JP2017506127A - 個包装される薬剤の用量を受容し照合する方法および装置 - Google Patents

Abstract

個包装される薬剤の調剤用量を受容し照合する方法が開示される。方法は、個包装される薬剤の調剤用量とするために分配される複数の薬剤を受容するステップ、受容された薬剤を自動認識し、個包装される薬剤の調剤用量の組み合わせを評価するステップ、受容された個包装される薬剤の調剤用量の評価済みの組み合わせとその個包装される薬剤の調剤用量についての記録を照合するステップ、照合の結果が肯定である場合、多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントにパッケージングされるように、受容された個包装される薬剤の調剤用量を放出するステップ、照合の結果が否定である場合、多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントにパッケージングされる以外に、受容された個包装される薬剤の調剤用量を放出するステップ、の繰り返しを含む。本開示は、個包装される薬剤の調剤用量を受容し照合する装置を含む。【選択図】図１

Description

本発明は、具体的には錠剤などの、個包装される薬剤の調剤用量に関する。

複数の異なる薬剤を使用する薬剤使用者にとって、服用時間のたびに、処方された薬剤の組み合わせを確実に服用することは、多くの場合困難である。服用時間それぞれにおいて処方された組み合わせの投与を容易にするために、特定の患者向けに、個包装調剤薬剤の用量を用意すること、および次の服用時間に従ってこれらの用量を予めパッケージングすることが提案されている。

実際、一連の後続の服用時間のたびに、患者の処方記録に従って個包装される薬剤の調剤用量を作製するように、分配装置の選択されたカセットから錠剤が収集され、その用量は、封止される一連のパッケージに個別にパッケージングされる。調剤用量の正確さを確実にするために、一連の各封止済みパッケージの組み合わせが、例えば国際公開２００５／０１７８１４号公報に示すように、自動化されたプロセスで評価され照合される。

このプロセスは、非常に効果的ではあるものの、依然として欠点がある。例えば、錠剤がカセットから出てこなかったりすること、または、ディスペンサのシュートに引っかかったりすることよって、用量が適当に構成されていないことが判明した場合、一連のパッケージが除かれる。一連のパッケージが除かれる場合、一連のパッケージが廃棄される必要があるか、一連の除かれたパッケージ内の用量の組み合わせが手動で修正され再度照合される必要があるか、のいずれかである。さらに、例えばカセット内貯蔵庫における薬剤の品切れによって用量が処方通りに構成されない場合には分配プロセスが止まってしまう。

本発明は、上述の欠点を改善することを目的とする。そのために、本発明は、個包装される薬剤の調剤用量を受容し照合する方法を提供する。方法は、
個包装される薬剤の調剤用量とするために分配された複数の薬剤を受容するステップと、
受容された前記薬剤を自動分析し、個包装される薬剤の調剤用量の組み合わせを評価するステップと、
受容された個包装される薬剤の調剤用量の評価済みの組み合わせと、その個包装される薬剤の調剤用量の組み合わせについての記録とを照合するステップと、
照合の結果が肯定である場合、受容された個包装される薬剤の調剤用量を、多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントにパッケージングされるように個包装薬剤の調剤用量放出するステップと、
照合の結果が否定である場合、受容された個包装される薬剤の調剤用量を、多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントにパッケージングされる以外に個包装薬剤の調剤用量放出するステップと、を繰り返し含む。

パッケージングする前に個包装される用量の組み合わせを評価し照合することにより、それらの組み合わせの照合で肯定的だった用量だけがパッケージングされることが達成され得る。このように、一連のパッケージにパッケージングされた用量の組み合わせに誤りがあることによって、一連のパッケージが除かれないようにすることができる。照合の結果が肯定である場合、多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントにパッケージングされるように、受容された個包装される薬剤の調剤用量を放出するステップが、中間ステップを含むことも可能であることに留意されよう。これは、照合の結果が肯定である場合、多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントに放出する前に、例えば、バッファ・トレイなどのトレイにまず、パッケージングされるべく受容された個包装される薬剤の調剤用量を放出することである。トレイは、薬剤を仕分けるための多数のコンパートメントを含むことができる。具体的に、トレイの底部は、例えば、多数用量コンパートメント・パッケージが、トレイから個包装される薬剤の調剤用量を受容するように、開くことができる。トレイから多数用量コンパートメント・パッケージに薬剤を放出する他のやり方も可能である。例えば、多数用量コンパートメント・パッケージの開表面がトレイの開表面上に置かれ、その後、トレイ、および／または、多数用量コンパートメント・パッケージがフリップされ（ｆｌｉｐ）てもよい。

自動分析ステップは、光学認識を含むことができ、具体的には、実際の個々に形成された用量の写真画像を記憶しておくステップを含むことができる。この方法のステップは、原理上、連続的であるが、所与の個包装される調剤用量について、少なくとも部分的にオーバーラップしてもよい。この方法は、順次個包装される薬剤の調剤用量を作製するためのものであるが、連続した個包装される薬剤の調剤用量についてのステップが同時に行われる、すなわち、並列しているもののステップが互い違いに処理されてもよい。

次の個包装される薬剤の調剤用量が受容される間に、前に受容された個包装される薬剤の調剤用量を評価、かつ／または、照合することができる。このように、処理効率を増加させることができる。具体的には、次の用量を別の受容領域で受容し、その間に前の用量が評価されることにより、バッファリングが可能になる。このように、評価を受ける前に、受容された用量を、静止された状態にすることができる。これは、薬剤が比較的硬い錠剤を含む場合、それらは弾む傾向があるため、特に有利である。いくつかの用量をバッファリングすることができるため、後続の個包装される薬剤の調剤用量がもっと後に受容される用量であることがあり、必ずしも次の用量である必要はないことに留意されたい。

受容領域での受容後、受容された個包装される薬剤の調剤用量を、別個の評価領域に移動させることができる。そのように別になっていることによって、受容プロセスによる評価プロセスの妨害を防ぐことができる。受容領域および評価領域は、空間的に別個のものであってよいが、物理的にも別個のものであることが好ましい。

受容され照合された個包装される薬剤の調剤用量は、放出され、その間、その後に受容された個包装される薬剤の調剤用量を評価、かつ／または、照合することができる。これによって処理効率がさらに向上する。

