JP2010523216A - インプラント用面板 - Google Patents

Abstract

埋め込み可能な部材内の複数のアンカ部材用開口（１２６）を少なくとも部分的に覆うための面板（１０４）は、埋め込み可能な部材の複数のアンカ部材用開口に少なくとも部分的に重なるように寸法設定され、複数のアンカ部材用開口からのアンカ部材（１０６）の抜出しを防止するように構成された主要本体（１２８）を含む。主要本体は、係止タブを伴うことができ、この係止タブ（１３０）は、埋め込み可能な部材と係合するために少なくとも部分的に弾性的に変形し、主要本体を所定の位置に固定するように形成される。
【選択図】図３

Description

本発明は、一般に、ヒトの構造解剖学上の部分を医療用インプラントに置き換える分野に関する。

人体の脊柱内の隣接する椎骨の終板間の脊椎円板は、極めて重要な支持をもたらしている。しかし、外傷、劣化、疾患などにより、こうした円板は、隣接する椎骨間の椎間空間が崩壊する程度まで破裂、変性、および／または突出する恐れがあり、このとき円板はその支持機能の少なくとも一部を失っている。このため、神経根の衝突および激しい痛みが起こり得る。一部の場合、外科的矯正が要求されることがある。

一部の外科的矯正は、隣接する椎骨間から天然の脊椎円板を除去することを含む。脊柱が適切に機能するための椎間板空間を維持するために、隣接する椎骨間にインプラント部材が挿入され得る。

一部のインプラント部材は、隣接する椎骨間の所定位置にインプラント部材を固定するアンカ部材を使用する。時間が経過すると、椎骨がインプラント部材に対して微動するため、アンカ部材が緩み、椎骨からの抜出しが始まることがある。

ここで必要とされるのは、アンカ部材の抜出しを低減または解消するインプラントである。本明細書において開示されたインプラントは、当技術分野における１つまたは複数の欠陥に対処している。

１つの例示的な態様では、本開示は、アンカ部材を用いて骨構造に取り付け可能な埋め込み可能な医療用装置を対象とする。本装置は、アンカ部材を受け入れるように寸法設定されたアンカ部材用開口を含むインプラント部材を含むことができ、さらにアンカ部材用開口の少なくとも一部分に重なり、アンカ部材用開口からのアンカ部材の抜出しを防止するように寸法設定された面板も含むことができる。面板は、埋め込み可能な部材上に嵌まるように構成され得る。別の例示的な態様では、本開示は、埋め込み可能な部材内の複数のアンカ部材用開口を少なくとも部分的に覆うための面板を対象とする。面板は、埋め込み可能な部材の複数のアンカ部材用開口に少なくとも部分的に重なるように寸法設定され、複数のアンカ部材用開口からのアンカ部材の抜出しを防止するように構成された主要本体を含むことができる。主要本体は係止タブを伴うことができ、この係止タブは、埋め込み可能な部材と係合するために少なくとも部分的に弾性的に変形し、主要本体を所定位置に固定するように形成されている。

さらに別の例示的な態様では、本開示は、上側椎骨と下側椎骨を備える脊椎分節にインプラント部材を導入することを含む方法を対象とする。アンカ部材は、インプラント部材内のアンカ部材用開口を通って挿入され得、このアンカ部材は、上側および下側椎骨を貫通する。面板は、アンカ部材用開口に少なくとも部分的に重なるように配向され得、アンカ部材の抜出しを防止するためにインプラント部材上に嵌まるまで進められ得る。

本発明のさらなる態様、形態、実施形態、目的、特徴、便益、および利点は、本明細書内に提供された詳細な図および説明から明らかになるものとする。

腰椎の分節の側面図である。 例示的な埋め込み可能な装置が２つの椎骨間に配設されている、これらの椎骨によって形成された脊椎分節の側面図である。 図２に示された例示的なインプラントの斜視図である。 図２に示された例示的なインプラントの部分的な分解斜視図である。 図２に示された例示的なインプラントの例示的な面板部分の斜視図である。 図２に示された例示的な埋め込み可能な装置と共に使用可能な例示的な挿入器具を示す図である。 別の例示的な埋め込み可能な装置の斜視図である。 図７に示された例示的なインプラントの例示的な面板部分の斜視図である。 アンカ部材を有さない別の例示的な埋め込み可能な装置の斜視図である。 図９の例示的な埋め込み可能な装置の例示的な面板部分の斜視図である。 図１０に示された例示的な面板部分の上面図である。 アンカ部材を有さない別の例示的な埋め込み可能な装置の斜視図である。 図１２に示す例示的なインプラントの分解斜視図である。 図９に示された分解された例示的なインプラントの側面図である。

