JP2010505539A - 非剛性の骨プレート用のポート構造 - Google Patents

Abstract

整形外科用プレートおよびそのプレート用のポート構造が提供される。プレート（１６、３０、１３０、２３０、３３０、４３０）は、非剛性とすることができ、アンカー（１８）またはアンカー保持機構（２０、５０、５０’、４５０）を受ける、少なくとも１つの孔（３４、３５、４３４、４３５、４３６）を含む。少なくとも１つの孔（３４、３５、４３４、４３５、４３６）は、剛性のポート構造（４４、４５、１３２、１３３、２３２、２３３、３３２、３３３、４１０）を含むことができ、その剛性のポート構造は、アンカー（１８）またはアンカー保持機構（２０、５０、５０’、４５０）がプレート（１６、３０、１３０、２３０、３３０、４３０）に係合されるときに、プレートの変形を防止またはそれに抵抗する。

Description

脊椎の損傷の治療は、脊椎の安定化のおいて細長い剛性のプレートの使用を含む。プレートの設計は、片側の皮質骨または両側の皮質骨の本質的に安定した植込み片を可能にすることができる。外傷性、変性性、腫瘍性または感染性の状態にある、上位または下位の頚椎、胸椎、腰椎および／または仙椎を安定させるのにプレート（板）が有用になり得ることも知られている。さらに、これらのプレートは、神経減圧を同時に行って速やかな安定化を得ることを可能にするという追加の利益をもたらす。

脊椎の板固定（プレーティング）システムが発展してきた何年もの間に、様々な必要性が認識されてきた。例えば、プレートは、各椎骨の動作部分の動きを６自由度に制御し、脊椎の軸方向の荷重に耐えることができるように安定化しなければならない。プレートはまた、やはり脊椎に沿って隣接する組織への突出を小さくするように厚さを薄くしながら、材料の耐久性の限界より低いストレスレベルを維持することもできなければならない。プレートを椎骨に連結するために用いられるアンカーは、時間がたつにつれて緩んだり、プレートから後退したりするようなことがあってはならない。脊椎安定化の必要性および要件のいくつかに対処する多くの脊椎の板固定システムが、最近の数十年の間に発展してきた。いくつかの例は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，１５２，９２７号および米国特許出願公開第２００４／０２１５１９５号で開示されたものを含む。

非剛性の安定化構造を設けるように作られたプレートは、剛性になるように作られたプレートと比べてプレートの係数を低くすることができるという点で有益である。金属は、Ｘ線、ＣＡＴスキャン、ＭＲＩ法による従来のイメージングを用いると骨成長の検査を妨げるイメージングのアーティファクト（ノイズや偽性シグナル）および散乱をもたらすので、非剛性の安定化構造はまた、非金属材料から作られ、所望のイメージング特性をもたらすことができる。しかし、非剛性プレートはまた、プレートを脊柱に沿って固定するために、骨への骨アンカーの確実な係合を可能にするように適合されるべきである。非剛性プレートは、プレートの孔を貫通する骨アンカーによって、あるいはプレートに係合するときにプレートを変形させる骨アンカーまたはアンカー保持装置によって、取付け中に損傷を受ける恐れがある。さらに、骨アンカーおよびアンカー保持機構は、プレートと係合した後で緩みやすく後退しやすい可能性がある。

本発明は、新規の整形外科用プレートおよびそのプレート用のポート構造を提供する。プレートは、可撓性または非剛性の本体を備えるように作ることができ、その本体は、アンカーまたはアンカー保持機構を受ける、少なくとも１つの孔を有する。少なくとも１つの孔は、より剛性または剛性のポート構造を含むことができ、そのポート構造は、少なくとも１つのアンカーまたはアンカー保持機構がプレートに係合されるときに、プレートの変形を防止またはそれに抵抗する。

他の実施形態では、プレート本体は、アンカーおよび／またはアンカー保持機構を受ける複数の孔を含む。それらの複数の孔は、剛性のポート構造と整列し、それによって形成されるか、またはそれを含み、そのポート構造は、プレートに係合したアンカーおよび／または保持機構によって係合する剛性の接触部分を有する、複数の孔の少なくとも一部分を提供する。剛性のポート構造は、複数のポート要素を含むことができ、それらのポート
要素は、複数の孔のそれぞれ１つに配置される。剛性のポート構造は、複数のポート要素を互いに連結する架橋または結合要素を含むこともでき、そのため、単一のポート構造がプレートに係合されて、それらの複数の孔の少なくとも２つを整列させ、画定し、または形成することができる。架橋要素は、少なくとも２つのプレート孔の間に配置された保持機構を受けるように、容器を有した状態で構成され得る。剛性のポート構造は、プレート本体の上面または近位面、プレート本体の下面または遠位面に沿って係合されてもよく、プレート本体の近位面と遠位面との間を延びてもよい。

