JP2015535075A - サンプルにおいて代謝産物疾患バイオマーカーのクリアランス正規化量を決定するための手段及び方法 - Google Patents
サンプルにおいて代謝産物疾患バイオマーカーのクリアランス正規化量を決定するための手段及び方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
(a) 疾患に罹患していることが疑われる被験体の少なくとも第1のタイプのサンプルにおいて疾患バイオマーカーの量を決定するステップ、
(b) 前記少なくとも第1のタイプのサンプルにおいて糸球体ろ過率(GFR)と相関がある腎機能バイオマーカーの量を決定するステップ、及び
(c) ステップ(a)において代謝産物疾患バイオマーカーについて決定された量を、ステップ(b)において決定された腎機能バイオマーカーの量に対して正規化することによって、代謝産物疾患バイオマーカーについてのクリアランス正規化量を決定するステップ、
を含む、前記方法に関する。
(a) 上に特定された本発明の方法にしたがって、前記被験体のサンプルにおいて少なくとも1つの代謝産物疾患バイオマーカーについてのクリアランス正規化量を決定するステップ、及び
(b) 前記クリアランス正規化量を参照と比較するステップであって、それによって該疾患が診断される、ステップ
を含む、前記方法に関する。
(a) 少なくとも1つの代謝産物疾患バイオマーカーの量を特異的に検出する検出剤と腎機能バイオマーカーの量を特異的に検出する検出剤とを含む分析ユニット、及び
(b) 代謝産物疾患バイオマーカーについての量を、腎機能バイオマーカーの量に対して正規化するアルゴリズムを実行するコンピュータプログラムコードが具体的に組み込まれたデータプロセッサを含む評価ユニット
を含む、前記デバイスに関する。
疾患に関連した代謝産物バイオマーカー
以下の表1〜6、8及び9〜21に、疾患関連代謝産物バイオマーカーが列挙される。バイオマーカーは、WO2011/092285 A2、WO2012/085890、WO2007/110357又はWO2007/110358のいずれか1つに記載されるように決定及び分析することができる。複合脂質の分析からの脂質の命名法が、WO2011/092285に記載されるように適用されている。
表1〜6のいずれか1つにそれらの名称によって正確に定義されていないバイオマーカーは、表7においてさらに特徴付けられる。
血漿代謝産物のシスタチンCを用いた修正
健康な個体、及びNYHAステージにしたがって分類される異なるタイプ及び重症度のCHFを有する患者を含むメタボロミクス研究において、シスタチンCレベルを用いた代謝産物の修正がANOVAを用いて調査された。低分子極性代謝産物が、血漿において正に相関した(表22)。
腎クリアランスについての血漿及び尿代謝産物の修正
健康な個体、及びNYHAステージにしたがって分類される異なるタイプ及び重症度のCHFを有する患者を含むメタボロミクス研究において。代謝プロファイルが、WO2011/092285 A2、WO2012/085890、WO2007/110357又はWO2007/110358のいずれか1つに記載されるように分析された。複合脂質の分析からの脂質の命名法が、WO2011/092285に記載されるように適用されている。群は、低下した腎機能を有する又は有さない個体を含有した。ANOVAは、ANOVAモデル(年齢、体格指数、性別、サンプル記憶時間、糖尿病について修正する、表23A、conf_int_diabという見出しがある列を参照)及びシスタチンCに対するさらなる正規化を含む第2のANOVAモデル(表23、conf_int_diab_CysCという見出しがある列を参照)を用いたデータセットに基づいて計算された。調査された患者群は、DCMP又はHCMPとして診断にしたがって分類され、疾患の重症度は、NYHAにしたがって分類された。
Claims (14)
- サンプルにおいて代謝産物疾患バイオマーカーのクリアランス正規化量を決定する方法であって、以下のステップ:
(a) 疾患に罹患していることが疑われる被験体の少なくとも第1のタイプのサンプルにおいて代謝産物疾患バイオマーカーの量を決定するステップ、
