JP2018083847A - 局所用ダプソンおよびダプソン/アダパレン組成物、ならびにその使用方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本開示の組成物は、ポリマー粘度上昇剤中にダプソンおよび/またはアダパレンを含む。主題の組成物は、皮膚科学的状態を効果的に治療し、皮膚に適用される医薬品の効率を改善するためにダプソンの経皮送達プロファイルを最適化するように調整されることが可能である。ポリマー粘度上昇剤の使用は、このポリマー粘度上昇剤不使用の組成物に比べて増加した濃度のジエチレングリコールモノエチルエーテルを組成物に提供する。
【選択図】図1
Description
Kevin S.Warner、Ajay P.Parashar、Vijaya Swaminathan、およびVarsha Bhatt
関連出願の相互参照
本出願は、2012年11月20日出願の米国仮出願第61/728,403号および2013年2月28日出願の米国仮出願第61/770,768号の利益を主張し、これらは共に、参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる。
実施形態
実施形態1.ダプソン、ジエチレングリコールモノエチルエーテルである第1の可溶化剤、任意に少なくとも1つの第2の可溶化剤、ポリマー粘度上昇剤、および水を含む組成物であって、ダプソンが、約3%w/w〜約10%w/wの濃度で組成物中に存在する、組成物。
実施形態2.ジエチレングリコールモノエチルエーテルが、約10%w/w〜約40%w/wの濃度で存在する、実施形態1に記載の組成物。
実施形態3.ジエチレングリコールモノエチルエーテルが、約20%w/w〜約30%w/wの濃度で存在する、実施形態1に記載の組成物。
実施形態4.ジエチレングリコールモノエチルエーテルが、組成物中に約25%w/wの濃度で存在する、実施形態1に記載の組成物。
実施形態5.アダパレンをさらに含む、実施形態1に記載の組成物。
実施形態6.アダパレンが、約0.1%w/w〜約0.3%w/wの濃度で存在する、実施形態5に記載の組成物。
実施形態7.第2の可溶化剤が、アルコール、グリコール、エステル、またはエーテルから選択される、実施形態1に記載の組成物。
実施形態8.第2の可溶化剤が、PEG400、乳酸、ジメチルイソソルビド、プロピレングリコール、プロピレンカーボネート、ヘキシレングリコール、イソステアリルアルコール、ジエチルセバケート、またはエタノールである、実施形態1に記載の組成物。
実施形態9.第2の可溶化剤が、プロピレングリコールである、実施形態8に記載の組成物。
実施形態10.プロピレングリコールが、組成物中に約5%w/wの濃度で存在する、実施形態9に記載の組成物。
実施形態11.第2の可溶化剤が、プロピレンカーボネートである、実施形態8に記載の組成物。
実施形態12.プロピレンカーボネートが、組成物中に約5%w/wの濃度で存在する、実施形態11に記載の組成物。
実施形態13.第2の可溶化剤が、エタノールである、実施形態8の組成物。
実施形態14.エタノールが、組成物中に約3%w/wの濃度で存在する、実施形態13に記載の組成物。
実施形態15.ポリマー粘度上昇剤が、アクリルアミド/アクリロイルジメチルタウリン酸ナトリウムコポリマーを含む、実施形態1に記載の組成物。
実施形態16.ポリマー粘度上昇剤が、約2%w/w〜約6%w/wの濃度で存在する、実施形態1に記載の組成物。
実施形態17.ポリマー粘度上昇剤が、約4%w/wの濃度で存在する、実施形態1に記載の組成物。
実施形態18.メチルパラベンをさらに含む、実施形態1に記載の組成物。
実施形態19.カルボマーインターポリマーA型、カルボマーインターポリマーB型、またはカルボマーホモポリマーC型をさらに含む、実施形態1に記載の組成物。
実施形態20.カルボマーホモポリマーC型が、約0.7%w/w〜約1.5%w/wの濃度で存在する、実施形態19に記載の組成物。
実施形態21.カルボマーホモポリマーC型が、約0.85%w/w〜約1.5%w/wの濃度で存在する、実施形態19に記載の組成物。
実施形態22.カルボマーインターポリマーA型が、約1%w/w〜2%w/wの濃度で存在する、実施形態19に記載の組成物。
実施形態23.カルボマーインターポリマーB型が、約0.1%w/w〜約0.5%w/wの濃度で存在する、実施形態19に記載の組成物。
実施形態24.中和剤をさらに含む、実施形態1に記載の組成物。
実施形態25.中和剤が、NaOHまたはトリエタノールアミンである、実施形態24に記載の組成物。
実施形態26.キレート剤をさらに含む、実施形態1に記載の組成物。
実施形態27.キレート剤が、エチレンジアミン四酢酸である、実施形態26に記載の組成物。
