JP2010521665A - 電気化学的バイオセンサ測定システム - Google Patents

Abstract

本発明は、電気化学的バイオセンサを挿入すると一定間隔の時間差を置いて発光する少なくとも２個の発光ダイオードおよび前記発光される光を感知する検出器を含み、前記バイオセンサの生産ロット情報認識部に記録された生産ロット情報を認識する、電気化学的バイオセンサ測定器に関する。したがって、同測定器は、電気化学的バイオセンサに記録された生産ロット情報を通過して吸収されるかあるいは生産認識情報から反射する光を検出するための高価なフィルタ及び生産ロット情報を演算するための複雑なソフトウェアアルゴリズムを使用する必要がないので経済的である。また、前記バイオセンサに記録された生産ロット情報を自動で認識するので、使用者が直接バイオセンサの生産ロット情報を入力する手間及び間違いを減少させることができ、便利で正確な測定値を得ることができる。

Description

本発明は、電気化学的バイオセンサとともに使用される電気化学的バイオセンサ測定器に関するものである。

最近、糖尿病の診断および予防のために、血糖値(blood glucose level)を周期的に測定する必要性が増大している。現在、血糖値は携帯用計測器を利用して個人がストリップ(strip)形態のバイオセンサを使用して手軽に監視することができる。

多数の市販のバイオセンサは、電気化学的技術を用いて血液試料から血糖量を測定している。その原理を下記のスキーム１に示す。

＜スキーム１＞
グルコース＋ＧＯｘ−ＦＡＤ→グルコン酸＋ＧＯｘ−ＦＡＤＨ_２
ＧＯｘ−ＦＡＤＨ_２＋Ｍｏｘ→ＧＯｘ−ＦＡＤ＋Ｍｒｅｄ

前記スキーム１で、ＧＯｘは、グルコースオキシダーゼを示し、ＧＯｘ−ＦＡＤ及びＧＯｘ−ＦＡＤＨ_２はそれぞれグルコースオキシダーゼの触媒作用に必要な補因子であるグルコースに関連するフラビンアデニンジヌクレオチド（ＦＡＤ）の酸化状態及び還元状態を示し、ＭｏｘおよびＭｒｅｄはそれぞれ酸化状態、還元状態の電子移動メディエータを示す。

前記電気化学的バイオセンサは、電子移動メディエータとしてフェロセン、フェロセン誘導体、キノン類、キノン誘導体、遷移金属含有有機及び無機物（ヘキサアミンルテニウム、オスミウム含有高分子、フェリシアン化カリウム等）、有機導電性塩、ビオロゲン(viologen)などの電子伝達有機物等を使用する。

前記バイオセンサでの血糖測定原理を下記に示す。
血中のグルコースは、グルコースオキシダーゼの触媒作用によってグルコン酸に酸化される。ここで、グルコースオキシダーゼの補因子であるＦＡＤが還元されてＦＡＤＨ_２になる。還元された補因子であるＦＡＤＨ_２は、電子を移動させ、ＦＡＤＨ_２はＦＡＤに酸化され、電子移動メディエータは還元される。還元状態の電子移動メディエータは、電極表面まで拡散する。一連の反応サイクルを、作用電極に印加されるアノード電位により駆動し、血糖値に比例する酸化還元電流を測定する。電気化学的バイオセンサは、従来の比色方法によるバイオセンサとは異なり、試料の濁度や色の影響を受けず、試料が混濁していても試料の前処理が不要であり、広範囲の試料の使用が可能であるという長所を有する。

しかし、この電気化学的バイオセンサは、血糖量を監視して制御するのに一般的には便利であるが、センサの正確性はセンサを生産した大量生産別に現れる変化によって大きく左右される。かかる変化を除去するために大部分の市販のバイオセンサは、工場であらかじめ決定された検定曲線情報を使用者が直接バイオセンサを読める測定器に入力するようにしている。しかし、この方法は、使用者にとって不便であり、使用者が入力間違いを犯した場合、不正確な結果を得る問題点がある。

