JP2015520228A - 天然抽出物を有効成分として含む毛髪及び頭皮状態改善用組成物、及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、天然抽出物を有効成分として含む毛髪及び頭皮状態改善用組成物、その製造方法及び天然抽出物を投与して、毛髪及び頭皮の状態を改善する方法に関するものであって、本発明による毛髪及び頭皮状態改善用組成物は、天然抽出物を有効成分として含んでいて、副作用ないし毒性の恐れがなく、手術を要さず、経済的かつ容易に適用可能である。

Description

本発明は、天然抽出物を有効成分として含む毛髪及び頭皮状態改善用組成物、及びその製造方法に係り、また、本発明の天然抽出物を投与して、毛髪及び頭皮の状態を改善する方法に関する。

脱毛症の最も平凡な類型である男性脱毛症は、男性ホルモンの１つであるテストステロン（ｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅ）が５α還元酵素（ｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅ ５α−ｒｅｄｕｃｔａｓｅ）によって活性型男性ホルモンであるジヒドロテストステロン（ｄｉｈｙｄｒｏｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅ；ＤＨＴ）に切替えられ、このように活性化されたジヒドロテストステロンがアンドロゲン受容体と結合して、毛嚢細胞のタンパク質合成を遅延させて、毛嚢の成長期が短縮され、毛嚢を萎縮させて、脱毛を誘発する。また、アンドロゲン性脱毛過程で皮脂が過剰生成され、その結果として、頭皮では炎症を伴った脱毛が表れる（非特許文献１参照）。

通常の脱毛治療法は、毛髪移植法である。すなわち、毛髪が出ている皮膚のプラグ（ｐｌｕｇ）を毛髪が成長する頭皮部位から脱毛部位に移植する方法である。このような方法は、時間が浪費され、相対的に苦痛が伴うだけではなく、費用が多くかかる。他の非薬物治療法には、紫外線照射及び運動療法が含まれる。
更に他の脱毛治療法としては、薬物療法がある。米国のメルク社は、５α還元酵素の作用を阻害して、ジヒドロテストステロン（ＤＨＴ）の生成を抑制させる薬として、フィナステリドを経口投与用として製造した発毛剤を販売している。しかし、これは、ステロイド系薬物による副作用が発生するという問題点がある。
また、フィトエストロゲン（ｐｈｙｔｏｅｓｔｒｏｇｅｎ）の一種であるダイゼイン（ｄａｉｄｚｅｉｎ）の主な代謝産物であるエクオール（ｅｑｕｏｌ）が、テストステロンには何らの影響なしにジヒドロテストステロン（ＤＨＴ）と直接結合することによって、男性ホルモンであるジヒドロテストステロン（ＤＨＴ）の行路を遮断するという内容が報告されている。

したがって、経済的でありながらも、各種の副作用ないし毒性の恐れがない天産物由来の治療剤の開発が要求されている。

Ｄｅｎｎｉｓ Ａ．Ｈｏｌｔ，ｅｔ．ａｌ，Ｊ Ｍｅｄ．Ｃｈｅｍ．，３３，９４３，（１９９０）

そこで、本発明者らは、前記問題点を解決するために、実験を通じて、蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ（薺バナ）、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう（姜おう）、かろにん（か楼仁）、麻仁及び蘇木抽出物が、５α還元酵素の効能を抑制することによって、毛髪の成長を促進するという事実を確認し、前記抽出物から毛髪及び頭皮状態改善用組成物と、その製造方法、毛髪及び頭皮状態改善方法を明らかにした。

本発明は、天然抽出物を有効成分として含む毛髪及び頭皮状態改善用組成物、及びその製造方法を提供することを目的とする。
また、本発明は、蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ（薺バナ）、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう（姜おう）、かろにん（か楼仁）、麻仁及び蘇木からなる群から選択される１種以上の抽出物を脱毛を有した個体に投与する段階を含む毛髪及び頭皮状態改善方法を提供することを目的とする。

