JP2013519468A

JP2013519468A - 医療用液体を収容する容器用のクロージャーキャップ、及び容器

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Publication number: JP2013519468A
Application number: JP2012553286A
Authority: JP
Inventors: イスマエルライミー，; トルステンブランデンブルガー，
Original assignee: フレゼニウスカービドイチュラントゲーエムベーハー
Priority date: 2010-02-16
Filing date: 2011-02-15
Publication date: 2013-05-30
Anticipated expiration: 2031-02-15
Also published as: AU2011217306B2; CN102811693A; BR112012020490A2; HK1179850A1; JP5802220B2; US20130037509A1; EP2536377B1; AU2011217306A1; MX2012009458A; WO2011101335A1; EP2359799A1; EP2536377A1; CN102811693B

Abstract

本発明は、医療用液体を収容する容器用のクロージャーキャップと、そのようなクロージャーキャップを有する、医療用液体用の容器とに関する。本発明による、クロージャーキャップ１は医療用液体の無針注入用の第１のコネクタ２と、医療用液体の無針抜取り用の第２のコネクタ３とを備え、第１のコネクタ２は、連結されるべき第１の装置２８、２９の円錐状ステム２６を、シールを形成するように収容する円錐状のくぼみ部８を有する外向きの第１のコネクタ部４を有し、第２のコネクタ３は、連結されるべき第２の装置の円錐状ステムを、シールを形成するように収容する円錐状のくぼみ部９を有する外向きの第２のコネクタ部５を有する。
【選択図】図７

Description

本発明は、医療用液体を収容する容器用のクロージャーキャップに関し、詳細には、点滴、輸液、臨床栄養補給又は透析療法の分野で使用される液体を収容する容器用のクロージャーキャップに関する。さらに、本発明は、そのようなクロージャーキャップを有する医療用液体用の容器に関する。

特許文献１は、医療用液体を収容する容器用のクロージャーキャップを開示している。クロージャーキャップは、カバー部及びリム部、並びにカバー部に配置された第１のコネクタ及び第２のコネクタを有している。第１のコネクタは注入部として設計されている。第１のコネクタは、シールを形成するように（sealingly）無針注射器の円錐状ステムを収容する円錐状のくぼみ部を有する外向きのコネクタ部と、コネクタ部のくぼみ部を閉鎖するセルフシールメンブレンを有する内向きのクロージャー部とを備える。第２のコネクタは、抜取り部として設計され、円筒状のくぼみ部を有する外向きのコネクタ部と、コネクタ部のくぼみ部を閉鎖するセルフシールメンブレンを有する内向きのクロージャー部とを備える。クロージャーキャップは、注射針を使用する必要なく、第１のコネクタを介して液体を注入することを可能にし、一方で、第２のコネクタを使用して、クロージャーキャップに連結された容器から、点滴用のスパイク部を介して液体を抜き取ることができる。

独国特許出願公開第１０２００７００５４０７号

本発明によるクロージャーキャップは、クロージャーキャップに連結された容器、特に点滴容器に医療用液体を注入する第１のコネクタと、医療用液体をクロージャーキャップに連結された容器、特に点滴容器から抜き取る第２のコネクタとを備え、第１のコネクタは、連結されるべき第１の装置の円錐状ステムを、シールを形成するように収容する円錐状のくぼみ部を有する、外向きの第１のコネクタ部を有し、第２のコネクタは、連結されるべき第２の装置の円錐状ステムを、シールを形成するように収容する円錐状のくぼみ部を有する、外向きの第２のコネクタ部を有する。これにより、針無し又は点滴スパイク（infusion spike）無しの装置に、シールを形成するように各々連結することができる少なくとも２つのコネクタを有するクロージャーキャップを形成することが可能になる。針も点滴スパイクも有しない装置を双方のコネクタに連結することができるので、ユーザーの負傷のリスク、又はクロージャーキャップに連結された容器への損傷のリスクが大幅に軽減される。さらに、そのような連結部の密封性（tightness）が保証される。第１のコネクタ部及び／又は第２のコネクタ部は、ロック付きとして設計される場合、本発明によればこれは好ましいが、例えば患者の発作的な動き、又は引張荷重によって連結が不意に外れ、結果として患者及び／又は介護者が毒性の強い薬剤によって汚染される可能性があり、かつ抗生物質又は細胞増殖抑制剤等の高価な薬剤をおそらく廃棄しなければならなくなるような状況を防止することが更に可能である。

