JP2011509685A - バイオリアクタシステムと製造施設における情報取得、管理システム及び方法 - Google Patents
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【選択図】 なし
Description
前記第1識別子にエンコードされる情報もしくは関連付けられる情報に基づいて、前記第1モジュールにより実行される作業を決定する段階を備える。さらにこの実施形態において、方法は、生物学的、化学的もしくは薬学的製造工程の少なくとも1の特定の作業を実行するように構成される第2ユニット操作部を収容する内部を有する第2モジュールを提供する段階を備え、前記第2モジュールは前記第2モジュールについての情報にエンコードされるもしくは関連付けられる第2識別子を備え、前記方法はさらに、前記第2識別子にエンコードされるもしくは関連付けられる情報に基づいて、前記第2モジュールにより実行される作業を決定する段階を備える。さらに、この実施形態において、前記第1及び第2ユニット操作部のそれぞれは、前記ユニット操作部を相互接続させるように、前記操作部に関連付けられる少なくとも1の接続装置を備える。この実施形態の方法はさらに、少なくとも1の前記第1及び第2識別子上でエンコードされるもしくは関連付けられる情報に基づいて、接続性の構成を決定する段階と、前記接続性の構成に従って、前記モジュール内で前記第1及び第2ユニット操作部を相互接続させ、前記モジュールを配置させる段階を備える。
前記モジュールの少なくとも1は、移動可能なように構成されるとともに、前記モジュールについての情報上でエンコードされる識別子もしくは前記モジュールについての情報に関連付けられる識別子を含む。さらに、この実施形態のシステムは、1もしくはそれより多い構成要素の操作及び工程制御を実行するよう構成される制御システムを備え、該制御システムはさらに、少なくとも1の前記モジュールの上の少なくとも1の識別子に関連付けられるもしくは該識別子から獲得される情報へとアクセス及び処理するよう構成され、少なくとも1のモジュール上の少なくとも1の識別子によりエンコードされる情報もしくは少なくとも1のモジュール上の少なくとも1の識別子に関連付けられる情報に基づいて、機能を実行するよう構成される。
Claims (113)
- カスタマイズ可能な製造システムを構成する方法であって、
生物学的、化学的もしくは薬学的製造工程もしくはこのような工程の作業を実行するよう構成された第1ユニット操作部を提供する段階を備え、前記第1ユニット操作部は、第1モジュールの内側を備えるもしくは該内側に配され、前記第1ユニット操作部は、前記ユニット操作部についての情報にエンコードされるもしくは関連付けられる第1識別子を有し、
前記方法はさらに、
生物学的、化学的もしくは薬学的製造工程もしくはこのような工程の作業を実行するよう構成される第2ユニット操作部を提供する段階を備え、前記第2ユニット操作部は、第2モジュールの内側を備えるもしくは該内側に配され、前記第2ユニット操作部は、前記第2ユニット操作部についての情報にエンコードされるもしくは関連付けられる第2識別子を備え、前記第1及び第2モジュールの少なくとも1は、移動可能なように構成され、
前記方法は、さらに、
前記第1モジュール及び第2モジュールを相互接続させる段階と、
前記第1及び第2識別子の少なくとも1を処理するもしくは検知することにより情報を獲得する段階を備えることを特徴とする、カスタマイズ可能な製造システムを構成する方法。 - 前記情報を獲得する段階は、前記第1及び第2識別子にエンコードされたもしくは関連付けられる情報に、少なくとも部分的に基づいて、前記第1及び第2ユニット操作部の接続性の適合性を検証する段階をさらに備えることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 前記第1及び第2ユニット操作部の接続性の適合性を検証する段階は、前記ユニット操作部の組み立て順序を検証する段階を備えることを特徴とする、請求項2記載の方法。
- 前記情報を獲得する段階はさらに、前記ユニット操作部の同一性もしくは機能を検証する段階を備えることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 前記情報を獲得する段階はさらに、前記ユニット操作部が販売された顧客、もしくは、前記生物学的、化学的もしくは薬学的製造工程が実行される顧客の同一性を検証する段階を備えることを特徴とする請求項1記載の方法。
- 前記情報を獲得する段階はさらに、前記システムの修理のための前記第1及び第2識別子の少なくとも1から情報を収集する段階を備えることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 前記情報を獲得する段階はさらに、前記第1及び第2識別子上にエンコードされる情報もしくは前記第1及び第2識別子に関連付けられる情報に、少なくとも部分的に基づいて、前記ユニット操作部の場所を決定する段階を備えることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 前記情報を獲得する段階は、在庫管理工程の一部として実行される段階であることを特徴とする、請求項7記載の方法。
