JP2014508576A - 椎体内に湾曲した骨の通路を形成するためのドリル装置 - Google Patents

Abstract

脊柱（Ｃｖ）の脊髄分節（Ｓｒ）の皮質板（４）を有する椎体（３）にあらかじめ固定された直線状のカニューレ（６）によって、湾曲形状（２ｂ）を有する骨の通路（２）を形成するためのドリル装置であり、ドリル装置はガイドピン（８）を含み、ガイドピン（８）はガイドピンキットからもたらされ、その一端において、一方で曲率半径Ｒが２０ｍｍより小さい湾曲形状（８ａ）と、他方で前記ピンの長手方向軸に対して９０°より小さい角度Ｙによって規定される方向に配置される先鋭先端（８ｂ）とを含み、前記ガイドピン（８）の形状は、椎体（３）にその挿入をした後で、２つの接触点ａ及びｂを規定できるようにし、２つの接触点ａ及びｂは、連接式ドリルビット（１０）の自由端を、穴あけされる椎骨（３）の皮質板（４）にほぼ直角な方向に前記自由端を位置づけるようにガイドを確実にする。

Description

本発明は、椎体内に湾曲した骨の通路を形成するため、具体的には椎間板にアクセスして、取扱われる脊髄分節の上層の椎体と下層の椎体との間に核インプラント（nucleic implant）できるようにするためのドリル装置に関する。

本発明によるドリル装置の目的は、前記通路が穴あけされる椎骨の皮質板（cortical plateau）にほぼ直角な方向で常に終わるように、湾曲した骨の通路を形成できるようにする手段を改善することである。

湾曲した骨の通路の方向は、椎間板の髄核を確保する装置を挿入できるようにしなければならない。

本発明によるドリル装置はガイドピンを含み、ガイドピンはガイドピンキットからもたらされ、その一端において、一方で曲率半径Ｒが２０ｍｍより小さい湾曲形状と、他方で前記ピンの長手方向軸に対して９０°より小さい角度Ｙによって規定される方向に配置される先鋭先端とを含み、前記ガイドピンの形状は、椎体にその挿入をした後で、２つの接触点ａ及びｂを規定できるようにし、２つの接触点ａ及びｂは、連接式ドリルビットの自由端を、穴あけされる椎骨の皮質板にほぼ直角な方向に前記自由端を位置づけるようにガイドを確実にする。

本発明によるドリル装置は、第一接触点ａ及び第二接触点ｂを含み、第一接触点ａは椎骨の皮質板に直角な前記ガイドピンの曲率半径Ｒの外形に対する接線によって規定され、第二接触点ｂは椎骨の皮質板の深さ内に配置されるガイドピンの先鋭端部の内側形状に載る連接式ドリルビットの自由端によって規定される。

本発明によるドリル装置は、超弾性ニチノール合金などの耐摩耗性及び可撓性の両方を示す材料で製作されるガイドピンを含む。

本発明によるドリル装置は、外径が３ミリより小さいガイドピンを含む。

本発明によるドリル装置は、外径が１．４ミリから２ミリの間のガイドピンを含む。

本発明によるドリル装置は、湾曲形状が１０ミリから２０ミリの間の曲率半径Ｒを有するガイドピンを含む。

本発明によるドリル装置は、７０°から８５°の間の先鋭先端の角度Ｙを有する。

本発明によるドリル装置はガイドピンを有し、ガイドピンは、ピンホルダに形成される補完形状と協働する平面部を有する直線状長手部分を含み、一方でガイドピンがピンホルダ内で回転するのを阻止することと、他方で椎体にあらかじめ固定された直線状カニューレを通って前記ガイドピン及び前記ピンホルダが挿入される間に、前記ガイドピンがその直線状長手部分に亘って堅固にされることとを確実にできるようにする。

本発明によるドリル装置はガイドピンを有し、ガイドピンは、湾曲形状と反対側の端部において、直線状長手部分に、且つより具体的には、平面部の側に形成される切欠きを含み、前記切欠きは、前記ピンホルダ内の前記ガイドピンの並進運動を阻止するために、ピンホルダの把持グリップ内に導かれる締付けねじと協働する。

本発明によるドリル装置はピンホルダを含み、ピンホルダは円筒状金属管で形成され、円筒状金属管はその一端で把持グリップと一体で形成され、把持グリップは締付けねじと中空円筒スリーブとを備え、中空円筒スリーブはその外形に固定ねじを有し、固定ねじ（fast thread）はプラグに螺合することができるようにし、プラグはピンホルダに対するガイドピンの並進運動を阻止できるようにする。

