JP2018524270A5

JP2018524270A5 -

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Publication number: JP2018524270A5
Application number: JP2017558675A
Authority: JP
Filing date: 2016-05-18
Publication date: 2019-06-20
Anticipated expiration: 2036-05-18

Claims

配列番号８に示される重鎖可変領域配列中のＣＤＲのアミノ酸配列からなる相補性決定領域（ＣＤＲ）を含む重鎖可変領域、および配列番号１０に示される軽鎖可変領域配列中のＣＤＲのアミノ酸配列からなる相補性決定領域（ＣＤＲ）を含む軽鎖可変領域を含む、ＡＸＬタンパク質に結合する抗体またはその抗原結合フラグメント。
前記抗体または前記抗原結合フラグメントは、配列番号２０に示されるアミノ酸配列からなるＣＤＲ−Ｈ１、配列番号２２に示されるアミノ酸配列からなるＣＤＲ−Ｈ２、配列番号２３に示されるアミノ酸配列からなるＣＤＲ−Ｈ３、配列番号１１に示されるアミノ酸配列からなるＣＤＲ−Ｌ１、配列番号１２に示されるアミノ酸配列からなるＣＤＲ−Ｌ２、および配列番号１３に示されるアミノ酸配列からなるＣＤＲ−Ｌ３を含む、請求項１に記載の抗体または抗原結合フラグメント。
前記抗体または前記抗原結合フラグメントは、配列番号８に示されるアミノ酸配列からなる重鎖可変領域、および配列番号１０に示されるアミノ酸配列からなる軽鎖可変領域を含む、請求項１又は２に記載の抗体または抗原結合フラグメント。
前記抗体または前記抗原結合フラグメントは、配列番号８に示される重鎖可変領域アミノ酸配列と約９９％の配列同一性を有するアミノ酸配列からなる重鎖可変領域、および配列番号１０に示される軽鎖可変領域アミノ酸と約９９％の配列同一性を有するアミノ酸配列からなる軽鎖可変領域を含み、約９９％の配列同一性を占めるアミノ酸の相違は、どのＣＤＲ領域中にもあたらない、請求項１〜３のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合フラグメント。
前記抗体は、配列番号７に示されるアミノ酸配列からなる重鎖、および配列番号９に示されるアミノ酸配列からなる軽鎖を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の抗体。
前記フラグメントは、Ｆａｂ、Ｆ（ａｂ’）_２、Ｆｖ、またはｓｃＦｖフラグメントである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の抗原結合フラグメント。
前記抗体はヒト化抗体である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の抗体。
前記抗体または前記抗原結合フラグメントは、組換えにより生産される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合フラグメント。
前記抗体または前記抗原結合フラグメントは、造影剤に結合されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合フラグメント。
前記抗体または前記抗原結合フラグメントは、癌の処置および管理のために患者をスクリーニングするコンパニオン診断（ＣＤｘ）として用いられる、請求項１〜９のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合フラグメント。
対象におけるＡＸＬ発現を検出する方法であって、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合フラグメントを、前記対象から得られたサンプルと接触させる工程を含む、方法。
前記対象からサンプルを得る工程を含む、請求項１１に記載の方法。
前記対象は癌患者である、請求項１１又は１２に記載の方法。
前記癌は、肉腫、膵臓癌、黒色腫、卵巣癌、および肺癌からなる群から選択される、請求項１３に記載の方法。
ＡＸＬ発現が陽性である癌患者を同定する方法であって、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合フラグメントを、前記対象から得られたサンプルと接触させる工程を含む方法。
前記対象からサンプルを得る工程を含む、請求項１５に記載の方法。
前記癌は、肉腫、膵臓癌、黒色腫、卵巣癌、および肺癌からなる群から選択される、請求項１５に記載の方法。
前記癌患者は、ＥＧＦＲ阻害剤による処置を経験している、請求項１５〜１７のいずれか１項に記載の方法。
前記癌は、ＥＧＦＲ阻害剤に対して耐性である、請求項１５〜１８のいずれか１項に記載の方法。
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合フラグメントを含む、ＡＸＬ発現を検出するためのキット。