この問題を解決するために、大量生産で生じる変化を修正するように、各電極の抵抗を調節する方法（米国特許出願公開第２００６０１４４７０４号明細書）、生産情報を記録するためにバイオセンサストリップにバーコード形態で電導体を印刷する方法（米国特許第６８１４８４４号明細書）、抵抗器バンク(resistor bank)に接触させる方法（国際公開第２００７０１１５６９号パンフレット）、電極の長さや厚さを調節して抵抗が異なるようにして読み取る方法（米国特許出願公開第２００５０２７９６４７号明細書）等が提案されている。電気化学的バイオセンサに対して提案された方法は、全て電気的変化を読み取る方法に基づいている。また、電気的方法でストリップに標識された電導体の抵抗比を読み取って生産ロット情報を区別する方法（米国特許第４７１４８７４号明細書）も提案された。

しかし、前記の開示された方法は、抵抗を正確に調節する方法であり、センサを先に大量生産した後、センサの統計的特性を測定して、その情報を再びセンサに標識された抵抗を調節する方法で後加工する過程を経なければならない。しかし、大量に標識された抵抗を後加工で正確に調節する工程は非常に煩わしく、実用的活用が難しいという問題点がある。

発色法を使用するバイオセンサに対しては、発色を区分する分光システムを活用するように色相標識を使用する方法（米国特許第３９０７５０３号明細書、米国特許第５５９７５３２号明細書、米国特許第６１６８９５７号明細書）、複数の色相標識を可視光線及び赤外線領域の様々な波長で分光器で読む方法（米国特許第５９４５３４１号明細書）、バーコードを読む方法（欧州特許第０００７５２２３号明細書、国際公開第０２０８８７３９号パンフレット）等が提案された。このような色やバーコードを用いる方法は、分光システムを用いる発色法センサには有利であるが、電気化学的測定メカニズムを使用するシステムに適用するのは、経済的にも技術的にも難しい。例えば、電気化学的センサストリップが電気的接続のために測定器に挿入される部分の大きさや構造が、生産ロット情報などを入力した構造物などを分光学的で認識する装置及び回路を構成するには、センサストリップ連結空間が極めて制限されている。また、発光器−検出器システムは、図１に示すように、様々な色の発光ダイオードが照射される生産ロット情報認識部によって反射したまたは情報認識部を透過した光を検出器で感知するよう動作するので、前記光の情報を認識するためにはフィルタを使用して検出された光の様々な波長を分散する過程が必要であり、それによる演算処理、装置およびプログラムが複雑になる。したがって、前記システムを構築する費用が増加する問題がある。

また、センサストリップに生産ロット情報を標識する方法の代わりに、センサを入れた容器やパックに情報を記録して測定器で読む方法（欧州特許第０８８０４０７号明細書）も提案されたことがあるが、この方法もやはり使用者が容器に記録されたコードを正確に読まないで間違いを犯し得る。

そこで、本発明者等は、電気化学的バイオセンサにおいて、測定器構築の経済的効率を維持しつつ、使用者が間違うことなくバイオセンサの生産ロット情報を簡便かつ正確に測定器に入力し、正確な測定値を提供する電気化学的バイオセンサの大量生産可能にするための研究中、赤外線吸収／反射標識を使って前記電気化学的バイオセンサストリップに生産ロット情報が記録され、前記電気化学的バイオセンサストリップに生産ロット情報が記録された生産ロット情報認識部を測定器内で認識するとき、様々な色の発光ダイオードを一定間隔の時間差を置いて順次に照射する場合、高価なフィルタを使用する必要がないので、発光体−検出器システムが簡単な構成を有し、測定器の同じプリント基板（ＰＣＢ）に形成され、それによって後処理で行われる複雑な演算処理を短縮するのみならず、測定器構成の経済性を維持することができることを発見して本発明を完成した。

したがって、上記の従来技術における問題に留意し、本発明の目的は、電気化学的バイオセンサを挿入すると、前記バイオセンサの生産ロット情報を自動的に認識し、使用者が間違うことなく簡便で正確な血糖測定ができて経済的な、一定間隔の時間差を置いて発光する少なくとも２個の発光体および前記発光体から発光される光を感知する検出器を備えた電気化学的バイオセンサ測定器を提供することにある。

