JP2017530817A - 視覚および可聴インジケータを備える薬剤注射装置 - Google Patents
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Abstract
Description
米国特許第4703008号明細書;第5441868号明細書;第5547933号明細書;第5618698号明細書;第5621080号明細書;第5756349号明細書;第5767078号明細書;第5773569号明細書;第5955422号明細書;第5830851号明細書;第5856298号明細書;第5986047号明細書;第6030086号明細書;第6310078号明細書;第6391633号明細書;第6583272号明細書;第6586398号明細書;第6900,292号明細書;第6750369号明細書;第7030226号明細書;第7084245号明細書;および第7217689号明細書;米国特許出願公開第2002/0155998号明細書;第2003/0077753号明細書;第2003/0082749号明細書;第2003/0143202号明細書;第2004/0009902号明細書;第2004/0071694号明細書;第2004/0091961号明細書;第2004/0143857号明細書;第2004/0157293号明細書;第2004/0175379号明細書;第2004/0175824号明細書;第2004/0229318号明細書;第2004/0248815号明細書;第2004/0266690号明細書;第2005/0019914号明細書;第2005/0026834号明細書;第2005/0096461号明細書;第2005/0107297号明細書;第2005/0107591号明細書;第2005/0124045号明細書;第2005/0124564号明細書;第2005/0137329号明細書;第2005/0142642号明細書;第2005/0143292号明細書;第2005/0153879号明細書;第2005/0158822号明細書;第2005/0158832号明細書;第2005/0170457号明細書;第2005/0181359号明細書;第2005/0181482号明細書;第2005/0192211号明細書;第2005/0202538号明細書;第2005/0227289号明細書;第2005/0244409号明細書;第2006/0088906号明細書;および第2006/0111279号明細書;ならびに
PCT国際公開第91/05867号;国際公開第95/05465号;国際公開第99/66054号;国際公開第00/24893号;国際公開第01/81405号;国際公開第00/61637号;国際公開第01/36489号;国際公開第02/014356号;国際公開第02/19963号;国際公開第02/20034号;国際公開第02/49673号;国際公開第02/085940号;国際公開第03/029291号;国際公開第2003/055526号;国際公開第2003/084477号;国際公開第2003/094858号;国際公開第2004/002417号;国際公開第2004/002424号;国際公開第2004/009627号;国際公開第2004/024761号;国際公開第2004/033651号;国際公開第2004/035603号;国際公開第2004/043382号;国際公開第2004/101600号;国際公開第2004/101606号;国際公開第2004/101611号;国際公開第2004/106373号;国際公開第2004/018667号;国際公開第2005/001025号;国際公開第2005/001136号;国際公開第2005/021579号;国際公開第2005/025606号;国際公開第2005/032460号;国際公開第2005/051327号;国際公開第2005/063808号;国際公開第2005/063809号;国際公開第2005/070451号;国際公開第2005/081687号;国際公開第2005/084711号;国際公開第2005/103076号;国際公開第2005/100403号;国際公開第2005/092369号;国際公開第2006/50959号;国際公開第2006/02646号;および国際公開第2006/29094号(これらの各々は、その全体が本明細書に参照により組み込まれる)に開示のとおりのエリスロポエチン分子あるいはその変異体または類似体も挙げられる。
(i)米国特許出願公開第2006/0040358号明細書(2006年2月23日公開)、第2005/0008642号明細書(2005年1月13日公開)、および第2004/0228859号明細書(2004年11月18日公開)に記載のもの。これらに限られるわけではないが、例えば上記刊行物に記載の抗体1A(DSMZ受託番号DSM ACC 2586)、抗体8(DSMZ受託番号DSM ACC 2589)、抗体23(DSMZ受託番号DSM ACC 2588)、および抗体18など;
