JP2017161226A - 検査装置及びブリスタ包装機 - Google Patents

Abstract

【課題】錠剤における核錠の埋設位置や数、姿勢、形状に関する検査を容易に、かつ、精度よく行うことを可能とする。
【解決手段】核錠検査装置２３は、所定の核錠及び当該核錠を覆う被覆層を備えた錠剤を検査する。核錠検査装置２３は、ポケット部に収容された前記錠剤に対し所定の電磁波を照射する照明装置５１，５２と、容器フィルムを介して照明装置５１，５２とは反対側に設けられ、少なくとも前記被覆層を透過した照明装置５１，５２からの電磁波に基づく透過画像を撮像可能なカメラ６１，６２とを備え、カメラ６１，６２により得られた透過画像における前記核錠に対応する陰影部分を特定するとともに、特定結果に基づき検査を行い、検査結果に基づき、前記錠剤の良否を判定する。前記核錠は、前記電磁波を吸収若しくは反射する特定物質が含有された状態、又は、特定物質で被覆された状態とされる。
【選択図】 図５

Description

本発明は、ブリスタシートの製造に際し、錠剤に埋設された核錠に関する検査を行う検査装置、及び、当該検査装置を有するブリスタ包装機に関する。

ブリスタシートは、錠剤が収容されるポケット部の形成された容器フィルムと、その容器フィルムに対しポケット部の開口側を密封するように取着されるカバーフィルムとを備えている。

また、ブリスタシートは、帯状の容器フィルムに対しポケット部を形成するポケット部形成手段、ポケット部に錠剤を収容する収容手段、容器フィルムに対しカバーフィルムを取着することで帯状のブリスタフィルムを得る取着手段、及び、ブリスタフィルムをシート単位に打抜き、ブリスタシートを得る打抜手段などを有するブリスタ包装機によって製造される。

ところで、ブリスタシートに収容される錠剤としては、核錠とこれを覆う被覆層とによって構成された有核錠がある。有核錠は、例えば、所定の上杵、下杵及び臼を備え、前記臼に対し前記被覆層を構成する被覆剤を充填した上で、充填された被覆剤に対し、固化後に核錠を構成する加熱溶融された液状基剤を吐出し、次いで、前記臼に再度被覆剤を充填し、最後に、前記上杵及び下杵で被覆剤等を圧縮するように構成された製造装置によって製造することができる（例えば、特許文献１等参照）。尚、核錠が複数埋設された有核錠を製造する際には、液状基剤が複数回吐出されることとなる。

また、有核錠の製造装置としては、充填された被覆剤に対し、所定の挿入ピンによって固形の核錠を配置するものも提案されている（例えば、特許文献２等参照）。

特開２００１−７２５７９号公報 特開２００２−６５８１２号公報

ところで、錠剤（有核錠）における核錠の埋設位置や姿勢、形状が正常でないと、例えば、被覆層が局所的に薄くなって被覆層の欠損が生じやすくなってしまったり、核錠が錠剤の外部に露見して外観品質が低下してしまったりするおそれがある。また、被覆層が欠損しやすくなること等により、核錠が溶け出すまでの時間が不安定になってしまう等の事態が生じてしまい、ひいては所期の薬効が得られなかったり、何らかの副作用が生じてしまったりすることも考えられる。さらに、錠剤における核錠の数が正常でなければ、様々な不具合が生じてしまうおそれがある。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、錠剤における核錠の埋設位置や数、姿勢、形状に関する検査を容易に、かつ、精度よく行うことができる検査装置及びブリスタ包装機を提供することにある。

以下、上記目的を解決するのに適した各手段につき、項分けして説明する。なお、必要に応じて対応する手段に特有の作用効果を付記する。

手段１．ブリスタシートの製造過程にあって、搬送される帯状の容器フィルムに形成されたポケット部に対し、所定の核錠及び当該核錠を覆う被覆層を備えた錠剤が収容された後、前記ポケット部を塞ぐように前記容器フィルムに対し帯状のカバーフィルムが取着される前の段階において用いられる検査装置であって、
前記ポケット部に収容された前記錠剤に対し、所定の電磁波を照射する照射手段と、
前記容器フィルムを介して前記照射手段とは反対側に設けられ、少なくとも前記被覆層を透過した前記照射手段からの前記電磁波に基づく透過画像を撮像可能な撮像手段と、
当該撮像手段により得られた透過画像における、前記核錠に対応する陰影部分を特定する陰影特定手段と、
当該陰影特定手段による特定結果に基づき検査を行う検査手段と、
当該検査手段による検査結果に基づき、前記錠剤の良否を判定する良否判定手段とを備え、
前記核錠は、前記電磁波を吸収若しくは反射する特定物質が含有された状態、又は、前記特定物質で被覆された状態とされていることを特徴とする検査装置。

上記手段１によれば、核錠は、照射手段から照射される電磁波を吸収若しくは反射する特定物質が含有された状態、又は、前記特定物質で被覆された状態とされている。そのため、錠剤に核錠が埋設されている場合、撮像手段により得られた透過画像において、核錠に対応する陰影部分が明確に表れることになる。そして、この明確に表れた陰影部分に基づき、核錠の埋設位置や数、姿勢、形状に関する検査を容易に、かつ、精度よく行うことができる。

尚、核錠の埋設位置は、透過画像における陰影部分の位置や濃淡に基づき検査することができる。透過画像における陰影部分の位置は、核錠の平面的な位置（Ｘ−Ｙ平面上の位置）を示し、また、陰影部分の濃淡は、核錠の高さ方向の位置（Ｚ軸方向の位置）を示すものとなる。例えば、陰影部分が比較的濃い場合、核錠は撮像手段に対し比較的近い位置に存在しており、陰影部分が薄い場合、核錠は撮像手段から比較的遠い位置に存在していることになる。従って、透過画像の陰影部分に基づき、錠剤における核錠の三次元的な埋設位置を把握することができ、この把握した埋設位置に基づき、核錠の埋設位置に関する検査を行うことができる。

