JP2010005246A - Joint structure of stent main wire and linear component - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ステント主線に対してストラット、ステントにスタビライザー用フックを含む線状部品を接続する際のステント主線と線状部品との接続部構造に関するものである。 The present invention relates to a connection structure between a stent main line and a linear component when connecting a linear component including a strut and a stabilizer hook to the stent main line.
体内には血管、胆管、尿管或いは食道等多くの管状組織があり、夫々狭窄や閉塞等の特有の疾患が発生する虞がある。例えば血管の場合では、狭窄や閉塞、動脈瘤や静脈瘤等の疾患が生じることがある。そして、有効な治療を行なうために種々の器具の開発がなされている。 There are many tubular tissues such as blood vessels, bile ducts, ureters or esophagus in the body, and there is a risk that specific diseases such as stenosis and obstruction may occur. For example, in the case of blood vessels, diseases such as stenosis and occlusion, aneurysms and varicose veins may occur. Various devices have been developed for effective treatment.
最近では、血管の狭窄部や動脈瘤を治療する際にステントと呼ばれる金属製の円筒状の器具が用いられることが多い。例えば、狭窄部を治療する場合には、ステントをシース或いはカテーテル（以下シースという）内に収容して患部に搬送し、患部に到達した後、シースから離脱させてバルーンによって拡径することで、狭窄部を拡大すると共に留置して治療するものである。また大動脈瘤を治療する場合には、ステントに人工血管を被覆したステントグラフトを動脈瘤の内側に留置し、このステントグラフトによって血液の圧力に対抗させ、これにより、動脈瘤に圧力が作用しないように治療するものである。 Recently, a metal cylindrical instrument called a stent is often used to treat a stenosis of a blood vessel or an aneurysm. For example, when treating a stenosis, the stent is accommodated in a sheath or catheter (hereinafter referred to as a sheath) and transported to the affected area. After reaching the affected area, the stent is detached from the sheath and expanded by a balloon. The stenosis is enlarged and placed for treatment. When treating an aneurysm, a stent graft with a stent covered with an artificial blood vessel is placed inside the aneurysm, and this stent graft is used to resist blood pressure, thereby preventing pressure from acting on the aneurysm. To do.
ステントとしては、網状に形成された金属製の円筒を用いた網状ステントがある。また、特許文献１、２に記載されているように、丸棒状の線材をジグザグに折り曲げると共に線材の端部どうしを接合することで、全体の形状を円筒状に形成したループを用いたループステントも提供されている。
As a stent, there is a mesh stent using a metal cylinder formed in a mesh shape. In addition, as described in
特に、ループステントを用いたステントでは留置すべき患部の状況に対応させて最適なものが個別に用いられている。即ち、ループステントを単独で用いる場合と、患部の湾曲状態に合わせて複数のループステントを長手方向に配置すると共にこれらのループステントをストラットと呼ばれる線状部品によって互いに接続した複合ステントとして用いる場合とがある。 In particular, a stent using a loop stent is individually used in accordance with the situation of the affected area to be placed. That is, a case where the loop stent is used alone, and a case where a plurality of loop stents are arranged in the longitudinal direction in accordance with the curved state of the affected part, and these loop stents are used as a composite stent connected to each other by linear parts called struts. There is.
上記ステントでは、先頭に位置するループステントにはシースに収容されたステントを患部に留置する際に利用されるスタビライザー用フックが取り付けられている。更に、ステントを構成する何れかのループステントにはステントをシースに挿入する際に、或いは患部にステントを留置する際に該ステントの位置を調整したり、シースに引き戻す際に利用する線状部品も配置されている。 In the above-mentioned stent, a stabilizer hook that is used when the stent housed in the sheath is placed in the affected area is attached to the loop stent positioned at the head. Furthermore, any of the loop stents constituting the stent is a linear part used to adjust the position of the stent when the stent is inserted into the sheath or when the stent is placed in the affected area, or when the stent is pulled back to the sheath. Also arranged.
ステントを構成する、ループステント、先頭部分に取り付けられるスタビライザー用フック、隣設するループステントを接続するストラット、引き戻し用部材、は夫々金属製の丸棒状の線材によって形成されている。そして、ループステントとスタビライザー用フック、ループステントとストラット、ループステントと引き戻し用部材、の接続部位には夫々接続部が形成される。 The loop stent, the stabilizer hook attached to the leading portion, the strut connecting the adjacent loop stent, and the pullback member, which constitute the stent, are each formed of a metal round bar-like wire rod. A connection portion is formed at each of the connection portions of the loop stent and the stabilizer hook, the loop stent and the strut, and the loop stent and the pullback member.
