JP2012231969A - Double-lumen dilator - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a dilator that facilitates entry of a guide wire into a target bifurcated blood vessel in a vascular bifurcation.SOLUTION: The dilator 10 is inserted into a blood vessel 46 from the entry of stab wound of a vascular wall, wherein a first lumen 26 axially opened from a distal surface and a second lumen 28 laterally opened are provided in a distal end portion of a distal side.

Description

本発明は、血管内にカテーテルを挿入するための刺入口を拡張するのに用いられるダイレータに関する。   The present invention relates to a dilator used to expand a stab entry point for inserting a catheter into a blood vessel.

従来から、臨床医療の分野では、カテーテルを血管内に挿入して治療や検査などを施すカテーテル治療が知られている。例えば、バルーンカテーテルを血管内の狭窄部にまで挿入し、そこでバルーンを拡張させて狭窄部を押し広げることにより血流の改善を図る治療や、薬液注入カテーテルを用いて薬液等を血管内の病巣部に注入する治療などが行われている   Conventionally, in the field of clinical medicine, catheter treatment is known in which a catheter is inserted into a blood vessel for treatment or examination. For example, a balloon catheter is inserted into a stenosis part in a blood vessel, and the balloon is expanded to push the stenosis part to widen the blood flow. Treatment to be injected into the department

ところで、カテーテル治療を行う際には、例えば特公平3−1026号公報(特許文献1)などに示されているように、内針部と外套管部とからなる留置針と、ガイドワイヤと、シースと、先細りのテーパ部を有するダイレータとを用いて、カテーテルが血管内に挿入される。   By the way, when performing catheter treatment, for example, as shown in Japanese Patent Publication No. 3-1026 (Patent Document 1), an indwelling needle composed of an inner needle portion and an outer tube portion, a guide wire, A catheter is inserted into the blood vessel using a sheath and a dilator having a tapered portion.

ところが、血管には幾つかの分岐部があり、それらの分岐部は様々な形状を有している。そのため、分岐部の形状や分岐角度によっては、ガイドワイヤを被治療部位が存在する側の分岐血管に進入させることが困難となる場合がある。そのような場合には、カテーテルをガイドワイヤに沿って被治療部位にスムーズに到達させることができず、そのために、術者に対して極めて高度な手技が要求されるといった問題が生じていた。   However, the blood vessel has several branches, and these branches have various shapes. Therefore, depending on the shape of the branching portion and the branching angle, it may be difficult to allow the guide wire to enter the branching blood vessel on the side where the treatment site exists. In such a case, the catheter could not smoothly reach the treatment site along the guide wire, which caused a problem that an extremely high level of skill was required for the operator.

特公平3−1026号公報Japanese Patent Publication No. 3-1026

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、血管の分岐部の形状や分岐角度に拘わらず、分岐部から進入すべき分岐血管内にガイドワイヤを容易に進入させることを可能としたダイレータを提供することにある。   The present invention has been made in the background of the above-mentioned circumstances, and the problem to be solved is that a guide wire can be easily placed in a branch blood vessel to be entered from the branch portion regardless of the shape or angle of the branch portion of the blood vessel. It is an object of the present invention to provide a dilator that can be made to enter.

本発明の第1の態様は、遠位側の先端に向かって次第に小径化するテーパ部が設けられており、血管壁に設けられた刺入口から血管に挿入されることにより該刺入口を拡張するダイレータであって、第1のガイドワイヤが進退可能に挿通される第1のルーメンと、第2のガイドワイヤが進退可能に挿通される第2のルーメンとを設け、遠位側の先端部分において、該第1のルーメンを先端面から軸方向に開口させる一方、該第2のルーメンを外周面から側方に傾斜して開口させたダブルルーメンのダイレータを、特徴としている。   In the first aspect of the present invention, a tapered portion that gradually decreases in diameter toward the distal tip is provided, and the piercing opening is expanded by being inserted into the blood vessel from the piercing opening provided in the blood vessel wall. A distal end portion provided with a first lumen through which the first guide wire is inserted so as to be able to advance and retract, and a second lumen through which the second guide wire is inserted so as to be able to advance and retract In the present invention, the double lumen dilator is characterized in that the first lumen is opened in the axial direction from the front end surface, and the second lumen is inclined and opened sideways from the outer peripheral surface.

本態様のダイレータは、予め血管内に挿入した第1のガイドワイヤに沿って、遠位側のテーパ部で血管を拡径しつつ血管内に押し進めることができる。そして、血管の分岐部において、第1のガイドワイヤが被治療部位の存在する側とは違う側の分岐血管に進入した場合には、遠位側の先端部分において側方に傾斜して開口した第2のルーメンを通じて第2のガイドワイヤを挿し入れて被治療部位が存在する分岐血管内に容易に進入させることができる。   The dilator of this aspect can be pushed into the blood vessel while expanding the diameter of the blood vessel with the tapered portion on the distal side along the first guide wire previously inserted into the blood vessel. When the first guide wire enters the branch blood vessel on the side different from the side where the treatment site is present at the branch portion of the blood vessel, the distal end portion of the distal side is inclined and opened. The second guide wire can be inserted through the second lumen and can be easily entered into the branch vessel where the treatment site exists.

