JP2013536019A - カテーテルクランプ - Google Patents

Abstract

基部（２）および枢動可能なカバー（３）を含むカテーテルクランプ（１）であって、カバーが、開状態および固定状態をとることができるように配置され、クランプが、カバーを固定状態に着脱可能に保持するための、弾力的に付勢された変位可能なラッチ（１２）をさらに含み、カバーを固定状態から解放するために、ラッチが、ラッチを支持する支持面（１１）上において、およびラッチを支持する支持面（１１）に対して変位可能な、カテーテルクランプ（１）。

Description

本発明はカテーテルクランプに関する。

カテーテルクランプのカバーをクランプ状態（ｃｌａｍｐｉｎｇ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）に固定する公知の方法の機能および有効性には、種々の欠点がある。
広く公知のカテーテルクランプは、開状態にある場合、カテーテルを基部内に通すことができるように互いにヒンジ連結された２つの（プラスチック）部品である基部およびカバー／蓋を含む。基部は患者の皮膚の、皮膚における挿入位置の近辺に粘着的に取り付けられている。カバーはカテーテルを把持するために手動で枢動可能であり、保持クリップ機構はカバーを固定状態（ｃｌａｍｐｅｄ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）に保持するために動作する。

保持クリップ機構は、通常、カバーの弾性部分を形成する２つの突起を含む。カバーが固定状態に近づくと、突起は基部内のアパーチャ画定面によって変形する。突起は、アパーチャを通過すると跳ね返り、アパーチャの縁の下に配置される。保持クリップ機構を解放するため、カバーは基部から持ち上げられ、突起がアパーチャから強制的に出される。

１つの公知のカテーテルクランプは、固定位置にある場合、カバー上および基部上の協働面が互いに押し付けられ、保持クリップ機構により保持され、感染性物質の侵入に対するバリアを形成するという特徴を含む。また、カテーテルを基部の嵌合経路に押し込むのに必要な力は保持クリップによって保持される。これら力の両方がクリップの保持力に反して作用し、クリップを解放するのに必要な力を低減する。

実際には、この望ましくない力のバランスは維持が困難である。枢軸ピンの大きさおよび位置、枢軸ピンの位置、カバーおよび基部の協働面ならびにクリップの協働特徴等のプラスチック部品のわずかな寸法変化により保持力／解放力が蓄積されるおそれがあるとともに、保持力／解放力に顕著な変化を引き起こすおそれがある。また、設計の特徴は、アパーチャの縁および／または突起の丸みの量等のモールド品質のわずかな変化、ならびにクリップ係合の量を抑制する、成形工程から生じるバリにより、保持力／解放力がさらに変化することを意味する。さらに、カテーテルクランプは様々な製造業者のカテーテルを固定しなければならないため、これらカテーテルの直径および圧縮強度の変動性はクリップの保持力／解放力のばらつきの一因となる。

保持力の度合い（ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ）によってはカテーテルクランプの効果を低下させる。保持力が低いとカテーテルの把持力が低下する。また、低い保持力により協働面間の力が減少し、細菌に対するバリアの効果が低下する。さらに、低い保持力により偶発的な解放の危険性が増加する。しかしながら、保持力が強すぎるとカバーの解放が困難である。

クランプはカバーを基部から引き離すことによって解放されるため、両手を使い、片手の指１本でカバーを持ち上げ、もう片方の手の指で基部が患者の皮膚から引き離されることを防ぐ必要がある。クランプが小さいため、これは不自然な動作となる場合がある。

さらに、この解放方法のために、カバーを持ち上げることができる機能を設ける必要があり、それが寝具に誤って引っかかりやすく、これにより、例えば、クランプが固定状態から解放されるおそれがある。

カバーは、カテーテルの各側に離間し、所定の距離離されて協働密封面に均一な圧力をかける２つの別個の突起を含む。しかしながら、動作時、クランプを動作するために力が印加されるとカバーがねじれる場合があり、クリップの単一部分のみが係合するため、カテーテルクランプの効果が低下する。この部分係合は使用者にはわからない。クリップの両側を完全に係合することに失敗するとカテーテルの把持力が最大５０パーセント低下するおそれがあり、協働密封面が重なり合わない原因となる。

