JP2011524212A - 注入装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、注入装置（１）に関し、この注入装置は、支持ハウジング（２）と、起動スリーブ（９）と、薬剤（１４）を収容するカートリッジ（３）と、第１駆動ユニット（４）と、安全装置（５）と、針機構（６）と、針保護要素（７）と、第２起動可能駆動ユニット（８）と、を有し、これにより、この注入装置は、針保護要素（７）を、非有効位置から、カニューレ（２０）の１つの針端部（２１）をカバーする位置に、移動させる。支持ハウジング（２）は、その遠端及び前端（１１、１２）の間のその長手方向の延在部の大部分にわたって、起動スリーブ（９）によって取り囲まれており、これにより、自身と協働する第２駆動ユニット（８）を有する針保護要素（７）は、軸線方向の断面において観察された際に、半径方向において支持ハウジング（２）と起動スリーブ（９）との間に配置される。

Description

本発明は、請求項１に記載された注入装置に関し、特に、薬剤を投与するための自動注入器に関する。

米国特許第６７６７３３６号明細書は、薬剤を投与する自動注入装置を開示しており、この自動注入装置は、駆動ユニットと、薬剤用の保存コンテナと、針機構と、がその内部に配置された支持ハウジングを有する。針機構のカニューレを介して弾性変形可能且つ貫通可能な保護要素が挿通されており、この保護要素は針ホルダに接続されている。針ホルダは、針を支持し、且つ、その遠端において薬剤用の保存コンテナに連結されている。従って、カニューレは、内側チャンバと継続的な流体連通状態にあり、且つ、これによって薬剤と継続的な流体連通状態にある。支持ハウジングの遠端領域内には、針保護要素が長手方向に変位可能に取り付けられており、この針保護要素には更なる駆動手段が割り当てられている。支持ハウジングの近端を始点として支持ハウジングにはトリガスリーブが割り当てられており、且つ、このトリガスリーブは支持ハウジングを少なくとも部分的に保持している。望ましくない起動を回避するべく、第１駆動ユニットには安全要素が割り当てられている。針保護要素又はその駆動手段の起動は、薬剤貯蔵部及びその上部に配置された針機構の相対変位中に実行される。トリガスリーブと針保護要素とはいずれも、近接した状態で、且つ、軸線方向において互いに前後の関係で共通支持ハウジング上に配置されている。

国際公開第２００５／１１３０３９号パンフレットは、薬剤を投与する自動注入器について記述しており、この自動注入器は、遠端領域内に内側及び外側ハウジング壁を有する固定された支持ハウジングを有する。支持ハウジングは、駆動ユニットと、薬剤用の保存コンテナと、針機構と、を含む。針の近端は、保存コンテナの内側チャンバと連続的な流体連通状態にあり、及び従って薬剤と連続的な流体連通状態にある。更には、この自動注入装置は、長手方向軸線の方向に変位可能な針保護要素を有しており、この針保護要素は、支持ハウジングの内側ハウジング壁と外側ハウジング壁との間において案内される。前述のスリーブ状の針保護要素には、解放後にこの針保護要素をカバー位置に移動させるべく更なる駆動ユニットが割り当てられている。更には、取り扱いを改善するべく支持ハウジングの外側には把持部を設けることが可能である。針とは反対側の端部すなわち近端には、第１駆動ユニットを起動するための解放装置が配置されている。この場合に、起動動作は、長手方向軸線との関係において垂直方向の摺動動作によって実行される。拘束装置の横断方向の変位及びアンロックの後に第１駆動ユニットが起動され、これにより、近端と対向する保存コンテナの止め具が支持ハウジングの内側ハウジング壁の止め具に到達するまで、ピストンが保存コンテナと共に遠端の方向にある程度まで移動する。この長手方向の変位と同時に針保護要素も解放され、この針保護要素は、薬剤の投与位置に対して適用されるまで移動する。薬剤の投与と注入装置全体の除去との後に、既に起動済みの更なる駆動装置により、針が完全にカバーされるまで針保護要素の更なる前進移動が行われる。

欧州特許第０３０７３６７号明細書及び独国特許第３８７２１２２号明細書は、薬剤を投与する注入装置を開示しており、この注入装置では、注入シリンダ内に汲み上げることにより薬剤を採取することが可能である。注入シリンダの外側に配置された針保護要素用の安全装置は、ピストンロッド上の円錐部分によって起動される。薬剤を注入又は投与した際には、安全装置が円錐部分によって起動され、これにより、注入シリンダを越えて突出する針がカバーされるまで、ばね力の作用により、外側に位置する針保護スリーブが注入シリンダに沿って変位する。

米国特許第５２９５９６５号明細書は、薬剤を投与する自動注入装置を開示しており、この自動注入装置では外側ケーシングが針保護スリーブである。この針保護スリーブは、患者と対向する遠端から近端まで延びており、且つ、キャップ状のトリガスリーブによって起動可能である。起動のために、近端領域内に配置された安全ピンが解放されるが、このピンは、キャップ状のトリガスリーブによって解放されるまで第１駆動ユニットを固定している。安全ピンが除去された後、スリーブ状のトリガスリーブは支持ハウジング及び針保護スリーブに対して相対移動することが可能であり、これにより、第１駆動ユニット及び針保護スリーブの両方が起動される。そして、針保護スリーブには自己のばね装置が割り当てられており、針保護スリーブはこのばね装置により、針をカバーする位置に移動する。

米国特許第５６５８２５９号明細書及び欧州特許第０９５６０５８号明細書は、カートリッジから薬剤を投与する更なる自動注入装置を開示している。この場合には、薬剤を有するカートリッジが支持ハウジング内に配置されており、これにより、カートリッジには、起動及び薬剤の投与のための第１駆動ユニットが更に割り当てられている。支持ハウジング内には、針支持体の長手方向の変位によって起動可能な針保護スリーブが配置されており、これには調節要素も割り当てられている。針保護スリーブは、変位した針支持体によって解放されるまで、戻り止め接続によって支持体の本体内に保持されている。薬剤を投与した後に、自動注入器を越えて突出する針の端部を針保護スリーブがカバーする。

米国特許第４０３１８９３号明細書は、更なる自動注入器について記述しており、この自動注入器では、起動可能な駆動ユニット及び薬剤コンテナが、針機構がその上部に配置された状態で共通の支持ハウジング内に取り付けられている。そして、駆動ユニットは、意図せぬ解放を防止するべく安全要素によって固定されている。支持ハウジングの外側はスリーブ状の構成要素によって取り囲まれており、このスリーブ状の構成要素は、その近端において更なるトリガスリーブに連結されている。安全ピンを有する安全キャップが取り外された後に、トリガスリーブが駆動ユニットを起動し、これにより、薬剤コンテナが針機構と共に遠端の方向に変位する。薬剤コンテナの内側チャンバと連続的な流体連通状態にあるカニューレは、弾性変形可能な保護スリーブによって取り囲まれており、この保護スリーブは、支持ハウジングの遠端の内部において支持されている。前進移動の際に、カニューレは、弾性変形可能な保護スリーブを貫通し、且つ、注入のために支持ハウジングから抜け出る。弾性変形可能な針保護スリーブは、注入プロセスが完了した後に、薬剤コンテナと共に針機構を支持ハウジングの内部に復帰させる。

本発明の基本的な目的は、注入装置、特に、自動注入器を作り出すことにあり、この注入装置は、単純な操作において高度な操作上の安全性、特に、改善された針の保護を提供する。更には、殺菌方法についても記述されており、少なくとも針機構の全体が、長期の保存期間にわたる場合でさえも確実に殺菌された状態のままである。

本発明の目的は、支持ハウジングが、遠端と近端との間のその長手方向の延在部の大部分にわたって起動スリーブによって取り囲まれており、且つ、軸線方向の断面において観察された際に、協働する第２駆動ユニットを有する針保護要素が、半径方向において支持ハウジングと起動スリーブとの間に配置されることにより実現される。

請求項１の特徴に起因する驚くべき利点は、起動スリーブが、針保護要素に割り当てられた駆動ユニットをも備えているという点にあり、これにより、あらゆる潜在的なその後の使用のための操作を確実に回避することが可能である。更には、この結果、保存位置におけるすべての装着のための駆動ユニット及び針保護要素に対する操作が回避される。更には、起動スリーブによるほぼ完全なカバーにより、すべての内部構成要素の更なる保護が実現される。又、単純な操作は、あらゆる誤った取り扱いが実質的に排除されると共に、薬剤の投与を開始するための更なる変位動作又は起動動作が不要であることをも意味している。更なる利点は、安全装置によるスリーブの解放後に起動及び操作スリーブが、同時に、注入装置の全体が、ユーザの片手操作によって、薬剤を受け入れる身体部位に注入装置全体を簡単に配置されることが可能であり、前述の身体部位上における注入装置の支持ハウジングの支持と、適切な圧力の負荷と、により、支持ハウジングの反対側の起動スリーブの相対的な変位を実現することが可能であるという点にある。この結果、薬剤の投与プロセスが開始されて実行される。従って、その後の投与プロセスのために安全装置の安全キャップを除去することにより、簡単に注入装置全体の準備を完了させられ、且つ、対応する身体部位上に起動スリーブを介して先導される更なる単純な圧力動作により、薬剤が自動的に投与される。

支持ハウジングを２つの相互に変位可能な支持ハウジング部分に分離することにより様々な動作状態を実現することが可能であることから、請求項２による更なる実施形態も有利であり、これは殺菌及びその後の保存期間において重要である。

１つに連結されるべく、支持ハウジング部分同士の間に更なる案内部が形成されていることから、請求項３による実施形態も有利であり、これにより、同時に、このエリア内に、予め定義された連結位置を作り出すことが可能である。

請求項４による実施形態によれば、第１連結位置において、相互の関係において２つの支持ハウジング部分の定義された配置を実現することが可能であり、且つ、前部支持ハウジング部分内において、この位置における外部アクセスの選択肢を提供することも可能である。

請求項５による更なる実施形態においては、相互の関係における２つの支持ハウジング部分の１つの移動方向のみが許容されているが、例えば、振動や衝撃などによって発生する望ましくない分離が確実に防止される。

結果的に、支持ハウジングが、その遠端において、シーリングストッパを通じた貫通をも許容しており、且つ、これにより、全保存期間にわたって前部支持ハウジング部分との関連における前部保持チャンバの滅菌シーリングが保証されることから、請求項６による拡張も有利である。

請求項７による実施形態においては、既に予め取り付けられている注入装置の場合にも、その内部に収容されると共に取り付けられている針機構を殺菌することができるように、前部保持チャンバ内において、その後の殺菌に必要とされるアクセスを既定の地点に提供することが可能であるという点が有利である。

請求項８による拡張によれば、一方においてシーリング要素のために、且つ、他方において第２駆動ユニットの支持のために、予め定義された停止エリアを作り出すことが可能である。

請求項９による実施形態によれば、殺菌が完了した後に、殺菌された前部保持チャンバの清浄で且つ信頼性の高いシーリングを実行することが可能である。更には、円周シーリング要素を、支持ハウジング内に取り付けられた薬剤を有するカートリッジのための減衰ホルダとして使用することも可能である。この結果、外側の起動スリーブから薬剤を有するカートリッジに向かって到来する衝撃及びショックを減衰させることが可能であるか、或いは、完全に低減及び防止することが可能である。

又、ＥＴＯ殺菌におけるガス処理の場合に、殺菌を施さなければならないものが予め定義された内側チャンバのみであることから、請求項１０による実施形態も有利である。

請求項１１に記述されている実施形態によれば、個別の構成要素同士の間に既に予め取り付けられている注入装置の場合に、その後の殺菌のために、前部保持チャンバ内においてアクセスを依然として提供することが可能である。

この場合に、殺菌の後の２つの支持ハウジング部分同士の間の短い変位移動により、相対的に長い保存期間の場合にも、完全なシーリングを提供することが可能であることから、請求項１２による実施形態は有利であることが判明している。

請求項１３による有利な拡張においては、起動スリーブと支持ハウジングとの間において、相互に内部に且つ相互に上下に押し込むことのみが許容されており、２つの部分の相互間における望ましくない分離が確実に防止される。この結果、非常に高度な動作上の信頼性が実現されており、且つ、操作が実質的に排除される。

