JP2014108323A

JP2014108323A - Medicine discharge member and medical double-chamber container

Info

Publication number: JP2014108323A
Application number: JP2012265545A
Authority: JP
Inventors: Kenji Tezuka; 健司手塚; Kenji Aihara; 健司相原; Taichi Toyoda; 太一豊田; Shigeto Sekimoto; 茂人関本; Naohiko Sakigawa; 尚彦佐木川; Shinichiro Inoue; 慎一郎井上; Masashi Kitamura; 昌士北村
Original assignee: Otsuka Techno Corp; Otsuka Pharmaceutical Factory Inc
Current assignee: Otsuka Techno Corp; Otsuka Pharmaceutical Factory Inc
Priority date: 2012-12-04
Filing date: 2012-12-04
Publication date: 2014-06-12
Anticipated expiration: 2032-12-04
Also published as: JP5550195B2

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medicine discharge member and a medical double-chamber container which can reliably prevent medicine before mixture from flowing out of a storage chamber.SOLUTION: A medicine discharge member 4 is produced, the medicine discharge member 4 attached to a medical double-chamber container 1 comprising a container body 3 comprising first and second storage chambers and a weak seal part for partition, wherein the medicine discharge member 4 comprises a base port 9 comprising an implantation member 26 between a medicine side end and a discharge side end inside it, and a hole plug 10 comprising a boot part 39 and a plug seal 38 fixed to the base port 9.

Description

本発明は、同時に配合すると経時変化を起こすような不安定な各種薬剤（液剤、粉末もしくは固形剤）を個別に収納する複数の収納室を備え、各室間を仕切っている封止部を開封することによって、各収納室内に収納されている薬剤を無菌状態で且つ異物を発生させることなしに混合できる医療用複室容器およびこれに取り付けられる薬剤排出部材に関する。 The present invention is provided with a plurality of storage chambers for individually storing various unstable drugs (solutions, powders, or solid agents) that change with time when mixed simultaneously, and the sealing portions that partition the chambers are opened. The present invention relates to a medical multi-chamber container in which medicines stored in each storage chamber can be mixed in a sterile state without generating foreign matter, and a medicine discharge member attached thereto.

静脈注射により患者に投与される薬剤の中には、予め配合すると望ましくない経時的変化を起こすような不安定な薬剤がある。例えば、アミノ酸溶液とブドウ糖溶液とを配合して保存しておくと、いわゆるメイラード反応によって混合液が褐変する。また、脂肪乳剤と電解質溶液とを配合して保存しておくと、脂肪分が凝集を生じる。また、リン酸含有液とカルシウム含有液を配合しておくと、リン酸カルシウムの沈殿を生じ、望ましくない変化を起こす。 Among drugs administered to patients by intravenous injection, there are unstable drugs that cause undesirable changes over time when pre-mixed. For example, when an amino acid solution and a glucose solution are blended and stored, the mixed solution browns by a so-called Maillard reaction. Further, when the fat emulsion and the electrolyte solution are blended and stored, the fat is aggregated. Moreover, when a phosphoric acid containing liquid and a calcium containing liquid are mix | blended, precipitation of calcium phosphate will arise and an undesirable change will be caused.

このような薬剤には、混合前の成分を個別に収納する医療用複室容器が用いられることが多い。この医療用複室容器は、個別に薬剤を収納する複数の収納室と、各収納室間を仕切り、外部から圧力を加えることにより開封し得る仕切り用弱シール部とを備える。
しかしながら、一般的な医療用複室容器は、薬剤排出部材が取り付けられた収納室に液状薬剤を収納している場合が多い。そのため、仕切り用弱シール部の開封前にゴム栓に導管を刺入すると、薬剤排出部材から混合前の薬剤が排出される可能性があった。 For such drugs, medical multi-chamber containers that individually store components before mixing are often used. This medical multi-chamber container includes a plurality of storage chambers that individually store medicines, and a partition weak seal portion that partitions each storage chamber and can be opened by applying pressure from the outside.
However, a general medical multi-chamber container often stores a liquid medicine in a storage chamber to which a medicine discharge member is attached. For this reason, if the conduit is inserted into the rubber stopper before the partition weak seal portion is opened, the medicine before mixing may be discharged from the medicine discharge member.

そこで、特許文献１は、円管状に形成された本体部と、この本体部の一端部側に第２収納室からの薬剤の流入を規制する薬剤排出機構とを備える薬剤排出部材を開示している。薬剤排出機構は、本体部における第２収納室を向く一端部に配置された密封シートを備えている。この密封シートは、リング部材を介して本体部の内壁面に固定されている。また、密封シートは、弾性材料で構成され、収納室内の圧力が高まると弾性変形するようになっている。 Therefore, Patent Document 1 discloses a drug discharge member including a main body part formed in a circular tube shape and a drug discharge mechanism that regulates the inflow of the drug from the second storage chamber on one end side of the main body part. Yes. The medicine discharge mechanism includes a sealing sheet disposed at one end portion of the main body portion facing the second storage chamber. This sealing sheet is fixed to the inner wall surface of the main body via a ring member. The sealing sheet is made of an elastic material and is elastically deformed when the pressure in the storage chamber increases.

そして、特許文献１の医療用複室容器では、第１収納室を押圧して仕切り用弱シール部を開封した後、連通した収納室全体を押圧して薬剤排出機構を作動させる。すなわち、収納室内の圧力を高めることによって、密封シートを弾性変形させてゴム栓側に膨出させる。そして、密封シートが所定の位置まで膨出すると針部と接触して破断し、これにより収納室内の薬剤が薬剤排出部材から流れ出す。 And in the medical multi-chamber container of patent document 1, after pressing a 1st storage chamber and opening the weak seal part for a partition, the whole communication storage chamber is pressed and a chemical | medical agent discharge mechanism is operated. That is, by increasing the pressure in the storage chamber, the sealing sheet is elastically deformed and bulged toward the rubber stopper. When the sealing sheet swells to a predetermined position, it comes into contact with the needle portion and breaks, whereby the medicine in the storage chamber flows out from the medicine discharge member.

また、特許文献２は、薬液Ｍ１収容するための第１収容室、薬液Ｍ２を収容するための第２収容室、第１収容室に連通されるポート部材、および第２収容室に連通されるポート部材を含む多室容器を開示している。第１収容室側のポート部材は、一端および他端を有する硬質樹脂製の管状部材、他端を閉じるゴム栓、管状部材の内部の通路および制御部を備える。管状部材は、他端へ向けて幾分拡径されている。ポート部材は、更にゴム栓を管状部材の拡張された他端に固定するための硬質樹脂製の保持部材を備える。制御部は、管状部材の内面に固着され環状弁座を形成する弁座部材、および環状弁座を閉鎖する弁板からなる。 Patent Document 2 communicates with a first storage chamber for storing the chemical solution M1, a second storage chamber for storing the chemical solution M2, a port member communicated with the first storage chamber, and a second storage chamber. A multi-chamber container including a port member is disclosed. The port member on the first storage chamber side includes a hard resin tubular member having one end and the other end, a rubber plug for closing the other end, a passage inside the tubular member, and a control unit. The tubular member is somewhat enlarged in diameter toward the other end. The port member further includes a holding member made of hard resin for fixing the rubber stopper to the other expanded end of the tubular member. The control unit includes a valve seat member that is fixed to the inner surface of the tubular member and forms an annular valve seat, and a valve plate that closes the annular valve seat.

そして、特許文献２では、第１収容室側のポート部材を備える多室容器から混合薬液を投与する場合、もし第１収容室または第２収容室を押圧することを忘れたり押圧が不十分である等により両室が十分連通されないような場合、すなわち両室を連通させるに十分な押圧力が生じない場合には、弁板が環状弁座から剥離されず、薬液が制御部を通過しないので、看護師等の関係者が気づくことができる。 And in patent document 2, when administering a mixed chemical solution from a multi-chamber container provided with a port member on the first storage chamber side, forgetting to press the first storage chamber or the second storage chamber or insufficient press. If the two chambers are not sufficiently communicated, for example, if there is not enough pressing force to communicate the two chambers, the valve plate is not peeled off from the annular valve seat, and the chemical does not pass through the control unit. , Nurses and other related parties can notice.

特開２００３−３０５１０７号公報JP 2003-305107 A 特許第４３２９４０８号公報Japanese Patent No. 4329408

特許文献１の薬剤排出部材では、密封シートを針部に接触するまで膨出させる必要があるため、密封シートはかなりの弾性を有する素材に限られる。しかもその素材には、針部との接触によって容易に破断できるという特性も要求される。
しかしながら、そのような要求を満たす素材はなく、したがって、少し膨出しただけでも破断できるように、密封シートを針部の近傍に配置する必要があった。そのため、容器の輸送中等に薬剤の状態が変化して密封シートに圧力が少し加わっただけでも、密封シートが針部に誤って接触して破断するおそれがある。 In the medicine discharge member of Patent Document 1, since the sealing sheet needs to be expanded until it comes into contact with the needle portion, the sealing sheet is limited to a material having considerable elasticity. In addition, the material is required to have a characteristic that it can be easily broken by contact with the needle portion.
However, there is no material that satisfies such a requirement, and therefore it is necessary to arrange the sealing sheet in the vicinity of the needle portion so that it can be broken even if it is slightly bulged. Therefore, even if the state of the medicine changes during transportation of the container or the like and a little pressure is applied to the sealing sheet, the sealing sheet may accidentally contact the needle portion and break.

本発明の目的は、混合前の薬剤が収納室から流出するのを確実に防止することができる薬剤排出部材および医療用複室容器を提供することである。 An object of the present invention is to provide a medicine discharge member and a medical multi-chamber container that can reliably prevent the medicine before mixing from flowing out of the storage chamber.

本発明の薬剤排出部材は、薬剤を収納する複数の収納室と、前記複数の収納室を仕切っていて、その使用に際して開封可能に構成された仕切り用封止部とを有する容器本体を含む医療用複室容器に取り付けられ、前記容器本体内の薬剤を排出可能な薬剤排出部材であって、一端部および他端部を有する管状に形成され、前記一端部がいずれかの前記収納室に取り付け可能な本体部であって、その内部における前記一端部と前記他端部との間に刺入部材を有する本体部と、前記本体部の前記一端部側を封止する封止部材であって、前記本体部の前記一端部に固定された固定端部およびその反対側の自由端部を有し、内部に薬剤用の流路が形成されていて、前記本体部の前記一端部と前記他端部との間を伸縮自在な伸縮部材と、前記伸縮部材の前記自由端部に設けられた封止部とを有する封止部材とを含み、前記封止部材は、前記収納室から前記封止部材に所定の圧力が作用すると、前記伸縮部材が伸長変形して前記封止部による封止が前記刺入部材によって解除され、前記容器本体から前記本体部内への薬剤の流入を可能にする（請求項１）。 The medicine discharge member of the present invention includes a container body having a plurality of storage chambers for storing a medicine and a partition sealing portion that partitions the plurality of storage chambers and is configured to be openable when used. A medicine discharge member attached to a multi-chamber container and capable of discharging the medicine in the container body, wherein the medicine discharge member is formed in a tubular shape having one end and another end, and the one end is attached to any of the storage chambers A main body having a insertion member between the one end and the other end, and a sealing member for sealing the one end of the main body. A fixed end portion fixed to the one end portion of the main body portion and a free end portion on the opposite side, and a flow path for a medicine is formed inside the one end portion of the main body portion and the other A telescopic member that can be stretched between the ends and the front of the telescopic member A sealing member having a sealing portion provided at a free end, and when the predetermined pressure acts on the sealing member from the storage chamber, the expansion member is expanded and deformed. The sealing by the sealing portion is released by the insertion member, and the medicine can flow into the main body from the container main body (Claim 1).

