JP2016193004A - クリップおよび内視鏡用処置具 - Google Patents

Abstract

【課題】大きく拡開可能でありつつも精細な取扱いも容易なクリップおよび当該クリップが装着されている内視鏡用処置具を提供する。【解決手段】内視鏡用処置具に用いられるクリップ２００であって、クリップ２００は、内視鏡用処置具に含まれる操作ワイヤの先端側と係合する第一係止部３０と、第一係止部３０より先端側に設けられ自己拡開力により外側に開き、締付部材が基端側から先端側に相対移動に変位することで閉塞される複数の腕部４０と、複数の腕部４０より先端側に設けられ、内側に突出している複数の先端爪４９と、を有している。また、各々の腕部４０は、基端側の曲率半径が先端側の曲率半径より大きくなるように外側に湾曲している湾曲部４２を含んでいる。【選択図】図２

Description

本発明は、クリップおよび内視鏡用処置具に関する。

近年、内視鏡技術の発達に伴い、内視鏡による体腔内の観察とともに、内視鏡下において生体組織を切除するなどの医療処置を行うケースが増加している。これに伴い、処置後の生体組織等を結紮し、止血等が可能な内視鏡用処置具の需要が増加している。内視鏡下における処置技術が向上するにつれ、内視鏡用処置具を用いた止血等の措置も体腔内の限られた空間で確実に処置を完了することが期待されている。
この種の内視鏡用処置具に用いられるクリップとして、下記の特許文献１および特許文献２を例示する。

特許文献１には、上記の用途で用いられるクリップユニットが記載されている。当該クリップユニットに装着されるクリップは、複数の腕部が基端側で一度交差する形状になっている。このような形状になっているので、クリップユニットの外方にクリップが突出している状態（特許文献１の図３に示す状態）からクリップを内部に引き込んだとき、クリップが一旦開放されて（特許文献１の図４や図５に示す状態）、その後に閉塞される（特許文献１の図６に示す状態）。

特許文献２には、上記の用途で用いられるクリップ装置が記載されている。当該クリップ装置に装着されるクリップは、特許文献１と同様に複数の腕部が基端側で一度交差する形状のもの（特許文献２の図１２等）と、複数の腕部が交差することなく基端側で終端される形状（特許文献２の図１等）のものと、がいずれも記載されている。

特開２００４−１２１４８５号公報 特開２００８−１００１０８号公報

複数の腕部が基端側で一度交差する形状のクリップを用いる場合、基端側で交差させる形状になっているため、クリップ全体の大きさに対するクリップの基端部分の大きさの割合が高くなってしまう。従って、クリップを収容するクリップユニットの内部空間を大きく設ける等の制約があり、小型化の観点から課題になる場合があった。

また、複数の腕部が交差することなく基端側で終端される形状のクリップを用いる場合、前段落で述べた形状のクリップを用いる場合に比べて小型化を図りやすいものの、腕部を大きく拡開しがたいという難点があった。また、当該クリップを締め付ける際には急峻に腕部が閉じてしまうため、目的の生体組織を掴み損ねたときに再度クリップを拡開して手技をやり直すことが難しい等、取扱いの観点から課題になる場合があった。

本発明は、上記の課題に鑑みなされたものであり、大きく拡開可能でありつつも精細な取扱いも容易なクリップおよび当該クリップが装着されている内視鏡用処置具を提供するものである。

本発明によれば、長尺のシースと、前記シースの内部を進退移動可能に挿通された操作ワイヤと、を備える内視鏡用処置具に用いられるクリップであって、前記クリップは、前記操作ワイヤの先端側と係合する係止部と、前記係止部より先端側に設けられ、自己拡開力により外側に開く複数の腕部と、内部に複数の前記腕部が挿通しており、複数の前記腕部に対する相対的な位置が基端側から先端側に変位することで複数の前記腕部を内側に閉塞させる締付部材と、複数の前記腕部より先端側に設けられ、内側に突出している複数の爪部と、を有しており、各々の前記腕部は、基端側の曲率半径が先端側の曲率半径より大きくなるように外側に湾曲している湾曲部を含んでいるクリップが提供される。

上記発明によれば、腕部の一部（湾曲部）が外側に湾曲しているので、腕部を大きく拡開することができる。
また、締付部材が基端側から先端側に変位されて湾曲部が閉塞されるとき、その変位に対する腕部の閉じ方が、締付部材が湾曲部の基端側にかかっている間は緩やかなので、進退操作しながら結紮対象となる生体組織を探ることができ、精細な取扱いがより容易になる。従って、本クリップを用いた内視鏡用処置具による手技の操作性が向上する。

