JP2017070864A - 針交換装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】薬物送達デバイスと連結する、針を格納および交換するための装置であって、内側ハウジングと、内側ハウジング内に配置されたリザーバと、薬物送達デバイスの薬物容器をリザーバと流体連結するための、内側ハウジング内に配置された針用ホルダとを備える装置を開示する。その装置はまた、針用ホルダに移動可能に配置された複数の患者用の針と、複数の患者用の針のうちの1つを個別に選択し、選択した針をリザーバと連結し、選択した針を注射のために装置の外側に露出し、選択した針を格納するようにユーザインターフェースを提供するための、内側ハウジングの周りに移動可能に配置された外側ハウジングも含む。
【選択図】図5
Description
本出願は、35USC§119(e)の下で2010年8月16日出願の米国仮特許出願第61/344,525号の優先権を主張するものであり、その文献の全体が参照により本明細書に援用される。
(付記1)
薬物送達デバイスと連結する、針を格納および交換するための装置であって、
内側ハウジングと、
前記内側ハウジング内に配置されたリザーバと、
前記薬物送達デバイスの薬物容器を前記リザーバと流体連結するための、前記内側ハウジング内に配置された針用ホルダと、
前記針用ホルダに移動可能に配置された複数の患者用の針と、
前記複数の患者用の針のうちの1つを個別に選択し、前記選択した針を前記リザーバと連結し、前記選択した針を注射のために前記装置の外側に露出し、前記選択した針を格納するようにユーザインターフェースを提供するための、前記内側ハウジングの周りに移動可能に配置された外側ハウジングと
を備えることを特徴とする装置。
(付記2)
前記針用ホルダが、前記薬物送達デバイスの前記薬物容器を前記リザーバと流体連結させるための管腔部材を備えることを特徴とする付記1に記載の装置。
(付記3)
前記リザーバがリザーバの隔壁を備え、
患者用の針がそれぞれ、患者の皮膚を穿刺するための患者用部分と、前記リザーバと連絡するための、前記患者用部分と流体連絡した隔壁用部分とを備えることを特徴とする付記1に記載の装置。
(付記4)
選択した針の患者用部分の端部が前記リザーバと連絡して、前記リザーバから前記患者用部分への前記薬物用の通路を設けることを特徴とする付記3に記載の装置。
(付記5)
選択した針の患者用部分のうちの前記患者用部分の端部から間隔をあけて配置された部分が、前記リザーバと連絡して、前記リザーバから前記患者用部分への薬物用の通路を設けることを特徴とする付記3に記載の装置。
(付記6)
前記隔壁用部分のうちの少なくとも一部分が前記リザーバの隔壁と常に接触することを特徴とする付記3に記載の装置。
(付記7)
前記患者用部分の端部および前記隔壁用部分の端部が、同じ方向に向いていることを特徴とする付記3に記載の装置。
(付記8)
前記患者用部分の端部および前記隔壁用部分の端部が、反対方向を向いていることを特徴とする付記3に記載の装置。
(付記9)
前記患者用の針が実質的に耳形であることを特徴とする付記3に記載の装置。
(付記10)
前記患者用の針が実質的に直線であることを特徴とする付記3に記載の装置。
(付記11)
前記外側ハウジングが、選択した患者用の針を選択し移動させるための選択機構を備え、
各患者用の針がさらに、前記選択機構と相互作用するための係合部分を備えることを特徴とする付記3に記載の装置。
(付記12)
前記係合部分が、前記患者用部分と前記隔壁用部分との間に配置されることを特徴とする付記11に記載の装置。
(付記13)
前記係合部分が、前記選択機構と相互作用するための径方向の***部を少なくとも2つ備えることを特徴とする付記11に記載の装置。
(付記14)
前記複数の針が最後の針を含み、前記最後の針が、前記選択機構と相互作用し前記最後の患者用の針に繰り返しアクセスできるようにする構造を有することを特徴とする付記11に記載の装置。
(付記15)
前記外側ハウジングが、前記内側ハウジングに対して円周方向かつ軸方向に移動することを特徴とする付記11に記載の装置。
(付記16)
