JP2015510801A - 特にヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートの穿刺用の安全針装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、特にヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートの穿刺用の安全針装置１に関し、該装置は、第１のハウジング２と、第１の小区域４と第２の小区域５とを有する中空針３であって、第１の小区域４がヒトまたは動物の身体の表面に直角に走る穿刺軸に沿って延在し、針３の第２の小区域５がヒトまたは動物の身体の表面に略平行に第１の小区域４に対して直角に配置され、中空針３が特に第２の小区域５の領域で第１のハウジング２に接続される、あるいは接続することができる中空針３と、針３の第１の小区域４を収容する貫通孔７を備えるカバー６であって、第１のハウジング２に対して第１の位置から第２の位置へ移動させることができ、その移動が穿刺軸に略沿って行われるカバー６と、第２の位置で第１のハウジング２とカバー６間の相対移動を制限する少なくとも部分的に可撓な制限素子８と、を備え、カバー６がヒトまたは動物の身体から遠い表面に、針３の第１の小区域４用のガイドスリーブ９を有する。

Description

本発明は、特にヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートの穿刺用の安全針装置に関し、該装置は、第１のハウジングと、第１の小区域と第２の小区域とを有する中空針であって、第１の小区域がヒトまたは動物の身体の表面に直角に走る穿刺軸に沿って延在し、針の第２の小区域がヒトまたは動物の身体の表面に略平行に第１の小区域に対して直角に配置され、中空針が特に第２の小区域の領域で第１のハウジングに接続される、あるいは接続することができる中空針と、針の第１の小区域を収容する貫通孔を備えるカバーであって、第１のハウジングに対して第１の位置から第２の位置へ移動させることができ、その移動が穿刺軸に略沿って行われるカバーと、第２の位置で第１のハウジングとカバー間の相対移動を制限する少なくとも部分的に可撓な制限素子と、を備える。

このような安全針装置は、たとえば癌研究の分野で薬剤を投与するために使用される。治療の状況では、薬剤は頻繁に、長期間をかけて投与しなければならない。無痛で組織への損傷を最小限に抑えるため、たとえば、ポートが患者の胸部の皮下でポートカテーテルに装着される。薬剤を血流に迅速に流し込むために、ポートカテーテルのチューブがポートと心臓に近い血管を接続する。この場合、ポートカテーテルはシリコン膜によって閉鎖されるチャンバを有する。安全針装置は、安全針装置の針先端がポートの底部に到達するまでヒトまたは動物の身体の組織とシリコン膜とを貫通する。針先端の開口部がポートの中空チャンバに配置されると、薬剤を患者の身体内へ送り込むことができる。痛みで針が動くのを避けるため、針ハウジングがパッチと共に皮膚に装着される。針の撤収時、針と膜間の摩擦によりヒトまたは動物の身体の組織との接触で痛みが生じるため、ポートが持ち上がらないように下げたままにしておかなければならない。安全針装置の撤収後、外傷のリスクは非常に高い。針が刺す外傷とそれに関連する感染リスクを低減するため、鋭い針先端は接触から確実に守られるべきである。輸送に使用するカバーを手動で配置する際に特に外傷を負うリスクが発生するため、ポートから針を撤収する医療従事者を外傷から保護するうえで、手動でのカバーの配置は適切ではない。

特許文献１は、特にヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートの穿刺用の安全針装置を開示している。該装置はベースプレート、針搬送プレート、カバープレートを備え、ベースプレートと針搬送プレートはそれぞれカバープレートにヒンジ接続される。遠位の穿孔脚部と薬剤投入用の近位の脚部とを有する傾斜針が針搬送プレートに設けられる。ベースプレートは、針の近位脚部が通過可能な貫通孔を備える。さらに、カバープレートは、針の遠位脚部用の貫通孔も有する。第１の状態では、針の遠位脚部はベースプレートの貫通孔とカバープレートの貫通孔を通過する。この状態で、ベースプレートと針搬送プレートは該装置の上側部分を形成し、カバープレートは装置の下側部分を形成し、上側部分と下側部分は相互に接して配置される。この状態で、針の遠位脚部は該装置から下方向に突出し、皮下に埋め込まれたポートに挿入することができる。このため、該装置の上側部分は、該装置をポートによりよく挿入できるように垂直位置に折り畳まれる２つの翼を備える。使用中、開示される安全針装置は硬膏によってヒトまたは動物の身体の表面に固定される。安全針装置の撤収のため、下側カバープレートは２つの翼も備え、その翼でカバープレートは安全針装置の撤収中にヒトまたは動物の身体に対してポートと同時に固定することができる。針の遠位脚部をポートから引き出すため、該装置の上側部分で翼は垂直に配置され、下側部分がヒトまたは動物の身体に固定されている間、オペレータは片方の手で上側部分を上方に移動させることができる。いったん針の遠位脚部がヒトまたは動物の身体から引き出され、針先端がカバープレートの貫通孔を出ると、カバープレートに設けられた針刺しへのプレストレスで遠位脚部が移動し、針先端を接触から保護する。プレストレスにより、針の遠位脚部がポートカテーテルあるいはヒトまたは動物の身体を離れる前に、針先端が不所望に横方向に移動する場合がある。

特許文献２は安全機構を有するヒューバー針アセンブリを開示している。この装置は、供給ライン用の湾曲貫通孔を有するハウジングを備える。湾曲貫通孔の端部で、針がヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートの穿刺用に配置される。さらに、保護カバーが湾曲貫通孔内に配置されて、レバーを針に押しつけて針を始動後の接触から守る。該装置をポートから撤収する前にレバーを動作させ、ポートの針の撤収中、保護カバーが自動的に針上を摺動するため、オペレータは針先端で外傷を負うことがない。この装置の欠点は高い構造形状にあり、患者への数時間または数日間の長期適用にとっては特に使い心地が悪い。

特許文献３はカバープレートとハウジングとを有する安全針装置を開示している。該装置は湾曲針をさらに備え、湾曲針の遠位端は第１の状態で貫通孔とカバープレートから出現し、近位端は第１の状態で第１のハウジング内に配置される。該装置のカバープレートとハウジングは第１の状態で相互に隣接して配置される。さらに、該装置は、針の遠位端の貫通孔領域でカバープレートに装着され、湾曲針軸を覆いながらハウジング内に延在する保護カバーを備える。針の遠位端をポートから撤収する際、ハウジングはカバープレートから垂直に移動する。同時に、針軸全体が保護カバーで覆われ、保護カバーの端部はハウジング内を移動する。いったん針がポートから完全に撤収されたら、針の先端はカバープレートの貫通孔から再度不注意により突出しないように移動させられる。この装置の欠点は、ポートからの針の撤収がオペレータの技術にのみ依存し、斜め方向に針を引き出す際に患者に痛みをもたらす可能性があることである。

