JP2009523495A

JP2009523495A - 汎用カテーテル固定装置

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Publication number: JP2009523495A
Application number: JP2008550450A
Authority: JP
Inventors: ロバート・エフ・イーゼル; クリフォード・エイ・ライト; トーマス・エフ・ジャクソン
Original assignee: Medical Device Group Inc
Current assignee: Medical Device Group Inc
Priority date: 2006-01-12
Filing date: 2007-01-11
Publication date: 2009-06-25
Also published as: US20090093769A1; WO2007082093A3; KR20090019762A; AU2007204820B2; US20090024090A2; EP1988945A4; WO2007082093A2; US8016793B2; US8333736B2; NZ570223A; ES2895905T3; US8016792B2; US20110288487A1; CA2641882A1; MX2008009054A; EP1988945A2; AU2007204820A1; US20070219500A1; EP1988945B1

Abstract

種々の形状と大きさのカテーテルなどを所定の位置に保持するための汎用固定装置は、基部とカバーを有する。カバーは、カバーを持ち上げて開くことまたはカテーテル装着具を覆うようにして閉鎖位置に押し下げることを可能にするヒンジによって、基部に連結される。基部は、種々の大きさのカテーテル装着具の周囲にぴったり合うように構成配置された位置決め要素を有し、位置決め要素は、カテーテル装着具とカテーテルが種々の方向に大きく移動することを阻止する。カバーは、固定装置が閉鎖位置にあるとき、カテーテル装着具を把持・押圧するように作用して、カテーテル装着具とカテーテルが種々の方向に大きく移動することを阻止する保持要素を有する。基部は、基部の底面に付着された粘着パッドにより、患者に取り付けられる。

Description

本願は、２００６年１月１２日に出願された米国仮特許出願第６０／７５８３８６号および２００６年１１月９日に出願された米国仮特許出願第６０／８６５０９５号の利益を主張するものである。前記両明細書の全記載内容を、本明細書の記載として援用する。

本発明は、医療器具を患者の所定の位置に固定するためのシステムに関する。一般に、本発明は、カテーテル、チューブまたはその他の細長い医療器具を患者に固定するために用いられる。

流体と液剤を患者の血管に直接導入することが、しばしば必要になる。単純静脈内（ＩＶ）ラインが、短期間の一般用途には通常は使用可能である。ＩＶラインは、一般に、患者の腕の上に載置してテープで固定される。長期間の、また、より専門的な用途には、カテーテルまたは他の器具が用いられる。カテーテルは、本質的には、一般に手術することなく、皮膚の切開部を通して患者体内の血管に挿入されるチューブである。自宅療養中の患者に長期間にわたって薬剤または流体を投与するためには、末梢挿入式中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）がしばしば用いられる。ＰＩＣＣは、血液の頻繁な採取にも用いられる。

ＰＩＣＣラインおよび類似のカテーテルは、数週間または数ヶ月の間患者に取り付けられたままになっている。カテーテルの移動は、最小であるようになっていることが重要である。カテーテルは、所定の位置に固定されていない場合には、何かの事情で目的の位置からずれることがある。したがって、ＰＩＣＣラインを通して供給された薬剤が、血管内の誤った場所に放出されることがある。カテーテルを前後に繰返し移動、すなわちピストン運動をさせた場合、血管に炎症が起き、薬剤の患者への適切な投与が阻害され、さらにカテーテル用切開部の出血または感染を引き起こす可能性が高くなる。移動が広範囲で起こった場合、ＰＩＣＣラインが患者から抜け落ちることさえあり、投薬が中断され、さらにしばしば入院を伴うが、再挿入する必要性も生じる。

過去においては、カテーテルは、テープを用いて患者の皮膚に簡単に止められていた。しかし、テープ止めは、時間も手間も掛かる。テープは、また、バクテリアが付くために、頻繁に取り替えなければならない。さらに重要なことは、テープ止めは、カテーテルを所定位置に固定するには必ずしも効果的ではないということである。カテーテルを患者に取り付けるためには、縫合もまた用いられてきた。縫合の場合、カテーテルは皮膚に縫い付けられる。しかし、縫合は感染源にもなり、痛みと炎症を生じ、さらに切開部周囲の消毒をより困難にする。また、縫合は取り付けるために時間と技術を要し、また瘢痕を残すこともある。

最近においては、既成のカテーテルのアンカーすなわち固定装置の使用がより一般的である。これらの装置は、特定のカテーテルを所定の場所に固定するよう特別に設計されている。種々の構成が用いられているが、これらの装置は、一般に、広い面積の皮膚に付着することができる、接着剤が塗布されたパッドを有する。カテーテルは、カテーテルを保持するように構成されたカテーテルアンカーの内部にまたはその上に固定される。これらの固定装置は、テープまたは縫合より優れた種々の利点を有する。しかし、確実かつ有効な固定装置を作製するためには、工学的設計を改良する余地が残されている。さらに、既存の固定装置は一般に特定の種類のカテーテル用に設計されているために、例えば病院やクリニックで異なる種類のカテーテルを使用できるようにするためには、多数のアンカーが必要になる。このことは、購入、在庫、保管および固定装置の選別のためのコストと複雑さを増大させる。したがって、改良された固定装置が必要である。

カテーテルの、概ね汎用の固定装置は、壁またはペグ（peg）のような１つまたはそれ以上の位置決め要素を備える基部を有してもよい。基部の位置決め要素は、カテーテルおよび種々の形状と大きさのカテーテル装着具を所定の位置に固定するように構成配置されてよい。粘着パッドに取り付けることができる基部は、保持要素を備えたカバーに連結されているまたは連結可能である。保持要素は、カバーが閉鎖位置にあるときカテーテル装着具を把持・押圧することによって、カテーテルおよび種々の大きさのカテーテル装着具をカテーテルの汎用固定装置の内部に固定できるようになっている。代替の構成においては、位置決め要素を省略することが可能であり、カテーテルは、基部とカバーの間にカテーテルを挟持することによる、主として押圧力と摩擦力のみによって装置内に固定される。カテーテル等を所定の位置に保持するための別の構成では、位置決めまたは配置要素を基部に、接触面をカバーに備えてもよい。

図面において、要素に付された同一の数字は、各々の図において同一の要素であることを示す。

種々の構造のカテーテルを保持するための汎用固定装置は、基部とカバーを有してもよい。カバーは基部にヒンジによって連結することができ、これにより、カバーを、開放するために持ち上げる若しくはカテーテル装着具または類似の器具を固定するために閉鎖位置に押し下げることが可能になる。基部および／またはカバーは、カテーテルおよび種々の形状と大きさのカテーテル装着具の周囲にぴったり合うように構成配置された位置決め要素を有する。カテーテル装着具は、上方から基部の中にまたはその上に配置される。位置決め要素は、カテーテルおよび／またはカテーテル装着具が種々の方向に大きく移動することを阻止する。

圧縮アームに配置されるラッチ要素は、カバーを基部に対して保持する。保持要素は、カバーの下側に配置することができ、閉鎖位置にあるとき、カテーテル装着具を押圧することによって、それを基部の所定位置に確実に保持する。固定装置が患者に一旦取り付けられてしまうと、カテーテルは、患者の所定位置に確実に保持される。カテーテルは、ここでは、例えば圧縮アームを互いに接近するように押圧してラッチ要素を解除することによって、基部から取り外すことができる。このように、カテーテルおよび種々の形状と大きさのカテーテル装着具を、単一の固定装置によって確実に保持することができ、また、迅速かつ容易に患者に取り付けるまたは患者から取り外すことが可能になる。ここに説明した装置は、例えばＰＩＣＣライン、ＩＶカテーテル、フォーレイカテーテル、心臓カテーテル、Ｊループおよびその他の種々のカテーテルに用いられる。カテーテルの他に、当該固定装置は、その他のチューブ、ケーブル、配線およびその他の種々の医療機器を固定するためにも用いられる。

