JP2012068811A - Sterilization management and tracking management system for medical equipment using bar code - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、バーコードを用いた医療器材の滅菌管理及び追跡管理システムに関し、特に滅菌処理が適切に行われたことを一定の判断基準で正確且つ簡便に管理することができる医療器材の滅菌管理及び追跡管理システムに関する。 The present invention relates to a sterilization management and tracking management system for medical equipment using a barcode, and more particularly, sterilization management of medical equipment capable of accurately and simply managing that sterilization processing has been performed properly with a certain criterion. And a tracking management system.
従来、バーコードを用いて医療器材を管理することは知られている。特許文献１には、医療用器材の供給不足や回収漏れを防止し、確実な滅菌済みの医療用器材を使用部署に供給するために、「医療用器材にバーコードを付与してコンピュータのデータベースに記憶し、供給時と回収時と滅菌時において、必要な各医療用器材のバーコードが記載されたリストを印刷し、同リストのバーコードと各医療用器材のバーコードを読み込んで照合し、必要個数・品種の正否を確認するとともに各処理日・滅菌データ・それぞれの作業者名をデータベースに記録する。」ことが記載されている（要約欄）。 Conventionally, it is known to manage medical equipment using a barcode. Patent Document 1 discloses that a computer database is provided by attaching a barcode to a medical device in order to prevent supply shortage and omission of recovery of medical device and to supply a sterilized medical device to a department in use. Print a list with the barcodes for each required medical device at the time of supply, recovery, and sterilization, and read and collate the barcodes of the same list with the barcodes of each medical device. "Check the correctness of the required number and type, and record each processing date, sterilization data, and each worker name in the database" (summary column).
しかしながら、特許文献１に記載の管理方法では、供給時と回収時と滅菌時において、バーコードの読み取りによって医療器材の個数・品種の正否は確認することができるが、バーコードの読み取りによって滅菌処理が適切に行われたか否かは直接判断することはできない。つまり、別途のセンサで滅菌機内の温度・圧力・時間をモニタリングした結果により初めて判断することができる（請求項３）。そのため、センサに不具合がある場合やモニタリング箇所とは別の箇所で所定の温度・圧力が生じていない場合には、滅菌処理に供した各医療器材に適切な滅菌処理がなされたか否かを判断することができない。 However, in the management method described in Patent Document 1, the correctness of the number and type of medical equipment can be confirmed by reading barcodes at the time of supply, recovery, and sterilization. It is not possible to determine directly whether or not this has been done properly. That is, it can be judged for the first time based on the result of monitoring the temperature, pressure, and time in the sterilizer with a separate sensor. Therefore, if there is a problem with the sensor or if the specified temperature and pressure are not generated at a location other than the monitoring location, it is determined whether or not appropriate sterilization has been performed on each medical device subjected to sterilization. Can not do it.
他方、医療器材を収容した梱包物に滅菌処理で変色するインジケータを貼付し、変色を目視確認することにより滅菌処理の完了を確認する方法が知られている。特許文献２には、「三二酸化ビスマス、塩基性炭酸ビスマス、水酸化ビスマス、塩基性硝酸ビスマス、塩基性酢酸ビスマスから選ばれる一種または複数種の水に不溶または難溶なビスマス化合物と、チオ尿素、メチルチオ尿素、エチルチオ尿素、トリメチルチオ尿素、トリルチオ尿素、ジフェニルチオ尿素、ジトリルチオ尿素、フェニルチオ尿素、メチロールチオ尿素から選ばれる一種または複数種のチオ尿素化合物と、合成ゴム系樹脂とでなる組成物が、実質的に透明な合成樹脂によってシート基材上で被覆されていることを特徴とする湿熱検知用インジケータ。」が記載されている（特許請求の範囲）。よって、当該インジケータを梱包物に貼付して滅菌処理することにより、各医療器材に適切な滅菌処理がなされたか否かを判断することはできる。 On the other hand, there is known a method of confirming completion of sterilization treatment by attaching an indicator that changes color by sterilization treatment to a package containing medical equipment and visually checking the discoloration. Patent Document 2 discloses that “one or more kinds of water-insoluble or hardly soluble bismuth compounds selected from bismuth sesquioxide, basic bismuth carbonate, bismuth hydroxide, basic bismuth nitrate, and basic bismuth acetate, and thiourea. A composition comprising one or more thiourea compounds selected from methylthiourea, ethylthiourea, trimethylthiourea, tolylthiourea, diphenylthiourea, ditolylthiourea, phenylthiourea, and methylolthiourea, and a synthetic rubber resin. The wet heat detection indicator, characterized in that it is covered on a sheet base material by a substantially transparent synthetic resin. "(Claims) Therefore, it is possible to determine whether each medical device has been appropriately sterilized by attaching the indicator to the package and sterilizing.
しかしながら、特許文献２に記載のインジケータでは、変色度合を目視観察することにより滅菌処理の完了を判断するため、管理者が医療器材ごとにインジケータを目視確認する手間が必要な上、人為的な判断ミスや入力ミスが生じるおそれがある。高度な管理体制が要求される医療機関においてかかる人為的ミスは極力避ける必要がある。 However, in the indicator described in Patent Document 2, since the completion of the sterilization process is determined by visually observing the degree of discoloration, it is necessary for the administrator to visually check the indicator for each medical device, and an artificial determination is required. There is a risk of errors and input errors. It is necessary to avoid human error as much as possible in medical institutions that require advanced management systems.
