JP2016179828A

JP2016179828A - Packing material and packing method

Info

Publication number: JP2016179828A
Application number: JP2015059891A
Authority: JP
Inventors: 欣光石田; Yoshimitsu Ishida
Original assignee: Mi Tech K K
Current assignee: Mi Tech K K
Priority date: 2015-03-23
Filing date: 2015-03-23
Publication date: 2016-10-13

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To enable packing by readily maintaining required cleanliness while supporting small amount and various kinds of medical equipment and the like.SOLUTION: A packing material includes a pair of resin frame bodies 101, and a resin film 102 attached to the frame bodies 101. The resin film 102 includes a first film layer, and a second film layer laminated on the first film layer so as to be separable. After separating the second film layer, surfaces from which the second film layer has been separated are caused to face each other to hold an object to be packed with the pair of frame bodies 101.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本開示は、梱包材及び梱包方法に関する。 The present disclosure relates to a packing material and a packing method.

医療機器を、輸送の際に破損したりしないように固定するために、樹脂製の発泡フォームにより医療機器を梱包することが行われている。しかし、十分な緩衝効果を得るためには発泡フォームを厚くする必要があり、容積が大きくなり、廃棄物の量も増大する。また、発泡フォームを圧縮して袋等の包装容器内に挿入すると、発泡フォームの復元力により包装容器が変形したり、破損したりするおそれもある。さらに、医療機器は少量多品種であるため、製品毎に発泡フォームからなる緩衝材を設計すると、コストが増大するという問題もある。 In order to fix a medical device so as not to be damaged during transportation, the medical device is packed with a resin foam. However, in order to obtain a sufficient buffering effect, it is necessary to increase the thickness of the foamed foam, which increases the volume and the amount of waste. Further, when the foamed foam is compressed and inserted into a packaging container such as a bag, the packaging container may be deformed or damaged by the restoring force of the foamed foam. Furthermore, since medical devices are a small variety of products, designing a cushioning material made of foamed foam for each product also increases the cost.

一方、医療機器の梱包材は、清浄であることが求められる。医療機器の梱包材内に細菌や異物等が混入していると、これらが体内に導入され、感染や発熱の原因となる。医療機器を梱包材内に収容した後で滅菌することにより細菌を死滅させることはできるが、既に梱包材内に混入している異物を除去することはできない。また、細菌の死骸も異物として包装材内に残存する。一方、発泡フォームはその性質上異物が発生しやすい。異物の発生を抑えた特殊な発泡フォームも存在するが、高価である。 On the other hand, the packaging material for medical devices is required to be clean. If bacteria, foreign substances, etc. are mixed in the packaging material of the medical device, these are introduced into the body, causing infection and fever. Bacteria can be killed by sterilizing the medical device after it is accommodated in the packaging material, but foreign substances already mixed in the packaging material cannot be removed. In addition, dead bacteria remains in the packaging material as foreign matter. On the other hand, the foamed foam is likely to generate foreign matters due to its properties. There are special foams that suppress the generation of foreign materials, but they are expensive.

発泡フォームを用いない梱包として、弾力を有する樹脂フィルムを貼り付けた枠体の間に製品を挟んで中空に浮かせる方法がある（例えば、特許文献１を参照。）。 As a packaging that does not use foamed foam, there is a method in which a product is sandwiched between frame bodies to which a resin film having elasticity is affixed to float in a hollow manner (for example, see Patent Document 1).

特開２０１１−８４３４２号公報JP 2011-84342 A

しかしながら、樹脂フィルムの表面にはほこり等が付着しやすく、清浄な状態を維持することが難しい。単純な袋体であれば、包装材をクリーンな環境で製造することにより袋体内部を清浄に保つことは比較的容易である。しかし、製品を宙づりにするような立体的な形状の梱包材を大量に輸送したり保管したりする際に、異物の混入を避けることはコスト面から困難である。 However, dust or the like tends to adhere to the surface of the resin film, and it is difficult to maintain a clean state. With a simple bag body, it is relatively easy to keep the inside of the bag body clean by manufacturing the packaging material in a clean environment. However, it is difficult in terms of cost to avoid contamination when a large amount of a three-dimensional packing material that suspends the product is transported or stored.

このような問題は、医療機器だけでなく、異物の混入が問題となる半導体素子又は半導体部品等の精密部品においても同様に生じる。 Such a problem occurs not only in medical equipment but also in precision parts such as semiconductor elements or semiconductor parts in which foreign matter is a problem.

本開示の課題は、少量多品種の医療機器等の被梱包物に対応しつつ、必要とされる清浄度を容易に保ち、梱包できるようにすることである。 An object of the present disclosure is to easily maintain and pack a required cleanliness while corresponding to an object to be packed such as a small amount of various types of medical devices.

梱包材の一態様は、一対の樹脂製の枠体と、枠体に貼り付けられた樹脂フィルムとを備え、樹脂フィルムは、第１のフィルム層と、第１のフィルム層に剥離可能に積層された第２のフィルム層とを有し、第２のフィルム層を剥離した後、第２のフィルム層を剥離した面同士を対向させて一対の枠体で被梱包物を挟み込む。 One aspect of the packaging material includes a pair of resin frames and a resin film attached to the frame, and the resin film is detachably laminated on the first film layer and the first film layer. After the second film layer is peeled off, the surfaces to which the second film layer has been peeled are opposed to each other, and the object to be packed is sandwiched between the pair of frames.