本発明の原理の理解を促すため、次に、図に示された実施形態または例が参照され、特定の用語が、同じものを説明するために使用される。それにもかかわらず、それによって本発明の範囲の限定が意図されないことは理解されるであろう。説明された実施形態における任意の変更およびさらなる改変、ならびに本明細書で説明された本発明の原理の任意のさらなる適用分野は、本発明が関連する当業者によって通常想定されるであろうものとして企図される。

図１は、天然の椎間板Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３によって分離された隣接する上側および下側椎骨Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４の群を示す、脊柱１０の一部分の側面図である。４つの椎骨の図は、例として意図されるにすぎない。別の例は、仙骨と１つの椎骨となろう。

さらなる例のために、椎骨のうち２つが、図２に示された脊椎分節１２を参照して論じられる。椎骨Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４のいずれでもよい上側椎骨１４および下側椎骨１６は、脊髄分節１２を画定している。図１および２の図は、概ね腰椎および腰椎分節を示しているが、本開示の装置、システム、および方法はまた、頸部および胸椎部を含む脊柱のすべての領域に適用されてもよいことが理解される。

一部の種類の円板関節形成術は、２つの椎骨１４、１６間に位置していたであろう天然の椎間板の一部または全体が椎間板切除または類似の外科手術によって除去されることを必要とする。罹患したまたは劣化した円板を除去すると、上側と下側の椎骨１４、１６の間に椎間空間が形成される。罹患したまたは劣化した円板が除去された後、椎骨間の空間を確保し、椎骨を支持するために埋め込み可能な人工装具装置が使用され得る。図２に示されるように、本明細書では参照番号１００によって参照される埋め込み可能な装置は、椎間空間内に存在する。埋め込み可能な装置１００は、円板Ｄ１〜Ｄ４のいずれかのような天然の椎間板に類似した方法で円板空間の高さに嵌合するように寸法設定されているため、椎骨に対する支持および安定化をもたらす。

図３および４は、埋め込み可能な装置１００をより詳細に示している。図３は、埋め込み可能な装置１００の斜視図を示しており、図４は、埋め込み可能な装置１００の部分的な分解図を示している。次に図３および４の両方を参照すると、埋め込み可能な装置は、インプラント部材１０２と、面板１０４と、アンカ部材１０６とを含む。インプラント部材１０２は、上面１０８と、下面１１０と、側面１１２ａ〜ｂと、後面１１４と、前面１１６とを含むことができる。上面および下面１０８、１１０は、上側および下側椎骨１４、１６の荷重支持終板と整合するように構成され得、一方で側面、後面、および前面、１１２ａ〜ｂ、１１４、１１６は、上面および下面１０８、１１０の間を延びている。中空の中心部１１８は、埋め込み可能な装置１００と隣接する椎骨の結合および融合を促進するための同種移植片などの骨成長材料の配置を可能にし得る。

図示された実施形態では、上面および下面１０８、１１０は、椎骨１４、１６に対してインプラント部材１０２が滑るまたは移動するのを低減するように構成された骨係合機構（ｂｏｎｅ ｅｎｇａｇｉｎｇ ｆｅａｔｕｒｅｓ）１２０を含む。図示された例示的な実施形態では、骨係合機構１２０は、円板空間内への導入を可能にするが離脱を制限する角度付けされた歯（ａｎｇｌｅｄ ｔｅｅｔｈ）である。とりわけ突起部および竜骨を含む任意の他の知られている骨係合機構も存在し得る。あるいは、上面および下面１０８、１１０は、比較的平滑でもよい。側面１１２ａ〜ｂの各々は、インプラント部材１０２に選択的に連結する（以下に説明される）挿入器具と協働するように構成された（図４に最適に示された）窪んだ細溝１２２を含む。細溝１２２内には、連結くぼみ１２４（図４）などの取り付け機構（ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ ｆｅａｔｕｒｅｓ）が、面板１０４との固定連結をもたらすように構成されている。