よって、バーコードを用いた医療器材の滅菌管理及び追跡管理システムに関し、特に滅菌処理が適切に行われたことを一定の判断基準で正確且つ簡便に管理することができる医療器材の滅菌管理及び追跡管理システムの開発が望まれている。 Therefore, the sterilization management and tracking management system for medical equipment using bar codes, and particularly, the sterilization management and tracking of medical equipment that can accurately and easily manage that sterilization processing has been performed properly with certain criteria. Development of a management system is desired.
本発明は、バーコードを用いた医療器材の滅菌管理及び追跡管理システムに関し、特に滅菌処理が適切に行われたことを一定の判断基準で正確且つ簡便に管理することができる医療器材の滅菌管理及び追跡管理システムを提供することを目的とする。 The present invention relates to a sterilization management and tracking management system for medical equipment using a barcode, and more particularly, sterilization management of medical equipment capable of accurately and simply managing that sterilization processing has been performed properly with a certain criterion. And to provide a tracking management system.
本発明者は、上記目的を達成すべく鋭意研究を重ねた結果、特定のバーコードを使用し、滅菌処理を経ることによりバーコードが化学変化して滅菌処理前後で読み取ることができるバーコードが変化することを利用する場合には、上記目的を達成できることを見出し、本発明を完成するに至った。 As a result of intensive research to achieve the above object, the present inventor has obtained a barcode that can be read before and after sterilization by using a specific barcode and undergoing sterilization to chemically change the barcode. In the case of utilizing the change, the inventors have found that the above object can be achieved and have completed the present invention.
即ち、本発明は、下記のバーコードを用いた医療器材の滅菌管理及び追跡管理システムに関する。
１．滅菌処理に供する医療器材を収容した梱包物に一つのバーコードを貼付し、前記バーコードをバーコードリーダーで読み取ることにより医療器材を管理するシステムであって、
前記バーコードの一部は、（１）滅菌処理前に読み取ることができず、滅菌処理後に読み取ることができるインジケータインキにより印刷されているか、又は（２）滅菌処理前に読み取ることができ、滅菌処理後に読み取ることができないインジケータインキにより印刷されており、
前記バーコードの残部は、滅菌処理前後のいずれにおいても読み取ることができ、
滅菌処理前後で読み取ることができるバーコードが変化することに基づいて滅菌処理が完了していることを判定するとともに、
滅菌処理後に読み取ることができるバーコードにより滅菌処理後の追跡管理を行う、
ことを特徴とする医療器材の滅菌管理及び追跡管理システム。
２．滅菌処理に供する医療器材を収容した梱包物にバーコードＡ及びバーコードＢを貼付し、前記バーコードＡ及び前記バーコードＢをバーコードリーダーで読み取ることにより医療器材を管理するシステムであって、
前記バーコードＡは、（１）滅菌処理前に読み取ることができず、滅菌処理後に読み取ることができるインジケータインキにより印刷されているか、又は（２）滅菌処理前に読み取ることができ、滅菌処理後に読み取ることができないインジケータインキにより印刷されており、
前記バーコードＢは、滅菌処理前後のいずれにおいても読み取ることができ、
滅菌処理前後で前記バーコードＡの読み取り可否が変化することに基づいて滅菌処理が完了していることを判定するとともに、
前記バーコードＢにより滅菌処理後の追跡管理を行う、
ことを特徴とする医療器材の滅菌管理及び追跡管理システム。
３．前記滅菌処理が高圧蒸気滅菌である、上記項１又は２に記載の医療器材の滅菌管理及び追跡管理システム。
４．前記滅菌処理が過酸化水素プラズマ滅菌である、上記項１又は２に記載の医療器材の滅菌管理及び追跡管理システム。
５．前記滅菌処理がエチレンオキサイドガス滅菌である、上記項１又は２に記載の医療器材の滅菌管理及び追跡管理システム。
That is, the present invention relates to a sterilization management and tracking management system for medical equipment using the following bar code.
1. A system for managing medical equipment by attaching a barcode to a package containing medical equipment to be sterilized and reading the barcode with a barcode reader,
Part of the barcode is (1) printed with indicator ink that cannot be read before sterilization and can be read after sterilization, or (2) can be read before sterilization It is printed with indicator ink that cannot be read after processing,
The remainder of the barcode can be read both before and after sterilization,
Determine that the sterilization process is complete based on the change in the bar code that can be read before and after the sterilization process,
Tracking management after sterilization by bar code that can be read after sterilization
A medical device sterilization management and tracking management system.
2. A system for managing medical equipment by attaching barcode A and barcode B to a package containing medical equipment to be sterilized and reading the barcode A and barcode B with a barcode reader,
The barcode A is (1) printed with an indicator ink that cannot be read before sterilization and can be read after sterilization, or (2) can be read before sterilization and after sterilization It is printed with indicator ink that cannot be read,
The barcode B can be read before and after sterilization,
It is determined that the sterilization process is completed based on whether or not the barcode A can be read before and after the sterilization process,
Tracking management after sterilization by the barcode B,
A medical device sterilization management and tracking management system.
3. Item 3. The medical device sterilization management and tracking management system according to Item 1 or 2, wherein the sterilization treatment is high-pressure steam sterilization.
4). Item 3. The medical device sterilization management and tracking management system according to Item 1 or 2, wherein the sterilization treatment is hydrogen peroxide plasma sterilization.
