JP2016224003A

JP2016224003A - 自動分析装置

Info

Publication number: JP2016224003A
Application number: JP2015113268A
Authority: JP
Inventors: 智司松本; Tomoji Matsumoto
Original assignee: Toshiba Medical Systems Corp
Current assignee: Canon Medical Systems Corp
Priority date: 2015-06-03
Filing date: 2015-06-03
Publication date: 2016-12-28
Anticipated expiration: 2035-06-03
Also published as: JP6537895B2

Abstract

【課題】微量な量の試料を精度よく分注することができる自動分析装置を提供する。
【解決手段】試料容器１１内の試料を反応容器１７内に分注するサンプル分注プローブ１９と、試薬容器１３内の第１試薬を反応容器１７内に分注する第１試薬分注プローブ２１と、サンプル分注プローブ１９に試料を分注させ、第１試薬分注プローブ２１に第１試薬を分注させる分析制御部とを備える。そして、分析制御部は、反応容器１７内に分注する試料の分注量が上限量を超える場合、反応容器１７内に当該試料を分注させた後、当該試料を収容する反応容器１７内に第１試薬を分注させる。また、反応容器１７内に分注する試料の分注量が上限量以下である場合、試薬容器１３内の第１試薬を反応容器１７内に分注させた後、試料容器１１内の試料を、当該第１試薬を収容する反応容器１７内に分注させる。
【選択図】図２

Description

本発明の実施形態は、被検体から採取された試料を分注してその試料に含まれる成分を分析する自動分析装置に関する。

自動分析装置による検査では生化学検査項目や免疫検査項目等を対象とし、被検体から採取された試料と各検査項目の分析に用いる試薬との混合液の反応によって生ずる色調や濁りの変化を光学的に測定する。この測定により、試料中の様々な検査項目成分の濃度や酵素の活性等で表される分析データを生成する。

自動分析装置では、検査項目毎に分析に用いる試料の量が設定され、検査に応じて試料毎に検査項目が設定される。そして、サンプル分注プローブは、検査項目毎にこの検査項目に設定された量の試料を反応容器内に分注する。次いで、試薬分注プローブは、検査項目に設定された量の試薬を、試料が分注された反応容器内に分注する。

近年、被検体への負担やランニングコストの低減を考慮し、試料及び試薬の微量化が進められている。

特開２０１２−１３７３４７号公報

しかしながら、反応容器へ分注する試料の量は試薬のそれに比べて極めて少ないため、微量な量の試料の分注精度が低下する問題がある。

実施形態は、上記問題点を解決するためになされたもので、微量な量の試料を精度よく分注することができる自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、実施形態の自動分析装置は、試料及び試薬を反応容器内に分注して、前記反応容器内の前記試料及び前記試薬の混合液を測定する自動分析装置において、試料容器内の試料を吸引して前記反応容器内に吐出する分注を行うサンプル分注プローブと、試薬容器内の試薬を吸引して前記反応容器内に吐出する分注を行う試薬分注プローブと、前記試料容器内の試料を前記反応容器内に分注する分注量が予め設定された上限量を超える場合、当該試料を前記反応容器内に分注させた後、前記試薬容器内の試薬を、当該試料を収容する当該反応容器内に分注させ、前記試料容器内の試料を前記反応容器内に分注する分注量が前記上限量以下である場合、前記試薬容器内の試薬を前記反応容器内に分注させた後、当該試料を、当該試薬を収容する当該反応容器内に分注させる分析制御部とを備える。

実施形態に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。実施形態に係る分析部の構成を示す斜視図。実施形態に係る試料を吸引するサンプル分注プローブの動作を示す図。実施形態に係る分注量が上限量を超える試料を分注するサンプル分注プローブの動作を示す図。実施形態に係る分注量が上限量以下の試料を分注するサンプル分注プローブの動作を示す図。実施形態に係る反応テーブルに保持された各反応容器の各停止位置、洗浄ノズル及び測定部の位置の一例を示す図。実施形態に係る洗浄ノズルの洗浄位置と、サンプル分注プローブ、第１試薬分注プローブ及び第２試薬分注プローブの各分注位置と、第１ａ撹拌子、第１ｂ撹拌子及び第２撹拌子の各撹拌位置とを示す図。実施形態に係る分注量が上限量を超える試料と試薬との分注動作を示す図。実施形態に係る分注量が上限量以下の試料と試薬との分注動作を示す図。実施形態に係る再検査における試料と試薬との分注動作を示す図。

以下、図面を参照して実施形態を説明する。

図１は、実施形態に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、標準試料や被検試料等の試料と各検査項目用の試薬とを分注し、試料及び試薬の混合液を測定して標準データや被検データを生成する分析部１０を備えている。また、分析部１０の各種ユニットを駆動する駆動部４０と、この駆動部４０を制御する分析制御部４１とを備えている。また、分析部１０で生成された標準データや被検データから検量データや分析データを生成するデータ処理部６０を備えている。

また、自動分析装置１００は、データ処理部６０で生成された検量データや分析データを出力する出力部７０を備えている。また、各検査項目に試料や試薬の分注量等の分析パラメータを設定するための入力、各検査項目に再検査を行わせるか否かを判定する分析範囲等の再検査パラメータを設定するための入力、各試料に検査項目を設定するための入力等を行う操作部８０を備えている。また、分析制御部４１、データ処理部６０及び出力部７０を統括して制御するシステム制御部９０を備えている。

