CN109069762B - 笔针储存盒 - Google Patents

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Abstract

在药物输送笔(4)上使用的可附接针组件(2)，针组件(2)包括：构造成刺穿笔(4)的瓶隔膜、储存器隔膜或筒隔膜的尖状物(9)；构造成与笔(4)配合的针引导件(12)，针引导件(12)包围针组件(2)的限定隔膜室(31)的隔膜(22)，隔膜室(31)与尖状物(9)流体连通；处于针组件(2)的隔膜(22)中的多根针(34)；包围多根针(34)中的每根的无菌屏障(60)，多个无菌屏障(60)中的每个具有剥离接片(70)，多个剥离接片(70)中的每个被包裹在针引导件(12)周围，当多根针中的一根(40)被从第一位置至第二位置从针引导件(12)抽出时，针(40)与隔膜室(31)流体地连通，针(40)的无菌屏障(60)及剥离接片(70)被移除。

Description

笔针储存盒
本申请根据美国法典第35编第119(e)节要求于2016年4月28日提交的美国临时专利申请第62/328,654号的权益，所述美国临时专利申请被通过参考全文并入本文中。
技术领域
本发明的各个示例性实施例涉及药物笔。
背景技术
药物笔通常被用来将药物注射至患者中。必须周期地自我注射药物剂量的人通常将携带药物笔以及若干一次性笔针。由于安全以及无菌性而设计药物笔。然而，这样导致低效率以及不方便。
发明内容
本发明的一个方面是提供一种能附接至药物输送笔的针组件，以提供针的储存盒以供使用。这样的针组件在使患者端与非患者端分离的方面提供优点，并且容许相对于所述药物输送笔的接合以及分离。而且，通过所述针组件实现对无菌性、简单性以及安全性的改进，因为所述储存盒中的针中的任何一根在整个操作期间都不刺穿所述药物输送笔的隔膜，每一根针仅仅轴向地运动，并且针不能够被再度使用。
具有可用于药物输送的针的储存盒减小针的再度使用。由于至少以下原因，不期望针的再度使用。针在单次使用之后变钝并且因此随后的使用可能对患者造成疼痛。针的多次使用还可能减小针尖的强度，这可能引起潜在的断裂。此外，针的再度使用增加卫生问题以及患者的健康风险。
本发明的针组件由于至少以下原因有利地减小再度使用。虽然患者可能期望通过多次使用针而在财务上获益，但是所述针组件被构造成防止所述多根针中的每一根被使用一次以上。方便性是患者再度使用针的另一个原因。患者还可能担心不具有可供使用的另一根针或者无法获得供应。然而，所述针组件方便地提供多根针，以使得能更容易地获得未使用过的针。
可通过提供一种用于在药物输送笔上使用的可附接的针组件实现本发明的上述的和/或其它的方面，所述针组件包括：尖状物，其被构造成刺穿所述药物输送笔的瓶隔膜、筒隔膜或者储存器隔膜；针引导件，其被固定至所述尖状物并且被构造成接合所述药物输送笔，所述针引导件包围所述针组件的、限定隔膜室的隔膜，所述针组件的隔膜室与所述尖状物处于连续的流体连通；设置于所述针组件的隔膜中的多根针；包围所述多根针中的每一根的无菌屏障，多个无菌屏障中的每一个具有集成式剥离接片，多个集成式剥离接片中的每一个被包裹在所述针引导件的一部分周围，其中当所述多根针中的一根被从第一位置至第二位置从所述针引导件中抽出以供使用时，所述针与所述针组件的隔膜室流体连通，并且所述针的所述无菌屏障以及所述集成式剥离接片被移除以使所述针暴露。