5. Item 3. The medical device sterilization management and tracking management system according to Item 1 or 2, wherein the sterilization treatment is ethylene oxide gas sterilization.
以下、本発明について詳細に説明する。 Hereinafter, the present invention will be described in detail.
本発明の医療器材の滅菌管理及び追跡管理システムは、滅菌処理に供する医療器材を収容した梱包物に一つ又は二つのバーコードを貼付し、これらのバーコードを読み取ることにより医療器材の滅菌管理及び追跡管理を行うシステムであって、詳細には、下記の２つの態様に分けられる。
≪第１態様のシステム≫
第１態様のシステムは、滅菌処理に供する医療器材を収容した梱包物に一つのバーコードを貼付し、前記バーコードをバーコードリーダーで読み取ることにより医療器材を管理するシステムであって、
前記バーコードの一部は、（１）滅菌処理前に読み取ることができず、滅菌処理後に読み取ることができるインジケータインキにより印刷されているか、又は（２）滅菌処理前に読み取ることができ、滅菌処理後に読み取ることができないインジケータインキにより印刷されており、
前記バーコードの残部は、滅菌処理前後のいずれにおいても読み取ることができ、
滅菌処理前後で読み取ることができるバーコードが変化することに基づいて滅菌処理が完了していることを判定するとともに、
滅菌処理後に読み取ることができるバーコードにより滅菌処理後の追跡管理を行うシステムである。
The medical device sterilization management and tracking management system of the present invention is a sterilization management of medical equipment by attaching one or two barcodes to a package containing medical equipment to be subjected to sterilization, and reading these barcodes. The tracking management system is divided into the following two modes in detail.
<< System of the first aspect >>
The system of the first aspect is a system for managing medical equipment by sticking one barcode to a package containing medical equipment to be sterilized and reading the barcode with a barcode reader,
Part of the barcode is (1) printed with indicator ink that cannot be read before sterilization and can be read after sterilization, or (2) can be read before sterilization It is printed with indicator ink that cannot be read after processing,
The remainder of the barcode can be read both before and after sterilization,
Determine that the sterilization process is complete based on the change in the bar code that can be read before and after the sterilization process,
It is a system that performs tracking management after sterilization processing by a bar code that can be read after sterilization processing.
図１及び図２には第１態様のシステムが示されている。図１では、枠内（滅菌判定部）のバーコードは滅菌処理前に読み取ることができないが、滅菌処理を経るとバーコードが表示されて読み取り可能となる。滅菌処理前のバーコード（00000000000001）には医療器材の種別及び配送先などが記録されており、滅菌処理後のバーコードには更に550が加わる（55000000000000001）。550を加えて読み取ることにより滅菌処理が完了していることが管理され、滅菌処理後はバーコード（55000000000000001）を読み取ることで追跡管理することができる。 1 and 2 show the system of the first aspect. In FIG. 1, the barcode in the frame (sterilization determination unit) cannot be read before the sterilization process, but after the sterilization process, the barcode is displayed and can be read. The bar code (00000000000001) before the sterilization process records the type and delivery destination of the medical device, and 550 is added to the bar code after the sterilization process (55000000000000001). By adding 550 and reading, it is managed that the sterilization process is completed, and after the sterilization process, the bar code (55000000000000001) can be read and managed.
図２では、枠内（滅菌判定部）のバーコードは滅菌処理前に読み取ることができるが、滅菌処理を経るとバーコードが消滅されて読み取り不可となる。滅菌処理前のバーコード（55000000000000001）のうち550を除いた部分（00000000000001）には医療器材の種別及び配送先などが記録されており、滅菌処理後のバーコードでは550が除かれる（00000000000001）。550を除いて読み取ることにより滅菌処理が完了していることが管理され、滅菌処理後はバーコード（00000000000001）を読み取ることで追跡管理することができる。
≪第２態様のシステム≫
第２態様のシステムは、滅菌処理に供する医療器材を収容した梱包物にバーコードＡ及びバーコードＢを貼付し、前記バーコードＡ及び前記バーコードＢをバーコードリーダーで読み取ることにより医療器材を管理するシステムであって、
前記バーコードＡは、（１）滅菌処理前に読み取ることができず、滅菌処理後に読み取ることができるインジケータインキにより印刷されているか、又は（２）滅菌処理前に読み取ることができ、滅菌処理後に読み取ることができないインジケータインキにより印刷されており、
前記バーコードＢは、滅菌処理前後のいずれにおいても読み取ることができ、
滅菌処理前後で前記バーコードＡの読み取り可否が変化することに基づいて滅菌処理が完了していることを判定するとともに、
前記バーコードＢにより滅菌処理後の追跡管理を行うシステムである。
In FIG. 2, the barcode in the frame (sterilization determination unit) can be read before the sterilization process, but after the sterilization process, the barcode disappears and cannot be read. The part (00000000000001) excluding 550 of the barcode (55000000000000001) before sterilization records the type and delivery destination of the medical device, and 550 is excluded from the barcode after sterilization (00000000000001). By reading except 550, it is managed that the sterilization process is completed, and after the sterilization process, the bar code (00000000000001) can be read and managed.
