JP2018527255A - 容器にディスペンサを接続するためのアダプタ - Google Patents

Abstract

アダプタ（１０）は、開いた容器端部側と容器端部側の反対側のディスペンサ端部側（１１３；１１３０）とを含む本体部片（１１０）と、本体部片（１１０）の周囲に配置されたカラー部片（１２０）とを備える。本体部片（１１０）のディスペンサ端部側（１１３０）が、オリフィス（１１４０）を含む。本体部片（１１０）が、長手方向軸（１３０）と円筒外面（１１１０）とを含む。本体部片（１１０）が、容器端部側に向けられた容器ねじ山（１１７０）をもつ円筒内面をさらに含む。本体部片（１１０）の円筒外面（１１１０）が、ディスペンサ端部側（１１３０）に向けられたキャップねじ山（１１２０）を具備する。キャップねじ山（１１２０）が、チャイルドレジスタンス閉鎖をもたらすようにキャップ（３０）の内側ねじ山と相互作用するように構成される。自在に回転可能な位置において、カラー部片（１２０）が本体部片（１１０）の長手方向軸（１３０）周りで本体部片（１１０）に対して自在に回転可能であるように、カラー部片（１２０）が、本体部片（１１０）に接続される。アダプタ（１０）は、容器（２０）にディスペンサを効率良く安全に接続するために使用され得る。【選択図】図２、図３

Description

本発明は、独立請求項１のプリアンブルによるアダプタに関する。開いた容器端部側と容器端部側の反対側のディスペンサ端部側とを含む本体部片を備えるこのようなアダプタであって、本体部片のディスペンサ端部側が、オリフィスを含み、本体部片が、長手方向軸とディスペンサ端部側に向けられたキャップねじ山をもつ円筒外面とを備え、本体部片の外面のキャップねじ山が、チャイルドレジスタンス閉鎖をもたらすようにキャップの内側ねじ山と相互作用するように構成され、本体部片が、容器端部側に向けられた容器ねじ山をもつ円筒内面を備える、アダプタは、経口ディスペンサなどのディスペンサまたはシリンジを外部ねじ山をもつ首部を含むボトルなどの容器に接続するために使用され得る。

現在、多くの医薬品が液体形態で投薬される。しかし、多くの医薬品、特に生物医薬品は、液体形態では非常に不安定である。したがって、多くの場合、医薬品は、その液体形態と比較して実質的により安定であり長持ちするフリーズドライまたは凍結乾燥形態で提供される。適用される前、凍結乾燥された医薬品は、希釈剤または液体内で戻されるか、または溶解される。

凍結乾燥された医薬品または薬剤は、多くの場合、例えばガラスまたはプラスチックボトルなどの、外部ねじ山をもつ首部を含む適切な容器に入れて送達される。安全上の理由から容器は典型的には、首部に螺着されたキャップを含むチャイルドレジスタンス閉鎖（ＣＲＣ）により閉じられる。投薬前に薬剤を調製するために、キャップが除去され、指定量の液体が容器内に提供され、キャップが再度容器の首部に螺着され、薬剤が容器内部の液体と混合される。薬剤と液体とを混合するために、薬剤が完全に溶解されるまで、閉じた容器を振り動かすことができる。

調製された後で、薬剤は、液体形態で投薬されるための準備完了状態となる。容器からの特定の用量の供給を可能にするために、目盛り付き経口シリンジなどの経口ディスペンサを使用することができる。それにより、首部からＣＲＣキャップを除去することにより容器が開けられ、用量分の薬剤が経口ディスペンサにより引き出され、薬剤が経口ディスペンサから患者の口内に注入され、キャップを首部に再度戻すことにより容器が閉じられ、経口ディスペンサが洗浄される。

容器に経口ディスペンサを接続するために、正確で実質的に漏れのない容器からの薬剤の引き出しを可能にするアダプタを使用することが知られている。これらのアダプタのうちのいくつかは、容器の首部内に押し込まれる必要がある。これらのアダプタは、オリフィスを含み、経口ディスペンサは薬剤を引き出すためにオリフィスを通して容器の内部にアクセスし得る。しかし、アダプタおよび容器は固く接続される必要があるので、このような押し込みは、多くの場合、強い挿入力に匹敵する力を必要とする。これは、例えば、容器が転倒することを防ぐなどの面で、接続を困難にし得る。さらに、このような押し込まれたアダプタは、首部から自己排出され得、容器に経口ディスペンサを接続する前に再挿入する必要がある。加えて、押し込まれたアダプタの取り扱いは、場合によっては、押し込まれたアダプタの投与オリフィスに触れることまたは接触することを使用者に強いる。

これらの問題を解決するために、容器の首部に螺着されたアダプタが使用される。例えば、本体部片とジャケット部片とを含むアダプタが知られている。本体部片とジャケット部片は各々、実質的に円筒形である。本体部片は、開いた容器端部側と、経口ディスペンサによりアクセスされるためのオリフィスを含む反対側の端部側とを含む。本体部片は、容器の首部に螺着されるための、容器端部側に向けられた内側容器ねじ山をさらに有する。ジャケット部片は、その外面上にキャップねじ山を含み、キャップねじ山上にＣＲＣのキャップが螺着され得る。

ジャケット部片は、本体部片上に配置されて、本体部片を完全にカバーする。ジャケット部片の内側と本体部片の外側とが、ラチェット手段を具備して、一方向において本体部片周りでジャケット部片が回転されることを可能にするが、逆方向における本体部片周りでのジャケットの回転を阻止する。特に、ラチェット手段は、ジャケット部片と本体部片とが一緒に容器の首部に螺着され得るように適合される。しかし、ジャケット部片を逆方向に回すとき、ジャケット部片が本体部片周りで回転し、アダプタは容器から外れない。したがって、このように、後で除去不能であるように、アダプタが容器に装着され得る。

この種類の知られたアダプタの欠点は、匹敵するほど複雑な手法で相互作用する複数の部片を含むことにより、匹敵するほどに複雑なことである。したがって、アダプタの製造は、匹敵するほどに煩わしいものであり得る。さらに、いくつかの状況において、このような知られたアダプタを使用する場合には不可能な、再度容器からアダプタを除去することも所望され得る。

