JP2013506455A - ドライブアセンブリ、ピストンロッド、薬物送達デバイス、及びばねの使用 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 図1A、図1B、図1C
Description
−駆動部材は、ハウジング及びピストンロッドに対して静止位置から用量設定位置へと近位に軸方向に変位できる;
−用量を設定するとき、ピストンロッドは、ハウジング及びピストンロッドに対して第一の回転方向に回転され、そして第一の回転方向への回転の後、第二の回転方向に回転する;
−駆動部材は、ハウジングに対して駆動部材の近位の軸方向の運動を、ピストンロッドの、弾力的バイアスに抗して第二の角度位置に向かう第一の回転方向への回転運動に変換するためにピストンロッドと相互作用する;及び
−回転付勢部材は、ピストンロッドが、弾力的バイアスを用いて、駆動部材及びハイジングに対して第一の角度位置に向かって、第二の回転方向に回転するように、ピストンロッドと相互作用する。
−駆動部材が、ロック解除できる第一のインターロックを形成するべく、ピストンロッドと相互作用するように操作でき、ここで、第一のインターロックが、駆動部材に対してピストンロッドの近位の動きを阻止するように操作でき;
−停止部材が、ロック解除できる第二のインターロックを形成するべく、ピストンロッドと相互作用するように操作でき、ここで、第二のインターロックが、ハウジングに対してピストンロッドの近位の動きを阻止するように操作でき;
−ドライブアセンブリが駆動モードにあるとき、第一及び第二のインターロックが、端位置から始動位置へのピストンロッドの近位の動きが第一及び第二のインターロックによって防がれるように、ロックされ;
−ドライブアセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替えるべく、ピストンロッドが、第一のインターロック及び停止部材をロック解除するために、駆動部材に対して回転でき、そしてピストンロッドが、第二のインターロックをロック解除するために互いに対して回転でき; 及び
−ドライブアセンブリが再設定モードにあるとき、第一及び第二のインターロックが、始動位置へのピストンロッドの近位の動きが可能であるように、ロックを解除される。
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と連結してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
rk Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
更なる用量を設定するための押しボタン40の近位の動きも、完全に投与された位置において阻止され得る。
10B ピボット部分
10C 連結部分
20 ピストンロッド
20A 本体
20B ベアリング
30 駆動部材
35 レバー
40 押しボタン
50 停止部材
50A 第一の部分
50B 第二の部分
60 再設定部材
70 着脱可能部材
75 カートリッジ
77 ピストン
80 ばね
85 更なるばね
100D 遠位端
100P 近位端
120 窪み
130 突起
150 用量窓
160 設定窓
170 ねじエレメント
200D 遠位端
200P 近位端
201 平らな側面
202 側面
210 ラチェットポケット/第一のラチェットポケット
220 第二のラチェットポケット
230 第一の突起
240 第一のチャンネル
260 第二の突起
270 第二のチャンネル
250 最終用量停止エレメント
300 歯止めエレメント
310 アーム
320 溝
500 歯止めエレメント
510 懸架エレメント
520 ピン
610 歯エレメント
620 ドッグツース
750A 第一の傾斜面
750B 第二の傾斜面
710 窪み
750 ピストン
910 表示器スリーブ
920 表示器ロッド
1010 固定ピボット
2110 遠位側壁
2120 近位側壁
2130 連結壁
2210 遠位側壁
2220 近位側壁
2230 連結壁
3010 ジャーナル軸受
3510 ジャーナル軸受
3520 駆動領域
4010 行進方向変換軸
Claims (20)
- −近位端(100P)及び遠位端(100D)を有するハウジング(10A、10B、10C);
−第一の角度位置と第二の角度位置の間で、ハウジング(10A、10B、10C)に対して軸方向に変位可能で、回転可能であるピストンロッド(20);