この構成によれば、少なくとも伸縮部材の伸長距離と同等の長さだけ、刺入部材から離れた位置に封止部を配置することができる。これにより、封止部を刺入部材近傍に配置する必要がなくなる。そのため、薬剤の状態変化によって封止部に少々の圧力が加わっただけでは、封止部が刺入部材に接触することはない。その結果、混合前の薬剤が収納室から流出するのを確実に防止することができる。 According to this configuration, the sealing portion can be disposed at a position separated from the insertion member by at least a length equivalent to the extension distance of the elastic member. Thereby, it is not necessary to arrange the sealing portion in the vicinity of the insertion member. Therefore, the sealing part does not come into contact with the insertion member only by applying a little pressure to the sealing part due to a change in the state of the medicine. As a result, it is possible to reliably prevent the medicine before mixing from flowing out of the storage chamber.

前記伸縮部材は、前記封止部材に前記所定の圧力が作用したときに弾性変形によって伸長する弾性材料からなるチューブ部材を含んでいてもよいし、前記封止部材に前記所定の圧力が作用していないときに折り畳まれ、前記所定の圧力が作用したときに伸長する蛇腹機構を含んでいてもよい（請求項２）。前記伸縮部材は、これらのうち後者の蛇腹機構を含むことが好ましい。 The elastic member may include a tube member made of an elastic material that expands by elastic deformation when the predetermined pressure is applied to the sealing member, and the predetermined pressure is applied to the sealing member. A bellows mechanism may be included that is folded when not applied and extends when the predetermined pressure is applied (Claim 2). Of these, the elastic member preferably includes the latter bellows mechanism.

蛇腹機構の構成では、伸長していないときに折り畳んでコンパクトにすることができるので、前者のチューブ部材を用いる場合に比べて、伸縮部材の通常長さに対する伸長距離の割合（伸長率）を大きくすることができる。そのため、刺入部材から伸長部材の固定端部までの距離が同じであれば、蛇腹機構の場合には通常時に折り畳まれているので、封止部が設けられる自由端部と刺入部材との距離を大きくとることができる。その結果、封止部と刺入部材との誤接触をより良好に防止することができる。また、小さなスペースに伸縮部材を配置することもできる。さらに、伸縮部材（蛇腹機構）に弾性がなくても、蛇腹機構の展開によって伸長させることができるため、伸縮部材に使用する素材の選択自由度を向上させることができる。 In the structure of the bellows mechanism, it can be folded to be compact when not stretched, so the ratio of the stretch distance to the normal length of the stretchable member (stretch rate) is larger than when using the former tube member. can do. Therefore, if the distance from the piercing member to the fixed end of the elongated member is the same, the bellows mechanism is normally folded, so the free end provided with the sealing portion and the piercing member The distance can be increased. As a result, erroneous contact between the sealing portion and the insertion member can be prevented better. Moreover, an elastic member can also be arrange | positioned in a small space. Furthermore, even if the expansion / contraction member (the bellows mechanism) is not elastic, it can be extended by the development of the bellows mechanism, so that the degree of freedom in selecting a material used for the expansion / contraction member can be improved.

前記蛇腹機構は、前記本体部の軸方向と直交する径方向に折り畳まれる横方向蛇腹機構を含んでいてもよい（請求項３）。
この構成では、蛇腹機構の展開方向が蛇腹機構の伸長方向（本体部の軸方向）に交差するので、少々の圧力が前記封止部材に加わっても、刺入部材へ向かう方向への蛇腹機構の伸長を抑制することができる。そのため、封止部と刺入部材との誤接触を確実に防止することができる。 The bellows mechanism may include a lateral bellows mechanism that is folded in a radial direction orthogonal to the axial direction of the main body (Claim 3).
In this configuration, the deployment direction of the bellows mechanism intersects the extension direction of the bellows mechanism (the axial direction of the main body), so even if a small amount of pressure is applied to the sealing member, the bellows mechanism in the direction toward the insertion member Can be suppressed. Therefore, erroneous contact between the sealing portion and the insertion member can be reliably prevented.

また、前記蛇腹機構は、前記本体部の軸方向に折り畳まれる縦方向蛇腹機構を含んでいてもよい（請求項４）。
この構成では、蛇腹機構の展開方向が蛇腹機構の伸長方向（本体部の軸方向）に一致するので、封止部による封止解除させたい場合に、収納室から封止部材に加わる圧力を、蛇腹機構の伸長のための力として無駄なく利用することができる。 Further, the bellows mechanism may include a vertical bellows mechanism that is folded in the axial direction of the main body.
In this configuration, since the deployment direction of the bellows mechanism coincides with the extension direction of the bellows mechanism (the axial direction of the main body portion), when it is desired to release the seal by the seal portion, the pressure applied to the seal member from the storage chamber is It can be used without waste as the force for extending the bellows mechanism.

前記本体部は、前記刺入部材に対して前記本体部の前記一端部側の内径を選択的に縮めるようにその内壁面に設けられ、前記伸縮部材を前記刺入部材に誘導するガイド部材を有していることが好ましい（請求項５）。
この構成では、本体部の他端部へ向かう方向の圧力が封止部材に均一に作用せず、伸縮部材が意図しない方向に伸長しても、伸長する伸縮部材の軌道をガイド部材によって修正することができる。 The main body portion is provided on an inner wall surface of the main body portion so as to selectively reduce the inner diameter of the main body portion with respect to the insertion member, and a guide member that guides the elastic member to the insertion member. It is preferable to have (claim 5).
In this configuration, even if the pressure in the direction toward the other end of the main body does not act uniformly on the sealing member and the expansion member extends in an unintended direction, the trajectory of the expansion member is corrected by the guide member. be able to.

前記ガイド部材は、前記内壁面の周方向に沿って所定の間隔を空けて設けられた複数のリブを含むことが好ましい（請求項６）。
この構成では、互いに隣り合うリブの間に薬剤用の流路を残すことができるので、ガイド部材の設置による薬剤の流量の減少を最小限に留めることができる。
また、前記伸縮部材が、その外壁面に選択的に設けられた突出部をさらに含む場合、前記本体部は、前記突出部に対して係合するようにその内壁面に選択的に設けられ、前記伸縮部材を前記刺入部材にガイドするためのガイド部材を有していることが好ましい（請求項７）。 The guide member preferably includes a plurality of ribs provided at predetermined intervals along the circumferential direction of the inner wall surface.
In this configuration, since a drug flow path can be left between adjacent ribs, a decrease in the drug flow rate due to the installation of the guide member can be minimized.
Further, in the case where the elastic member further includes a protruding portion selectively provided on the outer wall surface, the main body portion is selectively provided on the inner wall surface so as to engage with the protruding portion, It is preferable to have a guide member for guiding the expandable member to the insertion member.

この構成では、本体部の他端部へ向かう方向の圧力が封止部材に均一に作用しない場合でも、突出部に係合するガイド部材によって、伸縮部材を刺入部材に向かって良好に伸長させることができる。
前記ガイド部材は、前記本体部の軸方向に延びる直線状のレール部を含み、前記突出部には、前記レール部に係合する係合溝が形成されていることが好ましい（請求項８）。 In this configuration, even when the pressure in the direction toward the other end of the main body does not uniformly act on the sealing member, the elastic member is satisfactorily extended toward the insertion member by the guide member that engages with the protrusion. be able to.
It is preferable that the guide member includes a linear rail portion extending in the axial direction of the main body portion, and an engaging groove that engages with the rail portion is formed in the projecting portion. .

この構成では、レール部が係合溝に係合されることによって、その両側から突出部に挟み込まれる。そのため、レール部（ガイド部材）に対する突出部の係合ずれを確実に防止することができる。
前記封止部は、前記刺入部材によって破断可能な封止シートを含むことが好ましい（請求項９）。この構成では、封止部による封止の解除を簡単に行うことができる。 In this structure, when a rail part is engaged with an engaging groove, it is pinched | interposed into a protrusion part from the both sides. For this reason, it is possible to reliably prevent the displacement of the protruding portion from engaging with the rail portion (guide member).
It is preferable that the sealing portion includes a sealing sheet that can be broken by the insertion member. With this configuration, it is possible to easily release the sealing by the sealing portion.

前記伸縮部材は、前記伸縮部材の前記自由端部を構成するプラスチック材料からなるフレーム部を含むことが好ましい（請求項１０）。
この構成では、張力を加えた状態で封止シートをしっかりと伸縮部材（フレーム部）に固定できるので、封止シートが刺入部材に接触したときに簡単に破断することができる。
前記刺入部材は、前記本体部の内壁面に固定された支持部と、前記支持部に配置された針部とを含むことが好ましい（請求項１１）。 It is preferable that the elastic member includes a frame portion made of a plastic material that constitutes the free end portion of the elastic member.
In this configuration, since the sealing sheet can be firmly fixed to the expansion / contraction member (frame part) in a state where tension is applied, the sealing sheet can be easily broken when it comes into contact with the insertion member.
The insertion member preferably includes a support portion fixed to the inner wall surface of the main body portion and a needle portion disposed on the support portion (claim 11).

この構成では、伸長している伸縮部材の自由端部を支持部に当接させることができるので、支持部の位置によって伸縮部材の伸長量を調節することができる。また、支持部に当接する伸縮部材の自由端部がフレーム部の場合（請求項１０）には、さらに、当接時に当該自由端部が変形することを防止することができる。そのため、自由端部における薬剤の流路を一定の形状に維持することができる。 In this configuration, since the free end portion of the extending elastic member can be brought into contact with the support portion, the extension amount of the elastic member can be adjusted depending on the position of the support portion. Moreover, when the free end part of the expansion-contraction member contact | abutted to a support part is a frame part (Claim 10), it can prevent that the said free end part deform | transforms further at the time of contact | abutting. Therefore, the flow path of the medicine at the free end can be maintained in a certain shape.

前記針部は、内部に前記本体部の前記一端部と前記他端部との間を連通させる孔が形成された中空針を含むことが好ましい（請求項１２）。
この構成では、封止部による封止の解除後に中空針が伸縮部材の薬剤の流路に配置される。そのため、薬剤を伸縮部材から漏らさずに当該中空針の孔を介して、本体部の他端側へ効率よく薬剤を送ることができる。 Preferably, the needle part includes a hollow needle in which a hole for communicating between the one end part and the other end part of the main body part is formed.
In this configuration, the hollow needle is disposed in the drug flow path of the elastic member after the sealing by the sealing portion is released. Therefore, the medicine can be efficiently sent to the other end side of the main body portion through the hole of the hollow needle without leaking the medicine from the elastic member.

