JP2018130232A - 医療用長尺体 - Google Patents

Abstract

【課題】バルーンの柔軟性を低下させることなく、狭窄部等に対する処置を行う際、バルーンにスコアリング機能を付加することが可能な医療用長尺体を提供する。【解決手段】バルーンカテーテル１０は、流体を注入可能な内腔１０５を有するシャフト１００と、シャフトの先端部１０１に配置された先端部材２００と、シャフトに固定され、かつ、シャフトの内腔と連通するバルーン３００と、を備え、先端部材は、ガイドワイヤルーメン２０５を形成する内腔２０５ａと、先端部材の内腔と連通するガイドワイヤポート２０４ａと、を有し、シャフトは、先端部材の内腔に向けて開口する先端開口部１０１ａと、先端開口部を覆う補助拡張部１１０と、を有し、補助拡張部の構成材料は、バルーンの構成材料よりも柔軟であり、補助拡張部は、ガイドワイヤルーメンを狭めるように先端部材の内腔で拡張可能である。【選択図】図４

Description

本発明は、生体管腔内に形成された狭窄部や閉塞部等の拡張に使用される医療用長尺体に関する。

血管等の生体管腔内に形成された狭窄部や閉塞部等を拡張する医療器具としてバルーンカテーテルが広く知られている。また、バルーンカテーテルの一つとして、スコアリング機能が付加されたスコアリングバルーンカテーテル（カッティングバルーンカテーテル）が知られている。スコアリングバルーンカテーテルは、バルーンの外表面に取り付けられたブレードを有している。一般的に、ブレードは、バルーンよりも剛性の高い樹脂や金属等で構成されている（例えば、特許文献１を参照）。

スコアリングバルーンカテーテルは、狭窄部を拡張させる処置に際し、バルーンに取り付けられたブレードを狭窄部に喰い込ませることにより、狭窄部に切れ目を入れながら、狭窄部を押し広げることができる。このため、スコアリングバルーンカテーテルは、石灰化が進行した病変部（動脈硬化部等）の治療などにおいても高い治療効果を発揮し得る。

特表２００８−５０４０５９号

しかしながら、バルーンカテーテルは、バルーンとは別部材で構成された比較的剛性の高いブレードをバルーンに取り付けると、バルーンの柔軟性が低下するため、血管等の生体管腔内におけるバルーンの通過性（送達性）が損なわれてしまう。

本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、バルーンの柔軟性を低下させることなく、狭窄部等に対する処置を行う際、バルーンにスコアリング機能を付加することが可能な医療用長尺体を提供することを目的とする。

本発明に係る医療用長尺体は、流体を注入可能な内腔を有するシャフトと、前記シャフトの先端部に配置された先端部材と、前記シャフトに固定され、かつ、前記シャフトの内腔と連通するバルーンと、を備え、前記先端部材は、ガイドワイヤルーメンを形成する内腔と、前記先端部材の内腔と連通するガイドワイヤポートと、を有し、前記シャフトは、前記先端部材の内腔に向けて開口する先端開口部と、前記先端開口部を覆う補助拡張部と、を有し、前記補助拡張部の構成材料は、前記バルーンの構成材料よりも柔軟であり、前記補助拡張部は、前記ガイドワイヤルーメンを狭めるように前記先端部材の内腔で拡張可能であることを特徴とする。

本発明に係る医療用長尺体は、シャフトの内腔へ流体を供給すると、シャフトの先端開口部を覆うように配置された補助拡張部が拡張する。補助拡張部の構成材料はバルーンの構成材料よりも柔軟であるため、狭窄部を押し広げるようにバルーンが拡張する前に、補助拡張部が先端部材のガイドワイヤルーメンを狭めるように拡張する。そのため、補助拡張部は、拡張した際、ガイドワイヤルーメンに挿通されたガイドワイヤを固定する。また、バルーンは、補助拡張部によりガイドワイヤが固定された状態で拡張すると、バルーンの外表面とともにガイドワイヤを狭窄部に押し付ける。このため、医療用長尺体は、ガイドワイヤをブレードの代わりにして、バルーンにスコアリング機能が付加された状態で狭窄部を拡張できる。このように、医療用長尺体は、スコアリング機能を付加するためのブレードがバルーンに直接固定されていないため、バルーンが生体管腔内を移動している間はバルーンの柔軟性が低下しない。このため、術者等は、バルーンカテーテルを生体管腔内で円滑に移動させることができる。

本発明の第１実施形態に係る医療用長尺体を示す図であり、図１（Ａ）は、医療用長尺体の全体構成を示す図、図１（Ｂ）は、医療用長尺体の先端部側を示す斜視図である。 図１（Ａ）において破線部２Ａで示す部分の拡大断面図である。 補助拡張部が拡張した際の様子を示す拡大断面図である。 バルーンが拡張した際の様子を示す拡大断面図である。 図５（Ａ）は、図２に示す矢印５Ａ方向から見た医療用長尺体の正面図、図５（Ｂ）は、図２に示す矢印５Ｂ−５Ｂ'に沿う断面図である。 図６（Ａ）〜図６（Ｃ）は、第１実施形態に係る医療用長尺体を使用した手技の手順を模式的に示す断面図である。 図７（Ａ）〜図７（Ｃ）は、第１実施形態に係る医療用長尺体を使用した手技の手順を模式的に示す断面図である。 本発明の第２実施形態に係る医療用長尺体を示す図であり、図８（Ａ）は、医療用長尺体の全体構成を示す図、図８（Ｂ）は、医療用長尺体の先端部側を示す斜視図である。 バルーンにガイドワイヤを巻き付ける際の様子を示す図である。 図８（Ａ）において破線部１０Ａで示す部分の拡大断面図であり、バルーンにガイドワイヤを巻き付けてガイドワイヤに螺旋部を形成した状態を示す拡大断面図である。 バルーンが拡張した際の様子を示す拡大断面図である。 図１２（Ａ）は、図９に示す矢印１２Ａ方向から見た医療用長尺体の正面図、図１２（Ｂ）は、図９に示す矢印１２Ｂ−１２Ｂ'に沿う断面図である。 図１３（Ａ）〜図１３（Ｃ）は、第２実施形態に係る医療用長尺体を使用した手技の手順を模式的に示す断面図である。 図１４（Ａ）〜図１４（Ｃ）は、第２実施形態に係る医療用長尺体を使用した手技の手順を模式的に示す断面図である。