本発明によって、５α還元酵素阻害効果に優れた天然抽出物を有効成分として含む毛髪及び頭皮状態改善用組成物、その製造方法及び天然抽出物を投与して、毛髪及び頭皮の状態を改善する方法が提供される。前記毛髪及び頭皮状態改善用組成物は、天然抽出物を有効成分として含んでいて、副作用ないし毒性の恐れがなく、手術を要さず、経済的かつ容易に適用可能である。

図１は、本発明の実験例１によって得られたｄ_３−ｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅのＥｘｔｒａｃｔｅｄ−ｉｏｎ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｍｓである（（ａ）：Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓｔａｎｄａｒｄ、（ｂ）：Ｍｉｃｒｏｓｏｍａｌ ｆｒａｃｔｉｏｎ）。 図２は、本発明の実験例１によって得られたｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅのＥｘｔｒａｃｔｅｄ−ｉｏｎ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｍｓである（（ａ）：Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｓｔａｎｄａｒｄ、（ｂ）：Ｍｉｃｒｏｓｏｍａｌ ｆｒａｃｔｉｏｎ）。 図３は、本発明の実験例１によって得られたｄ_３−ｄｉｈｙｄｒｏｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅ（ｄ_３−ＤＨＴ）のＥｘｔｒａｃｔｅｄ−ｉｏｎ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｍｓである（（ａ）：Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｓｔａｎｄａｒｄ、（ｂ）：Ｍｉｃｒｏｓｏｍａｌ ｆｒａｃｔｉｏｎ）。 図４は、本発明の実験例１によって得られたｄｉｈｙｄｒｏｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅ（ＤＨＴ）のＥｘｔｒａｃｔｅｄ−ｉｏｎ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｍｓである（（ａ）：Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｓｔａｎｄａｒｄ、（ｂ）：Ｍｉｃｒｏｓｏｍａｌｆｒａｃｔｉｏｎ）。 図５は、本発明の実験例４によって得られた経時的な毛髪の成長程度を示す図面である。

前記のような目的を果たすために、本発明の望ましい一具体例は、蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ（薺バナ）、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう（姜おう）、かろにん（か楼仁）、麻仁及び蘇木からなる群から選択される１種以上の抽出物を有効成分として含む毛髪及び頭皮状態改善用組成物を提供する。

また、本発明の他の望ましい一具体例は、前記組成物を含むヘア用組成物を提供する。
また、本発明の更に他の望ましい一具体例は、蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ（薺バナ）、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう（姜おう）、かろにん（か楼仁）、麻仁及び蘇木からなる群から選択される１種以上の抽出物を脱毛を有した個体に投与する段階を含む毛髪及び頭皮状態改善方法を提供する。

また、本発明の更に他の望ましい一具体例は、蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ（薺バナ）、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう（姜おう）、かろにん（か楼仁）、麻仁及び蘇木からなる群から選択される１種以上を水、エタノール、又はこれらの混合溶媒で抽出する段階と、前記抽出段階を通じて得られた抽出物を減圧濾過する段階と、前記濾過段階を通じて得られた濾液を減圧濃縮する段階と、を含む前記毛髪及び頭皮状態改善用組成物の製造方法を提供する。

以下、本発明をより詳しく説明する。
５α還元酵素は、男性ホルモンの１つであるテストステロンを活性型男性ホルモンであるジヒドロテストステロン（ＤＨＴ）に切替え、このように活性化されたジヒドロテストステロンがアンドロゲン受容体と結合して、毛嚢細胞のタンパク質合成を遅延させて、毛嚢の成長期が短縮され、毛嚢を萎縮させて、脱毛を誘発する。また、アンドロゲン性脱毛過程で皮脂が過剰生成され、その結果として、頭皮では炎症を伴った脱毛が表れる［Ｄｅｎｎｉｓ Ａ．１５ Ｈｏｌｔ，ｅｔ．ａｌ，Ｊ Ｍｅｄ．Ｃｈｅｍ．，３３，９４３，（１９９０）］。