ここで、図を参照すると、図１〜図９に示したように、固定装置２０は基部２６を有する。図２に示したように、基部２６は、カテーテル装着具３２とカテーテル３０のような、種々の形状と大きさのカテーテルおよびカテーテル装着具の周囲に配置してそれらを保持するように形成されている１つ以上の位置決め要素４０を有するように構成されている。図２〜図５並びに図８と図９において、位置決め要素４０は、矩形の壁を有するが、円形、四角形、六角形などであってよく、また、壁形状の他に、ペグや柱などの種々の形状であってよい。基部は、大きさは種々あるが、通常は長さが約２〜３インチで幅が約１〜２インチである。

図３と図４を参照して説明すると、位置決め要素４０は基部２６から上向きに突出する。この特定の実施形態において、位置決め要素は、少なくとも１つの前壁４１と一対の後壁４６を有する。前壁と後壁は、図３の想像線Ｙで示した縦軸に沿う矢印４９で示したように前後方向に離間している。図３と図４に示した前壁４１は、少なくとも１つの湾曲した端壁４２、少なくとも１つの傾斜した前壁４３および少なくとも１つのエルボ４４からなる。半円形の凹み４５が、矢印４９で示したように、傾斜した前壁４３の少し前方に設けられていると共に、エルボ４４に連結されてよい。***ポストが、少なくとも１つのエルボ４４から上向きに突出していてもよい。後壁４６は、傾斜すると共に、各々がポスト４７に連結されていることが好ましい。後壁４６の一方に連結されている第１と第２のポスト４７は、同じ大きさまたは異なる大きさであってよい。一般に、位置決め要素４０は、縦軸すなわち中心線Ｙを中心にしてほぼ左右対称であってよい。位置決め要素４０は、ＰＩＣＣｓおよび種々の形状と大きさのその他のカテーテルを基部２６に配置し、固定装置２０の内部に保持できるように構成配置されている。位置決め要素４０は、カテーテルおよび種々の形状と大きさのカテーテル装着具を配置するのを助けると共に、カテーテルおよび種々の形状と大きさのカテーテル装着具が基部に対して種々の方向、例えば左右の、前後の、軸方向の、および回転を伴う大きい移動を阻止できるように構成されている。

図３と図４を参照して説明すると、一実施形態において、位置決め要素４０は、前壁４１が縦軸Ｙに平行に前壁４１の湾曲した端壁４２の最後部端から後壁４６に真直ぐ向かう距離ＡＡだけ後壁４６から分離するように配置されている。前壁４１は、また、前壁４１の湾曲した端壁４２の最後部端から後壁４６に直角に交わる直線の距離ＢＢだけ後壁４６から分離されていてもよい。また、第１のすなわち左側ポスト４７の内側縁は、横軸Ｘにほぼ平行方向の距離ＣＣだけ第２のすなわちに右側ポスト４７の内側縁から分離していてもよい。また、第１のすなわち左側エルボ４４は、距離ＣＣと平行方向の距離ＤＤだけ第２のすなわち右側エルボ４４から分離していてもよい。

一実施形態において、距離ＡＡは、距離ＢＢより小さくてもよい。また、距離ＣＣは、距離ＤＤより大きくてもよい。別の実施形態において、距離ＡＡは、０．３４〜０．３８インチ、好ましくは０．３５〜０．３７インチ、より好ましくは０．３６インチの長さであってよい。距離ＢＢは、約０．３７〜０．４１インチ、好ましくは０．３８〜０．４０インチ、より好ましくは０．３９インチの長さであってよい。また、距離ＣＣは、約０．３５〜０．３９インチ、好ましくは０．３６〜０．３８インチ、より好ましくは０．３７インチの長さであり、距離ＤＤは、約０．２８〜０．３２インチ、好ましくは０．２９〜０．３１インチ、より好ましくは０．３０インチの長さであってよい。別の実施形態において、距離ＣＣは、距離ＤＤの約１３０〜１７０％、より好ましくは距離ＤＤの約１４０〜１６０％であってよい。

図３と図４を参照して説明すると、基部は、基部から上向きに突出する１つ以上のスパイク（spike）４８も有してよい。一実施形態において、一列のポストまたはスパイク４８は、軸Ｙの両側の、前壁４１と後壁４６の間の線上に配置されている。一列のポストまたはスパイク４８は、互いにかつ縦軸Ｙにほぼ平行であるまたは縦軸Ｙに対して、例えば１〜４５°の角度を成してよい。スパイク４８は、軸Ｙの両側の、前壁４１と後壁４６の間において、基部の面から、若しくは、互いにかつ縦軸Ｙにほぼ平行であるまたは縦軸Ｙに対して、例えば１〜４５°の角度を成す保持要素から上向きに突出していてもよい。

図１を参照して説明すると、基部２６は、２つの圧縮アーム５０を有するまたは、任意で、基部２６は、弾性を有して柔軟な一方のアーム５０と、概ね固定されていて、硬質の他方のアーム５０を有してよい。基部２６は、また、圧縮アーム５０と反対側の基部２６の端部に配置されたヒンジブロック６２を有してもよい。圧縮アーム５０は柔軟であり、また、ラッチ要素５２と側壁５７を有する。傾斜面５６が、圧縮アーム壁５７の内面に対向して、ラッチ要素５２各々の端部５４に設けられてよく、圧縮アーム壁（squeezing arm wall）５７各々の外面には把持隆条（grip rib）５９が設けられている。図３と図４に示したように、必要に応じ、貫通孔６６が、基部２６のヒンジブロック６２後方に設けられてよい。図３に示したように、縦軸Ｙに沿う矢印表示４９が、印刷、成形または他の方法によって基部２６および／またはカバー２８に設けられてよい。矢印は、カテーテルをその方向に向けて汎用固定装置２０に装着しなければならないことを示す。

図１に示したように、カバー２８は、ラッチ用孔７０と、カバー２８の両端部に設けられたヒンジピン用孔７３を有する。例えば図１０の実施形態に示したように、各々が傾斜面７２を備える隆条７１が、任意で、ラッチ用孔７０の下方に設けられてよい。図２に示したように、カバー２８は、ヒンジ６０を介して基部２６に連結される。図１は、ヒンジが、ヒンジピン７５をヒンジピン用孔７３と、それに位置を合わせて、ヒンジブロック６２を通過するヒンジピン受承孔６４に圧入することによって形成されることを示す。ヒンジピン７５は、丸い径を有し、また、ヒンジピン用孔７３とヒンジピン受承孔６４に圧入された後は、ヒンジピン７５を摩擦によって所定の位置に保持するための、１つ以上の、好ましくは４つの圧壊隆条（raised crushing rib）７７を有してもよい。ヒンジは、その他の種々の形態であってよく、例えば突起と溝の要素によって構成してもよい。また、ヒンジは、ラッチまたはスナップヒンジとスナップヒンジ基部の間のスナップ嵌合によって形成してもよい。種々の種類のヒンジまたはピボット連結を用いてもよい。殆どの構成は、カバーを枢動させて開放と閉鎖ができるよう、装置の一方の側のヒンジと、他方の側のラッチ要素を有する。しかし、別の構成においては、カバーは、カバーの一方の端部に設けられたラッチまたは固定要素を備える別々のスナップを有してもよい。

図６と図７が最も判りやすいが、カバー２８は、前壁８４の第１の開口８３と、後壁８６の第２の開口８５を有する。カバー２８は、横軸Ｘにほぼ平行な方向ＤＬになるようカバー２８下部に設けられた１つ以上のバー８０を有してもよい。バー８０の中央部は、種々の高さのカテーテル装着具を受承するために、バー８０の端部より凹んでいてもよい。バー８０は、カバー２８下部の１つ以上の保持要素８２によって連結されてもよい。保持要素８２は、互いにかつ縦軸Ｙにほぼ平行であるまたは縦軸に対して、例えば１〜４５°の角度を成してよい。保持要素８２の端部は、バー８０の面に少なくとも部分的に当接してよい。１つ以上のポストまたはスパイク８８が、保持要素８２から突出していてもよい。図７に示した構成において、３つのスパイク８８は、等間隔離間していると共に、保持要素８２表面の、中央***部８６より上に突出している。任意で、保持要素８２は、カバーがバーを備えていない領域のカバー下部に沿って設けてもよい。

