JP2017176385A - Filling method and medical long body - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、充填方法および医療用長尺体に関する。 The present invention relates to a filling method and a medical elongated body.
例えば、血管壁に形成された血栓や、動脈硬化や、動脈硬化巣に存在する内膜の斑状肥厚性病変であるプラークや、中膜型石灰化等により、血管の内側に向かって、血管壁が***することで、血管壁に凹凸が生じることがある。凹凸の程度によっては、凹凸の窪みにおいて血流に滞りや乱流が生じ、血栓が形成されたりすることがある。このような凹凸を平滑化する手段として、特許文献１に示すようなカテーテルを用いた治療が知られている。
For example, the blood vessel wall toward the inside of the blood vessel due to thrombus formed on the blood vessel wall, arteriosclerosis, plaque that is a patchy hypertrophic lesion of the intima present in the arteriosclerotic lesion, medial type calcification, etc. As a result of the bulge, irregularities may occur in the blood vessel wall. Depending on the degree of unevenness, the blood flow may stagnate or turbulent in the uneven recesses, and a thrombus may be formed. As means for smoothing such unevenness, treatment using a catheter as shown in
特許文献１に記載されているカテーテルは、プラークを治療する医療器具であり、カテーテル本体と、カテーテル本体の先端部に設けられた拡張・収縮自在なバルーンアンセンブリとを有している。また、バルーンアンセンブリは、プラーク除去剤を噴出する噴出部を有している。このカテーテルによって、以下のような治療が行われる。
The catheter described in
まず、プラークにバルーンアンセンブリが位置するまで、カテーテルを血管にて押し進める。次いで、バルーンアンセンブリを拡張させて噴出部からプラーク除去剤を噴出し、プラークを除去する。そして、血管のプラークが除去された部分にステントを留置する。これにより、プラークが除去され、血管の内径を十分に確保することができる。 First, the catheter is pushed through the blood vessel until the balloon assembly is positioned on the plaque. Next, the balloon assembly is expanded and a plaque removing agent is ejected from the ejection part to remove the plaque. Then, a stent is placed in a portion where the blood vessel plaque has been removed. Thereby, the plaque is removed, and the inner diameter of the blood vessel can be sufficiently secured.
しかしながら、血管内に生じた凹凸の種類や程度によっては、上述したようなカテーテルを用いた治療法では、治すのが困難な場合がある。例えば、上記治療法では、血管壁に生じた凹凸の大きさや形状といった特徴が多様化する血栓や、中膜型石灰化に起因する凹凸を平滑化することができない。 However, depending on the type and degree of irregularities in the blood vessel, it may be difficult to cure with the above-described treatment using a catheter. For example, in the above-described treatment method, it is not possible to smooth the blood clots whose features such as the size and shape of the unevenness generated on the blood vessel wall are diversified and the unevenness caused by the medial calcification.
本発明の目的は、血管の病変部位における血管壁から***して形成される凹凸の窪みの種類や程度に関わらず、当該窪みにおける血流の滞りや乱流の発生を確実かつ容易に防止することができる充填方法および医療用長尺体を提供することにある。 The object of the present invention is to reliably and easily prevent the occurrence of blood flow stagnation and turbulence in the depressions regardless of the type and degree of the depressions and protrusions formed by protruding from the blood vessel wall at the lesion site of the blood vessel. It is in providing the filling method and medical elongate body which can be performed.
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１） 血管の病変部位における血管壁に生じた窪みにゲルを充填する充填方法であって、
血管内の前記窪みよりも上流側と、前記血管内の前記窪みよりも下流側とを仕切る仕切り状態を得る仕切り工程と、
前記仕切り状態において、前記窪みに前記ゲルを充填し、前記窪みを埋める充填工程と、を有することを特徴とする充填方法。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (12) below.
(1) A filling method for filling a gel into a depression formed in a blood vessel wall at a lesion site of a blood vessel,
A partitioning step for obtaining a partitioning state that partitions the upstream side of the recess in the blood vessel and the downstream side of the recess in the blood vessel;
And a filling step of filling the hollow with the gel and filling the hollow in the partitioned state.
（２） 前記充填工程では、前記ゲルを噴出する噴出口が形成された噴出口形成部を有し、拡張・収縮自在に構成された噴出バルーン部を備える医療用長尺体を用いる上記（１）に記載の充填方法。 (2) In the filling step, the medical elongated body including an ejection balloon portion having an ejection port for ejecting the gel and having an ejection balloon portion configured to be expandable and contractible is used (1) ) Filling method.
（３） 前記噴出バルーン部は、拡張した状態で前記ゲルを噴出するものであり、
前記充填工程では、前記噴出口形成部の拡張限界を規制しつつ前記噴出バルーン部を拡張し、前記ゲルを噴出する上記（２）に記載の充填方法。
(3) The jetting balloon part jets the gel in an expanded state,
In the filling step, the filling method according to (2), wherein the blowing balloon portion is expanded while restricting an expansion limit of the jet forming portion, and the gel is ejected.
（４） 前記充填工程では、前記噴出口形成部の前記医療用長尺体の縦断面形状における外周部が、前記医療用長尺体の長手方向に沿って直線状になるように規制する上記（３）に記載の充填方法。 (4) In the filling step, the outer peripheral portion in the longitudinal cross-sectional shape of the medical elongated body of the ejection port forming portion is regulated so as to be linear along the longitudinal direction of the medical elongated body. The filling method according to (3).
（５） 前記噴出バルーン部は、作動流体が供給されることにより拡張するものであり、
前記充填工程では、前記作動流体として、前記ゲルを前記噴出バルーン部に供給する上記（２）ないし（４）のいずれかに記載の充填方法。
(5) The ejection balloon part is expanded by supplying a working fluid,
5. The filling method according to any one of (2) to (4), wherein in the filling step, the gel is supplied to the ejection balloon portion as the working fluid.
（６） 前記医療用長尺体は、前記噴出口形成部の先端側に設けられ、拡張・収縮自在に構成された先端側バルーン部と、前記噴出口形成部の基端側に設けられ、拡張・収縮自在に構成された基端側バルーン部と、を有し、
前記仕切り工程では、前記先端側バルーン部および前記基端側バルーン部を拡張させることにより前記仕切り状態とする上記（２）ないし（５）のいずれかに記載の充填方法。
(6) The medical elongate body is provided on the distal end side of the ejection port forming portion, and is provided on the distal end side balloon portion configured to be expandable / shrinkable, and on the proximal end side of the ejection port forming portion, A proximal balloon portion configured to be expandable and contractible,
The filling method according to any one of (2) to (5), wherein in the partitioning step, the distal end side balloon portion and the proximal end side balloon portion are expanded to form the partition state.
（７） 前記仕切り工程では、前記先端側バルーン部を前記基端側バルーン部よりも先に拡張させる上記（６）に記載の充填方法。 (7) The filling method according to (6), wherein in the partitioning step, the distal end side balloon portion is expanded before the proximal end side balloon portion.
（８） 前記医療用長尺体を前記血管内に挿入する際、前記血管の下流側から上流側に向って挿入する上記（２）ないし（７）のいずれかに記載の充填方法。 (8) The filling method according to any one of (2) to (7), wherein the medical elongated body is inserted into the blood vessel from the downstream side to the upstream side.
（９） 先端側から血管に挿入される長尺なカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の先端部に設けられた拡張・収縮自在なバルーン部と、
前記バルーン部に設けられ、前記バルーン部の拡張限界を規制する規制部と、を備え、
前記バルーン部は、ゲルを噴出する噴出口が形成された噴出口形成部を有し、
前記規制部は、少なくとも噴出口形成部での前記拡張限界を規制することを特徴とする医療用長尺体。
(9) a long catheter body inserted into the blood vessel from the distal end side;
An expandable and contractible balloon portion provided at the distal end of the catheter body;
A restriction part that is provided in the balloon part and restricts an expansion limit of the balloon part,
The balloon part has a spout forming part in which a spout for spouting gel is formed,
The said control part restrict | limits the said expansion limit in a jet nozzle formation part at least, The medical elongate body characterized by the above-mentioned.