还可通过一种操作药物输送笔上的可附接的针组件的方法实现本发明的上述的和/或其它的方面，所述方法包括：用尖状物刺穿所述药物输送笔的瓶隔膜、筒隔膜或者储存器隔膜；使所述药物输送笔与固定至所述尖状物的针引导件接合；在所述尖状物与隔膜室之间建立流体连通；将多根针设置于所述针组件的隔膜中；用无菌屏障包围所述多根针中的每一根；为多个无菌屏障中的每一个提供集成式剥离接片；以及将多个集成式剥离接片中的每一个包裹于所述针引导件的一部分周围，其中当所述多根针中的一根被从第一位置至第二位置从所述针引导件中抽出以供使用时，所述针与所述针组件的隔膜室流体连通，并且所述针的所述无菌屏障以及所述集成式剥离接片被移除以使所述针暴露。
本发明的另外的和/或其它的方面以及优点将在以下描述中被阐述，或者根据描述将为显而易见的，或者可通过对本发明的实践而学到。
附图说明
根据参考附图对本发明的示例性实施例的描述，本发明的以上方面以及特征将为更加显而易见的，其中：
图1示出连接至针组件的示例性药物输送笔的右侧立体图；
图2示出连接至针组件的药物输送笔的右侧立体图，其中盖被移除；
图3示出所述针组件的第一位置的剖视图；
图4示出所述针组件的第一位置的左侧立视图；
图5示出所述针组件的第一位置的正面立视图，其中剥离接片被移除；
图6示出所述针组件的第二位置的左侧立视图；
图7示出所述针组件的第二位置的剖视图；
图8示出所述针组件的第二位置的透明的正面立视图，其中所述盖开始接合所述针组件；
图9示出针柱组件的、在所述针组件的第二位置中的局部剖视图；
图10示出针柱组件的、在所述针组件的第一位置中的局部剖视图；
图11示出尖状物的正面立体图；
图12示出上部隔膜的正面立体图；
图13示出下部隔膜的正面立体图；
图14示出针柱的右侧立体图；
图15示出针引导件的左侧立体图；
图16示出大剥离接片的正面立视图；
图17示出小剥离接片的左侧立视图；以及
图18示出盖中的并且通过泪珠状标签密封的针组件的右侧立体图。
具体实施方式
图1示出用于将比如液体药的药物注射至活体中的药物输送笔4。针组件2被安装于药物输送笔4上，以增强药物输送。在下文描述针组件2的益处以及优点。图2示出包围针组件2的可移除的盖80。在下文也将具体地描述可移除的盖80的特征。
根据一个实施例，图3示出针组件2的第一位置的剖视图，其中多根针34中的任何一根均未暴露来进行药物输送。针组件2优选地包含七根空心针的储存盒，但是本申请也涉及更多的或更少的针。针组件2包含尖状物壳体8，其具有尖状物9以及两个尖状物凸缘10。尖状物壳体8设置于针引导件12中。尖状物壳体8被构造成接合药物输送笔4。例如，尖状物壳体8的内壁可具有螺纹，以与药物输送笔4上的螺纹接合。本申请还涉及其它各种接合装置。尖状物9被构造成刺穿例如药物输送笔4的瓶隔膜、筒隔膜或者储存器隔膜(未示出)，以及在含有液体药物的瓶、筒或者储存器与针组件2之间建立流体连通。两个尖状物凸缘10被构造成接合针引导件12以将尖状物壳体8固定至针组件2。针引导件12包含开口14，其接收尖状物凸缘10以将尖状物壳体8固定至针引导件12。
根据一个实施例，针组件2进一步包含针组件隔膜22。针组件隔膜22包含上部隔膜24以及下部隔膜30。上部隔膜24设置于尖状物壳体8内。如图12中所示，上部隔膜24包含上部隔膜孔25，其在上部隔膜24的中心线处延伸通过上部隔膜24。上部隔膜孔25与尖状物壳体8的尖状物9连通，以容许液体药物流动至针组件2中。上部隔膜24包含第一直径部分26以及第二直径部分28，其中第一直径部分26在直径方面小于第二直径部分28。第一直径部分和第二直径部分26、28都设置于尖状物壳体8中。
图13示出下部隔膜30，其包含包括有连续的圆形空腔32以及纵向空腔31的隔膜室。连续的圆形空腔32或曲形凹槽设置于下部隔膜30的顶面上。圆形空腔32围绕下部隔膜30的顶面并且邻近于下部隔膜30的圆周边缘连续地延伸大约315°±30°。在圆形空腔32的一个端点处，纵向空腔31或纵向凹槽朝向下部隔膜30的中心延伸。在组件中，下部隔膜30的顶面与上部隔膜24的第二直径部分28处于直接的密封接触。上部隔膜24以及下部隔膜30优选地由具有不同的硬度的不同的材料组成。这样的特征增强下部隔膜30的顶面与上部隔膜24的第二直径部分28之间的密封。下部隔膜30的纵向空腔31与上部隔膜孔25以及尖状物9建立流体连通，以用药物填充隔膜室。