結果的に、予め定義可能な制御表面が形成され、且つ、起動スリーブと支持ハウジングとの間における予め決定可能な相対的な変位移動の後に、針保護要素が解放又は起動されることから、請求項１４による拡張も有利である。針保護要素は、その内部において協働する第２駆動ユニットにより、使用後に、カニューレをカバーする位置に調節される。

請求項１５によれば、保存位置にある際に、位置の明瞭な固定が針保護要素と支持ハウジングとの間において実現される。このロックは、レバー要素の単純な旋回移動によって起動されることが可能であり、この場合には、このために、支持ハウジングと起動スリーブとの間における相対的な長手方向の変位が必要とされ、これにより、起動スリーブ上に形成された停止表面と協働して、リブ状のレバー要素が変位し、且つ、この結果、針保護要素が解放される。

請求項１６による拡張においては、カニューレの使用済みの針先端部の反復的な復帰とこれと関連する反復的な解放とが防止される。

針保護要素が支持ハウジングと起動スリーブとの間において機械的に固定されることから、請求項１７による実施形態も可能である。

請求項１８による実施形態によれば、カバー位置において、針保護要素の前進移動の停止境界を画定することが可能である。これにより、完全なカバー位置を毎回得るべく、第２駆動ユニットの駆動手段の調節力をわずかに大きくなるように選択可能である。

カートリッジ上に配置されるか又はその上部に保持可能な予め製造されたユニットを生成可能であることから、請求項１９による実施形態は有利である。カートリッジ又はカートリッジシーリング材に対向する針先端部が、保存位置の全体においてカートリッジシーリング材を貫通せず、且つ、従って、カートリッジ内に保存されている薬剤を排出できないように、この針機構全体は調整されている。カニューレとカートリッジの内部との間における流体連通は注入手順においてのみ形成される。

案内要素に対して明瞭に決定された位置において針支持部を保持することが可能であり、且つ、支持ハウジングに対するカートリッジの予め定義可能な変位移動の後にのみ、カニューレとカートリッジの内部との間に流体連通を形成することが可能であることから、請求項２０による実施形態も有利である。

しかしながら、結果的に、制御カムと協働し、予め定義可能な位置において、又は予め定義可能な変位移動の後にのみ、カートリッジシーリング材を通じて針端部の穿刺手順を実行することが可能であり、且つ、これにより、投与対象の薬剤に対するアクセスを提供することが可能であることから、請求項２１に記載された実施形態も可能である。

結果的に、ピストンロッドの領域内の寸法の低減によりカートリッジの内側壁からの相対的に大きな離隔が実現され、且つ、これにより衝撃の際にカートリッジに対する損傷を防止できることから、請求項２２による実施形態は有利である。

結果的に、起動スリーブと支持ハウジングとの間の明瞭な短い調節移動により、注入手順を起動することが可能であり、この注入手順は駆動ユニットのトリガ又は起動の後に自動的に実行されることから、請求項２３による更なる実施形態も有利である。

結果的に、カートリッジを有する針ユニット全体の相対的な長手方向の変位の際に、一方において患者に針を刺す時間と、他方においてカートリッジの内部との流体連通の形成と、を決定することが可能であることから、請求項２４による実施形態も有利である。

請求項２５による実施形態によれば、まず、患者内へのカニューレの確実な貫通を得ることが可能であり、且つ、その後にのみ、薬剤へのアクセスを提供することが可能である。この結果、患者にカニューレを挿入する前における針からの薬剤の望ましくない排出が回避される。

請求項２６による別の実施形態の変形例においては、第１駆動ユニットが起動された際に、使用されているカニューレのカバー位置のための針保護も起動されることから、注入装置全体が高度な動作上の信頼性を実現する。

結果的に、単一の変位移動において、同時起動が実行され、且つ、この結果、薬剤を投与する前に発生し得る誤動作の場合に、ハウジングを越えて突出する針先端部のカバーが確実に実行されることから、請求項２７による拡張も有利である。

更には、結果的に、スリムな構造を提供することが可能であり、且つ、更には、針保護要素の相対的に正確な長手方向の案内を支持ハウジング上において実現可能であることから、請求項２８に記述されている実施形態も有利である。

結果的に、保持アームが保持ディスクとの関係において配置され、且つ、これにより、相互のジャムが確実に防止されることから、請求項２９に記載されている実施形態も可能である。更には、第１駆動ユニットについて、安全装置全体の更に信頼性の高い効果を実現することが可能である。

結果的に、殺菌の後に針機構の周りのまだ完全に殺菌されていない保持チャンバ内に汚れが再進入することを伴うことなしにアセンブリの外部殺菌が可能であることから、請求項３０に記載の実施形態も有利である。

結果的に、いくつかのこのような装置を互いに隣接した状態において保存可能であることから、請求項３１による拡張も有利である。更には、殺菌の後に汚れが針機構の周りのまだ完全にシーリングされていない殺菌された保持チャンバ内に再進入することを伴うことなしにアセンブリの外部殺菌を実行することも可能である。

最後に、結果的に、現在の規格に従って長期の保存期間にわたって細菌の存在しない又は滅菌された保存を可能にする材料が使用されることから、請求項３２に記載された実施形態も可能である。

本発明の目的は、以上の内容とは独立的に、請求項３３に記載されている特徴を有する注入装置を殺菌する方法によっても実現される。この請求項の特徴の組合せに起因する利点は、結果的に、最小限の労力により、完全にシーリングされた保持チャンバを注入装置内に生成することができるように、注入装置を予め製造し、且つ、そのすべての構成要素と共に組み立てることができるという点にある。支持ハウジングを２つの支持ハウジング部分に分離することにより、殺菌の後に流体連通を中断させることにより、注入のために提供された構成要素の絶対的な滅菌状態を保証可能である。これは、更なるシーリング要素を必要とせずに最も単純な手段によって保証される。

更には、本発明の目的は、以上の内容とは独立的に、請求項３４に記載されている特徴を有する注入装置を殺菌する方法によっても実現される。この請求項の特徴の組合せに起因する利点は、最小限の努力によってのみ、完全に厳格にシーリングされた保持チャンバを注入装置内に形成することができるように、このような注入装置をその構成要素のすべてのものと共に予め製造し、且つ、取り付けることができるという点にある。この注入装置によれば、針機構の全体及び針機構を取り囲む内側チャンバを殺菌可能であり、これにより、全保存期間にわたってこの滅菌状態を確実に維持することが可能である。これは、更なるシーリング要素を必要とせずに最も単純な手段によって実現される。

更には、結果的に、互いに向かう前部及び後部支持ハウジング部分の相対的に短い軸線方向の変位によってのみ、完全にシーリングされた保持空間が提供されることから、請求項３５に記載されている特徴を有する手順も有利である。

更なる有利な手順が請求項３６に記述されており、これによれば、殺菌された保持チャンバへのアクセスが確実に防止され、且つ、このロックされた位置を長い保存期間にわたって維持することが可能である。

シーリング対象である内側チャンバのサイズを低減することが可能であり、且つ、更には、支持ハウジングに対するカートリッジの弾性支持も実現されることから、請求項３７に記述されている特徴を有する手順も有利である。

結果的に、殺菌の後の汚れが針機構の周りのまだ完全にシーリングされていない殺菌された保持チャンバに到達し得ないように、アセンブリの外部の殺菌が可能であるため、請求項３８による方法の変形例も有利である。

このようないくつかの注入装置を互いに隣接する状態において保存可能であることから、請求項３９による手順も有利である。更には、結果的に、殺菌の後に更なる汚れが針機構の周りのまだ完全にシーリングされていない殺菌された保持空間内に進入することなしにアセンブリの外部の殺菌も可能である。

最後に、結果的に、現在の規格に従って相対的に長い保存期間にわたる細菌が存在しない滅菌された保存を可能にする材料が使用されることから、請求項４０に記載された方法の変形例も有利である。

本発明を更に十分に理解することができるように、以下の図面を参照して本発明について更に詳細に説明する。

その内部に配置された針機構を有する保持チャンバを殺菌する前の本発明に従って設計された注入装置の軸線方向の概略断面図を示す。 図１による注入装置の異なる断面の部分断面図を示す。 既に殺菌された状態における図１及び図２の注入装置の軸線方向の概略断面図を示す。 薬剤の投与手順の際の図１〜図３の注入装置の軸線方向の概略断面図を示す。 カニューレをカバーする針保護要素の位置における図１及び図４の注入装置の軸線方向の概略断面図を示す。 図５の注入装置の異なる断面平面を示す。 安全装置の保持ディスクの概略平面図を示す。 図１０の線ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩに沿った断面図であり、殺菌のために提供された保持シェル内における殺菌の前の又は最中における図１に示された発明の注入装置を示す。 完全にシーリングされた位置における、殺菌の後の、それぞれの連結位置における保持シェル内の図８の注入装置を示す。 注入装置を伴うことなしに、図８及び図９の保持シェルの概略部分断面図を示す。 図１〜図６のカートリッジ上の連結位置における針機構の概略図を示す。 案内要素の中の１つの案内要素が持ち上げられた状態の図１１の針機構の概略図を示す。 制御曲線を有する調節カムの協働の直前の位置における薬剤を投与するための調節移動の際の図１〜図６のカートリッジ上の連結位置における針機構の軸線方向の断面図を示す。 前部支持ハウジング部分の領域内における注入装置の第１の予め取り付けられた構成要素群の軸線方向の断面図を示す。 後部支持ハウジング部分の領域内における注入装置の第２の予め取り付けられた構成要素群の軸線方向の断面図を示す。

まず、様々に記述される実施形態においては、同一の部分に対して同一の参照符号及び同一の構成要素名があてがわれており、従って、この説明の全体に含まれる開示内容は、同一の参照符号又は同一の構成要素名を有する同一の部分に対して適用することが可能であるという点に言及しておく必要があろう。又、例えば、最上部、底部、側部などの説明において使用される位置の詳細は、その時点において説明及び示されている図と関係するものであり、従って、位置の変更に伴って、相応して新しい位置について調節することを要する。更には、図示及び説明される様々な例示用の実施形態の個別の特徴又は特徴の組合せは、それ自体が、本発明による独立した発明の解決策を示すことが可能である。

以下の説明における数値範囲に関係する詳細は、そのすべてが、任意の及びすべての部分領域を包含するべく、定義されており、例えば、１〜１０という指定は、下限１から始まり、且つ、上限１０を含むすべての部分領域を含んでおり、即ち、部分領域はいずれも、例えば、１〜１．７又は３．２〜８．１又は５．５〜１０などのように、１以上の下限から始まり、且つ、１０以下の上限において終了する。

図１〜図６には、注入装置１、特に、自動注入器が、概略的な形態で、様々な動作位置において示されている。このような薬剤の自動投与のために使用される自動注入器においては、保存位置と注入位置とが区別されており、これにより、これら２つの位置の間において、自動的な調節及び変位手順が実行され、且つ、関係する薬剤の投与が実行される。

注入装置１は、複数の構成要素から構成されており、且つ、支持ハウジング２と、カートリッジ３などの支持ハウジング２の内部に取り付けられた保存コンテナと、カートリッジ３と能動的な接続状態にある第１解放可能駆動ユニット４と、安全装置５と、針機構６と、針保護要素７と、針保護要素７に割り当てられ、且つ、その結果、針保護要素７との能動的な接続状態にある第２駆動ユニット８と、起動スリーブ９と、を備え得る。

注入装置１、即ち、支持ハウジング２は、患者１０などの生物に対してあてがわれる遠端１１と、その反対側の近端１２と、を備え、これにより、長手方向軸線１３が２つの端部１１、１２の間に延びている。更には、位置の説明の際に、前部及び後部という用語が使用されるが、その場合には、前部は遠端１１に対して割り当てられ、且つ、後部は近端１２に対して割り当てられる。ここでは、薬剤１４用の保持コンテナはカートリッジ３によって形成されており、その内部には、投与又は注入対象の薬剤１４又は能動的な成分が保存位置において既に保存されており、且つ、投与の準備が整っている。カートリッジ３は、これにより、支持ハウジング２内に取り付けられ、且つ、支持ハウジング２によって取り囲まれている。カートリッジ３は、薬剤１４用の従来型のパッケージであり、これにより、その内部に保持される薬剤１４の量はそれぞれの用途に応じて調節されることが可能である。更には、既知の方式により、第１トリガ可能駆動ユニット４が、注入装置１の近端１２と対向する端部においてカートリッジ３に対して割り当てられるか、又はカートリッジ３との能動的な接続状態にある。

