JP2009525787A - 薬剤送達システムおよびそのシステムを製造する方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図5D
Description
1219887362890_0
−ブチルメタクリレート(PBMA)と、PEVAおよびPBMAの同一混合物の薬剤を含まない含浸上部層とを含む。使用される薬剤はシロリムス(Sirolimus)であり、ラパマイシン(Rapamycin)としても知られる比較的新しい免疫抑制剤である。複数の製造者からの他のいくつかの薬剤/ポリマーの組み合わせが存在する。
Claims (52)
- 医療デバイスの少なくとも1つの表面領域上に薬剤物質を堆積して、第1堆積薬剤層を形成するステップと、
真空チャンバ内で第1ガスクラスターイオンビームを生成するステップと、
前記第1ガスクラスターイオンビームによって照射するために、前記真空チャンバ内に前記医療デバイスの少なくとも1つの表面領域を位置決めするステップと、
前記第1ガスクラスターイオンビームで前記第1堆積薬剤層を照射して、前記医療デバイスの前記少なくとも1つの表面領域に薬剤層を付着させることにより、前記堆積薬剤物質の一部を予測速度で前記第1付着薬剤層から放出可能にするステップと、
を含む、薬剤送達システムを製造する方法。 - 前記ガスクラスターイオンビームを含むガスクラスターの一部分が、前記第1堆積薬剤層を貫通し、前記医療デバイスの前記表面を照射する、請求項1に記載の方法。
- 前記付着薬剤層は、前記第1堆積薬剤層の一部から形成され、かつ、前記第1堆積薬剤層の非炭化部分をその内部に配置する複数の間隙を含む、少なくとも1つの炭化マトリクスを含み、
前記複数の間隙は炭化マトリクスの表面で開いており、これにより、前記第1堆積薬剤層の非炭化部分を前記予測速度で放出可能にする、請求項1に記載の方法。 - 前記付着薬剤層はさらに、前記炭化マトリクスと前記医療デバイスの前記少なくとも1つの表面領域との間に封入される、前記第1堆積薬剤層の別の非炭化部分を含む、請求項3に記載の方法。
- 所望の数の追加の付着層が形成されるまで繰り返される、
最も新しい付着薬剤層の上に追加の薬剤層を堆積するステップと、
追加のガスクラスターイオンビームで前記追加の薬剤層を照射して、前記最も新しい付着薬剤層の上に追加の薬剤層を付着させることにより、前記追加堆積薬剤物質の一部を予測速度で前記追加の付着薬剤層から放出可能にするステップと、
をさらに含む、請求項1に記載の方法。 - 前記第1堆積薬剤層と前記追加の堆積薬剤層とを含む前記薬剤物質はそれぞれ、同一種類の薬剤物質で構成される、請求項5に記載の方法。
- 前記第1ガスクラスタービームと前記追加のガスクラスターイオンビームとが実質的に類似の照射量を放射し、結果的に、前記第1付着薬剤層と前記追加の付着薬剤層との間に実質的に類似の薬剤溶出プロファイルを生成する、請求項5に記載の方法。
- 前記第1ガスクラスタービームと前記追加のガスクラスターイオンビームとは異なる照射量を放射し、結果的に、前記第1付着薬剤層と前記追加の付着薬剤層との間に異なる薬剤溶出プロファイルを生成する、請求項5に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの表面領域は前記医療デバイスの前記表面の複数の空間的に別個の領域を含み、
前記第1薬剤層が対応する複数の薬剤物質部分から構成されており、
前記堆積ステップは、前記複数の空間的に別個の領域の対応する1つの領域上に前記薬剤物質の各部分を堆積することを含む、
請求項1に記載の方法。 - 前記薬剤物質を堆積する前に、前記医療デバイスの前記少なくとも1つの表面領域を照射することにより、前記少なくとも1つの表面領域を平滑化する、ガスクラスターイオンビームをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記堆積ステップは、前記少なくとも1つの表面領域上に前記薬剤物質を気相堆積することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記堆積ステップは、前記少なくとも1つの表面領域上に前記薬剤物質を超音波噴霧することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記堆積ステップは、前記少なくとも1つの表面領域を粉末形態