JP2016525428A - 針作動機構を備えた薬剤送達装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、薬品を皮下送達するための薬剤送達装置に関し、特に針作動機構を備えた薬剤送達装置に関する。
糖尿病、成長ホルモン欠損症、疼痛治療、および化学療法など、多くの症状の制御または治療には、ある用量の薬品の定期的な経皮投与が必要である。例えば、糖尿病患者は、1日に数回、インスリンの注射を必要とする場合がある。糖尿病患者にとって必要なインスリン用法量は、例えば、糖尿病の型、投与するインスリンの種類、疾患の実際の重症度、患者のライフスタイル、患者の日課および食事を含む、幾つかの要因に応じて変化する。したがって、糖尿病患者は、ある用量のインスリンを、1日に数回、病因または医療センター以外の場所で、自分自身で投与する必要がしばしばある。
・装置を患者につなげることの安全性、容易さ、痛みの少なさ
・装置を患者から外すことの安全性、容易さ、痛みの少なさ
・装置を交換するまでに数日以上装着しなければならない場合には特に、患者が装着する装置の快適さ
本明細書には、本発明の第1の態様によれば、薬剤送達装置の送達ユニットが開示されており、この送達ユニットは、皮下送達部材、および後退位置と延出位置との間で皮下送達部材を動かすように動作可能である皮下送達部材作動機構を有する、皮下送達機構を含む。延出位置では、皮下送達部材は、ある用量の流体を経皮的に患者に送達するように構成されており、後退位置では、皮下送達部材は、患者から後退させられるように構成される。作動機構は、支持部材に対して回転可能であり、係合部材を有する回転部材と、支持部材に旋回可能に接続され、係合部分を有するアクチュエータと、を含む。係合部材および係合部分は、回転部材が回転すると係合するように構成されており、アクチュエータは、その係合により、アクチュエータの皮下送達部材作動部分が第1の位置と第2の位置との間で旋回するように構成され、これにより、皮下送達部材が、対応する後退位置と延出位置との間で動く。
図面を参照すると、特に図1〜図2、図16aおよび図16bを参照すると、薬剤送達装置1は、送達ユニット2と基部ユニット16とを含む。この実施形態では、送達ユニット2は、使い捨てユニット2であり、再利用可能であってよい基部ユニット16に取り外し可能に接続されているが、他の実施形態では、これらが一体的に形成され得ることが認識されるであろう。送達ユニット2は、流体を経皮的に送達する皮下送達機構9と、送達ユニット2内部の流体を収容するための貯蔵部303と連結される貯蔵部連結システム3と、貯蔵部から皮下送達機構9に流体を動かすポンプ7と、前述した構成要素を支持する支持部材14と、を含む。基部ユニット16は、ポンプ駆動部(不図示)と、制御ユニット20と、ハウジング19と、を含む。ハウジング19は、連結システム3により受容されると、貯蔵部を収容する。基部ユニット16は、貯蔵部を支持するために支持部材(不図示)を含み得る。
(1) 薬剤送達装置(1)の送達ユニット(2)において、
前記送達ユニット(2)は、皮下送達部材(92)と、前記皮下送達部材(92)を後退位置と延出位置との間で動かすように動作可能な皮下送達部材作動機構(10)と、を有する、皮下送達機構(9)を含み、
前記作動機構(10、100)は、支持部材(14)に対して回転可能な係合部材(104、304)を有する回転部材(102、302)と、旋回部分(10A)、および前記旋回部分により前記支持部材に旋回可能に接続された係合部分(10B)を含む、アクチュエータ(106、306)と、を含み、
前記係合部材および係合部分は、前記回転部材の回転時に係合して、前記アクチュエータの作動部分(11)を第1の位置と第2の位置との間で旋回させ、これにより、前記皮下送達部材(92)を対応する後退位置と延出位置との間で動かすように構成されている、送達ユニット。
(2) 実施態様1に記載の送達ユニットにおいて、
前記回転部材(102、302)の前記係合部材(104、304)、および前記アクチュエータ(106、306)の係合部分(10B)は、第1の方向(R+)への前記回転部材(102、302)の回転により、前記アクチュエータ(106)の前記作動部分(11)が前記皮下送達部材(92)を前記後退位置から前記延出位置まで動かすように、また、第2の方向(R−)への前記回転部材の回転により、前記アクチュエータ(106)の前記作動部分(11)が前記皮下送達部材(92)を前記延出位置から前記後退位置に動かすように、構成されている、送達ユニット。