なお、本態様のダイレータは、例えばシースと組み合わせて用いることも可能である。具体的に例示すると、血管壁に設けられた刺入口から血管に挿入されるシースに対して、本態様のダイレータを挿通可能に組み合わせてイントロデューサを構成しても良い。本発明に基づいて実現されるこのようなイントロデューサを用いれば、ダイレータと共に、ダイレータに外挿されたシースを経皮的に血管に刺し入れることが出来る。そして、シースを残してダイレータを抜去することで、血管への挿入状態で残置されたシースを通じて治療用カテーテル等を血管内に導き入れたりすることが可能となって、治療の作業を一層効率的に行うことが出来る。   In addition, the dilator of this aspect can also be used in combination with a sheath, for example. As a specific example, the introducer may be configured by combining the dilator of this aspect so that it can be inserted into the sheath inserted into the blood vessel from the puncture opening provided in the blood vessel wall. If such an introducer realized based on the present invention is used, a sheath extrapolated to the dilator can be percutaneously inserted into the blood vessel together with the dilator. Then, by removing the dilator while leaving the sheath, it becomes possible to introduce a treatment catheter or the like into the blood vessel through the sheath left in the state of being inserted into the blood vessel, thereby making treatment work more efficient. Can be done.

本発明の第2の態様は、前記第1の態様に記載のダイレーターであって、前記テーパ部の外周面において、斜め前方に向かって開口する側方開口部を有しており、前記第2ルーメンが該側方開口部を通じて外周面に開口しているものである。   According to a second aspect of the present invention, there is provided the dilator according to the first aspect, wherein the outer peripheral surface of the tapered portion has a side opening portion that opens obliquely forward, Two lumens are open to the outer peripheral surface through the side openings.

本態様のダイレータでは、ダイレータの中心軸に対して傾斜したテーパ部の外周面に第2のルーメンを開口させたことにより、ダイレータの中心軸に対する第2のルーメンの開口部分の傾斜角度が小さい場合でも、第2のルーメンの開口部分を良好に形成することが 可能となる。また、上述のシースと組み合わせてイントロデューサとして用いる場合でも、ダイレータのテーパ部を除く略全長に亘って外周面を覆う長さのシースを採用することが可能となる。   In the dilator of this aspect, when the second lumen is opened on the outer peripheral surface of the tapered portion inclined with respect to the central axis of the dilator, the inclination angle of the opening portion of the second lumen with respect to the central axis of the dilator is small However, it is possible to satisfactorily form the opening of the second lumen. Even when used as an introducer in combination with the above-described sheath, it is possible to employ a sheath having a length that covers the outer peripheral surface over substantially the entire length excluding the tapered portion of the dilator.

本発明に従うダイレータを用いれば、血管への刺入口を拡張させてカテーテル等の挿入を容易とする処置をするのと併せて、血管の分岐部において目的とする分岐血管内へ第2のガイドワイヤを容易に進入させることができる。それ故、ダイレータの軸方向に延び出した第1のガイドワイヤが進入し難い分岐血管内に治療部位がある場合でも、ダイレータやカテーテルを抜き差しする等の面倒な作業を必要とすることなく、カテーテルを分岐血管内の治療部位まで案内する第2のガイドワイヤを分岐血管内に速やかに且つ容易に差し入れることが可能となる。   When the dilator according to the present invention is used, the second guide wire is inserted into the target branching blood vessel at the branching portion of the blood vessel, in addition to the treatment for facilitating the insertion of the catheter or the like by expanding the puncture opening into the blood vessel. Can be easily entered. Therefore, even when there is a treatment site in the branch blood vessel where the first guide wire extending in the axial direction of the dilator is difficult to enter, the catheter can be used without requiring troublesome operations such as inserting and removing the dilator and the catheter. It is possible to quickly and easily insert the second guide wire that guides to the treatment site in the branch blood vessel into the branch blood vessel.

また、本発明に従うダイレータは、シースと組み合わせてイントロデューサを構成することも可能である。このようなイントロデューサでは、上述のダイレータによる作用効果が有効に発揮されることに加えて、シースの内腔を利用することにより、ダイレータの抜去やカテーテル等の挿入及び抜去を、よりスムーズに行うことが可能となる。   Moreover, the dilator according to the present invention can also be configured with an introducer in combination with a sheath. In such an introducer, in addition to effectively exhibiting the above-described effects of the dilator, the dilator can be removed and the catheter and the like can be inserted and removed more smoothly by using the lumen of the sheath. It becomes possible.

本発明に従う構造を有するダイレータの一実施形態の正面図。1 is a front view of an embodiment of a dilator having a structure according to the present invention. FIG. 図1に示されたダイレータの遠位端側の縦断面を拡大して示す断面図。Sectional drawing which expands and shows the longitudinal cross section of the distal end side of the dilator shown by FIG. 図1に示されたダイレータの使用状態を説明するための縦断面説明図。FIG. 3 is a longitudinal cross-sectional explanatory diagram for explaining a usage state of the dilator shown in FIG. 1. 本発明に従うダイレータを用いて構成されたイントロデューサの一例を示す正面図。The front view which shows an example of the introducer comprised using the dilator according to this invention.

