JP2018508296A - 収束ランプを有する駆動機構を備える分注装置 - Google Patents

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Abstract

薬剤容器から薬剤を分注するための分注装置。分注装置は、ハウジングと、薬剤容器と係合可能な駆動部材と、ハウジングに対して固定された少なくとも1つの第1のランプ面と、薬剤容器から薬剤を押し出すために駆動部材を移動させるようにハウジング内で移動可能な駆動体であって、少なくとも1つの第2のランプ面を含む、駆動体と、準備位置から押し込み位置へとハウジングに対して移動可能な少なくとも1つのプッシュモジュールを含むプランジャとを含む。少なくとも1つの第1のランプ面及び少なくとも1つの第2のランプ面は、少なくとも1つのプッシュモジュールが準備位置から押し込み位置へのプランジャの移動中に、少なくとも1つの第1のランプ面及び少なくとも1つの第2のランプ面の両方と同時に係合するように、少なくとも1つのプッシュモジュールによって少なくとも1つの第2のランプ面に加えられた駆動力によって薬剤容器から薬剤を押し出すように駆動体を移動させるような補完的な構成を有する。【選択図】図14

Description

本発明は、分注装置に関し、具体的には、機械的利点を提供する駆動機構を有する薬剤分注装置に関する。
多数の異なる疾患を罹患している患者は、薬剤を頻繁に自身に注射しなければならない。ヒトが薬剤を便利に、かつ正確に自己投与することを可能にするために、注射器ペンまたは注射ペンとして広く知られている様々な装置が開発されてきた。一般に、これらのペンには、ピストンまたはプランジャを含む、または複数用量の液体薬剤を含有するカートリッジが装填されている。注射器ペンの基部内から延在し、駆動部材の動きを制御するペンの典型的にはより後方の機構と動作可能に接続される駆動部材は、典型的にはその対向端でストッパを貫通する針を通して、対向するカートリッジの端の出口から含有された薬剤を分注する方法で、カートリッジ内でプランジャを前進させるように前方に移動可能である。使い捨て可能なペンにおいて、カートリッジ内の薬剤の供給を使い果たすようにペンが利用された後、ユーザは、全体的なペンを廃棄し、次に、新しい交換用ペンの使用を開始する。
注射ペンは、典型的には、ユーザがペンから薬剤をより容易に分注することができるように、ユーザが加えた力を増幅させることを意図した機械的利点を提供するように設計されている。この機械的利点は、薬剤が高粘性であり、または典型的なユーザが弱っている可能性がある場合に特に重要であり得る。
機械的利点を提供する様々な注射装置が知られている。多くのかかる装置は、有用である一方で、1つ以上の欠点を有している。例えば、いくつかの装置は、製造を複雑にし、装置の堅牢性に影響を与え得る歯車及びラックを使用して機械的利点を提供する。
したがって、当該技術分野の上のまたは他の欠点のうちの1つ以上を解決する機械的利点を有する分注装置を提供することが望ましい。
その一形態において、本発明は、薬剤容器から薬剤を分注するための分注装置を提供し、分注装置は、ハウジングと、ハウジング内に延在し、かつ薬剤容器と係合可能な駆動部材と、ハウジングに対して固定された少なくとも1つの第1のランプ面と、薬剤容器から薬剤を押し出すために駆動部材を移動させるように第1の位置から第2の位置へとハウジング内で移動可能な駆動体であって、少なくとも1つの第2のランプ面を含む駆動体と、準備位置から押し込み位置へとハウジングに対して移動可能な少なくとも1つのプッシュモジュールを含むプランジャとを含む。少なくとも1つの第1のランプ面及び少なくとも1つの第2のランプ面は、少なくとも1つのプッシュモジュールが準備位置から押し込み位置への移動中に少なくとも1つの第1のランプ面及び少なくとも1つの第2のランプ面の両方と同時に係合するように、少なくとも1つのプッシュモジュールによって少なくとも1つの第2のランプ面に加えられた駆動力によって駆動体を第2の位置に向かって移動させるような補完的な構成を有し、補完的な構成は、駆動体が少なくとも1つのプッシュモジュールによって第2の位置に向かって移動されるまで、少なくとも1つのプッシュモジュールが押し込み位置に向かって移動し続けるのを防ぐようにサイズ決めされ、かつ位置付けられた少なくとも1つの第1のランプ面及び少なくとも1つの第2のランプ面の収束領域を含む。
その別の形態において、本発明は、ハウジングと、ピストン及び出口を含む薬剤容器と、ピストンを前進させるための容器内に端を有する駆動部材と、出口を通してある用量の薬剤を押し出すために容器のピストンを前進させるように駆動部材を移動させるハウジング内で移動可能な駆動体と、ユーザが押すことができる要素及び少なくとも1つのプッシュモジュールを含む手動で操作可能なプランジャであって、手動で操作可能なプランジャが、ハウジングの外側に配置されたユーザが押すことができる要素を含み、少なくとも1つのプッシュモジュールが、ユーザが押すことができる要素が動作されるときに準備位置から押し込み位置へとハウジング内で移動可能である、手動で操作可能なプランジャと、容器のピストンを前進させるために押し込み位置に向かう少なくとも1つのプッシュモジュールの動きを駆動部材へと変換するための収束ランプ手段とを含む、分注装置を提供する。
本発明の一利点は、装置の構成を容易に使用することができる機械的利点を備える分注装置を提供することができることである。
本発明の別の利点は、ラック及びピニオンと嵌合する必要のない分注装置を提供することができることである。
本発明の別の利点は、複数用量の均一な粘性材料の送達を可能にする分注装置を提供することができることである。
本発明のまた別の利点は、ランプの角度及びラチェットの離間を単に変更することによって、異なる用量を送達するように異なる装置を製造することを可能にする分注装置のプラットフォームを提供することができることである。
添付の図と併せて本発明の実施形態についての下記の説明を参照することによって、本発明の上に述べたかつ他の利点及び目的、ならびにこれらを達成する方法がより明確になり、本発明自体がより理解されるだろう。
収束ランプを利用した駆動機構を提供する機械的利点を備える薬剤分注装置の第1の実施形態の正面図である。 図1の薬剤分注装置の側面図である。 ある用量を送達するために使用される前の、図1の装置の図2の3−3線に沿って切り取られた縦断面での正面図である。 ある用量を送達するために使用される前の、キャップが取り外された後に、遠位ハウジングの前片が取り除かれ、注射針が装填された状態の図1の薬剤分注装置の正面図である。 図1の装置の分解斜視図である。 図6a、6b、6c、6d、6e、及び6fは、図1の装置の後遠位ハウジングの半体の、それぞれ、正面図、左斜視図、右斜視図、側面図、平面図、及び底面図である。 図7a、7b、及び7cは、図1の装置の駆動部材の、それぞれ、斜視図、側面図、及び図7bの7c−7c線に沿って切り取られた断面図である。 図8a、8b、8c、8d、8e、8f、8g、及び8hは、図1の装置の駆動体の、それぞれ、平面斜視図、底面斜視図、正面図、図8cの8d−8d線に沿って切り取られた断面図、図8cの8e−8e線に沿って切り取られた断面図、側面図、平面図、及び底面図である。 図9a、9b、9c、9d、9e、9f、9g、9h、9i、及び9jは、図1の装置のプランジャアームの、それぞれ、4つの異なる斜視図、正面図、図9eの9f−9f線に沿って切り取られた断面図、図9eの9g−9g線に沿って切り取られた断面図、側面図、底面図、及び平面図である。 同上。 図10a及び10bは、図1の装置のプランジャボタンの、それぞれ、底面及び平面斜視図である。 第1の用量を送達するように動作された後の、図4の装置の一部分の正面図である。 送達用に第2の用量を設定するように遷移されるプロセスにおける図11と同様の正面図である。 第2の用量を送達するように設定された後の、図12と同様の正面図である。 第2の用量を送達するように遷移されるプロセスにおける図13と同様の正面図である。 第2の用量を送達するように動作された後の、図14と同様の正面図である。 最後の用量が送達され、利用可能な場合に別の用量を設定する必要があったプランジャの引き込みが停止された後の、図15と同様の正面図である。 収束ランプを利用する駆動機構を提供する機械的利点を備えた薬剤分注装置の第2の実施形態の斜視図である。 キャップが取り外された後の図17の薬剤分注装置の斜視図である。 装置がある用量を送達するように設定された後の、図18と同様の斜視図である。 図17の薬剤分注装置の側面図である。 図17の装置の図20の21−21線に沿って切り取られた縦断面での正面図である。 キャップが取り外された後の、遠位ハウジングの前片が取り除かれた状態の、図17の薬剤分注装置の正面図である。 図17の装置の分解斜視図である。 