梱包材の一態様において、第１のフィルム層は、熱可塑性ポリウレタンからなり、第２のフィルム層は、ポリオレフィンからなる構成とすることができる。 In one aspect of the packaging material, the first film layer can be made of thermoplastic polyurethane, and the second film layer can be made of polyolefin.

梱包材の一態様において、一対の枠体の少なくとも一方は、凹部と凹部を囲む鍔部とを有し、樹脂フィルムは凹部を蓋するように鍔部に貼り付けられている構成とすることができる。 In one aspect of the packaging material, at least one of the pair of frames has a recess and a flange that surrounds the recess, and the resin film is attached to the flange so as to cover the recess. it can.

梱包材の第二の態様は、樹脂フィルムが貼り付けられた枠体と、枠体と対応する段差部を有し、段差部に樹脂フィルムが貼り付けられた内容器と、内容器を収容する外容器とを備え、枠体に貼り付けられた樹脂フィルムと、段差部に貼り付けられた樹脂フィルムとの間に被梱包物を収容し、内容器及び外容器をそれぞれシールして、滅菌する。 The second aspect of the packaging material includes a frame body to which a resin film is attached, an inner container having a step portion corresponding to the frame body, and an inner container in which the resin film is attached to the step portion. An outer container is provided, and an article to be packed is accommodated between the resin film attached to the frame and the resin film attached to the step, and the inner container and the outer container are sealed and sterilized. .

梱包方法の一態様は、第１のフィルム層と、第１のフィルム層に剥離可能に積層された第２のフィルム層とを有する樹脂フィルムが貼り付けられた一対の枠体を準備する工程と、樹脂フィルムから第２のフィルム層を剥離した後、第２のフィルム層を剥離した面同士を対向させて枠体の間に被梱包物を挟み込む工程と、被梱包物を挟み込んだ後、樹脂フィルムを密着させる工程とを備えている。 One aspect of the packing method is a step of preparing a pair of frames to which a resin film having a first film layer and a second film layer laminated on the first film layer in a peelable manner is attached. After the second film layer is peeled from the resin film, the surface from which the second film layer is peeled face each other and the packaged object is sandwiched between the frames, and the packaged object is sandwiched, And a step of closely attaching the film.

本開示の梱包材によれば、少量多品種の医療機器等の被梱包物に対応しつつ、必要とされる清浄度を容易に保ち、医療機器をはじめとする精密部品等を梱包できる。 According to the packaging material of the present disclosure, the required cleanliness can be easily maintained and precision parts including medical devices can be packed while corresponding to the items to be packed such as small quantities of various types of medical devices.

一実施形態に係る梱包材を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the packing material which concerns on one Embodiment. 一実施形態に係る梱包材を拡大して示す断面図である。It is sectional drawing which expands and shows the packing material which concerns on one Embodiment. 梱包材の変形例を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the modification of a packing material. 梱包材の変形例を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the modification of a packing material. 梱包材の変形例を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the modification of a packing material. 梱包材の変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the modification of a packing material.

本実施形態の梱包材１００は、図１に示すように、一対の樹脂製の枠体１０１と、枠体１０１に貼り付けられた樹脂フィルム１０２とを有している。本実施形態において２つの枠体１０１は、一辺をヒンジとして接続されており、樹脂フィルム１０２同士を向かい合わせて、重ね合わせることができる。 As shown in FIG. 1, the packaging material 100 according to the present embodiment includes a pair of resin frame bodies 101 and a resin film 102 attached to the frame body 101. In this embodiment, the two frame bodies 101 are connected by using one side as a hinge, and the resin films 102 can be overlapped with each other facing each other.

樹脂フィルム１０２は、図２に示すように、第１のフィルム層１２１と、第１のフィルム層１２１に剥離可能に積層された第２のフィルム層１２２とを有している。第１のフィルム層１２１は、柔軟性があり、破断強度が高いフィルムであり、第２のフィルム層１２２は、第１のフィルム層の保護フィルムとして機能する。 As illustrated in FIG. 2, the resin film 102 includes a first film layer 121 and a second film layer 122 that is detachably laminated on the first film layer 121. The first film layer 121 is a flexible film having a high breaking strength, and the second film layer 122 functions as a protective film for the first film layer.

樹脂フィルム１０２は、第１のフィルム層１２１側が枠体に１０１に貼り付けられている。樹脂フィルム１０２は、張力が保たれた状態で枠体１０１に貼り付けられていることが好ましい。貼り付ける方法は特に限定されないが、例えば熱融着若しくは超音波融着又は接着等により貼り付けることができる。また、樹脂製の接着テープ等を介在させて貼り付けることもできる。 The resin film 102 has the first film layer 121 side attached to the frame 101. The resin film 102 is preferably attached to the frame body 101 in a state where the tension is maintained. The method for attaching is not particularly limited, but for example, it can be attached by heat fusion, ultrasonic fusion, adhesion, or the like. Moreover, it can also be affixed by interposing a resin adhesive tape or the like.