図２に一旦戻って説明すると、保持要素８２は、カテーテル装着具３２が基部２６の位置決め要素４０の内側に配置され、カバー２８が固定位置において基部２６に留められたとき、例えばカテーテル装着具３２の羽根および／または本体を圧縮することによって、カテーテル装着具３２のような種々の形状と大きさのカテーテル装着具に接触してそれを押圧するようになっている。保持要素８２は、板バネまたは発泡バネとしてソリッドまたはスプリング成形される。保持要素８２は、また、エラストマーであってもよい。保持要素８２の表面には、カテーテル装着具３２の押圧と把持に役立つよう、任意で、円錐突起または鋸歯が設けられてもよい。単一の保持要素８２または複数の保持要素８２を用いてもよい。図２に示した特定の構成においては、２つの保持要素が設けられている。

図２と図４に戻って説明すると、使用時において、カテーテルを患者に挿入した後には、切開部の皮膚を消毒することが好ましい。カテーテル装着具３２は、次いで、位置決め要素４０内で、基部２６の中にまたはその上に配置される。基部２６にヒンジ６０により取り付けられているカバー２８は、ヒンジブロック６２内に配置されたヒンジピン７５を中心にして枢動させて、カテーテル装着具３２を覆うように閉めることができる。湾曲した端壁４２、エルボ４４および半円形の凹み４５は、全て、カバー２８を押し下げ、基部２６の前壁に当接させて閉鎖位置にするとき、カバー２８が中心位置になるように作用する。湾曲した端壁４２、エルボ４４および半円形の凹み４５の外面は、カバー２８が押し下げられて閉鎖位置になったとき、カバー２８の前壁８４の内面に当接してもよい。また、１つ以上のエルボ４４の上に配置される***ポストも、また、カバー２８が基部２６を覆うときカバー２８の位置を合わせるのに役立つと共に、任意で、カバー２８が押し下げられて閉鎖位置になったとき、カバー２８の前壁８４の内面に当接してもよい。また、後壁４６に連結されている一方のまたは両方のポスト４７は、カバー２８が後壁４６および第１と第２のポスト４７の上に押し下げられたとき、カバー２８が中心位置になるように作用し得る。第１と第２のポスト４７および後壁４６は、カバー２８が押し下げられて閉鎖位置になったとき、カバー２８の内面に当接してもよい。これらの位置決め構造は、カバーを閉めるとき、カバーを基部の上に適切に配置することができるようにする。

（図９に示したように）閉鎖位置にあるとき、カバー２８の上端７８は、圧縮アーム壁５７の内側で基部に保持される。前壁８４のラッチ用孔７０とカバー２８の後壁８６は、圧縮アーム５０のラッチ要素５２に嵌合する。これにより、固定装置２０を閉鎖位置にしたとき、カバー２８を基部２６に確実に取り付けることが容易になる。カバー２８は、平らになると共に、基部２６の外側部分、前壁４１と後壁４６（カバーによって囲繞されているために図示せず）、および圧縮アーム５０の平坦部と同一の高さになる。

閉鎖位置にあるとき、１つ以上の保持要素８２上のスパイク８８は、カテーテル装着具３２の羽根および／または本体を押圧する。これにより、カテーテル装着具３２の、通常は幾分か柔軟または弾性を有する羽根は、保持要素８２のスパイク８８と基部２６の表面から上向きに突出するスパイク４８の間に挟持または保持される。スパイク８８とスパイク４８は、羽根および／または本体を把持または押圧するように配置されている。図８に示したように、スパイク８８とスパイク４８は、高さが約０．０４インチであり、カバー２８が閉鎖位置にあるとき、垂直方向の小さい隙間が、スパイク８８の先端とスパイク４８の先端の間に存在してもよい。スパイク８８は、また、０．０２〜０．１２インチだけ、僅かにスパイク４８の内側に、即ち矢印４９方向に偏位していてもよい。スパイク８８は、また、矢印４９で示したように、スパイク４８の前方に僅かに偏位していてもよい。これにより、カテーテルの羽根に対し、押圧に加え挟持または曲げ効果が生じる。上部と下部のスパイクを互いに偏位させることによって、装置２０は、種々の厚さの羽根を有するカテーテルをより確実に固定することが可能になる。

これにより、保持要素８２は、カテーテル装着具３２の、軸方向、左右の、前後の、上下の、および回転を伴う大きい移動を阻止して、固定装置２０の内部にカテーテル装着具３２を固定する。保持要素８２は、弾性を有すると共に柔軟であるために、種々の厚さのカテーテル装着具を保持・把持することができる。保持要素８２は、また、硬質であってもよい。カバー２８は、カテーテル装着具を固定するための位置決め要素４０とスパイク４８を有する基部２６と共に用いられてもよい。

別の実施形態において、カバー２８は、カテーテル本体を患者に当接させて保持するために、基部２６と共に用いることができる。基部は、位置決め要素を有していても、有していなくてもよい。使用するとき、この実施形態は、カテーテルを基部２６に載置して、カテーテル本体をカバー２８の下面、例えば保持要素８２またはカバー下部のいずれかの位置と基部の上面の間で、カテーテルを、基部とカバーの間で種々の方向の、例えば軸方向の、左右の、前後の、上下のおよび回転を伴う大きい移動を生じることなく、所定の位置に保持できるよう十分な力で押圧または挟持することによって機能する。種々の形状と大きさのカテーテル本体を、カバーと基部の間で押圧するこの構成は、後述するその他の実施形態のいずれにおいても実施可能である。

図２と図４を再度参照して説明すると、カバー２８の上端７８が開放位置から基部２６に当接する閉鎖位置まで押し下げられるとき、ラッチ要素５２の端部５４の傾斜面５６は、カバー２８のラッチ用孔７０下方で、前壁８４と後壁８６の内面と係合する。代替として、ラッチ要素５２の端部５４の傾斜面５６は、例えば図１０の実施形態において示したように、カバー２８のラッチ用孔７０の下方に配置された隆条７１の傾斜面７２と係合することができる。ラッチ要素５２は、ある程度の弾性を有し、縦方向の（図１に示したように軸Ｙに沿う）力が加わったとき僅かに屈曲することができる。そのために、カバー２８が基部２６と係合するように押し下げられたとき、ラッチ要素５２は、各々が内向きに僅かに撓む。ラッチ要素５２の傾斜面５６と、カバー２８のラッチ用孔７０または隆条７１の傾斜面７２下方の前壁と後壁８４、８６の内面は、互いに摺動してすれ違う。ラッチ要素５２は、次いで、最初の縦方向位置の近くに復帰するように撓み、ラッチ要素の端部５４をカバー２８のラッチ用孔７０に押し込むことによって、カバー２８を基部２６に固定する。カテーテルの固定装置２０は、次いで、通常は粘着パッドを用いて、患者の準備された固定位置に取り付けられる。固定装置２０は、この後、カテーテル装着具３２および固定装置内部の隣接したカテーテルの移動をほぼ完全に阻止する。

カテーテル３０は、圧縮アーム５０を互いに接近するように押圧することによって取り外される。圧縮アーム５０の一方または両方は、縦方向に撓むよう弾性を有し、柔軟であってよい。圧縮アーム５０は、一般に圧縮アーム壁５７の外面に配置された把持隆条５９の部分に、縦方向の力を加えることによって互いに押圧される。また、押圧することによって、圧縮アーム５０のラッチ要素５２が縦方向に接近するように動くために、ラッチ要素５２の端部５４が、後退してラッチ用孔７０から外れる。ラッチ要素５２は、カバー２８がラッチ要素５２から離れるよう互いに接近する方向に移動する。傾斜面５６と傾斜面７２および／またはカバー２８の内面は、カバー２８が上向きに枢動して基部２６から離れるとき互いにすれ違う。

