JP2012236091A

JP2012236091A - System for automated measurement of skin perfusion pressure

Info

Publication number: JP2012236091A
Application number: JP2012198675A
Authority: JP
Inventors: Daniel J Bartnik; ジェイ．バルトニクダニエル; Brandon W Reynolds; ダブリュー．レイノルズブランドン; Irvin T Pierskalla; ティー．ピアーズカラアーバイン
Original assignee: VAESAMED Inc
Current assignee: VAESAMED Inc
Priority date: 2005-09-06
Filing date: 2012-09-10
Publication date: 2012-12-06
Also published as: JP2009506871A; JP5147700B2

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a system for automated measurement of skin perfusion pressure.SOLUTION: An automatic skin blood flow measuring system including an instrumentation tool that automatically analyzes blood flow measurements to identify motion artifact and SPP values and a sensor placement device are provided. The instrumentation tool is configured not to ignore motion artifact. The blood flow measurements are designated as SPP values if various criteria are met. SPP value criteria pertain to factors including cuff pressure, the blood flow, blood flow change percentages relative to previous and subsequent blood flow measurements, and whether the blood flow measurements are increasing or decreasing relative to the previous and subsequent blood flow measurements. The sensor placement device assures that reliable data is provided even when multiple measurements are desired.

Description

（発明の分野）
本発明は、人体の局所部位または領域部位の皮膚灌流圧（ｓｋｉｎｐｅｒｆｕｓｉｏｎｐｒｅｓｓｕｒｅ）の自動化測定用システムに関する。特に、本発明は、毛細血管血流を測定するための測定手段、再現性を保証するための取り付け手段、毛細血管血流のある組織部位に圧力を印加するための圧力手段、印加圧を測定するための手段、ならびにモーションアーチファクトを検出および排除し、ＳＰＰ値を示すそれらの間の関係を判断するための手段を含むシステムに関する。 (Field of Invention)
The present invention relates to a system for automated measurement of skin perfusion pressure at a local site or region of a human body. In particular, the present invention measures measuring means for measuring capillary blood flow, attaching means for ensuring reproducibility, pressure means for applying pressure to a tissue site having capillary blood flow, and measuring applied pressure. And a system including means for detecting and eliminating motion artifacts and determining a relationship between them indicative of an SPP value.

（関連技術の説明）
潰瘍または創傷のある局所部位または領域部位の局所的な血流、すなわち毛細血管灌流が、創傷の治癒を助けるのに十分であるか否かを判断する目的で、皮膚灌流圧の測定値が用いられている。このため、糖尿病、圧迫潰傷（ｐｒｅｓｓｕｒｅｕｃｌｅｒ）、火傷、事故などの合併症に起因する皮膚開放創に苦しむ患者を治癒する医師にとっては、このパラメータを正確に測定することは大きな意味を持つ。 (Description of related technology)
Measurements of skin perfusion pressure are used to determine whether local blood flow, or capillary perfusion, at the local site or area of the ulcer or wound is sufficient to assist wound healing. It has been. For this reason, accurately measuring this parameter is significant for physicians who heal patients suffering from open skin wounds due to complications such as diabetes, pressure ulcers, burns and accidents.

従来、皮膚灌流圧または表面灌流圧の測定には、レーザドップラー式あるいは他のタイプの光センサに連結された表面灌流圧モニタリング装置または皮膚灌流圧モニタリング装置が用いられていた。例えば、Ｂｏｒｇｏｓらに付与された特許文献１には、微小血管の観察量内に含まれる、流れている血液の「量」を組織ヘマトクリット値として測定するレーザドップラープローブと共に用いられる表面灌流圧器具が開示されている。この測定値は、印加圧の関数として求められる。レーザドップラー式の光プローブは、患者の体表付近の皮膚における観察量を規定し、加圧カフは、光プローブ近傍の肢に対して手動で圧力を印加するために用いられる。 Conventionally, for measuring skin perfusion pressure or surface perfusion pressure, a surface perfusion pressure monitoring device or a skin perfusion pressure monitoring device connected to a laser Doppler type or other type of optical sensor has been used. For example, Patent Document 1 granted to Borgos et al. Discloses a surface perfusion pressure instrument used in conjunction with a laser Doppler probe that measures the “volume” of flowing blood as a tissue hematocrit value included in the observed amount of microvessels. It is disclosed. This measured value is determined as a function of the applied pressure. The laser Doppler optical probe defines the amount of observation on the skin near the patient's body surface, and the pressure cuff is used to manually apply pressure to the limb near the optical probe.

このようなレーザドップラーのセンサは、患肢（すなわち、つま先、足首、腕、脚など）に固定される空気カフの下で皮膚に接して設置される。膨張ポンプを使う使用者が手で空気カフを膨らませる。膨張圧は、光プローブのある部分で局所的な血流を止めることができるように十分高くなければならない。光プローブには、通常は光ファイバケーブルを介して表示器具が連結され、この表示器具はさらに、管を介して膨張ポンプにも連結される。収縮が開始されると、このプローブは、観察量に出入りする、流れている赤血球の数を速度とは無関係にモニタする。制御量内で検出された、流れている赤血球の数は、パーセント単位で表され、ディスプレイモニタに表示される。この値は、数値とＹ軸上の棒グラフの両方で示される。また、この器具は、カフ内圧をも測定し、印加カフ圧をディスプレイのＸ軸上に水銀柱の高さとしてミリメートル単位で表示する。Ｘ軸に沿って変化する棒グラフは、その時点でどのカフ圧が測定されているのかを操作者に対して示す。圧力を手で徐々に開放していくにつれて、血流回復の指標が棒グラフの形で出力される。技士が検査を行っている間、医師はディスプレイモニタに表示されるデータを解釈する。 Such laser Doppler sensors are placed against the skin under an air cuff that is secured to the affected limb (ie, toe, ankle, arm, leg, etc.). The user using the expansion pump inflates the air cuff by hand. The inflation pressure must be high enough to stop local blood flow at some part of the optical probe. A display device is usually connected to the optical probe via a fiber optic cable, and this display device is also connected to an expansion pump via a tube. When contraction is initiated, the probe monitors the number of flowing red blood cells in and out of the observed volume, regardless of speed. The number of flowing red blood cells detected within the controlled variable is expressed in percent and displayed on the display monitor. This value is shown both as a numerical value and as a bar graph on the Y axis. The instrument also measures the cuff internal pressure and displays the applied cuff pressure in millimeters as the height of the mercury column on the X axis of the display. A bar graph that varies along the X-axis indicates to the operator which cuff pressure is being measured at that time. As the pressure is gradually released by hand, an index of blood flow recovery is output in the form of a bar graph. While the technician is performing the examination, the doctor interprets the data displayed on the display monitor.

このように、Ｂｏｒｇｏｓらによって説明された皮膚灌流圧器具を使用するにあたっての大きな問題のひとつに、高信頼度で再現可能な測定値が、操作者／技士のスキルおよび表面灌流圧の測定値を解釈する医師のスキルに依存する側面が強い点がある。手動での収縮に付随するもうひとつの問題として、この方法は操作者または患者によって生じるモーションアーチファクト（例えば、患者の動き、加圧管類の動きまたはセンサの動き）に対する感度が高いことがある。また、モーションアーチファクトは、患者の動き、無意識的な筋肉の動き、操作者の介入、皮膚灌流圧の読み値に影響する他の原因に起因することもある。患者がセンサ／空気カフを取り付けた肢を動かすと、流れが回復する圧力を判断する医師が「モーションアーチファクト」を表面灌流圧の測定値であると読み違えることが極めて起こりやすい。病気の患者で皮膚灌流圧検査を行う場合、医師は表面灌流圧の測定値が低いことを事前に想定する。このため、「モーションアーチファクト」が生じると、皮膚灌流圧の実測値よりも人為的に高いこれを医師が皮膚灌流圧の読み値だと解釈してしまう可能性がある。 Thus, one of the major problems in using the skin perfusion pressure device described by Borgos et al. Is that the reproducible and reliable measurements are a measurement of operator / engineer skills and surface perfusion pressure. There is a strong point that depends on the skill of the doctor to interpret. Another problem associated with manual contraction is that the method is sensitive to motion artifacts caused by an operator or patient (eg, patient movement, pressure tubing movement or sensor movement). Motion artifacts may also result from patient movement, unconscious muscle movement, operator intervention, and other causes that affect skin perfusion pressure readings. When a patient moves a limb with a sensor / air cuff attached, it is very likely that a physician who determines the pressure at which flow will recover will misread “motion artifact” as a measure of surface perfusion pressure. When performing a skin perfusion pressure test on a sick patient, the physician assumes that the surface perfusion pressure measurement is low. For this reason, if a “motion artifact” occurs, there is a possibility that the doctor interprets this artificially higher than the measured value of the skin perfusion pressure as the reading value of the skin perfusion pressure.

例えば、図２Ａに示されているのは、従来技術のモニタによる表示である。同図から明らかなように、カフ圧が低下するにつれて測定される灌流のパーセント値が高くなる。皮膚灌流検査を実施する医師は、皮膚灌流圧の値を水銀４５ミリメートルと記録し得る。図２Ｂも、カフ圧が低下するにつれて灌流測定値のパーセント値が上昇する従来技術のモニタによる表示を示している。しかしながら、ここではモーションアーチファクトが水銀柱４５ミリメートルとして表示されている。皮膚灌流検査を実施する医師は、皮膚灌流圧の値を誤って水銀柱４５ミリメートルと記録してしまうことがある。 For example, FIG. 2A shows a display on a prior art monitor. As is apparent from the figure, the perfusion percentage value measured increases as the cuff pressure decreases. A physician performing a skin perfusion test may record a skin perfusion pressure value of 45 millimeters of mercury. FIG. 2B also shows a display with a prior art monitor in which the percentage of perfusion measurement increases as cuff pressure decreases. However, here the motion artifact is displayed as 45 millimeters of mercury. Physicians performing skin perfusion tests may mistakenly record skin perfusion pressure values as 45 millimeters of mercury.

従来装置のさらなる問題は、繰り返し測定が必要な時、レーザドップラーの光プローブを必ずしも同一部位にあてられないという理由による再現性のなさである。その結果として、一般的にセンサは、異なる微小循環が流れる異なる部位に置かれるので、表面灌流圧の測定結果が変わる可能性がある。例えば、光ファイバプローブは加圧カフ下の患者の組織表面に直接置かれる。繰り返し測定が必要な場合、光ファイバプローブまたはセンサはその後の測定で同一部位に置かることはない。 A further problem with conventional devices is the lack of reproducibility because laser doppler optical probes cannot always be applied to the same site when repeated measurements are required. As a result, the sensors are typically placed at different sites through which different microcirculations flow, so the surface perfusion pressure measurement may change. For example, a fiber optic probe is placed directly on the patient's tissue surface under a pressure cuff. If repeated measurements are required, the fiber optic probe or sensor will not be placed in the same location for subsequent measurements.

加えて、光ファイバプローブを複数の患者に使用すると、院内感染、および病院または医療現場で発生するその他の感染のリスクを生じる。感染の問題は使い捨てのプローブまたはセンサの使用によって対処されることがある。しかしながら、使い捨てのプローブは使い捨てではないプローブまたは再利用可能なプローブより高価であり、また取り外しや交換に時間がかかる。プローブの定期的な取り外しや交換はまた、器具の誤差を生じ、キャリブレーション不具合、全般的なシステムの不調、およびおそらく何より再現性に影響を与える。 In addition, the use of fiber optic probes on multiple patients creates the risk of nosocomial infections and other infections that occur in hospitals or medical settings. Infection problems may be addressed through the use of disposable probes or sensors. However, disposable probes are more expensive than non-disposable or reusable probes and take longer to remove and replace. Periodic removal and replacement of the probe also results in instrument errors, affecting calibration failures, general system malfunction, and most likely reproducibility.

従来システムの別の問題は、前記レーザドップラープローブまたはセンサが、測定のために加圧カフ下または加圧カフの外側に置かれ得るということである。レーザドップラーセンサは光の透過量を測定するので、測定部位から周囲光の除去に有用であるデバイスに提供できれば理想的である。 Another problem with conventional systems is that the laser Doppler probe or sensor can be placed under or outside the pressure cuff for measurement. A laser Doppler sensor measures the amount of light transmitted, so it would be ideal if it could be provided to a device that is useful for removing ambient light from a measurement site.

それゆえ、新しいプローブと交換するためにモニタリングシステムからプローブを断線する必要なしにプローブと共に使用され得、再現性および周囲光の問題に対処するデバイスが必要である。 Therefore, there is a need for a device that can be used with a probe without having to disconnect the probe from the monitoring system to replace it with a new probe, and that addresses reproducibility and ambient light issues.

従来のシステムによる前述の問題を考慮すると、（ｉ）代替部位を測定するか、または別の患者を測定するために表面灌流圧計測器具からプローブを切断することを除去し；（ｉｉ）繰り返し測定が必要な場合、再現性を保証して周囲光を減らすセンサ配置デバイスを提供し；および（ｉｉｉ）患者に装着したクリティカルケアモニタ器具の動きによって誘発されるアーチファクトを補正または除去するシステムが必要である。加えて、ユーザが作成した誤差、例えば可変的な膨張や収縮、および／または可変的な結果の判定を除去することにより信頼性および再現性を高めるシステムが必要である。新しく改良された皮膚灌流システムであって、圧力カフを自動的に膨張および収縮し、膨張および収縮を制御し、モーションアーチファクトを検出および排除し、ＳＰＰ値を自動的に決定する皮膚灌流システムが、必要とされる。
米国特許第６，１７８，３４２号明細書 In view of the above-mentioned problems with conventional systems, (i) eliminate the cutting of the probe from the surface perfusion pressure measuring instrument to measure an alternative site or measure another patient; (ii) repeat measurement Providing a sensor placement device that ensures reproducibility and reduces ambient light; and (iii) a system that corrects or eliminates artifacts induced by movement of critical care monitor instruments worn by the patient is needed. is there. In addition, there is a need for a system that increases reliability and reproducibility by eliminating user-created errors, such as variable dilation and deflation, and / or variable outcome determination. A new and improved skin perfusion system that automatically expands and contracts pressure cuffs, controls expansion and contraction, detects and eliminates motion artifacts, and automatically determines SPP values, Needed.
US Pat. No. 6,178,342

したがって、本発明の目的は、従来技術の表面灌流圧器具の課題ならびに欠点を解決することにある。よって、本発明の一目的は、皮膚灌流圧の測定を自動化し、ＳＰＰ値を生成することにある。 Accordingly, it is an object of the present invention to solve the problems and disadvantages of prior art surface perfusion pressure devices. Thus, one object of the present invention is to automate the measurement of skin perfusion pressure and generate SPP values.

本発明のさらなる目的は、自動的に膨脹および収縮し、膨脹圧とカフ圧の収縮速度とを制御する皮膚灌流圧システムを提供することにある。 It is a further object of the present invention to provide a skin perfusion pressure system that automatically expands and contracts to control the inflation pressure and the cuff pressure contraction rate.

本発明のさらなる目的は、モーションアーチファクトを自動的に検出および排除する皮膚灌流圧モニタリングシステムを提供することにある。 It is a further object of the present invention to provide a skin perfusion pressure monitoring system that automatically detects and eliminates motion artifacts.

本発明のさらなる目的は、灌流が回復したときに感度閾値を徐々に調節する灌流感度の許容誤差を用いる皮膚灌流圧モニタリングシステムを提供することにある。 It is a further object of the present invention to provide a skin perfusion pressure monitoring system that uses perfusion sensitivity tolerances that gradually adjust the sensitivity threshold when perfusion is restored.

