JP2017512101A - 酸素活性式ヒータと一体的に関連づけされた熱成形可能な添え木構造及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

【解決手段】 一体化された熱成形可能な添え木及びヒータならびにその製造方法は、熱可塑性の材料と、当該熱可塑性の材料に対して作用可能に関連づけされた酸素活性式のヒータと、を備える。一体化された熱成形可能な添え木及びヒータは、酸素が不浸透のハウジング内に密封される。封がされたハウジングからアッセンブリを取り除く、あるいは、リムーバブルシールを剥がして酸素がハウジング内の気孔領域に入るようにし、ひいては、ヒータと接するようにすることで、ヒータが酸素によって活性化される。【選択図】 図１

Description

本発明は、発熱反応のための化学反応物の源として大気中の酸素を利用するヒータと組み合わされた熱成形可能な添え木構造に関する。

熱成形可能な材料は、複数年に渡る医療行為の目的で、ギプス帯具及び添え木とともに利用されている。このような材料は、既存の「石こう」式のギプス帯具及び添え木と比較して、様々な利点を有している。当該利点としては、たとえば、固定に要する時間の短縮が挙げられ、適用処理に要する時間を短縮し、また患者の皮膚にとって不快な湿気を抑制することができる。

特許文献１は、熱可塑性の熱成形可能な複合物の具体的な構造に関するものである。

特許文献２は、相互貫入重合体ネットワークからなる材料の分子のまたは分子間の組み合わせを利用しており、これによって組み合わせ構造を非晶質状態から粘弾性かつ弾性の状態に変化させる。このような構造はユーザに幾分のサポートを提供するものではあるが、梁が必要な場合、典型的には、添え木やギプス帯具が必要な場合には、有用なものではなかった。

特許文献３及び４は、熱成形可能なギプス帯具または添え木を開示しており、これは、熱可塑の性材料を、比較的硬質な状態から可鍛性の状態に変化させる発熱反応を利用するものであり、これによって患者のサポートが必要な部位に当該材料を成形することができる。しかしながら、このような反応によって熱成形可能材料を加熱するには、当該材料を、発熱反応が行われる別体かつ個別の加熱バッグ内に配置しなければならない。適切な加熱の後に、熱可塑性の材料はバッグから取り出され、使用するための準備が完了する。

また、本発明の譲受人は、酸素式のヒータ及び様々なそのパッケージを提供している。たとえば、２０１０年５月２５日に設定登録された米国特許第７７２２７８２号、２００９年２月９日に出願された米国特許出願第１２／３７６９２７号、２０１０年９月２日に出願された米国特許出願第１２／８７４３３８号、２０１３年１０月１６日に出願された米国特許出願第１４／０５５２５０号、２０１３年１０月２１日に出願された米国特許出願第１４／０５８７１９号、２０１３年１０月２１日に出願された米国特許出願第１４／０５８４９６号、及び２０１３年１月４日に出願された米国特許出願第１３／７３４５９４号を参照のこと。これらの内容を、参照として本明細書に取り込む。

これらのヒータ及びパッケージは、酸素式のヒータ及び／またはそのパッケージの提供にあたり、成功を収めている。

米国特許第４７７８７１８号 米国特許第５６５２０５３号 米国特許出願第２００８０３１９３６２号 米国特許出願第２０１２０１０１４１７号

上述の装置及び方法は、水を用いずとも、有用な成形添え木またはギプス帯具を提供することが可能ではあるが、添え木等に用いる熱可塑性の材料、及び当該熱可塑性の材料とともに構成された酸素活性式のヒータを備えた単一の一体的構造ではなかった。本発明はこれら及び他の技術的問題を解決するになされたものである。

本発明は、一体化された熱成形可能な添え木及びヒータに関するものであり、当該一体化された熱成形可能な添え木及びヒータは、上部と、前記上部と反対側の底部と、を備える熱可塑性の材料と、を備える。

本発明の１の好適な実施の形態において、前記酸素活性式のヒータは、ヒータシート、芯層、及び散気層を備え、それぞれ、上面と、前記上面と反対側の底面と、を備える。前記ヒータシートの前記底面は、前記熱可塑性の材料の前記上部及び底部の少なくともいずれか一方に、作用可能に接するように配置され、また、前記芯層の前記底面は、前記ヒータシートの前記上面に、作用可能に接するように配置される。この好適な実施の形態のいては、前記散気層の前記底部は、前記芯層の前記上面に、作用可能に接するように配置されている。前記芯層は、前記ヒータシートが酸素にさらされた際に前記ヒータシートと作用可能なように利用される電解質を含有して分散しているものである。

