JP2022148511A - カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】病変部を通過させる機能と、病変部を拡張させる機能の両方を効果的に発揮できるカテーテルを提供する。【解決手段】基端から先端まで延在するガイドワイヤルーメン２５が形成されたシャフト２０と、シャフト２０の先端部の外表面を囲んで当該外表面に固定されたバルーン３０と、シャフト２０の基端部に連結されてガイドワイヤルーメン２５と連通する第１ポート４１が形成されたハブ４０と、を有するカテーテル１０であって、シャフト２０は、内周面から外周面へ貫通する隙間が形成された管状の補強体２３と、補強体２３の隙間を通ってガイドワイヤルーメン２５とバルーン３０の内部を連通させる少なくとも１つの通路２６と、通路２６よりも先端側に配置され、ガイドワイヤルーメン２５を先端方向へ流れる流体を通路２６を介してバルーン３０の内部へ誘導する誘導部２７と、を有する。【選択図】図３

Description

本発明は、生体管腔内へ挿入されるカテーテルに関する。

近年、生体管腔内に生じた病変部（狭窄部）の改善のために、バルーンカテーテルが用いられている。バルーンカテーテルは、通常、長尺なシャフト部と、シャフト部の先端側に設けられて径方向に拡張可能なバルーンとを備えている。収縮されているバルーンを、細い生体管腔を経由して体内の目的場所まで到達させた後に拡張させることで、病変部を押し広げることができる。

高度狭窄部や複雑病変などの病変部をバルーンにより治療する際には、病変部にガイドワイヤを通過させるために、細く貫通性の高いマイクロカテーテルを使用し、病変部を通過させる。この後、マイクロカテーテルを引き抜き、代わりにバルーンカテーテルを病変部に挿入して、バルーンにより病変部を拡張させる。すなわち、１つのカテーテルで病変部の通過および拡張が困難であるため、デバイスの交換が必要となる。

例えば特許文献１には、薬剤を注入するための管の先端部の外表面に、血流を低下させるためのバルーンが配置されたカテーテルが記載されている。

特表２０１９－５１５０１１号公報

特許文献１には、バルーンを拡張させる流体の流路についての記載がない。このため、バルーンをどのように拡張させるか明確でない。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、病変部を通過させる機能と、病変部を拡張させる機能の両方を効果的に発揮できるカテーテルを提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係るカテーテルは、基端から先端まで延在するガイドワイヤルーメンが形成されたシャフトと、前記シャフトの先端部の外表面を囲んで当該外表面に固定されたバルーンと、前記シャフトの基端部に連結されて前記ガイドワイヤルーメンと連通する第１ポートが形成されたハブと、を有するカテーテルであって、前記シャフトは、内周面から外周面へ貫通する隙間が形成された管状の補強体と、前記補強体の隙間を通って前記ガイドワイヤルーメンと前記バルーンの内部を連通させる少なくとも１つの通路と、前記通路よりも先端側に配置され、前記ガイドワイヤルーメンを先端方向へ流れる流体を前記通路を介して前記バルーンの内部へ誘導する誘導部と、を有することを特徴とする。

上記のように構成したカテーテルは、補強体を有するとともに、ガイドワイヤルーメンとは異なるバルーン拡張用のルーメンを必要としないために外径が太くなることを抑制されて、病変部を通過させる機能を維持できる。さらに、カテーテルは、補強体の隙間を通る通路を介して、ガイドワイヤルーメンを先端方向へ流れる流体を誘導部によりバルーンの内部へ誘導できるため、ガイドワイヤルーメンを利用してバルーンを拡張可能である。したがって、本カテーテルは、病変部を通過させる機能と、病変部を拡張させる機能の両方を効果的に発揮できる。

第１実施形態に係るカテーテルを示す平面図である。 第１実施形態に係るカテーテルの先端部を示す図であり、（Ａ）は縦断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＡ－Ａ線に沿う横断面図である。 第１実施形態に係るカテーテルのバルーンを拡張させた状態を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は先端部の縦断面図である。 第２実施形態に係るカテーテルの先端部を示す図であり、（Ａ）は縦断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ－Ｂ線に沿う横断面図である。 第２実施形態に係るカテーテルのバルーンを拡張させた状態を示す縦断面図である。 第３実施形態に係るカテーテルを、バルーンを透過して示す平面図である。 第３実施形態に係るカテーテルの先端部を示す縦断面図である。 第３実施形態に係るカテーテルのバルーンを拡張させた状態を示す図であり、（Ａ）は縦断面図、（Ａ）のＣ－Ｃ線に沿う横断面図である。

