JP2015100515A - 先端偏向操作可能カテーテル - Google Patents
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Abstract
【解決手段】先端可撓部分10Aを有するカテーテルシャフト10と、先端電極20と、先端可撓部分10Aの内部に配置された板バネ30と、先端可撓部分10Aを撓ませるための操作用ワイヤ41,42とを有し、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aはマルチルーメン構造体であり、マルチルーメン構造の先端可撓部分10Aは、ルーメンチューブ11〜16と、ルーメンチューブ11〜16および板バネ30を内包する円筒状の周壁部18と、周壁部18の先端側および後端側において周壁部18と一体的に形成され、周壁部18に対する板バネ30の軸方向の移動を抑止可能な端壁部とを備えている。
【選択図】 図2
Description
このように、カテーテルの先端部分の内部に板バネを配置することにより、操作用ワイヤを引張操作すると、同一平面上でその形状を変化させる(板バネの平面と垂直方向に曲げる)ことができる。
この先端偏向操作可能カテーテルは、マルチルーメン構造体からなる先端可撓部分110Aを有するカテーテルシャフト110と、このカテーテルシャフト110の先端に接続された先端電極120と、先端可撓部分110Aに装着されたリング状電極122と、先端可撓部分110Aの内部に配置された板バネ130と、先端可撓部分110Aを撓ませるための操作用ワイヤ141および142とを有している。
図4において、160は、操作用ワイヤ141および142の先端部を接続するために先端電極120の内部に充填されたはんだである。
図5において、120Lは先端電極120のリード線、122Lはリング状電極122のリード線である。
また、板バネ130は、その両側部分を、周壁部118を構成する樹脂により保持された状態で、当該周壁部118の内部に配置されている。
他方、板バネ130の後端132は、マルチルーメン構造体(ルーメンチューブ111〜116)の後端と同じ位置(シャフトの軸方向位置)にある。
これにより、先端可撓部分110Aを構成するマルチルーメン構造体(樹脂材料からなるルーメンチューブ111〜116および周壁部118)は、僅かではあるがシャフトの軸方向に圧縮される。
他方、先端可撓部分110Aの内部に配置されている板バネ130は、樹脂材料と比較して耐圧縮性が格段に高い金属材料からなるものであるために、シャフトの軸方向に圧縮されることはない。
本発明の第1の目的は、操作用ワイヤを引張操作する際に、マルチルーメン構造の先端可撓部分の内部に配置されている板バネの先端が、先端電極の後端に当接してこれを押圧するようなことがなく、操作用ワイヤの引張操作を繰り返してもカテーテルシャフトから先端電極が脱落することのない先端偏向操作可能カテーテルを提供することにある。
本発明の第2の目的は、更に、操作用ワイヤを引張操作する際に、マルチルーメン構造の先端可撓部分の内部に配置されている板バネの後端が、先端可撓部分(マルチルーメン構造体)の後端位置より後端側に移動することのない先端偏向操作可能カテーテルを提供することにある。
前記カテーテルシャフトの少なくとも先端可撓部分は、複数のルーメンが形成されたマルチルーメン構造体からなり、
マルチルーメン構造の前記先端可撓部分は、前記板バネを内包する円筒状の周壁部と、
前記周壁部の少なくとも先端側において、前記周壁部と一体的に形成され、前記周壁部に対する前記板バネの軸方向の移動を抑止可能な端壁部と
を備えていることを特徴とする。
これにより、当該板バネの先端が先端電極の後端に当接してこれを押圧するようなことがなく、操作用ワイヤの引張操作(先端偏向操作)を繰り返したとしても、カテーテルシャフトから先端電極が脱落することはない。
これにより、操作用ワイヤの引張操作を繰り返したとしても、カテーテルシャフトから先端電極が脱落することがないとともに、板バネの後端が先端可撓部分(マルチルーメン構造体)の後端位置より後端側に移動することもないので、ルーメンの後端開口から延び出しているリード線と干渉することもない。