また、核錠の数や姿勢、形状は、陰影部分の数や面積、形状に基づき検査することができる。例えば、核錠が扁平状である場合、核錠の姿勢が正常でないと、一般的には陰影部分の面積が正常値に対し減少する。また、核錠の形状が適切でない場合、陰影部分の面積や形状は、正常な場合と比べて異なったものとなる。さらに、陰影部分の濃淡は、核錠の高さ位置に加えて、核錠の姿勢や形状によっても変化し得る。従って、陰影部分の数や面積、濃淡、形状等に基づき、核錠の数や姿勢、形状に関する検査を行うことができる。

さらに、陰影部分の有無を判定することにより、核錠の有無についても容易に、かつ、精度よく検査することができる。

手段２．前記特定物質は、カーボンであることを特徴とする手段１に記載の検査装置。

上記手段２によれば、カーボンは比較的幅広い波長の電磁波を吸収することができるため、検査を一層容易に、かつ、一層精度よく行うことができる。

手段３．前記被覆層は、前記特定物質を含んでいないことを特徴とする手段１又は２に記載の検査装置。

上記手段３によれば、透過画像において核錠に対応する陰影部分がより明確に表れることとなり、検査精度をより高めることができる。

手段４．前記照射手段は、前記電磁波として所定の光を照射可能に構成されており、
前記照射手段から照射される光の光量を変更可能な光量変更手段を備え、
前記光量変更手段により前記照射手段から照射される光の光量を段階的に変更しつつ、前記撮像手段により複数の前記透過画像を得るように構成されていることを特徴とする手段１乃至３のいずれかに記載の検査装置。

上記手段４によれば、照射手段から照射される光の光量を段階的に変更させつつ、撮像手段によって複数の透過画像が得られる。従って、複数の透過画像に基づき、陰影部分の位置や濃淡、数などに関するより細かな情報を得ることができる。これにより、検査精度の更なる向上を図ることができる。

手段５．前記照射手段は、前記電磁波として所定の光を照射可能に構成されるとともに、
前記ポケット部の開口側から、前記錠剤に対し所定の光を照射する第一照射手段と、
前記ポケット部の突出側から、前記錠剤に対し所定の光を照射する第二照射手段とを有し、
前記撮像手段は、
前記容器フィルムを介して前記第一照射手段とは反対側に設けられ、少なくとも前記被覆層を透過した前記第一照射手段からの光を撮像可能な第一撮像手段と、
前記容器フィルムを介して前記第二照射手段とは反対側に設けられ、少なくとも前記被覆層を透過した前記第二照射手段からの光を撮像可能な第二撮像手段とを有することを特徴とする手段１乃至４のいずれかに記載の検査装置。

上記手段５によれば、錠剤を表裏両面側から撮像することにより得られた複数の透過画像に基づき、核錠に対応する陰影部分の濃淡や数などに関するより正確な情報を得ることができる。これにより、核錠の埋設位置や数などをより精度よく把握することができ、検査精度を一層向上させることができる。

手段６．手段１乃至５のいずれかに記載の検査装置を備えることを特徴とするブリスタ包装機。

上記手段６によれば、上記手段１等と同様の作用効果が奏されることとなる。

ＰＴＰシートの斜視図である。 ＰＴＰシートの一部破断拡大正面図である。 錠剤の平面図である。 ＰＴＰ包装機の概略構成を示す模式図である。 核錠検査装置の電気的構成を示すブロック図である。 照明装置を模式的に示す部分断面図である。 照明装置及びカメラの配置位置を示すための模式図である。 検査領域ウインドウ枠の概念を説明するための模式図である。 位置判定ウインドウ枠の概念を説明するための模式図である。 第一濃淡画像データの模式図である。 第二〜第四濃淡画像データの模式図である。 第二〜第四濃淡画像データにおける核錠部分の輝度の差異を説明するためのグラフである。 核錠がカメラに近い位置に配置されている状態を示す模式図である。 核錠がカメラに近い位置に配置されている状態において、得られた濃淡画像データにおける核錠部分の濃淡を示す模式図である。 核錠がカメラに近い位置に配置されている状態において、第二〜第四濃淡画像データにおける核錠部分の輝度を例示するグラフである。 核錠がカメラから遠い位置に配置されている状態を示す模式図である。 核錠がカメラから遠い位置に配置されている状態において、得られた濃淡画像データにおける核錠部分の濃淡を示す模式図である。 核錠がカメラから離れた位置に配置されている状態において、第二〜第四濃淡画像データにおける核錠部分の輝度を例示するグラフである。 核錠の二次元的な位置にズレがある場合における濃淡画像データの一例を示す模式図である。 核錠の個数に誤りがある場合における濃淡画像データの一例を示す模式図である。 核錠の姿勢に異常がある場合における濃淡画像データの一例を示す模式図である。 検査処理のフローチャートである。 錠剤位置特定処理のフローチャートである。

以下に、一実施形態について図面を参照しつつ説明する。

まず、ブリスタシートとしてのＰＴＰシート１について説明する。図１及び図２に示すように、ＰＴＰシート１は、複数のポケット部２を備えた容器フィルム３と、ポケット部２を塞ぐようにして容器フィルム３に取着されたカバーフィルム４とを有している。

容器フィルム３は、例えばＰＰ（ポリプロピレン）やＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等の透明又は半透明な熱可塑性樹脂材料などによって形成されている。一方、カバーフィルム４は、例えばポリエステル樹脂等からなるシーラントが表面に塗布された不透明材料（例えば、アルミニウム箔等）により構成されている。

ＰＴＰシート１は、平面視略矩形状に形成されており、シート長手方向に沿って配列された５個のポケット部２からなるポケット列が、シート短手方向に２列形成されている。つまり、計１０個のポケット部２が形成されている。各ポケット部２には、錠剤５が１つずつ収容されている。

また、図２及び図３に示すように、錠剤５は、核錠６と当該核錠６を覆う被覆層７とを備えてなる有核錠である。核錠６は、円板状をなしており、所定の薬効成分を含有するものである。被覆層７は、核錠６における薬効成分の放出制御や、口腔内での錠剤５の早期崩壊を図るべく設けられている。

尚、被覆層７をその他の目的で（例えば、カプセルの代用として）設けてもよい。また、核錠６や被覆層７に対し、賦形剤、崩壊剤、結合剤、滑沢剤などが含まれていてもよい。賦形剤としては、例えば、ソルビトール、ブドウ糖などを挙げることができ、崩壊剤としては、例えば、デンプン、カルボキシメチルセルロースなどを挙げることができ、結合剤としては、例えば、デンプン、デキストリンなどを挙げることができ、滑沢剤としては、例えば、ステアリン酸、ステアリン酸金属塩などを挙げることができる。

