JP2010187984A - 医療用針装置 - Google Patents

Abstract

【課題】注射針を突出した状態で確実に保持するとともにその状態の解除が容易にでき、しかも注射針を安全に収納できる医療用針装置を提供する。
【解決手段】先端に注射針１１が装着され、後端にチューブ４０が被嵌された針基部７０と、穿刺位置から収納位置まで前後にスライド可能な状態で針基部７０に外挿されるとともに、翼部２１，２２が結合され内方で針基部７０を支持する鞘部８０と、穿刺位置及び収納位置にて、鞘部８０の針基部７０に対する位置規制機構を備える医療用針装置であって、穿刺位置の位置規制機構は、鞘部８０に嵌め込まれた別体の、環状リブ９１を有するロック部材９０と、針基部７０に形成された後部ストッパー７１からなり、収納位置の位置規制機構は、鞘部８０形成された係止部８１と、針基部７０の前部７０ｂに形成された前部ストッパー７２からなる。
【選択図】図１

Description

本発明は、例えば、輸液や輸血、体外血液循環等の処置の際に使用され、粘着テープを介して患者の皮膚上に固定される翼部を有する医療用針装置に関するものである。

血液透析療法など、輸液や輸血、体外血液循環等の処置の際に使用され、粘着テープを介して患者の皮膚上に固定される翼部を有する医療用針装置が広く使用されている。
医療用針装置は、例えば、図１７に示すように、先端部１０ａに注射針１１が装着されるとともに後端１０ｂにチューブ４０が被嵌された針基部１０と、針基部１０に外挿されるとともに左右両側面部に一対の翼部２１，２２が結合され内方で針基部１０を支持する略円筒状の鞘部２０を備えている。翼部２１，２２の表面には凸条２３，２６と条溝２４，２５が形成され、翼部２１，２２の重ね合わせ時には、凸条２３と条溝２４が、また条溝２５と凸条２６がそれぞれ係合するようになっている。

このような医療用針装置１は、注射針１１を患者の血管に穿刺して血管を確保した後、広げられた一対の翼部２１，２２を患者の皮膚表面に粘着テープ（図示しない）で固定して使用され、療法終了後には、注射針１１を患者より抜去し、図１９に示すように注射針１１にキャップ３０を嵌めた状態で廃棄されている。

しかしながら、使用後の医療用針装置１を一方の手で持ち、他方の手で持ったキャップ３０を注射針１１に嵌める際、誤ってキャップ３０を持っている指に注射針１１を刺してしまうことがあるので、エイズや肝炎などの感染の観点から問題である。

これに対して、図２０及び２１に示すような医療用針装置１が開示されている（例えば、特許文献１参照）。

特公平６−７８６１号公報

この図２０及び図２１に示す医療用針装置１は、先端部１０ａに注射針１１が装着されるとともに後端１０ｂにチューブ４０が被嵌された針基部１０と、注射針１１を突出する穿刺位置から注射針１１を収納する収納位置まで前後にスライド可能な状態で針基部１０に外挿されるとともに、左右両側面部に一対の翼部５１，５２が結合され内方で針基部１０を支持する略円筒状の鞘部５０とを備える。
ここで、針基部１０の先端部１０ａの外周には、周面方向に１８０°異なる位置に二つの浅い溝１０ｃが設けられ、溝１０ｃの先端部側及び後端部側には一段深い凹部１０ｄ，１０ｅが設けられている。鞘部５０の後端部５０ａ内周には、二つの掛止突起５０ｂが凸設されている。この掛止突起５０ｂは、医療用針装置１の使用前には、針基部１０の先端部１０ａ側の凹部１０ｄに嵌合され、医療用針装置１を使用するときには、針基部１０の溝１０ｃを通るように移動させて針基部１０の後端部１０ｂ側の凹部１０ｅに嵌合される。医療用針装置１の使用後は、掛止突起５０ｂを再び針基部１０の溝１０ｃを通るように移動させて再び針基部１０の先端部１０ａ側の凹部１０ｄに嵌合させる。なお、医療用針装置１の使用前に注射針１１をキャップ（図示しない）で被うようにしてもよい。

特許文献１に記載されたような医療用針装置１を使用する場合、穿刺位置において鞘部５０を確実に固定する必要がある。
しかしながら、その固定方法は、図２１に示すように、鞘部５０の後部で掛止突起５０ｂを針基部１０に設けられた凹部１０ｅに嵌合させるだけであるので、鞘部５０に不意に力が加わると掛止突起５０ｂが凹部１０ｅを乗り越え掛止突起５０ｂと凹部１０ｅとの嵌合が解除されるおそれがある。
その結果、穿刺する際に鞘部５０の不意なスライドによって注射針１１が医者や看護士の指に刺さる可能性は否定できず、安全性が高いとは言い難い。