したがって、前記５α還元酵素を阻害することによって、脱毛を防止し、発毛を促進し、また、皮脂分泌及び頭垢を防止又は減少させ、頭皮炎症も予防又は改善させることができる（Ｏｌｓｅｎ ＥＡ，Ｈｏｒｄｉｎｓｋｙ Ｍ，Ｗｈｉｔｉｎｇ Ｄ，ｅｔ ａｌ“Ｔｈｅ ｉｍｐｏｒｔａｎｃｅ ｏｆ ｄｕａｌ ５ａｌｐｈａ−ｒｅｄｕｃｔａｓｅｉｎｈｉｂｉｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ＭＰＢ：ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ａ ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｐｌａｃｅｂｏ−ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｄｕｔａｓｔｅｒｉｄｅ ｖｅｒｓｕｓ ｆｉｎａｓｔｅｒｉｄｅ”．Ｊ Ａｍ Ａｃａｄ Ｄｅｒｍａｔｏｌ．５５（６），２００６，Ｌｅｙｄｅｎ，Ｊａｍｅｓ；Ｄｕｎｌａｐ，Ｆｒａｎｋ；Ｍｉｌｌｅｒ，Ｂｒｕｃｅ；Ｗｉｎｔｅｒｓ，Ｐｅｔｅｒ；Ｌｅｂｗｏｈｌ，Ｍａｒｋ；Ｈｅｃｋｅｒ，Ｄａｖｉｄ；Ｋｒａｕｓ，Ｓｔｅｐｈｅｎ；Ｂａｌｄｗｉｎ，Ｈｉｌａｒｙ ｅｔ ａｌ．“Ｆｉｎａｓｔｅｒｉｄｅ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｍｅｎ ｗｉｔｈ ｆｒｏｎｔａｌ ｍａｌｅ ｐａｔｔｅｒｎ ｈａｉｒ ｌｏｓｓ”．Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｔｈｅ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ａｃａｄｅｍｙ ｏｆ Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｙ ４０（６ Ｐｔ １）：９３０−７．，１９９９）。

本発明者らが、毛髪及び頭皮の状態改善と関連して所望しない副作用が頻繁に発生する既存の薬剤を代替しうる副作用ないし毒性がなく、毛髪及び頭皮の状態改善に優れた効果を有した新たな形態の天産物由来の製剤の開発のために研究した結果、特定薬材の抽出物及びその分画物が、５α還元酵素阻害効果が著しく優れることを知見して、本発明を完成した。

本明細書で、‘抽出物’は、各薬材の多様な器官、例えば、葉、花、茎、実、種子、根など、又は全草から抽出して得たものを意味する。
また、本明細書で、‘改善’とは、症状の予防又は治療はもとより、症状が表れた範囲の減少、症状進行の遅延又は緩和、症状の軽減又は安定化、部分的又は完全な回復、その他の有利な結果などのいずれも含む意味として使われ、特に、毛髪及び頭皮状態の改善を意味する。
より具体的に、前記毛髪及び頭皮状態の改善とは、望ましくは、脱毛予防又は治療（発毛促進）になり、また、望ましくは、皮脂分泌減少、頭垢防止又は頭皮炎症の防止になりうる。
本発明の望ましい一具体例による毛髪及び頭皮状態改善用組成物は、１６種の薬材から選択された１種以上の抽出物を有効成分として含む。
前記薬材としては、蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ（薺バナ）、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう（姜おう）、かろにん（か楼仁）、麻仁及び蘇木があり、前記薬材についてより詳しく説明すれば、次の通りである。

蘆根（Ｐｈｒａｇｍｉｔｅｓ ｃｏｍｍｕｎｉｓ）は、葦の根茎であって、熱性疾患に有効であり、肺熱による咳嗽、肺結核、肺膿瘍、胃熱による嘔吐などを治療する薬材である。
芍薬（Ｐａｅｏｎｉａｅ Ｒａｄｉｘ）は、消化管運動能を亢進させて、消化、吸収を促進し、鎮痛、鎮痙、鎮静作用及び胃酸分泌の抑制効果があり、白芍薬、赤芍薬、胡芍葯、参芍薬など多様な品種を用いることができる。