したがって、特に、ディスペンサが容器から正確かつ安全に物質を引き出すことを可能にするために、容器に対するディスペンサの効率的かつ安全な接続を提供するアダプタが必要とされる。

本発明によれば、独立請求項１の特徴により規定されたアダプタにより、この必要性が解決される。好ましい実施形態は、従属請求項の主題である。

特に、本発明は、外部ねじ山をもつ首部を含む容器にディスペンサを接続するためのアダプタを扱う。アダプタは、開いた容器端部側と容器端部側の反対側のディスペンサ端部側とを含む本体部片を備える。本体部片のディスペンサ端部側は、オリフィスを含む。本体部片は、長手方向軸と、円筒外面と、容器端部側に向けられた容器ねじ山をもつ円筒内面とをもつ。本体部片の円筒外面は、ディスペンサ端部側に向けられたキャップねじ山を具備する。本体部片の円筒外面のキャップねじ山は、チャイルドレジスタンス閉鎖（ＣＲＣ）をもたらすようにキャップの内側ねじ山と相互作用するように構成される。アダプタは、本体部片の周囲に配置されたカラー部片をさらに備え、自在に回転可能な位置において、カラー部片が本体部片の長手方向軸周りで本体部片に対して自在に回転可能であるように、カラー部片が本体部片に接続される。

本体部片の外面および内面との関連において、および、以下で指定される他の部分との関連において使用される「円筒（ｃｙｌｉｎｄｒｉｃａｌ）」という用語は、実質的に円筒形に関係し得る。特に、「円筒（ｃｙｌｉｎｄｒｉｃａｌ）」という用語は、円形の円筒形に関係し得る。「円筒（ｃｙｌｉｎｄｒｉｃａｌ）」という用語は、部分的円筒形をさらに含み、円筒部分は、回転運動を可能にするほど十分に大きい必要がある。例えば、本体部片の円筒外面の円筒部分は、本体部片にキャップを螺着するために、本体部片上におけるキャップの回転運動を可能にする必要がある。

容器の首部は、容器の開口内において終了し得、容器の開口を通して容器の内部がアクセスされ得る。容器は、特にボトルであり得る。このようなボトルは、典型的にはガラスまたはプラスチック材料により作られる。

本発明によるアダプタは、二重ねじ山付ねじ式ボトルアダプタ（ＳＯＢＡ）と呼ばれ得る。アダプタは、プラスチック材料、および特に不活性プラスチック材料により製造され得る。

アダプタを使用することが意図されるディスペンサは、特に投与ディスペンサであり得る。それにより、例えば、ディスペンサは、シリンジなどの経口ディスペンサまたは経腸ディスペンサであり得る。シリンジは、一般的に、容器内において提供される物質を投与するために使用される。

オリフィスは、投与経口ディスペンサまたは経腸ディスペンサなどのディスペンサ、または例えばディスペンサ先端部などのディスペンサの一部分を受容するように具現化され得る。それにより、オリフィスは、容器の内部の物質にアクセスするために、通るようにディスペンサが押され、または回転され得るように構成され得る。特に、ディスペンサを受容することは、アダプタに対してディスペンサを単に手で押すことにより、ディスペンサ先端部などをオリフィスに通すことにより実装され得る。代替として、同じ目的のために、ディスペンサは、例えば、ＩＳＯ規格８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）による経腸接続体のための取り付け部材などの標準化された取り付け部材により、アダプタに接続され得る。このような実施形態において、アダプタには、このような取り付け部材のそれぞれのオスまたはメス部分が提供され得る。ディスペンサが除去されたとき、オリフィスが自動的に閉じて、再度封止され得る。ディスペンサ端部側にオリフィスを含む本発明によるアダプタは、利便性の高い取り扱いを可能にし、特に、使用されるときにオリフィスが触れられることまたは接触されることを防ぐことを可能にする。

本体部片は、実質的に円筒であり得る。キャップは、容器の標準閉鎖キャップであり得る。キャップは、特にＣＲＣキャップであり得る。キャップねじ山および容器ねじ山に関連した「に向けられた」という用語は、螺着されるようにそれぞれのねじ山が構成された方向を表す。例えば、容器ねじ山は、容器の首部に螺着されるように構成される。したがって、容器ねじ山は、容器の、または同様に、本体部片の容器端部側の方向に向けられる。

本体部片に関連する「長手方向軸」という用語は、特に、本体部片が主に沿って延びる軸に関し得る。本体部片が部分的に、実質的に、または完全に円筒である実施形態において、長手方向軸は、円筒の主または中心軸であり得る。特に、長手方向軸は、容器の首部に螺着されるために、本体部片が周囲において回転される軸と同一であり得る。

カラー部片は、実質的に環状であり得る。カラー部片に関連した「自在に回転可能」という用語は、両方向すなわち時計回りおよび反時計回りにおける本体部片周りでの動きを可能にすることに関係する。それにより、「自在に回転可能」という用語は、例えば、カラー部片と本体部片との間の摩擦により誘起される回転運動に対する何らかの抵抗を排除するように意図されないが、本体部片周りでのカラー部片の回転運動の妨害または阻止は排除する。自在に回転可能であるとき、カラー部片は、本体部片周りで無限に回転され得る。

使用時、アダプタは、容器ねじ山が容器の外部ねじ山に係合するように、容器に螺着される。それにより、アダプタと容器とは、封止される手法で接続される。キャップがアダプタに螺着されたとき、アダプタと容器との間における接続に対してねじ力がさらに提供されるので、アダプタと容器との間における丈夫な長期の封止が達成され得る。カラー部片は、自在に回転可能であることにより、その自在に回転可能な位置にあるときに、カラー部片を回すことにより容器からアダプタが外れることを防止することができる。特に、容器に螺着されてキャップにより閉じられたとき、完全なアダプタを容器から外されて除去されないように守ることができる。このように、容器に対するディスペンサの特に安全な接続が提供され得る。アダプタキャップ組立体の全体が、ボトルのＣＲＣの一部を形成し得る。

