JP2010069255A - Isolator - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an isolator having a reduced time required for sterilization treatment. <P>SOLUTION: The isolator 100 comprises: a working chamber 10 for working on materials derived from living organisms; a sterilizing substance feeding unit 40 disposed in a thermally and pressure-wise independent state in a gas passage including the working chamber 10 and provided with a heater for heating and gasifying a sterilizing substance, thereby to feed the gasified sterilizing substance to the gas passage; a gas passage pressure adjusting unit for pressurizing or depressurizing the inside of the gas passage; a working chamber barometer 18 for detecting the pressure in the gas passage; and a control unit 50 for controlling the execution of a gas passage leak test, in which the inside of the gas passage is pressurized or depressurized by the gas passage pressure adjusting unit and thereafter the gas leakage from the gas passage is checked on the basis of the detection result of the working chamber barometer 18, and controlling the feed of the sterilizing substance by the sterilizing substance feeding unit 40. The control unit 50 raises the temperature of the heater 422, as associated with the feed of the sterilizing substance, in parallel with the gas passage leak test. <P>COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

本発明は、アイソレータに関する。   The present invention relates to an isolator.

アイソレータは、無菌環境にある作業室をその内部に有し、作業室において無菌環境であることが要求される作業、たとえば細胞培養などの生体由来材料を対象とする作業を行うためのものである。ここで、無菌環境とは、作業室で行われる作業に必要な物質以外の混入を回避するために限りなく無塵無菌に近い環境をいう。   The isolator has a work room in an aseptic environment inside, and is used for performing work that is required to be an aseptic environment in the work room, for example, work on biological materials such as cell culture. . Here, the aseptic environment refers to an environment that is almost as dust-free aseptic in order to avoid contamination other than substances necessary for work performed in the work room.

アイソレータでは、作業室の無菌環境を保つために、過酸化水素などの滅菌物質を作業室内に供給し、作業室内を滅菌する滅菌処理を実施している（特許文献１および２参照）。特許文献１に記載のアイソレータシステムは、液状の過酸化水素に乾燥した高温の空気を当てて気化させ、過酸化水素ガスをアイソレータに供給している。また、特許文献２に記載の除染装置は、加熱部により過酸化水素水を蒸発させて過酸化水素ガスを発生させ、当該過酸化水素ガスをアイソレータに供給している。   In an isolator, in order to maintain a sterile environment in a work room, a sterilization process is performed in which a sterilizing substance such as hydrogen peroxide is supplied into the work room and the work room is sterilized (see Patent Documents 1 and 2). The isolator system described in Patent Document 1 vaporizes a liquid hydrogen peroxide by applying dry high-temperature air to supply hydrogen peroxide gas to the isolator. In the decontamination apparatus described in Patent Document 2, hydrogen peroxide water is evaporated by the heating unit to generate hydrogen peroxide gas, and the hydrogen peroxide gas is supplied to the isolator.

また、滅菌処理中に作業室を含む被滅菌空間から滅菌物質が多量に漏出すると、滅菌物質濃度が減少し、十分な滅菌ができない場合がある。また、過酸化水素などの滅菌物質は人体に有害であるため、アイソレータ外部に滅菌物質が漏出しないことが望まれる。そこで、特許文献２に記載の除染装置では、滅菌物質を供給する前に、アイソレータの漏れテスト（リークテスト）を実施している。
特開２００６−６８１２２号公報 特開２００５−２１８５４８号公報 In addition, if a large amount of sterilizing substance leaks from the space to be sterilized including the work room during the sterilization process, the concentration of the sterilizing substance may decrease and sufficient sterilization may not be performed. In addition, since sterilizing substances such as hydrogen peroxide are harmful to the human body, it is desirable that the sterilizing substance does not leak outside the isolator. Therefore, in the decontamination apparatus described in Patent Document 2, an isolator leakage test (leak test) is performed before supplying a sterilizing substance.
JP 2006-68122 A JP 2005-218548 A

上述のような状況下において、本発明者らは以下の課題を認識するに至った。上述の特許文献１および２の構成において、均一な濃度の過酸化水素ガスを安定的に生成するためには、乾燥空気もしくは過酸化水素水自体を加熱するヒータが所望の温度にまで昇温した後に、過酸化水素ガスの生成を開始する必要があった。   Under the circumstances as described above, the present inventors have recognized the following problems. In the configurations of Patent Documents 1 and 2 described above, in order to stably generate a hydrogen peroxide gas having a uniform concentration, a heater for heating dry air or hydrogen peroxide water itself has been heated to a desired temperature. Later, it was necessary to start the production of hydrogen peroxide gas.

一方、アイソレータのリークテストを実施している最中にヒータの昇温を開始すると、ヒータの熱によってアイソレータ内の圧力が変動してしまう。またヒータの熱によるヒータ周辺の空間の圧力変動によってアイソレータ内の圧力が変動してしまう。そのため、信頼性の高いリークテストを実施することができない。よって、まずアイソレータのリークテストを実施し、リークテストが終了した後にヒータの昇温を開始し、そして、ヒータが所望の温度となってから過酸化水素ガスを生成して滅菌処理を行う必要があった。   On the other hand, if the heating of the heater is started during the leak test of the isolator, the pressure in the isolator fluctuates due to the heat of the heater. Further, the pressure in the isolator fluctuates due to the pressure fluctuation in the space around the heater due to the heat of the heater. Therefore, a highly reliable leak test cannot be performed. Therefore, it is necessary to first perform a leak test of the isolator, start the heating of the heater after the leak test is completed, and generate a hydrogen peroxide gas after the heater reaches a desired temperature to perform a sterilization process. there were.

ところで、アイソレータでは、滅菌処理に長い時間がかかると次回の作業を開始可能な状態となるまでに長い時間がかかり、作業効率が低下してしまう。そのため、アイソレータでの作業効率の向上を図るためには、滅菌処理に要する時間の短縮化が求められる。特許文献１および２の構成では、リークテストの終了を待ってからヒータの予熱を開始しており、滅菌処理に要する時間を短縮する余地があった。   By the way, in the isolator, if it takes a long time for the sterilization process, it takes a long time until the next work can be started, and the work efficiency is lowered. Therefore, in order to improve the working efficiency of the isolator, it is required to shorten the time required for the sterilization process. In the configurations of Patent Documents 1 and 2, preheating of the heater is started after waiting for the end of the leak test, and there is room for shortening the time required for the sterilization process.

本発明は本発明者らによるこのような認識に基づいてなされたものであり、その目的は、アイソレータにおける滅菌処理に要する時間をより短縮することができる技術の提供にある。   The present invention has been made on the basis of such recognition by the present inventors, and an object thereof is to provide a technique capable of further reducing the time required for the sterilization process in the isolator.

本発明のある態様は、アイソレータである。このアイソレータは、生体由来材料を対象とする作業を行うための作業室と、作業室を含む気体流路に熱的および圧力的に独立した状態で設けられ、滅菌物質を加熱して気化するためのヒータを有し、気体流路に気化された滅菌物質を供給する滅菌物質供給部と、気体流路内を加圧もしくは減圧する気体流路圧調整部と、気体流路内の圧力を検知する気体流路圧検知部と、気体流路圧調整部により気体流路内を加圧もしくは減圧し、その後気体流路圧検知部の検知結果に基づいて、気体流路の気体漏れを確認する気体流路リークテストの実施と、滅菌物質供給部による滅菌物質の供給と、を制御する制御部と、を備え、制御部は、気体流路リークテストと並行して滅菌物質の供給にともなうヒータの昇温を行うことを特徴とする。   One embodiment of the present invention is an isolator. This isolator is provided in a work chamber for performing work on a biological material and a gas flow path including the work chamber in a thermally and pressure independent state, and heats and vaporizes a sterilizing substance. A sterilizing substance supply unit that supplies the sterilized substance vaporized in the gas flow path, a gas flow path pressure adjusting part that pressurizes or depressurizes the gas flow path, and detects the pressure in the gas flow path Pressurize or depressurize the inside of the gas channel by the gas channel pressure detecting unit and the gas channel pressure adjusting unit, and then check the gas channel for gas leakage based on the detection result of the gas channel pressure detecting unit A control unit that controls the execution of the gas flow path leak test and the supply of the sterilizing material by the sterilizing material supply unit, and the control unit is a heater for supplying the sterilizing material in parallel with the gas flow channel leak test. The temperature rise is performed.

この態様によれば、アイソレータにおける滅菌処理に要する時間をより短縮することができる。   According to this aspect, the time required for the sterilization process in the isolator can be further shortened.