図２は、分析部１０の構成を示した斜視図である。この分析部１０は、標準試料や被検試料等の試料を収容する試料容器１１と、この試料容器１１を移動可能に保持するサンプルテーブル１２とを備えている。また、各検査項目用の例えば１試薬系及び２試薬系の第１試薬、２試薬系の第１試薬と対をなす第２試薬、及び再検査の場合に被検試料を希釈して希釈試料を調製するための希釈液の各液体を収容する試薬容器１３を備えている。また、試薬容器１３を移動可能に保持する２つの試薬ラック１４を備えている。

また、試薬ラック１４に保持された試薬容器１３内の第１試薬や希釈液を保冷する試薬庫１５と、試薬ラック１４に保持された試薬容器１３内の第２試薬を保冷する試薬庫１６とを備えている。また、円周上に等間隔で一列に配置された例えば１６５個の反応容器１７と、この反応容器１７を回転移動可能に保持する反応テーブル１８とを備えている。

また、サンプルテーブル１２に保持された試料容器１１内の試料を、下端に設けた開口から吸引して反応容器１７内へ吐出する分注を行うサンプル分注プローブ１９と、このサンプル分注プローブ１９を移動可能に保持するサンプル分注アーム２０とを備えている。また、試薬ラック１４に保持された試薬容器１３内の第１試薬や希釈液を吸引して、反応容器１７内に吐出する分注を行う第１試薬分注プローブ２１と、この第１試薬分注プローブ２１を移動可能に保持する第１試薬分注アーム２２とを備えている。

また、反応容器１７に分注された試料及び第１試薬の混合液を撹拌する第１ａ及び第１ｂ撹拌子２３ａ，２３ｂと、第１ａ及び第１ｂ撹拌子２３ａ，２３ｂを移動可能に保持する第１ａ及び第１ｂ撹拌アーム２４ａ，２４ｂとを備えている。また、試薬ラック１４に保持された試薬容器１３内の第２試薬を吸引して、第１試薬が分注された反応容器１７内に吐出する分注を行う第２試薬分注プローブ２５と、この第２試薬分注プローブ２５を移動可能に保持する第２試薬分注アーム２６とを備えている。

また、反応容器１７内に分注された試料、第１試薬及び第２試薬の混合液を撹拌する第２撹拌子２７と、この第２撹拌子２７を移動可能に保持する第２撹拌アーム２８とを備えている。また、反応容器１７内の混合液を光学的に測定する測定部２９と、測定部２９で測定を終了した反応容器１７内を洗浄する洗浄ノズル３０とを備えている。そして、測定部２９は、反応容器１７に光を照射し、反応容器１７内の標準試料や被検試料を含む混合液を透過した光を検出する検出信号に基づいて、例えば吸光度や吸光度の変化量で表される標準データや被検データを生成する。

なお、図示はしないが、試料容器１１内の試料を分注する際に、サンプル分注プローブ１９の下端部と試料容器１１内の試料との接触により、その試料の液面を検出する液面検出器を備えている。また、サンプル分注プローブ１９、第１試薬分注プローブ２１、第１ａ撹拌子２３ａ、第１ｂ撹拌子２３ｂ、第２試薬分注プローブ２５及び第２撹拌子２７をそれぞれ洗浄する洗浄槽を備えている。そして、同一試料の分注終了毎にサンプル分注プローブ１９の洗浄を行う。また、各第１試薬の分注終了毎に第１試薬分注プローブ２１の洗浄を行う。また、各混合液の撹拌終了毎に第１ａ撹拌子２３ａの洗浄を行う。また、各混合液の撹拌終了毎に第１ｂ撹拌子２３ｂの洗浄を行う。また、各第２試薬の分注終了毎に第２試薬分注プローブ２５の洗浄を行う。各混合液の撹拌終了毎に第２撹拌子２７の洗浄を行う。

図１に示した駆動部４０は、分析部１０のサンプルテーブル１２を駆動して試料容器１１を移動する。また、２つの試薬ラック１４をそれぞれ駆動して試薬容器１３を移動する。また、反応テーブル１８を駆動して各反応容器１７を回転移動する。また、サンプル分注アーム２０、第１試薬分注アーム２２、第２試薬分注アーム２６、第１ａ撹拌アーム２４ａ、第１ｂ撹拌アーム２４ｂ及び第２撹拌アーム２８をそれぞれ駆動して、サンプル分注プローブ１９、第１試薬分注プローブ２１、第２試薬分注プローブ２５、第１ａ撹拌子２３ａ、第１ｂ撹拌子２３ｂ及び第２撹拌子２７を移動する。また、洗浄ノズル３０を上下移動する。

分析制御部４１は、各検査項目に設定された分析パラメータ及び各試料に設定された検査項目に基づく駆動部４０の制御により、分析部１０の各種ユニットを作動させて、試料、第１試薬及び第２試薬の分注や、混合液の測定を実行させる。そして、試料容器１１内の試料を反応容器１７内に分注する分注量が、微量な量として予め設定された上限量としての例えば１．０μＬを超える場合、反応容器１７内に試料を分注させた後、当該試料を収容する反応容器１７内に第１試薬を分注させる。また、試料容器１１内の試料を反応容器１７内に分注する分注量が上限量以下である場合、反応容器１７内に第１試薬を分注させた後、当該第１試薬を収容する反応容器１７内に試料を分注させる。