これに対して、掛止突起５０ｂの突出量を大きくしそれに嵌合する針基部１０の凹部１０ｅを深く形成すると、穿刺位置における鞘部５０と針基部１０との嵌合力は強くなり、注射針１１を突出した状態で保持することができるが、鞘部５０と針基部１０との解除が容易ではなく注射針１１の収納が困難となる。

そこで、本発明の目的とするところは、注射針を突出した状態で確実に保持するとともにその状態の解除が容易にでき、しかも注射針を安全に収納できる医療用針装置を提供することにある。

上記の目的を達成するために、本発明の請求項１に記載の医療用針装置（６１，１１１）は、先端に注射針（１１）が装着されるとともに後端にチューブ（４０）が被嵌された針基部（７０）と、前記注射針（１１）を突出する穿刺位置から前記注射針（１１）を収納する収納位置まで前後にスライド可能な状態で前記針基部（７０）に外挿されるとともに、左右両側面部に一対の翼部（２１，２２）が結合され内方で前記針基部（７０）を支持する略円筒状の鞘部（８０）と、前記穿刺位置及び前記収納位置にて、前記鞘部（８０）を前記針基部（７０）に対して位置決め固定する位置規制機構を備える医療用針装置であって、前記穿刺位置の位置規制機構は、前記鞘部（８０）の後部（８０ａ）に嵌め込まれた別体のロック部材（９０，１２０）と、前記針基部（７０）の後部（７０ａ）に形成され、前記ロック部材（９０，１２０）と係合して前記ロック部材（９０，１２０）の前方の移動を阻止する後部ストッパー（７１）からなり、前記収納位置の位置規制機構は、前記鞘部（８０）の後部（８０ａ）に形成された係止部（８１）と、前記針基部（７０）の前部（７０ｂ）に形成され、前記係止部（８１）と係合して前記鞘部（８０）の前後の移動を阻止する前部ストッパー（７２）からなることを特徴とする。

また、請求項２に記載の医療用針装置（６１）は、前記後部ストッパー（７１）は、前記針基部（７０）の後部（７０ａ）に形成された径を部分的に小さくした段差部であり、前記ロック部材（９０）は、前記針基部（７０）に外挿される略円筒状で前記鞘部（８０）に対して前記穿刺位置では結合されるが前記収納時には分離されるとともに、その後部（９０ａ）内周には前記後部ストッパー（７１）に係合する環状リブ（９１）が設けられていることを特徴とする。

また、請求項３に記載の医療用針装置（６１）は、前記鞘部（８０）の後部（８０ａ）外周には凸部（８２，８３）が形成されるとともに、前記ロック部材（９０）の内周には先端から後方へ延びさらに周方向に屈曲し、前記凸部（８２，８３）を案内する略Ｌ字状の溝（９２，９３）が形成されていることを特徴とする。

また、請求項４に記載の医療用針装置（６１）は、前記略Ｌ字状の溝（９２，９３）の周方向の終端には、前記鞘部（８０）に形成された凸部（８２，８３）を固定する段（９４，９５）が設けられていることを特徴とする。

また、請求項５に記載の医療用針装置（６１）は、前記鞘部（８０）と前記ロック部材（９０）は螺合されることにより嵌め込まれることを特徴とする。

また、請求項６に記載の医療用針装置（１１１）は、前記後部ストッパー（７１）は、前記針基部（７０）の後部（７０ａ）に形成された径を部分的に小さくした段差部であり、前記ロック部材（１２０）は、前記鞘部（８０）の後部（８０ａ）に形成された孔（８５）に対して、前記鞘部（８０）の前後に垂直な方向に移動可能に挿入され、前記鞘部（８０）の外径よりも大きい曲率の大円弧部（１２１）と、前記鞘部（８０）の外径よりも小さくかつ前記後部ストッパー（７１）の外径よりも大きい曲率の小円弧部（１２２）を有するピン片（１２０）であり、前記穿刺位置では、前記ピン片（１２０）の小円弧部（１２２）に前記後部ストッパー（７１）を嵌合させるように前記ピン片（１２０）を移動させ、前記収納時には前記後部ストッパー（７１）に前記ピン片（１２０）の大円弧部（１２１）を位置合わせし前記後部ストッパー（７１）との嵌合を解除するように前記ピン片（１２０）を移動させることを特徴とする。