針カウンタと、
前記外側ハウジングと一緒に回転するカウンタリング保持器と
をさらに備え、
前記針用ホルダが、前記患者用の針の移動を案内するための、前記患者用の針に対応する、径方向に配列された複数の軸方向のスロットを備え、
前記カウンタリング保持器が、前記選択した針に対応する前記スロットに係合して、前記選択した針が露出する前に前記外側ハウジングおよび前記カウンタリング保持器の回転を防止するための回転防止部材を備える
ことを特徴とする付記15に記載の装置。
(付記17)
前記選択機構が、前記選択した針の前記係合部分に係合するための片持ち式の係合アームを備えることを特徴とする付記16に記載の装置。
(付記18)
前記片持ち式の係合アームが、前記選択した針の前記係合部分に係合するように、径方向に内側の突出する歯を有し、
遠位方向に前記薬物送達デバイスから離れる方に、前記外側ハウジングが軸方向に移動すると、前記選択した針が同じ方向に移動して、前記選択した針と前記リザーバとの間に流体連絡が設けられ、前記選択した針の前記患者側の端部が注射のために前記装置の外側に露出されることを特徴とする付記17に記載の装置。
(付記19)
前記外側ハウジングが軸方向に前記遠位方向にさらに移動すると、前記歯が前記係合部分上を摺動し、前記係合部分の遠位部分に係合することを特徴とする付記18に記載の装置。
(付記20)
前記外側ハウジングが、少なくとも1つのリリーフスロットを有し、そのため、前記外側ハウジングがそのストロークの遠位端に達するときに、前記外側ハウジングの遠位部分が、前記内側ハウジングの円周方向のハブ上を通過し、径方向外側に弾性変形して、前記外側ハウジングを付勢して、後続の前記外側ハウジングの近位への移動が容易になることを特徴とする付記19に記載の装置。
(付記21)
後続の前記外側ハウジングの近位への移動により、前記内側ハウジング内の前記選択した針の前記患者側の端部が引き出され、前記リザーバと前記選択した針との間の流体連絡が中断され、前記回転防止部材が前記選択した針に対応する前記スロットから係合解除され、それにより、前記外側ハウジングの円周方向の回転および別の患者用の針の選択が可能になることを特徴とする付記19に記載の装置。
(付記22)
前記装置の前記外側に露出する前に各針の前記患者用部分を確実に無菌にする無菌バリアをさらに備えることを特徴とする付記3に記載の装置。
(付記23)
前記無菌バリアが、前記内側ハウジングの遠位端に配置された患者側の端部の隔壁を備えることを特徴とする付記22に記載の装置。
(付記24)
前記無菌バリアが、
前記ハウジングの遠位端に配置された無菌の床と、
前記針の前記患者用部分の一部分の周りに配置された針用のハブと、
前記針用のハブに対して摺動可能なイントロデューサと
を備え、
前記イントロデューサが、前記無菌の床の一部分を切り取る遠位の切り取り先端部と、前記無菌の床を切り取った後に前記無菌の床に係合するための近位のショルダとを有し、
前記近位のショルダと前記無菌の床との間の係合の後に、前記針がさらに遠位に移動すると、前記針用のハブを前記イントロデューサに対して遠位に移動させ、前記患者用部分の端部を前記装置の前記外側に露出することを特徴とする付記22に記載の装置。
(付記25)
前記無菌バリアが、
前記針の前記患者用部分の一部分の周りに配置された針用のハブと、
前記針用のハブに対して摺動可能なイントロデューサと、
前記イントロデューサに対して摺動可能なブーツであって、ブーツの遠位端に無菌の床を有する、ブーツと
を備え、
前記イントロデューサが、前記無菌の床の一部分を切り取る遠位の切り取り先端部と、前記ブーツに係合するための近位のショルダとを有し、
前記針が遠位に移動する間に、前記ブーツと前記内側ハウジングの床とが接触した後に、前記イントロデューサが前記ブーツに対して遠位に移動し、前記無菌の床を切り取り、
前記近位のショルダと前記ブーツとが係合した後に、前記針がさらに遠位に移動すると、前記針用のハブが前記イントロデューサに対して遠位に移動し、前記患者用部分の端部を前記装置の前記外側に露出することを特徴とする付記22に記載の装置。
(付記26)
前記無菌バリアが、前記針の前記患者用部分の遠位端に配置されたブーツを備え、