また、本実施形態において、核錠６は、設計上、錠剤５の中心に１つだけ埋設されるように構成されている。すなわち、核錠６は、設計上、錠剤５を平面視したときに錠剤５の中心に位置し、かつ、錠剤５を側面視したときに錠剤５のその高さ方向に沿った中心に１つだけ位置するように構成されている。さらに、核錠６は、設計上、錠剤５を平面視したときにほぼ円形状に見える姿勢で錠剤５に埋設されるようになっている。

さらに、核錠６には、後述する照明装置５１，５２から照射される光（本実施形態では、可視光や近赤外光など）を吸収若しくは反射する特定物質が含有された状態、又は、前記特定物質で被覆された状態とされている。すなわち、核錠６は、照明装置５１，５２から照射される光が透過不能又は透過困難となるように構成されている。本実施形態において、核錠６は、特定物質としてのカーボン（例えば、竹炭）が含有された状態、又は、カーボンで被覆された状態とされている。

尚、光を吸収又は反射する物質としては、食用赤色２号、食用赤色３号、食用赤色１０２号、食用赤色１０４号、食用赤色１０５号、食用赤色１０６号、食用黄色４号、食用黄色５号、食用緑色３号、食用青色1号、食用青色２号、食用赤色３号アルミニウムレーキ、食用黄色４号アルミニウムレーキ、食用黄色５号アルミニウムレーキ、食用青色１号アルミニウムレーキ、食用青色２号アルミニウムレーキ、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、黒酸化鉄、黄酸化鉄、カルミン、銅クロロフィリンナトリウム、銅クロロフィル及びベンガラ、酸化チタン、タルク、カオリンなどを挙げることができる。

一方、被覆層７には、照明装置５１，５２から照射される光を吸収又は反射する特定物質が含まれておらず、被覆層７は、照明装置５１，５２から照射された光が十分に透過可能となっている。すなわち、本実施形態において、被覆層７は、特定物質としてのカーボンを含有しないものとなっている。

次に、上記ＰＴＰシート１を製造するためのブリスタ包装機としてのＰＴＰ包装機１１の概略構成について図４を参照して説明する。

ＰＴＰ包装機１１の最上流側では、帯状の容器フィルム３の原反がロール状に捲回されている。ロール状に捲回された容器フィルム３の引出し端側は、ガイドロール１３に案内されている。容器フィルム３は、ガイドロール１３の下流側において間欠送りロール１４に掛装されている。間欠送りロール１４は、間欠的に回転するモータに連結されており、容器フィルム３を間欠的に搬送する。

ガイドロール１３と間欠送りロール１４との間には、容器フィルム３の搬送経路に沿って、加熱装置１５及びポケット部形成装置１６が順に配設されている。そして、加熱装置１５によって容器フィルム３が加熱されて該容器フィルム３が比較的柔軟になった状態において、ポケット部形成装置１６によって容器フィルム３の所定位置に複数のポケット部２が成形される。ポケット部２の成形は、間欠送りロール１４による容器フィルム３の搬送動作間のインターバルの際に行われる。

間欠送りロール１４から送り出された容器フィルム３は、テンションロール１８、ガイドロール１９及びフィルム受けロール２０の順に掛装されている。フィルム受けロール２０は、一定回転するモータに連結されているため、容器フィルム３を連続的に且つ一定速度で搬送する。テンションロール１８は、容器フィルム３を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記間欠送りロール１４とフィルム受けロール２０との搬送動作の相違による容器フィルム３の弛みを防止して容器フィルム３を常時緊張状態に保持する。これにより、容器フィルム３は、テンションロール１８及びフィルム受けロール２０間において、停止することなく連続搬送される。

ガイドロール１９とフィルム受けロール２０との間には、容器フィルム３の搬送経路に沿って、錠剤充填装置２１、シール前検査装置２２、及び、検査装置としての核錠検査装置２３がこの順序で配設されている。

錠剤充填装置２１は、ポケット部２に錠剤５を自動的に収容する収容手段としての機能を有する。錠剤充填装置２１は、フィルム受けロール２０による容器フィルム３の搬送動作と同期して、所定間隔毎にシャッタを開くことで錠剤５を落下させるものであり、このシャッタ開放動作に伴って各ポケット部２に錠剤５が充填される。尚、錠剤５は、不良品でない限り、予め核錠６が埋設された状態となっている。

シール前検査装置２２は、上流側より順に、第一検査装置Ｔ１、第二検査装置Ｄ及び第三検査装置Ａを備えている。これら各検査装置Ｔ１，Ｄ，Ａにより、錠剤５における割れや欠け、表面剥離の有無に関する検査、錠剤５に対する異物の付着の有無の検査、及び、錠剤５の形状や大きさが製造品種と適合しているか否かについての検査などが行われる。

核錠検査装置２３は、上流側検査装置２４及び下流側検査装置２５を備えている。両検査装置２４，２５により、核錠６の埋設位置（二次元的な位置及び高さ位置）や数、形状（大きさ）、姿勢に関する良否が判定され、ひいては錠剤５が正常であるか否かが判定される。検査装置２４，２５の構成や検査手法については後に詳述する。

一方、帯状に形成されたカバーフィルム４の原反は、最上流側においてロール状に捲回されている。

ロール状に捲回されたカバーフィルム４の引出し端は、ガイドロール２６によって加熱ロール２７の方へと案内されている。加熱ロール２７は、前記フィルム受けロール２０に圧接可能となっており、両ロール２０，２７間に容器フィルム３及びカバーフィルム４が送り込まれるようになっている。そして、容器フィルム３及びカバーフィルム４が、両ロール２０，２７間を加熱圧接状態で通過することにより、容器フィルム３にカバーフィルム４が貼着され、ポケット部２がカバーフィルム４で塞がれる。これにより、錠剤５が各ポケット部２に充填された帯状のＰＴＰフィルム８が製造されるようになっている。本実施形態では、フィルム受けロール２０及び加熱ロール２７によって、シール手段が構成される。