また、請求項７に記載の医療用針装置（１１１）は、前記ピン片（１２０）は、前記鞘部（８０）に対して前記ピン片（１２０）を移動させるときの持ち手になる把持部（１２３）と、前記収納時に前記鞘部（８０）に当接して、前記後部ストッパー（７１）に前記ピン片（１２０）の大円弧部（１２１）を位置合わせする鍔部（１２４）をさらに有することを特徴とする。

また、請求項８に記載の医療用針装置（６１，１１１）は、前記前部ストッパー（７２）は、前記針基部（７０）の前部（７０ａ）に形成された径を部分的に小さくした段差部であり、前記鞘部（８０）に形成された係止部（８１）は、前記鞘部（８０）の後部（８０ａ）内周に設けられ、前記前部ストッパー（７２）に係合する環状リブであることを特徴とする。

ここで、上記括弧内の記号は、図面および後述する発明を実施するための最良の形態に掲載された対応要素または対応事項を示す。

本発明の請求項１に記載の医療用針装置によれば、穿刺位置及び収納位置にて、鞘部を針基部に対して位置決め固定する位置規制機構を備えているので、医療用針装置の使用時及び廃棄時に注射針の前後方向の動きが規制される。
特に、使用時にはロック部材と後部ストッパーとの係合により、鞘部が針基部に対して前方へスライド移動することが阻止されるので、処置中に不意に注射針が鞘部に収納されることはない。
その結果、患者の血管に穿刺している際に誤って鞘部が針基部に対して前方にスライドして注射針で患者を傷つけたり、あるいは注射針が血管から抜けることがないので、安全に処置が行える。また、穿刺する際に鞘部の不意なスライドによって注射針が医者や看護士の指に刺さるおそれもなく安全である。
また、注射針を収納する収納位置の位置規制機構は、鞘部の後部に形成された係止部と前部ストッパーとの係合によるので、医療用針装置の廃棄時に、収納位置で鞘部を針基部に対して位置決め固定した後に再び注射針が突出することが防止され安全である。

また、請求項２に記載の医療用針装置によれば、請求項１に記載の発明の作用効果に加え、後部ストッパーは、針基部の後部に形成された径を部分的に小さくした段差部であり、ロック部材は、針基部に外挿される略円筒状で鞘部に対して穿刺位置では結合されるが収納時には分離されるとともに、その後部内周には後部ストッパーに係合する環状リブが設けられているので、段差部に環状リブが当接することでそれより前方へロック部材が移動することはないので、確実に注射針が突出した状態を保持することができる。

また、請求項３に記載の医療用針装置によれば、請求項１又は２に記載の発明の作用効果に加え、鞘部の後部外周には凸部が形成されるとともに、ロック部材の内周には先端から後方へ延びさらに周方向に屈曲し、凸部を案内する略Ｌ字状の溝が形成されているので、鞘部の針基部に対する位置決め固定は、ロック部材を周方向に回転させることにより解除されるようになっているので不意には位置決め固定が解除されることはなく、操作も容易である。

また、請求項４に記載の医療用針装置によれば、請求項３に記載の発明の作用効果に加え、略Ｌ字状の溝の周方向の終端には、鞘部に形成された凸部を固定する段が設けられているので、ロック部材が周方向へ不意に回転してしまうこともなく、より安全である。

また、請求項５に記載の医療用針装置によれば、請求項１又は２に記載の発明の作用効果に加え、鞘部とロック部材は螺合されることにより嵌め込まれるので、意識的にロック部材を回転させない限り、鞘部とロック部材が分離することはない。よって、処置中に不意に注射針が血管から抜けず、安全である。

また、請求項６に記載の医療用針装置によれば、請求項１に記載の発明の作用効果に加え、穿刺位置において、ピン片が鞘部の後部の孔に前後に垂直な方向に移動可能に挿入され、ピン片の小円弧部に後部ストッパーが嵌合しているので、針基部に対して鞘部の前後の移動が阻止される。これにより、針基部に対して鞘部の前後の移動が阻止されるので、確実に注射針を突出した状態を保持することができ、安全に処置が行える。
また、収納時には後部ストッパーにピン片の大円弧部を位置合わせするようにピン片を少し移動させるだけで、後部ストッパーと鞘部との嵌合を解除することができるので、嵌合解除方法が容易である。