上記態様において、滅菌物質供給部内を加圧もしくは減圧する供給部圧調整部と、滅菌物質供給部内の圧力を検知する供給部圧検知部と、を備え、制御部は、ヒータが常温時に、供給部圧調整部により滅菌物質供給部内を加圧もしくは減圧し、供給部圧検知部の検知結果に基づいて、滅菌物質供給部の気体漏れを確認する供給部リークテストの実施を制御してもよい。   In the above aspect, a supply unit pressure adjusting unit that pressurizes or depressurizes the inside of the sterilizing substance supply unit, and a supply unit pressure detection unit that detects the pressure in the sterilizing substance supply unit, and the control unit supplies the heater at room temperature. The internal pressure adjustment unit may pressurize or depressurize the inside of the sterilizing substance supply unit, and control the execution of the supply unit leak test for confirming the gas leakage of the sterilizing substance supply unit based on the detection result of the supply unit pressure detection unit. .

なお、上述した各要素を適宜組み合わせたものも、本件特許出願によって特許による保護を求める発明の範囲に含まれうる。   A combination of the above-described elements as appropriate can also be included in the scope of the invention for which patent protection is sought by this patent application.

本発明によれば、アイソレータにおける滅菌処理に要する時間をより短縮することができる。   According to the present invention, the time required for the sterilization process in the isolator can be further shortened.

以下、本発明を好適な実施の形態をもとに図面を参照しながら説明する。各図面に示される同一または同等の構成要素、部材、処理には、同一の符号を付するものとし、適宜重複した説明は省略する。また、実施の形態は、発明を限定するものではなく例示であって、実施の形態に記述されるすべての特徴やその組み合わせは、必ずしも発明の本質的なものであるとは限らない。   The present invention will be described below based on preferred embodiments with reference to the drawings. The same or equivalent components, members, and processes shown in the drawings are denoted by the same reference numerals, and repeated descriptions are omitted as appropriate. The embodiments do not limit the invention but are exemplifications, and all features and combinations thereof described in the embodiments are not necessarily essential to the invention.

（実施形態１）
図１は、実施形態１に係るアイソレータ１００の構成を示す概略図である。
図１に示すように、実施形態１に係るアイソレータ１００は、作業室１０と、気体供給部２０と、気体排出部３０と、滅菌物質供給部４０と、制御部５０とを備える。 (Embodiment 1)
FIG. 1 is a schematic diagram illustrating a configuration of an isolator 100 according to the first embodiment.
As shown in FIG. 1, the isolator 100 according to the first embodiment includes a work chamber 10, a gas supply unit 20, a gas discharge unit 30, a sterilizing substance supply unit 40, and a control unit 50.

作業室１０は、細胞抽出、細胞培養などの生体由来材料を対象とする作業を行うための空間である。作業室１０には前面扉１２が開閉可能に設けられており、前面扉１２の所定の位置には、作業室１０内で作業を行うための作業用グローブ１４が設けられている。作業者は前面扉１２に設けられた図示しない開口部から作業用グローブ１４に手を挿入して、作業用グローブ１４を通じて作業室１０内で作業を行うことができる。ここで、生体由来材料とは、細胞を含む生物そのもの、あるいは生物を構成する物質、または生物が生産する物質などを含む材料を意味する。また、作業室１０には、作業室１０内の温度を検知する作業室温度計１６と、作業室１０を含む気体流路内の圧力を検知する気体流路圧検知部としての作業室気圧計１８とが設けられている。   The work chamber 10 is a space for performing work on biological materials such as cell extraction and cell culture. A front door 12 is provided in the work chamber 10 so as to be openable and closable, and a work glove 14 for performing work in the work chamber 10 is provided at a predetermined position of the front door 12. An operator can insert a hand into the work glove 14 through an opening (not shown) provided in the front door 12 and perform work in the work chamber 10 through the work glove 14. Here, the living body-derived material means a material including a living organism including a cell itself, a substance constituting the living organism, or a substance produced by the living organism. Further, the working chamber 10 includes a working chamber thermometer 16 for detecting the temperature in the working chamber 10 and a working chamber barometer as a gas channel pressure detecting unit for detecting the pressure in the gas channel including the working chamber 10. 18 are provided.

気体供給部２０は、吸気口２２と、シロッコファンなどの吸気ファン２４とを備え、吸気ファン２４によってアイソレータ１００外部の気体を吸気口２２から取り込み、アイソレータ１００内に供給する。気体供給部２０における作業室１０との連結部には、ＨＥＰＡ（Ｈｉｇｈ Ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ Ｐａｒｔｉｃｕｌａｔｅ Ａｉｒ）フィルタなどの微粒子捕集フィルタ２６が設けられている。吸気口２２には吸気弁２３が開閉可能に設けられており、吸気弁２３の開閉によって吸気口２２からの外気の取り入れが制御される。また、気体供給部２０には循環口６０が設けられており、循環口６０には循環路弁６１が開閉可能に設けられている。   The gas supply unit 20 includes an intake port 22 and an intake fan 24 such as a sirocco fan. The intake fan 24 takes in gas outside the isolator 100 from the intake port 22 and supplies the gas into the isolator 100. A particulate collection filter 26 such as an HEPA (High Efficiency Particulate Air) filter is provided at a connection portion of the gas supply unit 20 with the work chamber 10. An intake valve 23 is provided in the intake port 22 so as to be openable and closable, and intake of outside air from the intake port 22 is controlled by opening and closing the intake valve 23. The gas supply unit 20 is provided with a circulation port 60, and a circulation path valve 61 is provided at the circulation port 60 so as to be opened and closed.

気体排出部３０は、排気口３２と、シロッコファンなどの排気ファン３４とを備え、排気ファン３４によって作業室１０内の気体を排気口３２からアイソレータ１００外に排出する。気体排出部３０の排気ファン３４よりも気体流れ上流側には、ＨＥＰＡフィルタなどの微粒子捕集フィルタ３６が設けられている。排気口３２には排気弁３３が開閉可能に設けられており、排気弁３３の開閉によって排気口３２からの気体の排出が制御される。また、排気口３２の排気弁３３よりも気体流れ上流側には、活性炭、白金触媒などを含む滅菌物質除去フィルタ３８が設置されている。本実施形態に係るアイソレータ１００では、吸気ファン２４と排気ファン３４とによって、作業室１０を含む気体流路内を加圧もしくは減圧するための気体流路圧調整部が構成されている。ここで、作業室１０を含む気体流路とは、たとえば気体供給部２０および気体排出部３０を含む、吸気口２２から排気口３２までの領域をいう。   The gas exhaust unit 30 includes an exhaust port 32 and an exhaust fan 34 such as a sirocco fan. The exhaust fan 34 discharges the gas in the work chamber 10 from the exhaust port 32 to the outside of the isolator 100. A particulate collection filter 36 such as a HEPA filter is provided on the upstream side of the gas flow from the exhaust fan 34 of the gas discharge unit 30. An exhaust valve 33 is provided in the exhaust port 32 so as to be openable and closable. The exhaust of the gas from the exhaust port 32 is controlled by opening and closing the exhaust valve 33. Further, a sterilizing substance removing filter 38 including activated carbon, a platinum catalyst and the like is installed on the exhaust port 32 upstream of the gas flow from the exhaust valve 33. In the isolator 100 according to the present embodiment, the intake fan 24 and the exhaust fan 34 constitute a gas channel pressure adjusting unit for pressurizing or depressurizing the gas channel including the work chamber 10. Here, the gas flow path including the working chamber 10 refers to a region from the intake port 22 to the exhaust port 32 including the gas supply unit 20 and the gas discharge unit 30, for example.

滅菌物質供給部４０は、気化された滅菌物質を作業室１０を含む気体流路内に供給するためのものであり、一方の端部が滅菌物質供給管４２を介して作業室１０に連結され、他方の端部が滅菌物質循環路４４を介して作業室１０と気体排出部３０との間の気体流路に連結されている。滅菌物質供給管４２にはバルブ４２８が設けられ、滅菌物質循環路４４にはバルブ４７４が設けられている。アイソレータ１００は、滅菌物質供給部４０から滅菌物質を供給することで、作業室１０を含む気体流路内を無菌環境とすることができる。ここで、無菌環境とは、作業室で行われる作業に必要な物質以外の混入を回避するために限りなく無塵無菌に近い環境をいう。   The sterilizing substance supply unit 40 is for supplying the vaporized sterilizing substance into the gas flow path including the working chamber 10, and one end of the sterilizing substance supplying unit 40 is connected to the working chamber 10 via the sterilizing substance supply pipe 42. The other end is connected to the gas flow path between the working chamber 10 and the gas discharge part 30 via the sterilizing substance circulation path 44. The sterilizing substance supply pipe 42 is provided with a valve 428, and the sterilizing substance circulation path 44 is provided with a valve 474. The isolator 100 can make the inside of the gas flow path including the work chamber 10 an aseptic environment by supplying a sterilizing substance from the sterilizing substance supply unit 40. Here, the aseptic environment refers to an environment that is almost as dust-free aseptic in order to avoid contamination other than substances necessary for work performed in the work room.