ステントに於ける丸棒状の線材どうしを接続する接続部の構造の例を、特許文献１、２により説明する。先ず、ループステントに於ける対象部位のステント主線、及びストラット、スタビライザー用フック、引き戻し用部材の端部を扁平に成形しておく。その後、これらの成形部位を互いに重ね合わせて略矩形状に形成したパイプに挿入し、このパイプをかしめることで、ステント主線に対し、ストラット、スタビライザー用フック、引き戻し用部材の何れかを接続している。
An example of the structure of the connecting portion for connecting the rod-like wire rods in the stent will be described with reference to
本件出願人に於ける研究の結果、上記特許文献１、２に記載された接続部の構造では、ステントを患部に留置するとき、ステントを器官に固定してシースを引き抜く際に、ステントに作用する引張方向の力が作用することが判明した。この引張方向に力によって接続部に於けるステント主線と、スタビライザー用フック、ストラット、引き戻し用部材との間に滑りが生じることがあり、これらがパイプから離脱してしまう虞があることが判明した。
As a result of research by the present applicant, in the structure of the connecting portion described in
上記研究の結果から、本件出願人は特許文献３に記載したステントを提案している。この技術は、ステント主線、ストラット、スタビライザー用フックを含む線状部品を接合パイプを介して接合する際に、線状部品に係止部を形成するものである。このため、ステントに引張力が作用して接合パイプに嵌合された線状部品に滑りが生じた場合、係止部が接合パイプと係合し、線状部品が離脱することがない。
From the results of the above research, the present applicant has proposed the stent described in
本件発明者等は、更に、ステントに関する開発を継続している。この過程で特許文献３に記載されているステントであっても未だ完全なものではなく、幾つかの改良すべき点が存在することが判明した。
The inventors of the present invention are further developing the stent. In this process, even the stent described in
即ち、特許文献３では、線状部品に形成された係止部が接合パイプからはみ出した部位での変形がある場合、この部分を研磨して折曲部や折返端が接合パイプの外径と略同じ寸法になるのが好ましいとされている。しかし、折曲部や折返端を接合パイプの外径と略等しくなるまで研磨することは容易ではなく、作業に要するコストが上昇するという問題がある。このため、より簡単は手法でバルーンや人工血管に悪影響を与えることがない接合部の構造を開発することが望まれている。
That is, in
本発明の目的は、ステント主線に対し接合パイプを介してストラットやスタビライザー用フック等の線状部品を接続する際に、簡単な構造でこれらの線状部品に於ける折り返し端部、折り曲げ部、拡径部がバルーンや人工血管に悪影響を与えることがない接続部構造を提供することにある。 An object of the present invention is to connect a linear part such as a strut or a stabilizer hook to a main stent line via a joining pipe, and has a simple structure with a folded end, a bent part, An object of the present invention is to provide a connection portion structure in which the enlarged diameter portion does not adversely affect the balloon or the artificial blood vessel.
上記課題を解決するために本発明に係るステント主線と線状部品との接続部構造は、ステント主線と線状部品を接合パイプを介して接続すると共に、接合パイプを貫通した線状部品の端部を折り返し、又は折り曲げ、或いは拡径し、前記折り返した端部、又は折り曲げた端部、或いは拡径した端部の少なくとも外側を面取りしたものである。 In order to solve the above problems, the connection structure between the stent main line and the linear part according to the present invention connects the stent main line and the linear part via the joint pipe, and at the end of the linear part that penetrates the joint pipe. The part is folded, bent, or expanded in diameter, and at least the outside of the folded end, the bent end, or the expanded end is chamfered.
本発明に係るステント主線と線状部品との接続部構造では、接合パイプを貫通した線状部品の折り返した端部、折り曲げた端部、拡径した端部の少なくとも外側を面取りすることによって、バルーンや人工血管に悪影響を与えることがない。前記端部の外側とはステント主線に沿わせた線状部品のステント主線から離隔した側であり、この外側を面取りする作業は極めて容易である。 In the connection structure of the stent main line and the linear component according to the present invention, by chamfering at least the outer side of the folded end, the bent end, and the expanded end of the linear component penetrating the joint pipe, Does not adversely affect balloons or artificial blood vessels. The outer side of the end is the side of the linear part along the main stent line that is separated from the main stent line, and the work of chamfering the outer side is extremely easy.
従って、ステントに引張方向の力が作用した場合であっても、該ステントを構成する線状部品どうしの接続を確実に維持することができる。また、ステント主線と線状部品との接続部とバルーン或いは人工血管との間に相対的な移動が生じるような場合、この移動を円滑に行うことが可能であり、且つこの移動に際して折り返した端部や折り曲げた端部或いは拡径した端部がバルーンや人工血管を傷付けるような虞もない。 Therefore, even when a tensile force is applied to the stent, the connection between the linear parts constituting the stent can be reliably maintained. In addition, when relative movement occurs between the connection portion between the main stent line and the linear part and the balloon or the artificial blood vessel, this movement can be performed smoothly, and the end folded at the time of the movement can be performed. There is no possibility that the portion, the bent end portion, or the enlarged diameter end portion may damage the balloon or the artificial blood vessel.
以下、本発明に係るステント主線と線状部品の接続部構造の好ましい実施形態について説明する。本発明の対象となるステントは、生体に於ける血管や胆管，尿管或いは食道等の管状組織に対して適用されるものであり、これらの管状組織に狭窄や閉塞等の疾患が発生したとき、特に、血管の場合には、動脈瘤や静脈瘤が発生したとき、患部に留置されて該患部に於ける管状組織を補強する機能を有するものである。 Hereinafter, preferred embodiments of the connection structure of the main stent line and the linear part according to the present invention will be described. The stent of the present invention is applied to tubular tissues such as blood vessels, bile ducts, ureters or esophagus in a living body, and when diseases such as stenosis and occlusion occur in these tubular tissues. In particular, in the case of a blood vessel, when an aneurysm or varicose vein occurs, it has a function of being placed in the affected area and reinforcing the tubular tissue in the affected area.