また、請求項７に記載の医療用針装置によれば、請求項６に記載の発明の作用効果に加え、ピン片は、鞘部に対してピン片を移動させるときの持ち手になる把持部を有するので、ピン片の位置合わせがより容易である。
しかも、収納時に鞘部に当接して、後部ストッパーにピン片の大円弧部を位置合わせする鍔部をさらに有するので、ピン片の位置合わせが非常に容易である。つまり、実際に後部ストッパーと大円弧部との位置が合っているか否かは、鞘部が透明でない限り目視できないが、鍔部が鞘部に当接した際に後部ストッパーにピン片の大円弧部が位置合わせされていることを保証しているので、ピン片の位置合わせが非常に容易である。

また、請求項８に記載の医療用針装置によれば、請求項１に記載の発明の作用効果に加え、前部ストッパーは、針基部の前部に形成された径を部分的に小さくした段差部であり、鞘部に形成された係止部は、鞘部の後部内周に設けられ、前部ストッパーに係合する環状リブであるので、段差部と環状リブが確実に係合することができ、医療用針装置の廃棄時に、収納位置で鞘部を針基部に対して位置決め固定した後に再び注射針が針基部から突出することを防止することができ、安全である。

なお、本発明の医療用針装置のように、穿刺位置の位置規制機構が、鞘部の後部に嵌め込まれた、鞘部とは別体のロック部材と、針基部の後部に形成され前記ロック部材と係合してロック部材の前方の移動を阻止する後部ストッパーからなる点は、上述した特許文献１には全く記載されていない。

本発明の第一実施形態に係る医療用針装置で、注射針を突出した状態を示す平面図である。 図１に示す医療用針装置における針基部を示す平面図である。 図１に示す医療用針装置におけるロック部材を示す斜視図である。 図１に示す医療用針装置における鞘部を示す斜視図である。 図１に示す医療用針装置における針基部とロック部材とチューブとの関係を示す要部拡大断面図である。 図１に示す医療用針装置における鞘部とロック部材との関係を示す要部拡大断面図である。 図１に示す医療用針装置における注射針を収納した状態を示す平面図である。 図７に示す注射針を収納した状態を示す要部拡大断面図である。 本発明の第一実施形態に係る別の医療用針装置を示す平面図である。 本発明の第二実施形態に係る医療用針装置で、注射針を突出した状態を示す平面図である。 図１０に示す医療用針装置における針基部を示す平面図である。 図１０に示す医療用針装置におけるピン片を示す斜視図である。 図１０に示す医療用針装置における鞘部を示す斜視図である。 図１０に示す医療用針装置におけるピン片の小円弧部に後部ストッパーが嵌合した状態を示す斜視図である。 図１０に示す医療用針装置におけるピン片の大円弧部に鞘部の外径が嵌合した状態を示す斜視図である。 図１０に示す医療用針装置における注射針を収納した状態を示す平面図である。 従来例に係る医療用針装置を示す平面図である。 図１７に示す医療用針装置の使用時を示す側面図である。 図１７に示す医療用針装置の使用後を示す平面図である。 他の従来例に係る医療用針装置を示す横断面図である。 図２０に示す医療用針装置の、注射針の突出時を示す横断面図である。

（第一実施形態）
図１乃至図８を参照して、本発明の第一実施形態に係る医療用針装置６１を説明する。
この医療用針装置６１は、別部品で構成された針基部７０と鞘部８０とロック部材９０とを備えている。

針基部７０は、図１及び図２に示すように、先端に注射針１１が装着されるとともに後端にチューブ４０が被嵌されている。
針基部７０の後部７０ａにはロック部材９０と係合する段差部７１が形成されている。段差部７１は、略円筒状の針基部７０の外径に比べ、径が部分的に小さく形成されたものであり、ロック部材９０の前方の移動を阻止する後部ストッパー７１として機能する。

また、針基部７０の前部にも、後述する係止部８１と係合する段差部７２が形成されている。段差部７２は、略円筒状の針基部７０の外径に比べ、径が部分的に小さく形成されたものであり、鞘部８０の前後の移動を阻止する前部ストッパー７２として機能する。そして、収納時における鞘部８０の前後の移動をより効果的に阻止できるように、前部７０ｂの段差部７２の前後にはそれぞれ、針基部７０の外周面から突出する環状リブ７３，７４が形成されている。
なお、針基部７０はＰＣ（ポリカーボネート）、注射針１１はＳＵＳ（ステンレス鋼）、チューブ４０はＰＶＣ（塩化ビニル樹脂）からそれぞれなる。