上述した固定装置は、種々の方法で患者に取り付けることができる。図１に示したように、基部２６は、患者の腕または他の部位にぴったり合うよう柔軟なパッド１６２に取り付けられる。パッドは、親水コロイド製のパッドである。パッドの特定の形状と大きさは必須要件ではなく、種々の形態を採用することができる。図１において、パッド１６２は、通常は楕円形または円形であるが、基部２６の小さい足跡であってもよい。パッド１６２の裏側は、粘着層または粘着面に貼付された１つ以上の剥離片を有することが好ましい。パッドは、剥離片をパッド１６２の裏側から取り外して、準備された固定位置に配置されてよい。基部２６を切開部すなわちカテーテル挿入点に接近させることができるよう、パッド１６２の前部に切欠き１６４を設けてもよい。代替として、固定装置は、粘着テープを固定装置および患者の腕または他の部位の周囲に巻き付けることによって、患者に直接取り付けてもよい。

図１０は、汎用固定装置９０の別の実施形態を示す。固定装置９０は、基部９６とカバー９８を有する。図１１に示したように、この実施形態において、基部９６から上向きに突出する位置決め要素は位置決めペグ１００であり、ペグの各々は、下部が隆条１０２によって囲繞されている。位置決めペグの前方の対１０１と後方の対１０３は、基部９６から突出すると共に、上述した位置決め要素４０と同様に、カテーテルおよび種々の形状と大きさのカテーテル装着具を保持して、そのようなカテーテルと種々の寸法のカテーテル装着具の大きい移動を阻止するように構成配置されている。

図１１に示すように、先の図３の位置決め要素４０と同様に、第１の後部位置決めペグ１０３は、距離ＣＣだけ第２の後部位置決めペグ１０３から分離されてよく、第１の前部位置決めペグ１０１は、距離ＤＤだけ第２の前部位置決めペグ１０１から分離されてよい。一実施形態において、距離ＣＣは、距離ＤＤより大きくてもよい。別の実施形態において、距離ＣＣは、約０．３５〜０．３９インチ、好ましくは０．３６〜０．３８インチ、より好ましくは０．３７インチの長さであり、距離ＤＤは、約０．２８〜０．３２インチ、好ましくは０．２９〜０．３１インチ、より好ましくは０．３０インチの長さであってよい。別の実施形態において、距離ＣＣは距離ＤＤの約１３０〜１７０％であり、好ましくは距離ＤＤの約１４０〜１６０％であってよい。

また、図１１において、ヒンジブロック６２に最も接近して配置され、また、矢印４９の上方に設けられた位置決めペグ１００は、保持要素１０４によってほぼ水平に連結されている。矢印４９の下方に配置されていて、ラッチアーム５０に最も近接している位置決めペグ１００も、また、保持要素１０４によってほぼ水平に連結されてよい。スパイク１０６が、保持要素１０４の表面から上向きに突出していてもよい。基部９６の横軸Ｘにほぼ平行で、（矢印４９で示したように）位置決めペグ１００の前方に配置された半円形の凹み１０８も、また、基部８６から上向きに突出していてもよい。スパイクは、任意で、保持要素１０４を備えない実施形態において、基部８６の表面から上向きに突出していてもよい。

図１２と図１３に示したように、カバー９８は、前壁１１４ａの第１の開口１１０と、後壁１１４ｂの第２の開口１１２を有する。最も判りやすい図１２と図１１の基部９６を参照して説明すると、カバー９８の下側には、基部９６の位置決めペグ１００の内側に嵌合できる位置決めペグ１００ａが設けられている。カバー９８の位置決めペグは、前方の対１０１ａと後方の対１０３ａを有し、それらの各々は、隆条１０２ａと、基部９６の位置決めペグ１００と保持要素１０４の構成とほぼ鏡面対称に構成配置された、カバー９８下側の位置決めペグの間に設けられた少なくとも１つの保持要素１０４ａを有する。スパイク１０６ａは、保持要素１０４ａから上向きに突出していてもよい。位置決めペグの前方の対１０１ａおよび／または後方の対１０３ａは、（図１２に示したように）カバー９８の下部に位置して横軸Ｘにほぼ平行なバー８０の間にまたはその外側に配置されてよい。保持要素１０４、１０４ａは、スプリング成形されてよい。また、必要に応じて、少なくとも１つの位置決めペグ１００ａが、バー８０の表面に少なくとも部分的に配置されてよい。少なくとも１つの保持要素１０４ａも、また、バー８０の表面に少なくとも部分的に配置されてよい。さらに、図１０を参照して説明すると、各々が傾斜面７２を備える隆条７１は、任意で、ラッチ用孔７０の下方に設けてもよい。

一実施形態において、カバーの位置決めペグ１００ａは、カバー９８下部を通る縦軸Ｙに対して約１〜４５°の角度を成すように配置された保持要素１０４ａによって連結され、また、基部９６の位置決めペグ１００は、基部の縦軸Ｙに対して約１〜４５°の角度を成すように配置された保持要素１０４によって連結される。

図１０〜図１５に示した固定装置９０は、図１〜図９に図示して説明した固定装置２０と殆ど同様に動作する。また、カバー９８を閉めて、位置決め要素の間に配置されたカテーテル装着具１１６（または他の種々の大きさのカテーテル装着具）に当接させ、さらに基部９６にラッチで留めたとき、位置決めペグ１００ａは、図１４と図１５に示したように位置決めペグ１００に位置を合わせて嵌合する。これにより、カバー９８のずれまたは移動が阻止され、ラッチ要素５２とラッチ用孔７０によって構成されるラッチ機構の信頼性が高まる。また、スパイク１０６、１０６ａは、図１〜図９に図示して説明した実施形態のスパイクと同様に構成配置されている。即ち、スパイク１０６、１０６ａは、カテーテル装着具３２のような種々の形状と大きさのカテーテル装着具を（例えばカテーテル装着具の本体および／または羽根を圧縮して）押圧・把持することによって、カテーテル装着具３２を所定の位置に確実に保持して、図１〜図９に関連して先に説明した種々のサイズの装着具の大きい移動を阻止するように構成配置されている。

図１６〜図２０は、固定装置１２４の別の実施形態を示す。図１７が最も判りやすいが、カバー１２８にはカバーの柔軟性を増大させることができる溝１３０が設けられている。ラッチ１３２と留めヒンジ１３６は、カバー１２８の横軸Ｘ方向で対向する等距離の位置に設けられている。薄肉部１４０が、カバー１２８下部の、脚部１４４の間並びに溝１３０の間で縦軸Ｙにほぼ平行に設けられている。薄肉部１４０は、薄肉部１４０から突出する保持要素１４２および***端部１４５を有する。

また、図１９に示したように、装置１２４は基部１２６を有してもよい。基部１２６の位置決め要素１５０は、矢印４９で示したように、前後方向に配置された位置決め要素の前部対１５２と後部対１５４を有する。一般に、位置決め要素１５０は、縦軸または中心線Ｙを中心にして概ね左右対称である。位置決め要素１５０は、カテーテルおよび種々の形状と大きさのカテーテル装着具を保持して、基部１２６に載置されたそのようなカテーテルとカテーテル装着具の左右の、前後の、軸方向のおよび回転を伴う大きい移動を阻止できるようにする。位置決め要素１５０の足部には隆条１５５が設けられ、また、位置決め要素の前部対１５２と後部対１５４の間には、矢印４９にほぼ平行でその両側に位置するバー１５７が設けられている。下部ラッチ１５９と留めヒンジ基部１５８は、基部１２６の横軸Ｘ方向で対向する等距離の位置に設けられている。側壁１５６が、基部１２６の周縁の位置から上向きに突出していてもよい。