別の好適な実施の形態において、前記ヒータシートは、金属ベースの基板であって、酸素にさらされることで発熱反応を起こす金属ベースの基板からなる。

別の好適な実施の形態において、前記芯層が省略され、前記電解質が、前記ヒータシートに直接含有される。

本発明の好適な実施の形態において、前記ヒータシートの前記底部、及び、前記熱可塑性の材料の上部または下部の少なくともいずれか１つは、結合成分を備える。前記結合成分は、接着剤または不織物材料を含む。

本発明によれば、さらに、前記熱可塑性の材料の底部と関連づけられた断熱材料を備えてもよい。

本発明によれば、さらに、前記熱可塑性の材料の上部と関連づけられた断熱材料を備えてもよい。また、前記散気層は、前記ヒータシートまたは前記芯層の上部に配置された前記断熱材料として機能しうる。

本発明の別の好適な実施の形態においては、前記散気層は、前記散気層の前記底面全体にわたって、周辺領域を備える。前記周辺領域は、前記ヒータシート及び前記芯層を前記熱可塑性の材料に対して作用可能に関連づけるように、前記熱可塑性の材料の関連づけられた前記上部または前記底部の一部に固定される。

本発明の好適な実施の形態によれば、さらに、内部領域と外面とを備える外ハウジングを備える。この好適な実施の形態においては、前記酸素活性式のヒータ及び前記熱可塑性の材料は、前記外ハウジングの前記内部領域内に包含される。前記外ハウジングは、シールを備えるとともに、前記外ハウジングの前記内部領域への酸素の伝達を実質的に遮断する材料から形成される。

前記外ハウジングは、酸素進入領域と、前記酸素進入領域上のリムーバブルシールと、を備え、前記リムーバブルシールを少なくとも部分的に剥がすことで酸素が前記外ハウジングの前記内部領域に入り込んで前記酸素活性式のヒータと接触する。

本発明は、また、一体化された熱成形可能な添え木及びヒータの製造方法に関し、この方法は、酸素活性式のヒータを組み上げるステップと、熱可塑性の材料と、前記酸素活性式のヒータとを関連づけるステップと、取付けた前記熱可塑性の材料及び前記酸素活性式のヒータを、ハウジングの内部領域に配置するステップと、前記ハウジングを密封して前記ハウジングの前記内部領域に酸素が存在しない状態にし、前記酸素活性式のヒータの活性化を抑制するステップと、を備える。

本発明の好適な実施の形態に係る前記の方法において、前記活性式のヒータを組み上げるステップは、電解質の芯層であって、上面と、前記上面と反対側の底面とを有する芯層を、金属ベースのヒータ基板の上面に配置し、前記芯層の上に、散気領域を配置して前記電解質の芯層を前記散気層と前記金属ベースのヒータ基板との間に保持する、ことを含む。

前記熱可塑性の材料は、上部と、前記上部と反対側の底部とを備える。好ましくは、前記の方法は、さらに、前記金属ベースのヒータ基板を前記熱可塑性の材料の前記上部に接着するステップをさらに備える。好ましくは、前記の方法は、さらに、前記散気層の外周領域を、前記熱可塑性の材料の前記上部の一部に固定するステップを備える。

本発明の別の実施の形態に係る前記方法においては、前記金属ベースのヒータを前記熱可塑性の材料の前記上部に接着するステップは、接着剤及び不織物フェルトの少なくとも１つを、前記熱可塑性の材料の前記上部と、前記金属ベースのヒータ基板の底面とに関連づけるステップを備える。

本発明のさらに別の実施の形態においては、前記方法は、さらに、前記外ハウジングに酸素進入領域を形成して前記ハウジングの前記内部領域へ酸素が進入しうるようにするとともに、前記酸素活性式のヒータと接触しうるようにするステップと、前記酸素進入領域上にリムーバブルシールを関連付けして前記リムーバブルシールが剥がされない限りは、酸素が前記ハウジングの前記内部領域に進入することを防止するようにするステップと、を備える。