前面１１６および／または上面および下面１０８、１１０は、インプラント部材１０２を椎体１４、１６に取り付けるためのアンカ部材１０６を受け入れるアンカ部材用開口１２６を含む。この例示的な実施形態では、アンカ部材１０６は、骨アンカ部材である。しかし、他のアンカ部材も企図される。アンカ部材１０６は、前面１１６ならびに上面および下面１０８、１１０内のアンカ部材用開口１２６を通り、中空の中心部１１８から出て椎骨１４、１６の支持終板内に延び、それによってインプラント部材１０２全体を円板空間内に固定して配置する。この例示的な実施形態では、インプラント部材１０２は、３つの開口１２６を含み、２つは、アンカ部材１０６を上側の椎骨終板に取り付けることを可能にするように角度付けされ、１つは、アンカ部材１０６を下側の椎骨終板に取り付けることを可能にするように角度付けされる。しかし、他の実施形態では、他の数量および構成のアンカ部材１０６が使用されてよい。

アンカ部材１０６が、時間の経過と共に椎体から抜け出て、インプラント部材１０２を緩ませる可能性を低減するために、面板１０４は、アンカ部材用開口１２６の少なくとも一部分を横切って延び、アンカ部材の抜出しを物理的に阻止するように構成される。図３および４に加え、図５は、面板１０４を詳細に示している。これらの図に示された例示的な面板１０４は、主要本体１２８と、アンカ部材用開口１２６を覆って所定位置に主要本体１２８を固定するようにインプラント部材１０２と協働する係止機構（ｌｏｃｋｉｎｇ ｆｅａｔｕｒｅｓ）とを含む。図示された実施形態では、係止機構は、主要本体１２８から突出し、インプラント部材１０２と係合する迎合的な（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）係止タブ１３０である。

主要本体１２８は、前面１３２と、整合面１３４と、それぞれ上面および底面１３６、１３８と、第１および第２の端部１４０、１４２とを含む。整合面１３４は、インプラント部材１０２の前面１１６に接して位置し、抜出し通路内に物理的に置かれることによってアンカ部材１０６が抜け出るのを防止する。この例示的な実施形態では、主要本体１２８は、前面１１６のほぼ全長を一方の側面１１２ａから他方の側面１１２ｂまでアーチ型に延びる。その高さは、前面１１６の高さより低く、図３に示すように各アンカ部材用開口１２６の一部分だけに重なる。

この例示的な実施形態では、係止タブ１３０は、片持ち梁として、主要本体１２８の第１および第２の端部１４０、１４２からほぼ同じ方向に延びてＵ字形を形成している。他の実施形態では、係止タブ１３０は、面板１０４の上面および底面１３６、１３８から延びる。各々の係止タブ１３０は、本体部分１４４と、本体部分１４４から延びる係止突起部１４６とを含む。各々の係止タブ１３０の本体部分１４４は、インプラント部材１０２の側面１１２ａ〜ｂ内に形成された対応する窪んだ細溝１２２内に嵌合するように構成され、係止突起部１４６は、窪んだ細溝１２２内の対応する連結くぼみ１２４と整合するように寸法設定され構成される。図示された実施形態では、係止突起部１４６は、先の先細表面１４８および後の係止面１５０を有する角度付けされた突起部である。

図示された実施形態では、面板１０４は、インプラント部材１０２の外側の側部１１２ａ〜ｂに取り付けるように構成される。したがって、面板１０４は、インプラント部材１０２の幅を広がるように寸法設定され得、外側の幅Ｗ１を有することができる。他の実施形態では、面板は、インプラント部材１０２上の外面以外の位置に取り付けるように構成することができる。

面板１０４は、インプラント部材１０２上に嵌まるように構成され得、それによって外科手術中、アンカ部材１０６が配置された後に容易に取り付けることが可能になる。本明細書において、用語「嵌まる」（ｓｎａｐ ｏｎｔｏ；ｓｎａｐｓ ｏｎｔｏ）は、ねじまたはステープルなどの別個の締結具を使用せずにさまざまな構成要素の形状的特徴を用いて取り付けることを意味することが意図されている。これを行うために、図示された実施形態では、係止タブ１３０は、面板１０４をインプラント部材１０２上に配置する際に弾性的に変形し、次いで所定の位置に嵌まるように構成され得、それによって面板１０４をインプラント部材１０２上に固定し、インプラント部材１０２からのアンカ部材１０６の抜出しを物理的に抑制する。この例は、さらに以下で説明される。

埋め込み可能な装置１００が、図２に示すようなスペーサであるとき、その全体は円板空間内に含まれることが可能である。したがって、係止タブ１３０などのアンカ部材の抜出しの可能性を低減するアンカ部材の係止機構もまた、円板空間内にその全体が配設され得る。このため、器官および組織が円板空間外側で埋め込み可能な装置と容易に接触できる場合に起こり得る付加的な患者の外傷を引き起こす可能性が低減される。