一実施形態において、位置決め要素１５０は、前部位置決め要素１５２が、１５２の内側端部から１５４に直交する直線の距離ＥＥだけ後部位置決め要素１５４から分離するように配置されている。また、第１のすなわち右側の後部位置決め要素１５４の内側縁は、横軸Ｘにほぼ平行な距離ＧＧだけ第２のすなわち左側の後部位置決め要素１５４の内側縁から離間されてもよい。また、第１のすなわち右側の前部位置決め要素１５２の内側縁は、距離ＧＧに平行に計測した距離ＨＨだけ第２のすなわち左側の前部位置決め要素１５２の内側縁から離間されてもよい。一実施形態において、距離ＧＧは距離ＨＨより大きくてもよい。別の実施形態において、距離ＧＧは、距離ＨＨの約１３０〜１７０％、より好ましくは距離ＨＨの約１４０〜１６０％であってよい。

図２０に示したように、装置１２４は、カバー１２８を止めヒンジ１３６によって基部１２６の留めヒンジ基部１５８に取り付け、次いでカバー１２８を基部１２６に当接する閉鎖位置まで下向きに回動させ、その位置で、ラッチ１３２が下部ラッチ１５９に嵌合できるように動作する。閉鎖位置において、薄肉部１４０の保持要素１４２は、装置１２４の内部に収容されたカテーテル装着具の上部に接触して圧縮するようになっている。保持要素１４２は、種々の形状と大きさのカテーテル装着具を（例えばカテーテル装着具の本体および／または羽根を圧縮して）押圧・把持することによって、カテーテル装着具を所定の位置に確実に保持して、カテーテル装着具の軸方向の、左右の、前後の、上下のおよび回転を伴う大きい移動を阻止できるようにする。保持要素は、カテーテル装着具を隆条１５５および／またはバー１５７に対して押圧することができる。薄肉部１４０の端部１４５は、上述の位置決め要素と同様の機能を果たし、それらも、カテーテル装着具を保持することによって、カテーテル装着具の左右の、前後の、軸方向のおよび回転を伴う大きい移動を阻止できるようにする。保持要素１４２と端部１４５、並びにバー１５７と隆条１５５を有する薄肉部１４０は、硬質またはスプリング成形のものであってよく、また、上述のように種々の材料を用いて形成することができる。任意で、カテーテルを押圧・保持するために、位置決め要素を備えない基部をカバー１２８と共に用いてもよい。

図２１は、基部１７６とカバー１７８を有する固定装置１７０を示す。この装置は粘着パッド１６２へと取り付けられる。この実施形態は、カテーテルおよび種々の形状と大きさのカテーテル装着具を固定するための、先に説明した図１６〜図２０の実施形態と殆ど同様に動作する。基部１７６とカバー１７８は、ヒンジを有するか否かに拘らず、互いにスナップ嵌合することができる。

図２２〜図２９は、種々の異なるカテーテルに用いられるカテーテルの汎用固定装置２０を示す。図２２、図２４、図２７および図２９に示したように数種類のカテーテルの場合には、カテーテル３２の羽根２００の任意の縦方向の移動が、前部と後部の位置決め要素によって事実上阻止されている。図２３、図２６および図２８に示したような別のカテーテルの場合には、カテーテルの羽根２００は、幅が狭い即ち小さいために、位置決め要素との間に間隙がある。これにより、カテーテルは、（例えばカテーテルチューブを引っ張り）力を加えることによって縦方向への僅かな移動が可能になる。しかし、カバーが閉まっているとき、カテーテル本体２０２および／または羽根は、保持要素によって強く把持されている。このために、前部または後部の位置決め要素に物理的に直接接触していない場合にも、不注意による望ましくないカテーテルの大きい移動は、殆どが阻止される。

図３０は、固定装置に用いるための基部１８０の代替実施形態を示す。基部１８０の位置決め要素１８２は、矢印４９で示したように、前後方向に配置された少なくとも１つの前壁１８３と一対の後壁１８４を有する。一般に、位置決め要素１８２は、縦軸または中心線Ｙを中心にしてほぼ左右対称であり、また、それらは、カテーテルおよび種々の形状と大きさのカテーテル装着具を保持して、そのようなカテーテルと種々の大きさのカテーテル装着具の大きい移動を阻止するように配置されている。前壁１８３は傾斜して配置され、また、半円形の凹み１８５が、前壁に連結するようにして、前壁１８３の少し前方に設けられてよい。後壁１８４は、ポスト１８６に連結されている。下部ラッチ１８７と留めヒンジ基部１８８は、基部１８０の横軸Ｘ方向で対向する等距離の位置に設けられている。基部１８０は、ヒンジを有するか否かに拘らず、カバーにスナップ嵌合することができる。側壁１８９は、基部１８０の周縁の位置から上向きに突出し、また、スパイク１９０は、基部から上向きに突出すると共に、前壁１８３と後壁１８４の間で列を成すよう、矢印４９の両側に各々配置されてよい。基部１８０は、カバーと共に用いられ、カテーテルおよび／または種々の形状と大きさのカテーテル装着具を押圧および／または保持して、それらの種々の方向への大きい移動を阻止するように動作することができる。

一実施形態において、位置決め要素１８２は、前壁１８３が、縦軸Ｙにほぼ平行に前壁１８３内面の中間点からポスト１８６に真直ぐに向かう距離ＪＪだけ後壁１８４から分離されるように配置されている。前壁１８３は、また、前壁１８３の外側縁から後壁１８４の外側縁の間の距離ＫＫだけ後壁１８４から分離されてもよい。また、第１のすなわち右側のポスト１８６は、横軸Ｘにほぼ平行な距離ＬＬだけ第２のすなわち左側のポスト１８６から分離されてもよい。さらに、半円形の凹み１８５は、距離ＬＬにほぼ平行な方向で、距離ＭＭを有する。一実施形態において、距離ＪＪは距離ＫＫより大きい。一実施形態において、距離ＬＬは距離ＭＭより大きい。別の実施形態において、距離ＪＪは、約０．３３〜０．３７インチ、好ましくは０．３４〜０．３６インチ、より好ましくは０．３５インチの長さであってよく、距離ＫＫは、約０．３１〜０．３５インチ、好ましくは０．３２〜０．３４インチ、より好ましくは０．３３インチの長さであってよい。また、距離ＬＬは、約０．４１〜０．４５インチ、好ましくは０．４２〜０．４４インチ、より好ましくは０．４３インチの長さであってよく、距離ＭＭは、約０．１５〜０．１９インチ、好ましくは０．１６〜０．１８インチ、より好ましくは０．１７インチの長さであってよい。

代替の構成において、装置は、位置決め要素４０および／またはスパイク４８を備えていない、ほぼ平坦なカバーと基部を用いることができる。この構成において、カバーと基部は、カテーテルを固定するための簡単な固締要素として機能する。十分な大きさの固締力が加えられたとき、カバーと基部は、壁、ポスト、などのような位置決め要素を用いることなく、カテーテルが大きい移動を生じないよう保持することができる。この種の構成においては、十分な大きさの固締力を得るために、レバー、カム、ネジ、などのような倍力要素を用いてもよい。

上述の固定装置は、成形プラスチック製であるまたは患者に好適なその他の材料を用いて作製される。説明した基部またはカバーのいずれもが、図示した形状または不規則な形を含むその他の形状で提供され得る。また、位置決め要素の外周位置で基部から上向きに突出する外壁は、カバーを基部の位置に合わせて嵌合するとき役立つように設けられてよい。また、上述した固定装置の種々の実施形態は、種々の方法で、例えば図２に示したようなパッドまたは他の粘着手段を用いて、患者に取り付けることができる。

