JP2005523397A - 流体投与装置のプランジャ - Google Patents

Abstract

患者に流体を投与するための装置であって、患者への経皮的なアクセスツールに連結するようになっている出口ポートアセンブリと、出口ポートアセンブリに連結した出口に向けて伸延する側壁を含むリザーバと、リザーバ内に受けられ側壁と全体に平行にリザーバの出口に向けて伸延する少なくとも１つの、ネジ溝付きのネジと、ネジ及びプランジャの一方が回転するとリザーバ内でプランジャを移動するようにネジ上に螺装されるプランジャと、を含む装置が提供される。本装置には、ネジ及びプランジャの一方に動作連結され、ネジ及びプランジャの一方を回転させるディスペンサも含まれる。プランジャがネジにより作動されることで装置の寸法形状、複雑さ及びコストが低減され、装置自身が小型化され且つ本来使い捨て性のものとなる。

Description

本発明は、２００１年８月３１日に出願された米国特許出願番号第０９／９４３，９９２号の関連出願である。
本発明は一般に医療装置、医療システム、医療方法に関し、詳しくは、小型及び低コストで且つ携帯型の、治療薬を患者に供給する際の正確且つ高度な、そしてプログラム可能な流れ模様を実現するために使用することのできる流体投与装置及び流体投与方法に関する。

今日、薬剤、栄養剤、生物由来のあるいは生物的な活性剤、ホルモン及び遺伝子ベースの材料その他、固形あるいは液状の物質を含む様々の薬品によって処置する数多くの病気や疾患がある。そうした薬品は、その活性成分が消化管や肝臓内での触媒的酵素によって劣化されないようにするため、患者の消化系をバイパスさせることがしばしば望ましい。腸管以外を利用する薬品投与は腸管外あるいは非経口投与として知られている。投与薬物の効果を高め、薬物を変質させずに有意濃度で所期の部位に確実に到達させるために、液状の様々の薬品を非経口投与することがしばしば望ましい。

液状においてのみ入手し得る薬品、あるいは液化薬品が、固形剤あるいは錠剤では実現し得ない所望の特性を持つことがしばしばある。液状の薬品は、静脈あるいは動脈を介して心臓血管系内に輸液する、皮下組織内に輸液する、あるいは臓器、腫瘍、腔、骨及びその他の体内の特定部位内に直接輸液することにより最良投与することができる。

体内への液状薬品の腸管外投与は、しばしば、針及びリザーバを使用するボーラス注射投与により実施され、あるいは重力駆動式のディスペンサあるいは皮膚パッチ法により継続的に実施される。ボーラス注射による投与量は、しばしば患者に臨床上必要な投与量と完全には一致せず、投与時に望ましいそれよりも通常は多くなる。重力供給システムを介して薬品を継続投与すると患者の活動や生活スタイルが損われることから、療法は単純な流量及び流れプロファイルによるものに限定される。皮膚パッチは、特にそれが分子構造に係わるものであることから、投与すべき薬品に特別の条件が要求され、重力供給システムと同様に投与量の調節は厳しく制限される。

患者に液状薬品を投与する携帯型の輸液ポンプが開発された。そうした流体投与装置には、ボーラス条件、即ち、継続的な輸液及び可変流量での投与を実現する高度の流体投与プロファイルを提供する能力がある。こうした能力によれば、通常は薬品はずっと効果的なものとなり、患者に対する毒性も少なくなる。携帯型の輸液ポンプの１使用例は、真性糖尿病治療のためのインスリン投与である。そうした輸液ポンプによれば、米国特許第４，４９８，８４３号に記載されるようにインスリンを連続バーサル（頻回）ベースのみならずボーラス（基礎）ベースで投与することができる。

携帯型の輸液ポンプではしばしば、液状薬品を収納するためのカートリッジあるいはリザーバのような容器が備えられ、この輸液ポンプから経皮刺通した針を介し、あるいは患者の皮膚を通して患者に薬品を投与する電子機械的なポンピング技法あるいは調量技法が使用される。これらの技法によれば、装置のハウジングに位置付けられ、患者あるいは臨床医がアクセスする電子機械的なボタンあるいはスイッチを介しての制御及びプログラムが可能となる。これらの装置には、例えば、警報機あるいは警告灯、可聴信号あるいは振動信号やアラームを含み得るところの、ＬＣＤとして知られる液晶ディスプレイのような文字スクリーンあるいはグラフィックスクリーンを介しての可視的なフィードバックが含まれる。またこうした装置はハーネス、あるいはポケット、若しくはストラップを使用して患者に装着させることができる。

現在入手することのできる携帯型の流体投与装置は高価であり、プログラムや輸液のための調整が難しく、嵩高で重くしかも非常に壊れやすい。これらの装置の充填は困難であり、患者は目的の薬品だけでなく充填用のアクセサリーをも装着する必要がある。こうした装置は特別の注意、管理を必要とし、正しく機能させ、意図される長期間に渡り安全に使用できるように清掃する必要がある。既存の装置が高価であるために、健康管理のプロバイダは携帯型の流体投与装置及びそうした装置を用いる治療を認定する患者数を制限している。
従って、正確でしかも信頼性があり、小型、軽量且つ低コストで、臨床医及び患者に対して腸管外液体投与に代えて簡単に使用することのできる、プログラム可能で且つ調節自在の投与システムに対する需要がある。

そうした需要に鑑み、本件出願人は、小型で低コスト、軽量且つ使用の容易な、液状薬品を患者に投与するための装置を提供した。この装置は現在出願中の米国特許出願番号第０９／９４３，９９２号にその詳細が記載されており、出口ポートと、別個の、遠隔制御装置からの流れ指令に基づき、リザーバの液体をこの出口ポートに送るディスペンサと、流れ指令を受信するためにローカルプロセッサに接続した無線受信装置と、を含んでいる。装置の大きさ、複雑さ及び高いコストを低減させるべく、ローカルプロセッサに流れ指令を与えるためのキーパッド等のユーザー入力部品を無くしたハウジングが設けられた。

米国特許出願番号第０９／９４３，９９２号明細書

患者に流体を投与するための装置と共に使用する新規且つ改良されたディスペンサ及びリザーバ、詳しくは、流体投与装置の寸法形状、複雑さ及びコストを更に減少させ得、小さく且つ使い捨て性を有するような簡単な設計形状の、安価で且つ製造が容易なディスペンサ及びリザーバを提供することである。