本発明のステント主線と線状部品の接続部構造は、金属製の丸棒状の線材によって構成されたステント主線と、ストラット或いはスタビライザー用フック等を含む線状部品を接合パイプを利用して接続したものである。そして、ステント主線に接続される線状部品の接合パイプを貫通した端部を折り返し又は折り曲げ或いは拡径し、これらの端部の外側を面取りしたものである。 In the connection structure of the stent main line and the linear part of the present invention, the main part of the stent composed of a metal rod-like wire and the linear part including a strut or a stabilizer hook are connected using a joint pipe. Is. And the edge part which penetrated the joining pipe of the linear component connected to a stent main line is return | folded or bent or diameter-expanded, and the outer side of these edge parts is chamfered.
従って、ステントが筒状ステントとして構成されているか、ループステントとして構成されているか、も問うものではなく、これらが線状の材料を利用しているか否かを問うものである。以下の例ではループステントを用いた場合について説明する。 Therefore, it does not ask whether the stent is configured as a cylindrical stent or a loop stent, but whether these are using linear materials or not. The following example demonstrates the case where a loop stent is used.
ループステントは、金属製の丸棒状の線材（ステント主線）をジグザグに折り曲げると共に、両端部を突き合わせ溶接或いはスリーブに挿入してかしめることで筒状に形成されている。このループステントは、ステント主線の両端部が互いに突き合わされた状態で溶接或いはかしめられて相対的に回転不能に接続されているので、縮径してシースに挿入する際に変形することがなく、従って、シースから離脱して拡径する際に元の形状に正確に復帰することが可能である。 The loop stent is formed in a cylindrical shape by bending a metal round bar-shaped wire (stent main line) in a zigzag manner and butt welding or inserting the ends into a sleeve. This loop stent is welded or caulked in a state where both ends of the stent main line are in contact with each other, and is relatively non-rotatably connected, so that it does not deform when inserted into the sheath with a reduced diameter, Therefore, it is possible to accurately return to the original shape when the diameter is increased by separating from the sheath.
ステントは長さや太さを限定するものではなく、留置すべき患部に対応させて最適な形状と太さを持って構成される。このため、ステントは、１個のループステントによって構成される場合と、複数個のループステントを長手方向に接続して構成される場合とがある。何れの場合でも、ステントの先頭側にスタビライザー用フックが接続され、後端側に向けて引き戻し部材が接続されている。また複数個のループステントを長手方向に接続して構成する場合には、ループステントどうしがストラットを介して接続されている。 The stent is not limited in length or thickness, and is configured with an optimal shape and thickness corresponding to the affected area to be placed. For this reason, the stent may be configured by one loop stent or may be configured by connecting a plurality of loop stents in the longitudinal direction. In either case, a stabilizer hook is connected to the leading side of the stent, and a pullback member is connected to the rear end side. When a plurality of loop stents are connected in the longitudinal direction, the loop stents are connected via struts.
従って、ステントを構成する場合、１個のループステントと、このループステントに接続されるスタビライザー用フックは必須であるが、ストラット及び引き戻し部材を含む他の部品は必須ではない。即ち、ストラットは複数のループステントを接続してステントを構成する際に必要な部品であり、１個のループステントによってステントを構成する際には必要としない。 Therefore, when configuring a stent, one loop stent and a stabilizer hook connected to the loop stent are essential, but other parts including the strut and the pullback member are not essential. That is, the strut is a component required when a plurality of loop stents are connected to form a stent, and is not required when a single loop stent is used to form a stent.
また、ステントは、ループステント、スタビライザー用フック、ストラット及び引き戻し部材のみによって構成されるものではなく、必要に応じて前記各部材に加えて人工血管を被覆する際に用いるリングやフィンを含む複数の部品を有して構成される。これらの部品は、夫々断面が円形の金属製の線材を用いた線状部品として構成されている。 In addition, the stent is not composed of only a loop stent, a stabilizer hook, a strut, and a pullback member, but includes a plurality of rings and fins that are used when covering an artificial blood vessel in addition to each of the members as necessary. Consists of parts. These parts are each configured as a linear part using a metal wire having a circular cross section.
即ち、本発明に於いて線状部品とは、ステントを構成するのに必要な部品であって金属製の線材からなり、ループステント或いはストラットに対し接合パイプを介して接続される全ての部品を対象とするものである。従って、以下の説明では省略されている部品であっても本発明のステントを構成するものであれば含むものである。 That is, in the present invention, a linear part is a part necessary for constituting a stent, which is made of a metal wire, and all parts connected to a loop stent or strut via a joint pipe. It is intended. Accordingly, even parts that are omitted in the following description are included as long as they constitute the stent of the present invention.
本発明に於いて、ループステントやストラットに代表される線状部品を構成する金属製線材の材料は特に限定するものではなく、適度な弾性と可撓性を有し且つ生体組織に悪影響を及ぼす虞のない金属を素材とするものであれば利用することが可能である。このような金属としては、ステンレス鋼やＮｉ−Ｔｉ合金からなる形状記憶合金等の金属製の線材があり、これらの材料を選択的に用いることが可能である。 In the present invention, the material of the metal wire constituting the linear part typified by a loop stent or strut is not particularly limited, has moderate elasticity and flexibility, and adversely affects living tissue. Any material made of a metal that has no fear can be used. As such a metal, there are metal wires such as a shape memory alloy made of stainless steel or a Ni—Ti alloy, and these materials can be selectively used.