フィルム受けロール２０から送り出されたＰＴＰフィルム８は、テンションロール２８及び間欠送りロール２９の順に掛装されている。間欠送りロール２９は、間欠的に回転するモータに連結されているため、ＰＴＰフィルム８を間欠的に搬送する。テンションロール２８は、ＰＴＰフィルム８を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記フィルム受けロール２０と間欠送りロール２９との搬送動作の相違によるＰＴＰフィルム８の弛みを防止してＰＴＰフィルム８を常時緊張状態に保持する。

間欠送りロール２９から送り出されたＰＴＰフィルム８は、テンションロール３１及び間欠送りロール３２の順に掛装されている。間欠送りロール３２は、間欠的に回転するモータに連結されているため、ＰＴＰフィルム８を間欠的に搬送する。テンションロール３１は、ＰＴＰフィルム８を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記間欠送りロール２９，３２間でのＰＴＰフィルム８の弛みを防止する。

間欠送りロール２９とテンションロール３１との間には、ＰＴＰフィルム８の搬送経路に沿って、スリット形成装置３３及び刻印装置３４が順に配設されている。スリット形成装置３３は、ＰＴＰフィルム８の所定位置に切離用スリットを形成する機能を有する。刻印装置３４は、ＰＴＰフィルム８の所定位置（例えばタグ部）に刻印を付す機能を有する。

間欠送りロール３２から送り出されたＰＴＰフィルム８は、その下流側においてテンションロール３５及び連続送りロール３６の順に掛装されている。間欠送りロール３２とテンションロール３５との間には、ＰＴＰフィルム８の搬送経路に沿って、シート打抜装置３７が配設されている。シート打抜装置３７は、ＰＴＰフィルム８をＰＴＰシート１単位にその外縁を打抜く打抜手段としての機能を有する。

シート打抜装置３７によって打抜かれたＰＴＰシート１は、取出しコンベア３８によって搬送され、完成品用ホッパ３９に一旦貯留される。尚、シール前検査装置２２や核錠検査装置２３によって不良判定された場合、不良判定に係るＰＴＰシート１は、取出しコンベア３８の搬送経路に沿って設けられた不良シート排出機構４０によって別途排出され、図示しない不良品ホッパに移送される。

前記連続送りロール３６の下流側には、裁断装置４１が配設されている。そして、シート打抜装置３７による打抜き後に帯状に残った残材部（スクラップ部）を構成する不要フィルム部４２は、前記テンションロール３５及び連続送りロール３６に案内された後、裁断装置４１に導かれる。尚、前記連続送りロール３６は従動ロールが圧接されており、前記不要フィルム部４２を挟持しながら搬送動作を行う。裁断装置４１は、不要フィルム部４２を所定寸法に裁断しスクラップ処理する機能を有する。このスクラップはスクラップ用ホッパ４３に貯留された後、別途廃棄処理される。

尚、上記各ロール１４，１９，２０，２９，３１，３２などは、そのロール表面とポケット部２とが対向する位置関係となっているが、各ロール１４等の表面には、ポケット部２が収容される凹部が形成されているため、基本的には、ポケット部２が潰れてしまうことがない。また、ポケット部２が各ロール１４等の凹部に収容されながら送り動作が行われることで、間欠送り動作や連続送り動作が確実に行われる。

次いで、上流側検査装置２４及び下流側検査装置２５について説明する。図５に示すように、上流側検査装置２４は、第一照射手段としての第一照明装置５１及び第一撮像手段としての第一カメラ６１を備えている。下流側検査装置２５は、第二照射手段としての第二照明装置５２及び第二撮像手段としての第二カメラ６２を備えている。また、各検査装置２４，２５は、処理実行装置５３を共有している。尚、各検査装置２４，２５が、処理実行装置５３を個別に有していてもよい。

各照明装置５１，５２は、面発光可能になっており、容器フィルム３や錠剤５（特に最終的にＰＴＰシート１となる部位）に対し所定の光（例えば近赤外光や可視光）を照射する。尚、照明装置５１，５２から可視光や赤外光以外の電磁波を照射するように構成してもよい。

また、各照明装置５１，５２は、図６に示すように、容器フィルム３に対し平行に延びる拡散板９１と、当該拡散板９１の内部に設けられたＬＥＤ実装基板９２と、拡散板９１の容器フィルム３側の面に取着された入射光制限フィルム９３とを備えている。ＬＥＤ実装基板９２には、ＬＥＤ９２ａが多数配列されている。

入射光制限フィルタ９３は、ＬＥＤ９２ａからカメラ６１，６２に対する光の直接の入射を制限する。これにより、カメラ６１，６２に入射される光が強すぎることに伴う不具合（例えば、カメラ６１，６２として、後述のようにＣＣＤカメラを用いた場合のスミア現象など）をより確実に防止することができ、ひいてはより正確な検査を実現可能となっている。

また、本実施形態において、各照明装置５１，５２は、照射する光の光量を変更可能に構成されている。

第一カメラ６１及び第二カメラ６２は、照明装置５１，５２により光の照射された錠剤５等を撮像する。カメラ６１，６２は、照明装置５１，５２から照射される電磁波の波長領域に感度を有するものとされ、本実施形態では、カメラ６１，６２として、照明装置５１，５２から照射される光の波長領域に感度を有するＣＣＤカメラが採用されている。これに限らず、ＣＭＯＳカメラを採用してもよい。

また、図７に示すように、上流側検査装置２４において、第一照明装置５１は容器フィルム３のポケット部２突出側に配置され、第一カメラ６１は容器フィルム３のポケット部２開口側に設けられている。一方、下流側検査装置２５において、第二照明装置５２は容器フィルム３のポケット部２開口側に配置され、第二カメラ６２は容器フィルム３のポケット部２突出側に設けられている。すなわち、カメラ６１，６２は、容器フィルム３を介して照明装置５１，５２とは反対側に設けられている。そして、カメラ６１，６２は、照明装置５１，５２から照射された光を二次元撮像する構成となっている。カメラ６１，６２によって撮像された画像データは、カメラ６１，６２内部においてデジタル信号に変換された上で、デジタル信号の形で処理実行装置５３に入力されるようになっている。

図５に戻り、処理実行装置５３は、画像メモリ５４、判定用メモリ５５、検査結果記憶装置５６、カメラタイミング制御装置５７、マスキング装置５８、二値化装置５９、光量変更手段としての光量変更装置６０、並びに、ＣＰＵ及び入出力インターフェース６３などから構成され、後述するような画像データの処理や錠剤５の検査等を実施可能となっている。