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。   Hereinafter, in order to clarify the present invention more specifically, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

先ず、図1には、本発明の一実施形態としてのダブルルーメンのダイレータ10の正面形態が示されている。なお、図1では、血管に挿し入れられる先端部を有する遠位側が図中の左側に示されており、操作部を有する近位側が図中の右側に示されている。   First, FIG. 1 shows a front view of a double lumen dilator 10 as an embodiment of the present invention. In FIG. 1, the distal side having the tip portion inserted into the blood vessel is shown on the left side in the drawing, and the proximal side having the operation portion is shown on the right side in the drawing.

より具体的には、図1,2に示されているように、本実施形態のダイレータ10は、先端部から血管に挿し入れられる管状本体12を備えている。この管状本体12は、全体として血管に挿入可能な細長い略筒状を有しており、弾性的に撓み変形可能な樹脂チューブからなっている。この管状本体12を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、人体に無害で耐蝕性を有することや適度な弾性および強度を有すること、加工が容易であること等を考慮して、例えば、ウレタン樹脂やポリオレフィン、フッ素樹脂、ポリアミドなどが採用される。   More specifically, as shown in FIGS. 1 and 2, the dilator 10 of the present embodiment includes a tubular body 12 that is inserted into a blood vessel from a distal end portion. The tubular main body 12 has an elongated and substantially cylindrical shape that can be inserted into a blood vessel as a whole, and is made of a resin tube that can be elastically bent and deformed. The resin material forming the tubular body 12 is not particularly limited, but considering that it is harmless to the human body and has corrosion resistance, appropriate elasticity and strength, and easy processing. For example, urethane resin, polyolefin, fluorine resin, polyamide or the like is employed.

また、管状本体12の長さや太さは、血管中の治療部位などの条件を考慮して、治療部位近くの血管分岐部にまで環状本体12の遠位部が血管中に挿入されるように、適宜に設定される。例えば末梢血管の治療用の場合には、一般に、その長さが50〜600mm程度とされ、その外径が0.3〜5mm程度とされる。   In addition, the length and thickness of the tubular body 12 are set so that the distal portion of the annular body 12 is inserted into the blood vessel up to the blood vessel bifurcation near the treatment site in consideration of conditions such as the treatment site in the blood vessel. Is set as appropriate. For example, in the case of treatment of peripheral blood vessels, the length is generally about 50 to 600 mm and the outer diameter is about 0.3 to 5 mm.

さらに、管状本体12の近位端には、ダイレータハブ14が設けられている。このダイレータハブ14は、指先で摘んで操作し易いように管状本体12よりも大径で硬質とされている。そして、ダイレータハブ14の軸方向一方(図1中の左方)の端部から管状本体12が延び出している。一方、ダイレータハブ14の軸方向他方(図1中の右方)の端部からは、ポリ塩化ビニル樹脂等の軟質材料からなる細径の第1のチューブ16と第2のチューブ18がそれぞれ延び出している。なお、ダイレータハブ14の軸方向一方の端部には、後述するシース20のシースハブ22に嵌合される嵌合部24が形成されている場合もある(図4参照)。   Further, a dilator hub 14 is provided at the proximal end of the tubular body 12. The dilator hub 14 is larger in diameter and harder than the tubular body 12 so that it can be easily picked and operated by a fingertip. And the tubular main body 12 has extended from the edge part of the axial direction one side (left side in FIG. 1) of the dilator hub 14. As shown in FIG. On the other hand, a narrow first tube 16 and a second tube 18 made of a soft material such as polyvinyl chloride resin extend from the other axial end of the dilator hub 14 (to the right in FIG. 1). I'm out. Note that a fitting portion 24 to be fitted to a sheath hub 22 of the sheath 20 to be described later may be formed at one end portion in the axial direction of the dilator hub 14 (see FIG. 4).

ダイレータハブ14の軸方向一方の端部から延び出した管状本体12には、その内部をそれぞれ軸方向に延びる第1のルーメン26と第2のルーメン28が形成されている。そして、第1のルーメン26の近位端側の開口部に対して第1のチューブ16が接続されていると共に、第2のルーメン28の近位端側の開口部に対して第2のチューブ18が接続されている。   The tubular body 12 extending from one end of the dilator hub 14 in the axial direction is formed with a first lumen 26 and a second lumen 28 extending in the axial direction. The first tube 16 is connected to the proximal end side opening of the first lumen 26 and the second tube is connected to the proximal end side opening of the second lumen 28. 18 is connected.

これにより、第1のチューブ16から第1のルーメン26に対して第1のガイドワイヤ30が挿し入れられるようになっていると共に、第2のチューブ18から第2のルーメン28に対して第2のガイドワイヤ32が挿し入れられるようになっている。なお、第1及び第2のチューブ16,18の近位端側には、ガイドワイヤ挿通用ハブ34,36が、それぞれ取り付けられている。そして、これら第1及び第2のガイドワイヤ30,32は、ガイドワイヤ挿通用ハブ34,36から外方に延び出した近位端側を術者が手指で摘んで押引操作することで、管状本体12の第1及び第2のルーメン26,28に対して進退可能に挿通されている。 As a result, the first guide wire 30 is inserted into the first lumen 26 from the first tube 16, and the second guide 18 is inserted into the second lumen 28 from the second tube 18. The guide wire 32 is inserted. Guide wire insertion hubs 34 and 36 are attached to the proximal end sides of the first and second tubes 16 and 18, respectively. The first and second guide wires 30 and 32 are operated by a surgeon by grasping the proximal end side extending outward from the guide wire insertion hubs 34 and 36 with fingers. The tubular body 12 is inserted into the first and second lumens 26 and 28 so as to be able to advance and retreat.