本発明のさらなる目的は、カフの収縮速度を積極的に制御する皮膚灌流圧モニタリングシステムを提供することにある。 It is a further object of the present invention to provide a skin perfusion pressure monitoring system that actively controls the cuff contraction rate.

本発明のさらなる目的は、動きがカフの収縮速度またはＳＰＰ値の正確な判断に影響するほど大きなものとなった時点を判断する皮膚灌流圧モニタリングシステムを提供することにある。 It is a further object of the present invention to provide a skin perfusion pressure monitoring system that determines when movement has become so great as to affect the accurate determination of cuff contraction rate or SPP value.

本発明のさらなる目的は、動きが大きすぎるとの判断がなされるか、得られたＳＰＰ波形が認識可能な灌流特性を持たない場合にはＳＰＰ値を記録しない皮膚灌流圧モニタリングシステムを提供することにある。 It is a further object of the present invention to provide a skin perfusion pressure monitoring system that does not record the SPP value if it is determined that the movement is too great or the resulting SPP waveform does not have a recognizable perfusion characteristic. It is in.

本発明のさらなる目的は、灌流変動の持続時間を評価する皮膚灌流圧モニタリングシステムを提供することにある。 It is a further object of the present invention to provide a skin perfusion pressure monitoring system that evaluates the duration of perfusion fluctuations.

本発明のさらなる目的は、灌流変動のプロファイルを評価する皮膚灌流圧モニタリングシステムを提供することにある。 It is a further object of the present invention to provide a skin perfusion pressure monitoring system that evaluates perfusion variation profiles.

本発明のさらなる目的は、多数の測定値が必要な場合の再現性を改善し、院内感染の危険性を減らし、使い捨てセンサの必要性を減らし、周囲光が測定結果に影響する尤度を減らし、自動化システムとセンサとの間の接続を確実に維持する目的でＳＰＰセンサを組織測定部位に固定する信頼性の高い手段を提供することにある。 Further objectives of the present invention are to improve reproducibility when multiple measurements are required, reduce the risk of nosocomial infection, reduce the need for disposable sensors, and reduce the likelihood that ambient light will affect the measurement results. Another object of the present invention is to provide a reliable means for fixing the SPP sensor to the tissue measurement site in order to reliably maintain the connection between the automation system and the sensor.

（発明の概略）
本発明の第１の実施形態では、システムは、毛細管血流のある組織部位と連通状態にある毛細管血流測定手段と、制御可能な圧力を毛細管血流測定手段および組織に同時に印加するための加圧手段であって、（ｉ）組織内の毛細管血流を駆血し、（ｉｉ）圧力を制御可能に放出しつつ毛細管血流を戻すことを含む自動シーケンスに応答する加圧手段と、印加された制御可能な圧力を測定するための測定手段と、印加された制御可能な圧力と毛細管血流との間の関係を表示するための表示手段であって、毛細管血流測定手段および印加された制御可能な加圧手段と連通状態にある表示手段と、を含む。 (Outline of the Invention)
In a first embodiment of the present invention, a system for capillary blood flow measuring means in communication with a tissue site with capillary blood flow and for applying a controllable pressure to the capillary blood flow measuring means and tissue simultaneously. Pressurizing means comprising: (i) driving capillary blood flow in the tissue and (ii) returning the capillary blood flow while controllably releasing the pressure, and responding to an automatic sequence; Measuring means for measuring an applied controllable pressure, and display means for displaying a relationship between the applied controllable pressure and capillary blood flow, the capillary blood flow measuring means and the application Display means in communication with the controllable pressurizing means.

本発明のさらなる実施形態では、毛細管血流手段を組織部位に固定するためのセンサ設置装置が得られる。 In a further embodiment of the invention, a sensor placement device is provided for securing the capillary blood flow means to the tissue site.

本発明の別の実施形態では、灌流測定値からＳＰＰ値を自動的に計算する皮膚灌流圧モニタリングシステムが開示される。このモニタリングシステムは、カフ圧を制御および測定し、皮膚灌流圧試験サイクルの臨界収縮期にカフの収縮速度を厳密に制御する。 In another embodiment of the present invention, a skin perfusion pressure monitoring system is disclosed that automatically calculates SPP values from perfusion measurements. This monitoring system controls and measures the cuff pressure and strictly controls the cuff contraction rate during the critical systole of the skin perfusion pressure test cycle.

本発明の別の実施形態では、このモニタリングシステムは、灌流が戻る際の感度閾値を徐々に調節する灌流感度の許容誤差を利用する。これによって、過渡運動に対する感度を抑えつつ広いダイナミックレンジで灌流を測定することができるようになる。 In another embodiment of the invention, the monitoring system utilizes a perfusion sensitivity tolerance that gradually adjusts the sensitivity threshold as the perfusion returns. This makes it possible to measure perfusion over a wide dynamic range while suppressing sensitivity to transient motion.

本発明の別の実施形態では、このモニタリングシステムは、カフの収縮速度を能動的に制御し、動きがこの速度に影響するほど大きなものとなった時点を判断する。動きが大きすぎるとの判断がなされると、試験は終了する。 In another embodiment of the present invention, the monitoring system actively controls the cuff contraction rate to determine when the motion has become so great as to affect this rate. The test ends when it is determined that the movement is too great.

本発明の別の実施形態では、このモニタリングシステムは、灌流変動の持続時間をモニタする。微小循環が回復すると、基線流から変化する灌流信号が生成される。一方、モーションアーチファクト（Ｍｏｔｉｏｎａｒｉｔｆａｃｔ）は、これよりも振動成分が大きな灌流信号を生じる。 In another embodiment of the invention, the monitoring system monitors the duration of perfusion variation. When the microcirculation is restored, a perfusion signal that changes from the baseline flow is generated. On the other hand, a motion artifact produces a perfusion signal with a larger vibration component.

本発明の別の実施形態では、このモニタリングシステムは、灌流変動のプロファイルをモニタする。大循環と微小循環の両方の正常な流れが再開されたときに、認識可能かつ区別可能なパターンを有する灌流信号に変化が生じる。一方、モーションアーチファクトの場合は、一般にはランダムで短時間しか継続せず、振動成分が多い灌流信号が生成される。よって、本発明のモニタリングシステムでは灌流回復特性にならわない変化は無視される。また、ＳＰＰ値の自動定量化に合った特性を持たない周知の灌流回復特性もあり、データは医師が解釈可能なように表示される。例えば、このような周知の灌流パターンが生じる循環状態のひとつに非反応性充血がある。 In another embodiment of the invention, the monitoring system monitors the profile of perfusion variation. When normal flow in both the general and microcirculation is resumed, a change occurs in the perfusion signal with a recognizable and distinguishable pattern. On the other hand, in the case of motion artifacts, in general, a perfusion signal that is random and lasts only for a short time and has many vibration components is generated. Therefore, changes that do not follow the perfusion recovery characteristic are ignored in the monitoring system of the present invention. There is also a well-known perfusion recovery characteristic that does not have characteristics suitable for automatic quantification of SPP values, and the data is displayed so that it can be interpreted by a physician. For example, one of the circulatory conditions in which such a known perfusion pattern occurs is non-reactive hyperemia.