根据一个实施例，针组件2还包含刺穿针组件隔膜22的多根针34。在针组件2的第一位置中，多根针34中的全部刺穿上部和下部隔膜24、30并且针中的任何一根都没有暴露。所述多根针34中的每一根的近侧端部36设置于上部隔膜24中，提供针的无菌性。在针组件2的第二位置中，使所述多根针34中的至少一根暴露以用于药物输送。所选择的针的近侧端部设置于下部隔膜30的圆形空腔32中以接收药物。在下文更具体地描述针组件2的第二位置。所述多根针34包含六根针，但是本发明涉及更多的或更少的针。
所述多根针34中的每一根被固定至针柱50。根据一个实施例，
图14示出针柱50，其包含针柱凸缘52、针柱延伸部54以及无菌屏障开口56。针柱凸缘52提供将针柱凸缘52固定至针引导件12的装置。如图3和15中所示，针引导件12包含第一针柱开口16以及第二针柱开口18。针引导件12的第一和第二针柱开口16、18接合针柱50的针柱凸缘52以将针柱50固定于顶部位置和底部位置之间。特别地，在针组件2的第一位置中，第一针柱开口16与针柱凸缘52接合。在针组件2的第二位置中，第二针柱开口18与至少一个针柱凸缘52接合。
针柱延伸部54使得针柱50能够实现使针从针组件2的第二位置回撤至第一位置。无菌屏障开口56接合无菌屏障60以将无菌屏障60固定至针柱50。在下文进一步具体描述这些特征。
根据一个实施例，无菌屏障60在针组件2的第一位置中设置于所述多根针34中的每一根的锋利的远侧端部38处。多个无菌屏障60在针被使用之前将针34中的每一根储存于无菌环境中并且通过保护使用者免受无意的接触而提高安全性。
根据一个实施例，图16和17示出的是，所述多个无菌屏障60中的每一个包含连接至集成式剥离接片70的箔丝、丝、其上具有层压纸的丝、塑料条、或者织物线64。箔丝64为优选的实施例但是强度足以承受在移出无菌屏障60与针34中所涉及的力的任何材料为合适的。如图4中所示，箔丝64包裹在针引导件12周围。特别地，针引导件12包含障碍物20，其轻微地压缩箔丝64以固定无菌屏障60以及集成式剥离接片70。无菌屏障60还包含锁定凸起62，其接合如上所述的针柱50的无菌屏障开口56。
集成式剥离接片70包含一个大剥离接片72以及多个小剥离接片74。大剥离接片72在表面面积方面大于小剥离接片74。优选地，针组件2包含一个大剥离接片72以及六个小剥离接片74。多个小剥离接片74被包裹于针引导件12的各个部分周围，如图4-6以及8中所示。特别地，所述多根针34被连续地布置成使得相应的剥离接片74的一部分位于随后的针下面。在全部的小剥离接片74被布置之后，将大剥离接片72设置于全部的小剥离接片74之上。大剥离接片72连接至所述多根针34中的第一针。按这种方式，所述多根针34中的第一针被首先使用，以使得针组件隔膜22被适当地准备好，如在下文进一步描述的。
现在对针组件2的操作进行如下解释说明。根据一个实施例，当使用者希望将针组件2连接至药物输送笔4以供使用时，首先将大剥离接片72移除，如图5中所示。由于大剥离接片72设置于全部的小剥离接片74之上，使用者必须首先移除大剥离接片72。因此，所述多个集成式剥离接片70的布置确定所述多根针34中的每一根的操作顺序。
在大剥离接片72被移除之后，将所选择的针40以及相关联的无菌屏障60从针引导件12中抽出。当所选择的针40被完全地抽出时，针组件2处于第二位置中。随后，无菌屏障60被从所选择的针40移除并且针组件2准备好进行药物输送。