本実施形態において一対の枠体１０１が互いに同じ形状であり、凹部１１５と凹部１１５を囲む鍔部１１６とを有している。樹脂フィルム１０２は凹部１１５を蓋するように鍔部１１６に貼り付けられている。このため、第２のフィルム層１２２を剥離した後、樹脂フィルム１０２の間に被梱包物である医療機器を挟むようにして、２つの枠体１０１を重ね合わせると、被梱包物は、２枚の樹脂フィルム１０２に被覆されて、２つの枠体の凹部１１５の中に宙づりで収容される。なお、樹脂フィルム１０２は、凹部１１５を密閉しなくてよい。例えば、空気抜き等のために、凹部１１５と外部とを連通させる孔又は通路等が設けられていてもよい。但し、凹部１１５が樹脂フィルム１０２により密閉されていてもよい。 In the present embodiment, the pair of frame bodies 101 have the same shape, and have a recess 115 and a flange 116 surrounding the recess 115. The resin film 102 is attached to the flange 116 so as to cover the recess 115. For this reason, after the second film layer 122 is peeled off, when the two frame bodies 101 are overlapped so that the medical device as the packaged object is sandwiched between the resin films 102, the packaged object is composed of two resins. It is covered with the film 102 and is suspended in the recesses 115 of the two frames. The resin film 102 does not need to seal the recess 115. For example, a hole or a passage that communicates the recess 115 with the outside may be provided for air venting or the like. However, the recess 115 may be sealed with the resin film 102.

第２のフィルム層１２２を剥離した後、被梱包物を間に挟んで２つの枠体１０１を重ね合わせ、２枚の樹脂フィルム１０２を密着させる。被梱包物を収容した後、２つの枠体１０１が分離しないように、枠体１０１には互いに係合するスリット又は凹凸等を設けることができる。また、クリップ等により２つの枠体１０１が分離しないようにすることもできる。なお、樹脂フィルム１０２は、熱融着又は超音波融着等により融着させて２枚の樹脂フィルム１０２をシールすることもできる。また、温度及び圧力等の融着条件を調整することにより、剥離可能に融着することもできる。被梱包物を収容した梱包材１００を、滅菌用の外袋等に収容して密封した後、ガンマ線又は電子線等を照射することにより被梱包物を滅菌し、輸送及び保存することが可能である。また、２枚の樹脂フィルム１０２をシールした場合には、外袋等に収容せずにそのまま滅菌しても、被梱包物の滅菌状態を長期間に亘り維持することができる。 After the second film layer 122 is peeled off, the two frames 101 are overlapped with the article to be packed in between, and the two resin films 102 are brought into close contact with each other. In order to prevent the two frame bodies 101 from being separated after the article to be packed is accommodated, the frame body 101 can be provided with slits or irregularities that engage with each other. Further, the two frames 101 can be prevented from being separated by a clip or the like. Note that the resin film 102 can be sealed by thermal fusion or ultrasonic fusion to seal the two resin films 102. Moreover, it can also fuse | melt so that peeling is possible by adjusting fusion | melting conditions, such as temperature and a pressure. It is possible to sterilize the packing material by irradiating it with gamma rays or electron beams after transporting and storing it after the packing material 100 containing the packing material is stored in a sterilization outer bag and sealed. is there. Further, when the two resin films 102 are sealed, the sterilized state of the object to be packed can be maintained for a long time even if the resin film 102 is sterilized as it is without being stored in the outer bag or the like.

本実施形態の梱包材は、樹脂フィルム１０２が２層になっており、被梱包物を梱包する前に、第２のフィルム層１２２が剥離される。このため、被梱包物と接触するのは内側の第１のフィルム層１２１だけである。従って、梱包材が製造された後、第２のフィルム層１２２の表面が異物等により汚染されたとしても、被梱包物と接する第１のフィルム層１２１の表面は清浄に保たれる。従って、これらの異物により被梱包物が汚染されるおそれがない。 In the packing material of the present embodiment, the resin film 102 has two layers, and the second film layer 122 is peeled off before packing an object to be packed. For this reason, only the inner first film layer 121 is in contact with the object to be packed. Therefore, even after the packaging material is manufactured, even if the surface of the second film layer 122 is contaminated with foreign matter or the like, the surface of the first film layer 121 in contact with the packaged object is kept clean. Therefore, there is no possibility that the object to be packed is contaminated by these foreign substances.

第１のフィルム層１２１は、被梱包体の形状に応じて変形し、被梱包体を梱包し保管する際に破損しない伸びと強度とを有していればよい。例えば、引張破断強度が１０Ｎ〜５０Ｎ程度、破断伸びが２００％〜８００％程度、突き刺し強度が４Ｎ〜１０Ｎ程度であればよい。これらの物性はＪＩＳＫ７３１１に準拠して求めることができる。 The first film layer 121 may be deformed according to the shape of the packaged body, and may have elongation and strength that do not break when the packaged body is packed and stored. For example, the tensile breaking strength may be about 10N to 50N, the breaking elongation may be about 200% to 800%, and the piercing strength may be about 4N to 10N. These physical properties can be determined according to JIS K7311.