（１０） 前記規制部は、拡張・収縮自在に構成されている上記（９）に記載の医療用長尺体。 (10) The long body for medical use according to (9), wherein the restricting portion is configured to be expandable and contractible.
（１１） 前記規制部は、前記噴出口形成部の外周側に設けられている上記（９）または（１０）に記載の医療用長尺体。 (11) The medical elongated body according to (9) or (10), wherein the restriction portion is provided on an outer peripheral side of the jet port forming portion.
（１２） 前記規制部は、網状体で構成されている上記（１１）に記載の医療用長尺体。 (12) The medical elongate body according to (11), wherein the restriction portion is configured by a net-like body.
本発明によれば、血管壁に生じた窪み内にゲルを充填することにより、血流が窪みにおいて滞ったり、乱流が生じたりすることを防止することができる。その結果、窪みの近傍の血流を正常化させることができるため、血管壁に生じた凹凸において、血管を塞いだり血流を阻害する血栓が形成されることを防止することができる。特に、凹凸の程度や種類によらず、すなわち、血栓、プラーク、中膜型石灰化等のいずれに起因する凹凸であっても、凹凸を容易に平滑化することができる。 According to the present invention, it is possible to prevent blood flow from stagnation or turbulence by filling a gel in a depression formed in a blood vessel wall. As a result, the blood flow in the vicinity of the depression can be normalized, so that it is possible to prevent the formation of a thrombus that blocks the blood vessel or inhibits the blood flow in the unevenness generated in the blood vessel wall. In particular, the unevenness can be easily smoothed regardless of the degree and type of the unevenness, that is, the unevenness caused by any of thrombus, plaque, media-type calcification and the like.
以下、本発明の充填方法および医療用長尺体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the filling method and the medical elongated body of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の医療用長尺体の第１実施形態を示す縦断面図である。図２は、本発明の充填方法の第１実施形態を説明するための、窪みが形成された血管内を示す断面図であって、（ａ）が、未だ医療用長尺体が血管内に挿入されていない状態を示す図、（ｂ）が、ガイドワイヤに沿わせて医療用長尺体を挿入した状態を示す図、（ｃ）が、先端側バルーン部を拡張させた状態を示す図である。図３は、本発明の充填方法の第１実施形態を説明するための、窪みが形成された血管内を示す断面図であって、（ａ）が、噴出バルーンおよび基端側バルーン部を露出させた状態を示す図、（ｂ）が、基端側バルーン部を拡張させた状態を示す図、（ｃ）が、窪みにゲルを充填した状態を示す図である。図４は、本発明の充填方法の第１実施形態を説明するための、窪みが形成された血管内を示す断面図であって、（ａ）が、バルーン部を収縮させた状態を示す図、（ｂ）が、医療用長尺体を外管内に退避させた状態を示す図、（ｃ）が、血管内から医療用長尺体を抜去した状態を示す図である。
<First Embodiment>
FIG. 1 is a longitudinal cross-sectional view showing a first embodiment of the medical elongated body of the present invention. FIG. 2 is a cross-sectional view showing the inside of a blood vessel in which a depression is formed for explaining the first embodiment of the filling method of the present invention. FIG. 2 (a) shows that the medical elongate body is still in the blood vessel. The figure which shows the state which is not inserted, (b) is a figure which shows the state which inserted the medical elongate body along a guide wire, (c) is the figure which shows the state which expanded the front end side balloon part It is. FIG. 3 is a cross-sectional view showing the inside of a blood vessel in which a depression is formed for explaining the first embodiment of the filling method of the present invention, in which (a) shows the ejection balloon and the proximal balloon portion. The figure which shows the state made to do, (b) is a figure which shows the state which expanded the base end side balloon part, (c) is a figure which shows the state which filled the hollow with the gel. FIG. 4 is a cross-sectional view showing the inside of a blood vessel in which a depression is formed for explaining the first embodiment of the filling method of the present invention, wherein (a) shows a state in which the balloon portion is deflated. (B) is a figure which shows the state which retracted the medical elongate body in the outer tube | pipe, (c) is a figure which shows the state which extracted the medical elongate body from the inside of the blood vessel.
なお、以下では、説明の都合上、図１〜図４中（図５〜図１２についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図１〜図４（図５〜図１２についても同様）では、理解を容易にするため、医療用長尺体の長手方向の寸法を縮小して図示し、径方向の寸法を拡大して図示している。このため、医療用長尺体、特にバルーンの寸法は、実際のものとは大きく異なる。 In the following, for convenience of explanation, the right side in FIGS. 1 to 4 (the same applies to FIGS. 5 to 12) is referred to as “base end”, and the left side is referred to as “tip”. 1 to 4 (the same applies to FIGS. 5 to 12), in order to facilitate understanding, the longitudinal dimension of the medical elongated body is reduced and illustrated, and the radial dimension is enlarged. Are shown. For this reason, the dimension of a medical elongate body, especially a balloon differs greatly from an actual thing.
図１に示すように、医療用長尺体１は、長尺なカテーテル本体２と、カテーテル本体２の先端部に設けられたバルーン部３と、規制部４と、を有している。
As shown in FIG. 1, the medical
カテーテル本体２は、第１カテーテル２１と、第２カテーテル２２と、第３カテーテル２３と、第４カテーテル２４とを有する４重管構造をなしている。第１カテーテル２１、第２カテーテル２２、第３カテーテル２３および第４カテーテル２４は、内側からこの順に同心的に配置されている。
The
図１に示すように、第１カテーテル２１は、内側にルーメン２１０を有する。ルーメン２１０には、例えばガイドワイヤ等が挿通される。第１カテーテル２１の長さは、本実施形態では、第２カテーテル２２、第３カテーテル２３および第４カテーテル２４の長さよりも長い。第１カテーテル２１の先端部は、第２カテーテル２２の先端から露出しており、第１カテーテル２１の基端部は、第２カテーテル２２の基端から露出している。
As shown in FIG. 1, the
第２カテーテル２２は、ルーメン２２０を有している。このルーメン２２０には、第１カテーテル２１が挿入されている。また、第２カテーテル２２の内周部は、第１カテーテル２１の外周部と離間している。このため、第２カテーテル２２の内周部と第１カテーテル２１の外周部との間には、空間が形成されており、該空間が、流路Ｒ２として機能する。
The
また、第２カテーテル２２は、基端部、すなわち、第３カテーテル２３の基端部から露出した部分にサイドポート２２１が形成されている。サイドポート２２１は、流路Ｒ２と連通している。これにより、サイドポート２２１から流路Ｒ２に流体を供給することができる。
The
なお、第２カテーテル２２の先端内周部は、フランジ状に内側に突出形成されたフランジ２２２によって、第１カテーテル２１との間の空間が塞がれている。これにより、流路Ｒ２内の流体が、第２カテーテル２２の先端部から流出することを防いでいる。また、第２カテーテル２２の基端内周部は、内側にフランジ状に突出形成されたフランジ２２３によって、第１カテーテル２１との間の空間が塞がれている。これにより、流路Ｒ２内の流体が、第２カテーテル２２の基端部から流出することを防いでいる。
In addition, the space | interval between the
