JP2016520340A - ステント監視組立体及びその使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2013年3月15日に出願された米国特許仮出願第61/787,861号の35U.S.C.§119(e)に基づく権益主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
上述したように、ステントは、疾患のある体内通路(例えば、動脈、消化管、尿路)の管腔を開いて維持するために用いられるが、血管系において最も利用度が高いことが判明した。簡単に言えば、ステントは、閉鎖状態又は部分的に閉塞状態になり、それにより通過(典型的には、液体、固体又は空気の通過)を減少させ又は阻止している構造及び/又は通路(典型的には、管状器官構造、例えば血管、消化管、尿路、頭蓋内の洞、気道、又は男性及び女性生殖管)を物理的に開存状態に保つために体内管腔中に挿入されるのが良い。ステントは、通常、経皮的に(例えば、血管用ステントが鼠径部中の大腿動脈を通って血管系中に挿入され、次にX線誘導下で血流中で操作され、ついにはステントが疾患のある血管に到達する)又は生まれつき備わった開口(例えば、口、鼻、肛門)を介する挿入により配置され、次に、直視下(内視鏡検査法)で罹患状態の器官中に配置される。ほとんどの場合、ステントは、圧縮形態で配備部位に送達され、次に定位置中で拡張され(多くの場合、バルーンをインフレートさせることによって又は「自己拡張」型ステントの使用により)、それにより器官管腔を開いてその原寸法及び形状に戻す。閉鎖又は閉塞の症状(例えば、胸部疼痛、跛行、神経学的欠陥、嚥下困難、腸閉塞、黄疸、呼吸困難、不妊症、尿路閉塞、洞疼痛)は、疾患のある器官で決まり、正常な解剖学的構造及びルーメン機能の回復は、ステント治療の目的である。ステント破損は、多数の原因による場合があるが、かかる不適切な配置、不適切な寸法決め、不完全な開き又は配備、ステントルーメン中への組織内方成長(再狭窄、腫瘍細胞成長、炎症)、管腔閉塞(凝血塊、胆石、腎結石)、ステント破損、ステントもつれ及びステント移動のような事態を含む。医師が適正な配置を行うのを助けることができるステント収納センサ及び部分及び/又は完全な閉塞のエビデンスを検出するために持続的に監視することができるステントは、既存の器具と比較して顕著な利点を有する。
上述したように、本発明の種々の観点では、本明細書において説明したセンサは、ステント内に収納されるのが良く、かかるステント内とは、例えば、ステントのストラットに設けられた穴の中又はストラット自体内が挙げられる。本明細書で用いられる「穴」という用語は、ステントを完全に貫通して延びる開口部並びに空所、凹み、ウェル、又はステント内のセンサの挿入を可能にする他の開口部若しくは部分開口部を含むものと理解されるべきである。ステントの代表的な例としては、米国特許第7,208,010号明細書及び同第7,179,289号明細書に記載されているステントが挙げられる。
本発明のステントは、或る特定の実施形態では、種々の重要な臨床上の機能に役立つための検出情報を提供することができる。ステント配置及び配備の際に血管壁の受ける外傷の量が多ければ多いほど、ステントが最終的に閉塞状態になる(例えば、再狭窄に起因して)確率がそれだけ一層高くなることは、広く認められている。配置の際の血管外傷の原因としては、不正確な寸法決め(血管にとって大きすぎるステント)、困難な配置及び配備(ステントを配置するのに大がかりな操作を必要とする)、長い病変部、互いにオーバーラップしたステント、バルーンの過剰インフレーション又はステントの過剰拡張、複雑な病変部(分岐箇所のところのステント留置を含む)及び曲がりくねった血管内へのステントの配置が挙げられる。正確な配置、寸法決め、配備及びステントの十分な拡張は、特に血管系において難題であり続けており、血管系では、主として、間接的な視覚化技術、例えば血管造影法がステント留置のために用いられ、血管造影法(放射線不透過性色素が血流を通って流れる)は、血管管腔解剖学的構造しか示さず、血管壁の異常(これは、治療中の重大な疾患のあるセグメントである場合が多い)に関する情報を与えるわけではない。ステント自体からの「リアルタイム」検出情報は、決定するためのステントの配置の際に医師にとって有用であり、少ないけれども重要な関数をちょっと挙げてみただけでも、ステントが解剖学的に正確に植え込まれているかどうか、ステントが配置される結果にとってステントが適当に寸法決めされているかどうか、ステントがバルーン拡張の際(又は、自己拡張の際)完全に開かれる(配備される)かどうか、ステントが血管壁に大きすぎるほどの(又は小さすぎるほどの)圧力を及ぼすかどうか、ステントセグメントが正しく組み立てられているかどうか、隣り合うステント相互間のオーバーラップ量が最適であるかどうか、ステントのもつれ又は変形が存在しているかどうか、ステントの亀裂発生又は破損が存在しているかどうか、器具を通る一様な流れが存在しているかどうか、を判定するためにステントの配置の際に医師にとって有用である。本発明のステントにより、手術中の医師は、良好且つ外傷性の小さいステント配置及び配備をもたらすことができる多くの有益なパラメータを監視することができる。
上述したように、本発明のステント(血管(例えば、冠動脈、頸動脈、脳動脈、椎骨動脈、腸骨動脈、大腿動脈及び下肢の動脈)用、消化器(例えば、食道、十二指腸、結腸、胆道及び膵臓)用、肺(例えば、気管、気管支、細気管支又は肺胞を開存状態に保つため)用、頭及び頸部(洞、涙管、鼓室)用、及び泌尿生殖器(例えば、尿管、尿道、前立腺、ファロピウス管)用)は、1つ又は2つ以上の生分解性ポリマーで構成されるのが良い。かかるステントは、完全に又は部分的に生分解性及び/又は再吸収性であるのが良い。かかるステントの代表的な例は、例えば、米国特許出願公開第2009/0192588号明細書、同第2007/0270940号明細書、及び同第2003/0104030号明細書、並びに米国特許第6,387,124号明細書、同第6,869,443号明細書、及び同第7,044,981号明細書のステントが挙げられる。
本発明の或る特定の実施形態では、ステントの1つ又は2つ以上の表面上に施された1つ又は2つ以上の被膜を有するのが良いステントが提供される。被膜は、種々の目的のためにステント上に設けられるのが良い。被膜は、生分解性であっても良く、非生分解性であっても良く、これらの組み合わせであっても良い。被膜の代表的な例は、ポリマー(例えば、ポリウレタン、ポリエステル、ポリ乳酸、ポリアミノ酸、ポリテトラフルオロエチレン、テフロン(登録商標)、ゴアテックス(Gortex(登録商標))で構成されたポリマー)を主成分とする被膜であるが、非ポリマー被膜も又利用できる。
