JP2017014269A - パルミチン酸デキサメタゾンのようなコルチコステロイドプロドラッグを含有する眼障害の治療用の組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】有効量のコルチコステロイドプロドラッグ、第四級アンモニウム化合物、中鎖トリグリセリド、及び少なくとも1種類の薬学的に許容可能な担体又は補形剤を含有する医薬陽イオン系乳剤であって、眼の表面への局所投与用であり、前記コルチコステロイドプロドラッグは、前記眼の表面で化学的又は生理的なプロセスを介してコルチコステロイドに変換され、前記コルチコステロイドプロドラッグは、1と12との間に含まれるlogPを有するコルチコステロイドの親油性長鎖エステルなどである医薬陽イオン系乳剤。
【選択図】なし
Description
便宜上、本明細書の全体にわたって用いるさまざまな用語の定義を以下に示す。
本発明の実施に用いるために好適なコルチコステロイドプロドラッグには、眼の表面への局所投与後の化学的または生理的なプロセスを介して、コルチコステロイドに変換される、かつ/またはコルチコステロイドを放出する任意の分子が含まれる。
本明細書に記載のコルチコステロイドプロドラッグは、それ自体で、あるいは医薬組成物の形態で投与することができる。したがって、本発明は、少なくとも1種類の有効量の本明細書に記載のコルチコステロイドプロドラッグおよび少なくとも1種類の薬学的に許容可能な担体、賦形剤、または補形剤を含有する医薬組成物を提供する。好ましい実施形態では、医薬組成物を、局所投与用、特に、眼の表面への局所投与用に製剤する。
本発明の医薬組成物を、ヒトまたは動物の眼の治療のための方法において用いることもできる。
他の一態様では、本発明は、医薬パックまたは医薬キットに関する。本発明の医薬パックまたは医薬キットには、本発明の組成物の1種類または複数の成分が入っている1種類または複数の容器(例えば、バイアル、アンプル、試験管、フラスコ、または瓶)が含まれ、対象者への該組成物の投与を可能にする。こうした容器は、ガラス、プラスチック素材、樹脂などで作ることができる。これらは透明であってもよく、あるいは、活性成分が光に直接露出されるリスクを防止または減少させるために、これらは有色または不透明であってもよい。特定の実施形態では、容器は、調節された量(例えば、一滴)の本発明の組成物の投与を可能にする形態である。他の実施形態では、容器は、調節された量の本発明の組成物の投与を可能にするシステム(例えば、スポイト)を備える。
本発明の他の実施形態は、本明細書の検討または本明細書中に開示の本発明の実施から当業者に明らかであろう。本明細書および実施例は、添付の特許請求の範囲によって示している本発明の実際の範囲と共に、単に例示のためのものとしてみなされることが意図される。
Claims (11)
- 有効量のコルチコステロイドプロドラッグ、第四級アンモニウム化合物、中鎖トリグリセリド、および少なくとも1種類の薬学的に許容可能な担体または補形剤を含有する医薬陽イオン系乳剤であって、
前記医薬陽イオン系乳剤は、眼の表面への局所投与用であり、
前記コルチコステロイドプロドラッグは、前記眼の表面で化学的または生理的なプロセスを介してコルチコステロイドに変換され、
前記コルチコステロイドプロドラッグは、1と12との間に含まれるlogPを有するコルチコステロイドの親油性長鎖エステルであり、ここで前記親油性長鎖は、直鎖状アルキル、直鎖状アルケニル、分枝状アルキル、および分枝状アルケニルからなる群から選択され、前記アルキル基およびアルケニル基は、10個より多い炭素原子を含有する、
医薬陽イオン系乳剤。 - 前記コルチコステロイドが、プレドニゾロン、フルオロメトロン、デキサメタゾン、リメキソロン、メドリゾン、生理学的に許容可能なこれらの塩、およびこれらの任意の組合せからなる群から選択される、請求項1に記載の医薬陽イオン系乳剤。
- 前記コルチコステロイドが、デキサメタゾン、生理学的に許容可能なその塩、およびその任意の組合せからなる群から選択される、請求項1または2に記載の医薬陽イオン系乳剤。
- 前記コルチコステロイドプロドラッグが、パルミチン酸デキサメタゾン、ミリスチン酸デキサメタゾン、ラウリン酸デキサメタゾン、またはカプリン酸デキサメタゾンである、請求項1〜3のいずれか1項に記載の医薬陽イオン系乳剤。
- 前記補形剤が、酸化防止剤、増粘剤、保存剤、pH調整剤、緩衝剤、浸透圧剤、キレート化剤、浸透促進剤、およびこれらの任意の組合せからなる群の一員である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の医薬陽イオン系乳剤。
- 鎮痛薬、麻酔薬、止血薬、抗微生物薬、抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗生物質、抗炎症薬、酸化防止剤、防腐剤、抗ヒスタミン薬、止痒薬、解熱薬、免疫賦活薬、皮膚科薬、抗癌薬、およびこれらの任意の組合せからなる群から選択される少なくとも1種類の追加の薬学的活性物質をさらに含有する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の医薬陽イオン系乳剤。
- 前記追加の薬学的活性物質がシクロスポリンである、請求項6に記載の医薬陽イオン系乳剤。
- ヒトまたは動物の眼の治療のための方法に使用するための、請求項1〜7のいずれか1項に記載の医薬陽イオン系乳剤。
- 前記眼の表面への前記医薬陽イオン系乳剤の局所投与を通して眼の炎症性疾患を治療するための方法に使用するための、請求項1〜7のいずれか1項に記載の医薬陽イオン系乳剤。
- 眼圧のような、コルチコステロイドの局所投与に伴う副作用を減少させるための、請求項1〜7のいずれか1項に記載の医薬陽イオン系乳剤。
- 請求項1〜7のいずれか1項に記載の医薬陽イオン系乳剤を含有する医薬キットまたは医薬パック。
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