本発明によれば、大きく拡開可能でありつつも精細な取扱いも容易なクリップおよび当該クリップが装着されている内視鏡用処置具が提供される。

本発明の実施態様を例示する内視鏡用処置具の斜視図である。 クリップから締付部材を除いた状態を示す説明図である。（ａ）は正面図であり、（ｂ）は側面図である。 締付部材が装着されたクリップを示す説明図である。（ａ）は、クリップを基端側から視た斜視図である。（ｂ）は、締付部材の断面図である。 クリップの状態変化を示す説明図である。（ａ）は、クリップが開放している状態を示す図であり、（ｂ）は、クリップが閉塞された状態を示す図である。 図１に示す内視鏡用処置具の先端側における端部領域の拡大説明図である。 クリップが装着された内視鏡用処置具の把持動作を説明する説明図である。（ａ）は、装着されたクリップがシースの内部に収容された状態を示し、（ｂ）は、クリップがシースの先端側より突出し腕部が拡開した状態を示し、（ｃ）は、クリップが閉塞した状態を示す。

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は適宜に省略する。
なお、本実施の形態では図示するように上下左右の方向を規定して説明する場合がある。しかし、これは構成要素の相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定するものであり、本発明を実施する製品の製造時や使用時の方向を限定するものではない。
本発明の内視鏡用処置具の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。

本発明における用語または本発明を説明する際に用いられる用語は、特段の断りがない限り、以下のとおり定義される。
本発明において、「自己拡開力」とは、閉じようとする外力に対して反発し、自ら開こうとする力のことをいう。
本発明を説明する際、「先端側」とは、特に断りのない限り、内視鏡用処置具、またはこれに装着されたクリップの先端部がある側をいう。すなわち、「先端側」は内視鏡用処置具を操作する操作者（以下、単に「操作者」という）が操作する側から遠い側と等しく、内視鏡用処置具の遠位側と略等しい。
また、本発明を説明する際、「基端側」とは、特に断りのない限り、内視鏡用処置具、またはこれに装着されたクリップの基端部がある側をいう。すなわち、「基端側」は操作者が操作する側から近い側と等しく、内視鏡用処置具の近位側に略等しい。
また本発明を説明する際、特に断りがない限り、「内側」とは、クリップの軸または当該軸の延長線に向かう方向を意味する。また「外側」とは、クリップの軸または当該軸の延長線から離間する方向を意味する。
また本発明を説明する際に、特に断りがない限り、「軸方向」とは、クリップの軸または当該軸の延長線に向かう方向を意味し、内視鏡用処置具の操作ワイヤの進退方向と略等しい。

＜本実施形態の概要について＞
以下に、本発明の実施形態の一例である内視鏡用処置具１００の構成について図面を用いて説明する。
図１は、本発明の実施態様を例示する内視鏡用処置具１００の斜視図であって、クリップ２００が装着された状態を示している。内視鏡用処置具１００は、図１に示すとおり、クリップ２００が操作ワイヤ２０の先端側に装着されている状態で使用される。

本実施形態にかかる内視鏡用処置具１００は、例えば、内視鏡（不図示）のチャネル（不図示）内に挿通させて、チャネルの先端部からクリップ２００を突出させることにより、体腔内の生体組織を結紮するための長尺の医療用器具として使用することができる。

内視鏡用処置具１００は、クリップ２００と、長尺のシース１０、およびシース１０の内部を進退移動可能に挿通された操作ワイヤ２０と、を備える。また、内視鏡用処置具１００は、基端側から指かけリング５００、駆動部５１０、および操作部本体５２０を備える。
操作者が操作部本体５２０に対し駆動部５１０を相対移動させて操作することにより、シース１０に挿通された操作ワイヤ２０は、シース１０の延伸方向に進退する。また、指かけリング５００に指をかけて固定するとともに、操作部本体５２０の全体を軸周りに回転させる。これにより、操作ワイヤ２０およびクリップ２００を回転操作することができる。ただし、上述する内視鏡用処置具１００の操作に関する操作の動作の説明は本実施形態にかかる内視鏡用処置具１００の一例であり、本発明を何ら限定するものではない。

次に、図２または図３を用いて、内視鏡用処置具１００に用いられるクリップ２００を説明する。図２は、クリップ２００から締付部材６０を除いた状態を示す説明図である。（ａ）は、正面図であり、（ｂ）は、側面図である。図３は、締付部材６０が装着されたクリップ２００を示す説明図である。（ａ）は、クリップ２００を基端側から視た斜視図である。（ｂ）は、締付部材６０の断面図である。
クリップ２００は、係止部（第一係止部３０）と、複数の腕部（腕部４０ａおよび腕部４０ｂ）と、締付部材６０と、複数の爪部（先端爪４９ａおよび先端爪４９ｂ）と、を有している。
第一係止部３０は、操作ワイヤ（図１の操作ワイヤ２０）の先端側と係合する。
複数の腕部４０は、第一係止部３０より先端側に設けられ、自己拡開力により外側に開く。
締付部材６０は、内部に複数の腕部４０が挿通しており、複数の腕部４０に対する相対的な位置が基端側から先端側に変位することで複数の腕部４０を内側に閉塞させる。
複数の先端爪４９は、複数の腕部４０より先端側に設けられ、内側に突出している。
各々の腕部４０は、基端側の曲率半径が先端側の曲率半径より大きくなるように外側に湾曲している湾曲部４２を含んでいる。