の前記薬剤物質で静電コーティングすることを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記堆積ステップは、前記少なくとも1つの表面領域を前記薬剤物質で昇華することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの表面領域が前記医療デバイスの表面全体を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記医療デバイス表面は、ポリマー、金属およびセラミックから選択される少なくとも1つの材料から構成される、請求項1に記載の方法。
- 2つ以上の間隙が相互に接続している、請求項3に記載の方法。
- 前記薬剤物質を、抗凝血剤、抗生物質、抗腫瘍物質、免疫抑制剤、血管拡張剤、多産防止薬、抗血栓物質、抗血小板物質、コレステロール抑制剤、およびそれらの組み合わせから成る群から選択するステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記照射ステップはさらに、前記少なくとも1つの表面領域の広がった処理領域全体にわたって前記ガスクラスターイオンビームを走査することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記照射ステップはさらに、前記ガスクラスターイオンビームと照射される前記少なくとも1つの表面領域との間で特定の角度公差以内での方向を維持することを含む、請求項1に記載の方法。
- 少なくとも1つの表面領域を有する医療デバイスと、
前記少なくとも1つの表面領域に付着された第1薬剤層と、
を備える、薬剤送達システムであって、
前記第1薬剤層は第1薬剤物質の少なくとも1つの炭化マトリクスから構成され、
前記炭化マトリクスは前記第1薬剤物質の非炭化部分をその内部に配置する複数の間隙を含み、
前記間隙の一部は炭化マトリクスの表面で開いており、これにより、前記第1薬剤物質の前記非炭化部分を予測速度で前記炭化マトリクスから放出可能にしている、
薬剤送達システム。 - 前記第1付着薬剤層はさらに、前記炭化マトリクスと前記医療デバイスの前記少なくとも1つの表面領域との間に封入される、前記第1薬剤物質の別の非炭化部分を含む、請求項21に記載の薬剤送達システム。
- 前記第1薬剤層に付着された少なくとも1つの追加の薬剤層をさらに備え、
前記追加の付着薬剤層は追加の薬剤物質の少なくとも1つの追加の炭化マトリクスから構成され、
前記少なくとも1つの追加の炭化マトリクスは、前記追加の薬剤物質の非炭化部分をその内部に配置する複数の間隙を含み、
前記間隙の部分は前記少なくとも1つの追加の炭化マトリクスの表面で開いており、これにより、前記追加の薬剤物質の前記非炭化部分を予測速度で前記少なくとも1つの追加の炭化マトリクスから放出可能にし、かつ、前記第1薬剤物質の前記非炭化部分を、前記第1付着薬剤層から前記少なくとも1つの追加の付着薬剤層内に溶出可能にしている、
請求項21に記載の薬剤送達システム。 - 前記第1薬剤物質と前記追加の薬剤物質は同一種類の薬剤物質から構成される、請求項23に記載の薬剤送達システム。
- 前記第1薬剤物質と前記追加の薬剤物質は異なる種類の薬剤物質から構成される、請求項23に記載の薬剤送達システム。
- 前記第1付着薬剤層と前記少なくとも1つの追加の付着薬剤層は実質的に類似の薬剤溶出プロファイルを有する、請求項23に記載の薬剤送達システム。
- 前記第1付着薬剤層と前記少なくとも1つの追加の付着薬剤層は異なる薬剤溶出プロファイルを有する、請求項23に記載の薬剤送達システム。
- 前記少なくとも1つの表面領域は前記医療デバイスの表面の複数の空間的に別個の領域を含み、
前記第1付着薬剤層はさらに、第2薬剤物質の少なくとも第2炭化マトリクスから構成され、
前記第2炭化マトリクスは前記第2薬剤物質の非炭化部分をその内部に配置する複数の間隙を含み、
前記間隙の一部は前記第2炭化マトリクスの表面で開いており、これにより、前記第2薬剤物質の前記非炭化部分を予測速度で前記第2炭化マトリクスから放出可能にしている、
請求項21に記載の薬剤送達システム。 - 前記第1薬剤物質と前記第2薬剤物質は同一種類の薬剤物質から構成される、
請求項28に記載の薬剤送達システム。 - 前記第1薬剤物質と前記第2薬剤物質は異なる種類の薬剤物質から構成される、請求項28に記載の薬剤送達システム。
