JP2012200509A

JP2012200509A - カテーテルハブ及びカテーテル

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Publication number: JP2012200509A
Application number: JP2011069955A
Authority: JP
Inventors: Katsuki Ebata; 勝紀江畑
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2011-03-28
Filing date: 2011-03-28
Publication date: 2012-10-22

Abstract

【課題】カテーテルの細かな操作を可能にするカテーテルハブ、及びこのようなカテーテルハブを備えたカテーテルを提供する。
【解決手段】カテーテルハブ１５は、管形状を有するカテーテル本体１１を挿入可能なハブ部１３と、カテーテル本体が挿通し得る、ハブ部に同軸的に接続したストレインリリーフ１２と、を有し、ハブ部は、カテーテル本体に対し、軸まわりに独立的に回動可能な状態でストレインリリーフを介して接続する。
【選択図】図２

Description

本発明は、カテーテルの細かな操作を可能にするカテーテルハブ、及びこのようなカテーテルハブを備えたカテーテルに関する。

カテーテルは、一般的に、管形状を有するカテーテル本体と、カテーテル本体の基端部に固定されたハブ部と、を有し、また、ハブ部近傍でのカテーテル本体の折れ曲がりを防止するため、ハブ部に同軸的に接続したストレインリリーフを備える（例えば特許文献１参照）。

術者は、血管及び胆管等の管腔、又は胸腔及び腹腔等の体腔内にカテーテル本体を挿入し、カテーテル本体の軸方向に力を加えることによってカテーテル本体を進める。また、術者は、ハブ部を把持しこれに軸まわりのトルクを加えることによってカテーテル本体の先端の向きを変える。このような操作によって、術者は、挿入経路を選択しつつ管腔又は体腔内の目的の部位までカテーテル本体を進めるとともに目的の部位で処置を行う。

米国特許出願公開第２００１／００４９５１９号明細書

しかしながら、従来のカテーテルでは、ハブ部がカテーテル本体に固定されており、ハブ部に加えられたトルクがカテーテル本体に伝わり易いため、術者がハブ部にトルクを加えると、カテーテル先端の向き又は位置等を僅かに変化させたい場合であってもそれらが意図したよりも大きく変化してしまうことがあり、よって、カテーテルの細かな操作が困難であった。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、カテーテルの細かな操作を可能にするカテーテルハブ、及びこのようなカテーテルハブを備えたカテーテルを提供することを目的とする。

上記目的を達成するための本発明のカテーテルハブは、管形状を有するカテーテル本体を挿入可能なハブ部と、前記カテーテル本体が挿通し得る、前記ハブ部に同軸的に接続したストレインリリーフと、を有し、前記ハブ部は、前記カテーテル本体に対し、軸まわりに独立的に回動可能な状態で前記ストレインリリーフを介して接続する。

また、上記目的を達成するための本発明のカテーテルは、管形状を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体が挿入されたハブ部と、前記カテーテル本体が挿通するとともに前記ハブ部と同軸的に接続したストレインリリーフと、を有し、前記ハブ部は、前記カテーテル本体に対し、軸まわりに独立的に回動可能な状態で前記ストレインリリーフを介して接続している。

上記のように構成した本発明のカテーテルハブによれば、トルクがハブ部からカテーテル本体に直接加わり難く、その結果、カテーテル本体の動きが小さく抑えられるため、カテーテルの細かな操作が可能である。

また、前記ストレインリリーフは、当該ストレインリリーフの一部が前記カテーテル本体に対し軸まわりに独立的に回動可能な状態で、前記カテーテル本体に固定されるようにすれば、ストレインリリーフからのトルク伝達が抑制され、その結果、カテーテル本体の動きがより小さく抑えられるため、カテーテルのより細かな操作が可能である。

また、前記ハブ部を前記カテーテル本体に固定するための固定部を有するようにすれば、ハブ部をカテーテル本体に固定することによってトルクがハブ部からカテーテル本体に直接加わるため、必要に応じカテーテルを大きく動作させることができる。

また、上記のように構成した本発明のカテーテルによれば、トルクがハブ部からカテーテル本体に直接加わり難く、その結果、カテーテル本体の動きが小さく抑えられるため、カテーテルの細かな操作が可能である。

また、前記ストレインリリーフは、当該ストレインリリーフの一部が前記カテーテル本体に対し軸まわりに独立的に回動可能な状態で、前記カテーテル本体に固定されているようにすれば、ストレインリリーフからのトルク伝達が抑制され、その結果、カテーテル本体の動きがより小さく抑えられるため、カテーテルのより細かな操作が可能である。

実施形態のカテーテルの概要図である。実施形態のカテーテルの軸方向に沿う断面図である。実施形態のカテーテルの基端部近傍を拡大して示す断面図である。図３の４方向矢視図である。図３の５−５線に沿う断面図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。

図１及び図２において概説すると、本実施形態のガイディングカテーテル１０（カテーテル）は、管形状を有するカテーテル本体１１と、カテーテル本体１１の基端部に配置されたカテーテルハブ１５と、を有する。