原理的に、クロージャーキャップは任意の所望の容器に対して使用することができる。
クロージャーキャップは、好ましくは、点滴、輸液、臨床栄養補給又は透析療法において使用される医療用液体を収容する容器用のクロージャーキャップである。容器は、好ましくはボトル、特にプラスチックボトルとして設計される。プラスチックボトルは、好ましくはＳＢＭ（延伸ブロー成形）容器として設計される。

有利な展開の形態では、第１のコネクタ部及び／又は第２のコネクタ部はルアーコネクタとして設計される。より低位のコネクタは、特に医療技術において使用される、標準化された円錐状連結部の構成部品であり、医療用装置の連結に使用される円錐状ステムと円錐状スリーブとを有している。第１のコネクタ部及び／又は第２のコネクタ部は双方とも、ロック不能ルアーコネクタ、又はロック可能ルアーコネクタ（「ルアーロックコネクタ」とも呼ばれる）として設計することができる。標準化のおかげで、第１のコネクタ部及び／又は第２のコネクタ部をルアーコネクタとして設計することにより、規定の連結機構が保証される。さらに、コネクタの普遍性が提供され、異なる国でコネクタの異なる変形形態が利用可能であるという状況が発生せず、適さない装置を連結した結果としての誤使用のリスクが減る。第１のコネクタ部及び／又は第２のコネクタ部は、好ましくはルアーロックコネクタとして設計され、それにより、連結されるべき装置との規定の連結ロックが可能となり、したがって、連結の安全性に対して、特に連結の意図しない外れに抗して貢献する。

更なる有利な展開の形態によれば、第１のコネクタは第１のメンブレンと第１の穿孔要素とを備え、第１のメンブレンは第１のコネクタ部の円錐状のくぼみ部と穿孔要素との間に配置され、それにより、第１の装置を連結することによって、第１のメンブレンが第１の穿孔要素に対して押し当たり、穿孔される。メンブレンは、その閉鎖状態では液体がコネクタを通って移動するのを防止し、開口状態のときだけ液体の移動を可能にする。穿孔要素は、メンブレンの容易な規定の穿孔を可能とし、メンブレンが実際に開口することを保証する。メンブレンは、好ましくは、コネクタに連結されるべき装置が、連結中にメンブレンを開口するように設計され、かつ、そのように配置される。例えば、装置は、内部円錐状部を有するルアー雄コネクタを備えることができ、内部円錐状部は、連結中にメンブレンを穿孔し、この方法でメンブレンを開口する。第１のコネクタ部は、本発明によれば好ましいことに、ルアー雌コネクタとして、又はルアーロック雌コネクタとして対応して設計される。さらに、メンブレンは、好ましくは弾性体として設計され、それにより、装置を取り外すときに、メンブレンがその開始位置に戻り、この位置ではコネクタがメンブレンによって液密に閉鎖する。

穿孔要素は、好ましくは先端を有する中空体として設計される。メンブレンは先端によって穿孔することができる。穿孔要素は中空体として設計されるので、穿孔要素を通した液体の移動が可能である。先端は、メンブレンの穿孔を容易にするように適度に鋭利にすることができる。

更に有利な構成では、第２のコネクタは、第１のコネクタに対応するように、メンブレンと穿孔要素とを備える。第２のコネクタ部は、好ましくは、ルアー雌コネクタとして、又はルアーロック雌コネクタとして設計される。特に、同じメンブレン及び／又は同じ穿孔要素を、第１のコネクタと第２のコネクタとに使用することが可能であり、その結果として異なる部品の数が減り、したがって製造コストを下げることができる。さらに、第１のコネクタと第２のコネクタとを、全く同一となるように設計することができる。このことは、例えばレスキュー活動又は手術室において発生する可能性があるようなスピードが重視される状況において、誤りの頻度を実質的に最小限に抑えることができるという利点がある。なぜならば、どのコネクタが抜き取り用として意図されているか、及びどのコネクタが注入用として意図されているかに関して、もはや注意を払う必要がないからである。