本実施形態のクリップ２００は、湾曲部４２が外側に湾曲しているので、腕部４０を大きく拡開することができる。
また、締付部材６０が基端側から先端側に変位されて湾曲部４２が閉塞されるとき、その変位に対する腕部４０の閉じ方が、締付部材６０が湾曲部４２の基端側（基端部４３）にかかっている間は緩やかなので、進退操作しながら結紮対象となる生体組織を探ることができ、精細な取扱いがより容易になる。
そして、締付部材６０が湾曲部４２の先端側（先端部４５）にかかっている間は、基端側（基端部４３）にかかっている間より操作負荷が大きくなるので、誤操作で閉塞されるリスクが低減する。
このような構成を有しているので、クリップ２００は精細な取扱いが要求される生体組織の結紮等の用途に適している。

なお、本実施形態のクリップ２００は、図２等に示すように、複数の腕部４０が交差することなく基端側で（第一係止部３０に向かって）終端される形状に形成されている。従って、特許文献１等に図示されている複数の腕部が基端側で一度交差する形状のクリップに比べて小型化が図りやすい。
また、特許文献１に図示されている形状のクリップは、複数の腕部が交差する近傍では内側に屈曲する構成を採らざるを得ないため、本発明の湾曲部４２に相当する部位を設けがたい。従って、本実施形態のように、複数の腕部４０が交差することなく基端側で終端される形状を採用することが本発明の実施には好ましい。

＜クリップ２００の詳細について＞
次に、本実施形態のクリップ２００について主に図２から図５を用いて説明する。
なお、図２は、クリップ２００から締付部材６０を除いた状態を示す説明図である。図２（ａ）は正面図であり、図２（ｂ）は側面図である。図３は、締付部材６０が装着されたクリップ２００を示す説明図である。（ａ）は、クリップ２００を基端側から視た斜視図である。（ｂ）は、締付部材６０の断面図である。図４は、クリップ２００の状態変化を示す説明図であって、（ａ）はクリップ２００が開放している状態を示す図であり、（ｂ）はクリップ２００が閉塞された状態を示す図である。図５は、図１に示す内視鏡用処置具１００の先端側において破線で囲われている端部領域の拡大説明図である。

クリップ２００は、主要な構成要素として第一係止部３０と、複数の腕部４０と、締付部材６０と、複数の先端爪４９と、を備えている。
本実施形態のクリップ２００では、締付部材６０を除く第一係止部３０と腕部４０と先端爪４９とが単一部材で形成されており、これらが継ぎ目無く（シームレスに）繋がっている。

第一係止部３０は、内視鏡用処置具１００の操作ワイヤ２０の遠位側に設けられている第二係止部５０と係合可能に形成された筒状体である。
第一係止部３０は、例えば、適度な厚みの金属板から筒状体の展開体を裁断し、これを周方向に湾曲させて形成することができる。上記裁断の際、複数の腕部４０や先端爪４９も一体的に金属板から切り取ることによって、一材で一体形成されたクリップ２００を容易に形成することができる。
この金属板を構成する金属材料としては、ステンレス鋼、チタンまたはチタン合金などを例示することができるが、これに限定されない。また上記金属材料は、適宜、耐腐食性被覆処理がなされたものであってもよい。

第一係止部３０は、図２等に示すように側面の一部に切れ目が入っており、第二係止部５０に対して押し込まれることによって弾性変形して当該切れ目が拡開し、拡開している状態で第二係止部５０が挿入され、挿入されると負荷が小さくなって元の形状に復元し、第二係止部５０と係合される。
また、第一係止部３０と第二係止部５０との係合は、操作ワイヤ２０を進退移動させることで解除可能になっており、内視鏡下の処置によってクリップ２００を脱離させて体腔内に留置させることができる。第一係止部３０と第二係止部５０との解除については後に詳述する。

複数の腕部４０は、第一係止部３０より先端側に設けられ、互いに対向するように形成されている。なお、本実施形態におけるクリップ２００は、図２等に示すように二本の腕部４０（腕部４０ａおよび腕部４０ｂ）を備えているが、三本以上の腕部を備える態様で本発明が実施されてもよい。

腕部４０は、湾曲部４２と、直線部４６と、補強部４７と、を有している。
湾曲部４２は、第一係止部３０と直線部４６の間にて形成され、外側に湾曲している。
直線部４６は、湾曲部４２より先端側にて直線状に形成されている。
補強部４７は、湾曲部４２と直線部４６とにわたって、湾曲部４２の他の部分より肉厚に形成されている。より具体的には、直線部４６の外側から内側に向けてエンボス加工が施されており、当該エンボス加工により窪んでいる補強部４７が直線部４６から湾曲部４２に到達するまで延在している。

腕部４０は直線部４６と湾曲部４２との境界で内側に屈曲しており、補強部４７はこの境界部分を補強している。この境界部分は、クリップ２００を締め付ける際に最も負荷がかかる箇所の一つであり、補強部４７は腕部４０の破損を効果的に防止することができる。