- 前記情報を獲得する段階はさらに、前記第1及び第2識別子上にエンコードされる情報もしくは前記第1及び第2識別子に関連付けられる情報に、少なくとも部分的に基づいて、前記ユニット操作部が適切に機能することを検証する段階を備えることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 前記情報を獲得する段階はさらに、前記ユニット操作部は前記第1及び第2識別子上にエンコードされる情報もしくは前記第1及び第2識別子に関連付けられる情報に、少なくとも部分的に基づいて、前記ユニット操作部が偽造品かどうかを決定する段階を備えることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 偽造構成要素の存在を決定することで、システムのロックアウトを引き起こすことを特徴とする、請求項10記載の方法。
- 前記情報を獲得する段階はさらに、前記第1及び第2識別子上にエンコードされる情報もしくは前記第1及び第2識別子に関連付けられる情報に、少なくとも部分的に基づいて、前記ユニット操作部を用いて製造される製品ロットにつながる前記ユニット操作部を追跡する段階を備えることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 前記情報を獲得する段階はさらに、前記第1及び第2識別子上にエンコードされる情報、もしくは前記第1及び第2識別子に関連付けられる情報に、少なくとも部分的に基づいて、少なくとも1のユニット操作部が適切に組み立てられるかどうかを決定する段階を備えることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 前記情報を獲得する段階はさらに、前記システムを用いて製造された材質の第1バッチの試薬もしくは製品が、前記システムで製造された材質の第2バッチの製造前に、前記システムから除去されることを検証する段階を備えることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 前記情報を獲得する段階はさらに、前記第1及び前記第2識別子上にエンコードされる情報もしくは前記第1及び前記第2識別子に関連付けられる情報に、少なくとも部分的に基づいて、前記適切な試薬が生物学的、化学的もしくは薬学的製造工程に用いられることを検証する段階を備えることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 前記第1ユニット操作部は容器を備えることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 前記容器は折り畳み可能な袋体及び支持体を備えることを特徴とする、請求項16記載の方法。
- 前記折り畳み可能な袋体は、前記折り畳み可能な袋体についての情報にエンコードされるもしくは関連付けられる識別子と、前記折り畳み可能な袋体に接続されるチューブ、前記折り畳み可能な袋体に関連付けられるフィルタと、前記折り畳み可能な袋体に接続される接続装置、もしくは前記折り畳み可能な袋体の内容物を備えることを特徴とする、請求項17記載の方法。
- 前記折り畳み可能な袋体は、羽根車を備えることを特徴とする、請求項18記載の方法。
- 前記羽根車は、前記羽根車についての情報にエンコードされるもしくは関連付けられる識別子を備えることを特徴とする、請求項19記載の方法。
- 少なくとも1の識別子は、無線周波数識別(RFID)タグを備えることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 少なくとも1の識別子は、バーコードを備えることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 少なくとも1の識別子は、少なくとも1のユニット操作部における処理流体に含まれる検知可能な物質もしくは材質を備えることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- カスタマイズ可能な製造システムを構成する方法であって、
生物学的、化学的もしくは薬学的製造工程もしくはこのような工程の作業を実行するよう構成されるユニット操作部を提供する段階を備え、前記ユニット操作部は、前記ユニット操作部についての情報にエンコードもしくは関連付けられる第1識別子を有し、
前記方法はさらに、