<< System of the second aspect >>
In the system of the second aspect, barcode A and barcode B are affixed to a package containing medical equipment to be sterilized, and the barcode A and barcode B are read by a barcode reader. A system to manage,
The barcode A is (1) printed with an indicator ink that cannot be read before sterilization and can be read after sterilization, or (2) can be read before sterilization and after sterilization It is printed with indicator ink that cannot be read,
The barcode B can be read before and after sterilization,
It is determined that the sterilization process is completed based on whether or not the barcode A can be read before and after the sterilization process,
It is a system for performing tracking management after sterilization processing by the bar code B.
図３には、第２態様のシステムに用いるバーコードＡが図示されている。図３の上図のバーコードは滅菌処理前に読み取ることができるが、滅菌処理を経るとバーコードが消滅されて読み取り不可となる。また、図３の下図のバーコードは滅菌処理前に読み取ることはできないが、滅菌処理を経るとバーコードが表示されて読み取り可能となる。 FIG. 3 shows a barcode A used in the system of the second aspect. The bar code in the upper diagram of FIG. 3 can be read before the sterilization process, but after the sterilization process, the bar code disappears and cannot be read. 3 cannot be read before the sterilization process, but after the sterilization process, the bar code is displayed and can be read.
このように、第２態様では滅菌処理前後においてバーコードＡの読み取り可否が変化することにより滅菌処理が完了していることが管理できる。そして、バーコードＡとは別に設けられたバーコードＢ（滅菌処理前後のいずれにおいても読み取り可能）には医療器材の種別及び配送先などが記録されており、バーコードＢを用いて滅菌処理後の追跡管理を行うことができる。なお、第２態様で用いられるバーコードＡ及びバーコードＢの種類は、図１及び図２に示されるような一次元バーコードのほか、図３で例示されるような縦方向及び横方向のいずれにも情報が記録できる二次元バーコードであってもよい。 As described above, in the second aspect, it is possible to manage that the sterilization process is completed by changing whether or not the barcode A can be read before and after the sterilization process. A barcode B (separately readable before and after sterilization) provided separately from the barcode A records the type and delivery destination of the medical device. Tracking management can be performed. Note that the types of barcode A and barcode B used in the second mode are not only one-dimensional barcodes as shown in FIGS. 1 and 2, but also vertical and horizontal directions as exemplified in FIG. Any two-dimensional barcode that can record information may be used.
上記第１態様及び第２態様の、本発明の医療器材の滅菌管理及び追跡管理システムは、滅菌処理が適切に行われたか否かを、読み取ることができるバーコードが滅菌処理前後で変化することに基づいて一定の判断基準で正確且つ簡便に管理できるため、滅菌処理の管理における人為ミス（判断ミス・入力ミス）の発生を回避することができる。また、滅菌処理後に読み取ることができるバーコードにより滅菌処理後の医療器材を追跡管理することができるため、医療器材の品目・数量・保管場所等をリアルタイムに確認できる。 In the medical device sterilization management and tracking management system according to the first aspect and the second aspect of the present invention, whether or not the sterilization process is properly performed can be read by a bar code that changes before and after the sterilization process. Therefore, it is possible to manage accurately and simply based on a certain criterion, so that it is possible to avoid occurrence of human error (judgment error / input error) in sterilization management. In addition, since the medical device after sterilization can be tracked and managed by a bar code that can be read after sterilization, the item, quantity, storage location, etc. of the medical device can be confirmed in real time.
上記滅菌処理としては、公知の滅菌処理の中でも（１）高圧蒸気滅菌、（２）過酸化水素プラズマ滅菌又は（３）エチレンオキサイドガス滅菌が利用できる。これらの滅菌方法であれば、滅菌処理により化学変化して変色するインジケータインキが知られているため、このインキを用いてバーコードの一部（第１態様）及び一つ（第２態様）を印刷することにより、本発明の管理システムに使用できる。残りのバーコード部分（非変色部分）については、第１態様及び第２態様ともに滅菌処理によって化学変化しない（読み取り性能に影響がない）公知のバーコード形成に用いるインクが使用できる。 As the sterilization treatment, among known sterilization treatments, (1) high-pressure steam sterilization, (2) hydrogen peroxide plasma sterilization, or (3) ethylene oxide gas sterilization can be used. With these sterilization methods, an indicator ink that is chemically changed and discolored by a sterilization process is known. Therefore, a part of the barcode (first mode) and one (second mode) are used with this ink. By printing, it can be used in the management system of the present invention. For the remaining barcode portion (non-discolored portion), the ink used for forming a known barcode that does not change chemically by sterilization treatment (does not affect the reading performance) can be used in both the first and second embodiments.
高圧蒸気滅菌に用いるインキ
高圧蒸気滅菌に用いるインキとしては、高圧蒸気滅菌に用いる条件下で変色する湿熱検知用インジケータインキが利用できる。例えば、特公平4-62746号公報に記載されている湿熱検知用インジケータインキが利用でき、具体的には、水に不溶又は難溶なビスマス化合物とチオ尿素化合物を発色成分とし、これに合成ゴム系樹脂をバインダーとして加えたインキが使用できる。このインキを用いることにより、滅菌処理前は乳白色又は淡黄色であって読み取ることができず、滅菌処理後に茶色又は黒褐色に変化して読み取ることができるバーコードを形成することができる。
Ink used for high-pressure steam sterilization As ink used for high-pressure steam sterilization, indicator ink for wet heat detection that changes color under the conditions used for high-pressure steam sterilization can be used. For example, the indicator ink for wet heat detection described in Japanese Examined Patent Publication No. 4-62746 can be used. Specifically, a bismuth compound and a thiourea compound that are insoluble or sparingly soluble in water are used as coloring components, and this is a synthetic rubber. Ink added with a resin as a binder can be used. By using this ink, it is possible to form a barcode that is milky white or light yellow before sterilization and cannot be read, and can be changed to brown or black-brown after sterilization.