以下、添付した図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、本発明は、以下の実施の形態のみには限定されない。なお、図面の説明において、同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

本明細書の説明では、自然状態（外力を付加せず、真っ直ぐな状態）でカテーテルが延びている方向を「長軸方向」とする。カテーテルの長軸方向を基準軸としたカテーテルの横断面（軸直交断面）において、カテーテルに対して離間または接近する方向を「径方向」とする。カテーテルの長軸方向を基準軸にした回転方向を「周方向」とする。また、カテーテルにおいて血管内に挿入される側を先端側とし、先端側と反対の端部側を基端側とする。また、先端（最先端）から長軸方向における一定の範囲を含む部分を「先端部」とし、基端（最基端）から長軸方向における一定の範囲を含む部分を「基端部」とする。

本明細書において、範囲を示す「Ｘ～Ｙ」は、ＸおよびＹを含み、「Ｘ以上Ｙ以下」を意味する。

＜第１実施形態＞
第１実施形態に係るカテーテル１０は、硬く狭い病変部を貫通でき、かつ病変部を拡張させることができる、バルーン付きのマイクロカテーテルである。

カテーテル１０は、図１及び２に示すように、シャフト２０と、シャフト２０の先端部の外表面に配置されるバルーン３０と、シャフト２０の基端側に配置されるハブ４０とを有している。

シャフト２０は、長尺であり、可撓性を有している。シャフト２０は、そのほぼ中心部に、基端から先端まで延在するガイドワイヤルーメン２５が形成されている。シャフト２０は、複数の層で構成されており、内層２１と、内層２１の外側に形成される外層２２と、シャフト２０に埋め込まれた補強体２３と、内層２１の内側に形成される被覆層２４とを備えている。

内層２１は、補強体２３の内側に配置される管状の部材である。内層２１の構成材料は、熱可塑性樹脂や熱硬化性樹脂等を適用でき、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）等の低摩擦材料等が好ましい。

外層２２は、内層２１の外周囲を覆う管状の部材である。外層２２は、シャフト２０の径方向外側の外表面を形成する。外層２２の構成材料は、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリエーテルケトン、ポリイミド系等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。外層２２は、Ｘ線造影性の材料を含んでもよい。

補強体２３は、内層２１と外層２２の間に配置されて、シャフト２０に埋設されている。すなわち、補強体２３は、シャフト２０の内表面と外表面の間に配置される。補強体２３は、複数の線材を、隙間を有するように管状に編組して形成される。補強体２３の先端は、シャフト２０のバルーン３０が配置される部位よりも先端側まで設けられる。これにより、補強体２３は、硬く狭い病変部を通過できる強度をシャフト２０に提供する。なお、補強体２３は、少なくとも１つの線材が巻回されたコイルであってもよい。または、補強体２３は、管体に螺旋状のスリットや、内周面から外周面へ貫通する複数の孔を、例えばレーザー加工等によって形成した構造体であってもよい。

補強体２３の線材の線径（直径）は、特に限定されないが、例えば０．０１ｍｍ～０．１ｍｍである。線材の断面形状は、特に限定されないが、例えば円形、楕円形、四角形等である。

補強体２３に用いられる線材は、ステンレス鋼、白金（Ｐｔ）・タングステン（Ｗ）等の金属線、樹脂繊維、炭素繊維、ガラス繊維等を適用でき、または、これらの線材を複数併用してもよい。

被覆層２４は、摩擦係数を低下させる潤滑性材料をコーティングして形成される。被覆層２４は、内層２１の内周面を覆っている。被覆層２４は、例えば潤滑性材料である親水性高分子物質をコーティングして形成される。

親水性高分子物質は、特に限定されないが、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル－無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート－ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ－ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等からなる公知の親水性物質が挙げられる。