また、第２カテーテル２２の先端部近傍には、その管壁を厚さ方向に貫通する貫通孔２２４が設けられている。本実施形態では、貫通孔２２４は、２つ設けられている。この貫通孔２２４は、流路Ｒ２内の流体を、後述の先端側バルーン３１に供給する供給口として機能する。
A through
第３カテーテル２３は、ルーメン２３０を有している。このルーメン２３０には、第２カテーテル２２が挿入されている。また、第３カテーテル２３の内周部は、第２カテーテル２２の外周部と離間している。このため、第３カテーテル２３の内周部と第２カテーテル２２の外周部との間には、空間が形成されており、該空間が、流路Ｒ３として機能する。
The
また、第３カテーテル２３は、基端部、すなわち、第４カテーテル２４の基端部から露出した部分にサイドポート２３１が形成されている。サイドポート２３１は、流路Ｒ３と連通している。これにより、サイドポート２３１から流路Ｒ３に流体を供給することができる。
The
なお、第３カテーテル２３の先端内周部は、フランジ状に内側に突出形成されたフランジ２３２によって、第２カテーテル２２との間の空間が塞がれている。これにより、流路Ｒ３内の流体が、第３カテーテル２３の先端部から流出することを防いでいる。また、第３カテーテル２３の基端内周部は、内側にフランジ状に突出形成されたフランジ２３３によって、第２カテーテル２２との間の空間が塞がれている。これにより、流路Ｒ３内の流体が、第３カテーテル２３の基端部から流出することを防いでいる。
Note that a space between the inner peripheral portion of the distal end of the
また、第３カテーテル２３の先端部近傍には、その管壁を厚さ方向に貫通する貫通孔２３４が設けられている。本実施形態では、貫通孔２３４は、２つ設けられている。この貫通孔２３４は、流路Ｒ３内の流体を、後述の噴出バルーン３２に供給する供給口として機能する。
A through
第４カテーテル２４は、ルーメン２４０を有している。このルーメン２４０には、第３カテーテル２３が挿入されている。また、第４カテーテル２４の内周部は、第３カテーテル２３の外周部と離間している。このため、第４カテーテル２４の内周部と第３カテーテル２３の外周部との間には、空間が形成されており、該空間が、流路Ｒ４として機能する。
The
また、第４カテーテル２４は、基端部、すなわち、第３カテーテル２３のサイドポート２３１よりも先端側に位置する部分にサイドポート２４１が形成されている。サイドポート２４１は、流路Ｒ４と連通している。これにより、サイドポート２４１から流路Ｒ４に流体を供給することができる。
Further, the
なお、第４カテーテル２４の先端内周部は、フランジ状に内側に突出形成されたフランジ２４２によって、第３カテーテル２３との間の空間が塞がれている。これにより、流路Ｒ４内の流体が、第４カテーテル２４の先端部から流出することを防いでいる。また、第４カテーテル２４の基端内周部は、内側にフランジ状に突出形成されたフランジ２４３によって、第３カテーテル２３との間の空間が塞がれている。これにより、流路Ｒ４内の流体が、第４カテーテル２４の基端部から流出することを防いでいる。
In addition, the space | interval between the
また、第４カテーテル２４の先端部近傍には、その管壁を厚さ方向に貫通する貫通孔２４４が設けられている。本実施形態では、貫通孔２４４は、２つ設けられている。この貫通孔２４４は、流路Ｒ４内の流体を、後述の基端側バルーン３３に供給する供給口として機能する。
Further, a through
このような、第１カテーテル２１、第２カテーテル２２、第３カテーテル２３および第４カテーテル２４の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂等の各種熱可塑性樹脂または熱硬化性樹脂を用いることができる。具体的には、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリスチレン系樹脂、フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、フッ素ゴム系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。また、第１カテーテル２１、第２カテーテル２２、第３カテーテル２３および第４カテーテル２４は、複数種の材料よりなる多層積層構造であってもよい。
Examples of the constituent material of the
なお、第１カテーテル２１、第２カテーテル２２、第３カテーテル２３および第４カテーテル２４は、互いに長手方向に移動可能に構成されていてもよく、互いに回転可能に構成されていてもよい。
In addition, the
次に、バルーン部３について説明する。
図１に示すように、バルーン部３は、先端側バルーン部としての先端側バルーン３１と、噴出バルーン部としての噴出バルーン３２と、基端側バルーン部としての基端側バルーン３３とを有している。先端側バルーン３１、噴出バルーン３２および基端側バルーン３３は、先端側からこの順で並んで配置されている。
Next, the
As shown in FIG. 1, the
先端側バルーン３１は、第２カテーテル２２の先端外周部に設けられている。すなわち、先端側バルーン３１は、第２カテーテル２２の、第３カテーテル２３の先端から露出している部分に設けられている。
The
この先端側バルーン３１は、可撓性を有する膜部材により構成されている。先端側バルーン３１の両端部は、例えば熱融着等により第２カテーテル２２の先端部に接合されている。
The distal
先端側バルーン３１は、サイドポート２２１から流路Ｒ２および貫通孔２２４を介して作動流体が内側に供給されることにより拡張する。そして、先端側バルーン３１は、この拡張状態から作動流体を吸引することにより収縮する。
The
本実施形態では、先端側バルーン３１に供給する作動流体は、造影剤１００である。これにより、Ｘ線透視下で、血管内における先端側バルーン３１の位置を把握することができる。
In the present embodiment, the working fluid supplied to the
噴出バルーン３２は、第３カテーテル２３の先端外周部に設けられている。すなわち、噴出バルーン３２は、第３カテーテル２３の、第４カテーテル２４の先端から露出している部分に設けられている。
The
この噴出バルーン３２は、可撓性を有する膜部材により構成されている。噴出バルーン３２の両端部は、例えば熱融着等により第３カテーテル２３の先端部に接合されている。
The
噴出バルーン３２は、サイドポート２３１から流路Ｒ３および貫通孔２３４を介して作動流体が内側に供給されることにより拡張する。そして、噴出バルーン３２は、この拡張状態から作動流体を吸引することにより収縮する。
The
また、噴出バルーン３２は、その膜厚方向に貫通する貫通孔で構成された複数の噴出口３２１を有している。これにより、噴出バルーン３２の内側の作動流体を、噴出口３２１を介して噴出することができる。
In addition, the
本実施形態では、噴出バルーン３２に供給する作動流体は、ゲル２００である。これにより、噴出口３２１からゲル２００を噴出することができ、後述するような治療を行うことができる。
In the present embodiment, the working fluid supplied to the
なお、図１に示すように、噴出バルーン３２において、噴出口３２１が形成されている領域を噴出口形成部３２２と言う。
As shown in FIG. 1, a region where the
ゲル２００としては、生体適合性を有する材料で構成されているのが好ましく、例えば、ポリウレタン、ポリエチレングリコール、リン脂質極性基を有するＭＰＣポリマー、コラーゲン、アガロース、ヒアルロン酸、キチン、キトサン、アクリル系ポリマー、エポキシ系ポリマー、ポリ２ヒドロキシメタクリレートなどのメタクリル系ポリマーやコポリマー等を用いることができる。
The
また、ゲル２００には、抗血栓剤等の薬剤が混入されていてもよい。
このようなゲル２００の粘度は、１Ｐａ・ｓ以上、１５０Ｐａ・ｓ以下であるのがより好ましい。これにより、後述するように、窪み３０２にゲル２００が充填された後に、血液によって流されてしまうのを防止することができる（図４（ｃ）参照）。
The
The viscosity of such a
基端側バルーン３３は、第４カテーテル２４の先端外周部に設けられている。この基端側バルーン３３は、可撓性を有する膜部材により構成されている。基端側バルーン３３は、その両端部が、例えば熱融着等により第４カテーテル２４の先端部に接合されている。
The
基端側バルーン３３は、サイドポート２４１から流路Ｒ４および貫通孔２４４を介して作動流体が内側に供給されることにより拡張する。そして、基端側バルーン３３は、この拡張状態から作動流体を吸引することにより収縮する。
The
本実施形態では、基端側バルーン３３に供給する作動流体は、造影剤１００である。これにより、Ｘ線透視下で、血管内における基端側バルーン３３の位置を把握することができる。
In the present embodiment, the working fluid supplied to the
このような先端側バルーン３１、噴出バルーン３２および基端側バルーン３３の構成材料は、同じであってもよく、互いに異なっていてもよい。上記構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂またはポリエステルエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはこれらに電子線照射により架橋処理を施したもの、塩化ビニル樹脂、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６１０等のポリアミド系樹脂またはポリアミドエラストマー、ポリウレタン系樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体またはこれらに電子線照射により架橋処理を施したもの、または、これらのうちの少なくとも一種を含むポリマーブレンド、ポリマーアロイ等の材料が挙げられる。
The constituent materials of the
図１に示すように、噴出バルーン３２の外周部には、規制部４としての網状体４１が設けられている。本実施形態では、網状体４１は、噴出口形成部３２２を覆うように設けられている。なお、本実施形態では、網状体４１は噴出バルーン３２の外周部に固定されている。
As shown in FIG. 1, a net 41 as the restricting
網状体４１は、全体形状が円筒状をなしている。この網状体４１は、線材が編み込まれた編組体や、リング状の線材を一方向に同心的に配列して連結した連結体や、線材が螺旋状に巻回されたものや、これらを組み合わせたものとすることができる。本明細書中では、これらの形態を総称して「網状体」という。このような構成によれば、網状体４１が各噴出口３２１を塞ぐのを防止することができる。すなわち、網の目の部分が噴出口３２１と連通する連通孔として機能する。よって、噴出口３２１からゲル２００を噴出することができる。
The net 41 has a cylindrical shape as a whole. The
網状体４１は、その径方向に拡張・収縮自在に構成されている。また、網状体４１は、自己拡張性を有し、収縮した状態から規制を解除すると拡張する。この拡張状態では、網状体４１は、円筒状をなしている。
The net-
次に、図２〜図４を用いて、上記で説明した医療用長尺体の使用方法、すなわち、本発明の充填方法を説明する。 Next, with reference to FIG. 2 to FIG. 4, the method for using the medical elongated body described above, that is, the filling method of the present invention will be described.