ここで、試料の分注における吸引では、サンプル分注プローブ１９を、図３（ａ）に示すように、試料容器１１の上方まで移動させる。次いで、サンプル分注プローブ１９を下降させ、図３（ｂ）に示すように、サンプル分注プローブ１９の下端部が試料容器１１内の試料に接触して液面検出器により検出される位置で停止させる。その停止位置で、サンプル分注プローブ１９により分注量に応じた量の試料を吸引させる。

そして、例えば検査項目Ａに設定された分注量が上限量を超える試料の分注における吐出では、試料容器１１内の試料を吸引したサンプル分注プローブ１９を、図４（ａ）に示すように、洗浄を終えた空の反応容器１７の上方まで移動させる。次いで、サンプル分注プローブ１９を下降させ、図４（ｂ）に示すように、サンプル分注プローブ１９の下端が反応容器１７内の底面に接触する位置で停止させる。その停止位置で、サンプル分注プローブ１９により上限量を超える分注量の試料を吐出させる。試料の分注が行われた後、第１試薬分注プローブ２１に試薬容器１３内の検査項目Ａ用の第１試薬を、試料を収容する反応容器１７の上方からその反応容器１７内に分注させる。

このように、分注量が上限量を超える試料の分注では、試料容器１１内の試料を反応容器１７内に分注させた後、試薬容器１３内の第１試薬を、当該試料を収容する当該反応容器１７内に分注させることができる。そして、試料を分注させる際に、サンプル分注プローブ１９の下端が反応容器１７内の底面に接触した停止位置で試料を吐出する分注を行わせることにより、サンプル分注プローブ１９から吐出される試料の飛び散りを防ぐことができる。これにより、分注量が上限量を超える試料を精度よく分注することができる。

また、検査項目Ｂに設定された分注量が上限量以下の試料の分注における吐出では、洗浄を終えた空の反応容器１７内に試薬容器１３内の検査項目Ｂ用の第１試薬を分注させる。そして、試料容器１１内の試料を吸引したサンプル分注プローブ１９を、図５（ａ）に示すように、検査項目Ｂ用の第１試薬を収容する反応容器１７の上方まで移動させる。次いで、サンプル分注プローブ１９を下降させ、図５（ｂ）に示すように、サンプル分注プローブ１９の下端部が反応容器１７内の第１試薬の液面に接触して液面検出器により検出される位置で停止させる。その停止位置で、サンプル分注プローブ１９により上限量以下の分注量の試料を吐出させる。

このように、分注量が上限量以下の試料の分注では、試薬容器１３内の第１試薬を反応容器１７内に分注させた後、試料容器１１内の試料を、当該第１試薬を収容する反応容器１７内に分注させることができる。そして、試料を分注させる際に、サンプル分注プローブ１９の下端部が反応容器１７内の第１試薬の液面に接触した停止位置で試料を吐出する分注を行わせることにより、サンプル分注プローブ１９から吐出される試料の飛び散りや、サンプル分注プローブ１９から吐出された試料の下端部外壁への付着を防ぐことができる。これにより、分注量が上限量以下の微量な試料を精度よく分注することができる。

なお、サンプル分注プローブ１９の下端部が反応容器１７内の第１試薬に接触して試料の吐出が行われた場合、次の試料の分注を行う前に、洗浄槽でサンプル分注プローブ１９の洗浄を行わせる。これにより、第１試薬による試料容器１１内の試料の汚染を防ぐことができる。

また、分析制御部４１は、検査項目Ａ又は検査項目Ｂの分析データが再検査パラメータとして設定された分析範囲の上限値よりも高い値である場合、分析部１０の各種ユニットを作動させて再検査を実行させる。そして、サンプル分注プローブ１９により再検査用に設定された分注量の試料を反応容器１７内に分注させる。また、第１試薬分注プローブ２１により再検査用に設定された分注量の希釈液を、再検査用の試料が分注された反応容器１７内に分注させることにより、当該反応容器１７内で試料が希釈液で希釈されて希釈試料となる。次いで、サンプル分注プローブ１９により再検査用に設定された分注量の希釈試料を、この希釈試料が収容された反応容器１７とは別の反応容器１７内に分注させる。更に、希釈試料が分注された反応容器１７内に第１及び第２試薬を分注させる。

データ処理部６０は、分析部１０の測定部２９で生成された標準データや被検データを処理して各検査項目の検量データや分析データを生成する演算部６１と、演算部６１で生成された標準データや分析データを保存するデータ記憶部６２とを備えている。そして、演算部６１は、各検査項目の標準データに基づいて検量データを生成する。また、各検査項目の検量データ及び被検データに基づいて、濃度値や活性値で示される分析データを生成する。

出力部７０は、データ処理部６０の演算部６１で生成された検量データや分析データを印刷出力する印刷部７１及び表示出力する表示部７２を備えている。そして、表示部７２は、検査項目毎に試料容器１１内の試料を反応容器１７内に分注する分注量、試薬容器１３内の第１試薬や第２試薬を反応容器１７内に分注する分注量等を設定するための分析パラメータ設定画面を表示する。また、各検査項目の再検査を行わせるか否かを判定する分析範囲や、再検査用の試料、希釈液及び希釈試料の各分注量等を設定するための再検査パラメータ設定画面を表示する。また、試料毎にこの試料を識別する氏名やＩＤ等の識別情報及び検査対象の検査項目を設定するための検査項目設定画面等を表示する。