第１駆動ユニット４は第１駆動手段１５を備え、この第１駆動手段は、ユーザが注入装置１を能動的に起動する時点まで解放されないように、安全装置５によって固定されており、起動された際には第１駆動ユニット４が解放されて、その結果、注入装置１が起動される。従って、第１駆動ユニット４は、安全装置５によって注入手順のために起動される前には、支持ハウジングに対してその位置に固定されている。第１駆動ユニット４、具体的には、駆動手段１５と駆動手段１５に割り当てられた保持アーム１６とが支持ハウジング２の内部に取り付けられている。そして、保持アーム１６は、注入装置１の近端１２の領域内に配置された保持ディスク１７内において係合しており、これについては以下で詳細に説明する。安全装置５は、駆動ユニット４の意図しない起動を防止するべく、安全キャップ１８も有しており、その中心には、保持ディスク１７を貫通する安全ピン１９が配置されている。安全ピンは、長手方向軸線１３との関係において保持アーム１６を既知の方式により半径方向にロックしており、且つ、安全キャップ１８及び安全ピン１９が除去されるまで、長手方向軸線１３の半径方向において保持ディスク１７上にロックされた保持アーム１６の解放を防止する。

遠端１１の領域内では針機構６がカートリッジ３の直前に配置されている。そして、針機構６は、長手方向軸線１３の方向において相互に離隔した針端部２１、２２を有するカニューレ２０又は中空の針を備える。そして、このカニューレは、針支持部２３によって保持されており、且つ、この針支持部２３内に取り付けられている。針端部２１、２２はいずれも針支持部２３の両側でそれぞれ突出している。

そして、針支持部２３は、案内要素２４により、遠端１１と対向するカートリッジ端部２５に連結されているか、又はこのカートリッジ端部２５と接続されている。更なる詳細については以下の図１１及び図１２をも参照されたい。そして、カートリッジ３は、遠端１１と対向するカートリッジ端部２５に、貫通可能なカートリッジシーリング材２６を有する。カートリッジシーリング材２６と対向する針近端２２は、注入装置１の保存位置において、針端部２２が、カートリッジシーリング材２６から離隔して配置されるように、針支持部２３によって案内要素２４上に配置されている。従って、まず、カートリッジ３の内側チャンバへのすなわち薬剤１４へのアクセスが防止される。更には、注入装置１の保存位置において、針端部２１、２２はいずれも支持ハウジング２の内側に配置されており、及び従って、針による穿刺負傷が防止される。更には、以下に更に詳細に説明するように、針機構６の全体は、薬剤１４を投与するべく規定に従って使用される前に、全保存期間にわたって完全な滅菌状態で維持される。

第２駆動ユニット８との能動的な接続状態にある針保護要素７は、第２駆動ユニット８により、非有効位置から、針端部２１をカバーする位置にシフトさせられることが可能であり、針端部２１は、注入手順の後に支持ハウジング２の遠端１１を越えて突出する。第２駆動ユニット８の起動と針保護要素７の変位とについても詳細に後述する。針保護要素７は、第２駆動ユニット８と共に、支持ハウジング２の外部の領域に配置されており、且つ、少なくとも部分的にこの外部の領域上に支持されている。

支持ハウジング２は、遠端１１と近端１２との間でその長手方向の延在部の大部分にわたって前述の起動スリーブ９によって取り囲まれており、且つ、この起動スリーブ９内に取り付けられている。この場合には、支持ハウジング２の遠端１１のみが、軸線方向に起動スリーブ９を越えて突出している。ここで、その長手方向の延在部の「大部分にわたって」という用語は、起動スリーブ９が支持ハウジング２の長さとの関係において、少なくとも５０％、並びに、最大では１００％の上限において、長手方向の延在部にわたって延長するものと定義されている。この場合に、長手方向の延在部の有利な値は、少なくとも５０％であり、好ましくは少なくとも６０％であり、特に、少なくとも７０％であり、好ましくは少なくとも８０％であり、好ましくは少なくとも９０％であり、特に好ましくは少なくとも９５％である。支持ハウジング２全体の大部分が起動スリーブ９によって保持されるか又は起動スリーブ９の内部に配置されていることから、針保護要素７は、軸線方向の断面において観察された際に、半径方向において支持ハウジング２と起動スリーブ９との間に、相互作用する第２駆動ユニット８と共に配置されている。この結果、その起動又は停止の場合に、第２駆動ユニット８に対する影響が存在しない。起動スリーブ９は、トリガスリーブと定義することも可能である。更には、起動スリーブは、第１駆動ユニット４の起動又はトリガの機能のためのみならず、ユーザが注入装置１の全体を保持すると共に投与プロセスの全体にわたって同様にその保持を維持するべく使用される。

支持ハウジング２は、前部及び後部支持ハウジング部分２７、２８を有しており、前部支持ハウジング部分２７は遠端１１に及び従って患者１０に対向している。後部支持ハウジング部分２８は、近端１２の近くに配置されている。２つの支持ハウジング部分２７、２８はそれぞれ、前部及び後部保持チャンバ２９、３０を画定及び定義すると共に、第１及び第２連結位置という２つの異なる長手方向位置において長手方向軸線１３の方向に、２つの部分の間に位置する接続セクション３１内で連結装置３２によって互いに連結されることが可能である。

図１は、第１連結位置を示しており、この場合には、２つの支持ハウジング部分２７、２８は、第２連結位置との関係において長手方向軸線１３の方向に相対的に大きな長手方向の延在部を有する。更には、接続セクション３１及びそこに配置された連結装置３２内において、前部支持ハウジング部分２７が後部支持ハウジング部分２８を把持していることも示されている。

連結装置３２は、協働するロック要素３３、３４を２つの支持ハウジング部分２７、２８上に有しており、これらのロック要素は、２つの支持ハウジング部分２７、２８が反対の移動方向において２つの連結位置においてロックされるように設計されている。ここで、反対の移動方向という用語は、長手方向軸線１３の方向における２つの支持ハウジング部分２７、２８の離隔する移動を妨げるが、第１連結位置から第２連結位置への互いに向かう移動を許容するロック動作を意味している。

連結装置３２の第１ロック要素３３は、例えば、前部支持ハウジング部分２７の領域内において、前部支持ハウジング部分２７の壁内の凹部又は開口部によって形成されている。軸線方向において観察された際に、２つの連結位置には互いに前後に配列されたいくつかのロック要素３３が提供されることが好ましい。後部支持ハウジング部分２８の連結装置３２の１つの又は複数のロック要素３４は、凹部又は開口部内に係合する戻り止めノーズ部又は戻り止め突出部によって形成されることが可能であり、この場合に、長手方向軸線１３の方向において観察された際に、複数のこれらのロック要素３４が提供されることが好ましい。２つの支持ハウジング部分２７、２８が第２連結位置よりも大きな長手方向の延在部を有する第１連結位置においては、前部ロック要素３４のみが、前部支持ハウジング部分２７の後部ロック要素３３との係合状態にある。第２連結位置が、図１とは異なる方式で回転した断面平面において、図３に示されている。この結果、第２連結位置においては、互いに前後に配列された後部支持ハウジング部分２８の２つのロック要素３４が、前部支持ハウジング部分３７の対応するロック要素３３と係合状態となる。従って、両方の位置において２つの支持ハウジング部分２７、２８の離隔が防止される。

遠端１１の領域内において、支持ハウジング２又は前部支持ハウジング部分２７は、針機構６の針端部２１の通過を許容する開口部３５を有する。この開口部３５内には、貫通可能なシーリングストッパ３６が、外部環境に対して前部保持チャンバ２５をシーリングする位置に配置されている。

前部支持ハウジング部分２７は、後部支持ハウジング部分２８との接続セクション３１内に、少なくとも１つのスループット（ｔｈｒｏｕｇｈｐｕｔ）３７を具備しており、このスループットは、その内部に配置された針機構６を有する少なくとも前部保持チャンバ２９内に対する支持ハウジング２の外部からのアクセスを許容する。従って、スループット３７は、後部支持ハウジング部分２８を把持する前部支持ハウジング部分２７の壁セクション内に配置又は設けられている。１つ又は複数のスループット３７に直接隣接し、後部支持ハウジング部分２８を把持する接続セクション３１は、長手方向軸線１３に対して跳ね返り壁部分３８を有するように終端しており、この壁部分は、長手方向軸線１３に対して垂直に配列されたプレーン内に配置されることが好ましい。この壁部分３８は、後部支持ハウジング部分２８と対向する側端部３９を有しており、この側端部も、長手方向軸線１３に対して垂直に配列されたプレーン内に配置されることが好ましい。壁部分３８上には、後部支持ハウジング部分２８とは反対側において、第２駆動ユニット８が更なる駆動手段４０と共に支持されている。そして、駆動手段４０は、予め圧縮された圧縮ばね又は類似のばね要素によって形成されることが可能である。

更には、壁部分３８の跳ね返り側端壁３９上には、軸線方向の断面においてウェッジ形状となると共に外周の周りにおいて連続するように設計された肩部４１を配置することが可能である。ウェッジ形状のテーパー化は、この場合には、後部支持ハウジング部分２８の方向に配列されている。

前部支持ハウジング部分２７と対向するその端部４２において、後部支持ハウジング部分２８上には、外周の周りに連続するように設計されたシーリング要素４３が配置又は固定されている。シーリング要素４３は、好ましくは、後部支持ハウジング部分２８の側端部上に配置され、且つ、そこに固定されている。円周状になるように設計されたシーリング要素４３は、特に、接続セクション３１内において、カートリッジ３の外部表面４４と前部支持ハウジング部分２７の内部表面４５との両方を押圧する。この押圧は、好ましくは、両方の表面４４、４５上の周囲全体の周りをシーリングし、これにより、２つの支持ハウジング部分２７、２８の第１連結位置においては、シーリング要素４３は、壁部分３８の側端壁３９又は側端壁３９上に形成された肩部４１から離隔して配置される。

前部支持ハウジング部分２７は、略円筒形になるように設計されたケーシング４６を有しており、このケーシングは、遠端１１の領域内に前述の開口部３５を有し、この開口部はシーリングストッパ３６によってシーリングされている。ケーシング４６は、連続しており、且つ、従って、接続セクション３１までシーリングするように設計されている。接続セクション内にはスループット３７のみが提供されており、このスループットを通じて２つの支持ハウジング部分２７、２８の第１連結位置において、流体連通が前部支持ハウジング部分２７の前部保持チャンバ２９内に形成される。このように、外周上に１つ又は複数のスループット３７を提供することが可能であり、これらのスループット３７は、前部支持ハウジング部分２７の外側から前部保持チャンバ２９内に延びる。この結果、第１連結位置においては、前部支持ハウジング部分２７の前部保持チャンバ２９は、一方においては、シーリング方式により、ケーシング４６、開口部３５内に配置されたシーリングストッパ３６、シーリング要素４３、及び前部保持チャンバ２９内に突出するカートリッジ３によって画定されて、流体連通が単純にスループット３７を介して提供される。

但し、以上の内容とは独立的に、スループット３７を介した殺菌のために前部保持空間２９をアクセス可能な状態にするのみならず、後部保持空間３０に対するアクセスを提供することも可能であろう。これは、外周にわたって観察された際に、シーリング要素４３によってカートリッジ３の外側表面４４を完全に押圧しないことによって実現することが可能であろう。後部支持ハウジング部分２８上におけるカートリッジ３の支持は、外周の周りに分布した個別の支持ウェブを介して実行することが可能であるが、これらの支持ウェブは詳細に示されてはいない。更には、前部及び後部支持ハウジング部分２７、２８に分ける支持ハウジング２の分割設計により、ガスを適用することによって簡単な殺菌を実行することが可能であり、且つ、その後に、滅菌状態の内側チャンバの対応するシーリングプロセスにより、滅菌状態の内側チャンバを相対的に長期間にわたって維持することが可能である。

２つの支持ハウジング２７、２８の第２連結位置においては、シーリング要素４３は、シーリング方式により、壁部分３８の側端壁３９又はその上部に配置された肩部４１を押圧する。相対的に良好な周縁シーリングを得るべく、前述のウェッジ形状の肩部４１が提供されており、この肩部は、押圧された際に、軸線方向にシーリング要素４３内に押し込まれる。