ビスマス化合物としては、三二酸化ビスマス、塩基性炭酸ビスマス、水酸化ビスマス、塩基性硝酸ビスマス、塩基性酢酸ビスマスから選ばれる一種又は複数種の水に不溶又は難溶なビスマス化合物が挙げられる。 Examples of the bismuth compound include bismuth compounds that are insoluble or hardly soluble in one or more kinds of water selected from bismuth trioxide, basic bismuth carbonate, bismuth hydroxide, basic bismuth nitrate, and basic bismuth acetate.
チオ尿素化合物としては、チオ尿素、メチルチオ尿素、エチルチオ尿素、トリメチルチオ尿素、トリルチオ尿素、ジフェニルチオ尿素、ジトリルチオ尿素、フェニルチオ尿素、メチロールチオ尿素から選ばれる一種又は複数種のチオ尿素化合物が挙げられる。 Examples of the thiourea compound include one or more thiourea compounds selected from thiourea, methylthiourea, ethylthiourea, trimethylthiourea, tolylthiourea, diphenylthiourea, ditolylthiourea, phenylthiourea, and methylolthiourea.
合成ゴム系樹脂としては、合成ゴム系樹脂を含む市販のインク用ビヒクルが挙げられる。 Examples of the synthetic rubber-based resin include a commercially available vehicle for ink containing a synthetic rubber-based resin.
その他、特開2002-336335号公報に記載されている湿熱検知用インジケータインキも利用できる。具体的には、１）メチン系染料及びシアニン系染料の少なくとも１種並びに２）カルボキシル基及び／又はフェノール性水酸基を有する油溶性樹脂を含有するインジケータインキが利用できる。このインキを用いることにより、滅菌処理前には紫色であって読み取ることができ、滅菌処理後に緑色に変化して読み取ることができなくなるバーコードを形成することができる。 In addition, an indicator ink for wet heat detection described in JP-A-2002-336335 can also be used. Specifically, an indicator ink containing 1) at least one methine dye and cyanine dye and 2) an oil-soluble resin having a carboxyl group and / or a phenolic hydroxyl group can be used. By using this ink, it is possible to form a barcode that is purple before sterilization and can be read, and changes to green after sterilization and cannot be read.
上記メチン系染料及びシアニン系染料は、公知のもの又は市販品を使用することが出来る。例えば、C.I.Basic Yellow 11、C.I.Basic Yellow 13、C.I.Basic Yellow 14、C.I.Basic Yellow 21、C.I.Basic Yellow 22、C.I.Basic Yellow 23、C.I.Basic Yellow 24、C.I.Basic Yellow 28、C.I.Basic Yellow 29、C.I.Basic Yellow 33、C.I.Basic Yellow 35、C.I.Basic Yellow 40、C.I.Basic Yellow 43、C.I.Basic Yellow 44、C.I.Basic Yellow 45、C.I.Basic Yellow 48、C.I.Basic Yellow 49、C.I.Basic Yellow 51、C.I.Basic Yellow 52、C.I.Basic Yellow 53、C.I.Basic Red 12、C.I.Basic Red 13、C.I.Basic Red 14、C.I.Basic Red 15、C.I.Basic Red 27、C.I.Basic Red 35、C.I.Basic Red 36、C.I.Basic Red 37、C.I.Basic Red 45、C.I.Basic Red 48、C.I.Basic Red 49、C.I.Basic Red 52、C.I.Basic Red 53、C.I.Basic Red 66、C.I.Basic Red 68、C.I.Basic Violet 7、C.I.Basic Violet 15、C.I.Basic Violet 16、C.I.Basic Violet 20、C.I.Basic Violet 21、C.I.Basic Violet 39、C.I.Basic Violet 40、C.I.Basic Orange 27、C.I.Basic Orange 42、C.I.Basic Orange 44、C.I.Basic Orange 46、C.I.Basic Blue 62、C.I.Basic Blue 63、等が挙げられる。これらの中でも、溶解性が良く、発色性及び消色性が良好であるという点でC.I.Basic Yellow 11、C.I.Basic Yellow 13、C.I.Basic Red 12、C.I.Basic Red 13、C.I.Basic Red 14、C.I.Basic Red 15、C.I.Basic Red 37、C.I.Basic Violet 15、C.I.Basic Violet 16等を好適に使用出来る。
A well-known thing or a commercial item can be used for the said methine dye and cyanine dye. For example,
上記カルボキシル基及び／又はフェノール性水酸基を有する油溶性樹脂も公知のもの又は市販品を使用することが出来る。カルボキシル基及びフェノール性水酸基は、それぞれ１又は２以上有していても良い。このような油溶性樹脂としては、例えばガムロジン、水添ロジン、重合ロジン、超淡色ロジン等のロジン系樹脂、フェノール性樹脂、アルキルフェノール樹脂、テルペンフェノール樹脂、ロジン変性フェノール樹脂等のフェノール系の樹脂、マレイン酸樹脂、ロジン変性マレイン酸樹脂、スチレン-マレイン酸コポリマー等のマレイン酸系樹脂、アクリル酸樹脂、スチレン-アクリル酸コポリマー等のアクリル酸系樹脂を挙げることが出来る。これらの中でも、溶解性が良く、優れた消色性に寄与できるという見地より、超淡色ロジン、アルキルフェノール樹脂、スチレン-マレイン酸コポリマー、スチレン-アクリル酸コポリマー等が好ましく使用出来る。 As the oil-soluble resin having a carboxyl group and / or a phenolic hydroxyl group, a known or commercially available product can be used. Each of the carboxyl group and the phenolic hydroxyl group may have one or two or more. Examples of such oil-soluble resins include gum rosin, hydrogenated rosin, polymerized rosin, rosin resins such as ultra-light rosin, phenolic resins, alkylphenol resins, terpene phenol resins, phenol resins such as rosin-modified phenol resins, Mention may be made of maleic resins such as maleic resins, rosin-modified maleic resins and styrene-maleic acid copolymers, and acrylic resins such as acrylic resins and styrene-acrylic acid copolymers. Among these, ultra-light rosin, alkylphenol resin, styrene-maleic acid copolymer, styrene-acrylic acid copolymer and the like can be preferably used from the viewpoint of good solubility and contribution to excellent decoloring properties.