なお、被覆層２４の潤滑性材料は、親水性高分子物質に限定されず、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やテトラフルオロエチレン－エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）などのフッ素系樹脂や、シリコーン樹脂等であってもよい。

内層２１、外層２２、被覆層２４および補強体２３を備えるシャフト２０は、先端部に、少なくとも１つの通路２６と、誘導部２７と、先端テーパ部２８とを有している。

各々の通路２６は、補強体２３の線材の隙間を通ってシャフト２０の内周面から外周面へ貫通する孔である。通路２６は、ガイドワイヤルーメン２５を通る流体を、バルーン３０の内部へ通すことができる。シャフト２０の通路２６が形成される部位は、補強体２３を構成する線材の一部が除去されてもよいが、除去されないことが好ましい。線材が除去されないことで、補強体２３の強度を適切に維持できる。通路２６の大きさ、形状および数は、通路２６を通る流体によってバルーン３０を拡張および収縮できるのであれば、特に限定されない。ガイドワイヤルーメン２５を通る流体は、例えば造影剤や生理食塩液である。

誘導部２７は、通路２６よりも先端側に配置され、ガイドワイヤルーメン２５を先端方向へ流れる流体を、通路２６を介してバルーン３０の内部へ誘導する。誘導部２７は、通路２６よりも先端側でガイドワイヤルーメン２５の内径が減少している部位である。誘導部２７は、ガイドワイヤルーメン２５を通るガイドワイヤ１００が滑らかに通過できるように、先端方向へ向かって漸減する内径を備えた内面テーパ部２９を有している。

先端テーパ部２８は、シャフト２０の最先端へ向かって漸減する外径を有している。先端テーパ部２８は、硬く狭い病変部を通過するために有効である。

シャフト２０は、ガイドワイヤルーメン２５以外のルーメンを備えないシングルルーメンの管体である。したがって、シャフト２０は、ガイドワイヤルーメン２５およびバルーン３０を拡張させる流体用のルーメンを備えるダブルルーメンの管体よりも細く形成可能である。

シャフト２０の外径は、好ましくは０．５ｍｍ～３．００ｍｍである。シャフト２０の有効長は、好ましくは１１０ｍｍ～１８０ｍｍである。シャフト２０の外径や有効長は、患者や、導入する血管等によって、適宜選択できることが好ましい。有効長は、血管やシース等内へ挿入可能な部位の長さである。本実施形態において、有効長は、ハブ４０の最先端からシャフト２０の最先端までの長さである。

バルーン３０は、シャフト２０の先端部の外表面を囲んで配置される。バルーン３０は、先端に配置されてシャフト２０に固定される先端固定部３１と、基端に配置されてシャフト２０に固定される基端固定部３２と、先端固定部３１および基端固定部３２の間の拡張部３３とを有している。先端固定部３１は、通路２６よりも先端側に配置される。基端固定部３２は、通路２６よりも基端側に配置される。したがって、通路２６は、拡張部３３に囲まれる範囲に形成されている。拡張部３３は、シャフト２０に固定されずに、シャフト２０に対して径方向へ拡張および収縮可能である。

バルーン３０は、ある程度の柔軟性を有するとともに、狭い病変部で拡張して病変部を押し広げることができるように、ある程度の硬度を有するものが好ましい。具体的には、バルーン３０の構成材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ナイロンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。また、バルーン３０の外表面には、薬剤が被覆されてもよい。

ハブ４０は、ガイドワイヤルーメン２５と連通する第１ポート４１および第２ポート４２が形成されている。第１ポート４１は、ハブ４０の基端に配置される。第１ポート４１は、ガイドワイヤ１００を通すために使用可能である。第２ポート４２は、ハブ４０の側方に配置される。第２ポート４２は、ガイドワイヤルーメン２５にバルーン３０を拡張させるための流体を供給するために使用可能である。