前記針部は、周面と、当該周面から先端へ向かって連なるように形成されていて、前記先端から少なくとも複数の方向に前記伸縮部材の前記自由端部をガイド可能なガイド面とを有していることが好ましい（請求項１３）。
この構成では、針部の先端に対する伸縮部材の位置ずれの許容範囲を広げることができる。 The needle portion has a peripheral surface and a guide surface that is formed so as to be continuous from the peripheral surface toward the tip, and can guide the free end portion of the telescopic member in at least a plurality of directions from the tip. (Claim 13).
With this configuration, it is possible to widen an allowable range of positional deviation of the expansion / contraction member with respect to the tip of the needle portion.

本発明の医療用複室容器は、薬剤を収納する複数の収納室と、前記複数の収納室を仕切っていて、その使用に際して開封可能に構成された仕切り用封止部とを有する容器本体と、前記容器本体に取り付けられた本発明の薬剤排出部材とを含む（請求項１４）。
この構成によれば、本発明の薬剤排出部材を備えているので、混合前の薬剤が収納室から流出するのを確実に防止することができる医療用複室容器を提供することができる。 A medical multi-chamber container according to the present invention includes a container main body having a plurality of storage chambers for storing a drug, and a partition sealing portion that partitions the plurality of storage chambers and is configured to be opened when used. And the medicine discharge member of the present invention attached to the container body (claim 14).
According to this configuration, since the medicine discharge member of the present invention is provided, it is possible to provide a medical multi-chamber container that can reliably prevent the medicine before mixing from flowing out of the storage chamber.

前記仕切り用封止部は、前記封止部が前記刺入部材に達するために前記伸縮部材を伸長させるのに必要な圧力と同等あるいはそれより小さい圧力で開く開封強度を有していることが好ましい（請求項１５）。
この構成によれば、薬剤排出部材が取り付けられた収容室を押圧して仕切用封止部を開封する場合に、その開封前に封止部の封止が解除されることを防止することができる。 The partition sealing portion has an opening strength that opens at a pressure equal to or less than a pressure required to extend the expansion and contraction member so that the sealing portion reaches the insertion member. Preferred (claim 15).
According to this configuration, when pressing the storage chamber to which the medicine discharge member is attached to open the partition sealing portion, it is possible to prevent the sealing portion from being released before opening the sealing portion. it can.

図１は、本発明の一実施形態に係る医療用複室容器の斜視図である。FIG. 1 is a perspective view of a medical multi-chamber container according to an embodiment of the present invention. 図２は、前記医療用複室容器の平面図である。FIG. 2 is a plan view of the medical multi-chamber container. 図３は、本発明の一実施形態に係る薬剤排出部材の斜視図であって、分解した状態および組み立て後の状態を示している。FIG. 3 is a perspective view of a medicine discharge member according to an embodiment of the present invention, showing an exploded state and a state after assembly. 図４は、前記薬剤排出部材の組み立て後の断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view after assembling the medicine discharge member. 図５は、ベースポートの斜視図である。FIG. 5 is a perspective view of the base port. 図６（ａ）（ｂ）は、前記ベースポートの構造を説明するための図であって、図６（ａ）は平面図を示し、図６（ｂ）は図６（ａ）の切断面VIb−VIbから見た断面図を示している。6 (a) and 6 (b) are diagrams for explaining the structure of the base port, in which FIG. 6 (a) shows a plan view and FIG. 6 (b) shows a cut surface of FIG. 6 (a). Sectional drawing seen from VIb-VIb is shown. 図７は、ホールプラグの斜視図である。FIG. 7 is a perspective view of the hole plug. 図８（ａ）（ｂ）は、前記ホールプラグの構造を説明するための図であって、図８（ａ）は平面図を示し、図８（ｂ）は図８（ａ）の切断面VIIIb−VIIIbから見た断面図を示している。8A and 8B are views for explaining the structure of the hole plug. FIG. 8A shows a plan view, and FIG. 8B shows a cut surface of FIG. The cross-sectional view seen from VIIIb-VIIIb is shown. 図９（ａ）（ｂ）（ｃ）は、前記医療用複室容器の開封動作を説明するための図であって、図９（ａ）は開封前のプラグシールの位置を示し、図９（ｂ）は開封途中の前記プラグシールの経路を示し、図９（ｃ）は開封後の前記プラグシールの移動位置を示している。9 (a), 9 (b), and 9 (c) are diagrams for explaining the opening operation of the medical multi-chamber container, and FIG. 9 (a) shows the position of the plug seal before opening. (B) shows the path of the plug seal in the middle of opening, and FIG. 9 (c) shows the movement position of the plug seal after opening. 図１０（ａ）（ｂ）は、ガイド部材の変形例（開封前の前記プラグシールの位置）を説明するための図であって、図１０（ａ）は前記薬剤排出部材の全体の断面図を示し、図１０（ｂ）は図１０（ａ）の切断面Ｘb−Ｘbから見た断面図を示している。FIGS. 10A and 10B are views for explaining a modified example of the guide member (position of the plug seal before opening), and FIG. 10A is a cross-sectional view of the entire medicine discharge member. FIG. 10B is a cross-sectional view as seen from the section Xb-Xb in FIG. 図１１（ａ）（ｂ）は、ガイド部材の変形例（開封途中の前記プラグシールの位置）を説明するための図であって、図１１（ａ）は前記薬剤排出部材の全体の断面図を示し、図１１（ｂ）は図１１（ａ）の切断面ＸIb−ＸIbから見た断面図を示している。FIGS. 11A and 11B are views for explaining a modified example of the guide member (the position of the plug seal in the middle of opening), and FIG. 11A is a cross-sectional view of the entire medicine discharge member. FIG.11 (b) has shown sectional drawing seen from the cut surface XIb-XIb of Fig.11 (a). 図１２（ａ）（ｂ）は、ガイド部材の変形例（開封後の前記プラグシールの位置）を説明するための図であって、図１２（ａ）は前記薬剤排出部材の全体の断面図を示し、図１２（ｂ）は図１２（ａ）の切断面ＸIIb−ＸIIbから見た断面図を示している。12 (a) and 12 (b) are views for explaining a modified example of the guide member (the position of the plug seal after opening), and FIG. 12 (a) is a sectional view of the whole medicine discharge member. FIG. 12B is a cross-sectional view as seen from the cut surface XIIb-XIIb in FIG. 図１３は、前記ベースホールプラグの変形例を説明するための図である。FIG. 13 is a view for explaining a modification of the base hole plug. 図１４は、刺入部材の変形例を説明するための図である。FIG. 14 is a diagram for explaining a modification of the insertion member.

以下では、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。
＜医療用複室容器１の構成＞
図１は、本発明の一実施形態に係る医療用複室容器１の斜視図である。図２は、医療用複室容器１の平面図である。
医療用複室容器１は、周縁部２が融着され矩形状に形成された容器本体３と、容器本体３に取り付けられ薬剤を排出する薬剤排出部材４とを含む。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
<Configuration of medical multi-chamber container 1>
FIG. 1 is a perspective view of a medical multi-chamber container 1 according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is a plan view of the medical multi-chamber container 1.
The medical multi-chamber container 1 includes a container main body 3 formed in a rectangular shape with the peripheral edge portion 2 fused, and a drug discharge member 4 attached to the container main body 3 and discharging a drug.

容器本体３は、長手方向に並べて配置された第１収納室５および第２収納室６を有している。２つの収納室５，６は仕切り用弱シール部７（仕切り用封止部）で仕切られている。各収納室５，６には、予め混合もしくは溶解しておくと望ましくない各種薬剤ａ，ｂがそれぞれ収納されている。例えば、アミノ酸溶液およびブドウ糖溶液を各々収納することができる。なお、一方の収納室に固形状もしくは粉末状の薬剤を収納することもできる。 The container body 3 has a first storage chamber 5 and a second storage chamber 6 arranged side by side in the longitudinal direction. The two storage chambers 5 and 6 are partitioned by a partition weak seal portion 7 (partition sealing portion). Each of the storage chambers 5 and 6 stores various drugs a and b that are undesirable when mixed or dissolved in advance. For example, an amino acid solution and a glucose solution can each be stored. Note that a solid or powdered medicine can be stored in one storage chamber.

容器本体３は、例えば、２枚の単層または複層のフィルムの周縁部を熱融着または接着することにより形成される袋状の容器とすることができる。フィルムの材質としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂等、種々の樹脂を採用することができる。
また、容器本体３を構成するフィルムの少なくとも最内層を、相溶性に乏しく融点の異なる２種以上の熱可塑性プラスチックから構成されるものとすれば、仕切り用弱シール部７を容易に形成することができる。このようなプラスチックとしては、例えばスチレン系樹脂、メタクリル酸エステル系樹脂、ポリ４−メチルペンテン、ポリエステル、ポリアミド、ポリプロピレンから選ばれる樹脂と、ポリエチレンとを混合したものを挙げることができる。これらのうち、ポリエチレンおよびポリプロピレンは、医療用として安全性が確認されていること、および製造上の取り扱い方法が確立されていることから特に好ましい。両者の混合割合は特には限定されないが、一般に１：９〜９：１の範囲より選択される。 The container body 3 can be a bag-shaped container formed by, for example, heat-sealing or bonding the peripheral portions of two single-layer or multi-layer films. As the material of the film, for example, various resins such as thermoplastic resins such as polyethylene, polypropylene, and polystyrene can be adopted.
Further, if at least the innermost layer of the film constituting the container body 3 is composed of two or more thermoplastics having poor compatibility and different melting points, the partition weak seal portion 7 can be easily formed. Can do. Examples of such plastics include those obtained by mixing a resin selected from styrene-based resins, methacrylic ester-based resins, poly-4-methylpentene, polyester, polyamide, and polypropylene with polyethylene. Among these, polyethylene and polypropylene are particularly preferable because safety has been confirmed for medical use and a handling method in production has been established. The mixing ratio of the two is not particularly limited, but is generally selected from the range of 1: 9 to 9: 1.

仕切り用弱シール部７は、種々の態様により開封可能に構成することができる。例えば、容器本体３の対向するフィルム面を熱融着によって接着することによって構成することができる。そして、この仕切り用弱シール部７は、収納室５，６内の圧力が高まって所定の圧力に達すると開封し、両収納室５，６が連通するように構成されている。
薬剤排出部材４は、製造の段階で容器本体３の周縁部２に融着され、その一端部が第２収納室６に取り付けられる。 The partition weak seal portion 7 can be configured to be openable in various modes. For example, it can comprise by adhere | attaching the film surface which the container main body 3 opposes by heat sealing | fusion. The partition weak seal portion 7 is configured to be opened when the pressure in the storage chambers 5 and 6 increases to reach a predetermined pressure, and the storage chambers 5 and 6 communicate with each other.
The medicine discharge member 4 is fused to the peripheral edge 2 of the container body 3 at the manufacturing stage, and one end thereof is attached to the second storage chamber 6.

