JP2012249934A - Balloon type fistula catheter - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a balloon type fistula catheter having a balloon type intracorporeal fixed part capable of securely executing expansion/contraction of a balloon to reduce burdens on a surgeon and a patient.SOLUTION: The fistula catheter 1 has a shape-memory rod 21 which is radially curved outward at a guide groove 12a area in conjunction with movement of a proximal end body part 35, so that the balloon 20 is expanded by pushing from the inner side.

Description

本発明は、患者の消化管内に流動食や栄養剤等の流体物を供給するために用いられるバルーン型の体内固定部を備えたバルーン型瘻孔カテーテルに関する。   The present invention relates to a balloon-type fistula catheter provided with a balloon-type in-vivo fixing part used for supplying fluids such as liquid foods and nutrients into the digestive tract of a patient.

従来、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人（以下、患者と記す。）に対して、瘻孔カテーテルを用いて流動食や栄養剤等を供給する経腸栄養投与が行われている。たとえば、経皮内視鏡的胃瘻造設術（ＰＥＧ；Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ）を用いる場合においては、患者の腹壁と内臓壁（胃壁）とを貫通する貫通孔（たとえば胃瘻などの瘻孔）を造設し、この貫通孔に瘻孔カテーテルを装着し、瘻孔カテーテルを通じて患者に流動食等を供給する。   Conventionally, enteral nutritional administration that supplies liquid foods, nutrients, etc. using a fistula catheter to people who have the ability to ingest food by mouth due to aging or illness (hereinafter referred to as patients) has been Has been done. For example, in the case of using percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG), a through-hole (for example, a fistula such as a gastrostoma) penetrating the patient's abdominal wall and visceral wall (gastric wall) is created. Then, a fistula catheter is attached to the through hole, and liquid food or the like is supplied to the patient through the fistula catheter.

このような経腸栄養投与に用いられる瘻孔カテーテルは、一般的に、患者の腹部に設けられた摂取用の瘻孔における消化管壁の内部側に設置される体内固定部と、先端部が体内固定部に連結され、基端部が瘻孔を通って患者の体外に延びるチューブ部材と、を備えている。この体内固定部の形状によって、いわゆるバルーン型とバンパー型とに大別される。バルーン型は、バンパー型に比べ、交換時の瘻孔損傷の頻度が約１／５程度と言われており、在宅患者でよく利用されている。また、経験の浅い医師でも交換が容易であるという利点もある。さらに、交換時に患者への負荷も少ないという利点もある。   A fistula catheter used for such enteral nutrition administration is generally an internal fixation part installed on the inner side of the digestive tract wall in an ingestion fistula provided in the patient's abdomen, and a distal end part fixed in the body. And a tube member whose base end portion extends outside the patient's body through the fistula. Depending on the shape of the in-vivo fixing part, it is roughly divided into a so-called balloon type and a bumper type. The balloon type is said to have a frequency of fistula damage at the time of replacement of about 1/5 as compared with the bumper type, and is often used in home patients. In addition, there is an advantage that even an inexperienced doctor can easily exchange. Furthermore, there is an advantage that the burden on the patient is small at the time of replacement.

そのようなものとして、蒸留水を注入してバルーンを膨張させ、体内固定部として機能させるようにしたものが開示されている（たとえば、特許文献１参照）。   As such a thing, what inject | poured distilled water and inflated a balloon and was made to function as a body fixing | fixed part is disclosed (for example, refer patent document 1).

特表２００５−５２３０７７号公報（図１等）JP 2005-523077 gazette (FIG. 1 etc.)

上記特許文献１に記載されているような蒸留水を注入することで膨張させるバルーンを備えた瘻孔カテーテルは、カテーテルの留置後、バルーン内の蒸留水が徐々に減っていくことがある（自然抜水）。バルーン内の蒸留水が減ると、バルーンが萎んでしまい、体内固定部としての機能が低下してしまう。そのため、定期的にバルーン内の注水状態を確認する必要があった。しかしながら、定期的にバルーン内の注水状態を確認するという作業は、非常に手間がかかるものでもある。   A fistula catheter provided with a balloon that is inflated by injecting distilled water as described in Patent Document 1 may gradually reduce the distilled water in the balloon after the catheter is placed (natural removal). water). When the distilled water in the balloon is reduced, the balloon is deflated and the function as the body fixing part is lowered. Therefore, it was necessary to periodically check the water injection state in the balloon. However, the work of periodically checking the water injection state in the balloon is very time-consuming.

バルーン型の瘻孔カテーテルを取り外す際、通常、バルーン内の蒸留水を抜いた後にカテーテルを抜去する。しかしながら、バルーン内から蒸留水が全く抜けなくなることがまれにある。特に、瘻孔カテーテルを長期に使用した場合に、このような現象が発生する傾向が高い。このようなときには、バルーンを故意に破裂させる。バルーンを故意に破裂させる方法としては、バルーン内に強制的に蒸留水を注入する方法や内視鏡等の別器具を使用する方法などがあるが、どれも患者に対する合併症発生リスクがある上、術者の負担も増加することになり、好ましい方法であるとはいえない。   When removing a balloon-type fistula catheter, the catheter is usually removed after removing distilled water from the balloon. However, in rare cases, distilled water cannot be completely removed from the balloon. In particular, such a phenomenon tends to occur when a fistula catheter is used for a long time. In such a case, the balloon is intentionally ruptured. Methods for deliberately rupturing a balloon include a method of forcibly injecting distilled water into the balloon and a method of using a separate instrument such as an endoscope. The burden on the operator also increases, which is not a preferable method.

本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、バルーンの膨張、収縮を確実に実行できるようにし、術者及び患者の負担軽減を図るようにしたバルーン型の体内固定部を備えたバルーン型瘻孔カテーテルを提供するものである。   The present invention has been made in order to solve the above-described problems, and is a balloon-type internal fixation that enables the balloon and the balloon to be reliably expanded and contracted to reduce the burden on the operator and the patient. A balloon type fistula catheter provided with a portion is provided.

本発明に係るバルーン型瘻孔カテーテルは、カテーテル部と、カテーテル部の先端側に設置され、消化管壁内に留置される体内固定部と、カテーテル部の基端側に設置され、消化管壁及び腹壁を体内固定部との間に保持する体外固定部と、を有する瘻孔カテーテルにおいて、カテーテル部は、メインルーメンの外側に複数のサブルーメンを有している多ルーメンチューブを備え、体内固定部は、伸縮自在なバルーン、及び、バルーンを変形させる形状記憶棒を備え、形状記憶棒は、先端側がメインルーメンの先端外周部に支持され、基端側が体外固定部に支持され、一部がサブルーメンから露出されるようにサブルーメン内に挿通されており、その先端と基端とが軸方向に近づけられることによって、サブルーメンからの露出部分で径方向外側に向かって湾曲した状態となり、バルーンを内面側から押し広げるものである。   A balloon-type fistula catheter according to the present invention includes a catheter part, a body fixing part that is placed on the distal end side of the catheter part and is placed in the digestive tract wall, a proximal side of the catheter part, In the fistula catheter having an extracorporeal fixation portion that holds the abdominal wall between the internal fixation portion, the catheter portion includes a multi-lumen tube having a plurality of sublumens outside the main lumen, and the internal fixation portion is A retractable balloon, and a shape memory rod for deforming the balloon, the shape memory rod having a distal end side supported by the outer periphery of the distal end of the main lumen, a proximal end side supported by the extracorporeal fixing portion, and a part of the subroutine. It is inserted into the sub-lumen so that it is exposed from the outside, and the tip and the base end are brought close to the axial direction, so that the exposed portion from the sub-lumen is outside in the radial direction. A state which is curved toward the one in which push the balloon from the inner surface side.