(3) 実施態様1または2に記載の送達ユニットにおいて、
前記作動機構(10、100)は、アクチュエータ係合部材(32)および第1のガイド部材(124)を含む、前記皮下送達部材(92)を支持する皮下送達部材支持ユニット(13)をさらに含み、
前記アクチュエータ係合部材(32)は、前記アクチュエータ(106、306)の前記作動部分(11)と係合するように構成され、前記第1のガイド部材(124)は、前記支持部材(14)の第2のガイド部材(124)とスライド可能に係合する、送達ユニット。
(4) 実施態様1〜3のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記送達ユニット(2)は、回転作用により前記皮下送達部材(92)に流体をポンプ供給するように構成されたポンプエンジン(72)をさらに含み、
前記ポンプエンジンは、前記回転部材(102、302)に連結されている、送達ユニット。
(5) 実施態様1〜4のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記アクチュエータ(106)の前記係合部分(10B)は、延長部(22)を含み、
前記係合部材(104、304)は、第1の係合部分(105a、305a)を含み、前記第1の係合部分(105a、305a)は、前記回転部材が第1の方向(R+)に回転して、前記延長部(22)が、前記回転部材(102、302)の回転軸(12B)と前記旋回部分(10A)の旋回軸(12A)との間の線(P)の第1の側に配列されると、前記延長部(22)に係合するように構成され、また、前記第1の方向にさらに回転したときに、前記延長部(22)が前記第1の位置から第2の位置へと動くようにさらに構成されており、
前記第2の位置では、前記延長部(22)は、前記線(P)の反対の第2の側に配列されている、送達ユニット。
前記アクチュエータの前記係合部材(104、304)および延長部(22)は、前記延長部が前記第2の位置にあるときに、前記第1の方向への回転により前記アクチュエータ(106)の前記作動部分(11)が実質的に動かないように、構成されている、送達ユニット。
(7) 実施態様5または6に記載の送達ユニットにおいて、
前記回転部材の前記係合部材(104、304)は、第2の係合部分(105b、305b)をさらに含み、前記第2の係合部分(105b、305b)は、前記回転部材が第2の方向(R−)に回転されて、前記延長部が前記線(P)の第2の側に配列されると、前記延長部(22)に係合するように構成され、また、前記第2の方向にさらに回転したときに、前記延長部が前記第2の位置から前記第1の位置まで動くように、さらに構成されている、送達ユニット。
(8) 実施態様5〜7のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記第1および第2の係合部分は、前記回転部材(102、302)の周辺部に形成された、傾斜した留め金またはショルダーの形態である、送達ユニット。
(9) 実施態様1〜8のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記回転部材は、前記回転部材の外周部の周りに第1のトラック(390)および第2のトラック(391)を含み、
前記第1のトラックは、前記アクチュエータを前記回転部材の第1の回転方向(R+)に案内するように構成され、前記第2のトラックは、前記アクチュエータを前記回転部材の第2の回転方向(R−)に案内するように構成され、
前記係合部分は、前記第1のトラックから前記第2のトラックへと前記第2の回転方向(R−)に前記アクチュエータを軸方向に変位させるよう動作可能なカム部分(305c)を含む、送達ユニット。
(10) 実施態様9に記載の送達ユニットにおいて、
前記作動機構は、ロック突出部(380)をさらに含み、
前記ロック突出部(380)は、前記支持部(14)に固定され、1回目の使用後に後退位置にくると前記アクチュエータが前記第2のトラックから前記第1のトラックに戻るのを妨げるように構成されている、送達ユニット。