図示された実施形態では、面板１０４は、その全体または一部がさまざまな種類の生体適合性材料から構築され得る。面板材料の例としては、それには限定されないが、非強化ポリマー、炭素強化ポリマー複合材料、ＰＥＥＫおよびＰＥＥＫ複合材料、形状記憶合金、チタン、チタン合金、クロム・コバルト合金、ステンレス鋼、セラミックならびにそれらの組合せを含む。面板１０４がＸ線透過性材料から作製される場合、脊椎円板空間内の面板の位置をＸ線像でまたはＸ線透視で監視および判定できる能力をもたらすために、Ｘ線マーカが面板１０４上に配置され得る。吸収性材料もまた使用されてよい。使用されてよい吸収性材料の例としては、それだけに限定されないが、ポリラクチド、ポリグリコライド、チロシン誘導ポリカーボネート（ｔｙｒｏｓｉｎｅ−ｄｅｒｉｖｅｄ ｐｏｌｙｃａｒｂｏｎａｔｅ）、ポリ無水物（ｐｏｌｙａｎｈｙｄｒｉｄｅ）、ポリオルソエステル、ポリホスファジン、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、生物活性ガラス、およびそれらの組合せを含む。

図６は、インプラント部材１０２を埋め込むための挿入器具１５２の端部を示している。挿入器具１５２は、本体部分１５４と、インプラント部材の側面１１２ａ〜ｂ上の窪んだ細溝１２２と整合するように構成された２本のアーム１５６とを含む。各々のアーム１５６上の係止突起部１５８は、窪んだ細溝１２２内で連結くぼみ１２４と協働するように成形され寸法設定される。したがって、挿入器具１５２および面板１０４は、インプラント部材１０２上の同じ形状特徴と協働するように設計され得る。挿入器具１５２の全体幅Ｗ２は、面板１０４の全体幅Ｗ１と同じ、またはそれより大きくてよい。これは、インプラント部材１０２が挿入器具１５２によって患者の体内に導入され配置された後で、面板１０４が円板空間内に適切に嵌合することを確実にし得る。

代替の実施形態では、係止突起部１４６、１５８は、挿入器具１５２および／または面板１０４上に形成される代わりにインプラント部材１０２上に形成され、挿入器具１５２および／または面板１０４は、連結くぼみなどの連結機構を有する。さらに、いくつかの例示的な実施形態では、連結くぼみ１２４は、開口、フック、または他の突起するもしくは窪んだ形状特徴である。さらに、いくつかの例示的な実施形態では、挿入器具１５２および／または面板１０４は、側面１１２ａ〜ｂ以外のインプラント部材１０２上の位置に連結する。たとえば、いくつかの例示的な実施形態では、係止タブ１３０は、アンカ部材用開口１２６に隣接するインプラント部材１０２の表面内に形成された孔内に延びる。他の種類および位置における取り付けも企図される。

さらに、前方の表面であるところの前面１１６上に存在するものとして開示されているが、面板１０４は、アンカ部材の抜出しを防止するために、埋め込み可能な装置１０２内のアンカ部材用開口１２６を有する任意の表面を覆うように配設されてよいことを理解されたい。たとえば、一部のインプラント部材１０２は、後方に埋め込まれてよく、後部１１４あるいは代替的に側部１１２ａ〜ｂ上にアンカ部材用開口１２６を含むことができる。これらの実施形態では、面板１０４は、これらの側部上の開口と協働し、これらの開口からのアンカ部材の抜出しを防止するように配設され得る。

図７は、本明細書では番号２００によって参照される、埋め込み可能な装置の別の例示的な実施形態を示している。埋め込み可能な装置２００は、インプラント部材２０２と、面板２０４と、アンカ部材２０６とを含む。インプラント部材２０２、面板２０４、およびアンカ部材２０６は、本明細書で説明された他の実施形態のいずれかまたはすべての特徴を含むことができ、反復を軽減するために、これらの特徴の多くは、埋め込み可能な装置２００に関して再び論じられることはない。