本発明に係るバルーン型瘻孔カテーテルは、形状記憶棒が、その先端と基端とを軸方向に遠ざけることによって、サブルーメンに対してほぼまっすぐの状態となり、バルーンの内面側からの押し広げを解除するものである。   In the balloon type fistula catheter according to the present invention, the shape memory rod becomes almost straight with respect to the sublumen by moving the distal end and the proximal end thereof in the axial direction, and the expansion from the inner surface side of the balloon is released. To do.

本発明に係るバルーン型瘻孔カテーテルは、体外固定部は、形状記憶棒の基端側を支持する支持部、カテーテル部の基端側を支持する先端側本体部、及び、支持部とともに移動可能な基端側本体部を備え、形状記憶棒の湾曲した状態及びほぼまっすぐな状態を維持可能にしているものである。   In the balloon-type fistula catheter according to the present invention, the extracorporeal fixing part is movable together with the support part that supports the proximal end side of the shape memory rod, the distal end body part that supports the proximal end side of the catheter part, and the support part. A base end side main body is provided, and the shape memory rod can be maintained in a curved state and a substantially straight state.

本発明に係るバルーン型瘻孔カテーテルは、先端側本体部の外周の一部に、径方向外側に向かって突出させた突起部を設け、基端側本体部に、突起部をガイドする溝部を設け、基端側本体部は、溝部によって移動範囲が規定されており、溝部の終端部に突起部を嵌合することで、基端側本体部と先端側本体部とをロックするものである。   The balloon-type fistula catheter according to the present invention is provided with a protruding portion that protrudes radially outward on a part of the outer periphery of the distal-side main body portion, and a groove portion that guides the protruding portion is provided on the proximal-side main body portion. The movement range of the base-end-side main body is defined by the groove, and the base-end-side main-body and the front-end-side main-body are locked by fitting a protrusion to the terminal end of the groove.

本発明に係るバルーン型瘻孔カテーテルは、形状記憶棒は、サブルーメンからの露出部分で径方向外側に向かって湾曲した状態に形状記憶されているものである。   In the balloon-type fistula catheter according to the present invention, the shape memory rod is shape-memorized in a state of being curved outward in the radial direction at the exposed portion from the sublumen.

本発明に係る瘻孔カテーテルは、蒸留水を用いずにバルーンを膨張させることができるので、留置後のバルーン内の蒸留水量の定期確認が不要であり、カテーテル管理者（術者や患者自身）の手間を大幅に軽減することができる。   Since the fistula catheter according to the present invention can inflate the balloon without using distilled water, periodic confirmation of the amount of distilled water in the balloon after indwelling is unnecessary, and the catheter administrator (operator or patient himself) Time and effort can be greatly reduced.

実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの正面図である。1 is a front view of a fistula catheter according to Embodiment 1. FIG. 実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの側面図である。1 is a side view of a fistula catheter according to Embodiment 1. FIG. 実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの断面模式図である。2 is a schematic cross-sectional view of a fistula catheter according to Embodiment 1. FIG. 実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの断面斜視図である。1 is a cross-sectional perspective view of a fistula catheter according to Embodiment 1. FIG. 実施の形態１に係る瘻孔カテーテルのカテーテル部の断面模式図である。3 is a schematic cross-sectional view of a catheter portion of a fistula catheter according to Embodiment 1. FIG. 実施の形態１に係る瘻孔カテーテルのバルーンが膨らんだ状態の正面図である。It is a front view of the state which the balloon of the fistula catheter concerning Embodiment 1 inflated. 実施の形態１に係る瘻孔カテーテルのバルーンが膨らんだ状態の側面図である。It is a side view of the state which the balloon of the fistula catheter concerning Embodiment 1 inflated. 実施の形態１に係る瘻孔カテーテルのバルーンが膨らんだ状態の断面模式図である。It is a cross-sectional schematic diagram of the state which the balloon of the fistula catheter concerning Embodiment 1 inflated. 実施の形態１に係る瘻孔カテーテルのバルーンが膨らんだ状態の断面斜視図である。It is a cross-sectional perspective view of the state where the balloon of the fistula catheter according to Embodiment 1 is inflated. 実施の形態１に係る瘻孔カテーテルの挿入／抜去動作を説明する図である。FIG. 10 is a diagram for explaining the insertion / extraction operation of the fistula catheter according to the first embodiment.

以下、図面に基づいて本発明の実施の形態を説明する。
図１は、本発明の実施の形態１に係る瘻孔カテーテル１の正面図である。図２は、瘻孔カテーテル１の側面図である。図３は、瘻孔カテーテル１の断面模式図である。図４は、瘻孔カテーテル１の断面斜視図である。図５は、瘻孔カテーテル１のカテーテル部Ａの断面模式図である。図１〜図５に基づいて、瘻孔カテーテル１の構成について説明する。なお、各図においては、各部材の大小関係が実際の物とは異なる場合がある。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 is a front view of a fistula catheter 1 according to Embodiment 1 of the present invention. FIG. 2 is a side view of the fistula catheter 1. FIG. 3 is a schematic cross-sectional view of the fistula catheter 1. FIG. 4 is a cross-sectional perspective view of the fistula catheter 1. FIG. 5 is a schematic cross-sectional view of the catheter portion A of the fistula catheter 1. Based on FIGS. 1-5, the structure of the fistula catheter 1 is demonstrated. In each figure, the magnitude relationship of each member may be different from the actual thing.

瘻孔カテーテル１は、カテーテル部Ａと体内固定部Ｂと体外固定部Ｃとを備えている。カテーテル部Ａは、瘻孔に挿入され、栄養剤等の流体を通過させる機能を有する。体内固定部Ｂは、瘻孔カテーテル１が患者の瘻孔に留置されたときに胃壁等の消化管壁内に位置し、瘻孔カテーテル１が患者の瘻孔から抜けるのを抑制する機能を有する。体外固定部Ｃは、瘻孔カテーテル１を瘻孔に取り付けたときに、胃壁等の消化管壁及び腹壁を、体内固定部Ｂとの間に保持する機能を有する。なお、以降の説明において、紙面上側に示す体外固定部Ｃ側を基端側と、紙面下側に示す体内固定部Ｂ側を先端側と、それぞれ称している。   The fistula catheter 1 includes a catheter part A, an in-vivo fixing part B, and an extracorporeal fixing part C. The catheter part A is inserted into the fistula and has a function of allowing fluid such as nutrients to pass through. The internal fixation part B is located in the digestive tract wall such as the stomach wall when the fistula catheter 1 is placed in the patient's fistula and has a function of suppressing the fistula catheter 1 from coming out of the fistula of the patient. The extracorporeal fixation part C has a function of holding the digestive tract wall such as the stomach wall and the abdominal wall between the internal fixation part B when the fistula catheter 1 is attached to the fistula. In the following description, the external fixation part C side shown on the upper side of the paper is referred to as the base end side, and the internal fixation part B side shown on the lower side of the paper is called the distal end side.