評価領域での照合後、受容され、評価／照合された個包装される薬剤の調剤用量は、放出のために別個の放出領域に移動させることができる。このように、放出ステップを行うために必要な時間は、評価および照合に必要な時間を一切増加させずに行うことができる。評価領域および放出領域は、空間的に別個のものにされるが、物理的にも別個のものにされることが好ましい。

受容され照合された個包装される薬剤の調剤用量の放出後、放出領域において任意の残存薬剤の検査が行われる。この検査では、例えば、自動光学検査によって行われてよく、放出後の放出領域の光学画像、具体的には、デジタル写真が、用量を含む評価領域の光学画像、具体的には、デジタル写真と一緒に、個包装される薬剤の調剤用量ごとに記録に収められる。

多数用量コンパートメント・パッケージは、放出される個包装される薬剤の調剤用量を用量コンパートメントで受容するように割り出される。多数用量コンパートメント・パッケージは、例えば、その用量コンパートメントとともに割り当てられ、放出領域に連結されるシュートの出口に対応する位置をとるように位置決めすることができる。受容される個包装される薬剤の調剤用量ごとに、多数用量コンパートメント・パッケージは、他の空の用量コンパートメントへと、事実上、かつ／または、物理的に割り当てられる。

照合の結果が否定である場合、用量コンパートメントはスキップされ、個包装される薬剤の調剤用量を受容するように開いたままにされ得る。照合の結果が否定である場合、記録に従って個包装される薬剤の調剤用量を作製するための複数の薬剤がもう一度受容され、多数用量コンパートメント・パッケージは、スキップされた用量コンパートメントへと割り出され、個包装される薬剤の調剤用量がパッケージングされる。２度目に受容された用量の組み合わせの照合が肯定である場合、この割り当てが、例えば、放出のときに行われる。このように、用量が誤った組み合わせを有することが判明した場合において、パッケージング・プロセスは、それに割り当てられたコンパートメント内に正しい組み合わせを有することが判明しバッファされている用量を継続してパッケージングすることができる。したがって、用量がパッケージングされる一連のコンパートメントにおいて、誤った用量に対応するコンパートメントのところに、空白箇所が一時的に形成されることがある。この空白箇所は、後でそのパッケージについて正しい用量が放出されるときに充填されパッケージングされる。

多数用量コンパートメント・パッケージ内の用量コンパートメントは、特定の記録に従って個包装される薬剤の調剤用量ごとに提供される。用量コンパートメントは、そのコンパートメント内の個包装される薬剤の調剤用量についての、または、そのコンパートメントごとにユニークである物理的な識別子、例えば数をそれぞれ備えることができる。用量コンパートメントごとの識別子はあらかじめ、記録と結び付けられて提供されてもよく、または、その記録のために生成され、用量の放出後または放出のときに用量コンパートメントに提供されてもよい。

多数用量コンパートメント・パッケージ内の用量コンパートメントは、好都合には、そのパッケージすべての個包装される薬剤の調剤用量がパッケージングされた後においてのみ閉じられてもよい。

パッケージの用量コンパートメントに含まれる個包装される薬剤の調剤用量の組み合わせは、コンパートメントに含まれる薬剤の自動認識によって評価され、そのコンパートメントについて個包装される薬剤の調剤用量の組み合わせについての記録と照合され得る。自動認識は、好ましくは、光学認識を含む。評価は、例えば、寸法、形状、色、テクスチャおよび印を含む錠剤を識別するための特徴を抽出するように、光学画像の撮影、具体的には、デジタル写真の撮影、および、画像の解析を含むことができる。撮影された画像は、データベースまたはライブラリに記憶されている画像と比較される。

繰り返しのステップには、個包装される薬剤の調剤用量についての記録に従って、複数の互いに異なる薬剤の貯蔵庫のうち、選択された１つから薬剤を自動的に分配する第１のステップを含むことができる。繰り返しのステップにはさらに、個包装される薬剤の調剤用量についての記録に従って、互いに異なる薬剤を手動で分配する、別の第１のステップを含むこともできる。

本発明は、さらに、上述したようなステップを個別に、または、組み合わせて実行するように個包装される薬剤の調剤用量を受容し照合するように構成される装置を提供する。

具体的に、本発明は、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の方法ステップに従って、個包装される薬剤の調剤用量を、読み込み、照合し、その照合が肯定的な場合にはパッケージングされ、その後放出するように構成される装置を提供する。

個包装される薬剤の調剤用量を受容し照合する装置は、
個包装される薬剤の調剤用量を作製するために分配された複数の薬剤を受容する受容領域と、
受容された前記薬剤を自動認識し、個包装される薬剤の調剤用量の組み合わせを評価する自動認識装置を含む評価領域と、
具体的には、パッケージングされるように放出される前、および／または、パッケージングの前に、受容された個包装される薬剤の調剤用量の評価済みの組み合わせとその個包装される薬剤の調剤用量の組み合わせについての記録とを照合するコンピュータと、
照合の結果が肯定的な場合、受容された個包装される薬剤の調剤用量を、多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントにパッケージングされるように個包装薬剤の調剤用量放出し、照合の結果が否定的な場合、受容された個包装される薬剤の調剤用量を、多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントにパッケージングされる以外に個包装薬剤の調剤用量放出する、放出部と
を含むことができる。

評価領域とは物理的に異なる用量バッファとして、受容領域を実現することにより、前に収集された用量が収集されている間、用量を構成する薬剤が収集され、静止状態にすることができる。

装置は、放出部からパッケージングされるべき照合済みの個包装される薬剤の調剤用量を受容するように構成されるパッケージング設備を含むことができる。このようにパッケージングが組み込まれることによって、プロセスの信頼性がさらに向上し得る。

装置は、用量バッファからの用量を受容し、移送されている間、それを容器に閉じ込めるように構成される、いくつかの移送容器をさらに含むことができる。このように、薬剤の用量は、用量から薬剤が紛失する危険を低減させるように、例えば、評価領域や放出領域である、様々な処理領域に沿って移送させられる。そうした移送容器は、用量バッファの落下底部を介して、収集された薬剤の用量を受容することができる。移送容器は、リング形状であってよく、具体的には、開上部と開底部とを含み、例えば鋼、および／または、ガラスの板である、硬い底部の上を滑動するように構成される。