茯神は、サルノコシカケ科の茯苓（Ｐｏｒｉａ ｃｏｃｏｓ）の中間に天然的に松根を抱いている白部分であって、心を静め、不眠症、健忘症などを治療する薬材として使われる。
石韋（Ｐｙｒｒｏｓｉａ ｌｉｎｇｕａ（Ｔｈｕｎｂｅｒｇ）Ｆａｒｗｅｌｌ又は同属植物）は、葉と根に鎮咳、去痰、平喘作用があって、薬材として使われる。また、泌尿生殖器疾患として、淋疾、尿道炎、膀胱炎、腎炎などの症状に利尿・解熱効果を表し、尿道結石にも、他の薬物と配合して利用する。晩成気管支炎にも効果が認められ、急慢性腎炎、腎盂腎炎にも、消炎・利尿作用を表す。

ソバナ（薺バナ）（Ａｄｅｎｏｐｈｏｒａ ｒｅｍｏｔｉｆｌｏｒａ（Ｓｉｅｂｏｌｄ＆Ｚｕｃｃ．）Ｍｉｑ．）は、根に熱を下げ、解毒し、痰を抑える効能があって、解毒、腫気治療、去痰などに使われる薬材である。
センナ葉（番瀉葉、Ｓｅｎｎａ ａｌｅｘａｎｄｒｉｎａ）は、瀉下作用、抗菌、抗生及び箭毒様作用を有する。

紫檀香は、紫檀（Ｐｔｅｒｏｃａｒｐｕｓ ｓａｎｔａｌｉｎｕｓ Ｌｉｎｎｅ（豆科Ｌｅｇｕｍｉｎｏｓａｅ）の根幹であり、冷血、止血、解毒、消腫、止痛する効能があって、創傷出血や癰腫瘡毒に内服又は外用として使われる。
草果（Ａｍｏｍｕｍ ｔｓａｏ−ｋｏ Ｃｒｅｖｓｔ ｅｔ Ｌｅｍａｉｒｅ）は、冷気を治し、腹を温め、嘔吐を止め、腹部脹滿を解消させる。これと同様に、痰を無くす効能があり、その他の腹痛、痰飮による脹滿症、胃癌による嘔吐、下痢などに用いられる。

沢瀉（Ａｌｉｓｍａ ｃａｎａｌｉｃｕｌａｔｕｍ）は、塊根を乾かして薬材として使うが、身体の湿気を吸い込み、血糖と血圧とを落として糖尿病に効果があるだけではなく、血液中に老廃物とコレステロールとを除去して、血液の流れを良くする効能があって、腎臓炎、膀胱炎、尿道炎、糖尿、高血圧、脂肪肝などの症状に用いられる。

貫衆（Ｄｒｙｏｐｔｅｒｉｓ ｃｒａｓｓｉｒｈｉｚｏｍａ ＮＡＫＡＩ）は、羊歯植物綿馬科に属する植物であって、貫衆の根茎は、その成分としてフィマロン（ｆｉｌｍａｒｏｎ）、ロログルシノール（ｐｈｌｏｒｏｇｌｕｃｉｎｏｌ）などが知られており、薬理効果としては、条虫治療剤、風邪治療剤などが知られている。

亜麻仁は、亜麻科（Ｌｉｎａｃｅａｅ）に属する亜麻（Ｌｉｎｕｍ ｕｓｉｔａｔｉｓｓｉｍｕｍ Ｌｉｎｎｅ）のよく熟した種であって、糖尿病と腸疾患の治療及び気管支のカタル性疾患に冷浸剤として用いられる。
葛花（Ｐｕｅｒａｒｉａ ｔｈｕｎｂｅｒｇｉｎｉａ）は、完全に開花していないつぼみを主に使い、飲みすぎによる頭痛、発熱、渇き、食慾不振、腹部膨満、及び嘔吐症に用いられる。

きょうおう（姜おう）（Ｃｕｒｃｕｍａ ｌｏｎｇａ）は、ショウガ科に属する多年生本草の根茎を乾燥したものであって、おけつ（お血）をなくし、気の流れを円滑にし、月経の時期を経ても出ないことを順調に通じるようにし、疼痛を止める効能を有する薬材である。

