JP2015520228A - 天然抽出物を有効成分として含む毛髪及び頭皮状態改善用組成物、及びその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
更に他の脱毛治療法としては、薬物療法がある。米国のメルク社は、5α還元酵素の作用を阻害して、ジヒドロテストステロン(DHT)の生成を抑制させる薬として、フィナステリドを経口投与用として製造した発毛剤を販売している。しかし、これは、ステロイド系薬物による副作用が発生するという問題点がある。
また、フィトエストロゲン(phytoestrogen)の一種であるダイゼイン(daidzein)の主な代謝産物であるエクオール(equol)が、テストステロンには何らの影響なしにジヒドロテストステロン(DHT)と直接結合することによって、男性ホルモンであるジヒドロテストステロン(DHT)の行路を遮断するという内容が報告されている。
また、本発明は、蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ(薺バナ)、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう(姜おう)、かろにん(か楼仁)、麻仁及び蘇木からなる群から選択される1種以上の抽出物を脱毛を有した個体に投与する段階を含む毛髪及び頭皮状態改善方法を提供することを目的とする。
また、本発明の更に他の望ましい一具体例は、蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ(薺バナ)、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう(姜おう)、かろにん(か楼仁)、麻仁及び蘇木からなる群から選択される1種以上の抽出物を脱毛を有した個体に投与する段階を含む毛髪及び頭皮状態改善方法を提供する。
5α還元酵素は、男性ホルモンの1つであるテストステロンを活性型男性ホルモンであるジヒドロテストステロン(DHT)に切替え、このように活性化されたジヒドロテストステロンがアンドロゲン受容体と結合して、毛嚢細胞のタンパク質合成を遅延させて、毛嚢の成長期が短縮され、毛嚢を萎縮させて、脱毛を誘発する。また、アンドロゲン性脱毛過程で皮脂が過剰生成され、その結果として、頭皮では炎症を伴った脱毛が表れる[Dennis A.15 Holt,et.al,J Med.Chem.,33,943,(1990)]。
また、本明細書で、‘改善’とは、症状の予防又は治療はもとより、症状が表れた範囲の減少、症状進行の遅延又は緩和、症状の軽減又は安定化、部分的又は完全な回復、その他の有利な結果などのいずれも含む意味として使われ、特に、毛髪及び頭皮状態の改善を意味する。
より具体的に、前記毛髪及び頭皮状態の改善とは、望ましくは、脱毛予防又は治療(発毛促進)になり、また、望ましくは、皮脂分泌減少、頭垢防止又は頭皮炎症の防止になりうる。
本発明の望ましい一具体例による毛髪及び頭皮状態改善用組成物は、16種の薬材から選択された1種以上の抽出物を有効成分として含む。
前記薬材としては、蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ(薺バナ)、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう(姜おう)、かろにん(か楼仁)、麻仁及び蘇木があり、前記薬材についてより詳しく説明すれば、次の通りである。
芍薬(Paeoniae Radix)は、消化管運動能を亢進させて、消化、吸収を促進し、鎮痛、鎮痙、鎮静作用及び胃酸分泌の抑制効果があり、白芍薬、赤芍薬、胡芍葯、参芍薬など多様な品種を用いることができる。
石韋(Pyrrosia lingua(Thunberg)Farwell又は同属植物)は、葉と根に鎮咳、去痰、平喘作用があって、薬材として使われる。また、泌尿生殖器疾患として、淋疾、尿道炎、膀胱炎、腎炎などの症状に利尿・解熱効果を表し、尿道結石にも、他の薬物と配合して利用する。晩成気管支炎にも効果が認められ、急慢性腎炎、腎盂腎炎にも、消炎・利尿作用を表す。
センナ葉(番瀉葉、Senna alexandrina)は、瀉下作用、抗菌、抗生及び箭毒様作用を有する。
草果(Amomum tsao−ko Crevst et Lemaire)は、冷気を治し、腹を温め、嘔吐を止め、腹部脹滿を解消させる。これと同様に、痰を無くす効能があり、その他の腹痛、痰飮による脹滿症、胃癌による嘔吐、下痢などに用いられる。