前記ユニット操作部に動作可能に関連付けるのに設置されるよう構成されるモジュールを提供する段階を備え、前記モジュールは、前記モジュールについての情報にエンコードされるもしくは関連付けられる第2識別子を備え、前記モジュールは可能に構成され、
前記方法はさらに、
少なくとも1の前記第1及び前記第2識別子を処理もしくは検知することにより情報を獲得する段階と、
前記ユニット操作部と前記モジュールを動作可能に関連付けて設置するかどうかを決定する段階、もしくは、前記情報を獲得する段階で獲得される情報に、少なくとも部分的に基づいて、関連づけて構成することを決定する段階を備えることを特徴とする、カスタマイズ可能な製造システムを構成する方法。 - 前記ユニット操作部と、前記モジュールを互いに動作可能に関連付けられるように設置する段階をさらに備えることを特徴とする、請求項24記載の方法。
- 前記ユニット操作部と前記モジュールを互いに動作可能に関連付けられるように設置する段階は、前記ユニット操作部を前記モジュールに接続する段階を備えることを特徴とする、請求項25記載の方法。
- 前記ユニット操作部と前記モジュールを互いに動作可能に関連付けられるように設置する段階は、前記ユニット操作部を前記モジュールの内側に設置する段階を備えることを特徴とする、請求項25記載の方法。
- 前記ユニット操作部は、折り畳み可能な袋体を備え、前記モジュールは、支持容器を備えることを特徴とする、請求項27記載の方法。
- 少なくとも1の前記第1及び第2識別子内でエンコードされる情報、もしくは少なくとも1の前記第1及び第2識別子に関連付けられる情報が用いられることで、前記ユニット操作部及び前記モジュールは、互換性を有する、もしくは正しく組み合わされるあるいは組み立てられることを特徴とする、請求項24記載の方法。
- 少なくとも1の前記第1及び第2識別子内でエンコードされる情報、もしくは少なくとも1の前記第1及び第2識別子に関連付けられる情報が用いられることで、前記ユニット操作部は適切に機能することを特徴とする、請求項24記載の方法。
- 前記モジュールは容器を備え、前記ユニット操作部は、折り畳み可能な袋体を備えることを特徴とする、請求項24記載の方法。
- 前記モジュールはバイオリアクタを備え、前記ユニット操作部は、試薬もしくは培養液供給コンテナを備えることを特徴とする、請求項24記載の方法。
- 少なくとも1の識別子は、RFIDタグを備えることを特徴とする、請求項24記載の方法。
- 少なくとも1の識別子はバーコードを備えることを特徴とする、請求項24記載の方法。
- 少なくとも1の識別子は、前記ユニット操作部における処理流体に含まれる検知可能な物質もしくは材質を備えることを特徴とする、請求項24記載の方法。
- 2もしくはそれより多いモジュールが互いに接続されることを特徴とする、請求項24記載の方法。
- 前記モジュールは、環境収容エンクロージャを備えることを特徴とする、請求項24記載の方法。
- 前記ユニット操作部は、バイオリアクタを備え、前記バイオリアクタの少なくとも一部は、前記環境収容エンクロージャ内で収容されることを特徴とする、請求項37記載の方法。
- 前記ユニット操作部は、分離システムを備えることを特徴とする、請求項37記載の方法。
- 前記分離システムは、カラムクロマトグラフィを備えることを特徴とする、請求項39記載の方法。
- 前記分離システムは、遠心分離機を備えることを特徴とする、請求項39記載の方法。
- 前記ユニット操作部は、培養液保存コンテナを備えることを特徴とする、請求項37記載の方法。
- カスタマイズ可能な製造システムを構成する方法であって、
生物学的、化学的、もしくは薬学的製造工程の少なくとも1の特定の作業を実行するように構成される第1ユニット操作部を収容する内部を備えるもしくは有する第1モジュールを提供する段階を備え、
前記第1モジュールは、前記第1モジュールについての情報にエンコードされるもしくは関連付けられる第1識別子を備え、
前記方法は、さらに、
前記第1識別子にエンコードされる情報もしくは関連付けられる情報に基づいて、前記第1モジュールにより実行される作業を決定する段階と、
生物学的、化学的もしくは薬学的製造工程の少なくとも1の特定の作業を実行するように構成される第2ユニット操作部を収容する内部を有する第2モジュールを提供する段階と、
前記第2モジュールは前記第2モジュールについての情報にエンコードされるもしくは関連付けられる第2識別子を備え、
前記方法はさらに、
前記第2識別子にエンコードされるもしくは関連付けられる情報に基づいて、前記第2モジュールにより実行される作業を決定する段階を備え、
前記第1及び第2ユニット操作部のそれぞれは、前記ユニット操作部を相互接続させるように、前記操作部に関連付けられる少なくとも1の接続装置を備え、
前記方法はさらに、
少なくとも1の前記第1及び第2識別子上でエンコードされた情報に基づいて、接続性の構成を決定する段階と、