かろにん（か楼仁）は、ウリ科のチョウセンカラスウリ（Ｔｒｉｃｈｏｓａｎｔｈｅｓ ｋｉｒｉｌｏｗｉｉ Ｍａｘｉｍｏｗｉｃｚ）又はキカラスウリ（Ｔｒｉｃｈｏｓａｎｔｈｅｓ ｋｉｒｉｌｏｗｉｉ Ｍａｘ．ｖａｒ．ｊａｐｏｎｉｃａ Ｋｉｔａｍｕｒａ）の種を言い、痰熱咳嗽、便秘、腫気、乳汁分泌促進などの効果がある。特に、熱性気管支炎で痰がよく吐かれない時、肺を補し、柔らかくし、気を下って痰をなくし、急性気管支炎、肋膜炎、肺炎などに効果がある。

麻仁は、麻（Ｃａｎｎａｂｉｓ ｓａｔｉｖａ）の種であって、脂肪が豊かであり、つやがあって、乾いたものを潤沢にし、腸を柔らかに疏通するように助け、血液循環を順調にする効能があると知られており、難産、腫痛などに鎮痛剤として用いられる。

蘇木（Ｃａｅｓａｌｐｉｎｉａ ｓａｐｐａｎ Ｌ．）は、豆科（Ｌｅｇｕｍｉｎｏｓａｅ）に属する植物であって、蘇方木、蘇方、赤木、紅紫などと呼ばれ、大韓民国には自生しておらず、中国の福建省、広東省、広西省、貴州省、雲南省、海南島、台湾などに分布している。蘇木の茎と太い枝の心材を蘇木と言い、心臓と血管とに対する作用、中枢抑制作用、抗菌作用、血糖低下作用を有することが知られている。

本発明の一具体例による毛髪及び頭皮状態改善用組成物は、５α還元酵素阻害活性に優れた前記１６種の薬材のうち、１種以上の抽出物を有効成分として含むことによって、毛髪及び頭皮の状態を著しく改善しうる。望ましくは、蘆根、芍薬、茯神、石韋、麻仁及び蘇木の抽出物を含みうる。
一方、前記抽出物のうち、蘆根、芍薬、茯神、葛花及び蘇木の抽出物は、望ましくは、粉末の形態で含まれ、石韋、ソバナ（薺バナ）、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、及びきょうおう（姜おう）の抽出物は、望ましくは、エキスの形態で含まれ、かろにん（か楼仁）の抽出物は、オイルの形態で含まれ、また、麻仁の抽出物は、薄い液体の形態で含まれる。

前記毛髪及び頭皮状態改善用組成物は、各分野別に通常使われる方法によって適切な担体、賦形剤、及び希釈剤などを更に含み、薬学組成物、機能性食品組成物、又はヘア組成物として適用可能である。
薬学組成物として提供される場合、前記組成物は、通常の方法によって経口又は非経口で投与され、例えば、経口投与時には、散剤、顆粒剤、錠剤、懸濁剤、エマルジョン、シロップなどの剤形として使われる。
望ましい投与量は、投与対象及び／又は疾患の治療又は予防に適した含量であり、これは、投与対象の年齢、性別、一般健康状態及び体重、疾病の種類及び重症度、剤形の種類、組成物に含有された他の成分の種類及び含量、組成物の分泌率、投与経路及び期間などを含めた多様な因子によって調節され、当業者によって適切に選択されうる。前記投与対象は、ヒトを含む哺乳類である。

前記組成物がヘア組成物の形態で提供される場合、望ましくは、前記毛髪及び頭皮状態改善用組成物を、ヘア組成物の全体重量を基準にして、０．０００１〜９９．９重量％、更に望ましくは、０．１〜５０重量％含有する。望ましくは、前記組成物は、ヘアトナー、ヘアローション、ヘアクリーム、ヘアスプレー、ヘアムース、ヘアゲル、ヘア石鹸、ヘアシャンプー、ヘアリンス、ヘアパック、及びヘアトリートメントからなる群から選択された剤形で提供されうる。
本発明の他の望ましい一具体例として、５α還元酵素阻害活性に優れた前記１６種の薬材のうち、１種以上の抽出物を、脱毛を有した個体に投与する段階を含む毛髪及び頭皮状態改善方法が提供される。