本発明の上述の目的および他の目的ならびに利点は、以下の詳細な説明ならびに添付の特許請求の範囲を通して明らかになる。一例としての実施形態が図示された添付の図面を参照すれば、本発明を最もよく理解することができるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
膨張可能なカフと、
該カフと連通状態にある第１のセンサと、
該カフの加圧レベルを読むための該カフと連通状態にある第２のセンサと、
膨張および収縮のために該カフと流体連通状態にある加圧器具と
を備えている自動皮膚灌流測定装置であって、該加圧器具は、
加圧空気源と、
該加圧空気源および該カフと接続されることで、該加圧空気源を該カフと流体連通状態におく導管と、
該第１のセンサおよび該第２のセンサからの入力を受信するよう配置され、該カフに対する加圧空気流の流出入を制御可能なマイクロプロセッサと、
該マイクロプロセッサによって実行可能なコンピュータプログラムであって、実行時に該マイクロプロセッサに、
流れのない状態になる自動膨張シーケンスを開始させ、
自動収縮シーケンスを開始させ、
収縮シーケンスの間、１つ以上の条件が満たされた際に灌流測定値を自動的にＳＰＰ値とさせる、コンピュータプログラムと
を含む、自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目２）
上記第１のセンサは上記カフの下に配置される、項目１に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目３）
上記第１のセンサは上記カフよりも外側に配置される、項目１に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目４）
上記第１のセンサは上記カフ内にある空気袋の内側に配置される、項目１に記載の自動皮膚血流圧測定装置。
（項目５）
上記第１のセンサは、光プローブ手段、パルスオキシメータ手段、光学的脈波記録手段、動き検出手段、およびレーザドップラー手段からなる群から選択される、項目１に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目６）
上記光プローブ手段は、レーザ送信器のファイバおよび受信器のフォトダイオードを含む、項目５に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目７）
上記光プローブ手段は、レーザ送信器を含む、項目５に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目８）
上記光プローブ手段は、受信器のフォトダイオードをさらに含む、項目７に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目９）
上記光プローブ手段は、光ファイバケーブル経由で上記加圧器具に接続されている、項目５に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目１０）
上記１つ以上の条件は、灌流測定値が１ｍｍＨｇ以内からおよそ１５０ｍｍＨｇの範囲内にあることを含む、項目１に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目１１）
上記灌流測定値が０．２０％未満であり、なおかつ上記カフ圧が１００ｍｍＨｇ未満である場合、上記１つ以上の条件は前の灌流測定値に対して１０％から５０％の灌流増加を含む、項目１０に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目１２）
上記灌流測定値が０．０２％を上回り、なおかつ上記カフ圧が１００ｍｍＨｇ以上である場合、上記１つ以上の条件は約２０％から約８０％の灌流増加を含む、項目１０に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目１３）
上記灌流測定値が０．１５％から約０．２０％であり、なおかつ上記カフ圧が有効な任意のカフ圧である場合、上記１つ以上の条件は約２５％から約１００％の灌流増加を含む、項目１０に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目１４）
上記灌流測定値が０．１５％未満であり、なおかつ上記カフ圧が有効な任意のカフ圧である場合、上記１つ以上の条件は約５０％から約２００％の灌流増加を含む、項目１０に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目１５）
上記１つ以上の条件は、上記灌流測定値が約０．０５％から約０．２％であることを含む、項目１に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目１６）
上記１つ以上の条件は、ＳＰＰ値の検査対象である上記灌流測定値に続く段階が減少しているか否かということを含む、項目１に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目１７）
上記カフ圧が低い場合、ＳＰＰ値の検査対象である上記灌流測定値に続いて分析される段階数が１である、項目１６に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目１８）
上記カフ圧が中程度の範囲にある場合、ＳＰＰ値の検査対象である上記灌流測定値に続いて分析される段階数が２である、項目１６に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目１９）
上記カフ圧が高い場合、ＳＰＰ値の検査対象である上記灌流測定値に続いて分析される段階数が３である、項目１６に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目２０）
上記カフ圧が極めて高い場合、ＳＰＰ値の検査対象である上記灌流測定値に続いて分析される段階数が５である、項目１６に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目２１）
上記１つ以上の条件は、ＳＰＰ値の検査対象である上記灌流測定値に続く段階が増加しているか否かということを含む、項目１に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目２２）
上記カフ圧が低い場合、ＳＰＰ値の検査対象である上記灌流測定値に続いて分析される段階数が１である、項目２１に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目２３）
上記カフ圧が中程度の範囲にある場合、ＳＰＰ値の検査対象である上記灌流測定値に続いて分析される段階数が２である、項目２１に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目２４）
上記カフ圧が高い場合、ＳＰＰ値の検査対象である上記灌流測定値に続いて分析される段階数が３である、項目２１に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目２５）
上記カフ圧が極めて高い場合、ＳＰＰ値の検査対象である上記灌流測定値に続いて分析される段階数が５である、項目２１に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目２６）
上記加圧器具に動作可能なように接続され、データを表示することができるディスプレイモニタをさらに含む、項目１に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目２７）
上記ディスプレイモニタは、観察量の組織内の微小循環に関連するデータを表示することができる、項目２６に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目２８）
上記ディスプレイモニタは、カフ圧に関連するデータもさらに表示することができる、項目２６に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目２９）
上記ディスプレイモニタは、観察量の組織内でのカフ圧対微小循環をさらにグラフィック表示することができる、項目２８に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目３０）
上記カフは、上記灌流センサの観察に使用可能な透明窓を含む、項目１に記載の自動皮膚灌流圧測定装置。
（項目３１）
患者の皮膚灌流圧の測定方法であって、
第１のセンサと連通状態にある膨脹可能なカフを提供することと、
流れのない状態になる自動膨脹シーケンスを開始することと、
自動収縮シーケンスを開始することと、
該収縮シーケンスの間に１つ以上の条件が満たされた際に灌流測定値を自動的にＳＰＰ値とすることと
を含む、方法。
（項目３２）
自動膨脹シーケンスを開始することは、
上記カフを第１の圧力まで膨脹させることと、
該第１のセンサが灌流を検出して測定していることを確認することと、
該カフを第２の圧力まで膨脹させることと、
流れのない状態が達成されたことを確認し、これが達成されていなければ、
流れのない状態が達成されるまであらかじめ定められた増分だけカフ圧を上昇させ、
流れのない状態が達成される前に該カフ圧があらかじめ定められた最大値に至った場合には、該膨脹シーケンスを中断することと
を含む、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
上記カフを第１の圧力まで膨脹させることは、該カフを５ｍｍＨｇから１０ｍｍＨｇまで膨脹させることを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
上記カフを第２の圧力まで膨脹させることは、該カフを上記患者の最高血圧付近まで膨脹させることを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３５）
流れのない状態が達成されるまであらかじめ定められた増分だけ上記カフ圧を上昇させることは、流れのない状態が達成されるまで該カフ圧をあらかじめ定められた増分である約４０ｍｍＨｇだけ上昇させることを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３６）
上記収縮シーケンスの間に１つ以上の条件が満たされた際に灌流測定値を自動的にＳＰＰ値とすることは、測定された皮膚灌流圧がモーションアーチファクトに起因するものではないと特定することを含む、項目３１に記載の方法。
（項目３７）
上記収縮シーケンスの間に１つ以上の条件が満たされた際に灌流測定値を自動的にＳＰＰ値とすることは、該灌流測定値が許容可能なＳＰＰ値とみなせる有効範囲内にあるか否かを判断することを含む、項目３１に記載の方法。
（項目３８）
上記灌流測定値が許容可能なＳＰＰ値とみなせる有効範囲内にあるか否かを判断することは、該灌流測定値が１ｍｍＨｇ以内から約１５０ｍｍＨｇであるか否かを判断することを含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
上記収縮シーケンスの間に１つ以上の条件が満たされた際に灌流測定値を自動的にＳＰＰ値とすることは、前の測定値からの灌流増加があらかじめ定められた最小増加値を上回るか否かを判断することを含む、項目３１に記載の方法。
（項目４０）
前の測定値からの灌流増加があらかじめ定められた最小増加値を上回るか否かを判断することは、上記灌流測定値が０．２０％を上回り、なおかつ上記カフ圧が１００ｍｍＨｇ未満である場合に、上記灌流増加が１０％から５０％であるか否かを判断することを含む、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
前の測定値からの灌流増加があらかじめ定められた最小増加値を上回るか否かを判断することは、上記灌流測定値が０．２０％を上回り、なおかつ上記カフ圧が１００ｍｍＨｇ以上である場合に、該灌流増加が２０％から８０％であるか否かを判断することを含む、項目３９に記載の方法。
（項目４２）
前の測定値からの灌流増加があらかじめ定められた最小増加値を上回るか否かを判断することは、上記灌流測定値が０．１５％から０．２０％であり、なおかつ上記カフ圧が有効な任意のカフ圧である場合に、該灌流増加が２５％から１００％であるか否かを判断することを含む、項目３９に記載の方法。
（項目４３）
前の測定値からの灌流増加があらかじめ定められた最小増加値を上回るか否かを判断することは、上記灌流測定値が０．１５％未満であり、なおかつ上記カフ圧が有効な任意のカフ圧である場合に、該灌流増加が５０％から２００％であるか否かを判断することを含む、項目３９に記載の方法。
（項目４４）
上記収縮シーケンスの間に１つ以上の条件が満たされた際に灌流測定値を自動的にＳＰＰ値とすることは、複数の後続する灌流測定値を分析して該後続する灌流測定値が増加しているか減少しているかを判断することをさらに含む、項目３１に記載の方法。
（項目４５）
複数の後続する灌流測定値を分析して後続する灌流測定値が増加しているか減少しているかを判断することは、上記カフ圧が０から２０ｍｍＨｇの場合に１つの次の灌流測定値を分析することを含む、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
複数の後続する灌流測定値を分析して後続する灌流測定値が増加しているか減少しているかを判断することは、上記カフ圧が１０から５０ｍｍＨｇの場合に２つの次の灌流測定値を分析することを含む、項目４４に記載の方法。
（項目４７）
複数の後続する灌流測定値を分析して後続する灌流測定値が増加しているか減少しているかを判断することは、上記カフ圧が４０から１２０ｍｍＨｇの場合に３つの次の灌流測定値を分析することを含む、項目４４に記載の方法。
（項目４８）
複数の後続する灌流測定値を分析して後続する灌流測定値が増加しているか減少しているかを判断することは、上記カフ圧が８０ｍｍＨｇから１５０ｍｍＨｇの場合に５つの次の灌流測定値を分析することを含む、項目４４に記載の方法。
（項目４９）
上記収縮シーケンスの間に１つ以上の条件が満たされた際に灌流測定値を自動的にＳＰＰ値とすることは、（ｉ）カフ圧が１５ｍｍＨｇ未満であり、１つの次の灌流測定値が増加している場合、（ｉｉ）カフ圧が１５から２０ｍｍＨｇであり、２つの次の灌流測定値が増加している場合、（ｉｉｉ）カフ圧が５０から１００ｍｍＨｇであり、３つの次の灌流測定値が増加している場合、（ｉｖ）カフ圧が１００ｍｍＨｇから１５０ｍｍＨｇであり、５つの次の灌流測定値が増加している場合、からなる群から選択される条件をさらに含む、項目４４に記載の方法。
（項目５０）
患者の皮膚灌流圧を測定する装置であって、
膨張可能なカフであって、該カフと連通状態にある灌流を検知するための灌流検知手段を有する、カフと、
自動膨脹シーケンスに従って、流れのない状態を作り出す圧力まで該カフを自動的に膨脹させるための手段と、
自動収縮シーケンスに従って該カフを自動的に収縮させるための手段と、
あらかじめ定められた一連の基準に対して灌流測定値を検査して、モーションアーチファクトを排除して自動的にＳＰＰ値を求めるための手段と
を含む、装置。
（項目５１）
上記自動膨脹シーケンスは、
上記カフを第１の圧力まで膨脹させることと、
上記灌流検知手段が灌流を検出して測定していることを確認することと、
該カフを第２の圧力まで膨脹させることと、
流れのない状態が達成されたことを確認することと、
流れのない状態が達成されるまであらかじめ定められた増分だけカフ圧を上昇させることと、
流れのない状態が達成される前に該カフ圧があらかじめ定められた最大値に至った場合には、該膨脹シーケンスを中断することと
を含む、項目５０に記載の装置。
（項目５２）
上記自動膨脹シーケンスは、上記カフを５ｍｍＨｇから１０ｍｍＨｇの第１の圧力まで膨脹させる、項目５０に記載の装置。
（項目５３）
上記自動膨脹シーケンスは、上記カフを上記患者の最高血圧まで膨脹させる、項目５０に記載の装置。
（項目５４）
上記自動膨脹シーケンスは、流れのない状態が達成されるまで上記カフ圧をあらかじめ定められた増分である約４０ｍｍＨｇだけ上昇させる、項目５０に記載の装置。
（項目５５）
上記自動収縮シーケンスは、
（ａ）所望の制御された速度で上記カフから圧力を開放することと、
（ｂ）収縮速度をモニタすることと、
（ｃ）上記収縮速度が上記所望の制御された速度と実質的に等しくない場合に、上記収縮シーケンスを中断することと、
（ｄ）検査する手段を利用して灌流測定値がＳＰＰ値とみなされるか否かを分析することと、
（ｅ）少なくとも１つの自動停止基準が満たされているか否かを判断することと、
（ｆ）少なくとも１つの自動停止基準が満たされるまでステップ（ａ）〜（ｅ）を繰り返すことと、
（ｇ）ステップ（ｄ）で得られた上記ＳＰＰ値がある場合にはこれを報告することと
を含む、項目５０に記載の装置。
（項目５６）
上記自動収縮シーケンスは、
（ｈ）許容可能なＳＰＰ値がない状態でステップ（ａ）〜（ｅ）をあらかじめ定められた回数繰り返した後、ステップ（ａ）〜（ｅ）をあらかじめ定められた時間継続することと、
（ｉ）医師が解釈できるようディスプレイに灌流測定値を表示することと
をさらに含む、項目５５に記載の装置。
（項目５７）
灌流測定値を許容可能なＳＰＰ値とみなせるか否かを分析することは、測定された灌流圧がモーションアーチファクトに起因するものではないと特定することを含む、項目５５に記載の装置。
（項目５８）
灌流測定値を許容可能なＳＰＰ値とみなせるか否かを分析することは、該灌流測定値が許容可能なＳＰＰ値とみなせる圧力の有効範囲内にあるか否かを判断することを含む、項目５５に記載の装置。
（項目５９）
灌流測定値が許容可能なＳＰＰ値とみなせる有効範囲内にあるか否かを判断することは、該灌流測定値が１ｍｍＨｇ以内から約１５０ｍｍＨｇであるか否かを判断することを含む、項目５８に記載の装置。
（項目６０）
灌流測定値が許容可能なＳＰＰ値とみなせるか否かを判断することは、前の測定値からの灌流増加があらかじめ定められた最小増加値を上回るか否かを判断することを含む、項目５５に記載の装置。
（項目６１）
前の測定値からの灌流増加があらかじめ定められた最小増加値を上回るか否かを判断することは、以下の基準すなわち、
カフ圧が１００ｍｍＨｇ未満であり、なおかつ灌流増加が１０％から５０％である場合に、灌流測定値が０．２０％を上回ることと、
カフ圧が１００ｍｍＨｇ以上であり、なおかつ灌流増加が２０％から８０％である場合に、灌流測定値が０．２０％を上回ることと、
上記カフ圧が有効な任意のカフ圧であり、なおかつ灌流増加が２５％から１００％である場合に、灌流測定値０．１５％から０．２０％であることと、
上記カフ圧が有効な任意のカフ圧であり、灌流増加が５０％から２００％である場合に、灌流測定値が０．１５％未満であることと
のうちの少なくとも１つが満たされるか否かを判断することを含む、項目６０に記載の装置。
（項目６２）
前の測定値からの灌流増加があらかじめ定められた最小増加値を上回るか否かを判断することが、以下の基準すなわち、
１００ｍｍＨｇ未満のカフ圧で灌流測定値が０．２０％を上回り、なおかつ灌流増加が２５％であることと、
１００ｍｍＨｇ以上のカフ圧で灌流測定値が０．２０％を上回り、なおかつ灌流増加が４０％であることと、
有効な任意のカフ圧で灌流測定値が０．１５％から０．２０％に等しく、なおかつ灌流増加が５０％であることと、
有効な任意のカフ圧で灌流測定値が０．１５％未満であり、なおかつ上記灌流増加が１００％であることと、
のうちの１つが満たされるか否かを判断することを含む、項目６０に記載の装置。
（項目６３）
灌流測定値を許容可能なＳＰＰ値とみなせるか否かを分析することは、上記灌流測定値が０．０５％から０．２％であるか否かを判断することを含む、項目５５に記載の装置。
（項目６４）
灌流測定値を許容可能なＳＰＰ値とみなせるか否かを分析することは、
該灌流測定値と次の灌流測定値とを比較して、該次の灌流測定値が増加しているのか減少しているのかを判断することと、
（ｉ）カフ圧０から２０ｍｍＨｇで、１つの次の灌流測定値が増加している、（ｉｉ）カフ圧１０から５０ｍｍＨｇで、２つの次の灌流測定値が増加している、（ｉｉｉ）カフ圧４０から１２０ｍｍＨｇで、３つの次の灌流測定値が増加している、（ｉｖ）カフ圧が８０ｍｍＨｇを上回り、５つの次の灌流測定値が増加している、からなる群から選択される１つの基準が満たされる場合に、該灌流測定値をＳＰＰ値とみなすことを含む、項目５５に記載の装置。
（項目６５）
上記灌流測定値をＳＰＰ値とみなすことは、（ｉ）カフ圧が１５ｍｍＨｇ未満で、１つの次の灌流測定値が増加している、（ｉｉ）カフ圧が１５から２０ｍｍＨｇで、２つの次の灌流測定値が増加している、（ｉｉｉ）カフ圧が５０から１００ｍｍＨｇで、３つの次の灌流測定値が増加している、（ｉｖ）カフ圧が１００ｍｍＨｇから１５０ｍｍＨｇで、５つの次の灌流測定値が増加している、からなる群から選択される１つの基準が満たされる場合に、該灌流測定値をＳＰＰ値とみなすことを含む、項目６４に記載の装置。
（項目６６）
灌流測定値をＳＰＰ値とみなせるか否かを判断することは、
灌流変動のプロファイルを規定することと、
該灌流測定値が、該灌流変動のプロファイルにフィットする一連の灌流測定値のうちの１つであるか否かを判断することと
を含む、項目５５に記載の装置。
（項目６７）
灌流変動のプロファイルを規定することは、測定された灌流測定値が、（ｉ）カフ圧が０から２０ｍｍＨｇの場合、次の灌流測定値が減少していない、（ｉｉ）カフ圧が１０から５０ｍｍＨｇの場合、すぐ次の２つの灌流測定値が減少していない、（ｉｉｉ）カフ圧が４０から１２０ｍｍＨｇの場合、すぐ次の３つの灌流測定値が減少していない、（ｉｖ）カフ圧が８０ｍｍＨｇを上回る場合、すぐ次の５つの灌流測定値が減少していない、からなる群から選択される基準を満たすプロファイルを規定することを含む、項目６６に記載の装置。
（項目６８）
灌流変動のプロファイルを規定することは、測定された灌流測定値が、（ｉ）カフ圧が１５ｍｍＨｇ未満の場合、次の灌流測定値が減少していない、（ｉｉ）カフ圧が１５から２０ｍｍＨｇの場合、すぐ次の２つの灌流測定値が減少していない、（ｉｉｉ）カフ圧が５０から１００ｍｍＨｇの場合、すぐ次の３つの灌流測定値が減少していない、（ｉｖ）カフ圧が１００ｍｍＨｇから１５０ｍｍＨｇの場合、すぐ次の５つの灌流測定値が減少していない、からなる群から選択される基準を満たすプロファイルを規定することを含む、項目６７に記載の装置。
（項目６９）
ａ．毛細管血流のある組織部位と連通状態にある毛細管血流測定手段と、
ｂ．制御可能な圧力を該毛細管血流測定手段および該組織に同時に印加するための加圧手段であって、該加圧手段は、（ｉ）該組織内の該毛細管血流を駆血し、（ｉｉ）該圧力を制御可能に放出しつつ該毛細管血流を回復させることを含む自動シーケンスに応答する、加圧手段と、
ｃ．該印加された制御可能な圧力を測定するための測定手段と、
ｄ．該印加された制御可能な圧力と該毛細管血流との間の関係を表示するための表示手段であって、該表示手段は、該毛細管血流測定手段および該印加された制御可能な加圧手段と連通状態にある、表示手段と
を含む、自動皮膚灌流圧測定システム。
（項目７０）
上記毛細管血流測定手段は、多数の組織部位と連通状態にある複数の血流センサを含む、項目６９に記載の自動皮膚灌流圧測定システム。
（項目７１）
上記複数の血流センサは、レーザドップラーセンサ、白色光センサ、パルスオキシメトリセンサ、および超音波センサからなる群から選択される、項目７０に記載の自動皮膚灌流圧測定システム。
（項目７２）
上記毛細管血流測定手段は、血流センサを含む、項目６９に記載の自動皮膚灌流圧測定システム。
（項目７３）
上記血流センサは、レーザドップラーセンサ、白色光センサ、パルスオキシメトリセンサ、および超音波センサからなる群から選択される、項目７２に記載の自動皮膚灌流圧測定システム。
（項目７４）
ＳＰＰ値を判断および表示するための手段をさらに含む、項目６９に記載の自動皮膚灌流圧測定システム。
（項目７５）
上記自動シーケンスは、制御装置で実行可能なプログラムによって生成される、項目６９に記載の自動皮膚灌流圧測定システム。
（項目７６）
上記血流測定手段は上記組織部位と接触してカフの下に位置し、該血流測定手段が該組織部位に近接している、項目６９に記載の自動皮膚灌流圧測定システム。
（項目７７）
上記血流測定手段がカフの内部に位置し、該カフは上記組織部位と接触している、項目６９に記載の自動皮膚灌流圧測定システム。
（項目７８）
上記表示手段は、Ｘ軸がｍｍＨｇ、Ｙ軸が灌流率を有するグラフを含む、項目６９に記載の自動皮膚灌流圧測定システム。
（項目７９）
皮膚灌流圧の測定方法であって、
ａ．毛細管血流のある組織部位に毛細管血流測定手段を印加することと、
ｂ．自動シーケンスに応答して上記血流測定手段と上記組織部位とに同時かつ制御可能に圧力を印加することと、
ｃ．上記印加された制御可能な圧力を測定することと、
ｄ．上記印加された制御可能な圧力と上記毛細管血流との関係を表示することと
を含む、方法。
（項目８０）
ＳＰＰ値を示すことをさらに含む、項目７９に記載の方法。
（項目８１）
上記毛細管血流測定手段が、多数の組織部位と連通状態にある複数の血流センサを含む、項目７９に記載の方法。
（項目８２）
上記複数の血流センサは、レーザドップラーセンサ、白色光センサ、パルスオキシメトリセンサ、および超音波センサからなる群から選択される、項目８１に記載の方法。
（項目８３）
上記血流測定手段は、レーザドップラーセンサ、白色光センサ、パルスオキシメトリセンサ、および超音波センサからなる群から選択される血流センサを含む、項目７９に記載の方法。
（項目８４）
上記自動シーケンスは、制御装置で実行可能なプログラムによって生成される、項目７９に記載の方法。
（項目８５）
上記血流測定手段はカフの内側に位置し、該カフは上記組織部位と接触している、項目７９に記載の方法。
（項目８６）
上記血流測定手段は上記組織部位と接触してカフの下に位置し、該血流測定手段は該組織部位に近接している、項目７９に記載の方法。
（項目８７）
上記印加される制御可能な圧力と上記毛細管血流との間の上記関係は、該関係をグラフ化することによって表示される、項目７９に記載の方法。
（項目８８）
上記関係をグラフ化することが、Ｘ軸がｍｍＨｇを含み、Ｙ軸が灌流率を含むように該関係をグラフ化することを含む、項目８７に記載の方法。
（項目８９）
１回以上の測定時に上記血流測定手段を適所に固定するための設置装置をさらに含む、項目６９に記載の自動皮膚灌流圧測定システム。
（項目９０）
上記装置は使い捨てである、項目８９に記載の設置装置。
（項目９１）
上記血流測定手段を患者に固定するよう構成された取り外し可能なシースをさらに含む、項目８９に記載の設置装置。
（項目９２）
上記シースの近位端の両側に設けられた少なくとも２つのウィングと、該シースの遠位端の両側に配置された受入用開口部をさらに含む、項目９１に記載の設置装置。
（項目９３）
上記シースの少なくとも１つの長手方向の側に沿って延在する測定用ガイドをさらに含む、項目９１に記載のセンサ設置装置。
（項目９４）
穴のあいた部分をさらに含み、第１の穴のあいた部分は上記シースの上記遠位端に隣接し、さらに、第２の穴のあいた部分は、上記第１の穴のあいた部分と、上記シースの上記近位端のほうに近い位置にある第３の穴のあいた部分との間にある、項目９１に記載のセンサ設置装置。
（項目９５）
ケーブルクランプをさらに含み、該ケーブルクランプは、上記シースの上記遠位端に隣接し、上記センサ設置装置から取り外しできるよう構成され、上記プローブとモニタリングシステムとの間に延在するケーブルの上に配置されている、項目９１に記載のセンサ設置装置。
（項目９６）
上記ウィングは少なくとも１つの位置表示器を含む、項目９２に記載のセンサ設置装置。
（項目９７）
上記シースは、上記センサ設置装置を患者の組織に固定するように構成されたシースの表面上に接着性コーティングを含む、項目９１に記載のセンサ設置装置。
（項目９８）
上記設置装置は、表面に上記血流測定手段を挿入するための窓を含む粘着性の布を含む、項目８９に記載の血流測定手段設置装置。 The above and other objects and advantages of the present invention will become apparent through the following detailed description and appended claims. The invention may best be understood with reference to the accompanying drawings, in which exemplary embodiments are shown.
For example, the present invention provides the following.
(Item 1)
With an inflatable cuff,
A first sensor in communication with the cuff;
A second sensor in communication with the cuff for reading the pressure level of the cuff;
A pressurizing device in fluid communication with the cuff for expansion and contraction;
An automatic skin perfusion measurement device comprising:
A pressurized air source;
A conduit connected to the pressurized air source and the cuff to place the pressurized air source in fluid communication with the cuff;
A microprocessor arranged to receive inputs from the first sensor and the second sensor and capable of controlling the flow of pressurized air flow to and from the cuff;
A computer program executable by the microprocessor, wherein the microprocessor is
Start an automatic expansion sequence that will result in no flow,
Start the autoshrink sequence,
A computer program that automatically causes perfusion measurements to become SPP values when one or more conditions are met during a contraction sequence;
An automatic skin perfusion pressure measuring device.
(Item 2)
The automatic skin perfusion pressure measuring device according to item 1, wherein the first sensor is disposed under the cuff.
(Item 3)
The automatic skin perfusion pressure measuring device according to item 1, wherein the first sensor is disposed outside the cuff.
(Item 4)
The automatic skin blood pressure measuring device according to item 1, wherein the first sensor is arranged inside an air bag in the cuff.
(Item 5)
The automatic skin perfusion pressure measuring device according to item 1, wherein the first sensor is selected from the group consisting of an optical probe means, a pulse oximeter means, an optical pulse wave recording means, a motion detection means, and a laser Doppler means. .
(Item 6)
6. The automatic skin perfusion pressure measuring device according to item 5, wherein the optical probe means includes a fiber of a laser transmitter and a photodiode of a receiver.
(Item 7)
6. The automatic skin perfusion pressure measuring device according to item 5, wherein the optical probe means includes a laser transmitter.
(Item 8)
8. The automatic skin perfusion pressure measuring device according to item 7, wherein the optical probe means further includes a photodiode of a receiver.
(Item 9)
6. The automatic skin perfusion pressure measuring device according to item 5, wherein the optical probe means is connected to the pressurizing device via an optical fiber cable.
(Item 10)
2. The automatic skin perfusion pressure measurement device according to item 1, wherein the one or more conditions include that a perfusion measurement value is within a range of within 1 mmHg to approximately 150 mmHg.
(Item 11)
If the perfusion measurement is less than 0.20% and the cuff pressure is less than 100 mmHg, the one or more conditions include a 10% to 50% increase in perfusion over the previous perfusion measurement; Item 11. The automatic skin perfusion pressure measuring device according to Item 10.
(Item 12)
11. The automatic skin of item 10, wherein the one or more conditions include an increase in perfusion of about 20% to about 80% when the perfusion measurement is greater than 0.02% and the cuff pressure is 100 mmHg or more. Perfusion pressure measuring device.
(Item 13)
If the perfusion measurement is from 0.15% to about 0.20%, and the cuff pressure is any valid cuff pressure, the one or more conditions are about 25% to about 100% increase in perfusion. The automatic skin perfusion pressure measuring device according to item 10, comprising:
(Item 14)
If the perfusion measurement is less than 0.15% and the cuff pressure is any valid cuff pressure, the one or more conditions include an increase in perfusion of about 50% to about 200%. The automatic skin perfusion pressure measuring device described in 1.
(Item 15)
The automatic skin perfusion pressure measurement apparatus according to item 1, wherein the one or more conditions include that the perfusion measurement value is about 0.05% to about 0.2%.
(Item 16)
2. The automatic skin perfusion pressure measuring device according to item 1, wherein the one or more conditions include whether or not a step following the perfusion measurement value to be examined for an SPP value is decreased.
(Item 17)
Item 17. The automatic skin perfusion pressure measurement device according to item 16, wherein when the cuff pressure is low, the number of stages analyzed after the perfusion measurement value to be examined for the SPP value is one.
(Item 18)
Item 17. The automatic skin perfusion pressure measurement device according to item 16, wherein when the cuff pressure is in a medium range, the number of stages analyzed subsequent to the perfusion measurement value to be examined for the SPP value is two.
(Item 19)
Item 17. The automatic skin perfusion pressure measurement device according to item 16, wherein when the cuff pressure is high, the number of stages analyzed following the perfusion measurement value to be examined for the SPP value is three.
(Item 20)
Item 17. The automatic skin perfusion pressure measurement device according to item 16, wherein when the cuff pressure is extremely high, the number of stages analyzed after the perfusion measurement value to be examined for the SPP value is five.
(Item 21)
2. The automatic skin perfusion pressure measurement device according to item 1, wherein the one or more conditions include whether or not the number of steps following the perfusion measurement value to be examined for an SPP value is increasing.
(Item 22)
Item 22. The automatic skin perfusion pressure measurement device according to Item 21, wherein when the cuff pressure is low, the number of stages analyzed following the perfusion measurement value to be examined for the SPP value is one.
(Item 23)
Item 22. The automatic skin perfusion pressure measurement device according to Item 21, wherein when the cuff pressure is in a medium range, the number of stages analyzed following the perfusion measurement value to be examined for the SPP value is two.
(Item 24)
Item 22. The automatic skin perfusion pressure measurement device according to Item 21, wherein when the cuff pressure is high, the number of stages analyzed following the perfusion measurement value to be examined for the SPP value is three.
(Item 25)
Item 22. The automatic skin perfusion pressure measurement device according to Item 21, wherein when the cuff pressure is extremely high, the number of stages analyzed following the perfusion measurement value to be examined for the SPP value is five.
(Item 26)
Item 2. The automatic skin perfusion pressure measurement device according to Item 1, further comprising a display monitor operably connected to the pressure device and capable of displaying data.
(Item 27)
Item 27. The automatic skin perfusion pressure measurement device according to Item 26, wherein the display monitor is capable of displaying data related to an observed amount of microcirculation in tissue.
(Item 28)
27. The automatic skin perfusion pressure measuring device according to item 26, wherein the display monitor can further display data related to cuff pressure.
(Item 29)
Item 29. The automatic skin perfusion pressure measuring device according to Item 28, wherein the display monitor can further graphically display an observed amount of cuff pressure versus microcirculation in the tissue.
(Item 30)
The automatic skin perfusion pressure measuring apparatus according to item 1, wherein the cuff includes a transparent window that can be used for observation of the perfusion sensor.
(Item 31)
A method for measuring a patient's skin perfusion pressure,
Providing an inflatable cuff in communication with the first sensor;
Initiating an automatic expansion sequence that results in no flow;
Starting an autoshrink sequence;
Automatically setting perfusion measurements to SPP values when one or more conditions are met during the contraction sequence;
Including the method.
(Item 32)
Starting an automatic expansion sequence
Inflating the cuff to a first pressure;
Confirming that the first sensor is detecting and measuring perfusion;
Inflating the cuff to a second pressure;
Make sure that no flow is achieved, and if this is not achieved,
Increase the cuff pressure by a predetermined increment until a no-flow condition is achieved,
Interrupting the expansion sequence if the cuff pressure reaches a predetermined maximum value before a no-flow condition is achieved;
32. A method according to item 31, comprising:
(Item 33)
35. The method of item 32, wherein inflating the cuff to a first pressure comprises inflating the cuff from 5 mmHg to 10 mmHg.
(Item 34)
34. The method of item 32, wherein inflating the cuff to a second pressure includes inflating the cuff to near the patient's systolic blood pressure.
(Item 35)
Increasing the cuff pressure by a predetermined increment until a no flow condition is achieved will increase the cuff pressure by a predetermined increment of about 40 mmHg until a no flow condition is achieved. The method according to item 32, comprising:
(Item 36)
To automatically set the perfusion measurement to the SPP value when one or more conditions are met during the contraction sequence, specify that the measured skin perfusion pressure is not due to motion artifacts 32. A method according to item 31, comprising:
(Item 37)
Automatically determining a perfusion measurement as an SPP value when one or more conditions are met during the contraction sequence is whether the perfusion measurement is within an effective range that can be considered an acceptable SPP value. 32. The method according to item 31, comprising determining whether or not.
(Item 38)
Determining whether the perfusion measurement is within an effective range that can be considered an acceptable SPP value includes determining whether the perfusion measurement is within 1 mmHg to about 150 mmHg. The method described in 1.
(Item 39)
Automatically setting the perfusion measurement to the SPP value when one or more conditions are met during the contraction sequence, does the increase in perfusion from the previous measurement exceed a predetermined minimum increase value? 32. A method according to item 31, comprising determining whether or not.
(Item 40)
Determining whether the increase in perfusion from the previous measurement exceeds a predetermined minimum increase is when the perfusion measurement is above 0.20% and the cuff pressure is less than 100 mmHg. 40. The method of item 39, comprising determining whether the increase in perfusion is between 10% and 50%.
(Item 41)
Determining whether the increase in perfusion from the previous measurement exceeds a predetermined minimum increase is when the perfusion measurement is above 0.20% and the cuff pressure is 100 mmHg or higher. 40. The method of item 39, comprising determining whether the increase in perfusion is between 20% and 80%.
(Item 42)
Determining whether the increase in perfusion from the previous measurement value exceeds a predetermined minimum increase value is that the perfusion measurement value is between 0.15% and 0.20%, and that the cuff pressure is effective 40. The method of item 39, comprising determining whether the increase in perfusion is between 25% and 100% for any arbitrary cuff pressure.
(Item 43)
Determining whether the increase in perfusion from the previous measurement is above a predetermined minimum increase is any cuff where the perfusion measurement is less than 0.15% and the cuff pressure is valid. 40. The method of item 39, comprising determining if the increase in perfusion is from 50% to 200% if pressure.
(Item 44)
Automatically generating perfusion measurements as SPP values when one or more conditions are met during the contraction sequence, analyzing multiple subsequent perfusion measurements and increasing the subsequent perfusion measurements 32. The method of item 31, further comprising determining whether it is doing or decreasing.
(Item 45)
Analyzing multiple subsequent perfusion measurements to determine whether the subsequent perfusion measurement is increasing or decreasing is analyzing one next perfusion measurement when the cuff pressure is between 0 and 20 mmHg. 45. A method according to item 44, comprising:
(Item 46)
Analyzing a plurality of subsequent perfusion measurements to determine if the subsequent perfusion measurements are increasing or decreasing is analyzing two subsequent perfusion measurements when the cuff pressure is between 10 and 50 mmHg. 45. A method according to item 44, comprising:
(Item 47)
Analyzing a plurality of subsequent perfusion measurements to determine whether the subsequent perfusion measurements are increasing or decreasing is analyzing three subsequent perfusion measurements when the cuff pressure is between 40 and 120 mmHg. 45. A method according to item 44, comprising:
(Item 48)
Analyzing a plurality of subsequent perfusion measurements to determine whether the subsequent perfusion measurements are increasing or decreasing is analyzing five subsequent perfusion measurements when the cuff pressure is between 80 mmHg and 150 mmHg. 45. A method according to item 44, comprising:
(Item 49)
Automatically setting the perfusion measurement to the SPP value when one or more conditions are met during the contraction sequence (i) The cuff pressure is less than 15 mmHg, and one next perfusion measurement is If it is increasing, (ii) if the cuff pressure is 15 to 20 mmHg and the two subsequent perfusion measurements are increasing, then (iii) if the cuff pressure is 50 to 100 mmHg, then three subsequent perfusion measurements 45. Item 44, further comprising a condition selected from the group consisting of: (iv) the cuff pressure is from 100 mmHg to 150 mmHg and the five subsequent perfusion measurements are increased if the value is increasing the method of.
(Item 50)
A device for measuring the skin perfusion pressure of a patient,
An inflatable cuff having perfusion detection means for detecting perfusion in communication with the cuff;
Means for automatically inflating the cuff to a pressure that creates a no-flow condition according to an automatic expansion sequence;
Means for automatically deflating the cuff according to an automatic deflation sequence;
Means for inspecting perfusion measurements against a predetermined set of criteria to eliminate motion artifacts and automatically determine SPP values;
Including the device.
(Item 51)
The above automatic expansion sequence is
Inflating the cuff to a first pressure;
Confirming that the perfusion detection means is detecting and measuring perfusion;
Inflating the cuff to a second pressure;
Confirming that no flow was achieved,
Increasing the cuff pressure by a predetermined increment until a no-flow condition is achieved;
Interrupting the expansion sequence if the cuff pressure reaches a predetermined maximum value before a no-flow condition is achieved;
51. The apparatus of item 50, comprising:
(Item 52)
51. The apparatus of item 50, wherein the automatic expansion sequence inflates the cuff to a first pressure of 5 mmHg to 10 mmHg.
(Item 53)
51. The apparatus of item 50, wherein the automatic inflation sequence inflates the cuff to the patient's systolic blood pressure.
(Item 54)
51. The apparatus of item 50, wherein the automatic expansion sequence increases the cuff pressure by a predetermined increment of about 40 mm Hg until a no flow condition is achieved.
(Item 55)
The automatic contraction sequence is
(A) releasing pressure from the cuff at a desired controlled rate;
(B) monitoring the contraction rate;
(C) interrupting the contraction sequence if the contraction speed is not substantially equal to the desired controlled speed;
(D) analyzing whether the perfusion measurement is regarded as an SPP value using the means to be examined;
(E) determining whether at least one automatic stop criterion is satisfied;
(F) repeating steps (a)-(e) until at least one automatic stop criterion is met;
(G) reporting the SPP value obtained in step (d) if any;
51. The apparatus of item 50, comprising:
(Item 56)
The automatic contraction sequence is
(H) repeating steps (a)-(e) a predetermined number of times in the absence of an acceptable SPP value and then continuing steps (a)-(e) for a predetermined time;
(I) displaying perfusion measurements on a display for interpretation by the physician;
56. The apparatus according to item 55, further comprising:
(Item 57)
56. The apparatus according to item 55, wherein analyzing whether the perfusion measurement can be considered as an acceptable SPP value includes identifying that the measured perfusion pressure is not due to motion artifact.
(Item 58)
Analyzing whether a perfusion measurement can be considered an acceptable SPP value includes determining whether the perfusion measurement is within an effective range of pressures that can be considered an acceptable SPP value, 55. The apparatus according to 55.
(Item 59)
In item 58, determining whether the perfusion measurement is within an effective range that can be considered an acceptable SPP value includes determining whether the perfusion measurement is within 1 mmHg to about 150 mmHg. The device described.
(Item 60)
Determining whether the perfusion measurement can be considered an acceptable SPP value includes determining whether the increase in perfusion from the previous measurement exceeds a predetermined minimum increase value, item 55 The device described in 1.
(Item 61)
Determining whether the increase in perfusion from the previous measurement exceeds a predetermined minimum increase value is based on the following criteria:
If the cuff pressure is less than 100 mmHg and the increase in perfusion is between 10% and 50%, the perfusion measurement is greater than 0.20%;
When the cuff pressure is 100 mmHg or more and the increase in perfusion is 20% to 80%, the perfusion measurement exceeds 0.20%;
If the cuff pressure is any valid cuff pressure and the perfusion increase is 25% to 100%, the perfusion measurement is 0.15% to 0.20%;
If the cuff pressure is any valid cuff pressure and the perfusion increase is between 50% and 200%, the perfusion measurement is less than 0.15%
61. The apparatus of item 60, comprising determining whether at least one of the conditions is satisfied.
(Item 62)
Determining whether the increase in perfusion from the previous measurement exceeds a predetermined minimum increase is determined by the following criteria:
With a cuff pressure of less than 100 mmHg, the perfusion measurement is above 0.20% and the perfusion increase is 25%;
The perfusion measurement exceeds 0.20% at a cuff pressure of 100 mmHg or more, and the increase in perfusion is 40%;
For any effective cuff pressure, the perfusion measurement is equal to 0.15% to 0.20% and the perfusion increase is 50%;
The perfusion measurement is less than 0.15% at any effective cuff pressure, and the perfusion increase is 100%;
61. The apparatus of item 60, comprising determining whether one of the conditions is satisfied.
(Item 63)
56. Analyzing whether a perfusion measurement can be considered an acceptable SPP value includes determining whether the perfusion measurement is between 0.05% and 0.2%. Equipment.
(Item 64)
Analyzing whether a perfusion measurement can be considered an acceptable SPP value is
Comparing the perfusion measurement with the next perfusion measurement to determine whether the next perfusion measurement is increasing or decreasing;
(I) Cuff pressure from 0 to 20 mmHg, one subsequent perfusion measurement is increasing, (ii) Cuff pressure from 10 to 50 mmHg, two subsequent perfusion measurements are increasing, (iii) Cuff At a pressure of 40 to 120 mmHg, three subsequent perfusion measurements are increasing, (iv) the cuff pressure is above 80 mmHg, and selected from the group consisting of five subsequent perfusion measurements increasing 1 56. The apparatus of item 55, comprising considering the perfusion measurement as an SPP value if one criterion is met.
(Item 65)
Considering the perfusion measurement as an SPP value is that (i) the cuff pressure is less than 15 mmHg and one next perfusion measurement is increasing, (ii) the cuff pressure is 15 to 20 mmHg, Perfusion measurements are increasing, (iii) Cuff pressure is 50 to 100 mmHg, 3 subsequent perfusion measurements are increasing, (iv) Cuff pressure is 100 mmHg to 150 mmHg, 5 subsequent perfusion measurements 65. The apparatus of item 64, comprising considering the perfusion measurement as an SPP value if one criterion selected from the group consisting of increasing values is met.
(Item 66)
Determining whether a perfusion measurement can be considered an SPP value is
Defining a perfusion variation profile;
Determining whether the perfusion measurement is one of a series of perfusion measurements that fit the perfusion variation profile;
56. The apparatus according to item 55, comprising:
(Item 67)
Defining the profile of perfusion variation is that if the measured perfusion measurement is (i) the cuff pressure is 0 to 20 mmHg, the next perfusion measurement is not reduced, (ii) the cuff pressure is 10 to 50 mmHg The next two perfusion measurements are not reduced, (iii) if the cuff pressure is 40 to 120 mmHg, the next three perfusion measurements are not reduced, (iv) the cuff pressure is 80 mmHg 68. The apparatus of item 66, comprising defining a profile that meets a criterion selected from the group consisting of: if not, the next five perfusion measurements are not decreasing.
(Item 68)
Defining a profile of perfusion variation is that the measured perfusion measurement is (i) if the cuff pressure is less than 15 mmHg, the next perfusion measurement is not reduced, (ii) the cuff pressure is 15 to 20 mmHg If the next two perfusion measurements are not reduced, (iii) If the cuff pressure is 50 to 100 mmHg, then the next three perfusion measurements are not reduced, (iv) the cuff pressure is from 100 mmHg 68. The apparatus of item 67, comprising defining a profile that meets a criterion selected from the group consisting of the next five perfusion measurements not decreasing at 150 mm Hg.
(Item 69)
a. Capillary blood flow measurement means in communication with a tissue site having capillary blood flow;
b. Pressurizing means for simultaneously applying a controllable pressure to the capillary blood flow measuring means and the tissue, the pressurizing means (i) driving the capillary blood flow in the tissue; ii) a pressurizing means responsive to an automatic sequence comprising restoring the capillary blood flow while controllably releasing the pressure;
c. Measuring means for measuring the applied controllable pressure;
d. Display means for displaying a relationship between the applied controllable pressure and the capillary blood flow, the display means comprising the capillary blood flow measuring means and the applied controllable pressurization Display means in communication with the means;
Including an automatic skin perfusion pressure measurement system.
(Item 70)
70. The automatic skin perfusion pressure measurement system according to item 69, wherein the capillary blood flow measurement means includes a plurality of blood flow sensors in communication with a number of tissue sites.
(Item 71)
71. The automatic skin perfusion pressure measurement system according to item 70, wherein the plurality of blood flow sensors are selected from the group consisting of a laser Doppler sensor, a white light sensor, a pulse oximetry sensor, and an ultrasonic sensor.
(Item 72)
70. The automatic skin perfusion pressure measurement system according to item 69, wherein the capillary blood flow measurement means includes a blood flow sensor.
(Item 73)
75. The automatic skin perfusion pressure measurement system according to item 72, wherein the blood flow sensor is selected from the group consisting of a laser Doppler sensor, a white light sensor, a pulse oximetry sensor, and an ultrasonic sensor.
(Item 74)
70. The automatic skin perfusion pressure measurement system of item 69, further comprising means for determining and displaying the SPP value.
(Item 75)
70. The automatic skin perfusion pressure measurement system according to item 69, wherein the automatic sequence is generated by a program executable by a control device.
(Item 76)
70. The automatic skin perfusion pressure measurement system according to item 69, wherein the blood flow measurement means is located under the cuff in contact with the tissue site, and the blood flow measurement device is in proximity to the tissue site.
(Item 77)
70. The automatic skin perfusion pressure measurement system according to item 69, wherein the blood flow measurement means is located inside a cuff, and the cuff is in contact with the tissue site.
(Item 78)
70. The automatic skin perfusion pressure measurement system according to item 69, wherein the display means includes a graph in which the X axis is mmHg and the Y axis is a perfusion rate.
(Item 79)
A method for measuring skin perfusion pressure,
a. Applying a capillary blood flow measuring means to a tissue site having capillary blood flow;
b. Applying pressure to the blood flow measuring means and the tissue site simultaneously and controllably in response to an automatic sequence;
c. Measuring the applied controllable pressure;
d. Displaying the relationship between the applied controllable pressure and the capillary blood flow;
Including the method.
(Item 80)
80. The method of item 79, further comprising indicating an SPP value.
(Item 81)
80. The method of item 79, wherein the capillary blood flow measuring means includes a plurality of blood flow sensors in communication with a number of tissue sites.
(Item 82)
82. The method of item 81, wherein the plurality of blood flow sensors are selected from the group consisting of a laser Doppler sensor, a white light sensor, a pulse oximetry sensor, and an ultrasonic sensor.
(Item 83)
80. The method of item 79, wherein the blood flow measurement means includes a blood flow sensor selected from the group consisting of a laser Doppler sensor, a white light sensor, a pulse oximetry sensor, and an ultrasonic sensor.
(Item 84)
80. A method according to item 79, wherein the automatic sequence is generated by a program executable by the control device.
(Item 85)
80. A method according to item 79, wherein the blood flow measuring means is located inside a cuff, and the cuff is in contact with the tissue site.
(Item 86)
80. The method of item 79, wherein the blood flow measurement means is in contact with the tissue site and is located under a cuff, and the blood flow measurement means is proximate to the tissue site.
(Item 87)
80. The method of item 79, wherein the relationship between the applied controllable pressure and the capillary blood flow is displayed by graphing the relationship.
(Item 88)
90. The method of item 87, wherein graphing the relationship comprises graphing the relationship such that the X axis includes mmHg and the Y axis includes the perfusion rate.
(Item 89)
70. The automatic skin perfusion pressure measurement system according to item 69, further comprising an installation device for fixing the blood flow measurement means in place at the time of one or more measurements.
(Item 90)
90. The installation device of item 89, wherein the device is disposable.
(Item 91)
90. The installation device of item 89, further comprising a removable sheath configured to secure the blood flow measurement means to the patient.
(Item 92)
92. An installation device according to item 91, further comprising at least two wings provided on both sides of the proximal end of the sheath and receiving openings arranged on both sides of the distal end of the sheath.
(Item 93)
92. A sensor placement device according to item 91, further comprising a measurement guide extending along at least one longitudinal side of the sheath.
(Item 94)
And further including a perforated portion, wherein the first perforated portion is adjacent to the distal end of the sheath, and the second perforated portion includes the first perforated portion and the sheath. 92. The sensor installation device according to item 91, wherein the sensor installation device is between a portion having a third hole located closer to the proximal end.
(Item 95)
And further comprising a cable clamp configured to be removable from the sensor placement device adjacent to the distal end of the sheath and disposed over the cable extending between the probe and the monitoring system. 92. The sensor installation device according to item 91, wherein:
(Item 96)
93. The sensor installation device of item 92, wherein the wing includes at least one position indicator.
(Item 97)
92. The sensor placement device of item 91, wherein the sheath includes an adhesive coating on a surface of the sheath configured to secure the sensor placement device to a patient's tissue.
(Item 98)
90. The blood flow measurement means installation device according to item 89, wherein the installation device includes an adhesive cloth including a window for inserting the blood flow measurement means on the surface.