また、管状本体12の先端部分は、先端に向かって次第に小径化するテーパ状外周面を有する先細りのテーパ部38とされている。   Further, the distal end portion of the tubular body 12 is a tapered portion 38 having a tapered outer peripheral surface that gradually decreases in diameter toward the distal end.

そして、この管状本体12の遠位側の先端部分において、第1及び第2のルーメン26,28の各遠位側が開口している。特に、第1のルーメン26は、管状本体12の全長に亘って長さ方向(軸方向)に延びており、管状本体12のテーパ部38の先端面に設けられた先端開口部40を通じて開口している。換言すれば、第1のルーメン26の先端開口部40は、管状本体12の軸方向に沿って延びる直線上に開口している。これにより、第1のルーメン26に挿通された第1のガイドワイヤ30の先端部分が、管状本体12の遠位側において、先端開口部40を通じて、テーパ部38の先端面から軸方向外方に向かって真っ直ぐに突出させられるようになっている。   In the distal end portion of the tubular body 12, the distal sides of the first and second lumens 26 and 28 are open. In particular, the first lumen 26 extends in the length direction (axial direction) over the entire length of the tubular body 12, and opens through the distal end opening 40 provided on the distal end surface of the tapered portion 38 of the tubular body 12. ing. In other words, the tip opening 40 of the first lumen 26 opens on a straight line extending along the axial direction of the tubular body 12. As a result, the distal end portion of the first guide wire 30 inserted through the first lumen 26 is axially outward from the distal end surface of the tapered portion 38 through the distal end opening 40 on the distal side of the tubular body 12. It is designed to protrude straight toward you.

一方、第2のルーメン28は、管状本体12の全長に亘って軸方向に延びているものの、遠位側の先端部近くに屈曲部42が設けられており、この屈曲部42から開口に至るまでの所定長さの部分が、管状本体12の軸方向に対して傾斜して斜め側方に延びている。そして、第2のルーメン28は、管状本体12のテーパ部38の外周面において、斜め前方に向かって開口する側方開口部44を通じて開口している。これにより、第2のルーメン28に挿通された第2のガイドワイヤ32の先端部分が、管状本体12の遠位側において、側方開口部44を通じて、テーパ部38の外周面から斜め軸方向外方に向かって傾斜して突出させられるようになっている。なお、側方開口部44は、必ずしもテーパ部38の外周面に設ける必要はなく、管状本体12の直線部分(略一定の外径寸法で延びる部分)の外周面において、斜め前方に向かって開口して設けられていても良い。   On the other hand, the second lumen 28 extends in the axial direction over the entire length of the tubular body 12, but a bent portion 42 is provided near the distal end portion, and the bent portion 42 reaches the opening. A portion having a predetermined length is inclined with respect to the axial direction of the tubular body 12 and extends obliquely to the side. The second lumen 28 opens through a side opening 44 that opens obliquely forward on the outer peripheral surface of the tapered portion 38 of the tubular body 12. As a result, the distal end portion of the second guide wire 32 inserted through the second lumen 28 passes through the side opening 44 on the distal side of the tubular main body 12 and is obliquely out of the outer circumferential surface of the tapered portion 38. It is designed to be inclined and project toward the direction. The side opening 44 does not necessarily have to be provided on the outer peripheral surface of the taper portion 38, and is opened obliquely forward on the outer peripheral surface of the straight portion (a portion extending with a substantially constant outer diameter) of the tubular body 12. May be provided.

特に、第2のルーメン28では、屈曲部42から側方開口部44に至る部分の内周面が、管状本体12の中心軸:Pと所定の角度(β)をなして斜めに延びる案内面45とされている。これにより、第2のルーメン28内に挿通された第2のガイドワイヤ32の先端部分が、案内面45に設定された傾斜角度(β)と略等しい傾斜角度をもって、側方開口部44から斜め外方に突出されるようになっている。なお、第2のルーメン28において屈曲部42から側方開口部44に至る部分の形状は、第2のガイドワイヤ28の突出方向を斜め前方に案内し得るものであれば良く、図示の如き傾斜角度が連続的に変化する湾曲形状の他、一定の傾斜角度を有する直線傾斜形状や、傾斜角度が段階的に変化する屈曲傾斜形状など、各種の態様が採用可能である。   In particular, in the second lumen 28, the guide surface in which the inner peripheral surface of the portion from the bent portion 42 to the side opening 44 extends obliquely at a predetermined angle (β) with the central axis P of the tubular body 12. 45. Thereby, the distal end portion of the second guide wire 32 inserted into the second lumen 28 is inclined from the side opening 44 with an inclination angle substantially equal to the inclination angle (β) set on the guide surface 45. It is designed to protrude outward. The shape of the second lumen 28 from the bent portion 42 to the side opening 44 may be any shape as long as it can guide the protruding direction of the second guide wire 28 obliquely forward. In addition to the curved shape in which the angle changes continuously, various modes such as a linearly inclined shape having a constant inclination angle and a bent inclination shape in which the inclination angle changes stepwise can be adopted.