前記‘投与’する段階は、経口又は非経口投与からなり、非経口投与時に、皮膚外用、皮下注射注入方式、経皮投与、局所投与などを選択することができるが、これに制限されるものではない。望ましくは、皮膚外用として使うものであって、皮膚に塗布する方法を利用できる。
局所投与の場合、軟膏、クリーム又はゲルのように、半固形（ｓｅｍｉｓｏｌｉｄ）製剤を用いて投与し、経皮投与の場合、マトリックス又はレザボア型パッチ（ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ ｐａｔｃｈ）だけではなく、半固形製品（水性アルコール性ゲルなど）も利用され、これに制限されるものではない。

本発明の望ましい更に他の一具体例によって、前記毛髪及び頭皮状態改善用組成物の製造方法が提供される。
前記製造方法は、望ましくは、蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ（薺バナ）、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう（姜おう）、かろにん（か楼仁）、麻仁及び蘇木からなる群から選択された１種以上を水、エタノール、又はこれらの混合溶媒で抽出する段階と、前記抽出段階を通じて得られた抽出物を減圧濾過する段階と、前記濾過段階を通じて得られた濾液を減圧濃縮する段階と、を含んでなる。

前記各薬材は、抽出効率をより高めるために、望ましくは、抽出段階以前に粉砕する工程を経て、特に、前記薬材のうち、実又は種子などの形態を有するものは、例えば、はさみなどの道具を使って、切断した以後に粉砕して使うことができる。粉砕方法としては、特に制限されず、例えば、ミキサー機などの多様な道具を用いることができる。
望ましくは、前記抽出段階は、それぞれの薬材を別途に抽出するか、又はあらゆる薬材を混合して混合物の状態で抽出する方法でなされ、各薬材を別個に抽出して使う場合、抽出溶媒は、互いに同一又は異なっていてもよい。

また、望ましくは、前記抽出段階は、それぞれの薬材又はこれらの混合物を抽出溶媒と混合した後、浸出する方法でなされる。
前記浸出は、望ましくは、３０〜４０℃の温度範囲内、より望ましくは、３３〜３８℃の温度でなされ、望ましくは、１〜３日間、より望ましくは、４５〜５０時間なされうる。
抽出溶媒は、特に制限されるものではないが、望ましくは、水、エタノール、又はこれらの混合溶媒を使って抽出し、より望ましくは、エタノール、最も望ましくは、６０〜８０％（ｖ／ｖ）のエタノールを使うことができる。
また、望ましくは、前記抽出溶媒は、薬材１００ｇ当たり４００〜８００ｍＬで使うことができる。

前記減圧濾過段階は、特に制限されず、当業者に広く知られた方法を用いることができる。前記濾過段階を通じて得られた濾液は、望ましくは、減圧濃縮する段階を更に経ることができる。前記減圧濃縮段階は、特に制限されず、当業者に広く知られた方法を使ってなされ、前記段階以後に凍結乾燥する段階などをまた選択的に含みうる。

以下、本発明を実施例によって詳しく説明する。但し、下記の実施例は、本発明を例示するものであり、本発明が、下記の実施例によって限定されるものではない。

実施例１．抽出物の製造
蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ（薺バナ）、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう（姜おう）、かろにん（か楼仁）、麻仁及び蘇木を準備して、それぞれ粉砕した。実や種子は、はさみで切った後、粉砕した。
１０００ｍＬボトル（Ｄｕｒａｎ）に、前記粉砕された薬材１００ｇと７０％（ｖ／ｖ）エタノール（ＥｔＯＨ）６００ｍLとを添加して混合した後、恒温水槽で、３５℃で４８時間浸出した。
得られた浸出物を濾過紙（Ｗａｔｍａｎ２１番フィルター）を用いて減圧濾過した後、回収された濾液を減圧濃縮器で濃縮して、下記の表１に示すような生薬抽出物を得た（生薬によって、エキス、粉末の形態、薄い液体で回収）。製造された抽出物は、５０ｍＬチューブに分取後、パラフィルム（Ｐａｒａｆｉｌｍ）で封印して冷蔵保管した。