第１ポート４１は、挿入されるガイドワイヤ１００を固定可能なロック機構４３を有している。ロック機構４３は、本体４４と、本体４４の内部に配置される弁体４５と、本体４４の基端側に回転可能に連結される回転操作部４６とを有している。本体４４は、ガイドワイヤルーメン２５と連通する内腔を有し、外表面に雄ネジ４７が形成される。弁体４５は、本体４４の内腔に配置され、ガイドワイヤ１００を摺動可能に通す孔が形成されている。回転操作部４６は、本体４４の雄ネジ４７に螺合する雌ネジ４８と、本体４４の内腔に基端側から入り込み、先端側へ突出する押圧部４９とを有する。

術者は、第１ポート４１に挿入されたガイドワイヤ１００をロック機構４３により固定する際には、第１ポート４１にガイドワイヤ１００を通した後に、回転操作部４６を回転させて、押圧部４９を本体４４に対して先端側へ移動させる。これにより、弁体４５が押圧部４９により押圧されて圧縮され、弁体４５を通るガイドワイヤ１００が、圧縮力を受けて摺動不能となる。これにより、ガイドワイヤ１００は、ロック機構４３によってカテーテル１０に固定される。術者は、ロック機構４３による固定を解除する際には、回転操作部４６を、固定する際と反対方向へ回転させて、弁体４５の圧縮を緩める。これにより、ガイドワイヤ１００は、カテーテル１０から独立して移動可能となる。

次に、第１実施形態に係るカテーテル１０の作用および効果を説明する。

手技において、術者は、経皮的に血管へ挿入したガイドワイヤ１００の基端を、カテーテル１０の先端からガイドワイヤルーメン２５に挿入する。続いて、術者は、図３に示すように、カテーテル１０を、ガイドワイヤ１００に沿って押し進め、カテーテル１０の先端部を、病変部１１０へ挿入する。ガイドワイヤルーメン２５の誘導部２７を含む内周面は、摩擦抵抗の低い被覆層２４が被覆されているため、カテーテル１０は、ガイドワイヤ１００に沿って円滑に摺動できる。カテーテル１０は、シャフト２０の先端に先端テーパ部２８を有するため、狭い病変部１１０へ効果的に入り込むことができる。そして、シャフト２０の先端部は、先端近傍まで補強体２３が配置されて高い剛性を有し、かつシングルルーメンで細い。このため、カテーテル１０は、硬く狭い病変部１１０を効果的に貫通可能である。

バルーン３０が病変部１１０の内部に到達すると、術者は、ハブ４０の回転操作部４６を回転させて、ロック機構４３により、ハブ４０にガイドワイヤ１００を固定する。これにより、カテーテル１０とガイドワイヤ１００が固定されて、カテーテル１０とガイドワイヤ１００がずれることを抑制できる。次に、術者は、第２ポート４２から造影剤等の流体を注入する。注入された流体は、ガイドワイヤルーメン２５を先端方向へ移動する。シャフト２０の先端部には、ガイドワイヤ１００と狭いクリアランスで接する誘導部２７が配置されている。このため、ガイドワイヤルーメン２５を移動する流体は、ガイドワイヤルーメン２５の先端の開口からほとんど放出されず、誘導部２７よりも基端側に配置される通路２６からバルーン３０の内部へ誘導される。これにより、バルーン３０は径方向へ拡張し、病変部１１０を押し広げることができる。カテーテル１０とガイドワイヤ１００がずれることが、ロック機構４３により抑制されているため、カテーテル１０を望ましい位置に維持して、狙った位置をバルーン３０によって効果的に拡張させることができる。この後、術者は、第２ポート４２から造影剤等の流体を排出する。これにより、バルーン３０内の流体が、通路２６を通ってガイドワイヤルーメン２５に移動し、バルーン３０が収縮する。次に、術者は、ロック機構４３を解除する。この後、術者は、カテーテル１０およびガイドワイヤ１００を抜去し、手技を完了する。

以上のように、第１実施形態に係るカテーテル１０は、基端から先端まで延在するガイドワイヤルーメン２５が形成されたシャフト２０と、シャフト２０の先端部の外表面を囲んで当該外表面に固定されたバルーン３０と、シャフト２０の基端部に連結されてガイドワイヤルーメン２５と連通する第１ポート４１が形成されたハブ４０と、を有するカテーテル１０であって、シャフト２０は、内周面から外周面へ貫通する隙間が形成された管状の補強体２３と、補強体２３の隙間を通ってガイドワイヤルーメン２５とバルーン３０の内部を連通させる少なくとも１つの通路２６と、通路２６よりも先端側に配置され、ガイドワイヤルーメン２５を先端方向へ流れる流体を通路２６を介してバルーン３０の内部へ誘導する誘導部２７と、を有する。