本発明の或る特定の実施形態では、本明細書において提供されるステントは、1種類又は2種類以上の薬剤(例えば、生物学的に活性の作用剤)を溶出するよう設計されているのが良い。代表的な例としては、米国特許第5,716,981号明細書、米国特許出願公開第2005/0021126号明細書、及び同第2005/0171594号明細書(発明の名称:Stents with bioactive coatings)及び米国特許出願公開第2005/0181005号明細書、及び同第2005/0181009号明細書(発明の名称:Implantable sensors and implantable pumps and anti-scarring agents)の例が挙げられ、かかる米国特許及び米国特許出願の全てを参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。
他の実施形態では、1つ又は2つ以上の温度センサを有するステントが提供される。かかるステントは、血液の温度、血管又は管腔壁の温度、ステントの温度、局所的組織内の温度及びステントに隣接した周囲環境の温度を測定するために利用できる。感染が間近に迫っている場合のあることを判定すると共に/或いはその注意を出す(例えば、患者及び/又は保健医療提供者に)ために温度の変化を経時的に監視するための方法も又提供される。
ステントに設けられたセンサ及び任意の関連医療器具は、健康管理状況において且つ非健康管理状況(例えば、家庭又は仕事場において)様々な利点を有する。例えば、術後の経過を監視することができ(読みを毎日、毎週等で比較することができ)、情報をコンパイルして患者と担当医の両方に取り継ぐことができ、それにより、リハビリテーションを順次フォローすることができ、そして予想される(代表的には、年齢層)基準と比較することができる。或る特定の実施形態では、ウェラブル器具が選択され又はランダム化された方式でセンサに問い合わせ、収集したセンサデータを捕捉すると共に/或いは記憶する。次にこのデータを別のシステム又は装置にダウンロードすることができる(以下に詳細に説明するように)。
本発明の或る特定の観点では、1つ又は2つ以上の小型電気発生ユニットがステント内、ステント内部及び/又はステント上に配置されるのが良い。簡単に言えば、電力を僅かな機械的運動又は機械的振動から取り出す種々の技術が記載されている。これについては、例えば、ユー・ケイ・シン他(U. K. Singh et al.),「ピエゾエレクトリック・パワー・スキャベンジング・オブ・メカニカル・バイブレーション・エナジー(Piezoelectric Power Scavenging of Mechanical Vibration Energy)」,オーストラリアン・マイニング・テクノロジー・コンファレンス(Australian Mining Technology Conference),2007年10月24日,p.111〜118の論文及びチャンドラカサン他(Chandrakasan et al. ),「ネクスト・ジェネレーション・マイクロ‐パワー・システムズ(Next Generation Micro-power Systems)」,シンポジウム・オン・ブイエルエスアイ・サーキュイッツ・ダイジェスト・オブ・テクニカル・ペーパーズ(Symposium on VLSI Circuits Digest of Technical Papers),2008年,p.1〜5の論文が挙げられる。なお、これについては、米国特許第8,283,793号明細書(発明の名称:Device for Energy Harvesting within a Vessel)及び米国特許第8,331,632号明細書(発明の名称:Devices, Methods and Systems for Harvesting Energy in the Body)も又参照されたい。これら上述の先行技術文献の全てを参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。これら引用文献は、極めて僅かな動きから電気を発生させて後で使用するために電気を蓄えることができる互いに異なる形式の電力スカベンジャの例を提供している。上述の引用文献は又、運動を必要とせず、これとは異なり、高い圧力を加えた結果として電気を発生させるために、圧力を特定の構造に加えたりこれから除いたりする実施形態を記載している。加うるに、これら引用文献は、電気を体内における脈動性の力から生じさせることができる実施形態を記載している。
本発明は、多種多様な条件にわたってセンサの使用により画像化を行うことができるステントを提供する。例えば、本発明の種々の観点によれば、ステント又はセンサを備えたステントを含む組立体を画像化する方法が提供され、この方法は、ステント内、ステント上及び/又はステント内部のセンサの変化を経時的に検出するステップを含み、ステントは、1平方センチメートル当たり1個以上、2個以上、3個以上、4個以上、5個以上、6個以上、7個以上、8個以上、9個以上、10個以上又は20個以上のセンサ密度でセンサを有する。他の観点では、ステントは、1立方センチメートル当たり1個以上、2個以上、3個以上、4個以上、5個以上、6個以上、7個以上、8個以上、9個以上、10個以上又は20個以上のセンサ密度でセンサを有する。これら実施形態のいずれの場合でも、1平方センチメートル又は1立方センチメートル当たり50個未満、75個未満、100個未満又は100個のセンサが設けられるのが良い。上述したように、本発明において多様なセンサを利用することができ、かかるセンサとしては、例えば、流体圧力センサ、接触センサ、位置センサ、脈圧センサ、血液量センサ、血流量センサ、血液化学センサ、血液代謝センサ、機械的応力センサ、及び温度センサが挙げられる。