湾曲部４２は、基端側の曲率半径が先端側の曲率半径より大きくなるように外側に湾曲している。より詳細には、湾曲部４２の曲率半径は、多段階に形成され、かつ各段階で一定になっている。
このように各段階で曲率半径が一定に形成されているので、湾曲部に対して締付部材を変位させる際の操作負荷の変動が各段階で一定になる。従って、本実施形態のクリップ２００は滑らかな操作性を実現することができる。
また、このような構成になっているので、クリップ２００を製造する際には、湾曲部４２の湾曲具合いを所望の程度に収めることが容易であり、クリップ２００の歩留まりが改善される。

前段で述べた湾曲部４２の各段階を、当該湾曲部４２の基端側に形成された基端部４３と、基端部４３より先端側に形成された先端部４５と、基端部４３から先端部４５に遷移する箇所に形成された遷移部４４と、三段階に分類して呼称した場合、湾曲部４２は以下の特徴を有している。
（ｉ）基端部４３は第一曲率半径Ｒ_３で形成されており、先端部４５は第二曲率半径Ｒ_５で形成されており、第二曲率半径Ｒ_５は第一曲率半径Ｒ_３より小さい。
（ｉｉ）湾曲部４２の長手方向における遷移部４４の長さが、締付部材６０の軸方向の厚さより小さい。
（ｉｉｉ）遷移部４４は第三曲率半径Ｒ_４で形成されており、第三曲率半径Ｒ_４は、第一曲率半径Ｒ_３より小さく、かつ第二曲率半径Ｒ_５より大きい。
なお、基端部４３、遷移部４４、先端部４５の具体的な範囲は図２に図示しているので、これを参照されたい。また、本実施形態における湾曲部４２は、基端部４３・遷移部４４・先端部４５の三段階である例で説明するが、二段階であってもよいし、四段階以上であってもよい。

このように、本実施形態のクリップ２００では、曲率半径が異なる基端部４３から先端部４５の遷移箇所である遷移部４４が締付部材６０の軸方向の厚さより小さく形成されているので、遷移部４４は締付部材６０の変位（内視鏡用処置具１００の操作）の妨げになりにくい。また、基端部４３、遷移部４４、先端部４５の順に曲率半径が徐々に小さくなるように形成されているので、クリップ２００が装着された内視鏡用処置具１００の手技において滑らかな操作性を実現することができる。

また、湾曲部４２は、第一係止部３０（係止部）に向かって第一係止部３０の軸方向に接するように終端されてから直角に屈曲して第一係止部３０に繋がっている。
ここで「軸方向に接する」とは、筒状体である第一係止部３０の軸または当該軸の延長線に、湾曲部４２または当該湾曲部４２の延長部分が接する状態をいう。
また、「直角に屈曲」とは、図２（ａ）等に示すとおり、外側への屈曲であり、より詳細には筒状体である第一係止部３０の周面に向かう方向への屈曲である。

なお、湾曲部４２が第一係止部３０に繋がっている態様は、本実施形態のように第一係止部３０と湾曲部４２とが単一部材で形成されていて互いに継ぎ目無く繋がっている態様に限られない。例えば、異なる部材で形成された第一係止部３０と湾曲部４２とが溶接や接着等によって結合している態様で本発明が実施されてもよい。

上述したように形成することによって、湾曲部４２の基端側（基端部４３）の曲率半径（第一曲率半径Ｒ_３）をより大きくすることができる。従って、締付部材６０を変位させ始める段階（内視鏡用処置具１００を操作開始時）の操作負荷を低減することができる。
ここで第一係止部３０の軸方向とは、本実施形態ではクリップ２００の軸方向と等しく、操作ワイヤ２０の進退方向と略等しい。

湾曲部４２の幅長さは先端側に向けて大きくなっている。より具体的には、図２（ｂ）に示すように、湾曲部４２の先端側（先端部４５）には先端側に向けて徐々に幅広になる第二拡径部４５１が形成されている。
このような構成になっているので、締付部材６０を腕部４０の基端側から先端側に変位させる場合であって締付部材６０が湾曲部４２にかかっているとき、段階的に操作負荷が強くなる（徐々に変位させづらくなる）。従って、内視鏡用処置具１００の操作者は、締付部材６０が進行している程度を操作負荷から知ることができる。

なお、図２（ａ）に示すとおり、本実施形態における腕部４０は第二拡径部４５１の中途にて屈曲している。すなわち、第二拡径部４５１は湾曲部４２から直線部４６に遷移する部位になっている。

湾曲部４２は、図２（ｂ）に示すように、湾曲部４２の基端側（基端部４３）にて湾曲部４２の他の部分より幅広な第一拡径部４３１が形成されている。また、締付部材６０の先端側開口６２に近傍している内周面には凸部６４が周方向に延在している。
このような構成になっているので、図４（ａ）に示すように、凸部６４が第一拡径部４３１に係合し、締付部材６０がクリップ２００の基端側から脱離することを抑制できる。

