JP2012176943A - 貼付剤および貼付製剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】支持体の少なくとも片面に粘着剤層を備える貼付剤であって、該粘着剤層は、粘度平均分子量500,000〜1,600,000の合成ゴム、高極性有機流体成分、タッキファイヤー、及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウムを含む。また、貼付製剤においては、上記粘着剤層がさらに薬物を含有する。
【選択図】なし
Description
特許文献1は、粘着剤、難水溶性薬物、難水溶性薬物を溶解する3種の有機流体成分、及び架橋ポリビニルピロリドンを含む貼付製剤を開示する。ここで、架橋ポリビニルピロリドンは、ゴム系粘着剤に対して相溶性の低い高極性の有機流体成分を粘着剤層内に保持するために加えられている。そして、粘着剤層が架橋ポリビニルピロリドンを含有していない比較例4では、粘着剤層から高極性の有機流体成分がブルーミングして、接着力は測定されなかったと記載されている。
[1] 支持体の少なくとも片面に粘着剤層を有する貼付剤であって、
該粘着剤層は、粘度平均分子量500,000〜1,600,000の合成ゴム、高極性有機流体成分、タッキファイヤー、及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウムを含むことを特徴とする、貼付剤。
[2] 高極性有機流体成分が、有機概念図における無機性値と有機性値とから下記の式により算出される角度が20°〜80°の範囲内にある有機流体成分である、上記[1]記載の貼付剤。
[4] 低極性有機流体成分が、有機概念図における無機性値と有機性値とから下記の式により算出される角度が0°〜19°の範囲内にある有機流体成分である、上記[3]記載の貼付剤。
[6] 粘着剤層中のメタケイ酸アルミン酸マグネシウムの含有量が粘着剤層の総重量に対して25重量%未満である、上記[1]〜[5]のいずれかに記載の貼付剤。
[7] 上記[1]〜[6]のいずれかに記載の貼付剤の粘着剤層に薬物をさらに含有してなる、貼付製剤。
本発明で使用する合成ゴムは、粘度平均分子量が500,000〜1,600,000の合成ゴム(以下、「第一の合成ゴム」とも称す)であり、粘度平均分子量がこの範囲内にあれば特に限定されない。かかる粘度平均分子量の合成ゴムを使用することで、粘着剤層は特に少量の有機流体成分(好ましくは粘着剤層の総重量に対して1重量%〜20重量%の有機流体成分)を含んだ時に、良好な接着力と優れた保形性を兼ね備える点で有利である。該合成ゴムの具体例としては、例えば、ポリジメチルシロキサン、ブチルラバー、エチレン−ビニルアセテート共重合体、エチレン−エチルアクリレート共重合体、ポリ(アルキルビニルエーテル)(例えば、ポリ(プロピルビニルエーテル)、ポリ(イソプロピルビニルエーテル)、ポリ(ブチルビニルエーテル)等)、ポリ(2−メチルプロペン)、ポリ(エチルエチレン)、ポリ(1,2−ジメチルエチレン)、エチルエチレン−1,2−ジメチルエチレン共重合体、ポリイソプレン、ポリブタジエン、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体等が挙げられ、これらはいずれか1種又は2種以上を組み合わせて用いることができる。中でも、価格、扱いやすさ等からポリ(2−メチルプロペン)、ポリ(エチルエチレン)、ポリ(1,2−ジメチルエチレン)、エチルエチレン−1,2−ジメチルエチレン共重合体等の分岐脂肪族炭化水素系ポリマーが好ましく、特にポリ(2−メチルプロペン)が好ましい。
本発明における高極性有機流体成分(以下、「第一の有機流体成分」とも称す)は、室温(25℃)で流体(2種以上を混合して用いる場合には、その混合物が室温(25℃)で流体)であり、第一の合成ゴムと相溶しない有機物質を意味する。
粘着剤層には第一の有機流体成分よりも極性が低い低極性有機流体成分(以下、「第二の有機流体成分」とも称す)を含有させることができる。かかる第二の有機流体成分は、有機概念図上の角度が0°〜19°の範囲内にある有機流体であれば特に限定されず、例えば、オリーブ油、ヒマシ油、ラノリン等の油脂類;スクアラン、流動パラフィンのような炭化水素類;高級脂肪酸アルキルエステル(ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、オレイン酸エチル、ラウリン酸イソステアリル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルミチン酸オクチル等の炭素数8〜18(好ましくは12〜16)の脂肪酸と炭素数が1〜22の1価アルコールとのエステル等);高級アルコール(直鎖アルコール(セチルアルコール、ステアリルアルコール、ベヘニルアルコール、オレイルアルコール、セトステアリルアルコール、硬化ナタネ油アルコール等)、分枝鎖アルコール(ラノリンアルコール、コレステロール、フィトステロール、ヘキシルドデカノール、イソステアリルアルコール、オクチルドデカノール等)等の炭素数16〜22のアルコール等)等が挙げられる。かかる低極性有機流体成分(第二の有機流体成分)は1種又は2種以上を使用できる。