上述したように、本発明は又、本明細書において提供されるステントのうちの1つ又は2つ以上を監視する方法を提供する。例えば、図8は、例えば図1、図2、図3、図4、図5、図6、又は図7のうちの任意の1つの図に示された形式のステント14と併用できる監視システム20を示している。監視システム20は、使用できるセンサ22、問い合わせモジュール24、及び制御ユニット26を含む。センサ22は、ワイヤレス源から受け取った電力で動作することができる受動ワイヤレス形式のものである。この種のかかるセンサは、当該技術分野において周知であり広く利用されている。この種の圧力センサは、MEMS圧力センサ、例えばエスティーマイクロエレクトロニクス(STMicroelectornics)社により開放市場で市販されている部品番号LPS331APであるのが良い。MEMS圧力センサは、極めて小さい電力で動作することがよく知られており且つ長期間にわたって電力が供給されていない状態のままであって且つアイドル状態のままであるのに適している。これら圧力センサにはRF信号でワイヤレス電力供給することができ、これら圧力センサは、RF信号でワイヤレス信号上でワイヤレスで受け取った電力に基づいて、圧力の検出を行い、次に検出したデータを出力する。
図10は、センサデータ(例えば、図1、図2、図3、図4、図5、図6、又は図7のうちの任意の1つのセンサ22からのデータ)を処理するよう構成された情報・通信技術(ICT)システム800の一実施形態を示している。図10では、ICTシステム800は、ネットワーク804を介して情報のやりとりをするコンピュータ計算数値を含むものとして示されているが、他の実施形態では、コンピュータ計算装置は、互いに直接に又は他の介在する装置を介して情報のやりとりをすることができ、場合によっては、コンピュータ計算装置は、情報のやりとりを全くしない。図10のコンピュータ計算装置は、コンピューティングサーバ802、制御ユニット26、問い合わせユニット24、及び分かりやすくするために図示されていない他の装置を有する。
〔実施態様項1〕
組立体であって、ステントと、上記ステント上又は内部に配置されたセンサとを含む、組立体。
〔実施態様項2〕
上記センサは、上記ステントの外壁上に配置されている、実施態様項1記載の組立体。
〔実施態様項3〕
上記センサは、上記ステントの内壁上に配置されている、実施態様項1記載の組立体。
〔実施態様項4〕
上記センサは、上記ステント内部に配置されている、実施態様項1記載の組立体。
〔実施態様項5〕
上記センサは、管腔表面上、傍管腔表面上に配置されると共に/或いは管腔内に植え込まれている、実施態様項1記載の組立体。
〔実施態様項6〕
上記センサは、流体圧力センサである、実施態様項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項7〕
上記センサは、接触センサである、実施態様項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項8〕
上記センサは、位置センサである、実施態様項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項9〕
上記センサは、脈圧センサである、実施態様項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項10〕
上記センサは、血液量センサである、実施態様項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項11〕
上記センサは、血流量センサである、実施態様項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項12〕
上記センサは、血液化学センサである、実施態様項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項13〕
上記センサは、血液代謝センサである、実施態様項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項14〕
上記センサは、機械的応力センサ、加速度計又は温度センサである、実施態様項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項15〕
上記ステントは、血管用ステント、消化器用ステント、肺用ステント、頭および頸部用ステント、又は泌尿生殖器用ステントである、実施態様項1〜14のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項16〕
上記血管用ステントは、冠動脈用ステント、頸動脈用ステント、脳用ステント、椎骨用ステント、腸骨用ステント、大腿骨用ステント、膝窩用ステント、又は下肢の動脈用のステントである、実施態様項15記載の組立体。
〔実施態様項17〕
上記消化器用ステントは、食道用ステント、十二指腸用ステント、結腸用ステント、胆嚢用ステント又は膵臓用ステントである、実施態様項15記載の組立体。
〔実施態様項18〕
上記肺用ステントは、気管、気管支、細気管支又は肺胞を開存状態に保持するステントである、実施態様項15記載の組立体。
〔実施態様項19〕
上記泌尿生殖器用ステントは、尿管用ステント、尿道用ステント、尿道前立腺用ステント、又はファロピウス管用ステントである、実施態様項15記載の組立体。
〔実施態様項20〕
上記頭及び頸部用ステントは、洞用ステント、上顎洞用ステント、前頭洞用ステント、涙管用ステント、鼻用ステント、又は中耳腔換気用チューブである、実施態様項15記載の組立体。
〔実施態様項21〕
上記ステントは、生分解性又は部分生分解性ステントである、実施態様項1〜20のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項22〕
上記ステントは、非生分解性ステントである、実施態様項1〜20のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項23〕
上記センサは、ワイヤレスセンサである、実施態様項1〜22のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項24〕
上記センサは、ワイヤレスマイクロプロセッサに接続されている、実施態様項1〜22のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項25〕
複数のセンサが上記ステント上又は内部に配置されている、実施態様項1〜24のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項26〕
上記ステントは、2つ以上の形式のセンサを有する、実施態様項1〜25のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項27〕