移送容器は、評価領域から放出領域へと用量を移送するように構成される。評価領域は、例えば、用量の光学画像を撮る上部、および／または、底部のカメラと、その画像を向上させるライトと、照明をもたらすバックライトと、画像を向上させるためにライトもしくはバックライトいずれかの反射を可能にする半透明鏡と、および／または、用量中の薬剤の積み重なった構成または重なり合った構成を解放するシェーカとを備えることができる。

移送容器は、例えば評価領域と放出領域との間で割り当て可能なように構成される。放出領域は、硬い底部板にある開口部に連結されるシュートを含むことができる。

装置は、多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントを放出領域に対応する分配ゾーンと整列させるようにその平面内で位置決め可能な、多数用量コンパートメント・パッケージを運ぶために配置されたテーブルをさらに含むことができる。テーブルは、放出部から薬剤を受容する多数のコンパートメントを有することができる中間トレイを運ぶことができることに留意されよう。中間トレイは、薬剤が中間トレイから多数用量コンパートメント・パッケージに放出され得るように、多数用量コンパートメント・パッケージと整列される。

装置は、誤った用量を保持するための、例えば、ビンまたは別個のコンパートメントを含むトレイである、放出領域と整列可能な処分領域をさらに含むことができる。そうした別個のコンパートメントを使用することによって、例えば、再分配のために、誤った用量中の個々の薬剤をリサイクルすることが容易になる。あるいは、またはそれに加えて、誤った用量の組み合わせは、手動で修正されてもよく、正しく修正された用量が、装置の受容領域または照合領域に戻されてもよい。これらは、テーブル上にもたらされてもよい。

装置は、テーブル上で運ばれる多数用量コンパートメント・パッケージ上のコードを読み取る読み取りユニットをさらに含むことができ、また、マルチ・パッケージのうちの個々のパッケージ上にコードを書き込む書き込みユニットを含むこともできる。

上述した方法ステップおよび技術的な特徴は、他のステップまたは特徴と別に、個包装される薬剤の調剤用量を受容し照合する方法または装置、すなわち記載の文脈から離れた方法または装置においてそのまま実現可能であり、または、開示される文脈に記載のいくつかの他のステップもしくは特徴だけを組み合わせて実現されてよいことに留意されたい。これらのステップまたは特徴のそれぞれは、さらに、開示の任意の他のステップまたは特徴と、あらゆる組み合わせで組み合わせられてもよい。

本発明は、図面に示される非限定的かつ例示的な実施形態に基づいてさらに明らかにされる。

個包装される薬剤の調剤用量を受容し照合する装置の概略的な正面斜視図である。 図１の装置の概略的な背面斜視図である。 多数用量コンパートメント・ブリスタ・パッケージの概略的な斜視図である。 多数用量コンパートメント・ブリスタ・パッケージの概略的な上面図である。 多数用量コンパートメント・ブリスタ・パッケージの３つの最終パッケージング・ステップの概略的な側面図である。 ＸＹ方向位置決めテーブルの概略的な上面図である。 パッケージング設備を組み込んだ、個包装される薬剤の調剤用量を受容し照合する装置の概略的な側面図である。

図面は、本発明の好ましい一実施形態を単に概略的に表しているに過ぎないことに留意されたい。図面では、同一または対応する部材は、同じ参照番号で表されている。

図１、図２は、個包装される薬剤の調剤用量を受容し照合する装置を示している。

＜装置の詳細＞
装置１は、個包装される薬剤の調剤用量を作製する、分配される複数の薬剤を受容する受容領域を含む。受容領域は、用量バッファ２として実現され、その中に用量を構成する薬剤が収集され、静止状態にされる。

装置１は、有利には、薬剤が薬剤分配装置内の目的地、具体的には、受容領域および／または照合領域にそれに沿って向かう途中に必ず通過する経路に、計数流路を備えることができる。流路内において、そこを通って移動する薬剤の数が計数され、次いで、分配される個包装される薬剤の調剤用量中の薬剤の数と比較され得る。このように、用量一式が通過したときがわかる。流路が受容領域または照合領域に近接し、その上流に配置される場合、一式の用量の薬剤が、流路を通過した直後に、目的地、例えば照合領域または受容領域に到着し、それによって用量の受容領域から照合領域への移送の準備ができたとみなされる。このように、分配薬剤の標準的な移動時間を用いて計算する必要がなく、または薬剤の計数が止まるまで待機することことなく、照合プロセスを開始することができる。このようにして、動作に必要な膨大な時間を削減することができる。計数流路は、クイック・レスポンスを有するあらゆるタイプのセンサまたはセンサ・アレイを含むことができ、例えば、好ましくは、例えばフォトセル・アレイを含むライト流路、レーザースキャナを含むスキャナ流路、または互いに角度をなして配置される一セットのカメラを含むカメラ流路である、光学流路として実現される。そうした計数流路は、薬剤の調剤用量を分配、および／または、照合するあらゆるタイプの装置に有利に使用可能であることが明らかであろう。

装置１は、受容される薬剤の自動認識によって、個包装される薬剤の調剤用量の組み合わせを評価する、自動認識装置４を含む評価領域をさらに含む。評価領域は、用量照合位置３として識別され、そこには容器５が位置する。用量バッファ２は、評価領域から物理的に間隔を置いて配置される。

自動認識装置４は、照合位置にある用量の写真を撮影する上部デジタル・カメラ６と底部デジタル・カメラ（図示せず）を含む。例では、自動認識装置４は、ライト７のような、用量照合位置３にある錠剤の照明を促進する補助器具をさらに含む。装置１は、錠剤の輪郭の鮮明な画像を得るように光にかざされて画像が撮影されるように、底部ライト（図示せず）から発せられる画像を向上させる光を反射するか、もしくは、通過させることができる半透明の鏡（図示せず）をさらに含む。さらに、装置は、用量に含まれる薬剤を積み重なった構成、または、重なり合った構成を解放するためのシェーカ８を含む。