特許文献４は針装置と共に使用されるように構成される安全ガードを開示しており、該安全ガードは、本体と、本体から外部および針まで延在し、好ましくは本体の一端から直角に延在し、さらに細長の略中空シールドを備える一対の蝶形翼であって、前記シールドが開放端と開放端間を延在する細長スロットとを有する蝶形翼と、スロットと針が相互に略平行となるように該装置に接続される糸と、シールドを本体に略平行な第１の位置に配置し、針を囲むおよび／または覆う第２の位置までバネ力によって回転させる固定手段と、を備える。

特許文献５は、カバープレート、針、ハウジングを備える、特にヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートの穿刺用の安全針装置を開示している。カバープレートは、ハウジングに装着される針用の貫通孔を有する。折畳み式スリーブはハウジングとカバープレート間に配置される。第１の状態では、針先端はカバープレートの貫通孔を通って突出し、ポートに挿入することができる。この状態で、カバープレートとハウジング間のスリーブは折り畳まれて配置されている。針をポートから撤収する際、カバープレートはヒトまたは動物の身体に固定され、ハウジングがカバープレートから撤収されると同時にスリーブを配備する。第２の状態では、針はポートから完全に外れて、カバープレートとハウジング間で、配備されたスリーブ内に保護されて配置される。針先端がカバープレートの貫通孔から突出するのを防ぐため、針先端はポートからの撤収後、カバープレートに設けられた針刺しまで再度移動する。針刺しへの移動のために針に印加されるプレストレスと、針の撤収中のカバープレートとハウジング間の自由な移動とにより、針がポートからヒトまたは動物の身体の表面に垂直に引き出されるよう確保されず、上述の欠点につながる。

特許文献６は、特にヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートの穿刺用の安全針装置を開示している。該装置はカバープレート、針、２部式折畳み可能なハウジング、カバープレートとハウジング間に配置されるガイド手段を備える。第１の状態では、針先端はカバープレートの貫通孔を通って該装置から外へ下方に延在し、皮下に埋め込まれたポートに挿入することができる。この状態においてハウジングは細長形状である。針がポートから撤収されると、２部式ハウジングはガイド手段によって一緒に押される。本実施形態の利点は、ポートおよびヒトまたは動物の身体に対する針の移動が誘導されることである。本実施形態の欠点は、ハウジング、およびカバープレートとハウジング間のガイド手段が非常に複雑な構造を有する点である。

特許文献７は、特にヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートの穿刺用の安全針装置の別の実施形態を開示している。該装置は、ポートに挿入可能な針用の貫通孔を有するカバープレートを備える。該装置は、２つの部分で形成される２つの翼をさらに備え、一方の部分が他方の部分に対して移動可能に誘導される。第１の状態では、該装置の翼はそれぞれカバープレート上で折り畳まれ、ヒトまたは動物の身体の表面と略平行に配置され、針はカバープレートの貫通孔を通って下方に延在しポートに挿入可能である。針をポートから撤収するため、まず翼は縦方向に折り畳まれて、相互に隣接して配置される。次いで、翼の相対移動可能な部分が直角にヒトまたは動物の身体の表面から撤収されて、針をポートから取り外す。撤収後、針は２つの翼間の空隙に配置され、接触から保護される。この装置の欠点は、特に２部式翼と翼部分の相互への誘導が複雑な構造をとる点である。

特許文献８は、ハブに固着され、少なくとも１つの鋭い先端を有して医療用針を形成する中空孔カニューレと、前記ハブにヒンジ接合される成形部と、を備える医療用針を外装する安全装置を開示しており、成形部は複数の直列に相互接続された略剛体部を備える細長外装を備え、各剛体部はヒンジにより少なくとも１つの隣接部に相互接続され、各外装部はカニューレが通過する開放穴と外装が線形に延長する際にカニューレを配置する溝とを備え、外装とヒンジは、医療手順中に鋭利先端にアクセスできるように第１の状態でハブの周りに外装を折り畳み、外装をカニューレに沿って略平面状に延長してカニューレを溝に配置するように配置され、外装の延長は、カニューレ用に穴を形成した各外装部を穴を含む軸を中心に回転させることを含み、外装はカニューレを捕捉して外装に固着させる少なくとも１つのラッチ部材を含み、外装とカニューレは組み合わせて、前記鋭利先端とそこにアクセスするダイとを保護するように覆う略剛体を形成する。

この装置の欠点は、一方では保護装置の複雑な設計であり、他方では第１の状態における該装置の高い構造である。さらに、安全装置は自立して展開せず、ヒトまたは動物の身体からの針の撤収時にオペレータが操作しなければならない。

特許文献９は、第１のハウジング、第２のハウジング、針、第１および第２のハウジング間の針の軸用に折畳み可能に配置された保護素子を有する安全針装置を記載している。針がヒトまたは動物の身体から撤収されるとき、第１のハウジングが第２のハウジングから外れることによって、針の軸を覆う折畳み可能な保護素子が展開される。針がヒトまたは動物の身体から撤収された後、針先端は第２のハウジング内に配置され、接触から保護される。この装置の欠点は特に高い構造であり、そのため該装置が患者を煩わせるために長期の適用には適さない。

特許文献１０は、第１のハウジング、第２のハウジング、針、第１および第２のハウジング間に配置される可撓スリーブを備える、特にヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートの穿刺用の安全針装置を開示している。第１の状態では、第１のハウジングと第２のハウジングは相互に隣接して配置され、互いに対して固定される。この状態で、針先端は第２のハウジングから突出し、ポートに挿入することができる。保護スリーブは第１のハウジングの空隙内に配置される。針をポートから撤収するため、第１のハウジングと第２のハウジング間の係止が解除されて、第２のハウジングはオペレータによってたとえば接着によりヒトまたは動物の身体に固定される。次いで、針がヒトまたは動物の身体から撤収されて、第１のハウジングと第２のハウジング間に配置される保護スリーブを展開させる。第２の状態では、針はヒトまたは動物の身体から完全に引き出され、針先端は第２のハウジング内に配置され、針の軸は保護スリーブによって覆われる。この装置の欠点は、特に構造が高いために患者での長期使用に適さないことである。