上記ステントは、1つ又は2つ以上の流体圧力センサ、接触センサ、加速度計及び位置センサを有する、実施態様項1〜26のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項28〕
上記センサは、1平方センチメートル当たり1個以上、2個以上、3個以上、4個以上、5個以上、6個以上、7個以上、8個以上、9個以上、10個以上又は20個以上のセンサ密度で上記ステント上又は内部に配置された複数のセンサである、実施態様項1〜27のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項29〕
上記センサは、1立法センチメートル当たり1個以上、2個以上、3個以上、4個以上、5個以上、6個以上、7個以上、8個以上、9個以上、10個以上又は20個以上のセンサ密度で上記ステント上又は内部に配置された複数のセンサである、実施態様項1〜27のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項30〕
上記センサは、固有センサ識別番号を有する、実施態様項1〜29のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項31〕
上記センサは、上記ステント上又は内部の指定された位置内に一義的に定められている、実施態様項1〜30のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項32〕
上記ステントは、2つ又は3つ以上の区分で構成されている、実施態様項1〜31のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項33〕
上記センサは、上記2つ又は3つ以上の区分の各々上に配置されている、実施態様項32記載の組立体。
〔実施態様項34〕
上記センサは、完全なステントの適正な連結又は組立てを検出するために利用できる、実施態様項32記載の組立体。
〔実施態様項35〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、患者の心拍出量を測定する、組立体。
〔実施態様項36〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、患者の一回拍出量を測定する、組立体。
〔実施態様項37〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、患者の駆出分画を測定する、組立体。
〔実施態様項38〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、患者の収縮期血圧を測定する、組立体。
〔実施態様項39〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、患者の拡張期血圧を測定する、組立体。
〔実施態様項40〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、患者の平均動脈圧を測定する、組立体。
〔実施態様項41〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、患者の全身血管抵抗を測定する、組立体。
〔実施態様項42〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、患者の全末梢抵抗を測定する、組立体。
〔実施態様項43〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、患者の体温を測定する、組立体。
〔実施態様項44〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、再狭窄の発生を計測する、組立体。
〔実施態様項45〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、心機能を計測する、組立体。
〔実施態様項46〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、血栓、粥状硬化症、腫瘍、炎症、膿瘍又は他の占拠性病変部の発生を計測する、組立体。
〔実施態様項47〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、上記ステントの管腔表面上における正常な治癒途上の組織の発生を計測する、組立体。
〔実施態様項48〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、腎機能の指標を含むメタボリック機能を計測する、組立体。
〔実施態様項49〕
組立体であって、ステントと、センサとを含み、上記センサは、伝導及び律動の以上を含む心臓律動を計測する、組立体。
〔実施態様項50〕
上記ステントは、薬剤溶出性ステントである、実施態様項1〜49のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項51〕
上記ステントは、1種類又は2種類以上のポリマーで少なくとも部分的に被覆されている、実施態様項1〜50のうちいずれか一に記載の組立体。
〔実施態様項52〕
実施態様項1〜51のうちいずれか一に記載のステント又は組立体の使用であって、心機能の計測値を得るための使用。
〔実施態様項53〕
心機能の上記測定値は、心拍出量、一回拍出量、駆出分画、収縮期及び/又は拡張期血圧、平均動脈圧、全身血管抵抗、及び全末梢抵抗から成る群から選択される、実施態様項52記載の使用。
〔実施態様項54〕
上記測定は、2回以上の時点で行われる、実施態様項52又は53に記載の使用。
〔実施態様項55〕
上記測定は、1日以上、2日以上、3日以上、4日以上、5日以上、10日以上、15日以上又は30日以上にわたって行われる、実施態様項52〜54のうちいずれか一に記載の使用。
〔実施態様項56〕
上記測定は、1ヶ月以上、2ヶ月以上、3ヶ月以上、4ヶ月以上、5ヶ月以上、6ヶ月以上、又は12ヶ月以上にわたって行われる、実施態様項52〜55のうちいずれか一に記載の使用。
〔実施態様項57〕
ステントを監視する方法であって、
人体の外部の場所からワイヤレス電気信号を人体の内部の場所に送信するステップと、
人体の内部に設けられたステント上に配置されているセンサのところで上記信号を受信するステップと、
上記受信した信号を用いて上記センサに電力供給するステップと、
上記センサのところでデータを検出するステップと、