本実施形態において滅菌物質は過酸化水素であり、滅菌物質供給部４０は、たとえば図２に示すような構成を備える。図２は、滅菌物質供給部４０の構成を示す概略図である。   In the present embodiment, the sterilizing substance is hydrogen peroxide, and the sterilizing substance supply unit 40 has a configuration as shown in FIG. FIG. 2 is a schematic diagram showing the configuration of the sterilizing substance supply unit 40.

図２に示すように、滅菌物質供給部４０は、霧化部４１０および気化部４２０からなる滅菌ガス生成部４０２と、過酸化水素水を貯蔵する過酸化水素水カートリッジ４６０と、供給部圧調整部としての空気供給ファン４７０と、を有する。   As shown in FIG. 2, the sterilizing substance supply unit 40 includes a sterilization gas generation unit 402 including an atomization unit 410 and a vaporization unit 420, a hydrogen peroxide solution cartridge 460 that stores hydrogen peroxide solution, and a supply unit pressure adjustment. And an air supply fan 470 as a unit.

霧化部４１０は、収容部材４１１、蓋部材４１２、超音波振動子４１３、カップ４１４、および漏斗部材４１５を有する。   The atomization unit 410 includes a housing member 411, a lid member 412, an ultrasonic transducer 413, a cup 414, and a funnel member 415.

収容部材４１１の底面に超音波振動子４１３が設けられている。超音波振動子４１３は、電気エネルギーを超音波領域の機械振動に変換する素子である。蓋部材４１２の上面に滅菌物質供給部４０内の圧力を検知する供給部圧検知部としての供給部気圧計４１９が設けられている。   An ultrasonic transducer 413 is provided on the bottom surface of the housing member 411. The ultrasonic transducer 413 is an element that converts electrical energy into mechanical vibration in the ultrasonic region. A supply unit barometer 419 is provided on the upper surface of the lid member 412 as a supply unit pressure detection unit that detects the pressure in the sterilizing substance supply unit 40.

収容部材４１１の上部外周にフランジ４１６が形成されている。また、フランジ４１６に対応して、蓋部材４１２の下部外周にフランジ４１７が形成されている。フランジ４１６とフランジ４１７とをネジなどの締結部材４１８によって締め付けることにより、フランジ４１６とフランジ４１７との間が封止され、収容部材４１１および蓋部材４１２の内部に空間が形成されている。   A flange 416 is formed on the upper outer periphery of the housing member 411. Further, a flange 417 is formed on the outer periphery of the lower portion of the lid member 412 corresponding to the flange 416. By fastening the flange 416 and the flange 417 with a fastening member 418 such as a screw, the space between the flange 416 and the flange 417 is sealed, and a space is formed inside the housing member 411 and the lid member 412.

収容部材４１１および蓋部材４１２の内部空間は、カップ４１４によって上側の空間４３２と下側の空間４３４とに仕切られている。具体的には、カップ４１４の周縁部分は、フランジ４１６とフランジ４１７との間に挿入されており、フランジ４１６とフランジ４１７とを締結部材４１８によって締め付けることにより固定されている。   The internal space of the housing member 411 and the lid member 412 is partitioned into an upper space 432 and a lower space 434 by a cup 414. Specifically, the peripheral portion of the cup 414 is inserted between the flange 416 and the flange 417, and is fixed by tightening the flange 416 and the flange 417 with the fastening member 418.

下側の空間４３４には、超音波振動子４１３で発生した超音波領域の機械振動を伝播する超音波伝播用液４４０が満たされている。なお、超音波伝播用液４４０としては、例えば水のような粘性の小さいものが好適である。一方、上側の空間４３２には、配管４８０と漏斗状部４８２とからなる漏斗部材４１５が設けられている。漏斗部材４１５については後述する。   The lower space 434 is filled with an ultrasonic wave propagation liquid 440 that propagates mechanical vibrations in the ultrasonic region generated by the ultrasonic vibrator 413. As the ultrasonic wave propagation liquid 440, a liquid having a low viscosity such as water is preferable. On the other hand, a funnel member 415 including a pipe 480 and a funnel-shaped portion 482 is provided in the upper space 432. The funnel member 415 will be described later.

蓋部材４１２の側面には、開口４５０および開口４５２が設けられている。また、蓋部材４１２の上面に開口４５４が設けられている。開口４５０には、過酸化水素水カートリッジ４６０に貯留された過酸化水素水を空間４３２に供給するための配管４６２が挿入されている。配管４６２の途中には過酸化水素水カートリッジ４６０に貯留された過酸化水素水を汲み上げるためのポンプ４６４が設けられている。ポンプ４６４は、後述する供給部リークテスト時に滅菌物質供給部内を気密に保つことができるように、配管４６２内の通路を気密に遮蔽するもの、例えばペリスタポンプなどが好ましい。ポンプ４６４が配管４６２内の通路を気密に遮蔽するものでない場合には、たとえば配管４６２のポンプ４６４よりも過酸化水素水カートリッジ４６０側にバルブなどの遮蔽手段をもうけることで、配管４６２内の通路を気密に遮蔽してもよい。   An opening 450 and an opening 452 are provided on the side surface of the lid member 412. An opening 454 is provided on the upper surface of the lid member 412. A pipe 462 for supplying the hydrogen peroxide solution stored in the hydrogen peroxide solution cartridge 460 to the space 432 is inserted into the opening 450. A pump 464 for pumping up the hydrogen peroxide solution stored in the hydrogen peroxide cartridge 460 is provided in the middle of the pipe 462. The pump 464 is preferably one that hermetically shields the passage in the pipe 462, such as a peristaltic pump, so that the inside of the sterilizing substance supply unit can be kept airtight during a supply unit leak test described later. When the pump 464 does not shield the passage in the pipe 462 in an airtight manner, for example, by providing a shielding means such as a valve on the hydrogen peroxide solution cartridge 460 side of the pump 464 in the pipe 462, the passage in the pipe 462 is provided. May be hermetically shielded.

また、開口４５２には、途中に軸流ファンなどの空気供給ファン４７０が設けられ、空気供給ファン４７０から送出された空気を空間４３２に送る配管４７２が接続されている。配管４７２の開口４５２と反対側の端部は、断熱性樹脂などからなる断熱性連結部４７５を介して滅菌物質循環路４４に接続されている。滅菌物質循環路４４の断熱性連結部４７５側の端部領域には、バルブ４７４が設けられている。したがって、滅菌物質供給部４０の滅菌物質循環路４４側は、断熱性連結部４７５およびバルブ４７４により、作業室１０を含む気体流路に対して熱的および圧力的に独立した状態で設けられている。空気供給ファン４７０は、正回転で空間４３２に空気を送出して滅菌物質供給部４０内を加圧し、逆回転で空間４３２から空気を吸引して滅菌物質供給部４０内を減圧する供給部圧調整部としても機能する。また、空気供給ファン４７０は、作業室１０内に滅菌物質を供給するために用いられる。   In addition, an air supply fan 470 such as an axial fan is provided in the middle of the opening 452, and a pipe 472 that sends air sent from the air supply fan 470 to the space 432 is connected to the opening 452. The end of the pipe 472 opposite to the opening 452 is connected to the sterilizing substance circulation path 44 via a heat insulating connecting portion 475 made of heat insulating resin or the like. A valve 474 is provided in an end region of the sterilizing substance circulation path 44 on the heat insulating connecting portion 475 side. Therefore, the sterilization substance circulation path 44 side of the sterilization substance supply part 40 is provided in a thermally and pressure independent state with respect to the gas flow path including the work chamber 10 by the heat insulating connecting part 475 and the valve 474. Yes. The air supply fan 470 sends air to the space 432 in the forward rotation to pressurize the inside of the sterilizing substance supply unit 40, and sucks air from the space 432 in the reverse rotation to reduce the inside of the sterilizing substance supply unit 40. It also functions as an adjustment unit. The air supply fan 470 is used to supply a sterilizing substance into the work chamber 10.