互いに向かう２つの支持ハウジング部分２７、２８の相互の変位により、シーリング要素４３は、スループット３７を過ぎるところまで押し込まれ、この結果、前部保持空間２９が完全にシーリングされる。更には、周縁シーリング要素４３は、支持ハウジング２内に取り付けられた薬剤を有するカートリッジ３のための減衰ホルダとして使用することも可能である。この結果、外部起動スリーブ９から薬剤１４を有するカートリッジ３への衝撃及び応力を減衰することが可能であり、或いは、完全に低減又は吸収することが可能である。

更なる減衰装置８６が図１及び図５の全体に示されている。減衰装置８６は、支持ハウジング２、具体的には、前部支持ハウジング部分２７の内部表面４５上において、障害物の存在しない断面内に突出するフランジとして、或いは、ケーシング４６の狭窄部として形成される。この構成は、保存位置において軸線方向において観察された際に、針支持部２３又は案内要素２４の領域又はセクション内に位置する。従って、落下試験において、カートリッジ３又は針支持部２３及び／又は案内要素２４をその上部において支持することが可能であり、且つ、遠端１１の方向におけるカートリッジ３の意図しない更なる移動を停止させることが可能であろう。従って、減衰装置８６は、軸線方向の移動に対する機械的な抵抗装置を形成している。

第１連結位置におけるスループット３７を介したアクセスは、その内部に配置された針機構６と共に前部保持チャンバ２９を殺菌するべく利用される。殺菌の際には、その内部に保存されている薬剤１４を有するカートリッジ３が注入装置１内に既に配置されていることから、存在する殺菌の選択肢の数は少ない。熱又は電子ビームの放射の影響下における殺菌は、これらの理由から、薬剤１４に対する悪影響を回避するべく避けるべきである。この例示用の実施形態においては、エチレン酸化物を伴うガス処理を接続セクション３１内に配置されたスループット３７を介して実行することが好ましい。このガス処理は、ＥＴＯガス処理とも呼ぶことが可能であり、且つ、十分に周知である。殺菌プロセスの後に、２つの支持ハウジング部分２７、２８を相互にその第１連結位置から第２連結位置に移動させ、これにより、前述のように、周縁シーリング要素４３は、外部環境に対して前部保持チャンバ２９の完全なシーリングを保証する。この結果、針機構６の全体とカートリッジシーリング材２６とが、前部保持チャンバ２９と対向する側で殺菌され、且つ、注入装置１の使用又は適用の時点までその状態のままである。

ガス処理によって殺菌を実行する前に、注入装置１を、詳細に図示されてはいないケーシングによって完全に取り囲むことも可能である。この場合には、ケーシングは、例えば、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）の熱融合繊維から製造された紙−フリース状の繊維質材料から製造される。この紙−フリース状の繊維質材料は、例えば、ＤｕＰｏｎｔ社からＴＹＶＥＫという商品名で販売されており、且つ、ガス処理を必要とするエチレン酸化物の通過が可能である一方で、細菌及びバクテリアの形成を確実に防止するという特性を有する。従って、例えば、前部及び後部支持ハウジング部分２７、２８の第１連結位置に配置された注入装置１は、単純な又は複合的な構成において、ケーシングによって包囲することが可能である。この後に、適切な場所においてガス処理による殺菌を実行する。別個の手順における殺菌に続いて、２つの支持ハウジング部分２７、２８を第２連結位置に移動させ、且つ、これにより、前部保持チャンバ２９は、先程詳述したように、外部環境条件に対するシーリング方式で使用される。いくつかの注入装置１が、更に詳しく後述するトレイ又は保持シェル内に保存され、且つ、保持シェル上のカバーによってカバーされるか又はケーシングによって包囲されている場合には、トレイは、２つの端部１１、１２と対向する壁部分上に容易に変形可能な壁セクションを有することが可能であり、これらの壁セクションによりトレイの損傷を伴うことなしに２つの支持ハウジング部分２７、２８を互いに向かって第１連結位置から第２連結位置に押し込むことが可能である。これについては、図８〜図１０において更に詳細に説明する。

起動スリーブ９は、起動スリーブを使用して安全キャップ１８を取り付けるか又は連結するように、その近端１２に設計されている。このために、その近端１２の領域内における略円筒形又は管状の起動スリーブ９のスリーブ壁４７は、相対的に薄い壁を有しており、且つ、従って、スリーブ壁４７の外側に取付エリアを形成している。キャップケーシング４９が、長手方向軸線１３とは反対側において、取付エリア４８を把持しており、且つ、従って、これは、スリーブ壁４７の外部に対して平らに延びるべく設計されることが好ましい。

更には、起動スリーブ９は、その近端１２において、長手方向軸線１３の領域内に、少なくとも１つのウェッジ形状の起動要素５０を有する。この起動要素５０は、外周において連続するように設計することが可能であり、且つ、駆動ユニット４と対向する側に、駆動ユニット４とは反対側にテーパー化された円錐表面５１を有する。支持ハウジング２に対する起動スリーブ９の相対変位の際に安全ピン１９と共に安全キャップ１８を除去した後に、半径方向を内側に、即ち、長手方向軸線１３の方向に、円錐表面５１のいずれかの側において保持アーム１６の端部を変位させ、且つ、これにより、保持ディスク１７を解放することが可能である。この解放プロセスは、この種の注入装置１には一般的なものであり、且つ、従って、当業者には周知である。従って、ここでは、この第１駆動ユニット４用の起動又はトリガメカニズムの詳細な設計の説明は省略する。

前述のように、図３は、注入装置１の殺菌保存位置を示しており、この位置においては、薬剤１４の注入及び関連する投与のために後から患者１０と接続又は接触状態となる前部保持チャンバ２９及びカニューレ２０が、完全に殺菌された状態にある。更には、注入装置１の近端１２の領域内には、戻り止め装置５２が、概略的な形態で示されており、この戻り止め装置は、支持ハウジング２、特に、後部支持ハウジング部分２８と起動スリーブ９との間におけるロック効果を生成する。

従って、後部支持ハウジング部分２８は、その外部表面上において、且つ、近端１２の領域内に、長手方向軸線１３の方向において互いに離隔した少なくとも２つの戻り止めノーズ部５３、５４を有しており、これらの戻り止めノーズ部５３、５４は、２つの異なる長手方向の位置において起動スリーブ９上に配置された戻り止め要素５５と協働する。起動スリーブ９上に形成された戻り止め要素５５は、好ましくは、スリーブ壁４７の構成要素であり、且つ、例えば、弾性戻り止めアームに接続することが可能であり、或いは、弾性戻り止めアームによって形成することが可能である。従って、第１戻り止めノーズ部５３は、もう１つの戻り止めノーズ部５４よりも近端１２の近くに配置されている。２つの戻り止めノーズ部５３、５４の間隔は、好ましくは、支持ハウジング２に対する起動スリーブ９の起動移動に対応しており、この起動移動は、少なくとも第１駆動ユニット４を解放し、且つ、これにより注入手順を起動するために必要である。２つの戻り止めノーズ部５３、５４は、一方においては保存位置において、且つ、他方においては注入位置において、起動スリーブ９に対する支持ハウジング２の相対的な位置を定義する。従って、保存位置から注入位置への支持ハウジング２との関係における起動スリーブ９の相対的な長手方向の変位のみが可能であり、反対位置における相対的な長手方向の調節が確実に防止される。

注入プロセスのための保存位置から注入位置への注入装置１の起動又はトリガは、注入装置１の全体が起動スリーブ９を介してユーザの手によって保持された後に、安全キャップ１８が起動スリーブ９の近端１２から取り外されることによって実行される。これにより、注入装置１は、トリガ及びその後の注入プロセスのために起動される。この後に、薬剤１４を投与する対象の患者１０の地点に、その遠端１１を有する注入装置１の全体を配置する。この結果、針保護要素７の遠端と、必要に応じて、開口部３５内において前部支持ハウジング部分２７上に配置されたシーリングストッパ２６と、が、その上部に支持される。遠端１１の方向において、且つ、従って、患者１０に向かって起動スリーブ９を変位させることにより、患者１０の身体部位上における支持ハウジング２の支持により、支持ハウジング２に対する起動スリーブ９の相対的な変位が生成される。この結果、前述のように、第１駆動ユニット４、具体的には、ロックされた保持アーム１６が起動要素５０によって半径方向内側に変位し、且つ、この結果、保持ディスク１７とのロック状態が解除される。

相対的な軸線方向の変位移動により、弾性戻り止め要素５５が、第１戻り止めノーズ部５３との係合から解除され、第２戻り止めノーズ部５４上を摺動し、且つ、この後に、自身をこの第２戻り止めノーズ部５４上において支持する。この結果、支持ハウジング２は、起動スリーブ９との関係において位置が固定された状態に保持される。このロック状態は、両方の軸線方向において実現され、即ち、第１支持が保持アーム１６と起動要素５０との間に形成され、且つ、第２支持が第２戻り止めノーズ部５４と戻り止め要素５５との間に形成される。

更には、起動スリーブ９は、遠端１１の領域内に、且つ、その内部表面５６上に停止表面５７を有しており、この停止表面は、好ましくは、長手方向軸線１３に対して垂直にアライメントされている。この停止表面５７は、好ましくは起動スリーブ９の内周上に設計されるか又は連続的に配置されることが可能であり、且つ、好ましくは、スリーブ壁４７内において円筒形又は管状の凹部によって形成されている。

又、針保護要素７は、保存位置において支持ハウジング２、特に、前部支持ハウジング部分２７に対して第２駆動ユニット８の応力によって固定される。この相対的且つ着脱可能な固定は、図２及び図３においては、遠端１１の領域内において最良に観察可能である。支持ハウジング２又は前部支持ハウジング部分２７は、その遠端１１において、その外部表面５８上に、好ましくは連続的な停止要素５９を有している。これに対応する針保護要素７上には、少なくとも１つのロケット状のレバー要素６０が提供されており、このレバー要素は、長手方向軸線１３の方向において離隔したレバー端部６１、６２を有する。遠端１１の近くに位置するレバー端部６１は、注入装置１の保存位置において、支持ハウジング２の前部支持ハウジング部分２７の前述の停止要素５９上において支持される。更なるレバー端部６２は、前述の起動スリーブ９の凹部内に、且つ、停止表面５７の方向に突出している。レバー端部６３と停止表面５７との間の選択された間隔に応じて、針保護要素７又はこれと協働する第２駆動ユニット８用の更に詳しく後述されるトリガ時間を変更することが可能である。自己の弾性駆動手段４０を有する第２駆動ユニット８は、近端１２と対向するその端部セクションの領域内において、跳ね返り壁部分３８上に支持される。更には、第２駆動ユニット８、具体的には、駆動手段４０は、近端１２に対向する針保護要素７の側部上において、遠端１１に対向する端部セクションによって支持される。この結果、第２駆動ユニット８の駆動手段４０は、一方においては、半径方向において観察された際に、支持ハウジング２と起動スリーブ９との間において、且つ、他方においては、軸線方向において観察された際には、支持ハウジングの跳ね返り壁部分３８及び針保護要素７の側部上に、配置される。針保護要素７の側部上における支持により、第２駆動ユニット８の駆動手段４０は、軸線方向において観察された際に、針保護要素７の背後に、及び従って、近端１２と対向する側又はそこに形成された端部セクション上に配置される。この結果、針保護要素７上において、駆動手段は、遠端１１に向かって方向付けられた押圧力を生成する。この押圧力は、その上部に配置又は形成されたレバー要素６０を介して、針保護要素７から、支持ハウジング２上に配置された停止要素５９に伝達され、且つ、これにより、そこで支持される。

前述のように、針機構６の全体、特に、カニューレ２０は、保存位置においては、カートリッジシーリング材２６と対向するその針端部２２がカートリッジシーリング材から離隔した状態において配置される。更には、針支持部２３は、案内要素２４内において軸線方向に変位可能に保持されるか又はその内部に取り付けられており、これにより、保存位置においては、針支持部２３は、案内要素２４に対して少なくとも１つの着脱可能な保持要素６３によって固定される。これは、図１の図において最良に観察可能である。