検出した上記データを上記センサから人体の外部に設けられた受信ユニットに出力するステップとを含む、方法。
〔実施態様項58〕
上記ステントは、実施態様項1〜51のうちいずれか一に記載の組立体である、実施態様項57記載の方法。
〔実施態様項59〕
上記受信ユニットは、腕時計、リストバンド、携帯電話又は眼鏡である、実施態様項57又は58記載の方法。
〔実施態様項60〕
上記受信ユニットは、患者の住居又は診療所内に設けられている、実施態様項57〜59のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項61〕
上記検出されたデータは、保健医療提供者に提供される、実施態様項57〜60のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項62〕
上記検出されたデータは、1つ又は2つ以上のウェブサイトに書き込まれる、実施態様項57〜61のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項63〕
記憶コンテンツが方法を実行するようコンピュータ計算システムを環境設定する非一過性コンピュータ可読記憶媒体であって、上記方法は、
患者を識別するステップを含み、上記識別された患者は、少なくとも1つのワイヤレスステントを有し、各ワイヤレスステントは、1つ又は2つ以上のワイヤレスセンサを有し、
ワイヤレス問い合わせユニットに指図して上記それぞれの1つ又は2つ以上のワイヤレスセンサのうちの少なくとも1つからセンサデータを収集するステップを含み、
上記収集したセンサデータを受け取るステップを含む、非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
〔実施態様項64〕
記憶コンテンツが方法を実行するようコンピュータ計算システムを環境設定する非一過性コンピュータ可読記憶媒体であって、上記方法は、
複数の患者を識別するステップを更に含み、識別された各患者は、少なくとも1つのワイヤレスステントを有し、各ワイヤレスステントは、1つ又は2つ以上のワイヤレスセンサを有し、
各識別患者と関連したワイヤレス問い合わせユニットに指図して上記それぞれの1つ又は2つ以上のワイヤレスセンサのうちの少なくとも1つからセンサデータを収集するステップを含み、
上記収集したセンサデータを受け取るステップを含み、
上記収集したセンサデータを集成するステップを含む、請求項63記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
〔実施態様項65〕
上記方法は、
上記収集したセンサデータからデリケートな患者データを除去するステップと、
センサの形式に従って上記集めたデータをパーズするステップとを更に含む、記憶コンテンツが方法を実施するようコンピュータ計算システムを環境設定する実施態様項63記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
〔実施態様項66〕
上記ワイヤレス問い合わせユニットに指図する上記ステップは、上記ワイヤレス問い合わせユニットと関連した制御ユニットに指図するステップを含む、記憶コンテンツが方法を実施するようコンピュータ計算システムを環境設定する実施態様項63記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
〔実施態様項67〕
上記ステントは、実施態様項1〜51のうちいずれか一に記載の組立体である、実施態様項63〜66のうちいずれか一に記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
〔実施態様項68〕
上記収集センサデータは、腕時計、リストバンド、携帯電話又は眼鏡上で受け取られる、実施態様項63〜67のうちいずれか一に記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
〔実施態様項69〕
上記収集センサデータは、患者の居住地又はオフィス内で受け取られる、実施態様項63〜68のうちいずれか一に記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
〔実施態様項70〕
上記収集センサデータは、保健医療提供者に提供される、実施態様項63〜69のうちいずれか一に記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
〔実施態様項71〕
上記収集センサデータは、1つ又は2つ以上のウェブサイトに書き込まれる、実施態様項63〜70のうちいずれか一に記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
〔実施態様項72〕
上記データが分析される、実施態様項57〜62のうちいずれか一に記載の方法又は実施態様項63〜71のうちいずれか一に記載の記憶媒体。
〔実施態様項73〕
上記データは、経時的な変化の視覚化を可能にするようプロットされる、実施態様項72記載の方法又は記憶媒体。
〔実施態様項74〕
上記データは、3次元画像を提供するようプロットされる、実施態様項72又は73記載の方法又は記憶媒体。
〔実施態様項75〕
ステントの劣化を判定する方法であって、a)ステント及び1つ又は2つ以上のセンサを含む組立体を患者の体内通路に提供するステップと、b)センサの変化を検出し、かくして上記ステントの劣化を突き止めるステップとを含む、方法。
〔実施態様項76〕
上記センサは、1つ又は2つ以上の生理学的及び/又は場所的パラメータを検出することができる、実施態様項75記載の方法。
〔実施態様項77〕
上記センサは、接触、流体流量、圧力及び/又は温度を検出する、実施態様項75又は76記載の方法。
〔実施態様項78〕
上記センサは、患者の体内の場所を検出する、実施態様項75〜77のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項79〕
上記組立体は、実施態様項1〜51のうちいずれか一に記載の組立体である、実施態様項75〜78のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項80〕
上記検出ステップは、経時的な一連の検出である、実施態様項75〜79のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項81〕