埋め込み可能な部材１０２と同様に、埋め込み可能な部材２０２は、側面２０８ａ〜ｂと、後面２１０と、前面２１２とを含むことができる。アンカ部材用開口２１４は、前面２１２内に形成されるように示されており、図２内の椎骨１４、１６の支持終板への取り付けを可能にする。しかし、この実施形態では、側面２０８ａ〜ｂおよび前面２１２は、その中に形成された（その中に配置された面板２０４と共に図示された）凹部を含み、この凹部は、面板２０４が側面２０８ａ〜ｂおよび前面２１２の１つまたはすべてと同一平面に着座するように面板２０４を受け入れるように寸法設定されている。他の実施形態と同様に、面板２０４は、アンカ部材用開口２１４に重なり、アンカ部材の抜出しを防止する。

面板２０４の１つの例示的な実施形態が、図８に示されている。この例示的な実施形態では、面板２０４は、主要本体２１６と、主要本体２１６から延びる係止タブ２１８とを含む。この実施形態では、主要本体の高さは、係止タブの高さとほぼ同じである。（１つだけ図示される）係止突起部２２０は、係止タブ２１８から内側に延びて、概ね互いに面している。この例示的な実施形態では、係止突起部２２０は、インプラント部材２０２上の円筒状の連結くぼみ内に嵌合するように構成された円筒状の突出部である。ここでも上記で説明されたように、面板２０４は、インプラント部材２０２上に嵌まり、アンカ部材の抜出しを防止するように構成される。

図９は、本明細書では番号３００によって参照される埋め込み可能な装置の別の例示的な実施形態を示している。埋め込み可能な装置３００は、インプラント部材３０２と、面板３０４と、アンカ部材（図示されず）とを含むことができる。インプラント部材３０２、面板３０４、およびアンカ部材は、本明細書で説明された他の実施形態のいずれかまたはすべての特徴を含むことができ、反復を軽減するために、これらの特徴の多くは、埋め込み可能な装置３００に関して再び論じられることはない。

図９において理解され得るように、インプラント部材３０２は、上面３０８と、下面３０９と、側面３１０ａ〜ｂと、前面３１２とを含む。側面３１０ａ〜ｂの各々は、インプラント部材３０２に選択的に連結する上記で説明された挿入器具１５２と協働するように構成された窪んだ細溝３１４を含む。細溝３１４内には、連結くぼみ３１６が、挿入器具との固定連結をもたらすように構成される。前面３１２は、インプラント部材３０２を椎体１４、１６に取り付けるためのアンカ部材を受け入れるアンカ部材用開口（図示されず）を含む。

面板３０４が、図１０および１１に示されており、これは、主要本体３２０と、係止タブ３２２と、固定タブ３２４とを含む。主要本体３２０は、前面３２６と、整合面３２８と、それぞれ上面および底面３３０、３３２とを含む。図示された例示的な実施形態では、主要本体３２０は、ここでは主要本体３２０を横切って延びる細溝から形成されたのぞき窓３３４を含む。これらののぞき窓３３４は、施術する医師が、前に挿入されたアンカ部材を面板３０４から見ることを可能にする。整合面３２８は、インプラント部材３０２の前面３１２に接して位置し、アンカ部材を物理的に阻むことによってそれらが抜け出るのを阻止する。この例示的な実施形態では、面板３０４は、固定タブ３２４および係止タブ３２２を用いてインプラント部材３０２に連結する。

この例示的な実施形態では、固定タブ３２４は、主要本体３２０の側部３３６から延びており、インプラント部材３０２上の窪んだ細溝３１４と整合し、その中に延びるように構成される。これらの固定タブ３２４は、組立中、面板３０４を配向し、配置するのを助けるガイドとして作用する。

この例示的な実施形態では、係止タブ３２２は、主要本体３２０の上面および底面３３０、３３２から延び、図１１に良好に示されるように中心線を外して形成される。各々の係止タブ３２２は、本体部分３３８と、本体部分３３８から延びる係止突起部３４０とを含む。各々の係止タブ３２２の本体部分３３８は、インプラント部材３０２の上面および下面３０８、３０９内に形成された対応する対合溝３４２（図９に最適に示される）内に嵌合するように構成され、係止突起部３４０は、対合溝３４２内の対応する連結くぼみと整合するように寸法設定され構成される。係止タブ３２２は、本明細書で他の実施形態に関して説明されたものと同様に、面板３０４をインプラント部材３０２上に配置する際に弾性的に変形し、次いで所定の位置に嵌まり込むように構成され得、それによって面板３０４をインプラント部材３０２上に固定し、インプラント部材３０２からのアンカ部材の抜出しを物理的に抑制する。