実験例１．ＧＣ−ＭＳを利用したテストステロンとＤＨＴとの定量分析
反応後、抽出された肝ミクロソーム分画（ｌｉｖｅｒ ｍｉｃｒｏｓｏｍａｌ ｆｒａｃｔｉｏｎ）でのテストステロンとジヒドロテストステロン（ＤＨＴ）との定量分析のためのクロマトグラム（ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｍ）を、図１から図４に示した。

実験例２．５α還元酵素の抑制効能の評価測定
前記実施例１を通じて得られた抽出物の５α還元酵素の抑制効能を評価するために、まず、対照薬物として、フィナステリド（ｆｉｎａｓｔｅｒｉｄｅ）（Ｍｅｒｃｋ）を用いてミクロソーム分画（ｍｉｃｒｏｓｏｍａｌ ｆｒａｃｔｉｏｎ）抽出条件を確立した。
具体的に、前記フィナステリドを均質器（Ｈｏｍｏｇｅｎｉｚｅｒ）、ｔｉｓｓｕｅ ｈｏｍｏｇｅｎｉｚｅ ｋｉｔ、ＴｉｓｓｕｅＬｙｚｅｒにそれぞれ分画して、分画物を得て、これを対象にして比較実験して、下記の表２の結果を得た。

前記表２に表したように、ミクロソーム分画の抽出のための３つの条件のいずれでも５α還元酵素の効能を確認することができたが、ＴｉｓｓｕｅＬｙｚｅｒを使った場合、５α還元酵素の効能が相対的に低い値を表し、５α還元酵素の活性が抑制されたということが分かった。

Ｈｏｍｏｇｅｎｉｚｅｒによる分画物を２回繰り返し実験して、５α還元酵素の抑制効能の評価に対する再現性を下記の表３に示すように確認した。

実験例３．天然抽出物の５α還元酵素の抑制効能の評価
前記実施例１を通じて得られた天然抽出物の５α還元酵素の抑制効能を評価するために、それぞれの天然抽出物とテストステロンとをそれぞれＤＭＳＯとメタノール（ＭｅＯＨ）とに溶かして用いた。
まず、２つの有機溶媒に対する影響を調べるために、１００μｇ／ｍＬテストステロン溶液をＤＭＳＯとメタノール（ＭｅＯＨ）とにそれぞれ１０μｇ／ｍＬの濃度で希釈して、比較実験し、その結果を下記の表４に表した。

前記表４に表したように、テストステロンを希釈した２つの溶媒でいずれも５α還元酵素の効能を確認し、このように類似した結果値を表した点に照らして、有機溶媒による影響はないと確認することができた。

構築された５α還元酵素の効能分析方法を活用して、前記実施例１によって得られた１６種の天然抽出物と対照群として、前記実施例１と同じ方法で抽出して得られた龍眼肉抽出物、赤小豆抽出物、及び酸棗仁抽出物を使って、５α還元酵素の抑制効能を２回繰り返し実験して、下記の表５−１及び表５−２に表した。

前記表５−１及び表５−２に表したように、本発明の実施例１によって得られた薬材１６種の抽出物は、５α還元酵素の効能が全く表れず、５α還元酵素の抑制効能に優れることを確認できた。一方、対照群である龍眼肉抽出物、赤小豆抽出物、及び酸棗仁抽出物では、使われた濃度と無関係に５α還元酵素の抑制効能がないということを確認することができた。特に、本発明の１６種の天然抽出物は、いずれも既存に知られた陽性対照群（ｐｏｓｉｔｉｖｅｃｏｎｔｒｏｌ）である苦参と同じく、５α還元酵素の抑制効能に優れるということが分かった。