好ましくは、カラー部片は本体部片の長手方向軸に沿ってトルクプルーフ位置から自在に回転可能な位置まで可動であり、トルクプルーフ位置において、カラー部片が本体部片の長手方向軸周りで本体部片に対して回転不能であるように、カラー部片が本体部片に接続される。

本発明のこのような実施形態によれば、カラー部片のトルクプルーフ位置は、その自在に回転可能な位置とは異なる。特に、２つの位置は、本体部片の長手方向軸に沿って異なる場所にオフセットされる。

カラー部片に関連した「回転不能」という用語は、本体部片周りでの動きを阻止することに関係する。それにより、「回転不能」という用語は、２つの部片間における回転クリアランスを排除するように意図されないが、本体部片周りでのカラー部片の本質的な回転運動は排除する。例えば、「回転不能」という用語は、５°以上、１０°以上、２０°以上、または３０°以上の、本体部片周りでのカラーの回転を排除すると理解され得る。特に、本体部片に対して回転不能であることにより、カラー部片は、本体部片と一緒に回転ユニットを形成する。このように、本体部片とカラー部片とを含む完全なアダプタは、カラー部片を回すことにより回転され得る。

好ましくは、本体部片およびカラー部片は、トルクプルーフ位置にカラー部片を保持するスナップ止め構造を備える。このようなスナップ止め構造は、トルクプルーフ位置におけるユニットとしてアダプタを提供し、特定の場合において自在に回転可能な位置にスナップ止めすることを可能にする。例えば、このようにアダプタの快適かつ効果的な装着が可能であるように、アダプタは、容器に螺着される前および間に、ユニットとして提供され得る。その一方で、例えば子供によるアダプタの意図しない除去が防止され得るように、アダプタが容器に螺着された後、カラーおよび本体部片が互いに解放され得る。

それにより、本体部片およびカラー部片のスナップ止め構造は、好ましくは、自在に回転可能な位置の方向に本体部片の長手方向軸に沿ってカラー部片に作用する力により、自在に回転可能な位置にカラー部片を解放するように構成される。このような力は、アダプタを容器に、またはアダプタにキャップを装着するときに関与する工程またはステップにより誘起され得る。特に、力は、アダプタの本体部片に螺着されるとき、ＣＲＣの一部であるキャップにより誘起され得る。

好ましくは、本体部片に螺着されるとき、キャップがトルクプルーフ位置から自在に回転可能な位置にカラー部片を押すように、本体部片が寸法決めされる。このように、本体部片にキャップを螺着することは、本体部片の長手方向軸に沿った方向に、キャップを動かし得、特定の点において、キャップがカラー部片の縁部に当接することにより、カラーをトルクプルーフから、自在に回転可能な位置に押す。これにより、容器のＣＲＣの一部としてアダプタの特定の効果的な実装が可能となる。

それにより、スナップ止め構造は、好ましくは、自在に回転可能な位置にあるとき、トルクプルーフ位置に向けてカラー部片が動かされることを防ぐように構成される。カラー部片のこのような阻止は、容器に安全にアダプタを提供することを可能にし得る。特に、カラー部片が容器に装着された後でカラー部片がトルクプルーフ位置に戻るように動かされることを防ぐことを可能にする。このように、容器からのアダプタの意図しない除去が防止され得る。

好ましくは、スナップ止め構造は、カラー部片の内面に配置された外側鋸歯と本体部片の外面に配置された内側鋸歯とを備え、外側鋸歯と内側鋸歯とは、相互係合するように構成される。外側および内側鋸歯は、カラー部片の内面と本体部片の外面とのそれぞれの周囲全体、またはその一部に延び得る。このような相互作用する鋸歯は、トルクプルーフから自在に回転可能な位置へのカラー部片の動きが防止され得るスナップ止め構造の、効果的な実装を可能にし得る。

それにより、カラー部片の外側鋸歯は、好ましくは、カラー部片の内面に対して傾斜した傾斜面と、カラー部片の内面に実質的に直交した停止面とを備え、本体部片の内側鋸歯は、好ましくは、本体部片の外面に対して傾斜した傾斜面と、本体部片の外面に実質的に直交した停止面とを備え、カラー部片がトルクプルーフ位置にあるとき、カラー部片の外側鋸歯の傾斜面は、好ましくは、本体部片の内側鋸歯の傾斜面に隣接し、カラー部片が自在に回転可能な位置にあるとき、外側鋸歯の停止面は、好ましくは、内側鋸歯の停止面に隣接する。

好ましくは、本体部片およびカラー部片は、カラー部片がトルクプルーフ位置にあるとき、本体部片の長手方向軸周りで本体部片に対するカラー部片の回転運動を防ぐ阻止構造を含む。このような阻止構造は、トルクフリー位置における回転不能構成の匹敵するほど簡単で安全かつ効果的な実装を可能にする。

特に、阻止構造は、好ましくは、カラー部片の内面に配置された外側阻止要素と、本体部片に配置された内側阻止要素とを備え、カラー部片がトルクプルーフ位置にあるとき、外側阻止要素が、内側阻止要素に係合し、カラー部片が自在に回転可能な位置にあるとき、外側阻止要素と内側阻止要素とが係合しない。

それにより、カラー部片の外側阻止要素が、好ましくは、接線接触面を含み、本体部片の内側阻止要素が接線接触面を含み、カラー部片がトルクプルーフ位置にあるとき、カラー部片の外側阻止要素の接触面が、本体部片の内側阻止要素の接触面に隣接または当接する。

この文脈における「接線（ｔａｎｇｅｎｔｉａｌ）」という用語は、阻止要素が配置された円筒表面の接線方向に関係し得る。したがって、接線接触面は、回転運動の方向すなわち接線方向を向くように、半径方向に延び得る。このように、本体部片に対するカラー部片の回転運動の効果的な阻止が達成され得る。

好ましくは、本体部片のディスペンサ端部側のオリフィスは、自己再封止型であり、好ましくは、弁またはセプタムを備える。特に、オリフィスは、弁またはセプタムにより閉じられる孔を備え得る。このような自己再封止オリフィスは、ディスペンサすなわち例えばシリンジにより容器から引き出されるとき、または除去されるときの物質の漏れを防ぐことを可能にする。