埋め込み可能な装置のさらなる別の例示的な実施形態が、番号４００によって参照されて図１２〜図１４に示されている。埋め込み可能な装置４００は、インプラント部材４０２と、面板４０４と、アンカ部材（図示されず）とを含むことができ、その各々は、本明細書で説明された他の実施形態のいずれかまたはすべての特徴を含むことができる。反復を軽減するために、これらの特徴の多くは、埋め込み可能な装置４００に関して再び論じられることはない。

図１２〜図１４で理解され得るように、インプラント部材は、上面４０８と、下面４１０と、側面４１２ａ〜ｂと、前面４１４とを含む。側面４１２ａ〜ｂの各々は、インプラント部材４０２に選択的に連結する上記で説明された挿入器具１５２と協働するように構成された窪んだ細溝４１６を含む。細溝４１６内には、連結くぼみ４２４が、挿入器具および面板４０４との固定連結をもたらすように構成される。前面４１４ならびに上面および下面４０８、４１０は、インプラント部材４０２を椎体１４、１６に取り付けるためのアンカ部材を受け入れるアンカ部材用開口４２０を含む。

面板４０４は、主要本体４２２および係止タブ４２４を含む。主要本体４２２は、整合面４２６と、それぞれ上面および底面４２８、４３０を含む。図１２〜１４に示された例示的な実施形態では、突出する突起部分４３２が、主要本体４２２の整合面４２６から係止タブ４２４とほぼ同じ方向に延びる。突出する突起部分４３２は、アンカ部材用開口内４２０に少なくとも部分的に貫入し、アンカ部材に隣接して嵌合するように寸法設定され成形される。いくつかの例示的な実施形態では、突出する突起部分４３２は、アンカ部材の抜出しを実質的に解消するためにアンカ部材にぴったりと接してまたはそれと同一平面に位置する。これらの例示的な実施形態では、アンカ部材は、より堅固に所定の位置に保持され、これらの移動は、上記の実施形態に比べより抑制される。他の例示的な実施形態では、突出する突起部分４３２は、アンカ部材にぴったりと接して位置しないが、それでも主要本体単独に比べ、抜出しの余地を小さくしている。

次に図１４を参照すると、突出する突起部分４３２は、インプラント部材４０２から外を向くように配向された外面４３４と、アンカ部材に向くように構成された内面４３６と、断面端部（ｐｒｏｆｉｌｅ ｅｄｇｅ）４３８とを含む。インプラント部材４０２内のアンカ部材用開口４２０は、角度付けされているため、内面４３６もまた、アンカ部材の端部と同一平面にかつそれに隣接して位置するように角度付けされる。内面４３６の角度は、アンカ部材およびアンカ部材用開口４２０のインプラント部材設計および角度に依存する。この例示的な実施形態では、アンカ部材用開口４２０は、前面４１４および対応する上面または下面４０８、４１０の両方を通って延びている。したがって、図示された実施形態では、外面４３４は、アンカ部材用開口４２０の外側に配向され、対応する上面または下面４０８、４１０と同一平面に位置する。アンカ部材用開口４２０が側面４１２、前面４１４または後面４１５だけを貫通して配設される他の実施形態では、突出する突起部分４３２は、アンカ部材用開口４２０内に延び、アンカ部材用開口４２０によって完全に包囲され得る。

説明を簡単にするために、面板４０４は、突出する突起部分４３２を１つだけ有して示されている。しかし、他の実施形態では、主要本体４２２は、インプラント部材４０２内の各々のアンカ部材用開口４２０に対応する突出する突起部分４３２を含む。したがって、突出する突起部分４３２を有する主要本体４２２は、アンカ部材を物理的に阻むことによってそれらが抜け出るのを阻止する。本明細書に図示された他の実施形態と同様に、面板４０４は、この例示的な実施形態では係止タブ４２４を用いてインプラント部材４０２に連結する。

本明細書で他の実施形態に関して説明されたものと同様に、係止タブ４２４は、面板４０４をインプラント部材４０２上に配置する際に弾性的に変形し、次いで所定の位置に嵌まり込むように構成され得、それによって面板４０４をインプラント部材４０２上に固定し、インプラント部材４０２からのアンカ部材の抜出しを物理的に抑制する。

以下では、本明細書で開示された埋め込み可能な装置１００の第１の実施形態を参照して、埋め込み方法が説明される。しかし、この埋め込み方法は、すべての開示された実施形態に同等に適用可能であることが意図される。