以下、各図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

＜第１実施形態＞
図１〜図５は、第１実施形態に係るバルーンカテーテル（「医療用長尺体」に相当する）１０の各部の構成を示す図である。また、図６および図７は、バルーンカテーテル１０を使用した手技の手順を模式的に示す断面図である。

具体的には、図１（Ａ）は、バルーンカテーテル１０の全体構成を示す図（図２に示す状態の全体図）、図１（Ｂ）は、バルーンカテーテル１０の先端側の構成を拡大して示す図（図２に示す状態の斜視図）、図２〜図４は、バルーンカテーテル１０の補助拡張部１１０およびバルーン３００が拡張する際の様子を示す拡大断面図、図５（Ａ）は、図２に示す矢印５Ａ方向から見たバルーンカテーテル１０の正面図、図５（Ｂ）は、図２に示す矢印５Ｂ−５Ｂ'線に沿う断面図（軸直交断面図）である。

なお、図１においては、バルーンカテーテル１０の各部の構造を明瞭に表すために、ガイドワイヤＷの大きさ（外径）に対してバルーンカテーテル１０の各部の大きさを誇張して図示している。

図１（Ａ）に示すように、本実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、シャフト１００を生体器官に挿通させ、シャフト１００の先端側に配置されたバルーン３００を狭窄部において拡張させることにより、生体器官の狭窄部を押し広げて治療する医療用長尺体である。また、後述するように、バルーンカテーテル１０は、バルーン３００により生体器官の狭窄部を押し広げる際に、ガイドワイヤＷを利用して、バルーン３００にスコアリング機能を付加する（図４および図７（Ａ）を参照）。

バルーンカテーテル１０は、例えば、冠動脈の狭窄部を広げるために使用されるＰＴＣＡ拡張用バルーンカテーテルとして構成することができる。ただし、バルーンカテーテル１０は、例えば、他の血管、胆管、気管、食道、その他消化管、尿道、耳鼻内腔、その他の臓器等の生体器官内に形成された狭窄部の治療および改善を目的として使用されるものとして構成することもできる。

バルーンカテーテル１０の構成について説明する。

図２に示すように、概説すると、バルーンカテーテル１０は、流体を注入可能な内腔（拡張ルーメン）１０５を有するシャフト１００と、シャフト１００の先端部１０１に配置された先端部材２００と、シャフト１００に固定され、かつ、シャフト１００の内腔１０５と連通するバルーン３００と、シャフト１００の基端部に配置されたハブ４００と、を有している。

実施形態の説明においては、先端部材２００が配置された側をバルーンカテーテル１０の先端側と称し、ハブ４００が配置された側をバルーンカテーテル１０の基端側と称し、シャフト１００が延伸する方向をバルーンカテーテル１０の軸方向と称する。

シャフト１００は、可撓性を備える長尺状の部材で構成している。シャフト１００の内腔１０５は、シャフト１００の内部を軸方向に沿って延在している。

図２および図３に示すように、シャフト１００は、先端部材２００の内腔２０５ａに向けて開口する先端開口部１０１ａと、先端開口部１０１ａを覆う補助拡張部１１０と、を有している。後述するように、先端部材２００の内腔２０５ａの一部は、ガイドワイヤＷを挿通可能なガイドワイヤルーメン２０５を形成する。

先端開口部１０１ａが形成されたシャフト１００の先端部１０１は、先端部材２００の内腔２０５ａにおいて、基端側から先端側にかけて傾斜している。換言すると、シャフト１００の先端部１０１は、先端部材２００の内腔２０５ａ内に配置されており、かつ、図２に示す軸方向に沿う断面において、基端側から先端側に向けて外径が徐々に小さくなるテーパー形状を有している。

図３に示すように、シャフト１００の先端開口部１０１ａは、先端部材２００のガイドワイヤポート２０４ａ側に向かって開口している。そのため、シャフト１００の先端開口部１０１ａの少なくとも一部は、シャフト１００の軸方向に垂直な断面において、ガイドワイヤポート２０４ａと同一平面上に存在する。

なお、シャフト１００の先端開口部１０１ａは、図２に示すように、先端部材２００のガイドワイヤポート２０４ａに対して非平行な位置関係で開口していてもよいし、例えば、先端部材２００のガイドワイヤポート２０４ａに対して平行な位置関係で開口していてもよい。

シャフト１００は、シャフト１００の内腔１０５とバルーン３００の拡張空間３０５（図４を参照）を連通する孔部１０８を有している。シャフト１００の内腔１０５に流体（例えば、造影剤や生理食塩水）を注入すると、一部の流体は、先端開口部１０１ａを経由して補助拡張部１１０側へ流れ込み、補助拡張部１１０を拡張させる（図３を参照）。また、シャフト１００の内腔１０５に注入された一部の流体は、孔部１０８を経由してバルーン３００の拡張空間３０５に流入し、バルーン３００を拡張させる（図４を参照）。

図２に示すように、シャフト１００は、バルーン３００よりも基端側（バルーン３００の基端部３０３よりも軸方向の基端側）に配置されたガイドワイヤ誘導部１２０を有している。

ガイドワイヤ誘導部１２０には、ガイドワイヤＷを挿通可能な挿通部（挿通孔）１２１が形成されている。

図５（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤ誘導部１２０は、シャフト１００に融着して一体化されている。シャフト１００に対するガイドワイヤ誘導部１２０の融着は、例えば、熱収縮チューブを利用して行うことができる。融着は、例えば、以下の手順で行うことができる。作業者は、樹脂材料で形成された筒状の部材をシャフト１００の外表面に配置し、所定の熱収縮チューブにより筒状の部材とシャフト１００を覆う。作業者は、熱収縮チューブに熱を付与して、熱収縮チューブを収縮させる。筒状の部材は、熱収縮チューブの収縮に伴って溶融して、シャフト１００の外表面に融着する。シャフト１００の外表面に融着した筒状の部材は、ガイドワイヤ誘導部１２０を形成する。

術者等は、バルーンカテーテル１０を使用した処置を行う際、先端部材２００の内腔２０５ａが形成するガイドワイヤルーメン２０５にガイドワイヤＷを挿通し、さらに、ガイドワイヤ誘導部１２０にガイドワイヤＷを挿通することにより、バルーン３００の基端側へガイドワイヤＷを容易に誘導することができる。