容器本体３の周縁部２の第１収納室５側には、吊掛孔８が形成されている。
＜薬剤排出部材４の構成＞
図３は、本発明の一実施形態に係る薬剤排出部材４の斜視図であって、分解した状態および組み立て後の状態を示している。図４は、薬剤排出部材４の組み立て後の断面図である。図５は、ベースポート９の斜視図である。図６（ａ）（ｂ）は、ベースポート９の構造を説明するための図であって、図６（ａ）は平面図を示し、図６（ｂ）は図６（ａ）の切断面VIb−VIbから見た断面図を示している。図７は、ホールプラグ１０の斜視図である。図８（ａ）（ｂ）は、ホールプラグ１０の構造を説明するための図であって、図８（ａ）は平面図を示し、図８（ｂ）は図８（ａ）の切断面VIIIb−VIIIbから見た断面図を示している。 A hanging hole 8 is formed on the peripheral portion 2 of the container body 3 on the first storage chamber 5 side.
<Configuration of medicine discharge member 4>
FIG. 3 is a perspective view of the medicine discharge member 4 according to one embodiment of the present invention, showing a disassembled state and a state after assembly. FIG. 4 is a cross-sectional view of the medicine discharge member 4 after assembly. FIG. 5 is a perspective view of the base port 9. 6 (a) and 6 (b) are diagrams for explaining the structure of the base port 9, wherein FIG. 6 (a) shows a plan view, and FIG. 6 (b) shows a cut surface of FIG. 6 (a). Sectional drawing seen from VIb-VIb is shown. FIG. 7 is a perspective view of the hole plug 10. FIGS. 8A and 8B are views for explaining the structure of the hole plug 10, FIG. 8A shows a plan view, and FIG. 8B shows a cut surface of FIG. 8A. The cross-sectional view seen from VIIIb-VIIIb is shown.

まず図３および図４に示すように、薬剤排出部材４は、一端部および他端部を有する管状に形成されたベースポート９（本体部）と、ベースポート９の一端部側を封止するホールプラグ１０（封止部材）と、ベースポート９の他端部側を封止するゴム栓１１とを含む。ベースポート９、ホールプラグ１０およびゴム栓１１は互いに分離可能であり、それぞれを個別に製造した後、組み立てることによって薬剤排出部材４として使用することができる。以下、ベースポート９の一端部を薬剤側端部、ベースポート９の他端部を排出側端部という。 First, as shown in FIGS. 3 and 4, the medicine discharge member 4 seals the base port 9 (main body portion) formed in a tubular shape having one end and the other end, and one end of the base port 9. A hole plug 10 (sealing member) and a rubber plug 11 that seals the other end of the base port 9 are included. The base port 9, the hole plug 10, and the rubber plug 11 are separable from each other, and can be used as the medicine discharge member 4 by assembling them individually after being manufactured individually. Hereinafter, one end of the base port 9 is referred to as a drug side end, and the other end of the base port 9 is referred to as a discharge side end.

次に図４、図５および図６（ａ）（ｂ）に示すように、ベースポート９は、薬剤側（一次側）ポート１２と、排出側（二次側）ポート１３とを含む。薬剤側ポート１２および排出側ポート１３は、共に一端部および他端部を有する管状に形成されており、薬剤側ポート１２の成形後、排出側ポート１３へ、インサート成型を行うことによってベースポート９を構成している。また、ベースポート９の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等の各種プラスチック材料を採用することができる。 Next, as shown in FIGS. 4, 5, and 6 (a) and 6 (b), the base port 9 includes a medicine side (primary side) port 12 and a discharge side (secondary side) port 13. The drug side port 12 and the discharge side port 13 are both formed in a tubular shape having one end and the other end. After the drug side port 12 is molded, the base port 9 is formed by insert molding into the discharge side port 13. Is configured. Moreover, as a material of the base port 9, various plastic materials, such as polyethylene and a polypropylene, are employable, for example.

薬剤側ポート１２の外周面における排出側端部（他端部）には、その開口面から薬剤側端部（一端部）側へ所定の間隔を空けた位置にフランジ１４が設けられている。フランジ１４は、薬剤側ポート１２の外周面の全周に渡ってリング状に形成されている。
一方、排出側ポート１３は、相対的に小さい内径を有する小径部１６と、小径部１６に比べて相対的に大きい内径を有する大径部１７とが段差部１８を介して互いに接続されることによって構成されている。段差部１８には、排出側ポート１３の内周面の全周に渡ってリング状の切り欠き部１９が形成されている。この切り欠き部１９は、薬剤側ポート１２のフランジ１４の形状に適合する形状に形成されている。したがって、薬剤側ポート１２の排出側ポート１３へのインサート成型を行う際には、フランジ１４と切り欠き部１９が密着することになり、両者の密着性をより高めることができる。 A flange 14 is provided on the discharge side end (other end) of the outer peripheral surface of the drug side port 12 at a position spaced from the opening surface toward the drug side end (one end) side. The flange 14 is formed in a ring shape over the entire outer periphery of the drug side port 12.
On the other hand, in the discharge side port 13, a small-diameter portion 16 having a relatively small inner diameter and a large-diameter portion 17 having a relatively larger inner diameter than the small-diameter portion 16 are connected to each other via a step portion 18. It is constituted by. In the step portion 18, a ring-shaped notch portion 19 is formed over the entire inner peripheral surface of the discharge side port 13. The notch 19 is formed in a shape that matches the shape of the flange 14 of the drug side port 12. Therefore, when insert molding of the medicine side port 12 to the discharge side port 13 is performed, the flange 14 and the cutout portion 19 are brought into close contact with each other, and the adhesiveness between the two can be further enhanced.

このフランジ１４と切り欠き部１９との密着は、排出側ポート１３の段差部１８を介して互いに接続された外周輪２０と内周輪２１とを有する二重構造をベースポート９に形成する。つまり、外周輪２０は排出側ポート１３の大径部１７からなり、内周輪２１は薬剤側ポート１２のフランジ１４よりも排出側の部分からなる。外周輪２０および内周輪２１は、段差部１８の厚さ分だけ互いに所定の間隔を空けて立設しており、外周輪２０の先端部が内周輪２１の先端部よりも高くなるように形成されている。 The close contact between the flange 14 and the notch 19 forms a double structure in the base port 9 having an outer peripheral ring 20 and an inner peripheral ring 21 connected to each other via a stepped portion 18 of the discharge side port 13. That is, the outer peripheral ring 20 is composed of the large diameter portion 17 of the discharge side port 13, and the inner peripheral ring 21 is composed of a portion on the discharge side with respect to the flange 14 of the medicine side port 12. The outer peripheral ring 20 and the inner peripheral ring 21 are erected at a predetermined distance from each other by the thickness of the stepped portion 18 so that the front end of the outer peripheral ring 20 is higher than the front end of the inner peripheral ring 21. Is formed.

また、図３および図４に示すように、ゴム栓１１には、刺栓針を突き刺す部分に減肉部２２が形成されている。この実施形態では、例えば、減肉部２２は３つ形成されている。また、ゴム栓１１の上下面の周縁部には、環状の溝２３，２４が形成されている。このゴム栓１１は、図４に示すように、下面側の溝２３にベースポート９の内周輪２１の先端部を導入した状態でベースポート９の外周輪２０をかしめて、上面側の溝２４に当該外周輪２０の先端部を導入することによって、ベースポート９に固定される。 As shown in FIGS. 3 and 4, the rubber stopper 11 is formed with a thinned portion 22 at a portion where the piercing needle is inserted. In this embodiment, for example, three thinning portions 22 are formed. In addition, annular grooves 23 and 24 are formed in the peripheral portions of the upper and lower surfaces of the rubber plug 11. As shown in FIG. 4, the rubber plug 11 is formed by caulking the outer peripheral ring 20 of the base port 9 with the tip of the inner peripheral ring 21 of the base port 9 introduced into the groove 23 on the lower surface side. 24 is fixed to the base port 9 by introducing the front end of the outer peripheral ring 20.

再び図４、図５および図６（ａ）（ｂ）を参照して、薬剤側ポート１２の外周面における薬剤側端部寄りの位置には、その開口面から排出側端部側へ所定の間隔を空けた位置にフランジ２５（融着用フランジ）が設けられている。フランジ２５は、薬剤側ポート１２の外周面の全周に渡ってリング状に形成されている。ベースポート９は、このフランジ２５が周縁部２で覆われるように容器本体３に熱融着される（図１および図２参照）。この状態においてフランジ２５は、周縁部２に引っ掛かるようになっていてベースポート９の抜け落ちを防止する。 Referring to FIGS. 4, 5, and 6 (a) and 6 (b) again, a predetermined distance from the opening surface to the discharge side end portion is provided at a position near the drug side end portion on the outer peripheral surface of the drug side port 12. Flange 25 (fusing flange) is provided at an interval. The flange 25 is formed in a ring shape over the entire circumference of the outer peripheral surface of the medicine side port 12. The base port 9 is heat-sealed to the container body 3 so that the flange 25 is covered with the peripheral edge 2 (see FIGS. 1 and 2). In this state, the flange 25 is hooked on the peripheral edge 2 to prevent the base port 9 from falling off.

また、薬剤側ポート１２は、その内部における薬剤側端部と排出側端部との間に刺入部材２６を有している。刺入部材２６は、薬剤側ポート１２の内周面（内壁面）に固定された支持部２７と、支持部２７に配置された針部２８とを一体的に含む。
支持部２７は、内周面における薬剤側ポート１２を挟んでフランジ２５の反対側の位置に配置され、ベースポート９の内部を薬剤側と排出側とに仕切っている。仕切られた薬剤側の空間がホールプラグ１０を設置するための薬剤側空間２９であり、その反対側が排出側空間３０である。支持部２７は、フランジ２５に沿うように、ベースポート９の内周面の全周に渡って円板状に形成されている。そして、その支持部２７の中心を貫通するように、薬剤側空間２９と排出側空間３０とを連通させる孔３１が形成されている。 Moreover, the medicine side port 12 has the insertion member 26 between the medicine side end part and the discharge side end part in the inside. The insertion member 26 integrally includes a support portion 27 fixed to the inner peripheral surface (inner wall surface) of the medicine side port 12 and a needle portion 28 disposed on the support portion 27.
The support portion 27 is disposed at a position opposite to the flange 25 across the drug side port 12 on the inner peripheral surface, and partitions the inside of the base port 9 into a drug side and a discharge side. The partitioned drug side space is a drug side space 29 for installing the hole plug 10, and the opposite side is a discharge side space 30. The support part 27 is formed in a disk shape along the entire circumference of the inner peripheral surface of the base port 9 along the flange 25. And the hole 31 which connects the chemical | medical agent side space 29 and the discharge side space 30 is formed so that the center of the support part 27 may be penetrated.