［カテーテル部Ａ］
カテーテル部Ａは、患者の体外と体内（たとえば、胃内等）とを連通し、患者の体外から体内に流動食や栄養剤等の流体物を供給する。このカテーテル部Ａは、多ルーメンチューブ１０を備えている。多ルーメンチューブ１０は、例えばポリウレタン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等の樹脂材料で構成され、内部に栄養剤等の流体物を通過させるための内腔（メインルーメン１１）を有している。また、多ルーメンチューブ１０は、瘻孔カテーテル１を患者の腹部に形成した瘻孔に留置した際に、瘻孔が閉塞してしまうことを防止する機能を有している。 [Catheter part A]
The catheter part A communicates with the outside of the patient's body and inside the body (for example, in the stomach, etc.), and supplies fluids such as liquid food and nutrients from outside the patient's body to the body. The catheter part A includes a multi-lumen tube 10. The multi-lumen tube 10 is made of, for example, a resin material such as polyurethane resin, polyvinyl chloride resin, or silicone resin, and has a lumen (main lumen 11) for allowing fluid such as nutrients to pass therethrough. . The multi-lumen tube 10 has a function of preventing the fistula from being blocked when the fistula catheter 1 is placed in a fistula formed in the abdomen of the patient.

図５に示すように、多ルーメンチューブ１０は、メインルーメン１１の外側に複数（ここでは４個）のサブルーメン１２を有している。メインルーメン１１は、栄養剤等の流体物を通過させるものである。サブルーメン１２は、後述するバルーン２０とともに体内固定部Ｂを形成する形状記憶棒２１が挿通されるものである。よって、サブルーメン１２の内径は、多ルーメンチューブ１０の壁肉厚よりも小さくなっている。また、サブルーメン１２の個数を特に限定するものではないが、３つ以上形成されていればよい。この場合、サブルーメン１２を均等配置にするとよいが、厳密に均等になっている必要はない。   As shown in FIG. 5, the multi-lumen tube 10 has a plurality (four in this case) of sub-lumens 12 outside the main lumen 11. The main lumen 11 allows fluids such as nutrients to pass therethrough. The sub-lumen 12 is inserted with a shape memory rod 21 that forms a body fixing part B together with a balloon 20 described later. Therefore, the inner diameter of the sub-lumen 12 is smaller than the wall thickness of the multi-lumen tube 10. Moreover, although the number of sublumens 12 is not particularly limited, it is sufficient that three or more sublumens 12 are formed. In this case, the sub-lumens 12 may be arranged in a uniform manner, but it is not necessary to be strictly uniform.

多ルーメンチューブ１０は、サブルーメン１２の軸方向長さがメインルーメン１１の軸方向長さに比べて短く形成されている。メインルーメン１１は、先端及び基端が開口されており、多ルーメンチューブ１０の軸方向長さと同じになっている。それに対し、サブルーメン１２は、基端が開口されており、先端がメインルーメン１１の先端外周部に位置している。なお、メインルーメン１１の先端外周部は、径方向外側に向けて突出させて鍔状に形成されている（以下、先端鍔部１１ａと称する）。そして、サブルーメン１２は、先端鍔部１１ａの基端面から後述するバルーン２０の基端側装着部までの間における壁面を切り欠いてガイド溝１２ａとし、形状記憶棒２１をサブルーメン１２から露出させるようになっている。また、後述する形状記憶棒２１の先端が支持できれば、先端鍔部１１ａを貫通させて、サブルーメン１２の先端を開口してもよい。   The multi-lumen tube 10 is formed such that the axial length of the sub-lumen 12 is shorter than the axial length of the main lumen 11. The main lumen 11 is open at the distal end and the proximal end, and is the same as the axial length of the multi-lumen tube 10. On the other hand, the sub-lumen 12 is open at the base end, and the tip is located at the outer periphery of the tip of the main lumen 11. In addition, the front-end | tip outer peripheral part of the main lumen 11 is protruded toward the radial direction outer side, and is formed in the hook shape (henceforth the front-end hook part 11a). Then, the sub-lumen 12 cuts out the wall surface between the base end surface of the distal end collar portion 11a and the base-end side mounting portion of the balloon 20 described later to form a guide groove 12a, and the shape memory rod 21 is exposed from the sub-lumen 12. It is like that. Further, if the tip of the shape memory rod 21 described later can be supported, the tip of the sub-lumen 12 may be opened through the tip flange 11a.

［体内固定部Ｂ］
体内固定部Ｂは、瘻孔カテーテル１が患者の瘻孔を挿通する際と、瘻孔カテーテル１が患者の瘻孔に留置された際とで形状が変形するようになっており、瘻孔カテーテル１が患者の瘻孔に留置されたときに瘻孔カテーテル１が患者の瘻孔から抜けてしまうのを抑制する。この体内固定部Ｂは、伸縮自在な素材で構成されているバルーン２０と、バルーン２０の形状を変形させる形状記憶棒２１とを有している。 [Body fixation part B]
The internal fixation portion B is deformed in shape when the fistula catheter 1 is inserted through the patient's fistula and when the fistula catheter 1 is placed in the patient's fistula. The fistula catheter 1 is prevented from coming out of the patient's fistula when placed in the patient. This in-vivo fixing part B has a balloon 20 made of a stretchable material, and a shape memory rod 21 that deforms the shape of the balloon 20.

バルーン２０は、多ルーメンチューブ１０の先端側に装着されている。具体的には、バルーン２０は、一端がメインルーメン１１の先端鍔部１１ａの外周に固着され、他端がガイド溝１２ａよりも基端側に位置するサブルーメン１２の外周に固着され、ガイド溝１２ａを覆うように装着されている。このバルーン２０は、伸縮自在な材料（たとえば、シリコーン樹脂等）で形成されている。瘻孔カテーテル１が患者の瘻孔に留置されたとき、このバルーン２０が膨張変形して、瘻孔に対しての抵抗となり、瘻孔カテーテル１が患者の瘻孔から抜けてしまうのを抑制する。   The balloon 20 is attached to the distal end side of the multi-lumen tube 10. Specifically, one end of the balloon 20 is fixed to the outer periphery of the distal end flange portion 11a of the main lumen 11, and the other end is fixed to the outer periphery of the sub-lumen 12 positioned on the proximal side of the guide groove 12a. It is mounted so as to cover 12a. The balloon 20 is made of a stretchable material (for example, a silicone resin). When the fistula catheter 1 is placed in the patient's fistula, the balloon 20 is inflated and deformed to become a resistance to the fistula, and the fistula catheter 1 is prevented from coming out of the patient's fistula.

また、バルーン２０は、蒸留水を注入して膨らむのではなく、形状記憶棒２１の作用により内部から押し広げられるように変形し、内部に空気が充満して膨らんだ形状になる。すなわち、瘻孔カテーテル１では、バルーン２０の膨張に蒸留水を用いることがないので、自然抜水によってバルーン２０が萎んでしまうことなく、蒸留水が抜けなくなってしまうということもない。   The balloon 20 is not inflated by injecting distilled water, but is deformed so as to be expanded from the inside by the action of the shape memory rod 21, and becomes a shape inflated by being filled with air. That is, in the fistula catheter 1, since distilled water is not used for the expansion of the balloon 20, the balloon 20 is not deflated due to natural drainage, and the distilled water cannot be removed.