本発明によれば、流体を患者に投与するための装置が提供され、本装置には、経皮的な患者アクセスツールに結合するようになっている出口ポートアセンブリと、この出口ポートアセンブリに結合した出口に向けて延びる側壁と、リザーバに受けられ且つ側壁と全体に平行にリザーバの出口に向けて延びる少なくとも１つの親ネジ（以下、単にネジとも称する）と、この親ネジにネジ受けされる複数のプランジャにして、ネジ及びプランジャの一方を回転させるとリザーバ内で移動するプランジャとが含まれる。装置には、ネジ及びプランジャの一方を回転させるためにこれらネジ及びプランジャの一方に動作連結したディスペンサも含まれる。

本発明の他の装置には、出口ポートアセンブリと、この出口ポートアセンブリに連結した出口に向けて延びる側壁を有するリザーバと、この側壁の内部に摺動自在に受けられるプランジャとが含まれる。この他の装置には、プランジャから延びるシャフトと、このシャフトに動作連結してシャフトをその軸に沿って移動させるディスペンサも含まれる。シャフトはその軸線に沿って比較的非圧縮性であり、また軸横断方向の曲げ性を有することから、曲げた状態でも尚、プランジャを移動させるために使用可能であり、かくして、装置の長さを減少させることができる。

本発明によれば、出口アセンブリと、出口アセンブリに連結した出口を含むリザーバと、リザーバに可動状態で受けられたプランジャにして、リザーバ内部で移動して出口から流体を押し出すプランジャと、リザーバ内でプランジャを移動させるディスペンサとを含む、患者に流体を投与するための追加的な装置が提供される。この追加的な装置には、ディスペンサに結合したローカルプロセッサにして、流れ指令に基づいて流体を出口ポートアセンブリに送るようにプログラムしたローカルプロセッサと、別個の、遠隔制御装置からの流れ指令を受信し、受信した流れ指令をローカルプロセッサに送るべくこのローカルプロセッサに結合した無線受信装置と、出口ポートアセンブリと、リザーバと、ディスペンサと、ローカルプロセッサと、無線受信装置とを格納するハウジングとも含まれる。

本発明に従う更に他の装置には、出口ポートアセンブリと、この出口ポートアセンブリに連結した出口を含むリザーバと、このリザーバ内に可動状態で受けられ、リザーバ内で移動して液体を出口を通して出口ポートアセンブリに押し出すプランジャと、リザーバ内でプランジャを移動させるためのディスペンサとが含まれる。ディスペンサには、流れ指令に応じて流体を出口ポートアセンブリに送るようにプログラムされ、更に、流れ指令を提供するようにプログラムされたローカルプロセッサが接続され、このローカルプロセッサからの流れ指令を、別個の遠隔制御装置に送るための無線送信装置が結合される。この装置には更に、出口ポートアセンブリと、リザーバと、ディスペンサと、ローカルプロセッサと、無線送信装置とを格納するハウジングも含まれる。ハウジングには、ローカルプロセッサからの流れ指令をユーザに提供するためのユーザー部品は設けられない。

患者に流体を投与するための装置と共に使用する新規且つ改良されたディスペンサ及びリザーバ、詳しくは、流体投与装置の寸法形状、複雑さ及びコストを更に減少させ得、小さく且つ使い捨て性を有するような簡単な設計形状の、安価で且つ製造が容易なディスペンサ及びリザーバが提供される。

図１及び図２を参照するに、本発明に従う構成の流体投与装置１０が例示される。本発明の流体投与装置を使用して投与することのできる液体形式には、これに限定するものではないが、インスリン、抗生物質、栄養液、高カロリー輸液（ＴＰＮ）、鎮痛剤、モルヒネ、ホルモンあるいはホルモン剤、遺伝子療法剤、血液凝固阻止剤、心血管薬剤、ＡＺＴあるいは化学療法剤が含まれる。本発明の流体投与装置を使用して治療する医学的症状には、糖尿病、心血管疾患、疼痛、慢性的疼痛、癌、ＡＩＤＳ、神経病、アルツハイマー病、ＡＬＳ、肝炎、パーキンソン病、痙性がある。

図２を参照するに、流体投与装置１０は一般に、患者への経皮的アクセスツール、例えば針を結合させるようになっている出口ポートアセンブリ７０と、リザーバ３０から流体を出口ポートアセンブリに向かわせるためのディスペンサ４０と、このディスペンサに結合したプロセッサあるいは電子マイクロコントローラ（以下、“ローカルプロセッサ”とも称する）とを含む。

ローカルプロセッサ５０は、その一例を図１に示すところの、別個の遠隔制御装置１００からの流れ指令に基づき、流体流れを出口ポートアセンブリ７０に送るようにプログラムされる。図２を参照するに、流体投与装置１０は更に、この別個の遠隔制御装置１００からの流れ指令を受け、受けた流れ指令をローカルプロセッサに送信するための、ローカルプロセッサ５０に結合した無線受信装置６０を含む。流体投与装置は更に、出口ポートアセンブリ７０と、リザーバ３０と、ディスペンサ４０と、ローカルプロセッサ５０と、無線受信装置６０とを格納するためのハウジング２０を更に含む。

図示されるように、ハウジング２０はローカルプロセッサ５０に流れ指令を提供するための、例えばハウジングの外面２１上の電子機械的スイッチもしくはボタン、あるいは、ローカルプロセッサ５０を介してプログラムされた流量を調節するためにユーザーが別の方法でアクセスすることのできるインターフェースのようなユーザー入力部品は設けられない。ユーザー入力部品を有さないことで、流体投与装置１０の寸法形状、複雑さそしてコストが実質的に減少し、かくして流体投与装置１０はそれ自体が小型で且つ本来使い捨て性のものとなる。

流体投与装置１０は、プログラム及びプログラムの調整、あるいはそうでない場合にはユーザー入力をローカルプロセッサ５０に伝達するための、図１に示す別個の遠隔制御装置１００からのユーザー入力を受けるための無線通信要素、あるいは無線受信装置６０を含む。遠隔制御装置１００の、図２に示すアンテナ１３０を外側に含み得るあるいは結合し得る通信要素（図示せず）を介し、信号が送信され得る。