スペーサは、とりわけ前方進入法、後方進入法、椎間孔経由後方進入法（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ ｔｒａｎｓｆｏｒａｍｉｎａｌ ａｐｐｒｏａｃｈ）、後側方進入法（ｆａｒ ｌａｔｅｒａｌ ａｐｐｒｏａｃｈ）、直接側方進入法（ｄｉｒｅｃｔ ｌａｔｅｒａｌ ａｐｐｒｏａｃｈ）を含む任意の一般的な進入法を用いて椎骨１４と１６の間に埋め込まれ得る。これらの進入法の少なくとも１つによれば、正中切開などの切開が患者の背中に成され、罹患した円板およびその周りの組織の一部またはすべてがその孔を介して除去され得る。椎骨１４の終板表面は、インプラント部材１０２の上面１０８の形状と合致させるために、椎骨１４の終板表面上の応力分布を正規化するために、かつ／または骨成長の前に初期の固定をもたらすために破砕され、すり削られ、あるいは別の形で切除され得る。椎骨１４の終板の調製により、平坦な表面、あるいはポケット、溝、または上面１０８上の骨係合機構１２０と合致し得る他の輪郭などの表面輪郭を得ることができる。同様に、椎骨１６の終板は、既存の神経根および後根神経節によって許容される程度までインプラント部材１０２の下面１１０と係合するように調製され得る。一部の手順では、円板空間へのアクセスを可能にするために、椎骨１４、１６の天然の面関節が削り取られまたは除去されることがある。

次いでインプラント部材１０２が、挿入器具１５２に取り付けられ、上側と下側の椎骨１４、１６の間の椎間板空間内に導入され得る。適切に配置された後、挿入器具１５２は、インプラント部材１０２から取り外され得、アンカ部材１０６が、アンカ部材用開口１２６を通って椎骨終板内に押し入れられ得る。あるいは、アンカ部材１０６は、挿入器具１５２が取り外される前にアンカ部材用開口１２６内へと押し入れられてもよい。アンカ部材１０６が骨内に押し入れられた後、アンカ部材用開口１２６は、アンカ部材の抜出しを防止するために面板１０４によって覆われ得る。

面板１０４は、係止タブ１３０が窪んだ細溝１２２と合わさるようにインプラント部材１０２へと導入され得る。面板１０４を進める間、係止突起部１４６の先細表面１４８は、インプラント部材１０２と接触し、弾性的に強制分離される。さらに前進させると、係止突起部１４６は、連結くぼみ１２４に到達するまで窪んだ細溝１２２に沿って摺動する。その場所に到達すると、係止突起部１４６が少なくとも部分的に連結くぼみ１２４内に嵌まり込むときに係止タブ１３０がその元の位置に向かって変形するので、面板１０４はインプラント部材１０２上に嵌まる。係止突起部１４６上の係止表面１５０は、連結くぼみ１２４に接して係合し、面板１０４がインプラント部材１０２から外れるのを抑える。面板１０２の主要本体１２８は、次いで、アンカ部材用開口１２６の少なくとも一部に重なるように配向され、当技術分野で知られた方法で、手術過程が完了され得る。

時間が経過すると、椎骨およびインプラント部材１０２の微動により、アンカ部材１０６はわずかに緩められることがある。しかし、アンカ部材１０６は、面板１０４の主要本体１２８と接触しているため、抜け出ることが不可能になり得る。このようにして、アンカ部材の抜出しが面板１０４によって防止される。

いくつかの実施形態では、面板１０４がインプラント部材１０２上に嵌まった後、面板１０４をインプラント部材１０２にさらに深く取り付けるために、ねじ締結具などの追加の係止機構が使用され得る。

いくつかの実施形態では、埋め込み可能な部材のインプラント部材または個々の構成要素は、骨の硬質部分（ｓｏｌｉｄ ｓｅｃｔｉｏｎｓ）、他の組織または吸収性材料から構成される。組織材料としては、それだけに限定されないが、合成もしくは天然の自家移植片、同種移植片または異種移植片を含み、吸収性または非吸収性の性質のものでよい。他の組織材料の例としては、それだけに限定されないが、硬組織、結合組織、脱鉱化骨基質、およびその組合せを含む。吸収性材料の例としては、それだけに限定されないが、ポリラクチド、ポリグリコライド、チロシン誘導ポリカーボネート、ポリ無水物、ポリオルソエステル、ポリホスファジン、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、生物活性ガラス、およびそれらの組合せを含む。埋め込み可能な装置は、中実、多孔性、スポンジ状、穿孔された、ドリル穿孔された、および／または開放型のものでよい。