本発明によるドリル装置は連接式ドリルビットを含み、連接式ドリルビットは円筒状金属管で形成され、円筒状金属管は、その一端に把持グリップを含むが、他端は、一方では端部が湾曲形状に変形及び接合することを確実にする形状に従って、そして他方では前記管の外周に配置される第一組の歯と、金属管の端部に配置される第二組の歯と、金属管の内部に配置される保護シースとを含む切断端を規定するように切り取られており、前記保護シースは、形状から生じる自由端における不整や間隙を、内面的に滑らかにできるようにする弾性を示す材料で製作される。

本発明によるドリル装置は連接式ドリルビットを含み、その把持グリップは、金属管の延長において中空円筒スリーブを含み、中空円筒スリーブはその外形に、センタリングシースを前記金属管に挿入及び固定できるようにする固定ねじを有する。

本発明によるドリル装置は保護シースを含み、保護シースは弾性材料で製作され、骨の通路を穴あけする間に、ガイドピン及び／又はセンタリングシースを滑らせるための大きな滑り係数を確保する。

本発明によるドリル装置は連接式ドリルビットを含み、その円筒状金属管の形状は、連接式ドリルビットの端部が湾曲形状に変形及び接合することを確実にする交互に凸凹なループの連続で形成される。

本発明によるドリル装置は連接式ドリルビットを含み、その第一組の歯の各歯の刃先は連接式ドリルビットの長手方向軸に対してわずかに傾いている。

本発明によるドリル装置は連接式ドリルビットを含み、その第二組の歯の各歯の刃先は連接式ドリルビットの長手方向軸と交差するように大きく傾いている。

本発明によるドリル装置はセンタリングシースを含み、センタリングシースは弾性材料で製作される円筒管で形成され、その一端において把持頭部と一体で形成され、把持頭部は、一方で、前記連接式ドリルビットの前記スリーブを固定するために、連接式ドリルビットのグリップのスリーブと協働するための雌ねじ穴を有し、他方で、雌ねじ穴の反対側に、挟むことによって円筒管がセンタリングシースの前記頭部内で並進運動するのを阻止できるようにする固定装置を含む。

本発明によるドリル装置は連接式ドリルビットを含み、連接式ドリルビットはロック装置を含み、ロック装置は、保持要素及び固定ナットによって、椎体にあらかじめ固定された直線状カニューレに前記ドリルビットを固定するように、金属管に、且つ把持グリップの下に配置される。

本発明によるドリル装置はロック装置を含み、ロック装置は保持要素で形成され、保持要素は、スリーブと一体で形成される円筒状頭部を含み、スリーブは、***した円錐状外形によって延びるねじ部を備えた円筒状外形を有する。

本発明によるドリル装置はロック装置を含み、その保持要素は、その中心を通じて貫通穴で穴があけられており、貫通穴は、円筒状頭部に雌ねじ部を含み、雌ねじ部は、保持要素を前記カニューレに固定するために、直線状カニューレのねじ形状と協働する。

本発明によるドリル装置はロック装置を含み、その固定ナットはその内部に第一ねじ穴と第二ねじ穴とを含み、第一ねじ穴は保持要素のスリーブの円筒部に形成されるねじ部と協働し、第二ねじ穴は第一ねじ穴と同軸上にあり、前記スリーブの外形を補完する円錐状に傾斜した形状を有する。

本発明によるドリル装置は連接式ドリルビットを含み、連接式ドリルビットは、もし連接式ドリルビットが破損した場合に切断端の修復を確実にする安全手段を含む。

本発明によるドリル装置は連接式ドリルビットを含み、その安全手段は弾性スレッド又はワイヤで形成され、弾性スレッド又はワイヤは金属管の内部で、且つより具体的には、管の内面にと一体で形成されている保護シースと、センタリングシースの外面との間に設置され、前記弾性スレッドの各端部が前記センタリングシースの把持頭部と協働するようにされる。

本発明によるドリル装置は連接式ドリルビットを含み、その安全手段は弾性スレッド又はワイヤで形成され、弾性スレッド又はワイヤは金属管の内部で、且つ、その内面と保護シースとの間に設置され、前記弾性スレッドの各端部が前記センタリングシースの把持頭部と協働するようにされる。

本発明によるドリル装置は弾性を示す安全スレッドを含み、その端部はそれぞれストッパを含み、ストッパはセンタリングシースの把持頭部に形成される同様の形状の座面に配置される。