(ii)PCT国際公開第06/138729号(2006年12月28日公開)および国際公開第05/016970号(2005年2月24日公開)ならびにLu et al.,2004,J Biol.Chem.279:2856−2865に記載のもの。これらに限られるわけではないが、上記刊行物に記載の抗体2F8、A12、およびIMC−A12など;
(iii)PCT国際公開第07/012614号(2007年2月1日公開)、国際公開第07/000328号(2007年1月4日公開)、国際公開第06/013472号(2006年2月9日公開)、国際公開第05/058967号(2005年6月30日公開)、および国際公開第03/059951号(2003年7月24日公開)に記載のもの;
(iv)米国特許出願公開第2005/0084906号明細書(2005年4月21日公開)に記載のもの。これらに限られるわけではないが、上記刊行物に記載の抗体7C10、キメラ抗体C7C10、抗体h7C10、抗体7H2M、キメラ抗体*7C10、抗体GM607、ヒト化抗体7C10バージョン1、ヒト化抗体7C10バージョン2、ヒト化抗体7C10バージョン3、および抗体7H2HMなど;
(v)米国特許出願公開第2005/0249728号明細書(2005年11月10日公開)、第2005/0186203号明細書(2005年8月25日公開)、第2004/0265307号明細書(2004年12月30日公開)、および第2003/0235582号明細書(2003年12月25日公開)、ならびにMaloney et al.,2003,Cancer Res.63:5073−5083に記載のもの。これらに限られるわけではないが、上記刊行物に記載の抗体EM164、表面再形成(resurfaced)EM164、ヒト化EM164、huEM164 v1.0、huEM164 v1.1、huEM164 v1.2、およびhuEM164 v1.3など;
(vi)米国特許第7037498号明細書(2006年5月2日発行)、米国特許出願公開第2005/0244408号明細書(2005年11月30日公開)および第2004/0086503号明細書(2004年5月6日公開)、ならびにCohen,et al.,2005,Clinical Cancer Res.11:2063−2073に記載のもの。例えば、抗体CP−751,871。これらに限られるわけではないが、上記刊行物に記載のATCC受託番号PTA−2792、PTA−2788、PTA−2790、PTA−2791、PTA−2789、PTA−2793を有するハイブリドーマによって生成された各抗体、ならびに抗体2.12.1、2.13.2、2.14.3、3.1.1、4.9.2、および4.17.3など;
(vii)米国特許出願公開第2005/0136063号明細書(2005年6月23日公開)および第2004/0018191号明細書(2004年1月29日公開)に記載のもの。これらに限られるわけではないが、上記刊行物に記載の抗体19D12、ならびに番号PTA−5214でATCCに寄託されるプラスミド15H12/19D12 HCA(γ4)のポリヌクレオチドがコードする重鎖および番号PTA−5220でATCCに寄託されるプラスミド15H12/19D12 LCF(κ)のポリヌクレオチドがコードする軽鎖を含む抗体など;
(viii)米国特許出願公開第2004/0202655号明細書(2004年10月14日公開)に記載のもの。これらに限られるわけではないが、上記刊行物に記載の抗体PINT−6A1、PINT−7A2、PINT−7A4、PINT−7A5、PINT−7A6、PINT−8A1、PINT−9A2、PINT−11A1、PINT−11A2、PINT−11A3、PINT−11A4、PINT−11A5、PINT−11A7、PINT−11A12、PINT−12A1、PINT−12A2、PINT−12A3、PINT−12A4、およびPINT−12A5など;これらの各々およびすべては、とくにはIGF−1レセプターを標的にする上記の抗体、ペプチボディ、および関連タンパク質、などに関して、その全体が本明細書に参照により組み込まれる;
Humira(R)(アダリムマブ);溶液中インスリン;Infergen(R)(インターフェロンアルファコン−1);Natrecor(R)(ネシリチド;組み換えヒトB型ナトリウム利尿ペプチド(hBNP));Kineret(R)(アナキンラ);Leukine(R)(サルグラモスチム、rhuGM−CSF);LymphoCide(R)(エピラツズマブ、抗CD22 mAb);Benlysta(TM)(リンフォスタット(lymphostat)B、ベリムマブ、抗BlyS mAb);Metalyse(R)(テネクテプラーゼ、t−PA類似体);Mircera(R)(メトキシポリエチレングリコール−エポエチンベータ);Mylotarg(R)(ゲムツズマブオゾガミシン);Raptiva(R)(エファリズマブ);Cimzia(R)(セルトリズマブペゴール(CDP 870));Soliris(TM)(エクリズマブ);パキセリズマブ(抗補体C5);Numax(R)(MEDI−524);Lucentis(R)(ラニビズマブ);Panorex(R)(17−1A、エドレコロマブ);