操作部８０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、各検査項目の分析パラメータや再検査パラメータを設定するための入力、各試料の識別情報及び検査項目を設定するための入力等を行う。

システム制御部９０は、ＣＰＵ及び記憶回路を備え、操作部８０から入力された各検査項目の分析パラメータ及び再検査パラメータ、試料の識別情報及び検査項目の情報等の入力情報を記憶回路に記憶する。そして、それらの入力情報に基づいて、分析制御部４１、データ処理部６０及び出力部７０を統括してシステム全体を制御する。

次に、図２乃至図６を参照して、分析部１０の各種ユニットの動作の一例を説明する。

図６は、反応テーブル１８に保持された各反応容器１７の各停止位置、洗浄ノズル３０及び測定部２９の位置の一例を示した図である。
各反応容器１７は、１サイクルタイム毎に矢印Ｒ１方向へ回転移動して、移動前とは異なる各停止位置で停止する。ここでは、各反応容器１７は、反応テーブル１８の角度θの回転駆動により、１サイクルタイム毎にＲ１方向へ回転移動して、移動前の位置からＲ１方向に例えば９０°の角度に位置する反応容器１７に対して、Ｒ１方向とは反対方向の矢印Ｒ２方向に隣接する反応容器１７の位置で停止する。そして、１サイクルタイムよりも長い時間である１ラウンドタイム毎に同じ停止位置で停止する。

停止位置の中には、測定部２９による測定が終了して、洗浄ノズル３０により洗浄が行われる反応容器１７が停止する洗浄位置Ｗがある。また、サンプル分注プローブ１９により試料容器１１内の試料や、再検査用の希釈試料の分注が行われる反応容器１７が停止する第１の試料分注位置Ｐａがある。また、第１試薬分注プローブ２１により試薬容器１３内の第１試薬や希釈液の分注が行われる反応容器１７が停止する第１試薬分注位置Ｐｂがある。また、第１ａ撹拌子２３ａにより、試料とこの試料が分注された後に分注される第１試薬との混合液の撹拌が行われる反応容器１７が停止する第１ａ撹拌位置Ｐｃがある。また、サンプル分注プローブ１９により、試料容器１１内の試料の分注や、再検査用の希釈試料の吸引が行われる反応容器１７が停止する第２の試料分注位置Ｐｄがある。この第２の試料分注位置Ｐｄは、第１の試料分注位置Ｐａに対してＲ２方向に隣接する位置であり、第２の試料分注位置Ｐｄの反応容器１７と第１の試料分注位置Ｐａの反応容器１７とは互いに隣り合う。

このように、第１の試料分注位置Ｐａの隣に第２の試料分注位置Ｐｄを設けることにより、サンプル分注プローブ１９を第１又は第２の試料分注位置Ｐａ，Ｐｄで停止する反応容器１７まで移動することができる。そして、サンプル分注プローブ１９により試料容器１１内の試料を第１又は第２の試料分注位置Ｐａ，Ｐｄの反応容器１７内に分注することができる。また、第２の試料分注位置Ｐｄの反応容器１７内の希釈試料を、第１の試料分注位置Ｐａの反応容器１７内に分注することができる。

また、停止位置の中には、第１ｂ撹拌子２３ｂにより、第１試薬とこの第１試薬が分注された後に分注される試料との混合液の撹拌が行われる反応容器１７が停止する第１ｂ撹拌位置Ｐｅがある。また、第２試薬分注プローブ２５により試薬容器１３内の第２試薬の分注が行われる反応容器１７が停止する第２試薬分注位置Ｐｆがある。また、第２撹拌子２７により、試料、第１試薬及び第２試薬の混合液の撹拌が行われる反応容器１７が停止する第２撹拌位置Ｐｇがある。

なお、第１の試料分注位置Ｐａ近傍の例えば第２の試料分注位置Ｐｄに対してＲ２方向に隣接する位置を第３の試料分注位置とする。そして、サンプル分注プローブ１９により第１の試料分注位置Ｐａ又は第３の試料分注位置に停止する反応容器１７に対して試料容器１１内の試料の分注や、第３の試料分注位置に停止する反応容器１７に対して再検査用の希釈試料の吸引が可能なように、サンプル分注アーム２０の位置を変更して実施するようにしてもよい。この場合、第３の試料分注位置で停止した後に停止する第１ｂ撹拌位置Ｐｅに対してＲ２方向に隣接する位置を第３撹拌位置とし、第３の試料分注位置で停止した後に第３撹拌位置に停止する反応容器１７内を第１撹拌子２３ｂで撹拌可能なように、第１ｃ撹拌アーム２４ｂの位置も変更する。

洗浄ノズル３０は、例えば７本の第１乃至第７洗浄ノズル３１乃至３７により構成され、洗浄位置Ｗで駆動部４０の上下駆動により上下方向に移動可能に配置される。そして、第１乃至第７洗浄ノズル３１乃至３７は、反応テーブル１８が回転しているときに各反応容器１７の上方で停止し、反応テーブル１８が停止しているときに下降して洗浄位置Ｗの第１乃至第７洗浄位置Ｗ１乃至Ｗ７で停止した反応容器１７内の洗浄を行う。