図１は、患者に使用する灌流圧モニタの概略図。FIG. 1 is a schematic view of a perfusion pressure monitor used for a patient. 図２Ａは、通常の検査経過を棒グラフで示している従来技術のディスプレイモニタの概略図である。FIG. 2A is a schematic diagram of a prior art display monitor showing a normal inspection process as a bar graph. 図２Ｂは、モーションアーチファクトを急に上昇している棒の部分として示す従来技術のディスプレイモニタの概略図である。FIG. 2B is a schematic diagram of a prior art display monitor showing motion artifacts as part of a rapidly rising bar. 図３は、灌流圧モニタの膨張時における動作を示すフローチャートである。FIG. 3 is a flowchart showing the operation of the perfusion pressure monitor during expansion. 図４は、灌流圧モニタの収縮における動作を示すフローチャートである。FIG. 4 is a flowchart showing an operation in contraction of the perfusion pressure monitor. 図５Ａは、本発明による皮膚灌流圧モニタリングシステムの圧力ラインの出力表示を示す概略図である。FIG. 5A is a schematic diagram showing an output display of a pressure line of a skin perfusion pressure monitoring system according to the present invention. 図５Ｂは、本発明による皮膚灌流圧モニタリングシステムの圧力ラインの出力表示を、モーションアーチファクトを示す急に上昇している棒の部分として示した概略図である。FIG. 5B is a schematic diagram showing the output display of the pressure line of the skin perfusion pressure monitoring system according to the present invention as a portion of a rapidly rising bar showing motion artifacts. 図５Ｃは、本発明による皮膚灌流圧モニタリングシステムの圧力ラインの出力表示を、モーションアーチファクトを示す急に上昇している棒の部分、棒グラフ、表面灌流圧の真の読み値とともに示した概略図である。FIG. 5C is a schematic diagram showing the output display of the pressure line of the skin perfusion pressure monitoring system according to the present invention, along with a rapidly rising bar segment showing motion artifacts, a bar graph, and a true reading of surface perfusion pressure. is there. 図５Ｄは、非反応性充血として知られる循環状態での圧力ラインの出力表示を示す概略図である。FIG. 5D is a schematic diagram showing an output display of the pressure line in a circulatory condition known as non-reactive hyperemia. 図６は、本発明によるセンサ取り付け具の上面図である。FIG. 6 is a top view of a sensor fixture according to the present invention. 図７は、本発明によるＳＰＰセンサが内蔵されたセンサ取り付け具設置の斜視図である。FIG. 7 is a perspective view of the installation of a sensor attachment incorporating the SPP sensor according to the present invention. 図８は、センサ取り付け具の別の実施形態の上平面図である。FIG. 8 is a top plan view of another embodiment of a sensor fixture.

