JP2018502302A - 疑似移動床クロマトグラフィー用弁マニホールド - Google Patents
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Abstract
Description
この文書において、以下の用語は、以下の意味を有する。
a.1つの入口ポートを、クロマトグラフィーカラムの出口に接続することができ、
b.1つの出口ポートを、次のクロマトグラフィーカラムの入口または同じクロマトグラフィーカラムの入口に接続することができ、
c.少なくとも2つ、望ましくはさらに多くの入口により、溶液を(b)で述べたカラムに移すことができ、
d.少なくとも2つ、望ましくはさらに多くの出口を、(a)で述べたカラムからの流出液を集めるためのタンクに接続することができ、
e.ダイアフラム弁が、(c)で述べたシステムの入口を(b)で述べたカラムの入口に接続でき、(d)で述べた出口を(a)で述べたカラムの出口に接続することができ、
f.アクチュエータが、(f)で述べたアクチュエータを除くすべての部分が使い捨てまたは専用であるようなやり方で、(e)で述べたダイアフラム弁を開閉することができる。さらに、本発明は、ダイアフラムおよびコンダクトが単一の部品に組織される上述のとおりの弁マニホールド、ならびにダイアフラムおよびコンダクトが2つの別々の部品に組織され、1つがコンダクトを担持し、第2の部分がダイアフラムであり、あるいはダイアフラムを担持する上述のとおりの弁マニホールドを提供する。あるいは、本発明は、上述の入口および出口ポートがマニホールドを並列に接続できるようなやり方でマニホールドを通過しており、各々のマニホールドのコネクタポートが隣のマニホールド上の関連のコネクタポートに接続されて連通する上述のとおりの弁マニホールドを提供する。望ましくは、流体が、端部のマニホールド上の開いた(あるいは、アクセス可能な)コネクタポートを通ってもたらされる一方で、反対側のマニホールドの開いた(あるいは、アクセス可能な)コネクタポートは、封止される。本発明の弁マニホールドは、単一の部品に組み立てられてよく、あるいは2つの別個の部品に組織され、1つがダクトを担持し、第2の部分が弁のためのダイアフラムであり、もしくは弁のためのダイアフラムを担持することができる。
112 マニホールド本体、弁本体
114 中央ダクト
114a (中央ダクトの)第1の部分
114b (中央ダクトの)第2の部分
116 ダクト弁、中央弁
122a〜h (第1の複数の)コネクタ
124a〜h コネクタポート
126a〜f (第2の複数の)コネクタ
128a〜f コネクタポート
130a〜h (第1の複数の)分岐ダクト
132a〜h 分岐弁
134a〜f (第2の複数の)分岐ダクト
136a〜f 分岐弁
140 第1のポート、入口
142 第2のポート
150 弁膜、ダイアフラム
152 貫通穴
154 ポケット
160 アクチュエータ
240 第1のポート
310 弁マニホールド
312 マニホールド本体
314 中央ダクト
316 中央弁
322 コネクタポート
322’ コネクタポート
325 スルーダクト、分岐ダクト
330 分岐ダクト
340 第1のポート
342 第2のポート
350 アクセス弁、分岐弁
410 マニホールド
460 分岐弁
510 弁マニホールド
514 中央ダクト
516 中央弁
517a〜g 中央ダクト分割弁
540 第1のポート
542 第2のポート
610 弁マニホールド
614a (中央ダクトの)第1の部分、中央ダクト部分
614b (中央ダクトの)第2の部分、中央ダクト部分
625 分岐ダクト
630 分岐ダクト
640 第1のポート、流体ポート
642 第2のポート、流体ポート
650 アクセス弁
1000 SMBクロマトグラフィーシステム
1001a〜f カラム
1010、1010a〜f 弁マニホールド
1014a〜f 中央ダクト、中央ダクトセグメント
1016、1016a〜f 中央弁、中央ダクト弁
1022 コネクタポート