第１のフィルム層１２１と第２のフィルム層１２２との剥離強度は、第２のフィルム層１２２の意図しない剥離又はずれ等を避け、確実に第１のフィルム層１２１の表面を保護する観点から１ｇ／ｃｍ以上が好ましい。また、剥離の際に第１のフィルム層１２１が伸張したり破れたりしないようにするという観点から１００ｇ／ｃｍ以下が好ましく、３０ｇ／ｃｍ以下がより好ましい。 The peel strength between the first film layer 121 and the second film layer 122 is from the viewpoint of reliably protecting the surface of the first film layer 121 by avoiding unintended peeling or displacement of the second film layer 122. 1 g / cm or more is preferable. Moreover, 100 g / cm or less is preferable and 30 g / cm or less is more preferable from the viewpoint of preventing the first film layer 121 from stretching or tearing during peeling.

樹脂フィルム１０２は、例えば第１のフィルム層１２１が熱可塑性ポリウレタンからなり、第２のフィルム層１２２がポリオレフィンからなる積層フィルムとすることができる。第２のフィルム層１２２をポリエチレンテレフタレート等のポリエステルフィルムとすることもできる。 For example, the resin film 102 may be a laminated film in which the first film layer 121 is made of thermoplastic polyurethane and the second film layer 122 is made of polyolefin. The second film layer 122 may be a polyester film such as polyethylene terephthalate.

熱可塑性ポリウレタンは、例えば、長鎖ジオール、及び短鎖ジオールとジイソシアネートとを主原料としてなる分子構造中にウレタン結合を有するゴム状弾性高分子のうち熱可塑性を有するものとすることができる。具体的には使用される前記長鎖ジオール等の原料によってアジペートエステル系、カプロラクトンエステル系等のポリエステル系、ポリエーテル系、ポリ炭酸エステル系等の熱可塑性ポリウレタンが挙げられ、それらから選ばれる１種又は２種以上を混合して用いることができる。中でも、物性等の観点からポリエステル系の熱可塑性ポリウレタンが好ましい。 The thermoplastic polyurethane may have thermoplasticity among rubbery elastic polymers having a urethane bond in a molecular structure mainly composed of a long-chain diol and a short-chain diol and diisocyanate. Specific examples of the long-chain diol used include polyester polyurethanes such as adipate esters and caprolactone esters, polyether polyurethanes and polycarbonate carbonates, and one type selected from them. Or 2 or more types can be mixed and used. Among these, polyester-based thermoplastic polyurethane is preferable from the viewpoint of physical properties and the like.

熱可塑性ポリウレタンの物性を阻害しない範囲で公知の添加剤を含有してもよい。添加剤としては、例えば、酸化防止剤、紫外線吸収剤、帯電防止剤、滑剤、造核剤、防曇剤、アンチブロッキング剤などを挙げることができる。上記添加剤は、１種又は２種以上を用いることができる。但し、フィルムからのブリードを避ける観点から、添加剤の量を低減した構成又は添加剤を含まない構成とすることもできる。 You may contain a well-known additive in the range which does not inhibit the physical property of thermoplastic polyurethane. Examples of the additive include an antioxidant, an ultraviolet absorber, an antistatic agent, a lubricant, a nucleating agent, an antifogging agent, and an antiblocking agent. The said additive can use 1 type (s) or 2 or more types. However, from the viewpoint of avoiding bleeding from the film, a configuration in which the amount of the additive is reduced or a configuration in which no additive is included may be employed.

ポリオレフィンは、例えばポリエチレン又はエチレンを含む共重合体等とすることができる。具体的に、超低密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、エチレンと炭素数３〜１８のα−オレフィンとの共重合体である直鎖状低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、又はエチレンとアクリル酸若しくはメタクリル酸等との共重合体等を用いることができる。中でも、熱可塑性ポリウレタンとの剥離強度を適切な範囲とする観点から、低密度ポリエチレン又は直鎖状低密度ポリエチレンが好ましい。 The polyolefin may be, for example, polyethylene or a copolymer containing ethylene. Specifically, ultra-low density polyethylene, low density polyethylene, linear low density polyethylene that is a copolymer of ethylene and an α-olefin having 3 to 18 carbon atoms, high density polyethylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, Alternatively, a copolymer of ethylene and acrylic acid, methacrylic acid, or the like can be used. Among these, low density polyethylene or linear low density polyethylene is preferable from the viewpoint of setting the peel strength from the thermoplastic polyurethane to an appropriate range.

本発明の積層樹脂フィルムは、インフレーション法を用いた共押出、Ｔダイを用いた共押出又は押出ラミネート法等により製造することができる。３層以上のフィルムを成形した後、不要な層を剥離して巻き取ることにより２層のフィルムとしてもよい。 The laminated resin film of the present invention can be produced by co-extrusion using an inflation method, co-extrusion using a T-die or extrusion lamination method. After forming a film having three or more layers, an unnecessary layer may be peeled off and wound up to form a two-layer film.