しかし、ポート構造がプレート本体に単一の孔を配置するように構成され得ることも企図される。他の実施形態では、剛性のポート構造は端部のフランジを含み、そのフランジは、ポート構造をプレートに係合させるために外側にたわむかまたは変形されてよい。他の実施形態では、剛性のポート構造は、遠位および近位方向に外側に延びるフランジと、フランジ間の本体とを含み、その本体は、プレートの対応する孔を、フランジ間を延びるプレートと整列させる。

本発明の多くの目的および利益は、本発明の以下の書面による説明を添付の図と併せて検討すると明らかになるであろう。

板固定システムが取り付けられた脊柱部分の概略側面図である。 板固定システムが取り付けられた脊柱部分の概略平面図である。 図１の板固定システムの、一実施形態によるプレートの上面斜視図である。 図１の板固定システムの、他の実施形態によるプレートの上面斜視図である。 図１の板固定システムの、他の実施形態によるプレートの底面図である。 図４のプレートの剛性のポート構造の斜視図である。 図４のプレートの上面斜視図である。 図１の板固定システムの、他の実施形態によるプレートの底面斜視図である。 プレートに取り付ける前の、図７のプレートの剛性のポート構造の上面斜視図である。 図１の板固定システムを備える他の実施形態によるプレートの上面斜視図である。 図９のプレートの剛性のポート構造およびポート構造中のアンカーの断面図である。

本発明の原理の理解を容易にするために、図面に示されたいくつかの実施形態または実施例がここで参照され、特定の用語は同一のものを説明するために用いられる。それでもなお、それにより本発明の範囲が制限されるものではないことが理解されよう。説明する実施形態の改変形態およびさらなる修正形態、ならびに本明細書で説明する本発明の原理のさらなる適用例が、本発明に関係する当業者が通常思いつくように企図される。

図１Ａに示すのは、軸線１２に沿って延びるいくつかの椎骨Ｖを含む脊柱部分（セグメント、分節）１０の概略図である。椎骨Ｖは、脊椎の仙椎、腰椎、胸椎および頚椎領域の１つまたはそれらの組合せを含むことができる。互いに隣接する椎骨Ｖは、椎間板空間Ｄによって分離され得、１つまたは複数の椎間板空間Ｄは、１つまたは複数の植込み片Ｉをその中に含むことができる。植込み片Ｉは、癒合装置、骨グラフト、人工椎間板植込み片、または他の適切な間隔保持装置とすることができる。

図１Ａおよび図１Ｂは、椎骨Ｖに沿って固定された板固定システム１４を示す。板固定システム１４は、１つまたは複数のプレート（板）１６と、そのプレートを１つまたは複数の椎骨Ｖに固定するアンカー１８と、アンカー１８がプレート１６から後退するのを防止する１つまたは複数の任意選択の保持機構２０を含むことができる。プレート１６は、椎骨Ｖに沿ってまたは隣接して配置可能な下面または遠位面２２と、反対側の上面または近位面２４とを含む。１つまたは複数の孔が、アンカー１８および／または保持機構２０を受けるために遠位面２２と近位面２４との間に設けられる。

板固定システム１４は、脊柱の前面、斜め前方面、側面、後側方面、または後面のいずれか１つまたはそれらの任意の組合せに沿って用いられてよい。板固定システム１４は、それぞれの椎骨Ｖの前方の本体構造、または椎弓根や棘突起など、椎骨Ｖの後方の要素に係合されてよい。さらに、板固定システムは、同じまたは異なる椎骨および椎骨レベルに、それらの椎骨レベルに同じまたは異なる手法で用いられる複数のプレートを含むことができる。

板固定システム１４を構成する骨プレート３０の一実施形態が図２に示される。プレート３０は細長い本体３２を含み、その細長い本体３２は各端部に少なくとも１つの孔３４、３５を有し、それらの孔３４、３５は、遠位面３６と近位面３７の間を延び、それらの面で開放している。本体３２はさらに、第１の端部３８と第２の端部４０との間を延びる。プレート３０の端部３８、４０間の長さは、少なくとも２つの椎骨に沿って延びるように寸法設定することができる。その長さが３つ、４つまたは５つあるいはそれ以上の椎骨に沿って延びるように寸法設定可能であることがさらに企図される。