本発明による医療用液体用の容器は、本発明によるクロージャーキャップを備える。容器は、好ましくはボトルとして設計される。

従属請求項には、本発明の更に有利な展開形態が記載される。

本発明は、複数の図面によって図示される例示的な実施形態を参照して、以下でより詳細に説明される。

本発明によるクロージャーキャップの実施形態の斜視図である。図１に示されるクロージャーキャップの底面図である。図１に示されるクロージャーキャップの側面図である。図１に示されるクロージャーキャップの平面図である。図４に示す断面線Ａ−Ａに沿って示される、クロージャーキャップの断面図である。第１のコネクタに連結された注入器を伴う、図１に示すクロージャーキャップの斜視図である。連結された注入器を伴う、図６に示すクロージャーキャップの、図４に示す断面線Ａ−Ａに対応する断面線に沿った断面図である。第１のコネクタに連結されたチューブを伴う図１に示すクロージャーキャップの斜視図である。連結されたトランスファーチューブを伴う、図６に示すクロージャーキャップの、図４に示す断面線Ａ−Ａに対応する断面線に沿った断面図である。

図１〜図８は、本発明によるクロージャーキャップ１の実施形態を、様々な視点で、様々な装置が連結された状態で示している。

クロージャーキャップ１は、医療用液体の容器用のクロージャーキャップとして設計され、医療用液体を注入する第１のコネクタ２と、医療用液体を抜き取る第２のコネクタ３とを備える。第１のコネクタ２と第２のコネクタ３とは、クロージャーキャップ１のカバー領域１９に配置される。さらに、クロージャーキャップ１は、カバー領域１９を取り囲み、かつクロージャーキャップ１を容器の上に配置するように設計されるリム領域２０を備える。この例示的な実施形態では、リム領域２０は、より詳細には表されていないが、クロージャーキャップ１をＳＢＭプラスチックボトル上に配置し、ＳＢＭプラスチックボトルと液密に、かつ菌密（germ-tight）／バクテリア密（bacteria-tight）に連結することが可能になるように設計される。図５を参照すると、この目的のためにリム領域は周辺溝２１を備え、この周辺溝２１と、ボトルの連結部の対応するウェブ、すなわちリムとを噛み合わせることができる。容器とクロージャーキャップ１との間の液密かつ菌密な連結は、例えば、溶接、プラギング（plugging）、スナップ留め、ねじ留め、オーバーモールド及び／又は接着結合等の様々な方法で生成することができる。

図５と図７とを参照すると、第１のコネクタ２は、連結されるべき第１の装置の円錐状ステムを、シールを形成するように収容する円錐状のくぼみ部８を有する、第１の外向きの（すなわち、連結されるべき容器から離れる方向へ向いた）コネクタ部４と、連結されるべき第２の装置の円錐状ステムを、シールを形成するように収容する円錐状のくぼみ部９を有する、第２の外向きのコネクタ部５とを備える。この例示的な実施形態では、第１のコネクタ部４と第２のコネクタ部５との双方がルアーコネクタ、ここでは、ＩＳＯ標準規格の５９４−２：１９９８、又はＥＮ１７０７：１９９６に準拠するルアーロック雌コネクタとして設計されている。

さらに、第１のコネクタ２は、第１のコネクタ部４と接合する第１のソケット１３を有する第１のクロージャー部２２を備え、内向きに向けられて、すなわち連結されるべき容器に面しており、第２のコネクタ３は、同様に第１のコネクタ部４と接合する第２のソケット１４を有する第２のクロージャー部２３を備え、内向きに向けられている。この例示的な実施形態では、第１のソケット１３と第２のソケット１４とは、実質的に円筒形であるように設計されている。第１のクロージャー部２２と第２のクロージャー部２３とは、カバー領域１９の、連結されるべき容器の方を向いている側に位置づけられ、第１のコネクタ部４と第２のコネクタ部５とは、カバー領域１９の、連結されるべき容器から遠ざかる方を向いている側に位置づけられる。