画像メモリ５４は、カメラ６１，６２から出力される画像データを記憶する。また、画像メモリ５４には、マスキング装置５８によりマスキング処理が行われた画像データや、二値化装置５９により二値化処理が行われた白黒画像データも記憶される。この画像メモリ５４に記憶された画像データに基づいて検査が実行される。

判定用メモリ５５は、検査に用いられる各種データを記憶するものである。検査に用いられる各種データには、例えば錠剤５や核錠６の二次元形状、画像データにおける錠剤５領域を特定するために用いられる錠剤５の基準面積、検査領域を画定するための検査領域ウインドウ枠ＩＷの形状、核錠６の埋設位置に関する良否を判定するための位置判定ウインドウ枠ＪＷの形状、二値化処理に係る閾値、面積判定に係る判定値などが含まれる。二値化処理に係る閾値としては、例えば、第一閾値σ１、第二閾値σ２、第三閾値σ３及び第四閾値σ４が記憶されている（図１２等参照）。第一閾値σ１、第二閾値σ２、第三閾値σ３及び第四閾値σ４は、この順序で値が大きなものとなっている。また、面積判定に係る判定値として、正しい姿勢で配置された正常な形状の核錠６に基づき予め求められた、最小面積閾値及び最大面積閾値が記憶されている。

検査領域ウインドウ枠ＩＷは、ポケット部２内の領域（ポケット部領域）と、ポケット部２外のシート部の領域（シート部領域）とを区別するためのものである。検査領域ウインドウ枠ＩＷは、図８に示すように、ポケット部２と相似形状で、かつ、ポケット部２よりも一回り大きいポケット部ウインドウ枠ＰＷを複数備えている。ポケット部ウインドウ枠ＰＷの配列は、ＰＴＰシート１におけるポケット部２の配列と同様である。検査に際しては、画像データに対し検査領域ウインドウ枠ＩＷが設定され、ポケット部２外の領域（図８の網目模様を付した領域）にマスキングが施され、ポケット部２内の領域が検査対象となるように設定される。

位置判定ウインドウ枠ＪＷは、核錠６の二次元的な位置の検査に用いられる。位置判定ウインドウ枠ＪＷは、図９に示すように、錠剤５を平面視したときのその外縁形状とほぼ同じ形状をなす外縁ウインドウ枠ＧＷと、当該外縁ウインドウ枠ＧＷの中心に位置し、核錠６の直径よりも一回り大きい直径を有する円形状の核錠ウインドウ枠ＴＷとを備えている。

図５に戻り、検査結果記憶装置５６は、画像データに関する座標等のデータ、検査結果データ、及び、該検査結果データを確率統計的に処理した統計データなどを記憶するものである。これらの検査結果データや統計データは、ＣＰＵ及び入出力インターフェース６３の制御に基づき、例えばディスプレイなどの表示手段（図示せず）に適宜表示させることができる。また、これらの検査結果データや統計データに基づいてＣＰＵ及び入出力インターフェース６３がＰＴＰ包装機１１に制御信号を送出することも可能となっている。

カメラタイミング制御装置５７は、カメラ６１，６２による撮像のタイミングを制御するものである。撮像のタイミングはＰＴＰ包装機１１に設けられた図示しないエンコーダからの信号に基づいて制御され、容器フィルム３を所定量送るごとに、カメラ６１，６２によって、シート単位（例えば打ち抜かれるＰＴＰシート単位）で撮像が行われる。本実施形態では、照明装置５１，５２からの光量を四段階に変更させつつ、各カメラ６１，６２により各光量で撮像が行われるため、結果的に、１シート毎に少なくとも８つの濃淡画像データ（輝度画像データ）が得られるようになっている。

マスキング装置５８は、画像データにマスキング処理を施すものであり、本実施形態では、前記検査領域ウインドウ枠ＩＷを用いて、画像データにおける、ポケット部２外の領域にマスキングを施す。これにより、ポケット部２内の領域が検査対象となるように設定される。

二値化装置５９は、判定用メモリ５５に記憶された閾値に基づいて画像データに対し二値化処理を施し、二値化画像を得るものである。本実施形態では、錠剤５の位置を特定したり、核錠６の二次元的な位置などを特定したりするために二値化処理が行われる。

光量変更装置６０は、照明装置５１，５２から照射される光の光量を制御するものである。光量変更装置６０は、カメラタイミング制御装置５７からの信号に基づき、カメラ６１，６２による撮像タイミングに合わせて、照明装置５１，５２から照射される光の光量を段階的に変化させる。本実施形態において、照明装置５１，５２から照射される光の光量は、第一光量、第二光量、第三光量及び第四光量の四段階に変更される。第一光量、第二光量、第三光量及び第四光量は、この順に光量が大きなものとなり、少なくとも第二光量、第三光量及び第四光量は、被覆層７を十分に透過可能な程度の光量となっている。

ＣＰＵ及び入出力インターフェース６３は、錠剤５に対する検査処理などの各種処理プログラムを判定用メモリ５５の記憶内容などを使用しつつ実行するとともに、ＰＴＰ包装機１１に制御信号を送出し又はＰＴＰ包装機１１から動作信号などの各種信号を送受信するためのものである。これによって、例えば、ＰＴＰ包装機１１の不良シート排出機構４０などを制御することができるようになっている。

尚、錠剤５に対する検査処理としては、カメラ６１，６２により得られた濃淡画像データに対する二値化処理、二値化処理により得られた二値化画像に対する塊処理、塊処理により得られた塊部分の数や面積、位置などの良否を判定する処理、塊部分の良否判定結果に基づき錠剤５の良否を判定する処理などが挙げられる。本実施形態では、核錠検査装置２３における二値化処理や塊処理を行う際に用いられる装置（例えば、ＣＰＵ及び入出力インターフェース６３、判定用メモリ５５、二値化装置５９等）が陰影特定手段に相当する。また、核錠検査装置２３における塊部分に関する良否を判定する際に用いられる装置（例えば、ＣＰＵ及び入出力インターフェース６３及び判定用メモリ５５等）が検査手段に相当する。さらに、核錠検査装置２３における錠剤５の良否を判定する際に用いられる装置（例えば、ＣＰＵ及び入出力インターフェース６３等）が良否判定手段に相当する。