前記目的を達成するために、本発明は、少なくとも１枚または２枚の平面絶縁板に備えられた少なくとも作用電極及び補助電極を含む複数の電極；前記電極に試料を導入する毛細試料セル；酸化還元酵素及び電子移動メディエータを含む、前記作用電極に形成される反応試薬層；前記作用電極と補助電極とを連結させる電極連結部；及び前記少なくとも２枚の平面絶縁板から選択され、前記電極間の連結に支障を与えない少なくとも１枚の絶縁板上に生産ロット情報を記録するように構成された生産ロット情報認識部を含む電気化学的バイオセンサを測定するバイオセンサ測定器であって、
前記生産ロット情報認識部に記録された生産ロット情報を認識するために、一定間隔の時間差を置いて発光する少なくとも２個の発光体と前記発光される光を感知する検出器とを含む電気化学的バイオセンサ測定器を提供する。

本明細書において、前記バイオセンサは、バイオセンサストリップと同じ意味で使用される。

本発明による電気化学的バイオセンサ測定器は、バイオセンサに記録された生産認識情報を通して吸収されるかあるいは生産認識情報から反射する光を検出するために使用される高価なフィルタ及び生産ロット情報を演算するための複雑なソフトウェアアルゴリズムを使用する必要がないので経済的である。また、前記バイオセンサに記録された生産ロット情報を自動で認識するので、使用者が直接バイオセンサの生産ロット情報を入力する手間及び間違いを減少させることができ、その結果、便利で正確な測定値を得ることができる。

従来発明による電気化学的バイオセンサ測定器内で、バイオセンサ上の生産ロット情報が認識される方法を示す図。 本発明の一実施例による電気化学的バイオセンサ測定器内でバイオセンサ上の生産ロット情報が認識される方法を示す図。

本発明による電気化学的バイオセンサ測定器で測定されるバイオセンサの前記電極部は、少なくとも２枚の平面絶縁板のいずれか一方または両方に形成することができる。すなわち、（１）１つの作用電極と１つの補助電極（または基準電極）を同じ平面絶縁板上に形成したり、（２）それぞれを２枚の平面絶縁板に向かい合う形態に配列したりして形成することができる［対面形電極；参照：E. K. Bauman et al., Analytical Chemistry, vol. 37, p 1378, 1965; K. B. Oldham in ”Microelectrodes:Theory and Applications,” Kluwer Academic Publishers, 1991; J. F. Cassidy et al., Analyst, 118, p.415］。

また、本発明による電気化学的バイオセンサ測定器に使用される電気化学的バイオセンサの前記電極は、前記作用電極の後方に配置して下方の平面絶縁板で全血試料の流動性を測定することができる試料流動決定電極をさらに含むことができる。

以下、対面形電極を例に、前記バイオセンサをさらに具体的に説明する。

本発明による電気化学的バイオセンサ測定器に使用される電気化学的バイオセンサが対面形電極で構成される場合には、前記作用電極と補助電極は、対称または非対称的に互いに対面する位置で５０〜２５０μｍ厚の圧力粘着性隔離板で隔離される構造に形成することができる。

前記隔離板は、作用電極および補助電極により定められた測定空間に生体試料を注入して保有するための、体積がマイクロリットル規模の毛細試料セルを備えている。前記毛細試料セルは試料導入部及び微細流路を含む。

前記隔離板において、試料流動決定電極は、好ましくは作用電極または補助電極から予め決められた距離を置いて離隔されていて、４０％の血球量を有するフッ素処理された血液が、幅０．５〜２ｍｍ、高さ５０〜２５０μｍの前記微細流路に沿って約６００ｍｓ以内に作用電極（または補助電極）に到達することができる距離に位置し、より好ましくは、フッ素処理されていない血液が幅０．５〜２ｍｍ、高さ５０〜２５０μｍの前記微細流路に沿って３００ｍｓ以内に電極に到達することができる作用電極または補助電極からの予め決められた距離に位置し、さらには２００ｍｓ以内に到達することができる距離に位置することが好ましい。