本発明の充填方法は、［１］挿入工程と、［２］仕切り工程と、［３］充填工程と、［４］抜去工程とを有している。
まず、医療用長尺体１を挿入する血管３００について説明する。
The filling method of the present invention includes [1] an insertion step, [2] a partitioning step, [3] a filling step, and [4] an extraction step.
First, the
図２（ａ）に示すように、血管３００の血管壁３０１には凹凸３０４が形成されている。凹凸３０４は、血管３００の内側に向かって、血管壁３０１が***して形成される。以下では、凹凸３０４は、例えば、血管３００の中膜が石灰化して肥大するメンケベルグ型中膜石灰化によって形成される病変部位である。
As shown in FIG. 2A,
この場合、血液４００は、凹凸３０４において流れが乱れ、特に、窪み３０２にて滞る。この滞りによって、血栓が形成され、その程度によっては、血管３００が塞がれてしまったりすることがある。
In this case, the
なお、図２〜図４では、左側が血流の上流側とし、右側が血流の下流側とする。従って、血液４００では、図２〜図４中左側から右側に向って血液４００が流れる。
2 to 4, the left side is the upstream side of the blood flow, and the right side is the downstream side of the blood flow. Therefore, in the
［１］挿入工程
図２（ｂ）に示すように、医療用長尺体１を外管５に挿入した状態で、予め血管３００内に挿入したガイドワイヤ６に合わせて挿通していく。これにより、医療用長尺体１および外管５は、ガイドワイヤ６に案内されつつ、血管３００内に挿入され、その挿入操作を円滑に行うことができる。
[1] Insertion Step As shown in FIG. 2 (b), the medical
また、この挿入工程では、外管５内の噴出バルーン３２を窪み３０２に対応する位置まで挿入する。例えば、医療用長尺体１の先端部の任意の位置にＸ線不透過性を有する造影マーカを設け、Ｘ線透視下で前記挿入操作を行うことにより、噴出バルーン３２の位置決めを容易に行うことができる。
In this insertion step, the
なお、医療用長尺体１が外管５内に挿入された状態では、先端側バルーン３１、噴出バルーン３２および基端側バルーン３３は、収縮した状態となっている。
In the state where the medical
この位置決めがなされた後に、ガイドワイヤ６を血管３００内から抜去してもよく、ガイドワイヤ６をそのまま血管３００内に留置した状態で以下の工程を行ってもよい。
After this positioning, the guide wire 6 may be removed from the
［２］仕切り工程
次いで、図２（ｃ）に示すように、医療用長尺体１に対して外管５を基端側に退避させて、先端側バルーン３１を露出させる。このとき、噴出バルーン３２および基端側バルーン３３は、外管５内に収納されたままとする。
[2] Partitioning Step Next, as shown in FIG. 2 (c), the
そして、図２（ｃ）中破線で示す収縮状態から先端側バルーン３１に作動流体として造影剤１００を供給し、図２（ｃ）中実線で示すように拡張状態とする。これにより、血管３００の窪み３０２よりも上流側の部分は先端側バルーン３１によって仕切られる。よって、先端側バルーン３１によって、血液４００が塞き止められる。
Then, the
次いで、図３（ａ）に示すように、医療用長尺体１に対して外管５をさらに基端側に退避させて、噴出バルーン３２および基端側バルーン３３を露出させる。そして、図３（ｂ）中破線で示す収縮状態から基端側バルーン３３に作動流体として造影剤１００を供給し、図３（ｂ）中実線で示すように拡張状態とする。これにより、血管３００は、窪み３０２の前後、すなわち、先端側および基端側がそれぞれ仕切られた仕切り状態となる。この仕切り状態では、血管３００内の先端側バルーン３１と基端側バルーン３３との間の空間Ｓは、密閉され、血液４００が流入するのが防止されている。すなわち、仕切り状態では、空間Ｓにおいて血流が遮断された状態となっている。
Next, as shown in FIG. 3A, the
なお、図３（ａ）および図３（ｂ）に示すように、仕切り工程において、噴出バルーン３２は、網状体４１の拡張によって拡張状態となる。この際、噴出バルーン３２は、網状体４１の形状に合わせて、略円柱状に維持されたまま拡張する。また、拡張状態では、噴出バルーン３２または網状体４１は、凹凸３０４の頂部３０３に当接しており、それ以上拡張するのが規制されている。
Note that, as shown in FIGS. 3A and 3B, in the partitioning process, the
また、先端側バルーン３１および基端側バルーン３３の作動流体として造影剤１００を用いているため、仕切り工程をＸ線透視下で行うことができ、術者は、先端側バルーン３１および基端側バルーン３３が拡張して仕切り状態になったことを確実に把握することができる。
Further, since the
［３］充填工程
この当接した状態で、噴出バルーン３２内にゲル２００を供給し、噴出バルーン３２の内圧が所定値を上回ったとき、噴出口３２１からゲル２００が噴出する（図３（ｃ）参照）。これにより、窪み３０２がゲル２００により埋められる。
[3] Filling Step In this contacted state, the
ここで、網状体４１が省略されていた場合、すなわち、噴出バルーン３２の拡張限界が規制されていなかった場合、軟質な噴出バルーン３２は、拡張状態において、外径が凹凸３０４に倣うように窪み３０２内に入り込む。この入り込んだ状態では、窪み３０２内にゲル２００を噴出して窪み３０２にゲル２００を充填するのは困難である。
Here, when the mesh-
これに対し、医療用長尺体１では、網状体４１によって噴出バルーン３２の拡張限界を規制するため、拡張状態では、噴出口形成部３２２と窪み３０２の内面との間に間隙が形成され、この間隙内にゲル２００を噴出して窪み３０２にゲル２００を充填することができる。
On the other hand, in the medical
また、噴出バルーン３２は、網状体４１によって、縦断面形状における外周部が、医療用長尺体１の長手方向に沿った直線状になるように規制される。これにより、充填されたゲル２００の表面を平滑化することができる。
Further, the
［４］抜去工程
次いで、図４（ａ）に示すように、先端側バルーン３１および基端側バルーン３３を収縮させる。これにより、仕切り状態が解除される。このとき、ゲル２００は、窪み３０２内に充填されたままの状態となっている。そして、噴出バルーン３２を収縮させる。
[4] Extraction Step Next, as shown in FIG. 4A, the distal
また、本工程での収縮は、先端側バルーン３１、噴出バルーン３２および基端側バルーン３３内の作動流体を吸引することにより行われる。
The contraction in this step is performed by sucking the working fluid in the distal
そして、図４（ｂ）に示すように、外管５に対して医療用長尺体１を基端側に退避させて、外管５内に先端側バルーン３１、噴出バルーン３２および基端側バルーン３３を収納する。
Then, as shown in FIG. 4B, the medical
最後に、医療用長尺体１および外管５を基端側に引張って血管３００から抜去し、所定の処置を施す。
Finally, the medical
なお、本抜去工程では、先端側バルーン３１、噴出バルーン３２および基端側バルーン３３を同時に収縮させてもよく、それぞれ異なるタイミングで収縮させてもよい。
In the extraction process, the
以上説明したような本発明の充填方法によれば、図４（ｃ）に示すように、血管３００内の窪み３０２に選択的にゲル２００を充填することができ、凹凸３０４を平滑にすることができる。これにより、図２（ａ）に示すような窪み３０２内での血液４００の滞りを防止することができ、円滑な血流を確保することができる。よって、血液４００の滞りによって、血栓が形成されて血管３００が塞がれてしまったり、血管３００の血液４００が通過する部分の断面積が過剰に小さくなったりするのを防止することができる。
According to the filling method of the present invention as described above, as shown in FIG. 4C, the
また、前記では、中膜型石灰化に起因する凹凸を例に挙げて説明したが、本発明では、血管壁に生じた血栓による凹凸や、動脈硬化によるや凹凸、動脈硬化巣に存在する内膜の斑状肥厚性病変であるプラークによる凹凸等に関しても、同様に平滑化することができる。 Further, in the above description, the unevenness caused by the membranous calcification has been described as an example. However, in the present invention, the unevenness caused by a thrombus formed on the blood vessel wall, the unevenness caused by arteriosclerosis, The unevenness due to plaque, which is a patchy hypertrophic lesion of the membrane, can also be smoothed in the same manner.