測定部２９は、各反応容器１７の内外周に跨って配置される光源及び検出器を備え、反応テーブル１８の回転毎に測定位置Ｐｍを通過する各反応容器１７に光を照射する。そして、各反応容器１７内の標準試料や被検試料を含む混合液を透過した光を検出して吸光度で表わされる標準データや被検データを生成する。

以下、図１乃至図１０を参照して自動分析装置１００の動作の一例について説明する。

先ず、検査項目Ａに設定された分注量が上限量を超える試料と試薬との分注及び測定の動作の詳細を説明する。

図７は、洗浄ノズル３０の洗浄位置と、サンプル分注プローブ１９、第１試薬分注プローブ２１及び第２試薬分注プローブ２５の各分注位置と、第１ａ撹拌子２３ａ、第１ｂ撹拌子２３ｂ及び第２撹拌子２７の各撹拌位置とを示した図である。また、図８は、分注量が上限量を超える試料と試薬との分注動作を示した図である。

洗浄ノズル３０は、洗浄位置Ｗで停止した反応容器１７内の洗浄を行う。そして、第７洗浄位置Ｗ７で停止して第１乃至第７洗浄ノズル３１乃至３７による洗浄を終えた空の反応容器１７は、分析制御部４１により検査項目Ａ用として割り当てられ、１サイクルタイム経過した例えば２サイクル目において、第１の試料分注位置Ｐａで停止する。サンプル分注プローブ１９は、サンプルテーブル１２に保持された試料容器１１内の試料を、検査項目Ａ用として第１の試料分注位置Ｐａの反応容器１７内に分注する。

このように、検査項目Ａに上限量を超える分注量が設定されている場合、第１の試料分注位置Ｐａで停止した検査項目Ａ用の反応容器１７内に検査項目Ａ用の試料を分注させることができる。

２サイクル目から１サイクルタイム経過した３サイクル目において、２サイクル目に第１の試料分注位置Ｐａで試料が分注された反応容器１７は、第１試薬分注位置Ｐｂで停止する。第１試薬分注プローブ２１は、試薬庫１５内の試薬ラック１４に保持された試薬容器１３内の検査項目Ａ用の第１試薬を、第１試薬分注位置Ｐｂの反応容器１７内に分注する。

このように、検査項目Ａに上限量を超える分注量が設定されている場合、第１試薬分注位置Ｐｂで停止した検査項目Ａ用の試料を収容する反応容器１７内に検査項目Ａ用の第１試薬を分注させることができる。

３サイクル目から２サイクルタイム経過した５サイクル目において、３サイクル目に第１試薬分注位置Ｐｂで第１試薬が分注された反応容器１７は、第１ａ撹拌位置Ｐｃで停止する。第１ａ撹拌子２３ａは、第１ａ撹拌位置Ｐｃの反応容器１７内の試料と第１試薬の混合液を撹拌する。

このように、検査項目Ａに上限量を超える分注量が設定されている場合、第１ａ撹拌位置Ｐｃで停止した反応容器１７内の検査項目Ａ用の試料及び第１試薬の混合液を撹拌させることができる。

５サイクル目から１サイクルタイム経過した６サイクル目において、５サイクル目に第１ａ撹拌位置Ｐｃで撹拌が行われた反応容器１７は、第２の試料分注位置Ｐｄで停止する。サンプル分注プローブ１９は、第１の試料分注位置Ｐａの反応容器１７内へ試料を分注する、又は洗浄槽で待機する。

このように、検査項目Ａに上限量を超える分注量が設定されている場合、第２の試料分注位置Ｐｄで停止した検査項目Ａ用の反応容器１７内への試料の分注を停止させることができる。また、第２の試料分注位置Ｐｄで検査項目Ａ用の反応容器１７が停止したとき、第１の試料分注位置Ｐａで停止する反応容器１７内に上限量を超える分注量の試料を分注させることができる。

６サイクル目から１サイクルタイム経過した７サイクル目において、６サイクル目に第２の試料分注位置Ｐｄで停止した反応容器１７は、第１ｂ攪拌位置Ｐｅで停止する。第１ｂ撹拌子２３ｂは、第１ｂ撹拌位置Ｐｅの反応容器１７内の試料と第１試薬の混合液の撹拌を行わず、洗浄槽で待機する。

７サイクル目から所定のサイクルタイム経過したｄサイクル目において、７サイクル目に第１ｂ撹拌位置Ｐｅで停止した反応容器１７は、第２試薬分注位置Ｐｆで停止する。第２試薬分注プローブ２５は、試薬庫１６内の試薬ラック１４に保持された試薬容器１３内の検査項目Ａ用の第２試薬を、第２試薬分注位置Ｐｆの反応容器１７に分注する。

ｄサイクル目から１サイクルタイム経過した（ｄ＋１）サイクル目において、ｄサイクル目に第２試薬分注位置Ｐｆで第２試薬が分注された反応容器１７は、第２撹拌位置Ｐｇで停止する。第２撹拌子２７は、第２撹拌位置Ｐｇの反応容器１７内の試料、第１試薬及び第２試薬の混合液を撹拌する。