バイオセンサ末端への血液試料の導入のために、好ましくは試料導入部をＬ字型に形成し、バイオセンサストリップの先端部からの迅速、正確かつ便利な血液試料の導入を可能にする。前記試料導入部は、試料導入通路部と通気部が交差する地点に許容空間部が形成された構造とする。本明細書で、「交差する」とは、試料導入通路部と通気部が平行に配列されているのではなく、予め決定された一点で交差する構造になっていることを意味する。

前記許容空間部は、試料を測定する間、通気部を通じて過量の試料を放出し、一定で正確な量の試料を通路内に維持するのを助ける。また、許容空間部は、試料流動決定電極を配置する場所に利用してもよい。前記試料導入部に血液試料が導入されると、前記血液試料は、微細流路を通じて電極に移動する。

本発明による電気化学的バイオセンサ測定器に使用される電気化学的バイオセンサにおいて、前記反応試薬層は、試薬溶液を作用電極上にのみ、または作用電極と試料流動決定電極上に簡単に塗布することによって形成することができる。前記反応試薬層は、グルコースオキシダーゼ、乳酸オキシダーゼなどの酵素と、電子移動メディエータ、酢酸セルロース、ポリビニルアルコール、ポリピロールなどの水溶性高分子、ヘマトクリット効果を減少させる試薬として４〜２０個の炭素を有する脂肪酸、および親油性第４級アンモニウム塩を含む。

本発明による電気化学的バイオセンサにおいて、バイオセンサおよび測定器が電気的に連結する電極連結部は、作用電極および補助電極が連結線を通じて同じ平面で成り立つように設計されている。電気化学的反応の結果本発明のバイオセンサによって測定された血糖値は、前記電極連結部を通じて提供され、正確な血糖値に数値化される。

本発明による電気化学的バイオセンサは、バイオセンサ生産時の生産ロット別に使用される多様な濃度の液体試料に対する検定曲線情報をバイオセンサ生産ロット情報とともに使用者に提供する生産ロット情報認識部を含む。

前記生産ロット情報認識部は、色、明暗または彩度の差で生産ロット間の差に関する情報を表示する１個または２個以上の色相標識を含んでもよい。ここで、前記色相標識の数は、１〜１０個の範囲内に調節することが好ましい。

本発明による電気化学的バイオセンサ測定器において、前記生産ロット情報認識部を測定器内で認識する作動原理を具体的に下記に説明する。

前記測定器内には少なくとも２個の発光体として、例えば、発光ダイオードが狭い空間に集積化されている。前記発光ダイオードは、赤色、青色及び緑色を発光する三色発光ダイオード；または白色、赤色、青色及び緑色を発光する四色発光ダイオードであることが好ましいが、これに限定されない。前記発光ダイオードから発光される光は、前記バイオセンサの生産ロット情報認識部によって感知される。ここで、異なる波長を有する発光ダイオードを、一定間隔の時間差を置いて作動させることが好ましい。

前記生産ロット情報認識部によって感知された光は、透過または反射して光の強さまたは波長が変化する。このように透過または反射した光は、発光体の中間地点に設置される検出器、例えば光学認識装置によって検出される。前記検出器から検出される光の強さ及び波長の変化は、変化がデジタル情報に変換される演算システムに送られる。前記変換されたデジタル情報を組み合わせてバイオセンサの生産ロット情報として現れる。

２個または３個以上の発光ダイオードは、異なる波長を有する光を、一定間隔の時間差を置いて発光する。前記発光体から発光される生産ロット情報を含む光は、別途のフィルタのない検出器に順次に検出され得る。

図２を参照すると、前記発光体７０２が赤色（Ｒ）、緑色（Ｇ）及び青色（Ｂ）の三色発光ダイオードを備える。生産ロット情報認識部５００に照射するとき、赤色の光をは前記生産ロット情報認識部５００に透過または反射し、検出器７０３で感知し、光の強度や波長の変化をデジタル情報に変換する。次に緑色（Ｇ）の光を生産ロット情報認識部５００に照射し、検出器７０３で感知し、光の強度や波長の変化をデジタル情報に変換する。次に青色（Ｂ）の光を生産ロット情報認識部５００に照射し、検出器７０３で感知し、光の強度や波長の変化をデジタル情報に変換する。前記光を変換して得られたデジタル情報を組み合わせて色相標識として生産ロット情報を提供する。