ステントを画像化する方法であって、ステント内、上、及び/又は内部のセンサの経時的変化を検出するステップを含み、上記ステントは、1平方センチメートル当たり1個以上、2個以上、3個以上、4個以上、5個以上、6個以上、7個以上、8個以上、9個以上、10個以上又は20個以上のセンサ密度でセンサを有する、方法。
〔実施態様項82〕
ステントを画像化する方法であって、ステント内、上、及び/又は内部のセンサの経時的変化を検出するステップを含み、上記ステントは、1立法センチメートル当たり1個以上、2個以上、3個以上、4個以上、5個以上、6個以上、7個以上、8個以上、9個以上、10個以上又は20個以上のセンサ密度でセンサを有する、方法。
〔実施態様項83〕
上記センサは、流体圧力センサ、接触センサ、位置センサ、加速度計、脈圧センサ、血液量センサ、血流量センサ、血液化学センサ、血液代謝センサ、機械的応力センサ、及び温度センサのうちの1つ又は2つ以上である、実施態様項81又は82記載の方法。
〔実施態様項84〕
上記ステントは、実施態様項1〜51のうちいずれか一に記載の組立体である、実施態様項81〜83のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項85〕
患者が体内にステントを配置する方法であって、a)実施態様項1〜51のうちいずれか一に記載の組立体を植え込むステップと、b)センサを検出することによって上記ステントの配置を検出するステップとを含む、方法。
〔実施態様項86〕
上記ステントは、2つ又は3つ以上の区分を有し、上記2つ又は3つ以上の区分の検出は、1つ又は2つ以上のセンサの分析によって判定できる、実施態様項85記載の方法。
〔実施態様項87〕
上記ステントの配置は、2次元若しくは3次元表示又は上記ステント上の上記1つ又は2つ以上のセンサの画像によって視覚化できる、実施態様項85又は86記載の方法。
〔実施態様項88〕
上記ステントは、互いにオーバーラップするよう植え込まれる2つのステントから成る、実施態様項85〜87のうちいずれか一に記載の方法。
〔実施態様項89〕
上記ステントの配置の上記検出により、上記ステントがよじれているか又は不正確に配置されているかどうかの判定が可能である、実施態様項85〜88のうちいずれか一に記載の方法。
Claims (89)
- 組立体であって、ステントと、前記ステント上又は内部に配置されたセンサとを含む、組立体。
- 前記センサは、前記ステントの外壁上に配置されている、請求項1記載の組立体。
- 前記センサは、前記ステントの内壁上に配置されている、請求項1記載の組立体。
- 前記センサは、前記ステント内部に配置されている、請求項1記載の組立体。
- 前記センサは、管腔表面上、傍管腔表面上に配置されると共に/或いは管腔内に植え込まれている、請求項1記載の組立体。
- 前記センサは、流体圧力センサである、請求項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、接触センサである、請求項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、位置センサである、請求項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、脈圧センサである、請求項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、血液量センサである、請求項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、血流量センサである、請求項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、血液化学センサである、請求項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、血液代謝センサである、請求項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、機械的応力センサ、加速度計又は温度センサである、請求項1〜4のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記ステントは、血管用ステント、消化器用ステント、肺用ステント、頭および頸部用ステント、又は泌尿生殖器用ステントである、請求項1〜14のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記血管用ステントは、冠動脈用ステント、頸動脈用ステント、脳用ステント、椎骨用ステント、腸骨用ステント、大腿骨用ステント、膝窩用ステント、又は下肢の動脈用のステントである、請求項15記載の組立体。
- 前記消化器用ステントは、食道用ステント、十二指腸用ステント、結腸用ステント、胆嚢用ステント又は膵臓用ステントである、請求項15記載の組立体。
- 前記肺用ステントは、気管、気管支、細気管支又は肺胞を開存状態に保持するステントである、請求項15記載の組立体。
- 前記泌尿生殖器用ステントは、尿管用ステント、尿道用ステント、尿道前立腺用ステント、又はファロピウス管用ステントである、請求項15記載の組立体。
- 前記頭及び頸部用ステントは、洞用ステント、上顎洞用ステント、前頭洞用ステント、涙管用ステント、鼻用ステント、又は中耳腔換気用チューブである、請求項15記載の組立体。
- 前記ステントは、生分解性又は部分生分解性ステントである、請求項1〜20のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記ステントは、非生分解性ステントである、請求項1〜20のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、ワイヤレスセンサである、請求項1〜22のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、ワイヤレスマイクロプロセッサに接続されている、請求項1〜22のうちいずれか一に記載の組立体。