Trabio(R)(レルデリムマブ(lerdelimumab));TheraCim hR3(ニモツズマブ);Omnitarg(ペルツズマブ、2C4);Osidem(R)(IDM−1);OvaRex(R)(B43.13);Nuvion(R)(ビジリズマブ);カンツズマブメルタンシン(huC242−DM1);NeoRecormon(R)(エポエチンベータ);Neumega(R)(オプレルベキン、ヒトインターロイキン−11);Neulasta(R)(ペグ化フィルグラスチム、ペグ化G−CSFおよびペグ化hu−Met−G−CSF);Neupogen(R)(フィルグラスチム、G−CSF、hu−MetG−CSF);Orthoclone OKT3(R)(ムロモナブ−CD3、抗CD3単クローン抗体);Procrit(R)(エポエチンアルファ);Remicade(R)(インフリキシマブ、抗TNFα単クローン抗体);Reopro(R)(アブシキシマブ、抗GP lIb/Iliaレセプター単クローン抗体);Actemra(R)(抗IL6レセプターmAb);
Avastin(R)(ベバシズマブ)、HuMax−CD4(ザノリムマブ);Rituxan(R)(リツキシマブ、抗CD20 mAb);Tarceva(R)(エルロチニブ);ロフェロン−A(R)−(インターフェロンアルファ−2a);Simulect(R)(バシリキシマブ);Prexige(R)(ルミラコキシブ);Synagis(R)(パリビズマブ);146B7−CHO(抗IL15抗体、米国特許第7153507号明細書を参照);Tysabri(R)(ナタリズマブ、抗α4インテグリンmAb);Valortim(R)(MDX−1303、抗B.anthracis防御抗原mAb);ABthrax(TM);Vectibix(R)(パニツムマブ);Xolair(R)(オマリズマブ);ETI211(抗MRSA mAb);IL−1トラップ(ヒトIgG1ならびにIL−1レセプター成分双方の細胞外領域のFc部分(I型レセプターおよびレセプター補助タンパク質));VEGFトラップ(IgG1 Fcに融合したVEGFR1のIg領域);
Zenapax(R)(ダクリズマブ);Zenapax(R)(ダクリズマブ、抗−IL−2Rα mAb);Zevalin(R)(イブリツモマブチウキセタン);Zetia(R)(エゼチミブ);Orencia(R)(アタシセプト、TACI−Ig);抗CD80モノクローナル抗体(ガリキシマブ);抗CD23 mAb(ルミリキシマブ);BR2−Fc(huBR3/huFc融合タンパク質、可溶性BAFFアンタゴニスト);CNTO 148(ゴリムマブ、抗TNFα mAb);HGS−ETR1(マパツムマブ;ヒト抗−TRAILレセプター1 mAb);HuMax−CD20(オクレリズマブ、抗−CD20ヒトmAb);HuMax−EGFR(ザルツムマブ);M200(ボロシキシマブ、抗α5β1インテグリンmAb);MDX−010(イピリムマブ、抗CTLA−4 mAbおよびVEGFR−1(IMC−18F1);抗BR3 mAb;抗C.difficileトキシンAおよびトキシンB C mAbs MDX−066(CDA−1)およびMDX−1388);抗CD22 dsFv−PE38コンジュゲート(CAT−3888およびCAT−8015);
抗CD25 mAb(HuMax−TAC);抗CD3 mAb(NI−0401);アデカツムマブ;抗CD30 mAb(MDX−060);MDX−1333(抗IFNAR);抗CD38 mAb(HuMax CD38);抗CD40L mAb;抗Cripto mAb;抗CTGF特発性肺線維症第I相、Fibrogen(FG−3019);抗CTLA4 mAb;抗エオタキシン1 mAb(CAT−213);抗FGF8 mAb;抗ガングリオシドGD2 mAb;抗ガングリオシドGM2 mAb;抗GDF−8ヒトmAb(MYO−029);抗GM−CSFレセプターmAb(CAM−3001);抗HepC mAb(HuMax HepC);抗IFNαmAb(MEDI−545、MDX−1103);抗IGF1R mAb;抗IGF−1R mAb(HuMax−Inflam);抗IL12 mAb(ABT−874);
抗IL12/IL23 mAb(CNTO 1275);抗IL13 mAb(CAT−354);抗IL2Ra mAb(HuMax−TAC);抗IL5レセプターmAb;抗インテグリンレセプターmAb(MDX−018、CNTO 95);抗IP10潰瘍性大腸炎mAb(MDX−1100);抗LLY抗体;BMS−66513;抗マンノースレセプター/hCGβmAb(MDX−1307);抗メソテリンdsFv−PE38コンジュゲート(CAT−5001);抗PD1mAb(MDX−1106(ONO−4538));抗PDGFRα抗体(IMC−3G3);抗TGFβ mAb(GC−1008);抗TRAILレセプター2ヒトmAb(HGS−ETR2);抗TWEAK mAb;抗VEGFR/Flt−1、mAb;抗ZP3 mAb(HuMax−ZP3);NVS抗体#1;およびNVS抗体#2が挙げられる。