従来は、多くの発光体が様々な波長の光を同時に照射し、検出器で感知することから、分光器およびフィルタを使って検出した光の様々な光を分散およびフィルタリングする方法が、生産ロット情報を必要とし、前記情報を演算処理ならびに装置及びそのプログラムを複雑にする。これに対し、本発明による電気化学的バイオセンサ測定器は、発光体から光を順次に照射するよう作動ことで、フィルタリングの過程を省略することができ、以後の複雑な演算処理を不要とすることができるので、システム構成を単純化することができ、それによる費用を節減することができる。さらに、本発明による電気化学的バイオセンサ測定器は、電気化学的バイオセンサを挿入することによって、使用者の間違いなしに前記バイオセンサの生産ロット情報を自動的に認識することにより、簡便で正確な血糖測定ができ、経済性も向上する。

前記発光体及び検出器は、分離型または一体型構造に構成してもよい。また、前記発光体及び検出器は、前記色相標識から反射する光を検出する場合には、前記標識と同一面に位置してもよく、透過する光を検出する場合には、前記検出器は発光体と分離して反対面に位置してもよい。

本発明による電気化学的バイオセンサ測定器に使用される電気化学的バイオセンサに適応させた生産ロット情報認識部は、対面形電気化学的バイオセンサに制限されず、作用電極及び補助電極が同一基板に形成されて作動する平面形電気化学的バイオセンサ及び前記対面形及び平面形が差等式に信号を処理するように具現された差等式電気化学的バイオセンサにも適用してもよい。

本発明による電気化学的バイオセンサ測定器は、前記バイオセンサに標識された生産ロット情報を認識可能に、単数または複数の発光体ユニット−生産ロット情報認識部−検出器の光の透過または反射経路を確保することができる構造からなるコネクタとともに使用してもよい。

例えば、前記コネクタは、透明アクリル、プラスチックなどの透明な材質を有する筐体で構成することができる。

また、前記コネクタは、前記発光体ユニット−生産ロット情報認識部−検出器を経由して吸収または反射する光を通過するようにコネクタ上のいずれか一面に透過窓を具備してもよい。したがって、前記コネクタが不透明な材質や、コネクタの筐体が着色された場合にも、透過窓を通じて発光体ユニットから照射された光がバイオセンサの生産ロット情報認識部に容易に到達することができ、生産ロット情報を認識することができる。

さらに、前記コネクタは、前記発光体ユニット−生産ロット情報認識部−検出器を経由して吸収または反射する光を通過させることができるようにコネクタ上のいずれか一面を引き窓形態の構造物に製作することができる。具体的に、バイオセンサをコネクタに挿入時、前記コネクタの引き窓形態の構造物がバイオセンサとともにバイオセンサの挿入方向に押し寄せられるので、バイオセンサの生産ロット情報認識部に光が到達するようにその経路を確保することができる。この場合、引き窓形態の構造物は、バイオセンサを受動または自動で除去することができる装置と連結することができ、バイオセンサを使用した後、前記除去装置を使用して前記バイオセンサ測定器から前記バイオセンサを手軽に分離、除去することができる。

本発明による電気化学的バイオセンサ測定器で使用される発光体ユニット及び検出器は、測定器コネクタの内部または外部に位置してもよい。具体的に前記発光体ユニット及び検出器は、前記コネクタ内に一体型で存在してもよく、コネクタと分離して使用してもよい。