図24a、24b、24c、24d、24e、及び24fは、図17の装置の遠位ハウジングの後片の、それぞれ、正面図、左斜視図、右斜視図、側面図、平面図、及び底面図である。 同上。 図25a、25b、25c、25d、25e、及び25fは、図17の装置の蓋または遠位ハウジングの前片の、それぞれ、背面図、右斜視図、左斜視図、側面図、平面図、及び底面図である。 同上。 図26a、26b、及び26cは、図17の装置のカートリッジホルダの、それぞれ、正面図、側面図、及び図26bの26c−26c線に沿って切り取られた縦断面図である。 図27a、27b、27c、27d、及び27eは、図17の装置の駆動部材の、それぞれ、対向端の斜視図、側面図、正面図、及び図27cの27e−27e線に沿って切り取られた断面図である。 図28a、28b、28c、及び28dは、図17の装置の駆動体の、それぞれ、前斜視図、後斜視図、背面図、及び図28cの28d−28d線に沿って切り取られた断面図である。 図29a、29b、29c、29d、29e、29f、29g、及び29hは、図17の装置の1つのプランジャアームの、それぞれ、正面図、4つの異なる斜視図、図29aの29f−29f線に沿って切り取られた断面図、側面図、図29aの29h−29h線に沿って切り取られた断面図である。 同上。 図30a、30b、30c、30d、30e、30f、30g、及び30hは、図17の装置の他のプランジャアームの、それぞれ、正面図、4つの異なる斜視図、図30aの30f−30f線に沿って切り取られた断面図、及び図30aの30h−30h線に沿って切り取られた断面図である。 同上。 図31a、31b、31c、31d、31e、及び31fは、図17の装置で使用するのに好適な1片のプランジャの、それぞれ、正面図、2つの異なる斜視図、対向端の図、及び側面図である。 同上。 図32及び33は、予め設定された用量を送達するように遷移されるプロセスにおいて、図22の装置の、針が取設された状態の、それぞれ、正面図及び斜視図である。 同上。
対向する参照文字は、いくつかの図全体を通して対応する部品を示している。図は本発明の実施形態を表しているが、図は必ずしも縮尺通りではなく、本発明をより良く図示し、かつ説明するために、図の一部において、一定の特徴が誇張され、または省略されている場合がある。
図1〜5をこれより参照すると、薬剤分注装置、または有益なことに機械的利点を備える駆動機構が装填された装置の様々な図を示している。ハウジングに対する第1の距離のプランジャの動きを第1の距離未満の第2の距離の出力駆動部材の動きへと変換するようにプランジャ部分によって動作可能に係合された、駆動体と関連する少なくとも1つのランプ面及びハウジングと関連する少なくとも1つのランプ面等の収束ランプ面により、機械的利点が達成される。
一般に20で指定される、示されている装置は、一般に、拡大された把持可能なハウジングを有するペン型注射器として構成されているが、異なる装置の構成に駆動機構が装填されている可能性がある。前、側、後、ならびに上及び底に対する本願の参照は、すべて図1に配置されたような装置20の視聴者の斜めから行われ、遠位及び近位に対する参照は、示されている実施形態において分注が生じる端に対するものであり、これらの参照のすべてが、限定することを意図していない。装置20は、ある用量の薬剤を分注するその動作中に、下向き等、図に示されているものとは違って配置される可能性があり、また通常そのように配置されている。
分注装置20は、一般に25で指定されるハウジングを含み、装置の他の部分は保護的に包まれている。示されている実施形態において、ハウジング25はまた、装置20によって分注される薬剤を含有している。ハウジングは、代替的に、これに直接取設された薬剤容器を有し得る。
ハウジング25は、2つの合わせ片28及び30、ならびに適用された接着剤を介してハウジング片28及び30の突出フランジ86’、86に確実に取設されたカートリッジ押さえ32によって形成されている。ハウジングの合わせ片28及び30は、同一に構成され、各々が、ハウジング25の遠位部分の半体を形成している。図3の断面図は、ハウジング片28及び30の外側シェルが組み立てられたときに合致し、または共に来る平面に沿って切り取られ、これが、片30の延在している領域を図6dでさらに見ることができる、平面を通して延在し、かつこれによって切り取られた片28及び30の各々のこうした領域を除いて断面にない図3の遠位ハウジング部分が示されている理由である。ハウジングは、本発明の範囲内で異なる数の部品を有して、違って形成され得るが、示されている設計は、組み立てを容易にする。
その内側中空37がカートリッジ押さえ32上で嵌合するようにハウジング25に取り付けられたキャップ35が、図1〜3に示されている。キャップ35は、ハウジングの合わせ片28、30の外周の輪郭を継続させた外側形状を有する。キャップ35は、キャップ35の内側面上に提供された協働インデント(図示しない)とスナップ嵌合する押さえ32の対向側上で戻り止め39を介してハウジング25に解放可能に固定される。ハウジングから軸方向に離れたユーザ引っ張りキャップ35が、装置20のさらなる使用のためのキャップ35取り外しを可能にするように、戻り止め接続を解消することができる。
ハウジング25は、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン等の耐久性のある不透明プラスチック材料から射出成形されている。戻り止め39上の押さえ32の前面及び後面の両方を通して提供された溝形状の窓34は、キャップが取り外されたときに装置の薬剤内容物の視認を可能にするが、かかる窓は、押さえ32が透明な材料から形成された場合に取り除かれ得る。
装置20のプランジャボタン40は、ハウジングの遠位端33の下、またはこの遠位のハウジング25の外側に配置されている。一対のプランジャアーム45、45’は、ボタン40からハウジング25の内側へと上方に延在している。ボタン40は、ハウジングの外部からのアクセスを可能にし、かつ用量の準備及び用量の分注中にユーザが物理的に接触することを意図した駆動機構の一部分である。プランジャアーム45、45’の各々は、ハウジング25a内のその近位端に、駆動体75に力を伝達するために使用されるプッシュモジュールを含む。
図3及び4に示されているように、装置20の近位部分は、カートリッジ押さえ32の補完的にサイズ決めされた管状部分52内で嵌合するカートリッジ50を含む。カートリッジ50は、スライド可能なプランジャまたはピストン58によって一端で封止され、かつ圧着リング62によって保持された隔壁60によって他方の端で封止された内側リザーバを有するバレル56を含む従来型の設計からなる。押さえ32の雄ネジ近位端66に取り付けられた、示されている針組立体64は、薬剤が装置20の動作によって送達されることを意図するバレルのリザーバに充填する薬剤67に対する分注中の出口を提供するために、キャップを取り外した後にそのように取り付けられたときに隔壁60を貫通する。カートリッジ50は、装置20の設計に応じて、複数用量の薬剤、または単一用量であっても保持することができる。示されている装置20は、複数使用で固定用量の装置であり、これは、本装置を使用して複数の場面で同じ用量を送達することができることを意味する。示されているカートリッジは、例えば、駆動機構の動作によって圧縮された容器が代替的に用いられ得る等、駆動機構がその排出を促すことができる容器の単なる一形態である。
装置20はまた、装置の動作に対して移動可能であるようにハウジング25内に位置付けられた駆動部材70及び駆動体75を含む。駆動部材70は、図3にAで示されている直進の軸に沿ってハウジング25内に延在し、かつ直進のためにカートリッジのピストン58と直接係合するようにカートリッジ50のバレル56内で嵌合し、または挿入される。下にさらに記載されているように、駆動体75は、駆動機構のプランジャによって作用され、直進のために駆動部材70に力を伝達することができる。駆動体75は、駆動部材70と直接係合し、軸方向に遷移可能であり、かつその中に回転可能に固定されるように、ハウジング25の内側面によって拘束されている。
ハウジング片30は、図6a−6fにさらに示されている。ハウジング片30は、装置20の残りの部分と略同一であり、ハウジング片28と同じ方法で装置20の残りの部分と相互作用するため、ハウジング片30の下記の説明は、ハウジング片28と等しく当てはまると理解され、さらに、片28及び30の対応する態様と関連する符号は、同一であるが、ダッシュ記号が片28の数詞に加えられている。
ハウジング片30は、単一片のアクリロニトリル−ブタジエン−スチレンとして成形され、上板82及び底板84によって横方向に架橋される、その内側凹部を有する凹状外側シェル部分80を含む。押さえ32の固定のための2つの湾曲する突出フランジ86が、上板82から上方に突出している。板82内に形成された半円形の切り込み88は、カートリッジのバレル56と嵌合するようにサイズ決めされている。底板84内に形成された切り込み96は、プランジャアーム45及び45’に対してこれを通る誘導経路を提供している。