前記接続性の構成に従って、前記モジュール内で前記第1及び第2ユニット操作部を相互接続させ、前記モジュールを配置させる段階を備えることを特徴とする、カスタマイズ可能な製造システムを構成する方法。 - 前記決定する段階は、製造システムを生成するように構成される第1接続順序を決定する段階を備え、前記製造システムは、前記第1及び第2識別子の少なくとも1にエンコードされる、もしくは関連付けられる情報の少なくとも部分的に基づいて、生物学的、化学的もしくは薬学的製造工程の第1製品を生成する、もしくは生物学的、化学的もしくは薬学的製造工程の特定の第1の一連の作業を実行するよう構成されることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- 前記配置させる段階は、前記第1接続順序において、前記モジュール内で前記第1及び第2ユニット操作部を相互接続させ、前記モジュールを配置させる段階を備えることを特徴とする、請求項44記載の方法。
- 前記決定する段階は、前記第1及び第2識別子上にエンコードされる情報もしくは前記第1及び第2識別子に関連付けられる情報に少なくとも部分的に基づくことで、前記第1及び第2ユニット操作部の前記接続性の適合性を検証する段階を備えることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- 前記第1及び第2ユニット操作部の前記接続性の適合性を検証する段階は、前記ユニット操作部の前記順序を検証する段階を備えることを特徴とする、請求項44記載の方法。
- 前記決定する段階はさらに、前記第1及び第2識別子上にエンコードされる情報もしくは関連付けられる情報に少なくとも部分的に基づいて、前記ユニット操作部の同一性もしくは機能を検証する段階を備えることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- 前記決定する段階はさらに、前記ユニット操作部が販売される顧客もしくは生物薬学的製造工程が前記第1及び第2識別子にエンコードされるもしくは関連付けられる情報に少なくとも部分的に基づいて実行される顧客の同一性を検証する段階を備えることを特徴とする請求項43記載の方法。
- 前記決定する段階はさらに、前記モジュールの場所を決定する段階をさらに備えることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- 前記決定する段階はさらに、前記システムの修理のために前記第1及び第2識別子の少なくとも1から情報を収集する段階を備えることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- 前記決定する段階はさらに、前記第1及び第2識別子上にエンコードされる情報もしくは前記第1及び第2識別子に関連付けられる情報に少なくとも部分的に基づいて、前記モジュールの場所を決定する段階を備えることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- 前記決定する段階は、在庫管理工程の一部として実行されることを特徴とする請求項52記載の方法。
- 前記決定する段階はさらに、前記第1及び第2識別子上にエンコードされる情報もしくは前記第1及び第2識別子に関連付けられる情報に少なくとも部分的に基づいて、前記ユニット操作部が適切に機能することを検証する段階を備えることを特徴とする請求項43記載の方法。
- 前記決定する段階はさらに、前記第1及び第2識別子上にエンコードされる情報もしくは前記第1及び第2識別子に関連付けられる情報に少なくとも部分的に基づいて、前記ユニット操作部が偽造品であるかどうか決定する段階を備えることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- 偽造構成要素の存在を決定することで、システムのロックアウトを引き起こすことを特徴とする、請求項55記載の方法。
- 前記決定する段階はさらに、識別子の存在が期待される場合、不適切な識別子の存在である場合、もしくは前記システムの1もしくはそれより多いモジュールあるいは構成要素の誤った配向もしくは位置の状態である場合、識別子が存在しないことを決定する段階を備えることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- 識別子の存在が期待される場合、不適切な識別子の存在である場合、もしくは前記システムの1もしくはそれより多いモジュールあるいは構成要素の誤った配向もしくは位置の状態である場合、識別子が存在しないことを決定する段階により、システムのロックアウトを引き起こすことを特徴とする、請求項55記載の方法。