針部２８は、支持部２７の中心において薬剤側空間２９に突出して設けられている。この実施形態では、針部２８は、支持部２７の孔３１に連続する孔（以下、この孔を孔３１とする。）が形成された円筒状の中空針である。中空の針部２８の内径は、溶液の流量を確保するため、可能な限り大きく設定することが好ましい。例えば、医療用複室容器１と人体とを接続するチューブ（例えば輸液チューブ）の内径と同等に設定することが好ましい。この内径は、φ０．２ｍｍ以上、好ましくはφ０．４ｍｍ以上であって、φ４ｍｍ以下、好ましくは３ｍｍ以下である。これにより、医療用複室容器１の開封後、容器本体３から刺栓針内へ流れる流量を一定にすることができる。 The needle portion 28 is provided in the center of the support portion 27 so as to protrude into the medicine side space 29. In this embodiment, the needle portion 28 is a cylindrical hollow needle in which a hole continuous with the hole 31 of the support portion 27 (hereinafter, this hole is referred to as a hole 31) is formed. The inner diameter of the hollow needle portion 28 is preferably set as large as possible in order to ensure the flow rate of the solution. For example, it is preferable to set the inner diameter of a tube (for example, an infusion tube) that connects the medical multi-chamber container 1 and the human body. The inner diameter is φ0.2 mm or more, preferably φ0.4 mm or more, and φ4 mm or less, preferably 3 mm or less. Thereby, after opening the medical multi-chamber container 1, the flow rate flowing from the container body 3 into the puncture needle can be made constant.

中空の針部２８は、外周面３２と、当該外周面３２に連なるように形成された傾斜面３３，３４（ガイド面）とを含む。この実施形態では、傾斜面３３，３４は、先端部３５からＶ字状に分かれる２つの面（第１傾斜面３３および第２傾斜面３４）を含む。具体的には、図６（ａ）に示すように、針部２８をベースポート９の軸方向から見た平面視において、針部２８の孔３１の接線を形成する先端部３５に対して孔３１の外方領域Ａ_１に第１傾斜面３３が形成され、その接線の反対側の孔３１を含む領域Ａ_２に第２傾斜面３４が形成されている。針部２８の先端部３５は、第１傾斜面３３および第２傾斜面３４が交わるＶ字の先端である。 The hollow needle portion 28 includes an outer peripheral surface 32 and inclined surfaces 33 and 34 (guide surfaces) formed so as to be continuous with the outer peripheral surface 32. In this embodiment, the inclined surfaces 33 and 34 include two surfaces (a first inclined surface 33 and a second inclined surface 34) that are separated from the distal end portion 35 in a V shape. Specifically, as shown in FIG. 6A, in the plan view when the needle portion 28 is viewed from the axial direction of the base port 9, a hole is formed with respect to the distal end portion 35 that forms a tangent to the hole 31 of the needle portion 28. A _first inclined surface 33 is formed in the outer region A ₁ of 31, and a second inclined surface 34 is formed in the region A ₂ including the hole 31 on the opposite side of the tangent line. The distal end portion 35 of the needle portion 28 is a V-shaped distal end where the first inclined surface 33 and the second inclined surface 34 intersect.

また、薬剤側ポート１２は、薬剤側空間２９に複数の板状のリブ３６（ガイド部材）を有している。この実施形態では、薬剤側ポート１２の内周面の周方向に沿って所定の間隔を空けて４つのリブ３６が設けられている。４つのリブ３６は、薬剤側ポート１２の内周を４等分した位置に一つずつ配置されている。各リブ３６は、針部２８よりも長い長さで、支持部２７に連なって形成されている。リブ３６を針部２８よりも長くすることによって、後述するように、ベース部３７を確実に針部２８にガイドすることができる。 The drug side port 12 has a plurality of plate-like ribs 36 (guide members) in the drug side space 29. In this embodiment, four ribs 36 are provided at predetermined intervals along the circumferential direction of the inner peripheral surface of the medicine side port 12. The four ribs 36 are arranged one by one at a position obtained by dividing the inner circumference of the medicine side port 12 into four equal parts. Each rib 36 is longer than the needle portion 28 and is formed continuously to the support portion 27. By making the rib 36 longer than the needle portion 28, the base portion 37 can be reliably guided to the needle portion 28 as described later.

次に図４、図７および図８（ａ）（ｂ）に示すように、ホールプラグ１０は、互いに分離可能なベース部３７（伸縮部材）と、プラグシール３８（封止部）とを含む。ベース部３７はさらに、ブーツ部３９およびフレーム部４０を含む。ブーツ部３９の材料としては、例えば、スチレン系（ＳＢＣ）、オレフィン系（ＴＰＯ）、塩化ビニル系（ＴＰＶＣ）、ウレタン系（ＰＵ）、エステル系（ＴＰＥＥ）、アミド系（ＴＰＡＥ）等の各種熱可塑性エラストマー等やシリコンの弾性材料を採用することができる。また、フレーム部４０の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等の各種プラスチック材料を採用することができる。また、プラグシール３８の材料としては、例えば、ポリエチレンフィルム、ポリプロピレンフィルム等の各種プラスチックフィルムを採用できるが、破断のし易さという点においてはポリプロピレンフィルムが好ましい。なお、プラグシール３８は、複数枚のシートからなっていてもよいし、一枚のシートからなっていてもよい。複数枚のシートであれば、誤ってプラグシール３８に圧力をかけてしまってプラグシール３８と針部２８とが接触しても、プラグシール３８の破断を針部２８に接触したシートだけに留め、残りのシートの破断を防止することができる。 Next, as shown in FIGS. 4, 7, and 8A and 8B, the hole plug 10 includes a base portion 37 (extensible member) that can be separated from each other and a plug seal 38 (sealing portion). . The base portion 37 further includes a boot portion 39 and a frame portion 40. Examples of the material of the boot portion 39 include various heats such as styrene (SBC), olefin (TPO), vinyl chloride (TPVC), urethane (PU), ester (TPEE), and amide (TPAE). A plastic elastomer or an elastic material of silicon can be used. Moreover, as a material of the frame part 40, various plastic materials, such as polyethylene and a polypropylene, are employable, for example. Moreover, as a material of the plug seal 38, for example, various plastic films such as a polyethylene film and a polypropylene film can be adopted. However, a polypropylene film is preferable in terms of easy breakage. The plug seal 38 may be composed of a plurality of sheets, or may be composed of a single sheet. In the case of a plurality of sheets, even if pressure is accidentally applied to the plug seal 38 and the plug seal 38 and the needle portion 28 come into contact with each other, the plug seal 38 is broken only in the sheet in contact with the needle portion 28. The remaining sheets can be prevented from breaking.

ブーツ部３９は、互いに連通する一端開口および他端開口を有する蛇腹部４１（蛇腹機構）と、蛇腹部４１の他端開口に連通する孔を有する円筒状の接続部４２とを含む。蛇腹部４１は、当該接続部４２を取り囲むように形成された襞を有していて、接続部４２の形状が保たれた状態で襞が展開することによって伸長する。
接続部４２における他端開口側の端部には、接続部４２の外周面の全周に渡ってリング状の切り欠き部４３が形成されている。この切り欠き部４３は、円筒状のフレーム部４０の形状に適合する形状に形成されている。 The boot portion 39 includes a bellows portion 41 (a bellows mechanism) having one end opening and another end opening communicating with each other, and a cylindrical connection portion 42 having a hole communicating with the other end opening of the bellows portion 41. The bellows portion 41 has a ridge formed so as to surround the connection portion 42, and expands when the fold develops while the shape of the connection portion 42 is maintained.
A ring-shaped notch 43 is formed at the end on the other end opening side of the connection portion 42 over the entire outer peripheral surface of the connection portion 42. The notch 43 is formed in a shape that matches the shape of the cylindrical frame portion 40.

蛇腹部４１の襞は、この実施形態では図４に示すように、接続部４２から同心円状に広がる複数の折り目が形成されるように、ベースポート９の軸方向と直交する径方向（横方向）に折り畳まれている。蛇腹部４１における一端開口側の端部には、当該一端開口を取り囲むようにフランジ４４が一体的に設けられている。
そして、ホールプラグ１０の組み立ておよびベースポート９への設置は以下の手順で行うことできる。まず、ベース部３７およびプラグシール３８がそれぞれ個別に成形される。このベース部３７は、フレーム部４０をブーツ部３９へのインサート成型によって形成することができる。また、フレーム部４０をブーツ部３９へ熱溶着することによって形成することもできる。次に、ベース部３７のフレーム部４０を塞ぐようにプラグシール３８が熱溶着で取り付けられることによって、ホールプラグ１０が完成する。そして、完成したホールプラグ１０のフランジ４４をベースポート９の薬剤側開口の周縁に当接させた状態で熱溶着することによって、ホールプラグ１０とベースポート９とが接合される。以上より、ホールプラグ１０の設置が完了する。つまり、ホールプラグ１０は、ベースポート９の薬剤側空間２９に収納されることとなる。また、ホールプラグ１０において、ベース部３７のフランジ４４がベースポート９に固定された固定端部を形成し、ベース部３７のフレーム部４０が伸長時に移動する自由端部を形成している。
＜医療用複室容器１の開封動作＞
図９（ａ）（ｂ）（ｃ）は、医療用複室容器１の開封動作を説明するための図であって、図９（ａ）は開封前のプラグシール３８の位置を示し、図９（ｂ）は開封途中のプラグシール３８の経路を示し、図９（ｃ）は開封後のプラグシール３８の移動位置を示している。 In this embodiment, the flange of the bellows portion 41 has a radial direction (lateral direction) orthogonal to the axial direction of the base port 9 so that a plurality of folds extending concentrically from the connection portion 42 are formed as shown in FIG. ). A flange 44 is integrally provided at an end portion of the bellows portion 41 on the one end opening side so as to surround the one end opening.
The assembly of the hole plug 10 and the installation to the base port 9 can be performed by the following procedure. First, the base portion 37 and the plug seal 38 are individually formed. The base portion 37 can be formed by insert molding the frame portion 40 into the boot portion 39. Alternatively, the frame portion 40 can be formed by heat welding to the boot portion 39. Next, the plug plug 38 is attached by heat welding so as to close the frame portion 40 of the base portion 37, whereby the hole plug 10 is completed. Then, the hole plug 10 and the base port 9 are joined by heat welding in a state where the flange 44 of the completed hole plug 10 is in contact with the peripheral edge of the medicine side opening of the base port 9. Thus, the installation of the hole plug 10 is completed. That is, the hole plug 10 is accommodated in the medicine side space 29 of the base port 9. Further, in the hole plug 10, the flange 44 of the base portion 37 forms a fixed end portion fixed to the base port 9, and the frame portion 40 of the base portion 37 forms a free end portion that moves when extended.
<Opening operation of medical multi-chamber container 1>
FIGS. 9A, 9B, and 9C are views for explaining the opening operation of the medical multi-chamber container 1. FIG. 9A shows the position of the plug seal 38 before opening. 9 (b) shows the path of the plug seal 38 in the middle of opening, and FIG. 9 (c) shows the movement position of the plug seal 38 after opening.

次に、医療用複室容器１の開封動作について説明する。
まず、図９（ａ）に示すように、ホールプラグ１０は、初期状態において蛇腹部４１の襞が折り畳まれた状態になっている。また、この初期状態においてフレーム部４０の先端は、リブ３６で取り囲まれる位置に配置されている。
そして、医療用複室容器１内の薬剤を患者に投与するためには、液状薬剤ａを収納した第１収納室５を手で押さえる等して押圧し、収納室５内の圧力を高める。これにより、仕切り用弱シール部７が開封して第１および第２収納室５，６が連通し、各収納室５，６内の薬剤ａ，ｂが混合される。続いて、第１および第２収納室５，６全体を押圧して、連通した収納室５，６内全体の圧力を高め薬剤排出部材４を作動させる。 Next, the opening operation of the medical multi-chamber container 1 will be described.
First, as shown to Fig.9 (a), the hole plug 10 is the state by which the collar of the bellows part 41 was folded in the initial state. In this initial state, the tip of the frame portion 40 is disposed at a position surrounded by the ribs 36.
In order to administer the drug in the medical multi-chamber container 1 to the patient, the first storage chamber 5 in which the liquid drug a is stored is pressed by hand or the like, and the pressure in the storage chamber 5 is increased. Thereby, the weak seal part 7 for partitions is opened, the 1st and 2nd storage chambers 5 and 6 are connected, and the chemical | medical agents a and b in each storage chamber 5 and 6 are mixed. Subsequently, the entire first and second storage chambers 5 and 6 are pressed to increase the pressure in the entire communication storage chambers 5 and 6 to operate the medicine discharge member 4.