図２及び図３において更に良好に観察できるように、調節カム６４が、針支持部２３の保持要素６３に割り当てられるか、又はその上部に配置されており、この調節カムは、長手方向軸線１３とは反対側において針支持部２３を越えて突出している。支持ハウジング２の前部支持ハウジング部分２７は、このセクション内に、内部に障害物の存在しない寸法又は略円筒形になるように設計された断面を有しており、且つ、これにより、調節カム６４は、スリーブ状の支持ハウジング部分２７の内側壁６５を軽く押圧するまで、これに対して直接隣接して配置される。この時点で、第１駆動ユニット４により、カートリッジ３が針機構６と共に遠端１１の方向に移動すると、まず、遠端１１と対向する針端部２１が、前部支持ハウジング部分２７の開口部３５内に配置されたシーリングストッパ３６を穿刺し、且つ、次いで、投与のために提供された患者１０の表面セクション内に直接進入する。

患者１０内へのカニューレ２０の起動及び挿入された位置は、図４において最良に観察可能である。この場合には、カートリッジ３が針機構６と共に遠端１１の方向にシフトしている。更には、遠端１１の領域内において、前部支持ハウジング部分２７の内部壁６５上には、長手方向軸線１３の方向に突出する制御カム６６が形成されており、この制御カムは、例えば、前部支持ハウジング部分２７を形成する壁部分を狭めることによって形成される。同様に、内部壁６５上のリブ又はウェブの形成も可能であろう。長手方向軸線１３の方向においてオフセットされた制御カム６６は、関連する断面の低減又は狭窄により、針機構６の変位移動の際に、調節カム６４との係合状態となり、且つ、長手方向軸線１３の方向において半径方向を内側に保持要素６３と共にシフトする。この変位により保持要素６３は案内要素２４から切断される。この解放と、遠端１１に配置されたシーリングストッパ３６上における針支持部２３の機械的な押圧と、に起因し、針支持部２３と案内要素２４との間における更なる相対変位が生成される。この相対変位により、近端１２と対向する針端部２２はカートリッジシーリング材２６を貫通し、これにより、この時点において、カニューレ２２を介して、カートリッジ３の内側チャンバと患者１０内への挿入地点の間に流体連通が生成される。シーリングストッパ３６に対する針支持部２３の機械的な停止と、針支持部２３と案内要素２４の間における相対的な変位の完了と、により、カートリッジ３は、支持ハウジング２に対して固定される。従って、針支持部２３又は案内要素２４と対向する端部において、シーリングストッパ３６は、調節移動を完了させるための減衰機能を実行すると共に、大部分がガラスから製造されているカートリッジ３が突然の変位移動及び遠端１１における関連する衝撃によって破壊されないように設計されている。従って、好ましくは、円周フランジが前部保持チャンバ２９の方向に開口部３５から突出し、円周フランジは、これにより、針機構６との接触状態となる。

遠端１１の方向における駆動ユニット４の更なる圧力効果又は力の印加により、ピストンロッド６７上に配置されたカートリッジストッパ６８がカートリッジ３の内側チャンバ内に押し込まれ、且つ、これにより、この時点で、薬剤１４がカニューレ２０を介して患者１０内に注入される。

支持ハウジング２に対する起動スリーブ９の相対変位と第１駆動ユニット４の関連する起動の際に、近端１２と対向するレバー要素６０の第２レバー端部６２は、起動スリーブ９の内部表面５６上に形成された停止表面５７との接触状態となる。この結果、近端２２と対向するレバー端部６２は、長手方向軸線１３の方向において半径方向に旋回する。次いで、レバー要素６０のロッカ状の取付により、遠端１１と対向するレバー要素６０の第１レバー端部６１は、長手方向軸線１３とは反対側への半径方向の旋回によって停止要素５９から係合解除される。従って、支持ハウジング２、具体的には、前部支持ハウジング部分２７上における針保護要素７の支持が解放され、且つ、同時に、第２駆動ユニット８が起動される。この結果、注入手順の完了と患者１０からの注入装置１の取り外しとの後に、協働する駆動ユニット８を有する針保護要素７は、即座に、その非有効位置から、支持ハウジング２の遠端を越えて注入手順後に突出している針端部をカバーする位置にシフトする。支持ハウジング２に対する起動スリーブ９の軸方向の変位により、第１及び第２駆動ユニット４、８の両方の解放が同時に実行されることが有利である。

図５は、注入手順及び患者の注入場所からの取り外しの後の針保護要素７内におけるカニューレ２の保護された位置を示している。

保護及びカバー位置から針端部２１の新しい解放位置への針保護要素７の意図せぬ復帰を防止するべく、針保護要素７は、その近端１２に、少なくとも１つの弾性変形可能な安全要素６９をも有しており、この安全要素は、弾性変形可能なレバーとして設計可能である。針保護要素７は、支持ハウジング２に対する相対変位の際に、駆動ユニット８により針機構６をカバーする位置にシフトする。近端１２の方向における針保護要素７の復帰は、起動スリーブ９の内部表面５６上に形成された停止表面５７上における安全要素６９の支持によって防止される。この場合には、針保護要素７は、機械的な止め具までの予め定義された変位移動を介して第２駆動ユニット８によって変位する。従って、安全要素６９は、この場合に、停止表面５７の前方の自由空間内に突出する。更には、安全要素６０は、停止表面５７の前方の特定の距離において、又は停止表面に直接隣接した状態において配置することが可能である。安全要素６０のロック位置は、更には、支持ハウジング２上に配置された調節要素７０により、針機構６をカバーする針保護要素７の位置において支持又は固定される。調節要素７０は、支持ハウジング２又は前部支持ハウジング部分２７上における円周ウェブ状の肩部として設計することが可能であり、これにより、調節要素７０は、針保護要素７の相対変位の際に、支持ハウジング２との関係において長手方向軸線１３とは反対の側に対して半径方向に安全要素６９を押圧又は移動させる。この停止表面５７上への安全要素６９の機械的なロックと、調節要素７０による半径方向の応力と、が、カニューレ２０が針保護要素７によって安全にカバーされることを保証している。

支持ハウジング２との関係における針保護要素７の軸線方向の調節移動は、近端１２上に配置された戻り止め要素７１と遠端１１の方向において支持ハウジング２上に配置された調節要素７０との間における確実な停止によって終了させることが可能である。この結果、針保護要素７は、遠端１１の方向における予め定義された調節移動により調節され、これにより、この位置において針機構６のカニューレ２０は完全にカバーされる。これは、図６において最良に観察可能である。

更には、図５から、針支持部２３は、カートリッジシーリング材２６と対向する側に、予め決定可能な半径方向の距離においてカニューレ２０を完全に取り囲むと共に軸線方向において突出するシーリング肩部８５を有するということもわかる。この肩部は、軸線方向の断面において観察された際に、カートリッジ２６の方向においてウェッジ状にテーパー化されるように設計されている。カニューレ２０がカートリッジシーリング材２６を貫通した際に、カニューレ２０とカートリッジシーリング材２６との間の直接貫通エリア内に漏洩が発生可能である。次いで、シーリング肩部８５が材料内に貫通し、且つ、材料をカニューレ２０に対して押圧するのに伴って、弾性変形可能なカートリッジシーリング材２６と協働し、シーリング肩部８５によってシーリングが生成される。

図７は、平面図及び概略図において、安全装置５の保持ディスク１７を示している。従って、保持ディスク１７はその中心に、好ましくは丸い開口部７２と、この開口部に隣接すると共に半径方向外側に延在する凹部７３と、を有する。これとは独立的に、スループット７２の断面を、多角形、特に、破線によって示されているように、正方形にすることも可能であろう。従って、凹部７３の数は、保存位置に固定される第１駆動ユニット４の保持アーム１６の数に対応している。この例示用の実施形態においては、４つの保持アーム１６が、周囲に均等に分布した状態において提供されており、これにより、保持ディスク１７内の保持アーム１６の相対的に良好な配置、案内、及び取付のために凹部７３が提供されている。更には、保持ディスク１７は、その外周に、更なるセグメント様の肩部７４を有している。この肩部７４は、保持ディスク１７を支持ハウジング２の後部支持ハウジング部分２８に接続するべく使用される。これは、例えば、スナップ又は戻り止め接続の形態であってよい。

カートリッジ３内において供給される薬剤１４の投与は、以下の方式によって実行可能である。２つの駆動ユニット４、８が、注入装置１内において、それぞれの応力が付与された位置において固定状態で保持され、これにより、前部保持チャンバ２９は、針機構６の全体と共に滅菌状態にある。次に、注入を実行する場合には、まず、安全装置５、即ち安全キャップ１８を安全ピン１９と共に取り外すことにより、第１駆動ユニット４がそのトリガ又は起動のために解放される。ユーザは、起動スリーブ９を介して注入装置１の全体を保持し、且つ、その遠端１１が患者１０の身体部位上にある状態において注入装置を配置し、薬剤１４を受領する。この結果、その上部に配置された針保護要素７と共に、患者１０の表面上における支持ハウジング２の支持が実現される。

遠端１１の方向における起動スリーブ９の軸線方向の調節移動により、第１駆動ユニット４がトリガ又は起動され、これにより、カートリッジ３が針機構６と共に遠端１１の方向に自動的に調節される。この軸線方向の調節移動においては、更に、針支持部３が、カニューレ２０と共に、案内要素２４にロックされた第１位置から解放され、且つ、針端部２２がカートリッジシーリング材２６を貫通する。この貫通の前に、遠端１１と対向する針端部２１は既に患者１０内に押し込まれており、これにより、それとは反対側の針端部２２とカートリッジ３の内部チャンバとの間の流体連通が直後に実行される。又、起動スリーブ９の軸線方向の変位の直後に、又はこれと同時に、針保護要素７の移動のために第２駆動ユニット８がトリガされる。第１駆動ユニット４により薬剤１４が患者１０に対して投与される。投与が完了した後に、注入装置１の全体が患者１０から取り外される。既に起動又はトリガされている第２駆動ユニットにより、患者１０からの注入装置１の取り外しの際に、針保護要素７は、カニューレ２０がその上部に完全に保持されるか又は針保護要素７の戻り止め部分７１が調節要素７０を押圧するべく到来するまで調節される。カバー位置への針保護要素７の完全な軸線方向の変位と同時に、針端部２１の解放位置への反復復帰は、停止表面５７上における支持により安全要素６９によって防止される。

図８〜図１０は、１つ又は複数の注入装置１を保持する保持シェル７５の更なる及び必要に応じて独立した実施形態を示しており、この場合にも、同一の部品については、以前の図１〜図７におけると同様に、同一の参照符号又は構成要素名が使用されている。不必要な反復を回避するべく、先行する図１〜図７における詳細な説明を参照されたい。

ここに示されている保持シェル７５は、それ自体が、本発明による独立した解決策を示すことが可能である。この場合には、本発明の目的は、保持シェル７５の形成であると見なすことが可能であり、この保持シェルは、互いに隣接して配列された好ましくはいくつかの注入装置１を保持するべく使用され、且つ、その内部において、注入装置１の殺菌を実行することも可能であり、これにより、殺菌の後に、その後のシーリングプロセス及び注入装置１内における殺菌された空間の関連する滅菌シーリングも、保持シェル７５内に配置された注入装置１と同時に実行することが可能である。

保持シェル７５は、この場合には、トレイと表現することが可能であり、例えば、これは、例えば、プラスチックなどの熱変形可能な材料からの深絞りフォイルから形成される。保持シェル７５内の図８及び図９に示されている注入装置１は、切断されてはおらず、且つ、概略的な形態においてのみ示されている。

保持シェル７５は、浴槽の形状になるように設計されており、且つ、ベース７６と、ベースから上方に突出する側壁７７と、を有する。保持シェル７５は、ベース７６とは反対側の側壁７７の側に、コンテナエッジ７８を有する。コンテナエッジは、好ましくは、外側に突出するフランジ状となるように設計されており、且つ、図８に概略的な形態において示されているカバー７９によってシーリングされるように、使用される。カバー７９が、注入装置１を保持するべく提供され、且つ、保持シェル７５によって境界が画定された内側チャンバの全体をカバーしており、且つ、このカバーは、注入装置１をカバーするために説明した前述の材料又は物質から選択することが可能である。熱融合繊維から製造された紙−フリース状の繊維質材料は、適切な選択による保持シェル７５の基本的な材料に伴うシーリング又は溶接プロセスを許容することから、コンテナエッジ７８の領域内において、カバー７９は、この方式により、ぐるりと連続的にシーリング可能である。但し、保持シェル７５のコンテナエッジ７８上におけるシーリングされた接着接続又はこれに類似したものにより、カバー７９を固定することも可能であろう。カバー７９の材料については、後から細菌及びバクテリアがカバー７９を通過することなしに、カバー７９を通じてガス処理及び関連する殺菌を実行することが可能であることが不可欠である。そして、ここでは、保持シェル７５の材料も、同様に、完全に細菌及びバクテリアの密閉シーリングが実現されるように選択される。