特許文献１１は、特にヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートの穿刺用の別の安全針装置を開示している。安全針装置は、供給ラインが接続可能であり、対応するホルダを備えた中空針が配置される上側ハウジングを備える。針ホルダと中空針はヒトまたは動物の身体の表面に垂直に位置合わせされる。該装置は、中空針用の貫通孔を有する下側カバー素子と、中空針がヒトまたは動物の身体およびカバープレートの貫通孔から引き出された後に貫通孔を閉鎖する貫通孔用閉鎖装置とをさらに含む。上側ハウジングと下側カバープレートの間には、ヒトまたは動物の身体から撤収後の針を覆う円錐形保護スリーブが配置される。円錐形保護スリーブは抵抗プラスチック膜から成る。中空針をヒトまたは動物の身体から撤収するとき、カバープレートはたとえば接着によってヒトまたは動物の身体に固定される。次いで、上側ハウジングが下側カバープレートに対して移動され、中空針がヒトまたは動物の身体から撤収される。円錐形保護スリーブは、ヒトまたは動物の身体から中空針を完全に撤収するために伸張させなければならない。下側カバープレートの貫通孔が係止手段によって閉鎖された後、中空針が伸張された保護スリーブを通って下側カバープレートに押圧され固定されるという利点がある。この装置の欠点は、中空針をヒトまたは動物の身体から撤収するのに保護スリーブを伸張させなければならず、オペレータがより大きな力を印加することである。また、ヒトまたは動物の身体からの針の撤収中にヒトまたは動物の身体の表面と垂直に針を引き出すことが確保されず、針がヒトまたは動物の身体から斜めに撤収される場合、患者に痛みをもたらす可能性がある。さらに、中空針をヒトまたは動物の身体から引き出すのにより大きな力を必要とするため、オペレータが上側ハウジングおよび接続された針をヒトまたは動物の身体の表面に垂直な穿刺軸から斜めに移動させて、上側ハウジングと下側カバープレート間の保護スリーブに損傷を与えるリスクが生じる。

欧州特許第１ ５６２ ６５９号明細書 国際公開第０３／０７４１１２号 欧州特許第２ ０１６ ９６４号明細書 欧州特許第１ ２５６ ３５５号明細書 仏国特許発明第２９４１８６７号明細書 米国特許第７，０９７，３６７号明細書 国際公開第２００７／１３７３３号 欧州特許第１ ０１１ ７５９号明細書 国際公開第０２／０９６４９３号 欧州特許第１ ４３０ ９２１号明細書 米国特許出願公開第２００８／０２６２４３４号明細書

したがって、本発明の目的は、安全針装置のポートへの挿入中、安全針装置の適用中、および安全針装置のポートからの撤収中、患者にとってストレスが低い、特にヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートの穿刺用の安全針装置を製造することである。

その目的は、特にヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートの穿刺用の安全針装置であって、第１のハウジングと、第１の小区域と第２の小区域とを有する中空針であって、第１の小区域がヒトまたは動物の身体の表面に直角に走る穿刺軸に沿って延在し、針の第２の小区域がヒトまたは動物の身体の表面に略平行に第１の小区域に対して直角に配置され、中空針が特に第２の小区域の領域で第１のハウジングに接続される、あるいは接続することができる中空針と、針の第１の小区域を収容する貫通孔を備えるカバーであって、第１のハウジングに対して第１の位置から第２の位置へ移動させることができ、その移動が穿刺軸に略沿って行われるカバーと、第２の位置で第１のハウジングとカバー間の相対移動を制限する少なくとも部分的に可撓な制限素子と、を備え、カバーがヒトまたは動物の身体から遠い表面に、針の第１の小区域用のガイドスリーブを有する安全針装置によって達成される。

本発明に係る安全針装置をヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートに挿入するため、第１のハウジングとカバーは相互に直接隣接して配置され、好ましくは相互に脱離可能に接続される。この第１の位置で、針の第１の小区域はカバーの貫通孔を通って延在し、穿刺軸の方向に進み続ける。この第１の位置で、安全針装置は、針先端がポートの底部に到達するまで皮下に埋め込まれたポートに挿入することができる。この埋込状態で、本発明に係る安全針装置は、たとえば粘着テープまたはパッチを用いてヒトまたは動物の身体に固定することができる。この埋込状態での本発明に係る安全針装置の特に低い構造は患者の着用時の快適性が高まるために有益である。本発明の有益な変形によると、安全針装置は最大高が１５ｍｍ、好ましくは最大高が１０ｍｍである。

本発明に係る安全針装置を皮下に埋め込まれたポートから撤収するため、医療従事者はヒトまたは動物の身体にたとえば片方の手でカバーを固定し、カバーが第１のハウジングに対して第２の位置に到達するまでもう片方の手でハウジングを移動させる。この第２の位置で、第１のハウジングとカバー間に配置される可撓制限素子は、第１のハウジングとカバー間の相対移動を制限する。この第２の位置では、安全針装置の針は皮下に埋め込まれたポートとヒトまたは動物の身体から撤収されて、針先端が好ましくはガイドスリーブ内に配置される。カバーと第１のハウジング間の相対移動はガイドスリーブによって決定されるため、針は穿刺軸の方向でポートから撤収される。さらに、針先端は第２の位置においてガイドスリーブ内に配置されるため、接触せず、医療従事者が針先端で自身を傷つけることはない。

第１の位置で、可撓制限素子は第１のハウジングとカバー間に折り畳まれた状態で配置され、第２の位置で最大拡張が達成されて第１のハウジングとカバー間の相対移動を制限するまで、第１のハウジングとカバー間の相対移動中に展開される。

有利なことに、針の先端はヒューバー針のように尖らされる。
本発明に係る安全針装置の有益な変形では、第１のハウジングとカバーは第１の位置において相互に直接隣接して配置され、第１の位置の針はカバーの表面に面するヒトまたは動物の身体から出現する。この第１の位置で、本発明に係る安全針装置はヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートに簡単に挿入することができる。安全針装置の特に有益な変形によると、第１のハウジングとカバーは第１の位置および／または第２の位置で相互に固定可能であるため、本発明に係る安全針装置の挿入またはポートからの安全針装置の撤収による第１のハウジングとカバー間の相対移動は発生しない。

本発明の別の変形によると、安全針装置は、第２の位置において針用の貫通孔を閉鎖する貫通孔用閉鎖手段をカバーに備える。本発明に係る安全針装置のヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートからの撤収後、安全針装置のカバーは安全針装置の第１のハウジングに対して第２の位置に位置決めされ、中空針の先端はガイドスリーブ内に配置される。針の先端がカバーの貫通孔から再度出現するのを防止するため、貫通孔は閉鎖手段によって閉鎖される。これにより、医療従事者および患者の外傷リスクがさらに低減される。