根据一个实施例，图7示出在针组件2的第二位置中的所选择的针40。所选择的针40的针柱50从顶部位置运动至底部位置。特别地，顶部位置为其中针柱凸缘52接合针引导件12的第一针柱开口16的位置，并且底部位置为其中针柱组件52接合针引导件12的第二针柱开口18的位置。
当针组件2处于第二位置中时，所选择的针40的远侧端部44暴露以用于药物输送。所选择的针40的近侧端部42进入下部隔膜30的圆形空腔32中并且与圆形空腔32中的药物建立流体连通。因此，药物被所选择的针40接收并且离开远侧端部44以便输送至患者。
在使用所述多根针34中的第一针时，圆形空腔32被填充以药物，使针组件隔膜22准备好。特别地，药物必须经过以及填充圆形空腔32的整个流体路径以到达所述多根针34中的第一针。因此，有利地减小圆形空腔32中的空气的发生率。将空气从流体路径移除还有利地改进配量精确性。
当针组件2处于第二位置中时，剩余的多根针34(不包含所选择的针40)以及相关联的针柱50保持于顶部位置中。特别地，剩余的多根针34的近侧端部36被密封于上部隔膜24中。剩余的针34并不与储存于下部隔膜30的圆形空腔32中的药物处于流体连通。然而，剩余的针34中的每一根的某些部分由于这些剩余的针34与下部隔膜30的圆形空腔32对准而接触药物。剩余的多根针34的远侧端部38被无菌屏障60覆盖。
根据一个实施例，图8示出用来使针组件2从第二位置运动至第一位置的盖80。盖80包含圆柱体82、底座84以及凸起86。圆柱体82包围针组件2。底座84覆盖针组件2的针引导件12的底部部分。凸起86从底座84延伸并且在中心设置于圆柱体82内。当盖80被放置于针组件2上时，凸起86通过将所选择的针40的针柱50的针柱延伸部54从底部位置推动至顶部位置而施加压力。
根据一个实施例，图9和10示出盖80的凸起86通过将压力施加至针柱延伸部54而使针柱50运动的情况。图9示出针组件2的第二位置并且图10示出针组件2的第一位置。这些图还示出的是，所述多根针34中的每一根的针柱延伸部54朝向针引导件12的中心轴线布置。这样的构造有利地使盖80的凸起86能够接合针柱50中的每一个。
图15示出包含有盖孔13以及多个针柱孔15的针引导件12。多个针柱50中的每一个在于顶部位置与底部位置之间运动时行进通过相应的针柱孔15。盖孔13容置盖80的凸起86。因此，盖80的凸起86被构造成接触针柱50的针柱延伸部54中的每一个，以用于对所述多根针34中的每一根相继的使用。
根据一个实施例，在针组件2返回至如图10中所示的第一位置之后，所选择的针40再也不能被使用。因为所选择的针40不再被无菌屏障60覆盖并且不再被集成式剥离接片70包裹于针引导件12周围，使用者无法通过将所选择的针40从相应的针柱50的顶部位置拉动至底部位置而再度使用针。
在针组件2返回至第一位置之后，根据一个实施例，选择相邻的针以供使用。特别地，如图8中所示，所述多个小剥离接片74被布置成使得在根据针组件2的底面透视图顺时针方向地行进时一个小剥离接片74位于相邻的小剥离接片74的顶部上。结果，沿顺时针方向邻近于所选择的针40的针为要被使用的下一根针。通过以下方式使用邻近于所选择的针的针：将小剥离接片74移除，将针从针组件2的第一位置拉动至第二位置以及如上所述将无菌屏障60移除。随后，使用盖80来使所选择的针返回至针组件2的第一位置并且相邻的下一根针准备就绪以供使用。重复这些步骤直至全部的针34被使用。
根据一个可选实施例，在根据针组件2的底面透视图逆时针方向地行进时，一个小剥离接片74位于相邻的小剥离接片74的顶部上。因此，针的使用顺序沿逆时针方向。在组装期间，可通过小剥离接片74相对于彼此的布置方式确定所述多根针34的使用顺序。