好ましくは、カラー部片は、把持構造物を備える外面を備える。このようなカラー部片は、特に容器に螺着されるときに、アダプタの効果的な取り扱いを可能にする。

好ましくは、本体部片の外側円筒表面のキャップねじ山の***部は、円周方向に途切れている。このような干渉を受ける***部は、本体部片の外面が、手により把持され得るように部分的に平坦化されることを可能にする。このように、容器への装着および容器からの除去のためのアダプタの効果的な取り扱いが達成され得る。

好ましくは、アダプタは投与チャンバを備え、投与チャンバは、オリフィスを通してディスペンサによりアクセス可能であるように、オリフィスに隣接して配置される。このような投与チャンバは、ディスペンサが容器から引き出し得る用量を厳密に規定し得る。したがって、容器からの既定の用量の除去を確実にすることが可能である。投与チャンバは、例えば、容器が逆さまに回されたときに充填されるが、直立位置にあるときには充填されないように構成され得る。

好ましくは、本体部片は、容器の閉鎖であるキャップを受容するように配置される。典型的には、医薬物質を提供するために使用される容器は、ＣＲＣキャップを使用して送達される。容器のキャップに適したキャップねじ山をもつアダプタを提供することにより、このキャップはアダプタにも使用され得る。したがって、アダプタの効果的な実装が達成され得る。

好ましくは、カラー部片は、ディスペンサが本体部片のディスペンサ端部側のオリフィス内に配置されたときディスペンサのアクチュエータが装填のために引込み可能である方向に対して横断方向に位置合わせされた指置き面を備える。カラー部片の外面上に形成され得るこのような指置き面は、容器から物質を引き出す間の快適かつ効果的な取り扱いを可能にする。

それにより、指置き面は、好ましくは、本体部片の容器端部側の場所にある。特に、指置き面は、好ましくは、漏斗形の、本体部片のディスペンサ端部側の方向に延びたカラー部片により形成される。指置き面のこのような設計は、効果的な実装を可能にする。

本発明のこれらの態様および他の態様が以下に説明される実施形態から明らかとなり、以下に説明される実施形態を参照して明確になる。

本発明によるアダプタが、例示的な実施形態により、および添付図面を参照しながら、本明細書において以下でより詳細に説明される。

本発明による第１の実施形態のアダプタが装着されるボトルの斜視図である。 図１に示すボトルおよびアダプタの分解斜視図である。 図１に示すアダプタの断面図である。 図１に示すボトルおよびアダプタの側面図であり、キャップがアダプタに螺着されている。 本発明による第２の実施形態のアダプタが装着されるボトルの斜視図である。 トルクプルーフ位置における図５に示すアダプタの断面図である。 自在に回転可能な位置における図５に示すアダプタの断面図である。 図５に示すボトルの首部に螺着されているときの、図５に示すアダプタの側面図であり、アダプタのカラー部片はトルクプルーフ位置にある。 図５に示すボトルの首部に螺着された後、キャップがアダプタに螺着されているときの、図５に示すアダプタの側面図であり、アダプタのカラー部片はトルクプルーフ位置にある。 図５に示すボトルの首部に螺着された後、アダプタに螺着されているときに、図９に示すキャップがトルクプルーフ位置からアダプタのカラー部片を押している間の、図５に示すアダプタの側面図である。 図５に示すボトルの首部に螺着された後、および図９に示すキャップがアダプタに完全に螺着された後の、図５に示すアダプタの側面図であり、アダプタのカラー部片は自在に回転可能な位置にある。 図５に示すボトルの首部に螺着された後の、図５に示すアダプタの側面図であり、図９に示すキャップはアダプタから除去されており、アダプタのカラー部片は自在に回転可能な位置にある。

以下の説明では、特定の用語が便宜上の理由から使用されるが、本発明を限定することは意図されない。「右」、「左」、「上」、「下」、「上部」、「底部」、「下方」、および「上方」といった用語は、図中の方向を表す。この用語は、明示的に言及される用語およびそれらの派生語、ならびに同様の意味をもつ用語を含む。さらに、例えば「下」、「下方」、「下側」、「上方」、「上側」、「近位」、「遠位」などの空間に関する相対的な用語は、図中に示される１つの要素のまたは特徴の、別の要素または特徴に対する関係を説明するために使用され得る。これらの空間に関する相対的な用語は、図に示される位置および向きに加えて、使用または動作時におけるデバイスの異なる位置および向きを包含するように意図される。例えば、図中のデバイスがひっくり返された場合、他の要素または特徴の「下方」または「下」にあるとして説明される要素は、他方の要素または特徴の「上方」または「上」となる。したがって、例示的な「下方」という用語は、上方および下方の位置および向きの両方を包含し得る。デバイスは他の向きに向けられ（９０度または他の向きで回転され）てもよく、本明細書において使用される空間に関する相対的な記述子はそれに応じて解釈される。同様に、様々な軸に沿った、および様々な軸周りでの動きの説明は、様々な特徴的なデバイス位置および向きを含む。

様々な態様および例示的な実施形態の図および説明における繰り返しを防ぐために、多くの特徴が多くの態様および実施形態に共通することを理解されたい。説明または図からの一態様の省略は、その態様を組み込んだ実施形態からその態様が除外されることを意味しない。その代わり、その態様は、明確にするために、および冗長な説明とならないように省略され得る。この場合において、次のことが本説明の残りの部分に適用される。図面を明確にするために、図が説明の直接関係する部分において説明されない参照符号を含む場合、その参照符号は以前または以後の説明セクションを参照する。さらに、明快であることを目的として、図中のある部分のすべての特徴に参照符号が提供されるのではない場合、その参照符号は同じ部分を示す他の図面を参照する。２つ以上の図における同様な番号は、同一または類似の要素を表す。

図１は、本発明による第１の実施形態のアダプタ１としてねじ式ボトルアダプタ（ＳＯＢＡ）を備える容器としてボトル２を示す。ボトル２は、中に医薬物質が液体または粉末形態で配置される中空本体を含む。医薬物質は、特に、予め凍結乾燥されていて戻された物質であり得る。