実施形態28.エチレンジアミン四酢酸が、約0.02%w/w〜約0.04%w/wの濃度で存在する、実施形態27に記載の組成物。
実施形態29.エチレンジアミン四酢酸が、組成物中に約0.03%w/wで存在する、実施形態27に記載の組成物。
実施形態30.組成物が、ゲル、懸濁液、エマルジョン、クリーム、液体、ペースト、ローション、ナノエマルジョン、マイクロエマルジョン、逆エマルジョン、またはリポソームクリームの形態である、実施形態1に記載の組成物。
実施形態31.皮膚科学的状態の治療をするための方法であって、それを必要とする対象に実施形態1に記載の組成物の治療有効量を投与することを含む、方法。
実施形態32.状態が、尋常性座瘡、酒さ、アトピー性皮膚炎、慢性創傷の治療、褥瘡、毛孔性角化症、脂腺嚢胞、炎症性皮膚病、炎症後色素沈着過度、湿疹、乾燥症、掻痒症、扁平苔癬、結節性痒疹、皮膚炎、湿疹、または汗疹である、実施形態31の方法。
実施形態33.状態が、尋常性座瘡である、実施形態32に記載の方法。
実施形態34.アダパレンをさらに含む、実施形態1、2、3、または4に記載の組成物。
実施形態35.アダパレンが、約0.1%w/w〜約0.3%w/wの濃度で存在する、実施形態34に記載の組成物。
実施形態36.第2の可溶化剤が、アルコール、グリコール、エステル、またはエーテルから選択される、実施形態1、2、3、4、34、または35に記載の組成物。
実施形態37.第2の可溶化剤が、PEG400、乳酸、ジメチルイソソルビド、プロピレングリコール、プロピレンカーボネート、ヘキシレングリコール、イソステアリルアルコール、ジエチルセバケート、またはエタノールである、実施形態1、2、3、4、34、35、または36に記載の組成物。
実施形態38.第2の可溶化剤が、プロピレングリコールである、実施形態37に記載の組成物。
実施形態39.プロピレングリコールが、組成物中に約5%w/wの濃度で存在する、実施形態38に記載の組成物。
実施形態40.第2の可溶化剤が、プロピレンカーボネートである、実施形態37の組成物。
実施形態41.プロピレンカーボネートが、組成物中に約5%w/wの濃度で存在する、実施形態40に記載の組成物。
実施形態42.第2の可溶化剤が、エタノールである、実施形態37に記載の組成物。
実施形態43.エタノールが、組成物中に約3%w/wの濃度で存在する、実施形態42に記載の組成物。
実施形態44.ポリマー粘度上昇剤が、アクリルアミド/アクリロイルジメチルタウリン酸ナトリウムコポリマーを含む、実施形態1、2、3、4、34、35、36、37、38、39、40、41、42、または43に記載の組成物。
実施形態45.ポリマー粘度上昇剤が、約2%w/w〜約6%w/wの濃度で存在する、実施形態1、2、3、4、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、または44に記載の組成物。
実施形態46.ポリマー粘度上昇剤が、約4%w/wの濃度で存在する、実施形態45の組成物。
実施形態47.メチルパラベンをさらに含む、実施形態1、2、3、4、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、または46に記載の組成物。
実施形態48.カルボマーインターポリマーA型、カルボマーインターポリマーB型、またはカルボマーホモポリマーC型をさらに含む、実施形態1、2、3、4、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、または47に記載の組成物。
実施形態49.カルボマーホモポリマーC型が、約0.7%w/w〜約1.5%w/wの濃度で存在する、実施形態48に記載の組成物。
実施形態50.カルボマーホモポリマーC型が、約0.85%w/w〜約1.5%w/wの濃度で存在する、実施形態48に記載の組成物。
実施形態51.カルボマーインターポリマーA型が、約1%w/w〜2%w/wの濃度で存在する、実施形態48に記載の組成物。
実施形態52.カルボマーインターポリマーB型が、約0.1%w/w〜約0.5%w/wの濃度で存在する、実施形態48に記載の組成物。
実施形態53.中和剤をさらに含む、実施形態1、2、3、4、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、または52に記載の組成物。
実施形態54.中和剤が、NaOHまたはトリエタノールアミンである、実施形態53に記載の組成物。
実施形態55.キレート剤をさらに含む、実施形態1、2、3、4、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、または54に記載の組成物。
実施形態56.キレート剤が、エチレンジアミン四酢酸である、実施形態55に記載の組成物。
実施形態57.エチレンジアミン四酢酸が、約0.02%w/w〜約0.04%w/wの濃度で存在する、実施形態56に記載の組成物。