ここでは、起動スリーブ９の外部寸法に応じて、ベース７６の領域内において、ベース７６の領域内に互いに前後に配置された列の形態で保持要素８０が形成されている。これらの保持要素は、注入装置１をクランプするべく使用され、且つ、従って、保持シェル７５の内部における注入装置１の位置を決定する。しかしながら、保持要素８０のクランプ動作を省き、且つ、これを完全に省略することも可能であろう。又、以上の内容とは独立的に、保持シェル７５内に配置された注入装置１の間における保持要素８０のクランプ効果の代わりに、相互の関係における注入装置１の少なくとも粗い位置決め又は相互の位置決めを実現するべく、単純に分離ウェブを有することも可能であろう。

更には、図８〜図１０を参照すれば、注入装置の遠端又は近端１１、１２の領域内において、両側の側壁７７上に変形可能な壁セクション８１がそれぞれ配置又は形成されていることがわかる。従って、この個々の壁セクション８１は、直接隣接する状態において遠端１１又は近端１２に対して割り当てられる。前部保持チャンバ２９内へのアクセスがスループット３７を介して可能である２つの支持ハウジング部分２７及び２８の連結位置においては、ベース７６に対して好ましくは直角にアライメントされた変形可能な壁セクション８１の支持セクション８２は、遠端又は近端１１、１２まで直接突出する。ここで、対応する寸法の選択により、個々の注入装置１の十分な軸線方向のアライメントが保持シェル７５内において実現される。但し、以上の内容とは独立的に、成形可能な壁セクション８１を省き、且つ、実質的に平坦な設計により、側壁７７によって直接的に１つ又は複数の支持セクション８２を形成することも可能であろう。この場合には、側壁７７の変形運動を保証し、前述の相互の関係における２つの支持ハウジング部分２７、２８の調節移動を実行することが可能である。

この後に、前述の支持セクション８２上において、変形可能な壁セクション８１は、段差状で外側に膨張すると共に半円形である変形セクション８３を有する。従って、この互いに前後に配置された段差様の変形セクション８３は、この後に、コンテナエッジ８７の方向において、支持セクション８２と共にシーリングを形成する。従って、半円形の変形セクション８３の開始点は、略、保持シェル７５内においてクランプされた位置における注入装置１の長手方向軸線１３のレベルにあり、且つ、好ましくは、ベース７６又はコンテナエッジ７８に対して平行である。互いに前後する段差状又は段差形状の配列により、これらの変形移動によって保持シェル７５が損傷することなしに、壁セクション８１の非常に大きな変形移動が実現される。これは、さもなければ、保持シェル７５の完全にシーリングされた保持チャンバ内に細菌又はバクテリアが進入可能となることから、非常に重要である。

図８は、概略的な方式において、互いに向かってアライメントされた「Ｆ」によってマーキングされた矢印により、この図示の圧力を印加することによって前述の調節運動を２つの支持ハウジング部分２７、２８の間において実行することが可能であることを示している。

又、図８には、概略的な方式において、注入装置１がマーキング８４を有することが可能であることも示されており、このマーキングは、２つの支持ハウジング部分２７、２８の第１連結位置においては、観察可能であるが、図９に示されている第２連結位置においては、識別又は観察不可能である。又、これ以外に、複雑な監視装置を必要とすることなしに、前部保持チャンバ２９の正しい閉鎖状態を視覚的に識別可能にするためのその他の選択肢も可能であろう。これは、例えば、起動スリーブ９の観察ウィンドウ内の単純な赤色／緑色マーキングによって可能であり、これによれば、例えば、赤色マーキングは、第１連結位置を示すことが可能であり、且つ、緑色マーキングは、２つの支持ハウジング部分２７、２８の間の第２滅菌連結位置を示すことができる。これは、起動スリーブ９に対する前部支持ハウジング部分２７の位置によって実行することが可能であり、この場合に、示されるマーキングは個々の位置によって左右される。

保持シェル７５の更なる成形又は使用法によれば、例えば、殺菌のために提供された更なる場所において殺菌を実行するべく、殺菌のために予め取り付けられた状態の注入装置１を提供し、且つ、殺菌が完了した後に、２つの支持ハウジング部分２７、２８を第２連結位置に調節することが可能である。又、保持シェル７５の内部における注入装置１の完全な封入及びこれと関連するカバー７９により、殺菌後の第２連結位置における完全なシーリングまでの非滅菌運搬移動を計画することも可能である。

従って、殺菌が実行された後には、ＥＴＯガス処理によってアクセス可能である注入装置１の構成要素は、いずれも、殺菌されているか、或いは、そのような状態を有している。相互の関係における２つのハウジング部分２７、２８の後続の調節は、互いに反対に実行され、且つ、次いで、ここには更に詳しく示されてはいない別個の機械的装置により、前部保持チャンバ２０の関連する完全にシーリングされた閉鎖を実行することが可能である。正しいシーリングは、マーキング８４の前述の視覚的又は知覚的な制御によって実行可能である。

２つの支持ハウジング部分２７、２８を１つに押し込んだ後に、カバー７９を保持シェル７５から除去することが可能であり、且つ、殺菌された注入装置１を保持シェル７５から取り出し、必要に応じて、個別のパッケージに更にパッケージングすることが可能である。

図１１及び図１２には、注入装置１の針機構６、特に、針ホルダ２３及び案内要素２４の更なる及び必要に応じて独立した実施形態が示されており、この場合にも、同一の部分については、先行する図１〜図７と同一の参照符号及び構成要素名が使用されている。不必要な反復を回避するべく、先行する図１〜図７の詳細な説明を参照されたい。

前述のように、針支持部２３及びその内部に取り付けられると共に保持されたカニューレ２０は、前述の案内要素２４との関係において長手方向に変位可能な状態で軸線方向において案内要素内に一緒に取り付けられている。又、図１１は、案内要素２４上における保持要素６３の支持をも示している。保持要素６３上には、前述の調節カム６４が配置されており、この調節カムは、案内要素２４及び針支持部２３と共にカートリッジ３が軸線方向に変位した際に、ロック状態を解放し、且つ、従って、カートリッジシーリング材２６内への針端部２２の注入プロセスが実行される。

案内要素２４は、ここに示されている実施例においては、２つの案内要素８７、８８から形成されており、これらは、半体シェルのように１つに接合して管状の案内要素２４を形成可能である。

ここで、上部に位置する案内部分８７の図１２に示されている上昇した位置により、カートリッジシーリング材２６から離隔した針端部２２の位置を容易に観察可能である。更には、針支持部２３は、好ましくは、正反対に位置する案内肩部８９を有しており、これらの案内肩部は、案内部分８７及び／又は８８内の案内スロット９０内において係合する。

図１１に示されている案内要素２４の取り付け位置においては、針支持部２３は、案内要素２４に対して両方の軸線方向に固定された状態で保持される。１つ又は複数の案内肩部８９は、案内スロット９０と協働し、遠端１１の方向における針支持部２３の調節移動の境界を画定する。但し、１つ又は複数の保持要素６３は、支持ハウジング２の制御カム６６と調節カム６４との相互作用により、その解放の時点まで、近端１２の方向における針支持２３の軸線方向の変位を妨げる。近端１２の方向における針支持部２３の相対的な軸線方向の変位移動と、これに関連する針端部２２によるカートリッジシーリング材２６の貫通は、案内スロット９０の選択された長手方向の延在部により、その境界を画定可能である。

ここでは半体シェル部分として設計されている２つの案内要素８７、８８は、支持ハウジング２、特に、前部支持ハウジング部分２７の内部表面４５に対するその押圧により、組み立てられた状態において脱落が防止されている。この結果、良好な接続を伴う簡単な組立が実現される。更には、２つの案内部分８７、８８の相互のロックは、ピン及びピンマウントのオフセットされた構成によって可能である。

この軸線方向における案内方式は、長手方向軸線１３に対するカニューレ２０の軸線方向の注入移動が、患者１０又はユーザの組織の内部に向かって実行されるという利点も有している。

図１３は、この前部支持ハウジング部分２７の例示用の実施形態における支持ハウジング２の制御カム６６の先程詳述した相互作用を示しており、この拡大図においては、調節カム６４は保持要素６３上に配置されている。

この結果、半径方向の変位と、これと関連する保持要素６３と案内要素２４の間のロックの解放と、がもたらされる。軸線方向において観察された際の制御カム６６の位置に応じて、カートリッジシーリング材２６内への針端部２２の注入運動の解放が決定されることになる。解放が早期に発生するほど、カートリッジ２０は、早期に、薬剤１４を収容するカートリッジ３の内側チャンバとの流体連通状態となる。

図１４及び図１５には、図１〜図７及び図１１〜図１３による注入装置１が示されており、この場合にも、同一の部分については、先行する図面におけると同様に、同一の参照符号及び構成要素名が使用されている。不必要な反復を回避するべく、先行する図１〜図１３における詳細な説明を参照されたい。

注入装置１を形成する個々の構成要素は、注入装置を構成要素群又はユニット９１、９２に組立又は予め組立可能なように、設計される。次いで、その後の更なる組立段階において、図１に示されているように、２つの構成要素ユニット９１、９２を残りの構成要素と共に１つに結合する。

従って、注入装置１の遠端１１の領域内の第１構成要素９１は、前部支持ハウジング部分２７と、シーリングストッパ３５と、第２駆動ユニット８によって調節可能である針保護要素７と、を有する。そして、針保護要素７は、前部支持ハウジング部分２７の停止要素５９上において、前述のレバー要素６０によって支持及びロックされている。ここでは螺旋形の圧縮ばねによって形成された第２駆動ユニット８は、一方においては、前部支持ハウジング部分２７の段差様の接続セクション３１上において、且つ、他方においては、近端１２と対向する針保護要素７の側面上において、支持されている。応力が付与された駆動ユニット８により、前述のレバー要素６０の解放に応じて、針又はカートリッジ２０をカバーする位置への針保護要素７の軸線方向の調節を実行することが可能である。

そして、注入装置１の近端１２の領域内の第２コンポーネント９２は、後部支持ハウジング部分２８、その内部に取り付けられた第１駆動ユニット４、そのカートリッジストッパ２６を有するカートリッジ３、針機構６、シーリング要素４３、カートリッジストッパ６８を有するピストンロッド６７、及び保持ディスク１７によって定位置に保持可能である保持アーム１６と、を有する。保持アーム１６と保持ディスク１７の係合解除による第１駆動ユニット４の意図しない解放を防止するべく、簡単な方式が図１５に示されており、この場合には、保持アーム１６は、半径方向において長手方向軸線１３とは反対側において、長手方向軸線１３の領域内に配置された安全要素９３によって保持されている。安全要素９３は、好ましくは、ピン状になるように設計されており、且つ、構成要素９１及び起動スリーブ１１及び安全装置５との最終的な組立が実行される時点まで、構成要素９２上に放置される。

この結果、高度な事前製造が実現され、これによれば、望ましい薬剤に応じて、ピストンロッド６７に対するカートリッジストッパ６８を介して、カートリッジ３をその上部に配置された針機構６に接続することも可能である。ピストンロッド６７上におけるカートリッジ３の組立は薬剤１４の保存能力に応じて実行することが可能である。

この結果、注入装置１を組み立てるための簡単な方法を生成することが可能であり、この場合には、まず、前述の構成要素９１、９２をそれぞれのすべての個々の部分と共に１つに組み立てることにより、半完成品又は中間製品を形成する。この結果、個々の構成要素の外部製造も可能であり、且つ、例えば、事前組立構成要素９１、９２を別の製造者によって製造及び組立することも可能である。組立の際に、図１に示されている位置に従って、第１構成要素９１を接続セクション３１の領域内において第２構成要素９２に接合したら、この２つの構成要素９１、９２から構成される構成要素群を起動スリーブ９内に挿入する。そして、この前に、或いは、この後に、好ましくは、保持アーム１６の領域内のピン状の安全要素９３を除去し、且つ、安全ピン１９を有するキャップ状の安全装置５によって交換する。この後に、支持ハウジング２の内側チャンバ内において、特に、針機構６の領域内において、前述の殺菌を実行することが可能である。