過酸化水素プラズマ滅菌に用いるインキ
過酸化水素プラズマ滅菌に用いるインキとしては、過酸化水素プラズマ滅菌に用いる条件下で変色するインジケータインキが利用できる。例えば、特開2007-40785号公報に記載されているインジケータインキが利用でき、具体的には、１）スチレンアクリル樹脂及びスチレンマレイン酸樹脂の少なくとも１種及び２）メチン系染料を含有するインキが利用できる。このインキを用いることにより、滅菌処理前に茶色又は紫色であって読み取ることができ、滅菌処理後に緑色に変化して読み取ることができなくなるバーコードを形成することができる。
Ink used for hydrogen peroxide plasma sterilization As the ink used for hydrogen peroxide plasma sterilization, indicator ink that changes color under the conditions used for hydrogen peroxide plasma sterilization can be used. For example, the indicator ink described in JP-A-2007-40785 can be used. Specifically, 1) at least one of styrene acrylic resin and styrene maleic resin and 2) an ink containing a methine dye Available. By using this ink, it is possible to form a barcode that is brown or purple before sterilization and can be read, and changes to green after sterilization and cannot be read.
上記メチン系染料としては、メチン基を有する染料であればよく、ポリメチン系染料、シアニン系染料等もメチン系染料に包含される。これらは、公知又は市販のメチン系染料から適宜採用することができる。具体的には、C.I.Basic Red 12、C.I.Basic Red 13、C.I.Basic Red 14、C.I.Basic Red 15、C.I.Basic Red 27、C.I.Basic Red 35、C.I.Basic Red 36、C.I.Basic Red 37、C.I.Basic Red 45、C.I.Basic Red 48、C.I.Basic Yellow 11、C.I.Basic Yellow 12、C.I.Basic Yellow 13、C.I.Basic Yellow 14、C.I.Basic Yellow 21、C.I.Basic Yellow 22、C.I.Basic Yellow 23、C.I.Basic Yellow 24、C.I.Basic Violet 7、C.I.Basic Violet 15、C.I.Basic Violet 16、C.I.Basic Violet 20、C.I.Basic Violet 21、C.I.Basic Violet 39、C.I.Basic Blue 62、C.I.Basic Blue 63等を挙げることができる。これらは、１種又は２種以上で用いることができる。
The methine dye may be a dye having a methine group, and polymethine dyes, cyanine dyes and the like are also included in the methine dyes. These can be appropriately selected from known or commercially available methine dyes. Specifically, CIBasic Red 12, CIBasic Red 13, CIBasic Red 14, CIBasic Red 15, CIBasic Red 27, CIBasic Red 35, CIBasic Red 36, CIBasic Red 37, CIBasic Red 45, CIBasic Red 48,
スチレンアクリル樹脂及びスチレンマレイン酸樹脂の少なくとも１種は、これらの樹脂を用いることによって、染料の反応速度（変色速度）の調整、変色層の接着性付与等を効果的に行うことができる。スチレンアクリル樹脂及びスチレンマレイン酸樹脂の種類及び性状は限定的でなく、公知又は市販のものを使用することができる。 By using at least one of styrene acrylic resin and styrene maleic acid resin, it is possible to effectively adjust the reaction rate (discoloration rate) of the dye, impart adhesiveness to the discoloration layer, and the like. The types and properties of the styrene acrylic resin and styrene maleic acid resin are not limited, and known or commercially available ones can be used.
エチレンオキサイドガス滅菌に用いるインキ
エチレンオキサイドガス滅菌に用いるインキとしては、エチレンオキサイドガス滅菌に用いる条件下で変色するインジケータインキが利用できる。例えば、特開2004-203984号公報に記載されている、チアゾールアゾ系染料の変色促進剤に酸性触媒としてフェノール樹脂を用いたインジケータインキが利用できる。このインキを用いることにより、滅菌処理前には赤色であって読み取ることができず、滅菌処理後に青色に変化して読み取ることができるバーコードを形成することができる。
Ink used for ethylene oxide gas sterilization As the ink used for ethylene oxide gas sterilization, an indicator ink that changes color under the conditions used for ethylene oxide gas sterilization can be used. For example, an indicator ink using a phenol resin as an acidic catalyst described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2004-203984 can be used as a color change accelerator for thiazole azo dyes. By using this ink, it is possible to form a bar code that is red and cannot be read before sterilization, and can be read in blue after sterilization.