ハウジング片30の内側面91上に形成された湾曲面90を含むリブ、ならびに軸方向に延在する架橋リブ92は、カートリッジのバレル56の周辺をさらに支持するように形成されている。段落とし部分95を含むフランジ94は、シェル部分の縁87、89間に横方向に延在している。リブ92のフランジ部分95に対する遷移領域98、及びフランジ94からフランジ部分95への遷移領域99は、カートリッジのバレル56の遠位端との接点として機能する。フランジ部分95内に形成された半円形の切り込み125は、切り込み88と同心にあるが、より小さい直径を有する。内方に配向されたキーまたは指部128は、切り込み125内に突き出し、フランジ部分95の遠位に延在している。
ハウジング片28及び30は、ハウジング片が組み立て中に噛み合わされたときに共に同一平面上にある選択された面する部分を有するように設計されている。示されている実施形態において、シェル部分80の対向する内方縁87、89、上板82の内方縁100、底板84の内方縁102、2つの角度の付いたフランジ103の各々の内方縁104、フランジ94及び95の内方縁105及び106、ならびに両縁87及び89の近くの一連の横方向に延在するランプ裏当てリブ112の内方縁110が、共通の平面に沿って配置され、片30及び28が共に組み立てられたときにハウジング片28のそれらの対応する領域に当接する。
ハウジング片30は、弾性ラッチ突起115、116、及びランプ170の遠位延長部176上に形成されたラッチ戻り止め119を含む。突起115〜117及び戻り止め119は、ハウジング片30のハウジング片28との固定噛み合いまたは固定のためにハウジング片28上で関連する機構とスナップ嵌合している。
一般に130で指定される、抗後退爪は、フランジ部分95の遠位に配置されている。爪130は、遠位駆動部材の移動を防ぐために下に記載されている駆動部材70と係合するように設計された上先端132を有し、爪130は、駆動部材の直進中に先端132が外方に広がることを可能にする程度に十分弾性である。
ハウジング片30は、シェルの内側に沿って縦方向に延在する一対の離間したリブ142及び146を含む。リブ142及び146は、ハウジングに剛性を与える一連の横方向に延在するリブ150より、シェルの内側面91からさらに内方に突出している。リブ142及び146間の空間が、駆動体ガイドチャネル155を形成している。
ハウジング片30は、リブ142に平行に縦方向に延在する駆動体スライドリブ160、及びリブ160から角度付きで分岐するプランジャスライドリブ162をさらに含む。リブ160及び162は、リブ150を超えて内側面から内方に突出している。
リブ160からガイドチャネル155の対向側上で、ハウジング片30は、互いに平行な第1の角度付きリブ165及び第2の角度付きリブ167を含む。リブ165は、内側面91からリブ167より遠くに突出している。リブ165は、プランジャアーム45がスライドすることができる支持体を提供している。リブ167は、アクスルピン256の突出する先端がスライドすることができる支持体を提供し、突出する先端が横方向に延在するリブ150のいずれかと接触することを防ぐ。リブ165は、アクスルピン256の突出する先端と重なり、それによってプッシュモジュール250及びプランジャアーム45をランプ面180の近くに保つが、これと必ずしも接触する必要はない。リブ165の遠位端に、アクスルピン256の突出する先端と同様に係合し、プランジャアーム45に対する遠位走行停止を提供する、停止リブ163が提供されている。
一般に170で指定されるランプは、ハウジング片28、30が共に組み立てられたときにハウジング片28の内側へと延在するように、表面91からシェル縁87、89のそれを超えて突出している。縁87内の切り込み93は、ハウジング片28の対応するランプ170’の横外方極領域を収容するように適合されている。ランプ170は、その一体的な構成に起因してハウジング30に固定されているが、少なくとも分注中にハウジング内で軸方向に静止しているように、分離して製造され、かつ取設されることによって、ハウジングに固定された場合に、その駆動機構の目的を果たすことができる。ランプ170は、駆動部分172と、駆動部分172の近位端の円形部分174と、近位停止面175と、遠位延長部176と、近位延長部178とを含む。駆動部分172のランプ面180は、一般に、ハウジング片30の中心に向かって、または直進の軸Aに向かって内方に面している。ランプ面180は、直進の軸Aに対して傾斜し、または角度が付いている。示されている実施形態において、この角度は、プランジャのプッシュモジュールが注射中に走行する駆動部分172の動作可能な長さに沿って一定である。代替的な実施形態において、その長さに沿ったランプ面の異なる部分は、例えば、提供された機械的利点がプランジャの動きの異なる時点で異なる、または存在しない場合等、プランジャと駆動部材の動きとの関連に対する変更が許容可能または望ましい場合に異なる角度を有し、または角度を有しない可能性がある。
駆動部材70は、図7a−7cにさらに示され、ガラス繊維補強ポリカーボネートまたは同様の材料から1片で成形される。駆動部材70は、縦方向に延在するロッド形状の本体192の上または近位端に配置された脚190を含む。脚190は、それが直接係合するカートリッジのピストン58上の負荷分散要素として機能する。拡大された端板194は、本体192の遠位端上に形成され、装置20の薬剤内容物が有効に使い果たされたときに用量の設定を防ぐ際に使用される。駆動部材70は、組立体の製造をより簡略化するように、その軸に対して2つの回転配向のうちのいずれかに駆動部材70を取り付けることを可能にする対称性を有する。
駆動部材の本体192の前及び後は、脚190と端板194との間に本体192の長さで延在するガイドチャネル196を提供するように各々輪郭付けられる。1つのチャネル196は、ハウジング片30のキー128を受容し、他のチャネル196は、ハウジング片28の対応するキーを受容し、このキーとチャネルの接続により、駆動部材70がハウジング25内で回転可能に固定され、かつ縦方向に移動可能になる。
ガイドチャネル196間の駆動部材の本体192の2つの同一の対向側は、198で各々参照され、一般に200で指定される一連の一方向ラチェット歯を含む。ラチェット歯200は、本体192の長さに沿って軸方向に離間し、隣接する歯の対応する部分間の距離は、装置20から単一用量を分注するために駆動部材70を前進させる距離に等しい。4つの同一用量を送達するのに好適な装置を達成するために各側198上に提供された、5つの軸方向に等しく離間した歯200が示されているが、異なる数の歯が使用される場合があり、さらに、装置の他の態様またはその動作が代替的な実施形態において改変される場合に、歯は、駆動部材70の各側上で同じである必要はない。
各歯200は、ランピング近位面202及び遠位面204を含む。所与の歯の遠位面204がハウジングの爪130の先端132によって係合されたとき、ハウジング25に対する駆動部材70の遠位移動が防がれる。次に駆動部材70が用量の分注中に近位に駆動されたとき、遠位に隣接する次の歯200の近位面202は、爪の先端132が面204と係合可能であるようにその歯の面204の直ぐ遠位の位置へとスナップすることができるまで、その歯200が爪の先端132下でスライドするように側198から離れて爪130をカムする機能を果たす。
駆動部材の歯200はまた、駆動部材70を前進させる機構の一部である駆動体75の爪によって直接作用される。
駆動体75は、図8a−8hにさらに示され、ポリカーボネートまたはポリブチレンテレフタレート/ポリカーボネートの混合物から一片で成形される。駆動体75は、その軸の周りに回転対称性を有し、軸は、組み立てを容易にするために組み立てられたときに装置20の直進の軸Aと整列する。この対称性に起因して、駆動体75の主に前及び右半分、及び装置20の他の部分とのその相互作用についての下の説明は、駆動体75の後及び左半分との等しい適用性、及び関連する装置部分とのその相互作用を有すると認識されると理解されるだろう。
駆動体75は、駆動部材70が延在し、かつ移動可能である、これを通して延在する中央中空または孔212を有する本体210を含む。本体210の近位端で、輪郭付きリップ214が、端板194の係合のために孔212へと突出している。本体210は、縦方向に延在するリブ218が突出している板部分216を含む。板部分216は、図5に示されているハウジング片28のリブ142’及び146’によってスライド可能に支持され、リブ218は、ハウジング片28の駆動体ガイドチャネル155’内で嵌合している。駆動体75は、ハウジング片28の駆動体スライドリブ160’に沿ってスライドする本体210の横方向に延在するバー部分220によってハウジング25内でさらに支持されている。