アダプタ１は、本体部片１１とカラー部片１２とを備える２部品組立体として設計される。本体部片１１およびカラー部片１２は、好ましくは、丈夫なプラスチック材料である同じ材料により製造され得る。本体部片１１は、円形の円筒外面１１１、上部経口ディスペンサ端部側１１３、および経口ディスペンサ端部側１１３の反対側にある底部容器端部側を含み、実質的に円筒形である。円筒外面１１１は、経口ディスペンサ端部側１１３に向けられたキャップねじ山１１２を備える。

本体部片１１は、ボトル２の長手方向軸と同一の中心縦軸１３を含む。経口ディスペンサ端部側１１３は、経口ディスペンサシリンジなどの適切な経口ディスペンサにより上から下にアクセスされ得る中央オリフィス１１４を含む。

カラー部片１２は、上向きにすべての方向に広がる円形漏斗部１２１を含む。したがって、カラー部片１２は、底部端部においてその最小径をとり、上部端部においてその最大径をとる。

使用時、ボトル２内に調製された用量分の液体物質を引き出すために、経口投与シリンジなどの経口ディスペンサの先端が、アダプタ１の本体部片１１のオリフィス１１４を介してボトル２の内部に押し込まれる。オリフィス１１４を通して先端を挿入するために、アダプタ１のカラー部片１２の漏斗１２１を把持することにより、ボトル２が保持され得る。このように、ボトル２は経口ディスペンサに対して、利便性高く反対向きに押圧され得る。

図２に示されるように、ボトルは、上部開口２３を含む首部２１を含む。ボトル２の内部は、開口２３を介してアクセス可能であり、開口２３は、ボトル２の唯一の開口である。首部２１の周囲に、ボトル２の開口２３に向けて、またはボトル２の上部端部に向けられたアダプタねじ山２２が形成される。

本体部片１１は、その下端に向かうスナップ止め構造の複数の環セグメント形フィン１１６を含む。複数のフィン１１６において環形状または円筒本体部片１１の下セクションを分離することにより、下セクションが柔軟性のある特定の弾性を備える。フィン１１６の各々は、その上部端部において水平な半径方向の当接面が形成されるように、底部端部に、外向きに延びたフィンステップ１１８を具備する。フィン１１６の上方において、本体部片は、下セクションから外向きに延びたステップを含む。このように、その底部端部に、水平な半径方向の当接面をもつフランジ部１１５が形成される。

本体部片１１のキャップねじ山１１２は、外面１１１周りで円周方向に延びた***部を含む。それにより、***部は、２つの逆向きの平坦化されたセクションがキャップねじ山１１２上に形成されるように、円周方向に途切れている。平坦化されたセクションは、本体部片１が手で快適に把持されることを可能にする。このように、それは、ボトル２の首部２１に簡単に螺着され得る。

カラー部片１２は、その内周に配置されたスナップ止め構造の複数の縦スナップ止め部材１２２を含む。スナップ止め部材１２２は、漏斗部１２１とは対照的に上向きに傾斜しないが、縦方向に延びるかまたは長手方向軸１３に平行な長方形の棒として形作られる。さらに、カラー部片１２は、底部端部にカラーステップ１２３を具備する。水平当接面がカラーステップ１２３に形成されるように、カラーステップ１２３が半径方向外向きに延びる。

図３において、アダプタ１は組み立てられた状態で示される。本体部片１１のフィン１１６は、カラー部片１２のスナップ止め部材１２２にスナップ止めされる。それにより、スナップ止め部材１２２は、フランジ部１１５とフィンステップ１１８との間の場所にある。より具体的には、スナップ止め部材１２２の上部端部が、フランジ部１１５の水平当接面に当接し、カラーステップ１２３の水平当接面が、フィンステップ１１８の水平当接面に当接する。このように、本体部片１１およびカラー部片１２は、互いとの関係において長手方向軸１３に沿って動かされることができないように互いに軸方向に固定される。しかし、アダプタ１のカラー部片１２が自在に回転可能な位置にあるように、カラー部片１２は、本体部片１１周りで両方向すなわち時計回りおよび反時計回りにおいて自在に回転され得る。

図３の断面図においてさらに見ることができるように、本体部片１１は、容器ねじ山としてボトルねじ山１１７を備える内面１１９をもつ。ボトルねじ山１１７は、アダプタ１の容器端部側に向けられる。

図４は、ボトル２に螺着されたアダプタ１を示す。ボトル２にアダプタ１を螺着するために、アダプタ１を、ボトルねじ山１１７がボトル２のアダプタねじ山２２に係合するようにその長手方向軸１３周りで回転させる。このように、アダプタ１は、ボトル２に固定して装着される。

アダプタ１上に、キャップ３が螺着される。特に、キャップ３の内側ねじ山が、アダプタ１の本体部片１１のキャップねじ山１１２に係合する。キャップ３はアダプタ１と一緒に、ボトル２のチャイルドレジスタンス閉鎖（ＣＲＣ）を形成する。

アダプタ１がボトル２に装着されるとき、カラー部片１２がボトル２の首部２１の周囲に配置される。それにより、カラー部片１２が、キャップ３によりカバーされない本体部片１の一部をカバーする。このように、キャップ３がアダプタ１上にある限り、アダプタがボトル２から外れることが防止され得る。特に、アダプタ１を外そうと試みる子供などのだれかが、キャップ３またはカラー部片１２を回す。カラー部片１２は本体部片１１周りで自在に回転可能であるので、このように回しても、ボトル２からアダプタ１が外れない。したがって、アダプタ１は、ボトル２に安全に装着される。

図５は、本発明による第２の実施形態のアダプタ１０としてねじ式ボトルアダプタ（ＳＯＢＡ）を備える容器としてボトル２０を示す。ボトル２０は、中に医薬物質が液体形態で配置された中空本体を含む。医薬物質は、特に、予め凍結乾燥されていて戻された物質であり得る。

アダプタ１０は、本体部片１１０とカラー部片１２０とを備える２部品組立体として設計される。本体部片１１０およびカラー部片１２０は、好ましくは、丈夫なプラスチック材料である同じ材料により製造され得る。本体部片１１０は、円形の円筒外面１１１０、上部経口ディスペンサ端部側１１３０、および経口ディスペンサ端部側１１３０の反対側にある底部容器端部側を含み、実質的に円筒形である。円筒外面１１１０は、経口ディスペンサ端部側１１３０に向けられたキャップねじ山１１２０を備える。その底部端部において、外面１１１０は、フランジ部１１５０内まで続く。