根据一个实施例，在组装针组件2时，将第一针34的小剥离接片74包裹在针引导件12之上。将相邻的第二针34的小剥离接片74包裹于第一针34的小剥离接片74的一部分的顶部上以及针引导件12的一部分之上。对于前六根针重复这一点。第七根或最后一根针包含大剥离接片72，其被包裹于全部的小剥离接片74以及针引导件12的大部分之上。因此，使用者通过以将七根针组装于针引导件12上的相反的顺序从第七根针开始使用七根针而操作针组件2。
在操作期间，虽然所选择的针40轴向地运动，但是所选择的针40并不径向地运动。实际上，所述多根针34中的任何一根在操作期间的任何点处都不显著地径向地运动或者旋转。就这一点而言，非显著的径向运动或旋转运动被理解为相对于针组件2的中心轴线的0±5％。优选地，本发明所属领域的技术人员应当理解的是，显著的在本文中意味着不需要径向运动或旋转运动来执行所预期的功能。期望轻微的径向运动或旋转运动来确保部件的、用于平稳的操作的适当的间距以及针的适当的轴向运动而不发生堵塞。
有利地，在针组件2的整个操作期间使所述多根针34中的每一根与药物输送笔4的隔膜隔离。这样的布置有利地提供设计的简单性，改进无菌性并且在患者端与非患者端之间提供分离。
根据一个实施例，图18示出包围针组件2的盖80。用泪珠状标签88密封盖80以密封针组件2以及在与药物输送笔4一同运行之前为了运输目的以及安全目的维持针组件的无菌性。当针组件2准备好供使用时，使用者剥掉泪珠状标签88并且将针组件2从盖80移出。
已经为了解释说明本发明的原则以及它的实际应用的目的提供了对某些示例性实施例的上述具体描述，从而使本发明所属领域的其它技术人员能够由于各个实施例以及通过各个修改(因为适合于所预期的特定的使用)理解本发明。本描述并不一定为详尽的或者将本发明限于所公开的精确的实施例。本文中所公开的实施例和/或元件中的任何一个可与彼此相结合以形成未特别地公开的各个另外的实施例，只要它们不互相矛盾。因此，另外的实施例为可能的并且包含于本说明书以及本发明的范围内。说明书描述特定的示例以实现可以以另一种方式实现的更一般的目标。
当在本申请中使用时，术语“前”、“后”、“上部”、“下部”、“向上地”、“向下地”以及其它定向描述符用来帮助对本发明的示例性实施例的描述，并且并不用来将本发明的示例性实施例的结构限于任何特定的位置或取向。本发明所属领域的那些普通技术人员将比如“大致”或者“大约”的程度术语理解为涉及超出给定值的范围的合理的范围，例如，与所描述的实施例的制造、组装、以及使用相关联的一般的公差。

Claims (18)

1.一种用于在药物输送笔上使用的可附接的针组件，所述针组件包括：
尖状物，其被构造成刺穿所述药物输送笔的储存器隔膜；
针引导件，其被固定至所述尖状物并且被构造成接合所述药物输送笔，所述针引导件包围：
所述针组件的、限定隔膜室的隔膜，所述针组件的隔膜室与所述尖状物处于连续的流体连通；
设置于所述针组件的隔膜中的多根针；
多个无菌屏障，所述多个无菌屏障中的每一个无菌屏障对应于并包围所述多根针中的一根针，所述多个无菌屏障中的每一个对应于并具有多个集成式剥离接片中的一个集成式剥离接片，所述多个集成式剥离接片中的每一个包裹在所述针引导件的一部分周围，其中
当所述多根针中被选定的一根针被从第一位置至第二位置从所述针引导件中抽出以供使用时，所述被选定的一根针与所述针组件的隔膜室流体连通，并且所述被选定的一根针的所述无菌屏障以及所述集成式剥离接片被移除以使所述被选定的一根针暴露。
2.根据权利要求1所述的可附接的针组件，其特征在于，所述多个集成式剥离接片包含至少一个第一剥离接片以及至少一个第二剥离接片，所述第一剥离接片在表面面积方面大于所述第二剥离接片。
3.根据权利要求2所述的可附接的针组件，其特征在于，所述多个集成式剥离接片包含一个第一剥离接片以及六个第二剥离接片。