また、開口４５４には、漏斗部材４１５の配管４８０が挿入されており、漏斗状部４８２の開口４８４が下方に向くように漏斗部材４１５が固定されている。配管４８０の一方の端部は気化部４２０に固定されている。なお、開口４５２の位置は、漏斗状部４８２の開口４８４の位置よりも上方に設けられている。これにより、開口４５２から送り込まれた空気は、開口４８４に直接吹き込まず、漏斗状部４８２の外側を下方に流れた後、漏斗状部４８２の下方で折り返した後、漏斗状部４８２の内側を上方に流れる。   A pipe 480 of the funnel member 415 is inserted into the opening 454, and the funnel member 415 is fixed so that the opening 484 of the funnel-shaped portion 482 faces downward. One end of the pipe 480 is fixed to the vaporizer 420. Note that the position of the opening 452 is provided above the position of the opening 484 of the funnel-shaped portion 482. As a result, the air sent from the opening 452 does not blow directly into the opening 484, flows downward outside the funnel-shaped portion 482, then turns back below the funnel-shaped portion 482, and then flows inside the funnel-shaped portion 482. Flows upward.

以上のような構成の霧化部４１０では、カップ４１４に供給された過酸化水素水が超音波領域の機械振動によりミスト化され、ミスト化された過酸化水素は空気供給ファン４７０から送出された空気により、漏斗状部４８２の開口４８４および配管４８０を経由して、気化部４２０に送り込まれる。空間４３２と気化部４２０との連結部に漏斗部材４１５が設けられ、開口４８４が漏斗状となっているため、ミスト化された過酸化水素は効率よく捕集されて気化部４２０に送られる。この際、ミスト化されずに、漏斗状部４８２の内側に付着した比較的大きな粒子の過酸化水素は、重力によりカップ４１４に落下し、再びミスト化される。   In the atomization unit 410 configured as described above, the hydrogen peroxide solution supplied to the cup 414 is misted by mechanical vibration in the ultrasonic region, and the misted hydrogen peroxide is sent from the air supply fan 470. The air is sent to the vaporizing section 420 via the opening 484 of the funnel-shaped section 482 and the pipe 480. Since the funnel member 415 is provided at the connecting portion between the space 432 and the vaporization unit 420 and the opening 484 has a funnel shape, the mist hydrogen peroxide is efficiently collected and sent to the vaporization unit 420. At this time, hydrogen peroxide, which is relatively large particles attached to the inside of the funnel-shaped portion 482 without being misted, falls to the cup 414 due to gravity and is misted again.

気化部４２０は、加熱管４２１、ヒータ４２２、流路形成板４２３、配管４２４、および温度計４２５を有する。   The vaporization unit 420 includes a heating pipe 421, a heater 422, a flow path forming plate 423, a pipe 424, and a thermometer 425.

加熱管４２１は軸方向が鉛直方向になるように配管４８０と接続されている。加熱管４２１の内部には、配管４８０から送出された過酸化水素および空気が下方から上方へ流れる流路４２６が形成されている。加熱管４２１の内部には、加熱管４２１の内面から加熱管４２１の軸と垂直な方向に突出する流路形成板４２３が互い違いに設けられている。これにより、加熱管４２１の内部に形成された流路４２６が蛇行し、流路４２６が長くなる。この結果、流路４２６に過酸化水素が滞留する時間が長くなり、流路４２６内で過酸化水素が確実にガス化される。   The heating pipe 421 is connected to the pipe 480 so that the axial direction is the vertical direction. Inside the heating pipe 421, a flow path 426 is formed in which hydrogen peroxide and air sent from the pipe 480 flow upward from below. Inside the heating tube 421, flow path forming plates 423 that protrude in the direction perpendicular to the axis of the heating tube 421 from the inner surface of the heating tube 421 are alternately provided. Thereby, the flow path 426 formed inside the heating tube 421 meanders, and the flow path 426 becomes longer. As a result, the time during which hydrogen peroxide stays in the flow path 426 becomes longer, and the hydrogen peroxide is reliably gasified in the flow path 426.

本実施形態では、加熱管４２１は空間４３２の直上に設けられている。このため、加熱管４２１内で過酸化水素がガス化せずに液化した場合に、液化した過酸化水素が重力により空間４３２に落下する。空間４３２に戻った過酸化水素は超音波領域の機械振動により再びミスト化され、加熱管４２１に送られる。これにより、加熱管４２１内で液化した過酸化水素を簡便な構造で空間４３２に戻し、再びミスト化することにより、カップ４１４内の過酸化水素水を無駄なく、確実にガス化することができる。   In the present embodiment, the heating tube 421 is provided immediately above the space 432. For this reason, when hydrogen peroxide is liquefied without being gasified in the heating tube 421, the liquefied hydrogen peroxide falls into the space 432 due to gravity. The hydrogen peroxide that has returned to the space 432 is misted again by mechanical vibrations in the ultrasonic region and sent to the heating tube 421. Thereby, the hydrogen peroxide liquefied in the heating tube 421 is returned to the space 432 with a simple structure and is misted again, so that the hydrogen peroxide solution in the cup 414 can be reliably gasified without waste. .

加熱管４２１の中央部分に加熱管４２１の軸に沿って、ミスト化した過酸化水素を加熱して気化するためのヒータ４２２が設けられている。ヒータ４２２は、たとえば、過酸化水素の気化に適した温度である１５０℃にまで温度上昇が可能であり、制御部５０によるオンオフの制御により温調される。ヒータ４２２には複数のフィンが設けられていることが望ましい。これにより、ヒータ４２２と流路４２６を流れる過酸化水素との接触面積が増加し、過酸化水素のガス化を促進することができる。   A heater 422 for heating and vaporizing the mist of hydrogen peroxide is provided along the axis of the heating tube 421 at the central portion of the heating tube 421. The temperature of the heater 422 can be increased to, for example, 150 ° C. which is a temperature suitable for vaporizing hydrogen peroxide, and the temperature is adjusted by on / off control by the control unit 50. The heater 422 is preferably provided with a plurality of fins. Thereby, the contact area between the heater 422 and the hydrogen peroxide flowing through the flow path 426 increases, and the gasification of hydrogen peroxide can be promoted.

加熱管４２１の上部側面には、配管４２４の一方の端部が接続されている。配管４２４には、配管４２４の内部温度を測定するための温度計４２５が設けられている。配管４２４の他方の端部は、断熱性樹脂などからなる断熱性連結部４２７を介して滅菌物質供給管４２に接続されている。滅菌物質供給管４２の断熱性連結部４２７側の端部領域には、バルブ４２８が設けられている。したがって、滅菌物質供給部４０の滅菌物質供給管４２側は、断熱性連結部４２７およびバルブ４２８により、作業室１０を含む気体流路に対して熱的および圧力的に独立した状態で設けられている。   One end of the pipe 424 is connected to the upper side surface of the heating pipe 421. The pipe 424 is provided with a thermometer 425 for measuring the internal temperature of the pipe 424. The other end of the pipe 424 is connected to the sterilizing substance supply pipe 42 via a heat insulating connecting portion 427 made of heat insulating resin or the like. A valve 428 is provided in an end region of the sterilizing substance supply pipe 42 on the heat insulating connecting portion 427 side. Therefore, the sterilizing substance supply pipe 42 side of the sterilizing substance supply unit 40 is provided in a thermally and pressure independent state with respect to the gas flow path including the work chamber 10 by the heat insulating connecting part 427 and the valve 428. Yes.

以上のような構成の滅菌物質供給部４０において、滅菌ガスを供給する動作について説明する。   The operation of supplying a sterilizing gas in the sterilizing substance supply unit 40 configured as described above will be described.

まず、ヒータ４２２のスイッチがオンにされ、ヒータ４２２の昇温が開始されるとともに、ポンプ４６４を駆動して過酸化水素水カートリッジ４６０に貯留された過酸化水素水が汲み上げられ、空間４３２に向けて過酸化水素水が送出される。   First, the heater 422 is turned on, the temperature of the heater 422 is started to rise, and the hydrogen peroxide solution stored in the hydrogen peroxide solution cartridge 460 is pumped by driving the pump 464 toward the space 432. Then hydrogen peroxide water is sent out.

ヒータ４２２のスイッチがオンになることにより、配管４２４の内部温度が常温から上昇し始める。また、過酸化水素水が配管４６２を通過して空間４３２に到達すると、カップ４１４の底部に過酸化水素水が貯まり始め、カップ４１４内の過酸化水素水量が上昇し始める。   When the switch of the heater 422 is turned on, the internal temperature of the pipe 424 starts to rise from room temperature. Further, when the hydrogen peroxide solution passes through the pipe 462 and reaches the space 432, the hydrogen peroxide solution starts to accumulate at the bottom of the cup 414, and the amount of the hydrogen peroxide solution in the cup 414 begins to increase.