形状記憶棒２１は、基端側が後述する支持部３８に固定され、後述する先端側本体部３０の第２貫通孔３１ｂ及びサブルーメン１２内に挿通され、ガイド溝１２ａを介して先端側が先端鍔部１１ａに固定されている。つまり、形状記憶棒２１は、ガイド溝１２ａ部分で露出するようになっている。この形状記憶棒２１は、体内固定部Ｂが体内に留置されている際に所定の形状を維持できるような素材で形成されている。形状記憶棒２１の素材を特に限定するものではないが、たとえば、チタンとニッケルの合金や、鉄とマンガンとケイ素の合金等の形状記憶合金、ポリプロピレン（ＰＰ）やポリエチレン（ＰＥ）等の熱賦形が可能な樹脂材料で形成するとよい。   The shape memory rod 21 has a proximal end fixed to a support portion 38 which will be described later, and is inserted into a second through hole 31b and a sub-lumen 12 of a distal end side main body portion 30 which will be described later, and the distal end side of the shape memory rod 21 through the guide groove 12a. It is fixed to the part 11a. That is, the shape memory stick 21 is exposed at the guide groove 12a portion. The shape memory rod 21 is formed of a material that can maintain a predetermined shape when the in-vivo fixing part B is indwelled in the body. The material of the shape memory rod 21 is not particularly limited. For example, a shape memory alloy such as an alloy of titanium and nickel, an alloy of iron, manganese, and silicon, or heat treatment such as polypropylene (PP) or polyethylene (PE). It may be formed of a resin material that can be shaped.

また、形状記憶棒２１は、ガイド溝１２ａ部分で径方向外側に向かって飛び出し、湾曲するように変形した状態、つまりバルーン２０を膨張変形させるような状態で形状記憶されている。バルーン２０は、膨らんだ状態で体内固定部Ｂとしての機能を果たすことになるので、形状記憶棒２１は、バルーン２０を膨らんだ状態にできるような形状が記憶されているのである。   In addition, the shape memory rod 21 is stored in a shape in which the shape memory rod 21 protrudes radially outward at the guide groove 12a and is deformed so as to be curved, that is, in a state in which the balloon 20 is inflated and deformed. Since the balloon 20 functions as the in-vivo fixing part B in the inflated state, the shape memory rod 21 stores a shape that can make the balloon 20 in an inflated state.

［体外固定部Ｃ］
体外固定部Ｃは、瘻孔カテーテル１を瘻孔に取り付けたときに、胃壁等の消化管壁及び腹壁を、体内固定部Ｂとの間に保持するだけでなく、体内に瘻孔カテーテル１が引き込まれてしまうのを抑止する機能も有する。この体外固定部Ｃは、カテーテル部Ａの基端側外周と当接し、カテーテル部Ａの基端側を固着支持する先端側本体部３０と、瘻孔カテーテル１が瘻孔に留置されたときに先端側本体部３０を覆う基端側本体部３５と、基端側本体部３５の内部に設けられ、形状記憶棒２１の基端側を固定支持する支持部３８とを有している。 [External fixation part C]
When the fistula catheter 1 is attached to the fistula, the extracorporeal fixation part C not only holds the gastrointestinal tract wall and abdominal wall between the gastric wall and the internal fixation part B, but the fistula catheter 1 is drawn into the body. It also has a function to prevent the The extracorporeal fixation part C is in contact with the outer periphery on the proximal end side of the catheter part A, the distal end side main body part 30 that firmly supports the proximal end side of the catheter part A, and the distal side when the fistula catheter 1 is placed in the fistula. A base end side main body portion 35 that covers the main body portion 30 and a support portion 38 that is provided inside the base end side main body portion 35 and fixes and supports the base end side of the shape memory rod 21.

先端側本体部３０は、中心部に第１貫通孔３１ａが形成され、その第１貫通孔３１ａの外側に複数の第２貫通孔３１ｂが形成された略円筒状の部材で構成されている。また、先端側本体部３０には、瘻孔に装着容易かつ瘻孔に対しての抵抗軽減を図るために先端側中心部を更に先端側に向けて縮径するように突出させた先端テーパー部３２が形成されている。よって、第１貫通孔３１ａ及び第２貫通孔３１ｂの軸方向の長さは、先端テーパー部３２も含めたものになる。この第１貫通孔３１ａの先端側には、カテーテル部Ａの基端側が装着され、カテーテル部Ａが当接固着されるようになっている。また、第１貫通孔３１ａには、カテーテル部Ａと連結するチューブ５０が基端側本体部３５を介して挿通される。そして、このチューブ５０は、先端がカテーテル部Ａの基端側に挿入され、カテーテル部Ａと連結するようになっている。   The distal end side main body 30 is formed of a substantially cylindrical member in which a first through hole 31a is formed at the center, and a plurality of second through holes 31b are formed outside the first through hole 31a. Further, the distal end side main body portion 30 has a distal end taper portion 32 that protrudes so that the distal end side central portion is further reduced in diameter toward the distal end side in order to easily attach to the fistula and reduce resistance to the fistula. Is formed. Therefore, the axial lengths of the first through hole 31 a and the second through hole 31 b include the tip tapered portion 32. The proximal end side of the catheter portion A is attached to the distal end side of the first through hole 31a, and the catheter portion A is abutted and fixed. In addition, the tube 50 connected to the catheter part A is inserted through the first through hole 31a through the proximal side main body part 35. The distal end of the tube 50 is inserted into the proximal end side of the catheter part A and is connected to the catheter part A.

第２貫通孔３１ｂは、サブルーメン１２の個数と同数形成されており、第１貫通孔３１ａの先端側にカテーテル部Ａが装着された状態においてサブルーメン１２と同軸方向となるようになっている。つまり、第２貫通孔３１ｂは、サブルーメン１２から基端側に向けて伸びる形状記憶棒２１がほぼまっすぐな状態で挿通されるようになっている。なお、ここでは、第２貫通孔３１ｂを設けた状態を例に示しているが、第２貫通孔３１ｂは必須のものではなく、第１貫通孔３１ａに形状記憶棒２１が挿通されるようになっていてもよい。   The number of the second through holes 31b is the same as the number of the sub-lumens 12, and the second through-holes 31b are coaxial with the sub-lumen 12 in a state where the catheter part A is mounted on the distal end side of the first through-holes 31a. . That is, the shape memory rod 21 extending from the sub-lumen 12 toward the base end side is inserted into the second through hole 31b in a substantially straight state. Here, the state where the second through hole 31b is provided is shown as an example, but the second through hole 31b is not essential, and the shape memory rod 21 is inserted into the first through hole 31a. It may be.

また、図示はしていないが、カテーテル部Ａとチューブ５０の連結部に逆止弁を設ければ、瘻孔カテーテル１がいわゆるボタン型の瘻孔カテーテルとして使用されることになる。ただし、逆止弁を設けるのは必須ではない。   Although not shown, if a check valve is provided at the connecting portion between the catheter part A and the tube 50, the fistula catheter 1 is used as a so-called button-type fistula catheter. However, it is not essential to provide a check valve.