有利には、シェーカは、振動発生機として構成され、限定された数の振動、好ましくは５以下、より好ましくは３以下の１セットの振動、最も好ましくは単一または二重振動で、評価領域を振動させる。振動として少しのタップ、軽い一突き、または軽い揺さぶりだけで済み、シェーカが１秒足らずの間に１セットの振動をもたらすことができるので、照合プロセスにおける著しい時間の節約になり、その一方で、錠剤に伝わるエネルギーの量は小さいまま保たれ、したがって、薬剤は評価可能な静止位置へと迅速に戻る。そうした振動発生機は、有利には、薬剤の調剤用量の分配、および／または、照合のためのあらゆるタイプの装置に使用可能であることが明らかであろう。さらに、この例において、認識装置４の機器部分は、ラマン分光分析に基づく分光装置９を含む。分光装置９は、放射線を発するファイバを含む分光ヘッド１０と、分光ヘッド１０を特定の錠剤に位置決めすることができる位置決めアーム１１とを含む。分光ヘッドは、評価されるべき錠剤の上面または底面から所定の距離に位置決めされる。好ましくは、位置決めアーム１１は、評価されるべき錠剤の中央の上または下の所定の高さのところに分光ヘッド１０を位置決めする。分光ヘッド１０におけるこの所定の距離は、錠剤が置かれた表面、すなわちガラス板１４に対して固定された高さであってよく、または、錠剤の上面に対して固定された高さであってもよく、例えば距離プローブを用いて決められる。所定の距離が、錠剤が置かれた板の厚さになるように、分光ヘッド１０を、板１４の底面付近またはそれに対して位置決めし、上に向けて測定を行うことが好ましい。このように、高い再現性で正確な測定値を得ることが比較的簡単であり、その一方、参照測定値も、ヘッドおよび錠剤が置かれる板からなる同じ構成を含む試験装置によって、比較的簡単に収集することができる。錠剤の中心、または分光測定が行われる他の位置は、カメラによって得られる画像から決定可能である。分光ヘッド１０は、次いで、所定の高さから、特定の錠剤の表面にレーザー光線を照射する。反射したスペクトルの強度は、とりわけ、錠剤の密度によって決定される。錠剤が同種でない場合、錠剤の周り、例えば１〜２ｍｍの直径の円内のいくつかの所定位置で、分光測定が何回か行われる。

反射したスペクトルの強度は、特定の錠剤の密度、錠剤の上面における所与のポイントに対する分光ヘッド１０の高さ／位置、およびレーザー光線の出力によって決まる。レーザーの出力は、錠剤への照射時間が最低限に抑えられ、レーザー光線による錠剤の劣化が防止されることを確実にするように、最低限に抑えられることが好ましい。

次いで、その分光測定値は、参照用の錠剤について同じ位置および同じ高さで測定され記憶されている分光測定値と比較される。このようして、特定の錠剤が簡単なやり方で識別される。ラマン分光分析は、収集された視覚情報が特定の錠剤を識別するには依然として不十分な場合、または例えば錠剤が本物であり偽物でないことを確認するために、疑いを排除するためにも使用可能である。個包装される薬剤の調剤用量の組み合わせの評価に薬剤のラマン分光分析を用いること自体が発明であり、パッケージング後の評価を含む、評価を行うためのあらゆるタイプの従来技術の装置にも適用可能であることに留意されたい。

さらに、装置は、受容された個包装される薬剤の調剤用量の評価済みの組み合わせと、その個包装される薬剤の調剤用量の組み合わせについての記録とを照合するコンピュータ（図示せず）を含む。これは、以下により詳細に説明され、個包装される薬剤の調剤用量をパッケージングするように放出する前、および／または、パッケージングする前に行われることが好ましい。

装置１は、移送容器５を含む。移送容器５は、用量バッファ２から用量を受容し、移送の間中、用量を容器内に閉じ込めておくように構成される。移送容器５は、評価領域にある用量照合位置３から、放出領域にある放出位置１２へと用量を移送するように構成される。移送容器５は、用量照合位置３にある間に、用量バッファ２の落下底部１３を介して、収集された薬剤の用量を受容するように構成される。移送容器５は、リングのような形状であり、ガラス板１４の上で滑動するように構成される。ガラス板１４は、錠剤がその表面を滑らかに滑動することができるように、硬い。容器５は、底部および上部が完全に開いている。上部が開いていることによって、錠剤が容器に入れるようになり、リングによって完全に囲まれた領域の検査が可能になる。開いた底部は、ガラス板と相まって、容器内の錠剤を底部からカメラによって検査することができるようになり、さらに、バックライトの通過を可能にする。リングの壁部の内側は、錠剤の投光照明をもたらすライト７を含む。

装置１は、放出領域１５に、照合の結果が肯定的な場合、多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントにパッケージングされるように、受容された個包装される薬剤の調剤用量を放出し、照合の結果が否定的な場合、多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントにパッケージングされる以外に、受容された個包装される薬剤の調剤用量を放出する、放出部をさらに含む。放出領域は、シュートの入り口を作製する硬質板にある開口部１７に連結されるシュート１６を含む。移送容器は、図２に両方向の矢印で示されるように、用量照合位置３と放出位置１５との間で割り当て可能である。

装置１は、パッケージング設備をさらに含む。パッケージング設備は、この例では、装置に組み込まれ、ブリスタ１９として実現される多数用量コンパートメント・パッケージを運ぶように構成されるテーブル１８を含む。ブリスタは、図３Ａ、３Ｂに詳細が示されており、用量コンパートメント２０のアレイ、ならびに独自のブリスタ・コードを含むブリスタ識別タブ２１を含む。ブリスタ１９は、横方向、および／または、長手方向に切れ目が入れられ、それによって、封止済みのブリスタ１９から患者が個々の用量コンパートメント２０または用量コンパートメントの群、例えば列もしくは行を切り離すことができるようになっており、ブリスタ１９は、それでもなお封止されたままにされ、また、独自の識別を備え、したがって、やがて来る服用のときが示されている用量コンパートメントをより簡単に携帯することができる。そうした多数用量コンパートメント・パッケージ自体が発明であり、評価、および／または、パッケージングのためのあらゆる他の適当なタイプの従来技術の装置にも使用可能であることに留意されたい。