本発明は、さらに、熱成形可能な添え木のキットに関するものであり、前記のキットは、上部と、前記上部と反対側の底部と、を備える熱可塑性の材料と、前記熱可塑性の材料の前記上部及び底部の少なくとも１つに対し、作用可能に関連付けされて取付けられた酸素活性式のヒータであって、前記熱成形可能な添え木とともに酸素不浸透性のハウジング内に密封された酸素活性式のヒータと、前記熱成形可能な添え木を、望ましい態様に成形された後に患者に対して固定する弾性の帯具と、を備える。

添付の図面は本明細書による開示に対する更なる理解のためのものであり、本明細書の一部を構成するもので、発明を実施するための形態とともに本開示の実施の形態であって本開示の原理を示す実施の形態を示すものである。本開示に対する基本的な理解に必要な範囲で、構造の詳細を説明するが、他の様々な態様が実施可能であることは言うまでもない。

本発明に係る分解図である。 本発明に係る高さ方向における断面図である。 本発明の１の特徴に関する上面斜視図である。 本発明の１の特徴に関する上面図である。 本発明の１の特徴に関する高さ方向における側面図である。

本発明に関する開示、その様々な特徴及び有用な詳細について、以下、添付の図面に記載及び／または示す非限定的な実施の形態及び具体例を参照して詳細に説明する。図示する特徴については、その寸法は実際のものではなく、また、当業者にとって明らかなように、１の実施の形態に係る特徴は、明示したもの以外でも、他の実施の形態においても採用してもよい。公知の構成や処理技術については、説明を割愛し、本開示による実施の形態が曖昧となることを避けることとする。以下に示す例はあくまでも本発明の実施についての理解を容易とするためのものであり、また、当業者に、本開示による実施の形態を実施可能とするためのものである。従って、以下に示す例及び実施の形態は、本発明の技術的範囲を限定するものではない。

図１に、一体型の熱成形可能な添え木及びヒータ１０を示す。この添え木及びヒータ１０は、熱可塑性の材料１２と、酸素活性式のヒータ１８とを備える。熱可塑性の材料１２は、成形可能で後に固定された添え木となるもので、上部１４と、底部１５とを有する。当業者に理解されているように、熱可塑性の材料は、様々なソースから利用可能であり、所定の温度、たとえば、華氏略２１０度に熱することで可鍛性（「成形可能」）になる。熱可塑性の材料は、温度が下がることで硬質状態に戻る。

酸素活性式のヒータ１８は、ヒータシート２０と、芯層２４と、散気層２８と、を備える。ヒータシート２０、芯層２４、及び散気層２８は、それぞれ、上面及び底面２１及び２２、２５及び２６、ならびに２９及び３０を有する。ヒータシートは、酸素にさらされることで当該酸素と反応して熱を生じる金属ベースの基板からなる。ヒータシートを「シート」または「基板」と呼んでいるが、本発明によれば、ヒータシートは、実際には、堆積によるコーティング、材料の圧延、等による層として適用可能である。

酸素活性式のヒータに関連する化学的性質及び一般的な機械的構成の例は、この技術分野において公知であり、具体的な例を、本発明の背景技術として本明細書に参照として取り込む。当業者にとって理解されているように、芯層２４は、ヒータとともに、ヒータシートへ電解質を均一に分散する。この電解質は、ヒータシートが酸素にさらされた際に生じる反応をより生じやすくするものである。

より詳細に図２に示すように（また、図１からも明らかなように）、ヒータシート２０の底面２２は、熱可塑性の材料１２の上部１４に作用可能なように関連づけられて配置されている。このような関連づけは、化学的または機械的な接着、あるいは組み合わせによって得られる。たとえば、図１に示すように、熱可塑性の材料１２の上部は、結合成分３４と、作用可能に関連づけられて配置されている。この実施の形態においては、結合成分は、熱可塑性の材料に固定された不織物である。不織物を例として挙げたが、本発明によれば他の結合成分を用いてもよく、たとえば、これらに限定されるものではないが、接着剤、両面熱テープ（たとえば、図３の両面熱テープ３４）等の接着手段であってもよい。結合材として機能するフェルトに加えて、好適なフェルトは、また、断熱性を有する。従って、そのようなフェルトあるいは他の断熱材料４０（図５参照）は、底部１５が患者の皮膚と直接接するようになる側である、熱可塑性の材料１２の底部１５と、作用可能に関連づけられて配置されている。図５の断熱材料４０は、弾力性のあるパッドとして機能し、これはギプス帯具パッドとして知られており、熱に対する保護を達成するために熱可塑性の材料１２の底部１５上に設けられており、一体化された熱成形可能な添え木及びヒータ１０は、患者の適切な部位に成形され、熱可塑性ヒータが可鍛性から硬質性に戻った後においては、当該添え木を着用している患者に快適性を与える。