また、ＣＰＵ及び入出力インターフェース６３は、ディスプレイ等の所定の表示手段（図示せず）に各種データを送出する機能をも有する。かかる機能により、二値あるいは濃淡の画像データや検査結果などを表示手段に表示させることができるようになっている。

尚、本実施形態では、照明装置５１，５２から照射される光の光量を第一〜第四光量の各光量に変更させつつ、各光量にて撮像が行われ、各検査装置２４，２５においてそれぞれ四種類の濃淡画像データが取得される。以下においては、第一光量にて取得された濃淡画像データを第一濃淡画像データと称し、第二光量にて取得された濃淡画像データを第二濃淡画像データと称し、第三光量にて取得された濃淡画像データを第三濃淡画像データと称し、第四光量にて取得された濃淡画像データを第四濃淡画像データと称す。

第一濃淡画像データにおいては、例えば、図１０に示すように、錠剤５に対応する部分が暗く表示された状態となる。一方、第二〜第四濃淡画像データにおいては、例えば、図１１に示すように、被覆層７を光が透過し、核錠６に対応する部分が特に暗く表示された状態となる。そして、錠剤５における核錠６の埋設位置を一定とすると、図１２に示すように、通常、第二濃淡画像データＰ２における核錠６に対応する陰影部分の各部の輝度が最も低くなり、第四濃淡画像データＰ４における核錠６に対応する陰影部分の各部の輝度が最も高くなる。また、第三濃淡画像データＰ３における核錠６に対応する陰影部分の各部の輝度は、第二、第四濃淡画像データＰ２，Ｐ４における核錠６部分に対応する各部の輝度のほぼ中間程度となる。本実施形態では、第二〜第四濃淡画像データが、「透過画像」に相当する。

さらに、錠剤５の高さ方向に沿って核錠６の位置にズレがある場合であって、例えば、図１３に示すように、核錠６がカメラ６１，６２側により接近している場合には、図１４及び図１５に示すように、各濃淡画像データＰ２〜Ｐ４において核錠６に対応する陰影部分が比較的暗く表示された状態となり、陰影部分の各部の輝度は比較的低くなる。一方、例えば、図１６に示すように、核錠６がカメラ６１，６２からより離れている場合には、図１７及び図１８に示すように、濃淡画像データＰ２〜Ｐ４において核錠６に対応する陰影部分が比較的明るく表示された状態となり、陰影部分の各部の輝度は比較的高くなる。

さらに、核錠６の二次元的な位置にズレがある場合、例えば、図１９に示すように、濃淡画像データＰ２〜Ｐ４において、核錠６に対応する陰影部分についても二次元的な位置にズレがある状態で表れる。また、１つの錠剤５に核錠６が複数存在している場合、例えば、図２０に示すように、通常、濃淡画像データＰ２〜Ｐ４において、核錠６に対応する陰影部分が複数存在した状態で表示される。尚、核錠６が複数存在している場合には、複数の核錠６が錠剤５の高さ方向に重なることで、濃淡画像データＰ２〜Ｐ４において、核錠６に対応する陰影部分が通常よりも面積の大きい状態で表示されることもある。

加えて、核錠６の姿勢に異常がある場合、例えば、核錠６が正常時よりも斜めになった状態で配置されている場合には、図２１に示すように、濃淡画像データＰ２〜Ｐ４において、核錠６に対応する陰影部分の面積が通常よりも小さい状態で表示される。

次いで、核錠６に関する錠剤５の検査処理について説明する。尚、当該検査処理は、上流側検査装置２４及び下流側検査装置２５のそれぞれにおいて個別に実行される。各検査装置２４，２５にて実行される検査処理は同様であるため、以下においては、上流側検査装置２４にて実行される検査処理のみについて説明する。

図２２に示すように、検査処理では、まずステップＳ１１において、検査対象となる１のシート部分における第一〜第四濃淡画像データがそれぞれ取得されたか否かを当該条件を満たすまで繰り返し判定する。つまり、検査処理の実行タイミングに到達したか否かを繰り返し判定する。

１のシート部分における第一〜第四濃淡画像データが取得された場合（ステップＳ１１：ＹＥＳ）、ステップＳ１２に移行し、第一濃淡画像データに基づき、錠剤５の位置（錠剤５の占める範囲）を特定するための処理（錠剤位置特定処理）を実行する。

錠剤位置特定処理では、図２３に示すように、まず、ステップＳ１２１において、第一濃淡画像データに対し所定の閾値を用いて二値化処理を施し、第一白黒画像データを取得する。次いで、ステップＳ１２２において、第一白黒画像データに対し、前記検査領域ウインドウ枠ＩＷを用いて、マスキング処理を施す。これにより、第一白黒画像データにおける、ポケット部２外の領域にマスキングが施され、ポケット部２内の領域が検査対象に設定される。

続くステップＳ１２３では、各ポケット部２領域において、面積値が錠剤５の基準面積以上となっている塊を抽出し、ステップＳ１２４へ移行する。

続くステップＳ１２４では、各ポケット部２領域における塊の個数が「１」であるか否かを判定する。各ポケット部２領域において塊の個数が「１」である場合には（ステップＳ１２４：ＹＥＳ）、ステップＳ１２５に移行する。

ステップＳ１２５では、錠剤５の位置情報として、塊部分の占める範囲を示す座標データを取得し、本処理を終了する。尚、錠剤５の位置情報は、ポケット部２領域毎に取得される。

一方、各ポケット部２領域の少なくとも１つにおいて塊の個数が「１」以外である場合（ステップＳ１２４：ＮＯ）、ステップＳ１２６に移行し、不良判定処理を実行し、本処理を終了する。不良判定処理では、シート部分が不良であると判定するとともに、異常の発見された錠剤５を特定するための情報と、シート部分が不良である旨の情報とを検査結果記憶装置５６に記憶する。また、不良判定処理では、不良フラグをセットする。不良フラグは、検査処理における錠剤位置特定処理Ｓ１２以降の処理を実行するか否かを判断するために用いられる。

図２２に戻り、錠剤位置特定処理Ｓ１２に続くステップＳ１３では、不良フラグがオンであるか否かが判定される。不良フラグがオンである場合（ステップＳ１３：ＹＥＳ）、不良フラグをオフとした上で、検査処理を終了する。つまり、錠剤５自体に異常がある場合には、これ以降の処理をスキップする。