線状部品の材料としては、生体適合性に対し高い信頼性を持ったオーステナイト系ステンレス鋼からなる線材を用いることが好ましく、特に、所定の径を持ったオーステナイト系ステンレス線材を予め設定された減面率で冷間線引き加工することで、組織をファイバー状に伸長させた線材は、長期間にわたって、適度な弾性と可撓性を維持し且つ高い靱性を有するため好ましい。 As a material for the linear part, it is preferable to use a wire made of austenitic stainless steel having high reliability for biocompatibility, and in particular, an austenitic stainless steel wire having a predetermined diameter is reduced in advance. A wire rod obtained by extending the structure into a fiber shape by cold drawing with a surface area is preferable because it maintains appropriate elasticity and flexibility over a long period of time and has high toughness.
本発明に於いて、接合パイプの形状を限定するものではなく、接続部に於ける線状部材を挿通することが可能な形状であれば良い。また、線状部品を構成する線材の接続部に於ける断面形状を限定するものではない。即ち、接続部に於ける線材の断面形状は、円形や扁平な四角形、或いは他の形状の何れの形状であっても良く、例えば、接続部に於ける相対的な回転を可能とするか、或いは不能とするか等の、接続部に要求される条件に応じて適宜設定することが好ましい。 In the present invention, the shape of the joining pipe is not limited, and any shape can be used as long as the linear member can be inserted through the connecting portion. Moreover, the cross-sectional shape in the connection part of the wire which comprises a linear component is not limited. That is, the cross-sectional shape of the wire at the connecting portion may be any of a circular shape, a flat quadrangular shape, or other shapes, for example, enabling relative rotation at the connecting portion, Or it is preferable to set suitably according to the conditions requested | required of a connection part, such as disabling.
従って、円形を平たくした長円形のパイプであって良い。特に、線状部品の相対的な回転を防止し得るように構成する場合には、これらの線状部品の接続部位を扁平に成形すると共に、接合パイプとしては扁平に形成された線状部品を挿通することが可能なように断面が角型に形成されたものを用いることが好ましい。 Therefore, it may be an oval pipe having a flat circular shape. In particular, when it is configured to prevent relative rotation of the linear parts, the connecting parts of these linear parts are formed flat, and the linear parts formed flat are used as the joining pipe. It is preferable to use one having a square cross section so that it can be inserted.
また接合パイプの長さも特に限定するものではなく、線状部品どうしを確実に接続し得る長さであれば良い。特に、ステントがループステントである場合、該ループステントに対して線状部品を接続する工程はループステントとして製作された後となる。従って、接合パイプはループステントの端面どうしを溶接する以前にステント主線に挿通されるため、ループステントに形成されたジグザグの屈曲部を円滑に通過し得ることが必要な条件となる。 Further, the length of the joining pipe is not particularly limited, and may be a length that can reliably connect the linear parts. In particular, when the stent is a loop stent, the step of connecting the linear parts to the loop stent is after the loop stent is manufactured. Therefore, since the joining pipe is inserted into the main stent line before welding the end faces of the loop stent, it is a necessary condition that the joining pipe can smoothly pass through the bent portion of the zigzag formed in the loop stent.
このため、接合パイプは１個のパイプによって構成される場合もあるが、長さが短くジグザグの屈曲部を容易に通過し得るように形成された複数の単位パイプによって構成することが好ましい場合もある。従って、本発明では、接合パイプは必ずしも１個のパイプによって構成されているものに限定されず、複数個の単位パイプを連続させて構成したものを含む。 For this reason, the joining pipe may be constituted by a single pipe, but it may be preferable that the joining pipe is constituted by a plurality of unit pipes that are short in length and can be easily passed through a zigzag bent portion. is there. Therefore, in the present invention, the joining pipe is not necessarily limited to one constituted by a single pipe, but includes a construction in which a plurality of unit pipes are continuously arranged.
また接合パイプの材質も特に限定するものではなく、生体に対して悪影響を与えることがなく、且つかしめ力が作用したときこの力に応じて変形し、且つ長期間にわたって十分な強度を維持し得る材質であれば利用することが可能である。このような接合パイプを構成する材料として、オーステナイト系ステンレス鋼からなるパイプを用いることが好ましい。 Also, the material of the joining pipe is not particularly limited, it does not adversely affect the living body, and when a caulking force is applied, it deforms according to this force and can maintain a sufficient strength over a long period of time. Any material can be used. As a material constituting such a joined pipe, it is preferable to use a pipe made of austenitic stainless steel.
