JP5875175B2 - 電極カテーテル - Google Patents
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Description
そのような電極カテーテルとして、カテーテルシャフトの先端部分を撓ませることができ、この先端部分に複数のリング状電極が固定されてなるものが紹介されている(特許文献1参照)。
図6は、そのような電極カテーテルの先端部分の形状を示し、図7は、先端部分の断面形状を示している。
また、図8は、図6および図7に示す電極カテーテルのカテーテルシャフトのルーメンに延在するリード線の配置状態を模式的に示している。
また、61,62は、シャフト10の先端部分を両方向に撓ませるためにの引張ワイヤであり、引張ワイヤ61,62は、それぞれ、第5ルーメン105および第6ルーメン106に延在している。50は、撓み構造体としての板バネである。
この第1ルーメン101にはリード線401のみが延在し、リング状電極に接続されたリード線402〜420は延在されていない。
なお、リード線402〜408を第2ルーメン102に進入させるための7つの側孔は、第2ルーメン102の配置位置(シャフト10の周方向における位置)に対応して形成されている。
なお、リード線409〜414を第3ルーメン103に進入させるための6つの側孔(S8〜S13)は、第3ルーメン103の配置位置に対応して、すなわち、リード線402〜408を挿通するための7つの側孔(S1〜S7)とは周方向の位置をずらして形成されている。
なお、リード線415〜420を第4ルーメン104に進入させるための6つの側孔(S14〜S19)は、第4ルーメン104の配置位置に対応して、すなわち、リード線409〜414を挿通するための6つの側孔(S8〜S13)とは周方向の位置をずらして形成されている。
リング状電極とリード線の接合部分における破断現象は、電極カテーテルの製造工程(シャフトの先端部分にリング状電極を固定する工程)において過剰に使用された接着剤の一部が、直線状に配列されている側孔の各々を通って、カテーテルシャフトのルーメンに進入し、このルーメンに延在しているリード線と接触することにより、当該リード線が、複数箇所(接着剤の進入路となった側孔の位置)において接着固定され、軸方向への移動(伸び)を阻害されて、偏向操作時に受ける引張力を緩和できなくなることによって起こるものと推察される。また、隣り合う側孔から進入した接着剤同士がルーメン内で結合して、リード線を取り囲む接着剤の塊状物を形成することも考えられる。
そして、この破断現象は、隣り合うリング状電極の離間距離(側孔の形成間隔)が狭くなるほど生じやすくなる傾向があり、先端部分に多数のリング状電極を固定する電極カテーテル(例えば、図6に示したような電極カテーテル)では、電極間距離が必然的に狭くなるため、特に問題となりやすい。
然るに、図6および図7に示したように、多数のリング状電極が固定された先端部分を備えている電極カテーテルにおいては、図8に示すように、シャフトの先端部分におけるリード線の配線密度が周方向によって異なる。
すなわち、先端部分(特に、先端部分の先端側)において、第2ルーメン102が形成されている部分(周方向の部分)の配線密度は相対的に高く、第4ルーメン104が形成されている部分(周方向の部分)は配線密度は相対的に低いものとなっている。
このように、実質的に金属からなるリード線がシャフトの周方向において遍在している場合には、当該シャフトの撓み剛性が周方向によって異なることになり、この結果、当該シャフトの先端部分を同一平面内で撓ませることが困難となって、例えば、図7(3)において、カテーテルシャフト10の先端部分10Aを矢印Bの方向に撓ませようとして、引張ワイヤ62を引張した場合に、リード線の配線密度(撓み剛性)の低い側に傾いて、矢印B’方向に先端部分10Aが撓んでしまうことがある。
本発明の目的は、隣り合うリング状電極における電極間距離が狭い場合であっても、リング状電極とリード線との接合部分における破断を発生させない電極カテーテルを提供することにある。
前記カテーテルシャフトの先端部分を撓ませるために、当該カテーテルシャフトの内部に延在し、その後端を引張操作できる操作用ワイヤと、
前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテルシャフトの先端部分の外周面において各々が軸方向に離間して接着剤により固定された複数のリング状電極と、
前記複数のリング状電極の各々に接続された複数のリード線とを備えてなり、
前記カテーテルシャフトの管壁には、前記複数のリング状電極の固定位置に対応して、当該カテーテルシャフトの外周面から前記複数のルーメンの何れか1つに至る側孔が形成され、
前記複数のリード線の各々は、その先端部において前記リング状電極の内周面に接合されることにより、当該リング状電極に接続されているとともに、前記カテーテルシャフトの管壁に形成された側孔から、当該カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか1つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなる電極カテーテルであって、
隣り合うリング状電極の各々に接続された2本のリード線が、前記カテーテルシャフトの異なるルーメンにそれぞれ延在しており、
前記リング状電極の数が4以上であり、
先端から第n番目(但し、nは1以上の整数である)にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第(n+1)番目にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第(n+2)番目にあるリング状電極に接続されたリード線とが、
前記カテーテルシャフトの異なるルーメンに、それぞれ延在しており、
先端から第(n+3)番目にあるリング状電極に接続されたリード線が、先端から第n番目にあるリング状電極に接続されたリード線と同じルーメンに延在していることを特徴とする。