Claims (29)
- ハウジングと、
ハウジング内に配置され、針およびプランジャを有しており、注射場所における患者への投与のための製品を収容するように構成されており、プランジャは針を通って製品を吐出させるように構成され、針の一部分はハウジングから突き出している容器と、
容器の針に隣接してハウジングへと接続された針ガードであって、(a)針ガードがハウジングから延びて針のハウジングからの突出部分よりも延出する完全に延出した位置と、(b)針ガードが針のハウジングからの突出とほぼ同じ距離だけハウジングから延出する中間位置と、(c)ハウジングから突出する針のかなりの部分が針ガードを過ぎて露出する完全に引っ込んだ位置との間を、ハウジングに対して移動可能である針ガードと、
針ガード上に配置され、ハウジングに対する針ガードの位置にもとづいて注射場所に対する針の位置の視覚的な表示を提供する少なくとも1つのしるしと、
を備える薬剤注射装置。 - 少なくとも1つのしるしが、(a)色、(b)文字列によるしるし、(c)画像、(d)シンボル、(e)図形、(f)模様、(g)照明付きの視覚インジケータ、のうちの少なくとも1つを備える、請求項1に記載の薬剤注射装置。
- 針ガードを完全に延出した位置に向かって付勢する少なくとも1つのばねをさらに備える、請求項1または2に記載の薬剤注射装置。
- 針ガードが、単一の中空円筒状部材を備える、請求項1から3のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
- 針ガードが、近位側外面部分と遠位側外面部分とを含む外面を備えており、
(a)針ガードが完全に延出した位置を占めるとき、近位側および遠位側外面部分はハウジングの外に露出し、
(b)針ガードが中間位置を占めるとき、近位側外面部分はハウジングの内側に隠れ、遠位側外面部分はハウジングの外に露出し、
(c)針ガードが完全に引っ込んだ位置を占めるとき、近位側および遠位側外面部分はハウジングの内側に隠れる、
請求項4に記載の薬剤注射装置。 - 少なくとも1つのしるしが、近位側外面部分に配置された第1のしるしと、遠位側外面部分に配置された第2のしるしと、を含み、第1のしるしは、第2のしるしから視覚的に異なっている、請求項5に記載の薬剤注射装置。
- 針ガードが、互いに入れ子状に移動することができる第1および第2の針ガード部材を備える、請求項1から3のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
- 第1の針ガード部材が、第1の外面を備え、第2の針ガード部材は、第2の外面を備え、
(a)針ガードが完全に延出した位置を占めるとき、第1および第2の外面はハウジングの外に露出し、
(b)針ガードが中間位置を占めるとき、(i)第2の外面は第1の針ガード部材の内側に隠れ、第1の外面はハウジングの外に露出するか、あるいは(ii)第1の外面は第2の針ガード部材の内側に隠れ、第2の外面はハウジングの外に露出し、
(c)針ガードが完全に引っ込んだ位置を占めるとき、第1および第2の外面はハウジングの内側に隠れる、
請求項7に記載の薬剤注射装置。 - 少なくとも1つのしるしが、第1の針ガード部材の第1の外面に配置された第1のしるしと、第2の針ガード部材の第2の外面に配置された第2のしるしと、を含み、第1のしるしは、第2のしるしから視覚的に異なっている、請求項7または8に記載の薬剤注射装置。
- ハウジングと第1の針ガード部材との間に配置され、第1の針ガード部材をハウジングから遠ざかる方向に付勢する第1の付勢部材と、第1および第2の針ガード部材の間に配置され、第2の針ガード部材を第1の針ガード部材から遠ざかる方向に付勢する第2の付勢部材と、をさらに備える、請求項7から9のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
- 第1の付勢部材が、第2の付勢部材が生み出す付勢力よりも大きい付勢力を生み出す、請求項10に記載の薬剤注射装置。
- 針ガードが、針ガードが完全に引っ込んだ位置を占めるときにハウジングに係合して配置され、それによって針ガードのハウジングへのさらなる引っ込みを制限する外縁をさらに備える、請求項1から11のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
- 少なくとも1つのしるしが、外縁に配置されたしるしを含む、請求項12に記載の薬剤注射装置。
- 針ガードに関連付けられ、(a)針ガードが完全に延出した位置から中間位置へと移動するとき、および/または(b)針ガードが中間位置から完全に引っ込んだ位置へと移動するときに、可聴信号を生成するように構成された可聴インジケータをさらに備える、請求項1から13のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