配管４２４の内部温度を計測する温度計４２５が、過酸化水素ガスが再凝結しない温度、たとえば９０℃に達すると、超音波振動子４１３の駆動が開始され、超音波伝播用液４４０を介して空間４３２に超音波領域の機械振動が伝播される。また、空気供給ファン４７０による送風が開始され、滅菌物質循環路４４を介して気体流路内の空気が空間４３２に送り込まれる。これにより、空間４３２において過酸化水素がミスト化（霧化）し、ミスト化した過酸化水素が空気供給ファン４７０からの送風により加熱管４２１に供給される。加熱管４２１に供給されたミスト状の過酸化水素は、ヒータ４２２により加熱されてガス化（気化）する。ガス状になった過酸化水素は、配管４２４を経由して滅菌物質供給管４２に供給される。   When the thermometer 425 that measures the internal temperature of the pipe 424 reaches a temperature at which the hydrogen peroxide gas does not re-condensate, for example, 90 ° C., the driving of the ultrasonic vibrator 413 is started, and the ultrasonic wave propagation liquid 440 is passed through. The mechanical vibration in the ultrasonic region is propagated to the space 432. Further, the air supply fan 470 starts air blowing, and the air in the gas flow path is sent into the space 432 via the sterilizing substance circulation path 44. As a result, hydrogen peroxide is misted (atomized) in the space 432, and the hydrogen peroxide that has been misted is supplied to the heating tube 421 by blowing air from the air supply fan 470. The mist-like hydrogen peroxide supplied to the heating tube 421 is heated by the heater 422 to be gasified (vaporized). The gaseous hydrogen peroxide is supplied to the sterilizing substance supply pipe 42 via the pipe 424.

なお、カップ４１４内の過酸化水素水量が超音波領域の機械振動によるミスト化に適した量になるように、ポンプ４６４によって空間４３２に向けて送出される過酸化水素水の流量を調節することが望ましい。これにより、カップ４１４内の過酸化水素水を効率的にミスト化することができる。   In addition, the flow rate of the hydrogen peroxide solution sent out toward the space 432 by the pump 464 is adjusted so that the amount of the hydrogen peroxide solution in the cup 414 is an amount suitable for mist formation by mechanical vibration in the ultrasonic region. Is desirable. Thereby, the hydrogen peroxide solution in the cup 414 can be efficiently misted.

過酸化水素水カートリッジ４６０に貯留された過酸化水素水が徐々に消費され、過酸化水素水カートリッジ４６０の過酸化水素水の残量がなくなると、空間４３２への過酸化水素水の補給が停止する。上側の空間４３２への過酸化水素水の補給停止後、カップ４１４内の過酸化水素水量が徐々に減少し、カップ４１４内の過酸化水素水の残量がゼロになる。   When the hydrogen peroxide solution stored in the hydrogen peroxide cartridge 460 is gradually consumed and the remaining amount of the hydrogen peroxide solution in the hydrogen peroxide cartridge 460 is exhausted, the supply of the hydrogen peroxide solution to the space 432 is stopped. To do. After the supply of the hydrogen peroxide solution to the upper space 432 is stopped, the amount of the hydrogen peroxide solution in the cup 414 gradually decreases, and the remaining amount of the hydrogen peroxide solution in the cup 414 becomes zero.

カップ４１４内の過酸化水素水の残量がゼロになると、霧化部４１０から気化部４２０に送られるミスト状の過酸化水素の量が徐々に減少するため、加熱管４２１において過酸化水素が気化することにより奪われる熱量が徐々に減少する。これにより、配管４２４の内部温度が過酸化水素の気化温度からさらに上昇する。   When the remaining amount of the hydrogen peroxide solution in the cup 414 becomes zero, the amount of mist-like hydrogen peroxide sent from the atomization unit 410 to the vaporization unit 420 gradually decreases. The amount of heat taken away by vaporization gradually decreases. Thereby, the internal temperature of the piping 424 further rises from the vaporization temperature of hydrogen peroxide.

温度計４２５によって計測された配管４２４の内部温度が所定の判定温度に達したら、ヒータ４２２のスイッチがオフにされ、ヒータ４２２による加熱が停止される。なお、当該判定温度は、加熱管４２１内の過酸化水素のガス化が完了し、加熱管４２１内を空気のみが移動し始めるときの配管４２４の内部温度である。すなわち、配管４２４の内部温度が所定の判定温度に達することは、カップ４１４内の過酸化水素水の残量がゼロになり、ガス化すべき過酸化水素水が滅菌物質供給部４０に存在しないことを意味する。ヒータ４２２がオフにされた後、配管４２４の内部温度は徐々に低下し、常温に戻る。   When the internal temperature of the pipe 424 measured by the thermometer 425 reaches a predetermined determination temperature, the heater 422 is turned off and heating by the heater 422 is stopped. Note that the determination temperature is the internal temperature of the pipe 424 when gasification of hydrogen peroxide in the heating pipe 421 is completed and only air starts to move in the heating pipe 421. That is, when the internal temperature of the pipe 424 reaches the predetermined determination temperature, the remaining amount of the hydrogen peroxide solution in the cup 414 becomes zero, and the hydrogen peroxide solution to be gasified does not exist in the sterilizing substance supply unit 40. Means. After the heater 422 is turned off, the internal temperature of the pipe 424 gradually decreases and returns to room temperature.

なお、滅菌物質供給部４０は上述の構成に限らず、たとえば過酸化水素水を加熱した容器内に供給して気化させることで過酸化水素ガスを発生させるものであってもよい。また、滅菌物質は過酸化水素に限定されず、たとえばオゾンなどの活性酸素種を含む物質であってもよい。   Note that the sterilizing substance supply unit 40 is not limited to the above-described configuration, and for example, hydrogen peroxide gas may be generated by supplying hydrogen peroxide water into a heated container and vaporizing it. The sterilizing substance is not limited to hydrogen peroxide, and may be a substance containing an active oxygen species such as ozone.

制御部５０は、吸気弁２３、排気弁３３、および循環路弁６１の開閉と、吸気ファン２４および排気ファン３４のオンオフと、滅菌物質供給部４０のポンプ４６４の駆動と、バルブ４２８、４７４の開閉と、ヒータ４２２、空気供給ファン４７０、および超音波振動子４１３のオンオフとを制御する。   The control unit 50 opens / closes the intake valve 23, the exhaust valve 33, and the circulation path valve 61, turns on / off the intake fan 24 and the exhaust fan 34, drives the pump 464 of the sterilizing substance supply unit 40, and controls the valves 428, 474. It controls opening / closing and on / off of the heater 422, the air supply fan 470, and the ultrasonic transducer 413.

続いて、上述の構成を備えたアイソレータ１００における滅菌処理について説明する。図３は、アイソレータ１００のリークテストを説明するための図である。図４は、滅菌物質供給時のアイソレータ１００の状態を示す図である。   Next, the sterilization process in the isolator 100 having the above-described configuration will be described. FIG. 3 is a diagram for explaining a leak test of the isolator 100. FIG. 4 is a diagram showing the state of the isolator 100 when supplying a sterilizing substance.

まず、作業室１０で作業が実施されている状態では、図１に示すように、制御部５０が、吸気弁２３および排気弁３３を開状態に、循環路弁６１を閉状態になるように制御している。また、制御部５０は、吸気ファン２４および排気ファン３４を駆動している。これにより、図１中の矢印で示すように、外気が吸気口２２から作業室１０内に供給され、作業室１０内の気体が排気口３２からアイソレータ１００外に排出されるという気体流路がアイソレータ１００内に形成されている。   First, in a state where work is being performed in the work chamber 10, as shown in FIG. 1, the control unit 50 opens the intake valve 23 and the exhaust valve 33 and closes the circulation path valve 61. I have control. The control unit 50 drives the intake fan 24 and the exhaust fan 34. Thereby, as shown by the arrows in FIG. 1, there is a gas flow path in which outside air is supplied into the working chamber 10 from the intake port 22, and gas in the working chamber 10 is discharged out of the isolator 100 from the exhaust port 32. It is formed in the isolator 100.

アイソレータ１００では、初回の作業の開始前と、作業室１０内での作業（前回の作業）が終了した後、次回の作業を開始する前に作業室１０を含む気体流路内の滅菌処理が行われる。アイソレータ１００の滅菌処理は、前処理工程と、滅菌工程と、除去工程とを含む。   In the isolator 100, the sterilization process in the gas flow path including the work chamber 10 is performed before the start of the next work and before the next work is started after the work in the work room 10 (previous work) is completed. Done. The sterilization process of the isolator 100 includes a pretreatment process, a sterilization process, and a removal process.

前処理工程では、まず、制御部５０の制御のもと、過酸化水素ガスが充満することになる作業室１０を含む気体流路における、気体漏れ（リーク）を確認する気体流路リークテストが実施される。以下、図３を用いて気体流路リークテストについて説明する。   In the pretreatment process, first, under the control of the control unit 50, a gas channel leak test is performed to confirm gas leakage (leakage) in the gas channel including the work chamber 10 to be filled with hydrogen peroxide gas. To be implemented. Hereinafter, the gas flow path leak test will be described with reference to FIG.

