JP2013193984A - コンタクトレンズ用眼科組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】(A)亜鉛化合物に加えて、(B)エチレンジアミン酢酸、アミノ酢酸、ヒドロキシ酢酸、及び/又はそれらの塩と、(C)モノエタノールアミン、2−アミノ−2−メチル−1,3−プロパンジオール、及び/又はそれらの塩とを組み合せることによって、亜鉛化合物との接触によって生じるコンタクトレンズの変色を抑制できるコンタクトレンズ用眼科組成物が調製される。
【選択図】なし
Description
項1-1. (A)亜鉛化合物、(B)エチレンジアミン酢酸、アミノ酢酸、ヒドロキシ酢酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種、並びに (C)モノエタノールアミン、2−アミノ−2−メチル−1,3−プロパンジオール、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、コンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-2. (A)成分として、塩化亜鉛を含む、項1-1に記載のコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-3. (A)成分を総含有量で0.000001〜0.05w/v%含有する、請求項1-1又は1-2に記載のコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-4. (B)成分として、エチレンジアミン酢酸、アミノ酢酸、及びヒドロキシ酢酸からなる群より選択される少なくとも1種を含む、項1-1〜1-3のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-5. (B)成分を総含有量で0.001〜1.0w/v%含有する、項1-1〜1-4のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-6. (C)成分として、モノエタノールアミン、及び2−アミノ−2−メチル−1,3−プロパンジオールからなる群より選択される少なくとも1種を含む、項1-1〜1-5のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-7. (C)成分を総含有量で0.01〜5.0w/v%含有する、項1-1〜1-6のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-8. 更に緩衝剤を含有する、項1-1〜1-7のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-9. 緩衝剤としてホウ酸緩衝剤を含む、項1-8に記載のコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-10. 水性組成物である、項1-1〜1-9のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-11. コンタクトレンズを浸漬して使用する製剤形態である、項1-1〜1-10のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-12. コンタクトレンズ用眼科組成物が、コンタクトレンズ消毒・洗浄・保存液である、項1-1〜1-11のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-13. コンタクトレンズがソフトコンタクトレンズである、項1-1〜1-12のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼科組成物。
項1-14. ソフトコンタクトレンズが、含水率が50%以上であり、且つ原材料ポリマーの構成モノマーのうち陰イオンを有するモノマーが1mol%以上であるソフトコンタクトレンズである、項1-1〜1-13のいずれかに記載のコンタクトレンズ用眼科組成物。
項2.(A)亜鉛化合物、(B)エチレンジアミン酢酸、アミノ酢酸、ヒドロキシ酢酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種、並びに(C)モノエタノールアミン、2−アミノ−2−メチル−1,3−プロパンジオール、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種を含有するコンタクトレンズ用眼科組成物を、コンタクトレンズに接触させることを特徴とする、該(A)成分により生じるコンタクトレンズの変色を抑制する方法。
項3.(A)亜鉛化合物を含有するコンタクトレンズ用眼科組成物中に、(B)エチレンジアミン酢酸、アミノ酢酸、ヒドロキシ酢酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種、並びに(C)モノエタノールアミン、2−アミノ−2−メチル−1,3−プロパンジオール、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種を配合することを特徴とする、該コンタクトレンズ用眼科組成物に該(A)成分により生じるコンタクトレンズの変色を抑制する作用を付与する方法。
項4.(B)エチレンジアミン酢酸、アミノ酢酸、ヒドロキシ酢酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種、並びに(C)モノエタノールアミン、2−アミノ−2−メチル−1,3−プロパンジオール、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、(A)亜鉛化合物により生じるコンタクトレンズの変色を抑制するための組成物。
項5.亜鉛化合物を接触させることにより生じるコンタクトレンズの変色を抑制できる変色抑制物質をスクリーニングする方法であって、
(a)亜鉛化合物と被験物質とを含む被験溶液を調製する工程、
(b)上記被験溶液とコンタクトレンズとを接触させ、コンタクトレンズの変色の程度を測定する工程、及び
(c)コンタクトレンズの変色の抑制が認められる被験溶液を選び、該被験溶液に含まれる被験物質を上記変色抑制物質として選択する工程
を含むスクリーニング方法。
本発明のコンタクトレンズ用眼科組成物は、亜鉛化合物(以下、(A)成分と表記することもある)を含有する。亜鉛化合物とは、少なくとも1つの亜鉛原子を含む化合物であり、本発明に使用される亜鉛化合物は、医薬上、薬理学的に(製薬上)又は生理学的に許容されることを限度として、亜鉛、無機亜鉛塩、有機亜鉛塩、これらの水和物等のいずれの形態の亜鉛化合物であっても使用することができる。