一方、不良フラグがオフである場合（ステップＳ１３：ＮＯ）、ステップＳ１４に移行し、ステップＳ１２の錠剤位置特定処理にて取得された錠剤５の位置情報に基づき、第二〜第四濃淡画像データＰ２〜Ｐ４における錠剤５領域を特定し、この部分を検査対象として設定する。

続くステップＳ１５では、各濃淡画像データＰ２〜Ｐ４の検査対象に対し二値化処理を行い、二値化画像データを得る。

第二濃淡画像データＰ２の検査対象に対する二値化処理では、第一閾値σ１及び第二閾値σ２を用いて、第二濃淡画像データＰ２の検査対象（錠剤５領域）から輝度値が第一閾値σ１以上第二閾値σ２未満である部分を抽出した二値化画像を得る。

第三濃淡画像データＰ３の検査対象に対する二値化処理では、第二閾値σ２及び第三閾値σ３を用いて、第三濃淡画像データＰ３の検査対象（錠剤５領域）から輝度値が第二閾値σ２以上第三閾値σ３未満である部分を抽出した二値化画像を得る。

第四濃淡画像データＰ３の検査対象に対する二値化処理では、第三閾値σ３及び第四閾値σ４を用いて、第四濃淡画像データＰ４の検査対象（錠剤５領域）から輝度値が第三閾値σ３以上第四閾値σ４未満である部分を抽出した二値化画像を得る。

尚、二値化処理で用いる閾値は適宜変更可能である。また、錠剤５の高さ方向に沿った核錠６の位置に比較的大きなズレが存在しているような場合（例えば、図１３や図１６にて示すような場合）、得られた二値化画像においては、核錠６に相当する部分が存在していなかったり、核錠６に相当する部分の面積が比較的小さなものとなったりすることがある。

次いで、ステップＳ１６において各二値化画像に対し塊処理を行う。二値化処理及び塊処理により、核錠６に対応する陰影部分が特定される。つまり、陰影部分が存在するか否かが特定されるとともに、陰影部分が存在する場合には、その位置及び占める範囲（面積）が特定される。

その上で、ステップＳ１７にて、各二値化画像に対し、各錠剤５領域における塊部分の個数が「１」であるか否かを判定する。つまり、錠剤５の高さ方向に沿った所定範囲内に、核錠６が１つのみ存在しているか否かを判定する。

各二値化画像において、各錠剤５領域における塊部分の個数が「１」となっていた場合（ステップＳ１７：ＹＥＳ）、つまり、各錠剤５において、錠剤５の高さ方向に沿った所定範囲内に核錠６が１つのみ埋設されている場合には、ステップＳ１８に移行する。

一方、各二値化画像の少なくとも１つにおいて、塊部分の個数が「１」となっていない錠剤５領域が存在していた場合（ステップＳ１７：ＮＯ）、ステップＳ１９へ移行する。ステップＳ１９では、核錠６の埋設個数及び核錠６の高さ位置の少なくとも一方に異常があるとして錠剤５を不良判定するとともに、異常内容などを検査結果記憶装置５６に記憶した上で、検査処理を終了する。尚、本実施形態では、錠剤５の高さ方向に沿った所定範囲外に核錠６が存在している場合や核錠６が埋設されていない場合に、塊部分の個数が「０」となり、錠剤５が不良と判定される。また、核錠６が２つ以上埋設されていると、塊部分の個数が「２」以上となる場合があり、この場合にも、錠剤５が不良と判定される。

ステップＳ１８では、前記位置判定ウインドウ枠ＪＷを用いて、核錠６の二次元的な位置が適正であるか否かを判定する。具体的には、錠剤５領域の重心に対し外縁ウインドウ枠ＧＷの中心が重なるように位置判定ウインドウ枠ＪＷを配置し、核錠ウインドウ枠ＴＷから塊部分の外形線が逸脱していないか否かを判定する。

核錠ウインドウ枠ＴＷから塊部分の外形線が逸脱していない場合（ステップＳ１８：ＹＥＳ）、つまり、核錠６の二次元的な位置に問題がない場合、ステップＳ２０へと移行する。

一方、核錠ウインドウ枠ＴＷから塊部分の外形線の少なくとも一部が逸脱している場合（ステップＳ１８：ＮＯ）、ステップＳ２１に移行する。ステップＳ２１では、核錠６の二次元的な位置に異常があるとして錠剤５を不良判定するとともに、異常内容などを検査結果記憶装置５６に記憶した上で、検査処理を終了する。

ステップＳ２０では、塊部分の面積（画素数）が、前記最小面積閾値以上前記最大面積閾値以下であるか否かを判定する。塊部分の面積が最小面積閾値以上最大面積閾値以下である場合（ステップＳ２０：ＹＥＳ）、ステップＳ２２にて錠剤５を良品判定し、本処理を終了する。

一方、塊部分の面積が最小面積閾値未満である場合、又は、塊部分の面積が最大面積閾値を超える場合（ステップＳ２０：ＮＯ）、つまり、核錠６の形状（大きさ）や姿勢に異常があると想定される場合、ステップＳ２３に移行する。ステップＳ２３では、核錠６の姿勢及び形状（大きさ）の少なくとも１つに不良があるとして錠剤５を不良判定するとともに、異常内容などを検査結果記憶装置５６に記憶した上で、本処理を終了する。尚、核錠６の埋設個数が複数であるときに、錠剤５の高さ方向に核錠６の一部が重なっていると、塊部分の面積が最大面積閾値よりも大きくなる場合があり、この場合にも、錠剤５が不良と判定される。

以上詳述したように、本実施形態によれば、核錠６は、照明装置５１，５２から照射される光を吸収若しくは反射する特定物質が含有された状態、又は、前記特定物質で被覆された状態とされている。そのため、錠剤５に核錠６が埋設されている場合、カメラ６１，６２により得られた濃淡画像データＰ２〜Ｐ４において、核錠６に対応する陰影部分が明確に表れることになる。そして、この明確に表れた陰影部分に基づき、核錠６の埋設位置や数、姿勢、形状に関する検査を容易に、かつ、精度よく行うことができる。