気体流路リークテストでは、吸気弁２３が開状態、排気弁３３が閉状態で吸気ファン２４がオンにされ、アイソレータ１００の気体流路内に外気が取り込まれる。このとき、バルブ４２８、４７４は閉状態とされてる。これにより、気体流路内の圧力が上昇する。気体流路内の圧力は、作業室１０内の圧力と略同一であり、作業室気圧計１８によって検知することができる。制御部５０は、作業室気圧計１８の検知結果から気体流路内の圧力がリークテストに必要なテスト圧となったことを検知する。気体流路内の圧力がテスト圧となったら、制御部５０は、吸気弁２３を閉じて吸気ファン２４をオフにする。なお、吸気弁２３を閉状態、排気弁３３を開状態として、排気ファン３４を駆動し、気体流路内を陰圧にするようにしてもよい。   In the gas flow path leak test, the intake fan 24 is turned on with the intake valve 23 open and the exhaust valve 33 closed, and the outside air is taken into the gas flow path of the isolator 100. At this time, the valves 428 and 474 are closed. Thereby, the pressure in a gas flow path rises. The pressure in the gas flow path is substantially the same as the pressure in the work chamber 10 and can be detected by the work chamber barometer 18. The control unit 50 detects from the detection result of the working chamber barometer 18 that the pressure in the gas flow path has become a test pressure necessary for the leak test. When the pressure in the gas flow path becomes the test pressure, the control unit 50 closes the intake valve 23 and turns off the intake fan 24. Alternatively, the exhaust fan 34 may be driven with the intake valve 23 closed and the exhaust valve 33 open, so that the inside of the gas flow path is set to a negative pressure.

続いて、所定時間、たとえば１０分間、アイソレータ１００はそのままの状態が維持される。所定時間経過後、制御部５０が作業室気圧計１８の検知結果に基づいて、漏れ判定を実施する。所定時間経過後の気体流路内の圧力が許容圧力低下量ｃを上回っていた場合（曲線ａ）、制御部５０は、滅菌処理を続行する。一方、所定時間経過後の気体流路内の圧力が許容圧力低下量ｃを下回っていた場合（曲線ｂ）、制御部５０は、滅菌処理を中止し、図示しない報知部にて気体漏れが発生している旨を提示して滅菌処理の中止を作業者に報知する。以上で気体流路リークテストが終了する。   Subsequently, the isolator 100 is maintained as it is for a predetermined time, for example, 10 minutes. After a predetermined time has elapsed, the control unit 50 performs a leak determination based on the detection result of the work chamber barometer 18. When the pressure in the gas flow path after a predetermined time has exceeded the allowable pressure drop amount c (curve a), the control unit 50 continues the sterilization process. On the other hand, when the pressure in the gas flow path after a predetermined time has passed below the allowable pressure drop amount c (curve b), the control unit 50 stops the sterilization process and a gas leak occurs at a not-shown notification unit. The operator is notified that the sterilization process is stopped. This completes the gas flow path leak test.

また、前処理工程では、ヒータ４２２のスイッチがオンにされ、ヒータ４２２の昇温が開始される。従来のアイソレータでは、ヒータ４２２の昇温を気体流路リークテスト実施中に開始すると、ヒータ４２２の熱によって気体流路内の圧力が変化し、またヒータ４２２の熱による滅菌物質供給部４０内の圧力変動によって気体流路内の圧力が変化してしまい、正確な気体流路リークテストを実施することができなかった。そのため、気体流路リークテストの終了を待ってからヒータ４２２の昇温を開始する必要があった。一方、本実施形態に係るアイソレータ１００では、気体流路とヒータ４２２を含む滅菌物質供給部４０とが断熱性連結部４２７、４７５およびバルブ４２８、４７４を介して熱的および圧力的に独立した状態で連結されている。そのため、気体流路リークテストの最中にヒータ４２２の昇温を開始することができる。   In the pretreatment process, the heater 422 is turned on, and the heater 422 starts to be heated. In the conventional isolator, when the temperature increase of the heater 422 is started during the execution of the gas channel leak test, the pressure in the gas channel changes due to the heat of the heater 422, and the sterilizing substance supply unit 40 in the sterilizing substance supply unit 40 is heated by the heat of the heater 422. The pressure in the gas channel changed due to the pressure fluctuation, and an accurate gas channel leak test could not be performed. Therefore, it is necessary to start the heating of the heater 422 after waiting for the end of the gas flow path leak test. On the other hand, in the isolator 100 according to the present embodiment, the gas flow path and the sterilizing substance supply unit 40 including the heater 422 are thermally and pressure independent through the heat-insulating connection units 427 and 475 and the valves 428 and 474. It is connected with. Therefore, the heating of the heater 422 can be started during the gas channel leak test.

ヒータ４２２の温度が所定温度まで上昇したら、図４に示すように、吸気弁２３および排気弁３３が閉状態、循環路弁６１が開状態にされ、吸気ファン２４がオンにされるとともに、バルブ４２８、４７４が開状態にされ、過酸化水素ガスの生成が開始される。生成された過酸化水素ガスは滅菌物質供給管４２から作業室１０内に供給され、図４中の矢印で示すように、気体流路内を循環する。ここで、当該所定温度は、配管４２４の内部温度が過酸化水素ガスが再凝結しない温度である。   When the temperature of the heater 422 rises to a predetermined temperature, as shown in FIG. 4, the intake valve 23 and the exhaust valve 33 are closed, the circulation path valve 61 is opened, the intake fan 24 is turned on, and the valve 428 and 474 are opened, and generation of hydrogen peroxide gas is started. The generated hydrogen peroxide gas is supplied into the working chamber 10 from the sterilizing substance supply pipe 42, and circulates in the gas flow path as indicated by arrows in FIG. Here, the predetermined temperature is a temperature at which the internal temperature of the pipe 424 does not re-condensate the hydrogen peroxide gas.

過酸化水素ガスが気体流路内に供給され、作業室１０を含む気体流路内における過酸化水素ガス濃度が滅菌処理に必要な濃度以上となったら、滅菌工程が開始される。滅菌工程では、図４に示すように、吸気弁２３および排気弁３３が閉状態、循環路弁６１が開状態で、滅菌物質供給部４０から送り出された過酸化水素ガスが、作業室１０、循環口６０、排気ファン３４、作業室１０へと循環して滅菌が行われる。滅菌工程が終了した後、滅菌処理は除去工程に入る。   When the hydrogen peroxide gas is supplied into the gas flow path and the hydrogen peroxide gas concentration in the gas flow path including the work chamber 10 is equal to or higher than the concentration required for the sterilization process, the sterilization process is started. In the sterilization process, as shown in FIG. 4, the hydrogen peroxide gas sent from the sterilizing substance supply unit 40 with the intake valve 23 and the exhaust valve 33 closed, the circulation path valve 61 open, Sterilization is performed by circulation to the circulation port 60, the exhaust fan 34, and the work chamber 10. After the sterilization process is completed, the sterilization process enters the removal process.

除去工程では、滅菌物質供給部４０からの過酸化水素ガスの供給が停止されるとともに、吸気弁２３および排気弁３３が開状態、循環路弁６１が閉状態にされ、吸気ファン２４および排気ファン３４がオンにされる。これにより、アイソレータ１００外部の空気が吸気口２２から取り込まれて気体流路内に供給されるとともに、気体流路内の過酸化水素ガスが気体排出部３０に送られ、滅菌物質除去フィルタ３８にて吸着、もしくは分解されて除去される。   In the removing step, the supply of hydrogen peroxide gas from the sterilizing substance supply unit 40 is stopped, the intake valve 23 and the exhaust valve 33 are opened, the circulation path valve 61 is closed, and the intake fan 24 and the exhaust fan 34 is turned on. As a result, the air outside the isolator 100 is taken in from the intake port 22 and supplied into the gas flow path, and the hydrogen peroxide gas in the gas flow path is sent to the gas discharge unit 30 to the sterilizing substance removal filter 38. It is adsorbed or decomposed and removed.