本発明に係る安全針装置の有益な変形では、閉鎖手段は、カバーの表面、好ましくは壁と針との間で第１の位置に配置されるバネとして設計され、バネは針がカバーの貫通孔から出現しない第２の位置に到達するとき押圧されず、針用の貫通孔を閉鎖する。これにより、針は第２の位置に到達後、再度カバーの貫通孔から出現できないように確保される。さらに、閉鎖手段として設計されるバネは、第１の位置において押圧状態で中空針の軸に載り、保持力を生成することで、カバーを第１のハウジングに対して保持するという利点を備える。

バネとして設計されたこのような閉鎖手段はたとえば２つの脚部と巻線領域を備え、一方の脚部はカバーの表面に載り、他方の脚部は安全針装置の第１の位置において針の第１の小区域に載り、安全針装置の第２の位置においてカバーの貫通孔を包囲する。バネは好ましくはバネ鋼から成る。

第２の位置に到達すると、針の第１の小区域はカバーの貫通孔から撤収され、バネは非押圧状態になるため、バネの一部がカバーの別の表面に載り、この位置でカバーの貫通孔を閉鎖する。バネを第２の位置で解放することによって、バネの一部はカバーの表面に対して移動し、バネの解放移動が制限されてカバーの貫通孔が閉鎖される。バネの一部がカバーの表面に到達すると、音声ノイズ信号が生成され、閉鎖手段がカバーの貫通孔を閉鎖したことを医療従事者に伝える。

バネとして設計される閉鎖手段はたとえばバネ鋼から成り、０．６ｍｍの径のワイヤ状素子で形成される。バネ鋼から成るバネは、たとえば、それぞれが６ｍｍの長と脚部間に２．４２巻きを有する２つの脚部を有する。代替のバネはたとえば０．５ｍｍの径で、それぞれが４ｍｍの長と２つの脚部間に０．９２巻きを有する２つの脚部を有するワイヤ状素子で形成される。

本発明に係る安全針装置の有益な変形では、カバーは、カバーに閉鎖手段を固定する閉鎖手段用の固定具を有する。固定具はたとえばバネの巻線と係合する円柱状拡張部である。もしくは、あるいはまたはさらに、たとえば、閉鎖手段の一部、たとえばバネの脚部が係合するカバー素子上の空隙を設けることができる。

本発明に係る安全針装置の有益な変形では、制限素子は可撓であり、針の第１の小区域に配置される針先端が第２の位置においてガイドスリーブ内に配置されるように形成される。具体的には、可撓制限素子は、針先端がガイドスリーブから第１のハウジングの方向に出現しないように形成されるが、それと同時にカバーの貫通孔が第２の位置においてたとえば閉鎖手段によって閉鎖され得るように確保する。可撓制限素子のこのような実施形態では、本発明に係る安全針装置の通常使用時に確実に針先端が第２の位置においてガイドスリーブ内に配置され、医療従事者または患者との接触から隔離される。

本発明に係る安全針装置の変形によると、制限素子は管状であり、針の第１の小区域は少なくとも部分的に管状制限素子内に配置される。具体的には、中空針の第１の小区域の軸が第２の位置において管状制限素子内に配置され、医療従事者または患者との接触から保護される。

本発明に係る安全針装置の特に有益な変形では、管状制限素子は円錐形であるため、第１の位置において極めて平坦に折り畳むことができ、本発明に係る安全針装置の最大構造高に特に好影響をもたらす。

本発明に係る安全針装置の別の実施形態では、制限素子は少なくとも１つの糸状または帯状素子を備える。糸状または帯状素子は第１の位置で収容することができ、管状制限素子よりも空間を節約するという利点を有する。糸状または帯状制限素子は針の第１の小区域の軸を医療従事者または患者との接触から保護しないが、この軸による外傷の危険性はない。

有利なことに、制限素子は織物または編物から成る。具体的には、制限素子は布、プラスチック、または金属から成ることができる。
本発明に係る安全針装置の変形によると、制限素子はスロット付き帯として設計され、針は少なくとも第１の位置において帯状制限素子のスロット部に配置される。この例では、制限素子は、制限素子がヒトまたは動物の身体の表面と略平行な第１の位置において折畳み可能となるように配置されるヒンジを備えることができる。このような制限素子は、制限素子が第１の位置では平坦に共に折り畳まれ、第２の位置では相対移動して自動的に展開されるように、たとえば膜ヒンジによって共にヒンジ接続される剛体部分を有する。制限素子を安全針装置の針のできるだけ近くに置くため、制限素子は針が少なくとも第１の位置に配置されるスロット部を備えることができる。

本発明に係る安全針装置の好適な変形では、カバーは第１の位置における制限素子を収容する空隙を有する。よって、制限素子は第１の位置において空隙によって外部損傷から保護される。

有利なことに、制限素子はたとえば接着接続または圧着接続によって第１のハウジングおよび／またはカバー素子に接着される。
本発明の安全針装置の有益な変形によると、第１のハウジングおよび／またはカバー素子は少なくとも１つの翼、好ましくは２つの翼を備える。第１のハウジングおよび／またはカバー素子の翼は、ヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートに対する本発明に係る安全針装置の挿入または撤収中に安全針装置を取り扱う補助手段、あるいは本発明に係る安全針装置を挿入状態でヒトまたは動物の身体に固定する固定手段としての役割を果たす。

特に有益な変形では、少なくとも１つの翼は、ヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートに対する本発明に係る安全針装置の挿入または撤収中に本発明に係る安全針装置のユーザに最大把持力をもたらし、オペレータの１本以上の指のスリップを回避することを目的としたリブを備える。

本発明に係る安全針装置の有益な変形によると、２つの翼が第１のハウジングとカバーに配置され、第１のハウジングの翼が好ましくはカバーの翼よりも大きいまたは小さい。したがって、翼は好ましくは第１のハウジングまたはカバーに割り当てることができる。具体的には、第１のハウジングの翼は、力を本発明に係る安全針装置に伝達し、針をポートから撤収するために使用されるが、カバーの翼は単にヒトまたは動物の身体、およびその皮下に埋め込まれたポートカテーテルにカバーを固定することに供するため、第１のハウジングの翼はカバーの翼よりも大きく形成される。

本発明に係る安全針装置の変形では、翼は穿刺軸に略垂直な第１の配向から穿刺軸に略平行な第２の配向に折畳み可能である。よって、たとえば、ヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートから針を撤収するために第１のハウジングの翼を第２の位置に折り畳むことによって、穿刺軸に沿った力を容易に印加することができる。

有益な変形では、第１の位置でヒトまたは動物の身体から遠い側に向いた翼の表面が第２の位置では相互に直接隣接して配置され、相互に直接隣接して配置された翼の表面は好ましくは互いに補完的に形成される。これは、隣接する翼は単独の素子であるような印象を与え、相互に対して移動しないため、針をポートから撤収する間、特に動作中の感覚を向上させる。