第１のメンブレン６と第１の穿孔要素７とが、第１のソケット１３の中に配置され、第２のメンブレン１０と第２の穿孔要素１１とが、第２のソケット１４の中に配置される。これに関しては、図７又は図９を参照されたい（図５では、明確にするためにメンブレン６、１０と穿孔要素７、１１とは省略されている）。第１のメンブレン６は、第１のコネクタ部４の円錐状のくぼみ部８と第１の穿孔要素７との間に配置され、第２のメンブレン１０は、第２のコネクタ部５の円錐状のくぼみ部９と第２の穿孔要素１１との間に配置される。メンブレン６、７は、閉鎖状態では、２つのコネクタ２、３を通した液体の移動を妨げ、メンブレン６、１０の開口状態では、コネクタ２、３を通した液体の移動が可能になる。メンブレン６、７は、メンブレンが開口位置から閉鎖位置へ自動的に推移し、したがって、コネクタを液密にかつ菌密に閉鎖することができるように、弾性材料から作られる。図７と図９とは、閉鎖状態、すなわち第１のコネクタ２を通した液体の移動が妨げられる状態の第１のメンブレン６と、第２のコネクタ３を通した液体の移動が保証される、開口状態の第２のメンブレン１０とを示している。

第１の穿孔要素７と第２の穿孔要素１１とは、中心部に配置された中空の先端１２を有する剛性の円盤状体として各々設計される。中空の先端は、穿孔要素７、１１を通した液体の移動を保証する。先端１２は、割り当てられたメンブレン６、１０の下方に配置され、それぞれのメンブレン６又は１０に対して、メンブレン６又は１０がコネクタ側の圧力によって穿孔要素７、１１に対して押し当てられ、このようにして開口されるような向きにされる。開口を容易にするように、穿孔要素７、１１の先端１２は鋭利にしてある。開口を容易にする更なる方策として、第１のメンブレン６と第２のメンブレン１１とは中心部にスリットがある。

第１のクロージャー部２２の領域において、第１のコネクタは内向きの周辺フランジ１５を有し、その背後で第１の穿孔要素７が第１のメンブレン６に確実に噛み合い、第１のメンブレン６に対して押し当たり、結果として第１のメンブレン６は、第１の穿孔要素７と第１のクロージャー部２２によって形成される段部２４との間に確実にクランプされる。ここで、第１の穿孔要素７によって加えられる圧力によって支持されるメンブレン６は、クロージャー部２２の内壁に対してシールし、結果として、液体も菌も第１のコネクタ２のメンブレン６とクロージャー部２２の内壁との間を、意に背いて通り抜けることができない。したがって、メンブレン６が開口しているときだけ液体の移動が生じることを保証する。それに対応して、第２のクロージャー部２３の領域において、第２のコネクタは内向きの周辺フランジ１６を有し、その背後で第２の穿孔要素１１が第２のメンブレン１０に確実に噛み合い、第２のメンブレン１０に対して押し当たり、結果として第２のメンブレン１０は、第２の穿孔要素１１と第２のクロージャー部２３によって形成される段部２５との間に確実にクランプされる。第２の穿孔要素１１によって加えられる圧力によって支持される第２のメンブレン１０は、第２のクロージャー部２３の内壁に対してシールし、結果として、液体は第２のコネクタ３のメンブレン１０とクロージャー部２３の内壁との間を、意に背いて通り抜けることができない。

図５は、フランジ１５、１６を有しないクロージャーキャップ１を示している。コネクタ２、３と、カバー領域１９と、リム領域２０とは、いかなるアンダーカットも有せず、これにより、型から取り出すための複雑な機構なしで済ますことができるので、簡単かつコスト効率の良いクロージャーキャップ１の製造が可能になる。クロージャー部２２、２３のリムは、メンブレン６、１０と穿孔要素７、１１とが挿入された後にフランジが付けられ、結果として図７、図９に示すクロージャーキャップ１となる。

第１のコネクタ２と第２のコネクタ３とは、ルアーロック雄コネクタを有する装置を連結することによって、装置をそれぞれのコネクタ２、３にロックする過程で、ルアーロック雄コネクタの中空の内芯が、コネクタ２、３のそれぞれのメンブレン６、１０を、穿孔要素７、１１に対して押し当て、結果としてメンブレン６、１０が開口するように設計される。穿孔点を穿孔するために加えられる力は、点滴スパイクを使用した従来の連結と比較して非常に小さい。その結果として、この連結は利用者にとって使いやすく、安全で、信頼性が高く、接触から保護されたものとなる。