測定部２９は、（ｄ＋１）サイクル目に第２撹拌位置Ｐｇで停止してから洗浄位置Ｗで停止するまでの間に測定位置Ｐｍを通過する反応容器１７内の混合液を測定して被検データを生成する。そして、データ処理部６０の演算部６１は、測定部２９で生成された被検データに基づいて検査項目Ａの分析データを生成する。

（ｄ＋１）サイクル目に第２撹拌位置Ｐｇで撹拌が行われた反応容器１７は、ｇサイクル目、（ｇ＋４）サイクル目、・・・、（ｇ＋２４）サイクル目において、第１乃至第７洗浄位置Ｗ１乃至Ｗ７で停止する。そして、第１乃至第７洗浄ノズル３１乃至３７は、（ｄ＋１）サイクル目に第２撹拌位置Ｐｇで撹拌が行われた反応容器１７を洗浄する。

システム制御部９０は、演算部６１で生成された分析データ及び再検査用パラメータに基づいて再検査を行うか否かを判定する。そして、再検査が不要であると判定した場合、分析制御部４１に検査項目Ａの分析終了を指示する。また、再検査が必要であると判定した場合、分析制御部４１に検査項目Ａの再検査を指示する。

次に、検査項目Ｂに設定された分注量が上限量以下となる試料と試薬との分注及び測定の動作の詳細を説明する。

図９は、分注量が上限量以下の試料と試薬との分注動作を示した図である。
第７洗浄位置Ｗ７で停止して第１乃至第７洗浄ノズル３１乃至３７による洗浄を終えた空の反応容器１７は、分析制御部４１により検査項目Ｂ用として割り当てられ、１サイクルタイム経過した２サイクル目において、第１の試料分注位置Ｐａで停止する。サンプル分注プローブ１９は、検査項目Ｂの試料の分注量が上限量以下であるため分注動作を行わず、例えば洗浄槽で待機する。

なお、第１の試料分注位置Ｐａで検査項目Ｂ用の反応容器１７が停止したとき、第２の試料分注位置Ｐｄで停止した反応容器１７内に上限量以下の分注量の試料を分注させることができる。

このように、検査項目Ｂに上限量以下の分注量が設定されている場合、第１の試料分注位置Ｐａで停止した検査項目Ｂ用の反応容器１７内への試料の分注を停止させることができる。

２サイクル目から１サイクルタイム経過した３サイクル目において、２サイクル目に第１の試料分注位置Ｐａで停止した空の反応容器１７は、第１試薬分注位置Ｐｂで停止する。第１試薬分注プローブ２１は、試薬庫１５内の試薬ラック１４に保持された試薬容器１３内の検査項目Ｂ用の第１試薬を、第１試薬分注位置Ｐｂの反応容器１７内に分注する。

このように、検査項目Ｂに上限量以下の分注量が設定されている場合、第１試薬分注位置Ｐｂで停止した検査項目Ｂ用の空の反応容器１７内に第１試薬を分注させることができる。

３サイクル目から２サイクルタイム経過した５サイクル目において、３サイクル目に第１試薬分注位置Ｐｂで第１試薬が分注された反応容器１７は、第１ａ撹拌位置Ｐｃで停止する。第１ａ撹拌子２３ａは、第１ａ撹拌位置Ｐｃの反応容器１７内の試料と第１試薬の混合液の撹拌を行わず、洗浄槽で待機する。

５サイクル目から１サイクルタイム経過した６サイクル目において、５サイクル目に第１ａ撹拌位置Ｐｃで停止した反応容器１７は、第２の試料分注位置Ｐｄで停止する。サンプル分注プローブ１９は、サンプルテーブル１２に保持された試料容器１１の試料を、検査項目Ｂ用として第２の試料分注位置Ｐｄの反応容器１７内に分注する。

このように、検査項目Ｂに上限量以下の分注量が設定されている場合、第２の試料分注位置Ｐｄで停止した検査項目Ｂ用の第１試薬を収容する反応容器１７内に試料を分注させることができる。

６サイクル目から１サイクルタイム経過した７サイクル目において、６サイクル目に第２の試料分注位置Ｐｄで試料が分注された反応容器１７は、第１ｂ撹拌位置Ｐｅで停止する。第１ｂ撹拌子２３ｂは、第１ｂ撹拌位置Ｐｅの反応容器１７内の試料及び第１試薬の混合液を撹拌する。

このように、検査項目Ｂに上限量以下の分注量が設定されている場合、第１ｂ撹拌位置Ｐｅで停止した反応容器１７内の検査項目Ｂ用の試料及び第１試薬の混合液を撹拌させることができる。

７サイクル目から所定のサイクルタイム経過したｄサイクル目において、７サイクル目に第１ｂ撹拌位置Ｐｅで撹拌が行われた反応容器１７は、第２試薬分注位置Ｐｆで停止する。第２試薬分注プローブ２５は、試薬庫１６内の試薬ラック１４に保持された試薬容器１３内の検査項目Ｂ用の第２試薬を、第２試薬分注位置Ｐｆの反応容器１７内に分注する。

システム制御部９０は、演算部６１で生成された検査項目Ｂの分析データ及び再検査用パラメータに基づいて再検査を行うか否かを判定する。そして、再検査が不要であると判定した場合、分析制御部４１に被検体Ｐの検査項目Ｂの分析終了を指示する。また、再検査が必要であると判定した場合、分析制御部４１に被検体Ｐの検査項目Ｂの再検査を指示する。