本発明の安全針装置の特に好適な変形では、第１のハウジングは、埋め込まれたポートの穿刺中にオペレータの指を収容する少なくとも１つの凸部、好ましくは２つの凸部を備える。有利なことに、少なくとも１つの凸部は本発明に係る安全針装置の穿刺軸の領域に配置される。

少なくとも１つの凸部は、ヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートへの針の挿入中、オペレータの操作を助ける役割を果たす。穿刺軸領域の少なくとも１つの凸部に配置するため、本発明に係る安全針装置はポート領域に正確に配置することができる。

少なくとも１つの凸部は、たとえば、ポートに対する針の挿入または撤収中に穿刺軸と平行に折り畳まれ、この位置で少なくとも１つの凸部を露出させる第１のハウジングの２つの折畳み可能な翼の下方に配置される。

本発明に係る安全針装置の別の有益な変形によると、カバーは、カバーと共に第２のハウジングを形成する側壁およびキャップを備える。この第２のハウジングは、たとえば、制限素子および／または閉鎖手段を外部損傷および／または汚染から保護する。有利なことに、本発明に係る安全針装置の第２のハウジングのキャップは、針、特に針の第１の小区域用の第１の開口部と可撓制限素子用の第２の開口部とを設ける。

本発明に係る安全針装置の別の変形によると、針はたとえばヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートに適合された長を有し、特に針の第１の小区域の長はポートに適合される。よって、確実に、針の第１の小区域の先端はポートの底部に到達し、カバーはヒトまたは動物の身体の表面に配置されて、そこに固定される。有益な変形によると、第１のハウジングおよび／またはカバーとポートは合致する色表示を有する。よって、ヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートに適した安全針装置を容易に選択することができる。

本発明に係る安全針装置の別の有益な変形によると、カバーおよび／または第１のハウジングは、ヒトまたは動物の身体と皮下に埋め込まれたポートの穿刺箇所がオペレータの穿刺中に可視となるように少なくとも部分的に透明である。よって、本発明に係る安全針装置はより正確に配置し、皮下に埋め込まれたポートに挿入することができる。

有利なことに、本発明に係る安全針装置は、第１の位置において第１のハウジングおよび／またはカバーに少なくとも１つの翼を設けるため、本発明に係る安全針装置の少なくとも１つの翼が挿入状態で穿刺軸の方向に自動的に折り畳まれない。これにより、本発明に係る安全針装置をヒトまたは動物の身体の表面により容易に装着することができる。

本発明は、添付図面と併せて以下の詳細な説明からより自明となるであろう。
第１の位置における図１の本発明に係る安全針装置の第１の実施形態の斜視図である。 第２の位置における本発明に係る安全針装置の斜視図である。 第１の位置における本発明に係る安全針装置の第２の実施形態の斜視図である。 第２の位置における図３の本発明に係る安全針装置の斜視図である。 中間位置における本発明に係る安全針装置の第３の実施形態の斜視図である。 第１の位置における図５の本発明の安全針装置のヒトまたは動物の身体に面する側から見た図である。 中間位置における図５の本発明の安全針装置のヒトまたは動物の身体に面する側から見た図である。 第２の位置における図５の本発明の安全針装置のヒトまたは動物の身体に面する側から見た図である。 第１の位置における本発明に係る安全針装置の第４の実施形態の斜視図である。 第２の位置における図９の本発明に係る安全針装置の斜視図である。 第１の位置における本発明に係る安全針装置の第５の実施形態の側面図である。 中間位置における図１１の本発明に係る安全針装置の側面図である。 第２の位置における図１１の本発明に係る安全針装置の斜視図である。 中間位置における本発明に係る安全針装置の第６の実施形態の斜視図である。 第２の位置における図１４の本発明の安全針装置の斜視図である。 本発明の安全針装置のカバーの詳細側面図である。 図１６のカバーのヒトまたは動物の身体に向く側の詳細図である。 カバーに配置された閉鎖手段を有する図１７の詳細図である。 本発明に係る安全針装置で使用されるバネとして設計された閉鎖手段の詳細図である。 本発明の安全針装置の第１のハウジングの詳細図である。 本発明に係る安全針装置の第１のハウジングの折り畳まれた翼の断面図である。

図１は、第１の位置に示される、特にヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートの穿刺用の本発明の安全針装置１の第１の実施形態の斜視図である。本発明の安全針装置１は、第１のハウジング２と、第１の小区域４と第２の小区域５とを有する中空針３であって、第１の小区域４がヒトまたは動物の身体の表面に直角に走る穿刺軸に沿って延在し、針３の第２の小区域５がヒトまたは動物の身体の表面に略平行に第１の小区域４に対して直角に配置され、中空針３が特に第２の小区域５の領域で第１のハウジング２に接続される、あるいは接続することができる中空針３と、を備える。図１に示す本発明の安全針装置１は、針３の第１の小区域４を収容する貫通孔７を備えるカバー６であって、第１のハウジング２に対して第１の位置から第２の位置へ移動させることができ、その移動が穿刺軸に略沿って行われるカバー６をさらに備える。図１の本発明の安全針装置１は、第２の位置で第１のハウジング２とカバー６間の相対移動を制限する少なくとも部分的に可撓な制限素子８をさらに備える。カバー６は、ヒトまたは動物の身体から遠い表面に、針３の第１の小区域４用のガイドスリーブ９を有する。

第１の位置で、第１のハウジング２とカバー６は相互に直接隣接して配置され、第１の位置で針３の先端はヒトまたは動物の身体に面するカバーの表面から現れる。この第１の位置で、図示される本発明の安全針装置はヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートに挿入される。

本発明の安全針装置１は、たとえばヒトまたは動物の身体の表面に本発明の安全針装置を硬膏で固定することによって挿入状態でヒトまたは動物の身体に固定することができる。図１に示す第１の位置では、第１のハウジング２とカバー６は後でさらに詳述するように相互に固定される。

第２の位置で貫通孔７を閉鎖するため、本発明の安全針装置１はカバー６の貫通孔７の閉鎖手段１０をさらに備える。たとえばストリング１２として設計される閉鎖手段１０はカバー６の表面、好ましくは壁１１と針３との間の第１の位置に配置され、バネ１２は第２の位置に到達時には押圧されておらず、針３はカバー６の貫通孔７から出現せずに針３用の貫通孔７を封鎖している。第１の位置で、バネ１２はカバー６の壁１１と針３の第１の小区域４の軸間で押圧され、針３の軸とバネ１２間の摩擦を導く。この摩擦のため、第１のハウジング２はカバー６に固定される。オペレータを通じて外部の力を印加することによって、図１に示す本発明の安全針装置１は第１の位置から図２に示す第２の位置に移送させて、針３をポートおよびヒトまたは動物の身体から引き出すことができる。