前記針が遠位に移動する間に、前記ブーツと前記内側ハウジングの床とが接触した後に、前記針が、前記ブーツの遠位端を穿刺し、前記内側ハウジングの前記床の開口部を貫通して、前記患者用部分の端部を前記装置の前記外側に露出させることを特徴とする付記22に記載の装置。
(付記27)
薬物容器を有する薬物送達デバイス用の針を選択する方法であって、
前記薬物送達デバイスを、針を格納および交換するための装置に連結するステップと、
前記薬物容器と前記装置の内側ハウジング内のリザーバとの間に流体連絡を設けるステップと、
前記装置の外側ハウジングを前記内側ハウジングに対して回転させて、前記内側ハウジング内に配置された針用ホルダに可動式に配置された複数の針のうちの1つを選択するステップと、
前記外側ハウジングを前記内側ハウジングに対して軸方向遠位に前記薬物送達デバイスから離れる方に移動させ、それにより、前記複数の針のうちの選択した1つの針を前記リザーバと流体連結させ、前記選択した針の患者側の端部を前記装置の外側に露出するステップと、
前記外側ハウジングを軸方向近位に移動させて、前記選択した針を前記内側ハウジング内に再収容するステップと
を含むことを特徴とする方法。
(付記28)
前記外側ハウジングを前記内側ハウジングに対して回転させて、前記複数の針のうちの別の1つの針を選択するステップをさらに含むことを特徴とする付記27に記載の方法。
(付記29)
薬物送達デバイス用の針を格納および交換するための装置であって、
内側ハウジングと、
前記内側ハウジング内に配置されたリザーバと、
前記薬物送達デバイスの薬物容器を前記リザーバと流体連結するための、前記内側ハウジング内に配置された針用ホルダと、
前記針用ホルダに移動可能に配置された複数の患者用の針と、
前記複数の患者用の針のうちの1つを選択するために前記内側ハウジングに対して回転可能であり、前記選択した針を前記リザーバと連結し、前記選択した針を注射のために前記装置の外側に露出し、前記選択した針を前記内側ハウジング内に再収容するために前記内側ハウジングに対して軸方向に移動可能である、外側ハウジングと
を備えることを特徴とする装置。
Claims (34)
- 薬物送達デバイスに使用するための針交換デバイスであって、
薬物送達デバイスに係合し、薬物送達デバイスの隔壁を突き刺すように構成された係合要素と、
前記係合要素に接続された針用ホルダであって、前記針用ホルダは、
前記係合要素と連続的に流体連通するリザーバを有する針交換隔壁と、そして、
前記針交換隔壁を穿孔するように構成された複数の針を備え、
前記針用ホルダが第1の位置にあるとき、前記複数の針が前記針交換隔壁のリザーバから外れ、そして、前記針用ホルダが第2の位置にあるとき、前記複数の針の1本が、針交換隔壁のリザーバと流体連通し、薬物送達のために針交換デバイスの外側に部分的に露出される、針交換デバイス。 - 前記複数の針の1本の針が前記第2の位置から前記第1の位置に戻るときに、前記複数の針の1本の針は再使用することができない、請求項1に記載の針交換デバイス。
- 前記複数の針のうちの1本をそれぞれ固定する複数の側面の部品と、そして
前記複数の側面の部品のそれぞれを格納する内側ハウジングとを備え、
前記複数の側面の部品は、前記針用ホルダの第1および第2の位置においてインナハウジングに係合される、請求項1に記載の針交換デバイス。 - 複数の針の各針はそれぞれの側面の部品に固定され、
針用ホルダが第1の位置から第2の位置に移動すると、一方の針の側面の部品が内側ハウジング内の頂部位置から底部位置に移動して針を薬物送達用針交換デバイスの外側に露出させる、請求項1に記載の針交換デバイス。 - 前記針用ホルダが前記第1の位置にあるとき、前記複数の針の遠位端はそれぞれ無菌ブーツによって囲まれており、そして
針用ホルダが第2の位置にあるとき、複数の針のうちの1本の針が無菌ブーツを穿孔して、薬物送達のための針交換デバイスの外側に露出させる、請求項1に記載の針交換デバイス。 - 前記無菌ブーツは、内部ハウジングの底部内面に位置する、請求項5に記載の針交換デバイス。