図１及び図２に示すように、芯層２４の底面２６は、ヒータシートの上面２１上に、作用可能に関連づけられて配置されている。また、散気層２８の底面３０は、芯層２４の上面２５上に、作用可能に関連づけられて設けられている。図２に示すように、散気層（芯層、ひいては酸素にさらされたヒータに向かって酸素が比較的均一に分散して接するようにするものである）は、芯層及びヒータシートよりも大きな長さ及び幅を有することで周辺領域４５を備えている。従って、散気層２８の周辺領域４５は、熱可塑性の材料１２の上部の一部に接着されている。かかる接着によって、ヒータシートと芯層とが、熱可塑性の材料に対して作用可能に関連づけられて固定／包含されている。

図１及び図２に示すように、一体化された熱成形可能な添え木及びヒータ１０は、さらに、外ハウジング５０を備える。酸素活性式のヒータ１８及び熱可塑性の材料１２と組み立てられた後は、このハウジングは、内部領域５１と外面５２（図２参照）とを備える。図２に示すように、このようなアッセンブリは、完全に外ハウジングの内部領域内に位置する。図１及び図２に示すように、外ハウジング５０は、第１及び第２材料シート５８、５９を備える。第１及び第２材料シートは、それぞれの縁で互いに接着され（図２参照）、シール５３を形成する。外ハウジングは、酸素伝達を比較的遮断する性質の材料から形成されている。外ハウジングに適用可能な材料の一例は、私書箱２９６８、バジャー通り、オシュコシュ、ウィスコンシン、５４９０３のカーウッド・インクから商業上利用可能な、リキフレックス（登録商標）Ａ６６６１−ＭＯシール５３があり、この材料は、酸素伝達を比較的遮断する性質の材料である。

図４に示すように、外ハウジング５０は、酸素進入領域５５と、当該酸素進入領域上および周辺に、作用可能に関連づけられて配置されたリムーバブルシール５６とを備えてもよい。酸素進入領域は、外ハウジングの内部領域５１への酸素の伝達を可能とする気孔または区画を有する。しかしながら、リムーバブルシール５６は、（外ハウジング５０に用いた材料と同一の）材料であって、酸素の伝達を防止するための材料からなる。従って、リムーバブルシールが少なくとも部分的に剥がされないかぎりは、酸素がハウジングの内部領域に進入することが防止される。外ハウジングが酸素進入領域を有する場合について説明したが、そのような領域を利用しなくてもよい。この場合、一体化されたヒータ及び熱可塑性の材料を外ハウジングの内部領域５１から物理的に剥がさないかぎりは、酸素が酸素活性式のヒータへ伝達されることはない。

一体化された熱成形可能な添え木及びヒータ１０は、酸素活性式のヒータ１８を、散気層２８と、芯層２４と、金属（たとえば、亜鉛）ベースのヒータ基板２０とを組み立て、それらの全てを熱可塑性の材料１２内に固定することで製造される。上述したように、ヒータシートは、熱可塑性の材料に、化学的及び／または機械的接着手段、たとえば、熱可塑性の材料の上部１４に適用された不織物フェルトや接着剤によって接着される。また、ギプス帯具パッド４０（図５参照）を、熱に対する保護及び快適性の目的で、熱可塑性の材料の底部１５に設けてもよい。上述したように、散気層は、周辺領域４５を備え、この周辺領域４５は、芯層及びヒータシートの周縁を超えて延伸する。同様に、熱可塑性の材料は、芯層及びヒータシートの長さ及び幅よりも大きな長さ及び幅を有し、散気層の周辺領域４５は、熱可塑性の材料の一部に固定されている（図２参照）。この場合、ヒータシートは、熱可塑性の材料に対し、散気層と熱可塑性の材料との間に「サンドイッチ」されることで保持されており、ヒータシートの熱可塑性の材料に対しての直接的な結合を必要としない。