図２は、第１のハウジング２とカバー６間の相対移動を制限する位置での制限素子８を示す。この第２の位置で、針３の先端はカバー６のガイドスリーブ９内に配置され、オペレータまたは患者のヒトまたは動物の身体と接触しないように分離されている。

バネ１２として設計された閉鎖手段１０は２つの脚部１３と巻線１４とを備え、一方の脚部１３はカバー６の表面に載り、他方の脚部１３は本発明の安全針装置１の第１の位置で針３の第１の小区域４に載り、本発明の安全針装置１の第２の位置でカバー６の貫通孔７を閉鎖する。これにより、針３の先端は第２の位置に再度到達後、カバー６の貫通孔７から出現することができずに、本発明の安全針装置１の安全性が大幅に増す。

図１および２に示す本発明の安全針装置１のカバー素子６は閉鎖手段１０用の固定具１５をさらに有する。閉鎖手段１０をカバー６に固定するため、固定具１５はたとえば円柱状拡張部の形状でバネ１２の巻線１４に係合する。

本発明の安全針装置１の可撓制限素子８は、第２の位置の針３の先端がガイドスリーブ９内に配置されるように設計される。具体的には、可撓制限素子８は低い弾性を有するため、より大きな力が加わっても、針３の先端は常にカバー６のガイドスリーブ９内にある。図１および２に示す本発明の安全針装置１の制限素子８は円形の径を有し、たとえばプラスチックから成る。もしくは制限素子８はたとえば織物または編物、特に布、プラスチック、または金属から成る糸状素子で形成することもできる。制限素子８はカバー６とガイド内の第１のハウジング２とに固定され、ガイドと制限素子８は、第１のハウジング２とカバー６間の相対移動が第２の位置において制限されるように設計される。

図１および２に示す本発明の安全針装置１の第１のハウジング２とカバー６はそれぞれ、ヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートに対する本発明の安全針装置１の挿入または撤収中に本発明の安全針装置１の取扱を容易にする２つの翼１９を備える。第１のハウジング２およびカバー６の翼１９は、ユーザが最大の把持力で取り扱うための各リブを備える。

第１のハウジング２の翼１９は、穿刺軸と略垂直な第１の配向から穿刺軸と略平行な第２の配向まで折畳み可能である。第２の配向において、第１の配向でヒトまたは動物の身体の反対側の翼１９の表面は相互に隣接して配置され、相互に隣接して配置される翼１９の表面は好ましくは互いに補完的である。

第１のハウジング２は、ヒトまたは動物に埋め込まれたポートの穿刺中にオペレータの指を収容する２つの凸部２１をさらに有する。凸部２１は穿刺軸の領域で第１のハウジング２の折畳み可能な翼１９の下方に配置され、翼１９を第２の配向に折り畳んだ後、オペレータによってアクセス可能である。

カバー６は、カバー６と共に第２のハウジングを形成する側壁２２とキャップ２３とをさらに備える。第２のハウジングのキャップ２３は針３用の第１の開口部２４と可撓制限素子８用の第２の開口部とを有する。

図１および２に示す本発明の安全針装置１の針３は好ましくは、ヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートと適合される長を有する。好都合なことに、図１および２に示す本発明の安全針装置１の第１のハウジング２および／またはカバー６とヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートとは合致する色表示を有する。

本発明の安全針装置１の別の有益な実施形態によると、カバー６および／またはハウジング２は、特にポートの穿刺中に注入地点がオペレータに可視となるように少なくとも部分的に透明である。

針３の第２の小区域５は第１のハウジング２を終端とし、そこで供給ラインに接続することができる、あるいは穿刺軸と垂直に第１のハウジング２を離れ、その後で供給ラインに接続することができる。

図３は第１の位置における本発明の安全針装置１の第２の実施形態の斜視図であり、図２は第２の位置における図３の安全針装置２の斜視図である。図３および４に示す本発明の安全針装置１の第２の実施形態は、制限素子８が第１のハウジング２に固定して接続され、カバー６領域に配置されるガイドに保持される点で図１および２に示す本発明の安全針装置１の第１の実施形態と異なる。制限素子８とガイドは、第２の位置で第１のハウジング２とカバー６間の相対移動が制限されるように設計される。カバー６領域で制限素子８をガイドすることによって、制限素子８はカバー６、側壁２２、キャップ２３によって形成される第２のハウジングから外へ誘導される。図３および４に示す第２の実施形態の残りの部分は図１および２に示す第１の実施形態と同じである。

図５は、中間位置における本発明の安全針装置１の第３の実施形態の斜視図である。図５に示す第３の実施形態は、制限素子８が第２のハウジングとして設計されるカバー６内に誘導され、図３および４に示す本発明の安全針装置１の第２の実施形態のように横方向外側に誘導されない点で図３および４に示す第２の実施形態と異なる。図５に示す本発明の安全針装置１のカバー６は、第１の位置において制限素子８を収容する役割を果たす空隙１８を有する。第１の位置から第２の位置への移動中、制限素子８が第２の位置における第１のハウジング２とカバー６間の相対移動を制限して、キャップ２３の開口部２２からそれ以上引き出されなくなるまで、制限素子８は第２のハウジングのキャップ２３の第２の貫通孔７を介して継続的に空隙１８から引き出される。

図６は、第１の位置における図５の本発明の安全針装置１をヒトまたは動物の身体に面する側から見た図である。この第１の位置で、制限素子８はカバー６の空隙１８内に配置される。さらに、図６は、閉鎖手段１０を形成するバネ１２を示す。バネ１２は２つの脚部１３と１つの巻線１４を有する。図示される第１の位置では、バネ１２がカバー６の壁１１と針３の第１の小区域４の軸との間で押圧され、固定具１５によってカバー６にさらに固定される。固定具１５はバネ１２の巻線１４と係合する円柱状拡張部の形状を有する。

図７は、中間位置における図５の本発明の安全針装置１をヒトまたは動物の身体に面する側から見た図である。この中間位置では、第１のハウジング２がカバー６から外れているため、制限素子８はカバー６から引き出されている。同時に、針３はヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートから部分的に引き出されている。