抗ヒスタミン剤:例えば、イプロヘプチン、塩酸ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン、フマル酸ケトチフェン、ペミロラストカリウム等。
充血除去剤:例えば、塩酸テトラヒドロゾリン、塩酸ナファゾリン、硫酸ナファゾリン、塩酸エピネフリン、塩酸エフェドリン、塩酸メチルエフェドリン等。
殺菌剤:例えば、セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン等。
ビタミン類:例えば、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム、シアノコバラミン、酢酸レチノール、パルミチン酸レチノール、塩酸ピリドキシン、パンテノール、パントテン酸カルシウム、酢酸トコフェロール等。
アミノ酸類:例えば、アスパラギン酸カリウム、アスパラギン酸マグネシウム等。
消炎剤:例えば、グリチルリチン酸二カリウム、プラノプロフェン、アラントイン、アズレン、アズレンスルホン酸ナトリウム、グアイアズレン、ε−アミノカプロン酸、塩化ベルベリン、硫酸ベルベリン、塩化リゾチーム、甘草等。
その他:例えば、クロモグリク酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウム、スルファメトキサゾール、スルファメトキサゾールナトリウム等。
担体:例えば、水、含水エタノール等の水性担体。
増粘剤:例えば、カルボキシビニルポリマー、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、アルギン酸、ポリビニルアルコール(完全、又は部分ケン化物)、ポリビニルピロリドン、グリセリン、ポリエチレングリコール、マクロゴール等。
糖類:例えば、シクロデキストリン等。
糖アルコール類:例えば、キシリトール、ソルビトール、マンニトールなど。これらはd体、l体又はdl体のいずれでもよい。
防腐剤、殺菌剤又は抗菌剤:例えば、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン、安息香酸ナトリウム、エタノール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、クロロブタノール、ソルビン酸、ソルビン酸カリウム、デヒドロ酢酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、硫酸オキシキノリン、フェネチルアルコール、ベンジルアルコール、グローキル(ローディア社製 商品名)、ポリヘキサメチレンビグアニド塩酸塩等。
pH調節剤:例えば、塩酸、ホウ酸、イプシロン−アミノカプロン酸、クエン酸、酢酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウム、水酸化マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、ホウ砂、トリエタノールアミン、ジイソプロパノールアミン、硫酸、リン酸、ポリリン酸、プロピオン酸、シュウ酸、グルコン酸、フマル酸、乳酸、酒石酸、リンゴ酸、コハク酸、グルコノラクトン、酢酸アンモニウム等。
安定化剤:例えば、ジブチルヒドロキシトルエン、トロメタモール、ナトリウムホルムアルデヒドスルホキシレート(ロンガリット)、トコフェロール、ピロ亜硫酸ナトリウム、モノステアリン酸アルミニウム、モノステアリン酸グリセリン等。
本発明のコンタクトレンズ用眼科組成物は、眼科分野で用いられるものであってコンタクトレンズに接触するように使用されるものであれば、その製剤形態については制限されない。例えば、コンタクトレンズ用点眼剤(コンタクトレンズを装着したまま使用可能な点眼剤)、コンタクトレンズ用洗眼剤(コンタクトレンズを装着したまま使用可能な洗眼剤)、コンタクトレンズ装着液、コンタクトレンズケア用液剤(コンタクトレンズ消毒液、コンタクトレンズ保存液、コンタクトレンズ洗浄液、及びコンタクトレンズ洗浄保存液等)等を挙げることができる。
かかる含水率は、ISO18369-4:2006の記載に従って重量測定方法により測定され得る。
前述するように、上記(A)成分との接触によって生じるコンタクトレンズの変色を、上記(B)成分及び(C)成分を組み合わせて使用することによって抑制することができる。
また、前述するように、本発明者らによって、コンタクトレンズが上記(A)成分の接触によって変色するという新たな知見が得られている。そこで、更に、本発明は、亜鉛化合物を接触させることにより生じるコンタクトレンズの変色を抑制できる変色抑制物質をスクリーニングする方法をも提供する。具体的には、本スクリーニング方法は、下記(a)〜(c)工程を包含する方法である:
(a)亜鉛化合物と被験物質とを含む被験溶液を調製する工程、
(b)上記被験溶液とコンタクトレンズとを接触させ、コンタクトレンズの変色の程度を測定する工程、及び
(c)コンタクトレンズの変色の抑制が認められる被験溶液を選び、該被験溶液に含まれる被験物質を上記変色抑制物質として選択する工程
を含むスクリーニング方法。
下記表1に従い、比較例1〜6及び実施例1〜6の各試験液を調製した。
下記表2に従い、実施例7〜12の各試験液を調製した。これらの試験液を用いて、上記試験例1と同様にして、コンタクトレンズの色調に及ぼす影響について評価を行った。
表3に記載の処方で、常法によりコンタクトレンズ用眼科組成物を調製する。
Claims (5)
- (A)亜鉛化合物、(B)エチレンジアミン酢酸、アミノ酢酸、ヒドロキシ酢酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種、並びに (C)モノエタノールアミン、2−アミノ−2−メチル−1,3−プロパンジオール、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、コンタクトレンズ用眼科組成物。
- コンタクトレンズが、ソフトコンタクトレンズである、請求項1に記載の眼科組成物。
- コンタクトレンズを浸漬して使用する製剤形態である、請求項1又は2に記載の眼科組成物。
- 水性組成物である、請求項1〜3のいずれかに記載の眼科組成物。
- (A)亜鉛化合物を含有するコンタクトレンズ用眼科組成物中に、(B)エチレンジアミン酢酸、アミノ酢酸、ヒドロキシ酢酸、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種、並びに(C)モノエタノールアミン、2−アミノ−2−メチル−1,3−プロパンジオール、及びそれらの塩からなる群より選択される少なくとも1種を配合することを特徴とする、該コンタクトレンズ用組成物にコンタクトレンズの変色抑制作用を付与する方法。
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