図1〜図3に示す本実施形態の電極カテーテル100は、先端可撓部分10Aを有するカテーテルシャフト10と、このカテーテルシャフト10の先端側に接続された先端電極20と、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aに装着された3つのリング状電極22と、カテーテルシャフト10の中心軸に沿って先端可撓部分10Aの内部に配置された板バネ30と、先端可撓部分10Aを第1方向(図1および図2において矢印Aで示す方向)に撓ませるために、カテーテルシャフト10の内部に延在し、その先端が先端電極20に接続固定され、その後端を引張操作することができる第1操作用ワイヤ41と、先端可撓部分10Aを第2方向(図1および図2において矢印Bで示す方向)に撓ませるために、カテーテルシャフト10の内部に延在し、その先端が先端電極20に接続固定され、その後端を引張操作することができる第2操作用ワイヤ42と、カテーテルシャフト10の後端に装着された制御ハンドル70とを有する先端偏向操作可能カテーテルであって、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aは、6つのルーメン11L〜16Lが形成されているマルチルーメン構造体からなり、マルチルーメン構造の先端可撓部分10Aは、ルーメン11L〜16Lの各々を形成するルーメンチューブ11〜16と、これらのルーメンチューブ11〜16を構成樹脂により結着固定した状態で内包するとともに、板バネ30を構成樹脂により保持した状態で内包する円筒状の周壁部18と、この周壁部18の先端側および後端側において、当該周壁部18の構成樹脂と同一の樹脂材料によって当該周壁部18と一体的に形成され、当該周壁部18に対する板バネ30の軸方向の移動を抑止可能な端壁部191および192を備えている。
図2において、60は、第1操作用ワイヤ41および第2操作用ワイヤ42の先端部を接続するために先端電極20の内部に充填されたはんだである。
ここに、「先端可撓部分」とは、操作用ワイヤ(第1操作用ワイヤ41または第2操作用ワイヤ42)の後端を引張操作することにより撓む(曲がる)ことのできるカテーテルシャフトの先端部分をいう。
カテーテルシャフト10の長さは、通常400〜1500mmとされ、好ましくは700〜1200mmとされる。
先端可撓部分10Aの長さは、例えば30〜300mmとされ、好ましくは50〜250mmとされる。
また、制御ハンドル70には、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aを曲げるときの引張操作を行うための摘み75が装着してある。
マルチルーメン構造の先端可撓部分10Aは、ルーメンチューブ11〜16と、円筒状の周壁部18と、円板状の端壁部191と、円板状の端壁部192とを備えている。
ルーメンチューブ11〜16は、樹脂チューブからなり、各々の内部においてルーメン11L〜16Lを形成している。
具体的には、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(PFA)、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体(FEP)、テトラフルオロエチレン−エチレン共重合体(ETFE)などを例示することができる。
なお、周壁部18は、ルーメンチューブ11〜16を結着固定する樹脂による内層と、この内層を被覆する外層とからなる二層構造のものであってもよい。
すなわち、端壁部191と周壁部18と端壁部192とが1つの成形体として構成されている。
周壁部18と一体的に形成された端壁部191および端壁部192は、マルチルーメン構造体の圧縮に伴う板バネ30の先端31および後端32からの押圧力に十分に対抗することができ、周壁部18に対する板バネ30の軸方向の移動(換言すれば、先端偏向操作時におけるマルチルーメン構造体の圧縮)を確実に抑止することができる。
この肉厚が過小である場合には、周壁部18に対する板バネ30の軸方向の移動を抑止することが困難となる。
また、図3(C)に示すように、先端可撓部分10Aの端壁部192には、ルーメン11L〜16Lの各々に連通する貫通孔1921〜1926が形成されている。
ルーメン11Lおよび12Lの内径としては、0.15〜0.50mmであることが好ましく、更に好ましくは0.20〜0.40mmとされる。
第1操作用ワイヤ41の先端は、はんだ60により先端電極20に接続固定されている。また、第1操作用ワイヤ41の後端は、制御ハンドル70の摘み75に接続されることによって引張操作が可能になっている。
第2操作用ワイヤ42の先端は、はんだ60により先端電極20に接続固定されている。また、第2操作用ワイヤ42の後端は、制御ハンドル70の摘み75に接続されることによって引張操作が可能になっている。
また、ルーメンチューブ15および16によって形成されるルーメン15Lおよび16Lは、カテーテルシャフト10の中心軸を挟んで互いに対向配置されている。
ルーメン13L〜16Lの内径としては、0.25〜1.00mmであることが好ましく、更に好ましくは0.40〜0.90mmとされる。
また、図3(B)および(C)に示すように、ルーメン15Lには、リング状電極22のリード線22Lが挿通されている。
先端可撓部分10Aの内部に板バネ30を配置することにより、先端可撓部分10Aは、板バネ30の平面と垂直方向に撓みやすくなっている。