駆動体75の弾性指部または爪224は、装置20の直進の軸Aに向かって角度付きで本体210の近位端から突出している。爪224の先端225は、用量を分注するための駆動部材70の駆動直進を可能にするように、選択された時間で歯200の遠位面204と係合するように適合される。爪224は、先端225が遠位面204の後ろでスナップするように、近位面202に沿って、かつ歯200の頂点上でスライド可能である。爪の先端225は、爪224及び爪130が各々、分注の端で同時に同じ歯200と有効に係合することができるように、所与の歯200の横方向の高さの一部分のみと係合するようにサイズ決めされ、かつ位置付けられる。
駆動体75の一対の同一のランプ要素240は、その間の空間または間隙244を有する本体210から横方向に突出している。示されている実施形態では、示されているプッシュモジュール250と共に作動する一対の要素240が提供されているが、他の実施形態では、一対は必要でない。ランプ要素240は、ハウジング片30の中心から離れて面し、直進の軸Aに対して傾斜し、または角度の付いたランプ面242を含む。角度は、ランプ要素240の軸長に沿って一定であるように示されているが、ランプ面180の構成及び装置20の意図される動作に応じて異なっている場合もある。直進の軸Aからのランプ面242の角度は、ランプ面180、242が配置される平面が近位に延在するとき収束するように、ランプ面180の角度より大きい。直進の軸Aに対するランプ要素240の特定の角度は、下にさらに記載されているような分注動作中に、駆動体75に対する適切な走行距離を生じるように選択される。ランプ面180に対する変更がない状態で、直進の軸Aに対する一対のランプ要素240の角度を変更することで、異なる駆動体の動きを達成することができる。例えば、5セットの歯200を有する駆動部材70は、4つの用量を分注するための使用に非常に好適であるが、5つのより小さい用量を分注するために6セットの歯が使用される場合、より小さい角度のランプ要素240が用いられ、3つのより大きい用量の分注に対する4セットの歯に対しては、より大きい角度のランプ要素240が用いられるだろう。ランプ要素240の角度が変更されたとき、それらの近位端は、同じ関連位置にとどまり、したがってそれらの遠位端は、近位に(より大きい角度に対して)または遠位に(より小さい角度に対して)移動する。ランプ要素240の角度がそのように変更されるとき、板部分216及びリブ218等の他の駆動体部分の全体的な長さ、及びフック部材230の相対的な位置はまた、図8a−8hに示されている一般的な設計及び本明細書に記載されているすべての機能を維持するようにすべて変化する。
駆動体75はまた、板部分216の遠位端から横方向に突き出るフック部材230を含む。フック部材230は、分注動作に対して準備するための駆動体75の設定において使用される。
図1〜5を再び参照すると、示されているプランジャは、ボタン40、プランジャアーム45及び45’、ならびに一般に250及び250’で指定され、それぞれ、プランジャアーム45及び45’の近位端に配置されたプッシュモジュールによって形成される。プランジャは、駆動機構の収束ランプ機構が示されているような2つの側の代わりに駆動部材70の一側上にのみ提供されている場合等、違って構成されることができ、この事例では、プランジャアーム45’及びそのプッシュモジュール250’を取り除くことができることが理解されるだろう。
プッシュモジュール250及び250’が図5に分解形態で示され、同様の目的を果たし、その結果、プッシュモジュール250の下記の説明は、一般に、プッシュモジュール250’にも同じく当てはまる。プッシュモジュール250は、単一のローラまたは車輪254の対向側に位置する2つの同一のローラまたは車輪252を含む。車輪252及び車輪254は、それらがそれぞれ係合する異なるランプ面に沿って回転するように、堅くて滑らかなプラスチックから各々形成されている。車輪252は、車輪254及び非車輪252がランプ面180に接触することを確実にするように、車輪254の直径より小さい直径を有する。これにより、車輪254がランプ面180に沿って回転することが可能になり、反対方向で(ランプ面242に沿って)回転する車輪252が、ランプ面180に沿って引きずられない。車輪252及び車輪254は、プランジャの先端262及び264間の間隙263内に回転可能に配置され、同心上に配置され、孔260を通して、それぞれ、プランジャの先端262及び264内に形成された盲孔261内で嵌合するアスクルピン256に軸支される。車輪252は、車輪254が回転する反対方向での使用中にアクスルピン256の周りで回転する。
各車輪252は、異なるランプ面242と回転係合し、車輪254は、ランプ面180と回転係合する。プッシュモジュール250に対する2つの車輪252の使用、及び2つの対応するランプ面242の使用は、ピン256及び駆動体75にかかる力を均衡させるためにあるが、これは必要とされるわけではない。またさらに、プッシュモジュールのすべてまたは一部が、ランプ面に沿って回転する必要もない。代替的な実施形態において、ある程度の摩擦抵抗が加えられ得るが、回転車輪のうちの1つ以上が、それが係合するランプ面に沿ってスライドする、PTFE(テフロン(登録商標))またはシリコーンオイル含浸熱可塑性物質等の低摩擦材料から作製される可能性のある、非回転ブロックまたはグライドウェッジと置換され得る。またさらに、車輪252及び254は、一体型の非回転ブロックまたはグライドとして共に作製され得る。
プランジャアーム45’と同一の構造であり、これと同様の機能を果たすプランジャアーム45が、図9a−9jにさらに示され、ポリカーボネートまたはアクリロニトリル−ブタジエン−スチレンから1片で成形されている。プランジャアーム45は、切り込み282を有する端板280を含む。ピン受けスリーブ284は、端板280の下側上に形成される。U字形状のチャネル本体286は、湾曲形状で板280から上方に突出し、2つの面する脚部分292、294へと遷移している。U字形状のチャネルは、プランジャアーム45及び45’が、プランジャが完全に近位の位置にあるときに接触または干渉せずに駆動部材70を囲むことを許容する。本体286の曲線は、プランジャが装置の使用時に遠位かつ近位に移動されるとき(その動き中にそれが遷移し、かつ回転する)、本体286とハウジングの切り込み96との間の間隙が小さく一定のままであるように配置されている。さらに、プランジャアーム45及び45’の縁304は、走行の全範囲中に重なるように作製されている。これらが共に、ハウジング30の内側への大きい間隙の開口を防ぎ、望まれないデブリの進入からの保護を与える。脚292の下の縁304の切り欠き305は、プランジャがその近位位置にあるときにランプ面242との隙間を提供している。脚部分292、294は、間隙263を画定するように離間し、それぞれ、上端または先端262、264を有する。
先端264の前方面は、前方に面するグライド面300及び遠位縁302を有する突出ボス298を含む。グライド面300は、ハウジング片28のスライドリブ162’によって支持され、これに沿ってスライドする。ボス縁302は、用量の準備中にフック部材230と係合するために使用される。
プランジャアーム45及び45’は、装置の使用中に生じる互いに対する制限された移動を可能にするように共に接続される。示されている実施形態における接続は、それぞれ、プランジャアーム45及び45’のスリーブ284及び284’内で嵌合するピン306により達成される枢動接続である。
プランジャボタン40が、図10a及び10bにさらに示され、液体シリコーンゴムまたは熱可塑性エラストマー等の弾性材料から1片で成形されている。ボタン40は、輪郭付き押し面310及びリンギング周辺312を含む。ボタン周辺312は、用量設定中のプランジャの後退に対してユーザが把持可能であり、押し面310は、用量分注中のプランジャの突入に対してユーザが直接押下することができる。ボタン40の近位面にある空洞314は、装置の組み立て中の端板280、280’を受容し、ボタン40は、アーム45の切り込み282及びアーム45’の対応する切り込みへの2つの突起318の嵌合によってプランジャアーム45、45’に確実に固定されている。
分注装置20の駆動機構の構造は、その動作についての下記の説明に鑑みてさらに理解されるだろう。下記の説明は、図11〜16に示されている駆動機構の右側に関して提供され、駆動機構の左側がこれと同一に動作すると理解されるだろう。
最初に、装置20は、図1に示されているように提供される。送達プロセスに対して装置を準備するために、ユーザは、まずキャップ35を取り外し、針組立体64を取り付け、その結果、装置20は、本質的に図4に示されているように配置される。次に、装置のプランジャが引っ張って動作され、次に、装置20が針組立体64を通して、かつ組立体64の針が用量の分注に対して挿入された注射部位へとある用量を分注するように、ハウジング25に対する形状を突入させる。