なお、案内面45と管状本体12の中心軸:Pとのなす傾斜角:βの大きさは、特に限定されるものではないが、好適には5〜45°の範囲内の値とされる。傾斜角:βが5°よりも小さいと、第2のガイドワイヤ28の突出方向を分岐血管に向けて充分な傾斜角度で突出させることが難しくなる一方、傾斜角:βが45°よりも大きいと、屈曲部42における第2のガイドワイヤ28の挿通抵抗が大きくなり過ぎるおそれがある。   In addition, although the magnitude | size of inclination-angle: (beta) which the guide surface 45 and the central axis: P of the tubular main body 12 make is not specifically limited, It is set as the value within the range of 5-45 degrees suitably. . If the angle of inclination: β is smaller than 5 °, it is difficult to project the second guide wire 28 toward the branch blood vessel with a sufficient angle of inclination, while the angle of inclination: β is larger than 45 °. Then, there is a possibility that the insertion resistance of the second guide wire 28 in the bent portion 42 becomes too large.

次に、末梢血管の分岐血管内に発生した被治療部位に対するカテーテル治療を行う際のダイレータ10の使用方法について説明する。なお、以下の方法は、あくまでも一例であり、本実施形態のダイレータ10の使用方法、具体的にはダイレータ10を利用して血管を拡張させると共に第2のガイドワイヤ32を所望の分岐血管内に挿入する方法は、以下に説明する方法に限定されるものではない。   Next, a method of using the dilator 10 when performing catheter treatment on a site to be treated generated in a branch blood vessel of a peripheral blood vessel will be described. The following method is merely an example. The method of using the dilator 10 according to the present embodiment, specifically, the dilator 10 is used to dilate the blood vessel, and the second guide wire 32 is placed in a desired branch blood vessel. The method of inserting is not limited to the method described below.

先ず、ダイレータ10の遠位端を末梢血管などの血管内に挿入するが、これは、従来より公知の手法によって実施される。例えば、先ず、内針部と外套管部とからなる留置針を経皮的に血管に穿刺して、刺入口を形成する。次いで、留置針の内針部を外套管部から抜去した後、留置された外套管部を通じて、第1のガイドワイヤ30を血管内に挿入する。その後、第1のガイドワイヤ30を残したままで、外套管部を抜去する。その後、ダイレータ10の管状本体12と第1のチューブ16とを第1のガイドワイヤ30に外挿して、管状本体12の遠位端を、血管壁に形成された刺入口を通じて、血管内に刺し入れるように挿入する。このとき、留置針の穿刺によって皮下組織や血管壁に形成された刺入口を、ダイレータ10のテーパ部38で押し広げるように拡張する。   First, the distal end of the dilator 10 is inserted into a blood vessel such as a peripheral blood vessel, which is performed by a conventionally known method. For example, first, an indwelling needle composed of an inner needle portion and an outer tube portion is punctured percutaneously into a blood vessel to form a puncture opening. Next, after removing the inner needle portion of the indwelling needle from the outer tube portion, the first guide wire 30 is inserted into the blood vessel through the placed outer tube portion. Thereafter, the outer tube portion is removed while leaving the first guide wire 30. Thereafter, the tubular body 12 and the first tube 16 of the dilator 10 are extrapolated to the first guide wire 30, and the distal end of the tubular body 12 is pierced into the blood vessel through the puncture opening formed in the blood vessel wall. Insert like you can. At this time, the puncture opening formed in the subcutaneous tissue or the blood vessel wall by the puncture of the indwelling needle is expanded so as to be expanded by the tapered portion 38 of the dilator 10.

次に、図3に示されるように、ダイレータ10の管状本体12を、第1のガイドワイヤ30に沿って血管46内に押し込んで、更に押し進める。   Next, as shown in FIG. 3, the tubular body 12 of the dilator 10 is pushed into the blood vessel 46 along the first guide wire 30 and further pushed forward.

このとき、血管46内に予め挿入された第1のガイドワイヤ30が、血管46の分岐部48において、被治療部位50が存在する第1分岐血管52とは異なる第2分岐血管54内に挿入されていると、管状本体12は、第1のガイドワイヤ30に追従して、第2分岐血管54内に押し込まれる。即ち、本来、挿入されるべき第1分岐血管52とは別の第2分岐血管54内に挿入されることとなる。   At this time, the first guide wire 30 inserted in advance in the blood vessel 46 is inserted into the second branch blood vessel 54 that is different from the first branch blood vessel 52 where the treatment site 50 exists in the branch portion 48 of the blood vessel 46. If so, the tubular body 12 follows the first guide wire 30 and is pushed into the second branch vessel 54. That is, it is inserted into the second branch blood vessel 54 which is originally different from the first branch blood vessel 52 to be inserted.

