JP2011509403A - Gdf−15に基づいて救急室を受診する患者のリスクを評価するための手段及び方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 なし
Description
(a)被験体のサンプル中のGDF-15の量を測定するステップ、及び
(b)ステップ(a)で測定したGDF-15の量を参照量と比較し、それによって病院に入院すべき被験体を同定するステップ
を含む方法に関する。
(a)該被験体のサンプル中のGDF-15の量を測定するステップ、
(b)ステップ(a)で測定したGDF-15の量を参照量と比較するステップ、及び
(c)被験体が病院に入院すべきであるか決定するステップ
を含む方法に関する。
(a)該被験体のサンプル中のGDF-15の量を測定するステップ、
(b)ステップ(a)で測定したGDF-15の量を参照量と比較するステップ、及び
(c)ステップ(a)及び(b)の結果に基づいて死亡リスクを予測するステップ
を含む方法に関する。
GDF-15の使用が、救急部屋において行う決定、及び救急科(ED)を受診する患者の全体的な管理を改善するという仮説を、診断及び予後診断としてのGDF-15の漸増値について評価し、GDF-15が指標となる退院、病院への入院、及び集中治療処置に関する決定の臨床的影響を予め調べることにより調べた。
大学病院の救急科(ED)に来院した合計303人の患者を試験した。入院した全ての患者からEDにおいて血液サンプルを採取した。302人の非選択の連続する患者においてGDF-15を測定した。退院時の追跡には、臨床経過及び治療の評価を含めた。変数である退院、入院及び集中治療処置を試験し、GDF-15基線値と関連付けた。リスク層化及び医療決定(退院又はICU若しくは一般治療室への入院)のために好適なGDF-15のカットオフ閾値をROC分析を用いて計算した。
診断の提示は4つのカテゴリーに分けた:
1. 虚血性心疾患、例えば急性冠症候群及び虚血性心不全などの確定又は疑い:33(10.9%)
2. 非虚血性心疾患、例えば急性虚血性誘導因子のない不整脈、心臓血管疾患及び心筋症など:36(11.8%)
3. 肺疾患、例えば喘息、慢性閉塞性疾患及び肺塞栓症:41(21.8%)
4. 他の全ての疾患:193(63.5%)。
1. 記述統計学
表1は、算術平均値、中央値、パーセンタイルの値を示し、表2及び図1は、GDF-15中央値を超える又はそれ以下のGDF-15値による入院及び退院率を示す。中央値1.6605 ng/mlを超えるGDF-15値を示す患者は、中央値以下のGDF-15値を示す患者(入院/退院率=0.53)と比較して、より高頻度に入院していた(入院/退院率=2.17)。
四分位の範囲を表3及び図2に示し、これはGDF-15値の増大を示す患者は病院に入院したことを示す。最初の四分位の患者は、入院/退院率が0.43であり、これと比較して4番目の四分位の患者の入院/退院率は4.85であることが明らかとなった。
GDF-15値を用いた退院又は入院の予測のためのROC分析の結果を表4に示す。0.722の曲線下面積(AUC)は、退院と入院との間のGDF-15の高識別力を実証する。最適な感度/陰性的中率(66.7%)及び最適な特異度/陽性的中率(68.6%)を有するGDF-15カットオフ値は1.56 ng/mlと推定された。
救急科を受診した患者において病院に入院すべき患者を同定するために、GDF-15の「確定」カットオフ値8.21 ng/mlをROC分析から得ることができた。対応する感度及び陰性的中率はそれぞれ99.3%及び95.2%である。GDF-15値が> 8.21 ng/mlである患者は、診断及び基礎疾患にかかわらず、病院に入院すべきである(そして退院すべきではない)。
GDF-15は、救急科を受診する患者の決定のためのマーカーであり、リスク層化のための好適なツールである。さらに、GDF-15の「確定」カットオフ値を用いることにより、患者の診断及び病状とは関係なく、患者を、病院に入院すべきで、退院すべきではない患者と同定することができた。
58歳女性が胃腸出血又は急性胃炎の疑いで救急室に来院した。
慢性B型肝炎、肝硬変
身体検査:
体重:62 Kg
伸長:162 cm
心拍:60/分
血圧:70/138 mmHg
臨床兆候及び症状:
・心血管機能障害については臨床兆候なし
・胃腸出血又は胃炎に関する明確な臨床兆候はない。
GDF-15値:1.56 ng/ml;< 8.21 ng/ml(病院への入院に関する確定カットオフ値); < 1.66 ng/ml(最適化ROCカットオフ値)
結果:
患者は退院可能であった!。
81歳男性が明らかではない臨床的状況における心筋梗塞の疑いで救急室に来院した。
安定冠動脈性心疾患、腎疾患
身体検査:
体重:100 Kg
伸長:178 cm
体温:39℃
心拍:103/分
血圧:70/138 mmHg
臨床兆候及び症状:
・呼吸困難
・心雑音であるが、急性非代償性心不全の臨床兆候はない