図８は、第２の位置における図５の本発明の安全針装置１をヒトまたは動物の身体に向いた側から見た図である。第２の位置で、制限素子８は本発明の安全針装置１の第１のハウジング２とカバー６間の相対移動を制限する。この第２の位置で、針３の端部はカバー６のスリーブ９内に配置され、カバー６の貫通孔７から出現しない。バネ１２として設計された閉鎖手段１１は脚部１３で貫通孔７を閉鎖する。この第２の位置で、貫通孔７から針３を撤収した後、カバー６の壁１１に到達するまでバネ１２は押圧されていないため、脚部１３の端部は針３用のカバー６の貫通孔７を閉鎖するように形成される。

図９は第１の位置における本発明の安全針装置１の第４の実施形態の斜視図であり、図１０は第２の位置における図９の本発明の安全針装置１の斜視図である。図９および１０に示す第４の実施形態は、制限素子８がたとえばプラスチック製の可撓帯であり矩形断面を有する点で図１および２に示す第１の実施形態と異なる。もしくは制限素子８はたとえば布、プラスチック、または金属を使用することによって織物または編物から形成することもできる。

制限素子８はカバー６と第１のハウジング２に固定され、図１０に示すような第２の位置において、針３の先端がカバー６のガイドスリーブ９内に配置されるように第１のハウジング２とカバー６間の相対移動を制限する。

図１１は、第１の位置における本発明の安全針装置１の第５の実施形態の側面図であり、図１２は中間位置における図１１の本発明の安全針装置１の側面図であり、図１３は第２の位置における図１１の本発明の安全針装置１の斜視図である。図１１〜１３に示す第５の実施形態は、可撓制限素子８のガイドに関して図９および１０に示す第４の実施形態と異なる。図９および１０に示す第４の実施形態では、可撓制限素子８は第１の位置において第１のハウジング２への供給ラインに対して針３の第２の小区域５の方向に折り畳まれる一方、図１１〜１３に示す第５の実施形態の可撓制限素子８は本発明の安全針装置１の第１のハウジング２の翼１０の下方で折り畳まれる。さらに、制限素子８は図９および１０に示す第４の実施形態では第２のハウジング外のカバー６の境界に固定される一方、図１１〜１３に示す第５の実施形態ではカバー６のハウジング内に固定され、第２のハウジングのキャップ２３の第２の開口部２５から出現する。

図１４は、中間位置における本発明の安全針装置１の第６の実施形態の斜視図である。図１５は、第２の位置における図１４の本発明の安全針装置１の斜視図である。図１４および１５に示す第６の実施形態は、制限素子８が３つの膜ヒンジ間に嵌合するように配置される２つの剛体部分を有する点で、図９および１０に示す本発明の安全針装置１の第４の実施形態と異なる。さらに、制限素子８は、針３の第１の小区域４が第２の位置に達するまで好ましくは第１のハウジング２とカバー６間の相対移動中も少なくとも第１の位置に配置されるスロット部１６を備える。第１の位置で、制限素子８はヒトまたは動物の身体の表面に略平行に配置される。さらに、制限素子８は、図１１および１２に示す第５の実施形態と同様、カバー６の第２のハウジング内に配置される。

図１６は本発明の安全針装置１のカバー６の詳細側面図である。図１７は図１６のカバー６のヒトまたは動物の身体に面する側の詳細図である。図１７は、カバー６が、閉鎖手段１０を配置することのできる側壁１１を備えた空隙を備えることを特に示す。さらに、円柱状拡張部として設計された閉鎖手段用の固定具１５が空隙内に配置される。

図１８は、カバー６に配置された閉鎖手段１０を有する図１７のカバー６の詳細図である。閉鎖手段１０はバネ１２として設計され、２つの脚部１３と１つの巻線１４とを備え、円柱状拡張部１５がバネ１２の巻線１４に係合する。図１８は第２の位置におけるカバー６を示し、バネ１２の一方の脚部１３は針３用のカバー６の貫通孔７を閉鎖している。

図１９は本発明の安全針装置１で使用されるバネ１２として設計された閉鎖手段１０の詳細図である。図１９ａは非押圧状態のバネ１２を示す。それにより、針１２の脚部１３の長は６ｍｍである。カバー６の貫通孔７の領域に、一方の脚部１３は針３用の貫通孔７を閉鎖する巻線をさらに有する。バネ１２の巻線領域１４はたとえば２．４２の巻きと４ｍｍの内径を有する。図１９ｂは安全針装置１の第１の位置におけるバネ１２を示す。この第１の位置で、バネ１２の一方の脚部１３は、バネ１１が押圧状態にあるように針３の第１の小区域４の軸に載る。この押圧状態で、脚部１３と針３の軸間で摩擦が生成されることによって、たとえば本発明の安全針装置１の第１のハウジング２とカバー６間の相対移動が防止される。

図１９ｃは本発明の安全針装置１の第２の位置でのバネ１２を示す。この第２の位置で、両脚部１３はカバー６の側壁でバネ１２に載り、バネ１２はわずかに押圧された状態にあり、一方の脚部１３は針３用のカバー６の貫通孔７を閉鎖する。

図２０は本発明の安全針装置１の第１のハウジング２の詳細図である。図２０は、翼１９の下方に配置されるオペレータの指用の凸部２１を特に示す。さらに、図２０は相互に補完的な翼１９の表面を示す。相互に補完的に設計された翼１９の表面は、第１の位置においてヒトまたは動物の身体から遠い表面に配置され、翼１９が折り畳まれたときに互いに係合する。

図２１は、本発明の安全針装置１の第１のハウジング２の折り畳まれた翼１９の断面図である。この位置では、相互に補完的に設計された翼１９の表面は互いに係合しているため、オペレータはそれを単独の素子のように感じ、本発明の安全針装置１の使い勝手が高まる。

１ 安全針装置
２ 第１のハウジング
３ 中空針
４ 第１の小区域
５ 第２の小区域
６ カバー
７ 貫通孔
８ 制限素子
９ ガイドスリーブ
１０ 閉鎖手段
１１ カバーの壁
１２ バネ
１３ 脚部
１４ 巻線領域
１５ 固定具
１６ 制限素子のスロット部
１７ 膜ヒンジ
１８ カバーの空隙
１９ 翼
２０ リブ
２１ 指用の凸部
２２ 側壁
２３ キャップ
２４ キャップの第１の開口部
２５ キャップの第２の開口部

Claims (29)