積層樹脂フィルムの成形は、比較的高い温度で行うことが好ましい。具体的に、成形温度は１３０℃以上が好ましく、１５０℃以上がより好ましい。比較的高温で成形することにより、低分子成分を揮発させ有機物溶出の少ない樹脂フィルムを実現することが可能となる。また、成形時に加熱されるため、第１フィルム層１２１と第２フィルム層１２２との界面をいわゆる無菌状態とすることができる。一方、樹脂材料の熱劣化を抑える観点からは成形温度は２１０℃以下とすることが好ましい。 The molding of the laminated resin film is preferably performed at a relatively high temperature. Specifically, the molding temperature is preferably 130 ° C. or higher, and more preferably 150 ° C. or higher. By molding at a relatively high temperature, it is possible to realize a resin film in which low molecular components are volatilized and organic matter elution is small. Moreover, since it heats at the time of shaping | molding, the interface of the 1st film layer 121 and the 2nd film layer 122 can be made into what is called an aseptic state. On the other hand, the molding temperature is preferably 210 ° C. or lower from the viewpoint of suppressing the thermal deterioration of the resin material.

一般的な成形環境において、２００℃で共押出により形成した積層フィルムを、一般的な製造環境において、枠体に貼り付け、通常条件下での輸送を行った後、第２フィルム層１２２を剥離して、剥離直後の第１フィルム層１２１表面の生菌数を測定したが、生菌は検出できなかった。 In a general molding environment, a laminated film formed by coextrusion at 200 ° C. is attached to a frame body in a general manufacturing environment, and transported under normal conditions, and then the second film layer 122 is peeled off. Then, the number of viable bacteria on the surface of the first film layer 121 immediately after peeling was measured, but no viable bacteria could be detected.

第１のフィルム層１２１が熱可塑性ポリウレタンからなる場合には、第１のフィルム層１２１の厚さは、２０μｍ〜１００μｍ程度とすることができる。第２のフィルム層１２２がポリエチレンからなる場合には、第２のフィルム層１２２の厚さは、第１のフィルム層１２１の０．５倍〜１０倍程度とすることができる。取り扱いの観点からは、第２のフィルム層１２２の厚さは第１のフィルム層１２１の厚さと同程度か、これよりも薄いことが好ましい。例えば、熱可塑性ポリウレタンからなる第１のフィルム層１２１の厚さを５０μｍ程度とし、ポリエチレンからなる第２のフィルム層１２２の厚さを４０μｍ程度とすることができる。 In the case where the first film layer 121 is made of thermoplastic polyurethane, the thickness of the first film layer 121 can be about 20 μm to 100 μm. When the second film layer 122 is made of polyethylene, the thickness of the second film layer 122 can be about 0.5 to 10 times that of the first film layer 121. From the viewpoint of handling, the thickness of the second film layer 122 is preferably about the same as or thinner than the thickness of the first film layer 121. For example, the thickness of the first film layer 121 made of thermoplastic polyurethane can be about 50 μm, and the thickness of the second film layer 122 made of polyethylene can be about 40 μm.

第１のフィルム層１２１を熱可塑性ポリウレタンからなるフィルムとすることにより、ガンマ線滅菌も容易に行うことができる。表１は、２５ｋＧｙの線量でガンマ線滅菌を行ったサンプルと、ガンマ線滅菌を行っていないサンプルとの物性値を示している。ガンマ線滅菌を行った場合にも、熱可塑性ポリウレタンからなるフィルムは、伸び及び破断強度に大きな変化はなく、被梱包物を収容してガンマ線滅菌を行うことが可能である。 By making the first film layer 121 a film made of thermoplastic polyurethane, gamma sterilization can be easily performed. Table 1 shows physical property values of a sample subjected to gamma ray sterilization at a dose of 25 kGy and a sample not subjected to gamma ray sterilization. Even when gamma sterilization is performed, the film made of thermoplastic polyurethane has no significant change in elongation and breaking strength, and can be gamma sterilized by accommodating an article to be packed.

本実施形態において、２つの枠体１０１が一体となっている例を示した。しかし、これに限らず２つの枠体１０１が、独立していてもよい。また、２つの枠体１０１を重ね合わせた状態で止めるための、突起と凹部又はスリット等が鍔部１１５等に設けられていてもよい。 In the present embodiment, an example in which the two frame bodies 101 are integrated is shown. However, the present invention is not limited to this, and the two frame bodies 101 may be independent. Further, a protrusion and a recess or a slit or the like for stopping the two frame bodies 101 in an overlapped state may be provided in the flange portion 115 or the like.

枠体１０１は、特に限定されないが、製造コストの観点、異物の発生を押させる観点等からポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリカーボネート、アクリル又はポリアミド等により形成することが好ましい。 The frame body 101 is not particularly limited, but is preferably formed of polyethylene terephthalate, polyethylene, polycarbonate, acrylic, polyamide, or the like from the viewpoint of manufacturing cost and the generation of foreign matter.