本発明では、接合パイプを貫通した線状部品の端部を折り返し、折り曲げ、拡径することで、接合パイプに係止し得るように構成している（以下、折り返し端部、折り曲げ端部、拡径端部を総称して「係止部」という）。このため、線状部品であるループステント又はストラットに作用した力によって、これらの線状部品が接合パイプから引き抜かれようとしたとき、係止部が接合パイプに係止されて接続状態を維持することが可能である。 In the present invention, the end of the linear part that penetrates the joining pipe is folded, bent, and expanded in diameter so that it can be locked to the joining pipe (hereinafter referred to as the folded end, the folded end, The enlarged diameter end portion is generically called “locking portion”). For this reason, when these linear parts are about to be pulled out of the joint pipe by the force acting on the loop stent or strut, which is a linear part, the locking portion is locked to the joint pipe and the connection state is maintained. It is possible.
線状部品に形成される係止部は必ずしも接合部に於ける両方の線状部品に形成する必要はないが、端部が接合パイプに挿通される線状部品の場合、該端部を接合パイプに貫通させて係止部を形成することは必須である。即ち、ループステントとストラットとの接続部では、ストラットの接合パイプを貫通した端部に係止部を形成することで、ストラットの接合パイプからの離脱を防止することが可能である。 The locking part formed on the linear part does not necessarily have to be formed on both linear parts in the joint part, but in the case of a linear part whose end part is inserted into the joint pipe, the end part is joined. It is essential to form the locking portion by penetrating the pipe. That is, at the connecting portion between the loop stent and the strut, it is possible to prevent the strut from being detached from the joining pipe by forming a locking portion at an end portion that penetrates the joining pipe of the strut.
線状部品に形成する係止部の形状や構造は、前述したように、接合パイプを貫通した線状部品の端部を反対方向に１８０度折り返して接合パイプの端部に係止させるようにした折り返し端部によって、又は接合パイプを貫通した線状部品の端部を略直角に折り曲げて接合パイプの端部に係止させるようにした折り曲げ端部によって、或いは接合パイプを貫通した線状部品の端部をプレスして拡径して接合パイプの端部に係止させるようにした拡径端部によって構成することが可能である。 As described above, the shape and structure of the locking portion formed on the linear part is such that the end of the linear part that penetrates the joining pipe is folded back 180 degrees in the opposite direction to be locked to the end of the joining pipe. Linear parts penetrating the joined pipe, or by bent ends that are bent at substantially right angles and locked to the end of the joined pipe It is possible to configure the end portion by expanding the diameter by pressing the end portion and engaging the end portion of the joining pipe.
上記の如く形成された折り返し端部、折り曲げ端部、拡径端部（係止部）の少なくとも外側は面取りされることで、これらの端部に対して他の部品に相対的な移動が生じたときにも悪影響を与えることがないように構成されている。前記各端部に形成される面取りの形状は特に限定するものではなく、端部のエッジを曲面状にするＲ面取り、端部のエッジを４５度の斜面に形成するＣ面取り、或いは単に端部のエッジを鈍角にする面取り、等の何れであっても良い。 By chamfering at least the outer sides of the folded end portion, the bent end portion, and the enlarged diameter end portion (locking portion) formed as described above, relative movement to other parts occurs with respect to these end portions. It is configured so as not to adversely affect. The shape of the chamfer formed at each end is not particularly limited. The chamfer is formed by rounding the edge of the end into a curved surface, C chamfering forming the end edge at a 45-degree slope, or simply the end. Any of chamfering that makes the edge of the surface obtuse is possible.
次に本実施例に係るステント主線と線状部品との接続部構造について図を用いて説明する。図１は接続部構造を説明する図である。図２は複数のループステントをストラットによって接続して構成したステントとシースとの関係の例を説明する図である。図３は拡径したループステントとストラットとの関係を説明する図である。 Next, the connection structure between the main stent line and the linear part according to the present embodiment will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a diagram for explaining a connection portion structure. FIG. 2 is a diagram for explaining an example of the relationship between a stent and a sheath formed by connecting a plurality of loop stents by struts. FIG. 3 is a view for explaining the relationship between the expanded loop stent and the strut.
本発明の実施例に係る接合部構造を説明するに先立って、複数のループステントを連結したステントの構成について簡単に説明する。 Prior to describing the joint structure according to the embodiment of the present invention, the configuration of a stent in which a plurality of loop stents are connected will be briefly described.