次に、検査項目Ａの再検査における試料と試薬の分注及び測定の動作の詳細を説明する。

図１０は、再検査における試料と試薬との分注動作を示した図である。
洗浄ノズル３０は、洗浄位置Ｗで停止した反応容器１７内の洗浄を行う。そして、第７洗浄位置Ｗ７で停止して第１乃至第７洗浄ノズル３１乃至３７による洗浄を終えた反応容器１７は、１サイクルタイム経過した２サイクル目において、第１の試料分注位置Ｐａで停止する。サンプル分注プローブ１９は、サンプルテーブル１２に保持された試料容器１１の試料を、検査項目Ａの再検査用として第１の試料分注位置Ｐａの反応容器１７内に分注する。

２サイクル目から１サイクルタイム経過した３サイクル目において、２サイクル目に第１の試料分注位置Ｐａで試料が分注された反応容器１７は、第１試薬分注位置Ｐｂで停止する。第１試薬分注プローブ２１は、試薬庫１５内の試薬ラック１４に保持された試薬容器１３内の希釈液を、第１試薬分注位置Ｐｂの反応容器１７内に分注する。

３サイクル目から２サイクルタイム経過した５サイクル目において、３サイクル目に第１試薬分注位置Ｐｂで希釈液が分注された反応容器１７は、第１ａ撹拌位置Ｐｃで停止する。第１ａ撹拌子２３ａは、第１ａ撹拌位置Ｐｃの反応容器１７内の試料が希釈液で希釈された希釈試料を撹拌する。

５サイクル目から１サイクルタイム経過した６サイクル目において、５サイクル目に第１ａ撹拌位置Ｐｃで撹拌が行われた反応容器１７は、第２の試料分注位置Ｐｄで停止する。サンプル分注プローブ１９は、第２の試料分注位置Ｐｄの反応容器１７内の希釈試料を、検査項目Ａの再検査用として第１の試料分注位置Ｐａの反応容器１７内に分注する。

６サイクル目から１サイクルタイム経過した７サイクル目において、６サイクル目に第１の試料分注位置Ｐａで希釈試料が分注された反応容器１７は、第１試薬分注位置Ｐｂで停止する。第１試薬分注プローブ２１は、試薬庫１５内の試薬ラック１４に保持された試薬容器１３内の検査項目Ａ用の第１試薬を、第１試薬分注位置Ｐｂの反応容器１７内に分注する。

７サイクル目から２サイクルタイム経過した９サイクル目において、７サイクル目に第１試薬分注位置Ｐｂで第１試薬が分注された反応容器１７は、第１ａ撹拌位置Ｐｃで停止する。第１ａ撹拌子２３ａは、第１ａ撹拌位置Ｐｃの反応容器１７内の希釈試料と第１試薬の混合液を撹拌する。

９サイクル目から１サイクルタイム経過した１０サイクル目において、９サイクル目に第１ａ撹拌位置Ｐｃで撹拌が行われた反応容器１７は、第２の試料分注位置Ｐｄで停止する。サンプル分注プローブ１９は、第１の試料分注位置Ｐａの反応容器１７内へ試料を分注する、又は洗浄槽で待機する。

１０サイクル目から１サイクルタイム経過した１１サイクル目において、１０サイクル目に第２の試料分注位置Ｐｄで停止した反応容器１７は、第１ｂ攪拌位置Ｐｅで停止する。第１ｂ撹拌子２３ｂは、第１ｂ撹拌位置Ｐｅの反応容器１７内の試料と第１試薬の混合液の撹拌を行わず、洗浄槽で待機する。

１１サイクル目から所定のサイクルタイム経過した（ｄ＋４）サイクル目において、１１サイクル目に第１ｂ撹拌位置Ｐｅで停止した反応容器１７は、第２試薬分注位置Ｐｆで停止する。第２試薬分注プローブ２５は、試薬庫１６内の試薬ラック１４に保持された試薬容器１３内の検査項目Ａ用の第２試薬を、第２試薬分注位置Ｐｆの反応容器１７に分注する。

（ｄ＋４）サイクル目から１サイクルタイム経過した（ｄ＋５）サイクル目において、（ｄ＋４）サイクル目に第２試薬分注位置Ｐｆで第２試薬が分注された反応容器１７は、第２撹拌位置Ｐｇで停止する。第２撹拌子２７は、第２撹拌位置Ｐｇの反応容器１７内の試料、第１試薬及び第２試薬の混合液を撹拌する。

測定部２９は、（ｄ＋５）サイクル目に第２撹拌位置Ｐｇで停止してから洗浄位置Ｗで停止するまでの間に測定位置Ｐｍを通過する反応容器１７内の混合液を測定して被検データを生成する。そして、データ処理部６０の演算部６１は、測定部２９で生成された被検データに基づいて検査項目Ａの再検査における分析データを生成する。

（ｄ＋５）サイクル目に第２撹拌位置Ｐｇで撹拌が行われた反応容器１７は、（ｇ＋４）サイクル目、（ｇ＋８）サイクル目、・・・、（ｇ＋２８）サイクル目において、第１乃至第７洗浄位置Ｗ１乃至Ｗ７で停止する。そして、第１乃至第７洗浄ノズル３１乃至３７は、（ｄ＋５）サイクル目に第２撹拌位置Ｐｇで撹拌が行われた反応容器１７を洗浄する。