鞘部８０は、図４に示すように、左右両側面部に一対の翼部２１，２２が結合され内方で針基部７０を支持する略円筒状の部品である。鞘部８０の後部８０ａ外周の左右両側面にはそれぞれ略直方体の凸部８２，８３が形成されている。
そして、図８に示すように、鞘部８０の後部８０ａ内周に、前部ストッパー７２に係合する係止部８１として機能する環状リブ８１が形成されている。
なお、環状リブ８１の前後方向の長さ（厚さ）は、針基部７０の前部７０ｂに形成された段差部７２の前後方向の長さよりも短い。

このような鞘部８０が、図１に示すように注射針１１を突出する穿刺位置から、図７に示すように注射針１１を収納する収納位置まで前後にスライド可能な状態で針基部７０に外挿されている。
なお、使用時には一対の翼部２１，２２を重ね合わせる必要があるため、鞘部８０は軟質の材料であるＰＥ（ポリエチレン）からなる。

ロック部材９０は、図３に示すように、鞘部８０の後部８０ａに嵌め込まれた、鞘部８０及び針基部７０とは別体の略円筒状の部品である。
その後部９０ａ内周には後部ストッパー７１に係合する環状リブ９１が設けられている。この環状リブ９１によりロック部材９０の後部９０ａ内周に形成される孔９６の直径は、針基部７０の後部７０ａに形成された段差部７１の径よりも若干大きい。
また、ロック部材９０の内周には先端から後方へ延びさらに周方向に屈曲し、鞘部８０の後部８０ａ外周に形成された凸部８２，８３を案内する略Ｌ字状の二つの溝９２，９３が、周方向に１８０°軸対称に形成されている。そして、溝９２，９３の周方向の終端には、鞘部８０に形成された凸部８２，８３を固定する深い溝の段９４，９５が設けられている。

このようなロック部材９０は、図５に示すように、針基部７０に後方から外挿され、後部ストッパー７１とロック部材９０の環状リブ９１が係合するようにしている。また、ロック部材９０の後方からはチューブ４０が針基部７０に後方から被装されている。つまり、ロック部材９０は、後部ストッパー７１によって前方への移動が制限され、後方にはチューブ４０によって移動が制限されている。なお、この状態においてロック部材９０は針基部７０に対して回転自在である。
そして、図６に示すように、穿刺位置において略Ｌ字状の溝９２，９３の周方向の終端の段９４，９５と、鞘部８０の凸部８２，８３が係合した状態で、ロック部材９０は鞘部８０に対して結合される。

次に、以上のように構成された医療用針装置６１の使用方法及び廃棄方法について説明する。
通常、図１に示すように、鞘部８０の後部８０ａに嵌め込まれたロック部材９０が、針基部７０の後部７０ａに形成された後部ストッパー７１として機能する段差部７１に係合し、注射針１１を突出させた穿刺位置にて、医療用針装置６１は病院等に提供される。そのとき、注射針１１が露出していると危険であるので、注射針１１にはキャップ（図示しない）が嵌められている。
このように、鞘部８０と一体化したロック部材９０が段差部７１に係合してロック部材９０の前方の移動を阻止することにより、注射針１１を突出した状態を確実に保持することができるので、安全に処置が行える。
なお、図７及び図８に示すように、鞘部８０の後部８０ａに形成された係止部８１が、針基部７０の前部７０ｂに形成された前部ストッパー７２として機能する段差部７２に係合し、注射針１１が収納された収納位置にて提供されてもよい。

次に、使用時には、キャップ（図示しない）を注射針１１から外して、一対の翼部２１，２２を重ね合わせた状態で把持し、注射針１１を患者の血管に穿刺して血流を確保する。この際、十分な血流が確保できないならば注射針１１の部分を回転し刃面向きを変える。
そして、十分な血流が得られた状態で、一対の翼部２１，２２を広げて両翼部２１，２２を患者の皮膚表面と接触させて、両翼部２１，２２と患者の皮膚表面を粘着テープ（図示しない）で固定する。
次に、療法終了後、注射針１１を患者より抜去する。

次に、収納時には、鞘部８０に対してロック部材９０を回転させ、鞘部８０の凸部８２，８３をロック部材９０の溝９２，９３内を移動させることでロック部材９０と鞘部８０とを分離する。そして、針基部７０に対して鞘部８０を前方にスライドさせて、図７及び図８に示すように、係止部８１を前部ストッパー７２たる段差部７２に係合し、収納位置において鞘部８０内に注射針１１を収納し、この医療用針装置６１を廃棄する。