1. 特にヒトまたは動物の身体の皮下に埋め込まれたポートの穿刺用の安全針装置（１）であって、
   第１のハウジング（２）と、
   第１の小区域（４）と第２の小区域（５）とを有する中空針（３）であって、前記第１の小区域（４）がヒトまたは動物の身体の表面に直角に走る穿刺軸に沿って延在し、前記針の第２の小区域（５）がヒトまたは動物の身体の表面に略平行に前記第１の小区域（４）に対して直角に配置され、前記中空針（３）が特に前記第２の小区域（５）の領域で前記第１のハウジング（２）に接続される、あるいは接続することができる、中空針（３）と、
   前記針（３）の前記第１の小区域（４）を収容する貫通孔（７）を備えるカバー（６）であって、前記第１のハウジング（２）に対して第１の位置から第２の位置へ移動させることができ、その移動が穿刺軸に略沿って行われる、カバー（６）と、
   第２の位置で前記第１のハウジング（２）と前記カバー（６）間の相対移動を制限する少なくとも部分的に可撓制限素子（８）と、
   を備え、
   カバー（６）がヒトまたは動物の身体から遠い表面に、前記針（３）の前記第１の小区域（４）用のガイドスリーブ（９）を有する安全針装置。
2. 前記第１のハウジング（２）と前記カバー（６）は第１の位置において相互に直接隣接して配置され、第１の位置の前記針（３）の先端がヒトまたは動物の身体に面する前記カバー（６）の表面から出現する請求項１による安全針装置（１）。
3. 第１の位置および／または第２の位置において前記第１のハウジング（２）と前記カバー（６）が相互に固定可能である請求項１または２による安全針装置（１）。
4. 第２の位置において前記針（３）用の前記貫通孔（７）を閉鎖する前記貫通孔（７）用の閉鎖手段（１０）を前記カバー（６）にさらに備える請求項１〜３のいずれか一項に記載の安全針装置（１）。
5. 閉鎖手段（１０）が第１の位置において前記カバー（６）の表面、好ましくは壁（１１）と前記針（３）との間に配置されるバネ（１２）として設計され、バネ（１２）は、前記針（３）が前記カバー（６）の前記貫通孔（７）から出現していない第２の位置への到達時に押圧されず、前記針（３）用の前記貫通孔（７）を閉鎖する、請求項４に記載の安全針装置（１）。
6. 前記バネ（１２）が２つの脚部（１３）と巻線部（１４）とを備え、一方の脚部（１３）が前記カバー（６）の表面に載り、他方の脚部（１３）が前記安全針装置（１）の第１の位置において前記針（３）の前記第１の小区域（４）に載り、前記安全針装置（１）の第２の位置において前記カバー（６）の前記貫通孔（７）を閉鎖する、請求項５に記載の安全針装置（１）。
7. 前記カバー素子（６）がたとえば前記バネ（１２）の巻線（１４）と係合する円柱状拡張部の形状で、前記閉鎖手段（１０）を前記カバー（６）に固定するための前記閉鎖手段（１０）用の固定具（１５）を有する、請求項５または６に記載の安全針装置（１）。
8. 第２の位置において前記針（３）の先端が前記ガイドスリーブ（９）内に配置されるように前記可撓制限素子（８）が形成される請求項１〜７のいずれか一項に記載の安全針装置（１）。
9. 前記制限素子（８）が管状であり、前記針（３）の前記第１の小区域（４）が管状の前記制限素子（８）内に少なくとも部分的に配置される請求項８に記載の安全針装置（１）。
10. 前記管状制限素子（８）が円錐状である請求項９に記載の安全針装置（１）。
11. 前記制限素子（８）が少なくとも１つの糸状または帯状素子を備える請求項８に記載の安全針装置（１）。
12. 前記制限素子（８）が織物または編物から成る請求項１１に記載の安全針装置（１）。
13. 前記制限素子（８）が布、プラスチック、または金属から成る請求項１〜１２のいずれか一項に記載の安全針装置（１）。
14. 前記制限素子（８）がスロット付き帯として設計され、前記針（３）が少なくとも第１の位置において帯状の前記制限素子（８）のスロット部（１６）に配置される請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の安全針装置（１）。
15. 前記制限素子（８）が、前記制限素子（８）がヒトまたは動物の身体の表面に略平行な第１の位置に折畳み可能となるように配置される膜ヒンジ（１７）を備える請求項１４に記載の安全針装置（１）。
16. 前記カバー（６）が第１の位置において前記制限素子（８）を収容する空隙（１８）を有する請求項１〜１５のいずれか一項に記載の安全針装置（１）。
17. 前記制限素子（８）がたとえば接着接続または圧着接続によって前記第１のハウジング（２）および／または前記カバー（６）に装着される請求項１〜１６のいずれか一項に記載の安全針装置（１）。
18. 前記第１のハウジング（２）および／または前記カバー（６）が少なくとも１つの翼（１９）、好ましくは２つの翼（１９）を備える請求項１〜１７のいずれか一項に記載の安全針装置（１）。
19. 前記翼（１９）が少なくとも１つのリブ（２０）を有する請求項１８に記載の安全針装置（１）。
20. ２つの翼（１９）が前記第１のハウジング（２）と前記カバー（６）に配置され、前記第１のハウジング（２）の前記翼（１９）は好ましくは前記カバー（６）の前記翼（１９）よりも大きくまたは小さく形成される請求項１８または１９に記載の安全針装置（１）。
21. 前記翼（１９）が穿刺軸と略垂直な第１の配向から穿刺軸と略平行な第２の配向まで折畳み可能である請求項１８〜２０のいずれか一項に記載の安全針装置（１）。
22. 第１の配向でヒトまたは動物の身体から遠い側の前記翼（１９）の表面が、第２の配向で相互に直接隣接して配置され、前記翼（１９）の並列した表面が好ましくは互いに補完的に形成される請求項２１に記載の安全針装置（１）。
23. 前記第１のハウジング（２）が埋め込まれたポートの穿刺中にオペレータの指を収容する少なくとも１つの凸部（２１）、好ましくは２つの凸部（２１）を備える請求項１〜２２のいずれか一項に記載の安全針装置（１）。
24. 前記凸部（２１）が穿刺軸の領域に配置される請求項２３に記載の安全針装置（１）。
25. 前記カバー（６）が前記カバー（６）と共に第２のハウジングを形成する側壁（２２）およびキャップ（２３）を有する請求項１〜２４のいずれか一項に記載の安全針装置（１）。
26. 前記キャップ（２３）が前記針（３）用の第１の開口部（２４）および／または前記可撓制限素子（８）用の第２の開口部（２５）を有する請求項２５に記載の安全針装置（１）。
27. 前記針（３）がたとえば皮下に埋め込まれたポートカテーテルと適合される長を有する請求項１〜２６のいずれか一項に記載の安全針装置（１）。
28. 前記第１のハウジング（２）および／または前記カバー（６）とポートが合致する色表示を有する請求項２７に記載の安全針装置（１）。
29. 前記カバー（６）および／または前記第１のハウジング（２）が少なくとも部分的に透明である請求項１〜２８のいずれか一項に記載の安全針装置（１）。

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