装置のプランジャのこの引っ張り及び次の突入動作は、装置20の該当部分を示している図11〜16を参照して説明される。図11に示されている装置の構成部品の配置は、第1の用量がすでに注射された後の装置の配置に対応していると理解されるだろう。プランジャは、設定準備のできた軸位置内に配置される。注射用にある用量を準備するために、ユーザは、図11に示されていないが、プランジャのフランジ280、280’をカバーし、装置のハウジングに対してボタンを下方に引っ張るボタンの周辺を把持する。最初にプランジャボタンがそのように下方に引っ張られるとき、プランジャが駆動体75から近位に独立して移動する。図12は、用量の準備または設定ストロークにおいて下方に引っ張られるプランジャの中点での図11の部品の配置を示している。
プランジャが近位に遷移されるため、ボスの遠位縁302が、フック部材230との当接接触へと引っ張られ、プランジャが下方に引っ張られ続けるとき、駆動体75はまた、プランジャと同じ速度及び同じ容量で下方に引っ張られる。この移動中に、駆動部材70は、歯200の遠位面204と係合する爪130に起因して、遠位に移動されない。駆動体75が下方に引っ張られるとき、その先端部分225は、それが歯の近位面202に達するまで駆動部材の側198に沿ってスライドし、この時に面202は、先端225が歯200上を通過し、爪130によって係合された歯の直接遠位である歯の遠位面204の内方で遠位にスナップするように、先端225を外方にカムする機能を果たす。ユーザがプランジャを最後まで遠位に引っ張り切らない場合、先端225は歯200上にスナップせず、その結果、プランジャを近位に移動させるためのクリックの抵抗もない。これは、ユーザに明らかであろう。これらの可聴及び触知キューが共に、ユーザに正しい使用工程を思い出させる。プランジャが遠位に引っ張られるとき、それは、アクスルピン256の突出している先端が停止リブ163と係合するときに走行の端に達する。この時点で、図11の装置の構成部品は、これより図13に示されているように配置され、プランジャ及び駆動体75は注射の準備ができた軸位置にあり、装置は注射の準備ができている。
次に、ユーザは、ハウジングに向かってプランジャを後方に駆動させるようにプランジャボタンを押下することによって、設定または固定用量を分注するように装置20を動作することができる。この動作により、プランジャアーム45が上方に移動し、製造公差から生じる任意の機械的なガタが交差された後に、車輪252が駆動体のランプ面242と回転係合し、車輪254がハウジングのタンプ面180と回転係合する。ランプ面242及び180の位置、及び近位方向でランプ面242及び180が収束するという事実により、プッシュモジュール250の直ぐ近位にあるこれらの表面が、駆動体がハウジング内で上方または近位に移動されるまでプッシュモジュール250が上方に移動し続けるのを防ぐようにサイズ決めされ、かつ位置付けられる。
かかる上方の駆動体の移動は、プランジャが上方に駆動されるときにランプ面242及び180に作用するプッシュモジュール250によって促される。駆動体70は、この移動中にプランジャが上方に移動するものの部分的に上方に移動する。駆動体75上方に移動されるとき、歯200を含むその爪の先端225の係合に起因して、駆動部材70はまた前進され、薬剤67が針組立体64を通して押し出されるように、カートリッジのピストン58をカートリッジのバレル56へとさらに促す。プランジャの上方移動が続くとき、プッシュモジュール250は、駆動体75が近位に移動し続けない限り、プッシュモジュール250の通過を可能にする程度に小さい、ランプ面242及び180間の横間隙に直面し続ける。図14は、プランジャの上方の直進の中間位相での装置の構成部品を示している。ユーザは中間点で注射を停止することができる一方で、そうしないように指示され、現在の用量を完了する前に、それに続く用量に対して装置20を準備することができないだろう。プランジャの移動及び結果として生じる駆動体70の移動は、さらなるプランジャ及び駆動体の直進が停止されるように、車輪254が近位停止面175に当接するまで続く。プランジャが公差内のこの位置に達する直前に、駆動部材70が、カートリッジ50から設定された用量を分注する程度に十分近位に前進され、その結果、爪の先端225によって係合された歯200は、ハウジングの爪の先端132が駆動部材の引き込みを防ぐためにこの歯の遠位面204の後ろにスナップするようにハウジングの爪130を通過する。図15は動作のこの位相での装置の構成部品を示している。
装置は、カートリッジの内容物が個々の用量として分注されるまで使用され続けることができる。カートリッジがもはや分注されるべき用量を有していないとき、装置20は、ユーザが追加の用量に対して装置を設定し、または上向きにすることを防ぐ。具体的には、ユーザがプランジャを遠位に引っ張ろうと試みるとき、ボスの遠位縁302が、駆動体が後方に移動し始めるフック部材230に当接する。しかしながら、駆動体のリップ214が駆動部材70の端板194に当接するとき、駆動体75はもはや、ハウジング25内で遠位に移動することができない。フック部材230とのその係合に起因して、プランジャは同様に、ハウジングに対してさらに遠位に移動することを防がれる。図16の装置の構成部品は、装置がもはや分注に好適でないことをユーザに示している本構成を図示している。
図17〜21をこれより参照すると、収束ランプ面を使用する駆動機構が装填された、一般に400で指定される別の装置の様々な図が示されている。分注装置400は下にすべてが明示的に列挙されていない多くの点で装置20と概念的に同様であり、装置400は、とりわけ、改善された機械的な効率を介することを含む、装置の構築または使いやすさを促進する、下に特定された一定の変形例をさらに含むと、当業者であれば理解するだろう。
分注装置400の保護的なハウジング410は、ハウジングの後片420、ハウジングの前片または蓋425、及びカートリッジ押さえ430を含む。カートリッジ押さえ430は、ハウジングの後片420及びハウジングの蓋425の組立体への装置の製造中にスナップ嵌合している。取り外し可能なキャップ435は、カートリッジ押さえ430上で嵌合し、ハウジングの後片420及び蓋425上にそれぞれ提供された、戻り止め437及び439とのその係合を介してハウジング410に解放可能に固定されている。
装置400のプランジャは、ハウジング410の内側から延在し、かつプランジャのボタンまたはユーザは押すことができる要素を形成する遠位端板720及び726を含む2つのプランジャアーム442及び444を含む。プランジャアーム442及び444の各々に、ランプと係合し、かつ駆動体450を前進させるために使用されたプッシュモジュールが装填されている。
駆動体450は、駆動機構のプランジャによって作用され、かつ駆動部材455を前進させる。駆動体450は、駆動部材455と直接係合し、ハウジング内で軸方向に遷移可能であり、回転可能に固定されるように拘束されている。駆動部材455は、直進の軸に沿って延在し、カートリッジのピストン464を前進させるようにカートリッジ460のバレル462内で嵌合している。カートリッジ460は、カートリッジ50と同一であり、カートリッジ押さえ430に取り付け可能な注射針組立体470によって貫通可能である隔壁466を含む。
組み立てられたときにハウジング410の遠位部分を形成するハウジングの後片420及びハウジングの蓋425が、図24a〜f及び図25a〜fにさらに示されている。後片420は、内側凹部482を有する外側シェル部分480を含む。底板部分484は、外側シェル部分480の遠位端に及び、プランジャを収容するためのローブ488を有する切り込み486を含む。シェル部分480の内側に形成された2つの軸方向に延在するフランジ492は、シェル部分480の近位端490を超えて上方に突出している。フランジ492は、横方向または横断方向に離間し、フランジ492の残りの部分を超えて前方に延在する内方に面するラッチ機構494をそれらの近位端に含む。
組立体のレール500は、シェル部分480の各側縁498の遠位領域に沿って形成され、シェル部分480のリム面502を超えて突出している。レール500は、横断面に角度が付いており、外方に突出するリップ503を画定するように配置されている。
ハウジングの蓋425は、シェルの凹部482より浅い内側凹部512を有する外側シェル部分510を含む。底板部分514は、外側シェル部分510の遠位端に及び、プランジャに対する切り込み516を含む。シェル部分510の内側に形成された2つの軸方向に延在するフランジ520は、シェル部分510の近位端521を超えて上方に突出している。フランジ520はまた、ハウジング410が組み立てられたときにフランジ492に当接するようにリム面522を超えて後方に突出している。フランジ520は、フランジ520及び492が互いに当接するときに前方に延在するラッチ機構494と係合する外方に面するタッチ機構524をそれらの近位端に含む。フランジ520は、カートリッジ460を収容するように横方向に離間している。