中空先端１２の外径は、ルアーロック雄コネクタの内部円錐状部の内径に合わせて作られる。結果として、内部円錐状部を先端１２の一部分に押し付けることができる。このことは、図７、図９において、例として描かれている。そこでは、無針注入器２８と輸液チューブ２９とが、中空の内部円錐状部２６を備えるルアーロック雄コネクタ２７を有し、第２のコネクタ３に連結されている。それぞれの装置２８、２９を連結した後、内部円錐状部２６と穿孔要素１１の先端１２とを通した液体の移動が発生する。連結された装置が取り外された場合、メンブレン６、１０は、その弾力性と復元力ゆえにそれらの最初の状態に戻り、コネクタ２、３を液密に再び閉鎖する。

ルアーロックの雄ねじ山は別にして、第１のコネクタ２と第２のコネクタ３とは、実質的に回転対称であるように設計される。さらに、この例示的な実施形態では、メンブレン６、１０と穿孔要素７、１０とを含むコネクタ２とコネクタ３とは同一である。

第１のコネクタ２は、破断部１７によって液密にかつバクテリア密に閉鎖され、第２のコネクタ３は、第２の破断部１８によって液密にかつバクテリア密に閉鎖される。破断部１７、１８はコネクタ２、３の使用に先立って、コネクタ２、３のいかなる汚染も防止し、内部の無菌性と完全性とを保証する。図５を参照すると、破断部１７、１８は、所定の破断点３０を介してそれぞれのコネクタ２、３に連結されており、各々がタブ３１、３２を有し、該タブ３１、３２を介して破断部１７、１８をそれぞれのコネクタから手によって破断することができる。破断部１７、１８には、例えばくぼみ、又は***（embossing）の形態の矢印で、液体移動の方向を示すシンボルを設けることができる。そのようなシンボルにかかわらず、コネクタ２、３は、この例示的な実施形態では、双方向の液体移動用に設計されている。

コネクタ２、３と、破断部１７、１８と、カバー領域１９と、リム領域２０とは、ここでは一体部品（one-part）として、特にプラスチックで作られた一体の射出成形品として設計される。コネクタ２、３と、カバー領域１９と、リム領域２０と、破断部１７、１８とは、この場合はポリプロピレンで作られる。代替的には、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）又はＨＤＰＥ（高密度ＰＥ）も適している。それぞれの穿孔要素７、１１は同様に、プラスチック、例えばポリプロピレン（ＰＰ）又はポリカーボネート（ＰＣ）又はアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）で作られた射出成形品である。代替的には、穿孔要素７、１１は、金属で作ることもできる。これは、メンブレン６、１０にスリットがない場合に特に有利である。それぞれのメンブレン６、１０は、弾性材料、例えば熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、又はポリイソプレンで作られたメンブレンである。代替的には、メンブレンはシリコン、クロロブチル又はブロモブチルからなることもできる。

２つの同一のコネクタ２、３を有するクロージャーキャップ１を、例示的な実施形態において説明してきた。これは好ましい実施形態ではあるが、コネクタ２、３を互いと異なるように設計することが当然可能である。更なる代替形態としては、コネクタ部４、５のうちの一方又はコネクタ部４、５の双方は、ロック機能無しのルアーコネクタとして、特にルアー雌コネクタとして設計することができる。代替的には、第１のコネクタ部４及び／又は第２のコネクタ部５はルアー状コネクタ、例えば、大口径（large-bore）コネクタ、又は超大口径コネクタとしても更に設計することができる。大口径コネクタ、又は超大口径コネクタは、ルアーコネクタより高い流量を可能にし、したがって、例えば透析療法、又は泌尿器科若しくは関節鏡検査における溶剤流（flushing solution）の移送に有利である。