本発明の目的は、上記した問題を解決することができる改良型のカテーテルクランプを提供することである。

本発明の一態様によれば、基部および枢動可能なカバーを含むカテーテルクランプが設けられる。カバーは開状態および固定状態をとることができるように配置され、クランプが、カバーを固定状態に着脱可能に保持するための弾力的に付勢された変位可能なラッチをさらに含み、ラッチは、カバーを固定状態から解放するために、ラッチを支持する支持面上において、およびラッチを支持する支持面に対して、変位可能である。

本発明の一実施形態では、動作時、カバー上の突起がバネの力に反して摺動部品を片側に押し、突起をアパーチャ内に通過させ、次いで、バネが摺動部品をその初期位置に戻し、突起を保持するように、カバーの突起を受容および保持するアパーチャが、基部内に捕捉されたバネ装填式の摺動可能部品内に設けられる。

ここで、以下の図面を参照して単に例として本発明の種々の実施形態について説明する。

開状態にあるカテーテルクランプを示す斜視図。 ラッチがカテーテルクランプから分離された状態のカテーテルクランプを示す斜視図。 閉状態にあるカテーテルクランプを示す斜視図。 断面ＩＶ−ＩＶにおける斜視図。 開状態にあるカテーテルクランプの長手方向断面図。 粘着基部パッド上において固定状態にあるカテーテルクランプを示す斜視図。

まず、開状態にあるカテーテルクランプ１を示す図１および図２について述べる。カテーテルクランプ１は基部２およびカバー３を含む。カバー３は、１０において基部２に枢着されている。カテーテルクランプ１は、垂直通し穴／孔７および開通路８内にカテーテル２０を受容するように配置されており、通路８は通し穴７と連通している。通路８は傾斜部および（下部）水平部を含む。通し穴７および通路８は、実質的にカテーテルの外径であり、カテーテルのための嵌合経路を形成している。カバー３を固定状態に閉じる際、流体がカテーテルを流れるにあたり利用される断面積を著しく減少させることなく、カバー３の下敷き部９がカテーテルを通路８内に押し込み、カテーテルを通路内において変形させる。このカテーテルの制御された変形により、有利には、カテーテルを確実に把持することができる。

カバー３は、その自由端に向かって、それぞれが実質的にフックの形態である２つの離間した保持器形成部／突起１７を含む。各保持器形成部はカバーから垂下しており、それぞれのフック状の端部部分は同方向性である。

カテーテルクランプ１は、基部２内に摺動可能に取り付けられたラッチ１２をさらに含む。ラッチ１２は主として長尺形状のものであり、その先端部に直立解放部１３と、反対側の先端部にバネ形成部１４と、それらの間に設けられた２つのアパーチャ１５とを含む。ラッチ１２は図１に示す両頭矢印に平行する摺動可能な動作のために配置されている。ラッチ１２は表面１１上に支持され、前記表面上において、および前記表面に対して変位可能である。

基部２に取り付けられると、バネ形成部１４は、ラッチを前記内部表面部から離れる方向に弾性的に押し動かすように基部２の内部表面１９を支持する。以下により詳細に説明するように、これはカバー３を固定状態に保持するためである。

ここでカテーテルクランプ１を固定状態において示す図３および図４について述べる。特に図４を参照すると、保持器形成部１７が２１で示される領域においてアパーチャ１５内に受容され、ラッチ１２の相補形の保持器形成部１５ａの各々の最下表面との協働によって保持されていることがわかる。

カテーテルをカテーテルクランプ１内に正しく配置した状態で、カバー３が固定状態をとるためには使用者がカバー３を下方に枢動させる。ラッチ１２に達すると、保持器形成部１７の傾斜カム面１７ａがラッチ１２の相補形の傾斜カム面１５ａに支持される。使用者がカバー３を下方に押し動かすと、カム面間における係合がラッチ１２を側方に変位させるため、バネ形成部１４が圧縮される。そうすることにより、保持器形成部１７はラッチの保持器形成部１５ａを上手く通り抜け、各々のアパーチャ１５内を下方に動くことができる。保持器形成部１５ａを通過すると、圧縮されたバネ形成部１４がラッチ１２を摺動させて中立位置に戻す。そうすることにより保持器形成部１５ａの最下表面が保持器形成部１７上に配置されるため、カバー３が固定状態に維持される。図６は、（患者の皮膚に固定される）粘着パッド３０に取り付けられた、固定状態における使用時のカテーテルクランプ１を示す。