別の実施形態において、カテーテルなどを所定の位置に保持するための固定装置は、有利には２つの部分を有する。パッドに取り付けられた基部が１つの部分である。カバーが、もう１つの部分である。カバーは、任意で、基部に紐で繋ぎ留められていてもよい。パッドは、患者の皮膚にパッドを取り付けるために粘着性の裏面を有することが好ましい。パッド上の基部は、カテーテル装着具の周囲にぴったり合うようになっている壁または面のような位置決め要素を有する。カテーテル装着具は、上方から基部の内部にまたはその上に配置されてよい。位置決め要素は、カテーテル装着具が基部またはパッドに対して、例えば前後と左右の２つの方向に、大きく移動することを阻止する。カバーは、カテーテル装着具を覆うようにして基部に取り付けられる。基部とカバーの一方または両方は、カバーを基部に保持しておくためのラッチ要素を有する。カバーは、カテーテル装着具が第３の方向、即ち基部から外れる垂直上向きに移動することを阻止する。したがって、カバーがカテーテル装着具を覆うようにして基部に取り付けられた後は、カテーテル装着具とカテーテルは、患者の所定の位置に確実に保持される。カテーテルは、ラッチ要素の嵌合を一時的に解除することによって、取り外すことができる。ラッチ要素は、例えばカバーの側部を押圧することによって解除することができる。このように、カテーテルは、患者に対する迅速かつ容易な取り付け・取外しが可能である。そのような装置は、例えばＰＩＣＣライン、ＩＶカテーテル、フォーレイ（Foley）カテーテル、心臓カテーテル、Ｊループおよびその他の種々のカテーテル、並びにチューブ、ケーブル、配線およびその他の種々の医療機器に用いることができる。

例として、図３１は、パッド３２２に取り付けられた基部３２６を有する固定装置３２０の一実施形態を示す。パッド３２２は、患者の腕または他の部位の形状にぴったり合うよう柔軟である。パッド３２２の裏側は、粘着層または面を覆う１つ以上の剥離片を有することが好ましい。パッドの特定の形状と大きさは必須要件ではなく、種々の形状と大きさであってよい。図３１に示した実施例においては、パッド３２２は、外形が約１〜６インチ、２〜５インチまたは３〜４インチで全体として楕円形または円形である。パッドは、縫合孔は必要としない。

図３１〜図３４に示したように、基部は、パッド３２２上側のほぼ中心位置に取り付けられる。基部３２６は、カテーテル３３０の装着具３３２の周囲にぴったり合う形状と大きさの位置決め壁３５０を有する。図３２と図３３に示したカテーテル３３０に対しては、４つの分離した位置決め壁３５０が用いられる。この場合、カテーテル用壁３５０は、装着具板部の湾曲した端部の周囲にぴったり合うようになっている。壁３５０は、装着具板部３３４の幅より僅かに大きい距離だけ（図３２に矢印３５６で示した）前後方向に離間している。同様に、壁３５０は、装着具板部の長さより僅かに大きい距離だけ左右に離間している。

図３２〜図３４を参照して説明すると、外壁３５２は、位置決め壁３５０の外周位置で基部３２６から上向きに突出する。外側壁は、位置決め壁より高さが低い。ラッチアーム３４０が、基部３２６の概ね対向する位置で上向きに突出している。傾斜面３４４が、アーム３４０各々の頂部すなわちヘッド３４２に設けられている。基部３２６は、先細りまたは傾斜した端部または縁３５４を有してもよい。製造時の目的に合わせ、必要に応じて１つ以上の貫通孔３４６が、基部３２６に設けられていてもよい。矢印３５６が、カテーテル３３０を装置３２０に装着する方向を指示するために、基部３２６および／またはカバー３２８に設けられてよい。

図３２と図３５に示したように、カバー３２８は、ラッチアーム３６６を有し、アーム３６６の各々は、基部３２６のラッチアーム３４０と同様に、外側または下端３６８に傾斜面３７０を有する。図３５に示した楕円形のカバー３２８において、アーム３６６は、カバーの主軸に沿って対向する等距離の位置に設けられている。薄肉部３６２は、カバー３２８の底または下側の脚部３６０の間に設けられている。脚部は、ラッチアーム３６６を越えて突出する。薄肉部３６２の接触面若しくは当接面または領域３６４は、カバー３２８が基部３２６に取り付けられたとき、カテーテル装着具３３２の上部に軽く接触するようになっている。

使用するとき、カテーテルの載置後に、固定場所の皮膚が完全に消毒される。次いで、カテーテル装着具３３２が、図３３に示したように基部３２６の内部にまたは上に配置される。当接または突出領域３５１が、図３３と図３３に示したように、位置決め壁３５０の間の、基部３２６の床面に設けられてよい。これらの領域３５１は、必要に応じて、カテーテル装着具３３２を基部３２６の床面から離して保持するために用いることができる。次いで、カバー３２８は、図３１に示したように、装着具３３２を覆うようにして基部３２６に取り付けられる。外壁３５２は、図３５に示したように、カバー３２８上の内側縁面３６５に対して位置合せが行なわれ、それに当接することができる。この相互作用は、用いられた場合、カバーを基部に対して位置合せを行なうためにおよびカバーを基部に確実に取り付けるために役立つ。脚部は、基部の平坦な外側領域に当接する。

脚部３６０は、基部３２６に最も接近したとき接触面３６４がカテーテル装着具３３２に当接するように、その大きさが決められている。脚部３６０は、接触面３６４を特定の距離だけ基部床面より上に保持することによって、カテーテル装着具の圧壊または変形を防止する。この結果、カバーが基部の上に強い力で閉められたときにも、カテーテル装着具が圧壊することはない。装着具３３２は、位置決め壁の間で基部上の所定の位置に（水平に）確実に保持されると共に、基部３２６の床面とカバーの接触面３６４の間に垂直に保持される。

カバーが基部の上に押し下げられるとき、基部のラッチアーム３４０の傾斜面３４４は、カバーのラッチアーム３６６の傾斜面３７０に嵌合する。これにより、カバーは、それ自体で位置決めを行なうことが可能になる。アーム３４０、３６６は弾性を有し、力が加わったとき横方向に少し撓むことができる。この結果、カバーは基部と嵌合する位置に移動するために、基部のラッチアーム３４０は外側に少し撓み、カバーのラッチアームは内側に少し撓む。アーム３４０、３６６の面３４４、３７０は、互いに摺動しかつ位置がずれる。アーム３４０、３６６は、次いで、最初の横位置にほぼ復帰することによって、カバー３２８は基部３２６に固定される。剥離片がパッド３２２の裏側から取り外され、パッドは、準備された固定位置に配置される。これにより、装置３２０は、カテーテル３３０に連結されたまたはその一部であるカテーテル装着具３２２の移動をほぼ全て阻止する。切欠き３２４が、基部３２６を切開部またはカテーテル挿入点に近接させるために、パッド３２２の前部に設けられる。

カテーテル３３０は、互いに接近するようにカバー３２８の側部を押圧することによって取り外すことができる。カバー３２８は、僅かに可撓性を有する。押圧することによって、カバーは湾曲すなわち弓形に曲がる。カバーが湾曲したとき、アーム３６６は、カバー３２８のアーム３６６の端部３６８を基部３２６のアーム３４０の端部３４２から引き離すことができるほど、十分に内側に入り込む。次いで、カバーを持ち上げて基部から離すとき、頂部または端部３４２、３６８は、互いにすれ違うことができる。

図３６〜図３８は、カテーテル３９０とカテーテル装着具３９２と共に用いられる固定装置３８０の別の実施形態を示す。カバー３８８は、装着具３９２の頂部にぴったり合う湾曲した接触面３６４を有する。基部３８６は、装着具３９２の周囲にぴったり合うようにされた位置決め壁３５０を有する。

図３９〜図４２は、別の種類のカテーテル４１０とカテーテル装着具４１２と共に用いられる固定装置４００の別の実施形態を示す。図４０に示したように、基部４０６の位置決め壁３５０は分割されている。図４２に示したように、カバー４０８は、後壁４１４に開口４１６を有する。