本体３２は、ポリマーなど、第１の材料から構成されることができ、そのため非剛性になる。こうした非剛性の構造はさらに各孔３４、３５を画定する。孔３４、３５はそれぞれまたは選択的に、それぞれの孔３４、３５にポート構造４４、４５を設ける剛性の挿入物を含むことができ、そのためポート構造がプレート３０の本体３２より剛性が高くなる。したがって、孔３４、３５に配置されたアンカーは、それぞれのポート構造４４、４５に少なくとも部分的に接触し、本体３２の孔３４、３５の変形に抵抗またはそれを防止する。

ポート構造４４は、凹所またはボウル状の形状を画定する近位部分４４ａと、遠位および近位方向で直線である円筒形を形成する遠位部分４４ｂとを含むことができる。遠位部分４４ｂはプレート３０の遠位面３６で開放しており、近位部分４４ａは、遠位部分４４ｂから近位の縁部４４ｃまで近位方向に延びる。同様に、ポート構造４５は、凹所またはボウル状の形状を画定する近位部分４５ａと、円筒形を形成する遠位部分４５ｂとを含むことができる。遠位部分４５ｂは、プレート３０の遠位面３６で開放しており、近位部分４５ａは、遠位部分４５ｂから近位の縁部４５ｃまで近位方向に延びる。ポート構造４４、４５は、アンカーの配置をそれに沿った様々な位置で可能にする細長孔を形成するように、形状が円形でも細長くてもよい。ポート構造４４、４５は、ポート構造に着座するときのアンカーの回転を防止するためにアンカーと係合するように構成することもでき、ポート構造中に配置され着座するときのアンカーの回転を可能にすることもできる。

縁部４４ｃ、４５ｃは、プレート３０の近位面３７の近位の凹面４６、４７と連通しそれに隣接して配置される。近位の凹面４６、４７は、第１および第２の端部３８、４０で組織が引っ込むのを最小限に抑えながら、アンカーをそれぞれの孔３４、３５に所望の手法で案内するのを容易にすることができる。アンカー１８の頭部の下側は、凹凸の関係で近位部分４４ａ、４５ａと接触した状態で配置されるかまたは着座され得る。アンカーが近位部分４４ａ、４５ａと接触した状態で締められるときに、アンカーに対するプレートの変形および貫通が、それぞれのポート構造４４、４５との剛性の境界面によって抵抗ま
たは防止される。さらに、遠位部分４４ｂ、４５ｂは、剛性の境界面を孔の周りに設けることができ、その剛性の境界面は、アンカーがプレートに対して回転するときにアンカーによって接触され、それにより、本体３２の各孔３４、３５の周りの部分の変形に抵抗する。

孔３４、３５は、少なくとも１つのアンカーが少なくとも１つの椎骨Ｖと係合するように、孔３４、３５中を通って配置可能になるようにプレート中に配置される。図示の実施形態では、一対の孔３４は、下に横たわる椎骨と係合するために２本のアンカーを受けるように、長手方向軸線Ｌの両側に横に並んだ状態で配置され、プレート３０のもう一方の端部は、他の椎骨と係合するアンカーを受けるために同様に配置された一対の孔３５を含む。他の実施形態は、３つ、４つ、５つまたはそれ以上の孔を含む、プレートの端部における他の孔の配置を企図する。孔３４は、軸方向に位置合わせされ、一方が軸方向に位置合わせされもう一方が軸方向からずれて配置された孔を含み、例えば三角形、ひし形、正方形、円形および不規則パターンを含む孔のパターンで配置され得る。