カバーを開くために、使用者が指を使って解放部１３を支え、それを図４の矢印により示す方向に押し動かす。これにより保持器形成部１５ａが各々の保持器形成部１７と垂直に整列しないようになる。これによりさらにはカバー３が解放され、上向きに枢動されて固定状態でなくなり、開状態になる。カバーは、固定状態において、カバーを開状態に押し動かすように作用する力を受けてわずかに撓むように構成されている。したがって、使用者がラッチ１２を摺動させてカバーを固定状態から解放するときに、ラッチが解放されるとすぐにカバーは開状態に向けて上方に「跳び出す（ｓｐｒｉｎｇ）」。この解放力はラッチ１２を動作するのに必要な力の方向に対して直交する方向に作用するため、有利には、カバーの保持器形成部とラッチとの間の係合の度合いは解放力／保持力のレベルに影響せず、そのような係合の度合いは、ラッチの変位なしでカバーが解放されないことを十分に保証する。

カテーテルクランプ１のさらなる利点は保持器形成部１７を個々に保持できないことである。両突起がアパーチャ１５を完全に通過しない限り、カバーを固定状態に保持するためにラッチを摺動させて戻すことができない。したがって、保持器形成部１７の部分係合および結果として生じるカテーテルの把持力の喪失は起こりえない。

Claims (14)

1. 基部および枢動可能なカバーを含むカテーテルクランプであって、前記カバーが開状態および固定状態をとることができるように配置され、当該クランプが、前記カバーを固定状態に着脱可能に保持するための、弾力的に付勢された変位可能なラッチをさらに含み、前記ラッチは、前記カバーを固定状態から解放するために、前記ラッチを支持する支持面上において、および前記ラッチを支持する支持面に対して変位可能である、カテーテルクランプ。
2. 前記ラッチが摺動可能に変位可能である、請求項１に記載のカテーテルクランプ。
3. 前記ラッチが前記基部内において変位可能に取り付けられている、請求項１または２に記載のカテーテルクランプ。
4. 前記カバーが、前記ラッチと係合し、前記カバーを固定状態に保持するために配置された保持器形成部を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテルクランプ。
5. 前記保持器形成部が前記カバーから垂下している、請求項４に記載のカテーテルクランプ。
6. 前記保持器形成部が前記カバーの自由端に向かって配置されている、請求項４または５に記載のカテーテルクランプ。
7. ２つの離間した保持器形成部が設けられている、請求項４〜６のいずれか１項に記載のカテーテルクランプ。
8. 前記ラッチに、前記保持器形成部を受容するように配置されたアパーチャが設けられている、請求項４〜７のいずれか１項に記載のカテーテルクランプ。
9. 前記保持器形成部および前記ラッチの各々に、前記カバーを固定状態に向けて押し動かす際、前記ラッチの変位を容易にするためのカム面が設けられている、請求項４〜８のいずれか１項に記載のカテーテルクランプ。
10. 前記カム面が傾斜している、請求項９に記載のカテーテルクランプ。
11. 前記ラッチが、前記カバーを固定状態に保持するように弾性付勢を提供するためのバネを含む、請求項９に記載のカテーテルクランプ。
12. 前記カバーを固定状態から解除させるために、前記ラッチを、固定推進力の方向に対して実質的に直交する方向に摺動可能である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のカテーテルクランプ。
13. 前記ラッチが、前記カバーの枢動軸と実質的に平行する方向に摺動可能である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のカテーテルクランプ。
14. 前記ラッチが、使用者が前記ラッチを摺動可能に変位することを可能にする解放部を含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のカテーテルクランプ。

Images