1022’ コネクタポート
1025 スルーダクト、分岐ダクト
1030 分岐ダクト
1040、1040a〜f 第1のポート
1042、1042a〜f 第2のポート
1050 アクセス弁
2000 SMBクロマトグラフィーシステム
2001a〜f カラム
2010、2010a〜f 弁マニホールド
2014’a〜f 中央ダクト部分
2014”a〜f 中央ダクト部分
2022 コネクタポート
2022’ コネクタポート
2040a〜f 第1のポート
2042a〜f 第2のポート
2050a〜f アクセス弁
3000 SMBクロマトグラフィーシステム
3001a〜g カラム
3010、3010a〜f 弁マニホールド
3022 コネクタポート
3022’ コネクタポート
3040、3040a〜f ポート
3042、3042a〜f ポート
3050a、f アクセス弁
Claims (32)
- マニホールド(110、210)を備えるクロマトグラフィー分離のための装置であって、
前記マニホールド(110、210)は、
細長い中央ダクト(114)を定めており、前記中央ダクト(114)は中央に位置する閉鎖可能なダクト弁(116)を備え、前記ダクト弁(116)は前記中央ダクトの第1の部分(114a)と前記中央ダクト(114)の反対側の第2の部分(114b)との間の選択的な連通をもたらすマニホールド本体(112)と、
各々が別個のクロマトグラフィー分離カラムならびに/あるいはフィードまたは抽出管に接続され、もしくは隣接するマニホールドのコネクタに接続される第1の複数のコネクタ(122a〜h)と、
各々が別個のクロマトグラフィー分離カラムならびに/あるいはフィードまたは抽出管に接続され、もしくは隣接するマニホールドのコネクタに接続される第2の複数のコネクタ(126a〜f)と
を備え、
前記マニホールド本体(112)は、
各々が前記中央ダクト(114)の前記第1の部分(114a)から前記第1の複数のコネクタ(122a〜h)の個々のコネクタへ延びており、各々がそれぞれのコネクタと前記中央ダクト(114)の前記第1の部分(114a)との間の選択的な連通をもたらす閉鎖可能な分岐弁(132a〜h)を備えている第1の複数の分岐ダクト(130a〜h)と、
各々が前記中央ダクト(114)の前記第2の部分(114b)から前記第2の複数のコネクタ(126a〜f)の個々のコネクタへ延びており、各々がそれぞれのコネクタと前記中央ダクト(114)の前記第2の部分(114b)との間の選択的な連通をもたらす閉鎖可能な分岐弁(136a〜f)を備えている第2の複数の分岐ダクト(134a〜f)と、
前記中央に位置する閉鎖可能なダクト弁(116)に連通した第1および第2のポート(140、142、240)と
をさらに備え、
前記第1のポート(140、240)は、前記中央ダクト(114)の前記第1の部分(114a)に連絡し、前記第2のポート(142)は、前記中央ダクト(114)の前記第2の部分(114b)に連絡しており、前記第1および第2のポート(140、142、240)の一方は、前記中央に位置する閉鎖可能なダクト弁(116)と前記第1および第2のそれぞれの複数の分岐ダクト(130a〜h、134a〜f)との間の位置において前記中央ダクト(114)に連絡するようにさらに配置されている、装置。 - 前記第1および第2のポート(140、142、240)の他方は、前記第1および第2のそれぞれの複数の分岐ダクト(130a〜h、134a〜f)のうちの他方に対向する位置において前記中央ダクト(114)に連絡する、請求項1に記載の装置。
- 前記コネクタ(122a〜h、126a〜f)および弁(116、132a〜h、136a〜f)をコンパクトなマニホールド(110、210)にまとめるように形成されている、請求項1または2に記載の装置。
- 前記コンパクトなマニホールド(110、210)は、使い捨ての品物として形成されている、請求項3に記載の装置。