すなわち、第１および第２収納室５，６内の圧力を高めることによって、蛇腹部４１の一端開口から進入する薬剤によってプラグシール３８に圧力が作用する。これにより、蛇腹部４１の襞が展開されてプラグシール３８が刺入部材２６に向かって移動する。
そして、初期状態から所定距離移動した図９（ｂ）の位置で、プラグシール３８が針部２８の先端部３５によって破断され始め、容器本体３内の薬剤が、針部２８の孔３１を介して薬剤側空間２９から排出側空間３０へと流れ出す。 That is, by increasing the pressure in the first and second storage chambers 5 and 6, the pressure acts on the plug seal 38 by the medicine entering from the one end opening of the bellows portion 41. As a result, the collar of the bellows portion 41 is unfolded and the plug seal 38 moves toward the insertion member 26.
Then, the plug seal 38 starts to be broken by the distal end portion 35 of the needle portion 28 at the position shown in FIG. 9B moved by a predetermined distance from the initial state, and the medicine in the container body 3 passes through the hole 31 of the needle portion 28. Then, it flows out from the medicine side space 29 to the discharge side space 30.

ブーツ部３９は、プラグシール３８の破断されていない領域に作用する圧力によってさらに伸長し、最終的には図９（ｃ）に示すように、フレーム部４０が刺入部材２６の支持部２７に当接したときにブーツ部３９の伸長が止まる。この後、導管を接続した刺栓針をゴム栓１１に刺入すれば、医療用複室容器１内の混合薬剤は、薬剤排出部材４から導管を経て患者に投与される。 The boot portion 39 is further extended by the pressure acting on the unbroken region of the plug seal 38, and finally the frame portion 40 is attached to the support portion 27 of the insertion member 26 as shown in FIG. The extension of the boot part 39 stops when it abuts. Thereafter, if the puncture needle connected with the conduit is inserted into the rubber stopper 11, the mixed medicine in the medical multi-chamber container 1 is administered from the medicine discharge member 4 to the patient through the conduit.

この開封時、プラグシール３８が針部２８に達するためにブーツ部３９を伸長させるのに必要な圧力（プラグシール３８の破断に必要な圧力（封止解除強度））は、仕切り用弱シール部７を開封するために必要な開封強度より大きいものとされている。
ここで、開封強度とは、仕切り用弱シール部７の一部でも開封し、仕切り用弱シール部７によって仕切られている各収納室５，６を連通させるのに必要な力である。この開封強度および封止解除強度は、種々の方法で表すことができるが、例えば、直径１００ｍｍの円板で容器本体３の同じ容量の部分を押圧して、仕切り用弱シール部７が開封したときの力、もしくはプラグシール３８が移動して針部２８に達するときの押圧力とすることができる。このとき、仕切り用弱シール部７の開封に必要な押圧力は、通常の医療用複室容器と同等に設定することが可能であり、なおかつプラグシール３８の破断に必要な押圧力よりも小さいことが好ましい。 At the time of opening, the pressure necessary for extending the boot portion 39 in order for the plug seal 38 to reach the needle portion 28 (pressure necessary for breaking the plug seal 38 (sealing release strength)) is the weak seal portion for partitioning. It is supposed that it is larger than the opening strength required for opening 7.
Here, the unsealing strength is a force necessary to open a part of the partition weak seal portion 7 and allow the storage chambers 5 and 6 partitioned by the partition weak seal portion 7 to communicate with each other. The unsealing strength and the unsealing strength can be expressed by various methods. For example, the partition weak seal portion 7 is unsealed by pressing a portion of the same volume of the container body 3 with a disc having a diameter of 100 mm. Force, or a pressing force when the plug seal 38 moves to reach the needle portion 28. At this time, the pressing force required to open the partition weak seal portion 7 can be set to be equal to that of a normal medical multi-chamber container, and is smaller than the pressing force required to break the plug seal 38. It is preferable.

なお、仕切用弱シール部７の開封に必要な押圧力は、プラグシール３８の破断に必要な押圧力に合わせて適宜変更してもよい。例えば、仕切用弱シール部７を開封するとき、薬剤排出部材４を同時に作動（プラグシール３８を同時に破断）するような押圧力に設定してもよい。これにより、収納室の圧力を高めるために行う押圧動作が１回（ワンアクション）で済むので、薬剤の投与に当たっての作業性を向上させることができる。 The pressing force necessary for opening the partition weak seal portion 7 may be changed as appropriate in accordance with the pressing force required for breaking the plug seal 38. For example, when opening the partition weak seal 7, the pressing force may be set so that the medicine discharge member 4 is simultaneously activated (the plug seal 38 is simultaneously broken). Thereby, since the pressing operation performed to increase the pressure in the storage chamber is only one time (one action), the workability in administering the medicine can be improved.

以上のように、この実施形態によれば、図９（ａ）〜（ｃ）に示すように、開封時にプラグシール３８の弾性力を利用するのではなく、ブーツ部３９の伸長を利用してプラグシール３８を針部２８へ向かって移動させることができる。そのため、少なくともブーツ部３９の伸長距離と同等の長さだけ、針部２８の先端部３５から離れた位置にプラグシール３８を配置することができる。これにより、プラグシール３８を針部２８近傍に配置する必要がなくなる。そのため、輸送中の揺れ等によって第２収納室６内の薬剤の状態が変化してプラグシール３８に少々の圧力が加わっても、プラグシール３８が針部２８に接触することを防止することができる。その結果、混合前の薬剤ｂが第２収納室６から流出するのを確実に防止することができる。 As described above, according to this embodiment, as shown in FIGS. 9A to 9C, the elastic force of the plug seal 38 is not used at the time of opening, but the extension of the boot portion 39 is used. The plug seal 38 can be moved toward the needle portion 28. Therefore, the plug seal 38 can be disposed at a position separated from the distal end portion 35 of the needle portion 28 by a length equivalent to at least the extension distance of the boot portion 39. This eliminates the need to place the plug seal 38 near the needle portion 28. Therefore, even if a slight pressure is applied to the plug seal 38 due to a change in the state of the medicine in the second storage chamber 6 due to shaking or the like during transportation, the plug seal 38 can be prevented from contacting the needle portion 28. it can. As a result, it is possible to reliably prevent the medicine b before mixing from flowing out of the second storage chamber 6.

そして、このようなホールプラグ１０を薬剤排出部材４に設けておけば、混合前の薬剤の排出を規制する機構を容器本体３側に設けなくてもよい。したがって、このような薬剤排出部材４を準備して容器本体３に取り付けるようにすれば、医療用複室容器１の製造設備の簡素化、製造時間の短縮化を図ることができる。
また、ブーツ部３９が襞の展開によって伸長するものである。そのため、ブーツ部３９の代わりに弾性変形によって伸長するチューブ部材を用いる場合に比べて、伸長していないときに折り畳んでコンパクトにすることができる。その結果、チューブ部材を用いる場合に比べて、ブーツ部３９の通常長さに対する伸長距離の割合（伸長率）を大きくすることができる。したがって、針部２８の先端部３５からブーツ部３９のフランジ４４までの距離が同じであれば、蛇腹部４１は初期状態（図９（ａ）参照）において折り畳まれているので、プラグシール３８と針部２８との距離を大きくとることができる。その結果、プラグシール３８と針部２８との誤接触をより良好に防止することができる。また、小さなスペースにホールプラグ１０を配置することもできる。さらに、ブーツ部３９に弾性がなくても、蛇腹部４１の襞の展開によって伸長させることができるため、ブーツ部３９に使用する素材の選択自由度を向上させることができる。 And if such a hole plug 10 is provided in the medicine discharge member 4, it is not necessary to provide a mechanism for restricting discharge of the medicine before mixing on the container body 3 side. Therefore, if such a medicine discharge member 4 is prepared and attached to the container body 3, the manufacturing facility for the medical multi-chamber container 1 can be simplified and the manufacturing time can be shortened.
Moreover, the boot part 39 expand | extends by expansion | deployment of a heel. Therefore, as compared with the case where a tube member that extends by elastic deformation is used instead of the boot portion 39, it can be folded and compact when not extended. As a result, the ratio of the extension distance to the normal length of the boot part 39 (elongation rate) can be increased as compared with the case where a tube member is used. Therefore, if the distance from the distal end portion 35 of the needle portion 28 to the flange 44 of the boot portion 39 is the same, the bellows portion 41 is folded in the initial state (see FIG. 9A). The distance from the needle portion 28 can be increased. As a result, erroneous contact between the plug seal 38 and the needle portion 28 can be prevented better. Also, the hole plug 10 can be arranged in a small space. Furthermore, even if the boot portion 39 is not elastic, the boot portion 39 can be extended by the development of the folds of the bellows portion 41, so that the degree of freedom in selecting the material used for the boot portion 39 can be improved.

しかもこの実施形態では、蛇腹部４１の襞の展開方向が蛇腹部４１の伸長方向（ベースポート９の軸方向）に交差するので、輸送時など医療用複室容器を本来の目的で使用する前に少々の圧力がプラグシール３８に加わっても、針部２８へ向かう方向への蛇腹部４１の伸長を抑制することができる。そのため、プラグシール３８と針部２８との誤接触を確実に防止することができる。 In addition, in this embodiment, the unfolding direction of the bellows portion 41 of the bellows portion 41 intersects the extending direction of the bellows portion 41 (the axial direction of the base port 9), so before using the medical multi-chamber container for its original purpose, such as during transportation. Even if a little pressure is applied to the plug seal 38, the expansion of the bellows portion 41 in the direction toward the needle portion 28 can be suppressed. Therefore, erroneous contact between the plug seal 38 and the needle portion 28 can be reliably prevented.

また、図４に示すように、薬剤側ポート１２にリブ３６が設けられ、さらに初期状態においてフレーム部４０の先端が、リブ３６で取り囲まれる位置に配置されている。そのため、排出側空間３０へ向かう方向の圧力がプラグシール３８に均一に作用せず、蛇腹部４１が意図しない方向（例えば、ベースポート９の軸方向に対して斜め方向）に伸長しても、リブ３６によってフレーム部４０を針部２８へ確実に誘導することができる。さらに、フレーム部４０をガイドする部材が複数のリブ３６であるため、互いに隣り合うリブ３６の間に薬剤用の流路を残すことができる。したがって、ガイド部材の設置による薬剤の流量の減少を最小限に留めることができる。 Further, as shown in FIG. 4, a rib 36 is provided in the medicine side port 12, and the distal end of the frame portion 40 is arranged at a position surrounded by the rib 36 in an initial state. Therefore, even if the pressure in the direction toward the discharge side space 30 does not act uniformly on the plug seal 38 and the bellows portion 41 extends in an unintended direction (for example, an oblique direction with respect to the axial direction of the base port 9), The frame portion 40 can be reliably guided to the needle portion 28 by the rib 36. Furthermore, since the member that guides the frame portion 40 is the plurality of ribs 36, a drug flow path can be left between the adjacent ribs 36. Therefore, a decrease in the flow rate of the medicine due to the installation of the guide member can be minimized.