また、先端側本体部３０の外周面３３には、基端側本体部３５が移動可能に取り付けられる。そして、先端側本体部３０の外周面３３の一部には、径方向外側に向かって突出する突起部３３ａが形成されている。この突起部３３ａは、基端側本体部３５に形成されている溝部３５ａ内を相対的に移動可能になっており、溝部３５ａとともにロック機構としても機能する。なお、突起部３３ａが１個だけ形成されている状態を例に示しているが、突起部３３ａの個数を限定するものではない。また、外周面３３にネジ山を設け、基端側本体部３５にネジ溝を設け、ネジ構造を利用して基端側本体部３５を先端側本体部３０に取り付けるようにしてもよい。   In addition, a proximal end body portion 35 is movably attached to the outer peripheral surface 33 of the distal end side body portion 30. A protrusion 33 a that protrudes radially outward is formed on a part of the outer peripheral surface 33 of the distal end side main body 30. The protrusion 33a is relatively movable in the groove 35a formed in the proximal end main body 35, and also functions as a lock mechanism together with the groove 35a. In addition, although the state where only one protrusion 33a is formed is shown as an example, the number of protrusions 33a is not limited. Alternatively, a screw thread may be provided on the outer peripheral surface 33, a screw groove may be provided in the proximal end body portion 35, and the proximal end body portion 35 may be attached to the distal end body portion 30 using a screw structure.

さらに、先端側本体部３０の先端側外周面には、径方向外側に向けて突出する鍔部３４が形成されている。この鍔部３４は、基端側本体部３５の先端側方向の移動のストッパーとして機能する。また、鍔部３４は、瘻孔カテーテル１が瘻孔に留置されたときに、その先端面が患者の皮膚に当接することで、患者の体内に瘻孔カテーテル１が引き込まれてしまうのを更に抑止する機能も有する。さらに、患者の皮膚に対しての侵襲低減を図ることにもなる。先端側本体部３０の構成材料を特に限定するものではないが、たとえばポリウレタン等のプラスチック部材で先端側本体部３０を形成するとよい。   Further, a flange portion 34 is formed on the distal end side outer peripheral surface of the distal end side main body portion 30 so as to protrude outward in the radial direction. The flange 34 functions as a stopper for the movement of the proximal end main body 35 in the distal direction. Further, the fistula 34 has a function to further prevent the fistula catheter 1 from being pulled into the patient's body by the distal end surface of the fistula catheter 1 being in contact with the patient's skin when the fistula catheter 1 is placed in the fistula. Also have. In addition, the invasion of the patient's skin can be reduced. Although the constituent material of the front end side main body 30 is not particularly limited, for example, the front end side main body 30 may be formed of a plastic member such as polyurethane.

基端側本体部３５は、先端側本体部３０の外周面３３に移動可能に取り付けられ、瘻孔カテーテル１が瘻孔に留置されたときに先端側本体部３０の略全体を覆うようになっている。具体的には、基端側本体部３５は、先端側本体部３０の突起部３３ａを溝部３５ａでガイドするように移動することになる。つまり、基端側本体部３５の側壁の一部には、軸方向に延びる溝部３５ａが貫通形成されており、突起部３３ａの移動をガイドするようになっている。溝部３５ａの軸方向の長さは、先端側本体部３０の基端側に位置している基端側本体部３５が先端側本体部３０の鍔部３４に当接する程度に決定されている。この溝部３５ａによって、基端側本体部３５の移動範囲が規定されることになる。   The proximal-side main body 35 is movably attached to the outer peripheral surface 33 of the distal-side main body 30 and covers substantially the entire distal-side main body 30 when the fistula catheter 1 is placed in the fistula. . Specifically, the base end side main body portion 35 moves so as to guide the protruding portion 33a of the distal end side main body portion 30 by the groove portion 35a. That is, a groove portion 35a extending in the axial direction is formed in a part of the side wall of the base end side main body portion 35 so as to guide the movement of the protruding portion 33a. The axial length of the groove portion 35 a is determined such that the proximal end body portion 35 located on the proximal end side of the distal end side body portion 30 comes into contact with the flange portion 34 of the distal end side body portion 30. The movement range of the base end side main body 35 is defined by the groove 35a.

また、溝部３５ａは、先端側及び基端側で、軸方向と略直交する方向に曲げられて終端となっている。この終端に突起部３３ａが嵌合されることで、基端側本体部３５を先端側本体部３０にロックするようにしている。なお、以下の説明において、溝部３５ａの先端側終端を先端側係止部３６と、溝部３５ａの基端側終端を基端側係止部３７と、それぞれ称するものとする。また、基端側本体部３５の構成材料を特に限定するものではないが、たとえばポリウレタン等のプラスチック部材で基端側本体部３５を形成するとよい。また、基端側本体部３５と先端側本体部３０とを異なる材料で形成してもよい。   Moreover, the groove part 35a is bent in the direction substantially orthogonal to the axial direction on the distal end side and the proximal end side, and terminates. The protrusion 33 a is fitted to this end so that the proximal end main body 35 is locked to the distal end main body 30. In the following description, the distal end of the groove 35a is referred to as a distal end locking portion 36, and the proximal end of the groove 35a is referred to as a proximal end locking portion 37. Moreover, although the constituent material of the base end side main-body part 35 is not specifically limited, For example, it is good to form the base end side main-body part 35 with plastic members, such as a polyurethane. Moreover, you may form the base end side main-body part 35 and the front end side main-body part 30 with a different material.

支持部３８は、基端側本体部３５の内壁面の一部を径方向内側に向けて突出させて形成した仕切り板３９と、基端側本体部３５の上面との間に形成される空間部３５ｂに配置されており、体内固定部Ｂを構成する形状記憶棒２１の基端側を固定支持するものである。つまり、支持部３８は、基端側本体部３５とともに移動可能になっており、形状記憶棒２１の基端部を体外固定部Ｂの先端側又は基端側に移動させる機能を有している。そして、支持部３８、基端側本体部３５、及び、先端側本体部３０によって、形状記憶棒２１の形状（湾曲した状態及びほぼまっすぐな状態）を維持できる機構を構成している。具体的には、突起部３３ａ、先端側係止部３６、及び、基端側係止部３７によって、形状記憶棒２１の形状を維持可能にしている。   The support portion 38 is a space formed between a partition plate 39 formed by projecting a part of the inner wall surface of the base end side main body portion 35 inward in the radial direction and the upper surface of the base end side main body portion 35. It is arrange | positioned at the part 35b, and fixes and supports the base end side of the shape memory stick | rod 21 which comprises the body fixing | fixed part B. FIG. That is, the support part 38 is movable together with the base end side main body part 35 and has a function of moving the base end part of the shape memory rod 21 to the distal end side or the base end side of the extracorporeal fixing part B. . The support portion 38, the base end side main body portion 35, and the distal end side main body portion 30 constitute a mechanism capable of maintaining the shape (curved state and substantially straight state) of the shape memory rod 21. Specifically, the shape of the shape memory rod 21 can be maintained by the protrusion 33 a, the distal end side locking portion 36, and the proximal end side locking portion 37.

支持部３８は、たとえばポリウレタン等のプラスチック部材を円盤状に成形して構成するとよい。この支持部３８は、基端側本体部３５に固定されておらず、基端側本体部３５に対して周方向に回転可能になっている。なお、支持部３８が円盤状である場合を例に示しているが、これに限定されるものではなく、形状記憶棒２１の基端側を固定支持でき、基端側本体部３５に対して相対的に移動可能に装着できるような形状であればよい。また、基端側本体部３５が先端側本体部３０を覆うように構成されている場合を例に説明したが、先端側本体部３０が基端側本体部３５を覆うように構成してもよい。   The support portion 38 may be formed by molding a plastic member such as polyurethane into a disk shape. The support portion 38 is not fixed to the base end side main body portion 35 and is rotatable in the circumferential direction with respect to the base end side main body portion 35. In addition, although the case where the support part 38 is a disk shape is shown as an example, the present invention is not limited to this, and the base end side of the shape memory rod 21 can be fixedly supported, and the base end side main body part 35 can be supported. Any shape that can be mounted so as to be relatively movable may be used. Moreover, although the case where the proximal end main body portion 35 is configured to cover the distal end side main body portion 30 has been described as an example, the distal end side main body portion 30 may be configured to cover the proximal end side main body portion 35. Good.