シェル部分510の各側縁526の遠位領域に沿って、シェルの内側のアンダーカット領域528が、ハウジングの組み立て目的のために形成されている。組立体の製造中に、装置の好適な内部部品がハウジングの後片420に取り付けられた後に、ハウジングの蓋425は、後片420との噛み合い構成へと移動され、リム面522がリム面502と接触するが、ハウジングの蓋425は、そのわずかに遠位にある後片420から軸方向にオフセットされている。かかる構成において、レール500及び蓋503は、内側凹部512内で嵌合するが、アンダーカット領域528へと横方向に延在しない。そのように整列されたとき、それに続く組み立て工程として、ハウジングの蓋425は、後片420に対して近位にスライドされる。このスライド動作により、レール500のリップ503がアンダーカット領域528へとスライドされ、ラッチ機構494がラッチ機構524とのラッチ係合へとスライドされ、ハウジングの蓋425及び後片420を共に図17に示されている状態に有効に固定する。カートリッジ押さえ430が続いてハウジングの後片420のラッチされたサブ組立体へと組み立てられ、押さえ脚530によるハウジングの蓋425が、ラッチ要素532がハウジングのリブ534の下でスナップ嵌合するようにサブ組立体へと嵌合するとき、係合されたラッチ機構494及び524は、フランジ492及び520の横移動を防ぐカートリッジ押さえのリブ536によって、かつフランジ492及び520の前方及び後方位相を制限するカートリッジ押さえの内側面538によって、さらに拘束される。
後片420及びハウジングの蓋425上で、フランジ540及び542の内側面は、カートリッジのバレル462の周辺を支持するように形成され、一対の段付きリブ544、546、548及び550は、カートリッジのバレル462の遠位端と係合している。内方に配向されたキー555は、クロスリブ557上に突き出ている。
一般に560で指定される一対の抗後退爪は、クロスリブ557の遠位のシェル内側面562から前方または内方に突出している。各爪560は、駆動部材455の遠位移動を防ぐが、駆動部材の直進を可能にする近位の先端564を有する。
ハウジングの後片420は、一連の軸方向に離間した、鉾方向に配置されたリブ568及びリブ568よりさらに内方に突出する一対の縦方向に延在するリブ570を含む。リブ568は、駆動部材455をスライドすることができる支持体を提供し、リブ570は、駆動部材455を軸方向に整列した状態に保つ助けとなる。
ハウジングの後片420はまた、縦方向に延在し、かつ駆動体450をスライドさせる一対の支持リブ575を含む。一対の裏当てリブ578が、リブ575から横方向にオフセットされ、かつ角度付きで延在している。第2のセットの角度の付いたリブ580は、その横方向で外方の位置でリブ578に平行に走行し、リブ580は、リブ578と同じくらい遠くにシェルの内側から突出していない。リブ580は、プランジャアーム442、444のボス742、774の後方対向面がスライドすることができる支持体を提供している。リブ578は、プランジャアーム442、444がスライドすることができる支持体を提供し、さらにボス742、774の横方向で内方の面との係合によって、プランジャアーム442、444をランプ面592の近くに保つが、これと必ずしも接触しない。プランジャが最後まで引っ張られたとき、ボス742、774は、リブ580の近位端でスタブ壁に当たる。
一般に590で指定される一対のランプが、ハウジングの後片420上のリブ580の横方向で外方に配置されている。ランプ面592は、その全体的な動作の長さに沿った装置400の縦軸に対して一定の角度で配置されている。
ハウジングの蓋425は、シェルの横幅に沿って中央配置され、駆動体450を誘導するために使用される軸方向に延在するガイドリブ600を含む。縦方向に延在する4つの支持リブ602は、駆動体450をスライド可能に支持している。角度の付いたリブ604は、プランジャアーム442、444のボス740、772の前方対向面がスライドすることができる支持体を提供している。リブ606は、プランジャアーム442、444がスライドすることができ、ボス740、772をさらに支持する支持体を提供している。
図27a〜27eをこれより参照すると、駆動部材455は、横断面で略長方形である縦方向に延在する本体622の上または近位端に配置される脚620を含む。本体622は、装置400の部品の積み重ねに起因して、本体622が装置400の前後の厚さ内に中央配置される脚620の中心にあるより装置の厚さ内でより後方に位置付けられた中心を有するため、脚620上で中央配置されていない。
駆動部材の本体622の後方面624は、その長さに沿って縦方向に延在するチャネル626を含む。チャネル626は、本体622が縦方向に移動し、ハウジング410内で回転不能であるように拘束されるように、ハウジングの後片420のキー555を受容している。駆動部材の本体622の前方面628は、同様に、より浅い深さであるその長さに沿った縦方向に延在するチャネル629を含む。チャネル629は、下にさらに記載されるような駆動体450と相互作用する。
対向する側面634及び636は、一般に640で指定される一連の一方向ラチェット歯を含む。ラチェット歯640は、本体622の長さに沿って軸方向に離間し、隣接する歯の対応する部分間の距離は、駆動部材450が装置400から単一用量を分注するように前進される距離に等しい。各歯640は、ラッピングの近位面642及び平坦な遠位面644を含み、下に記載されている爪560及び駆動体の爪680によって力が加えられ得る。本体の側面634及び636はまた、装置が新規に組み立てられたときに爪560及び駆動体の爪680によって係合される試験歯668を各々含む。試験歯668は、カートリッジが取り付けられる前に、製造業者が一度装置を動作することによって組立体の正当性を試験することを可能にし、その結果、わずかのみ近位に移動させる駆動部材450を生じ、その後、爪560及び駆動体の爪680は、装置20で行われるような最初の薬剤送達に対する準備の際に、最近位の歯640の遠位面644と係合する。
駆動体450は、図28a〜28dにさらに示され、略三角形の本体部分675を含む。ボス677は、本体部分675の後方対向面679から突出している。ボス677は、駆動部材の本体622のチャネル629内にスライド可能に嵌合し、駆動体450が遠位に引っ張られようとするときに生じ得るチャネル壁627との当接が、その最後の用量が送達された後に装置420を再設定されることを防ぐ。
2つの弾性爪680はまた、後方対向面679から突出する基部部分682から角度付きで突出している。爪の先端683は、駆動部材455の直進に対して歯面644と係合している。本体部分675に示されている凹部は、材料の使用を低減し、かつシンクを低減する。
本体部分675の周辺は、その長さに沿って直線である一対のミラー画像のランプ面690を形成している。ランプ面690は、ユーザが過度の力でプランジャを押下する場面でプランジャのグライド736、768に対する停止を形成する湾曲領域692においてその近位端で各々終結し、プランジャアームを横方向に屈曲させ、通常の使用において駆動体450の対応する動きよりさらに近位にクライドを走行させる。
駆動体450はまた、前方対向面681の前方にあり、本体部分675の遠位に延在するバー形状の本体部分695を含む。本体部分695上の一対の軸方向に延在するレール698は、軸方向に延在するチャネル700を画定するように横方向に離間している。ハウジングの蓋425のガイドリブ600は、駆動体450の動きを軸方向に誘導するようにチャネル700内で嵌合している。
本体部分695の遠位端は、円形の遠位先端領域706ならびに近位に面する引っ張り面708を有する横方向に拡大された板704を含む。引っ張り面708は、板704が設定目的のために駆動体のフックとして機能することを可能にする。先端領域706は、装置400が図19に示されているような分注動作に対して正しく設定されているときに切り込み516を通して嵌合するフラグ要素として機能し、それによって使用準備のできたインジケータとして機能する。先端領域706は、材料または構成の選択、あるいは追加の着色等によるものであろうとなかろうと、好ましくは、異なる色であり、そうでなければ、ユーザが容易に見ることができるようにハウジング410と区別可能である。
