JP2017205574A - 拡張可能なシャフトを備えるバルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】Ｘ線不透過性の識別子とバルーンの一部分（例えば、作用表面など）との間の適正なアライメントを確実にすることを助けるため、例えば、長手方向に拡張可能なシャフトを含むバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】バルーンカテーテルは、長手方向に延在するシャフト２４であって、シャフト２４は、圧縮状態から拡張状態へ長手方向に拡張するように適合されており、シャフト２４は、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子Ｍを支持している、シャフトと２４、シャフト２４に沿って位置付けされている膨張可能なバルーン１２であって、バルーン１２は、膨張させられるときに、少なくともシャフト２４の拡張状態において、Ｘ線不透過性の識別子Ｍと整合するための作用表面を含む。【選択図】図１０

Description

以下の米国特許出願は、参照により本明細書に組み込まれている。６１／６０８，８５
２；６１／６０８，８５９；６１／６０８，８６２；６１／６０８，８９７；６１／６０
８，９０２；６１／６０８，９０８；６１／６０８，９１３；６１／６０８，９１７；６
１／６０８，９２７；６１／６０８，９３２；６１／６０８，９４１；および６１／７４
７，４４４。

本開示は、概して、バルーン血管形成術などのような医療処置を行うためのカテーテル
に関し、より具体的には、Ｘ線不透過性の識別子とバルーンの一部分（例えば、作用表面
など）との間の適正なアライメントを確実にすることを助けるための、（例えば、長手方
向に）拡張可能なシャフトを含むバルーンカテーテルに関する。

バルーンは、流量制限を解消もしくは処置するために、または、おそらく、身体のチュ
ーブ状の領域（例えば、動脈もしくは静脈など）内の閉塞を完全にするために、日常的に
使用されている。多くの臨床的状況において、制限が、硬質の固体（例えば、石灰化プラ
ークなど）によって引き起こされ、そのような閉塞をコンパクトにするために高い圧力の
使用が必要とされる。市販のバルーンは、複雑な技術を用いて、バルーンのプロファイル
を犠牲にすることなく、高い圧力の要件を実現している。高い圧力の要件の他に、また、
バルーンは、特に血管形成術のために使用されるときに、穿刺に対して抵抗力があり、進
み易く、押し易く、低いプロファイルを表すべきである。

臨床診療では、血管形成術バルーンは、図１および図２に示されているように、収縮さ
れて折り畳まれた状況から拡張された状況へ血管内で拡張され、目標領域（例えば、血管
Ｖの円周方向の内側壁部Ｉの一部分など）を治療する。図３および図４（それは、Ｘ線透
視検出器プレート（ｆｌｕｏｒｏｓｃｏｐｅ ｄｅｔｅｃｔｏｒ ｐｌａｔｅ）（ＦＤＰ
）によって測定される強度を示している）に図示されているように、壁部２８を有するバ
ルーン１２の膨張は、従来的に、寸法ＤＸに沿って、Ｘ線造影剤ＣＭを使用して完全にさ
れ、インターベンション治療（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）の
間にＸ線または他の形態のＸ線写真Ｒの下でのより良好な可視性を提供する。典型的に、
造影剤および生理食塩水の７０／３０パーセント混合物が使用され、血管形成術手順の間
にバルーンを膨張させる。

一般的に、望ましい目標は、バルーン（特に、大きい体積のバルーン（それは、造影剤
による最大２分の膨張／収縮時間を必要とする可能性がある））のプロファイルを犠牲に
することなく、バルーンに必要とされる膨張時間および収縮時間を低減させることである
。また、その相対的に高い粘度に因って、バルーンの膨張／収縮のときに使用される造影
剤の量を取り除くか、または少なくとも低減させることが望ましいこととなる。造影剤の
使用は、膨張／収縮時間を長くし、また、ヨウ素に対して敏感な患者にヨウ素被ばくのリ
スクをもたらす。この点において、例えば、生理食塩水または二酸化炭素などのような、
非Ｘ線不透過性の物質を造影剤の代わりに使用することが可能であるが、そのような物質
は、Ｘ線イメージングの間に見ることができず、したがって、可視性を向上させない。

さらに、血管形成術手順を行う医師は、膨張していないバルーンの位置を正確に位置付
けすることができるべきであり、その結果、バルーンは、膨張させられると適正に位置付
けされることとなる。これは、従来から、バルーン作用表面に対応する領域にあるカテー
テルシャフト上にマーカーバンドを取り付けることによって達成される。この「作用表面
」は、石灰化プラークに接触するなどの、所望の治療効果を実現するために使用されるバ
ルーンの部分に沿う表面である（その表面は、近位端部および遠位端部において円錐形状
のセクションまたはテーパー付きのセクションを有するバルーンの場合、典型的に、概し
て円筒形状のバレルセクションと同一の広がりを持つ）。

シャフトに沿って設置する間にマーカーバンドのミスアライメントが、図５に示されて
いるように、作用表面の範囲に正確に対応しないということを結果として生じさせる場合
がある（シャフトＳによって保持されているそれぞれの内部マーカーバンドＭと、バルー
ン１２の作用表面Ｗと、の間のミスアライメント量Ｘに留意されたい。また、シャフトＳ
は、典型的に、遠位端部においてＸ線不透過性の先端部Ｐを含む）。内在するシャフト上
にマーカーを適正に位置決めし、バルーンが膨張させられるときに予想される作用表面の
境界とアライメント状態にすることに細心の注意を払ったとしても、いくつかの潜在的な
要因に起因してミスマッチの傾向が存在するままである。１つのそのような要因は、カテ
ーテルシャフトの遠位端部へのバルーンの付加の結果として生じる公差の積み重ねである
可能性がある。また、特に、大きく、とりわけ長いバルーンを用いるときに、バルーンは
、膨張させられるときに、長手方向に成長する傾向を有している。別の要因は、膨張の間
に、バルーン内のカテーテルシャフトの部分が曲がるまたは屈曲する傾向である。これは
、シャフトに固定されたＸ線不透過性のマーカーと作用表面との間にミスアライメントを
もたらす可能性がある。

原因が何であれ、結果として生じるミスアライメントは、インターベンション治療の間
に、臨床医がバルーンの作用表面の場所を正確に識別することを妨げる可能性がある。こ
れは、地理的に間違った設置、または、目標領域Ｔとバルーン１２の作用表面Ｗとの間の
意図された接触の「ミス」をもたらす可能性がある（図２を参照）。ミスは、手順を長く
する可能性があるので（例えば、薬物コーティングされたバルーンの場合に、バルーン１
２の再配置、または、別のバルーンカテーテルの使用を必要とすることなどによって）、
バルーンが、ペイロード（例えば、薬物、ステント、もしくは両方など）または作用エレ
メントを血管系内の特定の場所へ送達するように設計されているときに、そのような結果
を回避することが特に望ましい。

したがって、バルーンに関して、作用表面がインターベンション治療の間に向上した精
度で特定され得るという必要性が確認されている。解決策は、カテーテルシャフトおよび
バルーン上の固定場所同士の間の潜在的なミスマッチを考慮して作用表面を画定すること
となり、また、膨張流体をバルーンに提供する向上した様式を提供することが可能である
。全体として、著しいコストまたは複雑さの増加なしに、および、大幅な修正なく、多く
の既存のカテーテル技術に適用され得る様式で、手技上の効率が向上されることとなる。

本開示の目的は、適正なアライメントを確実にすることを助けるために、拡張可能なシ
ャフトを含むバルーンカテーテルを提供することである。

本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本開示による第１の実施形態を図示する図である。 本開示の追加的な態様を図示する図である。 本開示の追加的な態様を図示する図である。 本開示による第２の実施形態を図示する図である。 本開示による第３の実施形態を図示する図である。 本開示による第４の実施形態を図示する図である。 本開示による第５の実施形態を図示する図である。 本開示による第６の実施形態を図示する図である。 本開示による第７の実施形態を図示する図である。 本開示による第８の実施形態を図示する図である。 本開示による第９の実施形態を図示する図である。 本開示による第１０の実施形態を図示する図である。

以下に、図に関して提供されている説明は、特に記述がなければない限り、すべての実
施形態に当てはまり、それぞれの実施形態に共通の特徴は、同様に示され、番号が付され
ている。

カテーテルチューブ１４上に装着されたバルーン１２を備える遠位部分１１を有するカ
テーテル１０が提供される。図６、図７、および図８を参照すると、バルーン１２は、中
間セクション１６、または「バレル」、および端部セクション１８、２０を有している。
一実施形態では、端部セクション１８、２０は、直径が低減し、中間セクション１６をカ
テーテルチューブ１４に接合する（したがって、セクション１８、２０は、円錐部または
円錐セクションと一般的に呼ばれている）。バルーン１２は、円錐セクション１８、２０
上のバルーン端部（近位端部１５ａおよび遠位端部１５ｂ）においてシールされており、
１つまたは複数のインフレーションルーメン１７を介して、バルーン１２の膨張を可能に
し、１つまたは複数のインフレーションルーメン１７は、カテーテルチューブ１４内に延
在し、バルーン１２の内部と連通している。

また、カテーテルチューブ１４は、ガイドワイヤールーメン２３を形成する細長いチュ
ーブ状のシャフト２４を含み、ガイドワイヤールーメン２３は、カテーテル１０を通して
ガイドワイヤー２６を方向付け、その遠位端部に沿って、バルーン１２が位置付けされ得
る。図８に図示されているように、このガイドワイヤー２６は、カテーテル１０の近位端
部、および、コネクター２７の第１のポート２５を通って、ルーメン２３内へ延在し、「
オーバーザワイヤー」（ＯＴＷ）配置を実現することが可能であるが、「ラピッドエクス
チェンジ」（ＲＸ）構成で提供されることも可能であり、「ラピッドエクスチェンジ」（
ＲＸ）構成では、ガイドワイヤー２６は、遠位端部により近い側方開口部１４ａを出てい
き（図９を参照）、または、そうでなければ、バルーン１２の遠位で、先端部を通して給
送される（「ショート」ＲＸ；図１５および図１６を参照）。また、流体（例えば、生理
食塩水、造影剤、または両方）を、インフレーションルーメン１７を介して、バルーン１
２の内部コンパートメント内へ導入するために、第２のポート２９は、コネクター２７な
どによってカテーテル１０に関連付けされ得る。