図５（Ａ）に示すように、ガイドワイヤ誘導部１２０は、シャフト１００の軸心ｃ１を基準として、ガイドワイヤポート２０４ａと同じ位置（ガイドワイヤ誘導部１２０とガイドワイヤポート２０４ａとが周方向において重なる位置）に配置している。上記の「同じ位置」とは、図５（Ａ）に示す矢印ｒで示すシャフト１００の周方向において、軸直交断面図上におけるガイドワイヤ誘導部１２０の中心位置とガイドワイヤポート２０４ａの中心位置との間に位相差（角度差）がないこと、もしくは若干の位相差（数度程度の位相差）があることを意味する。

図５（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤ誘導部１２０は、シャフト１００から軸方向と直交する方向に突出した形状を有している。ガイドワイヤ誘導部１２０は、突出した側の端部が丸みを帯びた形状である。なお、ガイドワイヤ誘導部１２０の形状や構造は特に限定されず、例えば、非円形断面の筒状の部材、ガイドワイヤＷを引っ掛けて保持可能なフック構造を持つもの、シャフト１００の外表面との間にガイドワイヤＷが挿通可能な空間を形成する板状やシート状の部材等で構成することも可能である。

図５（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤ誘導部１２０の挿通部１２１の内径ｔ１は、シャフト１００の内径（内腔１０５の径）ｄ１よりも小さいことが好ましい。バルーンカテーテル１０は、ガイドワイヤ誘導部１２０の高さ寸法が大きくなると部分的にシャフト１００の外径が大きくなってしまう。そのため、シャフト１００の外径をある程度小さくするために、例えば、上記のようにガイドワイヤ誘導部１２０の挿通部１２１の内径ｔ１とシャフト１００の内径ｄ１との関係を設定することが好ましい。ただし、ガイドワイヤ誘導部１２０の内径ｔ１を極端に小さくしてしまうと、ガイドワイヤ誘導部１２０の挿通部１２１が過度に小さくなってしまうため、ガイドワイヤＷを挿通部１２１に円滑に挿入することが難しくなる可能性もある。このため、ガイドワイヤ誘導部１２０の内径ｔ１は、例えば、シャフト１００の内径ｄ１を超えない範囲で、製品仕様等に応じた適切な大きさに設定することが好ましい。

図２に示すように、シャフト１００の補助拡張部１１０は、シャフト１００の先端部１０１および先端部材２００の基端部２０３と固定している。具体的には、補助拡張部１１０は、補助拡張部１１０の基端部１１３が、シャフト１００の先端部１０１の外表面と先端部材２００の基端部２０３の内表面との間に挟まれた状態で、シャフト１００および先端部材２００に対して固定されている。補助拡張部１１０の固定方法は、例えば、融着や接着等の公知の方法を採用することが可能である。

シャフト１００において先端開口部１０１ａが形成された先端部１０１は、先端部材２００の内腔２０５ａに配置している。シャフト１００の先端開口部１０１ａを覆うように配置された補助拡張部１１０は、シャフト１００の先端部１０１と同様に、先端部材２００の内腔２０５ａに配置している。

補助拡張部１１０の構成材料は、バルーン３００の構成材料よりも柔軟である。

上記の「補助拡張部の構成材料がバルーンの構成材料よりも柔軟である」とは、補助拡張部１１０の構成材料のショア硬度Ｄ（ＪＩＳ ６２５３に準拠）が、バルーンの構成材料のショア硬度Ｄよりも小さいことを意味する。また、上記の構成材料の柔軟性の関係は、換言すると、補助拡張部１１０の構成材料とバルーン３００の構成材料とで同一のバルーン（形状および容積が同一）を形成し、各バルーンに同一圧力（例えば、推奨拡張圧）を加えたときに、補助拡張部１１０の方がバルーン３００よりも拡張量が大きくなる材料で補助拡張部１１０が構成されることを意味する。

上記のように、補助拡張部１１０の構成材料は、バルーン３００の構成材料よりも柔軟である。このため、シャフト１００の内腔１０５に流体を注入すると、補助拡張部１１０は、バルーン３００よりも先に拡張を開始する。補助拡張部１１０は、シャフト１００の先端側に位置する先端部材２００の内腔２０５ａにおいて拡張することにより、先端部材２００の内腔２０５ａを狭める。補助拡張部１１０は、先端部材２００の内腔２０５ａを狭めることにより、後述するように先端部材２００の内腔２０５ａにより形成されるガイドワイヤルーメン２０５を挿通したガイドワイヤＷを先端部材２００の内壁（内面）に対して押し付けて保持（固定）する（図３を参照）。

なお、本実施形態では、補助拡張部１１０は、先端部材２００のガイドワイヤルーメン２０５にガイドワイヤＷを挿通した状態で、バルーン３００を拡張する際、バルーン３００よりも早く拡張し（バルーン３００が推奨拡張圧径に達するよりも早く拡張し）、先端部材２００のガイドワイヤルーメン２０５においてガイドワイヤＷを固定するように構成している。

補助拡張部１１０は、例えば、シャフト１００の先端開口部１０１ａを覆う程度の大きさで形成されたシート状の部材で構成することが可能である。なお、補助拡張部１１０の形状や大きさは、シャフト１００の先端開口部１０１ａを覆うことが可能なものであれば特に限定されない。また、補助拡張部１１０の厚さは、同一加圧条件下において補助拡張部１１０がバルーン３００よりも先に拡張し得る限り、特に制限はない。

本実施形態では、補助拡張部１１０は、補助拡張部１１０が拡張した際、ガイドワイヤポート２０４ａを覆うように構成している。上記の「ガイドワイヤポートを覆う」とは、
先端部材２００のガイドワイヤルーメン２０５にガイドワイヤＷを挿入した状態で、補助拡張部１１０を拡張した際、ガイドワイヤポート２０４ａを形成する開口部全体が補助拡張部１１０およびガイドワイヤＷにより密閉される（隙間なく覆われる）ことを意味する。このように補助拡張部１１０を構成することにより、補助拡張部１１０が拡張した際に、ガイドワイヤＷを先端部材２００に対して固定する固定力を向上させることが可能になる。

図１（Ｂ）および図２に示すように、先端部材２００は、先端開口部２０１ａが形成された先端部２０１と、シャフト１００および補助拡張部１１０と固定された基端部２０３と、基端側から先端側に向けて傾斜するテーパー部２０４と、テーパー部２０４に形成されたガイドワイヤポート２０４ａと、を有している。

図２に示すように、先端部材２００の基端部２０３は、補助拡張部１１０の外表面とシャフト１００の外表面の両方を覆った状態で、各部材１００、１１０と固定している。そのため、先端部材２００は、補助拡張部１１０の外表面とシャフト１００の外表面の両方に接触しつつ固定されるため、バルーンカテーテル１０は、シャフト１００、補助拡張部１１０、および先端部材２００を強固に固定することができる。