遠隔制御装置１００は、図示される膜状のキーパッド１２０のような、電子機械的なスイッチ列を含む。遠隔制御装置１００はまた、液晶（ＬＣＤ）１１０のような可視ディスプレーをも含む。あるいは遠隔制御装置は、ユーザーが入力及び出力するためのタッチスクリーンを設けることができる。図１には示されないが、遠隔制御装置１００はそれ自身のプロセッサ（以下、遠隔プロセッサとも称する）がキーパッド１２０及びＬＣＤ１１０に接続される。遠隔制御装置１００はキーパッド１２０からのユーザー入力を受け、流体投与装置１０に伝達する“流れ”指令を提供し、またＬＣＤに情報を提供する。遠隔制御装置１００に可視ディスプレーを設けることで流体投与装置１０から情報スクリーンを無くすことができ、かくして流体投与装置の寸法形状、複雑さそしてコストが一層低減される。

流体投与装置１０の無線受信装置６０は、無線周波数あるいはその他の無線通信規格及びプロトコルを用いて遠隔制御装置１００からの電子的通信を好ましく受信する。好ましい実施例では無線受信装置６０は、流体投与装置１０が遠隔制御装置１００に情報を戻せるようにするための受信装置と、送信装置と、を含む双方向通信要素である。そうした実施例では、遠隔制御装置１００は、この遠隔制御装置１００が流体投与装置１０から送信される情報を受けることができるようにするための受信装置及び送信装置をも含む。

流体投与装置１０のローカルプロセッサ５０はユーザーが所望する流れ模様をプログラムし、このプログラムを必要に応じて調節するために必要な全てのコンピュータープログラム及び電子回路を収納する。それらの電子回路には、１つ以上のマイクロプロセッサ、デジタル及びアナログの集積回路、レジスタ、キャパシタ、トランジスタその他の半導体その他、当業者に知られた電子部品が含まれ得る。ローカルプロセッサ５０には、必要な時間間隔でディスペンサ４０を正しく作動させるためのプログラム、電子回路及びメモリも含まれる。

図２の実施例では流体投与装置１０は、ローカルプロセッサ５０に電力を供給するためのバッテリあるいはキャパシタのような電源８０を含む。電源８０は流体投与装置１０に好ましく一体化されるが、交換自在の、例えば交換式バッテリーとして取り付けることができる。
やはり図示されないが、この実施例の流体投与装置は、ディスペンサ４０を何時どのように作動させるかを表示させるために、あるいは流量、ポンプ流路の最良状態、コンタクトセンサ、回転運動その他運動のインジケータ、のみならず、リザーバ３０が空であることあるいは漏洩があること、あるいはリザーバからの流量が過剰あるいは過小であることを示すその他のパラメータを表示させるための情報をローカルプロセッサ５０に伝達するための、リザーバ容量トランスデューサあるいはリザーバ圧力トランスデューサのようなトランスデューサを含み得る。

リザーバ３０の容量は、投与する医療用流体の入手可能な濃度、流体投与装置１０の再充填あるいは廃棄に許容される時間、寸法上の制約事項その他のような要因に基づき、流体投与装置１０を使用する治療用途に最も良く適するように選択される。リザーバ３０は装置製造者側あるいは提携の薬剤製造者側で充填され得、あるいは例えば、充填ポート３２のような外部充填手段を含むことができる。

出口ポートアセンブリ７０は、患者の皮膚に刺し通すための要素、あるいは経皮的な送り手段を含む標準の注入装置に結合させることができるようになっている。皮膚刺通用のカニューラ内で終端する針連結管が、出口ポートアセンブリ７０の一体部品としての、例えば、針のような剛性部材を含む皮膚刺通カニューラを提供し得る。あるいは、出口ポートアセンブリ７０に、剛性の針のような皮膚刺通用カニューラを含む標準の注入装置に結合させるためのルアーコネクタを設けることができる。何れにせよ、出口ポートアセンブリ７０には、仮に前充填する場合は保管及び輸送中の、またユーザーが充填する場合にはプライミング中の、そして使用前の漏出を防止するための取り外し自在の栓（図示せず）を設けることができる。

流体投与装置１０には、この流体投与装置１０を図１に示すように患者の皮膚に直接固定するための接着剤層をハウジング２０の外面上に設けることができる。やはり図示されないが、接着剤層は、刺通された皮膚の周囲のための保護シールを提供させるべく、出口ポートアセンブリ７０を囲む楕円形状に連続配置するのが好ましい。ハウジング２０は可撓性材料から作製され、あるいは、患者が動いた場合に流体投与装置１０が外れないように撓み、患者の快適性を補助する可撓性のヒンジセクションを設けることができる。

図３〜図２２を参照するに、図１及び図２に示す流体投与装置、即ち流体投与装置と共に使用するためのディスペンサ４０及びリザーバ３０の種々の組み合わせが示される。ディスペンサ４０とリザーバ３０とは、流体投与装置１０の寸法形状、複雑さ、コストを更に一層低減させて流体投与装置１０それ自体が小型で且つ本来使い捨て性のものとなるよう、設計形状が小型且つシンプルであり、製造が容易で且つ安価である。

図３〜図５を参照するに、本発明に従う構成のリザーバ３０及びディスペンサ４０の第１組み合わせ体としての実施例２００が示される。リザーバ３０は、このリザーバの開放端と端部壁３４との間を伸延する側壁３２を有する。端部壁３６はルーメン７２を通して流体投与装置１０の出口ポートアセンブリ７０に連結した出口３６を含んでいる。

リザーバ３０は、このリザーバ３０の内部で回転するように取り付けた親ネジ２０２（以下、単にネジとも称する）と、このネジのネジ溝上に受けられる第１プランジャ２０４とをも含む。ネジ２０２は側壁３２と同中心状態に位置決めされ、リザーバ３０の端部壁４に向けて伸延される。第１プランジャ２０４とネジ２０２とは、第１プランジャ２０４が端部壁３４に向けて移動すると流体が出口３６を通して出口ポートアセンブリ７０に押し出されるよう、第１プランジャ２０４及びネジ２０２の、また第１プランジャ２０４及びリザーバの側壁３２の間にシールを形成するようになっている。

第１プランジャ２０４は側壁３２に関しては回転しないようにされ、かくして、ネジ２０２を第１プランジャ２０４に関して回転させるとプランジャがリザーバ３０内でネジ２０２に沿って移動する。図５ａに示す好ましい実施例では、リザーバ３０と第１プランジャ２０４とは相当する非円形断面を有している。この断面は楕円で示されるが、リザーバ３０と第１プランジャ２０４との断面は四角あるいは矩形のようなその他の形状のものとすることができる。図５ｂに示す他の好ましい実施例ではリザーバ３０と第１プランジャ２０４とは円形断面とされるが、第１プランジャ２０４が、リザーバ３０の側壁３２の内部の溝２０８に向けて半径方向に伸延してプランジャの回転を防止する突出部２０６を少なくとも１つ含んでいる。