本発明自体、その特徴及び利点は、添付の例示で且つ限定しない図面の参照を伴いながら、後述の説明を読むことでより良く理解されるであろう。

本発明によるドリル装置を形成する要素を挿入するための、脊髄分節の椎体に固定されたカニューレの位置を図示する斜視図である。 本発明によるドリル装置のガイドピンを示す図である。 本発明によるドリル装置のガイドピンを設置するためのピン把持装置を示す図である。 脊髄分節の椎体に湾曲した通路を穴あけできるようにする、本発明によるドリル装置の連接式ドリルビットを示す図である。 本発明によるドリル装置の連接式ドリルビットの異なる形であり、もし連接式ドリルビットが破損した場合に、切断端の修復を確実にする安全手段を含む前記ドリルビットを示す図である。 本発明によるドリル装置のガイドピンの周り、且つカニューレ内に、連接式ドリルビットを設置するためのセンタリングシースを示す図である。 本発明によるドリル装置の直線状カニューレに連接式ドリルビットを固定できるようにするロック装置を示す図である。 本発明によるドリル装置のガイドピンの周り、且つカニューレ内に、連接式ドリルビットを設置するためのセンタリングシースを示す図である。 本発明によるドリル装置の直線状カニューレに連接式ドリルビットを固定できるようにするロック装置を示す図である。 本発明によるドリル装置を使用して椎骨の椎体の内側にガイドピンを設置できるようにする様々な段階を示す図である。 本発明によるドリル装置の連接式ドリルビットを使用して椎間板の上面に到達するために、椎骨の椎体に湾曲した通路を形成できるようにする、様々な段階を示す図である。 前記連接式ドリルビットの自由端を、穴あけされる椎骨のプレート（plateau）にほぼ直角な方向に位置づけられるようにする、本発明によるドリル装置のガイドピンに対する連接式ドリルビットの接触領域を示す図である。

図１、１ａ、及び２０は、複数の要素のアセンブリを含むドリル装置１を示し、複数の要素は損傷した椎間板５の上面に到達するために、脊柱Ｃｖの脊髄分節Ｓｒの椎体３及び皮質板４の中に、湾曲した骨の通路２を形成できるように配置される。

本発明によるドリル装置１は、次に必要な処置が損傷した椎間板になされるように、椎間板５の核に到達するために、経皮的で経骨髄性（trans-osseous）の外科的アプローチを形成できるようにする。

直線状カニューレ６は、前記カニューレと前記椎骨の下部プレートとの間の最大距離ｘ及び最大角度ｚを得るように、対応する椎骨３の椎弓根３ａの上部に螺合される（図１ａ）。

直線状カニューレ６は円筒管６ａで形成され、円筒状の管６ａはあらかじめ形成された直線状通路２ａ内に留まるために、その外形且つその自由端にねじ部６ｂを含む（図１３）。

円筒管６ａは、ねじ部６ｂを有するのと反対側の端部において、着色プラスチック材料で製作された把持グリップ６ｃと一体で形成されている。円筒管６ａは把持グリップ６ｃを超えて延び、ねじ形状６ｄを有し、本発明によるドリル装置１を形成する他の要素を固定できるようにする。

図２、２ａ、及び２ｂは、椎体３にあらかじめ固定された直線状カニューレ６を介して椎間板５の中心に到達できるようにするガイドピン８のキットを示す。

各ガイドピン８は、超弾性ニチノール合金などの耐摩耗性及び可撓性の両方を示す材料で製作される。

各ガイドピン８は３ミリより小さな外径を有し、その一端では曲率半径Ｒが２０ミリより小さい湾曲形状８ａを有する。

好ましい実施形態によると、ガイドピン８は１．４ミリから２ミリの間の外径を有し、その一端では、曲率半径Ｒが１０ミリから２０ミリの間の湾曲形状８ａを有する。

各ガイドピン８は、その湾曲端部８ａにおいて、前記ピンの長手方向軸に対して９０°より小さい角度Ｙによって規定される方向に配置される先鋭先端８ｂを含む。

好ましい実施形態によると、各ガイドピン８は、その湾曲端部８ａにおいて、前記ピンの長手方向軸に対して７０°から８５°の間である角度Ｙによって規定される方向で配置される先鋭先端８ｂを含む。

各ガイドピン８は、ピンホルダ９に形成される補完形状９ａ（図３及び３ａ）と協働する平面部８ｄを有する直線状長手部分８ｃを含み、一方でガイドピン８がピンホルダ９内で回転するのを阻止することと、他方で前記ガイドピン８があらかじめ固定された直線状カニューレ６を通って椎体３に挿入される間に、その直線状長手部分８ｃに亘って堅固にされることとを確実にできるようにする。

各ガイドピン８は、湾曲形状８ａと反対側の端部において、直線状長手部分８ｃに、且つより具体的には、平面部８ｄの側に形成される切欠き８ｅを含む。

適合した曲率半径Ｒの湾曲形状８ａを有するガイドピン８は、直線状カニューレ６と対応する椎骨３の下部プレートとの間の距離Ｘに応じて選定される。

図３、３ａ、及び３ｂは自由端を有する円筒状金属管９ｂで形成されるピンホルダ９を示し、自由端は、一方で外面にカニューレ６に滑り込むことを可能にする錐体９ｃと、他方で内面にガイドピン８の形状に対する補完形状を有する平面部９ａとを備えている。

ピンホルダ９とガイドピン８との間の平面部の組み合わせは、前記ガイドピン８を直線状カニューレ６内で方向づけ、一定で常に同一な前記ガイドピンの出口位置を規定できるようにする。