その場合には、図3に示されるように、管状本体12を、血管46内において、テーパ部38と側方開口部44とが分岐部48に配置される位置に止める。   In that case, as shown in FIG. 3, the tubular body 12 is stopped in the blood vessel 46 at a position where the tapered portion 38 and the side opening 44 are disposed at the branch portion 48.

その後、第2のチューブ18の近位端に取り付けられるガイドワイヤ挿入用ハブ36から、第2のガイドワイヤ32を、第2のチューブ18を経て第2のルーメン28に挿し入れる。そして、第2のガイドワイヤ32を第2のルーメン28内で前進させることにより、第2のガイドワイヤ32の遠位側の先端を、案内面45で案内させつつ、側方開口部44から側方に突出させる。これにより、第2のガイドワイヤ32の遠位端を第1分岐血管52内に進入させる。   Thereafter, the second guide wire 32 is inserted into the second lumen 28 via the second tube 18 from the guide wire insertion hub 36 attached to the proximal end of the second tube 18. Then, the distal end of the second guide wire 32 is guided by the guide surface 45 while the second guide wire 32 is advanced in the second lumen 28, and the side from the side opening 44. Protruding toward. As a result, the distal end of the second guide wire 32 is advanced into the first branch blood vessel 52.

なお、管状本体12の中心軸回りで、第2のルーメン28の側方開口部44の開口方向が第1分岐血管52の位置と異なっている場合には、管状本体12を周方向に回転させることにより、第2のガイドワイヤ32を第1分岐血管52に挿し入れることができる。 When the opening direction of the side opening 44 of the second lumen 28 is different from the position of the first branch blood vessel 52 around the central axis of the tubular body 12, the tubular body 12 is rotated in the circumferential direction. Thus, the second guide wire 32 can be inserted into the first branch blood vessel 52.

また、血管46の分岐部48の形状が、被治療部位50の存在する第1分岐血管52内に第1のガイドワイヤ30を挿入させることが困難な形状となっているために、第1のガイドワイヤ30が、第1分岐血管52とは別の第2分岐血管54内に挿入されてしまっていても、管状本体12の遠位端に設けられた側方開口部44を通じて、第1のガイドワイヤ30とは別の第2のガイドワイヤ32を、第1分岐血管52内に容易に且つ確実に進入させることができる。 In addition, since the shape of the branch portion 48 of the blood vessel 46 is difficult to insert the first guide wire 30 into the first branch blood vessel 52 where the treatment site 50 exists, Even if the guide wire 30 has been inserted into a second branch blood vessel 54 different from the first branch blood vessel 52, the first wire 30 is provided through the side opening 44 provided at the distal end of the tubular body 12. A second guide wire 32 other than the guide wire 30 can be easily and reliably entered into the first branch blood vessel 52.

従って、このような本実施形態のダイレータ10を用いれば、被治療部位50が分岐部48で分かれた一方の分岐血管(第1分岐血管52)内に存在している場合に、分岐部48の形状に拘わらず、被治療部位50の治療用のカテーテルを、第2のガイドワイヤ32に沿って、被治療部位50にまで極めてスムーズに且つ速やかに到達させることができる。そして、それによって、血管46内での被治療部位50の存在個所に制限されることなく、被治療部位50のカテーテル治療のための手技が飛躍的に簡素化されると共に、そのような手技に要する時間の短縮化が実現されるのである。   Therefore, when the dilator 10 of this embodiment is used, when the treatment site 50 exists in one branch blood vessel (first branch blood vessel 52) divided by the branch portion 48, the branch portion 48 Regardless of the shape, the catheter for treatment of the treatment site 50 can reach the treatment site 50 along the second guide wire 32 very smoothly and quickly. Accordingly, the procedure for the catheter treatment of the treatment site 50 is greatly simplified without being limited to the location where the treatment site 50 exists in the blood vessel 46, and such a procedure can be performed. A reduction in the time required is realized.

より具体的には、例えば、下肢の末端領域において、浅大腿動脈(第1分岐血管52)に被治療部位50が存在している場合に、ガイドワイヤ50は深大腿動脈(第2分岐血管54)に入りやすく、浅大腿動脈(第1分岐血管52)には入りにくい。その際、本発明に従うダイレータ10によれば、浅大腿動脈(第1分岐血管52)にガイドワイヤ50を極めてスムーズに且つ速やかに到達させることができるのである。   More specifically, for example, when the site to be treated 50 exists in the superficial femoral artery (first branch blood vessel 52) in the terminal region of the lower limb, the guide wire 50 is connected to the deep femoral artery (second branch blood vessel 54). ) And enter the superficial femoral artery (first branch blood vessel 52). At that time, according to the dilator 10 according to the present invention, the guide wire 50 can reach the superficial femoral artery (first branch blood vessel 52) very smoothly and quickly.