外ハウジング５０は、酸素が比較的浸透しにくい性質の柔軟な材料からなる。外ハウジングは、上シート５８と、底シート５９と、を備える。組み立てられた後は、組み合わせられて一体化した酸素活性式のヒータ（図１）及び熱可塑性の材料１２は、外ハウジングの、内部領域５１（図２）となる位置に配置される。外ハウジングの上及び下シートは、互いにシール、任意であるが真空下でシールされてシール５３を形成し、外ハウジングの内部領域を実質的に酸素がない状態とし、そして、外ハウジングが、熱可塑性の材料及び酸素活性式のヒータに適応される。

代替的な実施の形態において、外ハウジングの上シート５８は、気孔または酸素進入領域５５を備えるように形成され、その上にリムーバブルシールが設けられる。上述したように、このような実施の形態においては、リムーバブルシールを少なくとも部分的に剥がさないかぎりは、酸素の外ハウジング内への伝達が防止される。

動作において、一体化された熱成形可能な添え木及びヒータの望ましいユーザは、外ハウジングを開封（たとえば、はさみで封がされた縁を切断、あるいは穴あき線に沿って破ることで）し、一体化された熱可塑性の材料及び酸素活性式のヒータを当該外ハウジングから取り出すだけでよい。外部環境からの酸素が散気層、すなわち、芯層に接することで、化学反応が生じてヒータシートが発熱反応を起こす。この発熱反応は、ヒータシートから熱可塑性の材料への熱伝達を起こす。十分な温度となったことで、熱可塑性の材料が変形あるいは可鍛性の状態になる。このとき、ユーザは、（たとえば）その腕に一体化された装置を配置して熱可塑性の材料を腕に対して押しつけて成形する。適切に成形された後は、弾性の帯具等がユーザの腕に巻き付けられ、一体化された熱可塑性の材料及び酸素活性式のヒータが適宜の位置に固定される。また、ユーザの腕に適用された熱可塑性の材料の一の側が、（ギプス帯具パッド等の）断熱パッドを備えているので、ユーザが安全でない温度にさらされるようなことはない。散気層は、また、断熱性を有するので、装置を取付けるユーザも、また、安全でない温度にさらされるようなことはない。

熱可塑性の材料が適宜に成形された後、直ちに、ヒータからの発熱反応が停止し、熱可塑性の材料の上昇した温度が、直ちに低下する。このような放熱により、熱可塑性の材料は、可鍛（成形可能な）状態から硬質性の状態に戻る。

一体化された熱成形可能な添え木及び一体化されたヒータは、キットとして組み立てられるものであってもよい。このようなキットは、一体化された熱可塑性の材料及び酸素活性式のヒータが、互いに関連づけられて外ハウジング内に固定され、また、弾性の包帯を備える。

本発明に関し、追加の特徴、利点、及び実施の形態が、発明の詳細な説明及び図面から定義され、あるいは明らかとなる。また、上述した発明の概要、発明の詳細な説明ならびに図面は、あくまでも例であり、特許請求の範囲に記載した発明の技術的範囲を限定することなく、さらなる説明を目的としたものである。

Claims (20)