上記のように構成したカテーテル１０は、補強体２３を有するとともに、ガイドワイヤルーメン２５とは異なるバルーン拡張用のルーメンを必要としないために外径が太くなることを抑制されて、病変部１１０を通過させる機能を維持できる。さらに、カテーテル１０は、補強体２３の隙間を通る通路２６を介して、ガイドワイヤルーメン２５を先端方向へ流れる流体を誘導部２７によりバルーン３０の内部へ誘導できるため、ガイドワイヤルーメン２５を利用してバルーン３０を拡張可能である。したがって、本カテーテル１０は、病変部１１０を通過させる機能と、病変部１１０を拡張させる機能の両方を効果的に発揮できる。

また、誘導部２７は、シャフト２０の通路２６よりも先端側でガイドワイヤルーメン２５の内径が減少している部位である。これにより、誘導部２７の内表面とガイドワイヤルーメン２５に挿通されるガイドワイヤ１００の外表面の間のクリアランスが減少する。このため、ガイドワイヤルーメン２５を先端方向へ流れる流体が、誘導部２７を先端方向へ通過する量を減少させることができる。したがって、誘導部２７は、ガイドワイヤルーメン２５を流れる流体を、通路２６を介してバルーン３０の内部へ効果的に誘導できる。

また、誘導部２７の少なくとも一部は、潤滑性材料が被覆されている。これにより、誘導部２７が設けられることでガイドワイヤルーメン２５内におけるガイドワイヤ１００の摺動抵抗が増加することを抑制できる。このため、カテーテル１０の操作性が向上する。

また、ハブ４０は、第１ポート４１と連通する第２ポート４２を有する。これにより、ガイドワイヤ１００が通る第１ポート４１とは異なる第２ポート４２から、バルーン３０を拡張させるための流体を効果的に供給できる。なお、ハブ４０は、第２ポート４２を有さなくてもよい。この場合、第１ポート４１にＹコネクタを連結することで、ガイドワイヤ１００が貫通する第１ポート４１から、流体を供給できる。

ハブ４０は、第１ポート４１に、当該第１ポート４１を貫通するガイドワイヤ１００の移動を固定できるロック機構４３を有する。これにより、ハブ４０の第１ポート４１にガイドワイヤ１００を固定することで、ガイドワイヤ１００に対するカテーテル１０の位置を固定して、バルーン３０を望ましい位置に維持できる。このため、病変部１１０の狙った位置をバルーン３０によって効果的に拡張させることができる。なお、ハブ４０は、ロック機構４３を有さなくてもよい。
＜第２実施形態＞
第２実施形態に係るカテーテル１０は、図４に示すように、誘導部５０の構造が、第１実施形態と異なる。

第２実施形態に係るカテーテル１０のシャフト２０は、通路２６よりも先端側に、逆止弁構造である誘導部５０を有している。誘導部５０は、ガイドワイヤルーメン２５の内表面に配置されるリング状の基部５１と、基部５１から突出する複数の弁体５２とを有している。

複数の弁体５２は、基部５１の周方向に並んで配置される。各々の弁体５２は、独立して撓むことができる。各々の弁体５２は、基部５１から径方向内側であって基端方向へ突出している。なお、弁体５２の構造は、先端方向へ流れる流体から受ける力により変形して流れを制限できるのであれば、特に限定されない。したがって、弁体５２が突出する方向は、特に限定されない。また、弁体５２は、１つであってもよい。

基部５１および弁体５２は、一体的に形成されることが好ましいが、別体であってもよい。また、基部５１は、設けられなくてもよい。この場合、弁体５２は、ガイドワイヤルーメン２５の内表面に直接的に配置される。