プレートはまた、外観が図２に示すように外側の横の縁部に沿って蛇行した状態でいくつかの椎骨レベル（高さ）またはノード（節）に分割され得る。他の実施形態は、プレートが直線の縁部または台形または三角形を形成するように先細りになった縁部を含むことを企図する。互いに隣接する縁部と面の間の移行部は、それらと接触する組織の刺激を低減または防止するように滑らかであり丸みがあってよい。プレートは、複数の横方向アンカーを収容する幅、またはプロフィルを低減し各椎骨に単一の孔を設けるようなより小さい幅を有することができる。さらに他の実施形態では、遠位面３６は、椎骨の表面に沿って適合するように、長手方向軸線Ｌに沿っておよび／またはそれと交差するように凹形に湾曲し得る。他の実施形態は、プレート３０が遠位面３６を含み、その遠位面３６が、長手方向軸線Ｌに沿っておよび／またはそれと交差するように凸形に湾曲することを企図する。近位面３７は、厚さが一定になるように遠位面３６と平行に配置されるか、またはプレートの厚さがプレート３０の幅および／または長さに沿って変わるように、遠位面３６と非平行の関係で配置され得る。遠位面３６は、遠位面３６と接触した状態で隣接する骨組織との係合を強化または提供するように、感触を出したプロフィル（外形）、リッジ（***部）、リブ、フランジまたは他の構造を備えることができる。本体３２の椎骨Ｖ間の部分は、椎間板空間を見ることを容易にする窓を含むことができるか、あるいは隣接する椎骨を支持し、かつ／またはグラフトまたは癒合促進材料を担持するように、椎間板空間に配置可能な遠位面３６から延びる構成を含む。

プレート３０の本体３２は、主として、ポリマー基部の樹脂など、Ｘ線透過性のものから構成され得る。一実施形態では、本体３２は、実質的に、連合王国（イギリス）の「Ｉｎｖｉｂｉｏ Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ｏｆ Ｌａｎｃａｓｈｉｒｅ」によって商品名「ＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡ」で市販されている、高温熱可塑性のポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）から構成される。こうした材料を使用すると、Ｘ線、コンピュータ連動断層撮影（ＣＡＴ）スキャン、または磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）などを用いた、プレート３０に関する骨構造の従来のイメージングは、金属製の植込み片から発生するものと比べてイメージングのアーティファクトおよび散乱がなくなることから改善される。また、ＰＥＥＫなどのポリマーは、ある程度までは曲がり、撓み、湾曲する。こうした可撓性を利用して、相対運動を増大させることができ、負荷の遮蔽を回避することによって、破損した骨の間または癒合する椎体の間の治療／癒合を改善することができる。プレート３１はさらに、１つまたは複数の、骨などの、骨の成長または癒合を促進する要素、骨形成因子（ＢＭＰ）、脱灰骨基質（ＤＢＭ）、ＬＩＭ鉱化作用タンパク質（ＬＭＰ）、骨形成性ペーストなどを含むことができる。

プレートの実施形態はまた、プレートおよびアンカーがそれに係合された骨構造に対し
てアンカーが後退するかまたは緩むことを防止するように、孔３４、３５に配置されたアンカーを保持する装置２０を提供することもできる。図１は、留め具５２および留め具５２から外側に延びる保持部材５４を含む、一実施形態の保持機構５０を示す。留め具５２は、孔３４の間をプレート本体３２に係合され得る。第２の保持機構５０’が、プレート本体３２の孔３５の間に設けられる。こうした構成では、単一の保持機構が、２つの孔３４または３５の間に配置され、孔３４または３５内に配置されたアンカーを固定または保持するように構成されてよい。留め具５２は、例えば、プレート本体３２のねじ山と係合する小ねじとすることもでき、プレート本体３２中を前進するときに切り込むタッピンねじとすることもできる。他の実施形態は、留め具５２がリベット、ポスト、クランプまたはプレート本体３２に係合する他の装置でよいことを企図する。保持部材５４はワッシャーとすることができ、そのワッシャーは孔３４もしくは孔３５に重なり、かつ／またはそれぞれの孔に着座するアンカーの頭部に接触するのに十分に径方向外側に突出する。保持部材５４はまた、アンカーに接触し、かつ／またはねじ孔に重なるフランジまたは頭部を設けるために留め具５２と一体にすることもできる。

他のタイプの保持機構は、選択的に１つまたは複数のアンカーが挿入されるのを可能にし、次いで挿入されたアンカーを保持する位置に保持機構が移動するように形成された、回転可能なディスク、レバー、またはリベットと、選択的に１つまたは複数のアンカーが挿入されるのを可能にし、次いで保持機構が保持位置に対して変形する、変形可能な部分（例えば、ワッシャー、クリップ、Ｃリングまたはタブ）と、選択的に１つまたは複数のアンカーを縛り付けるために使用することができる、ストラップ／タイ機構と、選択的に１つまたは複数のアンカーが挿入されるのを可能にし、次いで部材が挿入されたアンカーに対して保持位置に滑動するように異なる複数の位置の間を移動する摺動部材と、を含む。