バルーン１２は、膨張流体を受け入れるための内部を形成する単層または多層のバルー
ン壁部２８を含むことが可能である。バルーン１２は、バルーンが膨張させられるときに
、１つまたは複数の方向にそのサイズおよび形状を維持するバルーン壁部２８を有する、
非柔軟性のバルーンとすることが可能である。非柔軟性のバルーンの例は、米国特許第６
，７４６，４２５号、ならびに、米国特許出願公開第２００６／００８５０２２号、米国
特許出願公開第２００６／００８５０２３号、および、米国特許出願公開第２００６／０
０８５０２４号に見出すことが可能であり、それらの開示は、ここで、参照により本明細
書に組み込まれている。また、そのような場合に、バルーン１２は、膨張の間および膨張
の後に、一定のままの所定の表面積を有しており、また、膨張の間および膨張の後に、一
定のままの所定の長さおよび所定の直径を、それぞれまたはともに有している。しかしな
がら、バルーン１２は、その代わりに、特定の使用に応じて、半柔軟性または柔軟性とす
ることが可能である。

所望の特徴を実現するための一実施形態は、公称長さを有する第１の状態または圧縮状
態から、公称長さよりも長い長さを有する第２の状態または拡張状態の間で、例えば長手
方向に、シャフト２４が拡張することを可能にする様式で、シャフト２４を配置すること
による。拡張は、比較的小さい量とすることが可能であり、そうでなければ生成され得る
任意のミスアライメントを克服するようになっている（例えば、距離Ｘなど）。適当な配
置を選ぶことによって、提供される任意のＸ線不透過性の識別子（例えば、マーカーＭな
ど）が、膨張されたときにバルーン１２の特定の部分（例えば、作用表面Ｗなど）と整合
することを確実にすることを助けるように、拡張を戦略的に制御することが可能である。

図１０を参照すると、一実施形態では、これは、シャフト２４が依然として制御された
様式で長手方向に拡張することを可能にするように、少なくとも１つの拡張可能なエレメ
ント３０を提供することによって実現することが可能であり、したがって、マーカーＭが
、バルーン１２の一部分と所望のアライメントの状態のままであることを確実にする。一
実施形態では、少なくとも１つの拡張可能なエレメント３０は、第１のスプリング３２ａ
を含む。スプリング３２ａは、らせんスプリングまたはコイルスプリングの形態をとるこ
とが可能であり、および、とりわけ、遠位先端部Ｐにおける接続の結果としての膨張の間
のバルーン１２の拡張の結果など、引張の状態に置かれると長くなるように設計された引
っ張りコイルスプリングとしての形態をとることが可能である。

このスプリング３２ａは、バルーン１２を支持する構造体（例えば、シャフト２４など
（シャフト２４には、近位および遠位端部１５ａ、１５ｂのうちの一方または両方におい
て、バルーン１２を取り付けることが可能である））の第１の近位部分２４ａ、および、
別の構造体（例えば、この特定の実施形態では、シャフト２４の中間または第２の部分２
４ｂなど）と縦に並んで位置付けすることが可能である。スプリング３２ａと対応するシ
ャフト部分との間の取り付けは、締まり嵌め、埋め込み（シャフト２４の剛性の低減を伴
う可能性があり、埋め込みにもかかわらず、フレキシビリティの増加を可能にする）、ボ
ンディング（例えば、接着剤または溶接によって、熱的または音響的のいずれかによって
など）によって行うことが可能である。また、第２の拡張可能なエレメント３０（例えば
、スプリング３２ｂなど）は、中間または第２の部分２４ｂと別の構造体（例えば、シャ
フト２４の遠位または第３の部分２４ｃなど）との間に縦に並んで設けることも可能であ
る。示されているように、シャフト２４は、例えば、中間部分２４ｂなどの部分の１つま
たは複数に沿って、Ｘ線不透過性の識別子を含むことが可能であり、Ｘ線不透過性の識別
子は、間隔を置いて配置されたマーカーＭの形態であり、マーカーＭは、作用表面Ｗの近
位縁部および遠位縁部と整合されている。

スプリング３２ａまたは３２ｂは、所定のスプリング定数ｋを有するように選択され、
所望の様式で、マーカーＭまたは他のＸ線不透過性の識別子のアライメントを確実にする
ことが可能である。１つの例では、スプリング定数は、膨張時のバルーン１２の膨張性に
対応するように選択することが可能である。スプリング３２ａ、３２ｂの存在によって、
シャフト２４は、バルーン１２が膨張させられるときに、所定の量だけ拡張することが可
能である（図１０ａおよび図１０ｂを参照されたい、ならびに、非膨張状態（１２’）お
よび膨張状態（１２’’）のバルーン１２に対応するシャフト２４の長さ（ここでは、Ｌ
_１＜Ｌ_２）、および、圧縮状態３２ａ’、３２ｂ’および拡張状態または延長状態３２ａ
’’、３２ｂ’’のスプリング３２ａ、３２ｂの長さ（ここでは、Ｙ_１＜Ｙ_２）を比較さ
れたい）。次いで、この拡張は、シャフト２４に関連付けされた任意のＸ線不透過性の識
別子（例えば、中間部分２４ｂ上のマーカーＭなど）が、バルーン１２の所望の部分（例
えば、作用表面Ｗ（図１０ｂの点線を参照）など）とアライメント状態のままであること
を可能にする。結果的に、臨床医は、所望の治療場所に、マーカーＭを設置することが可
能であるので（ここで、マーカーＭは、膨張時の作用表面Ｗの全範囲とアライメント状態
のままであり、膨張時の作用表面Ｗの全範囲に対応する）、地理的なミスの傾向が低減さ
れ得る。

また、拡張可能なエレメント３０は、バルーン１２の膨張の異なる段階の間に、異なる
拡張特性を提供するように選択することも可能である。例えば、図１１に示されているよ
うに、第１のスプリング３２ａは、より低いスプリング定数を有することが可能であり、
第２のスプリング３２ｂは、より高いスプリング定数を有することが可能である。これは
、バルーン１２が、膨張が開始するときに、いくらかの初期の弾性変形を経験することを
許容する。次いで、より高いスプリング定数が、より高い膨張圧力に到達したときに、バ
ルーン１２のための支持部（例えば、シャフト２４など）の追加的な拡張を可能にする。
同様に、このより高いスプリング定数は、シャフト２４が、収縮が始まるときに中間位置
に戻ることを可能にする。

スプリングが、Ｘ線不透過性の材料を含むときに、異なる特性（例えば、巻線のサイズ
または巻き付けのきつさ（ｔｉｇｈｔｎｅｓｓ）など）が、バルーン１２の異なる部分の
素早い識別を可能にし得るということも可能である。したがって、例えば、図１１の近位
スプリング３２ａ（Ｘ線不透過性にされた場合に）は、遠位スプリング３２ｂ（同様に、
Ｘ線不透過性にされた場合に）とは異なるように見えることとなる。これにより、臨床医
が、効率的な様式で、バルーン１２の配向を決定することを支援することが可能である。

また、この結果は、可変の拡張特性を備える単一の拡張可能なエレメントを使用して実
現することも可能である。例えば、図１２に示されているように、ハイブリッドスプリン
グ３４は、緩く巻かれた、より大きい半径部分３４ａと、よりきつく巻かれた、より小さ
い半径部分３４ｂとを含むことが可能である。また、図１１は、拡張可能なエレメント３
０、またはスプリング３２ａ、３２ｂが、Ｘ線不透過性の材料を備えるか、組み込むか、
保持するか、または、そうでなければ、含むことが可能であり、したがって、任意のマー
カーバンドなどの代わりに、Ｘ線不透過性の識別子としての役割を果たすことが可能であ
ることを示している。

また、拡張可能なエレメント３０のうちの１つまたは複数は、バルーン１２を膨張させ
るためにインフレーションルーメン１７を提供するチューブ１４の一部を形成し、したが
って、シャフト２４と独立していることが可能である。例えば、図１３に示されているよ
うに、第１のスプリング３６ａの形態の第１の拡張可能なエレメント３０は、バルーン１
２の近位端部１５ａに隣接するチューブ１４の第１の部分１４ａと、チューブ１４の第２
の部分１４ｂとの間に延在することが可能である。第２のスプリング３６ｂの形態の第２
の拡張可能なエレメント３０は、第２の部分１４ｂと、チューブ１４の第３の部分１４ｃ
（それは、バルーン１２の遠位端部１５ｂに隣接しており、先端部Ｐに隣接している）と
の間に位置付けすることが可能である。スプリング３６ａ、３６ｂは、接着剤または他の
ボンディング技法を使用して、チューブ部分１４ａ、１４ｂ、１４ｃの対応する端部に直
接的に接続することが可能であり、また、上述のように、Ｘ線不透過性の材料から作製さ
れ、バルーンの部分（例えば、作用表面Ｗなど）のうちの１つまたは複数のためのマーカ
ーとしての役割を果たすことも可能である。

バルーン１２は、それが、遠位部分１４ｃ、および、ガイドワイヤールーメン２３を形
成しているシャフト２４の両方に接続されるような様式で、先端部Ｐにおいて、結合する
ことが可能である。そのような場合には、チューブ１４の相対的な拡張は、シャフト２４
の長手方向の相対運動なしには、確実にまたは予想通りに起こり得ないということが認識
されるべきである。所望の相対運動を実現するための一実施形態は、作用表面Ｗを特定の
場所（例えば、１つまたは複数のＸ線不透過性の識別子の位置など）に整合させるために
、シャフト２４が、拘束された状態で所定の量だけ移動することを可能にする様式で、シ
ャフト２４を配置することによる。

この実施形態または別の実施形態では、図１４に概略的に示されているように、カテー
テル１００は、シャフト２４の近位端部において、または、シャフト２４の近位端部の近
くに、シール１０２（それは、例えば、１つまたは複数のＯリングなどによって提供され
得る）を含むことが可能である。シール１０２は、シャフト２４を受け入れるためのレシ
ーバー１０１（例えば、ハブ１０６など）内に形成された凹部１０４内に位置決めされる
ように適合されており、それは、図示の目的のために、過大なサイズで示されている。凹
部１０４は、インフレーションルーメン１７内でのチューブ１４に対するシール１０２ひ
いてはシャフト２４の運動を可能にするように過大にサイズ決めされており、次いで凹部
１０４は、バルーン１２の近位端部に接続されている。バルーン１２の遠位端部１５ｂお
よびシール１０２以外には、シャフト２４は、カテーテル１０内の任意の他の構造体に接
続されておらず、したがって、長手方向に、凹部１０４の長さに対応する距離だけ往復運
動することが可能であり、したがって、それは、１つまたは複数の拡張可能なエレメント
３０の結果として、チューブ１４の相対的な拡張を収容することとなる。

この実施形態または他の実施形態では、拡張可能なエレメント３０が、膨張流体がバル
ーン１２を膨張させることを可能にするためのポートとしての役割を果たすことが可能で
あることも認識されるべきである。具体的には、スプリング３６ａ、３６ｂの形態のエレ
メント３０は、チューブ１４の初期加圧の間に、膨張流体がバルーン１２の内部コンパー
トメントに進入することを可能にするように拡張することができる。逆の配置が、収縮の
時に起こり得る。