既に図１〜図６に示されているように、ピストンロッド６７は、半径方向の凹部９４を有し、この凹部は、カートリッジ３上のピストンロッド６７の事前取付位置において、近端１２と対向するカートリッジ３の端部を押圧するか又はこの上部に配置される。このピストンロッド６７の外側寸法、特に、直径の低減は、ピストンロッド６７に対するカートリッジ３の可能な旋回を伴う注入装置の全保存期間にわたって、その近端においてほとんど又は好ましくはガラスから製造されているカートリッジ３の損傷を防止するべく実行される。従って、ピストンロッド６７はカートリッジストッパ６８に接続されている。これは、好ましくは、ねじが切られた構成によって実行されることが可能である。カートリッジストッパ上におけるピストンロッド６７の直接支持エリア内において、ピストンロッドは好ましくはフランジ状の肩部９５を有する。この肩部９５は、ピストンロッド６７とカートリッジストッパ６８との間における相互の軸線方向における固定のために使用される。従って、ピストンロッド６７の凹部９４として設計された自由位置は、運搬の際の、或いは、注入装置１全体の意図しない落下の場合の、損傷から保護している。カートリッジ３の更なる減衰支持は、前述のように、後部支持ハウジング部分２８上のシーリング要素４３によって実行することが可能である。

これらの例示用の実施形態は、注入装置１の可能な実施形態の変形例を示しており、従って、この観点において、本発明は、その具体的に示されている実施形態に限定されるものではなく、むしろ、個々の実施形態の様々な組合せが可能であり、且つ、当業者であれば、本発明の技術的な開示内容に基づいて様々な変形を想起可能であることに留意されたい。又、図示及び説明された実施形態の変形の個々の詳細の組合せによって可能である想定可能なあらゆる実施形態の変形が保護の範囲に含まれる。

形式の観点において、注入装置１の構造を十分に理解することができるようにするべく、注入装置及びその構成要素は、部分的に不正確な縮尺によって図示されると共に／又はサイズが拡大及び／又は縮小されていることを付言しておく。

本発明による独立した解決策の基礎をなす目的については上記の記述内容から理解することができよう。

主に、図１〜図６、図７、図８〜図１０、図１１、図１２、図１３、図１４、及び図１５に示される個々の実施形態が、それぞれ、本発明による独立した解決策の主題を形成することが可能である。本発明及び解決策に係る目的については前述の図の詳細な説明から理解することができよう。

１ 注入装置
２ 支持ハウジング
３ カートリッジ
４ 駆動ユニット
５ 安全装置
６ 針機構
７ 針保護要素
８ 駆動ユニット
９ 起動スリーブ
１０ 患者
１１ 遠端
１２ 近端
１３ 長手方向軸線
１４ 薬剤
１５ 駆動手段
１６ 保持アーム
１７ 保持ディスク
１８ 安全キャップ
１９ 安全ピン
２０ カニューレ
２１ 針端部
２２ 針端部
２３ 針支持部
２４ 案内要素
２５ カートリッジ端部
２６ カートリッジシーリング材
２７ 支持ハウジング部分
２８ 支持ハウジング部分
２９ 保持チャンバ
３０ 保持チャンバ
３１ 接続セクション
３２ 連結装置
３３ ロック要素
３４ ロック要素
３５ 開口部
３６ シーリングストッパ
３７ スループット
３８ 壁部分
３９ 側端壁
４０ 駆動手段
４１ 肩
４２ 端部
４３ シーリング要素
４４ 外部表面
４５ 内部表面
４６ ケーシング
４７ スリーブ壁
４８ 保持エリア
４９ キャップケーシング
５０ 起動要素
５１ 円錐表面
５２ 戻り止め装置
５３ 戻り止めノーズ部
５４ 戻り止めノーズ部
５５ 戻り止め要素
５６ 内部表面
５７ 停止表面
５８ 表面
５９ 停止要素
６０ レバー要素
６１ レバー端部
６２ レバー端部
６３ 保持要素
６４ 調節カム
６５ 内側壁
６６ 制御カム
６７ ピストンロッド
６８ カートリッジストッパ
６９ 安全要素
７０ 調節要素
７１ 戻り止め要素
７２ 開口部
７３ 凹部
７４ 肩部
７５ 保持シェル
７６ ベース
７７ 側壁
７８ コンテナエッジ
７９ カバー
８０ 保持要素
８１ 壁セクション
８２ 支持セクション
８３ 変形セクション
８４ マーキング
８５ シーリング肩部
８６ 減衰装置
８７ 案内要素
８８ 案内要素
８９ 案内肩部
９０ 案内スロット
９１ 構成要素
９２ 構成要素
９３ 安全要素
９４ 凹部
９５ 肩部

Claims (40)