図１において最もよく見られるように、テーブル１８は、多数用量コンパートメント・ブリスタ１９の用量コンパートメント２０を放出領域１５において対応する放出ゾーンと整列させるようにその平面内のＸＹ方向に位置決め可能である。ここで、放出ゾーンは、シュート１６の出口開口部２２に対応する。図５には、多数用量コンパートメント・ブリスタ１９を運ぶテーブルのＸＹ方向への位置決めをするためのベルト・ドライブの例が示されている。ベルト３３は、フレーム上の長方形の固定されたコーナー位置にある４つのコーナー・スピンドル３４の周り、Ｘ方向に直線的に滑動可能に取り付けられる２セットの中間スピンドル３５Ａ、３５Ｂの周り、さらにテーブル１８上の長方形の固定されたコーナー位置にある４つのコーナー・スピンドル３６の周りに巻き付けられる。滑動可能に取り付けられたスピンドル３５Ａが、互いに遠ざかるように駆動されスピンドル３５Ｂが互いに近づくことができ、テーブルが、Ｙ＋方向、すなわち図面の上方に動くことができるようになる。Ｙ−方向に動くことによって、スピンドル３５Ａが互いに近づけられ、スピンドル３５Ｂが互いに遠ざかるように駆動される。滑動可能に取り付けられたスピンドル３５ＡがＸ＋またはＸ−方向に滑動するように駆動され、また、スピンドル３５Ｂが追従可能であるため、テーブルは、図面での右または左に動くことができる。そうしたベルト駆動のＸＹ方向テーブル位置決め装置３６は、あらゆるタイプの装置、特に薬剤の調剤用量を分配、かつ／または、照合するための装置に有利に使用可能であることが明確であろう。

さらに、上述したテーブルのＸＹ方向への位置決めにおいて、やはりまた、中間トレイのようなトレイ、例えば、多数のコンパートメントを含むことができるバッファ・トレイを運ぶこともできる。バッファ・トレイは、多数用量コンパートメント・ブリスタ１９を充填するように構成されてもよい。バッファ・トレイは、一回で多数用量コンパートメント・ブリスタ１９を満たすことができるように、まず、例えば装置１からの薬剤で満たされる。具体的に、バッファ・トレイおよびブリスタ１９は、バッファ・トレイからの薬剤がブリスタのコンパートメントに一回で落ちることができるように、互いに対して整列される。このように、ブリスタ１９は、連続的に、バッファ・トレイの下に、搬送方向に移動させられ、そして、ブリスタとバッファ・トレイが互いに対して整列すると、ブリスタが薬剤で満たされる。有益には、さらに多くのブリスタが、より短い時間内に薬剤で満たされる。さらに、ブリスタは、例えばブリスタを成形する成形装置と、次いでブリスタを充填するバッファ・トレイとの間で割り当て可能であってよい。このプロセスを適当なタイミングに行うことによって、搬送方向におけるブリスタの渋滞がなくなり、連続的なブリスタの充填プロセスが達成される。

あるいは、バッファ・トレイは、少なくとも１つの列、および／または、行、具体的には１つの列または１つの行を含むことも可能である。その場合、バッファ・トレイは、ブリスタの搬送方向と同じ方向、またはそれに対して横方向に動かされるだけでよい。このように、バッファ・トレイの一列、および／または、一行だけが薬剤で満たされ、それによって、多数用量コンパートメント・ブリスタの一列、および／または、一行が、バッファ・トレイによって一度に薬剤で満たされ得るようになる。

装置１は、誤った用量を保持するための廃棄ビン２３をさらに含む。廃棄ビン２３は、テーブル１８が放出領域１５から離れるように位置決めされるとき、用量を受けるように出口開口部２２と整列され、出口開口部２２と廃棄ビン２３との間が自由に通れるようになる。

装置１は、ブリスタ識別タブ２１のブリスタ・コードを読み取る読み取りユニット２４をさらに含む。装置１は、ブリスタ１９の個々の用量コンパートメント２０にコードを書き込む書き込みユニット（図示せず）をさらに含む。

図４を参照すると、多数用量コンパートメント・ブリスタ・パッケージの最終の３つのパッケージング・ステップの概略的な側面図が示されている。ブリスタ・パッケージ１９を有するブリスタ２６がブリスタ充填位置２７にある、第１のステップが図示されている。全部充填されたブリスタ・パッケージ１９が、ブリスタ写真撮影位置２８にあり、フル・ブリスタ用の（ｆｕｌｌ ｂｌｉｓｔｅｒ）カメラ２９が、全部充填されたブリスタ・パッケージ１９の写真を撮る、次のステップが図示されている。ブリスタ・パッケージ１９がブリスタ封止位置３０にあり、ブリスタ封止ステーション３１がブリスタ・パッケージ１９を封止する、最終ステップが図示されている。

機械１は、別個のパッケージング設備、または一体化されたパッケージング設備、またはその両方を備えることができる。パッケージング設備は、上述したようなブリスタ型のパッケージまたは、例えば、個々のバッグのストリップである他のタイプのパッケージングに、個包装される薬剤の調剤用量をパッケージングするように構成される。パッケージングは、既製品であってもよいが、パッケージング設備で、薬剤の用量でそれぞれ満たされる個々のコンパートメントの形になるように、例えば二つ折りにされたプラスチック材料のストリップから成形され、その長さに沿って間隔が置かれた横方向のシールが供給され、閉じられ、封止されてもよい。

図６を参照すると、他のタイプのパッケージング設備４７が示されており、それは、機械１に組み込まれ、ブリスタ・パッケージ１９のような多数用量コンパートメントを形成する。パッケージング設備４７は、供給ロール３７から供給されるフィルムの連続ウェブ４９からトレイ４８を形成する。トレイ４８は、成形装置３８、具体的には真空成形装置、熱成形装置または真空補助熱成形装置を使用してダイ４０上で成形される。熱成形の場合、成形装置３８の中を通るフィルム４９のウェブは、ダイ４０の向かいにあるヒータ３９を用いて加熱される。１つのトレイ４８の成形にダイ４０を繰り返し使用することにより、各トレイにおけるコンパートメントの数を変えることができる。したがって、成形されるトレイ４８の幅および長さは可変である。トレイ４８は、その後、コンパートメント２０が充填されるように、コンベヤ４１を用いて分配ゾーン２２に沿って送り込まれる。図６には、薬剤が個別の薬剤貯蔵庫からディスペンサ４５に分配され、シュート４６を通って、装置１の受容領域２へと移動することが示されている。この実施形態では、分配ゾーン２２は、照合済みの個包装される薬剤の調剤用量で満たされることになるその次の用量コンパートメント２０の上に選択的に配置されるように構成される。