図６は、本発明の実施の形態１に係る瘻孔カテーテル１のバルーン２０が膨らんだ状態の正面図である。図７は、瘻孔カテーテル１のバルーン２０が膨らんだ状態の側面図である。図８は、瘻孔カテーテル１のバルーン２０が膨らんだ状態の断面模式図である。図９は、瘻孔カテーテル１のバルーン２０が膨らんだ状態の断面斜視図である。図１〜図９に基づいて、瘻孔カテーテル１の動作について説明する。   FIG. 6 is a front view of a state in which the balloon 20 of the fistula catheter 1 according to Embodiment 1 of the present invention is inflated. FIG. 7 is a side view showing the balloon 20 of the fistula catheter 1 inflated. FIG. 8 is a schematic cross-sectional view of the fistula catheter 1 with the balloon 20 inflated. FIG. 9 is a cross-sectional perspective view of the fistula catheter 1 with the balloon 20 inflated. Based on FIGS. 1-9, operation | movement of the fistula catheter 1 is demonstrated.

図１〜図４に示したように、バルーン２０を膨らませていない状態においては、基端側本体部３５が基端側に位置している。つまり、バルーン２０を膨らませていない状態においては、突起部３３ａが先端側係止部３６に嵌合された状態になっている。バルーン２０を膨らませたい場合は、まず基端側本体部３５を軸を中心に回転させ、突起部３３ａを先端側係止部３６から外す。そうすると、基端側本体部３５のロックが解除され、基端側本体部３５の移動が可能になる。   As shown in FIGS. 1 to 4, in a state where the balloon 20 is not inflated, the base end side main body portion 35 is located on the base end side. That is, in a state where the balloon 20 is not inflated, the protrusion 33 a is fitted to the distal end side locking portion 36. In order to inflate the balloon 20, first, the base end side main body portion 35 is rotated around the axis, and the projection 33 a is removed from the tip end side locking portion 36. Then, the base end side main body portion 35 is unlocked, and the base end side main body portion 35 can be moved.

基端側本体部３５は、突起部３３ａが溝部３５ａに沿ってガイドされるに伴い、先端側本体部３０の先端側に移動する。突起部３３ａが溝部３５ａの先端側まで到達すると、基端側本体部３５は、それ以上、先端側本体部３０の先端側に移動しなくなる。そして、突起部３３ａを基端側係止部３７に嵌合させる。そうすると、基端側本体部３５が再度ロックされた状態となり、基端側本体部３５の移動が抑止される。   The proximal-side main body 35 moves to the distal end side of the distal-end main body 30 as the protrusion 33a is guided along the groove 35a. When the protruding portion 33a reaches the distal end side of the groove portion 35a, the proximal end side main body portion 35 no longer moves to the distal end side of the distal end side main body portion 30. Then, the protrusion 33 a is fitted to the proximal end side locking portion 37. If it does so, it will be in the state where the base end side main-body part 35 was locked again, and the movement of the base end side main-body part 35 is suppressed.

基端側本体部３５の移動に連動して、支持部３８に固定支持されている形状記憶棒２１の基端側も先端側に向けて移動する。ただし、形状記憶棒２１の先端部が先端鍔部１１ａに固定されているため、形状記憶棒２１は、第２貫通孔３１ｂ及びサブルーメン１２で閉塞されていない露出部分、つまりガイド溝１２ａ部分で径方向外側に向かって飛び出し、湾曲するように変形することになる。すなわち、形状記憶棒２１の先端と基端とが軸方向に近づくことによって、形状記憶棒２１が湾曲するように変形する。そうすると、形状記憶棒２１が、バルーン２０の内面に当接し、バルーン２０を内部から押し広げた状態になる。   In conjunction with the movement of the proximal end main body portion 35, the proximal end side of the shape memory rod 21 fixedly supported by the support portion 38 also moves toward the distal end side. However, since the distal end portion of the shape memory rod 21 is fixed to the distal end flange portion 11a, the shape memory rod 21 is not exposed to the second through hole 31b and the sub-lumen 12, that is, the guide groove 12a portion. It protrudes toward the outside in the radial direction and is deformed to be curved. In other words, the shape memory rod 21 is deformed so as to be curved as the distal end and the proximal end of the shape memory rod 21 approach the axial direction. If it does so, the shape memory stick | rod 21 will contact | abut to the inner surface of the balloon 20, and it will be in the state which expanded the balloon 20 from the inside.

このとき、バルーン２０内には、第２貫通孔３１ｂ、サブルーメン１２及びガイド溝１２ａを介して空気が入り、バルーン２０が膨らんだ状態になる（図６〜９に示す状態）。すなわち、バルーン２０は、形状記憶棒２１の作用により内部から機械的に押し広げられるように変形し、そこに空気が入り込んで膨らんだ形状になる。   At this time, air enters the balloon 20 through the second through hole 31b, the sub-lumen 12 and the guide groove 12a, and the balloon 20 is inflated (as shown in FIGS. 6 to 9). That is, the balloon 20 is deformed so as to be mechanically pushed and expanded from the inside by the action of the shape memory rod 21, and becomes a shape in which air enters and expands.

ところで、形状記憶棒２１は、この状態（つまりガイド溝１２ａ部分で径方向外側に向かって飛び出し、湾曲するように変形した状態）で形状が記憶されているので、バルーン２０の膨らんだ状態を維持することができる。よって、瘻孔カテーテル１では、バルーン２０の膨張に蒸留水を用いることがないので、自然抜水によってバルーン２０が萎んでしまうことなく、蒸留水が抜けなくなってしまうということもない。   By the way, the shape memory rod 21 stores the shape in this state (that is, a state in which the shape memory rod protrudes radially outward at the portion of the guide groove 12a and is deformed so as to be curved), so the balloon 20 is maintained in an inflated state. can do. Therefore, in the fistula catheter 1, distilled water is not used for the expansion of the balloon 20, so that the balloon 20 is not deflated due to natural drainage, and the distilled water cannot be removed.

一方、バルーン２０を元の状態に戻したい場合は、まず基端側本体部３５を軸を中心に回転させ、突起部３３ａを基端側係止部３７から外す。そうすると、基端側本体部３５のロックが解除され、基端側本体部３５の移動が可能になる。   On the other hand, in order to return the balloon 20 to the original state, first, the base end side main body portion 35 is rotated around the axis, and the protruding portion 33 a is detached from the base end side locking portion 37. Then, the base end side main body portion 35 is unlocked, and the base end side main body portion 35 can be moved.