代替的な実施形態では、拡張可能なエレメント３０は、ガイドワイヤーのための内側シ
ャフト２４に関連せずに使用することが可能である（例えば、図１５および図１６に示さ
れている「ショート」ＲＸ構成など）。具体的には、先端部Ｐにおける通路４９は、ガイ
ドワイヤーを受け入れるように適合されている。先端部Ｐは、バルーン１２の内側コンパ
ートメントを通過するシャフト５０の遠位端部を構成することが可能であり、それは、近
位端部１５ａにおいて、インフレーションルーメン１７に関連付けされる。

シャフト５０は、１つまたは複数の拡張可能なエレメント３０を含むことが可能である
。例えば、スプリング３８ａ、３８ｂは、近位部分、中間部分、および遠位部分５０ａ、
５０ｂの間に延在することが可能であり、また、シャフト５０の５０ｂ部分は、バルーン
１２の一部分（例えば、作用表面Ｗなど）に対応する１つまたは複数のＸ線不透過性の識
別子（例えば、マーカーＭなど）を含むことが可能である。したがって、膨張するときに
、意図された様式で識別子のアライメントを確実にする所望の相対的な拡張が、スプリン
グ定数の選択によって、バルーン１２の膨張性に対応するように実現され得る。

この実施形態または別の実施形態では、拡張可能なエレメント３０をバルーン１２の外
側（例えば、近位端部１５ａなど）に設けることも可能である。例えば、図１６は、イン
フレーションルーメンとしての役割を果たすチューブ１４と、バルーン１２の近位端部１
５ａ（そこで、円錐セクション１８が終端する）との間に位置付けされているスプリング
３９の形態の単一の拡張可能なエレメント３０を示している。例えば、チューブ１４の遠
位端部からバルーン１２へ（例えば、近位端部１５ａにおいて円錐形状のセクション１８
に沿って）橋渡しすることによって、シーリングエレメント６０は、スプリング３９をシ
ールし、膨張流体の漏出を防止することが可能である。したがって、この配置は、エレメ
ント３０、またはスプリング３９の拡張の結果として、バルーン１２が長手方向に運動す
ることを可能にし、Ｘ線不透過性の識別子（例えば、マーカーＭなど）とのアライメント
を実現する。

開示されている実施形態のうちの少なくとも１つにおいて上記に検討されているような
別々のコンポーネントである代わりに、または、任意のそのようなコンポーネントに加え
て、拡張可能なエレメント３０は、シャフト２４または５０の一部分を形成することも可
能である。したがって、例えば、図１７に示されているように、シャフト２４は、拡張可
能な部分を含むように修正することも可能であり、拡張可能な部分は、１つまたは複数の
らせん、作用表面Ｗに対応するスプリング状の部分４０、１つまたは複数の可撓性のベロ
ーズ部分４１（図１８）、または、長手方向への限定された程度の拡張を可能にするファ
イバーマトリックス（シャフト２４のメッシュ層２５の一部を形成する埋め込まれたスプ
リング４２を伴うことも可能である；図１９を参照）を含むことが可能である。

拡張可能なエレメントは、金属材料を含むことが可能であり、金属材料は、製造の容易
性を提供し、スプリング定数、および、上述のように、所望であればＸ線不透過性を制御
する。また、形状記憶合金（例えば、ＮＩＴＩＮＯＬなど）が使用され、特定の温度（例
えば、手順が実施される本体部の温度、または、膨張流体の温度）の結果として、拡張さ
れた状況での特定のスプリング長さを促進することも可能である。また、代替的に、異な
る弾性変形特性を有するポリマー材料を、拡張可能なエレメントとして使用することも可
能である（また、ポリマー内へのＸ線不透過性の材料の埋め込みによって、または、ポリ
マーをコーティングすることによって、Ｘ線不透過性にさせることも可能である）。

１つまたは複数の表面エレメント（例えば、ペイロード（薬物、ステント、もしくは両
方））または作業器具（カッター、フォーカストフォースワイヤー（ｆｏｃｕｓｅｄ ｆ
ｏｒｃｅ ｗｉｒｅ）など）を血管系内へ運ぶバルーン１２は、マーキング技法の先述の
説明から利益を得ることが可能である。例えば、図１０に示されているように、画定され
た作用表面Ｗを含むバルーン１２は、そのような薬物Ｄでコーティングされた一部分を含
むことが可能である（例えば、血管の内部に適用されるときに所望の治療効果を達成する
ように設計されたものなど）。薬物Ｄは、製造プロセスの一部として、および、血管系内
への挿入するために折り畳む前に、膨張されるバルーンに適用することが可能である。し
たがって、臨床医は、Ｘ線透視法の利益によって、血管系内でバルーン１２を膨張させる
前に、作用表面Ｗの正確な位置を決定し、所望の場所に薬物Ｄを送達し、所望の治療計画
を提供することが可能である。

また、以下の項目も本発明に関する。

１． 長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、圧縮状態から拡張状態
へ長手方向に拡張するように適合されており、前記シャフトは、少なくとも１つのＸ線不
透過性の識別子を支持している、シャフトと、
前記シャフトに沿って位置付けされている膨張可能なバルーンであって、前記バルーン
は、膨張させられるときに、少なくとも前記シャフトの拡張状態において、前記Ｘ線不透
過性の識別子と整合するための作用表面を含む、膨張可能なバルーンと
を含む、バルーンカテーテル。

２． 項目１に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、拡張可能なエ
レメントに縦に並んで接続されている第１の部分を含むことを特徴とするカテーテル。

３． 項目１または２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ス
プリングを含むことを特徴とするカテーテル。

４． 項目３に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、コイルスプリングを含
むことを特徴とするカテーテル。

５． 項目３または４に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、引っ張りコイ
ルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

６． 項目２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ベローズを
含むことを特徴とするカテーテル。

７． 項目２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ファイバー
マトリックスを含むことを特徴とするカテーテル。

８． 項目７に記載のカテーテルにおいて、前記ファイバーマトリックスに関連付けさ
れるスプリングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

９． 項目２から８までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能
なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの内側にあることを特徴とするカ
テーテル。

１０． 項目２から８までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可
能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの外側にあることを特徴とする
カテーテル。

１１． 項目２から１０までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張
可能なエレメントが、前記バルーンの一方の端部に接続していることを特徴とするカテー
テル。

１２． 項目２から１０までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張
可能なエレメントが、前記シャフトの前記第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続
していることを特徴とするカテーテル。

１３． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、
膨張流体を前記バルーンに送達するためのインフレーションルーメンを含むことを特徴と
するカテーテル。

１４． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的
に拡張状態にある前記拡張可能なシャフトが、前記膨張流体を前記バルーンに送達するた
めのポートを構成し、前記ポートは、前記シャフトが非拡張状態にあるときに閉じられて
いることを特徴とするカテーテル。

１５． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシ
ャフトが、前記シャフトの第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続する第１の拡張
可能なエレメントを含み、前記シャフトの前記第２の部分を前記シャフトの第３の部分に
接続する第２の拡張可能なエレメントをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１６． 項目１５に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張可能なエレ
メントが、第１および第２のコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１７． 項目１６に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のコイルスプリン
グが、異なるスプリング定数を有していることを特徴とするカテーテル。

１８． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性
の識別子が、間隔を置いて配置された一対のＸ線不透過性のマーカーを含み、一方が、前
記作用表面の第１の端部とアライメント状態に位置付けされ、他方が、前記作用表面の第
２の端部に位置付けされていることを特徴とするカテーテル。

１９． 項目１５から１８までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記第
１および第２の拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカ
テーテル。

２０． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性
の識別子が、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

２１． 項目２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、可変のス
プリング定数を有するスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

２２． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、
ガイドワイヤールーメンを含むことを特徴とするカテーテル。

２３． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの外
部のガイドワイヤーを受け入れるために、前記先端部に隣接する通路をさらに含むことを
特徴とするカテーテル。

２４． 項目２に記載のカテーテルにおいて、前記第１の部分が、前記シャフトの遠位
端部に隣接していることを特徴とするカテーテル。

２５． 先述の項目のいずれか一項目に記載のバルーンカテーテルにおいて、
シャフトと、
バルーンと、
長手方向に拡張するように適合され、前記シャフトを前記バルーンに接続する拡張可能
なエレメントと
を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

２６． 項目２５に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリ
ング、ベローズ、ファイバーマトリックス、または、先述のものの組合せからなる群から
選択されていることを特徴とするカテーテル。

２７． 項目２５または２６に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメント
が、カプセル化されたスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

２８． 先述の項目のいずれか一項目に記載のバルーンカテーテルにおいて、バルーン
と、流体を前記バルーンに提供するために、前記長手方向に拡張するように適合された拡
張可能なエレメントを含むインフレーションルーメンとを含むことを特徴とするバルーン
カテーテル。

２９． 項目２５から２８までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡
張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。

３０． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に
薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

また、以下の項目も本発明に関する。

１． シャフトと、
バルーンと、
長手方向に拡張するように適合され、前記シャフトを前記バルーンに接続する拡張可能
なエレメントと
を含む、バルーンカテーテル。

２． 項目２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリング
、ベローズ、ファイバーマトリックス、または、先述のものの組合せからなる群から選択
されていることを特徴とするカテーテル。

３． 項目１または２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、カ
プセル化されたスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

４． 先述の項目のいずれか一項目に記載のバルーンカテーテルにおいて、バルーンと
、流体を前記バルーンに提供するために、前記長手方向に拡張するように適合された拡張
可能なエレメントを含むインフレーションルーメンとを含むことを特徴とするバルーンカ
テーテル。

５． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレ
メントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。

６． 先述の項目のいずれか一項目に記載のバルーンカテーテルにおいて、
長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、圧縮状態から拡張状態へ前記
長手方向に拡張するように適合されており、前記シャフトは、少なくとも１つのＸ線不透
過性の識別子を支持している、シャフトと、
前記シャフトに沿って位置付けされている膨張可能なバルーンであって、前記バルーン
は、膨張させられるときに、少なくとも前記シャフトの拡張状態において、前記Ｘ線不透
過性の識別子と整合するための作用表面を含む、膨張可能なバルーンと
を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

７． 項目６に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、拡張可能なエ
レメントに縦に並んで接続されている第１の部分を含むことを特徴とするカテーテル。

８． 項目６または７に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ス
プリングを含むことを特徴とするカテーテル。

９． 項目８に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、コイルスプリングを含
むことを特徴とするカテーテル。

１０． 項目８または９に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、引っ張りコ
イルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１． 項目７に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ベローズ
を含むことを特徴とするカテーテル。

１２． 項目７に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ファイバ
ーマトリックスを含むことを特徴とするカテーテル。