・心筋梗塞の兆候はない。
GDF-15値:20.62 ng/ml;> 8.21 ng/ml(病院への入院に関する確定カットオフ値)
結果:
患者は集中治療室に入院した。
27歳男性が急性胃炎の疑いで救急科に来院した。
患者は入院したことはなく、薬物療法を受けたことはない。健康問題の兆候を全く示さない
身体検査:
体重:85 Kg
伸長:180 cm
体温:36℃
心拍:65/分
血圧:85/126 mmHg
臨床兆候及び症状:
・ムズムズ/掻痒感
・過呼吸。
GDF-15値:0.53 ng/ml;< 8.21 ng/ml(病院への入院に関する確定カットオフ値);< 1.66 ng/ml(最適化ROCカットオフ値)
結果:
患者は退院した。
37歳女性が血管迷走神経性失神で救急室に来院した。
体重:98 Kg
伸長:167 cm
体温:37.2℃
心拍:84/分
血圧:90/140 mmHg
臨床兆候及び症状:
・疼痛、心筋梗塞に非定型
・心血管疾患の他の兆候はない。
GDF-15値:0.91 ng/ml;< 8.21 ng/ml(病院への入院に関する確定カットオフ値);< 1.66 ng/ml(最適化ROCカットオフ値)
結果:
患者は退院した。
46歳女性が、中毒と、急性腎機能不全の疑いで救急室に来院した。
神経性食欲不振症
身体検査:
体重:47 Kg
伸長:165 cm
体温:36.5℃
心拍:80/分
血圧:76/134 mmHg
臨床兆候及び症状:
・呼吸困難。
GDF-15値:12.78 ng/ml;> 8.21 ng/ml(病院への入院に関する確定カットオフ値)
結果:
患者は病院に入院した。
Claims (14)
- 被験体が病院に入院すべきであるか同定する方法であって、
(a)被験体のサンプル中のGDF-15の量を測定するステップ、及び
(b)ステップ(a)で測定したGDF-15の量を参照量と比較し、それによって病院に入院すべき被験体を同定するステップ
を含む方法。 - 被験体が救急室を受診している、請求項1に記載の方法。
- 被験体が病院の一般治療室に入院している、請求項1又は2に記載の方法。
- 被験体が病院の集中治療室に入院している、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 被験体が急性心血管事象を患っていない、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
- 病院に入院すべき被験体を同定する参照量が1200 pg/ml又はそれ以上である、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 病院に入院すべき被験体を同定する参照量が1560 pg/ml又はそれ以上である、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 病院に入院すべき被験体を同定する参照量が8210 pg/ml又はそれ以上である、請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法。
- 被験体の病院への入院について決定する方法であって、
(a)被験体のサンプル中のGDF-15の量を測定するステップ、
(b)ステップ(a)で測定したGDF-15の量を参照量と比較するステップ、及び
(c)被験体が病院に入院すべきであるか決定するステップ
を含む方法。 - 被験体について死亡リスクを予測する方法であって、
(a)被験体のサンプル中のGDF-15の量を測定するステップ、
(b)ステップ(a)で測定したGDF-15の量を参照量と比較するステップ、及び
(c)ステップ(a)及び(b)の結果に基づいて死亡リスクを予測するステップ
を含む方法。 - 病院に入院すべき被験体を同定するための、本発明の方法を実施するために適合させたデバイスであって、被験体のサンプル中のGDF-15の量を測定する手段、及び該量を参照量と比較する手段を具備し、それによって病院に入院すべき被験体を同定するデバイス。
- 被験体の病院への入院について決定するための、本発明の方法を実施するために適合させたデバイスであって、被験体のサンプル中のGDF-15の量を測定する手段、及び該量を参照量と比較する手段を具備し、それによって被験体が病院に入院すべきであるか決定するデバイス。
- 被験体の死亡リスクを予測するための、本発明の方法を実施するために適合させたデバイスであって、被験体のサンプル中のGDF-15の量を測定する手段、及び該量を参照量と比較する手段を具備し、それによって被験体に死亡のリスクがあるかを予測するデバイス。
- 請求項1〜8のいずれか1項に記載の本発明の方法を実施するためのキットであって、被験体のサンプル中のGDF-15の量を測定する手段、及び該量を参照量と比較する手段を具備するキット。
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