−軸方向に変位可能である駆動部材(30);及び
−弾力的バイアスをピストンロッド(20)に伝達するように操作可能な回転付勢部材(50);
を含んでなる薬物送達デバイス用のドライブアセンブリであって:
ここで、ドライブアセンブリが、用量を設定するために:
−駆動部材(30)が、ハウジング(10A、10B、10C)及びピストンロッド(20)に対して、静止位置から用量設定位置に近位に軸方向に変位可能であり;
−用量を設定するとき、ピストンロッド(20)が第一の回転方向に回転し、そして第一の回転方向への回転の後、ハウジング(10A、10B、10C)及び駆動部材(30)に対して第二の回転方向に回転し;
−駆動部材(30)が、ピストンロッド(20)と相互作用してハウジング(10A、10B、10C)に対して駆動部材(30)の近位軸方向運動を、弾力的バイアスに抗して第二の角度位置に向かって第一の回転方向へのピストンロッド(20)の回転運動に変換し;そして
−回転付勢部材(50)は、ピストンロッド(20)が弾力的バイアスによって駆動部材(30)及びハウジング(10A、10B、10C)に対して第一の角度位置に向かって第二の回転方向に回転するように、ピストンロッド(20)と相互作用する;
ように構成される、上記ドライブアセンブリ。 - 設定された用量を投与するために、
−駆動部材(30)が、用量設定位置から静止位置に向かって、ハウジング(10A、10B、10C)に対して遠位に変位可能であり;そして
−駆動部材(30)が、ピストンロッド(20)と相互作用してピストンロッド(20)をハウジング(10A、10B、10C)に対して遠位に変位させる、請求項1に記載のドライブアセンブリ。 - ピストンロッド(20)が、用量の投与中、軸方向にのみ変位する、請求項2に記載のドライブアセンブリ。
- ピストンロッド(20)がラチェットポケット(220)の列を有し、そして回転付勢部材(50)が、ハウジング(10A、10B、10C)に対してピストンロッド(20)の近位の軸方向の動きを阻止するために、ラチェットポケット(220)の列と相互作用するように構成される、請求項1〜3のいずれか1項に記載のドライブアセンブリ。
- 回転付勢部材(50)が、ハウジング(10A、10B、10C)に対して回転可能である、請求項1〜4のいずれか1項に記載のドライブアセンブリ。
- 用量を設定する場合、回転付勢部材(50)は、ピストンロッド(20)が第一の回転方向に回転するとき、第一の回転方向にピストンロッド(20)に従動し、そしてピストンロッド(20)が、回転付勢部材(50)が第二の回転方向に回転するとき、第二の回転方向に回転付勢部材(50)に従動する、請求項5に記載のドライブアセンブリ。
- 設定された用量を投与するとき、ピストンロッド(20)が、回転付勢部材(50)と相互作用して、ピストンロッド(20)の遠位軸方向運動を、弾力的バイアスに抗した、ピストンロッド及びハウジング(10A、10B、10C)に対して第一の回転方向への回転付勢部材(50)の回転運動に変換する、請求項6に記載のドライブアセンブリ。
- 設定された用量を投与するとき、回転付勢部材(50)が、ラチェットポケット(220)の一つとの係合を解除するために、回転付勢部材(50)との相互作用によって、第一の回転方向に回転し、そして、第一の回転方向に回転の後、回転付勢部材(50)が、ラチェットポケット(220)の別の一つと係合するために、弾力的バイアスによって、ハウジング(10A、10B、10C)及びピストンロッド(20)に対して第二の回転方向に回転する、請求項4又は7に記載のドライブアセンブリ。
- 弾力的バイアスを生み出すためのばね(80)を更に含み、ドライブアセンブリは、回転付勢部材(50)がハウジング(10A、10B、10C)に対して第一の回転方向に回転するとき、弾力的バイアスを増大させるために、ばね(80)を弾力的に変形するように操作可能である、請求項5〜8のいずれか1項に記載のドライブアセンブリ。
- −回転付勢部材(50)が、ハウジングに対して軸方向にロックされる第一の部分(50A)、及びハウジングに対して軸方向に変位可能な第二の部分(50B)を有し;そして
−回転付勢部材(50)が、第二の部分(50B)を第一の部分(50A)に対して軸方向に変位させることによってばね(80)を弾力的に変形するように操作可能である、請求項9に記載のドライブアセンブリ。 - 第二の部分(50B)が、第一の部分(50A)に回転的に連結され、そしてドライブアセンブリが、第一の部分(50A)に対して第二の部分(50B)の軸方向運動を、ハウジング(10A、10B、10C)に対して第一の部分(50A)の回転運動に変換するように構成される、請求項10に記載のドライブアセンブリ。