図２、３に示すように、ステント１は、ジグザグ状に曲げ加工したステント主線２の端面どうしを突き合わせ溶接することでループ状に形成した複数のループステント３を直列に配置し、これらのループステント３を少なくとも２本のストラット４を介して接続して構成されている。また先頭に位置するループステント３にはスタビライザー用フック５が接続されている。
As shown in FIGS. 2 and 3, the stent 1 has a plurality of
ループステント３に於けるステント主線２の突き合わせ溶接部位及びその近傍では、ファイバー状に伸長したオーステナイト組織が溶接による熱影響を受けて粗大化した粒状組織となり強度が低下する。このため、溶接部位及びその近傍には保護パイプ６が配置され、該保護パイプ６によって溶接による劣化部分が補強されている。
In the butt weld portion of the stent
また、ループステント３とストラット４との接続部、及びループステント３とスタビライザー用フック５との接続部には接合パイプ７が配置されており、接合パイプ７にステント主線２と後述するような係止部が形成されたストラット４或いはスタビライザー用フック５が挿入されてかしめによって一体的に接続されると共に、係止部が接合パイプ７に係止されるように構成されている。
In addition, a
ループステント３を構成するステント主線２は、インプラント用ステンレスとして好ましく利用されているＳＵＳ３１６Ｌからなる線材を冷間線引き加工によって組織をファイバー状に伸長させることで、加工硬化を発揮させると共に機械的性質を向上させた材料を用いている。またストラット４及びスタビライザー用フック５、更に、保護パイプ６、接合パイプ７もステント主線２と同様のオーステナイト系ステンレス鋼の線材、特にＳＵＳ３１６Ｌからなる線材を冷間線引き加工によって組織をファイバー状に伸長させた材料を用いている。
The stent
ループステント３、ストラット４、スタビライザー用フック５を構成する線材の太さは留置対象となる器官によって異なるものの、本実施例ではループステント３のステント主線は直径が約０．４ｍｍ〜０．５ｍｍ程度であり、ストラット４、スタビライザー用フック５は直径が約０．５ｍｍ程度である。
Although the thickness of the wire constituting the
接合パイプ７は、ステント主線２をジグザグに形成した後、端部を溶接する以前にステント主線２に挿通される。このため、接合パイプ７は、ジグザグ状に形成されたステント主線２の最小半径部分（ジグザグの屈曲部）を容易に通過し得る程度の長さであることが必要となり、短い長さを持った複数の単位パイプを連接させて接合パイプ７としている。例えば、ステント主線２の径が０．４５ｍｍである場合、接合パイプ７を構成する単位パイプの長さを０．９８ｍｍに設定し、この単位パイプを３個連接させることで接合パイプ６を構成している。
The
次に、ステント１に於ける接続部構造について図３により説明する。尚、ステント１に於ける接続部は、ループステント３とストラット４、ループステント３とスタビライザー用フック５の接続部位、及び図示しない他の線状部品どうしの接続部位に夫々形成される。しかし、これらの接続部は同じ構成であり、代表してループステント３のステント主線２とストラット４との接続部の構成について説明する。
Next, the connection structure in the stent 1 will be described with reference to FIG. In addition, the connection part in the stent 1 is each formed in the connection site | part of the
本実施例に係るステント１の接続部はループステント３のステント主線２とストラット４を接合パイプ７に挿通してかしめることで構成され、係止部はストラット４の接合パイプ７を貫通させた端部４ａに形成された折返端部１１によって構成されている。
The connecting portion of the stent 1 according to the present embodiment is configured by inserting and caulking the stent
接合パイプ７は、同じ寸法と材質を持った３個の単位パイプ７ａ〜７ｃと、これらの単位パイプ７ａ〜７ｃの長手方向の両側に配置された２個の補助パイプ７ｄ、７ｅと、を有して構成されている。各パイプ７ａ〜７ｅは予めループステント３のステント主線２に挿通されており、該ステント主線２に沿ってストラット４を接続する接続部となる位置まで移動している。
The joining
ストラット４の端部４ａは所定の長さ範囲が予め焼鈍により軟化しており、ステント主線２に沿って配置されて接合パイプ７を貫通して該接合パイプ７から突出している。そして、端部４ａを１８０度折り返した折返端部１１が形成され、この折返端部１１によって係止部が構成されている。そして、折返端部１１が形成されたストラット４は、接合パイプ７をかしめることでステント主線２に接続されている。
The end 4a of the
折返端部１１は、ストラット４の端部４ａを接合パイプ７に貫通させた後、ステント主線２に干渉することがない方向、即ち、ステント主線２から離隔する方向に１８０度折り返すことで構成されている。従って、折返端部ウェッジ１１が形成された部位では、ステント１の太さは、ステント主線２の太さに、ストラット４の太さの２倍を加えた寸法となり、他の部位と比較して大きいものとなる。
The folded end portion 11 is configured by folding the end portion 4a of the
このため、ステント１に於ける折返端部１１が形成されている部分が、ステント１を患部に留置する際に、隣接する他の部品との間に相対的な移動が生じたとき、他の部品に引っかかったり、大きな摩擦を生じさせるような悪影響を生じる虞がある。 For this reason, when the portion of the stent 1 where the folded end portion 11 is formed moves relative to other adjacent parts when the stent 1 is placed in the affected area, There is a risk of adverse effects such as being caught on parts or causing large friction.
このため、折返端部１１の外側、即ち、折返端部１１が形成されている部位に於けるステント主線２とは反対側の縁が曲面状に面取りされることによって、面取り部１１ａが形成されている。
For this reason, the chamfered portion 11a is formed by chamfering the outer edge of the folded end portion 11, that is, the edge opposite to the
折返端部１１の面取り部１１ａは少なくとも外側に形成されていれば良く、両側面にわたって形成されていても良いことは当然である。また前述したように、面取り形状は曲面状のＲ面取りに限定するものではなく、Ｃ面取りや縁を単に鈍角にした面取りであっても良い。更に、Ｒ面取りの場合の形状は厳密に円弧状である必要はなく、曲線によって形成された面取りであれば良い。同様にＣ面取りの場合も厳密に４５度の面取り形状である必要はない。 Naturally, the chamfered portion 11a of the folded end portion 11 may be formed at least on the outer side, and may be formed on both side surfaces. Further, as described above, the chamfered shape is not limited to the curved R chamfer, but may be a C chamfer or a chamfer with an edge simply made to be an obtuse angle. Further, the shape in the case of the R chamfer need not be strictly an arc shape, and may be a chamfer formed by a curve. Similarly, in the case of C chamfering, it is not necessary to have a chamfered shape of exactly 45 degrees.