- 前記決定する段階はさらに、前記第1及び第2識別子上にエンコードされる情報もしくは前記第1及び第2識別子に関連付けられる情報に、少なくとも部分的に基づいて、前記ユニット操作部を用いて製造される製品ロットにつながる前記ユニット操作部を追跡する段階を備えることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- 前記決定する段階はさらに、前記第1及び第2識別子上にエンコードされる情報もしくは前記第1及び第2識別子に関連付けられる情報に、少なくとも部分的に基づいて、前記ユニット操作部の少なくとも1が適切に組み立てられるかどうかを決定する段階を備えることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- 前記決定する段階はさらに、前記第1及び第2識別子上にエンコードされる情報もしくは前記第1及び第2識別子に関連付けられる情報に、少なくとも部分的に基づいて、適切な試薬が生物薬学的製造工程に用いられることを検証する段階を備えることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- 前記モジュールの少なくとも1は、支持体内に収容される折り畳み可能な袋体を備えることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- 前記折り畳み可能な袋体は、羽根車を備えることを特徴とする、請求項62記載の方法。
- 前記羽根車は前記羽根車についての情報上にエンコードされる識別子もしくは前記羽根車についての情報に関連付けられる識別子を備えることを特徴とする、請求項63記載の方法。
- 前記折り畳み可能な袋体は、前記折り畳み可能な袋体についての情報上にエンコードされる識別子もしくは前記折り畳み可能な袋体についての情報に関連付けられる識別子と、前記折り畳み可能な袋体に接続されるチューブ、前記折り畳み可能な袋体に関連付けられるフィルタと、前記折り畳み可能な袋体に接続される接続装置、もしくは前記折り畳み可能な袋体の内容物を備えることを特徴とする、請求項62記載の方法。
- 少なくとも1の識別子は、RFIDタグを備えることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- 少なくとも1の識別子は、バーコードを備えることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- 少なくとも1の識別子は、少なくとも1のユニット操作部における処理流体に含まれる検知可能な物質もしくは材質を備えることを特徴とする、請求項43記載の方法。
- カスタマイズ可能な製造システムであって、
少なくとも2のモジュールを備え、モジュールのそれぞれが、もう一方のモジュールの内部空間と相互接続可能な内部空間を備え、生物学的、化学的もしくは薬学的製造工程の少なくとも1の特定の作業を実行するよう構成される1もしくはそれより多い構成要素を収容し、
前記モジュールの少なくとも1は、移動可能なように構成されるとともに、前記モジュールについての情報上でエンコードされる識別子もしくは前記モジュールについての情報に関連付けられる識別子を含み、
前記システムはさらに、
1もしくはそれより多い構成要素の操作及び工程制御を実行するよう構成される制御システムを備え、該制御システムはさらに、少なくとも1の前記モジュールの上の少なくとも1の識別子に関連付けられるもしくは該識別子から獲得される情報へとアクセス及び処理するよう構成され、少なくとも1のモジュール上の少なくとも1の識別子によりエンコードされる情報もしくは少なくとも1のモジュール上の少なくとも1の識別子に関連付けられた情報に基づいて、機能を実行するよう構成されることを特徴とする、カスタマイズ可能な製造システム。 - 前記モジュールの少なくとも1は、前記モジュール内の環境を制御するための環境制御システムを備えることを特徴とする、請求項69記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 前記制御システムは、少なくとも1の識別子によりエンコードされる情報もしくは少なくとも1の識別子に関連付けられる情報に少なくとも部分的に基づいて、品質制御検証レポートを生成するよう構成及びプログラムされるコンピュータを備えることを特徴とする、請求項69記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 少なくとも1の識別子によりエンコードされる情報もしくは少なくとも1の識別子に関連付けられる情報に基づいて実行される前記制御システム機能は、前記少なくとも2のモジュールの接続の適正を検証することを備えることを特徴とする、請求項69記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 少なくとも1の識別子によりエンコードされる情報もしくは少なくとも1の識別子に関連付けられる情報に基づいて実行される前記制御システム機能は、少なくとも2のモジュールの同一性もしくは機能を検証することを備えることを特徴とする、請求項69記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 