１３． 項目１２に記載のカテーテルにおいて、前記ファイバーマトリックスに関連付
けされるスプリングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１４． 項目７から１３までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張
可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの内側にあることを特徴とす
るカテーテル。

１５． 項目７から１３までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張
可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの外側にあることを特徴とす
るカテーテル。

１６． 項目７から１５までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張
可能なエレメントが、前記バルーンの一方の端部に接続していることを特徴とするカテー
テル。

１７． 項目７から１５までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張
可能なエレメントが、前記シャフトの前記第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続
していることを特徴とするカテーテル。

１８． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、
膨張流体を前記バルーンに送達するためのインフレーションルーメンを含むことを特徴と
するカテーテル。

１９． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的
に拡張状態にある前記拡張可能なシャフトが、前記膨張流体を前記バルーンに送達するた
めのポートを構成し、前記ポートは、前記シャフトが非拡張状態にあるときに閉じられて
いることを特徴とするカテーテル。

２０． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシ
ャフトが、前記シャフトの第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続する第１の拡張
可能なエレメントを含み、前記シャフトの前記第２の部分を前記シャフトの第３の部分に
接続する第２の拡張可能なエレメントをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

２１． 項目２０に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張可能なエレ
メントが、第１および第２のコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

２２． 項目２１に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のコイルスプリン
グが、異なるスプリング定数を有していることを特徴とするカテーテル。

２３． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性
の識別子が、間隔を置いて配置された一対のＸ線不透過性のマーカーを含み、一方が、前
記作用表面の第１の端部とアライメント状態に位置付けされ、他方が、前記作用表面の第
２の端部に位置付けされていることを特徴とするカテーテル。

２４． 項目２０から２３までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記第
１および第２の拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカ
テーテル。

２５． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性
の識別子が、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

２６． 項目７に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、可変のス
プリング定数を有するスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

２７． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、
ガイドワイヤールーメンを含むことを特徴とするカテーテル。

２８． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの外
部のガイドワイヤーを受け入れるために、前記先端部に隣接する通路をさらに含むことを
特徴とするカテーテル。

２９． 項目７に記載のカテーテルにおいて、前記第１の部分が、前記シャフトの遠位
端部に隣接していることを特徴とするカテーテル。

３０． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に
薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

また、以下の項目も本発明に関する。

１． バルーンと、流体を前記バルーンに提供するために、長手方向に拡張するように
適合された拡張可能なエレメントを含むインフレーションルーメンとを含む、バルーンカ
テーテル。

２． 項目１に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過
性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。

３． 項目１または２に記載のバルーンカテーテルにおいて、
シャフトと、
バルーンと、
前記長手方向に拡張するように適合され、前記シャフトを前記バルーンに接続する拡張
可能なエレメントと
を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

４． 項目３に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリング
、ベローズ、ファイバーマトリックス、または、先述のものの組合せからなる群から選択
されていることを特徴とするカテーテル。

５． 項目３または４に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、カ
プセル化されたスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

６． 先述の項目のいずれか一項目に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、圧縮状態から拡張状態へ
前記長手方向に拡張するように適合されており、前記シャフトは、少なくとも１つのＸ線
不透過性の識別子を支持している、シャフトと、
前記シャフトに沿って位置付けされている膨張可能なバルーンであって、前記バルーン
は、膨張させられるときに、少なくとも前記シャフトの拡張状態において、前記Ｘ線不透
過性の識別子と整合するための作用表面を含む、膨張可能なバルーンと
を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

７． 項目６に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、拡張可能なエ
レメントに縦に並んで接続されている第１の部分を含むことを特徴とするカテーテル。

８． 項目６または７に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ス
プリングを含むことを特徴とするカテーテル。

９． 項目８に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、コイルスプリングを含
むことを特徴とするカテーテル。

１０． 項目８または９に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、引っ張りコ
イルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１． 項目７に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ベローズ
を含むことを特徴とするカテーテル。

１２． 項目７に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ファイバ
ーマトリックスを含むことを特徴とするカテーテル。

１３． 項目１２に記載のカテーテルにおいて、前記ファイバーマトリックスに関連付
けされるスプリングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１４． 項目７から１３までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張
可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの内側にあることを特徴とす
るカテーテル。

１５． 項目７から１３までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張
可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの外側にあることを特徴とす
るカテーテル。

１６． 項目７から１５までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張
可能なエレメントが、前記バルーンの一方の端部に接続していることを特徴とするカテー
テル。

１７． 項目７から１５までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張
可能なエレメントが、前記シャフトの前記第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続
していることを特徴とするカテーテル。

１８． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、
膨張流体を前記バルーンに送達するためのインフレーションルーメンを含むことを特徴と
するカテーテル。

１９． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的
に拡張状態にある前記拡張可能なシャフトが、前記膨張流体を前記バルーンに送達するた
めのポートを構成し、前記ポートは、前記シャフトが非拡張状態にあるときに閉じられて
いることを特徴とするカテーテル。

２０． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシ
ャフトが、前記シャフトの第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続する第１の拡張
可能なエレメントを含み、前記シャフトの前記第２の部分を前記シャフトの第３の部分に
接続する第２の拡張可能なエレメントをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

２１． 項目２０に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張可能なエレ
メントが、第１および第２のコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

２２． 項目２１に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のコイルスプリン
グが、異なるスプリング定数を有していることを特徴とするカテーテル。

２３． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性
の識別子が、間隔を置いて配置された一対のＸ線不透過性のマーカーを含み、一方が、前
記作用表面の第１の端部とアライメント状態に位置付けされ、他方が、前記作用表面の第
２の端部に位置付けされていることを特徴とするカテーテル。

２４． 項目２０から２３までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記第
１および第２の拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカ
テーテル。

２５． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性
の識別子が、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

２６． 項目７に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、可変のス
プリング定数を有するスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

２７． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、
ガイドワイヤールーメンを含むことを特徴とするカテーテル。

２８． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの外
部のガイドワイヤーを受け入れるために、前記先端部に隣接する通路をさらに含むことを
特徴とするカテーテル。

２９． 項目７に記載のカテーテルにおいて、前記第１の部分が、前記シャフトの遠位
端部に隣接していることを特徴とするカテーテル。

３０． 先述の項目のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に
薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

以下でバルーンまたはカテーテルを引用する段落のそれぞれの主題は、それぞれ、他の
段落のいずれかで引用されているバルーンまたはカテーテルの一部であることが可能であ
る。

１．１ 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、
近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿っ
て支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに
、間隔を置いて配置された第１および第２の円錐形状の端部セクション、および、前記円
錐形状のセクション同士の間の作用表面を含み、前記バルーンは、前記円錐形状の端部セ
クションから前記作用表面への移行部を識別する少なくとも１つのＸ線不透過性のマーキ
ングをさらに含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。

１．２ 段落１．１に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのＸ線不透過性
のマーキングが、前記第１の円錐形状の端部セクションと前記作用表面との間の第１の移
行部において、第１のＸ線不透過性のマーキングを含み、前記第２の円錐形状の端部セク
ションと前記作用表面との間の第２の移行部において第２のＸ線不透過性のマーキングを
さらに含むことを特徴とするカテーテル。

１．３ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１
つのマーキングが、ストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

１．４ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、ストリップの形態
の複数のＸ線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１．５ 段落１．４に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、前記第１および
第２の円錐形状の端部セクションの間で少なくとも部分的に長手方向に延在していること
を特徴とするカテーテル。

１．６ 段落１．４または１．５に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、環
状のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。

１．７ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも２つの
間隔を置いて配置されたＸ線不透過性のマーキングが、それぞれの円錐形状の端部セクシ
ョンに設けられており、それぞれの円錐形状の端部セクションの遠位部分および近位部分
に隣接するものを含むことを特徴とするカテーテル。

１．８ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、
前記第１および第２の円錐形状の端部セクションの間にバレルセクションを含み、前記バ
レルセクション上に複数のＸ線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテ
ーテル。

１．９ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記マーキングが
、前記円錐形状の端部セクション上に第１のパターンを含み、前記作用表面上に第２の異
なるパターンをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１．１０ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも
１つのマーキングが、パターン、ストリップ、ブランド、ロゴ、文字、数、単語、または
、それらの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするカテーテル。

１．１１ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、
スケールを含むことを特徴とするカテーテル。

１．１２ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが
、薬物を含むことを特徴とするカテーテル。

１．１３ 段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記薬物が、前記Ｘ線不透過性
のマーキングの場所に対応していることを特徴とするカテーテル。

１．１４ 段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記薬物が、前記Ｘ線不透過性
のマーキング以外の場所に対応していることを特徴とするカテーテル。

１．１５ 段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性のマーキング
が、Ｘ線不透過剤を含むように製剤化された（ｆｏｒｍｕｌａｔｅｄ）前記薬物を含むこ
とを特徴とするカテーテル。

１．１６ 前記バルーン壁部の作用表面上に保持された薬物と、前記バルーン上の前記
薬物の場所を識別するＸ線不透過性の識別子とを有するバルーン。

１．１７ 段落１．１６に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前
記薬物を含む製剤（ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ）と混合されたＸ線不透過性の材料を含むこ
とを特徴とするバルーン。

１．１８ 段落１．１６に記載のバルーンにおいて、前記作用表面が、前記バルーンの
バレルセクションに沿っており、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの一方のま
たは両方の円錐セクション上にあることを特徴とするバルーン。

２．１ 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトにおいて、前記シャフトは、
近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿っ
て支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに
、作用表面を形成する概して円筒形状のバレルセクション、および、前記作用表面の一部
を形成しない概して円錐形状の端部セクションを含み、前記バルーンは、前記作用表面の
相対的な位置を指示するための少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに含み、前
記識別子は、前記作用表面の範囲を画定するように、前記バルーンの前記円錐形状の端部
セクションのうちの少なくとも１つの上に設けられている、バルーンとを含む、バルーン
カテーテル。

２．２ 段落２．１に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、マーキングを含むこ
とを特徴とするカテーテル。

２．３ 段落２．１または２．２に記載のカテーテルにおいて、第１のマーキングが、
前記第１の円錐形状のセクション端部セクションと前記作用表面との間の第１の移行部に
設けられ、第２のマーキングが、前記第２の端部セクションと前記作用表面との間の第２
の移行部に設けられていることを特徴とするカテーテル。

２．４ 段落２．２または２．３に記載のカテーテルにおいて、前記マーキングが、ス
トリップを含むことを特徴とするカテーテル。

２．５ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、前
記バルーンの端部と前記バレルセクションとの間に延在する長手方向のストリップを含む
ことを特徴とするカテーテル。

２．６ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、複数の識別子をさ
らに含むことを特徴とするカテーテル。

２．７ 段落２．６に記載のカテーテルにおいて、前記複数の識別子のそれぞれが、長
手方向に延在するストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