- 複数のセンサが前記ステント上又は内部に配置されている、請求項1〜24のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記ステントは、2つ以上の形式のセンサを有する、請求項1〜25のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記ステントは、1つ又は2つ以上の流体圧力センサ、接触センサ、加速度計及び位置センサを有する、請求項1〜26のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、1平方センチメートル当たり1個以上、2個以上、3個以上、4個以上、5個以上、6個以上、7個以上、8個以上、9個以上、10個以上又は20個以上のセンサ密度で前記ステント上又は内部に配置された複数のセンサである、請求項1〜27のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、1立法センチメートル当たり1個以上、2個以上、3個以上、4個以上、5個以上、6個以上、7個以上、8個以上、9個以上、10個以上又は20個以上のセンサ密度で前記ステント上又は内部に配置された複数のセンサである、請求項1〜27のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、固有センサ識別番号を有する、請求項1〜29のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、前記ステント上又は内部の指定された位置内に一義的に定められている、請求項1〜30のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記ステントは、2つ又は3つ以上の区分で構成されている、請求項1〜31のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記センサは、前記2つ又は3つ以上の区分の各々上に配置されている、請求項32記載の組立体。
- 前記センサは、完全なステントの適正な連結又は組立てを検出するために利用できる、請求項32記載の組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、患者の心拍出量を測定する、組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、患者の一回拍出量を測定する、組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、患者の駆出分画を測定する、組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、患者の収縮期血圧を測定する、組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、患者の拡張期血圧を測定する、組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、患者の平均動脈圧を測定する、組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、患者の全身血管抵抗を測定する、組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、患者の全末梢抵抗を測定する、組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、患者の体温を測定する、組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、再狭窄の発生を計測する、組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、心機能を計測する、組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、血栓、粥状硬化症、腫瘍、炎症、膿瘍又は他の占拠性病変部の発生を計測する、組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、前記ステントの管腔表面上における正常な治癒途上の組織の発生を計測する、組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、腎機能の指標を含むメタボリック機能を計測する、組立体。
- 組立体であって、ステントと、センサとを含み、前記センサは、伝導及び律動の以上を含む心臓律動を計測する、組立体。
- 前記ステントは、薬剤溶出性ステントである、請求項1〜49のうちいずれか一に記載の組立体。
- 前記ステントは、1種類又は2種類以上のポリマーで少なくとも部分的に被覆されている、請求項1〜50のうちいずれか一に記載の組立体。
- 請求項1〜51のうちいずれか一に記載のステント又は組立体の使用であって、心機能の計測値を得るための使用。
- 心機能の前記測定値は、心拍出量、一回拍出量、駆出分画、収縮期及び/又は拡張期血圧、平均動脈圧、全身血管抵抗、及び全末梢抵抗から成る群から選択される、請求項52記載の使用。
- 前記測定は、2回以上の時点で行われる、請求項52又は53に記載の使用。
- 前記測定は、1日以上、2日以上、3日以上、4日以上、5日以上、10日以上、15日以上又は30日以上にわたって行われる、請求項52〜54のうちいずれか一に記載の使用。
- 前記測定は、1ヶ月以上、2ヶ月以上、3ヶ月以上、4ヶ月以上、5ヶ月以上、6ヶ月以上、又は12ヶ月以上にわたって行われる、請求項52〜55のうちいずれか一に記載の使用。
- ステントを監視する方法であって、
人体の外部の場所からワイヤレス電気信号を人体の内部の場所に送信するステップと、
人体の内部に設けられたステント上に配置されているセンサのところで前記信号を受信するステップと、
前記受信した信号を用いて前記センサに電力供給するステップと、
前記センサのところでデータを検出するステップと、
検出した前記データを前記センサから人体の外部に設けられた受信ユニットに出力するステップとを含む、方法。 - 前記ステントは、請求項1〜51のうちいずれか一に記載の組立体である、請求項57記載の方法。
- 前記受信ユニットは、腕時計、リストバンド、携帯電話又は眼鏡である、請求項57又は58記載の方法。
- 前記受信ユニットは、患者の住居又は診療所内に設けられている、請求項57〜59のうちいずれか一に記載の方法。
- 前記検出されたデータは、保健医療提供者に提供される、請求項57〜60のうちいずれか一に記載の方法。
- 前記検出されたデータは、1つ又は2つ以上のウェブサイトに書き込まれる、請求項57〜61のうちいずれか一に記載の方法。
- 記憶コンテンツが方法を実行するようコンピュータ計算システムを環境設定する非一過性コンピュータ可読記憶媒体であって、前記方法は、