また、本発明は、電気化学的バイオセンサ測定器を使用した測定方法を提供し、該測定方法は、
生産ロット情報を含む生産ロット情報認識部を備えたバイオセンサを、バイオセンサ測定器のコネクタポートに挿入し、電源を入れる工程（工程１）；
前記測定器内で異なる波長を有する光を一定間隔の時間差を置いて順次に発光させ、前記バイオセンサに備えられた生産ロット情報認識部を検出し、挿入されたバイオセンサの生産ロット情報を認識する工程（工程２）；
工程２で認識された生産ロット情報に適合するようにバイオセンサ測定器の測定及び作業処理を行う工程（工程３）；及び
バイオセンサの試料注入口に液体試料を注入して試料の電気化学的定量情報を生成し、前記液体試料中の特定成分を定量して、定量結果を表示する工程（工程４）
を含む。

以下、本発明によるバイオセンサ測定器を使用した測定方法を工程別に詳しく説明する。
まず、工程１は、生産ロット情報を含む生産ロット情報認識部を備えたバイオセンサをバイオセンサ測定器のコネクタポートに挿入し、電源を入れる工程である。

図２に示すように、前記バイオセンサは、センサ注入口を通じて測定器に挿入される。挿入の際、前記バイオセンサ１１０の電極１０４がコネクタの電気的連結部７０５と電気的に連結されるので、前記測定器が作動する。

次に、工程２は、工程１で挿入されたバイオセンサの生産ロット情報を認識する。その際、発行ダイオードが異なる波長を有する光を一定間隔の時間差を置いて順次に発光し、光が前記バイオセンサに備えられた生産ロット情報認識部を検出する。

図２に示すように、前記バイオセンサ１１０がコネクタに挿入されると、コネクタを通じて前記バイオセンサと測定器が電気的に連結され、前記測定器内の発光体−検出器システムを起動し、前記起動した発光体−検出器システムからの前記バイオセンサの生産ロット情報を認識する。

前記生産ロット情報認識部は、色、明暗または彩度の差に起因する生産ロットの差に関する情報を表示する１個または２個以上の色相標識を含んでもよい。前記色相標識の数は、１〜１０個の範囲内に調節することが好ましい。

前記生産ロット情報を認識する方法を、下記に示す。

一例として、赤色、青色及び緑色の三色発光ダイオード；または白色、赤色、青色及び緑色の四色発光ダイオードの光を順次に照射して、生産ロット情報認識部の色相標識を検出する。検出した光の反射または透過の程度による波長、色、明暗または彩度の変化を光学認識装置で認識してデジタル情報に変換することで、生産ロット情報を認識することができる。

次に、工程３は、工程２で認識された生産ロット情報に適合するようにバイオセンサ測定器の測定及び作業処理を行う工程である。

具体的に、前記工程２で生産ロット情報を認識した後、測定器は認識された生産ロット情報に適合するように行われる測定及び作業処理があり、試料測定が可能な状態で待機する。

次に、工程４は、液体試料をバイオセンサの試料注入口に注入して試料の電気化学的定量情報を作成し、前記液体試料中の特定成分を定量して、定量結果を表示する工程である。

具体的に、前記測定器に挿入されたバイオセンサストリップに液体試料を注入すると（工程ａ）、作用電極及び補助電極間ならびに試料流動決定電極および補助電極間に一定の電位差が生じ（工程ｂ）、前記ストリップの試料導入部を通じて流入した前記試料が作用電極と補助電極間に第一次電気的変化を誘発して前記電極間の電圧を同一に調整する（工程ｃ）。試料流動決定電極が前記試料の流動を感知して第二次電気的変化を起こして前記補助電極および試料流動決定電極間の電圧を同一に調整することにより、作用電極で第一次感知された電気的変化との時間差の情報を提供する（工程ｄ）。液体試料が作用電極に適用する試薬と充分に混合するとき、再び作用電極と補助電極間に電圧が印加されて対面形薄層電気化学セル内で循環反応(cycling reaction)を起こし、到達した正常電流値を読む（工程ｅ）。工程ｄで得られた時間情報と工程ｅで得られた正常電流値を使用して試料内に存在する基質の量を分析することによって、血糖などの特定成分を決定し、その結果をウィンドウに表示する。