図２に示すように、先端部材２００の内腔２０５ａには、シャフト１００の先端部と補助拡張部１１０を配置している。先端部材２００の内腔２０５ａにおいて、拡張変形する前の状態の補助拡張部１１０が配置された位置よりも先端側の部分（空間）は、ガイドワイヤＷが挿入可能なガイドワイヤルーメン２０５を形成する。つまり、ガイドワイヤルーメン２０５は、先端部材２００の内腔２０５ａの一部により形成している。

図２に示すように、先端部材２００の軸方向に沿うガイドワイヤルーメン２０５の断面形状は、基端側から先端側に向けて徐々に広がる形状を呈している。上記断面形状は、先端部材２００が元々備える内腔２０５ａの形状と、この内腔２０５ａに挿入されたシャフト１００の先端部１０１の形状および補助拡張部１１０の形状によって形作られる。このため、例えば、先端部材２００の内腔２０５ａの断面形状、シャフト１００の先端部の断面形状、および補助拡張部１１０の断面形状等を適宜変更することにより、先端部材２００のガイドワイヤルーメン２０５の断面形状（補助拡張部１１０を拡張させる前の断面形状）を任意の形状に形成することが可能である。

図５（Ａ）に示すように、先端部材２００の先端開口部２０１ａは、ガイドワイヤポート２０４ａよりも先端側に配置している。先端部材２００の先端開口部２０１ａの開口径は、例えば、ガイドワイヤポート２０４ａと略同一に形成することができる。

また、本実施形態では、シャフト１００の先端部１０１がテーパー状に形成されており、シャフト１００の先端部１０１に配置された補助拡張部１１０も上記先端部１０１に沿って傾斜した状態で配置されている。このため、術者等は、先端部材２００の先端開口部２０１ａを介してガイドワイヤＷをガイドワイヤルーメン２０５内に挿入した後、補助拡張部１１０にガイドワイヤＷを沿わせることにより、ガイドワイヤＷをガイドワイヤポート２０４ａへ向けて容易に誘導することができる。

先端部材２００の構成材料は、補助拡張部１１０の構成材料よりも硬い。ここで言う硬さの大小関係は、ショア硬度Ｄ（ＪＩＳ ６２５３に準拠）を基準にして規定することができる。

図４に示すように、バルーン３００は、シャフト１００の先端部１０１に固定された先端部３０１と、先端部３０１よりも基端側でシャフト１００に固定された基端部３０３と、先端部３０１と基端部３０３との間に形成された略円筒状の拡張部３０４と、を有している。なお、バルーン３００の拡張部３０４の先端側には、先端側に向けてバルーン３００の外径が小さくなる先端側テーパー部３０６が形成されており、バルーン３００の拡張部３０４の基端側には、基端側に向けてバルーン３００の外径が小さくなる基端側テーパー３０７部が形成されている。

図４に示すように、バルーン３００は、シャフト１００の外周面との間に拡張空間３０５を形成している。バルーン３００は、拡張空間３０５内に流体が流入すると、図４に示すように軸方向と直交する方向（径方向外方）へ拡張する。バルーン３００の拡張部３０４は、バルーン３００の拡張に伴って狭窄部Ｓに対して拡張力を作用させる（図７（Ａ）を参照）。

シャフト１００に対するバルーン３００の固定方法は、例えば、融着や接着等の公知の方法を採用することが可能である。

図１に示すように、ハブ４００は、流体（加圧媒体）を供給するためのインデフレーター等の供給装置（図示省略）と液密・気密に接続可能なポート４１０を有している。ハブ４００のポート４１０は、例えば、流体チューブ等が接続・分離可能に構成された公知のルアーテーパー等によって構成することができる。

シャフト１００は、シャフト１００の内腔１０５がハブ４００内の流路と連通した状態で、ハブ４００と接続されている。バルーン３００の拡張に使用される流体は、ハブ４００のポート４１０を介してシャフト１００の内腔１０５へ供給される。

次に、各部材の構成材料について説明する。

シャフト１００の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー、ポリアミド、結晶性ポリエチレン、結晶性ポリプロピレン等の結晶性プラスチックを用いることができる。

補助拡張部１１０の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等を用いることができる。なお、補助拡張部１１０は、後述するバルーン３００の構成材料よりもショア硬度Ｄ（ＪＩＳ ６２５３に準拠）が低い構成材料によって形成される。

先端部材２００の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、或いはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料或いはこれらの混合物、或いは上記２種以上の高分子材料の多層チューブ等を用いることができる。

バルーン３００の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等を用いることができる。

ガイドワイヤ誘導部１２０の構成材料としては、例えば、シャフト１００の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。

図２に示すように、シャフト１００には、造影マーカー１０３ａ、１０３ｂを設けている。造影マーカー１０３ａは、シャフト１００において、バルーン３００の拡張部３０４とバルーン３００の先端側テーパー部３０６との境界部と周方向において重なる位置に配置している。また、造影マーカー１０３ｂは、シャフト１００において、バルーン３００の拡張部３０４とバルーン３００の基端側テーパー部３０７との境界部と周方向において重なる位置に配置している。各造影マーカー１０３ａ、１０３ｂは、例えば、造影性を有する公知の金属材料で形成されたリング状の部材で構成することができる。

次に、図１〜図４を参照して、バルーンカテーテル１０の操作手順を説明する。

図１（Ｂ）および図２に示すように、術者等は、バルーンカテーテル１０を血管内の狭窄部まで送達する際、先端部材２００のガイドワイヤルーメン２０５にガイドワイヤＷを挿通させる。

ガイドワイヤＷは、先端部材２００の先端開口部２０１ａからガイドワイヤルーメン２０５内に挿入されて、ガイドワイヤポート２０４ａからガイドワイヤルーメン２０５の外部に導出される。

術者等は、バルーン３００の外表面側（例えば、図５（Ａ）に示す軸直交断面上におけるバルーン３００の上方の外表面側）を通して、ガイドワイヤＷをバルーン３００の基端側に誘導する。また、術者等は、バルーン３００よりも基端側では、軸直交断面上における周方向の上側に位置するガイドワイヤ誘導部１２０にガイドワイヤＷを挿通させる。

術者等は、ガイドワイヤＷに沿ってバルーンカテーテル１０を血管Ｂ内で移動させる。その際、バルーンカテーテル１０は、バルーン３００の表面にスコアリング機能を付加する部材を有さない。このため、バルーンカテーテル１０のバルーン３００は、柔軟性を保つことができる。これにより、術者等は、バルーンカテーテル１０を血管Ｂ内で円滑に移動させることができる。