ピンホルダ９の円筒管９ｂは、自由端の反対側で把持グリップ９ｄと一体で形成され、把持グリップ９ｄは着色プラスチック材料で製作され、締付けねじ９ｅを備えている。

締付けねじ９ｅは、前記ガイドピンを前記ピンホルダ９内の並進に対して、及び回転に対して固定するように、円筒管９ｂを通ってガイドピン８に形成される切欠き８ｅ内に現れる。

把持グリップ９ｄは、円筒管９ｂの延長において、ガイドピン８に貫通される中空円筒スリーブ９ｆを含む。円筒スリーブ９ｆはその外形に、着色プラスチック材料で製作されるプラグ９ｈに螺合できるようにする固定ねじ９ｇを有する。

把持グリップ９ｄに螺合されると、プラグ９ｈはガイドピンに当接して、前記ガイドピン８のピンホルダ９に対する並進運動を一時的に阻止できるようにする（図３ｂ）。

図４、４ａから４ｄ及び１８は本発明によるドリル装置１の連接式ドリルビット１０を示し、連接式ドリルビットは、あらかじめ形成された直線状の骨の通路２ａを、椎間板５の上で止まる湾曲した通路２ｂで伸ばすことを意図している。

連接式ドリルビット１０は円筒状金属管１０ａで形成され、円筒状金属管１０ａは、その一端に着色プラスチック材料で製作される把持グリップ１０ｂを含むが、他端は形状１０ｃに従って切り取られており、形状１０ｃは例えば前記端部が湾曲形状に変形及び接合することを確実にする交互に凸凹なループ１０ｄの連続で形成され得る。

金属管１０ａは、第一組の歯１０ｅを含む切断端１０ｍによって形状１０ｃの後で終結し、第一組の歯１０ｅは前記管の周部に配置されており、各歯の刃先１０ｆは連接式ドリルビット１０の長手方向軸に対してわずかに傾いている。

切断端１０ｍは第二組の歯１０ｇを含み、第二組の歯１０ｇは金属管１０ａの端部に配置されており、各刃先１０ｈが連接式ドリルビット１０の長手方向軸と交差するように大きく傾いている。

連接式ドリルビット１０は、金属管１０ａの内部に保護シース１０ｉを含み、保護シース１０ｉは、例えば交互に凸凹なループ１０ｄの連続によって形成される形状１０ｃから生じる自由端における不整や間隙を、内面的に滑らかにできるようにする弾性を示す材料で製作される。

保護シース１０ｉは、例えばPTFEなどの弾性材料で製作される場合があり、湾曲した通路２ｂを穴あけする間に、ガイドピン８又はセンタリングシース１１のいずれかを滑らせることができるようにする大きな滑り係数をまた確保する（図４ｃ）。

把持グリップ１０ｂは、円筒管１０ａの延長において中空円筒スリーブ１０ｊを含み、中空円筒スリーブ１０ｊはその外形に、センタリングシース１１に螺合できるようにする固定ねじ１０ｋを有する（図４及び５）。

図４ｄは連接式ドリルビット１０の金属管１０ａの自由端に設けられる形状１０ｃの異なる形を示す。形状１０ｃは各接続点１０ｐの間に複数のストッパ（stop）１０ｎを含むカルダン型カット（Cardan-type cut）によって得られる。ストッパ１０ｎは、形状１０ｃが湾曲形状に変形する間に著しく変形しすぎることを防ぐブロック（block）を形成できるようにする。

図４ｅから４ｊは、もし前記連接式ドリルビットが破損した場合に切断端１０ｍの修復を確実にする安全手段１３を含み得る、連接式ドリルビット１０の異なる形を示す。

安全手段１３は金属管１０ａの内部に配置される弾性スレッド（thread）又はワイヤ１３ａで形成され、第一実施形態によると、前記弾性スレッド又はワイヤ１３ａは、前記管の内面にと一体で形成されている保護シース１０ｉと、センタリングシース１１の外面との間に設置され得る。

第二実施形態によると、弾性スレッド又はワイヤ１３ａは金属管の内面と保護シース１０ｉとの間に配置され得る。

弾性を示す安全スレッド１３ａは、金属管１０ａの外側で、一方は前記弾性スレッド１３ａの各端部１３ｂ、１３ｃがセンタリングシース１１の把持頭部１１ｂと協働するように円筒スリーブ１０ｊで、そして他方は切断端１０ｍと形状１０ｃとの間に形成される周部間隙１０ｌで終結し、前記ドリルビット１０の変形を確実にする。

弾性を示す安全スレッド１３ａは、外部間隙１０ｌ内に現れるように保護シース１０ｉと金属管１０ａとに形成される２つの小孔に通され、故に前記弾性スレッドが切断端１０ｍと形状１０ｃとの間に前記ドリルビット１０の変形を確実にする安全ループを形成するが、弾性スレッド１３ａは２つのストランド（strand）に現れ、その端部１３ｂ、１３ｃの各々はセンタリングシース１１の把持頭部１１ｂ内に格納される。