前記先端電極に接続されたリード線とを備えてなり、
前記先端電極に接続されたリード線は、前記カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか1つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなることが好ましい。
本実施形態の電極カテーテルを示す図1乃至図5において、図6乃至図8に示したものと同一または対応する構成要素には、同一の符号を用いている。
カテーテルシャフト10の管壁には、19個のリング状電極302〜320の固定位置に対応して、カテーテルシャフト10の外周面からルーメン102〜104の何れか1つに至る側孔(S1〜S19)が形成され、19本のリード線402〜420の各々は、その先端部においてリング状電極の内周面に溶接されることにより、リング状電極302〜320の各々に接続されているとともに、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔(S1〜S19)の各々から、カテーテルシャフト10のルーメン102〜104の何れか1つに進入して、当該ルーメンおよび制御ハンドル70の内孔に延在してなり、
先端電極301に接続されたリード線401がカテーテルシャフト10の第1ルーメン101に延在し、
先端から第1番目のリング状電極302に接続されたリード線402、第4番目のリング状電極305に接続されたリード線405、第7番目のリング状電極308に接続されたリード線408、第10番目のリング状電極311に接続されたリード線411、第13番目のリング状電極314に接続されたリード線414、第16番目のリング状電極317に接続されたリード線417、第19番目のリング状電極320に接続されたリード線420が、カテーテルシャフト10の第3ルーメン103に延在し、
先端から第2番目のリング状電極303に接続されたリード線403、第5番目のリング状電極306に接続されたリード線406、第8番目のリング状電極309に接続されたリード線409、第11番目のリング状電極312に接続されたリード線412、第14番目のリング状電極315に接続されたリード線415、第17番目のリング状電極318に接続されたリード線418が、カテーテルシャフト10の第2ルーメン102に延在し、
先端から第3番目のリング状電極304に接続されたリード線404、第6番目のリング状電極307に接続されたリード線407、第9番目のリング状電極310に接続されたリード線410、第12番目のリング状電極313に接続されたリード線413、第15番目のリング状電極316に接続されたリード線416、第18番目のリング状電極319に接続されたリード線419)が、カテーテルシャフト10の第4ルーメン104に延在している。
カテーテルシャフト10の先端部分10Aは、操作用ワイヤ(第1操作用ワイヤ61または第2操作用ワイヤ62)を引張操作することにより撓ませる(曲げる)ことができる。
カテーテルシャフト10の長さは、通常400〜1500mmとされ、好ましくは700〜1200mmとされる。
撓むことのできる先端部分10Aの長さは、例えば30〜400mmとされ、好ましくは100〜300mmとされる。
また、制御ハンドル70には、カテーテルシャフト10の先端部分10Aを曲げる操作を行うための摘み75が装着してある。
アウター部19は、軸方向に沿って同じ物性のチューブで構成してもよいが、後端側に向かって段階的に剛性(硬度)が高くなっていることが好ましい。
また、カテーテルシャフト10の先端部分10Aの外周面には、19個のリング状電極302〜320が軸方向に離間して固定されている。
第1操作用ワイヤ61の先端は、例えば、はんだにより先端電極301に接続固定されている。また、第1操作用ワイヤ61の後端は、制御ハンドル70の摘み75に接続されることによって引張操作可能になっている。
第2操作用ワイヤ62の先端は、第1操作用ワイヤ61と同様にして、例えば、はんだにより先端電極301に接続固定されている。また、第2操作用ワイヤ62の後端は、制御ハンドル70の摘み75に接続されることによって引張操作可能になっている。
一方、制御ハンドル70の摘み75を図1に示すB1方向に回転させると、第2操作用ワイヤ62は、その後端が引っ張られて基端側に移動し、先端部分10Aが第2方向(図1において矢印Bで示す方向)に撓み、その形状を連続的に変化させることができる。
そして、制御ハンドル70を軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、カテーテル150に対する第1方向および第2方向の向きを自由に設定することができる。
第1操作用ワイヤ61および第2操作用ワイヤ62の外径としては特に限定されるものではないが、0.10〜0.30mmであることが好ましく、更に好ましくは0.21〜0.28mm、好適な一例を示せば0.26mmである。
なお、カテーテルシャフト10の外周面における側孔の開口は、リング状電極302〜320によって完全に塞がれており、図1および図2には現れない。
また、リード線402〜420の各々は、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔から、カテーテルシャフト10のルーメン102〜104の何れか1つに進入して、当該ルーメンおよび制御ハンドル70の内孔に延在している。
リード線402を構成する金属芯線402aの直径は、例えば0.1mmとされ、例えばポリアミドイミド樹脂からなる被覆樹脂402bの膜厚は、例えば10μmとされる。リード線402は、その先端部において、リング状電極302の内周面に抵抗溶接されているために、リード線402の先端部分における被覆樹脂402bが剥離されて金属芯線402aが露出している。
先端から第3番目のリング状電極304に接続されたリード線404は、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔S3から第4ルーメン104に進入し、当該第4ルーメン104に延在している(図3A(4)〜(8)、図3Bおよび図4参照)。