また、本充填方法では、ゲル２００の噴出を、血管３００の窪み３０２が形成された部分の血流を止めた状態で行う。これにより、噴出されたゲル２００が血液４００によって流されてしまうのを防止することができる。よって、窪み３０２にゲル２００を確実に充填することができる。
Further, in this filling method, the
さらに、本発明の充填方法は、下肢領域での治療に有効である。下肢領域は、中膜型石灰化によって血管壁に凹凸が生じやすい。その凹凸によって血栓が形成されることを防止することにより、器質化、炎症、内膜肥厚のカスケードを止めることができる。 Furthermore, the filling method of the present invention is effective for treatment in the lower limb region. In the lower limb region, irregularities are likely to occur on the blood vessel wall due to medial calcification. By preventing the formation of thrombus due to the unevenness, the cascade of organization, inflammation, and intimal thickening can be stopped.
＜第２実施形態＞
図５は、本発明の医療用長尺体の第２実施形態を示す縦断面図である。図６は、図５に示す医療用長尺体において、先端側バルーン部を拡張させている状態を示す図であって、（ａ）が、図５中Ａ−Ａ線断面図、（ｂ）が、図５中Ｂ−Ｂ線断面図、（ｃ）が、図５中Ｃ−Ｃ線断面図である。図７は、図５に示す医療用長尺体において、噴出バルーン部を拡張させている状態を示す図であって、（ａ）が、図５中Ａ−Ａ線断面図、（ｂ）が、図５中Ｂ−Ｂ線断面図、（ｃ）が、図５中Ｃ−Ｃ線断面図である。図８は、図５に示す医療用長尺体において、基端側バルーン部を拡張させている状態を示す図であって、（ａ）が、図５中Ａ−Ａ線断面図、（ｂ）が、図５中Ｂ−Ｂ線断面図、（ｃ）が、図５中Ｃ−Ｃ線断面図である。
Second Embodiment
FIG. 5 is a longitudinal sectional view showing a second embodiment of the medical elongated body of the present invention. 6 is a view showing a state where the distal side balloon portion is expanded in the medical long body shown in FIG. 5, wherein (a) is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 5, and (b). FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line BB in FIG. 5, and FIG. 5C is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG. 7 is a view showing a state in which the ejection balloon portion is expanded in the medical elongated body shown in FIG. 5, wherein (a) is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 5, and FIG. 5C is a cross-sectional view taken along line CC in FIG. 8 is a view showing a state in which the proximal balloon portion is expanded in the medical elongated body shown in FIG. 5, wherein (a) is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. ) Is a cross-sectional view taken along the line BB in FIG. 5, and (c) is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG. 5.
なお、図６〜図８では、第１カテーテル２１の図示を省略し、第２カテーテル２２および第３カテーテル２３のみを図示している。
6-8, illustration of the
以下、この図を参照して本発明の充填方法および医療用長尺体の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the second embodiment of the filling method and the medical elongated body of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the same matters will be described. Omitted.
本実施形態は、カテーテル本体の構成が異なること以外は、前記第１実施形態と同様である。 This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the catheter body is different.
図５に示すように、医療用長尺体１Ａでは、カテーテル本体２は、第１カテーテル２１と、第２カテーテル２２と、第３カテーテル２３とを有する３重管構造をなしている。第１カテーテル２１、第２カテーテル２２および第３カテーテル２３は、内側からこの順に同心的に配置されている。
As shown in FIG. 5, in the medical
第１実施形態と同様に、医療用長尺体１Ａでは、第１カテーテル２１と第２カテーテル２２との間の空間が流路Ｒ２として機能する。
Similar to the first embodiment, in the medical
また、第２カテーテル２２の外周部と、第３カテーテル２３の内周部とは密着している。第２カテーテル２２は、第１カテーテル２１および第３カテーテル２３に対して、医療用長尺体１Ａの中心軸回りに回転可能に構成されている。
Further, the outer peripheral portion of the
また、第２カテーテル２２は、その管壁の厚さ方向に貫通形成された貫通孔２２５、貫通孔２２６および貫通孔２２７を有している。貫通孔２２５、貫通孔２２６および貫通孔２２７は、医療用長尺体１Ａの長手方向に互いにずれた位置に形成されている。
The
貫通孔２２５の医療用長尺体１Ａの長手方向における位置は、先端側バルーン３１と同じである。貫通孔２２６の医療用長尺体１Ａの長手方向における位置は、噴出バルーン３２と同じである。貫通孔２２７の医療用長尺体１Ａの長手方向における位置は、基端側バルーン３３と同じである。
The position of the through-
また、貫通孔２２５、貫通孔２２６および貫通孔２２７は、医療用長尺体１Ａの周方向での位置が互いにずれている。本実施形態では、貫通孔２２５、貫通孔２２６および貫通孔２２７は、それぞれ医療用長尺体１Ａの周方向に略９０°ずつずれている。
Further, the positions of the through-
第３カテーテル２３は、第２カテーテル２２よりも短く、先端の位置が第２カテーテル２２と同じである。この第３カテーテル２３には、医療用長尺体１Ａの長手方向に沿って先端側バルーン３１および基端側バルーン３３が互いに離間して設けられている。なお、噴出バルーン３２は、本実施形態では、先端部が先端側バルーン３１に接合され、基端部が基端側バルーン３３に接合されている。
The
また、第３カテーテル２３は、その管壁の厚さ方向に貫通形成された貫通孔２３５、貫通孔２３６および貫通孔２３７を有している。貫通孔２３５、貫通孔２３６および貫通孔２３７は、医療用長尺体１Ａの長手方向にずれて形成されている。
The
貫通孔２３５は、医療用長尺体１Ａの長手方向における位置が貫通孔２２５と同じである。貫通孔２３６は、医療用長尺体１Ａの長手方向における位置が貫通孔２２６と同じである。貫通孔２３７は、医療用長尺体１Ａの長手方向における位置が貫通孔２２７と同じである。
The position of the through
また、貫通孔２３５、貫通孔２３６および貫通孔２３７は、医療用長尺体１Ａの周方向での位置が互いに同じである。
The through-
このような医療用長尺体１Ａでは、第２カテーテル２２を回転させることにより、貫通孔２２５と貫通孔２３５とが連通する第１連通状態と、貫通孔２２６と貫通孔２３６とが連通する第２連通状態と、貫通孔２２７と貫通孔２３７とが連通する第３連通状態と、を切り替えることができる。第１連通状態では、作動流体を先端側バルーン３１に供給することができる。第２連通状態では、作動流体を噴出バルーン３２に供給することができる。第３連通状態では、作動流体を基端側バルーン３３に供給することができる。
In such a medical
図６は、第１連通状態を示す図である。図６（ａ）に示すように、第１連通状態では、貫通孔２２５および貫通孔２３５が連通している。これにより、流路Ｒ２と先端側バルーン３１とが連通して、先端側バルーン３１に作動流体を供給することができる。
FIG. 6 is a diagram illustrating the first communication state. As shown to Fig.6 (a), in the 1st communication state, the through-
また、図６（ｂ）に示すように、第１連通状態では、貫通孔２２６と貫通孔２３６とは、医療用長尺体１Ａの周方向に互いにずれており、連通していない。これにより、第１連通状態において、作動流体が噴出バルーン３２に供給されることを防止することができる。
Moreover, as shown in FIG.6 (b), in the 1st communication state, the through-