２．８ 段落２．６または２．７に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、環状の
バンドを含むことを特徴とするカテーテル。

２．９ 段落２．６または段落２．６に従属する段落２．８に記載のカテーテルにおい
て、前記識別子が、長手方向に延在するストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

２．１０ 段落２．１から２．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、
少なくとも２つの間隔を置いて配置されたＸ線不透過性の識別子が、それぞれの端部セク
ション上に設けられていることを特徴とするカテーテル。

２．１１ 段落２．１から２．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記バレルセクション上に少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに含むことを
特徴とするカテーテル。

２．１２ 段落２．１から２．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記識別子が、第１のパターンを含む第１の識別子であり、第２の異なるパターンを含
む第２の識別子をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

２．１３ 段落２．１から２．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記識別子が、少なくとも１つの文字または数を含むことを特徴とするカテーテル。

２．１４ 段落２．１から２．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記識別子が、ロゴを含むことを特徴とするカテーテル。

２．１５ 段落２．１から２．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記識別子が、スケールを含むことを特徴とするカテーテル。

２．１６ 段落２．１から２．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

３．１ 第１の端部と第２の端部との間に長手方向に延在する作用表面を含む膨張可能
な本体部であって、前記本体部は、前記作用表面の少なくとも第１の端部を識別するため
に前記本体部に沿って設けられた少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を有しており、
前記Ｘ線不透過性の識別子は、前記作用表面の前記第１の端部の場所を識別するための第
１のＸ線撮影用品質、および、前記作用表面の前記第１の端部以外の場所において、第２
のＸ線撮影用品質を有している、本体部を含む、カテーテルに関連して使用するための膨
張可能なバルーン。

３．２ 段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記第２のＸ線撮影用品質が、前記作
用表面の前記第２の端部を識別するために設けられていることを特徴とするバルーン。

３．３ 段落３．２に記載のカテーテルにおいて、前記第１のＸ線撮影用品質および前
記第２のＸ線撮影用品質が、実質的に同じであることを特徴とするカテーテル。

３．４ 段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、マーキ
ングを含むことを特徴とするバルーン。

３．５ 段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記作
用表面の前記第１の端部から前記第２の端部へ概してらせん経路をたどることを特徴とす
るバルーン。

３．６ 段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記識別子が、前記作用表面に沿って
延在する複数のらせん識別子を含むことを特徴とするバルーン。

３．７ 段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記識別子が、Ｘ線不透過性のフィラ
メントを含むことを特徴とするバルーン。

３．８ 段落３．７に記載のバルーンにおいて、前記フィラメントが、前記バルーンの
前記作用表面の少なくとも一部分に沿ってらせん状に巻かれていることを特徴とするバル
ーン。

３．９ 段落３．１から３．８までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記
バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするバルーン。

３．１６ カテーテルに関連して使用するためのバルーンであって、前記バルーンは、
外側表面と、前記バルーンの前記外側表面に沿って延在する少なくとも１つの巻線とを有
する本体部を含み、前記バルーンは、Ｘ線不透過性の品質を有している、バルーン。

３．１７ 段落３．１６に記載のバルーンにおいて、前記巻線が、Ｘ線不透過性のフィ
ラメントを含むことを特徴とするバルーン。

３．１８ 先述の段落のいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性
の識別子が、らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを含むことを特徴とするバルー
ン。

３．１９ 先述の段落のいずれか一段落に記載のバルーンを含むカテーテル。

３．２０ らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを含むＸ線不透過性の識別子を
含む、カテーテルに関連して使用するための膨張可能なバルーン。

４．１ 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、
近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿っ
て支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに
、間隔を置いて配置された第１および第２の端部、および、前記端部同士の間の作用表面
を含む、バルーンと、前記バルーンの作用表面の場所を識別するためのＸ線不透過性の部
分を少なくとも含む少なくとも１つのワイヤーとを含む、ガイドワイヤーに関連して使用
するためのバルーンカテーテル。

４．２ 段落４．１に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、第１の状況と第２
の状況との間で調節するための形状記憶を有する材料を含むことを特徴とするカテーテル
。

４．３ 段落４．１または４．２に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つの
ワイヤーが、概して、前記長手方向に延在していることを特徴とするカテーテル。

４．４ 段落４．１から４．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記Ｘ線不透過性の部分が細長いことを特徴とするカテーテル。

４．５ 段落４．１から４．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記ワイヤーが、ポリマーを少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。

４．６ 段落４．１から４．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記少なくとも１つのワイヤーが、少なくとも部分的に弾性であることを特徴とするカテー
テル。

４．７ 段落４．１から４．６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、概
して、前記長手方向に延在する複数のワイヤーであって、前記ワイヤーのうちの少なくと
も１つは、前記バルーンの作用表面の場所を識別するために、Ｘ線不透過性の部分を少な
くとも含む、複数のワイヤーを含むことを特徴とするカテーテル。

４．８ 段落４．１から４．７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少
なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの外側表面に沿って延在していることを特徴と
するカテーテル。

４．９ 段落４．１から４．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少
なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの内側表面に沿って延在していることを特徴と
するカテーテル。

４．１０ 段落４．１から４．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、
少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在
していることを特徴とするカテーテル。

４．１１ 段落４．１から４．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記
バルーンの一部分に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

４．１２ 段落４．１から４．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記
バルーンの前記部分以外に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

４．１３ 段落４．７または段落４．７に従属する段落４．８から４．１２までのいず
れか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの周囲部の周り
に実質的に等距離に間隔を置いて配置されていることを特徴とするカテーテル。

４．１４ 段落４．１から４．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記ワイヤーが、柔軟性または半柔軟性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。

４．１５ 段落４．１から４．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、少なくとも部分的にＸ線不透過性のワイヤーの少なくとも１つの端部が、前記バルーン
を前記シャフトに接続する結合部に取り付けられていることを特徴とするカテーテル。

４．１６ 段落４．１から４．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記バルーン上に提供された薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

４．１７ 段落４．１から４．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、少なくとも１つのワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するために形状記
憶を有する材料を少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。

４．１８ 段落４．２または４．１７に記載のカテーテルにおいて、前記形状記憶材料
が、ＮＩＴＩＮＯＬを含むことを特徴とするカテーテル。

５．１ 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、
近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿っ
て支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに
、間隔を置いて配置された第１および第２の端部、および、前記端部同士の間の作用表面
を含む、バルーンと、前記バルーンの内部コンパートメント内に位置付けされているイン
サートであって、前記インサートは、前記シャフトから分離したＸ線不透過性の部分を少
なくとも含む、インサートとを含む、ガイドワイヤーとともに使用するように適合されて
いるバルーンカテーテル。

５．２ 段落５．１に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記シャフトに
対して移動するように適合されていることを特徴とするカテーテル。

５．３ 段落５．１または５．２に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前
記バルーンの第１の端部から前記作用表面の一方の端部へ延在していることを特徴とする
カテーテル。

５．４ 段落５．１から５．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記インサートが、Ｘ線不透過性の材料から少なくとも部分的に作製されたチューブを含む
ことを特徴とするカテーテル。

５．５ 段落５．１から５．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記インサートが、少なくとも１つのフィンガーを含むことを特徴とするカテーテル。

５．６ 段落５．５に記載のカテーテルにおいて、前記フィンガーが、Ｘ線不透過性の
端部部分を含むことを特徴とするカテーテル。

５．７ 段落５．１から５．６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記インサートが、前記バルーンが膨張させられるときに、後退状態から拡張状態へ移動す
るように適合された複数のフィンガーを含むことを特徴とするカテーテル。

５．８ 段落５．１から５．７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記インサートを少なくとも部分的にカバーする後退可能なシースをさらに含むことを特徴
とするカテーテル。

５．９ 段落５．１から５．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記インサートが、ワイヤーを含むことを特徴とするカテーテル。

５．１０ 段落５．９に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記作用表面に
対応するＸ線不透過性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。

５．１１ 段落５．１０に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーン
の前記第１の端部から前記第２の端部へ延在しており、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記
ワイヤーの中間部分を構成していることを特徴とするカテーテル。

５．１２ 段落５．１０または５．１１に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが
、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在しており、前記Ｘ線不透過性
の部分が、前記ワイヤーの端部部分を構成していることを特徴とするカテーテル。

５．１３ 段落５．１から５．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記インサートの少なくとも１つの端部が、前記バルーンが前記チューブ状のシャフト
に接続する場所で接続されていることを特徴とするカテーテル。

５．１４ 段落５．１から５．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記インサートが、環状のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。

５．１５ 段落５．１から５．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記インサートが、穿孔を含むことを特徴とするカテーテル。

５．１６ 段落５．１から５．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記インサートが、形状記憶を有する材料を含むことを特徴とするカテーテル。

５．１７ 段落５．１から５．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

６．１ 機能的な修正部を有する第１のチューブ状の層と、前記ブロー成形されたバル
ーンを形成するために前記第１のチューブ状の層と結合するように適合された第２のチュ
ーブ状の層とを含む、カテーテルのための医療用バルーンへブロー成形されるためのパリ
ソン。

６．２ 段落６．１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の外部
にあることを特徴とするパリソン。

６．３ 段落６．１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の内部
にあることを特徴とするパリソン。

６．４ 先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部
が、Ｘ線不透過性のストリップを含むことを特徴とするパリソン。

６．５ 段落６．４に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、円周方向のバンド
を含むことを特徴とするパリソン。

６．６ 段落６．４または６．５に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、前記
第１の層の第１の端部と第２の端部との間に延在していることを特徴とするパリソン。

６．７ 先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記第１のチューブ
状の層が、前記第２のチューブ状の層から間隔を置いて配置されていることを特徴とする
パリソン。

６．８ 先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部
が、追加されたＸ線不透過剤、表面パターン、エッチング、１つまたは複数の穿孔、およ
び、先述のものの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするパリソン。

６．９ 先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンから形成される医療用バルーン
において、壁部を含むチューブ状の膨張可能な本体部であって、前記本体部は、第１およ
び第２の概して円錐形状の端部と、前記概して円錐形状の端部同士の間にあり、作用表面
を提供する概して円筒形状のバレルセクションとを含む、本体部を含むことを特徴とする
医療用バルーン。

６．１０ 段落６．９に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記バルーンの前
記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。

６．１１ 段落６．９に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記作用表面だけ
に沿って延在していることを特徴とするバルーン。

６．１２ 段落６．９から６．１１までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、
前記第１の層が、前記壁部の一部分の周囲部全体に沿って延在していることを特徴とする
バルーン。

６．１３ 段落６．９から６．１２までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、
前記第１の層が、前記壁部の全周囲部に沿って延在していることを特徴とするバルーン。