（発明の詳細な説明）
本発明のデバイスおよび方法を開示および説明する前に、本発明を説明するにあたり特定の専門用語を使用しているが異なる場面では変わることもあることを理解されたい。また、ここで用いる専門用語は特定の実施形態を説明するだけのためのものであり、限定を意図したものではない点も理解されたい。 (Detailed description of the invention)
Before disclosing and describing the devices and methods of the present invention, it is to be understood that certain terminology is used in describing the present invention, but may vary in different contexts. It is also to be understood that the terminology used herein is for the purpose of describing particular embodiments only and is not intended to be limiting.

文脈上明らかに他の意味に解すべき場合を除き、明細書および添付の特許請求項の範囲に使用される単数形「ａ」「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、複数形の場合も含むことに留意しなければならない。 Unless the context clearly dictates otherwise, the singular forms “a”, “an”, and “the” used in the specification and claims are intended to include the plural forms as well. You have to be careful.

用語「適切な灌流」とは、カフ膨張シーケンスを継続するため用いられる灌流基準を意味する。この基準は、プローブと患者の皮膚とが適切に接触していることを保証するものである。０．１％より大きいものが一般に灌流である。 The term “appropriate perfusion” refers to the perfusion criteria used to continue the cuff inflation sequence. This criterion ensures that the probe and the patient's skin are in proper contact. Perfusion is generally greater than 0.1%.

用語「流れがない」とは、カフの収縮が開始され、およそ０．１％より小さいという灌流基準を意味する。 The term “no flow” refers to a perfusion criterion that cuff contraction begins and is less than approximately 0.1%.

用語「基線（ｂａｓｅｌｉｎｅ）の流れ」とは、「流れがない」と判断される流れと修正されたＳＰＰ値との間の流れを意味する。 The term “baseline flow” means a flow between a flow determined to be “no flow” and a modified SPP value.

用語「モーションアーチファクト」とは、患者の動き、意識下および無意識下の筋肉収縮、不要なノイズ、介護者および操作者の抵触など、介護者、操作者あるいは環境による影響を含む、特徴ある灌流が戻るパターンがないことを意味する。 The term “motion artifact” refers to a characteristic perfusion that includes the effects of the caregiver, operator or environment, such as patient movement, conscious and unconscious muscle contraction, unwanted noise, caregiver and operator conflicts. Means there is no pattern to return.