コンベヤ４１は、フィルム４９のウェブを前進させる。充填後、トレイ４８は、供給ロールからの封止フィルム４２で封止され、ラベル材料４３の供給ロールからラベルが付けられる。フィルム４９のウェブの前進によって、封止フィルム４２およびラベル材料４３が送り出される。最後に、充填され、封止されラベルが付けられたフィルム４９のウェブのトレイ４８は、カッタ４４で切断され、個々のブリスタ・パッケージ１９が形成される。

＜動作方法＞
個包装される調剤用量に含まれる薬剤は、一般的に、タブレット、カプセル、カプレット、ジェルキャップ、リキゲルおよびソフトカプセルを含むことができる錠剤である。これらの薬剤は、個包装される薬剤の調剤用量についての記録に従って、互いに異なる薬剤の複数の貯蔵庫のうち、選択された１つから自動ディスペンサ（図示せず）内に分配される。そうした貯蔵庫は、複数の錠剤をそれぞれが保持する複数の錠剤カセットを含む。錠剤カセットは、受容領域に向かうシュート内へと一度に１つの錠剤を解放するように起動される羽根を含む。典型的なディスペンサ装置は、ｗｗｗ．ｔｏｓｈｏ．ｃｃで開示されており、型番Ｘａｎａ４００１Ｕ２である。薬剤は、さらに、少なくとも部分的に手動で、例えば落下底部を含む多数用量コンパートメント・トレイ内に分配されてもよい。用量は、例えばバイアルに入った液体を含むこともでき、それが、例えば、受容領域、および／または、用量コンパートメントに手動で加えられてもよい。一連の個包装される用量は、単一の薬剤しか含まない用量を含むこともできることに留意されたい。例えば、カスタム・メイドの薬剤または特殊な薬剤が、落下底部を含む多数用量コンパートメント・トレイの用量コンパートメントに手動で入れられてもよい。機械１は、別個に用意され、例えばＩＤ例えばＲＦＩＤタグを備えることができる、複数のそうした「手動」トレイを備えることもできる。この「手動トレイ」のＩＤは、次いで、コンパートメントのそれぞれに入ることが意図される薬剤を識別するように、機械１によって読み取られる。コンパートメントはそれぞれ順にそれらの落下底部によって空になり、それによってコンパートメント内の薬剤は、解放されてシュートを通って受容領域へと向かい、薬剤は照合を受けることができる。望むなら、手動で入れられる薬剤は、自動的に分配された個包装される薬剤の調剤用量に含まれる薬剤と混ぜ合わされてもよい。

実際には、一連の後続の服用のタイミングごとに錠剤が患者処方記録に従って分配され、機械１の用量バッファ２内に落下する。錠剤は、個包装される薬剤の調剤用量を作製するように用量バッファ２内に収集される。収集後、各用量の組み合わせが、その用量についての患者処方記録に対して個別に評価され照合される。

用量がバッファ２内に取集されると、落下底部１３が開き、シュートを形成し、それによってその用量が用量照合位置３にある移送容器５へと運ばれる。容器５は、その開いた上部から用量を受容し、ガラス板１４の上にその錠剤を保持する。落下底部１３が再び閉じ、用量バッファ２は新しい用量を収集し始める。

その間、シェーカ８が容器５に係合し、それによって、ガラス板上のすべての錠剤が互いに解放され、容器５の壁から確実に離れることができる。

上部カメラ６および底部カメラは、用量に含まれる錠剤のカラー写真を撮影する。さらに、上部カメラ６は、ガラス底部を通って容器５に入る光に対するコントラスト写真を撮影する。

容器５に含まれる個包装される薬剤の調剤用量の組み合わせは、自動認識によって評価される。評価は、写真を解析し、例えば寸法、形状、色、テクスチャおよび印を含む錠剤を識別するための特徴を抽出することを含む。写真は、データベースまたはライブラリに記憶されている画像と比較される。このプロセスは、それ自体既知であり、例えば、国際公開０２／２５５６８号公報および国際公開２００５／０１７８１４号公報で開示されている。錠剤が互いに離れていない、または容器５の壁から離れていない場合、シェーカ８が再起動される。さらに、分光装置９のヘッド１０は、例えば収集された視覚情報が特定の錠剤を識別するのにまだ十分でない場合に、疑いを排除するため、または、例えば、錠剤が本物であり偽物でないことを確認するために、写真の情報を使用し、アーム１１によって錠剤の中央に位置決めされる。

評価領域内での照合後、容器５は、ガラス板１４に沿って放出位置１２へと滑動される。ここで、錠剤は、容器５から出て開口部１７を通ってシュート１６内へと落下する。放出後、容器５は、用量照合位置３へと戻る。この例では、個包装される薬剤の調剤用量がパッケージングされるように放出される前、およびパッケージングの前に照合が行われる。

用量の照合が肯定的な場合、パッケージング設備の多数用量コンパートメント・ブリスタ・パッケージ１９が、放出される個包装される薬剤の調剤用量をその用量コンパートメント２０で受容するように、割り当てられ位置決めされる。ブリスタ・パッケージ１９は、移送容器５が放出位置１２に到着する前に、選択された用量コンパートメント２０が放出領域に連結されるシュート１６の出口開口部２２に対応する位置をとるように、テーブル１８によって動かされる。

用量の照合が否定的な場合、多数用量コンパートメント・ブリスタ・パッケージ１９は、次のコンパートメント２へと事実上割り当てられるが、テーブル１８が、ブリスタ・パッケージ１９を遠ざけ、それによって出口開口部２２から廃棄ビン２３へと自由に通れるようになり、その用量がビン２３の中に廃棄される。