基端側本体部３５は、突起部３３ａが溝部３５ａに沿ってガイドされるに伴い、先端側本体部３０の基端側に移動する。突起部３３ａが溝部３５ａの先端側まで到達すると、基端側本体部３５は、それ以上、先端側本体部３０の基端側に移動しなくなる。そして、突起部３３ａを先端側係止部３６に嵌合させる。そうすると、基端側本体部３５が先端側本体部３０に再度ロックされた状態となり、基端側本体部３５の移動が抑止される。   The proximal side main body 35 moves to the proximal side of the distal side main body 30 as the projection 33a is guided along the groove 35a. When the protruding portion 33a reaches the distal end side of the groove portion 35a, the proximal end side main body portion 35 no longer moves to the proximal end side of the distal end side body portion 30. Then, the protrusion 33 a is fitted to the distal end side locking portion 36. If it does so, it will be in the state where the base end side main-body part 35 was locked again by the front end side main-body part 30, and the movement of the base end side main-body part 35 is suppressed.

基端側本体部３５の移動に伴い、支持部３８に固定支持されている形状記憶棒２１も基端側に向けて移動する。すなわち、形状記憶棒２１の先端と基端とを軸方向に遠ざけることによって、形状記憶棒２１がサブルーメン１２に対してほぼまっすぐ伸びた状態に変形する。そうすると、ほぼまっすぐに伸びた形状記憶棒２１は、ガイド溝１２ａに収容される。つまり、形状記憶棒２１は、バルーン２０の内面側からの押し広げを解除することになる。それに伴い、バルーン２０も萎むことが可能な状態となり、図１〜４に示した状態に戻る。ところで、形状記憶棒２１は、ガイド溝１２ａ部分で径方向外側に向かって飛び出し、湾曲するように変形した状態で形状が記憶されているが、基端側本体部３５が先端側本体部３０にロックされている状態であるため、ほぼまっすぐな状態が維持されることになる。   With the movement of the base end side main body portion 35, the shape memory rod 21 fixedly supported by the support portion 38 also moves toward the base end side. That is, the shape memory rod 21 is deformed into a state of extending substantially straight with respect to the sub-lumen 12 by moving the tip and base ends of the shape memory rod 21 in the axial direction. As a result, the shape memory rod 21 extending substantially straight is accommodated in the guide groove 12a. That is, the shape memory stick 21 releases the expansion from the inner surface side of the balloon 20. Accordingly, the balloon 20 can be deflated and returns to the state shown in FIGS. By the way, the shape memory rod 21 has a shape memorized in a state where the shape memory rod 21 is deformed so that it protrudes radially outward at the guide groove 12 a portion and is curved, but the proximal end side main body portion 35 is stored in the distal end side main body portion 30. Since it is locked, a substantially straight state is maintained.

図１０は、瘻孔カテーテル１の挿入／抜去動作を説明する図である。図１０を参照して、瘻孔カテーテル１の挿入／抜去動作を説明する。   FIG. 10 is a diagram for explaining the insertion / extraction operation of the fistula catheter 1. With reference to FIG. 10, the insertion / extraction operation | movement of the fistula catheter 1 is demonstrated.

図１０（ａ）に示すように、バルーン２０が萎んでいる状態、つまり基端側本体部３５が先端側本体部３０の基端側に位置している状態の瘻孔カテーテル１を、腹壁７１と消化管壁７２とに形成された瘻孔７３に挿入する。瘻孔カテーテル１の径は、最大でもカテーテル部Ａと萎んだ状態のバルーン２０の厚みが加わった径と略同じであり、瘻孔７３を通過する際の抵抗が低い。このため、瘻孔７３を傷つけるリスクが少ない。   As shown in FIG. 10 (a), the fistula catheter 1 in a state where the balloon 20 is deflated, that is, in a state where the proximal end side main body portion 35 is located on the proximal end side of the distal end side main body portion 30, It is inserted into a fistula 73 formed in the digestive tract wall 72. The diameter of the fistula catheter 1 is at most approximately the same as the diameter of the catheter part A and the thickness of the deflated balloon 20, and the resistance when passing through the fistula 73 is low. For this reason, there is little risk of damaging the fistula 73.

そして、適度な挿入深度、鍔部３４が患者の皮膚に当接したところで、カテーテル部Ａが抜けないように腹壁７１側に押さえつつ、術者が基端側本体部３５を捻る。突起部３３ａと先端側係止部３６との嵌合力を超える力で捻ることで、基端側本体部３５が軸を中心として回転し、突起部３３ａと先端側係止部３６との嵌合状態が解除され、基端側本体部３５が移動可能になる。   Then, when the insertion depth and the buttocks 34 come into contact with the patient's skin, the surgeon twists the proximal end main body 35 while holding the catheter part A against the abdominal wall 71 so that the catheter part A does not come off. By twisting with a force exceeding the fitting force between the protruding portion 33a and the distal end side locking portion 36, the proximal end side main body portion 35 rotates around the axis, and the protruding portion 33a and the distal end side locking portion 36 are fitted. The state is released, and the base end side main body portion 35 becomes movable.

次に、術者は、基端側本体部３５を先端側に移動できるまで移動させる。このとき、形状記憶棒２１の基端側も併せて先端側に移動するので、図１０（ｂ）に示すようにバルーン２０が膨らんだ状態に変形する。バルーン２０の膨らんだ状態を維持すべく、術者は、基端側本体部３５を最初のときとは反対方向に捻る。そうすると、基端側本体部３５が軸を中心として回転し、突起部３３ａが基端側係止部３７に嵌合され、基端側本体部３５が先端側本体部３０に再度ロックされた状態になる。   Next, the surgeon moves the proximal end main body portion 35 until it can move to the distal end side. At this time, since the proximal end side of the shape memory rod 21 is also moved to the distal end side, the balloon 20 is deformed into an expanded state as shown in FIG. In order to maintain the inflated state of the balloon 20, the operator twists the proximal-side main body 35 in the opposite direction from the initial time. Then, the base end side main body portion 35 rotates around the axis, the protrusion 33 a is fitted into the base end side locking portion 37, and the base end side main body portion 35 is locked again to the tip end side main body portion 30. become.

こうすることで、バルーン２０が膨らんだ状態、つまり体内固定部Ｂが形成された状態となり、瘻孔カテーテル１が消化管壁内に留置されることになる。そして、消化管壁内に留置された瘻孔カテーテル１は、バルーン２０の上面（基端側の面）が消化管壁７２に接触する。バルーン２０は、伸縮性のある材料で構成されるので、消化管壁７２に対する当たりがやわらかく、消化管壁７２に対する侵襲が少ない。したがって、消化管壁の潰瘍やバンパー埋没症候群のリスクを大幅に低減できる。また、バルーン２０は、形状記憶棒２１により膨らんだ状態を維持しているので、消化管壁７２内における体内固定部Ｂの固定状態が解除されにくく、自己抜去等の意図しない抜去を抑制することができる。   By doing so, the balloon 20 is inflated, that is, the in-vivo fixing part B is formed, and the fistula catheter 1 is placed in the digestive tract wall. In the fistula catheter 1 placed in the digestive tract wall, the upper surface (base end side surface) of the balloon 20 contacts the digestive tract wall 72. Since the balloon 20 is made of a stretchable material, the balloon 20 is soft against the gastrointestinal tract wall 72 and is less invasive to the gastrointestinal tract wall 72. Therefore, the risk of digestive tract wall ulcers and bumper buried syndrome can be greatly reduced. In addition, since the balloon 20 is maintained in the inflated state by the shape memory rod 21, the fixed state of the body fixing part B in the digestive tract wall 72 is difficult to be released, and unintentional removal such as self-extraction is suppressed. Can do.