本体部片１１０は、ボトル２０の長手方向軸と同一の中心縦軸１３０を含む。経口ディスペンサ端部側１１３０は、経口ディスペンサシリンジなどの適切な経口ディスペンサにより上から下にアクセスされ得る中央オリフィス１１４０を含む。

カラー部片１２０は、実質的に環形状である。カラー部片１２０は、複数の縦把持切り込み１２１０を備える円形の円筒外面を含む。

図６において、トルクプルーフ位置にあるアダプタ１０が示される。全体的に円筒である本体部片１１０は、異なる寸法の２つのセクションを含む。外面１１１０、キャップねじ山１１２０、キャップ端部側１１３０、およびオリフィス１１４０を備える上セクションは、より小さな直径をもつ。容器ねじ山としてボトルねじ山１１７０を備える内面１１９０を備える下セクションは、より大きな直径をもつ。ボトルねじ山１１７０は、アダプタ１０の容器端部側に向けられ、アダプタ１０の容器端部側で終端する。

本体部片１１０の下セクションは、上セクションに隣接したその上部端部において、外向き方向に半径方向に延びたフランジ部１１５０を具備する。フランジ部１１５０は、円周方向に途切れている。特に、図５の斜視図にさらに見られ得るように、フランジ部１１５０は、本体部片１１０周りで連続的ではないがシーケンシャルに延びる。このように、フランジ部１１５０は、複数の途切れを備える。その底部端部において本体部片１１０の下セクションは、外向きに延びたステップ１１８０を含む。

カラー部片１２０は、その内周に配置されたスナップ止め構造の複数の縦スナップ止め部材１２２０を含む。スナップ止め部材１２２０は、縦接線当接面をもつ長方形の棒として形作られる。トルクプルーフ位置において、スナップ止め部材の各々は、本体部片１１０のフランジ部１１５０の途切れのうちの１つを通って延びる。それにより、カラー部片１２０が回転されたとき、スナップ止め部材１２２０の接線当接面は、本体部片１１０のフランジ部１１５０に当接する。このように、本体部片１１０およびカラー部片１２０は、回転不能であり、すなわち、互いに回転を阻止され、１つの単一ユニットとして一緒に回転され得る。

図６においてさらに見ることができるように、本体部片１１０の下セクションの外面は、スナップ止め構造の２つの内側鋸歯１１６を備える。内側鋸歯１１６０は、互いに軸方向にオフセットされる。内側鋸歯１１６０の各々が、本体部片１１０の外面１１１０に対して傾斜した上側傾斜面と、本体部片１１０の外面１１１０に直交した下側水平停止面とを備える。

図６に示されるトルクプルーフ位置において、カラー部片１２０の内面は、本体部片１１０のフランジ部１１５０に対して圧力を加えられる。このように、カラー部片１２０は、摩擦により本体部片１１０により保持される。

図７は、自在に回転可能な位置にあるアダプタ１０を示す。この位置において、カラー部片１２０は、本体部片１１０に対して軸方向または下向きに動かされる。それにより、カラー部片１２０の内面に配置された外側鋸歯１２３０と、本体部片１１０の内側鋸歯１１６０の下側とが相互係合する。カラー部片１２０の外側鋸歯１２３０は、カラー部片１２０の内面に対して傾斜した下側傾斜面と、カラー部片１２０の内面に直交した水平停止面とを備える。

カラー部片１２０のスナップ止め部材１２２０が、その上部端部において、本体部片１１０のフランジ部１１５０の水平底面に当接する。さらに、カラー部片１２０の鋸歯１２３０の停止面が、カラー部片１２０の下側鋸歯１２３０の停止面に当接する。このように、互いに対して長手方向軸１３０に沿って動かされることが不可能であるように、カラー部片１２０が本体部片１１０に対して軸方向に固定される。

自在に回転可能な位置において、カラー部片１２０のスナップ止め部材１２２０が、本体部片１１０のフランジ部１１５０の下方に配置される。したがって、カラー部片１２０が本体部片１１０に対して回転されたとき、それらが相互作用しない。したがって、カラー部片１２０は、本体部片１１０周りで自在に、すなわち時計回りおよび反時計回りに回転可能である。

図８から図１２は、ボトル２０に装着されているときのアダプタ１１０を示す。典型的には、医薬物質のために使用されるボトルは、チャイルドレジスタンス手法でボトルに螺着されたキャップ３０を備える。したがって、アダプタ１０を装着する前に、キャップ３０を、外し、ボトル２０から除去する必要がある。

図８に示される第１のステップにおいて、アダプタ１０が、ボトル２０の首部２１０に提供されたアダプタねじ山２２０に螺着される。それにより、カラー部片１２０が本体部片１１０に対してトルクプルーフ位置にある。したがって、アダプタ１０がボトル２０にユニットとして螺着され得、アダプタ１０は、特にカラー部片１２０の外面において手で利便性高く把持され得る。

アダプタ１０の時計回りの回転によりボトル２０に螺着されたとき、本体部片１１０のボトルねじ山１１７０が、ボトル２０の首部２１０の外面に提供された対応するアダプタねじ山２２０に係合する。このように、アダプタは、ボトル２０に固く、しかし、解放可能に接続され得る。

図９に示される第２のステップにおいて、予めボトル２０から除去されたキャップ３０が、時計回りの回転によりアダプタ１０に螺着される。それにより、アダプタ１０の本体部片１１０のキャップねじ山１１２０が、キャップ３０の内側ねじ山と相互作用する。ボトル２０に由来するキャップ３０が、アダプタ１０にも使用され得るように、本体部片１１０の外面１１１０とキャップねじ山１１２０とが、ボトル２０のねじ山２２０と首部２１０とに実質的に対応するように形作られる。