また、図６（ｃ）に示すように、第１連通状態では、貫通孔２２７と貫通孔２３７とは、医療用長尺体１Ａの周方向に互いにずれており、連通していない。これにより、第１連通状態において、作動流体が基端側バルーン３３に供給されることを防止することができる。
Moreover, as shown in FIG.6 (c), in the 1st communication state, the through-
図７は、第２連通状態を示す図である。図７（ａ）に示すように、第２連通状態では、貫通孔２２５と貫通孔２３５とは、医療用長尺体１Ａの周方向に互いにずれており、連通していない。これにより、第２連通状態において、作動流体が先端側バルーン３１に供給されることを防止することができる。
FIG. 7 is a diagram illustrating the second communication state. As shown to Fig.7 (a), in the 2nd communication state, the through-
図７（ｂ）に示すように、第２連通状態では、貫通孔２２６および貫通孔２３６が連通している。これにより、流路Ｒ２と噴出バルーン３２とが連通して、噴出バルーン３２に作動流体、すなわち、ゲル２００を供給することができる。
As shown in FIG. 7B, in the second communication state, the through
また、図７（ｃ）に示すように、第２連通状態では、貫通孔２２７と貫通孔２３７とは、医療用長尺体１Ａの周方向に互いにずれており、連通していない。これにより、第２連通状態において、作動流体が基端側バルーン３３に供給されることを防止することができる。
Moreover, as shown in FIG.7 (c), in the 2nd communication state, the through-
図８は、第３連通状態を示す図である。図８（ａ）に示すように、第３連通状態では、貫通孔２２５と貫通孔２３５とは、医療用長尺体１Ａの周方向に互いにずれており、連通していない。これにより、第３連通状態において、作動流体が先端側バルーン３１に供給されることを防止することができる。
FIG. 8 is a diagram illustrating a third communication state. As shown to Fig.8 (a), in the 3rd communication state, the through-
また、図８（ｂ）に示すように、第３連通状態では、貫通孔２２６と貫通孔２３６とは、医療用長尺体１Ａの周方向に互いにずれており、連通していない。これにより、第３連通状態において、作動流体が噴出バルーン３２に供給されることを防止することができる。
Further, as shown in FIG. 8B, in the third communication state, the through
図８（ｃ）に示すように、第３連通状態では、貫通孔２２７および貫通孔２３７が連通している。これにより、流路Ｒ２と基端側バルーン３３とが連通して、基端側バルーン３３に作動流体を供給することができる。
As shown in FIG. 8C, the through
このように、医療用長尺体１Ａは、第１連通状態、第２連通状態および第３連通状態を回転操作によって切り替える切替機構を有していると言える。本実施形態では、このような第１連通状態、第２連通状態および第３連通状態の切り替えを、第２カテーテル２２を回転させるという簡単な方法によって行うことができる。
Thus, it can be said that 1 A of medical elongate bodies have the switching mechanism which switches a 1st communication state, a 2nd communication state, and a 3rd communication state by rotation operation. In the present embodiment, such switching between the first communication state, the second communication state, and the third communication state can be performed by a simple method of rotating the
さらに、医療用長尺体１Ａによれば、第４カテーテル２４を省略することができ、その分、医療用長尺体１Ａの細径化を図ることができる。
Furthermore, according to the medical
なお、第２カテーテル２２の基端部や第３カテーテル２３の基端部には、第２カテーテル２２の回転量、すなわち、回転角度を示すマーカが付されていてもよい。これにより、前記切替作業を容易かつ迅速に行うことができる。
In addition, the marker which shows the rotation amount of the
さらに、上記切替作業を、流路Ｒ２内に例えば作動流体を供給して、流路Ｒ２の内圧を高めた状態で行ってもよい。この場合、第１連通状態、第２連通状態および第３連通状態のいずれかになったとき、作動流体が、先端側バルーン３１、噴出バルーン３２および基端側バルーン３３のいずれかに供給されて内圧が低下する。この内圧の低下により、所望の貫通孔同士が連通していることを把握することができる。
Furthermore, the switching operation may be performed in a state where, for example, a working fluid is supplied into the flow path R2 to increase the internal pressure of the flow path R2. In this case, when any of the first communication state, the second communication state, and the third communication state is reached, the working fluid is supplied to any one of the distal
このような医療用長尺体１Ａの使用方法、すなわち、充填方法は、第１実施形態と略同様であるため詳細な説明は省略する。
Since the usage method of the medical
なお、本実施形態では、［２］仕切り工程において、前述した切替作業を行うが、前記第１実施形態と同様に、先端側バルーン３１、基端側バルーン３３および噴出バルーン３２の順に拡張させる。すなわち、第１連通状態、第３連通状態および第２連通状態の順に切り替える。
In the present embodiment, the switching operation described above is performed in the [2] partitioning step. However, as in the first embodiment, the distal
また、第３連通状態から第２連通状態とする際、すなわち、作動流体を造影剤１００からゲル２００に切り替える際、流路Ｒ２の内側を洗浄してもよい。また、流路Ｒ２内を洗浄してからゲル２００を供給するのに先立ち、例えば生理食塩水により噴出バルーン３２を拡張させ、噴出バルーン３２から生理食塩水を噴出してもよい。これにより、ゲル２００を充填する以前に、血管内を洗浄することができる。
Further, when changing from the third communication state to the second communication state, that is, when the working fluid is switched from the
なお、貫通孔２２５、貫通孔２２６、貫通孔２２７、貫通孔２３５、貫通孔２３６、貫通孔２３７は、それぞれ複数ずつ設けられていてもよい。
A plurality of through
＜第３実施形態＞
図９は、本発明の医療用長尺体の第３実施形態を示す縦断面図である。図１０は、図９に示す医療用長尺体のカテーテル本体の先端部の拡大縦断面図であって、（ａ）が、第１の連通状態を示す図、（ｂ）が、第２の連通状態を示す図、（ｃ）が、第３の連通状態を示す図である。
<Third Embodiment>
FIG. 9 is a longitudinal sectional view showing a third embodiment of the medical elongated body of the present invention. FIG. 10 is an enlarged longitudinal sectional view of the distal end portion of the catheter body of the medical elongated body shown in FIG. 9, wherein (a) is a diagram showing a first communication state, and (b) is a second view. The figure which shows a communication state, (c) is a figure which shows a 3rd communication state.
以下、この図を参照して本発明の充填方法および医療用長尺体の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、切替機構の構成が異なること以外は、前記第２実施形態と同様である。
Hereinafter, the filling method of the present invention and the third embodiment of the medical elongated body will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the same matters will be described. Omitted.
This embodiment is the same as the second embodiment except that the configuration of the switching mechanism is different.