Claims

医療用液体を収容する容器用のクロージャーキャップ（１）であって、医療用液体を注入する第１のコネクタ（２）と、医療用液体を抜き取る第２のコネクタ（３）とを備え、前記第１のコネクタ（２）は、連結されるべき第１の装置（２８、２９）の円錐状ステム（２６）を、シールを形成するように収容する円錐状のくぼみ部（８）を有する、外向きの第１のコネクタ部（４）を有し、前記第２のコネクタ（３）は、連結されるべき第２の装置の円錐状ステムを、シールを形成するように収容する円錐状のくぼみ部（９）を有する、外向きの第２のコネクタ部（５）を有する、医療用液体を収容する容器用のクロージャーキャップ。
クロージャーキャップ（１）であって、前記第１のコネクタ部（４）及び／又は前記第２のコネクタ部（５）は、ルアーコネクタとして、好ましくはルアーロック雌コネクタとして設計される、請求項１に記載のクロージャーキャップ。
クロージャーキャップ（１）であって、前記第１のコネクタ（２）は、第１のメンブレン（６）と第１の穿孔要素（７）とを有し、前記第１のメンブレン（６）は、前記第１のコネクタ部（４）の前記円錐状のくぼみ部（８）と前記穿孔要素（７）との間に配置され、それにより、前記第１の装置を連結することによって、前記第１のメンブレン（６）が前記第１の穿孔要素に（７）対して押し当たって該第１の穿孔要素（７）によって穿孔される、請求項１又は２に記載のクロージャーキャップ。
クロージャーキャップ（１）であって、前記第２のコネクタ（３）は、第２のメンブレン（１０）と第２の穿孔要素（１１）とを有し、前記第２のメンブレン（１０）は、前記第２のコネクタ部（５）の前記円錐状のくぼみ部（９）と前記第２の穿孔要素（１１）との間に配置され、それにより、前記第２の装置を連結することによって、前記第２のメンブレン（１０）が前記第２の穿孔要素（１１）に対して押し当たって該第２の穿孔要素（１１）によって穿孔される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のクロージャーキャップ。
クロージャーキャップ（１）であって、前記第１の穿孔要素（７）は先端（１２）を有する中空体として設計され、及び／又は、前記第２の穿孔要素（１１）は先端（１２）を有する中空体として設計される、請求項３又は４に記載のクロージャーキャップ。
クロージャーキャップ（１）であって、前記第１のメンブレン（６）及び／又は前記第２のメンブレン（１０）にはスリットが入っている、請求項１〜５のいずれか１項に記載のクロージャーキャップ。
クロージャーキャップ（１）であって、前記第１のコネクタ（２）は、前記第１のメンブレン（６）と前記第１の穿孔要素（７）とが挿入される第１のソケット（１３）を有し、及び／又は、前記第２のコネクタ（３）は、前記第２のメンブレン（１０）と前記第２の穿孔要素（１１）とが挿入される第２のソケット（１４）を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載のクロージャーキャップ。
クロージャーキャップ（１）であって、前記第１のコネクタ（２）は第１のフランジ（１５）を有し、該第１のフランジ（１５）によって前記第１のメンブレン（６）と前記第１の穿孔要素（７）とが、前記第１のソケット（１３）内で確実に固定され、及び／又は、前記第２のコネクタ（３）は第２のフランジ（１６）を有し、該第２のフランジ（１６）によって前記第２のメンブレン（１０）と前記第２の穿孔要素（１１）とが、前記第２のソケット（１４）内で確実に固定される、請求項７に記載のクロージャーキャップ。
クロージャーキャップ（１）であって、前記第１のコネクタ（２）に連結され、該第１のコネクタ（２）を液密に閉鎖する第１の破断部（１７）及び／又は前記第２のコネクタ（３）に連結され、該第２のコネクタ（３）を液密に閉鎖する第２の破断部（１８）を付加的に備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載のクロージャーキャップ。
クロージャーキャップ（１）であって、カバー領域（１９）とリム領域（２０）とを付加的に備え、前記第１のコネクタ（２）と前記第２のコネクタ（３）とは、前記カバー領域（２０）内に配置される、請求項１〜９のいずれか１項に記載のクロージャーキャップ。
クロージャーキャップ（１）であって、前記第１のコネクタ（２）と、前記第２のコネクタ（３）と、適切な場合には、前記リム領域（１９）及び前記カバー領域（２０）と、適切な場合には、前記第１の破断部（１７）及び前記第２の破断部（１８）とは一体部品として、好ましくは一体的に設計される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のクロージャーキャップ。
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のクロージャーキャップ（１）を備える、医療用液体用の容器。
前記容器はボトルとして、好ましくはＳＢＭ（延伸ブロー成形）ボトルとして設計される、請求項１２に記載の容器。