このように、折返端部１１の少なくとも外側に面取り部１１ａを形成することによって、ステント１を患部に留置する際に、折返端部１１が隣接する他の部品との間に相対的な移動が生じた場合であっても、折返端部１１が他の部品に対して傷付けるような悪影響を生じることがない。 Thus, by forming the chamfered portion 11 a at least outside the folded end portion 11, when the stent 1 is placed in the affected area, the folded end portion 11 moves relative to other adjacent components. Even if it occurs, there is no adverse effect that the folded end 11 is damaged to other parts.
尚、折返端部１１に面取り部１１ａを形成する作業は、やすりを用いて手作業で行っても良く、接合パイプ７をかしめる際に、同時にプレス成形しても良い。しかし、他の部品に対して損傷させるような虞をなくすためには、プレス成形よりも研削によることが好ましい。
In addition, the operation | work which forms the chamfering part 11a in the folding | turning end part 11 may be performed manually using a file, and may be press-molded simultaneously when the joining
次に、上記接続部を構成する手順について説明する。予めステント主線２に挿通された接合パイプ７を、ストラット４を接続すべき位置に移動させておき、この接合パイプ７に端部４ａを焼鈍したストラット４を挿通して端部４ａを突出させる。そしてストラット４の接合パイプ７から突出している端部４を１８０度折り返して折返端部１１を形成した後、ストラット４のステント主線２に対する位置を調整する。
Next, a procedure for configuring the connection unit will be described. The
このようにしてストラット４のステント主線２に対する位置（ループステント３に対するストラット４の位置）を調整した後、ストラット４を矢印ａ方向に引っ張って折返端部１１を接合パイプ７の端面に係合させ、この状態で接合パイプ７を構成する単位パイプ７ａ〜７ｃを強固にかしめると共に補助パイプ７ｄ、７ｅをかしめ或いはつぶす。
After adjusting the position of the
上記の如くしてループステント３のステント主線２に対し接合パイプ７を利用してストラット４を接続することが可能である。このように構成された接続部では、折返端部１１を構成するストラット７の端面は面取りがなされている。また、ステントグラフトを拡径する際に折返端部１１がバルーンに損傷を与えることがないように、ステント主線２や接合パイプ７との間に形成される段差が可及的に小さくなるように形成される。
As described above, the
上記の如く、接合パイプ７を貫通したストラット４の端面は予め面取りがなされており、且つ折返端部１１の少なくとも外側に面取り部１１ａが形成されている。即ち、ストラット４の端面は引張力が作用したときに接合パイプ７の端面と当接してこの力に対抗する機能を有する。このため、ストラット４の端面の面取りはバリ落とし程度のものである。従って、ストラット４の端部４ａを折り返した折返端部１１に面取り部１１ａを形成することで、隣接する他の部品に対して損傷を与える虞を減少することが可能である。
As described above, the end surface of the
尚、折返端部１１は必ずしも接合パイプ７によるかしめに先立って形成する必要はなく、接合パイプ７にストラット４を挿通して端部４ａを突出させた後、接合パイプ７のかしめを行い、その後、端部４ａを１８０度折り返して折返端部１１を形成しても良い。
The folded end portion 11 does not necessarily have to be formed prior to caulking by the joining
またループステント３のステント主線２に於けるストラット４の接続位置、及びストラット４の接合パイプ７に挿通されてかしめられる位置、夫々の断面形状は元の円形のままであっても良く、また扁平状に成形されていても良い。
Further, the connection position of the
このような接続部を有するステント１では、ストラット４に図３に示す矢印ａ方向の力が作用し、この力に応じてストラット４が矢印ａ方向へ滑ろうとしても、折返部１１が接合パイプ７の端面に当接して係止されるため、ストラット４が接合パイプ７から離脱することがない。
In the stent 1 having such a connecting portion, a force in the direction of arrow a shown in FIG. 3 acts on the
上記接合パイプ７では、主として単位パイプ７ａ〜７ｃによってループステント３を構成するステント主線２とストラット４との接続を行い、補助パイプ７ｄ、７ｅによってストラット４がステント主線２に対し急激な角度で曲がるのを防止している。
In the joining
次に、複数のループステント３をストラット４によって接続すると共にスタビライザー用フック５を接続したステント１を患部に留置する手順について図１により簡単に説明する。
Next, a procedure for indwelling the stent 1 to which the plurality of
ステント１には円筒状のグラフト２１が形成されており、シース２２の内径に対応させて縮径されて該シース２２内に収容されている。シース２２にはダイレーター２３が収容され、更に、先端が外部に露出したガイドワイヤ２４が収容されている。ステント１の先頭に設けたスタビライザー用フック５は、ダイレーター２３に設けた切欠に引っ掛けられている。
A
そして、医師が手元にある操作部を操作してダイレーター２３によってスタビライザー用フック５を器官に固定し、この状態でシース２２を手元にひくことで、ステント１はシース２２から引き出されて拡径し、患部に留置されて該患部を治療することが可能である。
Then, the surgeon operates the operation portion at hand to fix the
また、ステント１がシース２２から引き出されると共にグラフト２１が拡径する過程で、ステント主線１とストラット４との接合部を構成する折返端部１１とシース２１或いはグラフト２２との間に相対的な移動が生じた場合であっても、折返端部１１に面取り部１１ａが形成されていることから、この折返端部１１がシース２１からの引き出し作業に悪影響を与えたり、グラフト２２に損傷を与える虞がない。
Further, in the process in which the stent 1 is pulled out from the
次に、ステント１に構成された接続部に於けるストラット４に形成される係止部の異なる実施例について図４により説明する。尚、本発明のステントでは、接続部に於ける係止部の形状や構造以外の構成（ループステント３やストラット４の構成）は同じであるため、接続部の構造について説明するものとする。
Next, different embodiments of the engaging portions formed on the