用語「灌流測定値」は、印加カフ圧で測定した、灌流センサによって得られる信号のＡＣ／ＤＣ比に比例する計算値である。 The term “perfusion measurement” is a calculated value proportional to the AC / DC ratio of the signal obtained by the perfusion sensor, measured at the applied cuff pressure.

用語「灌流率」とは、最大限に灌流した組織と比べた毛細血管の血流の量的な測定値を意味する。 The term “perfusion rate” refers to a quantitative measure of capillary blood flow compared to maximally perfused tissue.

用語「加圧カフ」または「カフ」および類似の出典用語は、例えば上から、部位に接触して、巻き付けて、などの形で圧力を印可する空気カフまたは任意の装置を意味する。 The term “pressurized cuff” or “cuff” and similar source terms means an air cuff or any device that applies pressure in the form of, for example, from above, in contact with the site, wrapped around, or the like.

用語「Ｐ_０」とは、ＳＰＰ値の評価または判定対象となっている灌流測定値である。 The term “P ₀ ” is the perfusion measurement value that is the subject of the evaluation or determination of the SPP value.

用語「再流入」は正常な微小循環の流れを再開することを意味する。 The term “re-inflow” means resuming normal microcirculation flow.

用語「皮膚灌流圧の値」または「ＳＰＰ値」は、検査のカフ収縮時に、微小循環流が観察量の組織に戻る微小循環流を戻すカフ圧を意味する。 The term “skin perfusion pressure value” or “SPP value” means the cuff pressure that returns the microcirculatory flow back to the observed amount of tissue upon cuff contraction of the test.

（表面灌流圧システム）
図１を参照すると、代表的な、しかし限定されていない灌流圧モニタシステム１０を示す概略図が図示されている。この皮膚灌流圧モニタシステム１０は主に、光プローブまたはセンサ１２、加圧カフ１４、およびディスプレイモニタ３０付き皮膚灌流圧器具２２を含む。光プローブ１２は患者の肢１８の皮膚に近接して加圧カフ１４の内面側に配置されている。あるいは、光プローブ１２はカフ１４よりも外側またはカフの空気袋１４内に配置されてもよい。他の実施形態では、カフ１４は光プローブ１２を観察するための透明窓を含むこともある。この皮膚灌流圧器具はチューブ２６を介して加圧カフ１４を膨張させる。圧力カフ１４のサイズは、対象となる肢が腕、つま先、脚、足首、などのどれなのかによって変わってくるが、観察量の組織２０における光プローブ１２の部位で局部の血流を止められるだけの十分に高い圧力（最高血圧よりも高い）を維持できるものでなければならない。観察量の組織２０は印加圧力と同一場所、印加圧の近くの場所、または印加圧力よりも遠位であり、この場合例えば、つま先で流量を測定し、足首で圧力を印加する。皮膚灌流圧器具２２は、光ファイバケーブル２４を介して光プローブ１２に接続され、加圧カフ１４にも接続されている。 (Surface perfusion pressure system)
Referring to FIG. 1, a schematic diagram illustrating an exemplary but non-limiting perfusion pressure monitoring system 10 is illustrated. The skin perfusion pressure monitoring system 10 mainly includes an optical probe or sensor 12, a pressure cuff 14, and a skin perfusion pressure device 22 with a display monitor 30. The optical probe 12 is disposed on the inner surface side of the pressure cuff 14 in the vicinity of the skin of the limb 18 of the patient. Alternatively, the optical probe 12 may be disposed outside the cuff 14 or in the cuff air bladder 14. In other embodiments, the cuff 14 may include a transparent window for viewing the optical probe 12. This skin perfusion pressure device inflates the pressure cuff 14 through the tube 26. The size of the pressure cuff 14 varies depending on whether the target limb is an arm, a toe, a leg, an ankle, or the like, but the local blood flow can be stopped at the site of the optical probe 12 in the tissue 20 to be observed. It must only be able to maintain a high enough pressure (higher than systolic blood pressure). The observed amount of tissue 20 is at the same location as the applied pressure, near the applied pressure, or distal to the applied pressure, in which case, for example, the flow rate is measured with a toe and the pressure is applied at the ankle. The skin perfusion pressure device 22 is connected to the optical probe 12 via the optical fiber cable 24 and is also connected to the pressure cuff 14.

光プローブ１２は観察量の組織２０中の微小循環の流れをモニタする。観察量の組織２０で検知される微小循環はパーセントで表され、灌流圧ディスプレイ器具のＹ軸に表示される。図５Ｃで最もよくわかるように、このパーセント値は一般に０％から１０％の数値として示され、器具ディスプレイ３０のＹ軸に棒グラフとしても図示される。皮膚灌流圧器具２２は、カフ１４内の圧力を測定し、カフの印加圧力を水銀柱ミリメートル単位でディスプレイＸ軸に一定減分ごとに表示する。図５Ａおよび図５Ｂで最もよくわかるように、線１５はＸ軸に沿って動き、その時点で測定中のカフ圧を操作者に対して示す。 The optical probe 12 monitors the microcirculation flow in the observed amount of tissue 20. The microcirculation detected in the observed amount of tissue 20 is expressed as a percentage and displayed on the Y axis of the perfusion pressure display device. As best seen in FIG. 5C, this percentage value is generally shown as a number from 0% to 10% and is also shown as a bar graph on the Y-axis of the instrument display 30. The skin perfusion pressure device 22 measures the pressure in the cuff 14 and displays the applied pressure of the cuff on the display X axis in units of millimeters in units of millimeters of mercury. As best seen in FIGS. 5A and 5B, line 15 moves along the X axis and indicates to the operator the cuff pressure being measured at that time.

図１に示す光プローブ１２は、少なくともレーザ送信器であるファイバ３２と、少なくとも１つの受信器であるフォトダイオード３４を含んでいる。他の実施形態では、レーザまたはフォトダイオードまたはその両方は、光ファイバ要素を必要とせずプローブ１２に設置される。動作中、灌流圧ディスプレイ器具２２内の固体レーザデバイスまたは他のレーザデバイスから供給されるコヒーレントな光は、加圧カフ１４の空気袋を通して患者の皮膚と接触するファイバ送信器３２に導かれる。送信側ファイバ３２から放出された光子は、患者の組織によって散乱する。放出された光子のほんの一部（５％未満）が、受信器であるファイバ３４によって集められる。ファイバとファイバの光学的開口との間の空間によって、モニタ対象となる組織の量が決まる。一般に、送信器のファイバ一本は、受信器のファイバ一対と共に使用される。ファイバーコアの公称直径はおよそ５０から１００ミクロンであり、約１から２立方ミリメートルの観察量に対して使用される。好適な光プローブの例は、Ｂｏｒｇｏｓに付与された米国特許第５，６５４，５３９号（その全体を本明細書に援用する）に開示されている。 The optical probe 12 shown in FIG. 1 includes a fiber 32 that is at least a laser transmitter and a photodiode 34 that is at least one receiver. In other embodiments, a laser or photodiode or both are installed on the probe 12 without the need for fiber optic elements. In operation, coherent light supplied from a solid state laser device or other laser device in the perfusion pressure display apparatus 22 is directed through a bladder of the pressurized cuff 14 to a fiber transmitter 32 that contacts the patient's skin. Photons emitted from the transmitting fiber 32 are scattered by the patient's tissue. Only a fraction (less than 5%) of the emitted photons are collected by the receiver fiber 34. The space between the fiber and the optical aperture of the fiber determines the amount of tissue to be monitored. In general, one transmitter fiber is used with a pair of receiver fibers. The nominal diameter of the fiber core is approximately 50 to 100 microns and is used for observations of about 1 to 2 cubic millimeters. An example of a suitable optical probe is disclosed in US Pat. No. 5,654,539 to Borgos, which is incorporated herein in its entirety.

それにもかかわらず、微小循環流が、特定の観察量に戻る点を判断するための多くの方法があることを、当業者であれば理解できよう。例えば、観察部位の色の変化などの目視観察；超音波；光プレチスモグラフィー；体温上昇の測定；音波、例えばマクロ循環中の拍動流のためのマイクロホン；ｐＣＯ_２または乳酸塩などの代謝インジケーター；および生体インピーダンスまたはパルス酸素濃度計またはこれらの両方であるが、各々は脈動測定および血圧測定と共に用いられる。 Nevertheless, those skilled in the art will appreciate that there are many ways to determine the point at which the microcirculatory flow returns to a particular observation. For example, visual observations such as changes in the color of the observation site; ultrasound; optical plethysmography; measurement of body temperature rise; sound waves, eg microphones for pulsatile flow during macrocirculation; metabolic indicators such as pCO ₂ or lactate And bioimpedance or pulse oximeter or both, each used in conjunction with pulsation and blood pressure measurements.

後方散乱光子の中には、微小循環内で移動する細胞によって頻繁にシフトするものもある。集められた光子は、ケーブル２４を介して皮膚血流圧器具２２によって集められるが、そこでフォトダイオードと衝突する。このように、光子は移動している細胞および静止した細胞から散乱される結果、フォトダイオードと衝突する。フォトダイオードの電圧は周波数およびパワー情報の両方を含む。ドップラーシフト周波数が細胞速度に関連しているのに対し、スペクトルパワー情報は特定の周波数で移動する細胞の量に関連している。受信側ファイバ３４によって受信した光子総数から、ＤＣ信号成分が得られる。ＡＣ信号成分は周波数シフトした光子と定常構造の光子とが混ざることで得られる。観測量中で移動する細胞の数が増加すると、ＡＣ成分の大きさも大きくなるが、ＤＣオフセットはほぼ一定のままである。跳ね返った光子でさらにドップラーシフトが生じるため、ＡＣ成分が大きくなる。測定量中の定常細胞との衝突によって散乱する光子の総数が移動している細胞によって減る量はわずかしかないので、ＤＣ成分はほぼ一定のままである。よって、灌流測定値はＤＣ信号に対するＡＣ信号の比に比例し、これが観察量の組織中で移動している細胞の量を示す指標となる。このタイプの測定値は通常、アナログ信号処理およびデジタル信号処理の両方を用いて計算される。例えば、ＡＣ信号をアナログ処理によってＲＭＳの等価物に換算するのが一般的である。Ａ／Ｄコンバータへ提供されるのはこれらの値である。マイクロプロセッサでは、上述の比を得る前に、これらのデジタル化された値を２乗し得る。この比の値は、信号処理経路全体での利得分布に依存する、実験的に導いた倍率で増減され得る。 Some backscattered photons are frequently shifted by cells moving in the microcirculation. The collected photons are collected by the skin blood pressure device 22 via the cable 24 where they collide with the photodiode. Thus, the photons collide with the photodiode as a result of being scattered from the moving and stationary cells. The photodiode voltage includes both frequency and power information. Whereas the Doppler shift frequency is related to cell velocity, the spectral power information is related to the amount of cells moving at a particular frequency. A DC signal component is obtained from the total number of photons received by the receiving fiber 34. The AC signal component is obtained by mixing frequency-shifted photons and stationary structure photons. As the number of cells that move in the observed volume increases, the magnitude of the AC component increases, but the DC offset remains substantially constant. Since the Doppler shift is further caused by the bounced photons, the AC component is increased. The DC component remains nearly constant because the total number of photons scattered by collisions with stationary cells in the measured amount is reduced by the moving cells. Thus, the perfusion measurement is proportional to the ratio of the AC signal to the DC signal, which is an indicator of the amount of cells that are moving in the observed amount of tissue. This type of measurement is usually calculated using both analog and digital signal processing. For example, it is common to convert an AC signal into an RMS equivalent by analog processing. It is these values that are provided to the A / D converter. In a microprocessor, these digitized values can be squared before obtaining the above ratio. The value of this ratio can be increased or decreased by an experimentally derived magnification that depends on the gain distribution across the signal processing path.

図１および図３を参照すると、カフの膨張シーケンスが図示されている。皮膚灌流圧器機２２は、カフ膨張プロセスを開始し、光プローブ１２のレーザを有効にする。前記カフ１４の空気袋では最初、適切な灌流を検知および測定できるように、検知用プローブを確実に患者の皮膚と接触させるため、５から１０ｍｍＨｇなどの低圧力が保たれている。適切な灌流が測定できない場合は、カフ膨張を中断し、検査の続行はしない。適切な灌流を測定可能であれば、加圧カフ１４を最高血圧またはその前後の目標圧力まで膨張させ、灌流を測定する。その目標圧力では「流れがない」状態にならないが、最大目標圧力に達してもいない場合は、徐々に圧力を高めて（例えば４０ｍｍＨｇ増）「流れがない」基準を再度試験する。最大目標圧力には達したが、依然として「流れがない」基準には達していない場合、カフ膨張を中断し、検査の続行はしない。 Referring to FIGS. 1 and 3, the cuff inflation sequence is illustrated. The skin perfusion pressure machine 22 initiates the cuff inflation process and enables the laser of the optical probe 12. The cuff 14 bladder is initially maintained at a low pressure, such as 5 to 10 mm Hg, to ensure that the sensing probe is in contact with the patient's skin so that proper perfusion can be detected and measured. If proper perfusion cannot be measured, interrupt cuff inflation and do not continue with the test. If appropriate perfusion can be measured, pressurization cuff 14 is inflated to systolic blood pressure or a target pressure around it and perfusion is measured. If the target pressure does not result in a “no flow” condition, but does not reach the maximum target pressure, the pressure is gradually increased (eg, increased by 40 mm Hg) and the “no flow” criterion is tested again. If the maximum target pressure has been reached but still does not meet the “no flow” criterion, the cuff inflation is interrupted and the test is not continued.

図４はカフ縮小シーケンスを示す。上述のように、皮膚灌流圧器具が「流れがない」信号を認識したら、カフ圧は制御された速度で自動的に収縮を開始する。収縮速度を制御しておくことで、同一患者での測定間の再現性や患者間の再現性が得られる。深刻な患者の動きなどが理由で圧力が制御された速度で下降していないのであれば、カフ収縮を中断し、検査の続行はしない。圧力が制御された速度で降下しているのであれば、ＳＰＰ値についてＰ_０を分析する。ＳＰＰ値に必要な全ての条件が満たされたなら、例えば以下に論ずるように、ＳＰＰ値が報告される。この条件が満たされなければ、検査は一定の時間継続され、その後で医師が解釈できるよう灌流測定値が表示されるが、その検査についてＳＰＰ値は報告されない。その後医師は、表示された灌流データを、別の検査をすべきであるか否かの判断に利用可能な他の情報と一緒に利用し、自らの専門知識に基づくのであれば適切なＳＰＰ値を判断することができる。 FIG. 4 shows the cuff reduction sequence. As described above, when the skin perfusion pressure device recognizes a “no flow” signal, the cuff pressure automatically begins to contract at a controlled rate. By controlling the contraction speed, reproducibility between measurements in the same patient and reproducibility between patients can be obtained. If the pressure is not falling at a controlled rate, such as due to severe patient movement, the cuff contraction is interrupted and the examination is not continued. If you are reduced at a rate that the pressure is controlled, to analyze the P ₀ for SPP value. If all the conditions required for the SPP value are met, the SPP value is reported, for example as discussed below. If this condition is not met, the test continues for a period of time, after which perfusion measurements are displayed for interpretation by the physician, but no SPP value is reported for the test. The physician will then use the displayed perfusion data along with other information available to determine whether another test should be performed and, if based on his expertise, the appropriate SPP value Can be judged.