受容され照合が済んだ個包装される薬剤の調剤用量の放出後、放出領域１５は、落下物クリアランス・カメラ（ｄｒｏｐ ｃｌｅａｒａｎｃｅ ｃａｍｅｒａ）２５を用いて薬剤の残りが検査される。放出後の放出領域１５のデジタル写真は、評価領域３で撮られた容器５内の用量の写真とともに、個包装される薬剤の調剤用量ごとに記録される。

受容される個包装される薬剤の調剤用量ごとに、ブリスタ・パッケージ１９は、他の空の用量コンパートメント２０へと事実上割り当てられる。しかしながら、照合の結果が否定的な場合、用量コンパートメントはスキップされ、個包装される薬剤の調剤用量を受容するように開いたままにされる。照合の結果が否定的な場合、記録に従って個包装される薬剤の調剤用量を作製する複数の薬剤がその後の収集ステップでもう一度受容され、多数用量コンパートメント・パッケージがスキップされた用量コンパートメントへと割り当てられ、個包装される薬剤の調剤用量がパッケージングされる。２度目に受容された用量の組み合わせの照合が肯定的な場合、この割り当てが再度行われる。

パッケージング・プロセスは、それに割り当てられたコンパートメント内に正しい組み合わせを有することが判明し、かつバッファされている用量のパッケージングを継続することができ、したがって、用量がパッケージングされる一連のコンパートメントにおいて、誤った用量に対応するコンパートメントのところに、空白箇所が一時的に形成され得る。この空白箇所は、後でそのパッケージについて正しい用量が放出されるときに充填されパッケージングされる。

多数用量コンパートメント・ブリスタ・パッケージ１９内の用量コンパートメント２０は、それらの特定の記録に従って、個包装される薬剤の調剤用量ごとに提供される。用量の放出のとき、各用量コンパートメントには、印刷ユニットによって上に印刷される番号、および／または、テキストがもたらされる。番号、および／または、テキストは、そのコンパートメント内の個包装される薬剤の調剤用量について、またはそのコンパートメントについての独自の物理的な識別子を作製する。

最初の用量を受容する前、テーブル１８上に運ばれる多数用量コンパートメント・ブリスタ・パッケージ１９は、受容予定の薬剤の記録に対して正しい構成を有することを確認するために、読み取りユニット２４によって読み取られる。

図４を参照すると、ブリスタ・パッケージ１９のすべてのコンパートメント２０が記録に従って充填されると、ブリスタ・パッケージ１９は、ブリスタ２６によってブリスタ充填位置２７へと移送される。ここで、さらに、例えば粘着性のある錠剤、ならびに／または、バイアルおよびシリンジのような自動的に収集され難いアイテムが、手動で加えられ得る。次に、フル・ブリスタ用のカメラ２９を用いて、ブリスタ撮影位置２８でフル・ブリスタの写真が撮影される。写真は、他の写真とともに記録される。その後、ブリスタ・パッケージ１９は、ブリスタ封止位置３０に移動させられ、そこでブリスタ封止ステーション３１によって封止される。

本発明は、本明細書に示される例示的な実施形態に限定されない。例えば、装置は、例えば回転するカルーセル上に配置される複数の容器を含むこともできる。さらに、装置は、例えば別個の用量コンパートメントを運ぶ装置、または、例えば、封止可能フィルム・装置である、異なるパッケージング・装置を含むこともできる。さらに、装置は、薬剤を受容領域または照合領域へと送り込むことができる１つ、２つ、または３つ以上の補助インプット手段を含むこともできる。そうした補助インプット手段は、複数の薬剤貯蔵カセットを含む自動ディスペンサ装置によって形成されるメインのインプット手段に対する補助であってよい。１つまたは複数の補助インプット手段は、その中への薬剤の手動配置のための複数の異なるコンパートメントと、例えば、薬剤を受容領域または照合領域へと移送するためのシュートに連結される落下底部のような移送手段とを含む、トレイとして実現され得る。そうした補助インプット手段において、個々の薬剤または薬剤の群が、各コンパートメント内に配置され、その薬剤が、受容領域または照合領域で、自動分配機械から受容される個々の薬剤または薬剤の群に加えられ、照合されるべき個包装される薬剤の用量が形成される。別法として、補助インプット手段は、個包装される薬剤の調剤用量を手動で作製するのに使用されてもよい。補助インプット手段による手動インプットは、個包装される薬剤の調剤用量についてのその次の記録に従ってコンパートメントのうちの選択された１つに手動でどの薬剤が配置されるべきかを示すリストに従って操作される。

このような変形形態は、当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲で定められるような本発明の範囲内にあるものとみなされる。

１ 装置
２ 受容領域／用量バッファ
３ 評価領域／用量照合位置
４ 自動認識装置
５ 容器
６ 上部カメラ
７ ライト
８ シェーカ
９ 分光装置
１０ 分光ヘッド
１１ 位置決めアーム
１２ 放出位置
１３ 落下底部
１４ ガラス板
１５ 放出領域
１６ シュート
１７ 開口部シュート
１８ テーブル
１９ 多数用量コンパートメント・ブリスタ・パッケージ
２０ 用量コンパートメント
２１ ブリスタ識別タブ
２２ 分配ゾーン／出口開口部
２３ 廃棄ビン
２４ 読み取りユニット
２５ 落下物クリアランス・カメラ
２６ ブリスタ
２７ ブリスタ充填位置
２８ ブリスタ撮影位置
２９ フル・ブリスタ用のカメラ
３０ ブリスタ封止位置
３１ 封止ステーション
３３ ベルト
３４ コーナー・スピンドル・フレーム
３５Ａ 滑動可能に取り付けられるスピンドルのセット
３５Ｂ 滑動可能に取り付けられるスピンドルのセット
３６ コーナー・スピンドル・テーブル
３７ トレイ材料のロール
３８ 熱成形装置
３９ ヒータ
４０ ダイ
４１ コンベヤ
４２ 封止材料のロール
４３ ラベル材料のロール
４４ カッタ
４５ ディスペンサ
４６ シュート
４７ パッケージング設備
４８ トレイ
４９ フィルムのウェブ

Claims (25)