先端から第5番目のリング状電極306に接続されたリード線406は、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔S5から第2ルーメン102に進入し、リード線403とともに第2ルーメン102に延在している(図3A(6)〜(8)、図3Bおよび図4参照)。
先端から第6番目のリング状電極307に接続されたリード線407は、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔S6から第4ルーメン104に進入し、リード線404とともに第4ルーメン104に延在している(図3A(7)〜(8)、図3Bおよび図4参照)。
この結果、カテーテルシャフト10の先端部分10Aに多数(19個)のリング状電極302〜320を有し、リング状電極の離間距離を十分に確保することができない場合であっても、リング状電極301〜320とリード線402〜420との接合部分(溶接部W)における破断を確実に防止することができる。
側孔の間隔が0.7mm以上であることにより、リング状電極とリード線との接合部分における破断の発生を確実に防止することができる。
これにより、カテーテルシャフト10の先端部分10Aを撓ませる際の形状変化の平面性を十分に確保することができる。この結果、カテーテルシャフト10の先端部分10Aに多数(19個)のリング状電極302〜320を有し、カテーテルシャフト10の内部に多数のリード線を延在させるものであっても、カテーテルシャフト10の先端部分10Aを同一平面内において撓ませることができる。
例えば、カテーテルシャフトの先端部分に固定されるリング状電極の数は適宜変更することができる。なお、本発明の効果を十分に奏する観点からは、リング状電極の数はある程度多いことが好ましい。具体的には4〜47個であることが好ましく、更に好ましくは9〜19個である。
また、リード線(先端電極およびリング状電極の各々に接続されるリード線)が延在するルーメンの数も4個に限定されるものではなく、例えば2〜12個、好ましくは4〜8個のルーメンにリード線を振り分けることができる。
また、本発明の電極カテーテルは、カテーテルシャフトのシャフトの先端部分が一方向に撓むタイプ(シングルディレクションタイプ)のものであってもよい。
10A 先端部分
18 インナー部
19 アウター部
101 第1ルーメン
102 第2ルーメン
103 第3ルーメン
104 第4ルーメン
105 第5ルーメン
106 第6ルーメン
S1〜S19 側孔
301 先端電極
302〜320 リング状電極
402〜420 リード線
50 板バネ
61 引張ワイヤ
62 引張ワイヤ
70 制御ハンドル
75 摘み
Claims (4)
- 複数のルーメンが周方向に沿って配置され、先端部分を撓ませることのできるカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの先端部分を撓ませるために、当該カテーテルシャフトの内部に延在し、その後端を引張操作できる操作用ワイヤと、
前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテルシャフトの先端部分の外周面において各々が軸方向に離間して固定された複数のリング状電極と、
前記複数のリング状電極の各々に接続された複数のリード線とを備えてなり、
前記カテーテルシャフトの管壁には、前記複数のリング状電極の固定位置に対応して、当該カテーテルシャフトの外周面から前記複数のルーメンの何れか1つに至る側孔が形成され、
前記複数のリード線の各々は、その先端部において前記リング状電極の内周面に接合されることにより、当該リング状電極に接続されているとともに、前記カテーテルシャフトの管壁に形成された側孔から、当該カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか1つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなる電極カテーテルであって、
隣り合うリング状電極の各々に接続された2本のリード線が、前記カテーテルシャフトの異なるルーメンにそれぞれ延在しており、
前記リング状電極の数が4以上であり、
先端から第n番目(但し、nは1以上の整数である)にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第(n+1)番目にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第(n+2)番目にあるリング状電極に接続されたリード線とが、
前記カテーテルシャフトの異なるルーメンに、それぞれ延在しており、
先端から第(n+3)番目にあるリング状電極に接続されたリード線が、先端から第n番目にあるリング状電極に接続されたリード線と同じルーメンに延在していることを特徴とする電極カテーテル。 - カテーテルシャフトの先端に装着された先端電極と、
前記先端電極に接続されたリード線とを備えてなり、
前記先端電極に接続されたリード線は、前記カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか1つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなることを特徴とする請求項1に記載の電極カテーテル。 - 前記先端電極に接続されたリード線が延在しているルーメンには、前記リング状電極に接続されたリード線が延在していないことを特徴とする請求項2に記載の電極カテーテル。
- 前記カテーテルシャフトの同一ルーメンに連通する複数の側孔が軸方向に沿って直線状に配列形成され、当該側孔の配置間隔が0.7mm以上であることを特徴とする請求項1乃至請求項3の何れかに記載の電極カテーテル。
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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