次に図３を参照すると、上記で考察したプレート３０と同一にすることができる他の実施形態によるプレート１３０が示されるが、孔３４に配置された他の実施形態のポート構造１３２を含む。同一のポート構造１３３は、図示のように孔３５または本明細書で考察した実施形態の任意の他のポート構造に配置され得る。ポート構造１３２は、第１のポート要素１３４および第２のポート要素１３６を含むことができる。ポート要素１３４、１３６はそれぞれ、上記で考察したポート構造４４、４５と同一とすることができる。しかし、近位端１３４ａ、１３６ａは、軸を横切る方向に、長手方向軸線Ｌを横切って延びる架橋または結合要素１３８で、互いに連結される。結合要素１３８は、開口（図示せず）を含むことができ、その開口に対して保持機構５０、５０’の留め具５２の貫通および係合を可能にする。結合要素１３８は、本体３２の近位面３７に形成された孔３４の間を延びる凹所６０に配置され得る。

次に図４〜図６を参照すると、上記で考察したプレート３０と同一とすることができる、他の実施形態によるプレート２３０が示されるが、孔３４に配置された他の実施形態ポート構造２３２を含む。同一のポート構造２３３が、図示のように孔３５または本明細書で考察した任意の他のポート構造の実施形態に配置され得る。ポート構造２３２は、第１のポート要素２３４および第２のポート要素２３６を含むことができる。ポート要素２３４、２３６は、軸を横切る方向に、長手方向軸線Ｌを横切って延びる架橋または結合要素２３８で互いに連結されてよい。

ポート要素２３４、２３６はそれぞれ、その中を延びる円形の貫通孔を有するリング様形状であり、貫通孔は、遠位面３６に隣接したプレート本体３２の孔３４、３５それぞれと位置合わせされる。結合要素２３８は、その遠位部分に沿った遠位の基部２４２と、基部２４２から近位方向に延びる近位の容器（レセプタクル、受入部）２４４を含む。容器２４４は、中心開口２４０を含み、その中を延びる近位および遠位方向に開放する。開口
２４０は、留め具５２をその中に受けるように、雌ねじを形成する（内側にねじを形成する）ことができる。容器２４４はさらに、近位フランジ２４６を含むことができ、そのフランジ２４６は、開口２４０から径方向外側に延びることができ、フランジ２４６と基部２４２の間にはさんだプレート本体でプレート本体２３２へのポート構造２４０の取付けを容易にする。さらに、基部２４２は、図示のような長手方向軸線Ｌなどに沿って少なくとも１つの方向に非円形にまたは細長くされ得、プレート本体３２に対するポート構造２３２の回転に抵抗する。

次に図７〜図８を参照すると、他の実施形態によるプレート３３０が示される。プレート３３０は、プレート３０と同一で有り得、同様の要素は同じ参照番号で示される。プレート３３０は、孔の対３４の間で中心に配置された保持機構のためのポート構造３３２と、孔の対３５の間に配置された第２のポート構造３３３とを含む。ポート構造３３２、３３３はそれぞれ、基部部分３３６と、基部部分３３６から近位方向に延びる容器３３８とを含む。容器３３８は中心開口３４０を含み、その中心開口３４０は、容器３３８中を通って近位および遠位方向に開放している。開口３４０は、その中で留め具５２を受けるために雌ねじを形成することができる。

容器３３８はさらに、近位の保持フランジ３４６を含むことができ、その近位の保持フランジ３４６は、開口３４０から径方向外側に延びるように変形されて、プレート本体がフランジ３４６と基部３３６との間に挟まれた状態で、プレート本体３２へのポート構造３３２、３３３の取付けまたは固定を容易にすることができる。図示の実施形態では、フランジ３４６は、開口３４０に隣接した面に沿った先細りした壁面３４６ａを含む。成形具の球形部材は、こうした先細り面３４６ａに隣接して配置され、プレート本体３２の近位面で径方向外側に接してまたは隣接して、フランジ３４６を湾曲または回転するように押され得る。さらに、基部３３６は、プレート本体３２に対するポート構造３３２、３３３の回転に抵抗するように、図示のように長手方向軸線Ｌなどに沿って少なくとも１つの方向で非円形または細長くてよい。