このような医療用針装置６１によれば、穿刺位置及び収納位置にて、鞘部８０を針基部７０に対して位置決め固定する位置規制機構を備えているので、医療用針装置６１の使用時及び廃棄時に注射針１１の前後方向の動きが規制される。
特に、使用時にはロック部材９０と後部ストッパー７１との係合により、鞘部８０が針基部７０に対して前方へスライドすることが阻止されるので、処置中に不意に注射針１１が鞘部８０に収納されない。その結果、患者の血管に穿刺している際に誤って鞘部５０が針基部１０に対して前方にスライドして注射針１１で患者を傷つけたり、あるいは注射針１１が血管から抜けることがないので、安全に処置が行える。また、穿刺する際に鞘部５０の不意なスライドによって注射針１１が医者や看護士の指に刺さるおそれもなく安全である。
しかも、後部ストッパー７１は針基部７０の後部７０ａに形成された径を部分的に小さくした段差部７１であり、ロック部材９０の後部９０ａ内周には段差部７１に係合する環状リブ９１が設けられているので、環状リブ９１が段差部７１に当接することでそれより前方へロック部材９０が移動することはないので、確実に注射針１１が突出した状態を保持することができる。

なお、段差部７１と環状リブ９１の当接により、鞘部８０の針基部７０に対する前方の移動が阻止された状態であっても、針基部７０は軸方向に回転自在であるので、注射針１１を突出した状態であっても、注射針１１の刃面の向きを変えることができる。
それに加え、ロック部材９０の内周には凸部８２，８３を案内する略Ｌ字状の溝９２，９３が形成され、溝９２，９３は、ロック部材９０の先端から後方に延びさらに周方向に屈曲するものであるので、鞘部８０の針基部７０に対する位置決め固定とその解除は、意識的に行わなければならない。よって、ロック部材９０と鞘部８０の固定とその解除は、不意に生じることはないので安全である。
また、溝９２，９３の周方向の終端には、鞘部８０に形成された凸部８２，８３を固定する段９４，９５が設けられているので、ロック部材９０が周方向へ不意に回転してしまうこともなく、より安全である。

一方、廃棄時には、針基部７０の前部７０ｂに形成された段差部７２と鞘部８０に形成された係止部８１が確実に係合するので、収納位置で鞘部８０を針基部７０に対して位置決め固定して注射針１１を収納した後、注射針１１が再度突出することが防止され、安全である。

なお、本実施形態では、ロック部材９０の内周に略Ｌ字状の溝９２，９３を形成し、鞘部８０の外周には凸部８２，８３を形成するようにしたが、ロック部材９０は穿刺位置で鞘部８０に嵌合する構成であればよい。よって、例えば、図９に示すように、ロック部材９０の内周に雌ネジ９７を形成し、鞘部８０の外周にはこの雌ネジ９７に対応する雄ネジ８４を形成することによって、鞘部８０とロック部材９０を螺合させるようにして嵌め込む構造としてもよい。

また、ロック部材９０の後部９０ａ内周には環状リブ９１を設けるようにしたが、これに限られるものではなく、全周のうち一部が切り欠かれた略環状のリブでもよく、また、例えばリブを三つ立設するものでもよい。すなわち、ロック部材９０の内周の一部が後部ストッパー７１と係合し、ロック部材９０の前方へのスライドが規制される構造であればよい。
同様に、鞘部８０の後部８０ａ内周には環状リブ８１を設けるようにしたが、これに限られるものではなく、全周のうち一部が切り欠かれた略環状のリブでもよく、また、例えばリブを三つ立設するものでもよい。すなわち、鞘部８０の内周の一部が前部ストッパー７２と係合し、鞘部８０の前後へのスライドが規制される構造であればよい。

また、鞘部８０の左右両側面に凸部８２，８３が形成されたとしたが、ロック部材９０と鞘部８０が係合されるならば、凸部８２，８３の数は限定されない。

（第二実施形態）
次に図１０乃至図１６を参照して、本発明の第二実施形態に係る医療用針装置１１１を説明する。なお、第一実施形態と同一部分には同一符号を付した。

本実施形態の第一実施形態との主な違いはロック部材の形状であり、それに伴って、鞘部８０及び針基部７０の、ロック部材と係合する箇所の形状が第一実施形態とは異なる。以下、特に説明しない構成要素の部分に関しては、第一実施形態と同一である。

針基部７０の後部ストッパー７１は、図１１に示すように、針基部７０の後部７０ａに形成された径を部分的に小さくした段差部７１であり、段差部７１の後方は、段差部７１の前方と同じ径の大きさとなっている。
また、針基部７０の後端７０ａは、チューブ４０が被嵌できるように段差部７１と同じ径として形成されている。