前記作動機構は、前記アクチュエータ(106)の前記係合部分(10B)と前記回転部材(102)の前記係合部材(104)との間の弾性的な相対運動を可能にする、弾性的変形可能部材(108)を含む、送達ユニット。
(12) 実施態様11に記載の送達ユニットにおいて、
前記変形可能部材は、前記アクチュエータ上に配列された変形可能部分であり、前記アクチュエータ(106)の前記係合部分(10B)と前記旋回部分(10A)との間に位置付けられている、送達ユニット。
(13) 実施態様1〜12のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記アクチュエータが、前記第2の位置を定めるように支持部材(14)の一部と係合可能である停止部を含む、送達ユニット。
(14) 実施態様1〜13のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記送達ユニット(2)は、前記旋回部分(10A)のリング(114)を旋回可能に支持する軸受表面(35)、および貯蔵部(170)を前記送達ユニットに連結するための内部貯蔵部ヘッド据え付け部分(36)を含む、連結延長部(34)を有する連結システム(3)をさらに含む、送達ユニット。
(15) 実施態様1〜14のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記針支持部材(13)および支持部(14)は、凹部(169)に係合する突出部(171、371)により形成された、解放可能な接続部を含み、
前記突出部または凹部の少なくとも一方は、弾性的に変形可能であるか、または弾性的に支持されていて、前記針支持部材を前記第2の位置に解放可能に保持するように構成されている、送達ユニット。
前記アクチュエータは、前記支持部(14)の一部を前記第1および第2の位置において弾性的に付勢するように構成されたバネアーム(395、396)を含む、送達ユニット。
(17) 薬剤送達装置(1)の送達ユニット(2)において、
前記送達ユニット(2)は、皮下送達部材(92)、および前記皮下送達部材(92)を後退位置と延出位置との間で動かすように動作可能な皮下送達部材作動機構(10)を有する、皮下送達機構(9)を含み、
前記延出位置では、前記皮下送達部材(92)は、ある用量の流体を経皮的に患者に送達するように配列され、前記後退位置では、前記皮下送達部材(92)は、前記患者から後退されるように配列されており、
前記作動機構(10)は、
支持部材(14)に対して回転可能であり、係合部材(104)を有する回転部材(102)と、
前記支持部材(14)に接続されており、係合部分(10B)を有するアクチュエータ(106)と、
前記皮下送達部材(92)に流体を送達するように構成されたポンプエンジン(72)であって、ポンプは、回転可能に駆動可能である、ポンプエンジン(72)と、
を備え、
前記係合部材(104)および係合部分(10B)は、前記回転部材(102)の回転時に係合するように構成され、前記アクチュエータ(106)は、前記係合により、前記アクチュエータ(106)の皮下送達部材作動部分(11)が第1の位置と第2の位置との間で動き、これにより、前記皮下送達部材(92)が対応する前記後退位置と延出位置との間で動くように構成され、
前記ポンプエンジン(72)の回転は、前記回転部材(102)の回転とつながっている、送達ユニット。
(18) 薬剤送達装置(1)において、
ポンプ駆動部を含む再利用可能な基部ユニット(16)と、
実施態様1〜17のいずれかに記載の送達ユニット(2)と、
を含み、
前記送達ユニットは、前記基部ユニットから分離可能である、再利用不可能または単回使用の使い捨て部品を形成している、薬剤送達装置。
Claims (18)
- 薬剤送達装置(1)の送達ユニット(2)において、
前記送達ユニット(2)は、皮下送達部材(92)と、前記皮下送達部材(92)を後退位置と延出位置との間で動かすように動作可能な皮下送達部材作動機構(10)と、を有する、皮下送達機構(9)を含み、
前記作動機構(10、100)は、支持部材(14)に対して回転可能な係合部材(104、304)を有する回転部材(102、302)と、旋回部分(10A)、および前記旋回部分により前記支持部材に旋回可能に接続された係合部分(10B)を含む、アクチュエータ(106、306)と、を含み、