図５Ａ〜図５Ｄはディスプレイモニタ上に描かれた異なる段階の出力データを示す。図５Ａを参照すると、検査行為の間に記録されたデータが表示されている。移動線１５は圧力が低下すると上昇する。図から明らかなように、適切な血流３５、流れがない３６、基線の流れ３７、ＳＰＰ値３８、通常の微小循環への戻り３９を示す点が描かれている。図５Ｂは圧力が低下すると上昇するが、現在はモーションアーチファクト４０が表われている同じ圧力ラインを示す。図示のように、本発明による皮膚灌流圧モニタリングシステムでは、モーションアーチファクトを灌流測定値ではないとして排除し、継続する線１５によってみられるように検査を続行する。図５Ｃを参照すると、本発明による皮膚灌流圧モニタは、Ｐ_０をＳＰＰ値とするにあたってモーションアーチファクトを検出して排除するために、多数の異なる基準を分析する。Ｐ_０をＳＰＰ値とみなしている場合、図５Ｃで最もよく見られるように、線１５に棒グラフが重ねられ、ＳＰＰ値３８が記録される。当業者であれば理解できるように、灌流測定データセットの描画にはどのようなグラフ表示を用いても構わない。皮膚灌流圧モニタリングシステム１０ではＰ_０をＳＰＰ値とみなし、モーションアーチファクトが存在するか否かを評価する独自の基準を考慮する。当業者であれば、多くの基準または少しの基準を考慮すればよいことは理解できよう。加えて、以下に記載した以外の他の基準を使用することも可能である。例えば、線形回帰、勾配切片、微分、加重平均、その他周知の数理モデルを以下に記載されている基準に加えて、あるいはこれらの代わりに用いることができる。考慮された基準の数が少ないか多いかを問わず、微小循環流が観察量または測定量に戻る圧力の判定と組み合わせて全ての基準を用いて、不要なノイズ、環境による影響、または動きを排除する。 5A-5D show different stages of output data drawn on a display monitor. Referring to FIG. 5A, data recorded during the inspection act is displayed. The movement line 15 rises when the pressure decreases. As is apparent from the figure, points are shown showing proper blood flow 35, no flow 36, baseline flow 37, SPP value 38, and return 39 to normal microcirculation. FIG. 5B shows the same pressure line that rises as the pressure drops, but now shows motion artifact 40. As shown, the skin perfusion pressure monitoring system according to the present invention eliminates motion artifacts as not perfusion measurements and continues the examination as seen by the continuing line 15. Referring to FIG. 5C, skin perfusion pressure monitor according to the present invention, in order to eliminate by detecting motion artifact when the P ₀ and SPP value, to analyze a number of different criteria. If P ₀ is considered an SPP value, a bar graph is superimposed on line 15 and the SPP value 38 is recorded, as best seen in FIG. 5C. As can be understood by those skilled in the art, any graph display may be used for drawing the perfusion measurement data set. The skin perfusion pressure monitoring system 10 considers P ₀ as an SPP value and considers a unique criterion for evaluating whether motion artifacts are present. One skilled in the art will appreciate that many or few criteria may be considered. In addition, other criteria other than those described below can be used. For example, linear regression, gradient intercept, differentiation, weighted average, and other well-known mathematical models can be used in addition to or in place of the criteria described below. Regardless of whether the number of criteria considered is small or large, all criteria are used in combination with the determination of the pressure at which microcirculatory flow returns to the observed or measured volume to eliminate unwanted noise, environmental effects, or movement. Exclude.

準備段階のスクリーニングステップとして、モーションアーチファクトが収縮の速度に影響するほど大きいすなわち患者の動きが大きい場合、器具では検査を中断し、センサ／プローブでは正確な測定ができない旨の情報を操作者に伝える。 As a preparatory screening step, if motion artifacts are so large that they affect the rate of contraction, i.e. patient movement is large, the instrument will interrupt the test and inform the operator that the sensor / probe cannot make an accurate measurement .

第１の基準として最初に、Ｐ_０はＳＰＰ値を判定するシステムの有効な値域内でなければならない。例えば約１ｍｍＨｇから約１５０ｍｍＨｇなど、Ｐ_０が有効な値域内にない場合、システムは特定のＰ_０がＳＰＰ値であるとは示さない。 As a first criterion, initially P ₀ must be within the valid range of the system for determining the SPP value. If P ₀ is not in the valid range, for example about 1 mmHg to about 150 mmHg, the system does not indicate that a particular P ₀ is an SPP value.

別の基準は、測定値に比して灌流の増加が十分に大きいか否かである。灌流の増加が十分に大きくないならば、ＳＰＰ値にはならない。「ステップサイズ」（すなわち前の測定値から灌流が十分に大きく増加する）を解釈するにあたり、器具では灌流の戻りとして感度閾値を徐々に調節する灌流の許容誤差を使用する。これは、過渡的な動きに対する感度が低い間、システムが広ダイナミックレンジでＳＰＰ値を定めることを可能にする。例えば、灌流が極めて低いならば、器具ではその灌流許容誤差のためモーションアーチファクトの検出および排除を可能にする。表１を参照すると、好適な灌流増加が記録されている。灌流測定値が０．２０％（すなわち高灌流測定値）より高く、印加したカフ圧が１００ｍｍＨｇ未満であれば、前の測定値に対して、灌流が１０％から５０％、好ましくは２５％増加することが必要である。灌流測定値が０．２０％（すなわち高灌流測定値）より高く、印加したカフ圧が１００ｍｍＨｇ以上であれば、前の測定値に対して、灌流が２０％から約８０％、好ましくは４０％増加することが必要である。灌流測定値が０．１５から０．２０％（すなわち中程度の灌流測定）の間で、印加したカフ圧が有効な圧力のいずれかであれば、前の灌流測定値に対して、灌流が２５％から１００％、好ましくは５０％増加することが必要である。灌流測定値が０．１５％（すなわち低灌流測定値）より低く、印加したカフ圧が有効な圧力のいずれかであれば、前の灌流測定値に対して、灌流が５０％から２００％、好ましくは１００％増加することが必要である。 Another criterion is whether the increase in perfusion is sufficiently large compared to the measured value. If the increase in perfusion is not large enough, there will be no SPP value. In interpreting the “step size” (ie, the perfusion increases sufficiently large from the previous measurement), the instrument uses a perfusion tolerance that gradually adjusts the sensitivity threshold as a perfusion return. This allows the system to define SPP values with a wide dynamic range while insensitive to transient motion. For example, if the perfusion is very low, the instrument allows detection and elimination of motion artifacts due to its perfusion tolerance. Referring to Table 1, suitable perfusion increases are recorded. If the perfusion measurement is higher than 0.20% (ie high perfusion measurement) and the applied cuff pressure is less than 100 mmHg, the perfusion will increase by 10% to 50%, preferably 25% over the previous measurement It is necessary to. If the perfusion measurement is higher than 0.20% (ie high perfusion measurement) and the applied cuff pressure is 100 mmHg or more, the perfusion is 20% to about 80%, preferably 40% relative to the previous measurement. It is necessary to increase. If the perfusion measurement is between 0.15 and 0.20% (ie, moderate perfusion measurement) and the applied cuff pressure is one of the effective pressures, the perfusion will be compared to the previous perfusion measurement. It is necessary to increase by 25% to 100%, preferably 50%. If the perfusion measurement is lower than 0.15% (ie low perfusion measurement) and the applied cuff pressure is one of the effective pressures, the perfusion is 50% to 200% relative to the previous perfusion measurement, Preferably it is necessary to increase by 100%.

当業者であれば、以下の基準が高、中、低灌流測定値、印加したカフ圧について独立したいくつかの点、すなわち１００ｍｍＨｇを超える圧とこれ未満の圧に限定する必要のないものであることがわかるであろう。これらを、灌流測定値または印加したカフ圧、またはその両方の連続関数として表してもよい。 Those skilled in the art need not limit the following criteria to high, medium and low perfusion measurements, several points independent of applied cuff pressure, ie pressures above and below 100 mmHg. You will understand that. These may be expressed as a continuous function of perfusion measurements or applied cuff pressure, or both.

別の基準に、評価中の血流測定値すなわちＰ_０が十分大きいか否か、すなわち流れが基線よりも上にあるか否かがある。灌流は点Ｐ_０において好ましくは０．０５から０．２％の間、一層好ましくは少なくとも０．１０％にすべきであり、そうでなければ皮膚灌流圧は記録されない。 Another criterion is whether the blood flow measurement under evaluation, P _0, is sufficiently large, ie whether the flow is above the baseline. Perfusion preferably between 0.05 and 0.2% at the point P _0, and should be more preferably at least 0.10%, is not recorded skin perfusion pressure otherwise.

別の基準は「次の段階」、すなわちポイントＰ_０に続く段階が増加しているか減少しているかを判断する。次の段階は、圧力が低下している観察量への微小循環流の戻りを示す典型的な形跡の特徴ではないため、減少してはならない。この４番目の基準は、灌流の変化が増加している時間に焦点を合わせている。微小循環の流れが戻ると形跡パターンに増加および保持する灌流信号が発生する。モーションアーチファクトは、振動成分がさらに多いため減少傾向が一層強い灌流信号を発生する。 Another criterion determines whether the “next stage”, ie the stage following point P ₀ is increasing or decreasing. The next stage should not be reduced because it is not a typical signature feature that indicates the return of microcirculation to the observed volume of decreasing pressure. This fourth criterion focuses on the time when the change in perfusion is increasing. As the microcirculation flow returns, a perfusion signal is generated that increases and retains the trace pattern. Motion artifacts generate perfusion signals that are more prone to decrease due to more vibration components.

印加カフ圧が低い、すなわち好ましくは約０から２０ｍｍＨｇ、一層好ましくは１５ｍｍＨｇ未満である場合、次のステップが増加または減少しているかどうかを判断する際に分析される次のステップの数は１である。印加カフ圧が中程度、例えば約１０から５０ｍｍＨｇ、一層好ましくは１５から２０ｍｍＨＧの時、次のステップが増加または減少しているかどうかを判断する際に分析される次のステップの数は２である。印加カフ圧が高く、例えば約４０から１２０ｍｍＨｇ、一層好ましくは５０ｍｍＨｇより高いが１００ｍｍＨｇ未満の時、次のステップが増加または減少しているかどうかを判断する際に分析される次のステップの数は３である。圧力が極めて高く、好ましくは８０から１５０ｍｍＨｇ、最も好ましくは１００ｍｍＨｇより高い時、次のステップが増加または減少しているかどうかを判断する際に分析される次のステップの数は５である。分析対象となる次のステップの数すなわちＮがさらに多い場合、システムがＳＰＰ値を定めた信頼性がさらに高くなる。 If the applied cuff pressure is low, ie preferably about 0 to 20 mmHg, more preferably less than 15 mmHg, the number of next steps analyzed in determining whether the next step is increasing or decreasing is 1. is there. When the applied cuff pressure is moderate, eg about 10 to 50 mmHg, more preferably 15 to 20 mmHG, the number of next steps analyzed in determining whether the next step is increasing or decreasing is two . When the applied cuff pressure is high, for example about 40 to 120 mmHg, more preferably above 50 mmHg but below 100 mmHg, the number of next steps analyzed in determining whether the next step is increasing or decreasing is 3 It is. When the pressure is very high, preferably 80 to 150 mmHg, most preferably above 100 mmHg, the number of next steps analyzed in determining whether the next step is increasing or decreasing is five. When the number of next steps to be analyzed, that is, N is larger, the reliability with which the system determines the SPP value is further increased.

モーションアーチファクトを検出および排除するための別の基準に、灌流変化のプロファイルがある。微小循環は段階的に増加する灌流信号を発生するのに対し、動きは微小循環よりも振動成分の多い灌流信号を発生する。灌流の戻る形跡に沿っていない変化は無視される。表ＩＩを再び参照すると、モーションアーチファクトを検出し排除するための灌流変化のプロファイル基準はＰ_１に続く特定数のステップが少なくともＰ_１の灌流値であるか、これを上回ることである。これらのステップは減少してはならない。言い換えれば、Ｐ_２からＰ_ＮはＰ_１を全て超えなければならない。このような信号は長くは続かないため、この基準は動きを排除する上で特に効果的である。 Another criterion for detecting and eliminating motion artifacts is the profile of perfusion changes. The microcirculation generates a perfusion signal that increases in steps, whereas the motion generates a perfusion signal with more vibrational components than the microcirculation. Changes that do not follow the perfusion return signature are ignored. Referring to Table II again, the profile reference perfusion variation for detecting a motion artifact elimination is that a certain number of steps following P ₁ is either at least perfusion values of P _1, greater than this. These steps must not be reduced. In other words, _{P N} from _{P 2} must exceed all _{P 1.} Since such signals do not last long, this criterion is particularly effective in eliminating motion.

全ての基準が満たされたら、皮膚灌流圧システムはＰ_０をＳＰＰ値３８とする。 Once all the criteria are met, skin perfusion pressure system to the P ₀ and SPP value 38.

図５Ｄは、患者に無反応な充血がある際に見られるであろうモデルを示す。この場合、皮膚灌流圧システムでは、このようなパターンを通常の灌流測定値の特徴がないパターンとして認識し、ＳＰＰ値は生成されない。このような場合、灌流データが報告され、その検査でのＳＰＰ値の判断は医師にゆだねられる。 FIG. 5D shows a model that would be seen when the patient has unresponsive hyperemia. In this case, the skin perfusion pressure system recognizes such a pattern as a pattern having no characteristics of a normal perfusion measurement value, and no SPP value is generated. In such cases, perfusion data is reported, and the physician determines the SPP value for that test.

（センサまたはプローブ設置デバイス）
好都合なことに、本発明による表面灌流圧システムは、上述したように、キットとして含まれるか、あるいは単独で提供される、再現性のあるデータを保証するためのセンサまたはプローブ設置デバイスを含むものであってもよい。 (Sensor or probe installation device)
Conveniently, a surface perfusion pressure system according to the present invention includes a sensor or probe placement device to ensure reproducible data, either as a kit or provided alone, as described above. It may be.

図６を参照すると、本発明によるセンサ配置デバイス１００の一実施形態が示されている。センサ配置デバイス１００は、微小循環の血流測定に使用する例となるプローブ１２０にフィットするサイズの使い捨てシース１３０を含む。センサ配置デバイス１００を使用して、さまざまな形状およびサイズのプローブ、電極および他のモニタリングデバイスのカバーを固定することができることを当業者であれば理解できよう。 Referring to FIG. 6, one embodiment of a sensor placement device 100 according to the present invention is shown. The sensor placement device 100 includes a disposable sheath 130 sized to fit an exemplary probe 120 for use in microcirculatory blood flow measurements. One skilled in the art will appreciate that the sensor placement device 100 can be used to secure the covers of various shapes and sizes of probes, electrodes and other monitoring devices.

センサ配置デバイス１００の第１の実施例によれば、近位端１５０の両側に設けられた２つのウィング１４０が提供される。プローブ１２０をその上に固定するため、ウィング１４０は患者の手足に巻き付けられている。異なるサイズの手足にも適応するためウィング１４０はさまざまなサイズにできる。 According to a first embodiment of the sensor placement device 100, two wings 140 provided on both sides of the proximal end 150 are provided. Wings 140 are wrapped around the patient's limbs to secure the probe 120 thereon. The wings 140 can be of various sizes to accommodate different sizes of limbs.