前述のとおり、腕部４０は、湾曲部４２より先端側にて直線状に形成されている直線部４６と当該湾曲部４２との境界で内側に屈曲している。また、図２（ｂ）に示すように、直線部４６の基端側には、当該直線部４６の他の部分より幅方向に窪んでいる凹部４８が形成されており、凹部４８は、複数の腕部４０が閉塞している状態で締付部材６０が嵌合可能になっている。より具体的には、図４（ｂ）に示すように、凸部６４が凹部４８に嵌合することでクリップ２００の閉塞状態を維持することができる。
このような構成になっているので、締付部材６０を腕部４０の基端側から先端側に変位させる場合、締付部材６０が直線部４６にかかると急に操作負荷が弱くなり、直ぐに締付部材６０が凹部４８に嵌合してクリップ２００がロックされる。従って、内視鏡用処置具１００の操作者は、クリップ２００がロックされるタイミングを操作負荷から知ることができる。

複数の先端爪４９は、クリップ２００の先端に形成されており、内側に突出している。なお、複数の先端爪４９は、複数の腕部４０が閉塞された状態にて一方（先端爪４９ａ）が他方に（先端爪４９ｂ）にかみ合うように形成されている。また、先端爪４９ａが二股に分かれており、その間に先端爪４９ｂが係合するようになっている。これにより、クリップ２００は当該生体組織を結紮することができる。

締付部材６０は、その内径側に複数の腕部４０が挿通されている。本実施形態における締付部材６０は円形状に形成されているが、これは本発明の実施例の一つである。すなわち、本発明の締付部材に相当する部材は、その内径側に複数の腕部が挿通可能な空間を有していればよく、例えば、方形状や多角形状等の他の形状が採用されてもよい。

締付部材６０は、先端側開口６２と基端側開口６６とを有している。
先端側開口６２に近傍している締付部材６０の内周面には凸部６４が周方向に延在している。凸部６４は、上述のように、クリップ２００が閉塞された状態において凹部４８に係合する部位である。

なお、本実施形態における凸部６４は当該内周面の全周にわたって延在しているが、これは一例である。例えば、当該内周面の一部分に凸部６４が設けられている態様であってもよい。

また、基端側開口６６に近傍している締付部材６０の外周面には傾斜部６８が周方向にわたって延在している。傾斜部６８は、縮径スリーブ７０の段差部７４に当接可能な角度で傾斜している部位である。本実施形態におけるクリップ２００において、駆動部５１０の先端側への相対移動に伴って縮径スリーブ７０も先端側に相対移動するようになっている。このとき、段差部７４によって締付部材６０が先端側に押し込まれるので、締付部材６０は先端側に相対移動される。
縮径スリーブ７０の詳細については、後に詳述する。

なお、本実施形態における傾斜部６８は当該外周面の全周にわたって延在しているが、これは一例である。また、傾斜部６８は傾斜面になっているが、必ずしもこの形状に限られない。すなわち、縮径スリーブ７０が先端側に相対移動する際に、縮径スリーブ７０が締付部材６０を押し込むことが可能であるように、縮径スリーブ７０と締付部材６０とが当接できればよく、互いの形状は上記に限られない。

＜内視鏡用処置具１００の詳細について＞
次に、図５または図６を用いて、内視鏡用処置具１００の詳細を説明する。
図５は、図１に示す内視鏡用処置具１００の先端側における破線円で示された先端側端部領域の拡大説明図である。図６は、クリップ２００が装着された内視鏡用処置具１００の把持動作を説明する説明図である。（ａ）は、装着されたクリップ２００がシース１０の内部に収容された状態を示し、（ｂ）は、クリップ２００がシース１０の先端側より突出し腕部４０が拡開した状態を示し、（ｃ）は、クリップ２００が閉塞した状態を示す。
なお、図５には、シース１０、締付部材６０、縮径スリーブ７０、および伸縮部８０について断面を図示し、それ以外の構成については側面を図示し、クリップ２００が装着された内視鏡用処置具１００を模式的に示している。また、後述する図６についても同様に断面と側面とを併せて本発明を模式的に図示する。

図５に示すように、内視鏡用処置具１００はクリップ２００を装着して使用可能である。
内視鏡用処置具１００は、長尺のシース１０と、シース１０の内部を進退移動可能に挿通された操作ワイヤ２０と、クリップ２００における第一係止部３０と係合する第二係止部５０と、を備える。

長尺のシース１０は、長尺で可撓性の管状部材である。シース１０は、例えば金属ワイヤを長尺に巻回したコイル層（不図示）から構成することができる。コイル層の内周面には、内層（不図示）がフッ素系ポリマーによって構成されてもよい。あるいは、シース１０を金属部材ではなく、可撓性の樹脂部材から構成してもよい。あるいは、シース１０は可撓性の樹脂部材でチューブ状に形成してもよい。

シース１０の内径は、少なくとも操作ワイヤ２０を摺動可能な大きさである。シース１０の内径は、クリップ２００が収容可能な大きさが確保されてもよい。本実施形態では、閉塞した状態の腕部４０を備えるクリップ２００がシース１０の内部に収容可能である（図６（ａ）参照）。具体的には、シース１０の内径は、例えば、１００μｍ以上２．４ｍｍ以下である。また、シース１０の厚さは、例えば、１００μｍ以上３５０μｍ以下である。これにより、シース１０の屈曲性をよくすることができる。

操作ワイヤ２０は、シース１０の内部を軸方向に進退可能に挿通されている。操作ワイヤ２０は、例えば、ステンレス鋼、耐腐食性被覆された鋼鉄線、チタンまたはチタン合金などの剛性の強い金属材料により形成されている。