本実施形態においては、樹脂フィルム１０２が枠体１０１の凹部１１５を蓋するように設けられている。このため、２つの枠体１０１を重ね合わせて、被梱包物を梱包した際に、樹脂フィルム１０２に被覆された被梱包物は、枠体１０１により形成された収容空間内に宙づりで配置される。樹脂フィルム１０２の外表面が外部に露出していないため、樹脂フィルム１０２に損傷が生じにくくなるという利点がある。但し、枠体と収容部材とを別けてもよい。例えば、図３に示すように平板状の枠体１０１Ａを用い、被梱包物２００を梱包した枠体１０１Ａを、被梱包物２００が宙づりになるように収容容器１０３に収容してもよい。図４に示すような凹部を有する本体と、蓋体とを有する収容容器１０３と組み合わせることもできる。また、図５に示すような鍔部１１６と脚部１１７とを有する枠体１０１Ｂを用いることもできる。 In the present embodiment, the resin film 102 is provided so as to cover the recess 115 of the frame body 101. For this reason, when the objects to be packed are packed by overlapping the two frames 101, the objects to be packed covered with the resin film 102 are suspended in the accommodating space formed by the frame 101. . Since the outer surface of the resin film 102 is not exposed to the outside, there is an advantage that the resin film 102 is hardly damaged. However, the frame and the housing member may be separated. For example, as shown in FIG. 3, a flat frame body 101 </ b> A may be used and the frame body 101 </ b> A packed with the package object 200 may be stored in the storage container 103 so that the package object 200 is suspended. It is also possible to combine with a container 103 having a main body having a recess as shown in FIG. 4 and a lid. Further, a frame body 101B having a flange portion 116 and a leg portion 117 as shown in FIG. 5 can also be used.

２つの枠体１０１が、同一の形状である例を示したが、異なる形状の枠体を組み合わせることもできる。例えば、一方を凹部１１５を有する枠体１０１とし、他方を平板状の枠体１０１Ａとすることができる。 Although the example in which the two frame bodies 101 have the same shape is shown, frame bodies having different shapes can be combined. For example, one can be a frame 101 having a recess 115 and the other can be a flat frame 101A.

本実施形態において、枠体１０１及び樹脂フィルム１０２が透明である例を示した。透明とすることにより被梱包物を確認できるという利点がある。但し、枠体１０１及び樹脂フィルム１０２の少なくとも一方又は少なくとも一部が不透明又は半透明であってもよい。 In the present embodiment, an example in which the frame body 101 and the resin film 102 are transparent is shown. There is an advantage that an object to be packed can be confirmed by making it transparent. However, at least one or at least part of the frame body 101 and the resin film 102 may be opaque or translucent.

本実施形態の梱包材により梱包する医療機器は特に限定されないが、人工関節、体内埋め込みプレートやボルト等の立体形状を有する体内に埋め込む医療機器の２重滅菌包装の梱包材として特に有用である。 The medical device to be packed by the packing material of the present embodiment is not particularly limited, but is particularly useful as a packaging material for double sterilization packaging of a medical device embedded in a body having a three-dimensional shape such as an artificial joint, an in-vivo embedded plate, or a bolt.

本実施形態の梱包材は、枠体に樹脂フィルムを貼り付け、第２のフィルム層を剥離しない状態で、輸送及び保管を行い、クリンルーム等の医療機器の製造現場において第２のフィルム層を剥離して、梱包を行うことができる。このようにすれば、異物が混入するおそれがほとんどなく、医療機器を清浄な状態で梱包することが可能となる。但し、枠体と樹脂フィルムとを別々に輸送及び保管し、医療機器の製造現場において、枠体に樹脂フィルムを貼り付けるのとほぼ同時に第２のフィルム層を剥離して梱包を行うこともできる。この場合、樹脂フィルムを枠体に貼り付けた後、第２のフィルム層を剥離しても、第２のフィルム層を剥離しながら樹脂フィルムを枠体に貼り付けることもできる。 The packaging material of the present embodiment has a resin film attached to the frame, and is transported and stored in a state where the second film layer is not peeled off. The second film layer is attached to the manufacturing site of a medical device such as a clean room. It can be peeled and packed. In this way, there is almost no possibility that foreign matter is mixed in, and the medical device can be packed in a clean state. However, the frame and the resin film can be transported and stored separately, and the second film layer can be peeled off and packaged almost simultaneously with the resin film affixed to the frame at the medical device manufacturing site. . In this case, even if the second film layer is peeled off after the resin film is attached to the frame, the resin film can also be attached to the frame while peeling the second film layer.

樹脂フィルム及び枠体の製造、樹脂フィルムの枠体への貼り付け等の工程は、通常の製造環境において行うことができるが、これらの工程をホワイトルーム又はクリンルーム等で行うこともできる。枠体の製造をクリンルーム等で行うことにより、梱包材の外側も清浄に保つことができる。 Processes such as the production of the resin film and the frame and the application of the resin film to the frame can be performed in a normal production environment, but these processes can also be performed in a white room or a clean room. By manufacturing the frame in a clean room or the like, the outside of the packing material can be kept clean.

本実施形態の梱包材１００は、被梱包物を収容して樹脂フィルム１０２をシールした場合にはそのままγ線滅菌等を行い、滅菌済み梱包体とすることができる。また、被梱包物を収容した後、そのまま市販の滅菌バッグ等の外容器に収容し、滅菌することもできる。この場合は、樹脂フィルム１０２はシールしてもよく、しなくてもよい。樹脂フィルム１０２をシールした場合には、手術室での使用等に対応した２重滅菌梱包とすることができる。また、樹脂フィルム１０２をシールせずに、滅菌バッグ等を２重にすることもできる。 When the packing material 100 of this embodiment accommodates an article to be packed and seals the resin film 102, γ-ray sterilization or the like can be performed as it is to obtain a sterilized package. Moreover, after accommodating a to-be-packaged object, it can accommodate in outer containers, such as a commercially available sterilization bag, and can also sterilize. In this case, the resin film 102 may or may not be sealed. When the resin film 102 is sealed, it can be made into a double sterilization package suitable for use in an operating room. Further, a sterilization bag or the like can be doubled without sealing the resin film 102.