- ハウジングが、ハウジング内の容器および/またはプランジャの視認を可能にする少なくとも1つの窓または透明部分を備える、請求項1から14のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
- ハウジングによって保持され、容器内の製品の温度を示すように構成された温度インジケータをさらに備える、請求項1から15のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
- 薬剤注射装置のためのトレイであって、
薬剤注射装置は、薬剤を内部に収容する容器を保持するためのハウジングを有しており、ハウジングは、薬剤の視認を可能にする窓を含んでおり、窓は、(a)薬剤注射装置のハウジングの1つ以上の別個の窓、または(b)容器のハウジングの透明な360度部分を備えており、
トレイは、
薬剤注射装置を保持するように構成された第1の凹所を定めている支持壁と、
支持壁上に配置された薬剤テスト面と
を備えており、
薬剤テスト面の少なくとも一部分は、薬剤を装置のハウジングの窓を通して薬剤テスト面に対して視認することにより、容器内の薬剤を薬剤テスト面に対して比較して薬剤の清明さおよび色の少なくとも一方を判断できるように、薬剤注射装置がトレイに配置されたときに薬剤注射装置の窓にすぐ隣接して凹所内に配置する、トレイ。 - 薬剤テスト面が、装置が第1の凹所に配置された場合に装置のハウジングの窓を含む部分の下方に位置する、請求項17に記載のトレイ。
- 薬剤テスト面が、薬剤の清澄さおよび色のうちの一方を検査するための第1の色の領域を含む、請求項17または18に記載のトレイ。
- 薬剤テスト面が、薬剤の清澄さおよび色のうちの他方を検査するための第2の色の領域を含む、請求項19に記載のトレイ。
- 薬剤テスト面が、薬剤の清澄さおよび色のうちの少なくとも一方を判断するようにとの指示を含む、請求項17から20のいずれか一項に記載のトレイ。
- 薬剤注射装置のトレイからの取り出しを可能にするように第1の凹所に対して横方向に延びている第2の凹所をさらに備える、請求項17から21のいずれか一項に記載のトレイ。
- 薬剤を内部に収容する容器を保持するためのハウジングであって、容器内の薬剤の視認を可能にする窓を備えており、窓は、(a)薬剤注射装置のハウジングの1つ以上の別個の窓、または(b)容器のハウジングの透明な360度部分を備えるハウジングと、
ハウジングを覆って配置されるラベルであって、第1および第2の部分を有しており、ラベルの第2の部分は、ハウジングの窓の少なくとも一部分にすぐ隣接して配置される薬剤テスト面を形成する内面を有している取り外し式のラベルと、
を備える薬剤注射装置であって、
ハウジングからラベルの第1の部分を取り除くことで、薬剤を窓を通して薬剤テスト面に対して視認することによって薬剤をラベルの第2の部分の薬剤テスト面と比較して、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方を判断することができる、薬剤注射装置。 - 薬剤テスト面が、薬剤の清澄さおよび色のうちの一方を検査するための第1の色の領域を含む、請求項23に記載の薬剤注射装置。
- 薬剤テスト面が、薬剤の清澄さおよび色のうちの他方を検査するための第2の色の領域を含む、請求項23に記載の薬剤注射装置。
- ラベルの第1の部分が、薬剤を確認すべく第1の部分を取り除くための第1の指示と、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方を判断するための第2の指示と、を有する、請求項23から25のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
- ラベルが、第3の部分をさらに含んでおり、第3の部分は、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方が適切であると判断される場合にラベルの第3の部分を取り除くための第1の指示と、薬剤の清澄さおよび色の少なくとも一方が適切でないと判断される場合に装置を使用させないための第2の指示と、を有する、請求項26に記載の薬剤注射装置。
- ラベルが、プルタブを含む、請求項23から27のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
- 容器が、皮膚を貫いて容器に収容された薬剤を投与するための針を備え、針の少なくとも一部分が、ハウジングから突出する薬剤注射装置であって、
針の少なくとも一部分を囲むためのキャップをさらに備え、ラベルはキャップを少なくとも部分的に覆う、請求項23から28のいずれか一項に記載の薬剤注射装置。
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