第１プランジャ２０４を載置するネジ２０２を一体化したリザーバ３０を使用する場合の大きな利益は、リザーバがこのリザーバの外側に摺動自在に伸延する別個のプランジャを基本的に備えた標準の注入器と比較して長さが著しく短くなることである。本発明に従うリザーバ３０の他の利点は、第１プランジャ２０４と、一体のネジ２０２とが全体的にリザーバ３０内に収納されることから、プランジャを引き戻して使用済みの注入器を除去する、あるいは充填済みの注入器を再装填する機構若しくは手間を必要としない点である。そうした機構あるいは手間は、流体投与装置のコスト、複雑さ、寸法形状及び重要を増大し、かくして流体投与装置の信頼性を低下させる恐れがある。

リザーバ３０のコストを更に減少させるために、ネジ２０２と第１プランジャ２０４とは安価な材料から作製することが好ましい。ネジ２０２は、ステンレス鋼の様な金属あるいは、ポリエチレンあるいはポリプロピレンのようなプラスチックなどから作製する。リザーバの側壁３２と端部壁３４とは剛性プラスチックから作製することが好ましい。しかしながら第１プランジャ２０４は、シリコーンエラストマあるいはラバーのような可撓性材料から作製し、また、ネジ２０２のネジ溝と係合する金属あるいはプラスチック製の剛性のインサート２１０が備えられる。流体投与装置は使い捨て性を有することが好ましいことから、ネジ２０２と第１プランジャ２０４との間のネジ溝の損耗を防止する必要は無く、それ故、ずっと安価な材料を使用することが可能であり、ネジ２０２及び第１プランジャ２０４の製造及び組み立て上の精度も低くて良い。

リザーバ３０のネジ２０２を回転させるために、ディスペンサは一般に回転駆動アセンブリ４０を有する。回転駆動アセンブリ４０は、連続流量あるいはパルス容積流量（例えば、インスリン投与のための１マイクロリットル未満の流量）の何れかを提供するための形態のものとすることができる。そうした回転駆動アセンブリ４０の特定の形態には、ステップモーター、ＤＣモーター、ＡＣモーター、圧電モーター、超音波モーター、その他の如きモーター、あるいは、ソレノイドその他の、ラチェットギヤアセンブリを駆動する直線アクチュエータ、あるいは、親ねじ２０２に取り付けられ、電気、機械、音、化学の各エネルギー若しくは熱エネルギーのようなエネルギーで駆動される圧電性材料、あるいは磁気ドライブのようなものがある。図３に番号２００で示す実施例ではディスペンサは、親ねじ２０２の端部に連結され、流体投与装置１０のローカルプロセッサにより起動されると親ねじ２０２を回転させる電気モータとして設けられている。

図６及び図７を参照するに、本発明に従う別のリザーバ３０が例示される。リザーバ３０は部品を減らし且つ製造プロセスを簡略化するために、流体投与装置１０のハウジング２０の一部として一体的に形成される。ハウジング２０には、リザーバ３０の親ねじ２０２と第１プランジャ２０４との周囲に組み立てられるベース部２２とカバー２４とが含まれる。図示される実施例では、例えばハウジング２０のベース部２２がリザーバ３０の端部壁３４を確定し、一方、ベース部２２とカバー２４とがリザーバ３０の側壁３２を確定する。加えて、リザーバ３０の側壁３２には出口３６が形成される。

図８を参照するに、本発明に従うリザーバ３０及びディスペンサ４０の他の実施例２２０が示される。本実施例２２０は図３の実施例２００と類似のものであるが、リザーバ３０の端部壁３４の位置にはルーメン２３４を介して充填ポート２３２に連結した入口３８が更に含まれる。リザーバ３０には、このリザーバ３０の第１プランジャ２０４と端部壁３４との間で親ねじ２０２上に摺動自在に受けられた第２プランジャ２３６もまた含まれる。第１プランジャ２０４の周囲はシールする必要がないが、第１プランジャはリザーバ内で回転しないようにされる。

充填ポート２３２は、図示されるように、針１００を受けるための針挿通隔膜を含み得る。この針挿通隔膜２３８は、リザーバ３０に流体を追加するために針１００を刺通することが可能であるが、針を引き抜いた後には再シールされるシリコーンのような再シール性のエラストマーから作製され得る。図示されないが、出口ポートアセンブリ７０には、リザーバ３０の充填中のリザーバの出口３６からの漏出を防ぐための栓を設け得、あるいは手動あるいは自動の出口流れ流路形成手段を含ませることができる。

第２プランジャ２３６はリザーバを充填する間、ネジ２０２上を第１プランジャ２０４に向けて摺動するようになっている。部分充填に際しては第２プランジャ２３６は第１プランジャ２０４と接触しない。プライミングプロセスではネジ２０２が回転し、第１プランジャ２０４を第２プランジャ２３６に抗して上昇させる。充填ポートを図３に示す単一のプランジャ、即ち第１プランジャ２０４のみを有する実施例２００と共に使用する場合、最終製造プロセス中にリザーバ３０及びその他の流路部品を真空下に配置することにより、患者のために流体投与装置１０の充填及びプライミングプロセスを簡略化する。何れにせよ、前充填位置では第２プランジャ２３６をリザーバ３０の端部壁３４に隣り合わせて位置付け、流路内の空気量を最小化させることが好ましい。

第１プランジャ２０４及び第２プランジャ２３６の位置を監視するためのセンサを設け、例えば、各プランジャの接触状況、リザーバ内の流体残量、適正な投与、等を表示させることができる。第１プランジャ２０４及び第２プランジャ２３６は、初期に於いてネジ２０２を回転させた場合に予期した流れが生じるよう、流体治療の開始時には接触されているべきである。

図９を参照するに、本発明に従う構成の追加的な実施例２４０が示される。本実施例２４０は図８の実施例２２０と類似のものであるが、流体投与装置１０の充填ポート２３２にルーメン２３４を介して連結した入口２４２をリザーバ３０の側壁３２に有し、出口ポートアセンブリ７０に連結されるルーメン７２が第２プランジャ２３６を貫いて伸延される。初期状態では第２プランジャ２３６と第１プランジャ２０４とは入口２４２の各側に位置付けられる。第１プランジャ２０４と第２プランジャ２３６とは初期状態では入口２４２の各側に位置付けられる。仮に第１プランジャ２０４及び第２プランジャ２３６が初期状態において離間されていると各プランジャ間には真空が提供される。第１プランジャ２０４及び第２プランジャ２３６が初期状態で接触し且つ入口２４２と整列していると、各プランジャ間には真空は提供されない。