実験例４．本発明の組成物を利用したマウス毛髪成長促進効果の測定
本発明による脱毛防止及び毛髪成長促進用組成物の効果を調べるために、Ｃ５７ＢＬ／６Ｎマウスを用いて本組成物の毛髪成長促進効果を確認した。前記脱毛防止及び毛髪成長促進用組成物は、麻仁抽出物及び蘇木抽出物を用いた。Ｃ５７ＢＬ／６Ｎマウスが二番目の退行期（ｃａｔａｇｅｎ）に入る生後７週齢マウスの毛を完全に除毛した後、本発明の組成物と対照物質とをマウス１０匹ずつ１５０μＬずつ１日１回連続して５週間塗布した。経時的な毛髪成長促進程度を肉眼で比較して、結論を出した（図５）。陰性対照群としては、毛髪成長促進効果のない８０％エタノールを使い、陽性対照群としては、３％ミノキシジルを使った。下記の表６は、経時的な毛髪の成長程度を、肉眼観察を通じて比較分析した表である。

前記表６では、−は、毛髪がほとんど成長していないということを意味するものであり、＋は、経時的に毛髪が成長することを意味し、＋の個数が多いほど、毛髪が更に多く成長したものである。麻仁抽出物及び蘇木抽出物で毛髪が成長するということが分かり、これは、本発明による組成物が毛髪成長を促進させることを意味する。

実験例５．発毛面積の測定
前記実験例４を通じて得られた発毛測定写真を除毛面積に対する発毛面積の比率を測定するために、イメージ分析プログラムであるｉ−Ｓｏｌｕｔｉｏｎ Ｌｉｔｅを使った。まず、除毛された全体面積を測定し、発毛された面積を測定した後、全体面積に対する百分率（％）で発毛比率を測定した。下記の表７に経時的な除毛面積に対する毛髪の成長比率を表した。

陽性対照群（３％ミノキシジル）、ＨＤ−２３（麻仁抽出物）の順に発毛率が高く表れているが、ＨＤ−１２４（蘇木抽出物）の場合、５週以後に顕著な発毛率の増加を確認することができた。

Claims (9)

1. 蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ（薺バナ）、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう（姜おう）、かろにん（か楼仁）、麻仁及び蘇木からなる群から選択される１種以上の抽出物を有効成分として含むことを特徴とする毛髪及び頭皮状態改善用組成物。
2. 前記組成物は、蘆根抽出物、芍薬抽出物、茯神抽出物、石韋抽出物、麻仁抽出物及び蘇木抽出物を含む請求項１に記載の組成物。
3. 前記組成物は、脱毛の予防又は治療のためのものである請求項１に記載の組成物。
4. 前記組成物は、皮脂分泌減少、頭垢防止又は頭皮炎症防止のためのものである請求項１に記載の組成物。
5. 請求項１から４のいずれかに記載の組成物を含むことを特徴とするヘア用組成物。
6. 前記ヘア用組成物は、ヘアトナー、ヘアローション、ヘアクリーム、ヘアスプレー、ヘアムース、ヘアゲル、ヘア石鹸、ヘアシャンプー、ヘアリンス、ヘアパック、及びヘアトリートメントからなる群から選択される少なくとも１種の剤形で提供される請求項５に記載の組成物。
7. 蘆根、芍薬、茯神、石韋、ソバナ（薺バナ）、センナ葉、紫檀香、草果、沢瀉、貫衆、亜麻仁、葛花、きょうおう（姜おう）、かろにん（か楼仁）、麻仁及び蘇木からなる群から選択される１種以上を水、エタノール、又はこれらの混合溶媒で抽出する段階と、
   前記抽出段階を通じて得られた抽出物を減圧濾過する段階と、
   前記濾過段階を通じて得られた濾液を減圧濃縮する段階と、
   を含む請求項１から４のいずれかに記載の毛髪及び頭皮状態改善用組成物の製造方法。
8. 前記抽出段階は、蘆根、芍薬、茯神、石韋、麻仁及び蘇木をそれぞれ個別的に、又は混合物の形態でエタノールと混合して抽出する請求項７に記載の製造方法。
9. 前記抽出は、３０〜４０℃の温度で１〜３日間行われる請求項８に記載の製造方法。