装置400のプランジャは、2つの軸方向に離間したプッシュモジュールと共に各々形成される2つの相互接続されたプランジャアーム442、444を含む。プランジャアームは、アセタールとしても知られている、ポリオキシメチレン等の射出成形プラスチックから作製されている。プランジャアーム442が、図29a〜29hにさらに示され、プランジャアーム444が、30a〜30hにさらに示されている。プランジャアーム442は、平坦な部材722が近位方向に突出する端板720を含む。ピン724は、端板720の縁から前方に突出し、端板726内に形成された後方に面するソケット728内に受容され、ピンとソケットとの相互作用により、プランジャアーム442及び444が枢動可能に相互接続される。端板720及び726の遠位面は共に、ユーザが装置のプランジャに突入力を加えることができる押し面を提供している。
プランジャアーム442は、その長さの半分以上に沿って部材722の横方向で外方の縁上にフランジ730を含む。フランジ730は、剛性のために部材722の前方及び後方の両方に延在し、プランジャの動き中にハウジングの切り込みローブ488内で軸方向にスライドする。フランジ730の曲線は、プランジャアームがその遠位から近位位置間で遷移し、かつ回転するとき、フランジがハウジングの切り込みローブ488に接触しないように配置されている。部材722の前方面732は、使用中にプランジャアーム444との重なりを収容するその横方向で内方の縁に沿った波形の凹部734を含む。
その近位端で、部材722は、それがこれに沿ってスライドするときに駆動体のランプ面690と回転不能に係合するプッシュモジュールとして機能する、横方向で内方に面する円形の先端面またはグライド736を含む。3ミリメートルの曲線の半径を有し得るグライド736の円形成形により、プランジャアームに対する低摩擦係数のアセタールの使用に起因した、限定された摩擦係数を有する力を加えることを可能にするランプ面690との小さい接触領域を生じる。
フランジ730の近位端で、フランジ730から横方向で外方に突出する第2のグライドまたはプッシュモジュール738が、一体的に提供されている。グライド738は、3ミリメートルの曲線の半径を有する円形面739を有し、それがこれに沿ってスライドするときにハウジングのランプ面面592と係合するプッシュモジュールとして機能する。
プッシュモジュール250が同心にあり、本装置内の略同じ軸位置にあるハウジング及び駆動体のランプと係合する装置20と違い、グライドまたはプッシュモジュール736及び738は同心になく、プッシュモジュール736と係合する駆動体がプッシュモジュール738と係合するハウジングの近位に配置されるようにより軸方向に離間し、その配置がより高い機械的な効率を提供する。動作時に、表面の垂直力及び摩擦力の配置は、プッシュモジュール736がプッシュモジュール738のますます近位に作製されるときに摩擦に起因した電力の相対的な損失が減少するようになっている。電力の損失を最小化することは、それがグライド力またはユーザの努力を低下させることから通常望ましいものと見られているため、この近位のオフセットを増加させる実施形態は好ましい。しかしながら、このオフセットが増加されるとき、装置は全体的な大きさが増加し得、かつ/または個々の構成部品は、より複雑な設計になり、製造及び組み立てにより費用がかかる場合がある。示されている実施形態は、近位のオフセットを有し、大きさ及び関連する構成部品の簡素化という、相反する二つの必要性のバランスをとっている。変形例により、プッシュモジュールは、代替的な実施形態において、上に記載されているような装置20のように、またはプッシュモジュール736と係合する駆動体が、より低い機械的な効率が望まれる場合にプッシュモジュール738と係合するハウジングの遠位に配置されるように、略同心上に配置され得る。
グライド738から横方向で内方に延在しているのは、部材722の前方面732から突出するボス740、及び部材722の後方面743から突出するボス742である。ボス740は、ハウジングのリブ604に沿ってスライドするその前方面に沿った表面積を低減するように、凹状の内側746を有するリンギングリブ744によって形成されている。ボス742は、ハウジングのリブ580に沿ってスライドするその後方面に沿った表面積を低減するように凹状の内側750を有するリンギングリブ748によって形成され、図21に示されているように、ボス742は、ボス740よりより小さく横方向で内方に延在するが、プランジャアーム444のボス774と同じミラー画像の寸法を有する。
プランジャアーム444は、多くの点でプランジャアーム442と同様であり、ハウジングの切り込みローブ488内でスライドするフランジ762を有する平坦な部材760を含む。部材760の後方面764は、プランジャアーム442との重なりを収容する波形の凹部766を含む。部材760は、プランジャアーム442のそれらの対応する構成部品736、738、740、及び742のミラー画像である、近位グライド768、遠位グライド770、前方に面するボス772、及び後方に面するボス774を含む。
ボス740、772の遠位縁は、プランジャが用量の準備中に駆動体450を遠位に引っ張ることを可能にするように引っ張り面708と係合するように成形される。
装置400の代替的なプランジャが、図31a〜31fに示されている。このプランジャ800は、一片構成により形成されている。プランジャの端板802は、互いに対する部材806及び808の必要な動きを可能にするその中心領域に沿った弾性ウェブヒンジ部分804を含む。他の点において、プランジャ800は、プランジャアーム442及び444の組み立てによって形成されたプランジャと同じである。
ユーザの斜めから、駆動体の先端領域706のフラグ特徴によって提供されたその分注の準備のできた表示以外の装置400の動作は、装置20の動作と同一である。
該当部分において、ユーザがボタンの端板720、726の側を把持し、次に引っ張ることによってプランジャがハウジング410から遠位に、または外側に引っ張られたとき、駆動体400は、駆動部材455の移動が全くなく、ボス740及び772が当接し、次に引っ張り面708を遠位に引っ張ることによって、最終的に遠位に引っ張られる。プランジャアーム442、444の遠位走行は、ボス742、774がリブ580の遠位端でスタブ壁に当たることによって物理的に停止され、その時点で、装置400は分注のために準備されている。装置400内の最後の分注可能な用量の薬剤が以前に使用されていた場合、プランジャを十分遠位に引っ張ることによって装置400を準備しようとする試みは、駆動体のボス677が駆動部材の壁627に達すると停止されることによって阻止される。
準備された装置400により、ユーザが次にボタンの端板720、726を押下することによってプランジャを突入させるときに、ハウジング410内のプランジャアーム442及び444の近位の直進により、近位グライド736及び768が駆動体のランプ面690とスライド係合して移動され、遠位グライド738及び770がハウジングのランプ面592とスライド係合して移動される。ランプ面間の関係に起因して、かかる動きにより、駆動体450、したがって駆動部材455が針組立体470を通して薬剤を押し出すように近位に前進する。図32及び33は、本プロセスのこの時点での装置400を示している。プランジャアーム442、444の近位走行は、ボス742、774がリブ580の近位端でスタブ壁に当たることによって物理的に停止され、カートリッジのピストン464の任意の圧縮が弱まることを可能にする好適な保持時間後に、用量が完全に分注されたとみなされる。
装置400は、4つの0.75mL用量を送達するのに非常に好適である。駆動体450及び駆動部材455を好適に変更することによって、装置は、3×1.0mL用量〜7×0.42mL用量等の他の投薬回数及び容量に対して配置され得る。
本発明は好ましい設計を有するものとして示され、かつ記載されているが、本発明は、本開示の精神及び範囲内で変形される場合がある。例えば、装置20が再利用可能であることを所望された場合、新規供給の薬剤を取設する方法が提供される条件で、駆動機構を再設定可能にすることができる。例えば、このように再設定可能にするために、駆動部材を次に爪130及び224の干渉なしに遠位に押下することを可能にするように、ハウジング内で駆動部材をまず回転させ、次に、再び使用のために爪係合位置へと駆動部材を回転させる、手動で回転可能なカラーを提供することができる。したがって、本願は、その一般原則を用いた本発明の任意の変更、使用または適用を包含することを意図している。さらに、本願は、本発明が関連する当該技術分野における既知または慣例技術内にある本開示からのかかる逸脱を包含することを意図している。

Claims (27)

  1. 薬剤容器から薬剤を分注するための分注装置であって、
    ハウジングと、
    前記ハウジング内に延在し、前記薬剤容器と係合可能な駆動部材と、
    前記ハウジングに対して固定された少なくとも1つの第1のランプ面と、