第２プランジャ２３６は充填圧によりネジ２０２上を移動するが、投与圧によってはネジ２０２上を移動しない設計形状のものとされる。充填ポート２３２を通してリザーバ３０を充填するに際し、第２プランジャ２３６は充填圧によりリザーバの端部壁３４に向けて移動する。次いで、ディスペンサ４０が第１プランジャ２０４をして第２プランジャ２３６に向けて移動させ、かくして、リザーバ３０から流体を出口ポートアセンブリ７０に向けて押し出すに充分な、しかし第２プランジャを移動させるには不足の投与圧を発生せしめる。第１プランジャ２０４は結局、入口２４２を通過し、投与開始後にリザーバ３０が充填されないようにする。

図１０を参照するに、本発明に従う更に他の実施例２５０が示される。実施例２５０は図３の実施例２００と類似のものであるが、ネジ２０２はリザーバ３０の端部壁３４に隣り合う非ネジ溝部分２５２を有している。この非ネジ溝部分２５２は、リザーバ３０からの流体が無くなると第１プランジャ２０４がこの非ネジ溝部分２５２上に残されるような設計形状のものとされる。かくして非ネジ溝部分２５２はリザーバ３０が再使用されるのを防止する。

図１１を参照するに、本発明に従うまた別の実施例２６０が示される。本実施例２６０は図３の実施例２００と類似のものであるが、プランジャ２６４の内部に取り付けたモーター２６２の形態のディスペンサを含んでいる。モーター２６２はプランジャ２６４に固定した外側部分２６６と、リザーバ３０の内部に非回転状態に固定したネジ２０２のネジ溝上に受けられる内側部分２６８とを含んでいる。外側部分２６６は内側部分２６８を回転させ、プランジャ２６４をネジ２０２に沿って移動させる。ローカルプロセッサと接続するための電線が、捻れないようにするためにモーター２６２の外側部分２６６から伸延される。電線は可撓性を有し且つ充填プロセス及び投与プロセス中のプランジャ２６４の移動に追従するに充分な長さを有する。

図１２を参照するに、本発明に従う他の実施例２７０が示される。本実施例２７０は図８の実施例２２０と類似のものであるが、リザーバ３０内でのプランジャ２３６の位置を決定するためのセンサ２７２を含んでいる。プランジャ２３６の位置を知ることで、適正な流量を裏付けるような流体残量がリザーバ３０内にあることを決定することが可能となる。図示された実施例では、ネジ２０２はリニアエンコーダー２７４を含み、センサが、プランジャ２３６に取り付けた磁気センサ２７２を含んでいる。しかしながら、プランジャ２３６の位置を決定し、リザーバ３０内の流体量を決定するためにその他のセンサを使用することができる。
図１２の実施例では、出口３６をリザーバ３０を充填及び空にするための両方に用いるべく、入口位置のルーメン２３４が出口位置のルーメン７２に連結される。この配列構成によれば、ルーメン７２及び出口ポートアセンブリ７０における、投与プロセスに先立つ流体のプライミング量が最大化される。

本発明に従う追加の実施例２８０が図１３ａ及び図１３ｂに示される。実施例２８０は図３の実施例２００と類似のものであるが、リザーバ３０の端部壁３４の位置には、図示されるように、針１００を受ける針挿通隔膜２３８を有する充填ポート２３２にルーメン２３４を介して連結した入口３８を含んでいる。針１００が充填ポート２３２内に挿通されるに際してネジ２８８からプランジャ２８４を脱係合させるための釈放機構２８２も設けられる。

図１４〜図１６を参照するに、プランジャ２８４が部分ネジ溝部２８６を有し、リザーバ３０が部分ネジ溝部２９０を有するネジ２８８を含んでいる。ネジ２８８とプランジャ２８４との間には、針１００を充填ポート２３２に挿通する際にプランジャの部分ネジ溝部２８６とネジの部分ネジ溝部２９０とが係合しないようにするためのネジ溝カバー２９２が位置決めされる。これにより、プランジャはリザーバを充填する際にネジ溝カバー２９２上を摺動することができるようになる。

図示される実施例では、釈放機構２８２は充填ポート２３２に入る針１００を摩擦状況下に受けるように位置決めしたカラー２９４と、このカラー２９４からネジ２８８に向けて伸延するレバー２９６とを含む。図１３ｂに示されるように、充填ポート２３２に挿通された針１００はカラー２９４及びレバー２９６に向けて移動し、結局、ネジ２８８をネジ溝カバー２９２に関して回転させる。図１７ａに示されるように、ネジ２８８をネジ溝カバー２９２に関して回転させることにより、ネジの部分ネジ溝部２９０がネジ溝カバーで覆われ、かくしてリザーバ充填中にプランジャがこのカバー２９２上を摺動することが可能となる。充填ポート２３２から針１００を除去するとカラー２９４とレバー２９６とが後退し、結局、ネジ２８８がネジ溝カバー２９２に関して回転し、ネジ２８８の部分ネジ溝部２９０が露呈され、かくしてネジ２８８がプランジャと係合する。その後、ネジ２８８とネジ溝カバー２９２とは、プランジャ２８４をしてリザーバ３０内を移動せしめ、流体を出口ポートアセンブリ７０に向けて押し出す。

従ってプランジャ２８４とネジ２８８とは自動的に、充填中には脱係合し、充填後は再係合し、かくして反復しての充填を可能とする。あるいはユーザーに、プランジャ２８４とネジ２８８とが初期状態で脱係合されているが、充填後には再係合する、一回限り充填可能なリザーバ３０を提供することができる。更には、プランジャ２８４及びネジ２８８のみを備え、カバー２９２は有さず、針１００を挿通するとプランジャの部分ネジ溝部とネジとが脱係合される実施例を提供することが可能である。

この実施例の別態様のものには、図８に示す実施例２２０のように第１プランジャ２０４がネジ２０２と係合し、第２プランジャ２３６がネジの周囲（及びリザーバ壁）を単にシールする２プランジャシステムがある。プランジャ及びネジを、充填時にはプランジャが後退し、しかも尚、ネジが回転するとプランジャが前方に駆動して流体が投与される幾何学的及び材料的構成とした単一プランジャ形式のものも実現可能である。