弾性を示す安全スレッド１３ａの端部１３ｂ、１３ｃはそれぞれ、把持頭部１１ｂに形成される同様の形状の座面１１ｆに配置されるストッパ１３ｄを含む。前記把持頭部は、スロット１１ｇを含み、スロット１１ｇは直径方向に向かい合い、各座面１１ｆに開いており、２つの弾性を示す安全スレッド１３ａを設置できるようにする。

可撓性を示す安全スレッド１３ａは、もし前記ドリルビットが破損した場合に椎体３内に破片を残すことなく前記ドリルビットを完全に取り出すことができるように、連接式ドリルビット１０の切断端１０ｍをその外部に接続する。

同様に、連接式ドリルビット１０が破損することなく湾曲した通路２ｂが穴あけされるときには、少なくとも１つのストッパ１３ｄが取り除かれ、前記弾性スレッドのストランドの１つを単に引き寄せることによって、弾性の安全スレッド１３ａが前記ドリルビットから取り出される。

図５はセンタリングシース１１を示し、センタリングシース１１はPTFEなどの弾性材料で製作される円筒管１１ａで形成され、その一端において、着色プラスチック材料で製作された把持頭部１１ｂと一体で形成されている。

把持頭部１１ｂは、円筒管１１ａの側に、連接式ドリルビット１０のグリップ１０ｂのスリーブ１０ｊと協働してそこに固定するための雌ねじ穴１１ｃを有する（図５ｃ）。

同様に、把持頭部１１ｂは、雌ねじ穴１１ｃの反対側に固定装置１１ｄを含み、固定装置１１ｄは挟むことによって円筒管１１ａがセンタリングシース１１の前記頭部内で並進運動するのを阻止できるようにする（図５ｃ）。

センタリングシース１１は、一方でガイドピン８と連接式ドリルビット１０との間の作業クリアランスを閉じて、他方で湾曲した通路２ｂの穴あけをする間に、刃先１０ｈを有する歯１０ｇをガイドピン８の連接式ドリルビット１０から遠ざけることを可能にする。

図５ａ、５ｂ、５ｄ及び５ｅは、金属管１０ａに、且つドリル装置１の連接式ドリルビット１０の把持グリップ１０ｂの下に配置されるロック装置１２を示す。

ロック装置１２は、連接式ドリルビット１０が湾曲した通路２ｂの穴あけをした後で移動しないように適正に設置されたとき、直線状カニューレ６のねじ形状６ｄに螺合するように、金属管１０ａを自由に滑ることができる。

ロック装置１２は、アセンブリを連接式ドリルビット１０の金属管１０ａに堅く固定できるようにする、保持要素１２ａと固定ナット１２ｂとで形成される。保持要素１２ａはスリーブ１２ｄと一体で形成されている円筒状頭部１２ｃを含み、スリーブ１２ｄは***した円錐状外形１２ｇによって延びるねじ部１２ｆを備えた円筒状外形１２ｅを有する。

保持要素１２ａは、その中心を通じて貫通穴１２ｈで穴があけられており、貫通穴１２ｈは円筒状頭部１２ｃに雌ねじ１２ｉを含み、雌ねじ１２ｉは前記保持要素を前記カニューレに固定するために、直線状カニューレ６のねじ形状６ｄと協働する。

固定ナット１２ｂは、その内部に第一ねじ穴１２ｊと第二ねじ穴１２ｋとを含み、第一ねじ穴１２ｊは保持要素１２ａのスリーブ１２ｄの円筒部１２ｅに形成されるねじ部１２ｆと協働し、第二ねじ穴１２ｋは第一と同軸上にあり、前記スリーブ１２ｄの外形１２ｇを補完する円錐状に傾斜した形状を有する。

ロック装置１２は連接式ドリルビット１０の金属管１０ａ周りにあらかじめ組付けられており、つまり固定ナット１２ｂは、前記金属管１０ａの外周部と接触する内側貫通穴１２ｈに締付圧を与えることなく、保持要素１２ａに螺合される。

実際に締付圧は、円錐状の穴１２ｋがスリーブ１２ｄの外側の円錐形状１２ｇに載り、内側穴１２ｈを変形して、それ故に金属管１０ａの外周に締付圧を形成できるように、固定ナット１２ｂを保持要素１２ａに完全に螺合することによって発生される。

図６から１３は、キットからもたらされるガイドピン８を位置づけできるようにし、先鋭先端８ｂの曲率半径Ｒ及び角度Ｙに関する特徴は穴あけされる椎骨３の寸法及び椎間板５の位置に応じてあらかじめ決められている、様々な段階を示す。