- 前記第1炭化薬剤マトリクスと前記第2炭化薬剤マトリクスは実質的に同等の薬剤溶出プロファイルを有する、請求項28に記載の薬剤送達システム。
- 前記第1炭化薬剤マトリクスと前記第2炭化薬剤マトリクスは異なる薬剤溶出プロファイルを有する、請求項28に記載の薬剤送達システム。
- 前記医療デバイス表面は、ポリマー、金属およびセラミックから選択される少なくとも1つの材料から構成される、請求項21に記載の薬剤送達システム。
- 2つ以上の間隙が相互に接続している、請求項21に記載の薬剤送達システム。
- 前記薬剤物質は、抗凝血剤、抗生物質、抗腫瘍物質、免疫抑制剤、血管拡張剤、多産防止薬、抗血栓物質、抗血小板物質、コレステロール抑制剤、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される種類である、請求項21に記載の薬剤送達システム。
- 薬剤物質とポリマーまたは他の材料の組み合わせを含む部材と、
前記部材の外側表面をガスクラスターイオンビームで照射することにより、前記部材の前記外側表面に形成される封入層と、
を備え、
前記封入層は前記部材からの薬剤の放出速度を決定するように適応されている、薬剤送達システム。 - 前記封入層は、この封入層の外側表面に設けられ、かつ、前記封入層により決定される速度で前記部材からある量の薬剤物質を放出可能にするように適応された、複数の開口を含む、請求項36に記載の薬剤送達システム。
- 前記封入層は炭化または凝集マトリクスを含む、請求項37に記載の薬剤送達システム。
- 前記封入層は前記部材の生体適合性の度合いを改善するように適応されている、請求項38に記載の薬剤送達システム。
- 前記部材は医療デバイスの表面上に置かれている、請求項36に記載の薬剤送達システム。
- 前記薬剤物質は、抗凝血剤、抗生物質、抗腫瘍物質、免疫抑制剤、血管拡張剤、多産防止薬、抗血栓物質、抗血小板物質、コレステロール抑制剤、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項36に記載の薬剤送達システム。
- 請求項36の薬剤送達システムを含む医療デバイス。
- 薬剤物質とポリマーまたは他の物質との組み合わせを含む粘着性混合物と、
前記粘着性混合物の外側表面上に形成される炭化または凝集マトリクスと、
を備え、
前記炭化または前記凝集マトリクスは前記粘着性混合物からの前記薬剤物質の放出速度を決定するように適応されている、薬剤送達システム。 - 薬剤物質とポリマーまたは他の物質との組み合わせを含む部材を提供するステップと、
前記部材の外側表面をガスクラスターイオンビームで照射し、前記部材からの前記薬剤物質の放出速度を決定するステップと、
を含む、薬剤送達システムを製造する方法。 - 前記部材を提供するステップは、医療デバイスの表面上に前記薬剤物質と前記ポリマーまたは他の物質との粘着性混合物を形成することを含む、請求項9に記載の方法。
- 前記照射するステップは、前記部材の少なくとも外部表面上に封入層を形成することを含み、
前記封入層は前記部材からの前記薬剤物質の放出を制御するように適応されている、請求項45に記載の方法。 - 前記封入層は、この封入層の外側表面に複数の開口を含み、前記封入層により決定される速度で前記薬剤物質の部分を前記部材から放出可能にしている、請求項45に記載の方法。
- 前記封入層は炭化または凝集マトリクスを含む、請求項45に記載の方法。
- 前記部材を提供するステップは、ポリマー要素を提供するステップと、前記ポリマー要素の外側表面に薬剤物質を付着するステップとを含む、請求項44に記載の方法。
- ポリマー要素を設けるステップは、前記付着ステップの前に、このポリマー要素の前記外側表面をガスクラスターイオンビームで照射するステップを含む、請求項49に記載の方法。
- 前記照射するステップは、前記粘着性混合物の前記外部表面のin situ化学反応を抑えるように適応されている、請求項50に記載の方法。
- 前記薬剤物質は、抗凝血剤、抗生物質、抗腫瘍物質、免疫抑制剤、血管拡張剤、多産防止薬、抗血栓物質、抗血小板物質、コレステロール抑制剤、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項44に記載の方法。
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