図９に示すように、医療用長尺体１Ｂでは、第２カテーテル２２は、先端部に設けられ、その管壁の厚さ方向に貫通形成された貫通孔２２５ａ、貫通孔２２６ａおよび貫通孔２２７ａを有している。貫通孔２２５ａ、貫通孔２２６ａおよび貫通孔２２７ａは、それぞれ、第２カテーテル２２の長手方向にずれて配置されている。そして、貫通孔２２５ａ、貫通孔２２６ａおよび貫通孔２２７ａは、カテーテル本体２の周方向の位置が同じである。
As shown in FIG. 9, in the medical
また、貫通孔２２５ａおよび貫通孔２２６ａの離間距離と、貫通孔２２６ａおよび貫通孔２２７ａの離間距離とは、同じである。貫通孔２２５ａおよび貫通孔２２６ａの離間距離は、第３カテーテル２３の貫通孔２３５および貫通孔２３６の離間距離よりも大きい。貫通孔２２６ａおよび貫通孔２２７ａの離間距離は、第３カテーテル２３の貫通孔２３６および貫通孔２３７の離間距離よりも大きい。
Further, the distance between the through
また、本実施形態では、第２カテーテル２２は、第３カテーテル２３に対して、その長手方向にスライド可能、すなわち、移動可能に構成されている。
In the present embodiment, the
このような医療用長尺体１Ｂでは、前記第２実施形態と同様に、第２カテーテル２２をスライドさせることにより、貫通孔２２５ａと貫通孔２３５とが連通する第１連通状態と（図１０（ａ）参照）、貫通孔２２６ａと貫通孔２３６とが連通する第２連通状態と（図１０（ｂ）参照）、貫通孔２２７ａと貫通孔２３７とが連通する第３連通状態と（図１０（ｃ）参照）を切り替えることができる。
In such a medical
このように、医療用長尺体１Ｂは、第１連通状態、第２連通状態および第３連通状態をスライド操作により切り替える切替機構を有している。また、医療用長尺体１Ｂでは、このような第１連通状態、第２連通状態および第３連通状態の切り替えを、第２カテーテル２２を第３カテーテル２３に対してスライドさせるという簡単な方法によって行うことができる。
As described above, the medical
なお、本実施形態では、第２カテーテル２２は、第３カテーテル２３に対して回転操作可能に構成されていてもよい。例えば、図１０（ａ）に示す第１連通状態から図１０（ｃ）に示す第３連通状態とする過程において、第２カテーテル２２をスライドさせていくと、一時的に貫通孔２２６ａおよび貫通孔２３６が連通する。このとき、回転操作を行い、第２カテーテル２２を回転させて貫通孔２３６に対する貫通孔２２６ａの周方向の位置を換えることにより、一時的な連通を防止することができる。
In the present embodiment, the
＜第４実施形態＞
図１１は、本発明の医療用長尺体の第４実施形態を示す部分縦断面図である。
<Fourth embodiment>
FIG. 11 is a partial longitudinal sectional view showing a fourth embodiment of the medical elongated body of the present invention.
以下、この図を参照して本発明の充填方法および医療用長尺体の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the fourth embodiment of the filling method and the medical long body of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the same matters will be described. Omitted.
本実施形態は、バルーン部および規制部の構成が異なること以外は、前記第１実施形態と同様である。 This embodiment is the same as the first embodiment except that the configurations of the balloon portion and the restriction portion are different.
図１１に示すように、医療用長尺体１Ｃは、第１実施形態での第３カテーテル２３および第４カテーテル２４が省略され、さらに外管５を有している。
As shown in FIG. 11, the long
また、第２カテーテル２２は、先端部に設けられ、その管壁の厚さ方向に貫通する貫通孔２２８を有している。この貫通孔２２８は、流路Ｒ２から後述のバルーン３４にゲル２００を供給する供給口として機能する。
The
図１１に示すように、医療用長尺体１Ｃは、第２カテーテル２２の先端部に設けられたバルーン３４を有している。バルーン３４は、長尺状をなしている。また、バルーン３４は、その長手方向の途中に設けられた複数の噴出口３２１を有している。
As shown in FIG. 11, the medical
また、本実施形態では、規制部４は、網状体４２を有している。網状体４２は、自己拡張性を有している。すなわち、網状体４２は、収縮状態では、拡張する方向に付勢する付勢力を有している。この網状体４２は、基端部が外管５内に挿入されており、先端部がバルーン３４の先端部付近に位置している。すなわち、網状体４２は、バルーン３４の先端部の一部を除いてバルーン３４を基端まで覆っている。また、本実施形態では、網状体４２はバルーン３４の外周部に固定されている。
In the present embodiment, the restricting
また、網状体４２は、拡張状態では、長手方向の途中の部分が内側に緩やかに窪んだ形状をなしている。このため、図１１に示すように、拡張状態のバルーン３４は、先端側に位置する先端領域３４１と、基端側に位置する基端領域３４３と、それらの間に位置する中間領域３４２とに分けられる。先端領域３４１および基端領域３４３は、外径が略同じ大きさであり、かつ、中間領域３４２よりも大きい。なお、中間領域３４２は、噴出口３２１が形成された噴出口形成部である。
In the expanded state, the net-
本実施形態では、外管５にバルーン３４および網状体４２を収納し、網状体４２の拡張を規制した状態から、先端領域３４１を露出させると、先端領域３４１は、網状体４２に引張られて拡張する。このことは、基端領域３４３についても同様である。これにより、バルーン３４を外管５から露出させると、作動流体を供給しなくても仕切り状態となる。よって、［２］仕切り工程の簡略化を図ることができる。
In the present embodiment, when the
また、仕切り状態では、すでに、図１１に示すように中間領域３４２も拡張している。そして、拡張状態における中間領域３４２は、外形形状が略円柱状に規制されている。これにより、ゲル２００をバルーン３４内に供給して、噴出口３２１からゲル２００を噴出し、窪み３０２にゲル２００を充填することができる。
In the partitioned state, the
なお、本実施形態では、［２］仕切り工程において、先端領域３４１を露出させて拡張し、次いで基端領域３４３を露出させて拡張してもよく、先端領域３４１および基端領域３４３をほぼ同時に露出させて拡張してもよい。
In the present embodiment, in the [2] partitioning process, the
後者の場合、先端領域３４１の方が基端領域３４３よりも先に拡張する構成とすることにより、上流側から仕切ることができる。例えば、この構成は、バルーン３４において、先端領域３４１よりも基端領域３４３の膜厚を厚くしたりして網状体４２に追従して拡張しにくくすることにより、実現することができる。
In the latter case, the
なお、本実施形態では、先端領域３４１によって先端側バルーン部が構成され、中間領域３４２によって噴出バルーン部が構成され、基端領域３４３によって基端側バルーン部が構成されている。すなわち、本実施形態では、先端側バルーン部と噴出バルーン部と基端側バルーン部とが一体的に形成されていると言える。
In the present embodiment, the
＜第５実施形態＞
図１２は、本発明の医療用長尺体の第５実施形態を示す縦断面図である。
<Fifth Embodiment>
FIG. 12 is a longitudinal sectional view showing a fifth embodiment of the medical elongated body of the present invention.
以下、この図を参照して本発明の充填方法および医療用長尺体の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、外バルーンを有すること以外は、前記第４実施形態と同様である。
Hereinafter, the fifth embodiment of the filling method and the medical long body of the present invention will be described with reference to this drawing. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the same matters will be described. Omitted.
This embodiment is the same as the fourth embodiment except that an outer balloon is provided.
図１２に示すように、医療用長尺体１Ｄでは、カテーテル本体２は、第１カテーテル２１と、第２カテーテル２２と、第３カテーテル２３とを有する３重管構造をなしている。
As shown in FIG. 12, in the medical
第２カテーテル２２と第３カテーテル２３との間の流路Ｒ３は、本実施形態では、ゲル２００が通過する流路として機能する。
In this embodiment, the flow path R3 between the
図１２に示すように、医療用長尺体１Ｄでは、バルーン部３は、内バルーンとしてのバルーン３４と、バルーン３４の外周側に設けられた外バルーン３５とを有する２重バルーンである。
As shown in FIG. 12, in the medical
外バルーン３５は、長尺状をなし、その基端部が、第３カテーテル２３の先端外周部に固定されている。また、外バルーン３５の先端部は、バルーン３４の先端領域３４１に固定されている。すなわち、外バルーン３５は、バルーン３４を、先端領域３４１の途中から基端まで覆った構成となっている。
The
外バルーン３５は、拡張状態における全体形状が、バルーン３４の形状に倣うように拡張する。すなわち、外バルーン３５は、その長手方向の途中の部分が内側に窪んだ形状となっており、窪んだ部分が中間領域３４２の外側に位置している。
The
また、外バルーン３５の中間領域３４２に対応する部分には、その膜厚方向に貫通形成された複数の噴出口３５１が設けられている。これにより、流路Ｒ３を流下してきたゲル２００は、バルーン３４と外バルーン３５との間を流下し、噴出口３５１を介して外側に噴出される。
In addition, a plurality of
なお、本実施形態では、網状体４２は、本実施形態では、バルーン３４と外バルーン３５の間に位置しており、バルーン３４の拡張限界を規制している。また、網状体４２は外バルーン３４の外周部に固定されている。
In the present embodiment, the
このような医療用長尺体１Ｄは、以下の利点を有する。
バルーン３４は、中間領域３４２において網状体４２によって拡張限界が規制されているため、バルーン３４が外バルーン３５の内側に窪んだ部分を外側に押し広げることを防ぐことができる。よって、外バルーン３５は、中間領域３４２において、拡径限界が規制されることとなり、窪み３０２にゲル２００を充填することができる。
Such a medical
Since the expansion limit of the
また、［３］充填工程では、バルーン部３の拡張状態において、バルーン３４は、網状体４２によって内側に収縮する方向、すなわち、図１２中矢印方向に付勢されている。このため、バルーン３４と外バルーン３５との間をゲル２００が流下する際、バルーン３４がゲル２００を圧迫してゲル２００の流下を阻害することを防ぐことができる。
[3] In the filling step, in the expanded state of the
さらに、本実施形態では、第４実施形態で用いた外管５を省略して、［１］挿入工程において、サイドポート２２１およびサイドポート２３１から吸引を行い、バルーン３４および外バルーン３５の内側にそれぞれ陰圧を付与することにより、バルーン３４および外バルーン３５の収縮状態を確実に維持したまま搬送することができる。その結果、外管５が省略された分、比較的細い血管内を円滑に搬送することができる。
Furthermore, in this embodiment, the
以上、本発明の充填方法および医療用長尺体を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成や工程は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や工程が付加されていてもよい。 As mentioned above, although the filling method and medical long body of this invention were demonstrated based on illustration embodiment, this invention is not limited to this, The structure and process of each part have the same function. Any configuration can be substituted. Moreover, other arbitrary structures and processes may be added to the present invention.