図１０に示されるように、特定の程度でアダプタ１０にキャップ３０を螺着することにより、キャップ３０の底部端部が、カラー部片１２０の上部端部に接触する。それにより、キャップ３０は、カラー部片１２０に力を提供し、長手方向軸１３０に沿ってそれを下向きに押す。カラー部片１２０は、次に、それが自在に回転可能な位置にくるまで、本体部片１１０の２つの内側鋸歯１１６０上にスナップ止めされる。外側鋸歯１２３０および内側鋸歯１１６０の各々が、互いに向けられた傾斜面を含むので、カラー部片１２０は、本体部片１１０に対して上から下に動かされ得る。

図１１においてアダプタ１０は、自在に回転可能な位置にあるように示され、キャップ３０は、アダプタ１０に装着される。矢印により示されるように、カラー部片１２０は、時計回り方向に自在に回転され得る。図１２において矢印により示されるように、カラー部片１２０は、反時計回り方向にさらに回転可能である。したがって、自在に回転可能な位置において、カラー部片１２０は、任意の程度まで両方向に回転可能である。

本発明の態様および実施形態を示す本説明および添付図面は、保護される発明を規定する特許請求の範囲を限定すると解釈されるべきでない。言い換えると、図面および上述の説明において本発明が詳細に例示および説明されるが、このような例示および説明は例示または一例とみなされ、限定とはみなされない。本説明および特許請求の範囲の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な機械的な、組成上の、構造上の、電気的な、および動作上の変更がなされ得る。場合によっては、本発明を不明瞭にしないように、よく知られた回路、構造、および技術は詳細には示されない。したがって、後述の特許請求の範囲の範囲および趣旨内において、変更および修正が当業者によりなされ得ることを理解されたい。特に、本発明は、上述および後述の異なる実施形態からの特徴の任意の組み合わせを含むさらなる実施形態をカバーする。

本開示は、個々に図に示されるすべてのさらなる特徴をさらにカバーするが、それらは個々に上述または後述の説明において説明されない場合があり得る。さらに、図および説明において説明される実施形態の単一の代替例、および、その特徴の単一の代替例が、本発明の主題から、または開示される主題から放棄され得る。本開示は、特許請求の範囲または例示的な実施形態において規定される特徴からなる主題に加えて、その特徴を含む主題を含む。

さらに、特許請求の範囲において、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、他の要素もステップも排除せず、「１つ（ａ）」または「１つ（ａｎ）」という単数表現の不定冠詞は、複数を排除しない。単一のユニットまたはステップが、特許請求の範囲に記載されるいくつかの特徴の機能を果たし得る。単に、相互に異なる従属請求項に特定の手段が記載されているという事実は、利点を得るためにこれらの手段の組み合わせが使用され得ないということを示すわけではない。特に、属性または値に関連した「実質的に（ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ）」、「約（ａｂｏｕｔ）」、「約（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」などの用語は、それぞれ、属性そのものまたは値そのものをさらに規定する。所与の数値または範囲の文脈における「約（ａｂｏｕｔ）」という用語は、例えば、所与の値または範囲の２０％内、１０％内、５％内、または２％内の値または範囲を表す。結合または接続されると説明されるコンポーネントは、電気的または機械的に直接結合され得るか、または、１つまたは複数の中間コンポーネントを介して間接的に結合され得る。特許請求の範囲における参照符号は、いずれも特許請求の範囲を限定するように解釈されるべきでない。

Claims (18)