また、バルーンカテーテル１０は、シャフト１００の先端側に配置された先端部材２００のガイドワイヤポート２０４ａにガイドワイヤＷを挿通させるように構成されているため、シャフト１００の軸方向の全長に亘ってガイドワイヤＷを挿通させる必要がない。このため、術者等は、ガイドワイヤポート２０４ａへのガイドワイヤＷの挿通を容易かつ円滑に行うことができる。

次に、図３に示すように、術者等は、ハブ４００を介してシャフト１００の内腔１０５へ流体を供給する。補助拡張部１１０は、シャフト１００の内腔１０５を経由して補助拡張部１１０へ送り込まれた流体により、ガイドワイヤポート２０４ａへ向けて拡張する。これにより、補助拡張部１１０は、ガイドワイヤポート２０４ａ付近の先端部材２００の内壁に対してガイドワイヤＷを固定（保持）する。

図４に示すように、バルーン３００は、補助拡張部１１０が拡張してガイドワイヤＷが先端部材２００に対して固定された後、拡張を開始する。前述したように、本実施形態では、補助拡張部１１０の構成材料がバルーン３００の構成材料よりも柔軟に形成されているため、バルーン３００は、補助拡張部１１０が拡張してガイドワイヤＷを先端部材２００のガイドワイヤルーメン２０５内に固定した状態で、拡張を開始する。

バルーン３００は拡張すると、バルーン３００の拡張部３０４の外表面側に配置されたガイドワイヤＷを、バルーン３００の拡張方向（バルーン３００の径方向外方）に向けて押圧する。これにより、術者等は、バルーン３００にガイドワイヤＷによるスコアリング機能を付加した状態で、狭窄部Ｓの拡張を行うことができる。

術者等は、バルーン３００およびガイドワイヤＷを使用して狭窄部Ｓを拡張した後、シャフト１００の内腔１０５を介して流体を排出することにより、補助拡張部１１０およびバルーン３００を収縮させる。

補助拡張部１１０は、補助拡張部１１０の収縮に伴ってガイドワイヤＷの固定を解除する。また、バルーン３００は、バルーン３００の収縮に伴って狭窄部Ｓに対するガイドワイヤＷの押し付けを解除する。このため、術者等は、補助拡張部１１０およびバルーン３００を収縮させることにより、バルーン３００のスコアリング機能を解除し、バルーン３００を単独で移動させることが可能になる。これにより、バルーンカテーテル１０は、バルーン３００にスコアリング機能を付加する部材を直接固定する場合と比較して、柔軟性を保つことができる。そのため、術者等は、バルーンカテーテル１０を血管内で円滑に移動させることができる。

次に、図６および図７を参照して、バルーンカテーテル１０を使用した手技の手順を説明する。なお、ここでは、血管Ｂ（例えば、冠動脈）に形成された狭窄部Ｓを拡張する手技にバルーンカテーテル１０を使用した例を説明する。

まず、術者等は、図６（Ａ）に示すように、血管Ｂに形成された治療対象となる狭窄部ＳにガイドワイヤＷを挿通させる。なお、術者等は、ガイドワイヤＷの挿通に際して、公知のイントロデューサ（図示せず）やガイドカテーテル等を適宜使用することができる。また、ガイドワイヤＷとしては、例えば、血管の狭窄部の貫通等に用いられる公知の貫通用ワイヤを使用することが可能である。

次に、術者等は、図６（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤＷに沿わせてバルーンカテーテル１０を血管Ｂ内で移動させる。術者等は、バルーン３００の拡張部３０４が狭窄部Ｓ内に配置されるようにバルーン３００の位置を調整する。なお、術者等は、狭窄部Ｓに対するバルーン３００の位置合わせを、Ｘ線造影下において各造影マーカー１０３ａ、１０３ｂの位置を確認しながら行うことができる。

次に、術者等は、図６（Ｃ）に示すように、シャフト１００の内腔１０５へ流体を供給して、補助拡張部１１０を拡張させる（流体の供給を矢印ｆ１で示す）。補助拡張部１１０は、拡張することにより、先端部材２００のガイドワイヤポート２０４ａ内でガイドワイヤＷを固定する。

図７（Ａ）に示すように、バルーン３００は、先端部材２００のガイドワイヤポート２０４ａ内でガイドワイヤＷが補助拡張部１１０により固定された後、拡張を開始する。バルーン３００は、拡張することにより、バルーン３００の拡張部３０４の外表面側に配置されたガイドワイヤＷを狭窄部Ｓに押し付ける。これにより、術者等は、ガイドワイヤＷをブレードとして利用することができ、狭窄部Ｓを効率的に拡張させることができる。

術者等は、例えば、ガイドワイヤＷを補助拡張部１１０により固定した状態で、ガイドワイヤＷを基端側へ引っ張ってテンション（張力）を掛けた状態でバルーン３００の拡張を行うことも可能である。これにより、術者等は、バルーン３００を拡張させた際に、バルーン３００の拡張に伴ってガイドワイヤＷの位置がずれるのを防止できる。これにより、術者等は、バルーン３００の拡張時に狭窄部ＳにガイドワイヤＷをより確実に押し付けることができる。

術者等は、狭窄部Ｓを拡張する処置を終えた後、図７（Ｂ）に示すように、シャフト１００の内腔１０５を介して流体をバルーンカテーテル１０から排出する（流体の排出を矢印ｆ２で示す）。バルーンカテーテル１０の補助拡張部１１０およびバルーン３００は、バルーンカテーテル１０からの流体の排出に伴って収縮する。補助拡張部１１０は、補助拡張部１１０の収縮により、ガイドワイヤＷの固定を解除する。これにより、術者等は、バルーンカテーテル１０をガイドワイヤＷに沿わせて単独で移動させることが可能になる。

術者等は、図７（Ｃ）に示すように、バルーンカテーテル１０の補助拡張部１１０およびバルーン３００を収縮させた後、ガイドワイヤＷに沿わせてバルーンカテーテル１０を生体外へ抜去する。術者等は、バルーンカテーテル１０を生体外へ抜去した後、ガイドワイヤＷを適宜抜去する。