このために、直線状カニューレ６は椎弓根３ａの上部に形成される通路２ａに、脊髄分節Ｓｒの椎骨３の中心方向であらかじめ固定される。

対応するガイドピン８がピンホルダ９に挿入され、締付けねじ９ｅ及びプラグ９ｈによって前記ピンホルダに対する並進及び回転が固定される（図６）。

ガイドピン８を備えたピンホルダ９は、前記ガイドピンの湾曲した端部８ａが直線状の通路２ａに入るまで、直線状カニューレ６に挿入される。湾曲した端部８ａは、ガイドピン８の弾性特性によって直線状カニューレ６の管６ａ内に拘束される（図７）。

ピンホルダ９は、円錐形状９ｃを有する自由端が椎体３の海綿骨に進入するまで、直線状カニューレ６の管６ａ内を並進で動かされる（図８から１１）。

ピンホルダ９が直線状カニューレ６の管６ａ内を動くことは、ガイドピン８の先鋭端部８ｂを前記管６ａの外に導き、前記ガイドピンが椎骨３の海綿骨の中に進入できるようにする。

管６ａ内でピンホルダ９が前進する間に、ガイドピン８の湾曲した形状８ａは、その弾性特性によって曲率半径Ｒを次第に戻す。ガイドピンの先鋭先端８ｂは、椎間板５のちょうど上に設置されるように椎骨３の皮質板４に次第に向かって方向づけられる（図８から１０）。

ピンホルダ９は、円錐形状９ｃを有するその自由端が椎骨３の海綿骨に進入するように並進で動かされ、ガイドピン８、より具体的にはその湾曲形状８ａが、皮質板４を通って椎間板５に向かって通過する間にその初期の曲率半径Ｒを取り戻すことを可能にする（図１１）。

椎骨３及び前記直線状カニューレ６内にガイドピン８を残しながら、前記ピンホルダが直線状カニューレ６から抜き取られるように、ピンホルダ９の締付けねじ９ｅが解除される（図１２）。

次に直線状カニューレ６が椎体３からわずかに緩められ、前記カニューレの管６ａの延長における直線状の骨の通路２ａの自由部を海綿骨に残す（図１３）。

図１４から２０は、椎間板５の上面に到達するために椎骨３の椎体に湾曲した通路２ｂを形成可能にする、ドリル装置１の連接式ドリルビット１０の挿入の様々な段階を示す。

センタリングシース１１は連接式ドリルビット１０の金属管１０ａに挿入され、その把持頭部１１ｂは前記連接式ドリルビットのグリップ１０ｂの円筒状スリーブ１０ｊに螺合される（図１４及び１５）。

保持要素１２ａ及び固定ナット１２ｂで形成されるロック装置１２は連接式ドリルビット１０の金属管１０ａの周りで、把持グリップ１０ｂのすぐ下に設置される（図１４及び１５）。

そのセンタリングシース１１及びそのロック装置１２を備えた連接式ドリルビット１０が直線状カニューレ６の円筒管６ａに挿入され、ガイドピン８は前記ドリルビットの金属管１０ａに配置される前記シースのプラスチック材料の管１１ａの中に設置される（図１４及び１５）。

連接式ドリルビット１０の金属管１０ａは、歯の組１０ｅ及び１０ｇが前記海綿骨と接触するように、椎体３の海綿骨に形成された直線状通路２ａの端部まで導かれる（図１５）。

次に金属管１０ａは、歯の組１０ｅ及び１０ｇが椎骨３の海綿骨内を貫通するように、把持グリップ１０ｂで直線状カニューレ６内に押す動作によって、回転及び並進運動される。湾曲した通路２ｂの穴あけを容易にするように、連接式ドリルビット１０の移動は海綿骨内でガイドピン８によって導かれる。

連接式ドリルビット１０は、形状１０ｃを構成する金属管１０ａに形成される配列及び切り込みによってガイドピン８の曲率半径Ｒに倣ってその自由端で変形する（図１６から１８）。

連接式ドリルビット１０は、皮質板４によって形成される下部プレートの面と、故に椎間板の上とにほぼ直角な方向で開口するように、椎骨３の海綿骨内に湾曲した通路２ｂを穴あけできるようにする。

皮質板４内にほぼ直角な方向で、故に椎間板５の中に現れるようにする連接式ドリルビット１０の調整は、ガイドピン８の曲率半径Ｒ及び角度Ｙの寸法によって実現される。

このために、ガイドピン８の曲率半径Ｒは、前記ガイドピンを椎体３に挿入した後で、その湾曲形状８ａにおいて、２つの接触点ａ及びｂを規定できるようにし、接触点ａ及びｂは穴あけされる椎骨３の皮質板４にほぼ直角な方向に穴あけする間に位置づけられるように、連接式ドリルビット１０の自由端１０ｃをガイドすることを確実にする（図２１）。