センサ配置デバイス１００にはまた、近位端１５０にある２つの対象となる位置インジケーター１６０が含まれる。位置インジケーター１６０は医療提供者がセンサ配置デバイス１００の設置場所の印を付けられるような形状となっている。さらなる測定値が必要なら、センサ配置デバイス１００およびプローブ１２０は組織の表面の同一場所に設置可能であり、その結果、再現性のあるデータが保証される。 The sensor placement device 100 also includes two subject position indicators 160 at the proximal end 150. The position indicator 160 is shaped so that the health care provider can mark the installation location of the sensor placement device 100. If further measurements are required, the sensor placement device 100 and the probe 120 can be placed at the same location on the surface of the tissue, thereby ensuring reproducible data.

センサ配置デバイス１００には、シース１３０の少なくとも片側に位置する測定用ガイド１８０が含まれる。測定用ガイド１８０は正確な設置位置を決めるため使用される。測定用ガイド１８０は穿孔２００に合わせたサイズにでき、併用して使用できる。例えば、測定単位は近位端１５０から始まることができ、遠位端１７０に向かって増加する。この方法によると、測定用ガイド１８０は遠位端１７０付近の穿孔部分が取り外された後も設置場所を測定するために有用である。 The sensor placement device 100 includes a measurement guide 180 located on at least one side of the sheath 130. The measurement guide 180 is used to determine an accurate installation position. The measurement guide 180 can be sized according to the perforation 200 and can be used in combination. For example, the unit of measurement can begin at the proximal end 150 and increase toward the distal end 170. According to this method, the measurement guide 180 is useful for measuring the installation location after the perforated portion near the distal end 170 is removed.

シース１３０の遠位端１７０はシース１３０の両側に設置された受取開口部２２０へプローブを固定する手段を含む。受取開口部２２０は、プローブ固定手段２９０を受けいれるような大きさおよび位置にある。受取開口部２２０は、シース１３０の遠位端がシース留め２８０と完全に平行するよう、プローブ１２０のケーブル端の両側に設置される。この方法によると、センサ配置デバイス１００はプローブ１２０に堅く固定される。図６および図７に示す受取開口部２２０は弓形状である。当業者であれば、受取開口部がどのようなサイズまたは形状のプローブを固定する手段２９０でも受け入れるようなサイズ、形状になりうることを理解できよう。 The distal end 170 of the sheath 130 includes means for securing the probe to receiving openings 220 located on either side of the sheath 130. The receiving opening 220 is sized and positioned to receive the probe fixing means 290. Receiving openings 220 are placed on either side of the cable end of the probe 120 so that the distal end of the sheath 130 is completely parallel to the sheathing 280. According to this method, the sensor placement device 100 is firmly fixed to the probe 120. The receiving opening 220 shown in FIGS. 6 and 7 is arcuate. One skilled in the art will recognize that the receiving opening can be sized and shaped to accept any means or shape securing means 290 of the probe.

一実施形態では、シース１３０の遠位端１７０はケーブル固定金具２４０に隣接している。ケーブル固定金具２４０は裏側が粘着性で取り外し可能なため、センサ配置デバイス１００から切り離し、プローブ１２０とモニタリングシステム間を適した表面へ向かって伸びるケーブル２６０を固定するため使用できる。 In one embodiment, the distal end 170 of the sheath 130 is adjacent to the cable clamp 240. Since the cable fixture 240 is adhesive and removable on the back side, it can be detached from the sensor placement device 100 and used to fix the cable 260 extending between the probe 120 and the monitoring system toward a suitable surface.

患者の組織と接触するセンサ配置デバイス１００の表面は、接着剤コーティング処理がされている。生理学的パラメータのモニタリングを邪魔しない接着剤コーティングは、どこでも再設置可能な感圧接着剤を含む。接着剤コーティングは本質的に粘着性があり、エラストマー系、溶媒分散性、溶媒不溶性な感圧接着剤である。一実施形態では、接着剤コーティングはアクリル酸アルキル、エステルメタクリル酸アルキル、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、クロトン酸、マレイン酸、フマル酸、メタクリル酸スルホエチル、およびナトリウムｍｅｔｈａｃｒｙａｔｅ、アクリル酸アンモニウム、アクリル酸ナトリウム、トリメチルアミンＰ−ビニル安息香酸イミド、４，４，９−トリメチル−４−アゾニア−７−オキソ−８−オキサ−デカ−９−エン−１−スルホン、Ｎ，Ｎ−ジメチル−Ｎ−（ベーターメタクリロキシエチルオキシ−エチル）プロピオン酸アンモニウムベタイン、トリメチルアミンメタクリルイミド、および１，１−ジメチル−１−（２，３−ジヒドロキシプロピル）メタクリルイミドアミンのようなイオンモノマーからなる群から選択されるモノマーまたはポリマーのブレンドである。もうひとつの実施形態では、接着剤コーティングはアクリレート系、アルキルアクリル酸およびアルキルアクリレートエステルモノマー単体またはビニルモノマーとの組み合わせからなる群から選択されるミクロスフェアを含む。接着剤コーティングは保管、輸送およびその他使用しない状況下では、接着剤コーティングの粘着性を保持するために用いる取り外し可能なフィルム用紙で覆われている。 The surface of the sensor placement device 100 that comes into contact with the patient's tissue is adhesive coated. Adhesive coatings that do not interfere with the monitoring of physiological parameters include pressure sensitive adhesives that can be repositioned anywhere. The adhesive coating is inherently tacky and is an elastomeric, solvent dispersible, solvent insoluble pressure sensitive adhesive. In one embodiment, the adhesive coating is alkyl acrylate, ester alkyl methacrylate, acrylic acid, methacrylic acid, itaconic acid, crotonic acid, maleic acid, fumaric acid, sulfoethyl methacrylate, and sodium metacrylate, ammonium acrylate, acrylic acid. Sodium, trimethylamine P-vinylbenzoic acid imide, 4,4,9-trimethyl-4-azonia-7-oxo-8-oxa-9-ene-1-sulfone, N, N-dimethyl-N- (beta- Methacryloxyethyloxy-ethyl) ammonium propionate betaine, trimethylamine methacrylamide, and 1,1-dimethyl-1- (2,3-dihydroxypropyl) methacrylimidoamine A blend of monomeric or polymeric. In another embodiment, the adhesive coating comprises microspheres selected from the group consisting of acrylate-based, alkyl acrylic acid and alkyl acrylate ester monomers alone or in combination with vinyl monomers. The adhesive coating is covered with removable film paper that is used to preserve the tackiness of the adhesive coating under storage, shipping and other non-use conditions.

センサ配置デバイス１００のサイズおよび形状は多様にできる。センサ配置デバイス１００のどんな場所にも、ロゴまたはその他のアートデザインをエンボス加工可能である。センサ配置デバイス１００の色もまた多様にでき、さまざまなパターンを含む。 The size and shape of the sensor placement device 100 can vary. A logo or other art design can be embossed anywhere on the sensor placement device 100. The color of the sensor placement device 100 can also vary and include various patterns.

使用にあたってセンサ配置デバイス１００は、低コストのために、手術室、集中治療室、診察室または患者の病室、看護領域、医師の仕事場のようなどこででも都合の良い場所で施行され、基本的にどこででも生理学的パラメータの測定にプローブ１２０を使用する。医療関係者はディスペンサーデバイス、ボックスまたはそのほかの備品入れからセンサ配置デバイス１００を移動し、プローブ１２０をシース１３０の遠位端１７０へはめ込める。開口部２２０はプローブ固定方法２９０を調整する。図７で示すように、シース１３０はシース留め２８０に隣接するシースの遠位端１７０があるプローブ１２０にフィットする。センサ配置デバイス１００が測定部位に対して長すぎるなら、センサ配置デバイス１００の部品は目的とする穿孔２００で切り取り可能である。センサ配置デバイス１００がプローブ１２０上に取り付けられた後、該当する場合、はがせるフィルム用紙（図示せず）ははがし、測定用ガイド１８０は患者の組織の目的とする部分上にセンサ配置デバイス１００を正確に設置するために使用できる。ウィング１４０はセンサ配置デバイス１００をその上に固定するため、つま先または足のような患者の手足に巻き付けられる。ケーブル固定金具２４０は、シース１３０の遠位端１７０との間を穿孔の位置のミシン目に沿って切り取り可能である。そしてケーブル固定金具２４０は、患者の身体の異なる部位、病院のベッドなど、好適なサポートのため、ケーブル２６０の固定に使用される。 In use, the sensor placement device 100 is implemented at any convenient location, such as an operating room, intensive care unit, examination room or patient room, nursing area, doctor's work place, basically because of its low cost. The probe 120 is used to measure physiological parameters everywhere. The medical personnel can move the sensor placement device 100 from the dispenser device, box or other equipment bin to fit the probe 120 into the distal end 170 of the sheath 130. The opening 220 adjusts the probe fixing method 290. As shown in FIG. 7, the sheath 130 fits the probe 120 with the sheath distal end 170 adjacent to the sheathing 280. If the sensor placement device 100 is too long for the measurement site, parts of the sensor placement device 100 can be cut with the intended perforation 200. After the sensor placement device 100 is mounted on the probe 120, if applicable, the peelable film paper (not shown) is peeled off and the measurement guide 180 accurately places the sensor placement device 100 on the intended portion of the patient's tissue. Can be used to install on. The wing 140 is wrapped around the patient's limb such as a toe or foot to secure the sensor placement device 100 thereon. The cable fixing member 240 can be cut between the distal end 170 of the sheath 130 along the perforation at the position of the perforation. The cable fixing bracket 240 is used for fixing the cable 260 for a suitable support such as a different part of the patient's body or a hospital bed.

いったん位置決めをしたら、ケーブル固定金具２４０は切り離し可能で、プローブ１２０はセンサ配置デバイス１００の位置に邪魔されることなくセンサ配置デバイス１００から取り外し可能である。再度センサ配置デバイス１００の位置に邪魔されることなく、その後違うプローブ１２０は、センサ配置デバイス１００に挿入される。この方法によると、プローブ１２０は、新しいセンサ配置デバイス１００または再設置されるセンサ配置デバイス１００を要求することなく交換可能である。新しいセンサ配置デバイス１００が必要な場合には、位置インジケーター１６０で、取り替え用センサ配置デバイス１００がセンサ配置デバイス１００の以前に置かれていた場所と同じ位置になるよう印をつける。この場合、生理学的パラメータのモニタリング中、中断および誤差は最低限に抑えられる。 Once positioned, the cable fixture 240 can be disconnected and the probe 120 can be removed from the sensor placement device 100 without being obstructed by the position of the sensor placement device 100. A different probe 120 is then inserted into the sensor placement device 100 without being disturbed by the position of the sensor placement device 100 again. According to this method, the probe 120 can be replaced without requiring a new sensor placement device 100 or a sensor placement device 100 to be reinstalled. If a new sensor placement device 100 is needed, the position indicator 160 marks the replacement sensor placement device 100 to be in the same position as where the sensor placement device 100 was previously placed. In this case, interruptions and errors are minimized during the monitoring of physiological parameters.

モニタリングが完了した時点で、医療関係者はセンサ配置デバイス１００を患者の組織から取り外し、廃棄するだけである。この場合、センサ配置デバイス１００は精密な位置決め、再位置決め、および患者の組織へプローブの固定を提供している間、感染症を予防する。 Once monitoring is complete, the medical personnel simply removes the sensor placement device 100 from the patient's tissue and discards it. In this case, the sensor placement device 100 prevents infection while providing precise positioning, repositioning, and fixation of the probe to the patient's tissue.

図８を参照すると、センサ配置デバイス３００のもうひとつの実施形態が示されている。図８に示されているようにセンサ配置デバイス３００は、接着剤を使用せずにより大きな四肢を測定するため使用され、全ての測定が終了するまで患者の測定部位にとどまる。センサ配置デバイス３００は１枚のシートまたは複数の部分から構成されている。センサ配置デバイス３００は弾力をもたせるため不織布素材のラミネートおよび縦に織られた弾性繊維を含む弾性包帯からなる。センサ配置デバイス３００の布は水蒸気透過性で、縦に撚ったポリエステルウレタンのひもを含んでいる不織布ポリエステル布、またはエラスタインである。布は皮膚または衣類にではなくそれ自体に貼り付く力がある粘着素材でコーティングされている。エラスタイン繊維は包帯にある一定の弾力性を与え、いったん適応すると置き換えられないほど粘着力のあるコーティングを保証している。前記布はＣｏｂａｎ（商標）の商品名で販売されおよびＳｔ．Ｐａｕｌ、Ｍｉｎｎの３Ｍ社から入手できる。 Referring to FIG. 8, another embodiment of a sensor placement device 300 is shown. As shown in FIG. 8, the sensor placement device 300 is used to measure a larger limb without using an adhesive and remains at the patient's measurement site until all measurements are completed. The sensor placement device 300 is composed of one sheet or a plurality of parts. The sensor placement device 300 comprises an elastic bandage that includes a laminate of non-woven fabric material and longitudinally woven elastic fibers to provide elasticity. The fabric of the sensor placement device 300 is a water vapor permeable, non-woven polyester fabric, or elastane containing a string of polyester urethane that is twisted vertically. The cloth is coated with an adhesive material that has the ability to stick to itself, not to the skin or clothing. Elastane fiber gives the bandage a certain elasticity, ensuring a coating that is too sticky to be replaced once applied. The fabric is sold under the trade name Coban ™ and St. Available from 3M Company, Paul, Minn.

センサ設置デバイス３００は複数の部分から作成されたものとして示されているが、１枚の適切なサイズのシートを使用することを当業者であれば理解できよう。第１および第２の端３１２、３１４がある透明なプラスチック窓３１０はシートの片側上に位置し、固定されている。窓３１０はプローブ（図示せず）が容易に挿入、取り外しができるよう端３１２、３１４で開いたままになっている。センサ配置の目的を達成するために、窓３１０の片方の端だけ開いている必要があることを当業者であれば理解できよう。複数の部分が使用されるなら、弾性包帯の加熱または化学的シーリングによって窓３１０はさまざまな部位３１６と接合する。 Although the sensor placement device 300 is shown as being made from a plurality of parts, those skilled in the art will understand that a single appropriately sized sheet may be used. A transparent plastic window 310 with first and second ends 312, 314 is located on one side of the sheet and is fixed. Window 310 remains open at ends 312 and 314 for easy insertion and removal of a probe (not shown). One skilled in the art will appreciate that only one end of window 310 needs to be open to achieve the purpose of sensor placement. If multiple parts are used, the window 310 joins the various sites 316 by heating or chemical sealing of the elastic bandage.

動作中センサ配置デバイス３００は、例えば、前記窓３１０から露出した脚に部分的に巻き付いている。プローブ（図示せず）は窓３１０に位置し、測定を受けている間センサ配置デバイスはプローブ上の四肢にさらに巻き付き、窓はプローブで固定されている。 In operation, the sensor placement device 300 is, for example, partially wrapped around a leg exposed from the window 310. A probe (not shown) is located in the window 310, while the sensor placement device is further wrapped around the limb on the probe and the window is secured with the probe while taking measurements.

当業者であれば、図６に示されているセンサ配置デバイスが窓３１０に設置されることを当業者なら理解できよう。 One skilled in the art will appreciate that the sensor placement device shown in FIG.

好適な実施形態の詳細が提示されてきたが、本発明の精神から逸脱することなく、前述のものを含め、さまざまな修正が行われてきたと考えられる。それゆえ本実施例は限定されるものではなく、その要旨を超えない限り変更可能であり、および本発明の範囲を示す前述の説明よりむしろ添付の特許請求項を参照することが望ましい。 While details of the preferred embodiment have been presented, it is believed that various modifications have been made, including those described above, without departing from the spirit of the invention. Accordingly, the embodiments are not intended to be limiting, modifications may be made without departing from the spirit thereof, and it is desirable to refer to the appended claims rather than the foregoing description showing the scope of the invention.

Claims

明細書に記載の発明。Invention described in the specification.