本発明に従う他の実施例３００が図１８ａ及び図１８ｂに示される。実施例３００は図８の実施例２２０と類似のものであるが、入口３８を通してリザーバが充填される際にリザーバ３０の出口３６を閉じる栓３０２を含んでいる。詳しくは、実施例３００では、出口３６位置のルーメン７２と、入口３８位置のルーメン２３４とを連結する通路３０４が設けられ、この通路３０４内に栓３０２が可動位置決めされる。栓３０２は、例えばバネ３０６により、図１８ａに示すようなリザーバの出口３６を開放し且つリザーバの入口３８をシールする第１位置に偏倚され、また図１８ｂに示すような、出口３６をシールし、入口３８を開放する第２位置に可動である。

充填ポート２３２を通してリザーバ３０を充填すると流体圧力により栓３０２が第２位置に移動してリザーバの出口３６がシールされ、リザーバ３０が充填される際に出口ポートアセンブリ７０を通して漏れが生じないことが保証され、流体により第２プランジャ２３６が第１プランジャ２０４に向って移動される。栓３０２の幾何学は、充填プロセスを開始するに際し、入口３８が開放される前に出口３６が閉じ、充填完了時には、入口３８が閉じる前に出口３６が開放するように選択される。

図１９には本発明に従う更に他の実施例３１０が示される。実施例３１０は図３の実施例２００と類似のものであるが、ネジ２０２を回転させるための時計コイルバネ３１２を含んでいる。ネジ２０２から半径方向にギヤ３１４が伸延され、ローカルプロセッサにより制御されるラチェット４０の形態のディスペンサが設けられる。ラチェット４０は、ギヤ３１４と係合して時計コイルバネ３１２がネジ２０２を回転させないようにする位置と、ギヤ３１４と脱係合して時計コイルバネ３１２がネジを回転させるようにする位置との間で可動である。かくして、ローカルプロセッサがラチェット４０をギヤ３１４と脱係合させる指令を出すと、リザーバ３０を貫くネジ２０２上をプランジャ２０４が移動する。

図２０には更に他の実施例３２０が示される。本実施例３２０は、リザーバの開放端と端部壁３４との間を伸延する管状の側壁３２を有する樽状のリザーバ３０を含む。リザーバの端部壁には、流体投与装置１０の出口ポートアセンブリ７０に結合した出口３６が設けられる。プランジャ３２２がリザーバ３０の側壁３２内で摺動自在に受けられ、プランジャからシャフト３２が伸延され、このシャフトが、ローカルプロセッサによりディスペンサを起動させると直線移動するようにした回転駆動アセンブリ４０を含んでいる。

プランジャ３２２とリザーバ３０とは、プランジャがリザーバの端部壁３４に向けて移動するとプランジャとリザーバの側壁３２との間にシールが形成され、流体が出口３６を通して出口ポートアセンブリ７０に押し出されるようになっている。シャフト３２４は、図示されるようにリザーバ３０を回転駆動アセンブリ４０の下方に“折り曲げ”、流体投与装置１０の長さ全体を減少させることができるような可撓性を有する。図示されないが、流体投与装置のハウジングには、プランジャ３２２をリザーバ３０内に前進させる際にシャフト３２４の折り曲げを維持及び案内する構造を持たせることができる。

以上、本発明を実施例を参照して説明したが、本発明の内で種々の変更をなし得ることを理解されたい。

本発明に従う流体投与装置の第１実施例の、患者に固定した状態における斜視図であり、同時に使用する遠隔制御装置が、例示目的上患者及び流体投与装置に関して拡大して示されている。 図１の流体投与装置の側方断面図である。 図１の流体投与装置のリザーバと、プランジャと、ネジとの側方断面図である。 図１の流体投与装置のプランジャとネジとの各段断面図である。 図１の流体投与装置のリザーバと、プランジャと、ネジとの、図３を線５−５に沿って切断した断面図である。 図１の流体投与装置と共に使用するための、本発明に従う構成のリザーバと、プランジャと、ネジとの他の実施例の断面図である。 図１の流体投与装置と共に使用するための、本発明に従う構成のリザーバと、プランジャと、ネジとの、他の実施例における分解断面図である。 リザーバと、図４のプランジャ及びネジとの側方断面図である。 図１の流体投与装置と共に使用するための、本発明に従う構成のリザーバと、プランジャと、ネジとの更に他の実施例の側方断面図である。 図１の流体投与装置と共に使用するための、本発明に従う構成のリザーバと、プランジャと、ネジとの更に他の実施例の側方断面図である。 図１の流体投与装置と共に使用するための、本発明に従う構成のリザーバと、プランジャと、ネジとの更に他の実施例の側方断面図である。 図１の流体投与装置と共に使用するための、本発明に従う構成のリザーバと、プランジャと、ネジとの更に他の実施例の側方断面図である。 図１の流体投与装置と共に使用するための、本発明に従う構成のリザーバと、プランジャと、ネジとの更に他の実施例の側方断面図である。 図１の流体投与装置と共に使用するための、本発明に従う構成のリザーバと、プランジャと、ネジとの更に他の実施例の側方断面図である。 図１３ａの実施例のリザーバと、プランジャと、ネジとの、リザーバのポートに梁が挿通される状況での側方断面図である。 図１３ａ及び図１３ｂのプランジャの、端部方向からの正面図である。 ネジと、ネジ溝カバーを示す断面図である。 図１３ａ及び図１３ｂのプランジャの内部に同中心状態で受けられ、ネジとたネジ溝カバーとの断面図である。 ネジのネジ溝がネジ溝カバーの内部に覆われた状態を示す、図１３ａ及び図１３ｂのネジ及びネジ溝カバーの側方断面図である。 ネジ溝カバーの内部でネジが回転され、ネジのネジ溝が見えるようになった状態を示す、図１３ａ及び図１３ｂのネジ及びネジ溝カバーの側方断面図である。 図１の流体投与装置と共に使用するための、本発明に従う構成の、リザーバと、プランジャと、ネジとの更に他の断面図である。 リザーバのポートの内部に針を挿通した状態での、図１８ｂのリザーバと、プランジャと、ネジとの断面図である。 図１の流体投与装置と共に使用するための、本発明に従う構成の、リザーバと、プランジャと、ネジとの更に他の断面図である。 図１の流体投与装置と共に使用するための、本発明に従う構成の、リザーバと、プランジャと、ネジとの更に他の断面図である。