６．１４ 段落６．９から６．１３までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、
前記壁部が、間隔を置いて配置された第１および第２のショルダー部を含み、前記第１の
層が、前記ショルダー部同士の間に位置付けされていることを特徴とするバルーン。

６．１５ 段落６．９から６．１４までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、
前記第１および第２の層が、両方とも、前記バルーンの第１の端部から第２の端部へ延在
していることを特徴とするバルーン。

６．１６ 段落６．９から６．１５までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、
前記バレルセクションにわたって位置付けされ、実質的に前記作用表面に沿って延在する
少なくとも部分的にＸ線不透過性のチューブをさらに含むことを特徴とするバルーン。

６．１７ 段落６．１６に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性のチューブの前
記近位端部および遠位端部に隣接する第１および第２のショルダー部をさらに含むことを
特徴とするバルーン。

６．１８ 段落６．１６または６．１７に記載のバルーンにおいて、前記チューブ全体
が、Ｘ線不透過性であることを特徴とするバルーン。

７．１ 近位端部および遠位端部を有する細長いチューブ状のシャフトと、前記シャフ
トの前記遠位端部に沿って位置付けされているバルーンであって、前記バルーンの壁部の
一部分は、共押出されたＸ線不透過性の材料を部分的に含む、バルーンとを含む、バルー
ンカテーテル。

７．２ 段落７．１に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バ
ルーンの作用表面に沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とする
カテーテル。

７．３ 段落７．１または７．２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部
分が、前記バルーンの全長表面に沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むこと
を特徴とするカテーテル。

７．４ 段落７．１から７．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの第１の円錐セクションに沿って延在する少なく
とも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

７．５ 段落７．４に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バ
ルーンの第２の円錐セクションに沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むこと
を特徴とするカテーテル。

７．６ 段落７．１から７．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記バルーンが、複数のＸ線不透過性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。

７．７ 段落７．６に記載のカテーテルにおいて、前記複数のＸ線不透過性の部分のそ
れぞれが、長手方向のストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

７．８ 段落７．７に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、少なくとも前記
バルーンの作用表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

７．９ 段落７．６から７．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記複数のＸ線不透過性の部分が、円周方向に間隔を離して配置されていることを特徴とす
るカテーテル。

７．１０ 段落７．１から７．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、
前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において
円錐形状のセクションとを含み、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バレルセクション上に
設けられていることを特徴とするカテーテル。

７．１１ 段落７．１から７．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部におい
て円錐形状のセクションとを含み、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記円錐セクションのう
ちの一方または両方の上に設けられていることを特徴とするカテーテル。

７．１２ 段落７．１から７．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーン壁部の層を含むことを特徴とするカテーテル
。

７．１３ 段落７．１２に記載のカテーテルにおいて、前記層が、内側層を含むことを
特徴とするカテーテル。

７．１４ 段落７．１２または７．１３に記載のカテーテルにおいて、前記層が、外側
層を含むことを特徴とするカテーテル。

７．１５ 段落７．１４に記載のカテーテルにおいて、前記外側層が、エッチングされ
ていることを特徴とするカテーテル。

７．１６ 段落７．１２から７．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおい
て、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部にお
いて円錐形状のセクションとを含み、前記層が、前記バレルセクション全体に沿って延在
していることを特徴とするカテーテル。

７．１７ 段落７．１２から７．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおい
て、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部にお
いて円錐形状のセクションとを含み、前記層が、前記円錐形状のセクションの一方または
両方の全体に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

７．１８ 段落７．１から７．１７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記壁部の全部分が、共押出されたＸ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテー
テル。

７．１９ 段落７．１から７．１８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

７．２０ 段落７．１から７．１９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記Ｘ線不透過性の材料が、ｅＰＴＦＥを含むことを特徴とするカテーテル。

８．１ 長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位
端部を有し、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記
シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バル
ーンは、膨張させられるときに、作用表面を含む、バルーンと、前記作用表面の少なくと
も１つの端部を前記少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子に整合させるためのアクチュ
エーターとを含む、バルーンカテーテル。

８．２ 段落８．１に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記バル
ーンの収縮された状況に対応する第１の位置と、前記バルーンの膨張された状況に対応す
る第２の位置とを含むことを特徴とするカテーテル。

８．３ 段落８．１または８．２に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーター
が、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

８．４ 段落８．１から８．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記スプリングが、リーフスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

８．５ 段落８．１から８．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記アクチュエーターが、前記カテーテルの周りに円周方向に間隔を置いて配置された複数
のスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

８．６ 段落８．１から８．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記アクチュエーターの第１の部分が、前記バルーンに固定され、前記アクチュエーターの
第２の部分が、前記シャフトに対する移動に適合されていることを特徴とするカテーテル
。

８．７ 段落８．６に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの前記第１の
部分が、前記バルーンの前記壁部上の２つの層の間に捕えられていることを特徴とするカ
テーテル。

８．８ 段落８．６または８．７に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記
アクチュエーターの前記第２の部分を少なくとも部分的に受け入れるためのチャネルを含
むことを特徴とするカテーテル。

８．９ 段落８．１から８．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前
記アクチュエーターの移動を停止させるためのストッパーをさらに含むことを特徴とする
カテーテル。

８．１０ 段落８．１から８．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、
前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記シャフトに取り付けられているマーカーを含むことを
特徴とするカテーテル。

８．１１ 段落８．１から８．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部コンパートメント内に位置付け
されているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

８．１２ 段落８．１から８．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて
、前記アクチュエーターが、前記作用表面の遠位端部を前記Ｘ線不透過性の識別子に整合
させるための第１のアクチュエーターであり、前記作用表面の近位端部を前記Ｘ線不透過
性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカ
テーテル。

８．１３ 段落８．１２に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のアクチュ
エーターのそれぞれが、複数のスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

８．１４ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過
性の識別子が、第１のマーキングおよび第２のマーキングを含み、前記アクチュエーター
が、前記作用表面の遠位端部を前記第１のマーキングに整合させるための第１のアクチュ
エーターであり、前記作用表面の近位端部を前記第２のマーキングに整合させるための第
２のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

８．１５ 段落８．１から８．１４までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテル
において、長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位
端部を有し、第１および第２のＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記
作用表面の第１の端部を前記第１のＸ線不透過性のマーキングに整合させるための第１の
アクチュエーターと、前記作用表面の第２の端部を前記第２のＸ線不透過性の識別子に整
合させるための第２のアクチュエーターとを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

８．１６ 段落８．１から８．１５までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテル
において、前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャ
フトの壁部の外側部分に形成された少なくとも１つのチャネルを含む、シャフトと、前記
バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネル内に少なくとも部分的に位
置付けされている第２の端部を有するアクチュエーターを含むことを特徴とするバルーン
カテーテル。

８．１７ 段落８．１から８．１６までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテル
において、前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャ
フトの前記壁部の外側部分に形成された複数のチャネルを含む、シャフトを含むことを特
徴とするバルーンカテーテル。

８．１８ 段落８．１７に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンに接続されている
第１の端部、および、前記チャネルのうちの少なくとも１つに位置付けされている第２の
端部を有するアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

８．１９ 段落８．１から８．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、
前記バルーンの壁部に接続されているスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

８．２０ 段落８．１９に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、少なくとも
部分的にＸ線不透過性であることを特徴とするカテーテル。

８．２１ 段落８．１９または８．２０に記載のカテーテルにおいて、前記スプリング
が、前記バルーンの前記壁部の円錐形状のセクションに接続されていることを特徴とする
カテーテル。

８．２２ 段落８．１から８．２１までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテル
において、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

９．１ 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、
近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に接続
されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、作用表面を含む、バルーンと
、前記作用表面を識別するためのＸ線不透過性の識別子と、前記シャフトの前記近位端部
に隣接し、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動するこ
とを可能にするように適合されているレシーバーとを含む、ガイドワイヤーとともに使用
するためのバルーンカテーテル。

９．２ 段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、ストッパーを保持
しており、前記レシーバーが、前記ストッパーを受け入れるための凹部をさらに含み、前
記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有している
ことを特徴とするカテーテル。

９．３ 段落９．２に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンを膨張させるために膨
張流体を供給するためのチューブをさらに含み、前記チューブは、前記レシーバーに接続
され、前記シャフトと概して同軸になっており、前記ストッパーは、前記凹部とシールを
形成し、前記膨張流体が前記シャフトの周りを通ることを防止することを特徴とするカテ
ーテル。

９．４ 段落９．３に記載のカテーテルにおいて、前記シールが、前記シャフトと同軸
に配置されているＯリングを含むことを特徴とするカテーテル。

９．５ 段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記
シャフトから分離されていることを特徴とするカテーテル。

９．６ 段落９．５に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記
バルーンの前記内部コンパートメント内に位置付けされているインサートを含むことを特
徴とするカテーテル。

９．７ 段落９．６に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記シャフトと
同軸に配置されているチューブ状のスリーブを含むことを特徴とするカテーテル。

９．８ 段落９．６に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの
近位端部において第１のインサートを含み、前記バルーンの遠位端部において第２のイン
サートを含むことを特徴とするカテーテル。

９．９ 段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトを位置決めするための
ガイドワイヤーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

９．１０ 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトにおいて、前記シャフトは
、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、膨張流体によって膨張されるよう
に前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンとを有するバルーン
カテーテルのためのハブであって、前記ハブは、前記シャフトの近位部分を受け入れるた
めのレシーバーを含む本体部であって、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レ
シーバーに対して移動することを可能にするように適合されている本体部と、前記本体部
に対する前記シャフトの前記長手方向の前記移動を拘束するためのストッパーとを含む、
ハブ。

９．１１ 段落９．１０に記載のハブにおいて、前記本体部が、前記レシーバーと連通
して配置されているガイドワイヤーポートを含み、前記バルーンを膨張させるための前記
膨張流体を導入するための膨張ポートをさらに含むことを特徴とするハブ。

９．１２ 段落９．１０に記載のハブにおいて、前記レシーバーが、前記ストッパーを
受け入れるための凹部をさらに含み、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも
大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするハブ。

９．１３ 段落９．１２に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、前記凹部とシール
を形成し、前記膨張流体が通ることを防止することを特徴とするハブ。

９．１４ 段落９．１０に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、Ｏリングを含むこ
とを特徴とするハブ。

９．１５ バルーンに接続されている遠位端部と、スライド移動のために装着されてい
る近位端部とを有するガイドワイヤーシャフトを含む、カテーテル。

９．１６ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上
に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

９．１７ ガイドワイヤーシャフトの近位端部を受け入れるためのハブを含むカテーテ
ルにおいて、前記シャフトは、拘束された様式で前記ハブに対してスライド可能に移動す
るように適合されている、カテーテル。