除去工程で気体流路内の気体が空気に置換されて、気体流路内の過酸化水素ガス濃度が所定濃度以下となった場合に、作業室１０が使用可能な状態となり、滅菌処理が終了する。ここで、作業室１０が使用可能な状態となる過酸化水素ガスの濃度は、作業に用いられる生体由来材料に、作業上無視できない程度の影響を与えない濃度である。この濃度は、たとえばＡＣＧＩＨ（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ ｏｆ Ｇｏｖｅｒｎｍｅｎｔａｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｈｙｇｉｅｎｉｓｔｓ）によって規定されている１ｐｐｍ（ＴＷＡ：時間加重平均値）以下の濃度である。   When the gas in the gas flow path is replaced with air in the removal step, and the hydrogen peroxide gas concentration in the gas flow path becomes equal to or lower than the predetermined concentration, the work chamber 10 becomes usable and the sterilization process is completed. To do. Here, the concentration of the hydrogen peroxide gas at which the working chamber 10 can be used is a concentration that does not affect the biological material used in the work to a degree that cannot be ignored in the work. This concentration is, for example, a concentration of 1 ppm (TWA: time-weighted average value) or less defined by ACGIH (American Conference of Global Industrial Hygienists).

ここで、バルブ４２８、４７４を開状態にして、上述の気体流路リークテストと同様の工程を実施することで、気体流路と滅菌物質供給部４０とを合わせた空間の気体漏れを確認する一括リークテストを実施することができる。なお、一括リークテストは、バルブ４２８、４７４を開状態にして、後述する供給部リークテストと同様の工程を実施する構成であってもよい。   Here, the valves 428 and 474 are opened, and the same process as the gas flow path leak test described above is performed, thereby confirming the gas leak in the space combining the gas flow path and the sterilizing substance supply unit 40. A batch leak test can be performed. Note that the collective leak test may be configured such that the valves 428 and 474 are opened and the same process as a supply unit leak test described later is performed.

続いて、供給部リークテストについて説明する。本実施形態に係るアイソレータ１００では、気体流路リークテストおよび一括リークテストに加えて、滅菌物質供給部４０の気体漏れを気体流路の気体漏れとは独立に確認する供給部リークテストが実施される。本実施形態に係るアイソレータ１００では、滅菌物質供給部４０が空気供給ファン４７０および供給部気圧計４１９を備え、また、作業室１０を含む気体流路と滅菌物質供給部４０とがバルブ４２８、４７４によって圧力的に独立している。そのため、気体流路リークテストと独立して供給部リークテストを実施することができる。   Next, the supply unit leak test will be described. In the isolator 100 according to the present embodiment, in addition to the gas channel leak test and the collective leak test, a supply unit leak test for confirming the gas leak of the sterilizing substance supply unit 40 independently of the gas leak of the gas channel is performed. The In the isolator 100 according to the present embodiment, the sterilizing substance supply unit 40 includes an air supply fan 470 and a supply unit barometer 419, and the gas flow path including the work chamber 10 and the sterilizing substance supply unit 40 include valves 428 and 474. Is pressure independent. Therefore, the supply section leak test can be performed independently of the gas flow path leak test.

供給部リークテストでは、バルブ４２８が閉状態、バルブ４７４が開状態で、空気供給ファン４７０がオンにされ、滅菌物質供給部４０内に空気が取り込まれる。配管４６２については、ポンプ４６４もしくは上述の遮蔽手段によって気密性が保たれている。これにより、滅菌物質供給部４０内の圧力が上昇する。滅菌物質供給部４０内の圧力は、供給部気圧計４１９によって検知される。制御部５０は、供給部気圧計４１９の検知結果から滅菌物質供給部４０内の圧力がリークテストに必要なテスト圧となったことを検知する。滅菌物質供給部４０内の圧力がテスト圧となったら、制御部５０は、バルブ４７４を閉じて空気供給ファン４７０をオフにする。なお、バルブ４２８を開状態、バルブ４７４を開状態として、空気供給ファン４７０を駆動し、滅菌物質供給部４０内を陰圧にするようにしてもよい。   In the supply section leak test, the valve 428 is closed, the valve 474 is opened, the air supply fan 470 is turned on, and air is taken into the sterilizing substance supply section 40. The pipe 462 is kept airtight by the pump 464 or the above-described shielding means. Thereby, the pressure in the sterilization substance supply part 40 rises. The pressure in the sterilizing substance supply unit 40 is detected by a supply unit barometer 419. The control unit 50 detects from the detection result of the supply unit barometer 419 that the pressure in the sterilizing substance supply unit 40 has become a test pressure necessary for the leak test. When the pressure in the sterilizing substance supply unit 40 reaches the test pressure, the control unit 50 closes the valve 474 and turns off the air supply fan 470. Alternatively, the valve 428 may be opened and the valve 474 may be opened, and the air supply fan 470 may be driven to create a negative pressure inside the sterilizing substance supply unit 40.

続いて、所定時間、たとえば１０分間、滅菌物質供給部４０はそのままの状態が維持される。所定時間経過後、制御部５０が供給部気圧計４１９の検知結果に基づいて、気体流路リークテストと同様に漏れ判定を実施する。制御部５０は、所定時間経過後の滅菌物質供給部４０内の圧力が許容圧力低下量を上回っていた場合は次に行われる処理を続行し、許容圧力低下量を下回っていた場合は作業者に報知する。   Subsequently, the sterilized substance supply unit 40 is maintained as it is for a predetermined time, for example, 10 minutes. After a predetermined time has elapsed, the control unit 50 performs a leak determination based on the detection result of the supply unit barometer 419 in the same manner as the gas channel leak test. When the pressure in the sterilizing substance supply unit 40 after the predetermined time has exceeded the allowable pressure drop, the control unit 50 continues the next process, and when the pressure is below the allowable pressure drop, the operator To inform.

一括リークテストもしくは供給部リークテストによる滅菌物質供給部４０における気体漏れの確認は、たとえば以下のタイミングで実施される。図５は、滅菌物質供給部４０における気体漏れの確認タイミングについて説明する図である。   Confirmation of gas leakage in the sterilizing substance supply unit 40 by the collective leak test or the supply unit leak test is performed, for example, at the following timing. FIG. 5 is a diagram for explaining the gas leak confirmation timing in the sterilizing substance supply unit 40.

作業室１０を含む気体流路は、前面扉１２など手動操作により密閉性を確保する部分が存在するため、滅菌処理毎に気体流路リークテストを実施することが望ましい。一方、滅菌物質供給部４０では、供給部リークテストの基準を満たさない気体漏れが発生する原因としては、たとえば開口４５０、４５２、４５４などに設けられた、図示しないパッキンの経年劣化などしかない。そのため、滅菌物質供給部４０の気体漏れの確認は、気体流路リークテストほど頻繁に実施しなくてもアイソレータ１００の安全性を確保することができる。   Since the gas flow path including the work chamber 10 includes a portion such as the front door 12 that ensures hermeticity by manual operation, it is desirable to perform a gas flow path leak test for each sterilization process. On the other hand, in the sterilizing substance supply unit 40, the cause of the gas leakage that does not satisfy the criteria of the supply unit leak test is, for example, the aging deterioration of the packing (not shown) provided in the openings 450, 452, 454, and the like. Therefore, the safety of the isolator 100 can be ensured even if the gas leakage from the sterilizing substance supply unit 40 is not checked as frequently as the gas flow path leak test.

そこで、本実施形態に係るアイソレータ１００では、図５に示すように、ヒータ４２２が常温時に、定期的に滅菌物質供給部４０の気体漏れの確認を実施するようにした。すなわち、たとえば一日の作業のうち、初回の作業を開始する前に、一括リークテストを実施し（図５中のタイミングＩ）、作業変更時には、作業室リークテストのみを実施するようにした（図５中のタイミングＩＩ、ＩＩＩ）。なお、図５中のタイミングＩにおいて、一括リークテストの代わりに、気体流路リークテストと供給部リークテストとを並行して実施するようにしてもよい。   Therefore, in the isolator 100 according to the present embodiment, as shown in FIG. 5, the heater 422 is periodically checked for gas leakage from the sterilizing substance supply unit 40 at room temperature. That is, for example, before starting the first work in a day's work, a collective leak test is performed (timing I in FIG. 5), and only a work room leak test is performed when the work is changed ( Timings II and III in FIG. Note that, at the timing I in FIG. 5, the gas flow path leak test and the supply section leak test may be performed in parallel instead of the collective leak test.

このように気体流路における気体漏れの確認と滅菌物質供給部４０における気体漏れの確認とを実施する場合において、滅菌物質供給部４０における気体漏れの確認回数を減らすことで、滅菌物質供給部４０における気体漏れの確認を実施しないときに気体流路リークテストと並行してヒータ４２２の加熱を開始できるため、滅菌処理にかかる時間を短縮することができる。また、供給部リークテストのみを、たとえばアイソレータ１００のメンテナンス時に実施するようにしてもよく、滅菌物質供給部４０を気体流路とは熱的および圧力的に独立に設けたことで、供給部リークテストを自由に設定することができる。   As described above, when the gas leakage confirmation in the gas flow path and the gas leakage confirmation in the sterilizing substance supply unit 40 are performed, the sterilizing substance supply unit 40 is reduced by reducing the number of times of the gas leakage confirmation in the sterilizing substance supply unit 40. Since the heating of the heater 422 can be started in parallel with the gas flow path leak test when the gas leak check is not performed in the above, the time required for the sterilization process can be shortened. Further, only the supply part leak test may be performed, for example, during maintenance of the isolator 100. By providing the sterilizing substance supply part 40 thermally and pressure independent of the gas flow path, the supply part leak test is performed. The test can be set freely.