上記チアゾールアゾ系染料としては、例えば、C.I.Disperse Red 58、C.I.Disperse Red 88、C.I.Disperse Red 110、C.I.Disperse Red 117、C.I.Disperse Red 137、C.I.Disperse Red 177、C.I.Disperse Red 179、C.I.Disperse Red 194、C.I.Disperse Violet 43、C.I.Disperse Blue 102等を挙げることができる。これらチアゾールアゾ染料の中でも、特にC.I.Disperse Red 58 及びC.I.Disperse Red 88が、エチレンオキサイドガス滅菌インジケータとしての色相変化や色濃度等の観点から好ましい。 Examples of the thiazole azo dye include CIDisperse Red 58, CIDisperse Red 88, CIDisperse Red 110, CIDisperse Red 117, CIDisperse Red 137, CIDisperse Red 177, CIDisperse Red 179, CIDisperse Red 194, CI Disperse Violet 43, CI Disperse Blue 102 and the like. Among these thiazole azo dyes, C.I.Disperse Red 58 and C.I.Disperse Red 88 are particularly preferable from the viewpoint of hue change and color density as an ethylene oxide gas sterilization indicator.
上記変色促進剤は、酸性触媒の中で耐熱性のあるものが使用できる。具体的には、フェノール樹脂であればノボラックフェノール樹脂であっても、レゾールフェノール樹脂であってもよい。また、フェノール樹脂には、酸価、軟化点、比重、色調、粘度などのその物性によりさまざまな種類のものが存在するが、軟化点が６０〜１８０℃のものまたはノボラック型のものが塗膜の耐熱性の点で好ましく、さらに軟化点が６０〜１８０℃であって、かつノボラック型のものがより好ましい。 As the discoloration accelerator, an acid catalyst having heat resistance can be used. Specifically, it may be a novolak phenol resin or a resol phenol resin as long as it is a phenol resin. There are various types of phenolic resins depending on their physical properties such as acid value, softening point, specific gravity, color tone, viscosity, etc., but those having a softening point of 60 to 180 ° C. or those of novolac type are coated. In view of heat resistance, a softening point of 60 to 180 ° C. and a novolak type are more preferable.
これらの各種インジケータインキは、必要に応じて溶媒とともにボールミル、ロールミル、サンドミル等の分散機で撹拌することによりインキ化することができる。 These various indicator inks can be made into ink by stirring with a dispersing machine such as a ball mill, a roll mill, or a sand mill together with a solvent as necessary.
バーコードを印刷する器材としては、公知のシール基材に用いられる紙、樹脂フィルム等が挙げられる。 Examples of the equipment for printing the barcode include paper and resin films used for known sealing substrates.
バーコードは、例えば、シルクスクリーン印刷、グラビア印刷、オフセット印刷、凸版印刷、フレキソ印刷等の公知の印刷方法に従って行うことができる。バーコードの厚さは、バーコードを貼付する梱包物の種類などに応じて適宜設定することができる。 The barcode can be performed according to a known printing method such as silk screen printing, gravure printing, offset printing, letterpress printing, flexographic printing, and the like. The thickness of the barcode can be appropriately set according to the type of package to which the barcode is attached.
本発明では、バーコードの変色性に影響を及ぼさずにバーコードの耐水性・耐熱性を高めるためにバーコードを樹脂コーティングするか又はフィルムによりラミネートすることができる。 In the present invention, the barcode can be resin-coated or laminated with a film in order to increase the water resistance and heat resistance of the barcode without affecting the discoloration of the barcode.
コーティングに用いる樹脂としては、例えば、エチルセルロース、ニトロセルロース、ブチラール樹脂、アクリル酸エステル樹脂、ポリエステル樹脂、マレイン酸樹脂等が挙げられる。 Examples of the resin used for coating include ethyl cellulose, nitrocellulose, butyral resin, acrylate resin, polyester resin, and maleic acid resin.
また、ラミネートに用いるフィルムとしては、例えば、ポリエステルフィルム、ポリプロピレンフィルム、ポリアセタールフィルム、塩化ビニリデンフィルム等が挙げられる。 Moreover, as a film used for a lamination, a polyester film, a polypropylene film, a polyacetal film, a vinylidene chloride film etc. are mentioned, for example.
本発明の医療器材の滅菌管理及び追跡管理システムは、滅菌処理が適切に行われたか否かを、読み取ることができるバーコードが滅菌処理前後で変化することに基づいて一定の判断基準で正確且つ簡便に管理できるため、滅菌処理の管理における人為ミス（判断ミス・入力ミス）の発生を回避することができる。また、滅菌処理後に読み取ることができるバーコードにより滅菌処理後の医療器材を追跡管理することができるため、医療器材の品目・数量・保管場所等をリアルタイムに確認できる。 The medical device sterilization management and tracking management system according to the present invention accurately determines whether or not the sterilization process has been properly performed based on the fact that a bar code that can be read changes before and after the sterilization process, with a certain criterion. Since it can be managed easily, it is possible to avoid occurrence of human error (judgment error / input error) in the management of sterilization. In addition, since the medical device after sterilization can be tracked and managed by a bar code that can be read after sterilization, the item, quantity, storage location, etc. of the medical device can be confirmed in real time.