符号の説明

１０ 流体投与装置
２０ ハウジング
２１ 外面
２２ ベース部
２４ カバー
３０ リザーバ
３２ 側壁
３４ 端部壁
３６ 出口
３８ 入口
４０ ディスペンサ
５０ ローカルプロセッサ
６０ 無線受信装置
７０ 出口ポートアセンブリ
７２ ルーメン
８０ 電源
１００ 遠隔制御装置
１２０ キーパッド
１３０ アンテナ
２０２ ネジ
２０４ プランジャ
２０６ 突出部
２１０ インサート
２３２ 充填ポート
２３４ ルーメン
２３６ プランジャ
２３８ 針挿通隔膜
２４２ 入口
２５２ 非ネジ溝部分
２６２ モーター
２６４ プランジャ
２６６ 外側部分
２６８ 内側部分
２７２ 磁気センサ
２７４ リニアエンコーダー
２８２ 釈放機構
２８４ プランジャ
２８６、２９０ 部分ネジ溝部
２９２ ネジ溝カバー
２９４ カラー
２９６ レバー
３０２ 栓
３０４ 通路
３０６ バネ
３１２ 時計コイルバネ
３１４ ギヤ

Claims (51)

1. 患者に流体を送るための装置であって、
   ａ）経皮的な患者アクセスツールに結合するようになっている出口ポートアセンブリと、
   ｂ）出口ポートアセンブリに連結した出口に向けて伸延する側壁を含むリザーバと、
   ｃ）リザーバに受けられリザーバの側壁と全体に平行にリザーバの出口に向けて伸延する、ネジ溝付きの少なくとも１つのネジと、
   ｄ）ネジのネジ溝上に受けられたプランジャにして、ネジ及びプランジャの一方が回転するとリザーバ内で移動されるプランジャと、
   ｅ）ネジ及びプランジャの一方を回転させるためにネジ及びプランジャの一方に動作連結したディスペンサと、
   を含む装置。
2. ディスペンサがネジを回転させるようにした請求項１の装置。
3. プランジャがリザーバの側壁に関して回転しないようにした請求項２の装置。
4. リザーバの側壁とプランジャとが非円形の断面を有する請求項３の装置。
5. リザーバの側壁とプランジャとが楕円の断面を有する請求項４の装置。
6. リザーバがネジと平行に伸延するチャンネルを有し、プランジャが、該チャンネル内に摺動自在に受けられる突出部を含んでいる請求項３の装置。
7. プランジャが、ネジのネジ溝上に受けられるインサートを含み、該インサートとプランジャとが異なる材料から作製される請求項１の装置。
8. ネジがプラスチック製である請求項１の装置。
9. 充填ポートを更に含み、リザーバが該充填ポートに連結した入口を含んでいる請求項１の装置。
10. 充填ポートが、針をシール状態で受ける隔壁を含んでいる請求項９の装置。
11. リザーバの出口を開放させ且つリザーバの入口をシールする第１位置に偏倚され、また、リザーバの出口をシールし且つリザーバの入口を開放させる第２位置に可動の栓を更に含む請求項９の装置。
12. プランジャが、ネジのネジ溝上に受けられる第１プランジャと、ネジのネジ溝上に摺動可能に受けられる第２プランジャとを含む請求項９の装置。
13. 第２プランジャが第１プランジャとリザーバの出口との間に位置決めされる請求項１２の装置。
14. リザーバの入口が第２プランジャと第１プランジャとの間に位置決めされる請求項１２の装置。
15. プランジャがネジ上を単一方向に可動である請求項１の装置。
16. ネジがリザーバの出口に隣り合う非ネジ溝部分を含んでいる請求項１の装置。
17. ディスペンサが、
    ネジを回転させべくネジに動作結合させた時計バネと、
    ネジから半径方向に伸延するギヤと、
    時計バネがネジを回転させないようにギヤと係合し、また、時計バネがネジを回転させることが可能となるようにギヤと脱係合するべく移動するラチェットと、
    を含む請求項１の装置。
18. ディスペンサがモーターを含んでいる請求項１の装置。
19. リザーバ内部のプランジャの位置を決定するためのセンサを更に含む請求項１の装置。
20. ネジがリニヤエンコーダーを含み、センサが、プランジャに取り付けた磁気センサを含んでいる請求項１９の装置。
21. リザーバ充填中にプランジャがリザーバ内部を移動することができるようにするための釈放機構を更に含む請求項１の装置。
22. 経皮的な患者アクセスツールを出口ポートアセンブリに更に連結した請求項１の装置。
23. 出口ポートアセンブリに結合した経皮的な患者アクセスツールを更に含む請求項１の装置。
24. 患者に流体を投与するための装置であって、
    ａ）経皮的な患者アクセスツールに連結するようになっている出口ポートアセンブリと、
    ｂ）出口ポートアセンブリに連結した出口に向けて伸延する側壁を含むリザーバと、
    ｃ）リザーバの側壁内に摺動自在に受けられたプランジャと、
    ｄ）プランジャから伸延するシャフトにして、該シャフトの軸線の横断方向に折り曲げ自在であり且つ該軸線に沿って比較的非圧縮性を有するシャフトと、
    ｅ）シャフトの軸線に沿って該シャフトを移動せしめるべく該シャフトに動作連結されたディスペンサと、
    を含む装置。
25. 患者に流体を投与するための装置であって、
    ａ）経皮的な患者アクセスツールに連結するようにした出口ポートアセンブリと、
    ｂ）出口ポートアセンブリに連結した出口を含むリザーバと、
    ｃ）リザーバ内に可動状態で受けられ、リザーバ内で移動すると前記出口を通して流体を押し出すプランジャと、
    ｄ）リザーバ内でプランジャを移動させるディスペンサと、
    ｅ）ディスペンサをして、流れ指令に基づきプランジャを移動せしめるべく、ディスペンサに連結され且つプログラムされたローカルプロセッサと、
    ｆ）別個の、遠隔制御装置からの流れ指令を受け、受けた流れ指令をローカルプロセッサに送るためにローカルプロセッサに接続した無線受信器と、
    ｇ）出口ポートアセンブリと、リザーバと、ディスペンサと、ローカルプロセッサとを収納するハウジングと、
    を含む装置。
26. ネジ溝付きのネジがリザーバ内に受けられ、プランジャが、ネジ及び該プランジャの一方を回転させるとリザーバ内で移動するようにネジ受けされ、ディスペンサがネジ及びプランジャの一方を回転させるようになっている請求項２５の装置。
27. ディスペンサが、ネジ及びプランジャの一方を回転させるためのモーターを含んでいる請求項２６の装置。
28. プランジャが、ネジ上にネジ受けされたインサートを含み、該ネジ受けされたインサート及びプランジャが異なる材料から作製される請求項２６の装置。