次に図９〜図１０を参照すると、他の実施形態のポート構造４１０を有する他の実施形態によるプレート４３０が示される。プレート４３０は、３つの椎骨に沿って延びる、長手方向軸線Ｌに沿った、ある長さを有するプレート本体４３２を含むが、単一レベルおよび他の複数レベルのプレートの適用例も企図される。プレート４３０は、第１の端部に隣接した第１の孔の対４３４と、第２の端部に隣接した第２の孔の対４３５とを含む。第３の孔の対４３６は、プレート４３０に沿った長さのほぼ中心に提供される。骨ねじの形状のアンカー１８は、孔の対４３６の孔の１つに配置され、下に横たわる椎体にプレートを固定するように、他の孔がその中に配置されたアンカー１８を備えることができることが理解されよう。

プレート４３０はさらに、それに固定された、いくつかの保持機構４５０を含む。保持機構はそれぞれ、孔の対４３４、４３５、４３６のうち１つの対の間に配置される。保持機構４５０は、プレート本体４３２に取り付けるために近位フランジ付き要素４５４および遠位の留め具部分（図示せず）を含む。フランジ付き要素４５４は、その周りに一対の切欠きまたは凹所を含むことができ、その一対の切欠きまたは凹所は、それらの孔へのアンカーの挿入を可能にするように、それぞれ隣接する孔の対の孔のそれぞれ１つに隣接するように配置可能である。その後、保持機構は、フランジ付き要素４５４がそれぞれの隣接する孔に重なり、アンカーがプレート孔から後退するのを阻止または防止するように回転可能である。

ポート構造４１０は、近位フランジ４１２および遠位フランジ４１４、ならびにそれらの間を延びる本体４１６を含む。近位フランジは、プレート本体４３２の近位面４３９に
隣接して配置され、遠位フランジ４１４は、遠位面４３８に隣接して配置される。本体４１６は、遠位部分４１８および近位部分４２０を含む。遠位部分４１８は、直線的な内面４２２を含み、その内面４２２は、アンカー１８のシャフト１８ｂをその中に受ける円筒形を画定する。近位部分４２０は、凹形に湾曲した内面４２４を含み、その内面４２４は、アンカー１８の頭部１８ａの下側と係合する。本体４１６は、フランジ４１２と４１４との間を延びる凸形に湾曲した外面４２６を含むことができる。プレート本体４３２は、フランジ４１２、４１４と外面４２６との間に配置され、フランジ４１２、４１４は、アンカー１８がそれに接して着座するときにポート構造４１０がプレート本体４３２を通して遠位に押し出されることを防止する。

本明細書で考察したポート構造は、適切な生体適合性の金属または合金から作られてよく、その材料には、チタン、ステンレス鋼、およびアルミニウム；セラミック材料；ポリマーおよび他のプラスチックまたはプレートの材料より高い剛性を呈するエラストマーが含まれる。ポート構造は、所望の形状に加圧変形されてもよく、適切なプロセスまたは技術で形成されてもよい。ポート構造は、アンカーおよび／またはアンカー保持機構のための改善した境界面をプレート本体に設ける。

ポート構造をプレートに固定するための様々な技法が企図される。その部品構造の少なくとも一部分は、ポート構造をそれに係合させるためにプレート本体に埋め込まれてよい。ポート構造は、プレート本体に押し込まれて、形状が適合した状態で係合することができる。ポート構造は、プレートに確実に係合する機械式の構造または留め具を含むことができる。プレートは、オーバーモールドしてもよく、ポート構造の周りに形成してもよい。ポート構造は、プレートの開口部または凹所に配置することもでき、プレート本体と確実に係合するように変形され得る。

本発明のいくつかの例示的な実施形態のみを上記で詳細に説明してきたが、本発明の新規の教示および利点から実質的に逸脱することなしに、それらの例示的な実施形態では多くの修正形態が可能であることを当業者は簡単に理解するであろう。また、いくつかの実施形態に関して上記で図示され説明された特徴は、他の実施形態に関して上記で図示され説明された特徴と組み合わせることができる。したがって、すべてのこうした修正形態は、本発明の範囲内に包含されるものである。

Claims (34)