図４（ａ）は、ストラット４の端部４ａに拡径端部１２を形成し、この拡径端部１２によって係止部を構成したものである。拡径端部１２はプレス加工によって形成することが可能であり、接合パイプ７の直径を選択することによって、ストラット４を接合パイプ７に挿通するのに先立って形成しておくことも可能である。
In FIG. 4A, the enlarged
このように、ストラット４の端部４ａに拡径端部１２からなる係止部を形成した場合には、該拡径端部１２が接合パイプ７の端面と当接して係止され、ストラット４に接合パイプ７から引き抜く方向の力が作用した場合でも離脱することがない。
As described above, when the engaging portion including the enlarged
また拡径端部１２にはステント主線２と対向する面とは反対側の面（外側）及び該面の両側面にＣ面からなる面取り部１２ａが形成されている。従って、隣接する他の部品に対して損傷を与える虞を減少することが可能である。
Further, the enlarged
同図（ｂ）は、ストラット４の端部４ａを略直角に折り曲げた折曲端部１３を形成し、この折曲端部１３によって係止部を構成したものである。折曲端部１３は、ストラット４を接合パイプ７に挿通する以前に形成しても良く、また接合パイプ７に挿通して該接合パイプ７をかしめた後、形成しても良い。
FIG. 2B shows a
このように、ストラット４の端部４ａに折曲端部１３からなる係止部を形成した場合には、該折曲端部１３が接合パイプ７の端面と当接して係止され、ストラット４に接合パイプ７から引き抜く方向の力が作用した場合でも離脱することがない。
In this way, when the locking portion including the
また折曲端部１３にはステント主線２と対向する面とは反対側の面（外側）を鈍角面からなる面取り部１３ａが形成されている。従って、隣接する他の部品に対して損傷を与える虞を減少することが可能である。
Further, the
本発明に係るステント主線と線状部品との接続部構造では、ステントを患部に留置する際にシースから引き出されるとき、ステント主線と線状部品との接続部が他の部品を損傷したり、引き出し作業に悪影響を与えることがない。また、ステント主線と線状部品との接続部に力が作用しても、この力によってストラットが接合パイプから離脱する虞がない。このため、長期間体内に留置されるステントを構成する際に利用したときに有利である。 In the connection structure of the stent main line and the linear part according to the present invention, when the stent is pulled out from the sheath when the stent is placed in the affected part, the connection part of the stent main line and the linear part may damage other parts, There is no adverse effect on the drawing work. Further, even if a force acts on the connection portion between the stent main line and the linear part, there is no possibility that the strut is detached from the joint pipe by this force. For this reason, it is advantageous when used when constructing a stent to be placed in the body for a long time.
１ ステント
２ ステント主線
３ ループステント
４ ストラット
４ａ 端部
５ スタビライザー用フック
６ 保護パイプ
７ 接合パイプ
７ａ〜７ｃ 単位パイプ
７ｄ、７ｅ 補助パイプ
１１ 折返端部
１１ａ〜１３ａ 面取り部
１２ 拡径端部
１３ 折曲端部
２１ グラフト
２２ シース
２３ ダイレーター
２４ ガイドワイヤ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2008170025A JP2010005246A (en) | 2008-06-30 | 2008-06-30 | Joint structure of stent main wire and linear component |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2008170025A JP2010005246A (en) | 2008-06-30 | 2008-06-30 | Joint structure of stent main wire and linear component |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2010005246A true JP2010005246A (en) | 2010-01-14 |
Family
ID=41586399
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2008170025A Pending JP2010005246A (en) | 2008-06-30 | 2008-06-30 | Joint structure of stent main wire and linear component |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2010005246A (en) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005102815A (en) * | 2003-09-29 | 2005-04-21 | Terumo Corp | In-vivo indwelling stent and organ dilator |
| WO2008013042A1 (en) * | 2006-07-25 | 2008-01-31 | Mani, Inc. | Stent |
| JP2008519668A (en) * | 2004-11-10 | 2008-06-12 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | Trauma avoidance stent with reduced deployment force, manufacturing method thereof, stent deployment installation method and apparatus |
-
2008
- 2008-06-30 JP JP2008170025A patent/JP2010005246A/en active Pending
Patent Citations (3)
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| JP2005102815A (en) * | 2003-09-29 | 2005-04-21 | Terumo Corp | In-vivo indwelling stent and organ dilator |
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| WO2008013042A1 (en) * | 2006-07-25 | 2008-01-31 | Mani, Inc. | Stent |
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