一部の状況では、インプラント部材の中空の中心部のすべてまたは一部分を適切な骨形成材料または治療用複合材料で充填することが有利である。骨形成材料としては、非限定的であるが、自家移植片、同種移植片、異種移植片、脱鉱化骨、バイオセラミックおよびポリマーなどの合成および天然の骨移植片代用物、ならびに骨形成誘導因子を含む。材料を装置内に保持するための別個の担体もまた使用され得る。これらの担体は、コラーゲンベースの担体、ＢＩＯＧＬＡＳＳ（登録商標）などのバイオセラミック材料、ヒドロキシアパタイト、およびリン酸カルシウム複合材料を含むことができる。担体材料は、スポンジ、ブロック、折り畳まれたシート、パテ、ペースト、移植片材料の形態、またはその他の適切な形態で提供されてよい。骨形成複合材料は、有効量の骨形成タンパク質、形質転換成長因子β１、インスリン様成長因子１、血小板由来成長因子、線維芽細胞増殖因子、ＬＩＭ鉱化タンパク質（ＬＭＰ）、およびそれらの組合せ、あるいは別個にまたは適切な担体材料内に保持された他の治療薬または感染防止剤を含むことができる。

「上部」、「内側」、「外側」、「底部」、「左」、「右」、「前方」、「後方」、「上方」、「下方」、「正中」、「側部」、「上側」、「下側」、「前部」および「後部」などのすべての空間的参照は、説明のためのものにすぎず、本開示の範囲内で異なり得ることが理解される。

本発明の実施形態が、本開示において詳細に図示され説明されてきたが、本開示は、制限的ではなく例示的な性質のものとして考慮されるものとする。本発明の趣旨内に入るすべての変更および改変は、本開示の範囲内において考慮されるものとする。

Claims (13)

1. アンカ部材を用いて骨構造に取り付けることができる、埋め込み可能医療装置であって、
   前記アンカ部材を受け入れるように寸法設定されたアンカ部材用開口を含むインプラント部材と、
   前記アンカ部材用開口の少なくとも一部分に重なり、前記アンカ部材用開口から前記アンカ部材が抜出すことを防止するように寸法設定された面板であって、前記埋め込み可能部材上に嵌まるように構成された面板と、
   を備える装置。
2. 前記インプラント部材は、面板取り付け機構を含み、前記面板は、前記面板取り付け機構上に嵌まる迎合的な係止タブを含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記面板取り付け機構は、前記インプラント部材内の連結くぼみである、請求項２に記載の装置。
4. 前記インプラント部材は、該インプラント部材内に形成された凹部を含み、前記連結くぼみは、前記凹部内に形成される、請求項３に記載の装置。
5. 前記面板取り付け機構は、前記インプラント部材を埋め込むための挿入器具と協働するように構成される、請求項３に記載の装置。
6. 前記面板は、前記アンカ部材用開口に重なる主要本体を含み、また、前記主要本体から延びる迎合的な係止タブを含む、請求項１に記載の装置。
7. 前記迎合的な係止タブは第１および第２の係止タブであり、前記主要本体および前記第１および第２の係止タブがＵ字形を形成し、前記係止タブは、前記埋め込み可能部材の両側に沿って延びるように構成される、請求項６に記載の装置。
8. 前記インプラント部材が、窪んだ部分を含み、前記面板が、前記アンカ部材用開口に重なる主要本体を含み、前記主要本体が、前記窪んだ部分内に嵌合する、請求項１に記載の装置。
9. 前記面板が、
   主要本体と、
   前記主要本体から前記インプラント部材に向かって延びる突出する突起部分であって、前記アンカ部材用開口内に少なくとも部分的に延びる突起部分と、
   を備える、請求項１に記載の装置。
10. 前記突出する突起部分が、前記アンカ部材に隣接して位置するように構成された内面を有する、請求項９に記載の装置。
11. 前記内面は前記主要本体に対して角度付けされている、請求項１０に記載の装置。
12. 前記面板が、
    主要本体と、
    前記主要本体から延びる係止タブであって、前記面板を前記インプラント部材上に固定するように構成された係止タブと、
    前記主要本体から延びる固定タブであって、前記面板を前記インプラント部材上に誘導し方向付けするように構成された固定タブと、
    を備える、請求項１に記載の装置。
13. 前記主要本体は、のぞき窓を備え、該のぞき窓は、前記主要本体を貫通して延びており、また、前記アンカ部材用開口の視覚的観察を可能にするように配置されたのぞき窓を備える、請求項１２に記載の装置。

Images