少なくとも1の識別子によりエンコードされる情報もしくは少なくとも1の識別子に関連付けられる情報に基づいて実行される前記制御システム機能は、前記少なくとも2のモジュールの少なくとも1のモジュールの場所もしくは相対位置を決定することを備えることを特徴とする、請求項69記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 少なくとも1の識別子によりエンコードされる情報もしくは少なくとも1の識別子に関連付けられる情報に基づいて実行される前記制御システム機能は、前記容器が適切に機能することを検証することを備えることを特徴とする、請求項69記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 少なくとも1の識別子によりエンコードされる情報もしくは少なくとも1の識別子に関連付けられる情報に基づいて実行される前記制御システム機能は、少なくとも1のモジュールが偽造品もしくは偽造構成要素かどうかを決定することを備えることを特徴とする、請求項69記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 偽造品のモジュールもしくは偽造品の構成要素の存在により、システムのロックアウトを引き起こすことを決定することを特徴とする、請求項76記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 少なくとも1の識別子によりエンコードされる情報もしくは少なくとも1の識別子に関連付けられる情報に基づいて実行される前記制御システム機能は、前記モジュールを用いて製造される製品ロットにつながるモジュールを追跡することを備えることを特徴とする、請求項69記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 少なくとも1の識別子によりエンコードされる情報もしくは少なくとも1の識別子により関連付けられる情報に基づいて実行される前記制御システム機能は、少なくとも1の前記ユニット操作部が適切に組み立てられるかどうかを決定することを備えることを特徴とする、請求項69記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 少なくとも1の識別子によりエンコードされる情報もしくは少なくとも1の識別子に関連付けられる情報に基づいて実行される前記制御システム機能は、適切な試薬は、生物学的、化学的もしくは薬学的製造工程に用いられるのを検証することを備えることを特徴とする、請求項69記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 少なくとも1の前記モジュールは、容器を備えることを特徴とする、請求項69記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 前記容器は、折り畳み可能な袋体と支持構造体を備えることを特徴とする、請求項81記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 前記折り畳み可能な袋体は羽根車を備えることを特徴とする、請求項82記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 前記羽根車は、情報にエンコードされるもしくは関連付けられる識別子を備えることを特徴とする、請求項83記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 前記折り畳み可能な袋体は、情報にエンコードされるもしくは関連付けられる識別子を備えることを特徴とする、請求項81記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 前記少なくとも1の識別子はRFIDタグを備えることを特徴とする請求項69記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 前記少なくとも1の識別子はバーコードを備えることを特徴とする請求項69記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 前記少なくとも1の識別子は検知可能な物質もしくは少なくとも1のユニット操作部における処理流体に含まれる材質を備えることを特徴とする、請求項69記載のカスタマイズ可能な製造システム。
- 液体の容量を収容するよう構成される容器であって、
前記容器についての情報を用いてエンコードされる識別子と、
前記液体を収容するよう構成される折り畳み可能な袋体と、
前記折り畳み可能な袋体を囲むとともに収容する再利用可能な支持構造体を備えることを特徴とする、液体の容量を収容するよう構成される容器。 - 前記容器は、生物学的、生化学的もしくは化学的反応システムにおけるリアクタの一部であることを特徴とする、請求項89記載の容器。