第一接触点ａは椎骨３の皮質板４に直角なガイドピン８の曲率半径Ｒの外形に対する接線によって規定されるが、第二接触点ｂは椎骨３の皮質板４の深さ内に配置されるガイドピン８の先鋭端部８ｂの内側形状に載る連接式ドリルビット１０の自由端によって規定される（図２１）。

連接式ドリルビット１０は、椎骨３の皮質板４内に穴あけすると、所定位置で保持されてロック装置１２によって直線状カニューレ６に固定される。このために、保持要素１２ａが直線状カニューレ６のねじ形状６ｄに螺合されるが、固定ナット１２ｂは連接式ドリルビット１０の金属管１０ａを挟むことによりロック装置１２を固定するように、保持要素１２ａに螺合される（図１９及び２０）。

連接式ドリルビット１０を直線状カニューレ６に固定することは、ガイドピン８及びセンタリングシース１１を取り出す間に前記ドリルビットが移動するのを妨げる（図２０）。

連接式ドリルビット１０は、ガイドピン８及びセンタリングシース１１から解放されるとすぐに、その内側の湾曲した通路を介して、例えば椎間板５の髄核を確保する他の装置（図示なし）にアクセスできるようにする。

上記の記載は、単に例示のみで、本発明の範囲を限定する意図はなく、上記の詳細な説明のいずれかを他の同等物と置換することによって逸脱することはないことをまた理解されたい。

Claims (25)