- 前記複数の針は、前記薬物送達デバイスの前記隔壁を突き刺さない、請求項1に記載の針交換デバイス。
- 前記複数の針は、前記薬物送達デバイスに対して実質的に回転しないか、または実質的に半径方向に移動しない、請求項1に記載の針交換デバイス。
- 前記針用ホルダは、前記薬物送達デバイスから離れるように移動することによって、前記第1の位置から前記第2の位置に移動する、請求項1に記載の針交換デバイス。
- 前記針交換隔壁は、
針の無菌性を提供するリザーバ隔壁;そして、
係合要素に流体連通するリザーバプレートとを含む、請求項1に記載の針交換デバイス。 - 操作前の前記第1の位置において、前記複数の針の近位端は、前記リザーバ隔壁に配置され、前記複数の針の遠位端は、患者端の隔壁に配置されている、請求項10に記載の針交換デバイス。
- 前記第2の位置において、前記複数の針の1本の近位端は、前記リザーバプレートのリザーバ内に配置される、請求項10に記載の針交換デバイス。
- 前記第2の位置において、残りの複数の針の各々の近位端が、前記リザーバ隔壁に配置されている、請求項10に記載の針交換デバイス。
- 薬物送達デバイスの針交換デバイスを操作する方法であって、
薬物送達デバイスを係合要素に固定するステップと、
薬物供給装置の隔壁を係合要素によって穿刺し、係合要素を針用ホルダに固定するステップと、
リザーバと前記係合要素との間の流体連通を確立するステップと、そして
針交換隔壁のリザーバから複数の針が解放される第1の位置から、複数の針のうちの1本が前記針交換隔壁のリザーバと流体連通し、薬物送達のための針交換デバイスの外側に部分的に露出している第2の位置に針用ホルダを移動するステップと、を含む薬物送達デバイスの針交換デバイスを操作する方法。 - 薬物送達デバイスに使用される針交換デバイスであって、前記針交換デバイスは、ハウジングから成り、
ハウジングは、
薬物送達デバイスに係合するように構成された係合要素と;
複数の針と;
前記複数の針のうちのいずれの針が選択されるべきであるかを識別する回転アームと;そして
選択された針の露出した部分に力を加える歯、とを備え、
前記ハウジングが第1の位置にあるとき、複数の針が露出せず、ハウジングが第2の位置にあるとき、複数の針のうちの1つが薬物送達のため針交換デバイスの外側に部分的に露出する、針交換デバイス。 - 前記複数の針の各々は、それぞれの側面の部品に固定されており;そして
前記歯は、ハウジングが第2の位置にあるときに針交換デバイスの外側に1本の針の遠位端を露出させるために複数の側面の部品のうちの1つと接触する底部を含む、請求項15に記載の針交換デバイス。 - 前記複数の側面の部品を収容する針用ホルダと、
前記複数の側面の部品は、それぞれ、***部を含み;そして
前記針用ホルダは、前記針用ホルダの中心線から外側に突出するように、前記複数の側面の部品を配置することを特徴とする、請求項16に記載の針交換デバイス。 - 薬物送達デバイスに使用するための針交換デバイスであって、前記針交換デバイスは、
ハウジングから成り、
ハウジングは、
薬物送達デバイスに係合するように構成され、薬物送達デバイスの隔壁を穿孔するように構成された係合要素と;
リザーバを画定する針交換隔壁であって、前記リザーバは、前記係合要素と連続的に流体連通しており;
針交換隔壁内に配置された複数の針と;
前記複数の針のうちのいずれの針が選択されるべきであるかを回転し識別する係合アームと;そして
前記針交換デバイスの外側で選択された針の露出した部分に力を加え、選択された針を移動させて貯蔵器と流体連通する、歯と;を備え、
前記ハウジングが第1の位置にあるとき、複数の針は露出せず、ハウジングが第2の位置にあるとき、薬物送達のため、複数の針のうちの1つはリザーバと流体連通する、針交換デバイス。 - 前記針交換デバイスにおいて、
前記係合要素は、前記薬物送達デバイスの隔壁を突き刺すように構成された針カニューレを含み;そして
前記針カニューレは、針交換隔壁のリザーバと流体連通している、請求項18に記載の針交換デバイス。 - 前記針交換隔壁は、
針の無菌性を提供するリザーバ隔壁;そして