図４３〜図４５は、さらに別の種類のカテーテル４４０とカテーテル装着具４４２と共に用いられる固定装置４３０の別の実施形態を示す。この構成においては、４つの位置決め壁３５０が基部４３６に設けられている。カバーをより柔軟にするために、溝４４４をカバー４４４に設けてもよい。図４１、図４３および図４６に示したように、傾斜部または隆条４２０を１つ以上の位置決め壁３５０に近接するまたは隣接する基部の床面に設けてもよい。これの構造は、装置内のカテーテル装着具の向きを決めるために用いられる。図４６と図４７は、図４３に示した基部４３６に類似した基部４５０を示す。基部４５０は、図４３に示した矩形に近い基部４３６と異なり、ほぼ楕円形である。

図３６〜図４７に示した装置は、図３１〜図３５に図示して説明を行なった装置３２０と同様に動作する。各々の構成の基部とカバーは、成形プラスチックであってよい。位置決め壁３５０は、図示のように分割されていてもよいし、連続体であってもよい。カテーテル装着具４４２の全ての側部を囲繞する単一の連続位置決め壁を、実際上用いてもよい。代替として、装着具の２つ、３つまたはそれ以上の側部の周囲に配置される小さい間隔が設けられた複数の分割壁を用いてもよい。分割壁は、図４５〜図４７に示したように、ほぼ矩形、並びに円形、四角形、六角形、などを含む種々の形状であってよい。また、壁３５０のような配置または位置決め要素を、任意で、カバーに設けてもよい。可動式または調節式の位置決め要素または分割壁を、代替として基部に設けてもよい。使用されている場合、これらは、カテーテル装着具の側部に接触するために内向きにだけ移動できるよう、単一方向性のまたはラチェットの構造を備える。可動式の位置決め要素の場合には、１つの装置を、１つ以上の特定の種類のカテーテルに使用することが可能になる。

以上、新規な装置と方法について説明した。本発明の精神と範囲から逸脱することなく、種々の変更と修正を行うことができることは勿論である。したがって、本発明は、以下の請求項およびそれらの等価物以外に限定されるべきではない。

固定装置の分解斜視図である。図１に示した装置を、カバーを開放位置まで持ち上げ、また、基部を粘着パッドに取り付けた状態で、上部前方から見たときの斜視図である。図１と図２に示した固定装置の基部上面と位置決め要素の平面図である。図１〜図３に示した基部の上部前方から見たときの斜視図である。図４に示した基部の底面を示す後方斜視図である。図１、図２および図５に示したカバー下側の平面図である。図１、図２および図５に示したカバー下側を上部後方から見たときの斜視図である。図１、図２および図５に示した、閉鎖位置の固定装置の切開側部斜視図である。図１、図２および図５に示した、閉鎖位置の装置を上部前方から見たときの斜視図である。カバーが開放位置に持ち上げられた固定装置の別の実施形態を上部前方から見たときの斜視図である。図１０に示した固定装置の基部の上部斜視図である。図１０に示した固定装置のカバー下側の平面図である。図１０に示した固定装置のカバー下側を上部後方から見たときの斜視図である。図１０に示した閉鎖位置にあり、種々の形状と大きさのカテーテル装着具の代表的なカテーテル装着具を保持する固定装置の平面図である。図１０に示した閉鎖位置にあり、例示としてのカテーテル装着具を保持する固定装置を上部前方から見たときの斜視図である。固定装置の別の実施形態のカバーの上部斜視図である。図１６に示したカバー下側の斜視図である。図１６に示したカバーの側面図である。図１６〜図１８のカバーに取り付けられる基部の上部斜視図である。図１６〜図１９に示し、固定装置を構成するために互いに連結されたカバーと基部を上部前方から見たときの斜視図である。パッドに取り付けられた固定装置を上部前方から見たときの斜視図である。図１、図２および図１０に示した固定装置基部上の位置決め要素の内側に配置された種々のカテーテル装着具の平面図である。図１、図２および図１０に示した固定装置基部上の位置決め要素の内側に配置された種々のカテーテル装着具の平面図である。図１、図２および図１０に示した固定装置基部上の位置決め要素の内側に配置された種々のカテーテル装着具の平面図である。図１、図２および図１０に示した固定装置基部上の位置決め要素の内側に配置された種々のカテーテル装着具の平面図である。図１、図２および図１０に示した固定装置基部上の位置決め要素の内側に配置された種々のカテーテル装着具の平面図である。図１、図２および図１０に示した固定装置基部上の位置決め要素の内側に配置された種々のカテーテル装着具の平面図である。図１、図２および図１０に示した固定装置基部上の位置決め要素の内側に配置された種々のカテーテル装着具の平面図である。図１、図２および図１０に示した固定装置基部上の位置決め要素の内側に配置された種々のカテーテル装着具の平面図である。固定装置に用いられる別の基部の平面図である。固定装置の別の実施形態を上部前方から見たときの斜視図である。図３１に示したパッドは、以下説明する種々の固定装置の各々に用いられる。しかし、図３１に示したパッドは、その他の構成要素をよりよく示すことができるよう、他の図面では省略されている。図３１に示した装置の分解斜視図である。図３１に示した装置の、カバーを取り除いた上部斜視図である。図３２と図３３に示した基部の平面図である。図３１と図３２に示した基部の下側の斜視図である。別の種類のカテーテルに用いられる別の固定装置を上部前方から見たときの分解斜視図である。図３６に示した装置の正面図である。図３６と図３７に示した装置を下部前方から見たときの斜視図である。別の種類のカテーテルに用いられる別の固定装置を側方上部から見たときの分解斜視図である。図３９に示した装置を上方から見た正面図である。図３９と図４０に示した基部を上方から見たときの斜視図である。図３９と図４０に示したカバーの下側の斜視図である。別の種類のカテーテルに用いられる別の固定装置を側方上部から見たときの分解斜視図である。図４３に示した基部の下面図である。図４３に示した基部に用いられるカバーの下側の斜視図である。図４３に示した基部に類似でほぼ楕円形を有する、代替の基部の斜視図である。図４６に示した基部の側面図である。