葛花(Pueraria thunberginia)は、完全に開花していないつぼみを主に使い、飲みすぎによる頭痛、発熱、渇き、食慾不振、腹部膨満、及び嘔吐症に用いられる。
一方、前記抽出物のうち、蘆根、芍薬、茯神、葛花及び蘇木の抽出物は、望ましくは、粉末の形態で含まれ、石韋、ソバナ(薺バナ)、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、及びきょうおう(姜おう)の抽出物は、望ましくは、エキスの形態で含まれ、かろにん(か楼仁)の抽出物は、オイルの形態で含まれ、また、麻仁の抽出物は、薄い液体の形態で含まれる。
薬学組成物として提供される場合、前記組成物は、通常の方法によって経口又は非経口で投与され、例えば、経口投与時には、散剤、顆粒剤、錠剤、懸濁剤、エマルジョン、シロップなどの剤形として使われる。
望ましい投与量は、投与対象及び/又は疾患の治療又は予防に適した含量であり、これは、投与対象の年齢、性別、一般健康状態及び体重、疾病の種類及び重症度、剤形の種類、組成物に含有された他の成分の種類及び含量、組成物の分泌率、投与経路及び期間などを含めた多様な因子によって調節され、当業者によって適切に選択されうる。前記投与対象は、ヒトを含む哺乳類である。
本発明の他の望ましい一具体例として、5α還元酵素阻害活性に優れた前記16種の薬材のうち、1種以上の抽出物を、脱毛を有した個体に投与する段階を含む毛髪及び頭皮状態改善方法が提供される。
局所投与の場合、軟膏、クリーム又はゲルのように、半固形(semisolid)製剤を用いて投与し、経皮投与の場合、マトリックス又はレザボア型パッチ(reservoir patch)だけではなく、半固形製品(水性アルコール性ゲルなど)も利用され、これに制限されるものではない。
前記製造方法は、望ましくは、蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ(薺バナ)、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう(姜おう)、かろにん(か楼仁)、麻仁及び蘇木からなる群から選択された1種以上を水、エタノール、又はこれらの混合溶媒で抽出する段階と、前記抽出段階を通じて得られた抽出物を減圧濾過する段階と、前記濾過段階を通じて得られた濾液を減圧濃縮する段階と、を含んでなる。
望ましくは、前記抽出段階は、それぞれの薬材を別途に抽出するか、又はあらゆる薬材を混合して混合物の状態で抽出する方法でなされ、各薬材を別個に抽出して使う場合、抽出溶媒は、互いに同一又は異なっていてもよい。
前記浸出は、望ましくは、30〜40℃の温度範囲内、より望ましくは、33〜38℃の温度でなされ、望ましくは、1〜3日間、より望ましくは、45〜50時間なされうる。
抽出溶媒は、特に制限されるものではないが、望ましくは、水、エタノール、又はこれらの混合溶媒を使って抽出し、より望ましくは、エタノール、最も望ましくは、60〜80%(v/v)のエタノールを使うことができる。
また、望ましくは、前記抽出溶媒は、薬材100g当たり400〜800mLで使うことができる。
蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ(薺バナ)、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう(姜おう)、かろにん(か楼仁)、麻仁及び蘇木を準備して、それぞれ粉砕した。実や種子は、はさみで切った後、粉砕した。
1000mLボトル(Duran)に、前記粉砕された薬材100gと70%(v/v)エタノール(EtOH)600mLとを添加して混合した後、恒温水槽で、35℃で48時間浸出した。
得られた浸出物を濾過紙(Watman21番フィルター)を用いて減圧濾過した後、回収された濾液を減圧濃縮器で濃縮して、下記の表1に示すような生薬抽出物を得た(生薬によって、エキス、粉末の形態、薄い液体で回収)。製造された抽出物は、50mLチューブに分取後、パラフィルム(Parafilm)で封印して冷蔵保管した。
反応後、抽出された肝ミクロソーム分画(liver microsomal fraction)でのテストステロンとジヒドロテストステロン(DHT)との定量分析のためのクロマトグラム(chromatogram)を、図1から図4に示した。