なお、本発明は、例えば、動脈瘤の治療にも適用することができる。この場合、血管の外側に向かって血管壁が窪んで形成される動脈瘤に対して、ゲルを充填することで、動脈瘤をゲルで閉塞させながら、動脈瘤により形成された血管壁の凹凸を平滑化させることができる。 In addition, this invention is applicable also to the treatment of an aneurysm, for example. In this case, the aneurysm formed with the vascular wall recessed toward the outside of the blood vessel is filled with gel, so that the aneurysm is occluded with the gel and the irregularity of the vascular wall formed by the aneurysm is reduced. It can be smoothed.
また、前記各実施形態では、規制部としての網状体は、バルーンの外側に設けられていたが、本発明ではこれに限定されず、例えば、内側に設けられていてもよく、その膜厚方向の途中に埋設されていてもよい。 Further, in each of the above embodiments, the net-like body as the restricting portion is provided on the outer side of the balloon. However, the present invention is not limited to this, and may be provided on the inner side, for example, in the film thickness direction. It may be buried in the middle.
また、前記実施形態の充填工程で、血流の下流から上流の方向に向かって、医療用長尺体を送達した後、上流側、下流側の順に血流を止めることで、窪みにゲルを充填する場合を説明したが、本発明はこれに限定されない。例えば、血管壁に生じた窪みに対して、血流の下流側から上流側に向かって医療用長尺体を送達するだけでなく、その逆の血流方向に沿って、医療用長尺体を送達しても良い。この場合、下流側の血流を止めた後、上流側の血流を止めることで、窪みにゲルを充填しても良い。 Further, in the filling step of the above embodiment, after delivering the long medical body from the downstream side to the upstream side of the blood flow, the blood flow is stopped in the order of the upstream side and the downstream side, whereby the gel is placed in the depression. Although the case where it fills was demonstrated, this invention is not limited to this. For example, the medical elongated body is not only delivered from the downstream side to the upstream side of the blood flow with respect to the depression formed in the blood vessel wall, but also along the opposite blood flow direction. May be delivered. In this case, after the downstream blood flow is stopped, the depression may be filled with the gel by stopping the upstream blood flow.
また、前記実施形態では、真っ直ぐな血管に血栓が生じた場合について説明したが、本発明では、これに限定されず、例えば、湾曲した血管内に血栓が生じた場合においても適応することができる。 In the above-described embodiment, a case where a thrombus is generated in a straight blood vessel has been described. However, the present invention is not limited to this. For example, the present invention can also be applied to a case where a thrombus occurs in a curved blood vessel. .
１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ 医療用長尺体
２ カテーテル本体
２１ 第１カテーテル
２１０ ルーメン
２２ 第２カテーテル
２２０ ルーメン
２２１ サイドポート
２２２ フランジ
２２３ フランジ
２２４、２２５、２２６、２２７、２２８ 貫通孔
２２５ａ、２２６ａ、２２７ａ 貫通孔
２３ 第３カテーテル
２３０ ルーメン
２３１ サイドポート
２３２、２３３ フランジ
２３４、２３５、２３６、２３７ 貫通孔
２４ 第４カテーテル
２４０ ルーメン
２４１ サイドポート
２４２、２４３ フランジ
２４４ 貫通孔
３ バルーン部
３１ 先端側バルーン
３２ 噴出バルーン
３２１ 噴出口
３２２ 噴出口形成部
３３ 基端側バルーン
３４ バルーン
３４１ 先端領域
３４２ 中間領域
３４３ 基端領域
３５ 外バルーン
３５１ 噴出口
４ 規制部
４１ 網状体
４２ 網状体
５ 外管
６ ガイドワイヤ
１００ 造影剤
２００ ゲル
３００ 血管
３０１ 血管壁
３０２ 窪み
３０３ 頂部
３０４ 凹凸
４００ 血液
Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４ 流路
Ｓ 空間
1, 1A, 1B, 1C, 1D Long
Claims (12)
血管内の前記窪みよりも上流側と、前記血管内の前記窪みよりも下流側とを仕切る仕切り状態を得る仕切り工程と、
前記仕切り状態において、前記窪みに前記ゲルを充填し、前記窪みを埋める充填工程と、を有することを特徴とする充填方法。 A filling method of filling a gel into a depression formed in a blood vessel wall at a lesion site of a blood vessel,
A partitioning step for obtaining a partitioning state that partitions the upstream side of the recess in the blood vessel and the downstream side of the recess in the blood vessel;
And a filling step of filling the hollow with the gel and filling the hollow in the partitioned state.
前記充填工程では、前記噴出口形成部の拡張限界を規制しつつ前記噴出バルーン部を拡張し、前記ゲルを噴出する請求項２に記載の充填方法。 The ejection balloon part is for ejecting the gel in an expanded state,
The filling method according to claim 2, wherein in the filling step, the ejection balloon portion is expanded while restricting an expansion limit of the ejection port forming portion, and the gel is ejected.
前記充填工程では、前記作動流体として、前記ゲルを前記噴出バルーン部に供給する請求項２ないし４のいずれか１項に記載の充填方法。 The ejection balloon part expands when a working fluid is supplied,
5. The filling method according to claim 2, wherein, in the filling step, the gel is supplied to the ejection balloon portion as the working fluid.
前記仕切り工程では、前記先端側バルーン部および前記基端側バルーン部を拡張させることにより前記仕切り状態とする請求項２ないし５のいずれか１項に記載の充填方法。 The medical elongate body is provided on the distal end side of the ejection port forming portion, and is provided on a distal end side balloon portion configured to be expandable / shrinkable, and a proximal end side of the ejection port forming portion, and is expanded / retracted. A freely configured proximal balloon portion,
The filling method according to any one of claims 2 to 5, wherein in the partitioning step, the distal end side balloon portion and the proximal end side balloon portion are expanded to form the partition state.
前記カテーテル本体の先端部に設けられた拡張・収縮自在なバルーン部と、
前記バルーン部に設けられ、前記バルーン部の拡張限界を規制する規制部と、を備え、
前記バルーン部は、ゲルを噴出する噴出口が形成された噴出口形成部を有し、
前記規制部は、少なくとも噴出口形成部での前記拡張限界を規制することを特徴とする医療用長尺体。 A long catheter body inserted into the blood vessel from the distal end side;
An expandable and contractible balloon portion provided at the distal end of the catheter body;
A restriction part that is provided in the balloon part and restricts an expansion limit of the balloon part,
The balloon part has a spout forming part in which a spout for spouting gel is formed,
The said control part restrict | limits the said expansion limit in a jet nozzle formation part at least, The medical elongate body characterized by the above-mentioned.
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