梱包材１００を用いることにより被梱包物が宙に浮いた状態となり、滅菌状態を維持できるだけでなく、被梱包物を衝撃等から保護する緩衝材としても機能する。このため、滅菌済み梱包体の外側に緩衝材等を設けなくてもよく、面菌済み梱包体の取り扱いが容易になるという利点も得られる。但し、図３に示すような平板状の枠体を収容容器に入れずにそのまま、滅菌バッグ等に入れることもできる。 By using the packaging material 100, the packaged object floats in the air, and not only can the sterilized state be maintained, but also functions as a cushioning material that protects the packaged object from impact and the like. For this reason, there is no need to provide a cushioning material or the like outside the sterilized package, and there is also an advantage that handling of the package with surface bacteria becomes easy. However, a flat frame as shown in FIG. 3 can be put in a sterilization bag or the like as it is without being put in the storage container.

梱包材と外容器とを一体とすることもできる。例えば、図６に示すように、外容器３１
１と、外容器３１１内に収容できる内容器３１２と、平板状の枠体３１３とを組み合わせることができる。内容器３１２は段差部３１２ａを有し、段差部３１２ａには樹脂フィルム１０２が貼り付けられている。従って、内容器３１２は枠体の一方として機能する。内容器３１２に貼り付けられた樹脂フィルム１０２及び枠体３１３に貼り付けられた樹脂フィルム１０２の第２フィルム層を剥離した後、２枚の樹脂フィルム１０２の間に、被梱包物２００を挟み、被梱包物２００を宙に浮かせた状態で保持することができる。内容器３１２の内壁面に突起等を設けて、枠体３１３を内容器３１２内に固定すれば、２枚の樹脂フィルム１０２が密着した状態を維持できる。なお、樹脂フィルム１０２を段差部３１２ａに貼り付ける代わりに、枠体３１３と同様の樹脂フィルム１０２が貼り付けられた枠体を配置してもよい。内容器３１２及び外容器３１１の上部を、シールフィルム３１５及びシールフィルム３１６によりシールした後、滅菌すれば２重滅菌包装を実現できる。但し、滅菌バッグ等に収容して滅菌することもできる。内容器３１２及び外容器３１１がシールフィルム３１５、３１６により封止されているため、樹脂フィルム１０２同士をシールしなくてよいが、樹脂フィルム１０２同士をヒートシール等することも可能である。 The packing material and the outer container can be integrated. For example, as shown in FIG.
1, the inner container 312 that can be accommodated in the outer container 311, and the flat frame 313 can be combined. The inner container 312 has a step portion 312a, and the resin film 102 is attached to the step portion 312a. Therefore, the inner container 312 functions as one of the frames. After peeling the resin film 102 affixed to the inner container 312 and the second film layer of the resin film 102 affixed to the frame body 313, the object to be packed 200 is sandwiched between the two resin films 102, The to-be-packaged object 200 can be held in a suspended state. If a protrusion or the like is provided on the inner wall surface of the inner container 312 and the frame body 313 is fixed in the inner container 312, the two resin films 102 can be kept in close contact with each other. Instead of attaching the resin film 102 to the stepped portion 312a, a frame body to which the same resin film 102 as the frame body 313 is attached may be disposed. If the upper portions of the inner container 312 and the outer container 311 are sealed with the sealing film 315 and the sealing film 316 and then sterilized, double sterilization packaging can be realized. However, it can also be sterilized by storing it in a sterilization bag or the like. Since the inner container 312 and the outer container 311 are sealed by the sealing films 315 and 316, the resin films 102 do not have to be sealed, but the resin films 102 can be heat sealed or the like.

外容器３１１、内容器３１２及び枠体３１３は、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリカーボネート、アクリル又はポリアミド等により形成することができる。シールフィルム３１５及びシールフィルム３１６は、ポリエチレン製不織布等とすることができるが、容易に剥離でき且つ滅菌できるものであればポリエチレン製不織布に限らない。 The outer container 311, the inner container 312 and the frame 313 can be formed of polyethylene terephthalate, polyethylene, polycarbonate, acrylic, polyamide, or the like. The seal film 315 and the seal film 316 can be a polyethylene nonwoven fabric, but are not limited to a polyethylene nonwoven fabric as long as they can be easily peeled and sterilized.

外部からの衝撃等の影響をより小さくする観点から、内容器３１２の底面及び側面が、外容器３１１の底面及び側面と接していない構成とする方が好ましい。 From the viewpoint of reducing the influence of external impact or the like, it is preferable that the bottom surface and the side surface of the inner container 312 are not in contact with the bottom surface and the side surface of the outer container 311.

本実施形態の梱包材は、樹脂フィルムがγ線照射によってほとんど劣化せず、γ線滅菌を行った後、約１年以上の長期に亘り滅菌状態を維持することが可能である。さらに、本実施形態の梱包材は、医療機器を清浄に梱包できるだけでなく、輸送中の振動や衝撃から被梱包物を保護し、輸送中に被梱包物が移動することを制限できる。 The packaging material of this embodiment can be maintained in a sterilized state for a long period of about 1 year or more after γ-ray sterilization, with the resin film hardly deteriorated by γ-ray irradiation. Furthermore, the packaging material according to the present embodiment can not only cleanly pack medical devices, but also protect the packaged goods from vibration and impact during transportation, and can limit the movement of the packaged goods during transportation.