前記実施例1を通じて得られた抽出物の5α還元酵素の抑制効能を評価するために、まず、対照薬物として、フィナステリド(finasteride)(Merck)を用いてミクロソーム分画(microsomal fraction)抽出条件を確立した。
具体的に、前記フィナステリドを均質器(Homogenizer)、tissue homogenize kit、TissueLyzerにそれぞれ分画して、分画物を得て、これを対象にして比較実験して、下記の表2の結果を得た。
前記実施例1を通じて得られた天然抽出物の5α還元酵素の抑制効能を評価するために、それぞれの天然抽出物とテストステロンとをそれぞれDMSOとメタノール(MeOH)とに溶かして用いた。
まず、2つの有機溶媒に対する影響を調べるために、100μg/mLテストステロン溶液をDMSOとメタノール(MeOH)とにそれぞれ10μg/mLの濃度で希釈して、比較実験し、その結果を下記の表4に表した。
本発明による脱毛防止及び毛髪成長促進用組成物の効果を調べるために、C57BL/6Nマウスを用いて本組成物の毛髪成長促進効果を確認した。前記脱毛防止及び毛髪成長促進用組成物は、麻仁抽出物及び蘇木抽出物を用いた。C57BL/6Nマウスが二番目の退行期(catagen)に入る生後7週齢マウスの毛を完全に除毛した後、本発明の組成物と対照物質とをマウス10匹ずつ150μLずつ1日1回連続して5週間塗布した。経時的な毛髪成長促進程度を肉眼で比較して、結論を出した(図5)。陰性対照群としては、毛髪成長促進効果のない80%エタノールを使い、陽性対照群としては、3%ミノキシジルを使った。下記の表6は、経時的な毛髪の成長程度を、肉眼観察を通じて比較分析した表である。
前記実験例4を通じて得られた発毛測定写真を除毛面積に対する発毛面積の比率を測定するために、イメージ分析プログラムであるi−Solution Liteを使った。まず、除毛された全体面積を測定し、発毛された面積を測定した後、全体面積に対する百分率(%)で発毛比率を測定した。下記の表7に経時的な除毛面積に対する毛髪の成長比率を表した。
Claims (9)
- 蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ(薺バナ)、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう(姜おう)、かろにん(か楼仁)、麻仁及び蘇木からなる群から選択される1種以上の抽出物を有効成分として含むことを特徴とする毛髪及び頭皮状態改善用組成物。
- 前記組成物は、蘆根抽出物、芍薬抽出物、茯神抽出物、石韋抽出物、麻仁抽出物及び蘇木抽出物を含む請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物は、脱毛の予防又は治療のためのものである請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物は、皮脂分泌減少、頭垢防止又は頭皮炎症防止のためのものである請求項1に記載の組成物。
- 請求項1から4のいずれかに記載の組成物を含むことを特徴とするヘア用組成物。
- 前記ヘア用組成物は、ヘアトナー、ヘアローション、ヘアクリーム、ヘアスプレー、ヘアムース、ヘアゲル、ヘア石鹸、ヘアシャンプー、ヘアリンス、ヘアパック、及びヘアトリートメントからなる群から選択される少なくとも1種の剤形で提供される請求項5に記載の組成物。
- 蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ(薺バナ)、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう(姜おう)、かろにん(か楼仁)、麻仁及び蘇木からなる群から選択される1種以上を水、エタノール、又はこれらの混合溶媒で抽出する段階と、
前記抽出段階を通じて得られた抽出物を減圧濾過する段階と、
前記濾過段階を通じて得られた濾液を減圧濃縮する段階と、
を含む請求項1から4のいずれかに記載の毛髪及び頭皮状態改善用組成物の製造方法。 - 前記抽出段階は、蘆根、芍薬、茯神、石韋、麻仁及び蘇木をそれぞれ個別的に、又は混合物の形態でエタノールと混合して抽出する請求項7に記載の製造方法。
- 前記抽出は、30〜40℃の温度で1〜3日間行われる請求項8に記載の製造方法。
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