また、本実施形態では、特定物質としてカーボンが用いられている。カーボンは比較的幅広い波長の電磁波を吸収することができるため、検査を一層容易に、かつ、一層精度よく行うことができる。

加えて、被覆層７には、特定物質としてのカーボンが含まれていないため、濃淡画像データＰ２〜Ｐ４において核錠６に対応する陰影部分がより明確に表れることとなり、検査精度をより高めることができる。

さらに、光量を変更して得られた複数の濃淡画像データＰ２〜Ｐ４に基づき、核錠６に対応する陰影部分の位置や濃淡、数などに関するより細かな情報を得ることができる。これにより、検査精度の向上を図ることができる。

また、錠剤５を表裏両面から撮像することで得られた濃淡画像データに基づき、核錠６に対応する陰影部分の濃淡や数などに関するより正確な情報を得ることができる。これにより、核錠６の埋設位置や数などをより精度よく把握することができ、検査精度を一層向上させることができる。

尚、上記実施形態の記載内容に限定されず、例えば次のように実施してもよい。勿論、以下において例示しない他の応用例、変更例も当然可能である。

（ａ）上記実施形態では、第一濃淡画像データに基づき取得された錠剤５の位置情報に基づき、第二〜第四濃淡画像データＰ２〜Ｐ４における錠剤５領域を特定し、この領域を検査対象として設定するように構成されている。これに対し、第二〜第四濃淡画像データなど、核錠６の検査に用いられる画像データに基づき、錠剤５領域を特定してもよい。

また、例えば、ポケット部２内において錠剤５の位置がほぼ一定となるような場合には、錠剤５領域を検査対象とせずに、ポケット部２領域を検査対象としてもよい。この場合、例えば、位置判定ウインドウ枠は、ポケット部２の外縁（開口）に対応する外縁ウインドウ枠と、当該外縁ウインドウ枠の内側に位置する核錠ウインドウ枠とを備えたものとされる。そして、ポケット部２領域の重心に対し前記外縁ウインドウの中心が重なるように位置判定ウインドウ枠を配置し、前記核錠ウインドウ枠から核錠６に相当する塊部分の外形線が逸脱していないか否かを判定することで、核錠６の二次元的な位置の良否が判定される。このように構成することで、錠剤５領域の特定に係る各種処理（例えば、第一濃淡画像データの取得処理など）を行う必要がなくなる。これにより、検査の効率化を図ることができ、より高速な検査を実現することができる。

（ｂ）上記実施形態では、１つの錠剤５に対し１つの核錠６が埋設されるように構成されているが、核錠６の埋設個数は特に限定されるものではない。従って、１つの錠剤５に対し複数の核錠６が埋設されていてもよい。

（ｃ）錠剤５の形状や構造については適宜変更可能である。例えば、核錠６の形状や埋設位置、姿勢などを適宜変更してもよいし、被覆層７の厚さなども適宜変更してもよい。

（ｄ）上記実施形態では、容器フィルム３がＰＰやＰＶＣ等の熱可塑性樹脂材料により形成され、カバーフィルム４がアルミニウム箔等を基材として形成されているが、各フィルム３，４の材料は、これらに限定されるものではなく、他の材質のものを採用してもよい。

１…ＰＴＰシート（ブリスタシート）、２…ポケット部、３…容器フィルム、４…カバーフィルム、５…錠剤、６…核錠、７…被覆層、１１…ＰＴＰ包装機（ブリスタ包装機）、２３…核錠検査装置（検査装置）、５１…第一照明装置（第一照射手段、照射手段）、５２…第二照明装置（第二照射手段、照射手段）、５５…判定用メモリ、５９…二値化装置、６０…光量変更装置（光量変更手段）、６１…第一カメラ（第一撮像手段、撮像手段）、６２…第二カメラ（第二撮像手段、撮像手段）、６３…ＣＰＵ及び入出力インターフェース。

Claims (6)

1. ブリスタシートの製造過程にあって、搬送される帯状の容器フィルムに形成されたポケット部に対し、所定の核錠及び当該核錠を覆う被覆層を備えた錠剤が収容された後、前記ポケット部を塞ぐように前記容器フィルムに対し帯状のカバーフィルムが取着される前の段階において用いられる検査装置であって、
   前記ポケット部に収容された前記錠剤に対し、所定の電磁波を照射する照射手段と、
   前記容器フィルムを介して前記照射手段とは反対側に設けられ、少なくとも前記被覆層を透過した前記照射手段からの前記電磁波に基づく透過画像を撮像可能な撮像手段と、
   当該撮像手段により得られた透過画像における、前記核錠に対応する陰影部分を特定する陰影特定手段と、
   当該陰影特定手段による特定結果に基づき検査を行う検査手段と、
   当該検査手段による検査結果に基づき、前記錠剤の良否を判定する良否判定手段とを備え、
   前記核錠は、前記電磁波を吸収若しくは反射する特定物質が含有された状態、又は、前記特定物質で被覆された状態とされていることを特徴とする検査装置。
2. 前記特定物質は、カーボンであることを特徴とする請求項１に記載の検査装置。
3. 前記被覆層は、前記特定物質を含んでいないことを特徴とする請求項１又は２に記載の検査装置。
4. 前記照射手段は、前記電磁波として所定の光を照射可能に構成されており、
   前記照射手段から照射される光の光量を変更可能な光量変更手段を備え、
   前記光量変更手段により前記照射手段から照射される光の光量を段階的に変更しつつ、前記撮像手段により複数の前記透過画像を得るように構成されていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の検査装置。
5. 前記照射手段は、前記電磁波として所定の光を照射可能に構成されるとともに、
   前記ポケット部の開口側から、前記錠剤に対し所定の光を照射する第一照射手段と、
   前記ポケット部の突出側から、前記錠剤に対し所定の光を照射する第二照射手段とを有し、
   前記撮像手段は、
   前記容器フィルムを介して前記第一照射手段とは反対側に設けられ、少なくとも前記被覆層を透過した前記第一照射手段からの光を撮像可能な第一撮像手段と、
   前記容器フィルムを介して前記第二照射手段とは反対側に設けられ、少なくとも前記被覆層を透過した前記第二照射手段からの光を撮像可能な第二撮像手段とを有することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の検査装置。
6. 請求項１乃至５のいずれか１項に記載の検査装置を備えることを特徴とするブリスタ包装機。

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