実施形態58.エチレンジアミン四酢酸が、組成物中に約0.03%w/wで存在する、実施形態56に記載の組成物。
実施形態59.組成物がゲル、懸濁液、エマルジョン、クリーム、液体、ペースト、ローション、ナノエマルジョン、マイクロエマルジョン、逆エマルジョン、またはリポソームクリームの形態である、実施形態1、2、3、4、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、または58に記載の組成物。
実施形態60.皮膚科学的状態を治療するための方法であって、それを必要とする対象に実施形態1、2、3、4、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、または59に記載の組成物の治療有効量を投与することを含む、方法。
実施形態61.状態が、尋常性座瘡酒さ、アトピー性皮膚炎、慢性創傷の治療、褥瘡、毛孔性角化症、脂腺嚢胞、炎症性皮膚病、炎症後色素沈着過度、湿疹、乾燥症、掻痒症、扁平苔癬、結節性痒疹、皮膚炎、湿疹、または汗疹である、実施形態60に記載の方法。
実施形態62.状態が、尋常性座瘡である、実施形態60に記載の方法。
実施例
実施例1
表1 ダプソンの結晶サイズ用試験製剤
実施例2
本明細書に記述のとおり、使用のために企図される組成物の実施例は、以下の表2に記載される。
表2.
実施例3
表3.抗酸化剤またはキレート剤を含有する試験組成物
表4.他の製剤の選択肢を集約した製剤表示盤
実施例4
表5 代替中和剤を含有する追加の実施例
実施例4
表6 追加の実施例(共溶媒、安定剤、および代替増粘剤を含有する)
実施例5
表7
実施例6
表8
Claims (20)
- ダプソン、ジエチレングリコールモノエチルエーテルである第1の可溶化剤、任意に少なくとも1つの第2の可溶化剤、ポリマー粘度上昇剤、および水を含む組成物であって、前記ダプソンが、約3%w/w〜約10%w/wの濃度で前記組成物中に存在する、組成物。
- 前記ジエチレングリコールモノエチルエーテルが、約20%w/w〜約30%w/wの濃度で存在する、請求項1に記載の組成物。
- 前記ジエチレングリコールモノエチルエーテルが、約25%w/wの濃度で前記組成物中に存在する、請求項1に記載の組成物。
- アダパレンをさらに含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記アダパレンが、約0.1%w/w〜約0.3%w/wの濃度で存在する、請求項5に記載の組成物。
- 前記第2の可溶化剤がPEG400、乳酸、ジメチルイソソルビド、プロピレングリコール、プロピレンカーボネート、ヘキシレングリコール、イソステアリルアルコール、ジエチルセバケート、またはエタノールである、請求項1に記載の組成物。
- 前記第2の可溶化剤が、プロピレングリコールである、請求項8に記載の組成物。
- 前記第2の可溶化剤が、プロピレンカーボネートである、請求項8に記載の組成物。
- 前記第2の可溶化剤が、エタノールである、請求項8に記載の組成物。
- 前記ポリマー粘度上昇剤が、アクリルアミド/アクリロイルジメチルタウリン酸ナトリウムコポリマーを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記ポリマー粘度上昇剤が、約2%w/w〜約6%w/wの濃度で存在する、請求項1に記載の組成物。
- 前記ポリマー粘度上昇剤が、約4%w/wの濃度で存在する、請求項1に記載の組成物。
- メチルパラベンをさらに含む、請求項1に記載の組成物。
- カルボマーインターポリマーA型、カルボマーインターポリマーB型、またはカルボマーホモポリマーC型をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
- 中和剤をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記中和剤が、NaOHまたはトリエタノールアミンである、請求項24に記載の組成物。
- エチレンジアミン四酢酸をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
- 皮膚科学的状態を治療するための方法であって、それを必要とする対象に請求項1に記載の組成物の治療有効量を投与することを含む、方法。
- 前記状態が、尋常性座瘡、酒さ、アトピー性皮膚炎、慢性創傷の治療、褥瘡、毛孔性角化症、脂腺嚢胞、炎症性皮膚病、炎症後色素沈着過度、湿疹、乾燥症、掻痒症、扁平苔癬、結節性痒疹、皮膚炎、湿疹、または汗疹である、請求項31に記載の方法。
- 前記状態が、尋常性座瘡である、請求項32に記載の方法。
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