以上のように本実施形態に係るバルーンカテーテル１０は、流体を注入可能な内腔１０５を有するシャフト１００と、シャフト１００の先端部１０１に配置された先端部材２００と、シャフト１００に固定され、かつ、シャフト１００の内腔１０５と連通するバルーン３００と、を備えている。また、先端部材２００は、ガイドワイヤルーメン２０５を形成する内腔と、先端部材２００のガイドワイヤルーメン２０５と連通するガイドワイヤポート２０４ａと、を有しており、シャフト１００は、先端部材２００のガイドワイヤルーメン２０５に向けて開口する先端開口部１０１ａと、先端開口部１０１ａを覆う補助拡張部１１０と、を有している。そして、補助拡張部１１０の構成材料は、バルーン３００の構成材料よりも柔軟であり、補助拡張部１１０は、先端部材２００のガイドワイヤルーメン２０５を狭めるように、先端部材２００のガイドワイヤルーメン２０５で拡張可能である。

上記のように構成したバルーンカテーテル１０は、シャフト１００の内腔１０５へ流体を供給すると、シャフト１００の先端開口部１０１ａを覆うように配置された補助拡張部１１０が拡張する。補助拡張部１１０の構成材料はバルーン３００の構成材料よりも柔軟であるため、狭窄部を押し広げるようにバルーン３００が拡張する前に、補助拡張部１１０が先端部材２００のガイドワイヤルーメン２０５を狭めるように拡張する。補助拡張部１１０は、拡張した際、ガイドワイヤルーメン２０５に挿通されたガイドワイヤＷを固定する。また、バルーン３００は、補助拡張部１１０によりガイドワイヤＷが固定された状態で拡張すると、バルーン３００の外表面とともにガイドワイヤＷを狭窄部に押し付ける。これにより、バルーンカテーテル１０は、ガイドワイヤＷをブレードの代わりにして、バルーン３００にスコアリング機能が付加された状態で狭窄部を拡張することができる。このように、バルーンカテーテル１０は、スコアリング機能を付加するためのブレードがバルーン３００に直接固定されていない。そのため、バルーンカテーテル１０は、バルーン３００が血管内を移動している間はバルーン３００の柔軟性が低下しない。このため、術者等は、バルーンカテーテル１０を血管Ｂ内で円滑に移動させることができる。また、バルーンカテーテル１０は、バルーン３００の拡張時に補助拡張部１１０がガイドワイヤＷを固定しているため、バルーン３００が狭窄部を拡張する際、バルーン３００の外表面でガイドワイヤＷが移動するのを防止できる。これにより、バルーンカテーテル１０は、バルーン３００の拡張時に狭窄部にガイドワイヤＷをより確実に押し付けることができるため、バルーン３００の外表面に配置されたガイドワイヤＷにより、狭窄部に切れ目を入れながら、狭窄部を押し広げることができる。

また、バルーンカテーテル１０の先端部材２００は、基端側から先端側に向けて傾斜するテーパー部２０４を有している。先端部材２００に形成されたガイドワイヤポート２０４ａは、先端部材２００のテーパー部２０４に形成されている。

上記のように、バルーンカテーテル１０は、先端部材２００のテーパー部２０４にガイドワイヤポート２０４ａが形成されているため、シャフト１００の先端開口部１０１ａからガイドワイヤポート２０４ａまでの距離が比較的短く形成される。このため、シャフト１００の先端部１０１に配置された補助拡張部１１０は、拡張した際、先端部材２００のガイドワイヤポート２０４ａ付近に配置されたガイドワイヤＷの固定を容易に行うことができる。さらに、バルーンカテーテル１０は、先端部材２００に形成されたテーパー部２０４により、狭窄部Ｓ等に対する挿通性（貫通性）が向上したものとなる。

また、先端開口部１０１ａが形成されたシャフト１００の先端部１０１は、ガイドワイヤルーメン２０５において、基端側から先端側に向けて傾斜している。シャフト１００の先端開口部１０１ａは、ガイドワイヤポート２０４ａ側に向かって開口している。

上記のように、補助拡張部１１０は、基端側から先端側に向けて傾斜したシャフト１００の先端部１０１に設けられており、かつ、ガイドワイヤポート２０４ａに向けて開口したシャフト１００の先端開口部１０１ａを覆うように配置されているため、補助拡張部１１０が拡張した際、拡張方向がガイドワイヤポート２０４ａ側へ向けられる。このため、補助拡張部１１０は、ガイドワイヤポート２０４ａ付近に配置されたガイドワイヤＷをより一層容易かつ確実に固定することができる。

また、シャフト１００は、バルーン３００よりも基端側に配置されるとともにシャフト１００の基端側へガイドワイヤＷを誘導するガイドワイヤ誘導部１２０を有している。術者等は、バルーンカテーテル１０の使用に際してガイドワイヤ誘導部１２０を利用することにより、バルーン３００の基端側へガイドワイヤＷを容易に誘導することが可能になる。また、ガイドワイヤ誘導部１２０は、バルーンカテーテル１０を狭窄部に送達する際、ガイドワイヤＷがシャフト１００の外表面に巻きつくことを防止することもできる。

また、補助拡張部１１０は、拡張した状態で、先端部材２００のガイドワイヤポート２０４ａを覆うように構成されている。このため、補助拡張部１１０は、先端部材２００に対するガイドワイヤＷの固定力を向上させることができる。

また、先端部材２００の構成材料は、補助拡張部１１０の構成材料よりも硬いものが用いられている。このため、先端部材２００は、補助拡張部１１０が拡張した際、補助拡張部１１０とともに拡張するのが防止される。これにより、先端部材２００は、補助拡張部１１０が拡張した際、先端部材２００に対してしっかりとガイドワイヤＷを支持することができ、先端部材２００に対するガイドワイヤＷの固定力を高めることができる。

＜第２実施形態＞
次に、本発明の第２実施形態に係るバルーンカテーテル（「医療用長尺体」に相当する）５００を説明する。

第２実施形態の説明では、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１０の説明で既に説明した構成と同様の構成については説明を省略する。また、本実施形態において特に言及しない点（例えば、手技手順等）は、第１実施形態と同様のものとすることができる。

図８〜図１２は、第２実施形態に係るバルーンカテーテル５００の各部の構成を示す図である。また、図１３および図１４は、バルーンカテーテル１０を使用した手技例の手順を模式的に示す断面図である。