前記係合部材および係合部分は、前記回転部材の回転時に係合して、前記アクチュエータの作動部分(11)を第1の位置と第2の位置との間で旋回させ、これにより、前記皮下送達部材(92)を対応する後退位置と延出位置との間で動かすように構成されている、送達ユニット。 - 請求項1に記載の送達ユニットにおいて、
前記回転部材(102、302)の前記係合部材(104、304)、および前記アクチュエータ(106、306)の係合部分(10B)は、第1の方向(R+)への前記回転部材(102、302)の回転により、前記アクチュエータ(106)の前記作動部分(11)が前記皮下送達部材(92)を前記後退位置から前記延出位置まで動かすように、また、第2の方向(R−)への前記回転部材の回転により、前記アクチュエータ(106)の前記作動部分(11)が前記皮下送達部材(92)を前記延出位置から前記後退位置に動かすように、構成されている、送達ユニット。 - 請求項1または2に記載の送達ユニットにおいて、
前記作動機構(10、100)は、アクチュエータ係合部材(32)および第1のガイド部材(124)を含む、前記皮下送達部材(92)を支持する皮下送達部材支持ユニット(13)をさらに含み、
前記アクチュエータ係合部材(32)は、前記アクチュエータ(106、306)の前記作動部分(11)と係合するように構成され、前記第1のガイド部材(124)は、前記支持部材(14)の第2のガイド部材(124)とスライド可能に係合する、送達ユニット。 - 請求項1〜3のいずれか1項に記載の送達ユニットにおいて、
前記送達ユニット(2)は、回転作用により前記皮下送達部材(92)に流体をポンプ供給するように構成されたポンプエンジン(72)をさらに含み、
前記ポンプエンジンは、前記回転部材(102、302)に連結されている、送達ユニット。 - 請求項1〜4のいずれか1項に記載の送達ユニットにおいて、
前記アクチュエータ(106)の前記係合部分(10B)は、延長部(22)を含み、
前記係合部材(104、304)は、第1の係合部分(105a、305a)を含み、前記第1の係合部分(105a、305a)は、前記回転部材が第1の方向(R+)に回転して、前記延長部(22)が、前記回転部材(102、302)の回転軸(12B)と前記旋回部分(10A)の旋回軸(12A)との間の線(P)の第1の側に配列されると、前記延長部(22)に係合するように構成され、また、前記第1の方向にさらに回転したときに、前記延長部(22)が前記第1の位置から第2の位置へと動くようにさらに構成されており、
前記第2の位置では、前記延長部(22)は、前記線(P)の反対の第2の側に配列されている、送達ユニット。 - 請求項5に記載の送達ユニットにおいて、
前記アクチュエータの前記係合部材(104、304)および延長部(22)は、前記延長部が前記第2の位置にあるときに、前記第1の方向への回転により前記アクチュエータ(106)の前記作動部分(11)が実質的に動かないように、構成されている、送達ユニット。 - 請求項5または6に記載の送達ユニットにおいて、
前記回転部材の前記係合部材(104、304)は、第2の係合部分(105b、305b)をさらに含み、前記第2の係合部分(105b、305b)は、前記回転部材が第2の方向(R−)に回転されて、前記延長部が前記線(P)の第2の側に配列されると、前記延長部(22)に係合するように構成され、また、前記第2の方向にさらに回転したときに、前記延長部が前記第2の位置から前記第1の位置まで動くように、さらに構成されている、送達ユニット。 - 請求項5〜7のいずれか1項に記載の送達ユニットにおいて、
前記第1および第2の係合部分は、前記回転部材(102、302)の周辺部に形成された、傾斜した留め金またはショルダーの形態である、送達ユニット。 - 請求項1〜8のいずれか1項に記載の送達ユニットにおいて、
前記回転部材は、前記回転部材の外周部の周りに第1のトラック(390)および第2のトラック(391)を含み、
前記第1のトラックは、前記アクチュエータを前記回転部材の第1の回転方向(R+)に案内するように構成され、前記第2のトラックは、前記アクチュエータを前記回転部材の第2の回転方向(R−)に案内するように構成され、