ガイディングカテーテル１０は、管腔又は体腔に挿入されて用いられ、例えば心筋梗塞よる冠動脈の閉塞又は狭心症による冠動脈の狭窄を治療するために、バルーンカテーテル等の医療器具を目的の部位へ案内する。

カテーテル本体１１は、可撓性を有し、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド等の高分子材料又はこれらの混合物等の材料によって形成される。

カテーテルハブ１５は、カテーテル本体１１の基端部が挿入されたハブ部１３と、カテーテル本体１１が挿通するとともにハブ部１３と同軸的に接続したストレインリリーフ１２と、ハブ部１３をカテーテル本体１１に固定するための固定部１４と、を有する。

ハブ部１３は、カテーテル本体１１が挿入される筒体１３０と、筒体１３０の外周に突設された翼部１３１と、を有する。筒体１３０及び翼部１３１は一体的に形成される。筒体１３０及び翼部１３１を形成する材料としては、特に限定されないが、硬質樹脂のような硬質材料が好適である。硬質樹脂の具体例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等が挙げられる。

筒体１３０は、カテーテル本体１１の外径より大きな内径を有し、カテーテル本体１１と筒体１３０との間に隙間１３３が形成される。翼部１３１は、筒体１３０の径方向に突出しており、また、軸方向に沿って延びている。術者がハブ部１３を把持すると翼部１３１が指に引っ掛かるため、術者はハブ部１３にトルクを加え易い。

ストレインリリーフ１２は、ハブ部１３から軸方向先端側に延び、また、軸方向先端側に向かって縮径した形状を有する。ストレインリリーフ１２は、ガイディングカテーテル１０においてハブ部１３よりも先に伸びる部分とハブ部１３が配置されている部分との間の剛性変化を緩和することによって、カテーテル本体１１の折れ曲がりを防止する。ストレインリリーフ１２は、ハブ部１３と一体的に形成され、また、ハブ部１３と同様の材料によって形成される。

ストレインリリーフ１２は、ハブ部１３に接続する接続部１２１（ストレインリリーフの一部）と、接続部１２１から先端方向に伸びる先端部１２０と、を有する。接続部１２１は、カテーテル本体１１の外径より大きい内径を備えた環形状を有し、ハブ部１３とともにカテーテル本体１１に対し軸まわりに独立的に回動可能なように構成されている。先端部１２０は、接続部１２１と一体的に形成され、また、例えば接着剤によって、カテーテル本体１１に固定されている。接続部１２１はその内表面がカテーテル本体１１の外表面との間に隙間を有してもよいし、その内表面がカテーテル本体１１の外表面とほぼ接するが（内表面とカテーテル本体１１の外表面との間に隙間を形成しないが）、回動可能であるように構成されてもよい。このように構成されることによって、ハブ部１３から伝達されるトルクのエネルギーを接続部１２１でより蓄え易くなるため接続部１２１での破断を避けることができ、また先端部１２０へのトルクも伝達し易くなる。

図３〜図５に示すように、固定部１４は、隙間１３３に挿入可能な円筒部１４０と、円筒部１４０の一端が固定された基部１４１と、を有する。円筒部１４０は、カテーテル本体１１の円周（外周）に沿うように配置される。

円筒部１４０及び基部１４１は一体的に成形されてもよいし、別々に成形されたものを接着や融着してもよい。円筒部１４０及び基部１４１を形成する材料としては、特に限定されないが、硬質樹脂のような硬質材料が好適である。硬質樹脂の具体例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等が挙げられる。

基部１４１は、板状の部材（フランジ状部材）であり、厚み方向に貫通した開口部１４３を有する。開口部１４３とカテーテル本体１１の内腔（ルーメン）とは同軸的に並ぶ。ガイドワイヤ又はバルーンカテーテル等の医療器具は、開口部１４３からカテーテル本体１１の内腔に挿入される。

円筒部１４０は、基部１４１に固定された円柱状の付け根１４２を有する。付け根１４２の径は、付け根１４２より先端側の部分の円筒部１４０の厚みより大きい。筒体１３０の内面には基端側の端から軸方向に延びる溝１３２が形成されており、また、カテーテル本体１１の外面には基端側の端から軸方向に延びる溝１１０が形成されている。円筒部１４０の付け根１４２は、対向する溝１１０及び溝１３２に収まる。

円筒部１４０の付け根１４２が、対向する溝１１０及び溝１３２に挿入されている場合、ハブ部１３は、円筒部１４０の付け根１４２によって係止されるため、カテーテル本体１１の軸まわりに回動できない。すなわち、ハブ部１３はカテーテル本体１１に固定される。固定部１４の円筒部１４０及び付け根１４２が対向する溝１１０及び溝１３２に完全に挿入されると、基部１４１の先端側の表面はハブ部１３の基端面と接する。このとき、円筒部１４０の先端はハブ部１３とカテーテル本体１１との間の隙間に配置され、ストレインリリーフ１２には達していない。