具体的には、図８（Ａ）は、バルーンカテーテル５００の全体構成を示す図（図１０に示す状態の全体図）、図８（Ｂ）は、バルーンカテーテル５００の先端部側の構成を拡大して示す図（図１０に示す状態の斜視図）、図９〜図１１は、バルーンカテーテル５００の補助拡張部１１０およびバルーン３００が拡張する際の様子を示す拡大断面図、図１２（Ａ）は、図９に示す矢印１２Ａ方向から見たバルーンカテーテル５００の正面図、図１２（Ｂ）は、図９に示す矢印１２Ｂ−１２Ｂ'線に沿う断面図（軸直交断面図）である。

なお、図８においては、バルーンカテーテル５００の各部の構造を明瞭に表すために、ガイドワイヤＷの大きさ（外径）に対して、バルーンカテーテル５００の各部の大きさを誇張して図示している。

第２実施形態に係るバルーンカテーテル５００は、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１０とガイドワイヤ誘導部６２０の構成が相違する。

第１実施形態に係るバルーンカテーテル１０では、ガイドワイヤ誘導部１２０は、シャフト１００の軸心ｃ１を基準として、ガイドワイヤポート２０４ａと同じ位置（周方向において重なる位置）に配置されていた（図５（Ａ）および図５（Ｂ）を参照）。一方、第２実施形態に係るバルーンカテーテル５００では、図１２（Ａ）および図１２（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤ誘導部６２０は、シャフト１００の軸心ｃ１を基準として、ガイドワイヤポート２０４ａと反対側に配置されている。

上記の「反対側に配置されている」とは、図１２（Ａ）および図１２（Ｂ）に示す矢印ｒで示すシャフト１００の周方向において、軸直交断面図上におけるガイドワイヤ誘導部６２０の中心位置とガイドワイヤポート２０４ａの中心位置との間に１８０°に近い位相差（角度差）θがあることを意味する。なお、ガイドワイヤ誘導部６２０とガイドワイヤポート２０４ａとの間の位相差は、ガイドワイヤＷに後述する螺旋部Ｗｓを形成し得る限りにおいて適宜変更することができ、角度差θが厳密に１８０°に限定されることはない。

ガイドワイヤ誘導部６２０とガイドワイヤポート２０４ａの配置関係以外については、第２実施形態に係るバルーンカテーテル５００は、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１０と実質的に同様に構成している。このため、他の構成についての説明は省略する。

次に、図８〜図９を参照して、バルーンカテーテル５００の操作手順を説明する。

図９に示すように、術者等は、バルーンカテーテル１０を血管Ｂ内の狭窄部Ｓまで送達する際、先端部材２００のガイドワイヤルーメン２０５にガイドワイヤＷを挿通させる。

術者等は、バルーン３００の外表面側（例えば、図１２（Ａ）に示す軸直交断面上におけるバルーン３００の上方の外表面側）を通して、ガイドワイヤＷをバルーン３００の基端側に誘導する。また、術者等は、バルーン３００よりも基端側では、軸直交断面上における周方向の下側に位置するガイドワイヤ誘導部６２０にガイドワイヤＷを挿通させる。

次に、術者等は、ハブ４００を介してシャフト１００の内腔１０５へ流体を供給する。補助拡張部１１０は、シャフト１００の内腔１０５を経由して補助拡張部１１０へ送り込まれた流体により、ガイドワイヤポート２０４ａへ向けて拡張する。これにより、補助拡張部１１０は、ガイドワイヤポート２０４ａ付近の先端部材２００の内壁に対してガイドワイヤＷを固定（保持）する。

次に、術者等は、手元での操作により、ガイドワイヤＷを先端側（バルーンカテーテル５００の先端側）へ押し込む操作を行う（図９中の矢印ｐを参照）。ガイドワイヤＷは、術者等により先端側へ押し込まれると、ガイドワイヤ誘導部６２０によりガイドされて、バルーン３００の外周に沿って螺旋状に巻回される。ガイドワイヤＷの巻回された部分は、螺旋部Ｗｓを形成する。なお、術者等は、ガイドワイヤＷに螺旋部Ｗｓを形成する際、シャフト１００の内腔１０５への流体の供給を一旦停止する。

ガイドワイヤＷは、ガイドワイヤＷのバルーン３００よりも基端側の部分が、シャフト１００の軸心ｃ１を基準として、ガイドワイヤポート２０４ａと反対側に配置された状態で、かつ、ガイドワイヤＷのバルーン３００よりも先端側の部分が、ガイドワイヤポート２０４ａ付近に固定された状態で押し込まれると、先端側から撓むように変形して、バルーン３００の外周に螺旋状に巻き付いた螺旋部Ｗｓを形成する。

術者等は、ガイドワイヤＷを先端側へ押し込む操作を継続することにより、図１０に示すように、バルーン３００の軸方向全体に亘って螺旋部Ｗｓを形成することができる。

術者等は、ガイドワイヤＷに所望の形状の螺旋部Ｗｓを形成した後、シャフト１００の内腔１０５への流体の供給を開始して、図１１に示すようにバルーン３００を拡張させる。バルーン３００は拡張すると、バルーン３００の周方向の略全周に亘って配置されたガイドワイヤＷを、バルーン３００の拡張方向（バルーン３００の径方向外方）に向けて押圧する。これにより、術者等は、バルーン３００の周方向の略全周に亘ってスコアリング機能を付加した状態で狭窄部Ｓの拡張を行うことが可能になる。

次に、図１３および図１４を参照して、バルーンカテーテル５００を使用した手技の手順例を説明する。

術者等は、図１３（Ａ）に示すように、ガイドワイヤＷに沿わせて、血管Ｂに形成された狭窄部Ｓにバルーン３００を配置する。

次に、術者等は、図１３（Ｂ）に示すように、シャフト１００の内腔１０５へ流体を供給して、補助拡張部１１０を拡張させる（流体の供給を矢印ｆ１で示す）。補助拡張部１１０は、拡張に伴って先端部材２００のガイドワイヤポート２０４ａ内でガイドワイヤＷを固定する。

次に、術者等は、図１３（Ｃ）に示すように、ガイドワイヤＷをバルーンカテーテル５００の先端側へ押し込むことにより（矢印ｐを参照）、ガイドワイヤＷがバルーン３００の外表面に螺旋状に巻き付いた螺旋部Ｗｓを形成する。

次に、術者等は、図１４（Ａ）に示すように、シャフト１００の内腔１０５へ流体を供給して、バルーン３００を拡張させる（流体の供給を矢印ｆ１で示す）。バルーン３００は、バルーン３００の拡張部３０４の外表面の周方向の略全周に亘って形成されたガイドワイヤＷの螺旋部Ｗｓを狭窄部Ｓに対して押し付ける。これにより、術者等は、狭窄部Ｓの内周面に沿ってガイドワイヤＷを押し付けることができるため、狭窄部Ｓをより一層効率的に拡張させることが可能になる。