1. 脊柱の脊髄分節の皮質板を有する椎体にあらかじめ固定された直線状のカニューレを介して、湾曲形状を有する骨の通路を形成するためのドリル装置であり、
   該ドリル装置はガイドピンを含み、
   該ガイドピンはガイドピンキットからもたらされ、その一端において、一方で曲率半径が２０ｍｍより小さい湾曲形状と、他方で前記ピンの長手方向軸に対して９０°より小さい角度によって規定される方向に配置される先鋭先端とを含み、
   前記ガイドピンの形状は、前記椎体に挿入した後に２つの接触点を規定できるようにし、
   該２つの接触点は、連接式ドリルビットの自由端を、穴あけされる椎骨の前記皮質板にほぼ直角な方向に前記自由端を位置づけるようにガイドを確実にする
   ことを特徴とするドリル装置。
2. 第一接触点は、前記椎骨の前記皮質板に直角な前記ガイドピンの前記曲率半径の外形に対する接線によって規定されるが、
   第二接触点は、前記椎骨の前記皮質板の深さ内に配置される前記ガイドピンの前記先鋭端部の内側形状に載る、前記連接式ドリルビットの前記自由端によって規定される
   ことを特徴とする、請求項１によるドリル装置。
3. 前記各ガイドピンは、超弾性ニチノール合金などの耐摩耗性及び可撓性の両方を示す材料で製作されることを特徴とする、請求項１によるドリル装置。
4. 前記各ガイドピンは３ミリより小さな外径を有することを特徴とする、請求項１によるドリル装置。
5. 前記各ガイドピンは１．４ミリから２ミリの間の外径を有することを特徴とする、請求項４によるドリル装置。
6. 前記湾曲形状は１０ミリから２０ミリの間の曲率半径を有することを特徴とする、請求項１によるドリル装置。
7. 前記先鋭先端の前記角度は７０°から８５°の間であることを特徴とする、請求項１によるドリル装置。
8. 前記各ガイドピンは、ピンホルダに形成される補完形状と協働する平面部を有する直線状長手部分を含み、
   一方で前記ガイドピンが前記ピンホルダ内で回転するのを阻止することと、
   他方で前記椎体にあらかじめ固定された前記直線状カニューレを通って前記ガイドピン及び前記ピンホルダが挿入される間に、前記ガイドピンがその前記直線状長手部分に亘って堅固にされることとを確実にできるようにする
   ことを特徴とする、請求項１によるドリル装置。
9. 前記各ガイドピンは、前記湾曲形状と反対側の端部において、前記直線状長手部分に、且つより具体的には、前記平面部の側に形成される切欠きを含み、
   該切欠きは、前記ピンホルダ内の前記ガイドピンの並進運動を阻止するために、前記ピンホルダの把持グリップ内に導かれる締付けねじと協働する
   ことを特徴とする、請求項８によるドリル装置。
10. 前記ピンホルダは、一端で前記把持グリップと一体で形成されている円筒状金属管で形成され、
    該把持グリップは前記締付けねじと中空円筒スリーブとを備え、
    該中空円筒スリーブはその外形にプラグに螺合することができるようにする固定ねじを有し、
    前記プラグは前記ピンホルダに対する前記ガイドピンの並進運動を阻止できるようにする
    ことを特徴とする、請求項８によるドリル装置。
11. 前記連接式ドリルビットは円筒状金属管で形成され、
    前記円筒状金属管は、その一端に把持グリップを含むが、
    他端は、一方では前記端部が湾曲形状に変形及び接合することを確実にする形状に従って、そして他方では前記管の外周に配置される第一組の歯と、前記金属管の前記端部に配置される第二組の歯と、前記金属管の内部に配置される保護シースとを含む切断端を規定するように切り取られており、
    前記保護シースは、前記形状から生じる自由端における不整及び間隙を、内面的に滑らかにできるようにする弾性を示す材料で製作される
    ことを特徴とする、請求項１によるドリル装置。
12. 前記把持グリップは、前記金属管の延長において中空円筒スリーブを含み、
    該中空円筒スリーブはその外形に、センタリングシースを前記金属管に挿入及び固定できるようにする固定ねじを有することを特徴とする、請求項１１によるドリル装置。
13. 前記保護シースは弾性材料で製作され、前記湾曲形状を有する前記骨の通路を穴あけする間に、前記ガイドピン及び／又は前記センタリングシースを滑らせるための大きな滑り係数を確保することを特徴とする、請求項１１又は１２によるドリル装置。
14. 前記円筒状金属管の前記形状は、前記連接式ドリルビットの前記端部が湾曲形状に変形及び接合することを確実にする交互に凸凹なループの連続で形成されることを特徴とする、請求項１１によるドリル装置。
15. 前記第一組の歯の各歯の刃先は前記連接式ドリルビットの長手方向軸に対してわずかに傾いていることを特徴とする、請求項１１によるドリル装置。
16. 前記第二組の歯の各歯の刃先が前記連接式ドリルビットの前記長手方向軸と交差するように大きく傾いていることを特徴とする、請求項１１によるドリル装置。
17. 前記センタリングシースは、弾性材料で製作される円筒管で形成され、その一端において把持頭部と一体で形成され、
    該把持頭部は、一方で、前記連接式ドリルビットの前記スリーブを固定するために、前記連接式ドリルビットの前記グリップの前記スリーブと協働するための雌ねじ穴を有し、他方で、前記雌ねじ穴の反対側に、挟むことによって前記円筒管が前記センタリングシースの前記頭部内で並進運動するのを阻止できるようにする固定装置を含む
    ことを特徴とする、請求項１２によるドリル装置。
18. 前記連接式ドリルビットは前記ロック装置を含み、該ロック装置は、保持要素及び固定ナットによって、前記椎体にあらかじめ固定された前記直線状カニューレに前記ドリルを固定するように、前記金属管に、且つ前記把持グリップの下に配置されることを特徴とする、請求項１２によるドリル装置。
19. 前記ロック装置は前記保持要素で形成され、
    該保持要素は、スリーブと一体で形成される円筒状頭部を含み、
    前記スリーブは、***した円錐状外形によって延びるねじ部を備えた円筒状外形を有する
    ことを特徴とする、請求項１８によるドリル装置。
20. 前記保持要素は、その中心を通じて貫通穴で穴があけられており、
    該貫通穴は、前記円筒状頭部に雌ねじを含み、
    該雌ねじは、前記保持要素を前記カニューレに固定するために、前記直線状カニューレのねじ形状と協働する
    ことを特徴とする、請求項１９によるドリル装置。
21. 前記ロック装置は前記固定ナットで形成され、
    該固定ナットは、その内部に第一ねじ穴と第二ねじ穴とを含み、
    前記第一ねじ穴は前記保持要素の前記スリーブの円筒部に形成されるねじ部と協働し、
    前記第二ねじ穴は第一ねじ穴と同軸上にあり、前記スリーブの外形を補完する円錐状に傾斜した形状を有する
    ことを特徴とする、請求項１８及び１９によるドリル装置。
22. 前記連接式ドリルビットは、もし該連接式ドリルビットが破損した場合に前記切断端の修復を確実にする安全手段を含むことを特徴とする、請求項１１によるドリル装置。
23. 前記安全手段は弾性スレッド又はワイヤで形成され、
    該弾性スレッド又はワイヤは前記金属管の内部で、且つ、前記管の内面と一体で形成されている保護シースと、センタリングシースの外面との間に設置され、
    前記弾性スレッドの各端部が前記センタリングシースの前記把持頭部と協働するようにされる、
    ことを特徴とする、請求項１１、１７、及び２２によるドリル装置。
24. 前記安全手段は前記弾性スレッド又はワイヤで形成され、
    該弾性スレッド又はワイヤは前記金属管の内部で、且つ、前記管の内面と前記保護シースとの間に設置され、
    前記弾性スレッドの前記各端部が前記センタリングシースの前記把持頭部と協働するようにされる
    ことを特徴とする、請求項１１、１７、及び２２によるドリル装置。
25. 前記弾性を示す安全スレッドの端部はそれぞれストッパを含み、
    該ストッパは、前記センタリングシースの前記把持頭部に形成される同様の形状の座面に配置される
    ことを特徴とする、請求項２３によるドリル装置。

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