(b) 前記少なくとも第1のタイプのサンプルにおいて糸球体ろ過率(GFR)と相関がある腎機能バイオマーカーの量を決定するステップ、及び
(c) ステップ(a)において代謝産物疾患バイオマーカーについて決定された量を、ステップ(b)において決定された腎機能バイオマーカーの量に対して正規化することによって、代謝産物疾患バイオマーカーについてのクリアランス正規化量を決定するステップ、
を含み、前記サンプルは、血液又はそれに由来するものである、前記方法。 - 前記腎機能バイオマーカーが、シスタチンCからなる群より選択される、請求項1に記載の方法。
- 前記代謝産物疾患バイオマーカーが、心血管疾患若しくは障害、糖尿病又はメタボリックシンドローム又は神経変性疾患についてのバイオマーカーである、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記代謝産物疾患バイオマーカーが、表1〜6及び8〜21のいずれかより選択されるバイオマーカーである、請求項1〜3のいずれか一項に記載の方法。
- ステップ(c)における前記正規化が、ステップ(a)において代謝産物疾患バイオマーカーについて決定された量と、ステップ(b)において決定された腎機能バイオマーカーの量との比を計算することを包含する、請求項1〜4のいずれか一項に記載の方法。
- ステップ(a)及び(b)が、第1のタイプのサンプルとは異なる第2のタイプのサンプルについてさらに実施され、ステップ(c)における前記正規化が、(i) 第1のタイプと第2のタイプのサンプルにおいて代謝産物疾患バイオマーカーについて決定された量の比を計算すること、(ii) 第1のタイプと第2のタイプのサンプルにおいて決定された腎機能バイオマーカーの比を計算すること、及び(iii) (i)と(ii)で計算された比の比を計算することを包含する、請求項1〜5のいずれか一項に記載の方法。
- 疾患に罹患していることが疑われる被験体において疾患を診断する方法であって、
(a) 請求項1〜6のいずれか一項に記載の方法にしたがって、前記被験体のサンプルにおいて代謝産物疾患バイオマーカーについてのクリアランス正規化量を決定するステップ、及び
(b) 前記クリアランス正規化量を参照と比較するステップであって、それによって該疾患が診断される、ステップ
を含む、前記方法。 - 前記疾患が、心血管疾患若しくは障害、糖尿病又はメタボリックシンドローム又は神経変性疾患である、請求項7に記載の方法。
- 前記代謝産物疾患バイオマーカーが、表1〜6及び8〜21のいずれかより選択されるバイオマーカーである、請求項7又は8に記載の方法。
- 代謝産物疾患バイオマーカーを含む被験体のサンプルにおける腎機能バイオマーカーの、前記代謝産物疾患バイオマーカーを正規化するための使用であって、前記サンプルは、血液又はそれに由来するものである、前記使用。
- 前記腎機能バイオマーカーが、シスタチンCからなる群より選択される、請求項10に記載の使用。
- サンプルにおいて代謝産物疾患バイオマーカーのクリアランス正規化量を決定するためのデバイスであって、
(a) 少なくとも1つの代謝産物疾患バイオマーカーの量を特異的に検出する検出剤と腎機能バイオマーカーの量を特異的に検出する検出剤とを含む分析ユニット、及び
(b) 代謝産物疾患バイオマーカーについての量を、腎機能バイオマーカーの量に対して正規化するアルゴリズムを実行するコンピュータプログラムコードが具体的に組み込まれたデータプロセッサを含む評価ユニット
を含む、前記デバイス。 - 前記正規化が、ステップ(a)において代謝産物疾患バイオマーカーについて決定された量と、ステップ(b)において決定された腎機能バイオマーカーの量との比を計算することを包含する、請求項12に記載のデバイス。
- 前記評価ユニットが、代謝産物疾患バイオマーカーについてのクリアランス正規化量に基づいて疾患を診断することを可能にする記憶された参照を有するデータベースを含む、請求項12又は13に記載のデバイス。
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