    前記薬剤容器から薬剤を押し出すために前記駆動部材を移動させるように第1の位置から第2の位置へと前記ハウジング内で移動可能な駆動体であって、少なくとも1つの第2のランプ面を含む、駆動体と、
    準備位置から押し込み位置へと前記ハウジングに対して移動可能な少なくとも1つのプッシュモジュールを含むプランジャと、を備え、
    前記少なくとも1つの第1のランプ面及び前記少なくとも1つの第2のランプ面が、前記少なくとも1つのプッシュモジュールが前記準備位置から前記押し込み位置へと移動中に、前記少なくとも1つの第1のランプ面及び前記少なくとも1つの第2のランプ面の両方と同時に係合するように、前記少なくとも1つのプッシュモジュールによって前記少なくとも1つの第2のランプ面に加えられた駆動力によって前記第2の位置に向かって前記駆動体が移動されるような補完的な構成を有し、前記補完的な構成が、前記駆動体が前記少なくとも1つのプッシュモジュールによって前記第2の位置に向かって移動されるまで前記少なくとも1つのプッシュモジュールが前記押し込み位置に向かって移動し続けるのを防ぐようにサイズ決めされ、かつ位置付けられた前記少なくとも1つの第1のランプ面及び前記少なくとも1つの第2のランプ面の収束領域を含む、分注装置。
  2. 前記少なくとも1つの第2のランプ面が、直線であり、前記第1の位置から前記第2の位置へと移動するときに前記駆動体が移動する方向に第1の角度を形成する、請求項1に記載の分注装置。
  3. 前記少なくとも1つの第1のランプ面が、直線であり、前記第1の位置から前記第2の位置へと移動するときに前記駆動体が移動する方向に第2の角度を形成する、請求項2に記載の分注装置。
  4. 前記第1の角度が、前記第2の角度より大きい、請求項3に記載の分注装置。
  5. 前記駆動体が、前記駆動部材が軸に沿って延在する中空を含み、前記駆動体が、前記第1の位置から前記第2の位置へと移動するときに近位方向に移動し、前記少なくとも1つの第2のランプ面及び前記少なくとも1つの第1のランプ面の各々が、前記軸からそれぞれの遠位端より遠くにある近位端を有する、請求項1に記載の分注装置。
  6. 前記収束領域が、前記少なくとも1つの第2のランプ面及び前記少なくとも1つの第1のランプ面の各々の長さの少なくとも半分以上に沿って存在する、請求項1に記載の分注装置。
  7. 前記少なくとも1つの第1のランプ面が、前記軸の周りに回転対称で配置された第1及び第2のランプを備え、前記少なくとも1つの第2のランプ面が、前記軸の周りに回転対称で配置された第3及び第4のランプを備える、請求項5に記載の分注装置。
  8. 前記第1及び第2のランプが、前記軸の対向側上に配置され、前記第3及び第4のランプが、前記第1及び第2のランプ間にあり、かつ前記軸の対向側上に配置されている、請求項7に記載の分注装置。
  9. 前記プランジャが、各々が近位端領域及び遠位端領域を有する第1及び第2のアームを備え、前記第1及び第2のアームの前記遠位端領域が、その間の移動を可能にするように接続され、前記第1及び第2のアームの前記近位端領域が、それぞれ、前記少なくとも1つのプッシュモジュールの第1のプッシュモジュール及び第2のプッシュモジュールを含む、請求項7に記載の分注装置。
  10. 前記第1及び第2のアームの前記遠位端領域が、その間の枢動移動を可能にするように一緒にピン付けされ、前記プランジャが、前記遠位端領域に取設された手動で操作可能なボタンをさらに備える、請求項9に記載の分注装置。
  11. 前記駆動部材が、前記駆動体の少なくとも1つの爪によって駆動係合するように適合された複数の歯を含み、前記駆動部材の長さに沿った前記複数の歯の一連の歯間の離間が、前記薬剤容器から単一用量を送達するための、前記駆動部材が移動する距離に対応する、請求項1に記載の分注装置。
  12. 前記少なくとも1つのプッシュモジュールが、第1及び第2のローラを備え、前記第1のローラが、前記少なくとも1つの第1のランプ面と回転係合し、前記第2のローラが、前記少なくとも1つの第2のランプ面と回転係合する、請求項1に記載の分注装置。
  13. 前記第1及び第2のローラが、共通軸上で回転するように取り付けられる、請求項12に記載の分注装置。
  14. 前記駆動体が、ある用量を送達するために前記分注装置を準備するために、前記プランジャが前記押し込み位置から前記準備位置へと手動で引っ張られるときに前記駆動体を遠位に引っ張るための、前記少なくとも1つのプッシュモジュールによって係合されるように構成された少なくとも1つの引き込みアームを含む、請求項1に記載の分注装置。
  15. 分注装置であって、
    ハウジングと、
    ピストン及び出口を含む薬剤容器と、
    前記ピストンを前進させるための前記容器内に端を有する駆動部材と、
    前記出口を通してある用量の薬剤を押し出すために前記容器のピストンを前進させるように前記駆動部材を移動させるための、前記ハウジング内で移動可能な駆動体と、
    ユーザが押すことができる要素及び少なくとも1つのプッシュモジュールを含む手動で操作可能なプランジャであって、前記手動で操作可能なプランジャが、前記ハウジングの外側に配置されたユーザが押すことができる要素を含み、前記少なくとも1つのプッシュモジュールが、前記ユーザが押すことができる要素が動作されたときに、準備位置から押し込み位置へと前記ハウジング内を移動可能である、手動で操作可能なプランジャと、
    前記押し込み位置に向かう前記少なくとも1つのプッシュモジュールの動きを前記容器のピストンを前進させるための駆動体の移動へと変換するための収束ランプ手段と、を備える、分注装置。
  16. 収束ランプ手段が、前記ハウジング及び前記駆動体上にそれぞれ直接配置された第1及び第2のランプを含む、請求項15に記載の分注装置。
  17. 前記駆動部材が、注射の軸に沿って配置され、前記収束ランプ手段が、前記注射の軸の同じ側上に配置される、請求項15に記載の分注装置。
  18. 前記駆動体が、前記容器のピストンを前進させるように前記駆動部材を移動させるときに近位方向に移動し、前記収束ランプ手段が、第1及び第2のランプを含み、前記第1及び第2のランプの各々が、前記注射の軸からそれぞれの遠位端より遠い近位端を有する、請求項17に記載の分注装置。
  19. 前記第1及び第2のランプ手段の各々が、直線である、請求項18に記載の分注装置。
  20. 前記収束ランプ手段が、第1及び第2のランプ、ならびに第3及び第4のランプを備え、前記プランジャが、各々が近位端領域及び遠位端領域を有する第1及び第2のアームを備え、前記第1及び第2のアームの前記遠位端領域が、その間の移動を可能にするように接続され、前記第1及び第2のアームの前記近位端領域が、それぞれ、前記少なくとも1つのプッシュモジュールの第1のプッシュモジュール及び第2のプッシュモジュールを含み、前記第1のプッシュモジュールが、前記第1及び第2のランプと係合し、前記第2のプッシュモジュールが、前記第3及び第4のランプと係合する、請求項15に記載の分注装置。
  21. 前記第1及び第2のアームの前記遠位端領域が、その間の枢動移動を可能にするように一緒にピン付けされ、前記ユーザが押すことができる要素が、前記遠位端領域に取設される、請求項20に記載の分注装置。
  22. 前記少なくとも1つのプッシュモジュールが、第1及び第2のグライドを備え、前記第1のグライドが、前記少なくとも1つの第1のランプ面と非回転係合し、前記第2のグライドが、前記少なくとも1つの第2のランプ面と非回転係合する、請求項1に記載の分注装置。
  23. 前記駆動体が、前記第1の位置から前記第2の位置へと移動するときに近位方向に移動し、前記少なくとも1つの第2のランプ面及び前記少なくとも1つの第1のランプ面の各々が、前記駆動部材の走行線からそれぞれの遠位端より遠い近位端を有する、請求項1に記載の分注装置。
  24. 前記少なくとも1つの第1のランプ面が、第1及び第2のランプを備え、前記少なくとも1つの第2のランプ面が、第3及び第4のランプを備える、請求項23に記載の分注装置。
  25. 前記第1及び第2のランプが、前記駆動体の対向側上に配置され、前記第3及び第4のランプが、前記第1及び第2のランプ間にあり、かつ前記駆動体の対向側上に配置される、請求項24に記載の分注装置。
  26. 前記プランジャが、各々が近位端領域及び遠位端領域を有する第1及び第2のアームを備え、前記第1及び第2のアームの前記遠位端領域が、その間の移動を可能にするように接続され、前記第1及び第2のアームの前記近位端領域が、それぞれ、前記少なくとも1つのプッシュモジュールの第1のプッシュモジュール及び第2のプッシュモジュールを含む、請求項24に記載の分注装置。
  27. 前記第1及び第2のアームの前記遠位端領域が、その間の枢動移動を可能にするように一緒にヒンジ結合される、請求項26に記載の分注装置。
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