第二係止部５０は、操作ワイヤ２０の先端側に連続して設けられている。第二係止部５０は、クリップ２００に設けられた第一係止部３０と係合可能であり、図５では第一係止部３０と第二係止部５０とが係合した状態を示している。

なお、本実施形態における第二係止部５０の形状は瘤状に形成されているが、これは一例である。すなわち、第二係止部５０の形状は、第一係止部３０との嵌合方式によって変形可能であり、上記の形状に限られない。

縮径スリーブ７０は、先端側に設けられた拡径部７２と、基端側に設けられたスリーブ本体７６と、拡径部７２およびスリーブ本体７６との間に位置する段差部７４と、を有している。縮径スリーブ７０は、外力により少なくとも拡径部７２が縮径してシース１０の先端側に収納可能になっている（図６（ａ）参照）。

縮径スリーブ７０は、シース１０内に進退自在に挿通されている。縮径スリーブ７０には、シース１０内において進退自在に摺動し、軸方向に伸縮可能な伸縮部８０が連結されている。より具体的には、縮径スリーブ７０には、軸方向における中央部分において伸縮部８０が溶接されており、互いに分離不能になっている。
本実施態様における段差部７４は、スリーブ本体７６と拡径部７２との間においてテーパー状に形成されている。縮径スリーブ７０に外力が付加されて拡径部７２および段差部７４が縮径することにより、縮径スリーブ７０は、シース１０内へ移動することが許容される。

縮径スリーブ７０の構成材料は、外力により縮径可能な部材であれば特定の材質に限定されない。例えば、構成材料は、例えば金属や、樹脂、ゴムなどのエラストマーであっても良く、強度的な要求事項を考慮するならば、ステンレスなどの金属製であることが好ましい。例えば、拡径部７２が外力により縮径し易いように、拡径部７２の先端側端部から基端側に向けて切り欠かれて形成された一以上のスリットが形成されていてもよい（図示せず）。例えば上記スリットは、拡径部７２の先端側端部から段差部７４の少なくとも中間領域に亘るまで連続していてもよい。

縮径スリーブ７０をシース１０の先端側より突出させたとき、拡径部７２が拡径するとともに段差部７４がシース１０の先端に当接可能である（図６（ｂ）参照）。
これにより縮径スリーブ７０がシース１０内へ再度の移動することを規制可能である。上記状態から、縮径スリーブ７０を再度収納したい場合、外力により拡径部７２および段差部７４を縮径させる。

伸縮部８０の基端側端部は、センタリング部材９０に接続されている。センタリング部材９０の略中心には、操作ワイヤ２０が挿通され固定されている。したがって、操作ワイヤ２０の進退方向の動作に連動してセンタリング部材９０およびこれに接続される伸縮部８０も進退方向に動作可能である。センタリング部材９０が設けられることによって、シース１０の先端側の領域において操作ワイヤ２０の挿通位置が中心軸に沿うよう規制される。即ち、センタリング部材９０によって操作ワイヤ２０はシース１０内でシース１０断面中央にセンタリングされている。操作ワイヤ２０は、当該センタリングによって、シース１０内部における挿通径路が矯正され、設計に基づき予定される好ましい操作が実現され得る。

伸縮部８０は、軸方向に伸縮可能な部材により構成される。例えば伸縮部８０は、金属や、樹脂、ゴムなどのエラストマーにより構成されてもよい。強度的な要求事項を考慮するならば、伸縮部８０は、例えば、ステンレスやタングステンの細線を巻いたコイルであることが好ましい。上記コイルの巻き方は特に限定されず、等しいピッチ、可変ピッチまたはこれらの組み合わせであってよい。本実施形態におけるコイルである伸縮部８０は、自然状態において、先端側の領域と基端側の領域とが密巻となっており、中間領域は等ピッチで巻かれている。上記コイルは、コイルバネであってよい。

＜クリップ２００による結紮について＞
次に、図６を用いて、クリップ２００による結紮について説明する。
なお、図６は、クリップ２００が装着された内視鏡用処置具１００の把持動作を説明する説明図である。（ａ）は、装着されたクリップ２００がシース１０の内部に収容された状態を示し、（ｂ）は、クリップ２００がシース１０の先端側より突出し腕部４０が拡開した状態を示し、（ｃ）は、クリップ２００が閉塞した状態を示す。

内視鏡用処置具１００に装着されたクリップ２００は、上述のとおりシース１０に収納される（図６（ａ））。この状態で体腔内に内視鏡用処置具１００を体内に侵入させる。
シース１０の先端側端部が結紮を要する生体組織近傍に至ったら、まず、操作ワイヤ２０を先端側へ押し出す。クリップ２００および締付部材６０がシース１０先端より突出し、クリップ２００は自己拡開力により自然に最大開口幅まで広がる（図示せず）。