- 前記識別子は、前記容器の壁部に組み込まれていることを特徴とする、請求項89記載の容器。
- 前記容器についての前記情報は、前記折り畳み可能な袋体内に収容される前記液体の少なくとも1の特性に関する情報を備えることを特徴とする、請求項89記載の容器。
- 前記液体の前記少なくとも1の特性は、pH、温度、圧力、流体の流れのパターン、酸素レベル、CO2レベル、試薬レベル、製品レベル、代謝レベルもしくは伝導性の中の少なくとも1であることを特徴とする請求項92記載の容器。
- 前記識別子上にエンコードされる情報は、製造システムの他の構成要素に対する前記容器の互換性に関する情報を備えることを特徴とする、請求項89記載の容器。
- 前記識別子上にエンコードされる情報は、前記容器の同一性もしくは機能に関する情報を備えることを特徴とする、請求項89記載の容器。
- 前記識別子上にエンコードされる情報は、前記容器の場所もしくは位置に関する情報を備えることを特徴とする、請求項89記載の容器。
- 前記識別子上にエンコードされる情報は、前記容器が適切に機能しているという検証に関する情報を備えることを特徴とする、請求項89記載の容器。
- 前記識別子上にエンコードされる情報は、信頼性検証に関する情報を備えることを特徴とする、請求項89記載の容器。
- 前記識別子上にエンコードされる情報は、前記容器を用いて製造される製品ロットに前記容器を関連付ける情報を備えることを特徴とする、請求項89記載の容器。
- 前記折り畳み可能な袋体は羽根車を有することを特徴とする、請求項89記載の容器。
- 前記識別子は、検知可能な材質もしくは物質を備え、該材質もしくは物質は、前記容器に収容される処理流体において懸濁もしくは溶解されることを特徴とする、請求項89記載の容器。
- 前記容器についての前記情報は、前記容器に収容される前記処理流体についての情報を備えることを特徴とする、請求項101記載の容器。
- 折り畳み可能な袋体についての情報を用いてエンコードされる識別子と、
可撓性を有する壁部と、
磁性羽根車を支持するように構成されるシャフトを含む基部を備える剛性部を備え、前記剛性部は、前記可撓性を有する壁部と接続されることを特徴とする、折り畳み可能な袋体。 - 前記折り畳み可能な袋体は、生物学的、生化学的もしくは化学的反応システムにおいてリアクタの一部であることを特徴とする、請求項103記載の折り畳み可能な袋体。
- 前記識別子は、前記折り畳み可能な袋体の前記壁部へと組み込まれることを特徴とする請求項103記載の折り畳み可能な袋体。
- 前記折り畳み可能な袋体についての前記情報は、前記折り畳み可能な袋体内に収容される液体の少なくとも1の特性に関する情報を備えることを特徴とする、請求項103記載の折り畳み可能な袋体。
- 前記液体の前記少なくとも1の特性は、pH、温度、圧力、流体の流れのパターン、酸素レベル、CO2レベル、試薬レベル、製品レベル、代謝レベルもしくは伝導性の中の少なくとも1であることを特徴とする請求項106記載の折り畳み可能な袋体。
- 前記識別子上にエンコードされる前記情報は、前記折り畳み可能な袋体が用いられる製造システムの他の構成要素に対する前記折り畳み可能な袋体の前記互換性に関する情報を備えることを特徴とする、請求項103記載の折り畳み可能な袋体。
- 前記識別子上にエンコードされる情報は、前記折り畳み可能な袋体の所有者の同一性に関する情報を備えることを特徴とする、請求項103記載の折り畳み可能な袋体。
- 前記識別子上にエンコードされる情報は、前記折り畳み可能な袋体が適切に機能することの検証に関する情報を備えることを特徴とする、請求項103記載の折り畳み可能な袋体。
- 前記識別子上にエンコードされる情報は、信頼性検証に関する情報を備えることを特徴とする、請求項103記載の折り畳み可能な袋体。
- 前記識別子上にエンコードされる情報は、前記折り畳み可能な袋体を用いて製造される製品ロットに前記折り畳み可能な袋体を関連付ける情報を備えることを特徴とする、請求項103記載の折り畳み可能な袋体。
- カスタマイズ可能な製造システムであって、
少なくとも2の携帯可能なモジュールを備え、該モジュールのそれぞれは、生物学的、化学的もしくは薬学的製造工程の少なくとも1の特定の作業を実行するための1もしくはそれより多いユニット操作部構成要素を含む内部を有し、
前記システムはさらに、
前記モジュールを相互接続させるための前記モジュールのそれぞれと関連付けられた接続ポートと、
前記カスタマイズ可能な製造システムの構成要素についての情報を用いてエンコードされる識別子を備え、
接続後、モジュールのそれぞれは、前記接続を解除することなく、他方のモジュールに対して移動可能であることを特徴とする、カスタマイズ可能な製造システム。
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