1. 保存位置から注入位置に調節可能であるように設計された注入装置（１）、特に、自動注入器であって、
   患者（１０）にあてがわれる遠端（１１）と、該遠端の反対側の近端（１２）と、を有する支持ハウジング（２）であって、前記遠端と前記近端との間で長手方向軸線（１３）が延びる支持ハウジング（２）と、
   前記支持ハウジング（２）を少なくとも部分的に取り囲む起動スリーブ（９）であって、前記支持ハウジング（２）の前記遠端（１１）は、前記起動スリーブ（９）を越えて突出しており、且つ、前記起動スリーブ（９）は、前記支持ハウジング（２）に対して軸線方向に変位可能である起動スリーブ（９）と、
   注入手順において投与される薬剤（１４）を収容し、前記支持ハウジング（２）内に取り付けられるカートリッジ（３）と、
   前記カートリッジ（３）及び前記起動スリーブ（９）と能動的接続状態にあると共に前記起動スリーブ（９）によって起動可能である第１駆動ユニット（４）と、
   前記注入手順のための起動の前に、前記支持ハウジング（２）に対する定位置に前記第１駆動ユニット（１）を固定する安全装置（５）と、
   前記注入装置（１）の前記保存位置において、前記遠端（１１）のセクション内で前記カートリッジ（３）の前方に配置される針機構（６）であって、カニューレ（２０）の両方の針端部（２１、２２）が前記支持ハウジング（２）内に配置される針機構（６）と、
   前記注入手順の後に、非有効位置から、前記支持ハウジング（２）の前記遠端（１１）を越えて突出する前記針端部（２１）をカバーする位置に変位可能である針保護要素（７）と、
   前記非有効位置からカバー位置に前記針保護要素（７）を変位させる第２起動可能駆動ユニット（８）と、
   を備え、
   前記支持ハウジング（２）は、前記遠端及び近端（１１、１２）の間において、その長手方向の延在部の大部分にわたって、前記起動スリーブ（９）によって取り囲まれており、且つ、自身と相互作用する前記第２駆動ユニット（８）を有する前記針保護要素（７）は、軸線方向の断面において観察された際に、半径方向において前記支持ハウジング（２）と前記起動スリーブ（９）との間に配置される注入装置。
2. 前記支持ハウジング（２）は、それぞれ前部及び後部保持チャンバ（２９、３０）を有する前部及び後部支持ハウジング部分（２７、２８）を有し、且つ、前記２つの支持ハウジング部分（２７、２８）は、第１及び第２連結位置という２つの異なる長手方向位置において、前記長手方向軸線（１３）の方向に連結装置（３２）を介して接続セクション（３１）内で１つに連結可能である請求項１に記載の注入装置。
3. 前記連結装置（３２）の前記接続セクション（３１）内において、前記前部ハウジング部分（２７）は前記後部支持ハウジング部分（２８）を把持する請求項２に記載の注入装置。
4. 前記支持ハウジング部分（２７、２８）は、前記連結装置（３２）の前記第１連結位置において、前記第２連結位置に対して相対的に大きな長手方向の延在部を有する請求項２又は３に記載の注入装置。
5. 前記連結装置（３２）は、前記２つの支持ハウジング部分（２７、２８）上に相互に協働するロック要素（３３、３４）を有し、且つ、該ロック要素は、前記２つの支持ハウジング部分（２７、２８）が、前記長手方向軸線（１３）の方向において観察された際に、相互に離れるように移動する反対の移動方向において、前記２つの連結位置でそれぞれロックされるように設計される請求項２〜４のいずれか１項に記載の注入装置。
6. 前記前部支持ハウジング部分（２７）の前記遠端（１１）は、前記針機構（６）の前記針端部（２１）の通過を許容する開口部（３５）を有し、この開口部内には、貫通可能なシーリングストッパ（３６）がシーリング位置に配置される請求項２〜５のいずれか１項に記載の注入装置。
7. 前記前部支持ハウジング部分（２７）は、前記接続セクション（３１）内にスループット（３７）を有する請求項２〜６のいずれか１項に記載の注入装置。
8. 前記前部支持ハウジング部分（２７）は、前記接続セクション（３１）内において、前記後部支持ハウジング部分（２８）と対向すると共に前記長手方向軸（１３）の方向に跳ね返る側端壁（３９）上に、軸線方向の断面において観察された際にウェッジ形状となると共に外周の周りに連続して延在するように設計された肩部（４１）を有する請求項２〜７のいずれか１項に記載の注入装置。
9. 前記後部支持ハウジング部分（２８）上には、前記前部支持ハウジング部分（２７）と対向する一端（４２）に、前記外周の周りに連続して延在するべく設計されたシーリング要素（４３）が配置される請求項２〜８のいずれか１項に記載の注入装置。
10. 前記シーリング要素（４３）は、前記カートリッジ（３）の外部表面（４４）及び前記前部支持ハウジング部分（２７）の内部表面（４５）の両方をシーリング方式によって押圧し、且つ、前記側端壁（３９）又は前記側端壁（３９）上に形成された前記肩部（４１）から離隔する前記２つの支持ハウジング部分（２７、２８）の前記第１連結位置において配置される請求項９に記載の注入装置。
11. 前記２つの支持ハウジング部分（２７、２８）の前記第１連結位置において、前記前部支持ハウジング部分内に配置された前記スループット（３７）は、前記前部支持ハウジング部分（２７）の前記前部保持チャンバ（２９）内に開口し、且つ、この前部保持チャンバと流体連通状態となる請求項２〜１０のいずれか１項に記載の注入装置。
12. 前記２つの支持ハウジング部分（２７、２８）の前記第２連結位置において、前記シーリング要素（４３）は、跳ね返り側端壁（３９）又はその上部に配置された前記肩部（４１）をシーリング方式によって押圧し、且つ、前記前部保持チャンバ（２９）内へのアクセスは、前記スループット（３７）によって遮断される請求項９又は１０に記載の注入装置。
13. 外部表面上において、且つ、近端（１２）の領域内において、前記後部支持ハウジング部分（２８）は、前記長手方向軸線（１３）の方向に離隔した少なくとも２つの戻り止めノーズ部（５３、５４）を有し、該戻り止めノーズ部は、当該戻り止めノーズ部（５３、５４）が、一方においては前記保存位置において、且つ、他方においては前記注入位置において、相互に対して前記支持ハウジング（２）及び前記起動スリーブ（９）の相対位置を定義するように、前記起動スリーブ（９）上に配置された戻り止め要素（５５）と相互作用し、且つ、前記支持ハウジング（２）に対する前記起動スリーブ（９）の相対的な長手方向の変位は前記保存位置から前記注入位置へのみ許容され、反対方向における相対的な長手方向の変位は妨げられる請求項２〜１２のいずれか１項に記載の注入装置。
14. 前記起動スリーブ（９）は、前記遠端（１１）の領域内で且つその内部表面（５６）上に停止表面（５７）を有し、該停止表面は、好ましくは、前記長手方向軸線（１３）に対して直角にアライメントされる請求項１〜１３のいずれか１項に記載の注入装置。
15. 前記針保護要素（７）上には、前記長手方向軸線（１３）の方向に相互に離隔したレバー端部（６１、６２）を有するロッカ状のレバー要素（６０）が配置されており、前記レバー要素（６０）は、前記レバー端部（６１）が前記支持ハウジング（２）の前記遠端（１１）と対向する状態にある前記注入装置（１）の前記保存位置において、前記支持ハウジング（２）の外部表面（５８）上に配置された停止要素（５９）上に支持される請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注入装置。
16. 前記針保護要素（７）は、その近端（１２）に、弾性変形可能な安全要素（６９）を有し、該安全要素は、前記針機構（６）をカバーする前記針保護要素（７）の位置において、前記起動スリーブ（９）の前記内部表面（５６）上に形成された前記停止表面（５７）上に支持される請求項１〜１５のいずれか１項に記載の注入装置。
17. 前記安全要素（６９）は、前記針機構（６）をカバーする前記針保護要素（７）の位置で、前記支持ハウジング（２）上に配置された調節要素（７０）上において半径方向に支持される請求項１〜１６のいずれか１項に記載の注入装置。
18. 前記調節要素（７０）は、周方向において連続的になるように設計されており、且つ、前記針機構（６）をカバーする前記針保護要素（７）の位置で、前記針保護要素（７）は、前記支持ハウジング（２）の前記遠端（１１）の方向に更に前記調節要素（７）上でその近端（１２）によって支持される請求項１７に記載の注入装置。
19. 前記針機構（６）は、カニューレ（２０）と、前記カニューレ（２０）の上部に配置された針支持部（２３）と、前記針支持部（２３）を保持する案内要素（２４）と、を有し、前記案内要素（２４）は、前記注入装置（１）の前記遠端（２２）と対向するカートリッジ端部（２４）と連結され、且つ、前記保存位置において、前記カートリッジ端部（２５）と対向する前記カニューレ（２０）の前記針端部（２２）は、前記針端部（２２）によって貫通可能であるカートリッジシーリング材（２６）の前方に配置される請求項１〜１８のいずれか１項に記載の注入装置。
20. 前記針支持部（２３）は、前記案内要素（２４）内において、軸線方向に変位可能に保持され、且つ、前記案内要素（２４）に対して少なくとも１つの解放可能な保持要素（６３）により、前記針支持部（２３）の前記保存位置でその上部の定位置に固定される請求項１９に記載の注入装置。
21. 調節カム（６４）が前記保持要素（６３）上に配置されており、このカムは、半径方向において、前記長手方向軸線（１３）とは反対側で前記保持要素（６３）を越えて突出可能である請求項２０に記載の注入装置。
22. 前記第１駆動ユニット（４）のピストンロッド（６７）は、前記注入装置（１）の前記保存位置において、前記カートリッジ（３）の前記近端の領域内に配置された凹部（９４）として設計された半径方向の解放部を有する請求項１〜２１のいずれか１項に記載の注入装置。
23. 前記近端（１２）に配置された前記安全装置（５）を解放した後に、且つ、前記支持ハウジング（２）に対する前記起動スリーブ（９）のその後の軸線方向の変位により、前記第１駆動ユニット（４）が解放され、且つ、第１駆動ユニット（４）は、前記遠端（１１）の方向に前記針機構（６）と共に前記カートリッジ（３）を変位させる請求項１〜２２のいずれか１項に記載の注入装置。
24. 前記支持ハウジング（２）、特に、前記前部支持ハウジング部分（２７）は、その遠端（１１）に、前記長手方向軸線（１３）の方向に突出する制御カム（６６）を有し、該制御カムは、前記カートリッジ（３）の事前指定可能な調節移動の後に、前記保持要素（６３）上に配置された前記調節カム（６４）と係合状態となり、且つ、前記針支持部（２３）の前記着脱自在の保持要素（６３）を解放位置に移動させる請求項１〜２３のいずれか１項に記載の注入装置。
25. 前記針支持部（２３）は、前記注入位置において、前記支持ハウジング（２）の前記遠端（１１）上に支持され、且つ、前記針支持部（２３）は、前記カニューレ（２０）と共に前記案内要素（２４）に対して、前記貫通可能なカートリッジシーリング材（２６）によって閉鎖された前記カートリッジ端部（２５）の方向に変位し、且つ、この場合に、前記カートリッジ（３）と対向する前記カニューレ（２０）の前記針端部（２２）は、前記カートリッジ（３）内に収容された前記薬剤（１４）と流体連通状態となる請求項１〜２４のいずれか１項に記載の注入装置。
26. 前記支持ハウジング（２）に対する前記起動スリーブ（９）の前記軸線方向の変位により、前記針保護要素（７）と協働する前記第２駆動ユニット（８）も解放され、且つ、前記針保護要素（７）は、前記注入手順の後に、その非有効位置から、前記支持ハウジング（２）の前記遠端（１１）を越えて突出する前記針端部（２１）をカバーする位置にシフトする請求項１〜２５のいずれか１項に記載の注入装置。
27. 前記支持ハウジング（２）に対する前記起動スリーブ（９）の前記軸線方向の変位により、前記第１及び第２駆動ユニット（４、８）の両方が同時に解放される請求項１〜２６のいずれか１項に記載の注入装置。
28. 前記第２駆動ユニット（８）の駆動手段（４０）は、前記遠端（１１）と対向するその端部セクションにより、前記近端（１２）と対向する前記針保護要素（７）の端部セクション上に支持される請求項１〜２７のいずれか１項に記載の注入装置。
29. 前記安全装置（５）は、保持ディスク（１７）を有し、該保持ディスクは、その中心に、開口部（７２）と、更には、前記保存位置において前記第２駆動ユニット（８）の保持アーム（１６）を前記保持ディスク（１７）に固定するための隣接する半径方向外側に延在する凹部（７３）と、を有する請求項１〜２８のいずれか１項に記載の注入装置。
30. 前記注入装置は、殺菌を実行する前に、エチレン酸化物によるガス処理のために、ガス透過性を有するバクテリア密閉ケーシングによって完全に取り囲まれる請求項１〜２９のいずれか１項に記載の注入装置。
31. 前記注入装置は、殺菌を実行する前に、浴槽状の保持シェル（７５）内に配置され、且つ、コンテナエッジ（７８）の領域内において、前記保持シェル（７５）は、エチレン酸化物によるガス処理のために、ガス透過性を有するバクテリア密閉カバー（７９）によってシーリングされる請求項１〜３０のいずれか１項に記載の注入装置。
32. 前記ケーシング又は前記カバー（７９）は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）から製造された熱融合繊維から製造された紙−フリース繊維機能性テキスタイルから選択されることを特徴とする請求項３０又は３１に記載の注入装置。
33. 注入装置（１）、特に、自動注入器を殺菌する方法であって、
    ・前部及び後部支持ハウジング部分（２７、２８）を有する支持ハウジング（２）を形成するステップであって、これにより、前記２つの支持ハウジング部分（２７、２８）は、２つの異なる長手方向の位置において、それぞれの長手方向の延長部内の連結装置（３２）を介して接続セクション（３１）内で１つに連結される、ステップと、
    ・前記第１の連結された長手方向の位置において、前記２つの支持ハウジング部分（２７、２８）の少なくとも１つの保持チャンバ（２９、３０）との流体連通を生成するべく、前記２つの支持ハウジング部分（２７、２８）の前記接続セクション（３１）内にスループット（３７）を形成するステップと、
    ・前記支持ハウジング（２）内に、薬剤（１４）を収容するカートリッジ（３）と、前記カートリッジ（３）の上流に配置された針機構（６）と、前記カートリッジ（３）と相互作用する駆動ユニット（４）と、を配置するステップと、
    ・前記前部支持ハウジング部分（２７）の前記遠端（１１）内に形成されると共にカニューレ（２０）の針端部（２１）の通過のために設計された開口部（３５）を、前記支持ハウジング部分（２７）とのシーリング位置で、貫通可能なシーリングストッパ（３６）によりシーリングするステップと、
    ・前記２つの支持ハウジング部分（２７）の前記接続セクション（３１）内に周縁シーリング要素（４３）を配置するステップと、
    ・前記接続セクション（３１）内に形成された前記スループット（３７）を介したエチレン酸化物によるガス処理により、前記支持ハウジング部分（２７、２８）内において形成及びシーリングされた少なくとも１つの保持チャンバ（２９、３０）及びその内部に取り付けられた前記針機構（６）の殺菌を実行するステップと、
    ・前記接続セクション（３１）内に形成された前記スループット（３７）を介した前記殺菌された保持チャンバ（２９、３０）と外部環境の間の前記流体連通を遮断するステップであって、前記シーリング要素（４３）は、前記前部支持ハウジング部分（２７）と対向する前記後部支持ハウジング部分（２８）の一端及び前記前部支持ハウジング部分（２７）の内側表面（４５）の両方とのシーリング接続状態に移動するステップと、
    を有する方法。
34. 注入装置（１）、特に、自動注入器を殺菌する方法であって、
    ・前部及び後部支持ハウジング部分（２７、２８）を有する支持ハウジング（２）を形成するステップであって、前記２つの支持ハウジング部分（２７、２８）は、２つの異なる長手方向位置で、それぞれの長手方向の延在部内の連結装置（３２）を介して接続セクション（３１）内で１つに連結される、ステップと、
    ・前記第１の連結された長手方向の位置において前記前部支持ハウジング部分（２７）の保持チャンバ（２９）との流体連通を生成するべく、前記前部支持ハウジング部分（２７）の前記接続セクション（３１）内にスループットを形成するステップと、
    ・前記支持ハウジング（２）内に、薬剤（１４）を収容するカートリッジ（３）と、前記カートリッジ（３）の上流に配置された針機構（６）と、前記カートリッジ（３）と相互作用する駆動ユニット（４）と、を配置するステップと、
    ・前記前部支持ハウジング部分（２７）の前記遠端（１１）内に形成されると共にカニューレ（２０）の針端部（２１）の通過のために設計された開口部（３５）を、前記支持ハウジング部分（２７）とのシーリング位置で、貫通可能なシーリングストッパ（３６）によりシーリングするステップと、
    ・前記前部支持ハウジング部分（２７）と対向する前記後部支持ハウジング部分（２８）の一端上に周囲シーリング要素（４３）を配置するステップであって、前記シーリング要素（４３）は、前記カートリッジ（３）の外部表面（４４）及び前記前部支持ハウジング部分（２７）の内部表面（４５）の両方のものの上部にシーリング方式により適用されるステップと、
    ・前記接続セクション（３１）内に形成された前記スループット（３７）を介したエチレン酸化物によるガス処理により、前記前部支持ハウジング部分（２７）内において形成及びシーリングされた前記保持チャンバ（２９）及びその内部に取り付けられた前記針機構（６）の殺菌を実行するステップと、
    ・前記接続セクション内に形成された前記スループット（３７）を介した前記殺菌された保持チャンバ（２９）と外部環境の間の前記流体連通を遮断するステップと、
    を備える方法。
35. 前記流体連通の遮断は、相互の関係においてアライメントされた前記２つの支持ハウジング部分（２７、２８）の前記第２の連結された長手方向の位置への変位により実行される請求項３３又は３４に記載の方法。
36. 前記２つのハウジング部分（２７、２８）の前記変位の際に、前記周縁シーリング要素（４３）は、前記前部支持ハウジング部分（２７）の前記接続セクション（３１）内に形成されると共に前記長手方向軸線（１３）の方向に跳ね返る側端壁（３９）に対して適用され、且つ、従って、前記接続セクション（３１）内に形成された前記スループット（３７）を介した前記流体連通が遮断される請求項３５に記載の方法。
37. 前記シーリング要素（４３）は、前記カートリッジ（３）の外側表面（４４）に対するシーリング位置に移動する請求項３３に記載の方法。
38. 前記殺菌を実行する前に、前記注入装置（１）は、エチレン酸化物によるガス処理のために、静止ガス透過性を有するバクテリア密閉ケーシングにより完全に取り囲まれる請求項３３〜３７のいずれか１項に記載の方法。
39. 前記殺菌を実行する前に、前記注入装置（１）は、浴槽状の保持シェル（７５）内に挿入され、且つ、コンテナエッジ（７８）の領域内において、前記保持シェル（７５）は、エチレン酸化物によるガス処理のために、静止ガス透過性を有するバクテリア密のカバー（７９）によりシーリングされる請求項３３〜３７のいずれか１項に記載の方法。
40. 前記ケーシング又は前記カバー（７９）は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）の熱融合繊維から製造された紙−フリース繊維機能性テキスタイルから選択される請求項３８又は３９に記載の方法。

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