鞘部８０は、図１３に示すように、後部８０ａ側面の対称な位置に二つの孔８５，８６が形成されている。なお、第一実施形態における鞘部８０に形成されていた凸８２，８３部は、本実施形態においては形成されない。

ロック部材は、鞘部８０の後部８０ａに形成された孔８５に対して、鞘部８０の前後に垂直な方向に移動可能に挿入されるピン片１２０であり、図１２に示すように、鞘部８０の外径よりも大きい曲率半径の大円弧部１２１と、鞘部８０の外径よりも小さくかつ後部ストッパー７１の外径よりも大きい曲率半径の小円弧部１２２を有する。大円弧部１２１と小円弧部１２２は略ω字状に連結されている。
また、小円弧部１２２と連結していない大円弧部１２１の外側には、収納時に鞘部８０に当接して、後部ストッパー７１にピン片１２０の大円弧部１２１を位置合わせする矩形状の鍔部１２３が連結され、鍔部１２３のさらに外側には、鞘部８０に対してピン片１２０を移動させるときの持ち手になる把持部１２４が連結されている。

次に、以上のように構成された医療用針装置１１１の使用方法及び廃棄方法について説明する。
通常、図１０に示すように、鞘部８０の後部８０ａに形成された孔８５に挿入されたピン片１２０を移動して、ピン片１２０の小円弧部１２２に後部ストッパー７１たる段差部７１を位置合わせして嵌合し、注射針１１を突出させた穿刺位置にて、医療用針装置１１１は病院等に提供される。そのとき、注射針１１が露出していると危険であるので、注射針１１にはキャップ（図示しない）が嵌められている。
このように、ピン片１２０が段差部７１に係合してピン片１２０とともに鞘部８０の前方の移動を阻止することにより、注射針１１を突出した状態を確実に保持することができるので、安全に処置が行える。
なお、本実施形態に係る医療用針装置１１１における患者への穿刺から抜去は第一実施形態と同様である。

次に、収納時には、鞘部８０に鍔部１２４を当接させて針基部７０の後部ストッパー７１にピン片１２０の大円弧部１２１を位置合わせすることより後部ストッパー７１との嵌合を解除し、その後、図１５に示すように、針基部７０に対して鞘部８０を前方に移動させる。
このときピン片１２０の小円弧部１２２側の先端は、鞘部８０の一方の孔８６から露出していて、鞘部８０の移動時、ピン片１２０は鞘部８０とともに移動する。
そして、第一実施形態と同様に鞘部８０に形成された係止部８１を針基部７０の前部ストッパー７２に係合させ、図１６に示すように、収納位置において鞘部８０内に注射針１１を収納した後、廃棄する。

このような医療用針装置１１１によれば、穿刺位置において、ピン片１２０の小円弧部１２２は後部ストッパー７１に嵌合しているので、ピン片１２０の針基部７０に対する前後の移動が阻止される。そして、ピン片１２０は鞘部８０の後部８０ａに形成された孔８５に挿入されているので、針基部７０に対して鞘部８０の前後の移動が阻止される。したがって、注射針１１を突出した状態を確実に保持することができるので、安全に処置が行える。
また、鞘部８０にピン片１２０の鍔部１２４が当接するようにピン片１２０を移動させるだけで、鞘部８０と針基部７０との嵌合を解除することができるので、操作が容易である。

なお、第二実施形態において、ピン片１２０は、鍔部１２３と把持部１２４を有するものとしたが、これに限られるものではなく、後部ストッパー７１が形成された針基部７０と、大円弧部１２１及び小円弧部１２２の位置合わせが容易に行えるならば、鍔部１２３や把持部１２４はなくてもよい。
また、大円弧部１２１と小円弧部１２２の位置関係は、ピン片１２０を移動させることでピン片１２０と針基部７０との嵌合を解除できるならば、第二実施形態に示したようにピン片１２０の挿入方向に対して大円弧部１２１と小円弧部１２２を並設した位置関係に限定されるものではない。

また、第一、第二実施形態において、針基部７０の前部ストッパー７２の前後に環状リブ７３，７４を形成したが、鞘部８０を針基部７０に対して前方に移動させる際に勢い余って鞘部８０が針基部７０から抜け落ちないように、しかも鞘部８０の内周に干渉しないように、前方の環状リブ７３の針基部７０外周からの突出量を大きく形成することが好ましい。