さらに操作ワイヤ２０を先端側に押し出すことによって、縮径スリーブ７０が、シース１０先端より突出し、拡径部７２および段差部７４は元の径に拡張する。拡径部７２の内側に締付部材６０が嵌合する（図６（ｂ））。
なお、操作ワイヤ２０が先端側に押し出される場合、図６（ｂ）に示すように、第二係止部５０の先端面が腕部４０（湾曲部４２）と第一係止部３０との繋ぎ目、すなわち湾曲部４２の基端側の屈曲部に当接する。そして、当該先端面が当該屈曲部を押圧することによって、操作ワイヤ２０と共にクリップ２００も先端側に押し出される。

次に、結紮部位に対しクリップ２００の位置決めを行い、クリップ２００の先端爪４９を結紮部位に押し当てた状態で、操作ワイヤ２０を基端側へ引き込む。
なお、操作ワイヤ２０が基端側へ引き込まれる場合、第二係止部５０が第一係止部３０に係合されるので、操作ワイヤ２０と共にクリップ２００も基端側に引き込まれる。

締付部材６０は、段差部７４の内側面に当接するとともに拡径部７２の内側に嵌合しているため、縮径スリーブ７０に対しさらに基端側に相対移動することが規制されている。このため、クリップ２００が基端側に引き込まれても、締付部材６０が縮径スリーブ７０内径を通過してシース１０内へ引き込まれることはない。また、締付部材６０が拡径部７２に嵌合しているため、外力による縮径スリーブ７０先端径の収縮が抑止され、操作ワイヤ２０を大きな力で基端側に引き込んでも縮径スリーブ７０がシース１０内に引き込まれることがない。
操作ワイヤ２０と縮径スリーブ７０とは、伸縮部８０によって繋がっている。そのため、縮径スリーブ７０が内視鏡用処置具１００に対する基端側への相対移動を規制された後も、操作ワイヤ２０を基端側に引き込むことによって伸縮部８０が伸びるとともに、操作ワイヤ２０の先端に設けられた第一係止部３０は、シース１０内において更に基端側へ引き込まれる。

このようにして、縮径スリーブ７０および締付部材６０が内視鏡用処置具１００に対して基端側へ相対移動することが規制された後も、操作ワイヤ２０を引き込んでいくと、腕部４０が締付部材６０内に引き込まれて閉塞し、先端爪４９が結紮部位を結紮する。ただし、再度、操作ワイヤ２０を押込むことによって再度、腕部４０を拡開可能であるため、結紮部位を把持し直すことが可能である。

最適な結紮が確認できた後に、更に操作ワイヤ２０を基端側へ引き込むと、腕部４０に設けられた凹部４８に締付部材６０が嵌合して、腕部４０の閉塞状態が維持される（図６（ｃ））。

図６（ｃ）に示すとおり、クリップ２００が内視鏡用処置具１００に対し基端側に相対移動することが規制された状態で、更に操作ワイヤ２０を基端側に引き込む。これにより、第一係止部３０が応力に負けて外方向に変形し、第二係止部５０と第一係止部３０との係合が解除される。
以上の動作により、クリップ２００は内視鏡用処置具１００から脱離し、体内に留置される。

上述のとおり、本実施形態にかかる内視鏡用処置具１００は、何らの破損なく、クリップ２００を装着し、かつ体内に留置することができるため、再度クリップ２００を装着し、繰り返し結紮を行うことができる。また内視鏡用処置具１００に装着され、体内に留置されるクリップ２００は、内視鏡用処置具１００から離脱する際に、切断や破損が生じない。そのため、切断片が発生することなく、また破損部位が体内を傷つけるといった虞がない。

以上に本発明の実施形態について説明した。本実施形態にかかる内視鏡用処置具１００に装着可能なクリップ２００は、本発明のクリップの一実施形態として適宜参照される。
本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様を含む。

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）長尺のシースと、前記シースの内部を進退移動可能に挿通された操作ワイヤと、を備える内視鏡用処置具に用いられるクリップであって、前記クリップは、前記操作ワイヤの先端側と係合する係止部と、前記係止部より先端側に設けられ、自己拡開力により外側に開く複数の腕部と、内部に複数の前記腕部が挿通しており、複数の前記腕部に対する相対的な位置が基端側から先端側に変位することで複数の前記腕部を内側に閉塞させる締付部材と、複数の前記腕部より先端側に設けられ、内側に突出している複数の爪部と、を有しており、各々の前記腕部は、基端側の曲率半径が先端側の曲率半径より大きくなるように外側に湾曲している湾曲部を含んでいるクリップ。
（２）前記湾曲部の曲率半径が多段階に形成され、かつ各段階で一定になっている（１）に記載のクリップ。
（３）前記湾曲部は、当該湾曲部の基端側に第一曲率半径で形成された基端部と、前記基端部より先端側に前記第一曲率半径より小さい第二曲率半径で形成された先端部と、前記基端部から前記先端部に遷移する箇所に形成された遷移部と、を含んでおり、前記湾曲部の長手方向における前記遷移部の長さが、前記締付部材の軸方向の厚さより小さい（１）または（２）に記載のクリップ。
（４）前記遷移部は第三曲率半径で形成されており、前記第三曲率半径は、前記第一曲率半径より小さく、かつ前記第二曲率半径より大きい（３）に記載のクリップ。
（５）前記腕部は、前記湾曲部より先端側にて直線状に形成されている直線部と、前記湾曲部と前記直線部とにわたって、前記湾曲部の他の部分より肉厚に形成されている補強部と、を有しており、前記腕部は前記直線部と前記湾曲部との境界で内側に屈曲している（１）から（４）のいずれか一つに記載のクリップ。
（６）前記湾曲部は、前記係止部に向かって前記係止部の軸方向に接するように終端されてから直角に屈曲して前記係止部に繋がっている（１）から（５）のいずれか一つに記載のクリップ。
（７）前記湾曲部の幅長さが、先端側に向けて大きくなっている（１）から（６）のいずれか一つに記載のクリップ。
（８）前記腕部は、前記湾曲部より先端側にて直線状に形成されている直線部と当該湾曲部との境界で内側に屈曲しており、前記直線部の基端側には、当該直線部の他の部分より幅方向に窪んでいる凹部が形成されており、前記凹部は、複数の前記腕部が閉塞している状態で前記締付部材が嵌合可能になっている（７）に記載のクリップ。
（９）（１）から（８）のいずれか一つに記載のクリップと、長尺のシースと、前記シースの内部を進退移動可能に挿通された操作ワイヤと、を備え、前記クリップが前記操作ワイヤの先端側に装着されている内視鏡用処置具。