- 前記中央に位置する閉鎖可能なダクト弁(116)および前記分岐弁(132a〜h、136a〜f)のうちの少なくとも1つは、別個のアクチュエータ(160)によって駆動される膜弁を備える、請求項1乃至4のいずれか1項に記載の装置。
- 接続可能なモジュール式部品として形成されており、前記モジュール式部品の対応するコネクタ(122a〜h、126a〜f)を第2の接続可能なモジュール式部品の対応するコネクタ(122a〜h、126a〜f)に接続することで、少なくとも1つの結合した分岐ダクト(130a〜h、134a〜f)を前記モジュール式部品内の選択された数の分岐弁(132a〜h、136a〜f)を介して選択可能な複数の中央ダクト(114)に連通可能に接続できるように、複数の並列に結合した中央ダクト(114)が形成される、請求項1乃至5のいずれか1項に記載の装置。
- 前記コネクタ(122a〜h、126a〜f)は、プレスによって押し合わせられるように前記モジュール式部品の側壁に設けられ、それぞれの分岐ダクト(130a〜h、134a〜f)および/または中央ダクト(114)の間の連通をもたらす対応するガスケットによって形成される、請求項6に記載の装置。
- 前記マニホールド(110、210)は、前記マニホールド本体(112)を通る流路のネットワークと、前記マニホールド本体(112)を通って前記複数の分岐ダクト(130a〜h、134a〜f)へ延びる複数の貫通穴(152)とを定める複数の重ね基板から形成され、前記基板は、前記貫通穴(152)に位置合わせされて重なる膜(150)を囲んでおり、前記膜(150)を、それぞれの分岐ダクト(130a〜h、134a〜f)を通る流れを阻止する位置と、それぞれの分岐ダクトを通る流れを可能にする位置との間で撓ませることができる、請求項1乃至7のいずれか1項に記載の装置。
- 前記貫通穴(152)の各々のための対応する数のアクチュエータ(160)を取り付けるためのマウントをさらに備える、請求項8に記載の装置。
- 前記アクチュエータ(160)は、前記膜弁に対応するように形成される、請求項9に記載の装置。
- 前記コネクタ(122a〜h、126a〜f)は、衛生的なカップリングで形成される、請求項1乃至10のいずれか1項に記載の装置。
- 前記第1および第2の複数の分岐ダクト(130a〜h、134a〜f)の各々は、3〜6つの抽出ブランチを備える、請求項1乃至11のいずれか1項に記載の装置。
- 少なくとも前記第1の複数のコネクタ(122a〜h)は、コネクタの関連ペアをさらに備え、前記コネクタペアの各々のコネクタは、互いに前記中央ダクト(114)をまたいで両側に位置し、各々の関連ペアのコネクタは、前記コネクタペアと前記中央ダクト(114)との間の流れが単一の分岐弁(132a〜h)によって制御されるように互いに連通している、請求項1乃至12のいずれか1項に記載の装置。
- クロマトグラフィー分離を提供するためのシステム(1000)であって、
請求項1乃至13のいずれか1項に記載の装置を複数備えるとともに、
前記複数の装置に接続され、あるいは前記複数の装置にまたがって接続された1つ以上のクロマトグラフィー分離カラム(1001a〜1001f)と、
少なくともいくつかが分岐ダクト(130a〜h、134a〜f)に接続された供給管および/または抽出管と、
前記カラム(1001a〜1001f)および/または管のいずれかに流れをもたらすための複数のポンプと
を備えるシステム(1000)。 - 前記装置の前記弁(116、132a〜h、136a〜f)は、前記第1の複数の分岐ダクト(130a〜h)のうちの第1の分岐ダクトを通って前記中央ダクト(114)の一部分へ流れ、カラム(1001a)の前記入力ポートへ流れ、前記カラム(1001a)を通過し、前記第2の複数の分岐ダクト(134a〜f)のうちの分岐ダクトへ流入し、前記第1の複数の分岐ダクト(130a〜h)のうちの第2の分岐ダクトを通って第2のカラム(1001c)の入力ポートへ流れる流体の流れをもたらすように設定される、請求項14に記載のシステム(1000)。
- クロマトグラフィー分離プロセスを含んでいるバイオ医薬品を提供するための方法であって、