前記係合部分は、前記第1のトラックから前記第2のトラックへと前記第2の回転方向(R−)に前記アクチュエータを軸方向に変位させるよう動作可能なカム部分(305c)を含む、送達ユニット。 - 請求項9に記載の送達ユニットにおいて、
前記作動機構は、ロック突出部(380)をさらに含み、
前記ロック突出部(380)は、前記支持部(14)に固定され、1回目の使用後に後退位置にくると前記アクチュエータが前記第2のトラックから前記第1のトラックに戻るのを妨げるように構成されている、送達ユニット。 - 請求項1〜10のいずれか1項に記載の送達ユニットにおいて、
前記作動機構は、前記アクチュエータ(106)の前記係合部分(10B)と前記回転部材(102)の前記係合部材(104)との間の弾性的な相対運動を可能にする、弾性的変形可能部材(108)を含む、送達ユニット。 - 請求項11に記載の送達ユニットにおいて、
前記変形可能部材は、前記アクチュエータ上に配列された変形可能部分であり、前記アクチュエータ(106)の前記係合部分(10B)と前記旋回部分(10A)との間に位置付けられている、送達ユニット。 - 請求項1〜12のいずれか1項に記載の送達ユニットにおいて、
前記アクチュエータが、前記第2の位置を定めるように支持部材(14)の一部と係合可能である停止部を含む、送達ユニット。 - 請求項1〜13のいずれか1項に記載の送達ユニットにおいて、
前記送達ユニット(2)は、前記旋回部分(10A)のリング(114)を旋回可能に支持する軸受表面(35)、および貯蔵部(170)を前記送達ユニットに連結するための内部貯蔵部ヘッド据え付け部分(36)を含む、連結延長部(34)を有する連結システム(3)をさらに含む、送達ユニット。 - 請求項1〜14のいずれか1項に記載の送達ユニットにおいて、
前記針支持部材(13)および支持部(14)は、凹部(169)に係合する突出部(171、371)により形成された、解放可能な接続部を含み、
前記突出部または凹部の少なくとも一方は、弾性的に変形可能であるか、または弾性的に支持されていて、前記針支持部材を前記第2の位置に解放可能に保持するように構成されている、送達ユニット。 - 請求項1〜15のいずれか1項に記載の送達ユニットにおいて、
前記アクチュエータは、前記支持部(14)の一部を前記第1および第2の位置において弾性的に付勢するように構成されたバネアーム(395、396)を含む、送達ユニット。 - 薬剤送達装置(1)の送達ユニット(2)において、
前記送達ユニット(2)は、皮下送達部材(92)、および前記皮下送達部材(92)を後退位置と延出位置との間で動かすように動作可能な皮下送達部材作動機構(10)を有する、皮下送達機構(9)を含み、
前記延出位置では、前記皮下送達部材(92)は、ある用量の流体を経皮的に患者に送達するように配列され、前記後退位置では、前記皮下送達部材(92)は、前記患者から後退されるように配列されており、
前記作動機構(10)は、
支持部材(14)に対して回転可能であり、係合部材(104)を有する回転部材(102)と、
前記支持部材(14)に接続されており、係合部分(10B)を有するアクチュエータ(106)と、
前記皮下送達部材(92)に流体を送達するように構成されたポンプエンジン(72)であって、ポンプは、回転可能に駆動可能である、ポンプエンジン(72)と、
を備え、
前記係合部材(104)および係合部分(10B)は、前記回転部材(102)の回転時に係合するように構成され、前記アクチュエータ(106)は、前記係合により、前記アクチュエータ(106)の皮下送達部材作動部分(11)が第1の位置と第2の位置との間で動き、これにより、前記皮下送達部材(92)が対応する前記後退位置と延出位置との間で動くように構成され、
前記ポンプエンジン(72)の回転は、前記回転部材(102)の回転とつながっている、送達ユニット。 - 薬剤送達装置(1)において、
ポンプ駆動部を含む再利用可能な基部ユニット(16)と、
請求項1〜17のいずれか1項に記載の送達ユニット(2)と、
を含み、
前記送達ユニットは、前記基部ユニットから分離可能である、再利用不可能または単回使用の使い捨て部品を形成している、薬剤送達装置。
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