また、図７および図８に示すように、ベース部３７の自由端部をプラスチック材料からなるフレーム部４０で構成しているので、張力を加えた状態でプラグシール３８をしっかりとベース部３７（フレーム部４０）に固定することができる。そのため、プラグシール３８が針部２８に接触したときに簡単に破断することができる。
また、図４に示すように、刺入部材２６が円板状の支持部２７を有しているので、伸長しているベース部３７のフレーム部４０を支持部２７に当接させることで、ブーツ部３９の伸長を停止することができる。そのため、支持部２７の位置によってブーツ部３９の伸長量を調節することができる。さらに、ベース部３７の自由端部をプラスチック材料からなるフレーム部４０で構成しているので、当接時に当該自由端部が変形することを防止することができる。そのため、自由端部における薬剤の流路をフレーム部４０の形状に維持することができる。 Further, as shown in FIGS. 7 and 8, since the free end portion of the base portion 37 is constituted by a frame portion 40 made of a plastic material, the plug seal 38 is firmly attached to the base portion 37 (with a tension applied). It can be fixed to the frame part 40). Therefore, the plug seal 38 can be easily broken when it contacts the needle portion 28.
Further, as shown in FIG. 4, since the insertion member 26 has a disk-shaped support portion 27, by bringing the frame portion 40 of the extending base portion 37 into contact with the support portion 27, The extension of the boot part 39 can be stopped. Therefore, the extension amount of the boot portion 39 can be adjusted by the position of the support portion 27. Furthermore, since the free end part of the base part 37 is comprised with the flame | frame part 40 which consists of plastic materials, it can prevent that the said free end part deform | transforms at the time of contact | abutting. Therefore, the flow path of the medicine at the free end can be maintained in the shape of the frame portion 40.

また、図９（ｃ）に示すように、プラグシール３８の破断後に中空の針部２８がホールプラグ１０の薬剤の流路内に入り込み、その位置に配置される。そのため、薬剤をホールプラグ１０から漏らさずに当該中空の針部２８の孔３１を介して、排出側空間３０へ効率よく薬剤を送ることができる。
また、図６（ａ）（ｂ）に示すように、中空の針部２８が、先端部３５からＶ字状に分かれる２つの面（第１傾斜面３３および第２傾斜面３４）を有している。そのため、先端部３５が針部２８の外周面３２よりも内方の位置（中央部寄り）に配置されている。したがって、移動中のプラグシール３８が針部２８の先端部３５に対して横方向に多少位置ずれしても、先端部３５がフレーム部４０の内方領域に対向している限り、いずれかの傾斜面３３，３４を利用してフレーム部４０をガイドして、針部２８をフレーム部４０内に確実に挿入することができる。 Further, as shown in FIG. 9C, after the plug seal 38 is broken, the hollow needle portion 28 enters the drug flow path of the hole plug 10 and is disposed at that position. Therefore, the medicine can be efficiently sent to the discharge side space 30 through the hole 31 of the hollow needle portion 28 without leaking the medicine from the hole plug 10.
Also, as shown in FIGS. 6A and 6B, the hollow needle portion 28 has two surfaces (a first inclined surface 33 and a second inclined surface 34) that are separated from the distal end portion 35 in a V shape. ing. Therefore, the distal end portion 35 is disposed at an inner position (near the central portion) than the outer peripheral surface 32 of the needle portion 28. Therefore, even if the moving plug seal 38 is slightly displaced laterally with respect to the distal end portion 35 of the needle portion 28, as long as the distal end portion 35 faces the inner region of the frame portion 40, The frame portion 40 can be guided using the inclined surfaces 33 and 34, and the needle portion 28 can be reliably inserted into the frame portion 40.

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はさらに他の形態で実施することもできる。
例えば、ベース部３７は、図１０〜図１２に示すように、フレーム部４０の外壁面に選択的に設けられた突出片４８（突出部）を有していてもよい。突出片４８は、リブ３６（レール部）に対向する位置に一つずつ配置されている。図１０〜図１２では、リブ３６がベースポート９の径方向（横方向）に対向するように一対設けられている。また、突出片４８には、各リブ３６に係合する係合溝４９がベースポート９の軸方向（縦方向）に形成されている。 As mentioned above, although embodiment of this invention was described, this invention can also be implemented with another form.
For example, as shown in FIGS. 10 to 12, the base portion 37 may have a protruding piece 48 (a protruding portion) that is selectively provided on the outer wall surface of the frame portion 40. The protruding pieces 48 are arranged one by one at positions facing the ribs 36 (rail portions). 10 to 12, a pair of ribs 36 are provided so as to face the radial direction (lateral direction) of the base port 9. In addition, an engagement groove 49 that engages with each rib 36 is formed in the protruding piece 48 in the axial direction (vertical direction) of the base port 9.

これにより、リブ３６は、その両側から突出片４８によって挟み込まれる。したがって、排出側空間３０へ向かう方向の圧力がプラグシール３８に均一に作用しない場合でも、突出片４８に係合するリブ３６によってフレーム部４０を針部２８へ確実に誘導することができる。しかも、リブ３６が突出片４８に挟み込まれているので、リブ３６に対する突出片４８の係合ずれを確実に防止することができる。また、図１０に示すように、初期状態においてもリブ３６に突出片４８が係合しているので、初期状態におけるベース部３７の位置ずれを防止することもできる。 Thereby, the rib 36 is pinched | interposed by the protrusion piece 48 from the both sides. Therefore, even when the pressure in the direction toward the discharge side space 30 does not uniformly act on the plug seal 38, the frame portion 40 can be reliably guided to the needle portion 28 by the rib 36 that engages with the protruding piece 48. In addition, since the ribs 36 are sandwiched between the protruding pieces 48, it is possible to reliably prevent the engagement deviation of the protruding pieces 48 from the ribs 36. Further, as shown in FIG. 10, since the protruding piece 48 is engaged with the rib 36 even in the initial state, it is possible to prevent the position shift of the base portion 37 in the initial state.

例えば、前述の実施形態では、本発明の蛇腹機構の一例として、ベースポート９の軸方向と直交する径方向（横方向）に襞が折り畳まれた蛇腹部４１を例示したが、図１３に示すように、ベースポート９の軸方向（縦方向）に襞が折り畳まれた蛇腹部４５を採用してもよい。
この構成では、蛇腹部４５の襞の展開方向が蛇腹部４５の伸長方向（ベースポート９の軸方向）に一致するので、プラグシール３８を破断させたい場合に、第２収納室６からプラグシール３８に加わる圧力を、蛇腹部４５の伸長のための力として無駄なく利用することができる。 For example, in the above-described embodiment, as an example of the bellows mechanism of the present invention, the bellows portion 41 in which the collar is folded in the radial direction (lateral direction) orthogonal to the axial direction of the base port 9 is illustrated, but is shown in FIG. As described above, the bellows portion 45 in which the flange is folded in the axial direction (vertical direction) of the base port 9 may be adopted.
In this configuration, the unfolding direction of the flange of the bellows portion 45 coincides with the extending direction of the bellows portion 45 (the axial direction of the base port 9). Therefore, when it is desired to break the plug seal 38, the plug seal is removed from the second storage chamber 6. The pressure applied to 38 can be used without waste as the force for extending the bellows portion 45.

また、前述の実施形態では、本発明の針部の一例として、中空の針部２８を例示したが、図１４（ａ）（ｂ）に示すように、円柱状の中空でない針部４６であってもよい。その場合、針部４６を取り囲む複数の孔４７を支持部２７に形成しておくことによって、プラグシール３８の破断後、薬剤側空間２９と排出側空間３０との間を流通させることができる。なお、この複数の孔４７は、フレーム部４０が支持部２７に当接した状態において、図１４（ａ）に破線で示されるフレーム部４０の周縁よりも内方の領域に形成されていることが好ましい。これにより、薬剤をホールプラグ１０から漏らさずに当該支持部２７の孔４７を介して、排出側空間３０へ効率よく薬剤を送ることができる。 In the above-described embodiment, the hollow needle portion 28 is illustrated as an example of the needle portion of the present invention. However, as shown in FIGS. 14 (a) and 14 (b), the cylindrical needle portion 46 is not hollow. May be. In that case, by forming a plurality of holes 47 surrounding the needle portion 46 in the support portion 27, the drug-side space 29 and the discharge-side space 30 can be circulated after the plug seal 38 is broken. The plurality of holes 47 are formed in a region inward of the periphery of the frame portion 40 indicated by a broken line in FIG. 14A in a state where the frame portion 40 is in contact with the support portion 27. Is preferred. Accordingly, the medicine can be efficiently sent to the discharge side space 30 through the hole 47 of the support portion 27 without leaking the medicine from the hole plug 10.

また、前述の実施形態では、プラグシール３８の破断に必要な圧力が、仕切り用弱シール部７を開封するための圧力よりも大きくなるようにしているが、仕切り用弱シール部７を開封するための圧力と等しい圧力により、プラグシール３８が破断するように構成することもできる。
また、前述の実施形態では、薬剤排出部材４の排出側端部の封止をゴム栓１１によって行っているが、使用に際して開封できるものであれば、特には限定されない。 Further, in the above-described embodiment, the pressure necessary for breaking the plug seal 38 is set to be larger than the pressure for opening the partition weak seal portion 7, but the partition weak seal portion 7 is opened. The plug seal 38 may be broken by a pressure equal to the pressure for
In the above-described embodiment, the discharge side end of the medicine discharge member 4 is sealed with the rubber plug 11, but is not particularly limited as long as it can be opened in use.

また、前述の実施形態では、医療用複室容器１は、２種類の薬剤を混合可能に構成されているが、これに限定されるものではなく、３以上の収納室を備えていてもよい。すなわち、薬剤排出部材４が取り付けられる容器本体は、上記した容器本体３に限定されるものではなく、薬剤が収納された２以上の収納室を仕切り用封止部によって仕切るように構成された容器本体であれば特には限定されない。 In the above-described embodiment, the medical multi-chamber container 1 is configured to be able to mix two types of medicines, but is not limited thereto, and may include three or more storage chambers. . That is, the container main body to which the medicine discharge member 4 is attached is not limited to the container main body 3 described above, and a container configured to partition two or more storage chambers in which the medicine is stored by the partition sealing portion. If it is a main body, it will not specifically limit.