Claims

カテーテルを患者に固定する装置であって、
カテーテル装着具を配置するために設けられた１つまたはそれ以上の位置決め要素を備える基部と、
ヒンジによって前記基部に連結され、前記基部上のカテーテル装着具を押圧するための１つまたはそれ以上の保持要素を有するカバーと、
前記基部または前記カバーの少なくとも１つの上に１つまたはそれ以上のラッチ要素と
を有する装置。
前記位置決め要素は、少なくとも１つの後壁から前後方向に分離された少なくとも１つの前壁を有し、前記前壁は、基部の縦軸に平行に前記前壁から前記後壁に真直ぐ向かう距離ＡＡだけ、かつ、前記前壁から前記後壁に直角に交わる直線の距離ＢＢだけ後壁から分離されており、前記距離ＡＡは前記距離ＢＢより小さい請求項１記載の装置。
前記距離ＡＡは約０．３５〜０．３７インチであり、前記距離ＢＢは約０．３８〜０．４０インチである請求項２記載の装置。
前記位置決め要素は、少なくとも１つの後壁から分離された少なくとも１つの前壁を有する請求項１記載の装置。
前記位置決め要素は、距離ＣＣだけ分離された一対の後壁と、距離ＤＤだけ分離された一対のエルボを備える前壁とを有し、前記距離ＣＣの長さは前記距離ＤＤより大きい請求項１記載の装置。
距離ＣＣは、約０．３６〜０．３８インチであり、距離ＤＤは約２９〜０．３１インチである請求項５記載の装置。
距離ＣＣは距離ＤＤの１３０〜１７０％である請求項５記載の装置。
前記位置決め要素は、矩形の壁または丸いペグである請求項１記載の装置。
前記基部は、１つまたはそれ以上の柔軟な圧縮アームと、各々の柔軟な圧縮アームから上向きに突出するラッチ要素とを有する請求項１記載の装置。
前記保持要素は、前記カバーの下側に配列され、前記基部上のカテーテル装着具を押圧するために、１つまたはそれ以上のスパイクが前記保持要素の表面から上向きに突出している請求項１記載の装置。
前記基部は、前記位置決め要素の間に、前記基部から上向きに突出する１つまたはそれ以上のスパイクをさらに有する請求項１０記載の装置。
前記保持要素は、前記カバーの裏面に沿う縦軸に対して約１〜４５°の角度を成すように配置されている請求項１０記載の装置。
前記保持要素は板バネである請求項１記載の装置。
前記保持要素は発泡バネである請求項１記載の装置。
カテーテルを患者に固定する装置であって、
カテーテル装着具を配置するための少なくとも１つの位置決め前壁、および２つの位置決め後壁を備え、ここで、前記前壁の最後部端は、前後方向で、前記基部の縦軸に平行に前記前壁の前記最後部端から前記後壁に真直ぐ向かう距離ＡＡだけ、かつ、前記前壁の前記最後部端から前記後壁に直角に交わる直線の距離ＢＢだけ前記後壁から離間しており、前記距離ＡＡは前記距離ＢＢより小さく、さらに、１つまたはそれ以上のスパイクが前記基部から上向きに突出している、湾曲した基部と、
ヒンジによって前記基部に連結され、ここで、１つまたはそれ以上のスパイクを備える１つまたはそれ以上の保持要素が、前記カバーの下側に配列されており、前記１つまたはそれ以上のスパイクは、カテーテル装着具を前記保持要素の前記スパイクと前記基部の前記スパイクの間で押圧するために、前記保持要素の表面から上向きに突出している、たカバーと、
ラッチ要素が、上向きに突出すると共に、前記カバーに配置されたラッチ用孔に嵌合できる前記基部上の１つまたはそれ以上の柔軟な圧縮アームとを有する装置。
前記保持要素から突出する前記スパイクは、前記装置が閉鎖位置にあるとき、前記基部から上向きに突出する前記スパイクから僅かに偏位している請求項１５記載の装置。
前記位置決め要素は、距離ＣＣだけ分離された一対の後壁と、距離ＤＤだけ分離された一対のエルボを備える前壁とを有し、前記距離ＣＣの長さは前記距離ＤＤより大きい請求項１５記載の装置。
カテーテルを患者に固定する装置であって、
カテーテル装着具を配置するための２つまたはそれ以上の対の位置決めペグを備え、ここで、位置決めペグの前部対および後部対は、前後方向に離間しており、前記位置決めペグの前部対は、前記位置決めペグの後部対を分離する距離ＣＣより小さい距離ＤＤだけ分離されている、湾曲した基部と、
ヒンジによって前記基部に連結され、ここで、１つまたはそれ以上のスパイク、および前記位置決めペグの前部対と後部対とが前記基部上で対称である構成において位置が合わされている２つまたはそれ以上の対の位置決めペグを備える１つまたはそれ以上の保持要素が、前記カバーの下側に配列されており、前記１つまたはそれ以上のスパイクは、前記基部上のカテーテル装着具を押圧するために前記保持要素の表面から上向きに突出している、たカバーと、
ラッチ要素が、上向きに突出すると共に、前記カバーに配置されたラッチ用孔に嵌合できる、前記基部上の１つまたはそれ以上の柔軟な圧縮アームとを有する装置。
前記カバーの前記位置決めペグは、前記カバーの裏面に沿う縦軸に対し約１〜４５°の角度を成して配置されている保持要素によって連結されており、また、前記基部の位置決めペグは、前記基部の縦軸に対して約１〜４５°の角度を成して配置されている保持要素によって連結されている請求項１８記載の装置。
保持要素から１つまたはそれ以上のスパイクが上向きに突出している請求項１９記載の装置。
前記基部から１つまたはそれ以上のスパイクが上向きに突出している請求項１８記載の装置。
前記保持要素はバネ成形されている請求項１８記載の装置。
前記基部の裏面には、粘着パッドが付着されている請求項１記載の装置。
カテーテルを患者に固定する装置であって、
基部と、
ヒンジによって前記基部に連結され、ここで、１つまたはそれ以上のスパイクを備える１つまたはそれ以上の保持要素が、前記カバーの下側に配列されており、前記１つまたはそれ以上のスパイクは、大きい移動が生じないよう前記カテーテルを前記基部と前記カバーとの間に固定するために、カテーテル装着具を前記基部に向けて押圧するよう前記保持要素の表面から上向きに突出している、たカバーと、
少なくとも１つの前記基部または前記カバー上の、１つまたはそれ以上のラッチ要素と
を有する装置。
カテーテルを患者に固定する方法であって、
患者に基部を取り付ける工程と、
前記基部にカテーテルを配置する工程と、
前記カテーテルを、前記基部に取り付けられたカバーの下面と前記基部の上面との間で、大きい移動が生じないよう前記カテーテルを所定の位置に保持するために必要な大きさの力を加えることにより押圧する工程とを含む方法。
カテーテルの汎用固定装置であって、
カテーテルを配置する手段と、
前記カテーテルを配置する手段に連結された、カテーテルを押圧する手段と、
前記カテーテルを押圧する手段を前記カテーテルを配置する手段に着脱可能に連結する手段と、
前記カテーテルを配置する手段に連結された患者に付着させる手段とを有する装置。
カテーテルを患者に固定する装置であって、
パッドと、
前記パッドの第２の側の粘着剤と、
前記パッドの第１の側の、カテーテル装着具を配置するための１つまたはそれ以上の位置決め要素を備える基部と、
前記基部に嵌合可能であり、前記基部上のカテーテル装着具に接触する１つまたはそれ以上の接触面を備えるカバーと、
少なくとも１つの前記基部および前記カバー上の、１つまたはそれ以上のラッチ要素とを有する装置。
前記位置決め要素は、カテーテル装着具の周囲にぴったり合うようになっている少なくとも４つの位置決め壁を有し、前記位置決め壁は、カテーテル装着具の幅より僅かに大きい距離だけ前後方向に離間しており、また、カテーテル装着具の長さより僅かに大きい距離だけ左右に離間している請求項２７記載の装置。
前記接触面は、前記基部上のカテーテル装着具の上面に接触するようになっており、また、前記接触面は、前記カバーの下側から突出する脚部の間に延在し、前記基部の平らな外側領域に接触することによって、前記接触面を特定の距離だけ前記基部の上方において前記カテーテル装着具の上面に接触した状態で保持するようになっている請求項２８記載の装置。
前記位置決め要素内側の前記基部に設けられ、カテーテル装着具を前記基部の床面から離して保持する当接領域をさらに有する請求項２７記載の装置。
前記基部から上向きに突出して前記位置決め要素を囲繞する外側壁をさらに有し、前記外側壁は、前記カバーの内面に位置を合わせて当接することにより前記カバーを前記基部に対して位置決めする請求項２７記載の装置。
前記基部と前記カバーは、少なくとも１つのラッチ要素を有し、前記基部に嵌合させるように前記カバーを動かしたとき、前記ラッチ要素の各々は、他方に対して屈曲するようになっている請求項２７記載の装置。
前記カバーは、柔軟性を前記カバーに付与するために、前記カバーの縦軸に沿って配置された１つまたはそれ以上の溝を有する請求項２７記載の装置。
前記位置決め要素は、カテーテル装着具の全ての側部を囲繞する単一の連続した位置決め壁を有する請求項２７記載の装置。
前記位置決め要素は、カテーテル装着具の２つ以上の側部を囲繞する複数の短い分割位置決め壁を有する請求項２７記載の装置。
前記位置決め要素は、種々の種類のカテーテル装着具の側部に接触できるようになっている可動位置決め壁を有する請求項２７記載の装置。