なお、再検査の場合、検査項目Ｂも検査項目Ａと同様にして行われるので説明を省略する。

以上述べた実施形態によれば、分注量が上限量を超える試料の分注では、試料容器１１内の試料を反応容器１７内に分注させた後、試薬容器１３内の第１試薬を、当該試料を収容する当該反応容器１７内に分注させることができる。そして、試料を分注させる際に、サンプル分注プローブ１９の下端が反応容器１７内の底面に接触した停止位置で試料を吐出する分注を行わせることにより、サンプル分注プローブ１９から吐出される試料の飛び散りを防ぐことができる。これにより、分注量が上限量を超える試料を精度よく分注することができる。

また、分注量が上限量以下の試料の分注では、試薬容器１３内の第１試薬を反応容器１７内に分注させた後、試料容器１１内の試料を、当該第１試薬を収容する当該反応容器１７内に分注させることができる。そして、試料を分注させる際に、サンプル分注プローブ１９の下端部が反応容器１７内の第１試薬の液面に接触した停止定位置で試料を吐出する分注を行わせることにより、サンプル分注プローブ１９から吐出される試料の飛び散り、及びサンプル分注プローブ１９から吐出された試料の下端部外壁への付着を防ぐことができる。これにより、分注量が上限量以下の微量な試料を精度よく分注することができる。

以上により、微量な量の試料の分注において、分注精度の低下の要因となる時間を確保することが可能となり、処理速度を低下させることなく精度よく分注することができる。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することを意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

１１試料容器
１３試薬容器
１７反応容器
１９サンプル分注プローブ
２１第１試薬分注プローブ
４１分析制御部
１００自動分析装置

Claims

試料及び試薬を反応容器内に分注して、前記反応容器内の前記試料及び前記試薬の混合液を測定する自動分析装置において、
試料容器内の試料を吸引して前記反応容器内に吐出する分注を行うサンプル分注プローブと、
試薬容器内の試薬を吸引して前記反応容器内に吐出する分注を行う試薬分注プローブと、
前記試料容器内の試料を前記反応容器内に分注する分注量が予め設定された上限量を超える場合、当該試料を前記反応容器内に分注させた後、前記試薬容器内の試薬を、当該試料を収容する当該反応容器内に分注させ、前記試料容器内の試料を前記反応容器内に分注する分注量が前記上限量以下である場合、前記試薬容器内の試薬を前記反応容器内に分注させた後、当該試料を、当該試薬を収容する当該反応容器内に分注させる分析制御部とを
備える自動分析装置。
前記分析制御部は、
前記試料容器内の試料を前記反応容器内に分注する分注量が前記上限量を超える場合、前記サンプル分注プローブを、前記反応容器の上方から下降させ、前記サンプル分注プローブの下端が当該反応容器内の底面に接触する位置で停止させた後、当該試料を当該反応容器内に分注させ、
前記試料容器内の試料を前記反応容器内に分注する分注量が前記上限量以下である場合、前記サンプル分注プローブを、前記試薬を収容する前記反応容器の上方から下降させ、前記サンプル分注プローブの下端部が当該試薬の液面に接触する位置で停止させた後、当該試料を当該反応容器内に分注させることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
前記分析制御部は、
前記試料容器内の試料を前記反応容器内に分注する分注量が前記上限量を超える場合、当該試料を、第１の試料分注位置で停止する前記反応容器内に分注させ、
前記試料容器内の試料を前記反応容器内に分注する分注量が前記上限量以下である場合、当該試料を、前記第１の試料位置で停止した後に第２の試料分注位置で停止する前記反応容器内に分注させることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の自動分析装置。
前記分析制御部は、
前記試料容器内の試料を前記反応容器内に分注する分注量が前記上限量を超える場合、前記試薬容器内の試薬を、前記第１の試料分注位置で停止した後に試薬分注位置で停止する前記反応容器内に分注させ、
前記試料容器内の試料を前記反応容器内に分注する分注量が前記上限量以下である場合、前記試薬容器内の試薬を、前記試薬分注位置で停止する前記反応容器内に分注させ、当該試料を、前記試薬分注位置で停止した後に前記第２の試料分注位置で停止する当該反応容器内に分注させることを特徴とする請求項３に記載の自動分析装置。
前記分析制御部は、前記反応容器内の前記試料及び前記試薬の混合液の測定により得られる分析データが予め設定された上限値よりも高い値である場合、前記サンプル分注プローブにより前記試料容器内の再検査用の試料を前記第１の試料分注位置の前記反応容器内に分注させ、前記試薬分注プローブにより当該試料を希釈するための希釈液を前記試薬位置で停止する当該反応容器内に分注させた後、前記第２の試料分注位置で停止する当該反応容器内の当該試料が当該希釈液で希釈された希釈試料を、前記第１の試料分注位置の前記反応容器内に分注させることを特徴とする請求項４に記載の自動分析装置。
前記試料容器内の試料を前記反応容器内に分注する分注量が前記上限量を超える場合に当該試料が分注される前記反応容器が停止する位置と、前記試料容器内の試料を前記反応容器内に分注する分注量が前記上限量以下である場合に当該試料が分注される前記反応容器が停止する位置は、前記反応容器が互いに隣り合う位置であることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれかに記載の自動分析装置。