1. 上部と、前記上部と反対側の底部と、を備える熱可塑性の材料と、
   前記熱可塑性の材料の上部及び底部の少なくともいずれか一方に、作用可能なように関連づけられて取付けられた酸素活性式のヒータと、
   を備えたことを特徴とする一体化された熱成形可能な添え木及びヒータ。
2. 前記酸素活性式のヒータは、
   ヒータシート、選択的な芯層、及び散気層を備え、それぞれ、上面と、前記上面と反対側の底面と、を備え、
   前記ヒータシートの前記底面は、前記熱可塑性の材料の前記上部及び底部の少なくともいずれか一方に、作用可能に接するように配置され、
   前記芯層の前記底面は、前記ヒータシートの前記上面に、作用可能に接するように配置され、
   前記散気層の前記底部は、前記芯層の前記上面に、作用可能に接するように配置されている、
   ことを特徴とする請求項１に記載の発明。
3. 前記ヒータシートは、金属ベースの基板であって、酸素にさらされることで発熱反応を起こす金属ベースの基板からなる、ことを特徴とする請求項２に記載の発明。
4. 前記芯層は、電解質を含有し、前記電解質は、前記ヒータシートが酸素にさらされた際に前記ヒータシートと作用可能なように利用される、ことを特徴とする請求項２または３に記載の発明。
5. 前記ヒータシートの前記底部、及び、前記熱可塑性の材料の上部または下部の少なくともいずれか１つは、結合成分を備える、ことを特徴とする請求項２乃至４のいずれか１項に記載の発明。
6. 前記結合成分は、接着剤を含む、ことを特徴とする請求項５に記載の発明。
7. 前記結合成分は、不織物材料を含む、ことを特徴とする請求項５または６に記載の発明。
8. さらに、前記熱可塑性の材料の上部及び底部の少なくとも１つと関連づけられた断熱材料を備える、ことを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１項に記載の発明。
9. 前記断熱材料は、前記散気層、断熱パッドの少なくともいずれか１つを備える、ことを特徴とする請求項８に記載の発明。
10. 前記散気層は、前記散気層の前記底面全体にわたって、周辺領域を備え、
    前記周辺領域は、前記ヒータシート及び前記芯層を前記熱可塑性の材料に対して作用可能に関連づけるように、前記熱可塑性の材料の関連づけられた前記上部または前記底部の一部に固定される、ことを特徴とする請求項２乃至９のいずれか１項に記載の発明。
11. さらに、内部領域と外面とを備える外ハウジングを備え、前記酸素活性式のヒータ及び前記熱可塑性の材料は、前記外ハウジングの前記内部領域内に包含される、ことを特徴とする請求項２乃至１０のいずれか１項に記載の発明。
12. 前記外ハウジングは、シールを備えるとともに、前記外ハウジングの前記内部領域への酸素の伝達を実質的に遮断する材料から形成される、ことを特徴とする請求項１１に記載の発明。
13. 前記外ハウジングは、酸素進入領域と、前記酸素進入領域上のリムーバブルシールと、を備え、前記リムーバブルシールを少なくとも部分的に剥がすことで酸素が前記外ハウジングの前記内部領域に入り込んで前記酸素活性式のヒータと接触する、ことを特徴とする請求項１２に記載の発明。
14. 一体化された熱成形可能な添え木及びヒータの製造方法であって、
    酸素活性式のヒータを組み上げるステップと、
    熱可塑性の材料と、前記酸素活性式のヒータとを物理的に関連づけるステップと、
    取付けた前記熱可塑性の材料及び前記酸素活性式のヒータを、ハウジングの内部領域に配置するステップと、
    前記ハウジングを密封して前記ハウジングの前記内部領域に酸素が存在しない状態にし、前記酸素活性式のヒータの活性化を抑制するステップと、
    を備えたことを特徴とする方法。
15. 前記活性式のヒータを組み上げるステップは、
    電解質の芯層であって、上面と、前記上面と反対側の底面とを有する芯層を、金属ベースのヒータ基板の上面に配置し、
    前記芯層の上に、散気領域を配置して前記電解質の芯層を前記散気層と前記金属ベースのヒータ基板との間に保持する、
    ことを含む、ことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
16. 前記熱可塑性の材料は、上部と、前記上部と反対側の底部とを備え、前記の方法は、さらに、前記金属ベースのヒータ基板を前記熱可塑性の材料の前記上部に接着するステップをさらに備える、ことを特徴とする請求項１５に記載の発明。
17. さらに、前記散気層の外周領域を、前記熱可塑性の材料の前記上部の一部に固定するステップを備える、ことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
18. 前記金属ベースのヒータを前記熱可塑性の材料の前記上部に接着するステップは、接着剤及び不織物フェルトの少なくとも１つを、前記熱可塑性の材料の前記上部と、前記金属ベースのヒータ基板の底面とに関連づけるステップを備える、ことを特徴とする請求項１６または１７に記載の方法。
19. さらに、
    前記外ハウジングに酸素進入領域を形成して前記ハウジングの前記内部領域へ酸素が進入しうるようにするとともに、前記酸素活性式のヒータと接触しうるようにするステップと、
    前記酸素進入領域上にリムーバブルシールを関連付けして前記リムーバブルシールが剥がされない限りは、酸素が前記ハウジングの前記内部領域に進入することを防止するようにするステップと、
    を備えたことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
20. 熱成形可能な添え木のキットであって、
    上部と、前記上部と反対側の底部と、を備える熱可塑性の材料と、
    前記熱可塑性の材料の前記上部及び底部の少なくとも１つに対し、作用可能に関連付けされて取付けられた酸素活性式のヒータであって、前記熱成形可能な添え木とともに酸素不浸透性のハウジング内に密封された酸素活性式のヒータと、
    前記熱成形可能な添え木を、望ましい態様に成形された後に患者に対して固定する弾性の帯具と、
    を備えたことを特徴とするキット。

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