1. 個包装される調剤薬剤を受容し照合する方法であって、
   個包装される薬剤の調剤用量にするために分配された複数の薬剤を受容するステップと、
   受容された前記薬剤を自動認識し、個包装される前記薬剤の調剤用量の組み合わせを評価するステップと、
   受容された個包装される前記薬剤の調剤用量の評価済みの組み合わせと、その個包装される薬剤の調剤用量の組み合わせについての記録とを照合するステップと、
   前記照合の結果が肯定である場合、受容された個包装される前記薬剤の調剤用量を、多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントにパッケージングされるように個包装薬剤の調剤用量放出するステップと、
   前記照合の結果が否定である場合、受容された個包装される前記薬剤の調剤用量を、前記多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントにパッケージングされる以外に個包装薬剤の調剤用量放出するステップと、
   を繰り返し含むことを特徴とする方法。
2. 次回、個包装される薬剤の調剤用量が受容される間に、前回、受容された個包装される薬剤の調剤用量が、評価、かつ／または、照合されること特徴とする請求項１に記載の方法。
3. 受容された個包装される薬剤の調剤用量は、受容領域に受容された後、照合のために、別の評価領域へと移動されることを特徴とする請求項１または２に記載の方法。
4. 受容され照合された個包装される薬剤の調剤用量が放出され、その間、次に受容された個包装される薬剤の調剤用量が評価、かつ／または、照合されることを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の方法。
5. 受容され照合された個包装される薬剤の調剤用量は、照合領域における照合後、放出のために別の放出領域へと移動されることを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の方法。
6. 受容され照合された個包装される薬剤の調剤用量の放出後、放出領域に残存している薬剤を検査することを特徴とする請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載の方法。
7. 前記多数用量コンパートメント・パッケージは、放出され個包装される薬剤の調剤用量を用量コンパートメントで受容するように割り当てられることを特徴とする請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の方法。
8. 前記多数用量コンパートメント・パッケージは、受容された個包装される薬剤の調剤用量ごとに、他の空の用量コンパートメントへ実際に、かつ／または、物理的に割り当てられ、前記照合の結果が否定的な場合、前記用量コンパートメントがスキップされ、かつ、個包装される薬剤の調剤用量を受容するように開いたままとされることを特徴とする請求項７に記載の方法。
9. 照合の結果が否定である場合、記録に従って個包装される薬剤の調剤用量を作製する複数の薬剤がもう一度受容され、前記多数用量コンパートメント・パッケージは、前記個包装される薬剤の調剤用量をパッケージングするように、前記スキップされた用量コンパートメントに割り当てられることを特徴とする請求項８に記載の方法。
10. 前記多数用量コンパートメント・パッケージ内の前記用量コンパートメントは、記録に従って前記個包装される薬剤の調剤用量ごとに提供されることを特徴とする請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載の方法。
11. 前記コンパートメントが、そのコンパートメント内の前記個包装される薬剤の調剤用量について、または、そのコンパートメントについてのユニークな識別子を備えることを特徴とする請求項１〜請求項１０のいずれか一項に記載の方法。
12. 前記多数用量コンパートメント・パッケージ内の前記用量コンパートメントは、そのパッケージの前記個包装される薬剤の調剤用量がパッケージングされた後でのみ閉じられることを特徴とする請求項１〜請求項１１のいずれか一項に記載の方法。
13. 前記パッケージの用量コンパートメントに含まれる個包装される薬剤の調剤用量の組み合わせは、コンパートメント内に含まれる前記薬剤の自動認識によって評価され、そのコンパートメントについての前記個包装される薬剤の調剤用量の前記組み合わせの記録と照合されることを特徴とする請求項１〜請求項１２のいずれか一項に記載の方法。
14. 前記繰り返されるステップは、個包装される薬剤の調剤用量についての記録に従って複数の互いに異なる薬剤の貯蔵庫のうちから選択された１つに薬剤を自動的に分配する第１のステップを含む、請求項１〜請求項１３のいずれか一項に記載の方法。
15. 前記繰り返されるステップは、個包装される薬剤の調剤用量についての記録に従って、互いに異なる薬剤が手動で分配される、異なる第１のステップを含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
16. 請求項１〜請求項１５のいずれか一項に従って個包装される薬剤の調剤用量を受容し照合するように構成される装置。
17. 個包装される薬剤の調剤用量を受容し照合する装置であって、
    個包装される薬剤の調剤用量とするために分配された複数の薬剤を受容する受容領域と、
    受容された前記薬剤を自動認識し、個包装される前記薬剤の調剤用量の組み合わせを評価する自動認識装置を含む評価領域と、
    受容された個包装される前記薬剤の調剤用量の評価済みの組み合わせとその個包装される薬剤の調剤用量の組み合わせについての記録を照合するコンピュータと、
    照合の結果が肯定である場合、受容された個包装される前記薬剤の調剤用量を、多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントにパッケージングされるように個包装薬剤の調剤用量を放出し、前記照合の結果が否定である場合、受容された個包装される薬剤の調剤用量を、前記多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントにパッケージングされる以外に個包装薬剤の調剤用量を放出する放出部と、
    を含むことを特徴とする装置。
18. 前記受容領域が、前記照合領域とは物理的に異なる用量バッファによって実現されることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
19. 用量バッファからの用量を受容し、移送されている間に、移送容器に閉じ込めるように構成されるいくつかの移送容器をさらに含むことを特徴とする請求項１７または請求項１８に記載の装置。
20. 前記移送容器は、評価領域から放出領域へと用量を移送するように構成されることを特徴とする請求項１９に記載の装置。
21. 前記移送容器は、割り当て可能なように構成されることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
22. 前記容器は、特には、ガラス板を含む硬い底部板上に滑動可能に配置されることを特徴とする請求項２１に記載の装置。
23. 前記放出領域は、前記底部板にある開口部に連結されるシュートを含むことを特徴とする請求項２２に記載の装置。
24. 前記多数用量コンパートメント・パッケージの用量コンパートメントを分配領域にと整列させるようにその平面内で位置決め可能な、多数用量コンパートメント・パッケージを運ぶためのテーブルを備えることを特徴とする請求項１７〜請求項２３のいずれか一項に記載の装置。
25. 前記テーブル上で運ばれる多数用量コンパートメント・パッケージ上のコードを読み取る読み取りユニットをさらに含むことを特徴とする請求項２４に記載の装置。