以上説明した構成による作用効果を総括すると、本実施形態に係るアイソレータ１００は、作業室１０を含む気体流路に熱的および圧力的に独立した状態で設けられた滅菌物質供給部４０を備えている。そして、気体流路リークテストと並行してヒータ４２２の昇温を行っている。そのため、アイソレータ１００における滅菌処理に要する時間をより短縮することができ、その結果、アイソレータ１００の使用効率が向上し、被処理物の生成量を増大させることができる。   Summarizing the operational effects of the configuration described above, the isolator 100 according to this embodiment includes a sterilizing substance supply unit 40 provided in a gas flow path including the working chamber 10 in a thermally and pressure independent state. Yes. The heater 422 is heated in parallel with the gas flow path leak test. Therefore, the time required for the sterilization process in the isolator 100 can be further shortened. As a result, the use efficiency of the isolator 100 can be improved and the generation amount of the object to be processed can be increased.

また、アイソレータ１００では、滅菌物質供給部４０が空気供給ファン４７０と供給部気圧計４１９とを備えており、バルブ４２８、４７４によって気体流路と圧力的に独立しているため、滅菌物質供給部４０内の気体漏れを確認する供給部リークテストを気体流路リークテストと独立して実施することが可能である。これにより、供給部リークテストの設定自由度が増すため、アイソレータ１００の使い勝手が一層向上する。また、供給部リークテストと気体流路リークテストとを独立に実施することで、気体漏れ箇所の特定が容易にできるようになるため、アイソレータ１００の使い勝手が一層向上する。   Further, in the isolator 100, the sterilizing substance supply unit 40 includes the air supply fan 470 and the supply unit barometer 419, and is independent of the gas flow path by the valves 428 and 474, so that the sterilizing substance supply unit It is possible to carry out a supply portion leak test for confirming a gas leak in 40 independently of the gas flow channel leak test. This increases the degree of freedom in setting the supply unit leak test, further improving the usability of the isolator 100. In addition, by independently performing the supply section leak test and the gas flow path leak test, it becomes possible to easily identify the gas leak location, and the usability of the isolator 100 is further improved.

本発明は、上述の実施の形態に限定されるものではなく、当業者の知識に基づいて各種の設計変更等の変形を加えることも可能であり、そのような変形が加えられた実施の形態も本発明の範囲に含まれうるものである。   The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications such as design changes can be added based on the knowledge of those skilled in the art. Embodiments to which such modifications are added Can also be included in the scope of the present invention.

実施形態１に係るアイソレータの構成を示す概略図である。1 is a schematic diagram illustrating a configuration of an isolator according to a first embodiment. 滅菌物質供給部の構成を示す概略図である。It is the schematic which shows the structure of a sterilization substance supply part. アイソレータのリークテストを説明するための図である。It is a figure for demonstrating the leak test of an isolator. 滅菌物質供給時のアイソレータの状態を示す図である。It is a figure which shows the state of the isolator at the time of sterilization substance supply. 滅菌物質供給部における気体漏れの確認タイミングについて説明する図である。It is a figure explaining the confirmation timing of the gas leak in a sterilization substance supply part.

符号の説明Explanation of symbols

１０ 作業室、 １６ 作業室温度計、 １８ 作業室気圧計、 ２０ 気体供給部、 ２２ 吸気口、 ２３ 吸気弁、 ２４ 吸気ファン、 ２６ 微粒子捕集フィルタ、 ３０ 気体排出部、 ３２ 排気口、 ３３ 排気弁、 ３４ 排気ファン、 ３６ 微粒子捕集フィルタ、 ３８ 滅菌物質除去フィルタ、 ４０ 滅菌物質供給部、 ４２ 滅菌物質供給管、 ４４ 滅菌物質循環路、 ５０ 制御部、 ６０ 循環口、 ６１ 循環路弁、 １００ アイソレータ、 ４０２ 滅菌ガス生成部、 ４１０ 霧化部、 ４１３ 超音波振動子、 ４１４ カップ、 ４１９ 供給部気圧計、 ４２０ 気化部、 ４２１ 加熱管、 ４２２ ヒータ、 ４２３ 流路形成板、 ４２４ 配管、 ４２５ 温度計、 ４２７、４７５ 断熱性連結部、 ４２８、４７４ バルブ、 ４６０ 過酸化水素水カートリッジ、 ４６２ 配管、 ４６４ ポンプ、 ４７０ 空気供給ファン、 ４７４ バルブ。   DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Working chamber, 16 Working chamber thermometer, 18 Working chamber barometer, 20 Gas supply part, 22 Intake port, 23 Intake valve, 24 Intake fan, 26 Particulate collection filter, 30 Gas exhaust part, 32 Exhaust port, 33 Exhaust Valve, 34 exhaust fan, 36 particulate collection filter, 38 sterilization substance removal filter, 40 sterilization substance supply unit, 42 sterilization substance supply pipe, 44 sterilization substance circuit, 50 control unit, 60 circulation port, 61 circuit valve, 100 Isolator, 402 Sterilization gas generation part, 410 Atomization part, 413 Ultrasonic vibrator, 414 Cup, 419 Supply part barometer, 420 Vaporization part, 421 Heating tube, 422 Heater, 423 Flow path forming plate, 424 Piping, 425 Temperature Total, 427, 475 Insulation connection, 428, 474 Valve 460 hydrogen peroxide cartridge, 462 pipe, 464 pump, 470 an air supply fan, 474 valve.

Claims (2)

生体由来材料を対象とする作業を行うための作業室と、
前記作業室を含む気体流路に熱的および圧力的に独立した状態で設けられ、滅菌物質を加熱して気化するためのヒータを有し、前記気体流路に気化された滅菌物質を供給する滅菌物質供給部と、
前記気体流路内を加圧もしくは減圧する気体流路圧調整部と、
前記気体流路内の圧力を検知する気体流路圧検知部と、
前記気体流路圧調整部により前記気体流路内を加圧もしくは減圧し、その後前記気体流路圧検知部の検知結果に基づいて、前記気体流路の気体漏れを確認する気体流路リークテストの実施と、前記滅菌物質供給部による前記滅菌物質の供給と、を制御する制御部と、
を備え、前記制御部は、前記気体流路リークテストと並行して前記滅菌物質の供給にともなう前記ヒータの昇温を行うことを特徴とするアイソレータ。 A working room for performing work on biological materials;
A gas flow path including the working chamber is provided in a thermally and pressure independent state, has a heater for heating and vaporizing the sterilizing substance, and supplies the vaporized sterilizing substance to the gas flow path A sterilizing substance supply unit;
A gas flow path pressure adjusting unit that pressurizes or depressurizes the gas flow path;
A gas flow path pressure detector for detecting the pressure in the gas flow path;
A gas flow path leak test for pressurizing or depressurizing the inside of the gas flow path by the gas flow path pressure adjusting unit, and then confirming a gas leak in the gas flow path based on a detection result of the gas flow path pressure detecting unit. And a control unit for controlling the sterilizing substance supply by the sterilizing substance supply unit,
And the controller raises the temperature of the heater with the supply of the sterilizing substance in parallel with the gas flow path leak test. 前記滅菌物質供給部内を加圧もしくは減圧する供給部圧調整部と、
前記滅菌物質供給部内の圧力を検知する供給部圧検知部と、
を備え、前記制御部は、前記ヒータが常温時に、前記供給部圧調整部により前記滅菌物質供給部内を加圧もしくは減圧し、前記供給部圧検知部の検知結果に基づいて、前記滅菌物質供給部の気体漏れを確認する供給部リークテストの実施を制御することを特徴とする請求項１に記載のアイソレータ。 A supply unit pressure adjusting unit for pressurizing or depressurizing the inside of the sterilizing substance supply unit;
A supply pressure detector for detecting the pressure in the sterilizing substance supply,
The controller is configured to pressurize or depressurize the inside of the sterilizing substance supply unit by the supply unit pressure adjusting unit when the heater is at room temperature, and supply the sterilizing substance based on the detection result of the supply unit pressure detecting unit. 2. The isolator according to claim 1, wherein execution of a supply section leak test for confirming gas leakage in the section is controlled.
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