また、管状本体12の先端部分に、X線透視等で造影可能な造影マーカーを装着することも可能である。特に、第2のルーメン28における側方開口部44の位置に造影マーカーを設けることにより、第2のガイドワイヤ32の突出方向を予見可能とすることもできる。具体的には、例えば、ダブルルーメンチューブを用いて、その一方のルーメンの先端部にX線不透過材料を充填して閉鎖させた後、ダブルルーメンチューブの先端部分をテーパ形状に加工することにより、X線不透過材料からなる造影マーカーを第2のルーメン28の先端部分(側方開口部44に近い位置)にだけ設けることが可能となる。なお、第2のルーメン28の側方開口部44は、X線不透過材料で閉鎖された第2のルーメンの先端部分に対してポンチ加工や切削加工等を施すことによって、案内面45をもって形成することができる。   It is also possible to attach a contrast marker that can be contrasted by fluoroscopy or the like to the distal end portion of the tubular body 12. In particular, by providing a contrast marker at the position of the side opening 44 in the second lumen 28, the protruding direction of the second guide wire 32 can be predicted. Specifically, for example, by using a double lumen tube and filling and closing the tip of one lumen with a radiopaque material, the tip of the double lumen tube is processed into a tapered shape. It is possible to provide a contrast marker made of a radiopaque material only at the tip of the second lumen 28 (position close to the side opening 44). The side opening 44 of the second lumen 28 is formed with a guide surface 45 by punching or cutting the tip of the second lumen closed with a radiopaque material. can do.

次に、図4には、本発明に従う構造を有するイントロデューサの一実施形態が示されている。図4から明らかなように、本実施形態のイントロデューサ56は、ダイレータ10と、ダイレータ10が挿通されるシース20とを有している。なお、このイントロデューサ56が有するダイレータ10は、先に詳述した本発明に従う構造を有する前記実施形態のダイレータ10と同じ構造とされていることから、重複した説明を割愛する。   Next, FIG. 4 shows an embodiment of an introducer having a structure according to the present invention. As apparent from FIG. 4, the introducer 56 of the present embodiment includes the dilator 10 and the sheath 20 through which the dilator 10 is inserted. The dilator 10 included in the introducer 56 has the same structure as that of the dilator 10 according to the above-described embodiment having the structure according to the present invention described in detail above, and therefore redundant description is omitted.

より具体的には、イントロデューサ56のシース20は、血管46内に挿入可能な円筒形状のシースチューブ57と、このシースチューブ57の近位端に固定されたシースハブ22とを有している。シースチューブ57は、ダイレータ10の管状本体12よりも短く、シースチューブ57に挿通された管状本体12の先端側のテーパ部38が、シースチューブ57から軸方向に突出している。これにより、管状本体12に対するシースチューブ57の外挿状態下でも、ダイレータ10の先端開口部40および側方開口部44が、何れもシースチューブ57で覆われることなく開口するようになっている。   More specifically, the sheath 20 of the introducer 56 includes a cylindrical sheath tube 57 that can be inserted into the blood vessel 46, and a sheath hub 22 that is fixed to the proximal end of the sheath tube 57. The sheath tube 57 is shorter than the tubular body 12 of the dilator 10, and the tapered portion 38 on the distal end side of the tubular body 12 inserted through the sheath tube 57 protrudes from the sheath tube 57 in the axial direction. As a result, even when the sheath tube 57 is extrapolated with respect to the tubular body 12, the tip opening 40 and the side opening 44 of the dilator 10 are opened without being covered with the sheath tube 57.

また、シースチューブ57の近位側の端部に設けられたシースハブ22は、手指で摘み易いように硬質材で形成されており、管状本体12が挿通可能な内腔を有していると共に、シースハブ22の軸方向中間部には、内腔を外部に連通するサイドポート58が側方に突出して設けられている。このサイドポート58にはチューブ60が接続されており、チューブ60の外方先端部には、三方活栓62が取り付けられている。 The sheath hub 22 provided at the proximal end of the sheath tube 57 is formed of a hard material so that it can be easily picked with fingers, and has a lumen through which the tubular body 12 can be inserted. A side port 58 that communicates the lumen with the outside is provided in the axially intermediate portion of the sheath hub 22 so as to protrude laterally. A tube 60 is connected to the side port 58, and a three-way cock 62 is attached to the outer end of the tube 60.

そして、シースチューブ57がダイレータ10の管状本体12に外挿された状態で、シースハブ22の遠位側の端部に対してダイレータハブ14の嵌合部24が嵌め合わされることにより、ダイレータ10とシース20とが相互に組み付けられたイントロデューサ56とされている。   Then, the fitting portion 24 of the dilator hub 14 is fitted to the distal end portion of the sheath hub 22 in a state where the sheath tube 57 is extrapolated to the tubular main body 12 of the dilator 10, whereby the dilator 10 and The introducer 56 is assembled with the sheath 20.

このような構造とされたイントロデューサ56を用いれば、例えば前記実施形態におけるダイレータ10と同様に用いることで、図3に示されている血管46の分岐部48の近くにシースチューブ57の遠位側の開口部を位置させることができる。それ故、シースチューブ57を血管内に残置したままで、ダイレータ10を血管から抜去することにより、残置されたシースチューブ17を利用して、その後のカテーテル等の血管46内への挿入の操作などを一層容易に行うことが可能となる。   When the introducer 56 having such a structure is used, the distal end of the sheath tube 57 is located near the branch portion 48 of the blood vessel 46 shown in FIG. A side opening can be located. Therefore, by removing the dilator 10 from the blood vessel while leaving the sheath tube 57 in the blood vessel, an operation for subsequent insertion into the blood vessel 46 such as a catheter using the remaining sheath tube 17 is performed. Can be performed more easily.