係合要素に流体連通するリザーバプレートとを含む、請求項18に記載の針交換デバイス。 - 前記リザーバプレートは、前記係合要素から薬物を運び、前記第2の位置で前記複数の針のうちの1本と流体連通する、キャビティから成るリザーバを含む、請求項20に記載の針交換デバイス。
- 前記第1の位置において、前記複数の針の近位端の各々は、前記リザーバ隔壁に配置され、前記複数の針の遠位端の各々は、患者側の端部の隔壁内に配置される、請求項20に記載の針交換デバイス。
- 前記第2の位置において、前記複数の針の1本の近位端は、前記リザーバプレートのリザーバ内に配置される、請求項20に記載の針交換デバイス。
- 前記第2の位置において、残りの複数の針の各々の近位端が、前記リザーバ隔壁に配置される、請求項20に記載の針交換デバイス。
- 前記リザーバプレートは、リザーバを含み、前記リザーバは、針カニューレから薬物を運び、前記第2の位置の前記複数の針の選択された針と流体連通する、円形キャビティを備える、請求項20に記載の針交換デバイス。
- 前記複数の針の各々は、それぞれの側面の部品に固定されており;そして
前記歯は、前記ハウジングが第2の位置にあるときに針交換デバイスの外側に1本の針の遠位端を露出させるために、複数の側面の部品のうちの1つと接触する底部を含む、請求項18に記載の針交換デバイス。 - 複数の針を滅菌して密封する患者のエンド隔壁であって、
ハウジングが第1の位置にあるとき、複数の針の各々の遠位端は、患者のエンド隔壁に配置される、請求項18に記載の針交換デバイス。 - 前記ハウジングが前記第2の位置にあるとき、残りの複数の針の各々の遠位端が患者のエンド隔壁に配置される、請求項18に記載の針交換デバイス。
- ハウジングが第2の位置にあるとき、複数の針の1本の針の遠位端が針アセンブリの患者のエンド隔壁を穿刺し、針交換デバイスの外側に部分的に露出している、請求項18に記載の針交換デバイス。
- 薬物送達デバイスの針交換デバイスを操作する方法であって、
前記薬物送達デバイスの隔壁を、ハウジング内の係合要素で突き刺すステップと;
前記薬物送達デバイスを係合要素に接続するステップと;
前記係合要素と針交換隔壁のリザーバとの間の流体連通を確立するステップと;
針交換隔壁に複数の針を配置するステップと;
係合アームを回転させて、複数の針のうちのいずれの針が選択されるべきかを識別するステップと;
歯を介して選択された針に力を加えて、針交換デバイスの外側に選択された針の一部を露出させ、針交換隔壁のリザーバと流体連通するように選択された針を移動させるステップと;そして
複数の針が露出していない第1の位置から、複数の針のうちの1つが針アセンブリの連通隔壁の隔壁室と流体連通し、薬物送達のため針の外側に部分的に露出している第2の位置に移動するステップと、を含む薬物送達デバイスの針交換デバイスを操作する方法。 - 薬物送達デバイスの針交換デバイスを操作する方法であって、
薬物送達デバイスの隔壁を、ハウジングの係合要素に配置した針カニューレで穿刺するステップと;
前記薬物送達デバイスを係合要素に接続するステップと;
前記針カニューレと針交換隔壁のリザーバとの間の流体連通を確立するステップと;
針交換隔壁に複数の針を配置するステップと;
前記針交換デバイスの一部を回転させて、前記複数の針のうちのどの針が選択されるべきかを識別するステップと;
選択された針に力を加えて選択された針の一部を露出させ、選択された針を移動させて貯蔵器と流体連通させるステップと;そして
複数の針が露出していない第1の位置から、複数の針の選択された針がリザーバと流体連通し、薬物送達のために針交換デバイスの外部に部分的に露出する第2の位置に移動するステップと、を含む薬物送達デバイスの針交換デバイスを操作する方法。 - 請求項1、15および18のいずれか1項に記載の薬物送達デバイスと針交換デバイスとの組合せ。
- 前記薬物送達デバイスがペンインジェクタを含む、請求項32に記載の組合せ。
- 前記薬物送達デバイスがペンインジェクタを含む、請求項14、30、または31に記載の方法。
Applications Claiming Priority (4)
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