請求項14または15に記載のシステム(1000)によってバイオ医薬品を分離すること、を含む方法。 - マニホールド(310、410、510)を備えるクロマトグラフィー分離のための装置であって、
前記マニホールド(310、410、510)は、
細長い中央ダクト(314、514)を定めており、前記中央ダクト(314、514)は中央に位置する閉鎖可能なダクト弁(316、516)を備え、前記ダクト弁(316、516)は前記中央ダクト(314、514)の第1の部分と前記中央ダクト(314、514)の反対側の第2の部分との間の選択的な連通をもたらすマニホールド本体(312)と、
各々が別個のクロマトグラフィー分離カラムならびに/あるいはフィードまたは抽出管に接続され、もしくは隣接するマニホールドのコネクタに接続される第1の複数のコネクタ(322、322’)と、
各々が別個のクロマトグラフィー分離カラムならびに/あるいはフィードまたは抽出管に接続され、もしくは隣接するマニホールドのコネクタに接続される第2の複数のコネクタ(322、322’)と
を備え、
前記マニホールド本体(312)は、
第1の複数の分岐ダクト(330)およびスルーダクト(325)であって、個々の分岐ダクト(330)は、前記中央ダクト(314、514)の前記第1の部分から前記スルーダクト(325)の個々のスルーダクトへ延びており、前記第1の複数の分岐ダクト(330)の各々の分岐ダクトは、それぞれのコネクタ(322、322’)と前記中央ダクト(314、514)の前記第1の部分との間の選択的な連通をもたらす閉鎖可能なアクセス弁(350)を備えている第1の複数の分岐ダクト(330)およびスルーダクト(325)と、
第2の複数の分岐ダクト(330)およびスルーダクト(325)であって、個々の分岐ダクト(330)は、前記中央ダクト(314、514)の前記第2の部分から前記第2の複数のコネクタ(322、322’)の前記スルーダクト(325)の個々のスルーダクトへ延びており、前記第2の複数の分岐ダクト(330)の各々の分岐ダクトは、それぞれのコネクタ(322、322’)と前記中央ダクト(314、514)の前記第2の部分との間の選択的な連通をもたらす閉鎖可能な分岐弁(136a〜f)を備えている第2の複数の分岐ダクト(330)およびスルーダクト(325)と、
前記中央に位置する閉鎖可能なダクト弁(316、516)に連通した第1および第2のポート(340、342、540、542)と
をさらに備え、
前記第1のポート(340、540)は、前記中央ダクト(314、514)の前記第1の部分に連絡し、前記第2のポート(342、542)は、前記中央ダクト(314、514)の前記第2の部分に連絡しており、前記第1および第2のポート(340、342、540、542)の一方は、前記中央に位置する閉鎖可能なダクト弁(316、516)と前記第1および第2のそれぞれの複数の分岐ダクト(330)との間の位置において前記中央ダクト(314、514)に連絡するようにさらに配置されている、装置。 - 前記第1および第2の複数のスルーダクト(325)の各々のスルーダクトに沿って配置された分岐弁(460)をさらに備える、請求項17に記載の装置。
- 複数の中央ダクト弁(517a〜g)をさらに備え、前記中央ダクト弁(517a〜g)の第1の部分(517a〜d)は、前記第1の複数の分岐ダクト(330)の連続する分岐ダクトの間において、前記中央ダクト(514)の前記第1の部分に沿って配置され、前記中央ダクト弁(517a〜g)の第2の部分(517e〜g)は、前記第2の複数の分岐ダクト(330)の連続する分岐ダクトの間において、前記中央ダクト(514)の前記第2の部分に沿って配置されている、請求項17または18に記載の装置。
- 前記第1および第2のポート(340、342、540、542)の他方は、前記第1および第2のそれぞれの複数の分岐ダクト(330)のうちの他方に対向する位置において前記中央ダクト(314、514)に連絡する、請求項17乃至19のいずれか1項に記載の装置。