本明細書に示すように、本発明による電気化学的バイオセンサ測定器は、バイオセンサの生産ロット情報認識部に記録された生産ロット情報を認識するために、少なくとも２個の発光ダイオードが光を一定間隔の時間差を置いて発光するよう作成されることに特徴がある。したがって、本発明の測定器は、高価なフィルタまたは複雑な演算システムを必要としないという点で従来の測定器に比べて経済的である。また、本発明の測定器は、バイオセンサに記録された生産ロット情報を自動で認識するので、使用者がバイオセンサの生産ロット情報を直接入力する手間及び間違いを減少させることができ、便利で正確な測定値を得ることができる。

本発明の好ましい実施例が説明の目的で開示されたとしても、当業者は、隋伴する請求項に記載された発明の範囲を脱しないで多様な変形、追加及び代替が可能であることを認識するであろう。

１０４：電極
１１０：バイオセンサストリップ
５００：生産ロット情報認識部
７０２：発光体
７０３：検出器
７０４：回路基板
７０５：電気的連結部

Claims (10)

1. 少なくとも１枚または２枚の平面絶縁板に備えられた少なくとも作用電極及び補助電極を含む複数の電極；前記電極に試料を誘導する毛細試料セル；酸化還元酵素及び電子移動メディエータを含む、前記作用電極に形成される反応試薬層；前記作用電極と補助電極とを連結させる電極連結部；及び前記少なくとも２枚の平面絶縁板から選択され、前記電極間の連結に支障を与えない少なくとも1枚の絶縁板上に生産ロット情報を記録するよう構成された生産ロット情報認識部を含む電気化学的バイオセンサを測定する電気化学的バイオセンサ測定器であって、
   前記生産ロット情報認識部に記録された生産ロット情報を認識するために、一定間隔の時間差を置いて発光する少なくとも２個の発光体と前記発光される光を感知する検出器とを含む、前記電気化学的バイオセンサ測定器。
2. 複数の電極が、試料流動決定電極をさらに含む、請求項１に記載の電気化学的バイオセンサ測定器。
3. 生産ロット情報認識部が、色、明暗または彩度の差に起因する生産ロットの差に関する情報を表示する１個または２個以上の色相標識を含む、請求項１に記載の電気化学的バイオセンサ測定器。
4. 色相標識の数が、１〜１０個である、請求項３に記載の電気化学的バイオセンサ測定器。
5. 発光体が、赤色、青色及び緑色を発光する三色発光ダイオード、または白色、赤色、青色及び緑色を発光する四色発光ダイオードである、請求項１に記載の電気化学的バイオセンサ測定器。
6. 発光体から発光された光が、フィルタを使うことなく順次に検出器に検出されることを特徴とする、請求項１に記載の電気化学的バイオセンサ測定器。
7. 検出器が、光学認識装置である、請求項４に記載の電気化学的バイオセンサ測定器。
8. 発光体および検出器が、分離型または一体型構造から構成される、請求項１に記載の電気化学的バイオセンサ測定器。
9. 発光体および検出器が、バイオセンサに記録された生産ロット情報を認識できるようにコネクタ本体と共に集積化され、単数または複数の光の透過または反射経路を確保することができる発光体−生産ロット情報認識部−検出器を含む構造を有するコネクタ本体を備える、請求項１に記載の電気化学的バイオセンサ測定器。
10. 電気化学的バイオセンサ測定器を使用した測定方法であって、
    生産ロット情報を含む生産ロット情報認識部を備えたバイオセンサを、バイオセンサ測定器のコネクタポートに挿入し、電源を入れる工程（工程１）；
    前記測定器内で異なる波長を有する光を発光体に一定間隔の時間差を置いて順次に発光させ、前記バイオセンサに備えられた生産ロット情報認識部を検出し、挿入されたバイオセンサの生産ロット情報を認識する工程（工程２）；
    工程２で認識された生産ロット情報に適合するようにバイオセンサ測定器の測定及び作業処理を行う工程（工程３）；及び
    バイオセンサの試料注入口に液体試料を注入して試料の電気化学的定量情報を生成し、前記液体試料中の特定成分を定量して、定量結果を表示する工程（工程４）
    を含む、前記測定方法。

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