一方、円筒部１４０の付け根１４２が、対向する溝１１０及び溝１３２から引き出されている場合、ハブ部１３は、円筒部１４０の付け根１４２によって係止されず、よって、カテーテル本体１１の軸まわりに独立的に回動可能となる。円筒部１４０の付け根１４２が対向する溝１１０及び１３２から完全に引き出される位置において、円筒部１４０の先端の周方向外側に存在する凸状部（小突起、図示せず）がハブ１３０の内表面の対向する位置にある凹状部（小窪み、図示せず）に嵌る。これらの凸状部と凹状部は嵌合することによってストッパの役割を有する。そして、固定部１４０は必要以上に基端側へ引き出されずに、ハブ部１３の基端部から外れたりすることを防止できる。ハブ部１３がカテーテル本体１１の軸まわりに回動できる範囲は、最大で例えば１８０°程度である。

本実施形態の作用効果を述べる。

術者が、ハブ部１３とカテーテル本体１１との固定を解除しハブ部１３を軸まわりに回転させてトルクを加えると、ハブ部１３及び接続部１２１が、カテーテル本体１１に対して独立的に回動しつつストレインリリーフ１２の先端部１２０に力をかける。そして、先端部１２０からカテーテル本体１１へとトルクが徐々に加わる。このときハブ部１３から接続部１２１に伝達されたトルクは接続部１２１において樹脂の弾性によってひずみエネルギーとして貯留され、エネルギーが放出されるに伴い、徐々に先端部１２０にトルクが伝達されていく。このように、カテーテルハブ１５によれば、トルクがハブ部１３からカテーテル本体１１に直接加わらず、その結果、カテーテル本体１１に加わるトルク、ひいてはカテーテル本体１１の動きが小さく抑えられるため、ガイディングカテーテル１０の細かな操作が可能である。

また、ストレインリリーフ１２は、接続部１２１がカテーテル本体１１に対して独立的に回動可能な状態で、先端部１２０でカテーテル本体１１に固定されているため、先端部１２０及び接続部１２１の両者でカテーテル本体１１に固定される場合に比べ、ストレインリリーフ１２からカテーテル本体１１へ加わるトルクが抑制される。その結果、カテーテル本体１１の動きがより小さく抑えられるため、ガイディングカテーテル１０のより細かな操作が可能である。

また、術者が、固定部１４を押し込み、ハブ部１３をカテーテル本体１１に固定することによってトルクがハブ部１３からカテーテル本体１１に直接伝わるため、必要に応じガイディングカテーテル１０を大きく動作させることもできる。例えば、術者が管腔内部でガイディングカテーテル１０を進める場合、比較的緩やかに管腔が曲がっている間は、術者は、ハブ部１３をカテーテル本体１１に固定しておいて、ガイディングカテーテル１０を大きく動作させる。そして、管腔の分岐部にガイディングカテーテル１０が達したところで、術者は固定部１４を引いてハブ部１３とカテーテル本体１１との固定を解除し、カテーテル本体１１の先端を細かく操作して目的の分岐先へカテーテル本体１１を挿入する。

本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。

例えば、本発明のカテーテルハブは、ガイディングカテーテルに適用されるものに限定されず、例えば、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、造影カテーテル、血栓吸引カテーテル等の他のカテーテルに適用されるものであってもよい。また、本発明のカテーテルも、ガイディングカテーテルに限定されず、前述のような他のカテーテルであってもよい。

１０ガイディングカテーテル（カテーテル）、
１１カテーテル本体、
１２ストレインリリーフ、
１２０接続部（ストレインリリーフの一部）、
１２１先端部、
１３ハブ部、
１４固定部、
１５カテーテルハブ。

Claims

管形状を有するカテーテル本体を挿入可能なハブ部と、
前記カテーテル本体が挿通し得る、前記ハブ部に同軸的に接続したストレインリリーフと、を有し、
前記ハブ部は、前記カテーテル本体に対し、軸まわりに独立的に回動可能な状態で前記ストレインリリーフを介して接続する、カテーテルハブ。
前記ストレインリリーフは、当該ストレインリリーフの一部が前記カテーテル本体に対して軸まわりに独立的に回動可能な状態で、前記カテーテル本体に固定される、請求項１に記載のカテーテルハブ。
前記ハブ部を前記カテーテル本体に固定するための固定部を有する、請求項１又は請求項２に記載のカテーテルハブ。
管形状を有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体が挿入されたハブ部と、
前記カテーテル本体が挿通するとともに前記ハブ部と同軸的に接続したストレインリリーフと、を有し、
前記ハブ部は、前記カテーテル本体に対し、軸まわりに独立的に回動可能な状態で前記ストレインリリーフを介して接続している、カテーテル。
前記ストレインリリーフは、当該ストレインリリーフの一部が前記カテーテル本体に対して軸まわりに独立的に回動可能な状態で、前記カテーテル本体に固定されている、請求項４に記載のカテーテル
前記ハブ部を前記カテーテル本体に固定するための固定部を有する、請求項４又は請求項５に記載のカテーテルハブ。