29. ネジがプラスチック製である請求項２６の装置。
30. プランジャがリザーバに関して回転しないようになっている請求項２６の装置。
31. プランジャを回転させるためにディスペンサがネジを回転させる請求項２６の装置。
32. 充填ポートを更に含み、リザーバが、該充填ポートに連結した入口を含んでいる請求項２６の装置。
33. 充填ポートが、針をシール状態で受けるための隔壁を含んでいる請求項３２の装置。
34. リザーバの出口を開放し且つリザーバの入口をシールする第１位置に偏倚され、また、リザーバの出口をシールし且つリザーバの入口を開放させる第２位置に可動である栓を更に含む請求項３２の装置。
35. プランジャが、ネジのネジ溝上に受けられる第１プランジャと、ネジのネジ溝上に摺動可能に受けられる第２プランジャとを含む請求項３２の装置。
36. 第２プランジャが第１プランジャとリザーバの出口との間に位置決めされる請求項３５の装置。
37. リザーバの入口が第２プランジャと第１プランジャとの間に位置決めされる請求項３５の装置。
38. プランジャがネジ上を単一方向に可動である請求項２６の装置。
39. ネジがリザーバの出口に隣り合う非ネジ溝部分を含んでいる請求項２６の装置。
40. ディスペンサが、
    ネジに動作結合され、該ネジをして回転せしめる時計バネと、
    ネジから半径方向に伸延するギヤと、
    ギヤと係合して時計バネがネジを回転させないようにし、また、ギヤと脱係合して時計バネがネジを回転させることが可能となるように移動するラチェットと、
    を含む請求項２６の装置。
41. リザーバ内部のプランジャの位置を決定するためのセンサを更に含む請求項２６の装置。
42. ネジがリニヤエンコーダーを含み、センサが、プランジャに取り付けた磁気センサを含んでいる請求項４１の装置。
43. プランジャがリザーバ内部を移動することができるようにするための釈放機構を更に含む請求項２６の装置。
44. 出口ポートアセンブリを閉じる栓を更に含む請求項２５の装置。
45. リザーバがハウジングと一体的に形成される請求項２５の装置。
46. プランジャに結合したシャフトを更に含み、ディスペンサが該シャフトを直線移動させるようになっている請求項２５の装置。
47. シャフトが可撓性を有する請求項４６の装置。
48. 請求項２５に記載する流体投与装置を含むシステムであって、
    流体投与装置とは別の遠隔制御装置を更に含み、
    遠隔プロセッサと、
    該遠隔プロセッサに接続され、ユーザーが該遠隔プロセッサに流れ指令を提供させることができるようにするためのユーザーインターフェース部品と、
    流れ指令を流体投与装置の受信装置に送信するためのトランスミッタと、
    を含むシステム。
49. 患者に流体を投与するための装置であって、
    ａ）経皮的な患者アクセスツールに結合するようになっている出口ポートアセンブリと、
    ｂ）出口ポートアセンブリに連結した出口を含むリザーバと、
    ｃ）リザーバ内に可動状態で受けられ、リザーバ内で移動すると前記出口を通して流体を出口ポートアセンブリに押し出すプランジャと、
    ｄ）リザーバ内でプランジャを移動させるためのディスペンサと、
    ｅ）ディスペンサに接続され、流れ指令に基づき、出口ポートアセンブリに流体を流動せしめるようプログラムされ、また、流れ指令を提供するべく更にプログラムされたローカルプロセッサと、
    ｆ）ローカルプロセッサからの流れ指令を別個の遠隔制御装置に送信するためにローカルプロセッサに結合された無線送信装置と、
    ｇ）出口ポートアセンブリと、リザーバと、ディスペンサと、ローカルプロセッサと、無線送信装置とを格納するハウジングと、
    を含み、該ハウジングが、ローカルプロセッサから流れ指令をユーザーに提供するためのユーザー出力部品を有さない装置。
50. 請求項４９に記載の流体投与装置を含み、該流体投与装置とは別の遠隔制御装置を更に含むシステムであって、
    遠隔プロセッサと、
    該遠隔プロセッサに結合され、ユーザーが流れ指令を受けることができるようにするためのユーザー出力部品と、
    流体投与装置の無線送信装置からの流れ指令を受信するための、遠隔プロセッサに結合された受信装置と、
    を含むシステム。
51. 流体を患者に投与するためのシステムであって、
    ａ）患者の皮膚の表面に取り付けるための流体投与装置にして、
    経皮的な患者アクセスツールに連結するようになっている出口ポートアセンブリと、
    該出口ポートアセンブリに連結した出口を含むリザーバと、
    該リザーバ内に可動状態で受けられ、リザーバ内で移動すると出口を通して流体を出口ポートアセンブリに押し出すプランジャと、
    リザーバ内でプランジャを移動させるディスペンサと、
    ディスペンサに連結したローカルプロセッサにして、流れ指令を受けることに少なくとも部分的に基づいて出口ポートアセンブリに流体を流動せしめるべくプログラムされ、また、流れ指令を提供するべくプログラムされたローカルプロセッサと、
    流れ指令を受け、受けた流れ指令をローカルプロセッサに送るために該ローカルプロセッサに結合した無線受信装置と、
    ローカルプロセッサからの流れ指令を送信するためにローカルプロセッサに結合された無線送信装置と、
    出口ポートアセンブリ、ディスペンサ、ローカルプロセッサ、無線受信装置、無線送信装置を収納し、ローカルプロセッサに流れ指令を提供するためのユーザー入力部品を有さないハウジングと、
    を含む流体投与装置と、
    ｂ）該流体投与装置から分離した遠隔制御装置にして、
    ユーザー入力を受けるためのユーザー入力部品と、
    ユーザー出力を提供するためのユーザー出力部品と、
    ユーザー入力に基づいて流れ指令を提供するべくユーザー入力部品に接続され且つプログラムされ、また、流れ指令に基づいてユーザー出力を提供するべくユーザー出力部品に結合された遠隔プロセッサと、
    流体投与装置の無線受信装置に流れ指令を伝達するために遠隔プロセッサに結合した無線送信装置と、
    流体投与装置の無線送信装置からの流れ指令を受信するために遠隔プロセッサに結合された無線受信装置と、
    を含む遠隔制御装置と、
    を含むシステム。

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