１００ 内視鏡用処置具
２００ クリップ
５００ 指かけリング
５１０ 駆動部
５２０ 操作部本体
１０ シース
２０ 操作ワイヤ
３０ 第一係止部
４０、４０ａ、４０ｂ 腕部
４２ 湾曲部
４３ 基端部
４３１ 第一拡径部
４４ 遷移部
４５ 先端部
４５１ 第二拡径部
４６ 直線部
４７ 補強部
４８ 凹部
４９、４９ａ、４９ｂ 先端爪
５０ 第二係止部
６０ 締付部材
６２ 先端側開口
６４ 凸部
６６ 基端側開口
６８ 傾斜部
７０ 縮径スリーブ
７２ 拡径部
７４ 段差部
７６ スリーブ本体
８０ 伸縮部
９０ センタリング部材

Claims (9)

1. 長尺のシースと、前記シースの内部を進退移動可能に挿通された操作ワイヤと、を備える内視鏡用処置具に用いられるクリップであって、
   前記クリップは、
   前記操作ワイヤの先端側と係合する係止部と、
   前記係止部より先端側に設けられ、自己拡開力により外側に開く複数の腕部と、
   内部に複数の前記腕部が挿通しており、複数の前記腕部に対する相対的な位置が基端側から先端側に変位することで複数の前記腕部を内側に閉塞させる締付部材と、
   複数の前記腕部より先端側に設けられ、内側に突出している複数の爪部と、を有しており、
   各々の前記腕部は、基端側の曲率半径が先端側の曲率半径より大きくなるように外側に湾曲している湾曲部を含んでいるクリップ。
2. 前記湾曲部の曲率半径が多段階に形成され、かつ各段階で一定になっている請求項１に記載のクリップ。
3. 前記湾曲部は、当該湾曲部の基端側に第一曲率半径で形成された基端部と、前記基端部より先端側に前記第一曲率半径より小さい第二曲率半径で形成された先端部と、前記基端部から前記先端部に遷移する箇所に形成された遷移部と、を含んでおり、
   前記湾曲部の長手方向における前記遷移部の長さが、前記締付部材の軸方向の厚さより小さい請求項１または２に記載のクリップ。
4. 前記遷移部は第三曲率半径で形成されており、
   前記第三曲率半径は、前記第一曲率半径より小さく、かつ前記第二曲率半径より大きい請求項３に記載のクリップ。
5. 前記腕部は、
   前記湾曲部より先端側にて直線状に形成されている直線部と、
   前記湾曲部と前記直線部とにわたって、前記湾曲部の他の部分より肉厚に形成されている補強部と、を有しており、
   前記腕部は前記直線部と前記湾曲部との境界で内側に屈曲している請求項１から４のいずれか一項に記載のクリップ。
6. 前記湾曲部は、前記係止部に向かって前記係止部の軸方向に接するように終端されてから直角に屈曲して前記係止部に繋がっている請求項１から５のいずれか一項に記載のクリップ。
7. 前記湾曲部の幅長さが、先端側に向けて大きくなっている請求項１から６のいずれか一項に記載のクリップ。
8. 前記腕部は、前記湾曲部より先端側にて直線状に形成されている直線部と当該湾曲部との境界で内側に屈曲しており、
   前記直線部の基端側には、当該直線部の他の部分より幅方向に窪んでいる凹部が形成されており、
   前記凹部は、複数の前記腕部が閉塞している状態で前記締付部材が嵌合可能になっている請求項７に記載のクリップ。
9. 請求項１から８のいずれか一項に記載のクリップと、長尺のシースと、前記シースの内部を進退移動可能に挿通された操作ワイヤと、を備え、
   前記クリップが前記操作ワイヤの先端側に装着されている内視鏡用処置具。

Images