メタケイ酸アルミン酸マグネシウムは、医薬製剤分野で、従来から粉末及び顆粒の充填能ならびに打錠特性の向上等の目的で使用されている添加剤である。メタケイ酸アルミン酸マグネシウムは、例えば、ノイシリンの商品名の下で、富士化学工業から入手可能である。また、メタケイ酸アルミン酸マグネシウムは、アルミニウム、マグネシウム及びケイ素原子が酸素原子を介して3次元的に重合した非晶質の複合酸化物からなるものが好ましく、かかる複合酸化物は、より具体的には、一般式、Al2O3/aMgO/bSiO2・nH2O(式中、a=0.3〜3、b=0.3〜5である。)で表されるメタケイ酸アルミン酸マグネシウムである。このようなメタケイ酸アルミン酸マグネシウムは、その多孔性構造により、極性の高い第一の有機流体成分を安定に保持することが可能となる。
タッキファイヤーとしては、例えば、ポリブテン類、ロジン系樹脂、テルペン系樹脂、石油系樹脂(例えば、石油系脂肪族炭化水素樹脂、石油系芳香族炭化水素樹脂、石油系脂肪族・芳香族共重合炭化水素樹脂、石油系脂環族炭化水素樹脂(芳香族炭化水素樹脂を水素添加したもの)等)、クマロン系樹脂等が挙げられる。好ましくは、石油系脂環族炭化水素樹脂(芳香族炭化水素樹脂を水素添加したもの)である。タッキファイヤーは、一種又は二種以上を組み合わせて用いてもよい。タッキファイヤーの粘着剤層中の割合は、粘着剤層の総重量に対して好ましくは5〜50重量%、より好ましくは7〜45重量%、最も好ましくは10〜40重量%である。タッキファイヤーの割合が5重量%未満ではタックが乏しい場合があり、50重量%を超えると粘着剤層が破壊傾向を示す等好ましくない場合がある。
本発明の貼付製剤に使用する薬物は、特に限定されず、ヒト等の哺乳動物にその皮膚を通して投与し得る、すなわち経皮吸収可能な薬物が好ましい。そのような薬物としては、具体的には、全身性麻酔薬、催眠・鎮静薬、抗癲癇薬、解熱鎮痛消炎薬、鎮暈薬、精神神経用薬、中枢神経薬、抗痴呆薬、局所麻酔薬、骨格筋弛緩薬、自律神経用薬、鎮痙薬、抗パーキンソン薬、抗ヒスタミン薬、強心薬、不整脈用薬、利尿薬、血圧降下薬、血管収縮薬、冠血管拡張薬、末梢血管拡張薬、動脈硬化用薬、循環器用薬、呼吸促進薬、鎮咳去痰薬、ホルモン薬、化膿性疾患用外用薬、鎮痛・鎮痒・収斂・消炎用薬、寄生性皮膚疾患用薬、止血用薬、痛風治療用薬、糖尿病用薬、抗悪性腫瘍用薬、抗生物質、化学療法薬、麻薬、禁煙補助薬等が挙げられる。
第一の合成ゴムとしての粘度平均分子量800,000のポリイソブチレン26部、第二の合成ゴムとしての粘度平均分子量55,000のポリイソブチレン36部、及びタッキファイヤーとしての脂環族飽和炭化水素樹脂(荒川化学社製、アルコンP100)30部を混合して粘着成分を得た。
PGML:プロピレングリコールモノラウレート、有機概念図上の角度28°
POE(4.2):ポリオキシエチレン(4.2)ラウリルエーテル、有機概念図上の角度44°
Tween80:ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノオレエート(和光純薬工業社製)、有機概念図上の角度56°
Glycerin:グリセリン、有機概念図上の角度79°
ノイシリンUFL2(富士化学工業社製)
XPVP:架橋ポリビニルピロリドン(BASF、Kollidon CL−M)
SiO2:サイリシア730(富士シリシア化学社製)
HT:ハイドロタルサイト(和光純薬工業社製)
表1に記載の配合割合にしたがって粘着剤層形成用組成物のトルエン溶液を調製し、得られた溶液をシリコーン剥離処理を施したポリエチレンテレフタレート(PET)製ライナー(厚さ75μm)上に、乾燥後に60μmの厚みとなるように塗布し、これを熱風循環式乾燥機中で100℃、3分間乾燥して粘着剤層を形成した。この粘着剤層をPET製支持体に貼り合わせ、シート状の貼付剤を得た。そして、得られた貼付剤を下記の接着力試験に供した。
試験板(ステンレス板)を360番の耐水研磨紙で表面を均一に研磨し、洗浄した。その後、以下の手順に従って180°引張り試験を実施した。
(1)幅24mm、長さ50mmの貼付剤(サンプル)の長さ方向の一端を約5mmはがして180°角に折り返し、補助紙を貼り付けて長さを延長した。