１ 医療用針装置
１０ 針基部
１０ａ 先端部
１０ｂ 後端部
１０ｃ 溝
１０ｄ 凹部
１０ｅ 凹部
１１ 注射針
２０ 鞘部
２１ 翼部
２２ 翼部
２３ 凸条
２４ 条溝
２５ 条溝
２６ 凸条
３０ キャップ
４０ チューブ
５０ 鞘部
５０ａ 基端部
５０ｂ 掛止突起
５１ 翼部
５２ 翼部
６１ 医療用針装置
７０ 針基部
７０ａ 後部
７０ｂ 前部
７１ 後部ストッパー（段差部）
７２ 前部ストッパー（段差部）
７３ 環状リブ
７４ 環状リブ
８０ 鞘部
８０ａ 後部
８１ 係止部
８２ 凸部
８３ 凸部
８４ 雄ネジ
８５ 孔
８６ 孔
９０ ロック部材
９０ａ 後部
９１ 環状リブ
９２ 溝
９３ 溝
９４ 段
９５ 段
９６ 孔
９７ 雌ネジ
１１１ 医療用針装置
１２０ ピン片
１２１ 大円弧部
１２２ 小円弧部
１２３ 鍔部
１２４ 把持部

Claims (8)

1. 先端に注射針が装着されるとともに後端にチューブが被嵌された針基部と、
   前記注射針を突出する穿刺位置から前記注射針を収納する収納位置まで前後にスライド可能な状態で前記針基部に外挿されるとともに、左右両側面部に一対の翼部が結合され内方で前記針基部を支持する略円筒状の鞘部と、
   前記穿刺位置及び前記収納位置にて、前記鞘部を前記針基部に対して位置決め固定する位置規制機構を備える医療用針装置であって、
   前記穿刺位置の位置規制機構は、前記鞘部の後部に嵌め込まれた別体のロック部材と、前記針基部の後部に形成され、前記ロック部材と係合して前記ロック部材の前方の移動を阻止する後部ストッパーからなり、
   前記収納位置の位置規制機構は、前記鞘部の後部に形成された係止部と、前記針基部の前部に形成され、前記係止部と係合して前記鞘部の前後の移動を阻止する前部ストッパーからなることを特徴とする医療用針装置。
2. 前記後部ストッパーは、前記針基部の後部に形成された径を部分的に小さくした段差部であり、
   前記ロック部材は、前記針基部に外挿される略円筒状で前記鞘部に対して前記穿刺位置では結合されるが前記収納時には分離されるとともに、その後部内周には前記後部ストッパーに係合する環状リブが設けられていることを特徴とする請求項１に記載の医療用針装置。
3. 前記鞘部の後部外周には凸部が形成されるとともに、前記ロック部材の内周には先端から後方へ延びさらに周方向に屈曲し、前記凸部を案内する略Ｌ字状の溝が形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用針装置。
4. 前記略Ｌ字状の溝の周方向の終端には、前記鞘部に形成された凸部を固定する段が設けられていることを特徴とする請求項３に記載の医療用針装置。
5. 前記鞘部と前記ロック部材は螺合されることにより嵌め込まれることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用針装置。
6. 前記後部ストッパーは、前記針基部の後部に形成された径を部分的に小さくした段差部であり、
   前記ロック部材は、前記鞘部の後部に形成された孔に対して、前記鞘部の前後に垂直な方向に移動可能に挿入され、前記鞘部の外径よりも大きい曲率の大円弧部と、前記鞘部の外径よりも小さくかつ前記後部ストッパーの外径よりも大きい曲率の小円弧部を有するピン片であり、
   前記穿刺位置では、前記ピン片の小円弧部に前記後部ストッパーを嵌合させるように前記ピン片を移動させ、前記収納時には前記後部ストッパーに前記ピン片の大円弧部を位置合わせし前記後部ストッパーとの嵌合を解除するように前記ピン片を移動させることを特徴とする請求項１に記載の医療用針装置。
7. 前記ピン片は、前記鞘部に対して前記ピン片を移動させるときの持ち手になる把持部と、前記収納時に前記鞘部に当接して、前記後部ストッパーに前記ピン片の大円弧部を位置合わせする鍔部をさらに有することを特徴とする請求項６に記載の医療用針装置。
8. 前記前部ストッパーは、前記針基部の前部に形成された径を部分的に小さくした段差部であり、
   前記鞘部に形成された係止部は、前記鞘部の後部内周に設けられ、前記前部ストッパーに係合する環状リブであることを特徴とする請求項１乃至７のうちいずれか一つに記載の医療用針装置。

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