なお、留置状態の瘻孔カテーテル１を瘻孔７３から抜去する際には、挿入時と真逆の手技により瘻孔カテーテル１のバルーン２０を萎んだ状態にして引き抜けばよい。   Note that when the indwelling fistula catheter 1 is removed from the fistula 73, the balloon 20 of the fistula catheter 1 may be deflated and pulled out by a procedure that is the reverse of the insertion.

以上のように、瘻孔カテーテル１によれば、蒸留水を用いずにバルーン２０を膨らませることができるため、瘻孔カテーテル１の留置後にバルーン２０内の蒸留水量の定期確認が不要となる。その結果、カテーテル管理者の手間が大幅に軽減できる。また、蒸留水を用いず、バルーン２０を機械的に伸縮できるので、抜きたいときに萎まないというようなことがなく、瘻孔カテーテル１の挿抜動作が確実に実行でき、患者に与える負担が大幅に軽減できる。さらに、瘻孔カテーテル１によれば、蒸留水を注入するための構成が不要になるので、特に体外固定部Ｃの小型を実現することができる。   As described above, according to the fistula catheter 1, since the balloon 20 can be inflated without using distilled water, it is not necessary to periodically check the amount of distilled water in the balloon 20 after the fistula catheter 1 is placed. As a result, the labor of the catheter manager can be greatly reduced. In addition, since the balloon 20 can be mechanically expanded and contracted without using distilled water, it does not become deflated when it is desired to remove it, so that the insertion / extraction operation of the fistula catheter 1 can be executed reliably, and the burden on the patient is greatly increased. Can be reduced. Furthermore, according to the fistula catheter 1, a configuration for injecting distilled water is not necessary, so that the extracorporeal fixing part C can be particularly miniaturized.

１ 瘻孔カテーテル、１０ 多ルーメンチューブ、１１ メインルーメン、１１ａ 先端鍔部、１２ サブルーメン、１２ａ ガイド溝、２０ バルーン、２１ 形状記憶棒、３０ 先端側本体部、３１ａ 第１貫通孔、３１ｂ 第２貫通孔、３２ 先端テーパー部、３３ 外周面、３３ａ 突起部、３４ 鍔部、３５ 基端側本体部、３５ａ 溝部、３５ｂ 空間部、３６ 先端側係止部、３７ 基端側係止部、３８ 支持部、３９ 仕切り板、５０ チューブ、７１ 腹壁、７２ 消化管壁、７３ 瘻孔、Ａ カテーテル部、Ｂ 体内固定部、Ｃ 体外固定部。   DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Fistula catheter, 10 multi-lumen tube, 11 main lumen, 11a distal end buttock, 12 sublumen, 12a guide groove, 20 balloon, 21 shape memory rod, 30 distal end main body, 31a first through hole, 31b second penetration Hole, 32 Tip tapered portion, 33 Outer peripheral surface, 33a Protruding portion, 34 ridge portion, 35 Base end side main body portion, 35a Groove portion, 35b Space portion, 36 Tip end side locking portion, 37 Base end side locking portion, 38 Support Part, 39 partition, 50 tube, 71 abdominal wall, 72 digestive tract wall, 73 fistula, A catheter part, B internal fixation part, C external fixation part.

Claims (5)

カテーテル部と、
前記カテーテル部の先端側に設置され、消化管壁内に留置される体内固定部と、
前記カテーテル部の基端側に設置され、前記消化管壁及び腹壁を前記体内固定部との間に保持する体外固定部と、を有する瘻孔カテーテルにおいて、
前記カテーテル部は、
メインルーメンの外側に複数のサブルーメンを有している多ルーメンチューブを備え、
前記体内固定部は、
伸縮自在なバルーン、及び、前記バルーンを変形させる形状記憶棒を備え、
前記形状記憶棒は、
先端側が前記メインルーメンの先端外周部に支持され、基端側が前記体外固定部に支持され、一部が前記サブルーメンから露出されるように前記サブルーメン内に挿通されており、その先端と基端とが軸方向に近づけられることによって、前記サブルーメンからの露出部分で径方向外側に向かって湾曲した状態となり、前記バルーンを内面側から押し広げる
ことを特徴とするバルーン型瘻孔カテーテル。 A catheter part;
An in-vivo fixing part that is installed on the distal end side of the catheter part and is placed in the digestive tract wall;
In the fistula catheter, which is installed on the proximal end side of the catheter part and has an external fixation part that holds the digestive tract wall and the abdominal wall between the internal fixation part,
The catheter part is
A multi-lumen tube having a plurality of sub-lumens on the outside of the main lumen,
The body fixing part is
A retractable balloon, and a shape memory rod for deforming the balloon,
The shape memory rod is
The distal end side is supported by the outer periphery of the distal end of the main lumen, the proximal end side is supported by the extracorporeal fixing portion, and a part of the distal end is inserted into the sublumen so as to be exposed from the sublumen. The balloon-type fistula catheter is characterized in that when the end is brought closer to the axial direction, the exposed portion from the sublumen is bent radially outward, and the balloon is pushed out from the inner surface side. 前記形状記憶棒は、
その先端と基端とを軸方向に遠ざけることによって、前記サブルーメンに対してほぼまっすぐの状態となり、前記バルーンの内面側からの押し広げを解除する
ことを特徴とする請求項１に記載のバルーン型瘻孔カテーテル。 The shape memory rod is
2. The balloon according to claim 1, wherein when the distal end and the proximal end are separated from each other in the axial direction, the balloon is substantially straight with respect to the sublumen, and the expansion from the inner surface side of the balloon is released. Type fistula catheter. 前記体外固定部は、
前記形状記憶棒の基端側を支持する支持部、前記カテーテル部の基端側を支持する先端側本体部、及び、前記支持部とともに移動可能な基端側本体部を備え、前記形状記憶棒の湾曲した状態及びほぼまっすぐな状態を維持可能にしている
ことを特徴とする請求項１又は２に記載のバルーン型瘻孔カテーテル。 The extracorporeal fixing part is
The shape memory rod, comprising: a support portion that supports a proximal end side of the shape memory rod; a distal end side main body portion that supports the proximal end side of the catheter portion; and a proximal end main body portion that is movable together with the support portion. The balloon-type fistula catheter according to claim 1 or 2, wherein the curved state and the substantially straight state can be maintained. 前記先端側本体部の外周の一部に、径方向外側に向かって突出させた突起部を設け、
前記基端側本体部に、前記突起部をガイドする溝部を設け、
前記基端側本体部は、
前記溝部によって移動範囲が規定されており、
前記溝部の終端部に前記突起部を嵌合することで、前記基端側本体部と前記先端側本体部とをロックする
ことを特徴とする請求項３に記載のバルーン型瘻孔カテーテル。 Providing a part of the outer periphery of the tip side main body part to protrude radially outward,
In the base end side main body portion, a groove portion for guiding the protruding portion is provided,
The base end side main body is
The movement range is defined by the groove,
The balloon-type fistula catheter according to claim 3, wherein the proximal end side main body portion and the distal end side main body portion are locked by fitting the protruding portion into the terminal end portion of the groove portion. 前記形状記憶棒は、
前記サブルーメンからの露出部分で径方向外側に向かって湾曲した状態に形状記憶されている
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のバルーン型瘻孔カテーテル。 The shape memory rod is
The balloon-type fistula catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein the balloon-type fistula catheter is stored in a state of being curved radially outward at an exposed portion from the sublumen.
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