- 前記コンパクトなマニホールド(310、410、510)は、使い捨ての品物として形成されている、請求項17乃至20のいずれか1項に記載の装置。
- 前記中央に位置する閉鎖可能なダクト弁(316、516)および前記分岐弁(350)のうちの少なくとも1つは、別個のアクチュエータ(160)によって駆動される膜弁を備える、請求項17乃至21のいずれか1項に記載の装置。
- 接続可能なモジュール式部品として形成されており、前記モジュール式部品の対応するコネクタ(322、322’)を第2の接続可能なモジュール式部品の対応するコネクタ(322、322’)に接続することで、少なくとも1つの結合した分岐ダクト(330)を前記モジュール式部品内の選択された数の分岐弁(350)を介して選択可能な複数の中央ダクト(314、514)に連通可能に接続できるように、複数の並列に結合した中央ダクト(314、514)が形成される、請求項17乃至22のいずれか1項に記載の装置。
- 前記コネクタ(322、322’)は、プレスによって押し合わせられるように前記モジュール式部品の側壁に設けられ、それぞれの分岐ダクト(330)および/または中央ダクト(314、514)の間の連通をもたらす対応するガスケットによって形成される、請求項23に記載の装置。
- 前記マニホールド(310、410、510)は、前記マニホールド本体(312)を通る流路のネットワークと、前記マニホールド本体(312)を通って前記複数の分岐ダクト(330)へ延びる複数の貫通穴(152)とを定める複数の重ね基板から形成され、前記基板は、前記貫通穴(152)に位置合わせされて重なる膜(150)を囲んでおり、前記膜(150)を、それぞれの分岐ダクト(330)を通る流れを阻止する位置と、それぞれの分岐ダクト(330)を通る流れを可能にする位置との間で撓ませることができる、請求項17乃至24のいずれか1項に記載の装置。
- 前記貫通穴(152)の各々のための対応する数のアクチュエータ(160)を取り付けるためのマウントをさらに備える、請求項17乃至25のいずれか1項に記載の装置。
- 前記アクチュエータ(160)は、前記膜弁に対応するように形成される、請求項26に記載の装置。
- 前記コネクタ(322、322’)は、衛生的なカップリングで形成される、請求項17乃至27のいずれか1項に記載の装置。
- 前記第1および第2の複数の分岐ダクト(330)の各々は、3〜6つの抽出ブランチを備える、請求項17乃至28のいずれか1項に記載の装置。
- クロマトグラフィー分離を提供するためのシステム(3000)であって、
請求項17乃至29のいずれか1項に記載の装置を複数備えるとともに、
前記複数の装置に接続され、あるいは前記複数の装置にまたがって接続された1つ以上のクロマトグラフィー分離カラム(3001a〜3001f)と、
少なくともいくつかが分岐ダクト(330)に接続された供給および/または抽出管と、
前記カラム(3001a〜3001f)および/または管のいずれかに流れをもたらすための複数のポンプと
を備えるシステム(3000)。 - 前記装置の前記弁(316、350、460、516、517a〜g)は、前記第1の複数の分岐ダクト(330)のうちの第1の分岐ダクトを通って前記中央ダクト(314、514)の一部分へ流れ、カラム(3001a)の前記入力ポートへ流れ、前記カラム(3001a)を通過し、前記第2の複数の分岐ダクト(330)のうちの分岐ダクトへ流入し、前記第1の複数の分岐ダクト(330)のうちの第2の分岐ダクトを通って第2のカラム(3001c)の入力ポートへ流れる流体の流れをもたらすように設定される、請求項30に記載のシステム(3000)。
- クロマトグラフィー分離プロセスを含んでいるバイオ医薬品を提供するための方法であって、
請求項30または31に記載のシステム(3000)によってバイオ医薬品を分離すること、を含む方法。
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