1. 外部ねじ山（２２；２２０）をもつ首部（２１；２１０）を含む容器（２；２０）にディスペンサを接続するためのアダプタ（１；１０）であって、
   開いた容器端部側と、前記容器端部側の反対側のディスペンサ端部側（１１３；１１３０）を含む本体部片（１１；１１０）を備え、
   前記本体部片（１１；１１０）の前記ディスペンサ端部側（１１３；１１３０）が、オリフィス（１１４；１１４０）を含み、
   前記本体部片（１１；１１０）が、長手方向軸（１３；１３０）と円筒外面（１１１；１１１０）とを含み、
   前記本体部片（１１；１１０）が、前記容器端部側に向けられた容器ねじ山（１１７；１１７０）をもつ円筒内面を含み、
   前記本体部片（１１；１１０）の前記円筒外面（１１１；１１１０）が、前記ディスペンサ端部側（１１３；１１３０）に向けられたキャップねじ山（１１２；１１２０）をもち、前記本体部片（１１；１１０）の前記円筒外面（１１１；１１１０）の前記キャップねじ山（１１２；１１２０）が、チャイルドレジスタンス閉鎖をもたらすようにキャップ（３；３０）の内側ねじ山と相互作用するように構成されており、
   前記アダプタ（１；１０）が、前記本体部片（１１；１１０）の周囲に配置されたカラー部片（１２；１２０）をさらに備え、自在に回転可能な位置において、前記カラー部片（１２；１２０）が、前記本体部片（１１；１１０）の前記長手方向軸（１３；１３０）周りで前記本体部片（１１；１１０）に対して自在に回転可能であるように、前記カラー部片（１２；１２０）が、前記本体部片（１１；１１０）に接続されること
   を特徴とする、アダプタ（１；１０）。
2. 前記カラー部片（１２；１２０）が、前記本体部片（１１；１１０）の前記長手方向軸（１３；１３０）に沿ってトルクプルーフ位置から前記自在に回転可能な位置まで可動であり、前記トルクプルーフ位置において、前記カラー部片（１２；１２０）が、前記本体部片（１１；１１０）の前記長手方向軸（１３；１３０）周りで前記本体部片（１１；１１０）に対して回転不能であるように、前記カラー部片（１２；１２０）が、前記本体部片（１１；１１０）に接続される、
   請求項１に記載のアダプタ（１；１０）。
3. 前記本体部片（１１；１１０）および前記カラー部片（１２；１２０）が、前記トルクプルーフ位置に前記カラー部片（１２；１２０）を保持するスナップ止め構造（１１６、１２２；１２３；１１６０、１２２０、１２３０）を備える、
   請求項１または請求項２に記載のアダプタ（１；１０）。
4. 前記本体部片（１１；１１０）と前記カラー部片（１２；１２０）との前記スナップ止め構造（１１６、１２２；１２３；１１６０、１２２０、１２３０）が、前記自在に回転可能な位置の方向に前記本体部片（１１；１１０）の前記長手方向軸（１３；１３０）に沿って前記カラー部片（１２；１２０）に作用する力により前記自在に回転可能な位置に前記カラー部片（１２；１２０）を解放するように構成された、
   請求項３に記載のアダプタ（１；１０）。
5. 前記スナップ止め構造（１１６、１２２；１２３；１１６０、１２２０、１２３０）が、前記自在に回転可能な位置にあるときに前記カラー部片（１２；１２０）が前記トルクプルーフ位置に向けて動かされることを防ぐように構成された、
   請求項４に記載のアダプタ（１；１０）。
6. 前記スナップ止め構造（１１６、１２２；１２３；１１６０、１２２０、１２３０）が、前記カラー部片（１２；１２０）の内面に配置された外側鋸歯（１２３０）と、前記本体部片（１１；１１０）の外面（１１１；１１１０）に配置された内側鋸歯（１１６０）とを備え、前記外側鋸歯（１２３０）と前記内側鋸歯（１１６０）とが、相互係合するように構成された、
   請求項４または請求項５に記載のアダプタ（１；１０）。
7. 前記カラー部片（１２；１２０）の前記外側鋸歯（１２３０）が、前記カラー部片（１２；１２０）の前記内面に対して傾斜した傾斜面と、前記カラー部片（１２０）の前記内面に実質的に直交した停止面とを備え、
   前記本体部片（１１；１１０）の前記内側鋸歯（１１６０）が、前記本体部片（１１；１１０）の前記外面（１１１；１１１０）に対して傾斜した傾斜面と、前記本体部片（１１；１１０）の前記外面（１１１；１１１０）に実質的に直交した停止面とを備え、
   前記カラー部片（１２；１２０）が前記トルクプルーフ位置にあるとき、前記カラー部片（１２；１２０）の前記外側鋸歯（１２３０）の前記傾斜面が、前記本体部片（１１；１１０）の前記内側鋸歯（１１６０）の前記傾斜面に隣接し、
   前記カラー部片（１２；１２０）が前記自在に回転可能な位置にあるとき、前記外側鋸歯（１２３０）の前記停止面が、前記内側鋸歯（１１６０）の前記停止面に隣接した、
   請求項６に記載のアダプタ（１；１０）。
8. 前記本体部片（１１；１１０）および前記カラー部片（１２；１２０）は、前記カラー部片（１２；１２０）が前記トルクプルーフ位置にあるとき、前記本体部片（１１；１１０）の前記長手方向軸（１３；１３０）周りでの前記本体部片（１１；１１０）に対する前記カラー部片（１２；１２０）の回転運動を防ぐ阻止構造（１１５０、１２２０）を含む、
   請求項１から請求項７のいずれか一項に記載のアダプタ（１；１０）。
9. 前記阻止構造（１１５０、１２２０）が、前記カラー部片（１２；１２０）の内面に配置された外側阻止要素（１２２０）と、前記本体部片（１１；１１０）に配置された内側阻止要素（１１５０）とを備え、前記カラー部片（１２；１２０）が前記トルクプルーフ位置にあるとき、前記外側阻止要素（１２２０）が、前記内側阻止要素（１１５０）に係合し、前記カラー部片（１２；１２０）が前記自在に回転可能な位置にあるとき、前記外側阻止要素（１２２０）と前記内側阻止要素（１１５０）とが、係合していない、
   請求項８に記載のアダプタ（１；１０）。
10. 前記カラー部片（１２；１２０）の前記外側阻止要素（１２２０）が、接線接触面を含み、前記本体部片（１１；１１０）の前記内側阻止要素（１１５０）が、接線接触面を含み、前記カラー部片（１２；１２０）が前記トルクプルーフ位置にあるとき、前記カラー部片（１２；１２０）の前記外側阻止要素（１２２０）の前記接触面が、前記本体部片（１１；１１０）の前記内側阻止要素（１１５０）の前記接触面に当接する、
    請求項９に記載のアダプタ（１；１０）。
11. 前記本体部片（１１；１１０）の前記キャップねじ山（１１２；１１２０）に螺着されたとき、前記キャップ（３；３０）が前記トルクプルーフ位置から前記自在に回転可能な位置に前記カラー部片（１２；１２０）を押すように、前記本体部片（１１；１１０）が寸法決めされた、
    請求項１から請求項１０のいずれか一項に記載のアダプタ（１；１０）。
12. 前記本体部片（１１；１１０）の前記ディスペンサ端部側（１１３；１１３０）の前記オリフィス（１１４；１１４０）が、自己再封止である、
    請求項１から請求項１１のいずれか一項に記載のアダプタ（１；１０）。
13. 前記オリフィス（１１４；１１４０）が、弁またはセプタムを備える、
    請求項１２に記載のアダプタ（１；１０）。
14. 前記カラー部片（１２；１２０）が、把持構造（１２１０）を備える外面を備える、
    請求項１から請求項１３のいずれか一項に記載のアダプタ（１；１０）。
15. 前記本体部片（１１；１１０）の前記円筒外面（１１１；１１１０）の前記キャップねじ山（１１２；１１２０）の***部が、円周方向に途切れている、
    請求項１から請求項１４のいずれか一項に記載のアダプタ（１；１０）。
16. 投与チャンバを備え、前記投与チャンバは、前記オリフィス（１１４；１１４０）を通して前記ディスペンサによりアクセス可能であるように、前記オリフィス（１１４；１１４０）に隣接して配置される、
    請求項１から請求項１５のいずれか一項に記載のアダプタ（１；１０）。
17. 前記本体部片（１１；１１０）が、前記容器（２；２０）の閉鎖である前記キャップ（３；３０）を受けるために構成された、
    請求項１から請求項１６のいずれか一項に記載のアダプタ（１；１０）。
18. 前記ディスペンサが前記本体部片（１１；１１０）の前記ディスペンサ端部側（１１３；１１３０）の前記オリフィス（１１４；１１４０）内に配置されたとき前記ディスペンサのアクチュエータが装填のために引込み可能である方向に対して横断方向に位置合わせされた指置き面（１２１）を、前記カラー部片（１２；１２０）が備える、
    請求項１から請求項１７のいずれか一項に記載のアダプタ（１；１０）。

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