なお、ガイドワイヤＷに螺旋部Ｗｓを形成する範囲（軸方向における長さや位置）は、螺旋部Ｗｓが少なくともバルーン３００の拡張部３０４の一部と周方向において重なる限り、特に限定されることはない。また、図面に示される螺旋部Ｗｓの形状（バルーン３００に巻付いた状態における形状）は例示であるため、螺旋部Ｗｓの具体的な形状（巻数やピッチ等）が図示された形状に限定されることはない。

術者等は、狭窄部Ｓを拡張する処置を終えた後、図１４（Ｂ）に示すように、シャフト１００の内腔１０５を介して流体をバルーンカテーテル１０から排出する（流体の排出を矢印ｆ２で示す）。バルーンカテーテル１０の補助拡張部１１０およびバルーン３００は、バルーンカテーテル５００からの流体の排出に伴って収縮する。補助拡張部１１０は、補助拡張部１１０の収縮により、ガイドワイヤＷの固定を解除する。

術者等は、図１４（Ｃ）に示すように、バルーンカテーテル１０の補助拡張部１１０およびバルーン３００を収縮させた後、ガイドワイヤＷを手元側へ引っ張ることにより、ガイドワイヤＷの螺旋部Ｗｓを消失させる（ガイドワイヤＷに螺旋部Ｗｓが形成された状態を解除する）。その後、術者等は、ガイドワイヤＷに沿わせてバルーンカテーテル５００を生体外へ抜去する。術者等は、バルーンカテーテル５００を生体外へ抜去した後、ガイドワイヤＷを適宜抜去する。

なお、術者等は、例えば、狭窄部Ｓを拡張する処置を終えた後、補助拡張部１１０を拡張した状態に維持し、かつ、バルーン３００を収縮させた状態とし、この状態で、ガイドワイヤＷを手元側へ引っ張ることにより螺旋部Ｗｓを消失させてもよい。

また、術者等は、本実施形態に係るバルーンカテーテル５００を使用する場合においても、例えば、狭窄部Ｓの症状の進行具合等を考慮して、ガイドワイヤＷに螺旋部Ｗｓを形成することなく、狭窄部Ｓを拡張する処置を行ってもよい。

以上のように、第２実施形態に係るバルーンカテーテル５００は、ガイドワイヤ誘導部６２０がシャフト１００の軸心ｃ１を基準として、ガイドワイヤポート２０４ａと反対側に配置されている。このため、術者は、拡張した補助拡張部１１０によりガイドワイヤＷを固定している状態で、ガイドワイヤＷをバルーンカテーテル５００の先端側へ押し込むことにより、バルーン３００の周方向の略全周に亘って螺旋状に延在するガイドワイヤＷの螺旋部Ｗｓを形成することができる。これにより、術者は、バルーンカテーテル５００を使用した狭窄部Ｓの拡張をより一層効率良く行うことが可能になる。

以上、本発明に係る医療用長尺体を複数の実施形態を通じて説明したが、本発明は特許請求の範囲の記載に基づいて種々改変することができ、説明した各実施形態の内容のみに限定されることはない。

例えば、シャフトの先端部の形状（先端開口部の形状）、補助拡張部が配置される位置、先端部材の外形形状、ガイドワイヤポートの形状および位置等は、補助拡張部の拡張に伴ってガイドワイヤルーメンに挿通されたガイドワイヤを固定可能な限り限定されることはなく、具体的な形状や配置等は適宜変更することが可能である。

１０、５００ バルーンカテーテル（医療用長尺体）、
１００ シャフト、
１０１ シャフトの先端部、
１０１ａ シャフトの先端開口部、
１０５ シャフトの内腔、
１１０ 補助拡張部、
１１３ 補助拡張部の基端部、
１２０、６２０ ガイドワイヤ誘導部、
１２１ 挿通部、
２００ 先端部材、
２０１ 先端部材の先端部、
２０１ａ 先端部材の先端開口部、
２０３ 先端部材の基端部、
２０４ テーパー部、
２０４ａ ガイドワイヤポート、
２０５ ガイドワイヤルーメン、
２０５ａ 内腔、
３００ バルーン、
３０１ バルーンの先端部、
３０３ バルーンの基端部、
３０４ 拡張部、
３０５ 拡張空間、
４００ ハブ、
ｃ１ シャフトの軸心、
Ｗ ガイドワイヤ、
Ｗｓ 螺旋部、
Ｂ 血管、
Ｓ 狭窄部、
ｔ１ ガイドワイヤ誘導部の挿通部の内径、
ｄ１ シャフトのルーメンの内径。

Claims (7)

1. 流体を注入可能な内腔を有するシャフトと、
   前記シャフトの先端部に配置された先端部材と、
   前記シャフトに固定され、かつ、前記シャフトの内腔と連通するバルーンと、を備え、
   前記先端部材は、ガイドワイヤルーメンを形成する内腔と、前記先端部材の内腔と連通するガイドワイヤポートと、を有し、
   前記シャフトは、前記先端部材の内腔に向けて開口する先端開口部と、前記先端開口部を覆う補助拡張部と、を有し、
   前記補助拡張部の構成材料は、前記バルーンの構成材料よりも柔軟であり、
   前記補助拡張部は、前記ガイドワイヤルーメンを狭めるように前記先端部材の内腔で拡張可能である、医療用長尺体。
2. 前記先端部材は、基端側から先端側に向けて傾斜するテーパー部を有し、
   前記ガイドワイヤポートは、前記テーパー部に形成される、請求項１に記載の医療用長尺体。
3. 前記先端開口部が形成された前記シャフトの先端部は、前記先端部材の内腔において、基端側から先端側に向けて傾斜し、
   前記先端開口部は、前記ガイドワイヤポート側に向かって開口する、請求項１または請求項２に記載の医療用長尺体。
4. 前記シャフトは、前記バルーンよりも基端側に配置されるとともに前記シャフトの基端側へガイドワイヤを誘導するガイドワイヤ誘導部を有する請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
5. 前記ガイドワイヤ誘導部は、前記シャフトの軸心を基準として、前記ガイドワイヤポートと反対側に配置される、請求項４に記載の医療用長尺体。
6. 前記補助拡張部は、拡張した状態で、前記ガイドワイヤポートを覆う、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
7. 前記先端部材の構成材料は、前記補助拡張部の構成材料よりも硬い、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用長尺体。