4.根据权利要求2所述的可附接的针组件，其特征在于，所述第一剥离接片包裹于多个第二剥离接片之上。
5.根据权利要求1所述的可附接的针组件，其特征在于，
第一针的第一集成式剥离接片包裹于所述针引导件之上；
相邻的第二针的第二集成式剥离接片的至少一部分包裹于所述第一集成式剥离接片以及所述针引导件之上；以及
剩余的多个集成式剥离接片被依序包裹于相邻的所包裹的集成式剥离接片之上，以在操作时限定使用顺序。
6.根据权利要求1所述的可附接的针组件，其特征在于，所述针组件的隔膜包含：
上部隔膜，其提供针的无菌性；以及
下部隔膜，其提供至所述尖状物的流体连通。
7.根据权利要求6所述的可附接的针组件，其特征在于，所述下部隔膜包含所述隔膜室，该隔膜室包括圆形空腔，该圆形空腔承载来自所述尖状物的药物并且与所述多根针中的处于所述第二位置中的所述被选定的一根针流体地连通。
8.根据权利要求6所述的可附接的针组件，其特征在于，在操作之前的所述第一位置中，所述多根针中的每根针的近侧端部设置于所述上部隔膜中并且所述多根针中的每根针的远侧端部设置于所述多个无菌屏障中的相应的无菌屏障中。
9.根据权利要求6所述的可附接的针组件，其特征在于，在所述第二位置中，所述多根针中的所述被选定的一根针的近侧端部设置于所述下部隔膜中。
10.根据权利要求6所述的可附接的针组件，其特征在于，在所述第二位置中，剩余的多根针中的每一根的近侧端部设置于所述上部隔膜中。
11.根据权利要求1所述的可附接的针组件，其特征在于，所述针组件包括多个针柱，其中，所述多根针中的每一根被固定于所述多个针柱中的相应的针柱中；以及
所述多个针柱在所述针引导件中运动并且在顶部位置中以及在底部位置中接合至所述针引导件。
12.根据权利要求1所述的可附接的针组件，其特征在于，所述多根针并不刺穿所述药物输送笔的储存器隔膜。
13.根据权利要求1所述的可附接的针组件，其特征在于，所述多根针仅仅轴向地运动并且基本不径向地运动。
14.根据权利要求1所述的可附接的针组件，进一步包含：
包围所述针组件的盖；以及
标签，其在与所述药物输送笔一同运行之前密封所述盖中的针组件并且维持所述盖中的针组件的无菌性。
15.根据权利要求1所述的可附接的针组件，其特征在于，盖构造成将压力施加至所述多根针中的所述被选定的一根针，以使所述被选定的一根针从所述第二位置返回至所述第一位置。
16.根据权利要求11所述的可附接的针组件，其特征在于，
盖包含：
圆柱体；
底座；以及
凸起，其从所述底座延伸并且设置于所述圆柱体内，以及，
所述凸起构造成接合所述针柱，以将压力施加至所述多根针中的所述被选定的一根针，以使所述针组件从所述第二位置返回至所述第一位置。
17.根据权利要求1所述的可附接的针组件，其特征在于，当所述多根针中的所述被选定的一根针从所述针组件的所述第二位置返回至所述第一位置时，该被选定的一根针不能够被再度使用。
18.一种操作药物输送笔上的可附接的针组件的方法，所述方法包括：
用尖状物刺穿所述药物输送笔的储存器隔膜；
使所述药物输送笔与固定至所述尖状物的针引导件接合；
在所述尖状物与所述针组件的隔膜的隔膜室之间建立流体连通；
将多根针设置于所述针组件的隔膜中；
用无菌屏障包围所述多根针中的每一根针；
为多个无菌屏障中的每一个提供集成式剥离接片；以及
将多个集成式剥离接片中的每一个包裹于所述针引导件的一部分周围，其中
当所述多根针中的被选定的一根针被从第一位置至第二位置从所述针引导件中抽出以供使用时，所述被选定的一根针与所述针组件的隔膜的隔膜室流体连通，并且所述被选定的一根针的所述无菌屏障以及所述集成式剥离接片被移除以使所述被选定的一根针暴露。
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