以下に実施例及び比較例を示して本発明を具体的に説明する。但し、本発明は実施例に限定されない。 The present invention will be specifically described below with reference to examples and comparative examples. However, the present invention is not limited to the examples.
実施例１〜１４及び比較例１〜４
（バーコードの作製）
表１及び表２に示される各成分を均一に混合することにより、実施例１〜１４及び比較例１〜４の計１８種類の変色性インキを調製した。
Examples 1-14 and Comparative Examples 1-4
(Production of barcode)
By mixing each component shown in Table 1 and Table 2 uniformly, a total of 18 types of discolorable inks of Examples 1 to 14 and Comparative Examples 1 to 4 were prepared.
図１及び図２のように、一つのバーコードの一部（滅菌前後で変色する部分）を、上記各変色性インキを用いて２５０メッシュシルクスクリーン版を通して実施例１０、１１及び比較例３は白色ＰＥＴに、それ以外は上質紙に印刷した。また、バーコードの残部を、滅菌前後で変色せず、滅菌前後のいずれにおいても読み取り可能なインクで印刷した。
（滅菌処理試験）
上記で作製した２０種類のバーコードを、表１及び表２に示される滅菌条件で（１）高圧蒸気滅菌、（２）過酸化水素プラズマ滅菌、（３）エチレンオキサイドガス滅菌のいずれかに供した。過酸化水素プラズマ滅菌は、ジョンソン＆ジョンソン製「STERRAD50」を用いて行った。表１及び表２に、滅菌前後における変色の態様、及びバーコードにより滅菌処理の完了を管理可能な否かを示す。バーコードリーダー（株式会社ウェルキャット製、Stream7-USB）で読み取り可能な場合、及びバーコードで滅菌管理及び追跡管理が可能な場合を○と評価した。
As shown in FIG. 1 and FIG. 2, Examples 10 and 11 and Comparative Example 3 were passed through a 250 mesh silk screen plate using a part of one barcode (the part that changed color before and after sterilization) using each of the above-described color-changing inks. Printed on white PET, otherwise on fine paper. Further, the remaining part of the barcode was printed with an ink that did not change color before and after sterilization and could be read before and after sterilization.
(Sterilization test)
The 20 types of barcodes prepared above were used for either (1) high-pressure steam sterilization, (2) hydrogen peroxide plasma sterilization, or (3) ethylene oxide gas sterilization under the sterilization conditions shown in Tables 1 and 2. did. Hydrogen peroxide plasma sterilization was performed using “STERRAD50” manufactured by Johnson & Johnson. Tables 1 and 2 show the state of discoloration before and after sterilization and whether or not the completion of the sterilization process can be managed by the barcode. The case where it was possible to read with a barcode reader (manufactured by Wellcat, Stream7-USB) and the case where sterilization management and tracking management were possible with a barcode was evaluated as ○.
Claims (5)
前記バーコードの一部は、（１）滅菌処理前に読み取ることができず、滅菌処理後に読み取ることができるインジケータインキにより印刷されているか、又は（２）滅菌処理前に読み取ることができ、滅菌処理後に読み取ることができないインジケータインキにより印刷されており、
前記バーコードの残部は、滅菌処理前後のいずれにおいても読み取ることができ、
滅菌処理前後で読み取ることができるバーコードが変化することに基づいて滅菌処理が完了していることを判定するとともに、
滅菌処理後に読み取ることができるバーコードにより滅菌処理後の追跡管理を行う、
ことを特徴とする医療器材の滅菌管理及び追跡管理システム。 A system for managing medical equipment by attaching a barcode to a package containing medical equipment to be sterilized and reading the barcode with a barcode reader,
Part of the barcode is (1) printed with indicator ink that cannot be read before sterilization and can be read after sterilization, or (2) can be read before sterilization It is printed with indicator ink that cannot be read after processing,
The remainder of the barcode can be read both before and after sterilization,
Determine that the sterilization process is complete based on the change in the bar code that can be read before and after the sterilization process,
Tracking management after sterilization by bar code that can be read after sterilization
A medical device sterilization management and tracking management system.
前記バーコードＡは、（１）滅菌処理前に読み取ることができず、滅菌処理後に読み取ることができるインジケータインキにより印刷されているか、又は（２）滅菌処理前に読み取ることができ、滅菌処理後に読み取ることができないインジケータインキにより印刷されており、
前記バーコードＢは、滅菌処理前後のいずれにおいても読み取ることができ、
滅菌処理前後で前記バーコードＡの読み取り可否が変化することに基づいて滅菌処理が完了していることを判定するとともに、
前記バーコードＢにより滅菌処理後の追跡管理を行う、
ことを特徴とする医療器材の滅菌管理及び追跡管理システム。 A system for managing medical equipment by attaching barcode A and barcode B to a package containing medical equipment to be sterilized and reading the barcode A and barcode B with a barcode reader,
The barcode A is (1) printed with an indicator ink that cannot be read before sterilization and can be read after sterilization, or (2) can be read before sterilization and after sterilization It is printed with indicator ink that cannot be read,
The barcode B can be read before and after sterilization,
It is determined that the sterilization process is completed based on whether or not the barcode A can be read before and after the sterilization process,
Tracking management after sterilization by the barcode B,
A medical device sterilization management and tracking management system.
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