以上、本発明の実施形態について詳述したが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、ダイレータ10の管状本体12に対するテーパ部38の外周面は、軸方向で一定の傾斜角度である必要はなく、傾斜角度が軸方向で変化する湾曲凸形や湾曲凹形の外周面を有するテーパ部なども採用可能である。   As mentioned above, although embodiment of this invention was explained in full detail, this invention is not limited by the specific description. For example, the outer peripheral surface of the tapered portion 38 with respect to the tubular body 12 of the dilator 10 does not need to have a constant inclination angle in the axial direction, and has a curved convex shape or a curved concave outer peripheral surface whose inclination angle changes in the axial direction. A tapered portion or the like can also be employed.

また、側方開口部44も、ダイレータ10の管状本体12の遠位側の先端部分に設けられておれば良く、その形成位置が、必ずしも、例示されたテーパ部38の外周面である必要はない。例えば、テーパ部38の軸方向長さや側方開口部44の傾斜角度等によっては、テーパ部38の先端面やテーパ部38にまで至らない円筒外周面に開口して、側方開口部44を形成することも可能である。   The side opening 44 may also be provided at the distal end portion of the tubular body 12 of the dilator 10, and the formation position is not necessarily the outer peripheral surface of the illustrated tapered portion 38. Absent. For example, depending on the axial length of the tapered portion 38 and the inclination angle of the side opening 44, the side opening 44 is opened to the cylindrical outer peripheral surface that does not reach the tip surface of the tapered portion 38 or the tapered portion 38. It is also possible to form.

さらに、前記実施形態では、ダイレータ10の管状本体12の全体が、同一の樹脂材料を用いて一体形成されていた。しかしながら、テーパ部38が設けられる遠位側の先端部分を、その他の部分よりも柔軟性に富んだ別の材料にて構成する等しても良い。それによって、管状本体12を血管46内に押し進める際の血管46の損傷がより効果的に防止され得る。   Furthermore, in the said embodiment, the whole tubular main body 12 of the dilator 10 was integrally formed using the same resin material. However, the distal tip portion where the tapered portion 38 is provided may be made of another material that is more flexible than the other portions. Thereby, damage of the blood vessel 46 when pushing the tubular body 12 into the blood vessel 46 can be prevented more effectively.

さらに、側方開口部44に設けられる案内面45は、必ずしも直線的に延びている必要はなく湾曲して延びていても良い。   Furthermore, the guide surface 45 provided in the side opening 44 does not necessarily extend linearly and may extend in a curved manner.

加えて、本発明は、末梢血管用のダイレータやイントロデューサ以外にも、例えば心血管などの末梢血管以外の血管用のダイレータやイントロデューサとしても同様に適用可能であり、その他にも用途限定されるものでない。   In addition, the present invention can be similarly applied to dilators and introducers for blood vessels other than peripheral blood vessels such as cardiovascular in addition to peripheral blood vessel dilators and introducers. It is not something.

10:ダイレータ、20:シース、26:第1のルーメン、28:第2のルーメン、30:第1のガイドワイヤ、32:第2のガイドワイヤ、38:テーパ部、45:案内面、46:血管、56:イントロデューサ 10: Dilator, 20: Sheath, 26: First lumen, 28: Second lumen, 30: First guide wire, 32: Second guide wire, 38: Tapered portion, 45: Guide surface, 46: Blood vessel, 56: Introducer

Claims (2)

遠位側の先端に向かって次第に小径化するテーパ部が設けられており、血管壁に設けられた刺入口から血管に挿入されることにより該刺入口を拡張するダイレータであって、
第1のガイドワイヤが進退可能に挿通される第1のルーメンと、第2のガイドワイヤが進退可能に挿通される第2のルーメンとを設け、
遠位側の先端部分において、該第1のルーメンを先端面から軸方向に開口させる一方、該第2のルーメンを外周面から側方に傾斜して開口させたことを特徴とするダブルルーメンダイレータ。
A dilator that is provided with a tapered portion that gradually decreases in diameter toward the distal tip, and expands the puncture by being inserted into the blood vessel from the puncture provided in the blood vessel wall,
A first lumen through which the first guide wire is inserted so as to be able to advance and retract, and a second lumen through which the second guide wire is inserted so as to be able to advance and retract;
A double lumen dilator characterized in that the first lumen is opened in the axial direction from the tip surface at the distal tip portion, and the second lumen is opened while being inclined laterally from the outer peripheral surface. .
前記テーパ部の外周面において、斜め前方に向かって開口する側方開口部を有しており、前記第2ルーメンが該側方開口部を通じて外周面に開口している請求項1に記載のダブルルーメンダイレータ。   2. The double according to claim 1, wherein the outer peripheral surface of the tapered portion has a side opening that opens obliquely forward, and the second lumen opens to the outer peripheral surface through the side opening. Lumen dilator.
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