１０．１ 長手方向に間隔を離して配置された近位端部および遠位端部を有する細長い
チューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、遠位部分に沿って、少なくとも１つの
Ｘ線不透過性の識別子を含み、前記遠位部分は、前記長手方向の伸長に抵抗力がある材料
から形成されている、シャフトと、前記シャフトの前記遠位部分にわたり延在する膨張可
能な非柔軟性のバルーンとを含む、バルーンカテーテル。

１０．２ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、概して円錐形
状のセクション同士の間に位置付けされている概して円筒形状のバレルセクションを含み
、前記バレルセクションが、前記Ｘ線不透過性の識別子に整合する少なくとも１つの縁部
を有する作用表面を含むことを特徴とするカテーテル。

１０．３ 段落１０．２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、
前記作用表面の前記少なくとも１つの縁部に位置付けされている第１のマーカーを含み、
前記長手方向に、前記作用表面の反対側縁部に位置付けされている第２のマーカーをさら
に含むことを特徴とするカテーテル。

１０．４ 段落１０．２に記載のカテーテルにおいて、それぞれのマーカーが、前記シ
ャフトの前記遠位部分にスエージ加工されたＸ線不透過性のバンドを含むことを特徴とす
るカテーテル。

１０．５ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトの前記遠位部分が
、前記バルーンの近位端部から前記バルーンの遠位端部へガイドワイヤーをガイドするよ
うに適合されているチューブを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．６ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、少なくとも前記シャフトの前記
遠位部分が、鋼鉄を含むことを特徴とするカテーテル。

１０．７ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、鋼鉄を含むこ
とを特徴とするカテーテル。

１０．８ 段落１０．６または１０．７に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフ
トが、ステンレス鋼を含むことを特徴とするカテーテル。

１０．９ 段落１０．７または１０．８に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフ
トが、前記バルーンによってカバーされた前記遠位部分以外の一部分に沿ってスパイラル
カットを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．１０ 段落１０．７または１０．８に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャ
フトが、ポリマー層を含むことを特徴とするカテーテル。

１０．１１ 段落１０．１０に記載のカテーテルにおいて、前記ポリマー層が、前記シ
ャフトの外側層を構成することを特徴とするカテーテル。

１０．１２ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトの前記遠位部分
が、編組またはメッシュを含むポリマーシャフトを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．１３ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、概して円錐
形状のセクション同士の間に位置付けされている概して円筒形状のバレルセクションを含
み、前記シャフトの前記遠位部分が、第１の円錐形状のセクションの第１の端部から第２
の円錐形状のセクションの第２の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。

１０．１４ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記非柔軟性のバルーンが、
１つまたは複数の非弾性ファイバーを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．１５ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記非柔軟性のバルーンが、
ポリエチレンテレフタレートを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．１６ 段落１０．１から１０．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルに
おいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１１．１ 長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、圧縮状態から拡張
状態へ前記長手方向に拡張するように適合されており、前記シャフトは、少なくとも１つ
のＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記シャフトに沿って位置付けさ
れている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、少なく
とも前記シャフトの前記拡張状態において、前記Ｘ線不透過性の識別子と整合させるため
の作用表面を含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。

１１．２ 段落１１．１に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、拡
張可能なエレメントに縦に並んで接続されている第１の部分を含むことを特徴とするカテ
ーテル。

１１．３ 段落１１．１または１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能な
エレメントが、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．４ 段落１１．３に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、コイルスプ
リングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．５ 段落１１．３または１１．４に記載のカテーテルにおいて、前記スプリング
が、引っ張りコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．６ 段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、
ベローズを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．７ 段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、
ファイバーマトリックスを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．８ 段落１１．７に記載のカテーテルにおいて、前記ファイバーマトリックスに
関連付けされるスプリングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１１．９ 段落１１．２から１１．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおい
て、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの内側にあるこ
とを特徴とするカテーテル。

１１．１０ 段落１１．２から１１．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにお
いて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの外側にある
ことを特徴とするカテーテル。

１１．１１ 段落１１．２から１１．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルに
おいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの一方の端部に接続していることを
特徴とするカテーテル。

１１．１２ 段落１１．２から１１．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルに
おいて、前記拡張可能なエレメントが、前記シャフトの前記第１の部分を前記シャフトの
第２の部分に接続していることを特徴とするカテーテル。

１１．１３ 段落１１．１から１１．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルに
おいて、前記シャフトが、膨張流体を前記バルーンに送達するためのインフレーションル
ーメンを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．１４ 段落１１．１から１１．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルに
おいて、少なくとも部分的に拡張状態にある前記拡張可能なシャフトが、前記膨張流体を
前記バルーンに送達するためのポートを構成し、前記ポートは、前記シャフトが非拡張状
態にあるときに閉じられていることを特徴とするカテーテル。

１１．１５ 段落１１．１から１１．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルに
おいて、前記拡張可能なシャフトが、前記シャフトの第１の部分を前記シャフトの第２の
部分に接続する第１の拡張可能なエレメントを含み、前記シャフトの前記第２の部分を前
記シャフトの第３の部分に接続する第２の拡張可能なエレメントをさらに含むことを特徴
とするカテーテル。

１１．１６ 段落１１．１５に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張
可能なエレメントが、第１および第２のコイルスプリングを含むことを特徴とするカテー
テル。

１１．１７ 段落１１．１６に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のコイ
ルスプリングが、異なるスプリング定数を有していることを特徴とするカテーテル。

１１．１８ 段落１１．１から１１．１７までのいずれか一段落に記載のカテーテルに
おいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、間隔を置いて配置された一対のＸ線不透過性のマ
ーカーを含み、一方が、前記作用表面の第１の端部とアライメント状態に位置付けされ、
他方が、前記作用表面の第２の端部に位置付けされていることを特徴とするカテーテル。

１１．１９ 段落１１．１５から１１．１８までのいずれか一段落に記載のカテーテル
において、前記第１および第２の拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むこ
とを特徴とするカテーテル。

１１．２０ 段落１１．１から１１．１９までのいずれか一段落に記載のカテーテルに
おいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．２１ 段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが
、可変のスプリング定数を有するスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．２２ 段落１１．１から１１．２１までのいずれか一段落に記載のカテーテルに
おいて、前記シャフトが、ガイドワイヤールーメンを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．２３ 段落１１．１から１１．２２までのいずれか一段落に記載のカテーテルに
おいて、前記バルーンの外部のガイドワイヤーを受け入れるために、前記先端部に隣接す
る通路をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１１．２４ 段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記第１の部分が、前記シャ
フトの遠位端部に隣接していることを特徴とするカテーテル。

１１．２５ シャフトと、バルーンと、長手方向に拡張するように適合され、前記シャ
フトを前記バルーンに接続する拡張可能なエレメントとを含む、バルーンカテーテル。

１１．２６ 段落１１．２５に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメント
が、スプリング、ベローズ、ファイバーマトリックス、または、先述のものの組合せから
なる群から選択されていることを特徴とするカテーテル。

１１．２７ 段落１１．２５または１１．２６に記載のカテーテルにおいて、前記拡張
可能なエレメントが、カプセル化されたスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．２８ バルーンと、流体を前記バルーンに提供するために、前記長手方向に拡張
するように適合された拡張可能なエレメントを含むインフレーションルーメンとを含む、
バルーンカテーテル。

１１．２９ 段落１１．２５から１１．２８までのいずれか一段落に記載のカテーテル
において、前記拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカ
テーテル。

１１．３０ 段落１１．１から１１．２９までのいずれか一段落に記載のカテーテルに
おいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１２．１ 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは
、近位端部および遠位端部を有する、シャフトと、作用表面を含むバルーン壁部から形成
された膨張コンパートメントを有するバルーンとを含み、前記作用表面の場所を識別する
ための識別子を受け入れるように適合された前記作用表面に隣接する少なくとも１つのチ
ャンバーをさらに含む、バルーンカテーテル。

１２．２ 段落１２．１に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記
チャンバーに流体を供給するための第１のルーメンを含むことを特徴とするバルーンカテ
ーテル。

１２．３ 段落１２．２に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記
第１のルーメンと前記チャンバーとの間にポートを含むことを特徴とするバルーンカテー
テル。

１２．４ 段落１２．２に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記
バルーンの内部コンパートメントに流体を供給するための第２のルーメンを含むことを特
徴とするバルーンカテーテル。

１２．５ 段落１２．４に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記
第２のルーメンと前記内部コンパートメントとの間にポートを含むことを特徴とするバル
ーンカテーテル。

１２．６ 段落１２．１から１２．５までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテ
ルにおいて、前記識別子が、造影剤を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．７ 段落１２．１から１２．６までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテ
ルにおいて、前記造影剤が、Ｘ線不透過剤、ポリビニルアセテート、セルロース、流体、
液体、固体、粉末、または、先述のものの組合せからなる群から選択された材料を含むこ
とを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．８ 段落１２．１から１２．７までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテ
ルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーンの近位端部において第１のチャンバーを含
み、前記バルーンの遠位端部において第２のチャンバーを含むことを特徴とするバルーン
カテーテル。

１２．９ 段落１２．８に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記第２のチャンバー
が、ポートを介して前記第１のチャンバーに流体連通している前記シャフト内のルーメン
から前記識別子を受け入れるように適合されていることを特徴とするバルーンカテーテル
。

１２．１０ 段落１２．１から１２．９までのいずれか一段落に記載のバルーンカテー
テルにおいて、前記チャンバーが、概して環状であることを特徴とするバルーンカテーテ
ル。

１２．１１ 段落１２．１から１２．１０までのいずれか一段落に記載のバルーンカテ
ーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーンのバレルセクションから円錐形状のセ
クションへの移行部と、前記バルーンの端部との間に位置付けされていることを特徴とす
るバルーンカテーテル。

１２．１２ 段落１２．１から１２．１１までのいずれか一段落に記載のバルーンカテ
ーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部に取り付けられているフィルムに
よって提供されていることを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．１３ 段落１２．１から１２．１２までのいずれか一段落に記載のバルーンカテ
ーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部内に埋め込まれていることを特徴
とするバルーンカテーテル。

１２．１４ 段落１２．１から１２．１３までのいずれか一段落に記載のバルーンカテ
ーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部と前記シャフトの外側表面との間
に延在するフィルムによって提供されていることを特徴とするバルーンカテーテル。

本開示は、特定の実施形態を提示し、本発明概念を図示しているが、説明されている実
施形態に対する多数の修正例、代替例、および変形例が、添付の特許請求の範囲に規定さ
れているように、本発明の領域および範囲から逸脱することなく可能である。例えば、様
々な実施形態において提供されている範囲および数値は、公差に起因して、環境的な要因
および材料品質の変化に起因して、ならびに、構造体およびバルーンの形状の修正に起因
して、変動を受け、したがって、近似されるように考慮され得、「おおよそ」という用語
は、関連の値が、少なくとも、そのような要因に起因して変化し得るということを意味し
ている。したがって、本発明は、説明されている実施形態に限定されるべきでなく、本発
明は、以下の特許請求の範囲およびその均等物の言語によって規定される全範囲を有する
ということが意図されている。