1. 脊柱部分を安定させるための板固定システムにおいて、
   第１の端部と反対側の第２の端部との間を長手方向軸線に沿って延びるプレート本体であって、前記プレート本体は、前記脊柱部分に隣接して配置可能である遠位面と、反対側の近位面とを含み、さらに、前記プレート本体は、前記遠位面と前記近位面との間を延びる少なくとも１つの孔を含む、プレート本体と、
   前記少なくとも１つの孔の少なくとも一部分の周りに配置されたポート構造であって、前記ポート構造は、前記プレート本体の前記遠位面に隣接した遠位部分と、前記プレート本体の前記近位面に隣接した近位部分とを含み、前記遠位部分が、前記少なくとも１つの孔の筒形部分を画定する内面を含み、さらに前記近位部分が、前記少なくとも１つの孔のくぼんだ凹所部分を画定する内面を含み、アンカーの頭部を前記くぼんだ凹所部分の中に受ける、ポート構造とを備える、板固定システム。
2. 前記プレート本体が第１の材料から作られ、前記ポート構造が、第２の材料から作られて前記プレート本体より剛性が高い、請求項１に記載の板固定システム。
3. 前記第１の材料がＰＥＥＫであり、前記第２の材料が金属または合金である、請求項２に記載の板固定システム。
4. 前記ポート構造に配置された前記アンカーをさらに備え、前記アンカーの前記頭部が前記近位部分と接触し、前記アンカーのシャフトが前記遠位部分中を通って延びる、請求項１に記載の板固定システム。
5. 前記ポート構造が、遠位フランジおよび近位フランジと、前記遠位フランジおよび前記近位フランジの間を延びる本体とを含み、前記本体が、当該本体に沿う前記遠位部分および近位部分の前記内面を含む、請求項１に記載の板固定システム。
6. 前記ポート構造の前記本体が、前記近位フランジおよび前記遠位フランジの間で凸形湾曲形状を画定する外面を含み、前記近位フランジおよび前記遠位フランジが、前記外面から外側に突出する、請求項５に記載の板固定システム。
7. 前記近位フランジが、前記プレート本体の前記近位面と接触した状態に配置され、前記遠位フランジが、前記プレート本体の前記遠位面と接触した状態に配置される、請求項６に記載の板固定システム。
8. 前記近位フランジが、前記プレート本体の前記近位面に接触した状態で配置され、前記遠位フランジが、前記プレート本体の前記遠位面に接触した状態で配置され、前記プレート本体が、前記近位フランジおよび前記遠位フランジの間を延びる、請求項５に記載の板固定システム。
9. 脊柱部分を安定させるための板固定システムにおいて、
   第１の端部と反対側の第２の端部との間を長手方向軸線に沿って延びるプレート本体であって、前記プレート本体は、前記脊柱部分に隣接して配置可能である遠位面と、反対側の近位面とを含み、さらに、前記プレート本体は、前記遠位面と近位面との間を延びる少なくとも１つの孔を含む、プレート本体と、
   前記少なくとも１つの孔の少なくとも一部分の周りに配置されたポート構造であって、前記ポート構造は、前記プレート本体の前記遠位面に隣接した遠位部分と、前記遠位部分から前記プレート本体の前記近位面に隣接するフランジまで、近位方向に延びる容器とを含んでおり、前記フランジが、前記容器から近位方向に延びる第１の位置から、前記容器
   から半径方向外側に延びる第２の位置に変形して、前記プレート本体と係合する、ポート構造とを備える、板固定システム。
10. 前記容器は、前記フランジを通って近位で開放する開口を含む、請求項９に記載の板固定システム。
11. 前記開口は、前記容器に沿って内側にねじが形成される、請求項１０に記載の板固定システム。
12. 前記容器内でねじ的に係合する保持機構をさらに備える、請求項１１に記載の板固定システム。
13. 前記少なくとも１つの孔の両側に配置された一対の孔をさらに備え、前記一対の孔のぞれぞれが、その周りを延びるポート構造を含む、請求項１２に記載の板固定システム。
14. 前記ポート構造の前記遠位部分が、前記容器から外側に延びるフランジを含む、請求項９に記載の板固定システム。
15. 前記フランジの形状が非円形である、請求項１４に記載の板固定システム。
16. 脊柱部分を安定させるための板固定システムにおいて、
    第１の端部と反対側の第２の端部との間を長手方向軸線に沿って延びるプレート本体であって、前記プレート本体は、前記脊柱部分に隣接して配置可能な遠位面と反対側の近位面とを含み、さらに、前記プレート本体は、前記遠位面と前記近位面との間を延びる少なくとも２つの孔を含む、プレート本体と、