患者を識別するステップを含み、前記識別された患者は、少なくとも1つのワイヤレスステントを有し、各ワイヤレスステントは、1つ又は2つ以上のワイヤレスセンサを有し、
ワイヤレス問い合わせユニットに指図して前記それぞれの1つ又は2つ以上のワイヤレスセンサのうちの少なくとも1つからセンサデータを収集するステップを含み、
前記収集したセンサデータを受け取るステップを含む、非一過性コンピュータ可読記憶媒体。 - 記憶コンテンツが方法を実行するようコンピュータ計算システムを環境設定する非一過性コンピュータ可読記憶媒体であって、前記方法は、
複数の患者を識別するステップを更に含み、識別された各患者は、少なくとも1つのワイヤレスステントを有し、各ワイヤレスステントは、1つ又は2つ以上のワイヤレスセンサを有し、
各識別患者と関連したワイヤレス問い合わせユニットに指図して前記それぞれの1つ又は2つ以上のワイヤレスセンサのうちの少なくとも1つからセンサデータを収集するステップを含み、
前記収集したセンサデータを受け取るステップを含み、
前記収集したセンサデータを集成するステップを含む、請求項63記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。 - 前記方法は、
前記収集したセンサデータからデリケートな患者データを除去するステップと、
センサの形式に従って前記集めたデータをパーズするステップとを更に含む、記憶コンテンツが方法を実施するようコンピュータ計算システムを環境設定する請求項63記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。 - 前記ワイヤレス問い合わせユニットに指図する前記ステップは、前記ワイヤレス問い合わせユニットと関連した制御ユニットに指図するステップを含む、記憶コンテンツが方法を実施するようコンピュータ計算システムを環境設定する請求項63記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
- 前記ステントは、請求項1〜51のうちいずれか一に記載の組立体である、請求項63〜66のうちいずれか一に記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
- 前記収集センサデータは、腕時計、リストバンド、携帯電話又は眼鏡上で受け取られる、請求項63〜67のうちいずれか一に記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
- 前記収集センサデータは、患者の居住地又はオフィス内で受け取られる、請求項63〜68のうちいずれか一に記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
- 前記収集センサデータは、保健医療提供者に提供される、請求項63〜69のうちいずれか一に記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
- 前記収集センサデータは、1つ又は2つ以上のウェブサイトに書き込まれる、請求項63〜70のうちいずれか一に記載の非一過性コンピュータ可読記憶媒体。
- 前記データが分析される、請求項57〜62のうちいずれか一に記載の方法又は請求項63〜71のうちいずれか一に記載の記憶媒体。
- 前記データは、経時的な変化の視覚化を可能にするようプロットされる、請求項72記載の方法又は記憶媒体。
- 前記データは、3次元画像を提供するようプロットされる、請求項72又は73記載の方法又は記憶媒体。
- ステントの劣化を判定する方法であって、a)ステント及び1つ又は2つ以上のセンサを含む組立体を患者の体内通路に提供するステップと、b)センサの変化を検出し、かくして前記ステントの劣化を突き止めるステップとを含む、方法。
- 前記センサは、1つ又は2つ以上の生理学的及び/又は場所的パラメータを検出することができる、請求項75記載の方法。
- 前記センサは、接触、流体流量、圧力及び/又は温度を検出する、請求項75又は76記載の方法。
- 前記センサは、患者の体内の場所を検出する、請求項75〜77のうちいずれか一に記載の方法。
- 前記組立体は、請求項1〜51のうちいずれか一に記載の組立体である、請求項75〜78のうちいずれか一に記載の方法。
- 前記検出ステップは、経時的な一連の検出である、請求項75〜79のうちいずれか一に記載の方法。
- ステントを画像化する方法であって、ステント内、上、及び/又は内部のセンサの経時的変化を検出するステップを含み、前記ステントは、1平方センチメートル当たり1個以上、2個以上、3個以上、4個以上、5個以上、6個以上、7個以上、8個以上、9個以上、10個以上又は20個以上のセンサ密度でセンサを有する、方法。
- ステントを画像化する方法であって、ステント内、上、及び/又は内部のセンサの経時的変化を検出するステップを含み、前記ステントは、1立法センチメートル当たり1個以上、2個以上、3個以上、4個以上、5個以上、6個以上、7個以上、8個以上、9個以上、10個以上又は20個以上のセンサ密度でセンサを有する、方法。
- 前記センサは、流体圧力センサ、接触センサ、位置センサ、加速度計、脈圧センサ、血液量センサ、血流量センサ、血液化学センサ、血液代謝センサ、機械的応力センサ、及び温度センサのうちの1つ又は2つ以上である、請求項81又は82記載の方法。
- 前記ステントは、請求項1〜51のうちいずれか一に記載の組立体である、請求項81〜83のうちいずれか一に記載の方法。
- 患者が体内にステントを配置する方法であって、a)請求項1〜51のうちいずれか一に記載の組立体を植え込むステップと、b)センサを検出することによって前記ステントの配置を検出するステップとを含む、方法。
- 前記ステントは、2つ又は3つ以上の区分を有し、前記2つ又は3つ以上の区分の検出は、1つ又は2つ以上のセンサの分析によって判定できる、請求項85記載の方法。
- 前記ステントの配置は、2次元若しくは3次元表示又は前記ステント上の前記1つ又は2つ以上のセンサの画像によって視覚化できる、請求項85又は86記載の方法。
- 前記ステントは、互いにオーバーラップするよう植え込まれる2つのステントから成る、請求項85〜87のうちいずれか一に記載の方法。
- 前記ステントの配置の前記検出により、前記ステントがよじれているか又は不正確に配置されているかどうかの判定が可能である、請求項85〜88のうちいずれか一に記載の方法。
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