スプリング３２ａまたは３２ｂは、所定のスプリング定数ｋを有するように選択され、所望の様式で、マーカーＭまたは他のＸ線不透過性の識別子のアライメントを確実にすることが可能である。１つの例では、スプリング定数は、膨張時のバルーン１２の膨張性に対応するように選択することが可能である。スプリング３２ａ、３２ｂの存在によって、シャフト２４は、バルーン１２が膨張させられるときに、所定の量だけ拡張することが可能である（図１０ａおよび図１０ｂを参照されたい、ならびに、非膨張状態（１２’）および膨張状態（１２’’）のバルーン１２に対応するシャフト２４の長さ（ここでは、Ｌ_１＜Ｌ_２）、および、圧縮状態３２ａ’、３２ｂ’および拡張状態または延長状態３２ａ’’、３２ｂ’’のスプリング３２ａ、３２ｂの長さ（ここでは、Ｙ_１＜Ｙ_２）を比較されたい）。次いで、この拡張は、シャフト２４に関連付けされた任意のＸ線不透過性の識別子（例えば、中間部分２４ｂ上のマーカーＭなど）が、バルーン１２の所望の部分（例えば、作用表面Ｗの第１の端部Ｗ１、及び第２の端部Ｗ２（図１０ｂの点線を参照）など）とアライメント状態のままであることを可能にする。結果的に、臨床医は、所望の治療場所に、マーカーＭを設置することが可能であるので（ここで、マーカーＭは、膨張時の作用表面Ｗの全範囲とアライメント状態のままであり、膨張時の作用表面Ｗの全範囲に対応する）、地理的なミスの傾向が低減され得る。

本開示は、特定の実施形態を提示し、本発明概念を図示しているが、説明されている実施形態に対する多数の修正例、代替例、および変形例が、添付の特許請求の範囲に規定されているように、本発明の領域および範囲から逸脱することなく可能である。例えば、様々な実施形態において提供されている範囲および数値は、公差に起因して、環境的な要因および材料品質の変化に起因して、ならびに、構造体およびバルーンの形状の修正に起因して、変動を受け、したがって、近似されるように考慮され得、「おおよそ」という用語は、関連の値が、少なくとも、そのような要因に起因して変化し得るということを意味している。したがって、本発明は、説明されている実施形態に限定されるべきでなく、本発明は、以下の特許請求の範囲およびその均等物の言語によって規定される全範囲を有するということが意図されている。以下は出願当初の請求項に記載の各種形態である。
（形態１） 長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、圧縮状態から拡張状態へ長手方向に拡張するように適合されており、前記シャフトは、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、
前記シャフトに沿って位置付けされている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、少なくとも前記シャフトの拡張状態において、前記Ｘ線不透過性の識別子と整合するための作用表面を含む、膨張可能なバルーンと
を含む、バルーンカテーテル。
（形態２） 形態１に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、拡張可能なエレメントに縦に並んで接続されている第１の部分を含むことを特徴とするカテーテル。
（形態３） 形態１または２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
（形態４） 形態３に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、コイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
（形態５） 形態３または４に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、引っ張りコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
（形態６） 形態２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ベローズを含むことを特徴とするカテーテル。
（形態７） 形態２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ファイバーマトリックスを含むことを特徴とするカテーテル。
（形態８） 形態７に記載のカテーテルにおいて、前記ファイバーマトリックスに関連付けされるスプリングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
（形態９） 形態２から８までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの内側にあることを特徴とするカテーテル。
（形態１０） 形態２から８までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの外側にあることを特徴とするカテーテル。
（形態１１） 形態２から１０までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの一方の端部に接続していることを特徴とするカテーテル。
（形態１２） 形態２から１０までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記シャフトの前記第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続していることを特徴とするカテーテル。
（形態１３） 形態１から１２までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、膨張流体を前記バルーンに送達するためのインフレーションルーメンを含むことを特徴とするカテーテル。
（形態１４） 形態１から１３までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的に拡張状態にある前記拡張可能なシャフトが、前記膨張流体を前記バルーンに送達するためのポートを構成し、前記ポートは、前記シャフトが非拡張状態にあるときに閉じられていることを特徴とするカテーテル。
（形態１５） 形態１から１４までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、前記シャフトの第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続する第１の拡張可能なエレメントを含み、前記シャフトの前記第２の部分を前記シャフトの第３の部分に接続する第２の拡張可能なエレメントをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
（形態１６） 形態１５に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張可能なエレメントが、第１および第２のコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
（形態１７） 形態１６に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のコイルスプリングが、異なるスプリング定数を有していることを特徴とするカテーテル。
（形態１８） 形態１から１７までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、間隔を置いて配置された一対のＸ線不透過性のマーカー（Ｍ）を含み、一方が、前記作用表面の第１の端部とアライメント状態に位置付けされ、他方が、前記作用表面の第２の端部に位置付けされていることを特徴とするカテーテル。
（形態１９） 形態１５から１８までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。
（形態２０） 形態１から１９までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
（形態２１） 形態２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、可変のスプリング定数を有するスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
（形態２２） 形態１から２１までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、ガイドワイヤールーメンを含むことを特徴とするカテーテル。
（形態２３） 形態１から２２までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの外部のガイドワイヤーを受け入れるために、前記先端部に隣接する通路をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
（形態２４） 形態２に記載のカテーテルにおいて、第１の部分が、シャフトの遠位端部に隣接していることを特徴とするカテーテル。
（形態２５） シャフトと、
バルーンと、
長手方向に拡張するように適合され、前記シャフトを前記バルーンに接続する拡張可能なエレメントと
を含む、バルーンカテーテル。
（形態２６） 形態２５に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリング、ベローズ、ファイバーマトリックス、または、先述のものの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするカテーテル。
（形態２７） 形態２５または２６に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、カプセル化されたスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
（形態２８） バルーンと、流体を前記バルーンに提供するために、前記長手方向に拡張するように適合された拡張可能なエレメントを含むインフレーションルーメンとを含む、バルーンカテーテル。
（形態２９） 形態２５から２８までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。
（形態３０） 形態１から２９までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

Claims (30)

1. 長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、圧縮状態から拡張状態へ長手
   方向に拡張するように適合されており、前記シャフトは、少なくとも１つのＸ線不透過性
   の識別子を支持している、シャフトと、
   前記シャフトに沿って位置付けされている膨張可能なバルーンであって、前記バルーン
   は、膨張させられるときに、少なくとも前記シャフトの拡張状態において、前記Ｘ線不透
   過性の識別子と整合するための作用表面を含む、膨張可能なバルーンと
   を含む、バルーンカテーテル。
2. 請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、拡張可能なエレメ
   ントに縦に並んで接続されている第１の部分を含むことを特徴とするカテーテル。
3. 請求項１または２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリ
   ングを含むことを特徴とするカテーテル。
4. 請求項３に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、コイルスプリングを含むこ
   とを特徴とするカテーテル。
5. 請求項３または４に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、引っ張りコイルス
   プリングを含むことを特徴とするカテーテル。
6. 請求項２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ベローズを含む
   ことを特徴とするカテーテル。
7. 請求項２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ファイバーマト
   リックスを含むことを特徴とするカテーテル。
8. 請求項７に記載のカテーテルにおいて、前記ファイバーマトリックスに関連付けされる
   スプリングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
9. 請求項２から８までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレ
   メントが、前記バルーンの内部コンパートメントの内側にあることを特徴とするカテーテ
   ル。
10. 請求項２から８までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレ
    メントが、前記バルーンの内部コンパートメントの外側にあることを特徴とするカテーテ
    ル。
11. 請求項２から１０までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエ
    レメントが、前記バルーンの一方の端部に接続していることを特徴とするカテーテル。
12. 請求項２から１０までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエ
    レメントが、前記シャフトの前記第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続している
    ことを特徴とするカテーテル。
13. 請求項１から１２までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、
    膨張流体を前記バルーンに送達するためのインフレーションルーメンを含むことを特徴と
    するカテーテル。
14. 請求項１から１３までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的
    に拡張状態にある前記拡張可能なシャフトが、前記膨張流体を前記バルーンに送達するた
    めのポートを構成し、前記ポートは、前記シャフトが非拡張状態にあるときに閉じられて
    いることを特徴とするカテーテル。
15. 請求項１から１４までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシ
    ャフトが、前記シャフトの第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続する第１の拡張
    可能なエレメントを含み、前記シャフトの前記第２の部分を前記シャフトの第３の部分に
    接続する第２の拡張可能なエレメントをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
16. 請求項１５に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張可能なエレメント
    が、第１および第２のコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
17. 請求項１６に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のコイルスプリングが、
    異なるスプリング定数を有していることを特徴とするカテーテル。
18. 請求項１から１７までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性
    の識別子が、間隔を置いて配置された一対のＸ線不透過性のマーカーを含み、一方が、前
    記作用表面の第１の端部とアライメント状態に位置付けされ、他方が、前記作用表面の第
    ２の端部に位置付けされていることを特徴とするカテーテル。
19. 請求項１５から１８までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記第１および
    第２の拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル
    。
20. 請求項１から１９までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性
    の識別子が、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
21. 請求項２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、可変のスプリン
    グ定数を有するスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
22. 請求項１から２１までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、
    ガイドワイヤールーメンを含むことを特徴とするカテーテル。
23. 請求項１から２２までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの外
    部のガイドワイヤーを受け入れるために、前記先端部に隣接する通路をさらに含むことを
    特徴とするカテーテル。
24. 請求項２に記載のカテーテルにおいて、第１の部分が、シャフトの遠位端部に隣接して
    いることを特徴とするカテーテル。
25. シャフトと、
    バルーンと、
    長手方向に拡張するように適合され、前記シャフトを前記バルーンに接続する拡張可能
    なエレメントと
    を含む、バルーンカテーテル。
26. 請求項２５に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリング、
    ベローズ、ファイバーマトリックス、または、先述のものの組合せからなる群から選択さ
    れていることを特徴とするカテーテル。
27. 請求項２５または２６に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、カ
    プセル化されたスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
28. バルーンと、流体を前記バルーンに提供するために、前記長手方向に拡張するように適
    合された拡張可能なエレメントを含むインフレーションルーメンとを含む、バルーンカテ
    ーテル。
29. 請求項２５から２８までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能な
    エレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。
30. 請求項１から２９までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に
    薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

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