    第１および第２のポート要素と結合要素とを含むポート構造であって、前記第１および第２のポート要素は、前記遠位面および前記近位面の間で、前記少なくとも２つの孔のそれぞれ一つの一部分の周りに配置され、前記結合要素は、前記第１および第２のポート要素の間を延び、かつ前記第１および第２のポート要素を連結する、ポート構造とを備える、板固定システム。
17. 前記第１および第２のポート要素はそれぞれ、
    前記プレート本体の前記遠位面に隣接した遠位部分と、前記プレート本体の前記近位面に隣接した近位部分とを含み、前記遠位部分が、前記少なくとも孔の前記それぞれ１つの筒形部分を画定する内面を含み、前記近位部分が、前記少なくとも２つの孔の前記それぞれ１つのくぼんだ凹所部分を画定する内面を含む、請求項１６に記載の板固定システム。
18. 前記結合要素が、前記両ポート要素の前記近位部分の近位端の間を延び、それらを連結する、請求項１７に記載の板固定システム。
19. 前記プレートが、前記少なくとも２つの孔の間を延びる前記近位面に凹所を含み、前記結合要素が、前記凹所に配置される、請求項１８に記載の板固定システム。
20. 前記結合要素中を延びて前記少なくとも２つの孔に重なる保持機構をさらに備える、請求項１９に記載の板固定システム。
21. 前記ポート構造の前記第１および前記ポート要素がそれぞれ、貫通孔を備える環状の本体を含み、前記貫通孔が、前記プレート本体の前記遠位面に隣接した前記プレートの前記少なくとも２つの孔のそれぞれ１つと位置合わせされる、請求項１６に記載の板固定システム。
22. 前記結合要素が、前記ポート要素間を延びる基部部分と、前記基部部分から近位方向に延びる容器とを含む、請求項２１に記載の板固定システム。
23. 前記容器が、前記プレート本体の前記少なくとも２つの孔の間に保持機構を受けるように、近位方向で開放した中心開口を含む、請求項２２に記載の板固定システム。
24. 前記容器は、前記開口の周りでねじが形成される、請求項２３に記載の板固定システム。
25. 前記基部部分が非円形であり、前記容器は、前記基部部分から近位方向に延びる円筒形である、請求項２３に記載のシステム。
26. 前記プレート本体が第１の材料から作られ、前記ポート構造が、第２の材料から作られて前記プレート本体より剛性が高い、請求項１６に記載の板固定システム。
27. 前記第１の材料がＰＥＥＫであり、前記第２の材料が金属または合金である、請求項２６に記載の板固定システム。
28. 前記プレート本体の前記少なくとも２つの孔に配置されたアンカーをさらに備え、前記アンカーが、前記ポート要素のそれぞれ１つを貫通する、請求項１６に記載の板固定システム。
29. 前記少なくとも２つの孔と重なった関係で、前記アンカー間の前記結合要素に係合した保持機構をさらに備える、請求項２８に記載の板固定システム。
30. 脊椎用のプレートを形成する方法において、
    非剛性の材料から前記プレートの本体を形成する工程であって、前記本体は、その第１の端部と反対側の第２の端部との間の長手方向軸線に沿って延び、さらに、前記本体は、脊柱に隣接して配置可能な遠位面および反対側の近位面、ならびに前記遠位面と前記近位面との間を延びる少なくとも２つの孔を有する、本体を形成する工程と、
    前記プレートの本体に剛性のポート構造を埋め込む工程であって、前記ポート構造の少なくとも１つのポート要素が、少なくとも２つの孔のそれぞれ１つと位置合わせされ、前記ポート要素が、架橋要素と互いに連結される、剛性のポート構造を埋め込む工程と、を含む、方法。
31. 前記剛性のポート構造を埋め込む工程が、前記少なくとも２つの孔の間で前記本体の近位面に形成された凹所に前記架橋要素を配置する工程を含む、請求項３０に記載の方法。
32. 前記架橋要素中を通して保持機構を前記凹所に固定する工程をさらに含む、請求項３１に記載の方法。
33. 前記架橋要素が、前記本体の遠位面に隣接して配置された基部と、前記基部から近位方向に延びる容器とを含み、前記少なくとも２つの孔と重なる関係で保持機構を前記容器中に固定する工程をさらに含む、請求項３０に記載の方法。
34. 前記それぞれのポート要素と接触した状態に、前記少なくとも２つの孔の１つに１本のアンカーを配置する工程をさらに含む、請求項３０に記載の方法。

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