なお、構成樹脂による両側部分の保持のみでは、周壁部18に対する板バネ30の軸方向の移動を抑止することが困難となる場合があり、かかる場合に、端壁部191および端壁部192が、移動の抑止効果を発揮する。
また、周壁部18の後端182(端壁部191の先端)と、ルーメンチューブ11〜16の後端と、板バネ30の後端32とは、同じ位置(シャフトの軸方向位置)にある。
先端電極20は、その円筒状部分23がカテーテルシャフト10の先端開口から内孔に挿入されることにより、当該カテーテルシャフト10の先端に接続されている。
先端電極20の円筒状部分23の後端24は、先端可撓部分110Aの先端(端壁部191の先端)に当接されている。
また、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aにはリング状電極22が装着されている。
先端電極20およびリング状電極22の外径としては特に限定されないが、カテーテルシャフト10の外径と同程度であることが好ましい。
このコイルチューブ54は、断面平角または円形の線材をコイル状に巻回してチューブを構成してあり、第1操作用ワイヤ41または第2操作用ワイヤ42に作用する引張力の反力を受けるようになっている。
これにより、第1操作用ワイヤ41または第2操作用ワイヤ42に引張力を作用させたときに、当該コイルチューブ54が装着されているカテーテルシャフト10の部分(先端可撓部分10Aより後端側の部分)が撓むことを抑制することができる。
また、本実施形態の電極カテーテル100を構成する制御ハンドル70の摘み75を、図1に示すB1方向に回転させることで、第2操作用ワイヤ42の引張操作が行われ、これにより、先端可撓部分10Aを矢印Bで示した第2方向に撓ませること(先端を偏向させること)ができる。
例えば、端壁部191に代えて、先端電極20の後端24と、周壁部18の先端181および板バネ30の先端31との間に、接着層(カテーテルシャフト10の先端側に先端電極20を接続するときに使用可能なエポキシ樹脂などからなる接着剤による層)を形成した場合であっても、板バネ30の先端31からの押圧力によって、当該接着層と周壁部18を構成する樹脂材料との間で界面剥離が生じやすいので、先端電極20の脱落を防止することはできない。
これに対して、一体的に形成された周壁部18と端壁部191とは、板バネ30の先端31からの押圧力によって破断することはないので、板バネ30の先端31が端壁部191の先端位置よりも先端側に移動すること(先端電極20の後端24に当接すること)は実質的に不可能であり、これにより、先端電極20の脱落を確実に防止することができる。
10 カテーテルシャフト
10A 先端可撓部分
11〜16 ルーメンチューブ
11L〜16L ルーメン
18 周壁部
191 端壁部
1911 貫通孔
1912 貫通孔
1916 貫通孔
192 端壁部
1921〜1926 貫通孔
20 先端電極
20L リード線
22 リング状電極
22L リード線
30 板バネ
31 板バネの先端
32 板バネの後端
41 第1操作用ワイヤ
42 第2操作用ワイヤ
54 コイルチューブ
60 はんだ
70 制御ハンドル
75 摘み
Claims (3)
- 先端可撓部分を有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの先端側に接続された先端電極と、前記カテーテルシャフトの中心軸に沿って前記先端可撓部分の内部に配置された板バネと、前記先端可撓部分を撓ませるために前記カテーテルシャフトの内部に延在し、その先端が前記先端電極または前記カテーテルシャフトの先端部に固定され、その後端を引張操作できる操作用ワイヤとを有するカテーテルであって、
前記カテーテルシャフトの少なくとも先端可撓部分は、複数のルーメンが形成されたマルチルーメン構造体からなり、
マルチルーメン構造の前記先端可撓部分は、前記板バネを内包する円筒状の周壁部と、 前記周壁部の少なくとも先端側において、前記周壁部と一体的に形成され、前記周壁部に対する前記板バネの軸方向の移動を抑止可能な端壁部と
を備えていることを特徴とする先端偏向操作可能カテーテル。 - 前記先端可撓部分は、複数のルーメンチューブと、
前記複数のルーメンチューブおよび前記板バネを内包する樹脂製の周壁部と、
前記周壁部の少なくとも先端側において、前記周壁部と同一の樹脂材料により前記周壁部と一体的に形成され、前記周壁部に対する前記板バネの軸方向の移動を抑止可能な端壁部と
を備えていることを特徴とする請求項1に記載の先端偏向操作可能カテーテル。 - 前記周壁部の先端側および後端側において、前記周壁部と同一の樹脂材料により前記周壁部と一体的に形成され、前記周壁部に対する前記板バネの軸方向の移動を抑止可能な端壁部を備えていることを特徴とする請求項2に記載の先端偏向操作可能カテーテル。
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