本実施形態の梱包材に収容した被梱包物の滅菌方法は、発熱や残留毒性等の観点からγ線滅菌又は電子線滅菌等が好ましいが、被梱包物によっては高圧蒸気滅菌やエチレンオキサイトガス滅菌等を用いることもできる。 The sterilization method of the packaged material accommodated in the packing material of this embodiment is preferably γ-ray sterilization or electron beam sterilization from the viewpoint of heat generation or residual toxicity, but depending on the packaged product, high-pressure steam sterilization or ethylene oxide gas Sterilization or the like can also be used.

本実施形態においては、被梱包物が医療機器である場合について説明した。しかし、本実施形態の梱包材及び梱包方法は、異物の混入を嫌う半導体素子又は半導体部品等を含む精密部品を梱包する場合にも用いることができる。 In the present embodiment, the case where the packaged item is a medical device has been described. However, the packing material and the packing method of the present embodiment can also be used when packing precision parts including semiconductor elements or semiconductor parts that do not want to be mixed with foreign substances.

本開示の梱包材は、少量多品種の医療機器等の被梱包物に対応しつつ、必要とされる清浄度を容易に保つことができ、医療機器をはじめとする精密部品等の梱包材として有用である。 The packaging material according to the present disclosure can easily maintain the required cleanliness while being compatible with packages to be packed such as small quantities of various types of medical devices, and can be used as a packaging material for precision parts such as medical devices. Useful.

１００梱包材
１０１枠体
１０１Ａ枠体
１０１Ｂ枠体
１０２樹脂フィルム
１０３収容容器
１１５凹部
１１６鍔部
１１７脚部
１２１第１のフィルム層
１２２第２のフィルム層
２００被梱包物
３１１外容器
３１２内容器
３１３枠体
３１５シールフィルム
３１６シールフィルム DESCRIPTION OF SYMBOLS 100 Packing material 101 Frame 101A Frame 101B Frame 102 Resin film 103 Accommodating container 115 Recess 116 Reinforcing part 117 Leg part 121 First film layer 122 Second film layer 200 Package 311 Outer container 312 Inner container 313 Frame Body 315 Seal film 316 Seal film

Claims

一対の樹脂製の枠体と、
前記枠体に貼り付けられた樹脂フィルムとを備え、
前記樹脂フィルムは、第１のフィルム層と、前記第１のフィルム層に剥離可能に積層された第２のフィルム層とを有し、
前記第２のフィルム層を剥離した後、前記第２のフィルム層を剥離した面同士を対向させて一対の前記枠体で被梱包物を挟み込む、梱包材。 A pair of resin frames;
A resin film affixed to the frame,
The resin film has a first film layer and a second film layer that is detachably laminated on the first film layer,
The packaging material which peels off the said 2nd film layer, then makes the surface which peeled off the said 2nd film layer oppose, and pinches | interposes a to-be-packaged object with a pair of said frame.

前記第１のフィルム層は、熱可塑性ポリウレタンからなり、
前記第２のフィルム層は、ポリオレフィンからなる、請求項１に記載の梱包材。 The first film layer is made of thermoplastic polyurethane,
The packaging material according to claim 1, wherein the second film layer is made of polyolefin.

一対の前記枠体の少なくとも一方は、凹部と前記凹部を囲む鍔部とを有し、
前記樹脂フィルムは前記凹部を蓋するように前記鍔部に貼り付けられている、請求項１又は２に記載の梱包材。 At least one of the pair of frames has a recess and a flange that surrounds the recess,
The packaging material according to claim 1, wherein the resin film is attached to the flange so as to cover the concave portion.

樹脂フィルムが貼り付けられた枠体と、
前記枠体と対応する段差部を有し、前記段差部に樹脂フィルムが貼り付けられた内容器と、
前記内容器を収容する外容器とを備え、
前記枠体に貼り付けられた樹脂フィルムと、前記段差部に貼り付けられた樹脂フィルムとの間に被梱包物を収容し、前記内容器及び前記外容器をそれぞれシールして、滅菌する、梱包材。 A frame with a resin film attached thereto;
An inner container having a step portion corresponding to the frame body, and a resin film attached to the step portion;
An outer container containing the inner container,
A package in which an article to be packed is accommodated between a resin film affixed to the frame and a resin film affixed to the step portion, and the inner container and the outer container are sealed and sterilized. Wood.

第１のフィルム層と、前記第１のフィルム層に剥離可能に積層された第２のフィルム層とを有する樹脂フィルムが貼り付けられた一対の枠体を準備する工程と、
前記樹脂フィルムから前記第２のフィルム層を剥離した後、前記第２のフィルム層を剥離した面同士を対向させて前記枠体の間に被梱包物を挟み込む工程とを備えている、梱包方法。 Preparing a pair of frames to which a resin film having a first film layer and a second film layer laminated in a peelable manner on the first film layer is attached;
A step of peeling the second film layer from the resin film, and then sandwiching an object to be packed between the frames with the surfaces from which the second film layer is peeled facing each other. .