(2)ライナーを取り除いた後、ステンレス板に速やかにサンプルを貼り付け、直ちに重量2Kgのゴムローラーを300mm/分の速さでサンプルの上を2回通過させた。
(3)上記のサンプルを貼付した試験板を23±2℃、相対湿度50±10%に30分間放置した。
(4)引張り試験機に180°引張用治具を装着し、試験板を治具にセットし、補助紙の一端は上部の留金に固くはさみ、1分間に300mmの速さで連続して引き剥がし、荷重を測定し、記録した。
(5)測定結果を記録したチャートより等間隔で3回荷重を読み取り(読み取り位置:20、40、60mm)、平均した。N=3の平均値を算出した。
××:粘着剤層形成用組成物のトルエン溶液と高極性有機流体成分が分離、もしくは粉体が凝集したため、均一な粘着剤層を形成できなかった。
×:粘着剤層を形成した後、PET製支持体に貼り合わせたが、支持体に投錨しなかったため、接着力を測定できなかった。
△:接着力が0.2[N]未満
△△:接着力が0.2[N]以上、0.4[N]未満
△△△:接着力が0.4[N]以上、0.7[N]未満
○:接着力が0.7[N]以上、1.0[N]未満
○○:接着力が1.0[N]以上、1.6[N]未満
◎:接着力が1.6[N]以上、2.0[N]未満
◎◎:接着力が2.0[N]以上
高極性有機流体成分として、POE(4.2)(有機概念図上の角度44°)を使用し、表4に記載の配合割合にしたがって粘着剤層形成用組成物のトルエン溶液を調製し、得られた溶液をシリコーン剥離処理を施したポリエチレンテレフタレート(PET)製ライナー(厚さ75μm)上に、乾燥後に60μmの厚みとなるように塗布し、これを熱風循環式乾燥機中で100℃、3分間乾燥して粘着剤層を形成した。この粘着剤層をPET製支持体に貼り合わせ、シート状の貼付剤を得た。そして、得られた貼付剤を前記の接着力試験に供した。
高極性有機流体成分として、Tween80(有機概念図上の角度56°)を使用し、表7に記載の配合割合にしたがって粘着剤層形成用組成物のトルエン溶液を調製し、得られた溶液をシリコーン剥離処理を施したポリエチレンテレフタレート(PET)製ライナー(厚さ75μm)上に、乾燥後に60μmの厚みとなるように塗布し、これを熱風循環式乾燥機中で100℃、3分間乾燥して粘着剤層を形成した。この粘着剤層をPET製支持体に貼り合わせ、シート状の貼付剤を得た。そして、得られた貼付剤を前記の接着力試験に供した。
表10に記載の配合割合にしたがって粘着剤層形成用組成物のトルエン溶液を調製した。ただし、Glycerinは30%イソプロパノール溶液を調製して加えた。得られた溶液をシリコーン剥離処理を施したポリエチレンテレフタレート(PET)製ライナー(厚さ75μm)上に、乾燥後に60μmの厚みとなるように塗布し、これを熱風循環式乾燥機中で100℃、3分間乾燥して粘着剤層を形成した。この粘着剤層をPET製支持体に貼り合わせ、シート状の貼付剤を得た。
上記実施例における貼付剤の粘着剤層中の粘着剤のうち1重量部を、薬物としてインドメタシン又はイバンドロン酸1重量部に置き換えた以外は、同様にして貼付製剤を作製する。
これらの貼付製剤は、各実施例の貼付剤と同様の特性を有するものである。
なお、上記薬物の、有機概念図における無機性値と有機性値とから算出される角度(有機概念図上の角度)は、次のとおりである。
・インドメタシン 44°
・イバンドロン酸 77°
Claims (7)
- 支持体の少なくとも片面に粘着剤層を有する貼付剤であって、
該粘着剤層は、粘度平均分子量500,000〜1,600,000の合成ゴム、高極性有機流体成分、タッキファイヤー、及びメタケイ酸アルミン酸マグネシウムを含むことを特徴とする、貼付剤。 - 高極性有機流体成分が、有機概念図における無機性値と有機性値とから下記の式により算出される角度が20°〜80°の範囲内にある有機流体成分である、請求項1記載の貼付剤。
- 高極性有機流体成分よりも極性が低い低極性有機流体成分をさらに含む、請求項1又は2記載の貼付剤。
- 低極性有機流体成分が、有機概念図における無機性値と有機性値とから下記の式により算出される角度が0°〜19°の範囲内にある有機流体成分である、請求項3記載の貼付剤。
- 粘着剤層中の高極性有機流体成分と低極性有機流体成分の合計含有量が粘着剤層の総重量に対して20重量%以下である、請求項3又は4記載の貼付剤。
- 粘着剤層中のメタケイ酸アルミン酸マグネシウムの含有量が粘着剤層の総重量に対して25重量%未満である、請求項1〜5のいずれか1項記載の貼付剤。
- 請求項1〜6のいずれか1項記載の貼付剤の粘着剤層に薬物をさらに含有してなる、貼付製剤。
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