ガイドワイヤルーメン２５および誘導部５０の少なくとも一部は、第１実施形態と同様に、潤滑性材料が被覆されてもよい。

弁体５２の厚さは、特に限定されないが、好ましくは０．０５ｍｍ～１．０ｍｍであり、より好ましくは０．０５ｍｍ～０．１ｍｍである。弁体５２の厚さを適切に調節することで、弁体５２は、先端方向へ流れる流体を制限する逆止弁としての効果を適切に発揮しつつ、流体の流れがなくなることで元の形状に戻り、ガイドワイヤ１００の通過性を向上できる。また、弁体５２は、厚すぎない適切な寸法であることで、仮に破損しても、ガイドワイヤ１００の通過性を妨げない。

誘導部５０の構成材料は、柔軟に変形可能であれば特に限定されないが、高弾性材料であることが好ましい。高弾性材料は、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリスチレン系熱可塑性エラストマー等が挙げられる。

次に、第２実施形態に係るカテーテル１０の作用および効果を説明する。
第２実施形態に係るカテーテル１０のガイドワイヤルーメン２５にガイドワイヤ１００を挿入した状態で、第２ポート４２からガイドワイヤルーメン２５に流体を供給すると、図５に示すように、流体がガイドワイヤルーメン２５を先端方向へ移動する。ガイドワイヤルーメン２５を移動する流体が、通路２６よりも先端側に設けられる誘導部５０に到達すると、流体から力を受ける各々の弁体５２が、径方向内側に向かって傾くように変形する。これにより、弁体５２がガイドワイヤ１００の外表面に接触または近接し、弁体５２とガイドワイヤ１００の間の隙間が消滅または減少する。このため、ガイドワイヤルーメン２５を移動する流体は、ガイドワイヤルーメン２５の先端の開口からほとんど放出されず、誘導部５０よりも基端側に配置される通路２６からバルーン３０の内部へ誘導される。これにより、バルーン３０が径方向へ拡張し、病変部１１０を押し広げることができる。

複数の弁体５２は、周方向に分割して配置されるため、周方向の全体にわたって、ガイドワイヤ１００の外表面に接触または近接しやすい。このため、複数の弁体５２によって、流体がガイドワイヤルーメン２５の先端の開口から放出されることを効果的に抑制し、流体が通路２６を介してバルーン３０の内部へ流入することを効果的に誘導できる。

以上のように、第２実施形態に係るカテーテル１０の誘導部５０は、通路２６よりも先端側でガイドワイヤルーメン２５の内表面に配置された弁構造である。これにより、カテーテル１０は、弁構造である誘導部５０により、ガイドワイヤルーメン２５に挿入されるガイドワイヤ１００と弁体５２である誘導部５０との間を先端方向へ流れる流体を減少させることができる。このため、誘導部５０は、ガイドワイヤルーメン２５を流れる流体を、通路２６を介してバルーン３０の内部へ効果的に誘導できる。
＜第３実施形態＞
第３実施形態に係るカテーテル１０は、図６及び７に示すように、誘導部６０の構造が、第１実施形態および第２実施形態と異なる。

第３実施形態に係るカテーテル１０のシャフト２０は、通路２６よりも先端側に、部分的に切断されて径方向内側へ撓むことが可能な逆止弁構造である誘導部６０を有している。誘導部６０は、管状のシャフト２０の、補強体２３の隙間に位置する部位に形成される少なくとも１つの弁体６１を有している。各々の弁体６１は、シャフト２０の内周面から外周面へ貫通する円弧状のスリット６２により囲まれて形成される。各々の弁体６１は、先端側がシャフト２０の管状構造に連結された固定端となり、基端側が自由端となって撓むことができる。各々の弁体６１は、独立して撓むことができる。弁体６１の数は、１つでもよいが、複数であることが好ましい。複数の弁体６１は、周方向に並んで配置される。さらに、長軸方向の略同一の位置で周方向に並ぶ複数の弁体６１により形成される弁集合体が、長軸方向に複数並んで配置されてもよい。各々の弁体６１が径方向内側へ撓むことで、シャフト２０に、ガイドワイヤルーメン２５とバルーン３０の内部を連通させる開口６３（図８（Ａ）を参照）が形成される。