- 駆動部材(30)が、第二の軸方向へのピストンロッド(20)の回転運動の角度範囲を制限する、請求項1〜11のいずれか1項に記載のドライブアセンブリ。
- 近位端(200P)、遠位端(200D)、及び近位端(200P)と遠位端(200D)の間に伸びる主縦軸を有する、薬物送達デバイス用のピストンロッド(20)であって、第一のラチェットポケット(210)が軸に対して第一の角度方向に先細になるように、第一のラチェットポケット(210)の境界を軸方向に定める近位側壁(2120)及び遠位側壁(2110)を備えた少なくとも一つの第一のラチェットポケット(210)を含む、上記ピストンロッド(20)。
- ピストンロッド(20)が、軸方向に伸びる第一の突起(230)を含み、ここで、軸方向に伸びる第一の突起(230)が、第一のラチェットポケット(210)と共にチャンネル(240)を画成し、第一のラチェットポケット(210)がチャンネル(240)のふくらみを形成する、請求項13に記載のピストンロッド(20)。
- ピストンロッド(20)が、第一のラチェットポケット(210)から角度的にオフセットされる少なくとも一つの第二のラチェットポケット(220)を含み、ここで第二のラチェットポケット(220)が、軸に対して第二の角度方向に先細になるように、第二のラチェットポケット(220)の境界を軸方向に定める近位側壁(2220)及び遠位側壁(2210)を有し、ここで、第二の角度方向が第一の角度方向とは反対である、請求項13又は14に記載のピストンロッド(20)。
- ピストンロッド(20)が、軸方向に伸びる第二の突起(260)を含み、ここで、軸方向に伸びる第二の突起(260)が第二のラチェットポケット(220)と共にチャンネル(270)を画成し、第二のラチェットポケット(220)がチャンネル(270)のふくらみを形成する、請求項15に記載のピストンロッド(20)。
- 第二のラチェットポケット(220)が、二つの第一のラチェットポケット(210)の間に軸方向に配置される、二つの第一のラチェットポケット(210)を含んでなる、請求項15又は16に記載のピストンロッド(20)。
- ピストンロッド(20)及び第一のラチェットポケット(210)上への平面図において見られる通り、第一のラチェットポケット(210)の遠位側壁(2110)が、軸に対して実質的に直角であり、そして第一のラチェットポケット(210)の近位側壁(2120)が軸に対して傾いている、請求項13〜17のいずれか1項に記載のピストンロッド(20)。
- 薬物送達デバイスにおけるばね(80)の使用であって、薬物送達デバイスが、
−近位端(100P)及び遠位端(100D)を有するハウジング(10A、10B、10C);
−カートリッジ(75)で、ピストン(77)がカートリッジ(75)内に保持される、該カートリッジ(75);
−用量を投与するためにピストン(77)をカートリッジ(75)に対して遠位に変位させるためのピストンロッド(20);及び
−用量を設定するとき、ハウジング(10A、10B、10C)に対して第一の回転方向にピストンロッド(20)を回転させるための、駆動部材(30);
を、含んでなり、
ここで、ばね(80)は:
−用量の設定中、ピストンロッド(20)を第二の回転方向に付勢するためピストンロッド(20)と相互作用することによって、ハウジング(10A、10B、10C)に対して第二の回転方向にピストンロッド(20)の回転を駆動するためのエネルギを蓄積するため;そして
−用量を投与した後、ピストンロッド(20)を軸方向に付勢するために、ピストンロッド(20)と相互作用することによって、ピストン(77)にかかるピストンロッド(20)の圧力を減少させるべく、軸方向への変位を駆動するためのエネルギを蓄積するために;使用される、
上記ばね(80)の使用。 - ピストンロッド(20)の近位軸方向運動を阻止するための回転停止部材(50)を更に含んでなり、ばね(80)が、停止部材(50)を第二の回転方向に弾力的に付勢するため、停止部材(50)と相互作用するために更に使用される、薬物送達デバイスにおける、請求項19に記載の使用。
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