また、前述の実施形態では、薬剤排出部材４を容器本体３の周縁部２に熱融着によって取り付けているが、容器本体３を構成する材料によっては、高周波溶着、超音波シール等の方法を使用することもできる。なお、これ以外の方法であっても、容器本体３の収納室６と薬剤排出部材４とが液密状態で接続されていれば、その接続方法は特には限定されない。 In the above-described embodiment, the medicine discharge member 4 is attached to the peripheral edge 2 of the container body 3 by heat fusion. However, depending on the material constituting the container body 3, a method such as high-frequency welding or ultrasonic sealing may be used. It can also be used. In addition, even in other methods, the connection method is not particularly limited as long as the storage chamber 6 of the container body 3 and the medicine discharge member 4 are connected in a liquid-tight state.

その他、特許請求の範囲に記載された事項の範囲で種々の設計変更を施すことが可能である。
[実験例]
以下では、針部２８（例えば図９参照）の内径の好適範囲を設定するために行った滴下時間実験を示す。 In addition, various design changes can be made within the scope of matters described in the claims.
[Experimental example]
Below, the dripping time experiment performed in order to set the suitable range of the internal diameter of the needle part 28 (for example, refer FIG. 9) is shown.

具体的には、図１および図２に示した医療用複室容器１（５００ｍＬ針部２８の内径：０．４０ｍｍ）のゴム栓１１に、１８Ｇ注射針（内径：０．９４ｍｍ）および２３Ｇ注射針（内径：０．４０ｍｍ）を穿刺し、クレンメ全開で全量滴下に要した時間をストップウォッチで測定した。検証は、１８Ｇ注射針および２３Ｇ注射針それぞれの注射針を用いた実験を３袋ずつ行って得られた滴下時間に基づいて行った。結果を、下記表１に示す。 Specifically, an 18G injection needle (inner diameter: 0.94 mm) and 23G injection are inserted into the rubber stopper 11 of the medical multi-chamber container 1 (inner diameter: 500 mL needle portion: 0.40 mm) shown in FIGS. A needle (inner diameter: 0.40 mm) was punctured, and the time required for dripping the entire amount with full opening of the clamp was measured with a stopwatch. The verification was performed based on the dropping time obtained by conducting three experiments each using the 18G needle and the 23G needle. The results are shown in Table 1 below.

表１から、針部２８の内径を０．４ｍｍ以上に設定すれば、輸液の一般的な投与速度である５００ｍＬ／２時間をクリアでき、滴下速度が遅く滴下し難いなどのトラブルにつながらないことが確認できた。 From Table 1, if the inner diameter of the needle part 28 is set to 0.4 mm or more, 500 mL / 2 hours, which is a general administration rate of infusion, can be cleared, and it does not lead to troubles such as slow dropping speed and difficulty in dropping. It could be confirmed.

１医療用複室容器
３容器本体
４薬剤排出部材
５第１収納室
６第２収納室
７仕切り用弱シール部
９ベースポート
１０ホールプラグ
２６刺入部材
２７支持部
２８針部
２９薬剤側空間
３０排出側空間
３１孔（針部）
３２外周面（針部）
３３第１傾斜面（針部）
３４第２傾斜面（針部）
３５先端部（針部）
３６リブ
３７ベース部
３８プラグシール
３９ブーツ部
４０フレーム部
４１蛇腹部
４４フランジ（ブーツ部）
４５蛇腹部
４６針部
４８突出片
４９係合溝 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Medical multiple-chamber container 3 Container main body 4 Drug discharge | emission member 5 1st storage chamber 6 2nd storage chamber 7 Weak seal part for a partition 9 Base port 10 Hole plug 26 Insertion member 27 Support part 28 Needle part 29 Drug side space 30 Discharge side space 31 hole (needle part)
32 Outer peripheral surface (needle part)
33 1st inclined surface (needle part)
34 Second inclined surface (needle part)
35 Tip (needle)
36 Rib 37 Base part 38 Plug seal 39 Boot part 40 Frame part 41 Bellows part 44 Flange (boot part)
45 Bellows part 46 Needle part 48 Projection piece 49 Engagement groove

Claims

薬剤を収納する複数の収納室と、前記複数の収納室を仕切っていて、その使用に際して開封可能に構成された仕切り用封止部とを有する容器本体を含む医療用複室容器に取り付けられ、前記容器本体内の薬剤を排出可能な薬剤排出部材であって、
一端部および他端部を有する管状に形成され、前記一端部がいずれかの前記収納室に取り付け可能な本体部であって、その内部における前記一端部と前記他端部との間に刺入部材を有する本体部と、
前記本体部の前記一端部側を封止する封止部材であって、前記本体部の前記一端部に固定された固定端部およびその反対側の自由端部を有し、内部に薬剤用の流路が形成されていて、前記本体部の前記一端部と前記他端部との間を伸縮自在な伸縮部材と、前記伸縮部材の前記自由端部に設けられた封止部とを有する封止部材とを含み、
前記封止部材は、前記収納室から前記封止部材に所定の圧力が作用すると、前記伸縮部材が伸長変形して前記封止部による封止が前記刺入部材によって解除され、前記容器本体から前記本体部内への薬剤の流入を可能にする、薬剤排出部材。 Attached to a medical multi-chamber container including a container body having a plurality of storage chambers for storing a medicine and a partition sealing portion configured to partition the plurality of storage chambers and to be opened in use. A drug discharge member capable of discharging the drug in the container body,
Formed in a tubular shape having one end portion and the other end portion, the one end portion is a main body portion that can be attached to any of the storage chambers, and is inserted between the one end portion and the other end portion inside A main body having a member;
A sealing member for sealing the one end side of the main body portion, having a fixed end portion fixed to the one end portion of the main body portion and a free end portion on the opposite side thereof, A seal having a flow path and extending and contracting between the one end and the other end of the main body and a sealing portion provided at the free end of the expanding and contracting member. A stop member,
When a predetermined pressure acts on the sealing member from the storage chamber, the expansion member is extended and deformed, and the sealing member is released by the insertion member, and the sealing member is released from the container body. A medicine discharge member that allows a medicine to flow into the main body.

前記伸縮部材は、前記封止部材に前記所定の圧力が作用していないときに折り畳まれ、前記所定の圧力が作用したときに伸長する蛇腹機構を含む、請求項１に記載の薬剤排出部材。 2. The drug discharge member according to claim 1, wherein the elastic member includes a bellows mechanism that is folded when the predetermined pressure is not applied to the sealing member and extends when the predetermined pressure is applied.

前記蛇腹機構は、前記本体部の軸方向と直交する径方向に折り畳まれる横方向蛇腹機構を含む、請求項２に記載の薬剤排出部材。 The medicine discharging member according to claim 2, wherein the bellows mechanism includes a lateral bellows mechanism that is folded in a radial direction orthogonal to the axial direction of the main body portion.

前記蛇腹機構は、前記本体部の軸方向に折り畳まれる縦方向蛇腹機構を含む、請求項２に記載の薬剤排出部材。 The medicine discharging member according to claim 2, wherein the bellows mechanism includes a vertical bellows mechanism that is folded in an axial direction of the main body.

前記本体部は、前記刺入部材に対して前記本体部の前記一端部側の内径を選択的に縮めるようにその内壁面に設けられ、前記伸縮部材を前記刺入部材にガイドするためのガイド部材を有している、請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬剤排出部材。 The main body portion is provided on an inner wall surface of the main body portion so as to selectively reduce the inner diameter of the main body portion relative to the insertion member, and a guide for guiding the expandable member to the insertion member. The medicine discharge member according to any one of claims 1 to 4, further comprising a member.

前記ガイド部材は、前記内壁面の周方向に沿って所定の間隔を空けて設けられた複数のリブを含む、請求項５に記載の薬剤排出部材。 The medicine discharge member according to claim 5, wherein the guide member includes a plurality of ribs provided at predetermined intervals along the circumferential direction of the inner wall surface.

前記伸縮部材は、その外壁面に選択的に設けられた突出部をさらに含み、
前記本体部は、前記突出部に対して係合するようにその内壁面に選択的に設けられ、前記伸縮部材を前記刺入部材にガイドするためのガイド部材を有している、請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬剤排出部材。 The elastic member further includes a protrusion selectively provided on the outer wall surface thereof,
The said main-body part has the guide member for selectively providing in the inner wall surface so that it may engage with the said protrusion part, and guiding the said expansion-contraction member to the said penetration member. The medicine discharge | emission member as described in any one of -4.

前記ガイド部材は、前記本体部の軸方向に延びる直線状のレール部を含み、
前記突出部には、前記レール部に係合する係合溝が形成されている、請求項７に記載の薬剤排出部材。 The guide member includes a linear rail portion extending in the axial direction of the main body portion,
The medicine discharge member according to claim 7, wherein an engagement groove that engages with the rail portion is formed in the protruding portion.

前記封止部は、前記刺入部材によって破断可能な封止シートを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の薬剤排出部材。 The medicine discharge member according to any one of claims 1 to 8, wherein the sealing portion includes a sealing sheet that can be broken by the insertion member.

前記伸縮部材は、前記伸縮部材の前記自由端部を構成するプラスチック材料からなるフレーム部を含む、請求項９に記載の薬剤排出部材。 The medicine discharge member according to claim 9, wherein the elastic member includes a frame portion made of a plastic material that constitutes the free end portion of the elastic member.

前記刺入部材は、前記本体部の内壁面に固定された支持部と、前記支持部に配置された針部とを含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の薬剤排出部材。 The said insertion member is a chemical | medical agent discharge | emission member as described in any one of Claims 1-10 containing the support part fixed to the inner wall surface of the said main-body part, and the needle part arrange | positioned at the said support part.

前記針部は、内部に前記本体部の前記一端部と前記他端部との間を連通させる孔が形成された中空針を含む、請求項１１に記載の薬剤排出部材。 The drug discharging member according to claim 11, wherein the needle part includes a hollow needle in which a hole for communicating between the one end part and the other end part of the main body part is formed.

前記針部は、周面と、当該周面から先端部へ向かって連なるように形成されていて、前記先端部から少なくとも複数の方向に前記伸縮部材の前記自由端部をガイド可能なガイド面とを有している、請求項１１または１２に記載の薬剤排出部材。 The needle portion is formed so as to be continuous from a peripheral surface toward the tip portion from the peripheral surface, and a guide surface capable of guiding the free end portion of the elastic member in at least a plurality of directions from the tip portion. The drug discharging member according to claim 11 or 12, comprising:

薬剤を収納する複数の収納室と、前記複数の収納室を仕切っていて、その使用に際して開封可能に構成された仕切り用封止部とを有する容器本体と、
前記容器本体に取り付けられた請求項１〜１３のいずれか一項に記載の薬剤排出部材とを含む、医療用複室容器。 A container main body having a plurality of storage chambers for storing a medicine, and a partition sealing portion that partitions the plurality of storage chambers and is configured to be openable when used;
A medical multi-chamber container comprising the drug discharge member according to any one of claims 1 to 13 attached to the container body.

前記仕切り用封止部は、前記封止部が前記刺入部材に達するために前記伸縮部材を伸長させるのに必要な圧力と同等あるいはそれより小さい圧力で開く開封強度を有している、請求項１４に記載の医療用複室容器。 The partition sealing portion has an unsealing strength that opens at a pressure equal to or less than a pressure required to extend the expansion and contraction member so that the sealing portion reaches the insertion member. Item 15. A medical multi-chamber container according to Item 14.