シャフト２０の弁体６１およびスリット６２が形成される部位は、補強体２３を構成する線材の一部が除去されてもよいが、除去されないことが好ましい。線材が除去されないことで、補強体２３の強度を適切に維持できる。

ガイドワイヤルーメン２５および誘導部６０の少なくとも一部は、第１実施形態と同様に、潤滑性材料が被覆されてもよい。

次に、第３実施形態に係るカテーテル１０の作用および効果を説明する。
第３実施形態に係るカテーテル１０のガイドワイヤルーメン２５にガイドワイヤ１００を挿入した状態で、第２ポート４２からガイドワイヤルーメン２５に流体を供給すると、図８に示すように、流体の一部が通路２６からバルーン３０の内部に流入する。バルーン３０の内部に流入した流体は、弁体６１を径方向内側へ向かって押圧する。これにより、弁体６１の基端側の自由端が、径方向内側に向かって傾くように変形する。これにより、弁体６１がガイドワイヤ１００の外表面に接触または近接し、弁体６１とガイドワイヤ１００の間の隙間が消滅または減少する。ガイドワイヤ１００の外表面に接触または近接した弁体６１は、ガイドワイヤルーメン２５を先端方向へ移動しようとする流体に押されて、ガイドワイヤ１００の外表面に接触または近接した状態を維持できる。このため、ガイドワイヤルーメン２５を移動する流体は、ガイドワイヤルーメン２５の先端の開口６３からほとんど放出されず、誘導部６０よりも基端側に配置される通路２６からバルーン３０の内部へ誘導される。これにより、バルーン３０が径方向へ拡張し、病変部１１０を押し広げることができる。

複数の弁体６１は、周方向に分割して配置されるため、周方向の全体にわたって、ガイドワイヤ１００の外表面に接触または近接しやすい。さらに、複数の弁体６１により構成される集合体が、長軸方向の複数個所に設けられる。このため、複数の弁体６１によって、ガイドワイヤルーメン２５を移動する流体がガイドワイヤルーメン２５の先端の開口６３から放出されることを効果的に抑制し、流体が通路２６を介してバルーン３０の内部へ流入することを効果的に誘導できる。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上述した第１～第３実施形態の各々の構造は、組み合わせてカテーテル１０に適用されてもよい。また、バルーン３０の外周面に、ステントが配置されてもよい。

１０ カテーテル
２０ シャフト
２３ 補強体
２４ 被覆層
２５ ガイドワイヤルーメン
２６ 通路
２７、５０、６０ 誘導部
３０ バルーン
４０ ハブ
４１ 第１ポート
４２ 第２ポート
４３ ロック機構
４５、５２、６１ 弁体
１００ ガイドワイヤ

Claims (6)

1. 基端から先端まで延在するガイドワイヤルーメンが形成されたシャフトと、
   前記シャフトの先端部の外表面を囲んで当該外表面に固定されたバルーンと、
   前記シャフトの基端部に連結されて前記ガイドワイヤルーメンと連通する第１ポートが形成されたハブと、を有するカテーテルであって、
   前記シャフトは、
   内周面から外周面へ貫通する隙間が形成された管状の補強体と、
   前記補強体の隙間を通って前記ガイドワイヤルーメンと前記バルーンの内部を連通させる少なくとも１つの通路と、
   前記通路よりも先端側に配置され、前記ガイドワイヤルーメンを先端方向へ流れる流体を前記通路を介して前記バルーンの内部へ誘導する誘導部と、を有することを特徴とするカテーテル。
2. 前記誘導部は、前記シャフトの前記通路よりも先端側で前記ガイドワイヤルーメンの内径が減少している部位であることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記誘導部は、前記通路よりも先端側で前記ガイドワイヤルーメンの内表面に配置された弁構造であることを特徴とする、請求項１または２に記載のカテーテル。
4. 前記誘導部の少なくとも一部は、潤滑性材料が被覆されていることを特徴とする、請求項１～３のいずれか１項に記載のカテーテル。
5. 前記ハブは、前記第１ポートと連通する第２ポートを有する請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテル。
6. 前記ハブは、前記第１ポートに、当該第１ポートを貫通するガイドワイヤの移動を固定できるロック機構を有する請求項１～５のいずれか１項に記載のカテーテル。

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